JELENTÉS az Európai Gyógyszerügynökség 2004-es pénzügyi évre szóló költségvetésének végrehajtására vonatkozó mentesítésről

27.3.2006 - (N6-0009/2005 – C6‑0166/2005 – 2005/2114(DEC))

Költségvetési Ellenőrző Bizottság
Előadó: Umberto Guidoni

Eljárás : 2005/2114(DEC)

A dokumentum állapota a plenáris ülésen

Válasszon egy dokumentumot :

A6-0101/2006

Előterjesztett szövegek :

A6-0101/2006

Viták :

PV 26/04/2006 - 15
CRE 26/04/2006 - 15

Szavazatok :

PV 27/04/2006 - 5.33
A szavazatok indokolása

Elfogadott szövegek :

P6_TA(2006)0175

AZ EURÓPAI PARLAMENT HATÁROZATÁRA IRÁNYULÓ JAVASLAT
VÉLEMÉNY a Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság részéről

AZ EURÓPAI PARLAMENT HATÁROZATÁRA IRÁNYULÓ JAVASLAT

az Európai Gyógyszerügynökség 2004-es pénzügyi évre szóló költségvetésének végrehajtására vonatkozó mentesítésről (N6-0009/2005 – C6‑0166/2005 – 2005/2114(DEC))

Az Európai Parlament,

– tekintettel az Európai Gyógyszerügynökség 2004-es pénzügyi évre vonatkozó végső elszámolásaira[1],

– tekintettel a Számvevőszéknek az Európai Gyógyszerügynökség 2004-es pénzügyi évre vonatkozó elszámolásáról szóló jelentésére, az Ügynökség válaszaival együtt[2],

– tekintettel a Tanács 2006. március 14-i ajánlására (5972/2006 - C6‑0093/2006),

– tekintettel az EK-Szerződésre, és különösen annak 276. cikkére,

– tekintettel az Európai Közösségek általános költségvetésére alkalmazandó költségvetési rendeletről szóló, 2002. június 25-i 1605/2002/EK, Euratom tanácsi rendeletre[3], és különösen annak 185. cikkére,

– tekintettel az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról szóló, 2004. március 31-i 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre[4], és különösen annak 68. cikkére,

– tekintettel az Európai Közösségek általános költségvetésére alkalmazandó költségvetési rendeletről szóló 1605/2002/EK, Euratom tanácsi rendelet 185. cikkében említett szervekre vonatkozó költségvetési keretrendeletről szóló 2002. november 19-i 2343/2002/EK, Euratom bizottsági rendeletre[5], és különösen annak 94. cikkére,

– tekintettel eljárási szabályzata 71. cikkére és V. mellékletére,

– tekintettel a Költségvetési Ellenőrző Bizottság jelentésére, valamint a Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság véleményére (A6‑0101/2006),

1. mentesítést ad az Európai Gyógyszerügynökség ügyvezető igazgatója számára az ügynökség 2004-es pénzügyi évre szóló költségvetésének végrehajtására vonatkozóan;

2. megjegyzéseit a csatolt állásfoglalásba foglalja;

3. utasítja elnökét, hogy továbbítsa ezen határozatot, valamint az annak szerves részét képező állásfoglalást az Európai Gyógyszerügynökség ügyvezető igazgatójának, a Tanácsnak, a Bizottságnak és a Számvevőszéknek, és gondoskodjon az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való közzétételükről (L sorozat).

AZ EURÓPAI PARLAMENT HATÁROZATÁRA IRÁNYULÓ JAVASLAT

az Európai Gyógyszerügynökség 2004-es pénzügyi évre vonatkozó elszámolásának lezárásáról (N6-0009/2005 – C6‑0166/2005 – 2005/2114(DEC)

Az Európai Parlament,

– tekintettel az Európai Gyógyszerügynökség 2004-es pénzügyi évre vonatkozó végső elszámolásaira[6],

– tekintettel a Számvevőszéknek az Európai Gyógyszerügynökség 2004-es pénzügyi évre vonatkozó elszámolásáról szóló jelentésére, az Ügynökség válaszaival együtt[7],

