Procedimiento : 2018/2185(DEC)
Ciclo de vida en sesión
Ciclo relativo al documento : A8-0135/2019

Textos presentados :

A8-0135/2019

Debates :

PV 26/03/2019 - 12
CRE 26/03/2019 - 12

Votaciones :

PV 26/03/2019 - 13.30
Explicaciones de voto

Textos aprobados :

P8_TA(2019)0271

INFORME     
PDF 192kWORD 68k
1.3.2019
PE 626.799v02-00 A8-0135/2019

sobre la aprobación de la gestión en la ejecución del presupuesto de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para el ejercicio 2017

(2018/2185(DEC))

Comisión de Control Presupuestario

Ponente: Petri Sarvamaa

ENMIENDAS
1. PROPUESTA DE DECISIÓN DEL PARLAMENTO EUROPEO

1. PROPUESTA DE DECISIÓN DEL PARLAMENTO EUROPEO

sobre la aprobación de la gestión en la ejecución del presupuesto de la Agencia Europea de Medicamentos para el ejercicio 2017

(2018/2185(DEC))

El Parlamento Europeo,

–  Vistas las cuentas anuales definitivas de la Agencia Europea de Medicamentos relativas al ejercicio 2017,

–  Visto el Informe del Tribunal de Cuentas sobre las cuentas anuales de la Agencia Europea de Medicamentos correspondientes al ejercicio 2017, acompañado de la respuesta de la Agencia(1),

–  Vista la declaración sobre la fiabilidad de las cuentas y la regularidad y legalidad de las operaciones correspondientes(2), presentada por el Tribunal de Cuentas para el ejercicio 2017 de conformidad con el artículo 287 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

–  Vista la Recomendación del Consejo, de 12 de febrero de 2019, sobre la aprobación de la gestión de la Agencia relativa a la ejecución del presupuesto correspondiente al ejercicio 2017 (05825/2019 – C8‑0075/2019),

–  Visto el artículo 319 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

–  Visto el Reglamento (UE, Euratom) n.º 966/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2012, sobre las normas financieras aplicables al presupuesto general de la Unión y por el que se deroga el Reglamento (CE, Euratom) n.º 1605/2002 del Consejo(3), y en particular su artículo 208,

–  Visto el Reglamento (UE, Euratom) 2018/1046 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de julio de 2018, sobre las normas financieras aplicables al presupuesto general de la Unión, por el que se modifican los Reglamentos (UE) n.º 1296/2013, (UE) n.º 1301/2013, (UE) n.º 1303/2013, (UE) n.º 1304/2013, (UE) n.º 1309/2013, (UE) n.º 1316/2013, (UE) n.º 223/2014 y (UE) n.º 283/2014 y la Decisión n.º 541/2014/UE y por el que se deroga el Reglamento (UE, Euratom) n.º 966/2012(4), y en particular su artículo 70,

–  Visto el Reglamento (CE) n.º 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos(5), y en particular su artículo 68,

–  Visto el Reglamento Delegado (UE) n.º 1271/2013 de la Comisión, de 30 de septiembre de 2013, relativo al Reglamento Financiero marco de los organismos a que se refiere el artículo 208 del Reglamento (UE, Euratom) n.º 966/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo(6), y en particular su artículo 108,

–  Vistos el artículo 94 y el anexo IV de su Reglamento interno,

–  Vistos el informe de la Comisión de Control Presupuestario y la opinión de la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria (A8-0135/2019),

1.  Aprueba la gestión del director ejecutivo de la Agencia Europea de Medicamentos en la ejecución del presupuesto de la Agencia para el ejercicio 2017;

2.  Presenta sus observaciones en la Resolución que figura a continuación;

3.  Encarga a su presidente que transmita la presente Decisión y la Resolución que forma parte integrante de ella al director ejecutivo de la Agencia Europea de Medicamentos, al Consejo, a la Comisión y al Tribunal de Cuentas, y que disponga su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea (serie L).

