ZPRÁVA o návrhu doporučení Rady o bezpečnosti pacientů včetně prevence a kontroly infekcí spojených s poskytováním zdravotní péče

3. 4. 2009 - (KOM(2008)0837 – C6–0032/3009 – 2009/0003(CNS)) - *

Výbor pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin
Zpravodajka: Amalia Sartori

Postup : 2009/0003(CNS)
Průběh na zasedání
Stadia projednávání dokumentu :  
A6-0239/2009
Předložené texty :
A6-0239/2009
Přijaté texty :

NÁVRH LEGISLATIVNÍHO USNESENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU

o návrhu doporučení Rady o bezpečnosti pacientů včetně prevence a kontroly infekcí spojených s poskytováním zdravotní péče

(KOM(2008)0837 – C6–0032/3009 – 2009/0003(CNS))

(Postup konzultace)

Evropský parlament,

–   s ohledem na návrh Komise předložený Radě (KOM(2008)0837),

–   s ohledem na čl. 152 odst. 4 Smlouvy o ES, podle kterého Rada konzultovala s Parlamentem (C6-0032/3009),

–   s ohledem na článek 51 jednacího řádu,

–   s ohledem na zprávu Výboru pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin (A6-0239/2009),

1.  schvaluje pozměněný návrh Komise;

2.  vyzývá Komisi, aby v souladu s čl. 250 odst. 2 Smlouvy o ES návrh odpovídajícím způsobem změnila;

3.  vyzývá Radu, aby informovala Parlament, bude-li mít v úmyslu odchýlit se od znění schváleného Parlamentem;

4.  vyzývá Radu, aby znovu konzultovala s Parlamentem, bude-li mít v úmyslu podstatně změnit návrh Komise;

5.  pověřuje svého předsedu, aby předal postoj Parlamentu Radě a Komisi.

Pozměňovací návrh   1

Návrh doporučení

Bod odůvodnění 2

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(2) Odhaduje se, že v členských státech EU je 8–12 % pacientů přijatých do nemocnic způsobena újma v důsledku nežádoucích příhod během poskytování zdravotní péče.

(2) Odhaduje se, že v členských státech EU je 8–12 % pacientů přijatých do nemocnic způsobena újma v důsledku nežádoucích příhod během poskytování zdravotní péče, což představuje 6,7 až 15 milionů pacientů přijatých do nemocnicvíce než 37 milionů pacientů, kterým byla poskytnuta základní zdravotní péče.

Odůvodnění

Je důležité upřesnit a docenit rozsah tohoto problému a jeho důsledků pro veřejné zdraví.

Pozměňovací návrh   2

Návrh doporučení

Bod odůvodnění 2 a (nový)

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(2a) Odhaduje se, žeinfekci spojenéposkytováním zdravotní péče (HCAI) docházíprůměrujednoho pacientadvaceti, cožEvropské unii každoročně představuje 4,1 milionů pacientů, přičemž každoročně následkem takové infekce zemře přibližně 37 000 lidí.

Odůvodnění

Je důležité připomenout, že infekce spojené s poskytováním zdravotní péče (HCAI) patří k nejčastějším a nejnebezpečnějším příčinám neúmyslné újmy.

Pozměňovací návrh   3

Návrh doporučení

Bod odůvodnění 3

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(3) Nedostatečná bezpečnost pacientů představuje jednak závažný problém pro veřejné zdraví a také vysokou hospodářskou zátěž pro již omezené zdroje ve zdravotnictví. Řadě nežádoucích příhod jak v nemocničním odvětví, tak v oblasti primární zdravotní péče se dá zabránit, protože za většinu z nich jsou zjevně odpovědné systémové faktory.

(3) Nedostatečná bezpečnost pacientů představuje jednak závažný problém pro veřejné zdraví a také vysokou hospodářskou zátěž pro již omezené zdroje ve zdravotnictví. Řadě nežádoucích příhod, včetně těch, které jsou důsledkem chybné diagnózy nebo chybného léčebného postupu, jak v nemocničním odvětví, tak v oblasti primární zdravotní péče se dá zabránit, protože za většinu z nich jsou zjevně odpovědné omezené finanční prostředky a systémové faktory.

Odůvodnění

Změna systémových faktorů, popř. změny v organizaci, které nebude doprovázet navýšení finančních prostředků na zdravotní péči, tento stav nezmění.

Při hodnocení dopadů (KOM/2008/3005) bylo zjištěno, že diagnosticko-lékařské pochybení je jednou z nejčastějších příčin nežádoucích příhod spojených s poskytováním zdravotní péče..

Pozměňovací návrh   4

Návrh doporučení

Bod odůvodnění 6 a (nový)

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(6a) Převládá názor, že co se týče nežádoucích příhod spojenýchposkytováním zdravotní péče, lze infekcím spojenýmposkytováním zdravotní péče snadno zabránit. Je nezbytné, aby členské státy zavedly nástroje, které umožníEvropské unii snížit počet osob každoročně postižených nežádoucími příhodami20 %.

Odůvodnění

Studie Evropské komise potvrzují, že snížení nežádoucích příhod o 20 % ročně je možné, neboť způsoby boje proti infekcím byly dobře známy a lze je rychle zavést v praxi. Infekce spojené s poskytováním zdravotní péče způsobí každým rokem 37 000 případů úmrtí. Je proto důležité stanovit určité snížení jako cíl, který musí členské státy do roku 2015 splnit.

