Powrót na stronę Europarl

Choisissez la langue de votre document :

  • bg - български
  • es - español
  • cs - čeština
  • da - dansk
  • de - Deutsch
  • et - eesti keel
  • el - ελληνικά
  • en - English
  • fr - français
  • ga - Gaeilge
  • hr - hrvatski
  • it - italiano
  • lv - latviešu valoda
  • lt - lietuvių kalba
  • hu - magyar
  • mt - Malti
  • nl - Nederlands
  • pl - polski (wybrano)
  • pt - português
  • ro - română
  • sk - slovenčina
  • sl - slovenščina
  • fi - suomi
  • sv - svenska
 Indeks 
 Pełny tekst 
Debaty
Wtorek, 16 kwietnia 2019 r. - Strasburg Wersja tymczasowa

Dodatkowe świadectwo ochronne dla produktów leczniczych (debata)
MPphoto
 
 

  Jarosław Wałęsa (PPE), na piśmie. – Europa jest i powinna pozostać w czołówce w dziedzinie badań i wytwarzania farmaceutyków, a SPC wspiera również prekursorską rolę Europy w badaniach i rozwoju farmaceutycznym. Przepisy te sprzyjają kreatywności oraz pozwalają utrzymać światowej klasy potencjał innowacyjny przemysłu farmaceutycznego. W pełni popieram zatem proponowane wprowadzenie wyjątku dotyczącego ochrony SPC jako sposobu na wyeliminowanie nie zamierzonej przeszkody prawnej, która uniemożliwiała producentom generycznych i biopodobnych produktów leczniczych mających siedzibę w UE konkurowanie na rynkach eksportowych, na których konkurencja jest jak wiadomo – zaciekła, oraz na przywrócenie równych warunków działania dla produkcji w UE i poza UE. Dodatkowe świadectwa ochronne (Supplementary Protection Certificates, SPC) rozszerzają ochronę patentową produktów leczniczych, które przed dopuszczeniem do obrotu muszą zostać poddane długotrwałym testom i badaniom klinicznym. Dzięki zwolnieniu przedsiębiorstwa z siedzibą w UE będą mogły w przyszłości wytwarzać generyczną lub biopodobną wersję leku objętego ochroną w okresie ważności świadectwa ochronnego, jeżeli odbywa się to wyłącznie w celu wywozu na rynek poza UE, na którym ochrona wygasła lub nigdy nie istniała.

 
Ostatnia aktualizacja: 9 lipca 2019Informacja prawna