2. PROPUESTA DE DECISIÓN DEL PARLAMENTO EUROPEO

sobre el cierre de las cuentas de la Agencia Europea de Medicamentos relativas al ejercicio 2017

(2018/2185(DEC))

El Parlamento Europeo,

–  Vistas las cuentas anuales definitivas de la Agencia Europea de Medicamentos relativas al ejercicio 2017,

–  Visto el Informe del Tribunal de Cuentas sobre las cuentas anuales de la Agencia Europea de Medicamentos correspondientes al ejercicio 2017, acompañado de la respuesta de la Agencia(7),

–  Vista la declaración sobre la fiabilidad de las cuentas y la regularidad y legalidad de las operaciones correspondientes(8), presentada por el Tribunal de Cuentas para el ejercicio 2017 de conformidad con el artículo 287 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

–  Vista la Recomendación del Consejo, de 12 de febrero de 2019, sobre la aprobación de la gestión de la Agencia relativa a la ejecución del presupuesto correspondiente al ejercicio 2017 (05825/2019 – C8‑0075/2019),

–  Visto el artículo 319 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

–  Visto el Reglamento (UE, Euratom) n.º 966/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2012, sobre las normas financieras aplicables al presupuesto general de la Unión y por el que se deroga el Reglamento (CE, Euratom) n.º 1605/2002 del Consejo(9), y en particular su artículo 208,

–  Visto el Reglamento (UE, Euratom) 2018/1046 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de julio de 2018, sobre las normas financieras aplicables al presupuesto general de la Unión, por el que se modifican los Reglamentos (UE) n.º 1296/2013, (UE) n.º 1301/2013, (UE) n.º 1303/2013, (UE) n.º 1304/2013, (UE) n.º 1309/2013, (UE) n.º 1316/2013, (UE) n.º 223/2014 y (UE) n.º 283/2014 y la Decisión n.º 541/2014/UE y por el que se deroga el Reglamento (UE, Euratom) n.º 966/2012(10), y en particular su artículo 70,

–  Visto el Reglamento (CE) n.º 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos(11), y en particular su artículo 68,

–  Visto el Reglamento Delegado (UE) n.º 1271/2013 de la Comisión, de 30 de septiembre de 2013, relativo al Reglamento Financiero marco de los organismos a que se refiere el artículo 208 del Reglamento (UE, Euratom) n.º 966/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo(12), y en particular su artículo 108,

–  Vistos el artículo 94 y el anexo IV de su Reglamento interno,

–  Vistos el informe de la Comisión de Control Presupuestario y la opinión de la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria (A8-0135/2019),

1.  Aprueba el cierre de las cuentas de la Agencia Europea de Medicamentos relativas al ejercicio 2017;

2.  Encarga a su presidente que transmita la presente Decisión al director ejecutivo de la Agencia Europea de Medicamentos, al Consejo, a la Comisión y al Tribunal de Cuentas, y que disponga su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea (serie L).

3. PROPUESTA DE RESOLUCIÓN DEL PARLAMENTO EUROPEO

que contiene las observaciones que forman parte integrante de la Decisión sobre la aprobación de la gestión en la ejecución del presupuesto de la Agencia Europea de Medicamentos para el ejercicio 2017

(2018/2185(DEC))

El Parlamento Europeo,

–  Vista su Decisión sobre la aprobación de la gestión en la ejecución del presupuesto de la Agencia Europea de Medicamentos para el ejercicio 2017,

–  Vistos el artículo 94 y el anexo IV de su Reglamento interno,

–  Vistos el informe de la Comisión de Control Presupuestario y la opinión de la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria (A8-0135/2019),

