ZPRÁVA o návrhu doporučení Rady o bezpečnosti pacientů včetně prevence a kontroly infekcí spojených s poskytováním zdravotní péče
3. 4. 2009 - (KOM(2008)0837 – C6–0032/3009 – 2009/0003(CNS)) - *
Výbor pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin
Zpravodajka: Amalia Sartori
NÁVRH LEGISLATIVNÍHO USNESENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU
o návrhu doporučení Rady o bezpečnosti pacientů včetně prevence a kontroly infekcí spojených s poskytováním zdravotní péče
(KOM(2008)0837 – C6–0032/3009 – 2009/0003(CNS))
(Postup konzultace)
Evropský parlament,
– s ohledem na návrh Komise předložený Radě (KOM(2008)0837),
– s ohledem na čl. 152 odst. 4 Smlouvy o ES, podle kterého Rada konzultovala s Parlamentem (C6-0032/3009),
– s ohledem na článek 51 jednacího řádu,
– s ohledem na zprávu Výboru pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin (A6-0239/2009),
1. schvaluje pozměněný návrh Komise;
2. vyzývá Komisi, aby v souladu s čl. 250 odst. 2 Smlouvy o ES návrh odpovídajícím způsobem změnila;
3. vyzývá Radu, aby informovala Parlament, bude-li mít v úmyslu odchýlit se od znění schváleného Parlamentem;
4. vyzývá Radu, aby znovu konzultovala s Parlamentem, bude-li mít v úmyslu podstatně změnit návrh Komise;
5. pověřuje svého předsedu, aby předal postoj Parlamentu Radě a Komisi.
Pozměňovací návrh 1 Návrh doporučení Bod odůvodnění 2 | |
Znění navržené Komisí |
Pozměňovací návrh |
(2) Odhaduje se, že v členských státech EU je 8–12 % pacientů přijatých do nemocnic způsobena újma v důsledku nežádoucích příhod během poskytování zdravotní péče. |
(2) Odhaduje se, že v členských státech EU je 8–12 % pacientů přijatých do nemocnic způsobena újma v důsledku nežádoucích příhod během poskytování zdravotní péče, což představuje 6,7 až 15 milionů pacientů přijatých do nemocnic a více než 37 milionů pacientů, kterým byla poskytnuta základní zdravotní péče. |
Odůvodnění | |
Je důležité upřesnit a docenit rozsah tohoto problému a jeho důsledků pro veřejné zdraví. | |
Pozměňovací návrh 2 Návrh doporučení Bod odůvodnění 2 a (nový) | |
Znění navržené Komisí |
Pozměňovací návrh |
|
(2a) Odhaduje se, že k infekci spojené s poskytováním zdravotní péče (HCAI) dochází v průměru u jednoho pacienta z dvaceti, což v Evropské unii každoročně představuje 4,1 milionů pacientů, přičemž každoročně následkem takové infekce zemře přibližně 37 000 lidí. |
Odůvodnění | |
Je důležité připomenout, že infekce spojené s poskytováním zdravotní péče (HCAI) patří k nejčastějším a nejnebezpečnějším příčinám neúmyslné újmy. | |
Pozměňovací návrh 3 Návrh doporučení Bod odůvodnění 3 | |
Znění navržené Komisí |
Pozměňovací návrh |
(3) Nedostatečná bezpečnost pacientů představuje jednak závažný problém pro veřejné zdraví a také vysokou hospodářskou zátěž pro již omezené zdroje ve zdravotnictví. Řadě nežádoucích příhod jak v nemocničním odvětví, tak v oblasti primární zdravotní péče se dá zabránit, protože za většinu z nich jsou zjevně odpovědné systémové faktory. |
(3) Nedostatečná bezpečnost pacientů představuje jednak závažný problém pro veřejné zdraví a také vysokou hospodářskou zátěž pro již omezené zdroje ve zdravotnictví. Řadě nežádoucích příhod, včetně těch, které jsou důsledkem chybné diagnózy nebo chybného léčebného postupu, jak v nemocničním odvětví, tak v oblasti primární zdravotní péče se dá zabránit, protože za většinu z nich jsou zjevně odpovědné omezené finanční prostředky a systémové faktory. |
Odůvodnění | |
Změna systémových faktorů, popř. změny v organizaci, které nebude doprovázet navýšení finančních prostředků na zdravotní péči, tento stav nezmění. | |
Při hodnocení dopadů (KOM/2008/3005) bylo zjištěno, že diagnosticko-lékařské pochybení je jednou z nejčastějších příčin nežádoucích příhod spojených s poskytováním zdravotní péče.. | |
Pozměňovací návrh 4 Návrh doporučení Bod odůvodnění 6 a (nový) | |
Znění navržené Komisí |
Pozměňovací návrh |
|
(6a) Převládá názor, že co se týče nežádoucích příhod spojených s poskytováním zdravotní péče, lze infekcím spojeným s poskytováním zdravotní péče snadno zabránit. Je nezbytné, aby členské státy zavedly nástroje, které umožní v Evropské unii snížit počet osob každoročně postižených nežádoucími příhodami o 20 %. |
Odůvodnění | |
Studie Evropské komise potvrzují, že snížení nežádoucích příhod o 20 % ročně je možné, neboť způsoby boje proti infekcím byly dobře známy a lze je rychle zavést v praxi. Infekce spojené s poskytováním zdravotní péče způsobí každým rokem 37 000 případů úmrtí. Je proto důležité stanovit určité snížení jako cíl, který musí členské státy do roku 2015 splnit. | |
Pozměňovací návrh 5 Návrh doporučení Bod odůvodnění 7 | |
Znění navržené Komisí |
Pozměňovací návrh |
(7) Důkazy naznačují, že úroveň vývoje a provádění účinných a ucelených strategií týkajících se bezpečnosti pacientů je v členských státech EU různá. Účelem této iniciativy je proto vytvořit rámec pro stimulaci rozvoje politik a pro budoucí opatření v členských státech a mezi nimi, která by byla zaměřena na klíčové otázky bezpečnosti pacientů v EU. |