Pozměňovací návrh   5

Návrh doporučení

Bod odůvodnění 7

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(7) Důkazy naznačují, že úroveň vývoje a provádění účinných a ucelených strategií týkajících se bezpečnosti pacientů je v členských státech EU různá. Účelem této iniciativy je proto vytvořit rámec pro stimulaci rozvoje politik a pro budoucí opatření v členských státech a mezi nimi, která by byla zaměřena na klíčové otázky bezpečnosti pacientů v EU.

(7) Důkazy naznačují, že úroveň vývoje a provádění účinných a ucelených strategií týkajících se bezpečnosti pacientů je v členských státech EU různá. Účelem této iniciativy je proto vytvořit rámec pro stimulaci rozvoje politik a pro budoucí opatření v členských státech a mezi nimi pro opatření, která by byla zaměřena na klíčové otázky bezpečnosti pacientů v EU, především na odpovědnost zařízeníinstitucí zdravotní péče za zdraví občanů. V souladučlánkem 152 Smlouvyzaložení Evropského společenství by však tato opatření neměla zasahovat do pravomocí členských států.

Odůvodnění

Je třeba zdůraznit odpovědnost dotčených subjektů za zdraví pacientů.

Autor pozměňovacího návrhu je toho názoru, že by se mělo zamezit zdvojování činností. Je nutné velmi pečlivě vyhodnotit činnost WHO a doporučení Rady Evropy v oblasti bezpečnosti pacientů a přizpůsobit tomuto základu případná další opatření Společenství tak, aby byla ve vzájemném souladu. Pozměňovací návrh připomíná znění článku 152, podle kterého je třeba v oblasti bezpečnosti pacientů zamítnout jakákoli konkrétní kritéria či podrobné hlavní směry na úrovni EU.

Pozměňovací návrh   6

Návrh doporučení

Bod odůvodnění 8

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(8) Pacienti by měli být informováni a jejich zapojení do procesu v oblasti bezpečnosti pacientů by mělo být posíleno; měli by být informováni o úrovni bezpečnosti a o tom, jakým způsobem mohou nalézt dostupné a srozumitelné údaje o stížnostech a systémech nápravy.

(8) Pacienti by měli být informováni a jejich zapojení do procesu v oblasti bezpečnosti pacientů by mělo být posíleno; měli by být informováni o úrovni bezpečnosti a o tom, jakým způsobem mohou nalézt dostupné a srozumitelné údaje o stížnostech a systémech nápravy. Určit způsob náhradpostup při jejich poskytování je všakpravomoci jednotlivých členských států.

Odůvodnění

Je důležité, aby občané obdrželi dostatečnou náhradu za újmu, kterou utrpěli pochybením při poskytování zdravotní péče. Nařízení „Řím I“ a „Řím II“ nicméně stanoví již nyní právní předpisy použitelné pro případy přeshraniční zdravotní péče v EU. Pravomoci členských států jsou nedotknutelné.

Pozměňovací návrh   7

Návrh doporučení

Bod odůvodnění 10

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(10) Na úrovni Společenství by měly být shromažďovány srovnatelné a souhrnné údaje, aby mohly být vyvinuty účinné a transparentní programy, struktury a politiky v oblasti bezpečnosti pacientů, a mezi členskými státy by měly být šířeny osvědčené postupy. Aby se zjednodušil proces vzájemného učení, je třeba vytvořit společnou terminologii v oblasti bezpečnosti pacientů a společné ukazatele, a sice prostřednictvím spolupráce členských států a Evropské komise s přihlédnutím k práci příslušných mezinárodních organizací.

(10) Na úrovni Společenství by měly být shromažďovány srovnatelné a souhrnné údaje, aby mohly být vyvinuty účinné a transparentní programy, struktury a politiky v oblasti bezpečnosti pacientů, a mezi členskými státy by měly být šířeny osvědčené postupy. Tyto údaje lze použít pouze za účelem zajištění bezpečnosti pacientůsouvislostiprevencí infekcí spojenýchposkytováním zdravotní péče. Aby se zjednodušil proces vzájemného učení, je třeba vytvořit společnou terminologii v oblasti bezpečnosti pacientů a společné ukazatele, a sice prostřednictvím spolupráce členských států a Evropské komise s přihlédnutím k práci příslušných mezinárodních organizací.

Odůvodnění

Při shromažďování uvedených údajů se musí bezpodmínečně dbát na zajištění ochrany údajů. Je nutné zabránit jejich zneužití.

Pozměňovací návrh   8

Návrh doporučení

Bod odůvodnění 11

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(11) Ke zlepšení bezpečnosti pacientů mohou přispět nástroje informačních a komunikačních technologií, jako jsou elektronické zdravotní záznamy nebo elektronické předpisy, například systematickým screeningem možné interakce léčivých přípravků nebo alergií.

(11) Ke zlepšení bezpečnosti pacientů mohou přispět nástroje informačních a komunikačních technologií, jako jsou elektronické zdravotní záznamy nebo elektronické předpisy, které umožní například systematický screening případných interakcí léčivých přípravků nebo alergií, jak konstatuje doporučení Komise č. 2008/594/ES ze dne 2. července 2008přeshraniční interoperabilitě systémů elektronických zdravotních záznamů1.

 

1 Úř. věst. L 190, 18.7.2008, s. 37.

Pozměňovací návrh   9

Návrh doporučení

Bod odůvodnění 12 a (nový)

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

 

(12a) Vzhledemtomu, že starší lidé při pobytunemocnici snáze podlehnou infekcím, měly by se zjistit potřeby této zvláštní skupiny pacientůpodniknout kroky, které umožní uspokojit jejich potřebypodpoří jejich rehabilitacirekonvalescenci.

