Procedimiento : 2013/0433(COD)
Ciclo de vida en sesión
Ciclo relativo al documento : A8-0216/2015

Textos presentados :

A8-0216/2015

Debates :

PV 08/09/2015 - 3
CRE 08/09/2015 - 3

Votaciones :

PV 08/09/2015 - 5.5

Textos aprobados :

P8_TA(2015)0285

INFORME     ***I
PDF 357kWORD 431k
25 de junio de 2015
PE 551.999v02-00 A8-0216/2015

sobre la propuesta de Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la clonación de animales de las especies bovina, porcina, ovina, caprina y equina criados y reproducidos con fines ganaderos

(COM(2013)0892 – C7-0002/2014 – 2013/0433(COD))

Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria

Comisión de Agricultura y Desarrollo Rural

Ponentes: Renate Sommer, Giulia Moi

(Reuniones conjuntas de comisiones – artículo 55 del Reglamento)

ENMIENDAS
PROYECTO DE RESOLUCIÓN LEGISLATIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO
 EXPOSICIÓN DE MOTIVOS
 OPINIÓN de la Comisión de Comercio Internacional
 PROCEDIMIENTO

PROYECTO DE RESOLUCIÓN LEGISLATIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO

sobre la propuesta de Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la clonación de animales de las especies bovina, porcina, ovina, caprina y equina criados y reproducidos con fines ganaderos

(COM(2013)0892 – C7-0002/2014 – 2013/0433(COD))

(Procedimiento legislativo ordinario: primera lectura)

El Parlamento Europeo,

–       Vista la propuesta de la Comisión al Parlamento Europeo y al Consejo (COM(2013)0892),

–       Vistos el artículo 294, apartado 2, y el artículo 43, apartado 2, del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, conforme a los cuales la Comisión le ha presentado su propuesta (C7-0002/2014),

–       Visto el artículo 294, apartado 3, del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

–       Vista su Resolución legislativa, de 7 de julio de 2010, sobre la Posición del Consejo en primera lectura con vistas a la adopción del Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo sobre nuevos alimentos y por el que se modifica el Reglamento (CE) nº 1331/2008 y se derogan el Reglamento (CE) nº 258/97 y el Reglamento (CE) nº 1852/2001 de la Comisión(1),

–       Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo, de 30 de abril de 2014(2),

–       Visto el artículo 59 de su Reglamento,

–       Vistas las deliberaciones conjuntas de la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria y de la Comisión de Agricultura y Desarrollo Rural, de conformidad con el artículo 55 del Reglamento,

–       Vistos el informe de la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria y la Comisión de Agricultura y Desarrollo Rural y la opinión de la Comisión de Comercio Internacional (A8-0216/2015),

1.      Aprueba la Posición en primera lectura que figura a continuación;

2.      Pide a la Comisión que le consulte de nuevo si se propone modificar sustancialmente su propuesta o sustituirla por otro texto;

3.      Encarga a su Presidente que transmita la Posición del Parlamento al Consejo y a la Comisión, así como a los Parlamentos nacionales.

Enmienda  1

Propuesta de Directiva

Título

 

Texto de la Comisión

Enmienda

Propuesta de Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la clonación de animales de las especies bovina, porcina, ovina, caprina y equina criados y reproducidos con fines ganaderos

Propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a la clonación de animales criados y reproducidos con fines ganaderos

 

(La primera parte de la enmienda, relativa a la sustitución de «Directiva» por «Reglamento», se aplica a todo el texto. Su adopción impone adaptaciones técnicas en todo el texto.)

Enmienda  2

Propuesta de Directiva

Considerando -1 (nuevo)

Texto de la Comisión

Enmienda

 

(-1) Al aplicar la política de la Unión, y visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, debe garantizarse un nivel elevado de protección de la salud humana y de los consumidores, así como un alto nivel de bienestar animal y de protección ambiental. Debe aplicarse en todo momento el principio de precaución establecido en el Reglamento (CE) nº 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo1 bis.

 

__________________

 

1 bis Reglamento (CE) nº 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria (DO L 31 de 1.2.2002, p. 1).

Enmienda  3

Propuesta de Directiva

Considerando 1

Texto de la Comisión

Enmienda

(1) La Directiva 98/58/CE14 establece normas mínimas generales sobre el bienestar de los animales que se crían o se mantienen con fines ganaderos. Insta a los Estados miembros a evitar dolores, sufrimientos o daños innecesarios a los animales de granja. Si la clonación causa dolores, sufrimientos o daños innecesarios, los Estados miembros deben actuar a nivel nacional para evitarla. La existencia de distintos planteamientos nacionales sobre la clonación animal podría distorsionar el mercado. Por lo tanto, es necesario garantizar la aplicación de las mismas condiciones a todos aquellos que participen en la reproducción y distribución de animales vivos en toda la Unión.

(1) La clonación de animales no es conforme a la Directiva 98/58/CE14, que establece normas mínimas generales sobre el bienestar de los animales que se crían o se mantienen con fines ganaderos. La Directiva 98/58/CE insta a los Estados miembros a evitar dolores, sufrimientos o daños innecesarios a los animales de granja, y dispone más concretamente, en el punto 20 de su anexo, que «no se deberán utilizar procedimientos de cría o artificiales que ocasionen o puedan ocasionar sufrimientos o heridas a cualquiera de los animales afectados». La existencia de distintos planteamientos nacionales sobre la clonación animal o la utilización de productos derivados de la clonación animal podría distorsionar el mercado. Por lo tanto, es necesario garantizar la aplicación de las mismas condiciones a todos aquellos que participen en la reproducción y la distribución de animales y de productos derivados de animales en toda la Unión.

__________________

__________________

14 Directiva 98/58/CE del Consejo, de 20 de julio de 1998, relativa a la protección de los animales en las explotaciones ganaderas (DO L 221 de 8.8.1998, p. 23).

14 Directiva 98/58/CE del Consejo, de 20 de julio de 1998, relativa a la protección de los animales en las explotaciones ganaderas (DO L 221 de 8.8.1998, p. 23).

Enmienda  4

Propuesta de Directiva

Considerando 2

Texto de la Comisión

Enmienda

(2) La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) ha confirmado que las madres de alquiler utilizadas en la clonación sufren, en particular, disfunciones placentarias que contribuyen a un elevado número de abortos15. Esta es una de las causas de la baja eficacia de la técnica (6-15 % en el caso de los bovinos y 6 % en el de los porcinos) y de la necesidad de implantar clones de embriones en varias madres para obtener un clon. Además, las anomalías de los clones y unas camadas inusualmente grandes dan lugar a partos difíciles y muertes neonatales.

(2) La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) concluyó, en su dictamen de 2008 sobre la clonación de animales14 bis, que «la salud y el bienestar de un gran número de clones se veían afectados adversamente, a menudo de forma grave y con consecuencias mortales». De forma más concreta, la EFSA ha confirmado que las madres de alquiler utilizadas en la clonación sufren, en particular, disfunciones placentarias que contribuyen a un elevado número de abortos15, con posibles efectos adversos para su salud. Esta es una de las causas de la baja eficacia de la técnica (6-15 % en el caso de los bovinos y 6 % en el de los porcinos) y de la necesidad de implantar clones de embriones en varias madres para obtener un clon. Además, las anomalías de los clones y unas camadas inusualmente grandes dan lugar a partos difíciles y muertes neonatales. Elevadas tasas de mortalidad en todas las fases de desarrollo son características de la técnica de clonación15 bis.

__________________

__________________

 

14 bis http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/767.pdf

15 Dictamen del Comité Científico «Food Safety, Animal Health and Welfare and Environmental Impact of Animals derived from Cloning by Somatic Cell Nucleus Transfer (SCNT) and their Offspring and Products Obtained from those Animals» [Seguridad alimentaria, salud y bienestar de los animales e impacto medioambiental de los animales derivados de la clonación mediante transferencia nuclear de células somáticas (TNCS) y sus crías y de los productos obtenidos a partir de estos animales].

http://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/cloning.htm?wtrl=01

15 Dictamen del Comité Científico «Food Safety, Animal Health and Welfare and Environmental Impact of Animals derived from Cloning by Somatic Cell Nucleus Transfer (SCNT) and their Offspring and Products Obtained from those Animals» [Seguridad alimentaria, salud y bienestar de los animales e impacto medioambiental de los animales derivados de la clonación mediante transferencia nuclear de células somáticas (TNCS) y sus crías y de los productos obtenidos a partir de estos animales].

http://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/cloning.htm?wtrl=01

 

15 bis http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/2794.pdf

Enmienda  5

Propuesta de Directiva

Considerando 2 bis (nuevo)

Texto de la Comisión

Enmienda

 

(2 bis) Por lo que respecta la seguridad alimentaria, la EFSA ha insistido en la importancia de reconocer los límites de la base de datos, y en su dictamen de 2008 sobre la clonación de animales llegaba a la siguiente conclusión: «Surgen incertidumbres en la evaluación de riesgos debido al número limitado de estudios disponibles, al pequeño tamaño de las muestras investigadas y, en general, a la ausencia de un enfoque uniforme que facilite un tratamiento más satisfactorio de todas las cuestiones relacionadas con el presente dictamen.» La EFSA ha constatado, por ejemplo, que la información sobre la competencia inmunológica de los clones es limitada, y recomendaba en su dictamen que, en el caso de que se probara la existencia de una inmunocompetencia reducida de los clones, debería investigarse «si el consumo de carne y de leche derivadas de clones o de su descendencia podría redundar —y en caso afirmativo, en qué medida— en una mayor exposición humana a agentes transmisibles».

