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Preguntas parlamentarias
20 de octubre de 2017
E-005260/2017
Respuesta del Sr. Andriukaitis en nombre de la Comisión

1. Las vacunas únicamente se autorizan después de que su calidad, seguridad y eficacia hayan sido evaluadas y se haya concluido que hay un balance positivo entre los riesgos y los beneficios relacionados con su uso. Tras la autorización, todos los medicamentos, vacunas incluidas, son sometidos a una vigilancia poscomercialización por parte del titular de la autorización de comercialización y las autoridades competentes. Esta vigilancia incluye el análisis de cualquier información nueva en materia de seguridad. Los indicios de riesgos se notifican a escala de la UE y son evaluados por la Agencia Europea de Medicamentos; en caso necesario, se adoptan medidas reglamentarias.

Al igual que se hace para todos los medicamentos autorizados, en el resumen de las características de las vacunas, destinado a los profesionales de la salud, y en el prospecto, destinado a los pacientes, se proporciona información sobre la seguridad y eficacia de su uso, incluidos los efectos secundarios y las contraindicaciones.

2. La vacunación sigue siendo la intervención preventiva de salud pública más eficaz para proteger a la población frente a un gran número de enfermedades contagiosas. La competencia en materia de políticas de vacunación y su organización recae en los Estados miembros de la UE. La Comisión expresa su disposición a apoyar la cooperación entre los Estados miembros en relación con los programas nacionales de inmunización y tiene la intención de presentar un plan de acción para ayudar a los Estados miembros a mejorar la cobertura de la vacunación. La Comisión promueve el diálogo y la comunicación sobre la base científica de la eficacia y la seguridad de las vacunas a fin de aumentar la transparencia de las medidas de salud pública correspondientes.

Última actualización: 30 de enero de 2018Aviso jurídico