PROJEKT REZOLUCJI
PDF 227kWORD 45k
4.9.2018
PE624.062v01-00
 
B8-0358/2018

złożony zgodnie z art. 133 Regulaminu


w sprawie terapii przeciwnowotworowej Car-T


Nicola Caputo

Projekt rezolucji Parlamentu Europejskiego w sprawie terapii przeciwnowotworowej Car-T  
B8‑0358/2018

Parlament Europejski,  

–  uwzględniając art. 133 Regulaminu,

A.  mając na uwadze, że Unia Europejska zatwierdziła pierwszy lek oparty na chimerycznych receptorach antygenowych (CAR) przeznaczony do leczenia chłoniaka rozlanego z dużych komórek B u dorosłych oraz ostrej białaczki limfatycznej u młodych ludzi i dzieci;

B.  mając na uwadze, że agencje ds. leków w poszczególnych krajach będą musiały określić koszty terapii i wyselekcjonować ośrodki, w których terapia ta będzie mogła być stosowana, przy czym okres oczekiwania będzie prawdopodobnie bardzo długi;

C.  mając na uwadze, że w celu wyselekcjonowania takich ośrodków będzie trzeba opracować listę wymogów, które uprawnione ośrodki będą musiały spełnić, i cech charakterystycznych, które będą musiały posiadać, a także mając na uwadze, że w międzyczasie przedsiębiorstwa farmaceutyczne produkujące ten lek podają go ograniczonej liczbie ochotników;

D.  mając na uwadze, że potencjalne skutki uboczne terapii mogą być również poważne i że prowadzone są już badania nad lekami usuwającymi te skutki uboczne;

1.  apeluje do Komisji o utworzenie ośrodka badawczego i doświadczalnego zajmującego się onkologicznymi terapiami komórkowymi związanymi z Car-T i lekami pozwalającymi usunąć potencjalne skutki uboczne tych terapii;

2.  wzywa Komisję do określenia ośrodków uprawnionych do publicznego podawania tych leków w okresie negocjacji oraz do podjęcia działań w celu zapewnienia, że czas oczekiwania między zatwierdzeniem leku a jego wprowadzeniem do obrotu będzie krótki.

Ostatnia aktualizacja: 18 września 2018Informacja prawna