 

Enmienda  6

Propuesta de Directiva

Considerando 2 ter (nuevo)

Texto de la Comisión

Enmienda

 

(2 ter) Por lo que se refiere al impacto potencial en el medio ambiente, la EFSA ha declarado que los datos disponibles son limitados y, en relación con el posible impacto en la diversidad genética, la EFSA ha advertido sobre el hecho de que podría darse un efecto indirecto debido al uso excesivo de un número limitado de animales en los programas de cría y que el aumento de la homogeneidad de un determinado genotipo en una población animal puede aumentar la vulnerabilidad de dicha población a las infecciones y otros riesgos.

Enmienda  7

Propuesta de Directiva

Considerando 2 quater (nuevo)

 

Texto de la Comisión

Enmienda

(2 quater) En su informe específico de 20081 bis sobre la clonación, el Grupo Europeo de Ética de la Ciencia y de las Nuevas Tecnologías (EGE) expresó dudas acerca de que pueda justificarse la clonación animal para la producción de alimentos «teniendo en cuenta el actual nivel de sufrimiento y los problemas de salud de las madres de alquiler y de los clones de animales».

 

––––––––––––––––––––––––––

 

1 bis «Ethical aspects of animal cloning for food supply» (Aspectos éticos de la clonación animal con fines de abastecimiento alimentario), de 16 de enero de 2008: http://ec.europa.eu/bepa/european-group-ethics/docs/publications/opinion23_en.pdf

Enmienda  8

Propuesta de Directiva

Considerando 2 quinquies (nuevo)

 

Texto de la Comisión

Enmienda

(2 quinquies) Uno de los objetivos de la política agrícola común de la Unión establecidos en el artículo 39 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea (TFUE) consiste en «incrementar la productividad agrícola, fomentando el progreso técnico, asegurando el desarrollo racional de la producción agrícola». Este objetivo se propone, entre otras cosas, mejorar la producción y, con respecto al desarrollo racional de la producción agrícola, implica el empleo óptimo de los factores de producción, esto es, la producción apropiada para fines comerciales teniendo en cuenta los intereses de los consumidores.

Enmienda  9

Propuesta de Directiva

Considerando 2 sexies (nuevo)

 

Texto de la Comisión

Enmienda

(2 sexies) De acuerdo con la jurisprudencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea1 bis, el artículo 43 del Tratado constituye la base jurídica adecuada para toda normativa sobre producción y comercialización de productos agrícolas enumerados en el anexo I del TFUE que contribuya a la realización de uno o varios de los objetivos de la política agrícola común enunciados en el artículo 39 del TFUE. Incluso si dicha legislación se dirigiera a la consecución de objetivos distintos de los de la política agrícola común —que, a falta de disposiciones específicas, se perseguirían tomando como base el artículo 114 del TFUE—, ello podría implicar la armonización de disposiciones de Derecho interno en ese ámbito sin que fuera necesario recurrir al artículo 114. Por otra parte, las medidas adoptadas en el marco de la política agrícola común pueden afectar también a la importación de los productos de que se trata.

 

––––––––––––––––––––––––––

 

1 bis Asuntos 68/86: Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte contra Consejo de las Comunidades Europeas, Rec. 1988, p. 855; C-11/88, Comisión de las Comunidades Europeas contra Consejo de la Unión Europea, Rec. 1989, p. 3799; C-131/87, Comisión de las Comunidades Europeas contra Consejo de la Unión Europea, Rec. 1989, p. 3743.

Enmienda  10

Propuesta de Directiva

Considerando 2 septies (nuevo)

 

Texto de la Comisión

Enmienda

(2 septies) Como demuestra de forma clara y fehaciente la investigación sobre los consumidores, la mayoría de los ciudadanos de la Unión desaprueba la clonación para la reproducción de animales con fines ganaderos, entre otros, por motivos relacionados con el bienestar de los animales y por razones éticas en general1 bis. La clonación con fines ganaderos podría provocar que clones de animales o sus descendientes entraran en la cadena alimentaria. Los consumidores se oponen firmemente al consumo de alimentos procedentes de clones de animales o de sus descendientes.

 

__________________

 

1 bis Véanse, por ejemplo, los informes de Eurobarómetro de 2008 y 2010: http://ec.europa.eu/public_opinion/flash/fl_238_en.pdf and http://ec.europa.eu/public_opinion/archives/ebs/ebs_341_en.pdf

Enmienda  11

Propuesta de Directiva

Considerando 2 octies (nuevo)

Texto de la Comisión

Enmienda

 

(2 octies) La clonación de animales para producir alimentos pone en peligro la esencia misma del modelo agrícola europeo, que se basa en la calidad de los productos, la seguridad alimentaria, la salud de los consumidores y la aplicación de normas estrictas que garanticen el bienestar de los animales y de métodos respetuosos con el medio ambiente.

Enmienda  12

Propuesta de Directiva

Considerando 3

Texto de la Comisión

Enmienda

(3) Teniendo en cuenta los objetivos de la política agrícola de la Unión, los resultados de recientes evaluaciones científicas de la EFSA y el requisito de bienestar animal establecido en el artículo 13 del Tratado, es prudente prohibir provisionalmente el uso de la clonación para la reproducción de animales de determinadas especies con fines ganaderos.

(3) Teniendo en cuenta los objetivos de la política agrícola común de la Unión, los resultados de evaluaciones científicas de la EFSA basadas en los estudios científicos disponibles, el requisito de bienestar animal establecido en el artículo 13 del TFUE y las preocupaciones de los ciudadanos, es oportuno prohibir el uso de la clonación con fines ganaderos y la comercialización de animales y de productos derivados de la utilización de la técnica de clonación.

Enmienda  13

Propuesta de Directiva

Considerando 3 bis (nuevo)

Texto de la Comisión

Enmienda

 

(3 bis) Los clones de animales no se producen para su uso directo en los procesos de producción de carne o de leche, sino como productos reproductivos para fines de selección. Antes bien, son los animales descendientes de estos clones de animales, reproducidos sexualmente, los que se destinan a la producción de alimentos. Si bien las consideraciones relacionadas con el bienestar de los animales pueden no ser obvias en el caso de los descendientes de clones de animales, puesto que han nacido mediante reproducción sexual convencional, por el hecho mismo de que se trata de descendientes, ha de existir un clon de animal entre sus progenitores, lo cual suscita una notable inquietud por motivos relacionados con el bienestar de los animales y por motivos éticas. Por consiguiente, las medidas dirigidas a responder a las inquietudes sobre el bienestar animal y a la percepción que tienen los consumidores de la técnica de la clonación deberían incluir en su ámbito de aplicación los productos reproductivos de clones de animales, los descendientes de los clones de animales y los productos derivados de los descendientes de clones de animales.

Enmienda  14

Propuesta de Directiva

Considerando 4

 

Texto de la Comisión

Enmienda

(4) Actualmente existe la probabilidad de que los animales de las especies bovina, porcina, ovina, caprina y equina sean clonados con fines ganaderos. El ámbito de aplicación de la presente Directiva debe limitarse, por tanto, al uso de la clonación de esas cinco especies con fines ganaderos.

suprimido

Enmienda  15

Propuesta de Directiva

Considerando 4 bis (nuevo)

Texto de la Comisión

Enmienda

 

(4 bis) En relación con la comercialización de productos agrícolas, como consecuencia de la prohibición del uso de la clonación y con el fin de abordar las percepciones de los consumidores sobre la clonación con referencia, entre otros aspectos, al bienestar de los animales, a la falta de estudios científicos suficientes y a las preocupaciones éticas en general, es necesario asegurarse de que los alimentos derivados de clones de animales y de su descendientes no entren en la cadena alimentaria. Medidas menos restrictivas, como el etiquetado de los alimentos, no responderían plenamente a las preocupaciones de los ciudadanos, dado que se autorizaría la comercialización de alimentos producidos mediante una técnica que provoca sufrimiento a los animales.

