Seznam 
 Předchozí 
 Další 
 Úplné znění 
Průběh na zasedání
Stadia dokumentu na zasedání :

Předložené texty :

RC-B6-0551/2005

Rozpravy :

PV 25/10/2005 - 13

Hlasování :

PV 26/10/2005 - 3.8

Přijaté texty :


Přijaté texty
PDF 215kWORD 70k
Středa, 26. října 2005 - Štrasburk
Patentování biotechnologických vynálezů
P6_TA(2005)0407RC-B6-0551/2005

Usnesení Evropského parlamentu o patentování biotechnologických vynálezů

Evropský parlament,

-   s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 98/44/ES ze dne 6. července 1998 o právní ochraně biotechnologických vynálezů(1) (dále jen "směrnice"),

-   s ohledem na důvodovou zprávu Rady připojenou ke společnému postoji (ES) č. 19/98, schválenému Radou dne 26. února 1998 s ohledem na schválení směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/44/ES o právní ochraně biotechnologických vynálezů(2),

-   s ohledem na Úmluvu Rady Evropy o ochraně lidských práv a důstojnosti lidské bytosti v souvislosti s aplikací biologie a medicíny: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně, uzavřenou v Oviedu v roce 1997,

-   s ohledem na Úmluvu o udělování Evropských patentů ze dne 5. října 1973 (Evropskou patentovou úmluvu),

-   s ohledem na své usnesení ze dne 30. března 2000 o rozhodnutí Evropského patentového úřadu, pokud jde o patent č. EP695351 udělený dne 8. prosince 1999(3),

-   s ohledem na zprávu Komise Radě a Evropskému parlamentu nazvanou "Vývoj a dopady patentového práva v oblasti biotechnologie a genetického inženýrství" (KOM(2005)0312),

-   s ohledem na čl. 103 odst. 4 jednacího řádu,

A.   vzhledem k tomu, že biotechnologie je jednou z nejvýznamnějších technologií budoucnosti a musí se jí dostat vhodné politické podpory zohledňující rovněž její etické, environmentální a zdravotní aspekty,

B.   vzhledem k tomu, že patenty jsou nutnou podmínkou pro podporu inovací,

C.   vzhledem k tomu, že biotechnologie hraje v řadě průmyslových odvětví stále větší úlohu a že ochrana biotechnologických vynálezů má bezpochyby zásadní význam pro rozvoj průmyslu ve Společenství,

D.   vzhledem k tomu, že v oblasti biotechnologií přetrvávají některé zvláštní problémy, ze kterých vyplývá potřeba obecných právních předpisů v patentové oblasti doplněná o vhodná konkrétními pravidla,

E.   vzhledem k tomu, že v oblasti biotechnologie je zvlášť důležité stanovit eticky odůvodněné hranice,

F.   vzhledem k tomu, že Evropský patentový úřad udělil dne 2. února 2005 patent (EP1257168), který obsahuje metodu výběru lidských embryonálních buněk a samotné embryonální buňky,

G.   vzhledem k tomu, že proti tomuto rozhodnutí bylo podáno odvolání, takže právní situace je v současnosti nejasná,

H.   vzhledem k tomu, že Evropský patentový úřad udělil rovněž evropské patenty EP1121015 a EP1196153, které se vztahují také na zárodečné buňky a patent EP1121015, který se vztahuje dokonce na zmrazená lidská embrya,

I.   vzhledem k tomu, že Evropský patentový úřad přijal odvolání proti patentu EP695351 (Edinburgský patent) a jasně uvedl, že nelze udělovat patenty na lidské embryonální kmenové buňky,

J.   vzhledem k tomu, že směrnice umožňuje patentování lidské DNA pouze v souvislosti s konkrétní funkcí, ale není jasné, zda nějaký patent týkající se DNA pokrývá pouze použití k této funkci nebo zda jsou patentem pokryty i další funkce,

K.   vzhledem k tomu, že otázka, která má být revidována na základě první zprávy předložené podle čl. 16 písm. c) směrnice, je otázka, zda by mělo být povoleno patentování genových sekvencí (sekvencí DNA) v souladu s klasickým modelem patentové žádosti, přičemž by první vynálezce mohl pro sebe požadovat právo na vynález pokrývající možné budoucí využití této sekvence, nebo zda by měl být patent omezen tak, že by směl pokrývat pouze konkrétní využití ("ochrana spojená s účelem"),

L.   vzhledem k tomu, že příliš rozsáhlé udělování patentů může omezit inovace,

M.   vzhledem k tomu, že veřejnost musí být plně informována a Evropská unie musí hrát vedoucí úlohu v podpoře veřejné diskuse,

