Draft EU rules on clinical trials of new medicines were endorsed by the Public Health Committee on Wednesday. A regulation designed to encourage research whilst protecting patients' rights is to replace an existing directive with simpler, more uniform rules. The new text makes specific provision for low-risk trials, clarifies the duties of ethics committees and details how to obtain informed consent from patients.
Rules on the labelling and content of baby milk and foods for special medical purposes should be better defined in order to protect consumers and distinguish more clearly between foods for normal consumption and foods for specific groups, says a deal struck by Parliament and Council negotiators. The agreement, unanimosly approved by the public health committee on Wednesday, also covers some low-calorie diets.
a) lucht-, bodem- en waterverontreiniging, afvalbeheer en recycling, gevaarlijke stoffen en preparaten, geluidsniveaus, klimaatverandering en bescherming van biodiversiteit,
b) duurzame ontwikkeling,
c) maatregelen en overeenkomsten op internationaal en regionaal niveau ter bescherming van het milieu,
d) herstel van milieuschade,
e) civiele bescherming,
f) het Europees Milieuagentschap;
g) het Europees Chemicaliënagentschap;
a) programma's en specifieke acties op het gebied van de volksgezondheid,
b) farmaceutische en cosmetische producten,
c) gezondheidsaspecten van bioterrorisme,
d) het Europees Geneesmiddelenbureau en het Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding;
a) etikettering en veiligheid van voedingsmiddelen,
b) veterinaire wetgeving betreffende de bescherming tegen risico's voor de gezondheid van de mens, gezondheidscontrole op voedingsproducten en voedselproductiestelsels,
c) de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid en het Europees Voedsel- en Veterinair Bureau.