Draft EU rules on clinical trials of new medicines were endorsed by the Public Health Committee on Wednesday. A regulation designed to encourage research whilst protecting patients' rights is to replace an existing directive with simpler, more uniform rules. The new text makes specific provision for low-risk trials, clarifies the duties of ethics committees and details how to obtain informed consent from patients.
Rules on the labelling and content of baby milk and foods for special medical purposes should be better defined in order to protect consumers and distinguish more clearly between foods for normal consumption and foods for specific groups, says a deal struck by Parliament and Council negotiators. The agreement, unanimosly approved by the public health committee on Wednesday, also covers some low-calorie diets.
a) ilman, maaperän ja vesien pilaantuminen, jätehuolto ja kierrätys, vaaralliset aineet ja valmisteet, melurajat, ilmastonmuutos, biologisen monimuotoisuuden suojelu,
b) kestävä kehitys,
c) ympäristönsuojelua koskevat kansainväliset ja alueelliset toimet ja sopimukset,
d) ympäristövahinkojen korjaaminen,
e) pelastuspalvelu,
f) Euroopan ympäristökeskus,
g) Euroopan kemikaalivirasto;
a) kansanterveyden alan ohjelmat ja erityistoimet,
b) lääketuotteet ja kosmetiikka,
c) bioterrorismin terveysnäkökohdat,
d) Euroopan lääkevirasto sekä tautien ehkäisyn ja valvonnan eurooppalainen keskus;
a) elintarvikkeiden merkinnät ja elintarvikkeiden turvallisuus,
b) ihmisten terveyden suojelua koskeva eläinlääkintälainsäädäntö; elintarvikkeiden ja elintarvikkeiden tuotannon kansanterveydellinen valvonta,
c) Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen sekä elintarvike- ja eläinlääkintätoimisto.