(7) Důkazy naznačují, že úroveň vývoje a provádění účinných a ucelených strategií týkajících se bezpečnosti pacientů je v členských státech EU různá. Účelem této iniciativy je proto vytvořit rámec pro stimulaci rozvoje politik a pro budoucí opatření v členských státech a mezi nimi pro opatření, která by byla zaměřena na klíčové otázky bezpečnosti pacientů v EU, především na odpovědnost zařízení a institucí zdravotní péče za zdraví občanů. V souladu s článkem 152 Smlouvy o založení Evropského společenství by však tato opatření neměla zasahovat do pravomocí členských států. |
Odůvodnění | |
Je třeba zdůraznit odpovědnost dotčených subjektů za zdraví pacientů. | |
Autor pozměňovacího návrhu je toho názoru, že by se mělo zamezit zdvojování činností. Je nutné velmi pečlivě vyhodnotit činnost WHO a doporučení Rady Evropy v oblasti bezpečnosti pacientů a přizpůsobit tomuto základu případná další opatření Společenství tak, aby byla ve vzájemném souladu. Pozměňovací návrh připomíná znění článku 152, podle kterého je třeba v oblasti bezpečnosti pacientů zamítnout jakákoli konkrétní kritéria či podrobné hlavní směry na úrovni EU. | |
Pozměňovací návrh 6 Návrh doporučení Bod odůvodnění 8 | |
Znění navržené Komisí |
Pozměňovací návrh |
(8) Pacienti by měli být informováni a jejich zapojení do procesu v oblasti bezpečnosti pacientů by mělo být posíleno; měli by být informováni o úrovni bezpečnosti a o tom, jakým způsobem mohou nalézt dostupné a srozumitelné údaje o stížnostech a systémech nápravy. |
(8) Pacienti by měli být informováni a jejich zapojení do procesu v oblasti bezpečnosti pacientů by mělo být posíleno; měli by být informováni o úrovni bezpečnosti a o tom, jakým způsobem mohou nalézt dostupné a srozumitelné údaje o stížnostech a systémech nápravy. Určit způsob náhrad a postup při jejich poskytování je však v pravomoci jednotlivých členských států. |
Odůvodnění | |
Je důležité, aby občané obdrželi dostatečnou náhradu za újmu, kterou utrpěli pochybením při poskytování zdravotní péče. Nařízení „Řím I“ a „Řím II“ nicméně stanoví již nyní právní předpisy použitelné pro případy přeshraniční zdravotní péče v EU. Pravomoci členských států jsou nedotknutelné. | |
Pozměňovací návrh 7 Návrh doporučení Bod odůvodnění 10 | |
Znění navržené Komisí |
Pozměňovací návrh |
(10) Na úrovni Společenství by měly být shromažďovány srovnatelné a souhrnné údaje, aby mohly být vyvinuty účinné a transparentní programy, struktury a politiky v oblasti bezpečnosti pacientů, a mezi členskými státy by měly být šířeny osvědčené postupy. Aby se zjednodušil proces vzájemného učení, je třeba vytvořit společnou terminologii v oblasti bezpečnosti pacientů a společné ukazatele, a sice prostřednictvím spolupráce členských států a Evropské komise s přihlédnutím k práci příslušných mezinárodních organizací. |
(10) Na úrovni Společenství by měly být shromažďovány srovnatelné a souhrnné údaje, aby mohly být vyvinuty účinné a transparentní programy, struktury a politiky v oblasti bezpečnosti pacientů, a mezi členskými státy by měly být šířeny osvědčené postupy. Tyto údaje lze použít pouze za účelem zajištění bezpečnosti pacientů v souvislosti s prevencí infekcí spojených s poskytováním zdravotní péče. Aby se zjednodušil proces vzájemného učení, je třeba vytvořit společnou terminologii v oblasti bezpečnosti pacientů a společné ukazatele, a sice prostřednictvím spolupráce členských států a Evropské komise s přihlédnutím k práci příslušných mezinárodních organizací. |
Odůvodnění | |
Při shromažďování uvedených údajů se musí bezpodmínečně dbát na zajištění ochrany údajů. Je nutné zabránit jejich zneužití. | |
Pozměňovací návrh 8 Návrh doporučení Bod odůvodnění 11 | |
Znění navržené Komisí |
Pozměňovací návrh |
(11) Ke zlepšení bezpečnosti pacientů mohou přispět nástroje informačních a komunikačních technologií, jako jsou elektronické zdravotní záznamy nebo elektronické předpisy, například systematickým screeningem možné interakce léčivých přípravků nebo alergií. |
(11) Ke zlepšení bezpečnosti pacientů mohou přispět nástroje informačních a komunikačních technologií, jako jsou elektronické zdravotní záznamy nebo elektronické předpisy, které umožní například systematický screening případných interakcí léčivých přípravků nebo alergií, jak konstatuje doporučení Komise č. 2008/594/ES ze dne 2. července 2008 o přeshraniční interoperabilitě systémů elektronických zdravotních záznamů1. |
|
1 Úř. věst. L 190, 18.7.2008, s. 37. |
Pozměňovací návrh 9 Návrh doporučení Bod odůvodnění 12 a (nový) | |
Znění navržené Komisí |
Pozměňovací návrh |
|
(12a) Vzhledem k tomu, že starší lidé při pobytu v nemocnici snáze podlehnou infekcím, měly by se zjistit potřeby této zvláštní skupiny pacientů a podniknout kroky, které umožní uspokojit jejich potřeby a podpoří jejich rehabilitaci a rekonvalescenci. |
Odůvodnění | |
Starší lidé mají často oslabený imunitní systém, a proto při pobytu v nemocnici onemocní následkem infekce spíše než mladší lidé. Mělo by se prozkoumat, jaké mají zvláštní potřeby, neboť starším pacientům by neměla být poskytována horší péče než ostatním občanům a cílem by mělo uzdravení všech pacientů. | |