A.  Considerando que, de conformidad con su estado de ingresos y gastos(13), el presupuesto definitivo de la Agencia Europea de Medicamentos (en lo sucesivo, «Agencia») para el ejercicio 2017 ascendió a 331 266 000 EUR, lo que representa un aumento del 7,41 % en comparación con 2016; que la Agencia se financia mediante tasas y que el 86 % de sus ingresos de 2017 procedía de las tasas abonadas por la industria farmacéutica y el 12 % corría a cargo del presupuesto de la Unión;

B.  Considerando que el Tribunal de Cuentas (en lo sucesivo, «Tribunal»), en su Informe sobre las cuentas anuales de la Agencia correspondientes al ejercicio 2017 (en lo sucesivo, «Informe del Tribunal»), ha declarado haber obtenido garantías razonables sobre la fiabilidad de las cuentas anuales de la Agencia y la legalidad y regularidad de las operaciones subyacentes;

Gestión presupuestaria y financiera

1.  Observa que los esfuerzos de supervisión del presupuesto durante el ejercicio 2017 se tradujeron en un porcentaje de ejecución presupuestaria del 92,92 %, lo que representa una disminución del 3,38 % en comparación con 2016; observa, además, que el porcentaje de ejecución de los créditos de pago fue del 76,62 %, lo que representa una disminución del 5,73 % en comparación con 2016;

Anulaciones de prórrogas

2.  Lamenta que las anulaciones de prórrogas de 2016 a 2017 ascendieran a 4 350 908 EUR, lo que representa el 10,11 % del importe total prorrogado y supone un aumento notable del 5,65 % en comparación con 2016; pide a la Agencia que informe a la autoridad de aprobación de la gestión sobre las medidas adoptadas para garantizar la utilización completa de los créditos prorrogados, con el fin de evitar la liberación de importantes recursos;

Rendimiento

3.  Reconoce que la Agencia utiliza varios indicadores clave de rendimiento, incluida una combinación de indicadores operativos, de gestión/gobernanza y comunicación/partes interesadas para medir sus volúmenes de carga de trabajo, la ejecución de su programa de trabajo y la satisfacción de las partes interesadas, entre otras cosas, con el fin de evaluar el valor añadido que aportan sus actividades y que, además, utiliza una planificación presupuestaria y una metodología de supervisión para mejorar su gestión del presupuesto;

4.  Reconoce que la Agencia aplicó en noviembre de 2017 una versión nueva y mejorada del sistema EudraVigilance, un sistema de información utilizado para informar de los presuntos efectos secundarios de los medicamentos;

5.  Insiste en el importante papel que desempeña la Agencia en la protección y promoción de la salud pública y animal mediante la evaluación y supervisión de los medicamentos para uso humano y veterinario;

6.  Hace hincapié en que varias de las actividades de la Agencia se han retrasado o aplazado como consecuencia del Brexit o de circunstancias externas;

7.  Subraya que en 2017 la Agencia recomendó la autorización de comercialización de 110 nuevos medicamentos (92 para uso humano y 18 para uso veterinario), entre los que se encontraban 42 principios activos nuevos (35 para uso humano y 7 para uso veterinario);

8.  Celebra que en 2017 la Agencia pusiera en marcha un plan de comunicación para reforzar la colaboración con las autoridades nacionales competentes y con las organizaciones tanto de pacientes y consumidores como de profesionales de la sanidad;

9.  Observa con satisfacción que la Agencia coopera con otras agencias en contribuciones científicas conjuntas y en el intercambio de apoyo y datos científicos; reconoce, además, que la Agencia dispone de acuerdos formales de trabajo con sus cinco principales agencias asociadas;

10.  Observa que el Consejo de Administración de la Agencia adoptó el plan de trabajo plurianual 2018-2020, que apoya la aplicación de una estrategia conjunta para la red europea de regulación de los medicamentos y perfila iniciativas y actividades clave para los próximos años;