– tekintettel a Tanács 2006. március 14-i ajánlására (5972/2006 - C6‑0093/2006),

– tekintettel az EK-Szerződésre, és különösen annak 276. cikkére,

– tekintettel eljárási szabályzata 71. cikkére és V. mellékletére,

– tekintettel a Költségvetési Ellenőrző Bizottság jelentésére, valamint a Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság véleményére (A6‑0101/2006),

1. tudomásul veszi az Európai Gyógyszerügynökség 2004-es és 2003-as pénzügyi évre vonatkozó elszámolásának alábbi adatait;

A 2004-es és 2003-as pénzügyi év eredménykimutatása

		2004	2003
Bevételek
Forgalomba hozatali engedélyekkel kapcsolatos díjak		68412	58 657
Közösségi támogatások az EGK támogatásaival együtt		20 529	19 786
Ritka betegségek gyógyszereire adott közösségi támogatások		4 026	2 814
Hozzájárulások közösségi programokhoz		0	1 208
Működési bevételek		1 973	1 703
Egyéb bevételek		1 473	1 788
	Összesen (a)	96 413	85 956
Kiadások (¹)
Személyzeti költségek		34 333	29 663
Működési kiadások		11 224	10 835
Tevékenységi kiadások		38 573	32 838
Értékcsökkenés		3 650	2 364
Egyéb kiadások		280	0
	Összesen (b)	88 060	75 700
	Működési eredmény (c = a - b)	8 353	10 256
	Pénzügyi műveletek eredménye (e)	1 160	676
	Gazdasági eredmény (f = c + e)	9513	10 932
(1) Az ezen pénzügyi év kiadásainak tekintendő áthozott előirányzatok részaránya általános alapon, és nem az egyedi ügyletek vizsgálata alapján került megállapításra.

2. jóváhagyja az Európai Gyógyszerügynökség 2004-es pénzügyi évre vonatkozó elszámolásának lezárását;

3. utasítja elnökét, hogy továbbítsa ezen határozatot az Európai Gyógyszerügynökség ügyvezető igazgatójának, a Tanácsnak, a Bizottságnak és a Számvevőszéknek, és gondoskodjon az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való közzétételről (L sorozat).

AZ EURÓPAI PARLAMENT ÁLLÁSFOGLALÁSÁRA IRÁNYULÓ INDÍTVÁNY

az Európai Gyógyszerügynökség 2004-es pénzügyi évre szóló költségvetésének végrehajtására vonatkozó mentesítésről szóló határozat szerves részét képező megjegyzésekkel (N6-0009/2005 – C6‑0166/2005 – 2005/2114(DEC)

Az Európai Parlament,

– tekintettel az Európai Gyógyszerügynökség 2004-es pénzügyi évre vonatkozó végső elszámolásaira[11],

– tekintettel a Számvevőszéknek az Európai Gyógyszerügynökség 2004-es pénzügyi évre vonatkozó elszámolásáról szóló jelentésére, az Ügynökség válaszaival együtt[12],

– tekintettel a Tanács 2006. március 14-i ajánlására (5972/2006 - C6‑0093/2006),,

– tekintettel az EK-Szerződésre, és különösen annak 276. cikkére,

– tekintettel eljárási szabályzata 71. cikkére és V. mellékletére,

– tekintettel a Költségvetési Ellenőrző Bizottság jelentésére, valamint a Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság véleményére (A6‑0101/2006),

A. mivel a Számvevőszék kijelentette, hogy kellő mértékben megbizonyosodott a 2004. december 31-én zárt pénzügyi év éves beszámolójának megbízhatóságáról, valamint arról, hogy az alapjául szolgáló ügyletek egészében véve jogszerűek és szabályszerűek,

B. mivel a Számvevőszék kijelenti, hogy valamennyi ügynökségtől megfelelő garanciákat kapott, kivéve az Európai Újjáépítési Ügynökség, az Európai Szakképzés-fejlesztési Központ, az Európai Képzési Alapítvány, a Rasszizmus és Idegengyűlölet Európai Megfigyelőközpontja és az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság 2004. pénzügyi évre vonatkozó előre meghatározott célra előirányzott tartalékait;

