om ansvarsfrihet för genomförandet av budgeten för Europeiska läkemedelsmyndigheten för budgetåret 2008

(C7-0189/2009 – 2009/2118(DEC))

Europaparlamentet fattar detta beslut

–   med beaktande av den slutliga årsredovisningen för Europeiska läkemedelsmyndigheten för budgetåret 2008,

–   med beaktande av revisionsrättens rapport om årsredovisningen för Europeiska läkemedelsmyndigheten för budgetåret 2008, samt myndighetens svar(1),

–   med beaktande av rådets rekommendation av den 16 februari 2010 (5827/2010 – C7-0061/2010),

–   med beaktande av artikel 276 i EG-fördraget och artikel 319 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

–   med beaktande av rådets förordning (EG, Euratom) nr 1605/2002 av den 25 juni 2002 med budgetförordning för Europeiska gemenskapernas allmänna budget(2), särskilt artikel 185,

–   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004(3) om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet, särskilt artikel 68,

–   med beaktande av kommissionens förordning (EG, Euratom) nr 2343/2002 av den 19 november 2002 med rambudgetförordning för de gemenskapsorgan som avses i artikel 185 i rådets förordning (EG, Euratom) nr 1605/2002(4), särskilt artikel 94,

–   med beaktande av artikel 77 och bilaga VI i arbetsordningen,

–   med beaktande av betänkandet från budgetkontrollutskottet och yttrandet från utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet (A7-0078/2010).

1.  Europaparlamentet beviljar ansvarsfrihet för den verkställande direktören för Europeiska läkemedelsmyndigheten avseende genomförandet av myndighetens budget för budgetåret 2008.

2.  Europaparlamentet redovisar sina iakttagelser i resolutionen nedan.

3.  Europaparlamentet uppdrar åt talmannen att översända detta beslut och den resolution som utgör en del av beslutet till den verkställande direktören för Europeiska läkemedelsmyndigheten, rådet, kommissionen och revisionsrätten samt att se till att de offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning (L-serien).

2. FÖRSLAG TILL EUROPAPARLAMENTETS BESLUT

om avslutande av räkenskaperna för Europeiska läkemedelsmyndigheten för budgetåret 2008

(C7-0189/2009 – 2009/2118(DEC))

Europaparlamentet fattar detta beslut

–   med beaktande av den slutliga årsredovisningen för Europeiska läkemedelsmyndigheten för budgetåret 2008,

–   med beaktande av revisionsrättens rapport om årsredovisningen för Europeiska läkemedelsmyndigheten för budgetåret 2008, samt myndighetens svar(5),

–   med beaktande av rådets rekommendation av den 16 februari 2010 (5827/2010 – C7-0061/2010),

–   med beaktande av artikel 276 i EG-fördraget och artikel 319 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

–   med beaktande av rådets förordning (EG, Euratom) nr 1605/2002 av den 25 juni 2002 med budgetförordning för Europeiska gemenskapernas allmänna budget(6), särskilt artikel 185,

–   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004(7) om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet, särskilt artikel 68,

–   med beaktande av kommissionens förordning (EG, Euratom) nr 2343/2002 av den 19 november 2002 med rambudgetförordning för de gemenskapsorgan som avses i artikel 185 i rådets förordning (EG, Euratom) nr 1605/2002(8), särskilt artikel 94,

–   med beaktande av artikel 77 och bilaga VI i arbetsordningen,

–   med beaktande av betänkandet från budgetkontrollutskottet och yttrandet från utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet (A7-0078/2010).

1.  Europaparlamentet godkänner avslutandet av räkenskaperna för Europeiska läkemedelsmyndigheten för budgetåret 2008.

2.  Europaparlamentet uppdrar åt talmannen att översända detta beslut till den verkställande direktören för Europeiska läkemedelsmyndigheten, rådet, kommissionen och revisionsrätten samt att se till att det offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning (L-serien).

3. FÖRSLAG TILL EUROPAPARLAMENTETS RESOLUTION

med de iakttagelser som utgör en del av beslutet om ansvarsfrihet för genomförandet av budgeten för Europeiska läkemedelsmyndigheten för budgetåret 2008

(C7-0189/2009 – 2009/2118(DEC))

Europaparlamentet utfärdar denna resolution

–   med beaktande av den slutliga årsredovisningen för Europeiska läkemedelsmyndigheten för budgetåret 2008,

–   med beaktande av revisionsrättens rapport om årsredovisningen för Europeiska läkemedelsmyndigheten för budgetåret 2008, samt myndighetens svar(9),

–   med beaktande av rådets rekommendation av den 16 februari 2010 (5827/2010 – C7-0061/2010),

–   med beaktande av artikel 276 i EG-fördraget och artikel 319 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

–   med beaktande av rådets förordning (EG, Euratom) nr 1605/2002 av den 25 juni 2002 med budgetförordning för Europeiska gemenskapernas allmänna budget(10), särskilt artikel 185,

–   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004(11) om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet, särskilt artikel 68,

–   med beaktande av kommissionens förordning (EG, Euratom) nr 2343/2002 av den 19 november 2002 med rambudgetförordning för de gemenskapsorgan som avses i artikel 185 i rådets förordning (EG, Euratom) nr 1605/2002(12), särskilt artikel 94,

–   med beaktande av artikel 77 och bilaga VI i arbetsordningen,

–   med beaktande av betänkandet från budgetkontrollutskottet och yttrandet från utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet (A7-0078/2010), och av följande skäl:

A. Revisionsrätten har förklarat att den har uppnått en rimlig säkerhet om att räkenskaperna för budgetåret 2008 är tillförlitliga och att de underliggande transaktionerna är lagliga och korrekta.