Política de personal

11.  Constata que, a 31 de diciembre de 2017, se había provisto el 97,82 % de los puestos del organigrama, con 583 agentes temporales designados de un total de 596 agentes temporales autorizados en virtud del presupuesto de la Unión (frente a los 602 puestos autorizados en 2016); observa que, además, en 2017 trabajaron para la Agencia 147 agentes contractuales y 36 expertos nacionales en comisión de servicio; toma nota de que los gastos de personal han aumentado en 10 millones de euros; pide a la Agencia que informe ampliamente sobre este gasto; insta a la Agencia que no reemplace el personal permanente por personal contratado de mayor coste;

12.  Observa que la Agencia ha adoptado la decisión modelo de la Comisión sobre la política relativa a la protección de la dignidad de la persona y la prevención del acoso; reconoce que la Agencia estableció un sistema de consejeros confidenciales tras una convocatoria de manifestaciones de interés y que nombró un coordinador para la prevención del acoso;

13.  Observa con preocupación que, según la Agencia y el Informe del Tribunal, aunque se han asignado a la Agencia importantes nuevas funciones, su plantilla de personal no ha aumentado en 2017, lo que lleva a una dependencia crítica de los conocimientos externos en los ámbitos afectados; celebra que el representante de la DG Salud y Seguridad Alimentaria comunicara oralmente al Consejo de Administración de la Agencia la aceptación de la solicitud de la Agencia de contratar en 2019 a un máximo de 40 agentes contractuales por un periodo limitado; acoge con satisfacción las medidas ya adoptadas por la Agencia para mitigar los riesgos correspondientes y pide a la Agencia que informe a la autoridad de aprobación de la gestión sobre otras medidas adoptadas para mejorar la situación;

14.  Acoge con satisfacción la sugerencia del Tribunal de que se publiquen los anuncios de vacantes en el sitio web de la Oficina Europea de Selección a fin de aumentar la publicidad; comprende las preocupaciones de la Agencia respecto a los costes de traducción;

Contratación Pública

15.  Observa que, según el Informe del Tribunal, a finales de 2017 la Agencia aún no había introducido todas las herramientas lanzadas por la Comisión destinadas a introducir una solución única para el intercambio electrónico de información con terceras partes que participan en procedimientos de contratación pública (e-procurement); observa que, según la respuesta de la Agencia, firmó un memorándum de entendimiento con la Comisión para el acceso y la utilización del sistema de presentación electrónica; pide a la Agencia que introduzca todas las herramientas necesarias e informe a la autoridad de aprobación de la gestión sobre los progresos realizados en este ámbito;

Prevención y gestión de conflictos de interés y transparencia

16.   Destaca que los clientes de la Agencia, la industria farmacéutica, pagan por el procedimiento y no por el resultado de las evaluaciones de la Agencia; entiende que, de acuerdo con la Agencia, sus recomendaciones se formulan de forma independiente y, por tanto, no crean conflictos de intereses, cuyo riesgo potencial, no obstante, se examina, previene y mitiga debidamente;

17.  Se congratula por el hecho de que la Agencia haya pedido también a la totalidad de los asesores informáticos que firmen declaraciones individuales de intereses y de confidencialidad al principio de sus mandatos;

18.  Toma nota de las medidas vigentes y de los esfuerzos que está desplegando la Agencia para garantizar la transparencia, la prevención y gestión de los conflictos de intereses y la protección de los denunciantes de irregularidades; observa con preocupación que en 2017 la Agencia recibió 25 informes de casos de denuncias procedentes de fuentes externas, 15 de los cuales se archivaron en 2017 y 10 que están todavía en curso; pide a la Agencia que informe a la autoridad de aprobación de la gestión de los cambios que se produzcan a este respecto;

19.   Destaca que en 2017 no se inició ningún procedimiento por abuso de confianza contra miembros del Consejo de Administración, miembros de los comités científicos o expertos, y que no se observaron casos de conflictos de intereses en relación con el personal;

20.  Observa que la Agencia celebra reuniones con partes interesadas externas y dispone de normas que rigen sus interacciones con las partes interesadas y que, además, publica las actas de las reuniones con «representantes de intereses» en su página web; observa con satisfacción que la Agencia desarrolla un marco para la gestión de la relación con las partes interesadas en consultas con la Comisión, lo que se adapta a las medidas sobre la transparencia;