ütközik ezen elvvel;

1. emlékeztet arra, hogy a költségvetési rendelet 185. cikke szerint a Parlament adja meg a mentesítést a Közösség által létrehozott, jogi személyiséggel rendelkező szervek számára, amelyek támogatásokat kapnak a költségvetés terhére; rámutat azonban, hogy e szervek közül nem mindegyiket finanszírozzák teljes mértékben vagy csupán részlegesen a költségvetés terhére nyújtott támogatásokból; hangsúlyozza, hogy a mentesítési határozat ezen szervek költségvetési és költségvetésen kívüli finanszírozására is vonatkozik; elfogadhatatlannak tartja, hogy az Unió által létrehozott szervek némelyikének el kell számolnia a költségvetésen kívüli forrásokból kapott bevétel elköltésével, míg más szerveknek, amelyek nem részesülnek költségvetési támogatásban, nem kell elszámolniuk; megerősíti azt az elvet, amelynek értelmében a Parlament általi mentesítés a Közösség valamennyi ügynökségére vonatkozik – függetlenül attól, hogy azok részesülnek-e támogatásban vagy nem –, még abban az esetben is, ha alapszabályzatuk alapján egy másik mentesítő hatóság is közreműködik; úgy véli, hogy felül kell vizsgálni valamennyi olyan szöveget, amely ütközik ezen elvvel;

2. rendkívül értékesnek tartja a Számvevőszék jelentésének 1. táblázatát, amelyet először a 2003-as mentesítési eljárás során vezettek be, és amely összefoglalja az ügynökség hatásköreit, feladatköreit, irányítását, forrásait, tevékenységeit és az általa nyújtott szolgáltatásokat; megállapítja, hogy az 1. táblázatban található információkat az ügynökség szolgáltatta; arra kéri a Számvevőszéket, hogy ellenőrizze az 1. táblázat tartalmát;

3. kitart amellett, hogy az ügynökségeknek a pénz megfelelő elköltése mellett a pénz lehető leghatékonyabb és legeredményesebb elköltésére is törekedniük kell; felhívja a Számvevőszéket, hogy vizsgálja meg annak lehetőségét, hogy az ügynökségekről szóló éves különjelentésébe felvegye a teljesítmény és a kitűzött célok elérésének értékelését; e tekintetben és a 2003. évi gazdálkodás jóváhagyásáról szóló állásfoglalásaival összhangban ragaszkodik a következő szempontok figyelembevételéhez: a lehetőségekhez mérten a különböző ügynökségek részéről el kell kerülni a feladatok megkettőzését, és egyértelművé kell tenni a nyilvánossággal folytatott kommunikációban az átláthatóság érvényesítésének javítására irányuló intézkedéseket, valamint a szerződéskötés, a képzés és a felelősségek meghatározása valamennyi szintjén a nemek közötti pozitív fellépésre irányuló közösségi intézkedéseket;

4. megállapítja, hogy a Közösség ügynökségei nem mindig rendelkeznek jó hírnévvel és sajtónyilvánossággal, és hogy sokan közülük nem érdemelnének ennyire rossz hírnevet, megállapítja továbbá, hogy erre fel kell hívni az uniós polgárok figyelmét, és ahányszor csak szükséges a megfelelő eszközökkel igazolni kell ezen ügynökségek létjogosultságát és az általuk elért eredményeket; kéri a Bizottságot, hogy tegyen lépéseket ennek érdekében az általa szükségesnek ítélt eszközök felhasználásával;

5. megállapítja, hogy az Európai Unió 2004-es bővítése jelentős hatást gyakorolt a Közösség ügynökségeinek szerkezetére és működésük módjára; számos ügynökség ezt jelzi is tevékenységéről szóló jelentésében, különösen azt, hogy megnövekedett adminisztrátorainak létszáma; kéri a Bizottságot, hogy elemezze a felmerült, illetve feltételezett nehézségeket, és tegyen javaslatot a szükséges szabályozási módosításokra;