B.  Den 23 april 2009 beviljade Europaparlamentet den verkställande direktören för Europeiska läkemedelsmyndigheten ansvarsfrihet för genomförandet av myndighetens budget för budgetåret 2007(13), och i den resolution som åtföljde beslutet om ansvarsfrihet noterade parlamentet bland annat

–   bristande budgetförvaltning avseende telematikprogrammet,

–   brister avseende upphandlingsförfaranden,

–   framsteg vad avser efterlevnad av bestämmelser om avgifter.

1.  Europaparlamentet konstaterar att myndighetens budget för 2008 uppgick till 182 900 000 EUR, att jämföra med 163 100 000 EUR året innan. Parlamentet noterar även att gemenskapsbidraget till myndigheten 2008 uppgick till 34 000 000 EUR, vilket var 2,4 procent mindre än 2007.

Verksamhetsresultat

2.  Europaparlamentet gratulerar myndigheten till att den har infört en sofistikerad verksamhetsbaserad budgetering och en uppföljning av användartillfredsställelsen. Parlamentet noterar vidare att myndigheten för närvarande undersöker hur dess kommittéstruktur fungerar i syfte att förstärka samarbetet mot bakgrund av en ökning i antalet vetenskapliga kommittéer och vetenskapligt arbete knutet till dessa.

Överföring av anslag mellan budgetår

3.  Europaparlamentet är oroat över att revisionsrätten konstaterat att av budgetanslagen fördes 36 000 000 EUR (19,7 procent av budgeten) över och 9 700 000 EUR (5,3 procent av budgeten) förföll. Såsom man kunnat konstatera under tidigare budgetår berodde de omfattande överföringarna av administrativa utgifter – 21 400 000 EUR – till största delen på IT-utgifter för ett telematikprogram för regelverk för läkemedel. Parlamentet är följaktligen oroat eftersom denna situation, som varar sedan ett antal år tillbaka, strider mot principen om ettårighet.

Upphandlingsförfaranden

4.  Europaparlamentet ber myndigheten att förbättra kvaliteten på sina upphandlingsförfaranden för att åtgärda de brister som revisionsrätten upptäckt (till exempel när det gäller tillämpningen av metoder för utvärderingen av priskriteriet och nödvändiga motiveringar för valet av förfaranden).

5.  Europaparlamentet konstaterar att den strategi som myndigheten sedan länge har följt är att teckna terminskontrakt på valutor för att delvis säkra sin administrativa budget mot ogynnsamma fluktuationer i pundkursen. Myndigheten förväntas sköta sådana överföringar korrekt. Parlamentet rekommenderar att en arbetsgrupp upprättas med uppgift att observera och noga övervaka säkringsstrategin.

Inkomster från avgifter

6.  Europaparlamentet understryker att avgifterna för utvärderingstjänster är den främsta inkomstkällan för myndigheten, dvs. 70,2 procent av de totala inkomsterna 2008. Parlamentet påminner i detta hänseende om betydelsen av inkomster som avsatts för särskilda ändamål, ett instrument som utformats för byråer där inkomsterna kommer från avgifter, för att hantera en oförutsägbar marknadsutveckling.

7.  Europaparlamentet konstaterar att myndigheten i sina räkenskaper för 2008 tagit upp ränteintäkter för ett belopp på 2 046 000 EUR. Årsredovisningen och räntebeloppen visar enligt parlamentet att myndigheten fortlöpande förfogar över en mycket stor mängd likvida medel. Parlamentet konstaterar att de likvida medlen uppgick till 41 887 000 EUR den 31 december 2008. Parlamentet uppmanar kommissionen att undersöka vilka möjligheter det finns att se till att den behovsinriktade förvaltning av likvida medel som avses i artikel 15.5 i förordning (EG, Euratom) nr 2343/2002 till fullo tillämpas och vilka konceptionella ändringar som krävs för att fortlöpande hålla myndighetens likvida medel på en så låg nivå som möjligt.

8.  Europaparlamentet noterar att den godkända tjänsteförteckningen 2008 innehöll 481 tjänster, varav 469 var tillsatta i slutet av 2008. Under 2008 anställdes ytterligare 41 personer som stödpersonal (extraanställda, kontraktsanställda, utstationerade nationella experter). Det totala antalet anställda uppgick således till 587 personer.