21.  Observa que, de acuerdo con el Informe del Tribunal, es necesario reforzar la independencia del contable nombrándole responsable directo ante el director ejecutivo de la Agencia y el Consejo de Administración; observa que, según la respuesta de la Agencia, está satisfecha con el nivel de independencia que proporciona el marco actual, aunque estudiará qué cambios podrían introducirse; pide a la Agencia que informe a la autoridad de aprobación de la gestión acerca de los cambios que se produzcan a este respecto; señala, además, el lanzamiento por parte de la Agencia de la revalidación de sus sistemas contables en marzo de 2018;

22.  Manifiesta su satisfacción por la investigación abierta por el Defensor del Pueblo sobre las modalidades prácticas instauradas por la Agencia para negociar con los fabricantes de medicamentos antes de que soliciten la autorización de comercialización de sus medicamentos en la Unión, y se felicita por el hecho de que se pida a todas las partes interesadas que presenten sus comentarios al respecto, máxime sabiendo que los ingresos de la Agencia en concepto de tasas y gravámenes relacionados con las autorizaciones de comercialización han aumentado en 14 millones de euros;

23.  Constata que, según la Agencia, las reuniones previas a la presentación de solicitudes contribuyen al desarrollo de medicamentos; observa que, a la luz de las reuniones previas a la presentación, los expertos del Comité de medicamentos de uso humano (CHMP) desempeñan la doble función de consultores y de evaluadores de las solicitudes de autorización de comercialización; pide a la Agencia que, después de otorgar una autorización de comercialización, publique al menos una lista de actividades desarrolladas en la fase previa a la presentación de la solicitud;

Auditoría interna

24.  Observa con preocupación que el Servicio de Auditoría Interna de la Comisión realizó una auditoría del «Reglamento sobre las tarifas de farmacovigilancia»(14) de la Agencia, que llegó a la conclusión de que, aunque el diseño de la gestión y del sistema de control interno es adecuado, existe una debilidad importante, registrada como recomendación «muy importante», relativa a la gestión por parte de la Agencia del déficit continuo entre los ingresos procedentes de las tasas de farmacovigilancia y los costes correspondientes; observa que la Agencia preparó un plan de acción que incluye la evaluación en curso por la Comisión del sistema actual de tasas y remuneración; pide a la Agencia que informe a la autoridad de aprobación de la gestión de las medidas correctoras tomadas para aplicar las recomendaciones;

Otros comentarios

25.  Observa que el Tribunal emitió un párrafo de énfasis en relación con las dos agencias con sede en Londres, en relación con la decisión del Reino Unido de retirarse de la Unión Europea; observa que la sede de la Agencia se trasladará a Ámsterdam a comienzos de 2019 y que las cuentas de la Agencia incluyen disposiciones para los costes correspondientes que ascienden a 18 600 000 EUR; lamenta que el contrato de arrendamiento de las instalaciones situadas en Londres establezca un período de arrendamiento hasta 2039 sin cláusula de salida; lamenta profundamente que las notas que acompañan a las cuentas expongan un importe restante del arrendamiento de 489 000 000 EUR hasta 2039, del cual figura como pasivo contingente un importe máximo de 465 000 000 EUR correspondientes al período de arrendamiento después del traslado previsto de la Agencia a Ámsterdam; insta a la Agencia y a la Comisión Europea a hacer todo lo posible para minimizar el impacto financiero, administrativo y operativo del contrato de arrendamiento desfavorable y a informar a la autoridad de aprobación de la gestión de los cambios que se produzcan a este respecto;

