Europa-Parlamentet,

–  der henviser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH), om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur og om ændring af direktiv 1999/45/EF og ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1488/94 samt Rådets direktiv 76/769/EØF og Kommissionens direktiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF(1), særlig artikel 13,

–  der henviser til udkast til Kommissionens forordning(2) om fastlæggelse af forsøgsmetoder i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH),

–  der henviser til udtalelsen fra det udvalg, der er nedsat ved artikel 133 i ovennævnte forordning,

–  der henviser til artikel 5a, stk. 3, litra b) i Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen(3),

–  der henviser forespørgsel til mundtlig besvarelse B6-0158/2008 fra Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed,

–  der henviser til forretningsordenens artikel 108, stk. 5,

A.  der henviser til, at udkastet til Kommissionens forordning om fastlæggelse af forsøgsmetoder i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH) tager sigte på

   inden den 1. juni 2008,

B.  der henviser til, at udkastet til Kommissionens forordning også er af særlig betydning for lovgivningen inden for andre sektorer som f.eks. kosmetiksektoren(4) og pesticidsektoren(5), da der i retsakter, der vedrører dem, henvises til forsøgsmetoder, der er omfattet af kemikalielovgivningen,

C.  der henviser til, at det samlede antal dyr, der blev anvendt til forsøg og andre videnskabelige formål i Den Europæiske Unions medlemsstater i 2005, androg ca. 12 millioner(6), og at en betydelig del af disse dyr blev anvendt til lovmæssige forsøg,

D.  der henviser til, at det fastsættes i protokollen om dyrebeskyttelse og dyrevelfærd, der er knyttet som bilag til Amsterdamtraktaten, at Fællesskabet og medlemsstaterne ved fastlæggelsen og gennemførelsen af politikker inden for landbrug, transport, det indre marked og forskning skal tage fuldt hensyn til dyrs velfærd, samtidig med at de respekterer medlemsstaternes love og administrative bestemmelser samt deres skikke, navnlig med hensyn til religiøse ritualer, kulturelle traditioner og regionale skikke,

E.  der henviser til, at det fastsættes i REACH-forordningen, at forsøg med hvirveldyr i forbindelse med denne forordning kun må udføres som en sidste løsningsmulighed for at undgå dyreforsøg, og at navnlig oplysninger om toksicitet for mennesker så vidt muligt skal fremskaffes ved alternative metoder, der ikke omfatter forsøg med hvirveldyr, f.eks. in vitro-metoder eller modeller for kvantitative eller kvalitative struktur-aktivitets-relationer, eller på grundlag af oplysninger om strukturelt beslægtede stoffer (gruppering eller analogislutning),

F.  der henviser til, at det fastsættes i Rådets direktiv 86/609/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om beskyttelse af dyr, der anvendes til forsøg og andre videnskabelige formål(7) , at forsøg ikke må udføres, hvis der på rimelig og praktisk måde kan benyttes en anden videnskabeligt tilfredsstillende metode, som ikke medfører anvendelse af dyr, for at opnå de tilstræbte resultater, og at der ved valget af forsøgsformer skal vælges sådanne, hvortil der anvendes så få dyr som muligt, hvortil der anvendes dyr med laveste neuro-fysiologiske følsomhed, samt former, som forårsager mindst smerte, lidelse, angst eller varigt men, og som giver størst sandsynlighed for tilfredsstillende resultater,

G.  der henviser til, at Det Europæiske Center for Validering af Alternative Metoder (CEVMA) validerede en række alternative metoder i 2006/2007(8), som imidlertid ikke indgår i udkastet til Kommissionens forordning,

H.  der henviser til, at udkastet til Kommissionens forordning desuden omfatter en dyreforsøgsmetode, der er forældet, da det samme udkast også indeholder en alternativ metode med samme formål,

I.  der henviser til, at Kommissionen begrunder udeladelsen af de validerede alternative forsøgsmetoder med, at de endnu ikke er godkendt til retlige formål,

J.  der henviser til, at Kommissionen overdrager tre af de fem forsøgsmetoder til OECD med henblik på den retlige godkendelsesprocedure,

K.  der henviser til, at udviklingen og offentliggørelsen af en OECD Test Guideline normalt tager mindst 3 år, da de relevante organer kun mødes en gang om året, og at OECD Test Guidelines ikke altid anvendes på samme måde i alle OECD-medlemsstater,

L.  der henviser til, at Kommissionen har gjort det klart, at den altid først forsøger at følge OECD-proceduren; der henviser til, at dette er i modstrid med EU-lovgivningen og ånden i kosmetikdirektivet, som giver EU-proceduren forrang,

M.  der henviser til, at man ved på forhånd at give forrang til OECD-proceduren for retlig godkendelse i bedste fald forårsager store forsinkelser, men også risikerer at forhindre ibrugtagningen af at en alternativ metode,