Enmienda  16

Propuesta de Directiva

Considerando 4 ter (nuevo)

 

Texto de la Comisión

Enmienda

(4 ter) El uso de la clonación para la reproducción de animales con fines ganaderos ya tiene lugar en algunos terceros países. De conformidad con el Reglamento (CE) n° 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, los alimentos importados de terceros países para su comercialización en la Unión deben cumplir los requisitos pertinentes de la legislación alimentaria de la Unión o las condiciones que la Unión haya reconocido como equivalentes como mínimo a dichos requisitos. Por consiguiente, es oportuno adoptar medidas dirigidas a impedir la importación de terceros países en la Unión de clones de animales y sus descendientes y de productos obtenidos a partir de clones de animales y de sus descendientes. Incumbe a la Comisión complementar o proponer las modificaciones necesarias de la legislación pertinente en materia zootécnica y de salud animal con el fin de garantizar que los certificados de importación que acompañan a los animales, los productos reproductivos y los alimentos y piensos de origen animal indiquen si son clones de animales o si descienden o se derivan de clones de animales o de sus descendientes.

Enmienda  17

Propuesta de Directiva

Considerando 4 quater (nuevo)

Texto de la Comisión

Enmienda

 

(4 quater) Los clones de animales, los clones de embriones, los productos reproductivos de clones de animales y de sus descendientes y los alimentos y piensos derivados de ellos no pueden asimilarse a animales, embriones, productos reproductivos, alimentos y piensos no derivados del uso de la técnica de clonación en el sentido del artículo III, apartado 4, del Acuerdo General sobre Aranceles Aduaneros y Comercio (GATT). Por otra parte, la prohibición de la clonación de animales y de la comercialización y la importación de clones de animales, clones de embriones, descendientes de clones de animales, productos reproductivos de clones de animales y de sus descendientes y alimentos y piensos derivados de clones de animales o de sus descendientes es una medida necesaria por motivos de ética pública y por razones de protección de la salud animal con arreglo al artículo XX del GATT.

Enmienda  18

Propuesta de Directiva

Considerando 4 quinquies (nuevo)

Texto de la Comisión

Enmienda

 

(4 quinquies) Deben adoptarse las medidas oportunas que garanticen que los acuerdos comerciales que se negocian actualmente no alienten la autorización de prácticas que podrían tener efectos negativos en la salud de los consumidores y los agricultores, el medio ambiente o el bienestar animal.

Enmienda  19

Propuesta de Directiva

Considerando 4 sexies (nuevo)

 

Texto de la Comisión

Enmienda

(4 sexies) La aplicación del presente Reglamento podría quedar en entredicho si resultara imposible detectar los alimentos obtenidos a partir de clones de animales o de sus descendientes. Por consiguiente, de conformidad con el principio de precaución y con el fin de garantizar el cumplimiento de las prohibiciones establecidas en el presente Reglamento, es necesario introducir sistemas de trazabilidad a escala de la Unión previa consulta de las partes interesadas pertinentes. Dichos sistemas deben permitir que las autoridades competentes y los operadores económicos recojan datos sobre los clones de animales, los descendientes de clones de animales y los productos reproductivos de los clones de animales y de sus descendientes, así como sobre los alimentos producidos a partir de clones de animales y sus descendientes. La Comisión debe esforzarse por obtener compromisos en este sentido de los socios comerciales de la Unión en los que se lleve a cabo la clonación de animales con fines ganaderos, en el marco de las negociaciones comerciales actuales y futuras, tanto a nivel bilateral como multilateral.

Enmienda  20

Propuesta de Directiva

Considerando 4 septies (nuevo)

Texto de la Comisión

Enmienda

 

(4 septies) En su informe de 2010 al Parlamento Europeo y al Consejo, la Comisión declaró que procedía adoptar medidas para establecer la trazabilidad de las importaciones de semen y embriones, a fin de crear bancos de datos sobre sus descendientes en la Unión. Por ello, la Comisión debería actuar en consecuencia.

Enmienda  21

Propuesta de Directiva

Considerando 4 octies (nuevo)

Texto de la Comisión

Enmienda

 

(4 octies) En consonancia con la prohibición de la clonación que impone el presente Reglamento, es oportuno que la Comisión adopte medidas específicas de fomento del comercio con el fin de apoyar la producción de carne y la cría de animales de alta calidad en la Unión.

Enmienda  22

Propuesta de Directiva

Considerando 5

 

Texto de la Comisión

Enmienda

(5) Se espera que aumenten los conocimientos sobre el impacto de la técnica de la clonación en el bienestar de los animales utilizados. Es probable que dicha técnica mejore con el paso del tiempo. Por consiguiente, las prohibiciones deben ser solo provisionales. La presente Directiva debe revisarse, por tanto, en un plazo de tiempo razonable, teniendo en cuenta la experiencia que los Estados miembros hayan adquirido en su aplicación, los avances técnicos y científicos y la evolución internacional.

(5) El presente Reglamento debe revisarse en un plazo de tiempo razonable teniendo en cuenta la experiencia que los Estados miembros hayan adquirido en su aplicación, los avances técnicos y científicos, los cambios en la percepción de los consumidores y la evolución internacional, especialmente los flujos comerciales y las relaciones comerciales de la Unión.

Enmienda  23

Propuesta de Directiva

Considerando 5 bis (nuevo)

Texto de la Comisión

Enmienda

 

(5 bis) Según la última encuesta de Eurobarómetro, la mayoría de los europeos no considera que la clonación de animales para la producción de alimentos sea segura para su salud y la de sus familias. Por otra parte, en lo que respecta a la clonación de animales, son mayoría los países europeos que muestran una clara preferencia por la adopción de decisiones fundamentadas ante todo en consideraciones morales o éticas antes que sobre la base de pruebas científicas. Por consiguiente, antes de proceder a la revisión del presente acto legislativo, la Comisión debería llevar a cabo una encuesta oficial a escala de la UE para evaluar de nuevo la percepción de los consumidores.

Enmienda  24

Propuesta de Directiva

Considerando 5 ter (nuevo)

 

Texto de la Comisión

Enmienda

(5 ter) Deben delegarse en la Comisión los poderes para adoptar actos con arreglo al artículo 290 del TFUE por lo que respecta al establecimiento de normas relativas a los sistemas de trazabilidad de los clones de animales, de los descendientes de clones de animales y de los productos reproductivos de clones de animales y de sus descendientes. Reviste especial importancia que la Comisión lleve a cabo las consultas oportunas durante la fase preparatoria, en particular con expertos. Al preparar y elaborar actos delegados, la Comisión debe garantizar que los documentos pertinentes se transmitan al Parlamento Europeo y al Consejo de forma simultánea, oportuna y adecuada.

Enmienda  25

Propuesta de Directiva

Considerando 6

 

Texto de la Comisión

Enmienda

(6) La presente Directiva respeta los derechos fundamentales y observa los principios reconocidos en la Carta de los Derechos Fundamentales de la Unión Europea, en particular la libertad de empresa y la libertad de las ciencias. La presente Directiva debe aplicarse con arreglo a estos derechos y principios.

(6) El presente Reglamento respeta los derechos fundamentales y observa los principios reconocidos en la Carta de los Derechos Fundamentales de la Unión Europea, en particular la libertad de empresa y la libertad de las ciencias. El presente Reglamento debe aplicarse con arreglo a estos derechos y principios.

Enmienda  26

Propuesta de Directiva

Considerando 6 bis (nuevo)

 

Texto de la Comisión

Enmienda

(6 bis) Dado que los objetivos del presente Reglamento no pueden ser alcanzados de forma suficiente por los Estados miembros y, por consiguiente, tales objetivos pueden lograrse mejor a escala de la Unión, esta puede adoptar medidas, de acuerdo con el principio de subsidiariedad establecido en el artículo 5 del Tratado de la Unión Europea. De conformidad con el principio de proporcionalidad enunciado en ese mismo artículo, el presente Reglamento no excede de lo necesario para alcanzar dicho objetivo.

Enmienda  27

Propuesta de Directiva

Artículo 1 – párrafo 1 – letra b

 

Texto de la Comisión

Enmienda

b) la introducción en el mercado de clones de embriones y de clones de animales.

b) la introducción en el mercado y la importación de clones de animales, clones de embriones, descendientes de clones de animales, productos reproductivos de clones de animales y de sus descendientes y alimentos y piensos producidos a partir de clones de animales y de sus descendientes.

