Carenza del farmaco Sinemet

17.4.2019

Interrogazione con richiesta di risposta scritta E-001938-19
alla Commissione
Articolo 130 del regolamento
Damiano Zoffoli (S&D)

Il 7 novembre 2019 l'Associazione europea dei farmacisti ospedalieri (EAHP) ha pubblicato i risultati della sua inchiesta sulla carenza di medicinali del 2018 (medicines shortages survey), che sottolinea come la mancanza di medicinali sia un grave problema.

Per «carente» si intende un medicinale non reperibile sull'intero territorio nazionale, in quanto il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) di un farmaco temporaneamente non può assicurarne una fornitura appropriata e continua.

Il codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, attuato in Italia con decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, all'articolo 105, paragrafo 2, impone ai produttori e ai distributori dei farmaci immessi sul mercato di assicurarne la presenza nelle farmacie per soddisfare le esigenze dei pazienti;

La distribuzione del farmaco Sinemet, terapia per il Parkinson, ha riscontrato importanti carenze nei mesi di febbraio e ottobre 2018. Recentemente la casa farmaceutica Merck & Co. ha fatto sapere alla Food and Drug Administration statunitense e ad altre agenzie di monitoraggio dei farmaci di tutto il mondo che si aspetta che la carenza dei prodotti Sinemet e Sinemet Plus continui nel primo trimestre 2019.

Si chiede se la Commissione europea sia al corrente di tale problematica e cosa intenda e/o possa fare per risolvere questo grave problema.