EP vill uppmana till säkra avancerade terapier

Om utvecklingen inte regleras, kan förfärliga science-fictionhistorier bli verklighet. Men om det hanteras vist och det uppmuntras kan detta leda till en av de största framgångarna i läkemedelshistorien.

 

De senaste åren har inneburit ett stort genombrott på fältet bioteknik och läkemedel. Detta innovativa fält har en stor potential för behandling av olika sjukdomar. Människor med medfödda sjukdomar och de som har överlevt svåra olyckor kommer att få möjlighet att komma tillbaka till normalt liv lite fortare - utan att vänta i åratal för en lämplig donator.

 

 

Området inkluderar genterapi, stamcellsterapi och vävnadstillverkning: Genterapi för det första är en behandlingsform av vissa sjukdomstillstånd som går ut på att införa en eller flera nya gener till cellerna i en organism. Detta kan göras genom att ett virus töms på den dåliga informationen genom att ny "bra" information läggs till och "attackerar" den dåliga cellen och i förlängningen behandlar det sjuka organet. Stamcellsterapi för det andra: de delade cellerna kan tas från en vuxen kropp och byta ut dåliga celler och växa in i vilket organ som helst. Och slutligen vävnadstillverkning som innebär skapandet av mänsklig vävnad eller organ, möjligheten att låta ett organ växa till sig i ett laboratorium utifrån en liten del av en patients organ.

 

 

Bristen av gemensamma regler inom den europeiska gemenskapen skapar osäkerhet och gråzoner. Men i januari antogs ett betänkande i utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet. Problemet, ser det ut som, är att en brist på gemensamma regler hindrar forskning, vilket gör att patienter inte har tillgång till den mest progressiva behandlingen. För det andra är okontrollerade experiment förenade med fara.

 

Den föreslagna lagstiftningen syftar på ett sätt till vad lagstiftningen REACH gjorde med kemikalierna, även om bioteknologi är ett mycket nyare och mindre utforskat fält. Den syftar till att skapa gemensamma regler för läkemedel som används inom avancerad terapi. Betänkandet föreslår också att det introduceras en ny avdelning för avancerad terapi under European Medicines Agency som skulle ansvara för utvärdering och övervakning av användandet. Lagstiftningen skulle försäkra hög kvalitet av säkerhet och hälsoskydd men skulle inte röra områden med etiska frågor; medlemsländer i EU skulle vara berättigade att tillämpa striktare kontroller än de minimikrav som EU skulle ställa.

 

Europaparlamentet kommer att debattera betänkandet på måndag kväll den 23 april i Strasbourg. Titta på debatten på EP Live.