Enmienda  28

Propuesta de Directiva

Artículo 1 – párrafo 2

 

Texto de la Comisión

Enmienda

Se aplicará a los animales de las especies bovina, porcina, ovina, caprina y equina («los animales») criados y reproducidos con fines ganaderos.

Se aplicará a todas las especies de animales criados y reproducidos con fines ganaderos.

Enmienda  29

Propuesta de Directiva

Artículo 1 bis (nuevo)

Texto de la Comisión

Enmienda

 

Artículo 1 bis

 

Objetivo

 

El presente Reglamento tiene por objeto responder a las preocupaciones relativas a la salud y el bienestar de los animales, así como a la percepción de los consumidores y las consideraciones éticas con respecto a la técnica de la clonación.

Enmienda  30

Propuesta de Directiva

Artículo 2 – párrafo 1 – letra a

 

Texto de la Comisión

Enmienda

a) «animales criados y reproducidos con fines ganaderos»: los animales criados y reproducidos para la producción de alimentos, lana, cuero o pieles o con otros fines ganaderos; esta definición no se aplica a los animales criados y reproducidos exclusivamente para otros fines, como la investigación, la producción de medicamentos y productos sanitarios, la conservación de razas raras o de especies amenazadas y la celebración de actos deportivos y culturales;

a) «animales criados y reproducidos con fines ganaderos» («animales»): los animales criados y reproducidos para la producción de alimentos, piensos, lana, cuero o pieles o con otros fines ganaderos; esta definición no se aplica a los animales criados y reproducidos exclusivamente para otros fines, como la investigación, la producción de medicamentos y productos sanitarios y la conservación de especies amenazadas y de razas raras identificadas como tales por las autoridades competentes de los Estados miembros cuando no existen métodos alternativos disponibles;

Enmienda  31

Propuesta de Directiva

Artículo 2 – párrafo 1 – letra b

Texto de la Comisión

Enmienda

b) «clonación»: reproducción asexual de animales con una técnica mediante la cual se transfiere el núcleo de una célula de un animal determinado a un ovocito del cual se ha retirado el núcleo para crear embriones individuales genéticamente idénticos («clones de embriones»), que posteriormente pueden ser implantados en madres de alquiler para producir poblaciones de animales genéticamente idénticos («clones de animales»);

b) «clonación»: reproducción asexual de animales con el fin de crear, entre otros métodos mediante una técnica que permite transferir el núcleo de una célula de un animal determinado a un ovocito del cual se ha retirado el núcleo, embriones individuales genéticamente idénticos («clones de embriones») que posteriormente pueden ser implantados en madres de alquiler para producir poblaciones de animales genéticamente idénticos («clones de animales»);

Enmienda  32

Propuesta de Directiva

Artículo 2 – párrafo 1 – letra b bis (nueva)

 

Texto de la Comisión

Enmienda

b bis) «descendientes de clones de animales»: animales, distintos de los clones de animales, cuando al menos uno de los progenitores es un clon de animal;

Enmienda  33

Propuesta de Directiva

Artículo 2 – párrafo 1 – letra b ter (nueva)

 

Texto de la Comisión

Enmienda

b ter) «productos reproductivos»: esperma, ovocitos y embriones recogidos o producidos a partir de animales con fines de reproducción;

Enmienda  34

Propuesta de Directiva

Artículo 2 – párrafo 1 – letra b quater (nueva)

 

Texto de la Comisión

Enmienda

b quater) «trazabilidad»: la posibilidad de detectar y seguir el rastro, a través de todas las etapas de producción, transformación y distribución, de un alimento, un pienso, un animal destinado a la producción de alimentos o una sustancia destinados a ser incorporados en alimentos o piensos o con probabilidad de serlo;

Enmienda  35

Propuesta de Directiva

Artículo 2 – párrafo 1 – letra c bis (nueva)

 

Texto de la Comisión

Enmienda

c bis) «alimento»: alimento tal y como se define en el artículo 2 del Reglamento (CE) nº 178/2002.

Enmienda  36

Propuesta de Directiva

Artículo 3 – título

 

Texto de la Comisión

Enmienda

Prohibición provisional

Prohibición

Enmienda  37

Propuesta de Directiva

Artículo 3 – párrafo 1 – parte introductoria

 

Texto de la Comisión

Enmienda

Los Estados miembros prohibirán provisionalmente:

Quedan prohibidos:

Enmienda  38

Propuesta de Directiva

Artículo 3 – párrafo 1 – letra b

 

Texto de la Comisión

Enmienda

b) la introducción en el mercado de clones de embriones y de clones de animales.

b) la introducción en el mercado y la importación de clones de animales, clones de embriones, descendientes de clones de animales, productos reproductivos de clones de animales y de sus descendientes y alimentos producidos a partir de clones de animales y de sus descendientes.

Enmienda  39

Propuesta de Directiva

Artículo 3 bis (nuevo)

 

Texto de la Comisión

Enmienda

Artículo 3 bis

 

Condiciones de importación

 

No podrán importarse animales de terceros países a menos que los certificados de importación que los acompañan indiquen que no se trata de clones de animales o de descendientes de clones de animales.

 

No podrán importarse productos reproductivos y alimentos y piensos de origen animal de terceros países a menos que los certificados de importación que los acompañan indiquen que no se trata de derivados de clones de animales o de descendientes de clones de animales.

 

Con el fin de garantizar que los certificados de importación que acompañan a los animales, los productos reproductivos y los alimentos y piensos de origen animal indiquen si se trata de clones de animales o de descendientes de clones de animales o de sus derivados, la Comisión impondrá, como más tarde el ...*, condiciones de importación específicas de conformidad con los artículos 48 o 49 del Reglamento (CE) nº 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo y presentará, en caso necesario, una propuesta de modificación de otros actos legislativos relativos a la salud animal o a las condiciones zootécnicas y genealógicas aplicables a las importaciones.

 

__________________

 

* DO: insértese la fecha: seis meses después de la entrada en vigor del presente Reglamento.

Enmienda  40

Propuesta de Directiva

Artículo 3 ter (nuevo)

 

Texto de la Comisión

Enmienda

Artículo 3 ter

 

Trazabilidad

 

Con el fin de brindar a las autoridades competentes y a los operadores económicos la información que necesitan para la aplicación del artículo 3, letra b), se establecerán sistemas de trazabilidad para:

 

a) los clones de animales;

 

b) los descendientes de clones de animales;

 

c) los productos reproductivos de clones de animales y de sus descendientes.

 

La Comisión estará facultada para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 4 bis, con el objeto de establecer normas detalladas para la inclusión de la información a que se refieren las letras a) a c) del párrafo primero en los certificados previstos en la normativa zootécnica y de salud animal o en los certificados expedidos por la Comisión para tales fines. Dichos actos delegados se adoptarán antes del …*.

 

__________________

* DO: insértese la fecha: seis meses después de la entrada en vigor del presente Reglamento.

Enmienda  41

Propuesta de Directiva

Artículo 4 – párrafo 1

 

Texto de la Comisión

Enmienda

Los Estados miembros determinarán el régimen de sanciones aplicable en caso de infracción de las disposiciones nacionales adoptadas en aplicación de la presente Directiva y adoptarán todas las medidas necesarias para garantizar su ejecución. Las sanciones previstas deberán ser eficaces, proporcionadas y disuasorias. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión tales disposiciones a más tardar el [fecha de transposición de la Directiva] y le comunicarán sin demora cualquier modificación posterior que les afecte.

Los Estados miembros determinarán el régimen de sanciones aplicable en caso de infracción del presente Reglamento y adoptarán todas las medidas necesarias para garantizar su aplicación. Las sanciones previstas serán eficaces, proporcionadas y disuasorias y garantizarán la igualdad de condiciones. Los Estados miembros notificarán estas disposiciones a la Comisión a más tardar el ...* y notificarán sin demora las eventuales modificaciones posteriores.

 

__________________

 

* DO: insértese la fecha: un año después de la entrada en vigor del presente Reglamento.

Enmienda  42

Propuesta de Directiva

Artículo 4 bis (nuevo)

 

Texto de la Comisión

Enmienda

Artículo 4 bis

 

Ejercicio de la delegación

 

1. Se otorgan a la Comisión los poderes para adoptar actos delegados en las condiciones establecidas en el presente artículo.

 

2. Los poderes para adoptar los actos delegados a que se refiere el artículo 3 bis se otorgan a la Comisión por un período de cinco años a partir del ...*. La Comisión elaborará un informe sobre la delegación de poderes a más tardar nueve meses antes de que finalice el período de cinco años. La delegación de poderes se prorrogará tácitamente por períodos de idéntica duración, excepto si el Parlamento Europeo o el Consejo se oponen a dicha prórroga a más tardar tres meses antes del final de cada período.

