o udělení absolutoria za plnění rozpočtu Evropské agentury pro léčiva na rozpočtový rok 2010

(C7-0281/2011 – 2011/2220(DEC))

Evropský parlament,

–   s ohledem na roční účetní závěrku Evropské agentury pro léčiva za rozpočtový rok 2010,

–   s ohledem na zprávu Účetního dvora o roční účetní závěrce Evropské agentury pro léčiva za rozpočtový rok 2010, spolu s odpověďmi agentury(1),

–   s ohledem na doporučení Rady ze dne 21. února 2012 (06083/2012 – C7-0051/2012),

–   s ohledem na článek 319 Smlouvy o fungování Evropské unie,

–   s ohledem na nařízení Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 ze dne 25. června 2002, kterým se stanoví finanční nařízení o souhrnném rozpočtu Evropských společenství(2), a zejména na článek 185 tohoto nařízení,

–   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004(3) o zřízení Evropské agentury pro léčivé přípravky, a zejména na článek 68 tohoto nařízení,

–   s ohledem na nařízení Komise (ES, Euratom) č. 2343/2002 ze dne 19. listopadu 2002 o rámcovém finančním nařízení pro subjekty uvedené v článku 185 nařízení Rady (ES, Euratom) č.1605/2002(4), a zejména na článek 94 tohoto nařízení,

–   s ohledem na článek 77 a přílohu VI jednacího řádu,

–   s ohledem na zprávu Výboru pro rozpočtovou kontrolu a stanovisko Výboru pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin (A7-0107/2012),

1.  odkládá své rozhodnutí o udělení absolutoria řediteli Evropské agentury pro léčiva za plnění rozpočtu agentury za rozpočtový rok 2010;

2.  předkládá své připomínky v dále uvedeném usnesení;

3.  pověřuje svého předsedu, aby předal toto rozhodnutí a usnesení, které je jeho nedílnou součástí, řediteli Evropské agentury pro léčiva, Radě, Komisi a Účetnímu dvoru a aby zajistil jeho zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie (řada L).

2. NÁVRH ROZHODNUTÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU

o uzavření účtů Evropské agentury pro léčiva za rozpočtový rok 2010

(C7-0281/2011 – 2011/2220(DEC))

Evropský parlament,

–   s ohledem na roční účetní závěrku Evropské agentury pro léčiva za rozpočtový rok 2010,

–   s ohledem na zprávu Účetního dvora o roční účetní závěrce Evropské agentury pro léčiva za rozpočtový rok 2010, spolu s odpověďmi agentury(5),

–   s ohledem na doporučení Rady ze dne 21. února 2012 (06083/2012 – C7-0051/2012),

–   s ohledem na článek 319 Smlouvy o fungování Evropské unie,

–   s ohledem na nařízení Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 ze dne 25. června 2002, kterým se stanoví finanční nařízení o souhrnném rozpočtu Evropských společenství(6), a zejména na článek 185 tohoto nařízení,

–   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004(7) o zřízení Evropské agentury pro léčivé přípravky, a zejména na článek 68 tohoto nařízení,

–   s ohledem na nařízení Komise (ES, Euratom) č. 2343/2002 ze dne 19. listopadu 2002

     o rámcovém finančním nařízení pro subjekty uvedené v článku 185 nařízení Rady (ES, Euratom) č.1605/2002(8), a zejména na článek 94 tohoto nařízení,

–   s ohledem na článek 77 a přílohu VI jednacího řádu,

–   s ohledem na zprávu Výboru pro rozpočtovou kontrolu a stanovisko Výboru pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin (A7-0107/2012),

1.  odkládá uzavření účtů Evropské agentury pro léčiva za rozpočtový rok 2010;

2.  pověřuje svého předsedu, aby předal toto rozhodnutí řediteli Evropské agentury pro léčiva, Radě, Komisi a Účetnímu dvoru a aby zajistil jeho zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie (řada L).

