относно освобождаването от отговорност във връзка с изпълнението на бюджета на Европейската агенция по лекарствата за финансовата 2005 година

(C6-0394/2006 – 2006/2161(DEC))

Европейският парламент,

–    като взе предвид окончателните годишни отчети на Европейската агенция по лекарствата за финансовата 2005 година(1),

–    като взе предвид доклада на Сметната палата относно окончателните годишни отчети на Европейската агенция по лекарствата за финансовата 2005 година, заедно с отговорите на Агенцията(2),

–    като взе предвид препоръката на Съвета от 27 февруари 2007 г. (5711/2007 - C6-0080/2007),

–    като взе предвид Договора за ЕО, и по-специално член 276 от него,

–    като взе предвид Регламент (ЕО, Евратом) № 1605/2002 на Съвета от 25 юни 2002 г. относно Финансовия регламент, приложим за общия бюджет на Европейските общности(3), и по-специално член 185 от него,

–    като взе предвид Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата(4), и по-специално член 68 от него,

–    като взе предвид Регламент (EО, Евратом) № 2343/2002 на Комисията от 19 ноември 2002 г. относно рамковия Финансов регламент за органите, посочени в член 185 от Регламент (ЕО, Евратом) № 1605/2002 на Съвета(5), и по-специално член 94 от него,

–    като взе предвид член 71 и приложение V към своя правилник,

–    като взе предвид доклада на комисията по бюджетен контрол и становището на комисията по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните (A6-0099/2007),

1.  освобождава изпълнителния директор на Европейската агенция по лекарствата от отговорност във връзка с изпълнението на бюджета на Агенцията за финансовата 2005 година;

2.  представя своите забележки в следващата по-долу резолюция;

3.  възлага на своя председател да предаде настоящото решение, както и резолюцията, която е неразделна част от него, на изпълнителния директор на Европейската агенция по лекарствата, Съвета, Комисията и на Сметната палата и да осигури публикуването им в Официален вестник на Европейския съюз (серия L).

(1) ОВ C 266, 31.10.2006 г., стр. 4. (2) ОВ C 312, 19.12.2006 г., стр. 12. (3) ОВ L 248, 16.9.2002 г., стр. 1. Регламент, изменен с Регламент (EО, Евратом) № 1995/2006 (ОВ L 390, 30.12.2006 г., стр. 1). (4) ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 1. Регламент, изменен с Регламент (EО) № 1901/2006 (ОВ L 378, 27.12.2006, стр. 1). (5) ОВ L 357, 31.12.2002 г., стр. 72.

за приключване на сметките на Европейската агенция по лекарствата за финансовата 2005 година

(C6-0394/2006 – 2006/2161(DEC))

Европейският парламент,

–    като взе предвид окончателните годишни отчети на Европейската агенция по лекарствата за финансовата 2005 година(1),

–    като взе предвид доклада на Сметната палата относно окончателните годишни отчети на Европейската агенция по лекарствата за финансовата 2005 година, заедно с отговорите на Агенцията(2),

–    като взе предвид препоръката на Съвета от 27 февруари 2007 г. (5711/2007 - C6-0080/2007),

–    като взе предвид Договора за ЕО, и по-специално член 276 от него,

–    като взе предвид Регламент (ЕО, Евратом) № 1605/2002 на Съвета от 25 юни 2002 г. относно Финансовия регламент, приложим за общия бюджет на Европейските общности(3), и по-специално член 185 от него,

–    като взе предвид Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата(4), и по-специално член 68 от него,

–    като взе предвид Регламент (EО, Евратом) № 2343/2002 на Комисията от 19 ноември 2002 г. относно рамковия Финансов регламент за органите, посочени в член 185 от Регламент (ЕО, Евратом) № 1605/2002 на Съвета(5), и по-специално член 94 от него,

–    като взе предвид член 71 и приложение V към своя правилник,

–    като взе предвид доклада на комисията по бюджетен контрол и становището на комисията по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните (A6-0099/2007),

1. отбелязва, че окончателните годишни отчети на Европейската агенция по лекарствата за финансовите 2004 и 2005 г. показват следното:

Отчет за приходите и разходите за финансовите 2004 и 2005 г. (в хиляди евро)

Източник: информация, подадена от Агенцията – Таблицата обобщава данните, представени от Агенцията в годишните й отчети.