 

3. La delegación de poderes a que se refiere el artículo 3 bis podrá ser revocada en cualquier momento por el Parlamento Europeo o por el Consejo. La decisión de revocación pondrá término a la delegación de los poderes que en ella se especifiquen. La decisión surtirá efecto al día siguiente de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea o en una fecha posterior indicada en la misma. No afectará a la validez de los actos delegados que ya estén en vigor.

 

4. Tan pronto como la Comisión adopte un acto delegado, lo notificará simultáneamente al Parlamento Europeo y al Consejo.

 

5. Todo acto delegado adoptado en virtud del artículo 3 bis entrará en vigor siempre que ni el Parlamento Europeo ni el Consejo formulen objeciones en un plazo de dos meses a partir de la notificación del acto de que se trate a dichas instituciones o siempre que ambas instituciones informen a la Comisión, antes de que venza dicho plazo, de que no tienen la intención de formular objeciones. El plazo se prorrogará dos meses a iniciativa del Parlamento Europeo o del Consejo.

 

__________________

* DO: insértese la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento.

Enmienda  43

Propuesta de Directiva

Artículo 5 – apartado 1

 

Texto de la Comisión

Enmienda

1. A más tardar el [fecha = cinco años después de la fecha de transposición de la presente Directiva], los Estados miembros presentarán a la Comisión un informe sobre la experiencia adquirida en la aplicación de la presente Directiva.

1. A más tardar el ...*, los Estados miembros presentarán a la Comisión un informe sobre la experiencia adquirida en la aplicación del presente Reglamento.

 

__________________

* DO: insértese la fecha: seis años después de la entrada en vigor del presente Reglamento.

Enmienda  44

Propuesta de Directiva

Artículo 5 – apartado 2 – letra b

Texto de la Comisión

Enmienda

b) los avances científicos y técnicos, en particular por lo que respecta a los aspectos de la clonación relacionados con el bienestar animal;

b) todas las pruebas científicas y técnicas disponibles de los avances realizados, en particular por lo que respecta a los aspectos de la clonación relacionados con el bienestar animal y con la seguridad alimentaria, así como los progresos realizados en el establecimiento de sistemas de trazabilidad fiables para los clones y sus descendientes;

Enmienda  45

Propuesta de Directiva

Artículo 5 – apartado 2 – letra b bis (nueva)

 

Texto de la Comisión

Enmienda

b bis) la evolución de la percepción de los consumidores con respecto a la clonación;

Enmienda  46

Propuesta de Directiva

Artículo 5 – apartado 2 – letra c bis (nueva)

Texto de la Comisión

Enmienda

 

c bis) las preocupaciones de los consumidores en relación con la salud pública y el bienestar animal;

Enmienda  47

Propuesta de Directiva

Artículo 5 – apartado 2 – letra c ter (nueva)

Texto de la Comisión

Enmienda

 

c ter) las cuestiones de carácter ético que plantea la clonación de animales.

Enmienda  48

Propuesta de Directiva

Artículo 5 – apartado 2 bis (nuevo)

 

Texto de la Comisión

Enmienda

2 bis. La Comisión pondrá a disposición del público el informe a que se refiere el apartado 2.

Enmienda  49

Propuesta de Directiva

Artículo 5 – apartado 2 ter (nuevo)

Texto de la Comisión

Enmienda

 

2 ter. La Comisión llevará a cabo, por medio de una encuesta oficial a escala de la UE, una consulta pública destinada a evaluar las nuevas tendencias en la percepción que tienen los consumidores de los alimentos producidos a partir de clones de animales.

Enmienda  50

Propuesta de Directiva

Artículo 6

 

Texto de la Comisión

Enmienda

Artículo 6

suprimido

Transposición

 

1. Los Estados miembros pondrán en vigor, a más tardar [fecha = doce meses después de la fecha de transposición de la presente Directiva], las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones.

 

Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.

 

2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.

 

Enmienda  51

Propuesta de Directiva

Artículo 7 – título

 

Texto de la Comisión

Enmienda

Entrada en vigor

(No afecta a la versión española).

Enmienda  52

Propuesta de Directiva

Artículo 7 – párrafo 1 bis (nuevo)

 

Texto de la Comisión

Enmienda

Se aplicará a partir de…*.

 

_________________

 

* DO: insértese la fecha: un año después de la entrada en vigor del presente Reglamento.

Enmienda  53

Propuesta de Directiva

Artículo 8

 

Texto de la Comisión

Enmienda

Artículo 8

suprimido

Destinatarios

 

Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.

 

Enmienda  54

Propuesta de Directiva

Parte final (nueva)

 

Texto de la Comisión

Enmienda

 

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

(1)

Textos Aprobados de esa fecha, P7_TA(2010)0266.

(2)

DO C 311 de 12.9.2014, pp. 73-81.


EXPOSICIÓN DE MOTIVOS

Antecedentes

La clonación es una forma de reproducción asexual llevada a cabo en un laboratorio en el que los animales se generan a partir de material genético de una célula procedente de otro animal. El clon animal comparte el mismo ADN que su donante genético. En la práctica, la técnica principal utilizada para la clonación es la «transferencia de núcleos de células somáticas», operación en la que el núcleo de una célula normal del cuerpo se transfiere a un óvulo (ovocito) de otro animal del que se ha eliminado el núcleo; el ovocito manipulado se implanta en una hembra portadora que —si todo funciona como se ha previsto— da a luz al clon.

En la actualidad, la clonación no se utiliza en la Unión Europea para la reproducción de animales con fines ganaderos. Sin embargo, se usa para esos fines en algunos terceros países, como los EE.UU., Canadá, Argentina, Brasil y Australia. La clonación puede utilizarse, por ejemplo, para multiplicar la producción de animales reproductores de alto rendimiento. Mediante este procedimiento puede reducirse el número de animales necesarios para los programas de reproducción, dado que permite producir mayores cantidades de material reproductivo a partir de los genes de los animales con un alto rendimiento. El material reproductivo de alto valor obtenido a partir de clones se puede usar luego para la cría de animales mediante técnicas de reproducción convencionales.

Los estudios científicos han demostrado con pruebas abrumadoras que la clonación de animales representa un peligro para su bienestar. La técnica de transferencia de núcleos de células somáticas produce anormalidades de la placenta y el feto que causan malestar —y frecuentemente dolor importante— a las hembras portadoras utilizadas para la clonación, así como a su descendencia. Esa realidad plantea también, como es obvio, cuestiones éticas relacionadas con la justificación de la técnica de clonación.

La clonación es también un tema muy sensible para los ciudadanos europeos: por ejemplo, de una encuesta de Eurobarómetro de 2010 se deduce que los ciudadanos europeos consideran que la clonación de animales no reporta ningún beneficio y que es insegura, injusta y preocupante; solo un 18 % de los encuestados se mostró partidario de dicha técnica. El Parlamento Europeo ha mantenido una firme postura negativa sobre la clonación de animales para su reproducción con fines ganaderos. A raíz de la Resolución del Parlamento de 3 de septiembre de 2008 sobre la clonación de animales para la producción de alimentos, la primera propuesta aprobada por el Parlamento para abordar el asunto de la clonación se presentó en 2008 en el marco de una propuesta de Reglamento sobre nuevos alimentos, y la clonación fue justamente el problema que motivó que el expediente quedara bloqueado finalmente en la fase de conciliación en marzo de 2011. Desde entonces, en varias de sus posiciones y de forma reiterada, el Parlamento ha intentado introducir en la legislación de la Unión disposiciones específicas sobre la clonación que dieran cuenta de las preocupaciones de la ciudadanía.

El 18 de diciembre de 2013, la Comisión Europea publicó dos propuestas legislativas sobre la clonación de animales para la producción de alimentos: la propuesta de que aquí se trata y una propuesta que la acompaña de Directiva del Consejo relativa a la introducción en el mercado de alimentos derivados de clones de animales (2013/0434(APP)). Las propuestas suspenden el uso de la técnica de clonación en la UE para la reproducción de animales con fines ganaderos, la introducción en el mercado de clones de animales vivos y de embriones y la comercialización de alimentos, como la carne y la leche, procedentes de clones de animales.