Internrevision

9.  Europaparlamentet är medvetet om att kommissions internrevisionstjänst i sin revisionsrapport utfärdade en ”allvarlig” rekommendation på området för experternas intressekonflikter och åtta ”mycket betydande” rekommendationer på området för dokumentation av intressekonflikter för myndighetens personal, databaser som används för att stödja de administrativa förfarandena för utvärdering och utarbetande av riktlinjer för registrering samt fullständig tillämpning av sådana riktlinjer.

10. Europaparlamentet gratulerar myndigheten till att ha infört en uppförandekod med principer och riktlinjer för oberoende och sekretess som är tillämpliga för styrelse- och kommittémedlemmar samt experter och myndighetens personal.

o

o   o

11. Europaparlamentet hänvisar när det gäller andra övergripande iakttagelser som utgör en del av beslutet om ansvarsfrihet till sin resolution av den ... april 2010(14) om byråernas verksamhetsresultat, ekonomiska förvaltning och kontroll.

23.2.2010

YTTRANDE från utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet

till budgetkontrollutskottet

över ansvarsfriheten för genomförandet av budgeten för Europeiska läkemedelsmyndigheten för budgetåret 2008

(C7-0189/2009 - 2009/2118(DEC))

Föredragande: Jutta Haug

FÖRSLAG

Utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet uppmanar budgetkontrollutskottet att som ansvarigt utskott infoga följande i sitt resolutionsförslag:

1.  Europaparlamentet betonar den viktiga funktion som Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA) har när det gäller att garantera utvärdering och övervakning av humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel. Parlamentet understryker vikten av EMEA:s särskilda bestämmelser för små och medelstora företag, som har underlättat finansiering och främjat innovation och utveckling av nya läkemedelsprodukter.

2.  Europaparlamentet konstaterar att EMEA:s budget för 2008 uppgick till 182,9 miljoner euro, att jämföra med 163,1 miljoner euro året innan. Parlamentet noterar även att gemenskapsbidraget till myndigheten 2008 uppgick till 34 miljoner euro, vilket var 2,4 procent mindre än 2007.

3.  Europaparlamentet understryker att avgiftsintäkterna från utvärderingstjänsterna är myndighetens främsta inkomstkälla och att dessa utgjorde 70,2 procent av den totala inkomsten 2008. Parlamentet upprepar i detta sammanhang hur viktigt det särskilda intäktsinstrumentet är som utformats för att avgiftsberoende myndigheter ska kunna hantera en oförutsägbar marknadsutveckling.

4.  Europaparlamentet beklagar att det har gjorts överföringar som uppgår till mer än 20 miljoner euro för IT-utgifter avseende ett program för reglering av läkemedel, vilket strider mot principen om ettårighet. Parlamentet uppmanar under dessa omständigheter myndigheten att göra sitt bästa för att följa bestämmelserna i budgetförordningen eftersom den rådande situationen när det gäller IT har pågått under flera års tid.

5.  Europaparlamentet konstaterar att den strategi som myndigheten sedan länge har följt är att teckna terminskontrakt på valutor för att delvis säkra sin administrativa budget mot ogynnsamma fluktuationer i pundkursen. Myndigheten förväntas sköta sådana överföringar korrekt. Parlamentet rekommenderar att en arbetsgrupp upprättas med uppgift att observera och noga övervaka säkringsstrategin.

6.  Europaparlamentet noterar att den godkända tjänsteförteckningen 2008 innehöll 481 tjänster, varav 469 var tillsatta i slutet av 2008. Under 2008 anställdes ytterligare 41 personer som stödpersonal (extraanställda, kontraktsanställda, utstationerade nationella experter). Det totala antalet anställda uppgick således till 587 personer.

7.  På grundval av de uppgifter som finns tillgängliga anser Europaparlamentet att Europeiska läkemedelsmyndighetens verkställande direktör kan beviljas ansvarsfrihet för genomförandet av Europeiska läkemedelsmyndighetens budget för budgetåret 2008.

RESULTAT AV SLUTOMRÖSTNINGEN I UTSKOTTET

RESULTAT AV SLUTOMRÖSTNINGEN I UTSKOTTET

(1) EUT C 304, 15.12.2009, s. 27. (2) EGT L 248, 16.9.2002, s. 1. (3) EUT L 136, 30.4.2004, s. 1. (4) EGT L 357, 31.12.2002, s. 72. (5) EUT C 304, 15.12.2009, s. 27. (6) EGT L 248, 16.9.2002, s. 1. (7) EUT L 136, 30.4.2004, s. 1. (8) EGT L 357, 31.12.2002, s. 72. (9) EUT C 304, 15.12.2009, s. 27. (10) EGT L 248, 16.9.2002, s. 1. (11) EUT L 136, 30.4.2004, s. 1. (12) EGT L 357, 31.12.2002, s. 72. (13) EUT L 255, 26.9.2009, s. 117. (14) Antagna texter, P7_TA-PROV(2010)…