N.  der henviser til, at der ikke synes at være tilstrækkelige regler for en effektiv forhåndsanalyse af den retlige relevans, før CEVMA foretager den videnskabelige validering af en alternativ forsøgsmetode,

O.  der henviser til, at de grundlæggende begreber validering og lovmæssig godkendelse ikke anvendes ens på nationalt plan, EU-plan og internationalt plan, og at EU-lovgivningen ikke giver nogen definition på "validering" (eller kriterier for validatorer) eller "retlig (eller lovmæssig) godkendelse"(9),

P.  der henviser til, at Kommissionen i meddelelsen SEK(1991)1794 kun giver CEVMA et forholdsvis begrænset mandat til at validere alternative forsøgsmetoder, men at CEVMA alligevel har leveret et meget værdsat og værdifuldt output i de seneste år,

Q.  der henviser til, at validering også foretages af andre nationale og internationale organer, og at det derfor bør vurderes og afklares, hvilket behov der er for formel validering, og hvilken type validering/vurdering der er egnet til de enkelte sektorer/formål(10),

R.  der henviser til den interne procedure for retlig godkendelse, der anvendes i European Chemicals Bureau efter CEVMA's validering og før iværksættelsen af proceduren for mulig optagelse af en forsøgsmetode i lovgivningen synes uhensigtsmæssig,

S.  der henviser til, at beslutninger som led i denne procedure, som kan få vidtrækkende konsekvenser, f.eks. beslutninger om at drage CEVMA's videnskabelige validering i tvivl eller overdrage valideringen og den retlig godkendelse til OECD, bør tages på politisk plan fra sag til sag og være gennemsigtige og kontrollerbare,

T.  der henviser til, at det er uacceptabelt, at det endnu ikke muligt rettidigt at optage nye alternative forsøgsmetoder, som CEVMA for nylig har valideret, i udkastet til Kommissionens forordning på grund af forsinkelser, der skyldes de uigennemsigtige, langsommelige, besværlige og delvis uhensigtsmæssige procedurer for retlig godkendelse af validerede alternative metoder for dyreforsøg,

U.  der henviser til, at de problemer vedrørende validering og retlig godkendelse af alternative forsøgsmetoder, der er konstateret i forbindelse med kemikalielovgivningen, sågar kan være endnu mere vidtrækkende, når man tager andre industrisektorer med i betragtning,

1.  vil ikke modsætte sig vedtagelsen af udkastet til Kommissionens forordning om fastlæggelse af forsøgsmetoder i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH) i betragtning af det formelle løfte, Kommissionen gav i sin skrivelse af 5. maj 2008, om at træffe følgende foranstaltninger for at strømline og fremskynde de interne procedurer i Kommissionen for validering og retlig godkendelse af nye alternative forsøgsmetoder:

2.  forstår, at strømliningen og fremskyndelsen af de interne procedurer gælder for hele den fortløbende proces fra validering til retlig godkendelse;

3.  opfordrer Kommissionen til at sikre fuld inddragelse af interesserede parter i hele processen fra validering til retlig godkendelse;

4.  opfordrer indtrængende Kommissionen til at fremsætte et forslag til den første tilpasning af denne forordning til den tekniske udvikling inden udgangen af 2008 som en lakmusprøve på opfyldelsen af de ovennævnte løfter;

5.  opfordrer Kommissionen til inden udgangen af 2008 at aflægge beretning til Parlamentet om opfyldelsen af de i punkt 1 nævnte løfter;

6.  pålægger sin formand at sende denne beslutning til Rådet, Kommissionen og medlemsstaternes regeringer og parlamenter.

(1) EFT L 136 af 29.5.2007, s. 3. (2) CMT(2007) 1792/7. (3) EFT L 184 af 17.7.1994, s. 23 (ændret). (4) Rådets direktiv 76/768/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler, EFT L 262 af 27.9.1976, s. 169. (5) Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1). (6) Femte rapport om de statistiske oplysninger om antallet af dyr anvendt til forsøg og andre videnskabelige formål i EU's medlemsstater, KOM(2007)0675. (7) EFT L 358 af 18.12.1986, s. 1. (8) EpiDERM and EPISKIN (ECVAM/ESAC erklæring af 27. april 2007), Reduced Local Lymph Node Assay (ECVAM/ESAC erklæring af 27. april 2007), Bovine Corneal Opacity and Permeability (BCOP) and Isolated Chicken Eye (ICE) Tests (ECVAM/ESAC erklæring af 27. april 2007), Acute Toxicity for Fish (ECVAM/ESAC erklæring af 21. marts 2006). (9) European Partnership for Alternative Approaches to Animal Testing, First Annual Progress Report, december 2006, s. 19, http://ec.europa.eu/enterprise/epaa/conf_2006.htm. (10) European Partnership for Alternative Approaches to Animal Testing, First Annual Progress Report, december 2006, s. 19, http://ec.europa.eu/enterprise/epaa/conf_2006.htm.