3. NÁVRH USNESENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU

obsahující připomínky, které jsou nedílnou součástí rozhodnutí o udělení absolutoria za plnění rozpočtu Evropské agentury pro léčiva na rozpočtový rok 2010,

(C7-0281/2011 – 2011/2220(DEC))

Evropský parlament,

–   s ohledem na roční účetní závěrku Evropské agentury pro léčiva za rozpočtový rok 2010,

–   s ohledem na zprávu Účetního dvora o roční účetní závěrce Evropské agentury pro léčiva za rozpočtový rok 2010, spolu s odpověďmi agentury(9),

–   s ohledem na doporučení Rady ze dne 21. února 2012 (06083/2012 – C7-0051/2012),

–   s ohledem na článek 319 Smlouvy o fungování Evropské unie,

–   s ohledem na nařízení Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 ze dne 25. června 2002, kterým se stanoví finanční nařízení o souhrnném rozpočtu Evropských společenství(10), a zejména na článek 185 tohoto nařízení,

–   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004(11) o zřízení Evropské agentury pro léčivé přípravky, a zejména na článek 68 tohoto nařízení,

–   s ohledem na nařízení Komise (ES, Euratom) č. 2343/2002 ze dne 19. listopadu 2002

     o rámcovém finančním nařízení pro subjekty uvedené v článku 185 nařízení Rady (ES, Euratom) č.1605/2002(12), a zejména na článek 94 tohoto nařízení,

–   s ohledem na článek 77 a přílohu VI jednacího řádu,

–   s ohledem na zprávu Výboru pro rozpočtovou kontrolu a stanovisko Výboru pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin (A7-0107/2012),

A.  vzhledem k tomu, že ve své zprávě o ověření roční účetní závěrky Evropské agentury pro léčiva za rozpočtový rok 2009 vyjádřil Účetní dvůr své stanovisko k legalitě a správnosti uskutečněných operací,

B.     vzhledem k tomu, že ve svém rozhodnutí ze dne 10. května 2011 se Parlament rozhodl odložit rozhodnutí o udělení absolutoria za plnění rozpočtu na rok 2009 výkonnému řediteli agentury(13), ale poté je udělil ve svém rozhodnutí ze dne 25. října 2011(14),

C.    vzhledem k tomu, že Parlament udělil dne 25. října 2011 výkonnému řediteli agentury absolutorium za plnění rozpočtu agentury na rozpočtový rok 2009 a ve svém usnesení připojeném k rozhodnutí o udělení absolutoria mimo jiné

–   zdůraznil, že orgán příslušný pro udělení absolutoria bude během nadcházejících postupů udělování absolutoria i nadále bedlivě sledovat rozsah provádění opatření přijatých k řešení závažných nedostatků v agentuře, na něž poukázaly zprávy Účetního dvora i útvaru interního auditu,

–   vyzval agenturu, aby informovala orgán příslušný pro udělení absolutoria o opatřeních, která přijala ve věci účinného dodržování vlastního kodexu chování, pokud jde

     o řešení střetů zájmů,

–   trval na svém požadavku, ale zároveň také agenturu varoval, že všechna opatření uvedená v příslušných auditorských zprávách, včetně toho, které se týká roku 2010, musí být provedena v plném rozsahu před zahájením příštího postupu udělení absolutoria,

D.    vzhledem k tomu, že Účetní dvůr prohlásil, že získal přiměřenou jistotu, že roční účetní závěrka za rozpočtový rok 2010 je spolehlivá a uskutečněné operace jsou legální a správné,

E.     vzhledem k tomu, že rozpočet agentury na rok 2010 činil 208 400 000 EUR, což představuje zvýšení o 7,20 % oproti rozpočtovému roku 2009,

F.     vzhledem k tomu, že počáteční příspěvek Unie na rozpočet agentury na rok 2010 činil 28 279 600 EUR, oproti 36 390 000 v roce 2009(15), a že celkový příspěvek Unie na rozpočet agentury na rok 2010 činil 36 600 100 EUR,

Opatření v návaznosti na udělení absolutoria za rok 2009

1.     očekává, že agentura bude informovat orgán příslušný pro udělení absolutoria

      o výsledcích opatření, která přijala ve věci

–  postupu, kterým správní rada přijímá plán činnosti s konkrétními opatřeními, a časového harmonogramu provádění opatření k nápravě nedostatků při zadávání veřejných zakázek;