Odůvodnění

Starší lidé mají často oslabený imunitní systém, a proto při pobytu v nemocnici onemocní následkem infekce spíše než mladší lidé. Mělo by se prozkoumat, jaké mají zvláštní potřeby, neboť starším pacientům by neměla být poskytována horší péče než ostatním občanům a cílem by mělo uzdravení všech pacientů.

Pozměňovací návrh   10

Návrh doporučení

Bod odůvodnění 15

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(15) Dostupné údaje o infekcích spojených s poskytováním zdravotní péče nejsou dostatečné pro to, aby sítím dozoru umožnily relevantní srovnání mezi jednotlivými zařízeními, aby umožnily monitorovat epidemiologii patogenních původců spojených se zdravotní péčí a hodnotit a určovat směřování strategie v oblasti prevence a kontroly infekcí spojených s poskytováním zdravotní péče. Proto by měly být zavedeny nebo posíleny systémy dozoru jak ve zdravotnických zařízeních, tak na regionální i celostátní úrovni.

(15) Dostupné údaje o infekcích spojených s poskytováním zdravotní péče nejsou dostatečné pro to, aby sítím dozoru umožnily relevantní srovnání mezi jednotlivými zařízeními, aby umožnily monitorovat epidemiologii patogenních původců spojených se zdravotní péčí a hodnotit a určovat směřování strategie v oblasti prevence a kontroly infekcí spojených s poskytováním zdravotní péče. Proto by měly být zavedeny nebo posíleny systémy dozoru jak ve zdravotnických zařízeních, tak na regionální i celostátní úrovni. Kvalitnější shromažďování informací na regionální, celostátníevropské úrovni by mělo umožnit snazší rozpoznání přímých vztahů mezi kvalitou politik, systémůstruktur zavedenýchoblasti bezpečnosti pacientů na jedné straněvýsledky získanýmitéto oblasti na druhé straně.

Odůvodnění

K získání úplnějších údajů týkajících se infekcí spojených s poskytováním zdravotní péče a pro zjištění přímých vztahů mezi zaváděnými politikami, systémy a strukturami na jedné straně a dosaženými výsledky na straně druhé je nutné zlepšit systémy dohledu. To umožní poskytovat pacientům kvalitnější péči a snížit výskyt infekcí v nemocnicích.

Pozměňovací návrh   11

Návrh doporučení

Bod odůvodnění 15 a (nový)

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(15a) Je nezbytné, aby členské státy dokázaly snížit počet osob postižených infekcemi spojenýmiposkytováním zdravotní péče.rámci konkrétních možných nástrojů je důležité přijmout více ošetřovatelek či ošetřovatelů se specializací na kontrolu infekcí.

Odůvodnění

Studie Evropské komise potvrzují, že k rychlému a účinnému snížení infekcí spojených s poskytováním zdravotní péče je nezbytné přijmout zhruba 8 700 ošetřovatelů a ošetřovatelek se specializací v oblasti kontroly infekcí. Optimální poměr je jedna ošetřovatelka se specializací v oblasti infekcí spojených s poskytováním zdravotní péče na 250 nemocničních lůžek.

Pozměňovací návrh   12

Návrh doporučení

Bod odůvodnění 15 b (nový)

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

 

(15b) Dále by měly členské státyjejich zdravotnická zařízení zvážit možnost využít spojovací pracovníky napomáhajícízařízeních první pomoci a v místních zdravotnických zařízeních ošetřovatelům/ošetřovatelkám specializovaným na klinické úrovni.

Pozměňovací návrh   13

Návrh doporučení

Bod odůvodnění 15 c (nový)

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

 

(15c) Aby se omezily nežádoucí příhody spojenéposkytováním zdravotní péče, bylo by vhodné doporučit členským státům, aby stanovily na místnícelostátní úrovni cíle pro zaměstnávání zdravotnických pracovníků se specializacíoblasti infekcí, což by jim umožnilo dosáhnout do roku 2015 doporučeného poměru 1 ošetřovatel/ošetřovatelka na 250 lůžek.

Odůvodnění

Je třeba zvýšit počet zdravotnických pracovníků se specializací v oblasti infekcí, mají-li se zlepšit standardy pro bezpečnost pacientů. Přesný počet zaměstnanců nezbytných v této oblasti však bude záviset na druhu péče, kterou nemocnice poskytuje, proto by měly být cíle stanoveny na místní a celostátní úrovni.

.

Pozměňovací návrh   14

Návrh doporučení

Bod odůvodnění 16 a (nový)

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

 

(16a) Komise by měla předložit návrhycílem zabránit šíření padělaných lékůújmě na zdraví pacientůpracovníků ve zdravotnictví následkem poranění způsobených injekčními jehlami.

Pozměňovací návrh   15

Návrh doporučení

Část I – kapitola I a (nová) – název

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Ia CÍLE PRO SNÍŽENÍ

Pozměňovací návrh   16

Návrh doporučení

Část I – kapitola I a (nová) – bod 1

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

1) Členské státy by měly zavést nástroje vedoucí ke snížení počtu osob, jež jsouEvropské unii každoročně postiženy nežádoucími příhodamidůsledku poskytování zdravotní péče, přičemž cílem je snížit do roku 2015 výskyt těchto příhod900 000 případů ročně.

Odůvodnění

Studie Komise uvádějí, že snížení nežádoucích příhod o 900 000 případů ročně je možné, neboť způsoby boje proti infekcím byly dobře známy a lze je rychle zavést v praxi. Infekce spojené s poskytováním zdravotní péče jsou příčinou 37 000 případů úmrtí ročně. Je proto důležité stanovit určité snížení jako cíl, který musí členské státy do roku 2015 splnit.