6. megjegyzi, hogy a Bizottság elkötelezte magát amellett, hogy formai szempontból összehangolja főigazgatóságainak saját tevékenységeikről szóló jelentéseit; kéri, hogy hasonló módon gondolják végig a közösségi ügynökségek tevékenységeiről szóló jelentéseket, melyek tartalma óriási különbségeket mutat; kéri a Bizottságot, hogy határozza meg a Közösség ügynökségei számára, hogy a tevékenységeikre vonatkozóan milyen információkat és mutatókat kell feltétlenül szerepeltetniük;

7. tudomásul veszi a Számvevőszék megállapítását, amely szerint a bankokkal kötött szerződések több mint öt éve érvényben vannak és ezáltal megsértik az ügynökség pénzügyi szabályzatának végrehajtására vonatkozó szabályokat, amelyek előírják, hogy legalább ötévente új pályázati felhívást kell közzétenni; tudomásul veszi az ügynökség válaszát, amelyben magyarázatot ad a pályázati felhívás közzétételének késlekedésére és ismerteti a bankkal folytatott közvetlen tárgyalás révén elért hasznokat, továbbá a költségvetési rendelet felülvizsgálatainak megfontolása során mindezt figyelembe fogja venni;

8. megállapítja, hogy mind a működési, mind az igazgatási költségvetés végrehajtási aránya alacsonyabb volt 2004-ben, mint 2003-ban; nagyon elégedett a ritka betegségek elleni gyógyszerekkel kapcsolatos költségvetési sor teljes végrehajtásával;

9. rámutat arra, hogy a gyógyszerekről 2004-ben elfogadott új jogszabály jelentős hatással volt az Ügynökség munkájára és igazgatási szerkezetére; gratulál az Ügynökségnek ahhoz, hogy sikeresen alkalmazkodott az új szabályozási környezethez;

10. megállapítja, hogy a tagállamok a vártnál lassabban kezdték alkalmazni az egész Európára kiterjedő farmakovigilanciai jelentési rendszert (EudraVigilance adatbázis); elégedett azonban az ügyvezető igazgató közelmúltban tett bejelentésével, amely szerint a helyzet 2005 folyamán lényegesen javult;

11. felhívja az ügynökséget, hogy fejlessze a fogyasztóvédelmi szervezetekkel fenntartott kapcsolatait a gyógyászati termékekben előforduló mérgező és potenciálisan káros termékek ismertségének fokozása érdekében; hangsúlyozza az ügynökség azon kötelezettségét, hogy a köz érdekében járjon el;

12. felhívja a Bizottságot, hogy segítse az ügynökségeket az elkövetkező évre meghatározott munkaterv lehető legszorosabb követésében, a tevékenységek megfelelő tervezésének és végrehajtásának lehetővé tételében, és különösen a munkaterhelés jelentős, utolsó pillanatban történő megváltoztatásainak elkerülésében.

13. felkéri a Bizottságot, hogy az ügynökségek közötti együttműködést tegye hatékonyabbá a munkák megkettőzésének elkerülése és a hiányosságok orvoslása révén, különösen az olyan közös területeken, mint a képzés, a közösségi politikák általános végrehajtása, a legújabb vezetési rendszerek alkalmazása és a költségvetéssel való hatékony és eredményes gazdálkodás.