2.  одобрява приключването на сметките на Европейската агенция по лекарствата за финансовата 2005 година;

3.  възлага на своя председател да предаде настоящото решение, както и резолюцията, която е неразделна част от него, на изпълнителния директор на Европейската агенция по лекарствата, Съвета, Комисията и на Сметната палата и да осигури неговото публикуване в Официален вестник на Европейския съюз (серия L).

(1) ОВ C 266, 31.10.2006 г., стр. 4. (2) ОВ C 312, 19.12.2006 г., стр. 12. (3) ОВ L 248, 16.9.2002 г., стр. 1. Регламент, изменен с Регламент (EО, Евратом) № 1995/2006 (ОВ L 390, 30.12.2006 г., стр. 1). (4) ОВ L 136, 30.4.2004, стр. 1. Регламент, изменен с Регламент (EО) № 1901/2006 (ОВ L 378, 27.12.2006 г., стр. 1). (5) ОВ L 357, 31.12.2002 г., стр. 72.

съдържащо забележките, които са неразделна част от решението за освобождаване от отговорност във връзка с изпълнението на общия бюджет на Европейския съюз за финансовата 2005 година, раздел I – Европейски парламент

(C6-0394/2006 – 2006/2161(DEC))

Европейският парламент,

–    като взе предвид окончателните годишни отчети на Европейската агенция по лекарствата за финансовата 2005 година(1),

–    като взе предвид доклада на Сметната палата относно окончателните годишни отчети на Европейската агенция по лекарствата за финансовата 2005 г., заедно с отговорите на Агенцията(2),

–    като взе предвид препоръката на Съвета от 27 февруари 2007 г. (5711/2007 - C6-0099/2007),

–    като взе предвид Договора за ЕО, и по-специално член 276 от него,

–    като взе предвид Регламент (ЕО, Евратом) № 1605/2002 на Съвета от 25 юни 2002 г. относно Финансовия регламент, приложим за общия бюджет на Европейските общности(3), и по-специално член 185 от него,

–    като взе предвид Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата(4), и по-специално член 68 от него,

–    като взе предвид Регламент (EО, Евратом) № 2343/2002 на Комисията от 19 ноември 2002 г. относно рамковия Финансов регламент за органите, посочени в член 185 от Регламент (ЕО, Евратом) № 1605/2002 на Съвета(5), и по-специално член 94 от него,

–    като взе предвид член 71 и приложение V към своя правилник,

–     като взе предвид доклада на комисията по бюджетен контрол и становището на комисията по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните (A6-0099/2007),

A.  като има предвид, че Сметната палата отбеляза, че е получила разумна гаранция, че годишният отчет за финансовата година, приключила на 31 декември 2005 г., е надеждна и че извършените операции, взети като цяло, са законни и редовни,

Б.  като има предвид, че на 27 април 2006 г. Парламентът освободи директора от отговорност във връзка с изпълнението на бюджета на Агенцията за финансовата 2004 година(6) и в резолюцията, придружаваща решението за освобождаване от отговорност, Парламентът, наред с другото

· отбелязва констатацията на Сметната палата, че сключените с банки договори са били в сила повече от 5 години, което е в противоречие с правилата за прилагане на Финансовия регламент на Агенцията, които изискват ново обявяване на търг най-малко на всеки пет години; отбелязва, че отговорът на Агенцията, в който се обясняват причините за забавянето на поканата за търга и се посочват ползите, постигнати чрез пряко договаряне с банката, ще бъде взет под внимание при обмислянето на преразглеждания на Финансовия регламент;

· изтъква, че новото законодателство относно лекарствените продукти, прието през 2004 г., е оказало значително въздействие върху работата и управленските структури на Агенцията.

