PROPOSITION DE RÉSOLUTION
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4.9.2018
PE624.062v01-00
 
B8-0358/2018

déposée conformément à l'article 133 du règlement intérieur


sur la thérapie CAR-T antitumorale


Nicola Caputo

Proposition de résolution du Parlement européen sur la thérapie CAR-T antitumorale  
B8‑0358/2018

Le Parlement européen,  

–  vu l'article 133 de son règlement intérieur,

A.  considérant que le premier médicament utilisant un récepteur antigénique chimérique (CAR) pour le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B chez l’adulte et de la leucémie aigüe lymphoblastique chez les jeunes et chez l’enfant a reçu l'approbation communautaire;

B.  considérant que les agences des médicaments de chaque pays devront déterminer le coût du traitement et établir dans quels centres elle pourra être pratiquée, une procédure potentiellement très longue;

C.  considérant que, afin de sélectionner ces centres de traitement, il sera nécessaire de créer une liste d’exigences et de caractéristiques auxquelles ils devront répondre, et que les entreprises pharmaceutiques qui produisent le médicament l’administrent entretemps à un nombre limité de volontaires;

D.  considérant que les effets secondaires potentiels de ce traitement peuvent être importants, et que des médicaments capables de les contrer sont déjà à l’étude;

1.  invite la Commission à créer un pôle de recherche et d’expérimentation pour les traitements cellulaires anticancéreux assimilables au CAR-T et pour les médicaments capables d'éliminer les effets secondaires potentiels;  

2.  invite la Commission à instituer des centres habilités spécifiques durant la période de négociation et à œuvrer en vue d’imposer des délais pour l’approbation et la commercialisation du médicament.

Dernière mise à jour: 19 septembre 2018Avis juridique