Pozměňovací návrh 10 Návrh doporučení Bod odůvodnění 15 | |
Znění navržené Komisí |
Pozměňovací návrh |
(15) Dostupné údaje o infekcích spojených s poskytováním zdravotní péče nejsou dostatečné pro to, aby sítím dozoru umožnily relevantní srovnání mezi jednotlivými zařízeními, aby umožnily monitorovat epidemiologii patogenních původců spojených se zdravotní péčí a hodnotit a určovat směřování strategie v oblasti prevence a kontroly infekcí spojených s poskytováním zdravotní péče. Proto by měly být zavedeny nebo posíleny systémy dozoru jak ve zdravotnických zařízeních, tak na regionální i celostátní úrovni. |
(15) Dostupné údaje o infekcích spojených s poskytováním zdravotní péče nejsou dostatečné pro to, aby sítím dozoru umožnily relevantní srovnání mezi jednotlivými zařízeními, aby umožnily monitorovat epidemiologii patogenních původců spojených se zdravotní péčí a hodnotit a určovat směřování strategie v oblasti prevence a kontroly infekcí spojených s poskytováním zdravotní péče. Proto by měly být zavedeny nebo posíleny systémy dozoru jak ve zdravotnických zařízeních, tak na regionální i celostátní úrovni. Kvalitnější shromažďování informací na regionální, celostátní i evropské úrovni by mělo umožnit snazší rozpoznání přímých vztahů mezi kvalitou politik, systémů a struktur zavedených v oblasti bezpečnosti pacientů na jedné straně a výsledky získanými v této oblasti na druhé straně. |
Odůvodnění | |
K získání úplnějších údajů týkajících se infekcí spojených s poskytováním zdravotní péče a pro zjištění přímých vztahů mezi zaváděnými politikami, systémy a strukturami na jedné straně a dosaženými výsledky na straně druhé je nutné zlepšit systémy dohledu. To umožní poskytovat pacientům kvalitnější péči a snížit výskyt infekcí v nemocnicích. | |
Pozměňovací návrh 11 Návrh doporučení Bod odůvodnění 15 a (nový) | |
Znění navržené Komisí |
Pozměňovací návrh |
|
(15a) Je nezbytné, aby členské státy dokázaly snížit počet osob postižených infekcemi spojenými s poskytováním zdravotní péče. V rámci konkrétních možných nástrojů je důležité přijmout více ošetřovatelek či ošetřovatelů se specializací na kontrolu infekcí. |
Odůvodnění | |
Studie Evropské komise potvrzují, že k rychlému a účinnému snížení infekcí spojených s poskytováním zdravotní péče je nezbytné přijmout zhruba 8 700 ošetřovatelů a ošetřovatelek se specializací v oblasti kontroly infekcí. Optimální poměr je jedna ošetřovatelka se specializací v oblasti infekcí spojených s poskytováním zdravotní péče na 250 nemocničních lůžek. | |
Pozměňovací návrh 12 Návrh doporučení Bod odůvodnění 15 b (nový) | |
Znění navržené Komisí |
Pozměňovací návrh |
|
(15b) Dále by měly členské státy a jejich zdravotnická zařízení zvážit možnost využít spojovací pracovníky napomáhající v zařízeních první pomoci a v místních zdravotnických zařízeních ošetřovatelům/ošetřovatelkám specializovaným na klinické úrovni. |
Pozměňovací návrh 13 Návrh doporučení Bod odůvodnění 15 c (nový) | |
Znění navržené Komisí |
Pozměňovací návrh |
|
(15c) Aby se omezily nežádoucí příhody spojené s poskytováním zdravotní péče, bylo by vhodné doporučit členským státům, aby stanovily na místní a celostátní úrovni cíle pro zaměstnávání zdravotnických pracovníků se specializací v oblasti infekcí, což by jim umožnilo dosáhnout do roku 2015 doporučeného poměru 1 ošetřovatel/ošetřovatelka na 250 lůžek. |
Odůvodnění | |
Je třeba zvýšit počet zdravotnických pracovníků se specializací v oblasti infekcí, mají-li se zlepšit standardy pro bezpečnost pacientů. Přesný počet zaměstnanců nezbytných v této oblasti však bude záviset na druhu péče, kterou nemocnice poskytuje, proto by měly být cíle stanoveny na místní a celostátní úrovni. | |
. | |
Pozměňovací návrh 14 Návrh doporučení Bod odůvodnění 16 a (nový) | |
Znění navržené Komisí |
Pozměňovací návrh |
|
(16a) Komise by měla předložit návrhy s cílem zabránit šíření padělaných léků a újmě na zdraví pacientů a pracovníků ve zdravotnictví následkem poranění způsobených injekčními jehlami. |
Pozměňovací návrh 15 Návrh doporučení Část I – kapitola I a (nová) – název | |
Znění navržené Komisí |
Pozměňovací návrh |
|
Ia CÍLE PRO SNÍŽENÍ |
Pozměňovací návrh 16 Návrh doporučení Část I – kapitola I a (nová) – bod 1 | |
Znění navržené Komisí |
Pozměňovací návrh |
|
1) Členské státy by měly zavést nástroje vedoucí ke snížení počtu osob, jež jsou v Evropské unii každoročně postiženy nežádoucími příhodami v důsledku poskytování zdravotní péče, přičemž cílem je snížit do roku 2015 výskyt těchto příhod o 900 000 případů ročně. |
Odůvodnění | |
Studie Komise uvádějí, že snížení nežádoucích příhod o 900 000 případů ročně je možné, neboť způsoby boje proti infekcím byly dobře známy a lze je rychle zavést v praxi. Infekce spojené s poskytováním zdravotní péče jsou příčinou 37 000 případů úmrtí ročně. Je proto důležité stanovit určité snížení jako cíl, který musí členské státy do roku 2015 splnit. | |
Pozměňovací návrh 17 Návrh doporučení Část I – kapitola II – bod 1 – písm. a | |
Znění navržené Komisí |
Pozměňovací návrh |