Общи бележки относно по-голямата част от агенциите на ЕС, за които се изисква индивидуално освобождаване от отговорност

1. счита, че непрекъснато нарастващият брой на общностните агенции и дейностите на някои от тях не изглеждат интегрирани в цялостна насочваща рамка, че областта на компетенции на някои агенции не винаги отразява действителните потребности на Съюза и очакванията на гражданите, и констатира, че като цяло агенциите не винаги имат добра репутация, нито добри отзиви в печата;

2. поради това приканва Комисията да определи цялостна насочваща рамка относно създаването на нови общностни агенции; да представя анализ на разходите и ползите, преди да се създаде нова агенция, като непрекъснато следи да се избягва всяко дублиране на дейности с други агенции или с областта на компетенции на други европейски организации;

3. приканва Сметната палата да дава становище по анализа на разходите и ползите, преди Парламентът да вземе решение;

4. приканва Комисията да представя на всеки пет години анализ на добавената стойност на всяка съществуваща агенция; приканва всички заинтересовани институции, при отрицателна оценка на добавената стойност на дадена агенция, да предприемат необходимите мерки, като преформулират мандата на съответната агенция или я закрият;

5. предвид нарастващия брой регулаторни агенции, изразява съжаление, че преговорите по проекта на институционално споразумение за оперативната рамка на тези агенции все още не са приключили и приканва компетентните служби на Сметната палата и Комисията да направят всичко възможно за бързо сключване на такова споразумение;

6. отбелязва, че бюджетната отговорност на Комисията налага необходимост от по-тясно обвързване на агенциите с Комисията; приканва Комисията и Съвета да вземат всички необходими мерки за предоставяне на блокиращо малцинство на Комисията в надзорните органи на регулаторните агенции до 31 декември 2007 г. и да предвидят такова малцинство от самото начало при създаването на нови агенции;

7.  приканва Сметната палата да добави към годишния си доклад допълнителна глава, посветена на всички агенции, подлежащи на освобождаване от отговорност във връзка с изпълнението на бюджета по отчетите на Комисията, така че да предостави много по-ясна представа за използването на средствата на ЕС от агенциите;

8. припомня принципа, съгласно който всички общностни агенции, независимо дали субсидирани или не, подлежат на освобождаване от отговорност от Парламента във връзка с изпълнението на бюджета, дори и в случай, че в учредителните им актове са предвидени органи, които вземат решение за такова освобождаване от отговорност;

9. приканва Сметната палата да извърши одит за добро финансово управление на всички агенции и да докладва за това пред съответните комисии на Парламента, в т.ч. Комисията по бюджетен контрол;

10. отбелязва, че броят на агенциите непрекъснато расте и че, в съответствие с политическата отговорност на Комисията за функционирането на агенциите, която далеч надхвърля чисто логистичната подкрепа, е налице все по-голяма необходимост генералните дирекции на Комисията, които отговарят за създаването и наблюдението на агенциите, да разработят единен подход към агенциите; счита, че изграждането на структура, подобна на създадената от агенциите за координиране между заинтересованите генерални дирекции, би могла да бъде един прагматичен начин за постигане на напредък по установяването от Комисията на единен подход по всички въпроси, свързани с агенциите;

11. приканва Комисията да подобри административната и техническата помощ за агенциите, като се отчита нарастващата сложност на административните правила и техническите проблеми на Общността;

12. отбелязва липсата на дисциплинарни органи във всички общностни агенции и приканва службите на Комисията да вземат необходимите мерки за създаване на такъв механизъм;

13. приветства значителните подобрения в координацията между агенциите на ЕС, които им позволяват да решават повтарящите се проблеми и правят сътрудничеството с Комисията и Парламента по-ефективно;

14. счита, че мярката, предприета от редица агенции, за създаване на обща услуга за поддръжка, целяща да приведе компютърните системи за финансово управление в съответствие с тези на Комисията, трябва да се продължи и разшири;