– důkladného ověřování účinného využívání stávajících postupů, které se týkají identifikace a řešení střetů zájmů u zaměstnanců a odborníků agentury;

vyzývá Účetní dvůr, aby poskytl přiměřenou jistotu, že agentura účinně vyřešila své nedostatky v oblasti zadávání veřejných zakázek, a vyzývá útvar interního auditu, aby poskytl orgánu příslušnému pro udělení absolutoria ujištění ohledně účelného využívání stávajících postupů k řešení střetů zájmů u zaměstnanců a odborníků agentury;

2.      vyzývá agenturu a útvar interního auditu, aby okamžitě ověřily, zda byla všechna opatření uvedená ve zprávách o auditu, včetně toho, které se týká roku 2010, v plném rozsahu provedena, a informovala o tom odpovídajícím způsobem orgán příslušný pro udělení absolutoria;

3.      bere na vědomí oznámení agentury, že dne 15. prosince 2011 správní rada agentury schválila návrh, že v červnu 2012 agentura předloží správní radě podrobná prováděcí opatření týkající se:

– vytvoření nové struktury a působnosti poradního výboru pro zadávání veřejných zakázek a uzavírání smluv,

– provádění víceletého plánu zadávání veřejných zakázek,

– stanovení odpovědností týkajících se výše uvedeného,

– naléhavě žádá, aby správní rada agentury zaslala orgánu příslušnému pro udělení absolutoria nejpozději do 30. června 2012 akční plán;

Rozpočtové a finanční řízení

4.     připomíná, že původní příspěvek Unie agentuře pro rok 2010 činil 26 335 100 EUR; konstatuje však, že k této částce byla přidána částka ve výši 10 265 000 EUR pocházející ze zpětného získání přebytku, takže celkový příspěvek Unie na rok 2010 činil 36 600 100 EUR;

5.     zdůrazňuje, že souhrnný rozpočet Evropské unie na rozpočtový rok 2010, jak byl přijat s konečnou platností, uvádí dvě rozdílné částky jako počáteční příspěvek Unie na rozpočet agentury, tj. 28 279 600 EUR a 26 335 100 EUR; naléhavě proto žádá Komisi, aby informovala orgán příslušný pro udělení absolutoria o přesné výši dotace, jež byla agentuře poskytnuta;

6.     je si vědom toho, že rozpočet agentury je financován jednak z rozpočtových prostředků Unie a jednak z poplatků, jež agentuře odvádějí farmaceutické společnosti, když žádají

        o povolení k uvedení léčivých přípravků na trh Unie nebo o jeho prodloužení; z výroční zprávy o činnosti vyvozuje, že v roce 2010 pocházelo podle odhadu 73 % příjmů agentury z poplatků a že současně se zvýšením příjmů na bázi poplatků došlo ke snížení procentního podílu příspěvku Unie, a to z 23 % v roce 2006 na 14 % v roce 2010;

7.     z výroční zprávy o činnosti vyvozuje, že do rejstříku výjimek bylo v roce 2010 zapsáno 17 výjimek;

8.      bere na vědomí nedostatky, které agentura má v systému validace pohledávek věřitelů, a to pokud jde o dodavatele v oblasti IT; bere na vědomí prohlášení agentury, že nedostatky, na které upozornil Účetní dvůr, byly důsledkem selhání lidského faktoru a byly napraveny, že agentura posílila svou ex-ante provozní i finanční kontrolu faktur a že žádné další nedostatky nebyly zjištěny; vyzývá Účetní dvůr, aby tuto záležitost ověřil a podal o tom Parlamentu informace;

Přenosy prostředků a rušení prostředků

9.     ze zprávy o rozpočtovém a finančním řízení agentury zjišťuje, že automatické přenosy prostředků do rozpočtového roku 2011 činily celkem 41 655 049,44 EUR, tj. 20,90 %, přidělených prostředků, a že byl požadován jeden neautomatický přenos do rozpočtového roku 2011, jehož částka činila 3 500 000 EUR, tj. 1,68 % konečné výše prostředků;