a) určení příslušného orgánu nebo příslušných orgánů odpovědných za bezpečnost pacientů na jejich území; |
a) určení příslušných orgánů, a to na různých úrovních státní a místní správy, odpovědných za bezpečnost pacientů na území členského státu a kontroly a koordinace opatření pro zlepšení veřejného zdraví; |
Odůvodnění | |
Ne ve všech členských státech (např. v Polsku) existují orgány pověřené koordinací opatření v oblasti zdravotní péče na regionální úrovni. | |
Pozměňovací návrh 18 Návrh doporučení Část I – kapitola II – bod 1 – písm. c | |
Znění navržené Komisí |
Pozměňovací návrh |
c) podpory rozvoje bezpečnějších systémů, postupů a nástrojů včetně využití informačních a komunikačních technologií. |
c) podpory rozvoje bezpečnějších systémů, postupů a nástrojů, jež by byly snáze použitelné, a to včetně využití informačních a komunikačních technologií. |
Odůvodnění | |
Při rozvoji systémů, postupů a nástrojů musí být zohledněny požadavky a schopnosti jejich uživatelů. | |
Pozměňovací návrh 19 Návrh doporučení Část I – kapitola II – bod 2 – písm. b a (nové) | |
Znění navržené Komisí |
Pozměňovací návrh |
|
ba) informování pacientů o rizicích souvisejících s poskytováním zdravotní péče a zavedení právních mechanismů, které, pokud došlo k újmě na zdraví, usnadní použití opravných prostředků také vůči výrobcům léčivých přípravků. |
Odůvodnění | |
V nových členských státech Společenství je mnoho poškozených, kteří nejsou obeznámeni se svými právy a s odškodněním, o které mohou v této souvislosti požádat. Tito poškození rovněž nevědí, u koho mají svá práva uplatňovat. | |
Pozměňovací návrh 20 Návrh doporučení Část I – kapitola II – bod 3 – písm. a | |
Znění navržené Komisí |
Pozměňovací návrh |
a) poskytnou odpovídající informace o rozsahu, typu a příčinách pochybení, nežádoucích příhod a případů, kdy k nim téměř došlo; |
a) poskytnou odpovídající informace o rozsahu, typu a příčinách pochybení, nežádoucích příhod a případů, kdy k nim téměř došlo, a o odpovědných osobách; |
Odůvodnění | |
Pacient musí vědět, kdo je za co odpovědný. | |
Pozměňovací návrh 21 Návrh doporučení Část I – kapitola II – bod 3 – písm. b a (nové) | |
Znění navržené Komisí |
Pozměňovací návrh |
|
ba) umožní zdravotnickým orgánům jednotlivých členských států sdílet informace důvěrné povahy týkající se zdravotnických pracovníků, kteří byli shledání vinnými pro zanedbání nebo profesní pochybení; |
Pozměňovací návrh 22 Návrh doporučení Část I – kapitola II – bod 4 – písm. b a (nové) | |
Znění navržené Komisí |
Pozměňovací návrh |
|
ba) poskytování odpovídajícího vzdělání a odborné přípravy všem zdravotnickým pracovníkům tak, aby dokázali správným způsobem používat zdravotnické technologie za dodržení provozních a technických pokynů uvedených v návodech, což umožní předcházet rizikům pro zdraví a nežádoucím účinkům, včetně těch, které jsou důsledkem neúmyslného opakovaného použití materiálu; |
Odůvodnění | |
Pracovníci ve zdravotnictví musí mít co nejlepší znalosti o správném fungování a používání produktů při poskytování zdravotní péče. Jedině dobré znalosti jim umožní co nejvíce omezit rizika, kterým by mohli vystavit pacienty nebo sebe samotné, pokud by nesprávně používali zdravotnický materiál, např. opakovaně použili materiál určený k jednorázovému použití. | |
Pozměňovací návrh 23 Návrh doporučení Část I – kapitola II – bod 5 – písm. c | |
Znění navržené Komisí |
Pozměňovací návrh |
c) aby probíhalo shromažďování a výměna srovnatelných údajů a informací o výsledcích v oblasti bezpečnosti pacientů na úrovni EU, pokud jde o jejich typ a počet, aby bylo usnadněno vzájemné učení a aby byl vytvořen informační základ pro stanovení priorit. |
c) aby probíhalo shromažďování a výměna srovnatelných údajů a informací o výsledcích v oblasti bezpečnosti pacientů na úrovni EU, pokud jde o jejich typ a počet, aby bylo usnadněno vzájemné učení a aby byl vytvořen informační základ pro stanovení priorit. Povaha, náklady na shromažďování údajů a jejich používání nesmí být nepřiměřené očekávanému přínosu. Shromažďování údajů je možné pouze za účelem dosažení stanoveného cíle (snížení infekcí spojených s poskytováním zdravotní péče prostřednictvím všeobecného vzdělávání). |
Odůvodnění | |
Spolupráce členských států s Evropskou komisí, která se požaduje při klasifikaci, kódování a shromažďování údajů by neměla Evropskou komisi opravňovat, aby vyvozovala ze shromážděných údajů závěry. | |
Pozměňovací návrh 24 Návrh doporučení Část I – kapitola II – bod 6 – písm. b a (nové) | |
Znění navržené Komisí |
Pozměňovací návrh |
|
ba) podpory možné spolupráce a výměny zkušeností a osvědčených postupů, kterou zprostředkuje Evropská unie mezi řediteli nemocnic, zdravotnickým personálem a sdruženími pacientů, v oblasti místních iniciativ zaměřených na bezpečnost pacientů; |
Pozměňovací návrh 25 Návrh doporučení Část I – kapitola III – bod 1 – písm. -a (nové) | |
Znění navržené Komisí |
Pozměňovací návrh |
|
- a) poskytování účinných mechanismů pro hodnocení rizik, včetně diagnostického vyšetření pacientů před jejich přijetím do nemocnice, za účelem rychlé identifikace případů, které vyžadují přijetí dalších preventivních opatření; |