N.   vzhledem k tomu, že při vytváření embryonálních kmenových buněk dochází ke zničení embrya a že patentování technologií, při nichž dochází k ničení lidských embryí nebo jejich používání pro průmyslové nebo obchodní účely, je podle čl. 6 odst. 2 písm. c) uvedené směrnice zakázáno,

O.   vzhledem k tomu, že článek 6 směrnice vylučuje klonování lidských bytostí a Rada jasně ukázala ve své důvodové zprávě Parlamentu, že tento zákaz patentování nepokrývá pouze reprodukční klonování a že termín lidská bytost v tomto smyslu zahrnuje i zárodečnou fázi,

1.   podporuje biotechnologii jako technologii budoucnosti a má za to, že je důležité, aby se jí dostalo patřičné politické podpory zohledňující rovněž její etické, environmentální a zdravotní aspekty;

2.   domnívá se, že patentování vynálezů v oblasti biotechnologie na základě společných celoevropských pravidel je důležitá výchozí podmínka pro odpovídající podporu této budoucí technologie zejména v Evropě;

3.   podporuje další výzkum kmenových buněk a ostatní možnosti, jak podporovat lidské zdraví, ale zdůrazňuje své zásadní stanovisko v souvislosti s používáním biotechnologií na lidských bytostech, kdy odmítá především zásahy do lidské zárodečné linie, klonování lidských bytostí ve všech stadiích jejich vývoje a výzkum lidských embryí, který vede k jejich zničení;

4.   domnívá se, že ve většině případů poskytuje směrnice vhodný rámec pro tuto otázku, nechává však otevřené některé důležité otázky, jako je patentování lidské DNA,

5.   vyzývá Evropský patentový úřad a členské státy, aby udělily patenty na lidskou DNA pouze pro konkrétní použití a aby byl předmět patentu omezen na toto konkrétní použití, aby tak ostatní uživatelé mohli používat a patentovat stejné sekvence DNA pro jiná použití (ochrana spojená s účelem);

6.   vyzývá Komisi, aby přezkoumala, zda je možné zajistit jednotný výklad směrnice na základě doporučení členským státům nebo zda je nutné pozměnit článek 5 uvedené směrnice;

7.   znovu potvrzuje, že výzkum, který by nedbal na důstojnost lidského života, nepřichází v úvahu;

8.   bere na vědomí, že byla ustavena neformální skupina poradců pro etické dopady biotechnologie, jak se uvádí v první zprávě předložené podle čl. 16 písm. c) směrnice, která je pověřena analýzou důležitých otázek spojených s vynálezy v oblasti biotechnologií a radí Komisi při přípravě dalších zpráv;

9.   zdůrazňuje, že embryonální buňky nejsou patentovatelné jako součást lidského těla a tedy patent EP1257168 představuje porušení směrnice;

10.   zdůrazňuje své hluboké znepokojení nad plány na zavedení metod pro výběr pohlaví u lidí;

11.   poznamenává, že se kdokoli může odvolat proti patentu podle čl. 99 odst. 1 Evropské patentové úmluvy;

12.   žádá Komisi, aby neodkladně vznesla námitku proti patentu EP1257168,

13.   vyzývá Evropský patentový úřad, Komsi a příslušné orgány členských států, aby spolupracovaly s Evropským parlamentem při potvrzení toho, že z patentování podle směrnice se vylučuje jakékoli klonování lidí;

14.   trvá na tom, že vytvoření lidských embryonálních kmenových buněk předpokládá zničení lidských embryí, a tedy patentování postupů založených na využívání lidských embryonálních kmenových buněk nebo buněk, které byly vypěstovány z lidských embryonálních kmenových buněk, je porušením čl. 6 odst. 2 písm. c) uvedené směrnice;

15.   bere na vědomí závěry druhé zprávy týkající se obsahu patentů a patentovatelnosti kmenových buněk;

16.   žádá Komisi, aby v nové zprávě bedlivě vzala v úvahu řádné provádění čl. 4 odst. 1 písm. a) směrnice;

17.   vyzývá Komisi, aby dále sledovala vývoj a brala v úvahu etické aspekty a možné dopady na dostupnost zdravotní péče a na konkurenceschopnost;

18.   žádá Evropský patentový úřad, aby zřídil další subjekt, který by, protože se jedná o citlivé téma, kontroloval citlivé patenty před jejich udělením z etického hlediska;

19.   pověřuje svého předsedu, aby předal toto usnesení Radě, Komisi, vládám členských států a Evropskému patentovému úřadu.

(1) Úř. věst. L 213, 30.7.1998, s. 13.
(2) Úř. věst. C 110, 8.4.1998, s. 17.
(3) Úř. věst. C 378, 29.12.2000, s. 95.

Právní upozornění - Ochrana soukromí