Pentru a facilita introducerea pe piață a produselor de protecție a plantelor noi și inovatoare, articolul 8 alineatul (1) din Directiva 91/414/CEE[1] privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar prevede posibilitatea de a autoriza produse care conțin noi substanțe active pentru o perioadă de timp limitată de trei ani, dacă a fost prezentat un dosar complet și dacă statul membru care autorizează produsul stabilește că sunt îndeplinite standardele ridicate în materie de siguranță prevăzute în Directiva 91/414/CEE.

Decizia 2009/535/CE[2] a Comisiei a recunoscut, în principiu, integralitatea dosarului de date prezentat de BASF SE pentru a susține includerea substanței active cu codul de dezvoltare „BAS 650F”. Această substanță are denumirea ISO „ametoctradin”, făcându-se de obicei referire la ea sub marca înregistrată „Initium”. Prin urmare, orice stat membru poate acorda autorizații provizorii pentru produsele care conțin această substanță.

Atunci când autorizează un produs de protecție a plantelor, un stat membru trebuie să evalueze dacă standardele ridicate în materie de siguranță pentru sănătatea umană și animală și pentru mediu, astfel cum sunt prevăzute în legislația europeană, sunt îndeplinite pentru toate utilizările pentru care se acordă autorizația. Acordarea de autorizații provizorii nu reprezintă o derogare de la această regulă, prin urmare, standardele de siguranță nu sunt compromise. Un stat membru, atunci când acordă autorizații provizorii, decide să efectueze întreaga evaluare a riscurilor pe cont propriu și, prin urmare, poate să nu beneficieze pe deplin de distribuirea echitabilă a sarcinilor în cadrul procedurii de evaluare inter pares. Cu toate acestea, statele membre pot accelera în acest fel intrarea unor produse inovatoare pe piața lor, ceea ce ar putea fi, de asemenea, mai sigur pentru consumatori și pentru mediu în comparație cu alte produse.

Comisia intenționează să adopte conţinuturi maxime temporare (CMR-uri)[3] pentru reziduurile de pesticide pentru ametroctadin (Initium) pe baza unui aviz motivat emis de Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) în octombrie 2009[4]. CMR-urile propuse în avizul motivat erau provizorii, deoarece evaluarea inter pares nu fusese finalizată. Aceasta se bazează pe un raport de evaluare și pe informațiile din proiectul de raport de evaluare pentru ametoctradin. Ambele documente sunt elaborate de Țările de Jos, care sunt „stat membru raportor” în cadrul evaluării inter pares organizate de EFSA. Propunerea a fost deja votată în cadrul Comitetului permanent (SCFEAH) și ar trebui publicată în Jurnalul Oficial cel târziu în al treilea trimestru al anului 2010.

• [1] JO L 230, 19.8.1991.
• [2] JO L 179, 10.7.2009.
• [3] Procedura pentru stabilirea CMR este descrisă în Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului privind conținuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrana de origine vegetală și animală pentru animale, JO L 70, 16.3.2005.
• [4] Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară; Stabilirea de noi CMR-uri pentru BAS 650 F în strugurii de masă și de vin, cartofi, tomate, ardei, castraveți, dovlecei, pepeni galbeni și salată. EFSA Journal 2009; 7(10):1367. [28 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2009.1367. Disponibil la adresa: www.efsa.europa.eu