Odůvodnění | |
Je nezbytné, aby byli pacienti vyšetřeni před přijetím do nemocnice a aby byly infekce jako např. MRSA rychle diagnostikovány a léčeny s cílem ochránit zdraví daného pacienta a zabránit, aby došlo k nákaze jiných pacientů a zaměstnanců zdravotnického zařízení. | |
Pozměňovací návrh 26 Návrh doporučení Část I – kapitola III – bod 1 – písm. -a a (nové) | |
Znění navržené Komisí |
Pozměňovací návrh |
|
– aa) poskytování odpovídající ochrany zdravotnickým pracovníkům prostřednictvím očkování, profylaxe, rutinních diagnostických vyšetření, poskytování prostředků osobní ochrany a využívání zdravotnické techniky, která omezí jejich vystavení nákazám přenosným krví; |
Odůvodnění | |
Pracovníci ve zdravotnictví jsou denně vystaveni infekcím, jež mohou být za určitých okolností smrtelné, a mohou tyto infekce rozšiřovat mezi pacienty i mimo zdravotnické zařízení. | |
Pozměňovací návrh 27 Návrh doporučení Část I – kapitola III – bod 1 – písm. -a b (nové) | |
Znění navržené Komisí |
Pozměňovací návrh |
|
– ab) poskytování účinných prostředků pro prevenci a kontrolu zařízením pro poskytování dlouhodobé péče a rehabilitace; |
Odůvodnění | |
Je důležité, aby se neopomíjela zařízení pro poskytování dlouhodobé péče. Společný život v malém prostoru, konstrukce budov, vysoký počet užívaných léků, proleženiny a cévkování – to vše jsou faktory, které činí z těchto zařízení ideální místo pro šíření MRSA a jiných infekcí. | |
Pozměňovací návrh 28 Návrh doporučení Část I – kapitola III – bod 1 – písm. b | |
Znění navržené Komisí |
Pozměňovací návrh |
b) posílení prevence a kontroly infekcí na úrovni zdravotnických zařízení; |
b) posílení prevence a kontroly infekcí na úrovni zdravotnických zařízení a zaručení maximální čistoty, hygieny a v případě nutnosti sterility, pokud jde o: |
|
i) materiál související s příjmem a pobytem pacientů, |
|
ii) lékařský a zdravotnický materiál, elektrické lékařské přístroje sloužící pacientům a postupy distribuce léků, |
|
iii) hygienická zařízení sloužící k péči o pacienty; |
Odůvodnění | |
Pro prevenci nozokomiálních infekcí je nutné zajistit co nejvyšší úroveň čistoty, hygieny a v případě nutnosti sterilitu veškerého materiálu, s nímž přijdou pacienti do styku. | |
Pozměňovací návrh 29 Návrh doporučení Část I – kapitola III – bod 1 – písm. b – nová odrážka | |
Znění navržené Komisí |
Pozměňovací návrh |
|
– podpora hygieny rukou zdravotnických pracovníků; |
Odůvodnění | |
Infekce se obvykle přenášejí na rukou zdravotnického personálu a ostatních osob, které přicházejí do styku s nakaženými pacienty nebo s povrchy v jejich okolí. | |
Pozměňovací návrh 30 Návrh doporučení Část I – kapitola III – bod 1 – písm. b – nová odrážka | |
Znění navržené Komisí |
Pozměňovací návrh |
|
– zlepšení prevence a boje proti šíření chorob u lékařského a zdravotnického personálu prostřednictvím zavádění nutných profylaktických opatření, včetně nezbytných programů očkování zaměstnanců; |
Odůvodnění | |
Lékařský a zdravotnický personál je nejen vystaven nebezpečí nákazy infekčními chorobami a nozokomiálními infekcemi, ale může také sám být potenciálním zdrojem těchto chorob a infekcí. Členské státy tedy musí dohlížet na to, aby byla zajištěna imunita jak zaměstnanců, tak pacientů. V rámci konkrétních nástrojů, jejichž cílem je zabránit rozvoji nozokomiálních infekcí, je rovněž důležité provádět přesně zaměřené programy očkování zaměstnanců. | |
Pozměňovací návrh 31 Návrh doporučení Část I – kapitola III – bod 1 – písm. d | |
Znění navržené Komisí |
Pozměňovací návrh |
d) podpora vzdělávání a odborné přípravy zdravotnických pracovníků na úrovni členských států a na úrovni zdravotnických zařízení; |
d) podpora vzdělávání a odborné přípravy lékařů a zdravotnických pracovníků na úrovni členských států a na úrovni zdravotnických zařízení, přičemž zvláštní pozornost je třeba věnovat nozokomiálním infekcím a rezistenci virů vůči antibiotikům; |
Odůvodnění | |
Rezistence virů vůči antibiotikům je jednou z hlavních příčin nozokomiálních infekcí a musí se stát hlavním tématem odborné přípravy zdravotnických pracovníků na všech úrovních. Aby došlo ke snížení výskytu nozokomiálních infekcí, je nutné zajistit důkladnou a soustavnou odbornou přípravu veškerého personálu ve zdravotnických zařízeních. | |
Pozměňovací návrh 32 Návrh doporučení Část I – kapitola III – bod 1 – písm. e | |
Znění navržené Komisí |
Pozměňovací návrh |
e) zlepšení informovanosti pacientů; |
e) zlepšení informovanosti pacientů prostřednictvím sociálně-zdravotních sítí a pravidelných informačních kampaní v tisku, rozhlase, televizi a s využitím internetu; |
Odůvodnění | |
Je nezbytné zajistit důkladné informování pacientů o rizicích, úrovni bezpečnosti a platných opatřeních, jejichž cílem je předcházet chybám a nozokomiálním infekcím. Proto je důležité pořádat pravidelné informační kampaně s využitím různých typů sdělovacích prostředků. | |
Pozměňovací návrh 33 Návrh doporučení Část I – kapitola III – bod 1 – písm. f | |
Znění navržené Komisí |
Pozměňovací návrh |
f) podpora výzkumu. |
