PROPUESTA DE RESOLUCIÓN
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4.9.2018
PE624.062v01-00
 
B8-0358/2018

presentada de conformidad con el artículo 133 del Reglamento interno


sobre la inmunoterapia antitumoral CAR-T


Nicola Caputo

Propuesta de Resolución del Parlamento Europeo sobre la inmunoterapia antitumoral CAR-T  
B8-0358/2018

El Parlamento Europeo,  

–  Visto el artículo 133 de su Reglamento interno,

A.  Considerando que el primer fármaco con CAR para el tratamiento del linfoma difuso de células B grandes en los adultos y para el tratamiento de la leucemia linfocítica aguda en los jóvenes y los niños ha obtenido la aprobación comunitaria;

B.  Considerando que las agencias de medicamentos de cada país deberán acordar el coste del tratamiento y determinar los centros en los que este se podrá administrar, lo que podría conllevar un periodo de espera muy largo;

C.  Considerando que para seleccionar esos centros será necesario establecer un conjunto de requisitos y características que deberán cumplir, y que, durante el periodo de espera, las empresas farmacéuticas que producen el fármaco lo suministrarán a un número limitado de voluntarios;

D.  Considerando que la terapia podría tener efectos secundarios graves y que ya se están estudiando fármacos capaces de eliminarlos;

1.  Pide a la Comisión que cree un centro de investigación y experimentación sobre las terapias oncológicas celulares similares a la terapia CAR-T y sobre los fármacos capaces de eliminar sus posibles efectos secundarios;  

2.  Pide a la Comisión que instituya centros habilitados para administrar públicamente el fármaco durante el periodo de negociación y que trabaje con miras a establecer plazos fijos respecto al periodo de espera entre la aprobación del fármaco y su comercialización.

Última actualización: 19 de septiembre de 2018Aviso jurídico