Posición de las ponentes

Las ponentes consideran que los efectos negativos de la clonación —entre otros aspectos, en el bienestar de los animales— rebasan en gran medida los potenciales efectos positivos. Por ello, se congratulan de la prohibición de la técnica de clonación propuesta por la Comisión, si bien estiman que dicha propuesta no aborda adecuadamente las preocupaciones justificadas que han expresado de forma reiterada la ciudadanía y el Parlamento Europeo. En particular, la Comisión no incluye ninguna disposición específica sobre la alimentación derivada de los descendientes de los clones de animales, ni tampoco ninguna medida relativa al material reproductivo procedente de clones de animales y su descendencia. Las ponentes proponen, por tanto, una serie de enmiendas a la propuesta de la Comisión con el fin de reforzarla y hacerla más eficaz. Las enmiendas se centran en los aspectos siguientes:

      Descendientes y productos reproductivos: actualmente no se lleva a cabo en la UE la clonación de animales para su explotación; en cualquier caso, la técnica de clonación es tan cara y su cuota de éxito tan reducida que su uso para la producción de alimentos no resulta rentable. Por ello, las prohibiciones propuestas por la Comisión en cuanto a la introducción en el mercado de clones de animales vivos y a la comercialización de alimentos derivados de clones de animales no hace más que reproducir el statu quo y no aborda las principales preocupaciones relacionadas con la clonación, esto es, la producción de productos reproductivos (semen, ovocitos y embriones) procedentes de clones para su utilización en la cría de animales (los descendientes de clones) mediante técnicas de reproducción convencionales.

La técnica de clonación es legal y lo seguirá siendo en algunos terceros países. Sería incoherente prohibir la técnica de clonación en la UE, sobre la base de argumentos científicos y éticos muy sólidos, al tiempo que se permite la importación de los principales productos para los que se utiliza ante todo dicha técnica, esto es, los productos reproductivos de clones de animales y los alimentos derivados de los descendientes de clones de animales. Por consiguiente, y con el fin de garantizar la coherencia de la legislación, es necesario prohibir también la importación y la introducción en el mercado de los descendientes de clones de animales, los productos reproductivos y los alimentos derivados de clones de animales y de sus descendientes. Esa prohibición también respondería a las preocupaciones de los consumidores en cuanto a los posibles efectos a largo plazo del consumo de alimentos (como la carne y la leche) derivados de los descendientes de clones de animales, respecto a los cuales los datos científicos son todavía escasos.

El cumplimiento efectivo de esta prohibición exigirá que la Comisión adopte una serie de condiciones específicas de importación en virtud del Reglamento (CE) n° 882/2004 sobre «controles oficiales» antes de que empiece a aplicarse la legislación que se propone. Por otra parte, las ponentes consideran que la trazabilidad obligatoria es un requisito básico y factible en este contexto, en la medida en que la aplicación de la prohibición se vería comprometida si fuera imposible detectar los clones de animales, sus descendientes y los productos correspondientes. En su informe de 2010 sobre la clonación de animales para la producción de alimentos, la Comisión ya se comprometió a establecer una serie de requisitos específicos de trazabilidad en el marco de la normativa zootécnica. El sistema de trazabilidad no tendría ningún efecto directo en el interior de la Unión, en la que estaría prohibida la técnica de clonación. Ahora bien, los animales vivos, los productos reproductivos y los alimentos importados en la UE procedentes de terceros países deberían estar sujetos a condiciones de identificación equivalentes como mínimo a los requisitos de trazabilidad aplicables en la Unión. La Comisión deberá adoptar, mediante actos delegados y con antelación a la fecha de aplicación de la legislación de que se trata, normas que establezcan la inclusión de requisitos de trazabilidad en los certificados previstos en la normativa zootécnica y de salud animal.

Las ponentes consideran que el fundamento jurídico de la propuesta —esto es, el artículo 43 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea— es apropiado para la introducción de las modificaciones que se han mencionado. En realidad, de acuerdo con la jurisprudencia del Tribunal de Justicia, el artículo 43 es el fundamento jurídico adecuado para toda normativa sobre producción y comercialización de productos agrícolas que contribuya a la realización de uno o varios de los objetivos de la política agrícola común, y también puede utilizarse para la adopción de textos legislativos dirigidos a alcanzar otros objetivos además de los de la política agrícola común. Por otra parte, las medidas adoptadas en el marco de la política agrícola común pueden afectar también a la importación de los productos de que se trata.

      Ámbito competencial de la legislación: aunque no tienen la solidez de las pruebas relativas a los mamíferos, se dispone de pruebas científica sobre el malestar de las hembras portadoras y de sus descendientes como consecuencia de los procedimientos de clonación en peces de piscifactoría y de los procedimientos de trasplante de células germinales en aves de corral. Conviene, por tanto, que las medidas propuestas se apliquen a todos los animales de granja, y no solo a los animales de las especies bovina, porcina, ovina, caprina y equina, tal como propone la Comisión.

      Prohibición temporal o permanente: la propuesta califica las prohibiciones sobre el uso de la clonación como «provisionales», en la medida en que alude a una «suspensión» del uso de la técnica. Sin embargo, dicha calificación no tiene justificación en ningún elemento sustantivo del acto propuesto; por consiguiente, induce a error y debería suprimirse. Por otra parte, hay que tener en cuenta que la frecuencia, según la información disponible, de los daños causados a las hembras portadoras y a sus descendientes no ha mostrado ninguna mejora sustancial en la última década y que no se encuentra disponible una metodología de clonación más eficiente ni tampoco parece probable que se desarrolle a corto plazo. No obstante, las ponentes expresan tu total acuerdo con el mantenimiento de una cláusula de información y revisión, tal como propone la Comisión, teniendo en cuenta todos los aspectos pertinentes, como el progreso científico y técnico en este ámbito.

      Instrumento elegido: por último, la Comisión considera que una directiva es el instrumento legislativo más apropiado, ya que permitiría a los Estados miembros utilizar los dispositivos de control existentes para su aplicación. Ahora bien, el núcleo de la propuesta es una simple prohibición del uso de la clonación y de la introducción en el mercado de los productos correspondientes, y una prohibición de este tipo podría llevarse a cabo en mejores condiciones mediante un Reglamento. El uso de un Reglamento como instrumento legislativo mejoraría la seguridad jurídica y garantizaría la racionalidad y la coherencia de la aplicación, respetando los principios de subsidiariedad y proporcionalidad.

En resumen, las ponentes consideran que la propuesta de la Comisión debería reforzarse adoptando un enfoque más global en todos los aspectos relacionados con la clonación para la reproducción de animales con fines ganaderos. La finalidad de las enmiendas que se proponen en este proyecto de informe es adoptar un Reglamento eficaz y coherente que responda a las preocupaciones legítimas del sector agrícola y de la ciudadanía europea en su conjunto.


OPINIÓN de la Comisión de Comercio Internacional (28.5.2015)

para la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria y la Comisión de Agricultura y Desarrollo Rural

sobre la propuesta de Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la clonación de animales de las especies bovina, porcina, ovina, caprina y equina criados y reproducidos con fines ganaderos

(COM(2013)0892 – C7-0002/2014 – 2013/0433(COD))

Ponente de opinión: Jude Kirton-Darling

BREVE JUSTIFICACIÓN

Antecedentes

La clonación animal («copia genética») con fines ganaderos plantea temas como la salud y el bienestar animal, las posibilidades de elección de los consumidores y cuestiones éticas, a la vez que supone un reto regulador a largo plazo. En la actualidad, la clonación se utiliza sobre todo para la producción de animales reproductores y los alimentos que pudieran comercializarse en la UE procederían de descendientes de clones.

Actualmente en la UE la comercialización de los alimentos derivados de clones está sujeta a una autorización previa, sobre la base de una evaluación científica del riesgo para la seguridad alimentaria por parte de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), según lo dispuesto en el Reglamento (CE) nº 258/1997 sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios. Su revisión actual excluye de su ámbito de aplicación la regulación de la clonación y es objeto de dos propuestas separadas de la Comisión de 18 de diciembre de 2013. Hasta la entrada en vigor de esta legislación sobre los alimentos derivados de clones de animales y de su descendencia, la clonación seguirá regulada por el vigente Reglamento (CE) nº 258/1997 sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios. Hasta la fecha, ninguna empresa ha solicitado una autorización de comercialización de alimentos producidos mediante la técnica de la clonación en la UE.

Aunque en la UE no se clonan animales para la producción de alimentos, en varios países se realizan clonaciones con fines comerciales, como Argentina, Australia, Brasil, Canadá y los Estados Unidos, y también pueden realizarse en Chile, China, Nueva Zelanda y Uruguay, en los que desarrollan su actividad empresas de clonación.

Habida cuenta de que comienzan a formar parte de la cadena de suministro alimentario la carne y la leche procedentes de los propios clones y de sus descendientes, es fundamental elaborar una reglamentación con visión de futuro y establecer unas condiciones de competencia equitativas en este ámbito. Es importante señalar que ningún tercer país ha establecido sistemas de trazabilidad y etiquetado viables o sistemas de identificación y registro para las importaciones de descendientes de clones o de alimentos derivados de ellos.