f) podpora výzkumu, mimo jiné v oblasti možného lékařského využití nanotechnologií a nanomateriálů. |
Odůvodnění | |
Výsledky využití nanotechnologií a nanomateriálů v oblasti zdravotnictví jsou velmi povzbudivé. Např. změna povrchových nanostruktur materiálů používaných při stavbě nemocnic pro zvýšení jejich čistoty a sterility může být důležitým nástrojem boje proti infekcím spojeným s poskytováním zdravotní péče. | |
Pozměňovací návrh 34 Návrh doporučení Část I – kapitola III – bod 1 – písm. f a (nové) | |
Znění navržené Komisí |
Pozměňovací návrh |
|
fa) informování Evropského střediska pro prevenci a kontrolu nemocí o všech infekcích, k nimž došlo v souvislosti s poskytováním zdravotní péče a které se týkaly většího počtu pacientů; |
Pozměňovací návrh 35 Návrh doporučení Část I – kapitola III – bod 1 – písm. f b (nové) | |
Znění navržené Komisí |
Pozměňovací návrh |
|
fb) příprava informačních kampaní pro veřejnost a zdravotnické pracovníky, jejichž cílem je omezit postupy, v jejichž důsledku vzniká antimikrobiální rezistence. |
Pozměňovací návrh 36 Návrh doporučení Část II – název | |
Znění navržené Komisí |
Pozměňovací návrh |
ČÁST II: ZPRÁVA KOMISE |
ČÁST II: OPATŘENÍ KOMISE |
Odůvodnění | |
Výsledky využití nanotechnologií a nanomateriálů ve zdravotnictví jsou velmi povzbudivé. Např. změna povrchových nanostruktur materiálů používaných při stavbě nemocnic pro zvýšení jejich čistoty a sterility může být důležitým nástrojem boje proti infekcím spojeným s poskytováním zdravotní péče. | |
Pozměňovací návrh 37 Návrh doporučení Část II – bod 1 a (nový) | |
Znění navržené Komisí |
Pozměňovací návrh |
|
1a) Komise by se měla zabývat otázkou, zda by bylo možné posílit platné právní předpisy Společenství s cílem zvýšit bezpečnost pacientů, například tím, že pokud zdravotničtí pracovníci odejdou do jiného státu Evropské unie, bude zaručeno sdílení informací o veškerých uzavřených nebo probíhajících disciplinárních řízeních vůči jednotlivým osobám mezi příslušnými orgány a jejich komunikace nebude omezena na informace o výchozí kvalifikaci. |
Pozměňovací návrh 38 Návrh doporučení Část II – bod 1 b (nový) | |
Znění navržené Komisí |
Pozměňovací návrh |
|
Komise by měla na základě Příručky pro prevenci nozokomiálních infekcí, kterou v roce 2002 vypracovala Světová zdravotnická organizace1, vypracovat dokument určený pacientům a týkající se prevence nozokomiálních infekcí. |
|
1WHO, Příručka pro prevenci nozokomiálních infekcí, první vydání, prosinec 2002 (druhé vydání, 2008). |
Odůvodnění | |
Pokyny obsažené v Příručce pro kontrolu infekcí ve zdravotnických zařízeních, kterou v roce 2003 vypracovala Světová zdravotnická organizace, se ukázaly být velice užitečné. Nicméně jsou určeny především zdravotnickým pracovníkům. V boji proti nozokomiálním infekcím by mohl být přínosem evropský dokument určený pacientům, který by jim umožnil získat základní znalosti týkající se bezpečnosti pacientů. | |
Pozměňovací návrh 39 Návrh doporučení Příloha 1 – řádek 3 – sloupec 2 | |
Znění navržené Komisí |
Pozměňovací návrh |
Událost, která způsobí pacientovi újmu. Újmou se rozumí poškození struktury nebo funkce lidského těla a/nebo jakýkoli nepříznivý účinek v důsledku tohoto poškození. |
Událost, která způsobí pacientovi újmu, jež vznikla během poskytování zdravotní péče. Újmou se rozumí trvalé či dočasné poškození struktury nebo funkce lidského těla a/nebo jakýkoli nepříznivý účinek v důsledku tohoto poškození. |
Odůvodnění | |
Je důležité uvést mezi nežádoucími příhodami i dočasnou změnu struktury nebo funkce organismu. | |
Pozměňovací návrh 40 Návrh doporučení Příloha 1 – řádek 4 – sloupec 2 | |
Znění navržené Komisí |
Pozměňovací návrh |
Zařízení, ve kterém zdravotničtí pracovníci poskytují sekundární nebo terciární péči. |
Charitativní, veřejné nebo soukromé zdravotnické zařízení, ve kterém dobrovolníci nebo zdravotničtí pracovníci poskytují sekundární nebo terciární péči. |
Odůvodnění | |
Definice ve své původní podobě nepočítala s různorodou organizační strukturou zdravotnictví v Evropské unii a nezohledňovala skutečnost, že kliniky, nemocnice nebo zařízení poskytující paliativní péči jsou spravovány církevními řády, náboženskými společenstvími, charitativními institucemi a nadacemi. | |
Pozměňovací návrh 41 Návrh doporučení Příloha 1 – řádek 12 – sloupec 2 | |
Znění navržené Komisí |
Pozměňovací návrh |
Ochrana pacienta před zbytečnou újmou nebo potenciální újmou v souvislosti se zdravotní péčí. |
Vyloučení nežádoucích příhod. Nežádoucí příhodou se rozumí příhoda vedoucí k újmě, k níž došlo spíše v důsledku ošetření než choroby. Taková nežádoucí příhoda může být odvratitelná nebo neodvratitelná. |
Pozměňovací návrh 42 Návrh doporučení Příloha 1 – řádek 7 – sloupec 2 | |
Znění navržené Komisí |
Pozměňovací návrh |
Zdravotničtí odborníci pracující na klinických jednotkách/odděleních, kteří zprostředkovávají spojení mezi svými jednotkami/odděleními a týmem pro prevenci a kontrolu infekcí. Spojovací pracovníci při kontrole infekcí pomáhají při prevenci a kontrole infekcí ve svých jednotkách/odděleních a poskytují zpětnou vazbu týmu pro prevenci a kontrolu infekcí. |