Pozměňovací návrh   17

Návrh doporučení

Část I – kapitola II – bod 1 – písm. a

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

a) určení příslušného orgánu nebo příslušných orgánů odpovědných za bezpečnost pacientů na jejich území;

a) určení příslušných orgánů,to na různých úrovních státnímístní správy, odpovědných za bezpečnost pacientů na území členského státukontrolykoordinace opatření pro zlepšení veřejného zdraví;

Odůvodnění

Ne ve všech členských státech (např. v Polsku) existují orgány pověřené koordinací opatření v oblasti zdravotní péče na regionální úrovni.

Pozměňovací návrh   18

Návrh doporučení

Část I – kapitola II – bod 1 – písm. c

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

c) podpory rozvoje bezpečnějších systémů, postupů a nástrojů včetně využití informačních a komunikačních technologií.

c) podpory rozvoje bezpečnějších systémů, postupů a nástrojů, jež by byly snáze použitelné,to včetně využití informačních a komunikačních technologií.

Odůvodnění

Při rozvoji systémů, postupů a nástrojů musí být zohledněny požadavky a schopnosti jejich uživatelů.

Pozměňovací návrh   19

Návrh doporučení

Část I – kapitola II – bod 2 – písm. b a (nové)

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

 

ba) informování pacientůrizicích souvisejícíchposkytováním zdravotní péčezavedení právních mechanismů, které, pokud došloújmě na zdraví, usnadní použití opravných prostředků také vůči výrobcům léčivých přípravků.

Odůvodnění

V nových členských státech Společenství je mnoho poškozených, kteří nejsou obeznámeni se svými právy a s odškodněním, o které mohou v této souvislosti požádat. Tito poškození rovněž nevědí, u koho mají svá práva uplatňovat.

Pozměňovací návrh   20

Návrh doporučení

Část I – kapitola II – bod 3 – písm. a

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

a) poskytnou odpovídající informace o rozsahu, typu a příčinách pochybení, nežádoucích příhod a případů, kdy k nim téměř došlo;

a) poskytnou odpovídající informace o rozsahu, typu a příčinách pochybení, nežádoucích příhod a případů, kdy k nim téměř došlo, a o odpovědných osobách;

Odůvodnění

Pacient musí vědět, kdo je za co odpovědný.

Pozměňovací návrh   21

Návrh doporučení

Část I – kapitola II – bod 3 – písm. b a (nové)

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

 

ba) umožní zdravotnickým orgánům jednotlivých členských států sdílet informace důvěrné povahy týkající se zdravotnických pracovníků, kteří byli shledání vinnými pro zanedbání nebo profesní pochybení;

Pozměňovací návrh   22

Návrh doporučení

Část I – kapitola II – bod 4 – písm. b a (nové)

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

 

ba) poskytování odpovídajícího vzděláníodborné přípravy všem zdravotnickým pracovníkům tak, aby dokázali správným způsobem používat zdravotnické technologie za dodržení provozníchtechnických pokynů uvedenýchnávodech, což umožní předcházet rizikům pro zdravínežádoucím účinkům, včetně těch, které jsou důsledkem neúmyslného opakovaného použití materiálu;

Odůvodnění

Pracovníci ve zdravotnictví musí mít co nejlepší znalosti o správném fungování a používání produktů při poskytování zdravotní péče. Jedině dobré znalosti jim umožní co nejvíce omezit rizika, kterým by mohli vystavit pacienty nebo sebe samotné, pokud by nesprávně používali zdravotnický materiál, např. opakovaně použili materiál určený k jednorázovému použití.

Pozměňovací návrh   23

Návrh doporučení

Část I – kapitola II – bod 5 – písm. c

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

c) aby probíhalo shromažďování a výměna srovnatelných údajů a informací o výsledcích v oblasti bezpečnosti pacientů na úrovni EU, pokud jde o jejich typ a počet, aby bylo usnadněno vzájemné učení a aby byl vytvořen informační základ pro stanovení priorit.

c) aby probíhalo shromažďování a výměna srovnatelných údajů a informací o výsledcích v oblasti bezpečnosti pacientů na úrovni EU, pokud jde o jejich typ a počet, aby bylo usnadněno vzájemné učení a aby byl vytvořen informační základ pro stanovení priorit. Povaha, náklady na shromažďování údajůjejich používání nesmí být nepřiměřené očekávanému přínosu. Shromažďování údajů je možné pouze za účelem dosažení stanoveného cíle (snížení infekcí spojenýchposkytováním zdravotní péče prostřednictvím všeobecného vzdělávání).

Odůvodnění

Spolupráce členských států s Evropskou komisí, která se požaduje při klasifikaci, kódování a shromažďování údajů by neměla Evropskou komisi opravňovat, aby vyvozovala ze shromážděných údajů závěry.

Pozměňovací návrh   24

Návrh doporučení

Část I – kapitola II – bod 6 – písm. b a (nové)

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

 

ba) podpory možné spoluprácevýměny zkušenostíosvědčených postupů, kterou zprostředkuje Evropská unie mezi řediteli nemocnic, zdravotnickým personálemsdruženími pacientů,oblasti místních iniciativ zaměřených na bezpečnost pacientů;

Pozměňovací návrh   25

Návrh doporučení

Část I – kapitola III – bod 1 – písm. -a (nové)

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

 

- a) poskytování účinných mechanismů pro hodnocení rizik, včetně diagnostického vyšetření pacientů před jejich přijetím do nemocnice, za účelem rychlé identifikace případů, které vyžadují přijetí dalších preventivních opatření;

Odůvodnění

Je nezbytné, aby byli pacienti vyšetřeni před přijetím do nemocnice a aby byly infekce jako např. MRSA rychle diagnostikovány a léčeny s cílem ochránit zdraví daného pacienta a zabránit, aby došlo k nákaze jiných pacientů a zaměstnanců zdravotnického zařízení.

