Stärkt EU-samarbete för prövning av nya mediciner och utrustning (intervju)
Ledamöterna i Europaparlamentet gav den 3 oktober stöd till nya regler som hjälper medlemsstater att samarbeta för att utvärdera medicinsk teknik.
De nya reglerna som kammaren röstade om den 3 oktober handlar om utvärdering av medicinsk teknik och ska utveckla innovation, öka konkurrensen och se till så att innovativ medicinsk utrustning når patienten snabbare.
Reglerna kommer att gälla nya mediciner och viss ny medicinsk utrustning. Föredragande Soledad Cabezón Ruiz (S&D, Spanien) berättar om vilka fördelar de nya reglerna innebär.
Varför behövs utvärdering av medicinsk teknik?
– För närvarande gör varje medlemsstat en utvärdering om fördelarna med varje ny medicin eller ny medicinsk utrustning jämfört med de existerande produkterna. Detta leder inte bara till merarbete och ineffektivitet utan även till att möjligheter för att förbättra kvaliteten av medicinsk teknik går förlorade. Reglerna kommer att förbättra tillgången till medicinsk teknik för patienten både kvalitets- och tidsmässigt.
De nya reglerna som godtagits av ledamöterna ska förbättra hur medlemsländerna samarbetar om att utvärdera medicinsk teknik, vad kommer att bli annorlunda jämfört med idag?
– En europeisk utvärderingsnivå möjliggör förbättring av både kvaliteten på tillgängliga forskningsbelägg och själva utvärderingsprocessen. Till exempel finns studier som visar på att många läkemedel som godkänts för cancerbehandling inte har påvisat något förhöjt överlevnadstal, de höga priserna till trots på många av dem. Minst lika viktig är tilltron till systemet som den här vetenskapliga, fristående och transparenta processen kan bidra med.
Vilka fördelar kommer de nya reglerna att innebära?
– Överlappningar i utvärderingarna försvinner, vilket är till nytta för industrin och patienten. Utöver det så kommer förmågan att kunna urskilja vad som är nya medicinska produkters egentliga behållning att skapa mer hållbara sjukvårdssystem, och att öppna upp andra områden för samarbete, till exempel precisionsmedicin.
Vad behöver göras för att ytterligare förbättra tillgången på medicin och för att sporra innovation?
– Problemet med höga priser för vissa mediciner och medicinsk utrustning är ett prioritetsområde som vi driver på EU-kommissionen att lagstifta kring.
Nästa steg:
Ledamöterna kommer att inleda förhandlingar med EU:s ministrar så fort EU-rådet har tagit ställning i frågan.