26.  Reconoce que la Agencia creó un grupo de trabajo sobre operaciones y preparación para la reubicación para garantizar que la Agencia tomara las medidas necesarias para mantener la continuidad de sus operaciones comerciales tras la retirada del Reino Unido de la Unión Europea y la transferencia de la Agencia a los Países Bajos; observa con satisfacción que en 2017 la Agencia dio varios pasos hacia su reubicación en Ámsterdam, incluida una evaluación de impacto, encuestas al personal y una estrategia específica de contratación y selección tras la decisión del Reino Unido de abandonar la Unión Europea y los preparativos para la reubicación de los centros de datos de la Agencia;

27.  Destaca que, según la Agencia, esto requiere una redistribución de recursos importantes para las tareas de reubicación y que una escasez de recursos humanos puede suponer desafíos para la Agencia a la hora de cumplir con sus responsabilidades principales y legislativas; pide a la Agencia que informe a la autoridad de aprobación de la gestión de los cambios que se produzcan a este respecto;

°

°  °

28.  Remite, para otras observaciones transversales anejas a la Decisión sobre la aprobación de la gestión, a su Resolución de ... 2019(15) sobre el rendimiento, la gestión financiera y el control de las agencias.

23.1.2019

OPINIÓN de la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria

para la Comisión de Control Presupuestario

sobre la aprobación de la gestión en la ejecución del presupuesto de la Agencia Europea de Medicamentos para el ejercicio 2017

(2018/2185(DEC))

Ponente de opinión: Adina‑Ioana Vălean

SUGERENCIAS

La Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria pide a la Comisión de Control Presupuestario, competente para el fondo, que incorpore las siguientes sugerencias en la propuesta de Resolución que apruebe:

1.  Destaca que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) (en lo sucesivo, «Agencia») se financia mediante tasas y que el 88 % de sus ingresos de 2017 procedía de las tasas abonadas por la industria farmacéutica, el 9 % corría a cargo del presupuesto de la Unión y el 3 % procedía de ingresos afectados externos;

2.  Observa que el presupuesto definitivo de la Agencia para el ejercicio 2017 ascendía a 331 266 000 euros, lo que supone un incremento del 7,4 % con respecto al ejercicio 2016;

3.  Hace hincapié en que durante el ejercicio 2017 el porcentaje de ejecución presupuestaria alcanzó el 92,92 %, lo que representa una disminución de 3,38 puntos porcentuales con respecto a 2016; toma nota, asimismo, de que el porcentaje de ejecución de los créditos de pago fue del 82,45 %, lo que supone una disminución de 3,06 puntos porcentuales con respecto a 2016;

4.  Observa que a 31 de diciembre 2017 estaban cubiertos 583 puestos de los 596 autorizados en el presupuesto de la Unión de 2017 (frente a 587 puestos de 602 autorizados en 2016); lamenta que se hayan asignado nuevas tareas a la Agencia sin aumentar su plantilla, lo que provoca una dependencia crítica con respecto a los expertos externos; hace hincapié en que para el traslado de la Agencia serán necesarios recursos importantes, lo que puede derivar en una escasez de recursos humanos que podría afectar negativamente a la capacidad de la Agencia para cumplir sus responsabilidades principales y legislativas;

5.  Insiste en el importante papel que desempeña la Agencia en la protección y promoción de la salud pública y animal mediante la evaluación y supervisión de los medicamentos para uso humano y veterinario;

6.  Hace hincapié en que varias de las actividades de la Agencia se han retrasado o aplazado como consecuencia del Brexit o de circunstancias externas;

7.  Subraya que en 2017 la Agencia recomendó la autorización de comercialización de 110 nuevos medicamentos (92 para uso humano y 18 para uso veterinario), entre los que se encontraban 42 principios activos nuevos (35 para uso humano y 7 para uso veterinario);

8.  Señala que el Consejo de Administración adoptó una decisión sobre la protección de la dignidad de la persona y la prevención del acoso psicológico y sexual;

9.   Destaca que en 2017 no se inició ningún procedimiento por abuso de confianza contra miembros del Consejo de Administración, miembros de los comités científicos o expertos, y que no se observaron casos de conflictos de intereses en relación con el personal;