Pozměňovací návrh   26

Návrh doporučení

Část I – kapitola III – bod 1 – písm. -a a (nové)

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

 

– aa) poskytování odpovídající ochrany zdravotnickým pracovníkům prostřednictvím očkování, profylaxe, rutinních diagnostických vyšetření, poskytování prostředků osobní ochranyvyužívání zdravotnické techniky, která omezí jejich vystavení nákazám přenosným krví;

Odůvodnění

Pracovníci ve zdravotnictví jsou denně vystaveni infekcím, jež mohou být za určitých okolností smrtelné, a mohou tyto infekce rozšiřovat mezi pacienty i mimo zdravotnické zařízení.

Pozměňovací návrh   27

Návrh doporučení

Část I – kapitola III – bod 1 – písm. -a b (nové)

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

 

– ab) poskytování účinných prostředků pro prevencikontrolu zařízením pro poskytování dlouhodobé péčerehabilitace;

Odůvodnění

Je důležité, aby se neopomíjela zařízení pro poskytování dlouhodobé péče. Společný život v malém prostoru, konstrukce budov, vysoký počet užívaných léků, proleženiny a cévkování – to vše jsou faktory, které činí z těchto zařízení ideální místo pro šíření MRSA a jiných infekcí.

Pozměňovací návrh   28

Návrh doporučení

Část I – kapitola III – bod 1 – písm. b

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

b) posílení prevence a kontroly infekcí na úrovni zdravotnických zařízení;

b) posílení prevence a kontroly infekcí na úrovni zdravotnických zařízení a zaručení maximální čistoty, hygieny a v případě nutnosti sterility, pokud jde o:

 

i) materiál souvisejícípříjmempobytem pacientů,

 

ii) lékařskýzdravotnický materiál, elektrické lékařské přístroje sloužící pacientůmpostupy distribuce léků,

 

iii) hygienická zařízení sloužícípéčipacienty;

Odůvodnění

Pro prevenci nozokomiálních infekcí je nutné zajistit co nejvyšší úroveň čistoty, hygieny a v případě nutnosti sterilitu veškerého materiálu, s nímž přijdou pacienti do styku.

Pozměňovací návrh   29

Návrh doporučení

Část I – kapitola III – bod 1 – písm. b – nová odrážka

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

 

– podpora hygieny rukou zdravotnických pracovníků;

Odůvodnění

Infekce se obvykle přenášejí na rukou zdravotnického personálu a ostatních osob, které přicházejí do styku s nakaženými pacienty nebo s povrchy v jejich okolí.

Pozměňovací návrh   30

Návrh doporučení

Část I – kapitola III – bod 1 – písm. b – nová odrážka

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

 

– zlepšení prevenceboje proti šíření choroblékařskéhozdravotnického personálu prostřednictvím zavádění nutných profylaktických opatření, včetně nezbytných programů očkování zaměstnanců;

Odůvodnění

Lékařský a zdravotnický personál je nejen vystaven nebezpečí nákazy infekčními chorobami a nozokomiálními infekcemi, ale může také sám být potenciálním zdrojem těchto chorob a infekcí. Členské státy tedy musí dohlížet na to, aby byla zajištěna imunita jak zaměstnanců, tak pacientů. V rámci konkrétních nástrojů, jejichž cílem je zabránit rozvoji nozokomiálních infekcí, je rovněž důležité provádět přesně zaměřené programy očkování zaměstnanců.

Pozměňovací návrh   31

Návrh doporučení

Část I – kapitola III – bod 1 – písm. d

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

d) podpora vzdělávání a odborné přípravy zdravotnických pracovníků na úrovni členských států a na úrovni zdravotnických zařízení;

d) podpora vzdělávání a odborné přípravy lékařůzdravotnických pracovníků na úrovni členských států a na úrovni zdravotnických zařízení, přičemž zvláštní pozornost je třeba věnovat nozokomiálním infekcímrezistenci virů vůči antibiotikům;

Odůvodnění

Rezistence virů vůči antibiotikům je jednou z hlavních příčin nozokomiálních infekcí a musí se stát hlavním tématem odborné přípravy zdravotnických pracovníků na všech úrovních. Aby došlo ke snížení výskytu nozokomiálních infekcí, je nutné zajistit důkladnou a soustavnou odbornou přípravu veškerého personálu ve zdravotnických zařízeních.

Pozměňovací návrh   32

Návrh doporučení

Část I – kapitola III – bod 1 – písm. e

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

e) zlepšení informovanosti pacientů;

e) zlepšení informovanosti pacientů prostřednictvím sociálně-zdravotních sítípravidelných informačních kampanítisku, rozhlase, televizi a s využitím internetu;

Odůvodnění

Je nezbytné zajistit důkladné informování pacientů o rizicích, úrovni bezpečnosti a platných opatřeních, jejichž cílem je předcházet chybám a nozokomiálním infekcím. Proto je důležité pořádat pravidelné informační kampaně s využitím různých typů sdělovacích prostředků.

Pozměňovací návrh   33

Návrh doporučení

Část I – kapitola III – bod 1 – písm. f

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

f) podpora výzkumu.

f) podpora výzkumu, mimo jinéoblasti možného lékařského využití nanotechnologiínanomateriálů.