Zdravotničtí odborníci pracující v uvedených oblastech, kteří zprostředkovávají spojení mezi svou oblastí působnosti a týmem pro prevenci a kontrolu infekcí. Spojovací pracovníci při kontrole infekcí pomáhají při prevenci a kontrole infekcí ve své oblasti působnosti a poskytují zpětnou vazbu týmu pro prevenci a kontrolu infekcí. |
Odůvodnění | |
Je vhodné přijmout neutrálnější definici, aby se jasně zdůraznilo, že infekce se mohou vyskytovat nejen v nemocnicích, ale také v jiných oblastech zdravotní péče, např. v ordinacích lékařů. Je třeba zajistit vysoký stupeň bezpečnosti pacientů také na této úrovni, aby se nenakazili další pacienti. | |
Pozměňovací návrh 43 Návrh doporučení Příloha 2 – kapitola 1 – bod 1 – písm. b a (nové) | |
Znění navržené Komisí |
Pozměňovací návrh |
|
ba) souhlasu s používáním nástrojů informační a komunikační techniky, jako jsou například návody na použití v elektronickém formátu, a prostřednictvím podpory jejich používání za účelem lepšího pochopení ze strany uživatelů zdravotnického materiálu; |
Odůvodnění | |
Pokud bude zdravotnický personál lépe chápat správné fungování a používání zdravotnického materiálu, sníží se pravděpodobnost nesprávného použití a tím i nebezpečí, jemuž by pacienti mohli být vystaveni. Nové nástroje informačních a komunikačních technologií jako např. návody v elektronickém formátu, které obsahují také ilustrace nebo videonahrávky by mohly významně přispět ke zlepšení znalostí o zdravotnickém materiálu. | |
Pozměňovací návrh 44 Návrh doporučení Příloha 2 – kapitola 1 – bod 4 – písm. c a (nové) | |
Znění navržené Komisí |
Pozměňovací návrh |
|
ba) poskytování odpovídajícího vzdělání a odborné přípravy všem zdravotnickým pracovníkům tak, aby dokázali správným způsobem používat zdravotnické technologie za dodržení provozních a technických pokynů uvedených v návodech, což umožní předcházet rizikům pro zdraví a nežádoucím účinkům, včetně těch, které jsou důsledkem neúmyslného použití opotřebovaného materiálu; |
Odůvodnění | |
Pracovníci ve zdravotnictví musí mít co nejlepší znalosti o správném fungování a používání produktů v průběhu ošetření. Jedině dobré znalosti jim co nejvíce omezit rizika, kterým by mohli vystavit pacienty nebo sebe samotné v důsledku nesprávného použití zdravotnického materiálu, například opakovaným použitím materiálu určeného k jednorázovému použití. | |
Pozměňovací návrh 45 Návrh doporučení Příloha 2 – kapitola 1 – bod 7 – písm. a a (nové) | |
Znění navržené Komisí |
Pozměňovací návrh |
|
aa) podporou výzkumu, mimo jiné v oblasti možného lékařského využití nanotechnologií a nanomateriálů. |
Odůvodnění | |
Výsledky využití nanotechnologií a nanomateriálů ve zdravotnictví jsou velmi povzbudivé. Např. změna povrchových nanostruktur materiálů používaných při stavbě nemocnic pro zvýšení jejich čistoty a sterility může být důležitým nástrojem boje proti infekcím spojeným s poskytováním zdravotní péče. | |
Pozměňovací návrh 46 Návrh doporučení Příloha 2 – kapitola 2 – bod 1 – písm. a – odrážka 2 | |
Znění navržené Komisí |
Pozměňovací návrh |
– začlenění opatření pro prevenci a kontrolu infekcí do plánů péče o pacienta, |
– začlenění opatření pro prevenci a kontrolu infekcí do plánů péče o pacienta, včetně programů nezbytného očkování zaměstnanců, |
Odůvodnění | |
Lékařský a zdravotnický personál je nejen vystaven nebezpečí nákazy infekčními chorobami a nozokomiálními infekcemi, ale může být také sám zdrojem nákazy uvedenými chorobami a nozokomiálními infekcemi . Členské státy tedy musí dohlížet na to, aby byla zajištěna imunita jak zaměstnanců, tak pacientů. V rámci konkrétních nástrojů, jejichž cílem je zabránit rozvoji nozokomiálních infekcí, je rovněž důležité provádět přesně zaměřené programy očkování zaměstnanců. |
VYSVĚTLUJÍCÍ PROHLÁŠENÍ
Díky nepřetržitému pokroku lékařské vědy, jenž umožňuje mimo jiné významně zkracovat délku hospitalizace, případně se jí úplně vyhnout, se kvalita péče v Evropě soustavně zlepšuje.
Lékařské výkony nicméně mohou v určitých případech způsobit újmu na zdraví pacientů. Některé nežádoucí následky jsou spjaty s interními riziky zákroků či léků, jiné jsou však způsobeny lékařskými pochybeními, jimž bylo možno zabránit, nebo infekcemi vzniklými ve zdravotnických zařízeních.
Studie Evropské komise ukazují, že nežádoucí příhody se objevují u 8 až 12 % pacientů hospitalizovaných v členských státech Unie. To představuje 6,7 až 15 milionů hospitalizovaných pacientů. K tomu je třeba dále přidat přibližně 37 milionů pacientů, jimž byla poskytnuta základní zdravotní péče, kteří jsou každoročně obětí nežádoucích následků přímo spojených s poskytnutou péčí.
Mezi nejběžnější nežádoucí účinky patří infekce, ke kterým dojde v nemocnicích a v dalších zařízeních lékařské péče. Ty postihují v průměru jednoho hospitalizovaného pacienta z dvaceti, což představuje celkem 4,1 milionů pacientů ročně.
Ještě znepokojivější je fakt, že nozokomiální infekce způsobí každoročně smrt přibližně 37 000 osob, což z nich činí jedny z nejčastějších a nejnebezpečnějších příčin neúmyslné újmy.