15. призовава агенциите да подобрят сътрудничеството си и съизмерването си с другите субекти в съответната област; насърчава Комисията да приеме мерките, които счита за необходими, за да подпомогне агенциите да подобрят репутацията си и да популяризират своята дейност;

16. призовава Комисията да излезе с предложение за хармонизиран формат на ежегодното отчитане на агенциите, за разработване на показатели за постигнатите резултати, което да позволи сравнение на ефикасността им;

17. приканва агенциите в началото на всяка година да представят показатели за работата, по които могат да бъдат оценявани;

18. приканва всички агенции все повече да използват цели, които са конкретни, измерими, постижими, реалистични и срочни (SMART), което би трябвало да доведе до по-реалистично планиране и постигане на целите;

19. изразява съгласие със Сметната палата, че Комисията също носи отговорност за (финансовото) управление на агенциите; следователно, настоятелно приканва Комисията да наблюдава и при необходимост, да насочва и да подпомага ръководните органи на различните агенции, особено във връзка с правилното прилагане на тръжни процедури, процедури по прозрачност на назначенията, добро финансово управление (понижено разходване и завишено бюджетиране) и преди всичко, правилното прилагане на правилата относно рамката за вътрешен контрол;

20. счита, че работните програми на агенциите трябва да отразяват техния принос от оперативна и количествена гледна точка и че трябва да се отделя необходимото внимание на Стандартите на Комисията за вътрешен контрол;

Конкретни бележки

21. отбелязва, че изпълнението на бюджета, процентите на усвояване на бюджетните кредити за поети задължения (94%) и бюджетните кредити за плащания (82%) като цяло са били високи, и че за административни разходи (дял ІІ) процентът на усвояване на бюджетни кредити за поети задължения е бил по-малко от 90%, като повече от 40% от задълженията са пренесени към следващата финансова година;

22. отбелязва, че бюджетът на агенцията е нараснал значително между 2003 и 2005 г. поради разширяването на Европейския съюз и новите му задачи; изразява голямо задоволство от увеличаването на бюджетните средства и пълното изпълнение на бюджетния ред по програмата за лекарствените средства, предназначени за лечение на редки заболявания („лекарства-сираци“);

23. приканва Агенцията да гарантира, че достъп до съответните компютърни системи ще имат само оправомощените служители;

24. приканва Агенцията да включи в отчетите си средствата(7), събрани от други агенции и органи, за финансиране на съвместна поддръжка за развитие на техните информационни системи за финансово управление;

25. изисква процедурите по възлагане на договори да са прозрачни и да следват ръководните правила, включително и в сферата на информационните технологии;

26. приканва Агенцията възможно най-скоро да информира Парламента за новата покана за търг относно банковите договори съгласно стандартните правила.

27. Изтъква, че новото законодателство в сферата на фармацевтиката, прието през 2004 г., оказва значително влияние върху работата на агенцията, управленските й структури и състав; поздравява агенцията за успешното адаптиране към новата регулаторна рамка, влязла в сила през ноември 2005 г.;

28. Изразява задоволство от стартирането на службата за МСП, която оказва финансова и административна подкрепа на микропредприятията и малките и средни предприятия, съгласно Регламент (ЕО) № 2049/2005(8) на Комисията;

29. Приветства усилията на агенцията да предоставя повече научни консултации в ранните етапи на разработване на нови лекарствени средства, както и въвеждането на мерки за ускоряване на оценката на лекарствени средства, които са от жизнена необходимост за общественото здраве; отбелязва извършената работа от агенцията за улесняване на бързото оценяване на ваксини в случай на грипна пандемия;

30. Отправя искане, преди 1 януари 2010 г. и на всеки пет години след това агенцията да поръчва независимо външно оценяване на постиженията си въз основа на регламента за създаването й и на работните програми, приети от Управителния съвет. Още изисква оценяването да касае работните методи и влиянието на Агенцията и да взема под внимание гледните точки на заинтересованите страни, едновременно на общностно и национално равнище. Изисква Управителният съвет на агенцията да проучи заключенията от оценяването и изработва проект от препоръки към Комисията и Парламента, които биха били необходими по отношение на промени в агенцията, работните й методи и програми, оценяването и препоръките към Комисията и Европейския парламент да са общодостъпни, публикувани например на интернет страниците им, и средствата, необходими за извършване на външното оценяване, да се отпускат от бюджета на съответната генерална дирекция;