Odůvodnění

Výsledky využití nanotechnologií a nanomateriálů v oblasti zdravotnictví jsou velmi povzbudivé. Např. změna povrchových nanostruktur materiálů používaných při stavbě nemocnic pro zvýšení jejich čistoty a sterility může být důležitým nástrojem boje proti infekcím spojeným s poskytováním zdravotní péče.

Pozměňovací návrh   34

Návrh doporučení

Část I – kapitola III – bod 1 – písm. f a (nové)

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

 

fa) informování Evropského střediska pro prevencikontrolu nemocívšech infekcích,nimž došlosouvislostiposkytováním zdravotní péčekteré se týkaly většího počtu pacientů;

Pozměňovací návrh   35

Návrh doporučení

Část I – kapitola III – bod 1 – písm. f b (nové)

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

 

fb) příprava informačních kampaní pro veřejnostzdravotnické pracovníky, jejichž cílem je omezit postupy,jejichž důsledku vzniká antimikrobiální rezistence.

Pozměňovací návrh   36

Návrh doporučení

Část II – název

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

ČÁST II: ZPRÁVA KOMISE

ČÁST II: OPATŘENÍ KOMISE

Odůvodnění

Výsledky využití nanotechnologiínanomateriálů ve zdravotnictví jsou velmi povzbudivé. Např. změna povrchových nanostruktur materiálů používaných při stavbě nemocnic pro zvýšení jejich čistotysterility může být důležitým nástrojem boje proti infekcím spojenýmposkytováním zdravotní péče.

Pozměňovací návrh   37

Návrh doporučení

Část II – bod 1 a (nový)

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

 

1a) Komise by se měla zabývat otázkou, zda by bylo možné posílit platné právní předpisy Společenstvícílem zvýšit bezpečnost pacientů, například tím, že pokud zdravotničtí pracovníci odejdou do jiného státu Evropské unie, bude zaručeno sdílení informacíveškerých uzavřených nebo probíhajících disciplinárních řízeních vůči jednotlivým osobám mezi příslušnými orgányjejich komunikace nebude omezena na informacevýchozí kvalifikaci.

Pozměňovací návrh   38

Návrh doporučení

Část II – bod 1 b (nový)

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Komise by měla na základě Příručky pro prevenci nozokomiálních infekcí, kterouroce 2002 vypracovala Světová zdravotnická organizace1, vypracovat dokument určený pacientůmtýkající se prevence nozokomiálních infekcí.

 

1WHO, Příručka pro prevenci nozokomiálních infekcí, první vydání, prosinec 2002 (druhé vydání, 2008).

Odůvodnění

Pokyny obsažené v Příručce pro kontrolu infekcí ve zdravotnických zařízeních, kterou v roce 2003 vypracovala Světová zdravotnická organizace, se ukázaly být velice užitečné. Nicméně jsou určeny především zdravotnickým pracovníkům. V boji proti nozokomiálním infekcím by mohl být přínosem evropský dokument určený pacientům, který by jim umožnil získat základní znalosti týkající se bezpečnosti pacientů.

Pozměňovací návrh   39

Návrh doporučení

Příloha 1 – řádek 3 – sloupec 2

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Událost, která způsobí pacientovi újmu. Újmou se rozumí poškození struktury nebo funkce lidského těla a/nebo jakýkoli nepříznivý účinek v důsledku tohoto poškození.

Událost, která způsobí pacientovi újmu, jež vznikla během poskytování zdravotní péče. Újmou se rozumí trvalé či dočasné poškození struktury nebo funkce lidského těla a/nebo jakýkoli nepříznivý účinek v důsledku tohoto poškození.

Odůvodnění

Je důležité uvést mezi nežádoucími příhodami i dočasnou změnu struktury nebo funkce organismu.

Pozměňovací návrh   40

Návrh doporučení

Příloha 1 – řádek 4 – sloupec 2

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Zařízení, ve kterém zdravotničtí pracovníci poskytují sekundární nebo terciární péči.

Charitativní, veřejné nebo soukromé zdravotnické zařízení, ve kterém dobrovolníci nebo zdravotničtí pracovníci poskytují sekundární nebo terciární péči.

Odůvodnění

Definice ve své původní podobě nepočítala s různorodou organizační strukturou zdravotnictví v Evropské unii a nezohledňovala skutečnost, že kliniky, nemocnice nebo zařízení poskytující paliativní péči jsou spravovány církevními řády, náboženskými společenstvími, charitativními institucemi a nadacemi.

Pozměňovací návrh   41

Návrh doporučení

Příloha 1 – řádek 12 – sloupec 2

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Ochrana pacienta před zbytečnou újmou nebo potenciální újmousouvislosti se zdravotní péčí.

Vyloučení nežádoucích příhod. Nežádoucí příhodou se rozumí příhoda vedoucíújmě,níž došlo spíšedůsledku ošetření než choroby. Taková nežádoucí příhoda může být odvratitelná nebo neodvratitelná.

Pozměňovací návrh   42

Návrh doporučení

Příloha 1 – řádek 7 – sloupec 2

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Zdravotničtí odborníci pracující na klinických jednotkách/odděleních, kteří zprostředkovávají spojení mezi svými jednotkami/odděleními a týmem pro prevenci a kontrolu infekcí. Spojovací pracovníci při kontrole infekcí pomáhají při prevenci a kontrole infekcí ve svých jednotkách/odděleníchposkytují zpětnou vazbu týmu pro prevenci a kontrolu infekcí.

Zdravotničtí odborníci pracující v uvedených oblastech, kteří zprostředkovávají spojení mezi svou oblastí působnosti a týmem pro prevenci a kontrolu infekcí. Spojovací pracovníci při kontrole infekcí pomáhají při prevenci a kontrole infekcí ve své oblasti působnosti a poskytují zpětnou vazbu týmu pro prevenci a kontrolu infekcí.