[1] HL C 269., 2005.10.28., 17. o.
[2] HL C 332., 2005.12.28., 8. o.
[3] HL L 248., 2002.9.16., 1. o.
[4] HL L 136., 2004.4.30., 1. o.
[5] HL L 357., 2002.12.31., 72. o. Az 1261/2005/EK, Euratom rendelettel (HL L 201., 2005.8.2., 3. o.) módosított rendelet.
[6] HL C 269., 2005.10.28., 17. o.
[7] HL C 332., 2005.12.28., 8. o.
[8] HL L 248., 2002.9.16., 1. o.
[9] HL L 136., 2004.4.30., 1. o.
[10] HL L 357., 2002.12.31., 72. o. Az 1261/2005/EK, Euratom rendelettel (HL L 201., 2005.8.2., 3. o.) módosított rendelet.
[11] HL C 269., 2005.10.28., 17. o.
[12] HL C 332., 2005.12.28., 8. o.
[13] HL L 248., 2002.9.16., 1. o.
[14] HL L 136., 2004.4.30., 1. o.
[15] HL L 357., 2002.12.31., 72. o. Az 1261/2005/EK, Euratom rendelettel (HL L 201., 2005.8.2., 3. o.) módosított rendelet.

VÉLEMÉNY a Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság részéről

a Költségvetési Ellenőrző Bizottság részére

az Európai Gyógyszerügynökség 2004-es pénzügyi évre szóló költségvetésének végrehajtására vonatkozó mentesítésről
(N6-0009/2005 - C6-0166/2005 - 2005/2114(DEC))

A vélemény előadója: Jutta D. Haug

JAVASLATOK

A Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság felhívja a Költségvetési Ellenőrző Bizottságot mint illetékes bizottságot, hogy állásfoglalásra irányuló indítványába foglalja bele a következő javaslatokat:

1. megállapítja, hogy mind a működési, mind az igazgatási költségvetés végrehajtási aránya alacsonyabb volt 2004-ben, mint 2003-ban; nagyon elégedett a ritka betegségek elleni gyógyszerekkel kapcsolatos költségvetési sor teljes végrehajtásával;

2. rámutat arra, hogy a gyógyszerekről 2004-ben elfogadott új jogszabály jelentős hatással volt az Ügynökség munkájára és igazgatási szerkezetére; gratulál az Ügynökségnek ahhoz, hogy sikeresen alkalmazkodott az új szabályozási környezethez;

3. megállapítja, hogy a tagállamok a vártnál lassabban kezdték alkalmazni az egész Európára kiterjedő farmakovigilanciai jelentési rendszert (EudraVigilance adatbázis); elégedett azonban az ügyvezető igazgató közelmúltban tett bejelentésével, amely szerint a helyzet 2005 folyamán lényegesen javult;

4. a rendelkezésre álló adatok alapján azon a véleményen van, hogy az Európai Gyógyszerügynökség ügyvezető igazgatója mentesítést kaphat az EMEA 2004-es pénzügyi évre szóló költségvetésének végrehajtása tekintetében.

ANNEX

(Mio EUR)

Költségvetés Sor	Fejezet	Összes kötelezettségvállalási előirányzat (eredeti 2004-es költségvetés, pótköltségvetés és módosított költségvetés, átirányítások, kiegészítő előirányzatok, ideértve a 2003-ról áthozottakat is, újra felhasználható bevételek)	Elköltve	%	Összes kifizetési előirányzat (eredeti 2004-es költségvetés, pótköltségvetés és módosított költségvetés, átirányítások, kiegészítő előirányzatok, ideértve a 2003-ról áthozottakat is, újra felhasználható bevételek)	Tényleges eredmény	%
02 04 02 01	EMEA - 1 és 2 cím alatt szereplő támogatás	11.028	8.942	81.1	11.028	8.947	81.1
02 04 02 02	EMEA - 3 cím alatt szereplő támogatás	18.247	16.094	88.2	18.144	16.100	88.7
02 04 02 03	Ritka gyógyszerekhez való különleges hozzájárulás	4.076	4.076	100	4.076	4.076	100