10.  Toma nota de que en 2017 la Agencia no registró ningún caso de denuncia de irregularidades internas y de que recibió veinticinco informes de fuentes externas, de los cuales diez seguían en curso a 31 de diciembre de 2017; observa que en dos casos se adoptó una medida reglamentaria a escala de los Estados miembros;

11.  Celebra que en 2017 la Agencia pusiera en marcha un plan de comunicación para reforzar la colaboración con las autoridades nacionales competentes y con las organizaciones tanto de pacientes y consumidores como de profesionales de la sanidad;

12.  Observa con satisfacción que la Agencia coopera con otras agencias, en particular con el Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC) y la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) en el ámbito de la resistencia a los antimicrobianos;

13.  Celebra que el Tribunal de Cuentas haya declarado haber obtenido garantías suficientes de que las cuentas anuales de la Agencia correspondientes al ejercicio 2017 son fiables y de que las operaciones subyacentes son legales y regulares;

14.  Recomienda, sobre la base de los datos disponibles, que se conceda al director ejecutivo de la Agencia Europea de Medicamentos la aprobación de la gestión en la ejecución del presupuesto de la Agencia para el ejercicio 2017.

INFORMACIÓN SOBRE LA APROBACIÓN EN LA COMISIÓN COMPETENTE PARA EMITIR OPINIÓN

Fecha de aprobación

22.1.2019

 

 

 

Resultado de la votación final

+:

–:

0:

48

6

2

Miembros presentes en la votación final

Margrete Auken, Pilar Ayuso, Catherine Bearder, Ivo Belet, Simona Bonafè, Biljana Borzan, Paul Brannen, Soledad Cabezón Ruiz, Nessa Childers, Birgit Collin-Langen, Miriam Dalli, Seb Dance, Angélique Delahaye, Mark Demesmaeker, Stefan Eck, Bas Eickhout, José Inácio Faria, Karl-Heinz Florenz, Francesc Gambús, Elisabetta Gardini, Arne Gericke, Jens Gieseke, Julie Girling, Sylvie Goddyn, Françoise Grossetête, Jytte Guteland, Anneli Jäätteenmäki, Jean-François Jalkh, Benedek Jávor, Kateřina Konečná, Urszula Krupa, Peter Liese, Valentinas Mazuronis, Susanne Melior, Miroslav Mikolášik, Rory Palmer, Gilles Pargneaux, Bolesław G. Piecha, Pavel Poc, John Procter, Frédérique Ries, Daciana Octavia Sârbu, Annie Schreijer-Pierik, Ivica Tolić, Nils Torvalds, Adina-Ioana Vălean, Damiano Zoffoli

Suplentes presentes en la votación final

Cristian-Silviu Buşoi, Christophe Hansen, Martin Häusling, Anja Hazekamp, Jan Huitema, Tilly Metz, Bart Staes, Tiemo Wölken

Suplentes (art. 200, apdo. 2) presentes en la votación final

Olle Ludvigsson

VOTACIÓN FINAL NOMINAL EN LA COMISIÓN COMPETENTE PARA EMITIR OPINIÓN

48

+

ALDE

Catherine Bearder, Jan Huitema, Anneli Jäätteenmäki, Valentinas Mazuronis, Frédérique Ries, Nils Torvalds

ECR

Mark Demesmaeker

GUE/NGL 

Stefan Eck, Anja Hazekamp, Kateřina Konečná

PPE

Pilar Ayuso, Ivo Belet, Cristian Silviu Buşoi, Birgit Collin Langen, Angélique Delahaye, José Inácio Faria, Karl‑Heinz Florenz, Francesc Gambús, Jens Gieseke, Julie Girling, Françoise Grossetête, Christophe Hansen, Peter Liese, Miroslav Mikolášik, Annie Schreijer Pierik, Ivica Tolić, Adina Ioana Vălean