Odůvodnění

Je vhodné přijmout neutrálnější definici, aby se jasně zdůraznilo, že infekce se mohou vyskytovat nejen v nemocnicích, ale také v jiných oblastech zdravotní péče, např. v ordinacích lékařů. Je třeba zajistit vysoký stupeň bezpečnosti pacientů také na této úrovni, aby se nenakazili další pacienti.

Pozměňovací návrh   43

Návrh doporučení

Příloha 2 – kapitola 1 – bod 1 – písm. b a (nové)

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

 

ba) souhlasupoužíváním nástrojů informačníkomunikační techniky, jako jsou například návody na použitíelektronickém formátu,prostřednictvím podpory jejich používání za účelem lepšího pochopení ze strany uživatelů zdravotnického materiálu;

Odůvodnění

Pokud bude zdravotnický personál lépe chápat správné fungování a používání zdravotnického materiálu, sníží se pravděpodobnost nesprávného použití a tím i nebezpečí, jemuž by pacienti mohli být vystaveni. Nové nástroje informačních a komunikačních technologií jako např. návody v elektronickém formátu, které obsahují také ilustrace nebo videonahrávky by mohly významně přispět ke zlepšení znalostí o zdravotnickém materiálu.

Pozměňovací návrh   44

Návrh doporučení

Příloha 2 – kapitola 1 – bod 4 – písm. c a (nové)

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

 

ba) poskytování odpovídajícího vzděláníodborné přípravy všem zdravotnickým pracovníkům tak, aby dokázali správným způsobem používat zdravotnické technologie za dodržení provozníchtechnických pokynů uvedenýchnávodech, což umožní předcházet rizikům pro zdravínežádoucím účinkům, včetně těch, které jsou důsledkem neúmyslného použití opotřebovaného materiálu;

Odůvodnění

Pracovníci ve zdravotnictví musí mít co nejlepší znalosti o správném fungování a používání produktů v průběhu ošetření. Jedině dobré znalosti jim co nejvíce omezit rizika, kterým by mohli vystavit pacienty nebo sebe samotné v důsledku nesprávného použití zdravotnického materiálu, například opakovaným použitím materiálu určeného k jednorázovému použití.

Pozměňovací návrh   45

Návrh doporučení

Příloha 2 – kapitola 1 – bod 7 – písm. a a (nové)

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

aa) podporou výzkumu, mimo jinéoblasti možného lékařského využití nanotechnologiínanomateriálů.

Odůvodnění

Výsledky využití nanotechnologií a nanomateriálů ve zdravotnictví jsou velmi povzbudivé. Např. změna povrchových nanostruktur materiálů používaných při stavbě nemocnic pro zvýšení jejich čistoty a sterility může být důležitým nástrojem boje proti infekcím spojeným s poskytováním zdravotní péče.

Pozměňovací návrh   46

Návrh doporučení

Příloha 2 – kapitola 2 – bod 1 – písm. a – odrážka 2

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

– začlenění opatření pro prevenci a kontrolu infekcí do plánů péče o pacienta,

– začlenění opatření pro prevenci a kontrolu infekcí do plánů péče o pacienta, včetně programů nezbytného očkování zaměstnanců,

Odůvodnění

Lékařský a zdravotnický personál je nejen vystaven nebezpečí nákazy infekčními chorobami a nozokomiálními infekcemi, ale může být také sám zdrojem nákazy uvedenými chorobami a nozokomiálními infekcemi . Členské státy tedy musí dohlížet na to, aby byla zajištěna imunita jak zaměstnanců, tak pacientů. V rámci konkrétních nástrojů, jejichž cílem je zabránit rozvoji nozokomiálních infekcí, je rovněž důležité provádět přesně zaměřené programy očkování zaměstnanců.

VYSVĚTLUJÍCÍ PROHLÁŠENÍ

Díky nepřetržitému pokroku lékařské vědy, jenž umožňuje mimo jiné významně zkracovat délku hospitalizace, případně se jí úplně vyhnout, se kvalita péče v Evropě soustavně zlepšuje.

Lékařské výkony nicméně mohou v určitých případech způsobit újmu na zdraví pacientů. Některé nežádoucí následky jsou spjaty s interními riziky zákroků či léků, jiné jsou však způsobeny lékařskými pochybeními, jimž bylo možno zabránit, nebo infekcemi vzniklými ve zdravotnických zařízeních.

Studie Evropské komise ukazují, že nežádoucí příhody se objevují u 8 až 12 % pacientů hospitalizovaných v členských státech Unie. To představuje 6,7 až 15 milionů hospitalizovaných pacientů. K tomu je třeba dále přidat přibližně 37 milionů pacientů, jimž byla poskytnuta základní zdravotní péče, kteří jsou každoročně obětí nežádoucích následků přímo spojených s poskytnutou péčí.

Mezi nejběžnější nežádoucí účinky patří infekce, ke kterým dojde v nemocnicích a v dalších zařízeních lékařské péče. Ty postihují v průměru jednoho hospitalizovaného pacienta z dvaceti, což představuje celkem 4,1 milionů pacientů ročně.

Ještě znepokojivější je fakt, že nozokomiální infekce způsobí každoročně smrt přibližně 37 000 osob, což z nich činí jedny z nejčastějších a nejnebezpečnějších příčin neúmyslné újmy.