K faktorům, které napomáhají vzniku a šíření nozokomiálních infekcí, patří především:
§ vznik rezistence viru vůči antibiotikům,
§ vysoká obsazenost lůžek,
§ časté přesuny pacientů,
§ nedostatečný poměr počtu zaměstnanců a pacientů,
§ nedostatečné dodržování hygieny rukou a jiných postupů prevence infekcí,
§ nesprávné používání zdravotnických prostředků.
Ve většině případů je možné nežádoucím účinkům spojeným s poskytnutou péčí, speciálně pak nozokomiálním infekcím, zabránit. Podíl 8 až 12 % pacientů, kteří každoročně trpí nežádoucími účinky v důsledku zdravotní péče, která jim byla poskytnuta, může a musí být snížen.
K tomu si Evropská unie a členské státy musí v první řadě uvědomit rozsah tohoto jevu prostřednictvím shromažďování informací na regionální, vnitrostátní i evropské úrovni. Tyto údaje poslouží ke spolehlivějšímu stanovení vzájemného vztahu mezi kvalitou uplatňovaných politik, systémů a struktur a dosaženými výsledky, pokud jde o zlepšení bezpečnosti pacientů.
Je rovněž důležité, aby si členské státy mohly v oblasti zlepšení péče poskytované jejich občanům stanovit jasné cíle. 20% snížení infekcí spojených s poskytováním zdravotní péče od současného okamžiku do roku 2015 je proto žádoucí a možné, neboť způsoby boje proti infekcím byly dobře zvládnuty a lze je rychle zavést v praxi. Veřejné zdraví je základním bohatstvím a právem. 37 000 případů úmrtí ročně způsobených infekcemi získanými v důsledku poskytnuté zdravotní péče je příliš mnoho a pro občany Evropské unie je takové číslo nepřijatelné.
Členské státy a evropské orgány jsou vyzvány, aby v rámci svých kompetencí zavedly nástroje nezbytné k tomu, aby od současného okamžiku do roku 2015 dosáhly cíle snížení těchto infekcí o 900 000 případů ročně (20% snížení). Kromě jiných politik přicházejí v úvahu především tato opatření:
§ posílení přítomnosti ošetřovatelů a ošetřovatelek specializovaných na kontrolu infekcí,
§ podpora vzdělávání a odborné přípravy zdravotnických a jiných pracovníků ve zdravotnických zařízeních se zvláštní pozorností věnovanou nozokomiálním infekcím a rezistenci virů vůči antibiotikům,
§ podpora výzkumu v této oblasti se zvláštním zřetelem na nové technologie.
Co se týče zásady subsidiarity, musí evropské orgány v čele s Komisí hrát v této oblasti významnou roli a napomáhat výměně údajů a osvědčených postupů. Zpravodajka považuje za zvláště žádoucí vyzvat Komisi, aby vypracovala dokument o prevenci nozokomiálních infekcí určený pro pacienty a předložila jej Parlamentu a Radě.
Namísto závěru si zpravodajka přeje zdůraznit nezbytnost urychleně přijmout konkrétní kroky, které povedou k rychlému a trvalému snížení nozokomiálních infekcí v Evropě. Považuje proto za nutné stanovit pro členské státy cíle, i když nejsou závazné. Rovněž je podle ní nezbytné požadovat po Komisi, aby za tři roky předložila Parlamentu zprávu o pokroku, jejž členské státy a Evropská unie v této oblasti dosáhly.
POSTUP
Název |
Bezpečnost pacientů |
|||||||
Referenční údaje |
KOM(2008)0837 – C6-0032/2009 – 2009/0003(CNS) |
|||||||
Datum konzultace s EP |
23.1.2009 |
|||||||
Příslušný výbor Datum oznámení na zasedání |
ENVI 3.2.2009 |
|||||||
Výbor(y) požádaný(é) o stanovisko Datum oznámení na zasedání |
EMPL 3.2.2009 |
IMCO 3.2.2009 |
|
|
||||
Nezaujaté stanovisko Datum rozhodnutí |
EMPL 11.2.2009 |
IMCO 12.3.2009 |
|
|
||||
Zpravodaj(ové) Datum jmenování |
Amalia Sartori 15.1.2009 |
|
|
|||||
Projednání ve výboru |
17.2.2009 |
|
|
|
||||
Datum přijetí |
31.3.2009 |
|
|
|
||||
Výsledek závěrečného hlasování |
+: –: 0: |
50 0 0 |
||||||
Členové přítomní při závěrečném hlasování |
Adamos Adamou, Georgs Andrejevs, Margrete Auken, Liam Aylward, Pilar Ayuso, Irena Belohorská, Maria Berger, Johannes Blokland, John Bowis, Frieda Brepoels, Hiltrud Breyer, Martin Callanan, Dorette Corbey, Magor Imre Csibi, Chris Davies, Avril Doyle, Edite Estrela, Anne Ferreira, Alessandro Foglietta, Matthias Groote, Françoise Grossetête, Cristina Gutiérrez-Cortines, Gyula Hegyi, Marie Anne Isler Béguin, Dan Jørgensen, Christa Klaß, Urszula Krupa, Jules Maaten, Marios Matsakis, Linda McAvan, Péter Olajos, Miroslav Ouzký, Vladko Todorov Panayotov, Vittorio Prodi, Dagmar Roth-Behrendt, Guido Sacconi, Daciana Octavia Sârbu, Amalia Sartori, Bogusław Sonik, María Sornosa Martínez, Thomas Ulmer, Anja Weisgerber, Glenis Willmott |
|||||||
Náhradník(ci) přítomný(í) při závěrečném hlasování |
Iles Braghetto, Nicodim Bulzesc, Christofer Fjellner, Milan Gaľa, Johannes Lebech |
|||||||
Náhradník(ci) (čl. 178 odst. 2) přítomný(í) při závěrečném hlasování |
Christopher Heaton-Harris, Søren Bo Søndergaard |
|||||||
Datum předložení |
3.4.2009 |
|||||||