Index 
 Précédent 
 Suivant 
 Texte intégral 
Procédure : 2012/0267(COD)
Cycle de vie en séance
Cycle relatif au document : A8-0069/2017

Textes déposés :

A8-0069/2017

Débats :

PV 04/04/2017 - 12
CRE 04/04/2017 - 12

Votes :

PV 05/04/2017 - 9.6
Explications de votes

Textes adoptés :

P8_TA(2017)0108

Débats
Mercredi 5 avril 2017 - Strasbourg Edition révisée

10.3. Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (A8-0069/2017 - Peter Liese)
Vidéo des interventions
 

Mündliche Erklärungen zur Abstimmung

 
  
MPphoto
 

  Michaela Šojdrová (PPE). – Pane předsedající, já jsem podpořila návrh nařízení o zdravotnických prostředcích in vitro. Záměr znamená snazší identifikaci a dohledatelnost používaných zdravotnických prostředků a je správný a je také samozřejmě v zájmu pacientů. Nařízení by mělo docílit vyšší bezpečnosti zdravotnických prostředků, důslednou kontrolu před samotným uvedením na trh i poté, co na trhu již tyto prostředky jsou.

Ráda bych však upozornila na dva problémové body. Jeden se týká možnosti obnovovat zdravotnické prostředky určené na jedno použití, tedy takzvaný reprocessing obsažený v článku sedmnáct. Druhým bodem je elekronický systém registrací a jeho provázání s národními registry. Preferovala bych spíše možnost ponechání registrace na národní úrovni s předáváním validovaných dat do centrální evropské databáze, nicméně nařízení jako takové znamená větší bezpečnost pro pacienty. Proto jsem ho podpořila.

 
Avis juridique