Izravan pristup glavnom izborniku (Pritisni „Enter”)
Pristup sadržaju stranice (pritisnite tipku „Enter”)
Izravan pristup ostalim internetskim stranicama (Pritisni „Enter”)

Medicinski implantati: bolja kontrola za sigurnost pacijenata

Plenarna sjednica Priopćenje za tisak - Javno zdravstvo22-10-2013 - 15:31
 
breast implants   Implants will be checked and monitored more strictly. © EPA/PETER NYIKOS

Zastupnici traže stroži nadzor i certificiranje postupaka kako bi se osiguralo puno poštivanje i sljedivost medicinskih uređaja, kao što su implantati grudi ili kukova. Oni također predlažu strože propise za in-vitro dijagnostičke uređaje koji se koriste primjerice u trudnoći, HIV i DNK testiranju Zastupnici će sada započeti pregovore oko konačnih pravila s državama članicama.



Predloženi zakon nastoji poboljšati transparentnost informacija za pacijente i zdravstvene djelatnike i ojačati sljedivosti pravila, bez stvaranja dodatnih opterećenja za inovativne male proizvođače.


" Mi govorimo o proizvodima koji bi trebali pomoći pacijentima u ublažavanju njihovih patnji. Mi trebamo pomoći liječnicima u korištenju najboljih mogućih proizvoda kada žele pomoći svojim pacijentima. Do danas, liječnici su nam govorili o stotinama neispravnim zamjenama za kukove, koji su stvorili ogromne troškove za zdravstvene sustave i za pacijente koji pate. Trebamo bolji sustav", rekla je izvjestiteljica Dagmar Roth - Behrendt ( S & D , Njemačka ) .


Skandal s implantatima za grudi - što smo naučili

Amandmani Parlamenta ojačali bi pristup javnosti kliničkim podacima, kako za liječnike tako i za pacijente. To je. posebno važno za zdravstvene djelatnike jer im to omogućuje bolju procjenu u odlučivanju za koji proizvod se odlučiti. U svjetlu nedavnih skandala, gdje je broj pacijenata s potencijalno neispravnim implantatima ostao nepoznat, zastupnici Europskog parlamenta žele da pacijenti imaju implantat karticu, koja će im služiti za registraciju. Putem kartice pacijente bi se upozorilo o sličnim nezgodama sa sličnim proizvodima.



Samo stručnjaci mogu dostaviti " CE " znak

Tijela zadužena za procjenu medicinskih uređaja često se oslanjaju na podizvođače. U budućnosti, kažu zastupnici, oni bi trebali imati stalni tim stručnjaka koji ispunjavaju kvalifikacijske uvjete. Zadaća novog tijela bila bi procjena uređaja, onih visoko rizičnih i onih koje se mogu ugraditi unutar ljudskog tijela.



Sigurnosna pravila za in- vitro dijagnostičke medicinske uređaje


U posebnim propisima, zastupnici Europskog parlamenta ojačali su sigurnost pacijenta kod upotrebe medicinsko dijagnostičkih uređaja, primjerice, za obavljanje testova trudnoće, dijabetesa, HIV i DNK ispitivanja.


"Da doista, postoje problemi u svijetu medicinskih uređaja, a to se odnosi i na dijagnostičke uređaje. Na tržištu je već godinama HIV test koji daje lažne negativne rezultate, uz sve posljedice koje proizlaze iz toga u slučajevima transfuzije krvi ili raznih drugih vrsta kontakta", rekao je izvjestitelj u Europskom parlamentu Peter Liese (EPP, Njemačka).



Sljedeći koraci


Parlament je danas podržao oba izvješća i dao mandat izvjestiteljima da otvore pregovore s Vijećem.



REF : 20131021IPR22721
 
 
Kontakt