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Preguntas parlamentarias
1 de diciembre de 2014
E-007297/2014
Respuesta del Sr. Andriukaitis en nombre de la Comisión

La expedición de una licencia obligatoria se rige por la legislación de los Estados miembros de la UE. El papel potencial de la Comisión consistiría, por tanto, en evaluar si las licencias obligatorias están en consonancia con las obligaciones internacionales de la Unión Europea, entre ellas el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC), que contiene elementos importantes a este respecto.

Según el artículo 35 de la Carta de los Derechos Fundamentales de la Unión Europea(1), toda persona «tiene derecho a acceder a la prevención sanitaria y a beneficiarse de la atención sanitaria en las condiciones establecidas por las legislaciones y prácticas nacionales». Por consiguiente, corresponde a los Estados miembros decidir la manera de conceder a los ciudadanos de la UE el acceso a tratamientos medicamentosos innovadores.

A fin de fomentar el acceso a los medicamentos, la Comisión ha participado en un diálogo abierto y constructivo entre las partes interesadas públicas y privadas para debatir sobre asuntos relacionados con los precios y el reembolso de los medicamentos. La Comisión está de acuerdo en que, al tomar a nivel nacional las decisiones sobre los precios y el reembolso, conviene tener adecuadamente en cuenta todos los aspectos presupuestarios, sociales, económicos y sanitarios pertinentes. Tales decisiones deben basarse en normas claras, transparentes y previsibles, como establece la Directiva 89/105/CEE del Consejo («Directiva sobre transparencia»)(2).

(1)2010/C 83/02.
(2)Directiva 89/105/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de  1988, relativa a la transparencia de las medidas que regulan la fijación de precios de los medicamentos para uso humano y su inclusión en el ámbito de los sistemas nacionales del seguro de enfermedad.

Última actualización: 5 de diciembre de 2014Aviso jurídico