K faktorům, které napomáhají vzniku a šíření nozokomiálních infekcí, patří především:

§ vznik rezistence viru vůči antibiotikům,

§ vysoká obsazenost lůžek,

§ časté přesuny pacientů,

§ nedostatečný poměr počtu zaměstnanců a pacientů,

§ nedostatečné dodržování hygieny rukou a jiných postupů prevence infekcí,

§ nesprávné používání zdravotnických prostředků.

Ve většině případů je možné nežádoucím účinkům spojeným s poskytnutou péčí, speciálně pak nozokomiálním infekcím, zabránit. Podíl 8 až 12 % pacientů, kteří každoročně trpí nežádoucími účinky v důsledku zdravotní péče, která jim byla poskytnuta, může a musí být snížen.

K tomu si Evropská unie a členské státy musí v první řadě uvědomit rozsah tohoto jevu prostřednictvím shromažďování informací na regionální, vnitrostátní i evropské úrovni. Tyto údaje poslouží ke spolehlivějšímu stanovení vzájemného vztahu mezi kvalitou uplatňovaných politik, systémů a struktur a dosaženými výsledky, pokud jde o zlepšení bezpečnosti pacientů.

Je rovněž důležité, aby si členské státy mohly v oblasti zlepšení péče poskytované jejich občanům stanovit jasné cíle. 20% snížení infekcí spojených s poskytováním zdravotní péče od současného okamžiku do roku 2015 je proto žádoucí a možné, neboť způsoby boje proti infekcím byly dobře zvládnuty a lze je rychle zavést v praxi. Veřejné zdraví je základním bohatstvím a právem. 37 000 případů úmrtí ročně způsobených infekcemi získanými v důsledku poskytnuté zdravotní péče je příliš mnoho a pro občany Evropské unie je takové číslo nepřijatelné.

Členské státy a evropské orgány jsou vyzvány, aby v rámci svých kompetencí zavedly nástroje nezbytné k tomu, aby od současného okamžiku do roku 2015 dosáhly cíle snížení těchto infekcí o 900 000 případů ročně (20% snížení). Kromě jiných politik přicházejí v úvahu především tato opatření:

§ posílení přítomnosti ošetřovatelů a ošetřovatelek specializovaných na kontrolu infekcí,

§ podpora vzdělávání a odborné přípravy zdravotnických a jiných pracovníků ve zdravotnických zařízeních se zvláštní pozorností věnovanou nozokomiálním infekcím a rezistenci virů vůči antibiotikům,

§ podpora výzkumu v této oblasti se zvláštním zřetelem na nové technologie.

Co se týče zásady subsidiarity, musí evropské orgány v čele s Komisí hrát v této oblasti významnou roli a napomáhat výměně údajů a osvědčených postupů. Zpravodajka považuje za zvláště žádoucí vyzvat Komisi, aby vypracovala dokument o prevenci nozokomiálních infekcí určený pro pacienty a předložila jej Parlamentu a Radě.

Namísto závěru si zpravodajka přeje zdůraznit nezbytnost urychleně přijmout konkrétní kroky, které povedou k rychlému a trvalému snížení nozokomiálních infekcí v Evropě. Považuje proto za nutné stanovit pro členské státy cíle, i když nejsou závazné. Rovněž je podle ní nezbytné požadovat po Komisi, aby za tři roky předložila Parlamentu zprávu o pokroku, jejž členské státy a Evropská unie v této oblasti dosáhly.

POSTUP

Název

Bezpečnost pacientů

Referenční údaje

KOM(2008)0837 – C6-0032/2009 – 2009/0003(CNS)

Datum konzultaceEP

23.1.2009

Příslušný výbor

       Datum oznámení na zasedání

ENVI

3.2.2009

Výbor(y) požádaný(é)stanovisko

       Datum oznámení na zasedání

EMPL

3.2.2009

IMCO

3.2.2009

 

 

Nezaujaté stanovisko

       Datum rozhodnutí

EMPL

11.2.2009

IMCO

12.3.2009

 

 

Zpravodaj(ové)

       Datum jmenování

Amalia Sartori

15.1.2009

 

 

Projednání ve výboru

17.2.2009

 

 

 

Datum přijetí

31.3.2009

 

 

 

Výsledek závěrečného hlasování

+:

–:

0:

50

0

0

Členové přítomní při závěrečném hlasování

Adamos Adamou, Georgs Andrejevs, Margrete Auken, Liam Aylward, Pilar Ayuso, Irena Belohorská, Maria Berger, Johannes Blokland, John Bowis, Frieda Brepoels, Hiltrud Breyer, Martin Callanan, Dorette Corbey, Magor Imre Csibi, Chris Davies, Avril Doyle, Edite Estrela, Anne Ferreira, Alessandro Foglietta, Matthias Groote, Françoise Grossetête, Cristina Gutiérrez-Cortines, Gyula Hegyi, Marie Anne Isler Béguin, Dan Jørgensen, Christa Klaß, Urszula Krupa, Jules Maaten, Marios Matsakis, Linda McAvan, Péter Olajos, Miroslav Ouzký, Vladko Todorov Panayotov, Vittorio Prodi, Dagmar Roth-Behrendt, Guido Sacconi, Daciana Octavia Sârbu, Amalia Sartori, Bogusław Sonik, María Sornosa Martínez, Thomas Ulmer, Anja Weisgerber, Glenis Willmott

Náhradník(ci) přítomný(í) při závěrečném hlasování

Iles Braghetto, Nicodim Bulzesc, Christofer Fjellner, Milan Gaľa, Johannes Lebech

Náhradník(ci) (čl. 178 odst. 2) přítomný(í) při závěrečném hlasování

Christopher Heaton-Harris, Søren Bo Søndergaard

Datum předložení

3.4.2009