(1) ОВ C 266, 31.10.2006 г., стр. 4. (2) ОВ C 312, 19.12.2006 г., стр. 12. (3) ОВ L 248, 16.9.2002 г., стр. 1. Регламент, изменен с Регламент (EО, Евратом) № 1995/2006 (ОВ L 390, 30.12.2006 г., стр. 1). (4) ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 1. Регламент, изменен с Регламент (EО) № 1901/2006 (ОВ L 378, 27.12.2006 г., стр. 1). (5) ОВ L 357, 31.12.2002 г., стр. 72. (6) ОВ L 340, 6.12.2006 г., стр. 107. (7) Приблизително 400 000 EUR. (8) Регламент (EО) № 2049/2005 на Комисията от 15 декември 2005 г. за определянето по силата на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета правила относно плащането на такси и получаването на административно съдействие от Европейската агенция по лекарствата от страна на микро-, малки и средни предприятия (OВ L 329, 16.12.2005 г., стр. 4).

ПРЕДЛОЖЕНИЯ

Комисията по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните приканва водещата комисия по бюджети да включи в предложението за резолюция, което ще приеме, следните предложения:

1. Отбелязва, че ниската степен на изпълнение на оперативните и административните бюджетни редове на Европейската агенция по лекарствата през 2004 г. е отразена също така в статистиката за изпълнението през 2005 г.; освен това отбелязва, че бюджетът на агенцията е нараснал значително между 2003 и 2005 г. поради разширяването на Европейския съюз и новите му задачи; изразява голямо задоволство от увеличаването на бюджетните средства и пълното изпълнение на бюджетния ред по програмата за лекарствените средства, предназначени за лечение на редки заболявания („лекарства-сираци“);

2. Изтъква, че новото законодателство в сферата на фармацевтиката, прието през 2004 г., оказва значително влияние върху работата на агенцията, управленските й структури и състав; поздравява агенцията за успешното адаптиране към новата регулаторна рамка, влязла напълно в сила през ноември 2005 г.;

3. Изразява задоволство от стартирането на службата за МСП, която оказва финансова и административна подкрепа на микропредприятията и малките и средни предприятия, съгласно Регламент (ЕО) № 2049/2005 на Комисията;

4. Приветства усилията на агенцията да предоставя повече научни консултации в ранните етапи на разработване на нови лекарствени средства, както и въвеждането на мерки за ускоряване на оценката на лекарствени средства, които са от жизнена необходимост за общественото здраве; отбелязва извършената работа от агенцията за улесняване на бързото оценяване на ваксини в случай на грипна пандемия;

5. Отправя искане, преди 1 януари 2010 г. и на всеки пет години след това агенцията да поръчва независимо външно оценяване на постиженията си въз основа на регламента за създаването й и на работните програми, приети от Управителния съвет. Оценяването ще касае работните методи и влиянието на агенцията. То ще вземе под внимание гледните точки на заинтересованите страни, едновременно на общностно и национално равнище. Управителният съвет на агенцията проучва заключенията от оценяването и изработва проект от препоръки към Комисията и Европейския парламент, които биха били необходими по отношение на промени в агенцията, работните й методи и програми. Оценяването и препоръките към Комисията и Европейския парламент са общодостъпни, публикувани например на интернет страниците им. Средствата, необходими за извършване на външното оценяване, се отпускат от бюджета на съответната генерална дирекция;

6. Въз основа на наличните данни, изразява становище, че изпълнителният директор на Европейската агенция за околната среда може да бъде освободен от отговорност   във връзка с изпълнението на бюджета на агенцията за 2005 финансова година.

PROCEDURE