S&D

Simona Bonafè, Biljana Borzan, Paul Brannen, Soledad Cabezón Ruiz, Miriam Dalli, Seb Dance, Jytte Guteland, Olle Ludvigsson, Susanne Melior, Rory Palmer, Gilles Pargneaux, Pavel Poc, Daciana Octavia Sârbu, Tiemo Wölken, Damiano Zoffoli

VERTS/ALE

Margrete Auken, Bas Eickhout, Martin Häusling, Benedek Jávor, Tilly Metz, Bart Staes

6

-

ECR

Arne Gericke, Urszula Krupa, Bolesław G. Piecha, John Procter

ENF

Jean‑François Jalkh

S&D

Nessa Childers

2

0

EFDD

Sylvie Goddyn

PPE

Elisabetta Gardini

Explicación de los signos utilizados

+  :  a favor

-  :  en contra

0  :  abstenciones

INFORMACIÓN SOBRE LA APROBACIÓN EN LA COMISIÓN COMPETENTE PARA EL FONDO

Fecha de aprobación

20.2.2019

 

 

 

Resultado de la votación final

+:

–:

0:

20

1

0

Miembros presentes en la votación final

Nedzhmi Ali, Inés Ayala Sender, Zigmantas Balčytis, Dennis de Jong, Tamás Deutsch, Martina Dlabajová, Ingeborg Gräßle, Jean-François Jalkh, Wolf Klinz, Monica Macovei, Georgi Pirinski, José Ignacio Salafranca Sánchez-Neyra, Petri Sarvamaa, Claudia Schmidt, Bart Staes, Marco Valli, Derek Vaughan, Tomáš Zdechovský, Joachim Zeller

Suplentes presentes en la votación final

Karin Kadenbach

Suplentes (art. 200, apdo. 2) presentes en la votación final

Petra Kammerevert

VOTACIÓN FINAL NOMINAL EN LA COMISIÓN COMPETENTE PARA EL FONDO

20

+

ALDE

Nedzhmi Ali, Martina Dlabajová, Wolf Klinz

ECR

Monica Macovei

EFDD

Marco Valli

GUE/NGL

Dennis de Jong

PPE

Tamás Deutsch, Ingeborg Gräßle, José Ignacio Salafranca Sánchez-Neyra, Petri Sarvamaa, Claudia Schmidt, Tomáš Zdechovský, Joachim Zeller

S&D

Inés Ayala Sender, Zigmantas Balčytis, Karin Kadenbach, Petra Kammerevert, Georgi Pirinski, Derek Vaughan

VERTS/ALE

Bart Staes

1

-

ENF

Jean-François Jalkh

0

0

 

 

Explicación de los signos utilizados

+  :  a favor

-  :  en contra

0  :  abstenciones

(1)

DO C 434 de 30.11.2018, p. 141.

(2)

DO C 434 de 30.11.2018, p. 141.

(3)

DO L 298 de 26.10.2012, p. 1.

(4)

DO L 193 de 30.7.2018, p. 1.

(5)

DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

(6)

DO L 328 de 7.12.2013, p. 42.

(7)

DO C 434 de 30.11.2018, p. 141.

(8)

DO C 434 de 30.11.2018, p. 141.

(9)

DO L 298 de 26.10.2012, p. 1.

(10)

DO L 193 de 30.7.2018, p. 1.

(11)

DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

(12)

DO L 328 de 7.12.2013, p. 42.

(13)

DO C 420/01, de 7.12.2017, p. 3.

(14)

Reglamento (UE) n.º 658/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de mayo de 2014, relativo a las tasas que deben pagarse a la Agencia Europea de Medicamentos por la realización de actividades de farmacovigilancia por lo que respecta a medicamentos de uso humano (DO L 189 de 27.6.2014, p. 112).

(15)

Textos Aprobados, P8_TA(2019)0000.

Última actualización: 19 de marzo de 2019Aviso jurídico