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Postopek : 2018/0018(COD)
Potek postopka na zasedanju
Potek postopka za dokument : A8-0289/2018

Predložena besedila :

A8-0289/2018

Razprave :

PV 01/10/2018 - 16
CRE 01/10/2018 - 16
PV 13/02/2019 - 14
CRE 13/02/2019 - 14

Glasovanja :

PV 03/10/2018 - 9.4
CRE 03/10/2018 - 9.4
Obrazložitev glasovanja
PV 14/02/2019 - 10.6

Sprejeta besedila :

P8_TA(2018)0369
P8_TA(2019)0120

Razprave
Sreda, 3. oktober 2018 - Strasbourg Pregledana izdaja

10.2. Vrednotenje zdravstvenih tehnologij (A8-0289/2018 - Soledad Cabezón Ruiz)
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Explicaciones de voto orales

 
  
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  Petras Auštrevičius (ALDE). – Mr President, there are well—grounded concerns about the functioning of the EU medicines system, as new medicines are very expensive and a large proportion of them do not bring better results than the ones previously circulating in the market. The EU-wide health technology assessments will be an evidence-based and uniform criteria-based process of evaluation and comparison of health standards and technologies in the Member States. This assessment should speed up access to medicines for patients, provide guarantees on medicines’ quality and reduce the bureaucratic burden, as only one assessment would be needed instead of one assessment per Member State.

Finally, I also supported proposals for the text to include the necessary additional flexibility so that Member States can meet certain national requirements, thus respecting Member States’ subsidiarity.

 
  
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  Bogdan Andrzej Zdrojewski (PPE). – Panie Przewodniczący! Parlament Europejski w sprawozdaniu wskazuje na liczne działania sugerujące, że nie tylko jest potrzebna nowa dyrektywa umożliwiająca harmonizację czy też dodatkowe uregulowania pomiędzy rozmaitymi stronami w tym wielkim biznesie farmaceutycznym. Zwracam na to uwagę dlatego, że według mojej oceny to, co przegłosowaliśmy, nie daje nam gwarancji na satysfakcjonujący postęp. Natomiast uznaję, że podjęcie tego wyzwania było konieczne, choć następuje zbyt późno.

 
  
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  Νότης Μαριάς (ECR). – Κύριε Πρόεδρε, η τρόικα έχει φτωχοποιήσει τον ελληνικό λαό, με αποτέλεσμα να υπάρχει αδυναμία των Ελλήνων για σοβαρή ιατροφαρμακευτική περίθαλψη. Έχουμε τεράστιες τιμές πλέον ακριβών φαρμάκων. Τα αντικαρκινικά φάρμακα είναι απλησίαστα. Δεν μπορούν οι ασθενείς να αγοράσουν αυτά τα φάρμακα. Αντιλαμβάνεστε λοιπόν ότι έχει αφεθεί η Ελλάδα σε αυτό το μεγάλο πάρτι των πολυεθνικών του φαρμάκου, με ακριβά φάρμακα, με φάρμακα τα οποία είναι ιδιαίτερα προβληματικά. Και αναγκάζονται πλέον οι ασθενείς να προσφεύγουν σε αυτά τα ακριβά φάρμακα χωρίς να έχουν τα χρήματα. Πρέπει λοιπόν να υπάρξει παρέμβαση για να σταματήσει το πάρτι των πολυεθνικών του φαρμάκου, να σταματήσουν οι υπερτιμολογήσεις και φυσικά να σταματήσει η πολιτική της βίαιης δημοσιονομικής προσαρμογής, που έχει διαλύσει τον τομέα της υγείας στην Ελλάδα.

 
  
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  Zoltán Balczó (NI). – Elnök Úr! A javaslat alapvető célkitűzése az egészségügyi technológia európai szintű, közös klinikai értékelése. Az egészség az európai polgárok számára a legfontosabb értéket jelenti, amint arra az Eurobarométer felmérés több ízben is rámutatott. Egyébként az egészségügyi kiadások az unióban az össz-GDP 10 százalékát teszik ki. A javasolt intézkedések közé tartozik az egészségügyi technológia terápiás értékének vizsgálata és a gyógyszerek klinikai vizsgálati szempontjainak összehangolása. Ez növeli a megbízhatóságot, ösztönzi a minőségi innovációt, és lehetővé teszi a technológiák megkülönböztetését. Így a szükségtelen átfedések megszüntetésével is növeli az európai gyógyszeripar versenyképességét. Mindezekre tekintettel a jelentés elfogadását támogattam.

 
  
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  Adam Szejnfeld (PPE). – Panie Przewodniczący! Od ponad sześćdziesięciu lat budujemy wspólnotę. Wydaje się więc, że jest już najwyższy czas na harmonizację wielu dziedzin, branż i sektorów, także jeżeli chodzi o technologie medyczne. No zwłaszcza, że dotyczą chyba wartości najważniejszej dla człowieka, a więc jego zdrowia. Tak, jak było to już mówione, zdrowie często jest uzależnione od leczenia, od stosowania technologii medycznych, a więc i leków, wyrobów medycznych, a te niekiedy są mało efektywne. Najczęściej są bardzo drogie. Harmonizacja oceny skutków, nie tylko działania, ale także efektywności wyrobów medycznych i leków może doprowadzić do tego, że zmniejszymy biurokrację, jeżeli chodzi o dopuszczanie do rynku nowych leków, a z drugiej strony zwiększamy być może efektywność ich działania. I o to chodzi.

 
  
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  José Inácio Faria (PPE). – Senhor Presidente, votei a favor deste relatório porque considero que a avaliação das tecnologias da saúde é um ponto fulcral da promoção e da inovação, que pode disponibilizar verdadeiros ganhos em saúde para os doentes e para a sociedade como um todo.

É com base nesta avaliação que se podem vir a estabelecer preços e comparticipações, ponto de suma importância para a sustentabilidade dos sistemas de saúde. Esta proposta é equilibrada e assenta no espírito colaborativo entre os Estados—Membros que compõem a União, mas deixa ainda espaço de manobra para as decisões nacionais. A centralização evita duplicações de avaliações, com poupanças de recursos, e criará uma Europa menos assimétrica no acesso aos cuidados de saúde.

Apesar de se tratar da reunião de esforços técnico-científicos combinados das agências nacionais, saúdo a inclusão de representantes de doentes no processo de avaliação no sentido de se considerar a mais valia de uma terapêutica como indo além de meras estatísticas clínicas ou farmacológicas, podendo ser considerada a contribuição da tecnologia para a facilidade de tratamento ou para a qualidade de vida do doente.

Para tanto, é essencial que o processo seja o mais transparente possível para transmitir confiança a toda a cadeia de valor do medicamento.

 
Zadnja posodobitev: 9. januar 2019Pravno obvestilo