10.   je znepokojen tím, že podle zprávy Účetního dvora opět došlo ke značnému přenosu prostředků, a to ve výši 17 600 000 EUR v hlavě II (správní výdaje); upozorňuje, že tento stav ukazuje na zpoždění v provádění činností, které jsou financovány v rámci hlavy II rozpočtu agentury, a že agentura nedodržuje z tohoto důvodu zásadu ročního rozpočtu;

11.   se znepokojením bere na vědomí další připomínku Účetního dvora, že pouze 36 % prostředků přenesených do roku 2011 odpovídá výdajům příštích období z roku 2010, zatímco zbývajících 64 % přenesených částek se rozpočtového roku 2010 netýkalo;

12.   upozorňuje na to, že Účetní dvůr již zaznamenal vysoký objem přenosů v předchozích rozpočtových rocích; konstatuje zejména, že v rozpočtu na rok 2009 Účetní dvůr zjistil přenos ve výši 19 500 000 EUR (38 % prostředků na závazky agentury) a v roce 2008 to bylo 36 000 000 EUR (19,7 % celkového rozpočtu na rok 2008);

13.    ze zprávy o rozpočtovém a finančním řízení agentury zjišťuje, že v roce 2010 byly zrušeny prostředky v celkové výši 9 074 296,49 EUR v porovnání se 7 693 276,58 EUR v roce 2009; bere na vědomí odpověď agentury, že míra zrušených výdajových položek je výsledkem přísného sledování skutečných příjmů a úprav výdajů; naléhavě agenturu žádá, aby okamžitě přijala opatření ke snížení objemu zrušených prostředků a přijala akční plán s konkrétními opatřeními – včetně těch, která jsou zaměřena na přísnější odhad příjmu z poplatků a lhůty jejich obdržení – a termíny na řešení tohoto přetrvávajícího problému do 30. června 2012;

Postupy zadávání zakázek a převody

14.   z výroční zprávy o činnosti se dozvídá, že kromě 165 zvláštních smluv uzavřených na základě rámcových smluv agentura v roce 2010 uzavřela 70 nových smluv na veřejné zakázky v hodnotě přesahující 25 000 EUR;

15.   na základě zprávy o rozpočtovém a finančním řízení předložené agenturou konstatuje, že v průběhu roku 2010 bylo schváleno 13 převodů v celkové výši 13 714 500 EUR (tj. 15,29 % konečných prostředků); dále konstatuje, že agentura již schválila 10 převodů v celkové výši 9 609 000 EUR v roce 2009; vyzývá agenturu, aby přijala akční plán

        s konkrétními opatřeními a termíny k nápravě tohoto přetrvávajícího problému;

Systém odměn za poskytování služeb

16.   naléhavě žádá agenturu, aby zavedla systém odměn za služby poskytované vnitrostátními orgány členských států, a to na základě skutečných nákladů, které členským státům vznikly; vyzývá rovněž agenturu, aby urychleně podala orgánu příslušnému pro udělení absolutoria zprávu, jakmile bude tento systém zaveden; konstatuje v této souvislosti, že správní radě byl na jejím zasedání dne 10. prosince 2009 již předložen návrh nového systému plateb, ale ta jej nakonec odmítla;

17.    podporuje veškerou snahu na úrovni výkonných a administrativních struktur agentury v souvislosti s reformou systému plateb za služby poskytované orgány členských států, který by měl jednoznačně vycházet z reálných nákladů; vyzývá správní radu, aby

        v tomto ohledu učinila další kroky;

18.    konstatuje, že odmítnutím nového systému plateb správní rada přijímá a bere na sebe přímou odpovědnost za značná rizika, jakými jsou neplnění legislativních požadavků, potenciální finanční dopad současného systému odměn a poškození pověsti; není proto ochoten přijmout tento sporný postoj správní rady agentury a vyzývá ji, aby v souvislosti s výše uvedenými skutečnostmi přijala akční plán a aby informovala orgán příslušný pro udělení absolutoria do 30. června 2012 o přijatých opatřeních;