En las conclusiones y recomendaciones de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria contenidas en su dictamen de 2008 y confirmadas en sus declaraciones de 2009 y 2010 se reconocían las preocupaciones en materia de salud y bienestar de los animales debido a los índices de mortalidad asociados con la tecnología de la clonación. El conjunto de medidas propuesto sobre la clonación animal tiene en cuenta el bienestar de los animales y las cuestiones éticas, con el fin de aportar mayor seguridad jurídica en este ámbito de aquí a 2016.

Compatibilidad con la OMC

La ponente de opinión considera esencial asegurar la coherencia normativa con el marco de la OMC —el Acuerdo General sobre Aranceles Aduaneros y Comercio (GATT), el Acuerdo sobre la aplicación de medidas sanitarias y fitosanitarias (MSF) y el Acuerdo sobre obstáculos técnicos al comercio (OTC)— y la igualdad de condiciones en el sistema basado en reglas.

La técnica de la clonación no responde en la actualidad a las normas de bienestar animal, y han de tenerse en cuenta las preocupaciones de los ciudadanos de la UE por lo que se refiere a la clonación y al bienestar animal. No existen normas internacionales en materia sanitaria y fitosanitaria sobre la clonación ni pruebas con base científica que demuestren los riesgos en materia de seguridad alimentaria. Habida cuenta de que no hay problemas de seguridad alimentaria directamente relacionados con la tecnología de clonación, sino más bien con la salud y el bienestar animal, las actuales propuestas deberán superar la prueba de los Acuerdos GATT y OTC.

Los artículos I y III del Acuerdo GATT prohíben las medidas que den lugar a discriminaciones entre «productos similares». En caso de que los alimentos derivados de clones y de su descendencia fueran «comparables» a los productos alimentarios convencionales, podría justificarse la coherencia entre las medidas propuestas y las normas de la OMC sobre la base del artículo XX del Acuerdo GATT sobre las excepciones.

Las propuestas fueron notificadas por la UE en el marco del Acuerdo sobre obstáculos técnicos al comercio únicamente como medida cautelar, del mismo modo que la prohibición de comercialización no constituiría un «reglamento técnico», al contrario de lo que sucede con la introducción de cualesquiera requisitos de etiquetado.

Como demuestran las diferencias sobre los productos derivados de la foca (DS400 y DS401), el artículo XX del GATT abarca la protección del bienestar animal y se justifica por preocupaciones de moral pública, cuando no constituye una «discriminación arbitraria e injustificable».

La ponente de opinión está convencida de que la prohibición provisional de la comercialización de clones de animales, clones de embriones y alimentos para el consumo humano derivados de clones de animales y sus descendientes es una medida proporcionada para dar respuesta a preocupaciones legítimas. La aplicación de medidas alternativas como la autorización previa y el etiquetado no hará que desaparezcan plenamente las preocupaciones éticas y las relativas al bienestar animal en este caso.

ENMIENDAS

La Comisión de Comercio Internacional pide a la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria y a la Comisión de Agricultura y Desarrollo Rural, competentes para el fondo, que tomen en consideración las siguientes enmiendas:

Enmienda  1

Propuesta de Directiva

Título

Texto de la Comisión

Enmienda

Propuesta de

Propuesta de

DIRECTIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO

REGLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO

relativa a la clonación de animales de las especies bovina, porcina, ovina, caprina y equina criados y reproducidos con fines ganaderos

relativo a la clonación de animales de las especies bovina, porcina, ovina, caprina y equina criados y reproducidos con fines ganaderos

 

(Esta modificación se aplica a la totalidad del texto legislativo objeto de examen; su adopción impone adaptaciones técnicas en todo el texto.)

Justificación

El uso de un Reglamento como instrumento legislativo mejora la seguridad jurídica y garantiza la coherencia de la aplicación, respetando al mismo tiempo los principios de subsidiariedad y proporcionalidad.

Enmienda  2

Propuesta de Directiva

Considerando 3

Texto de la Comisión

Enmienda

(3) Teniendo en cuenta los objetivos de la política agrícola de la Unión, los resultados de recientes evaluaciones científicas de la EFSA y el requisito de bienestar animal establecido en el artículo 13 del Tratado, es prudente prohibir provisionalmente el uso de la clonación para la reproducción de animales de determinadas especies con fines ganaderos.

(3) Teniendo en cuenta los objetivos de la política agrícola de la Unión, los resultados de recientes evaluaciones científicas de la EFSA y el requisito de bienestar animal establecido en el artículo 13 del Tratado, es prudente prohibir el uso de la clonación para la reproducción de animales de determinadas especies con fines ganaderos.

 

Enmienda  3

Propuesta de Directiva

Considerando 3 bis (nuevo)

Texto de la Comisión

Enmienda

 

(3 bis) Los sistemas de trazabilidad establecidos para los alimentos derivados de clones de animales y productos reproductivos podrían contribuir a la aplicación de las medidas que figuran en el presente Reglamento, en particular proporcionando información útil a las autoridades competentes y a los operadores económicos. La Comisión debe esforzarse, por lo tanto, por obtener compromisos en este sentido de los socios comerciales de la Unión en los que se lleve a cabo la clonación de animales con fines ganaderos, dentro del marco de las negociaciones comerciales, actuales y futuras, tanto a nivel bilateral como multilateral;

Enmienda  4

Propuesta de Directiva

Considerando 5

Texto de la Comisión

Enmienda

(5) Se espera que aumenten los conocimientos sobre el impacto de la técnica de la clonación en el bienestar de los animales utilizados. Es probable que dicha técnica mejore con el paso del tiempo. Por consiguiente, las prohibiciones deben ser solo provisionales. La presente Directiva debe revisarse, por tanto, en un plazo de tiempo razonable, teniendo en cuenta la experiencia que los Estados miembros hayan adquirido en su aplicación, los avances técnicos y científicos y la evolución internacional.

(5) Se espera que aumenten los conocimientos sobre el impacto de la técnica de la clonación en el bienestar de los animales utilizados. Es probable que dicha técnica mejore con el paso del tiempo. Por consiguiente, las prohibiciones podrían revisarse y/o actualizarse en caso de que dicha técnica de clonación mejore de forma manifiesta. El presente Reglamento debe revisarse, por tanto, en un plazo de tiempo razonable, teniendo en cuenta la experiencia que los Estados miembros hayan adquirido en su aplicación, los avances técnicos y científicos, los cambios en la percepción de los consumidores y la evolución internacional, especialmente los flujos comerciales y las relaciones comerciales de la Unión.

Enmienda  5

Propuesta de Directiva

Considerando 5 bis (nuevo)

Texto de la Comisión

Enmienda

(5 bis) Los clones de embriones, los clones de animales, los alimentos derivados de clones de animales, los productos reproductivos de clones de animales y los alimentos derivados de ellos no pueden asimilarse a embriones, animales, alimentos procedentes de animales, productos reproductivos ni alimentos derivados de ellos, respectivamente, en el sentido del artículo III del GATT.

Enmienda  6

Propuesta de Directiva

Considerando 5 ter (nuevo)

Texto de la Comisión

Enmienda

(5 ter) La prohibición de la clonación de animales, de la introducción en el mercado de clones de animales y de clones de embriones, y de la introducción en el mercado de alimentos derivados de clones de animales, productos reproductivos y alimentos derivados de ellos constituye una medida necesaria para proteger la moral pública y la salud animal, en el sentido del artículo XX del GATT.

Enmienda  7

Propuesta de Directiva

Artículo 1 – apartado 1 – letra b

Texto de la Comisión

Enmienda

b) la introducción en el mercado de clones de embriones y de clones de animales.

b) la introducción en el mercado de clones de embriones, clones de animales y productos reproductivos de clones de animales.

Enmienda  8

Propuesta de Directiva

Artículo 3 – título

Texto de la Comisión

Enmienda

Prohibición provisional

Prohibición

Enmienda  9

Propuesta de Directiva

Artículo 3 – parte introductoria

Texto de la Comisión

Enmienda

Los Estados miembros prohibirán provisionalmente:

1. Quedan prohibidos:

Enmienda  10

Propuesta de Directiva

Artículo 3 – letra b bis (nueva)

Texto de la Comisión

Enmienda

 

b bis) los alimentos derivados de clones de animales.