ELJÁRÁS

Cím	az Európai Gyógyszerügynökség 2004-es pénzügyi évre szóló költségvetésének végrehajtására vonatkozó mentesítésről
Eljárási szám	2005/2114(DEC)
Felelős bizottság	CONT
Véleményt nyilvánított A plenáris ülésen való bejelentés dátuma	ENVI 19.1.2006
Fogalmazó A kijelölés dátuma:	Jutta D. Haug (PSE) 21.7.2005
A vélemény korábbi előadója
Vizsgálat a bizottságban	24.1.2006
Az elfogadás dátuma	22.2.2006
A zárószavazás eredménye	+: –: 0:	46 0 0
A zárószavazáson jelen lévő képviselők	Adamos Adamou, Georgs Andrejevs, Liam Aylward, Johannes Blokland, John Bowis, Frederika Brepoels, Hiltrud Breyer, Dorette Corbey, Bairbre de Brún, Avril Doyle, Jillian Evans, Anne Ferreira, Karl-Heinz Florenz, Milan Gaľa, Matthias Groote, Françoise Grossetête, Satu Hassi, Gyula Hegyi, Marie Anne Isler Béguin, Caroline Jackson, Christa Klaß, Eija-Riitta Korhola, Holger Krahmer, Urszula Krupa, Marie-Noëlle Lienemann, Marios Matsakis, Péter Olajos, Miroslav Ouzký, Vittorio Prodi, Karin Scheele, Carl Schlyter, Horst Schnellhardt, Richard Seeber, Jonas Sjöstedt, María Sornosa Martínez, Antonios Trakatellis, Evangelia Tzampazi, Thomas Ulmer, Anja Weisgerber, Åsa Westlund, Anders Wijkman
A zárószavazáson jelen lévő póttag(ok)	María del Pilar Ayuso González, Christofer Fjellner, Jutta D. Haug, Erna Hennicot-Schoepges, Jiří Maštálka, Miroslav Mikolášik
A zárószavazáson jelen lévő póttag(ok) a 178. cikk (2) bekezdése szerint	Miguel Angel Martínez Martínez
Megjegyzések (csak egy nyelven állnak rendelkezésre)

ELJÁRÁS

Cím	az Európai Gyógyszerügynökség 2004-es pénzügyi évre szóló költségvetésének végrehajtására vonatkozó mentesítésről
Hivatkozások	N6-0009/2005 – C6‑0166/2005 – 2005/2114(DEC)
Jogalap	Az EK-szerződés 276. cikke
Eljárási Szabályzatra való hivatkozás	71. szabály és V. melléklet
Az ügynökség végleges éves beszámolójának közzététele a HL-ben	HL C 269, 28.10.2005
A Számvevőszék éves jelentésésnek közzététele a HL-ben	HL C 332, 28.12.2005
A Tanács ajánlása A továbbítás dátuma	5972/2006 - C6-0093/2006 14.3.2006
Illetékes bizottság A benyújtás dátuma	CONT 19.1.2006
Véleménynyilvánításra felkért bizottságok A benyújtás dátuma	ENVI 19.1.2006
Előadó(k) A kijelölés dátuma	Umberto Guidoni 20.4.2005
Vizsgálat a bizottságban	22.2.2006	21.3.2006
Az elfogadás dátuma	21.3.2006
A szavazás eredménye
A mentesítésre vonatkozó határozati javaslat	mellette: 18		ellene: 1	tartózkodás: 0
Az elszámolás lezárására vonatkozó határozati javaslat	mellette: 18		ellene: 1	tartózkodás: 0
Az észrevételeket tartalmazó állásfoglalási indítvány	mellette: 19		against 1	tartózkodás: 0
A zárószavazáson jelen lévő képviselők	Herbert Bösch, Simon Busuttil, Paulo Casaca, Petr Duchoň, James Elles, Szabolcs Fazakas, Markus Ferber, Christofer Fjellner, Umberto Guidoni, Dan Jørgensen, Ona Juknevičienė, Nils Lundgren, Hans-Peter Martin, Edith Mastenbroek, José Javier Pomés Ruiz, Bart Staes, Margarita Starkevičiūtė, Kyösti Virrankoski, Terence Wynn
A zárószavazáson jelen lévő póttagok	Ashley Mote, Paul Rübig
A zárószavazáson jelen lévő póttagok a 178. cikk (2) bekezdése szerint
Előírt dátum	27.3.2006
Megjegyzések (csak egy nyelven állnak rendelkezésre)

Jogi nyilatkozat - Adatvédelmi szabályzat