Řízení lidských zdrojů

19.   naléhavě žádá agenturu, aby zlepšila postup náboru zaměstnanců a zajistila řádné zacházení s dokumentací, která s ním souvisí; zejména vyzývá agenturu, aby zdokonalila dokumentaci, pokud jde o soubory týkající se náboru smluvních zaměstnanců, a dále vyzývá orgán oprávněný ke jmenování, aby přijal rezervní seznamy, které navrhly výběrové komise;

20.   ze zprávy Účetního dvora se rovněž dovídá, že agentura dostatečně nerozlišovala zaměstnance, které zprostředkovaly pracovní agentury, a nábory smluvních zaměstnanců; žádá proto agenturu, aby využívala zaměstnance, které zprostředkovaly pracovní agentury, výhradně k pokrytí krátkodobých potřeb a poskytla transparentní přístup k místům smluvních zaměstnanců;

Řešení střetu zájmů

21.   naléhavě žádá agenturu, aby centrálně koordinovala vypracování společné metodiky pro posuzování expertů, kterou by používaly všechny příslušné vnitrostátní orgány, a také její monitorování; konstatuje, že poté, co 4. července 2011 nabylo platnosti memorandum o porozumění mezi agenturou a každým příslušným vnitrostátním orgánem, jež se týká monitorování vědecké úrovně expertů, nese agentura i nadále odpovědnost za vypracování a koordinaci společné metodiky pro posuzování expertů;

22.    zdůrazňuje, že agentura potřebuje dovést do zdárného konce podepsání memoranda o porozumění o nezávislosti vědeckého hodnocení, pozměnit odpovídajícím způsobem interní postupy a aktualizovat databázi expertů; bere na vědomí odpověď agentury, že memoranda o porozumění týkající se nezávislosti vědeckého hodnocení byla podepsána v říjnu 2011 a že databáze odborníků byla aktualizována tak, aby umožňovala přímé odeslání elektronického formuláře prohlášení o zájmech do této databáze; vyzývá agenturu, aby informovala orgán příslušný pro udělení absolutoria o stavu provádění těchto opatření do 30. června 2012; rovněž vyzývá útvar interního auditu, aby informoval orgán příslušný pro udělení absolutoria, až bude agentura tato velmi důležitá doporučení skutečně provádět;

23.   vyzývá agenturu, aby informovala orgán příslušný pro udělení absolutoria o způsobu, jakým zajistí, aby byly postupy týkající se zapojení expertů používány v plném rozsahu do doby, než všechny příslušné vnitrostátní orgány podepíší memorandum

o porozumění;

24.    vyzývá agenturu, aby podala zprávu o svém zapojení do organizace konferencí pořádaných soukromými organizacemi, jako např. organizací sdružující odborníky zabývající se regulatorními záležitostmi;

25.   bere na vědomí oznámení agentury, že dne 1. února 2012 přijala správní rada „Rozhodnutí o pravidlech týkajících se článků 11a a 13 služebního řádu pro nakládání s prohlášeními o zájmech zaměstnanců Evropské agentury pro léčiva“ a ředitel agentury „Rozhodnutí o pravidlech pro nakládání s prohlášeními o zájmech vyslaných národních odborníků, dalších odborníků, stážistů a dočasných pracovníků Evropské agentury pro léčiva“; žádá agenturu, aby poskytla orgánu příslušnému pro udělení absolutoria informace o konkrétních opatřeních přijatých k provedení těchto rozhodnutí do 30. června 2012, aby Parlament mohl posoudit konkrétní řešení možných střetů zájmů u všech kategorií uvedených v těchto dvou rozhodnutích a také u členů správní rady;

26.   se znepokojením konstatuje, že i ve finančních okruzích existuje potenciální střet zájmů při zpracovávání plateb z důvodu nedostatečného oddělení úkolů a povinností; naléhavě proto žádá agenturu, aby toto velmi důležité riziko náležitě zohlednila a přijala okamžitá opatření k řešení uvedeného nedostatku;