Enmienda  11

Propuesta de Directiva

Artículo 3 – apartado 1 bis (nuevo)

Texto de la Comisión

Enmienda

1 bis. En el caso de los alimentos de origen animal importados de terceros países en los que los alimentos derivados de clones y los productos reproductivos y los alimentos derivados de ellos se puedan introducir en el mercado o exportar legalmente, los Estados miembros velarán por que dichos alimentos solo se introduzcan en el mercado de la Unión con arreglo a las condiciones de importación específicas adoptadas de conformidad con los artículos 48 y 49 del Reglamento (CE) nº 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo. Los Estados miembros velarán asimismo por que no se importen a la Unión desde esos terceros países alimentos derivados de clones de animales o productos reproductivos y alimentos derivados de ellos.

 

___________________________

 

* Reglamento (CE) n.º 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, sobre los controles oficiales efectuados para garantizar la verificación del cumplimiento de la legislación en materia de piensos y alimentos y la normativa sobre salud animal y bienestar de los animales (DO L 165 de 30.4.2004, p. 1).

Enmienda  12

Propuesta de Directiva

Artículo 3 – apartado 1 ter (nuevo)

Texto de la Comisión

Enmienda

1 ter. Asimismo, los Estados miembros velarán por que no se importen a la Unión clones de animales o clones de embriones ni productos reproductivos de clones de animales y por que los alimentos importados de terceros países en los que la clonación de animales esté permitida para fines ganaderos cumplan los requisitos pertinentes de la legislación de la Unión en materia de alimentos o los requisitos reconocidos por la Unión al menos como equivalentes a esos requisitos.

Enmienda  13

Propuesta de Directiva

Artículo 5 – apartado 2 – letra b

Texto de la Comisión

Enmienda

b) los avances científicos y técnicos, en particular por lo que respecta a los aspectos de la clonación relacionados con el bienestar animal;

b) los avances científicos y técnicos, en particular por lo que respecta a los aspectos de la clonación relacionados con el bienestar animal y la percepción de los consumidores;

Enmienda 14

Propuesta de Directiva

Artículo 5 – apartado 2 – letra c

Texto de la Comisión

Enmienda

c) la evolución internacional.

c) la evolución internacional y, en particular, el impacto del presente Reglamento en los flujos comerciales y en las relaciones comerciales de la Unión.

 

Enmienda  15

Propuesta de Directiva

Artículo 6

Texto de la Comisión

Enmienda

Artículo 6

suprimido

Transposición

 

1. Los Estados miembros pondrán en vigor, a más tardar [fecha = doce meses después de la fecha de transposición de la presente Directiva], las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones.

 

Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.

 

2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.

 

Enmienda  16

Propuesta de Directiva

Artículo 8

Texto de la Comisión

Enmienda

Artículo 8

suprimido

Destinatarios

 

Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.

 

Enmienda  17

Propuesta de Directiva

Artículo 8 bis (nuevo)

Texto de la Comisión

Enmienda

 

Artículo 8 bis

 

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

PROCEDIMIENTO

Título

Clonación de animales de las especies bovina, porcina, ovina, caprina y equina criados y reproducidos con fines ganaderos

Referencias

COM(2013)0892 – C7-0002/2014 – 2013/0433(COD)

Comisiones competentes para el fondo

       Fecha del anuncio en el Pleno

ENVI

16.1.2014

AGRI

16.1.2014

 

 

Opinión emitida por

       Fecha del anuncio en el Pleno

INTA

16.1.2014

Ponente de opinión

       Fecha de designación

Jude Kirton-Darling

3.9.2014

Artículo 55 - Reuniones conjuntas de comisiones

       Fecha del anuncio en el Pleno

       

       

17.12.2014

Examen en comisión

14.4.2015

6.5.2015

 

 

Fecha de aprobación

28.5.2015

 

 

 

Resultado de la votación final

+:

–:

0:

34

6

1

Miembros presentes en la votación final

William (The Earl of) Dartmouth, Maria Arena, Tiziana Beghin, David Borrelli, Daniel Caspary, Marielle de Sarnez, Santiago Fisas Ayxelà, Christofer Fjellner, Eleonora Forenza, Yannick Jadot, Ska Keller, Jude Kirton-Darling, Bernd Lange, Jörg Leichtfried, David Martin, Emmanuel Maurel, Emma McClarkin, Anne-Marie Mineur, Alessia Maria Mosca, Franz Obermayr, Artis Pabriks, Franck Proust, Godelieve Quisthoudt-Rowohl, Inmaculada Rodríguez-Piñero Fernández, Tokia Saïfi, Matteo Salvini, Marietje Schaake, Helmut Scholz, Joachim Schuster, Joachim Starbatty, Adam Szejnfeld, Iuliu Winkler, Jan Zahradil

Suplentes presentes en la votación final

Goffredo Maria Bettini, Dita Charanzová, Georgios Epitideios, Seán Kelly, Sander Loones, Frédérique Ries, Adina-Ioana Vălean, Jarosław Wałęsa


PROCEDIMIENTO

Título

Clonación de animales de las especies bovina, porcina, ovina, caprina y equina criados y reproducidos con fines ganaderos

Referencias

COM(2013)0892 – C7-0002/2014 – 2013/0433(COD)

Fecha de la presentación al PE

18.12.2013

 

 

 

Comisiones competentes para el fondo

       Fecha del anuncio en el Pleno

ENVI

16.1.2014

AGRI

16.1.2014

 

 

Comisiones competentes para emitir opinión

       Fecha del anuncio en el Pleno

INTA

16.1.2014

ITRE

16.1.2014

IMCO

16.1.2014

 

Opinión(es) no emitida(s)

       Fecha de la decisión

ITRE

22.1.2014

IMCO

24.9.2014

 

 

Ponentes

       Fecha de designación

Renate Sommer

14.7.2014

Giulia Moi

14.7.2014

 

 

Artículo 55 - Reuniones conjuntas de comisiones

       Fecha del anuncio en el Pleno

       

       

17.12.2014

Impugnación del fundamento jurídico

       Fecha de la opinión JURI

JURI

 

 

 

 

Examen en comisión

16.4.2015

26.5.2015

 

 

Fecha de aprobación

17.6.2015

 

 

 

Resultado de la votación final

+:

–:

0:

82

8

8

Miembros presentes en la votación final

Marco Affronte, John Stuart Agnew, Clara Eugenia Aguilera García, Eric Andrieu, Pilar Ayuso, Zoltán Balczó, Ivo Belet, Lynn Boylan, Paul Brannen, Daniel Buda, Nicola Caputo, Nessa Childers, Alberto Cirio, Birgit Collin-Langen, Mireille D’Ornano, Miriam Dalli, Seb Dance, Viorica Dăncilă, Angélique Delahaye, Albert Deß, Diane Dodds, Jørn Dohrmann, Herbert Dorfmann, Ian Duncan, Stefan Eck, Bas Eickhout, Norbert Erdős, Eleonora Evi, José Inácio Faria, Edouard Ferrand, Luke Ming Flanagan, Karl-Heinz Florenz, Iratxe García Pérez, Elisabetta Gardini, Gerben-Jan Gerbrandy, Jens Gieseke, Julie Girling, Sylvie Goddyn, Beata Gosiewska, Matthias Groote, Françoise Grossetête, Andrzej Grzyb, Martin Häusling, Jan Huitema, Anneli Jäätteenmäki, Peter Jahr, Jean-François Jalkh, Benedek Jávor, Karin Kadenbach, Jarosław Kalinowski, Elisabeth Köstinger, Zbigniew Kuźmiuk, Giovanni La Via, Peter Liese, Norbert Lins, Philippe Loiseau, Mairead McGuinness, Susanne Melior, Miroslav Mikolášik, Giulia Moi, James Nicholson, Maria Noichl, Gilles Pargneaux, Marit Paulsen, Piernicola Pedicini, Marijana Petir, Pavel Poc, Marcus Pretzell, Laurenţiu Rebega, Frédérique Ries, Annie Schreijer-Pierik, Jordi Sebastià, Czesław Adam Siekierski, Davor Škrlec, Renate Sommer, Dubravka Šuica, Tibor Szanyi, Marc Tarabella, Glenis Willmott, Jadwiga Wiśniewska, Janusz Wojciechowski, Damiano Zoffoli, Marco Zullo

Suplentes presentes en la votación final

Nikos Androulakis, Guillaume Balas, Renata Briano, Caterina Chinnici, Mark Demesmaeker, Peter Eriksson, Lampros Fountoulis, Emmanouil Glezos, Maria Heubuch, Andrey Kovatchev, Momchil Nekov, Sirpa Pietikäinen, Stanislav Polčák, Gabriele Preuß, Christel Schaldemose, Bart Staes, Hannu Takkula, Keith Taylor, Claude Turmes, Vladimir Urutchev, Tom Vandenkendelaere

Suplentes (art. 200, apdo. 2) presentes en la votación final

Ángela Vallina

Fecha de presentación

25.6.2015

Última actualización: 28 de agosto de 2015Aviso jurídico