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 Index 
 Full text 
Debates
Thursday, 3 April 2014 - Brussels Revised edition

9.10. Medical devices (A7-0324/2013 - Dagmar Roth-Behrendt)
Video of the speeches
MPphoto
 
 

  Lara Comi (PPE ), per iscritto . - Ho votato a favore di questa relazione perché è volta a migliorare la proposta presentata dalla Commissione con il fine di rinnovare un regolamento così importante come quello che riguarda i dispositivi medici e la loro certificazione. La normativa vigente ha quasi 20 anni. Pertanto ritengo questa una buona occasione per migliorare il regolamento alla ricerca dei massimi standard di sicurezza per pazienti, operatori e utilizzatori tutti di dispositivi medici. Tra le numerose modifiche apportate al testo da me condivise, in particolare apprezzo quella riguardante l'etichettatura dei dispositivi monouso che deve effettivamente riferirsi a strumenti che non possono più essere utilizzati e non a strumenti che vengono successivamente ricondizioni, i quali devono essere considerati ed etichettati come riutilizzabili e il loro ricondizionamento sottoposto a rigidi controlli di conformità. La normativa, oltre essere improntata sulla sicurezza, deve tenere in considerazione le ripercussioni sul mercato interno per i produttori. Quindi, le norme e le verifiche devono essere il più conformi possibili tra i diversi paesi membri e a tal proposito concordo sulla necessità di dar maggior peso al parere del gruppo (MDCG) che deve essere formato da un personale realmente esperto per tutti gli Stati membri.

 
Last updated: 16 May 2014Legal notice