ONTWERPRESOLUTIE over progressieve ossificerende fibrodysplasie
11.1.2017
Mireille D'Ornano
B8-0106/2017
Ontwerpresolutie van het Europees Parlement over progressieve ossificerende fibrodysplasie
Het Europees Parlement,
– gezien artikel 168 van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
– gezien artikel 133 van zijn Reglement,
A. overwegende dat progressieve ossificerende fibrodysplasie (FOP) een erfelijke ziekte is die veroorzaakt wordt door een mutatie van het ACVR1-gen, met een prevalentie van 1 op 2 000 000, en die een geleidelijke omvorming van de spieren in heterotoop bot tot gevolg heeft, waardoor de patiënt verlamd raakt en een gemiddelde levensverwachting van 40 jaar heeft;
B. overwegende dat de behandeling van FOP bestaat uit de toediening van corticoïden en het nemen van profylactische maatregelen tegen de verwondingen die de oorzaak zijn van de uitbarstingen welke zich in de loop van de ziekte voordoen;
C. overwegende dat het Europees Geneesmiddelenbureau op 19 november 2014 akkoord gegaan is met de toewijzing van de weesgeneesmiddelenstatus aan "Palovarotene" in fase 2 klinische proeven en dat het middel van de Amerikaanse Food and Drug Administration een vergelijkbare status heeft gekregen, alsmede toegang tot de vereenvoudigde procedure voor het in de handel brengen;
1. spoort de Commissie aan het onderzoek naar FOP te ondersteunen en, indien nodig, het in de handel brengen van middelen hiertegen, met name het in overweging C genoemde middel, te vergemakkelijken.