27.    bere na vědomí, že bývalý ředitel agentury zaslal agentuře dne 28. prosince 2010 dopis, v němž nastínil činnosti, kterým se chtěl věnovat na konci svého funkčního období; považuje první rozhodnutí ze dne 11. ledna 2011, které přijal předseda správní rady agentury s cílem schválit nové činnosti bývalého ředitele agentury, za porušení předpisů Unie o střetech zájmu, zejména pokud jde o hlavu II článek 16 služebního řádu úředníků Evropských společenství; připomíná, že podle hlavy II článku 11 a hlavy IV článku 91 pracovního řádu ostatních zaměstnanců Evropských společenství se použije obdobný způsob ukončení pracovního poměru jako u dočasných zaměstnanců a smluvních zaměstnanců; považuje skutečnost, že správní rada přijala omezení týkající se budoucích činností bývalého ředitele dne 17. března 2011 – teprve po silném protestu z řad veřejnosti – za jasný důkaz toho, že agentura zpočátku nepoužila služební řád správně, což vyvolává závažné otázky o uplatňování předpisů v agentuře obecně; žádá ředitele agentury, aby předložil podrobnou zprávu o uplatňování článku 16 služebního řádu v rámci agentury;

28.   je vážně znepokojen tím, že agentura a její správní rada nedokázaly otázku střetu zájmů účinně řešit;

29.    připomíná, že poté, co bývalý ředitel agentury získal zaměstnání u poradenské firmy, která poskytuje mj. poradenství farmaceutickým společnostem, a to téměř okamžitě

         po odchodu z agentury, vzbudila tato skutečnost u orgánu příslušného pro udělení absolutoria obavy, pokud jde o skutečnou nezávislost agentury, a znepokojil jej způsob, jakým správní rada agentury uplatňuje článek 16 služebního řádu; je dále znepokojen tvrzeními, že bývalý ředitel agentury založil svou vlastní poradenskou firmu v době, kdy ještě zastával svou funkci; vyzývá agenturu, aby poskytla orgánu příslušnému pro udělení absolutoria další informace o této záležitosti do 30. června 2012;

30.    naléhavě žádá Účetní dvůr, aby dokončil a předložil svůj současný audit zaměřený na střet zájmů v agentuře;

31.    vyjadřuje politování nad skutečností, že mnoho odborníků nezveřejnilo své prohlášení o zájmech a že při srovnání prohlášení o zájmech, která zveřejnily příslušné vnitrostátní agentury a evropská agentura vycházejí v některých případech najevo značné rozdíly; dále vyjadřuje politování nad tím, že nejméně jeden člen správní rady agentury, rovněž náhradník ve Výboru pro humánní léčivé přípravky, neuvedl, že v nedávné době zastával řídící funkci ve farmaceutické firmě;

32.    vítá iniciativu agentury zveřejnit na svých webových stránkách prohlášení o zájmech svých zaměstnanců, kteří zastávají řídící funkce, a odborníků, kteří se podílejí na hodnocení léčivých přípravků; se zájmem konstatuje, že na seznamu odborníků je také uvedena jejich úroveň rizika, pokud jde o střet zájmů; domnívá se, že by se měla spolu s prohlášeními o zájmech zveřejnit také přinejmenším poslední pracovní místa – profesionální zázemí – s cílem umožnit ověření prohlášení o zájmech a zjistit možné střety; vyzývá proto agenturu, aby poskytla Parlamentu informace o stavu provádění těchto opatření do 30. června 2012;

33.    naléhavě agenturu žádá, aby prováděla kontrolu předložených prohlášení o zájmech, a také náhodnou podrobnou kontrolu, a aby zejména zavedla systém ověřování, v jehož rámci se budou prohlášení o zájmech porovnávat s údaji poskytnutými průmyslovým odvětvím a příslušnými vnitrostátními agenturami;

34.    je však znepokojen přístupem agentury ke kontrole prohlášení o zájmech, jenž je založen především na důvěře, nikoli na ověřování; zejména je znepokojen tím, že při srovnání prohlášení odborníků o zájmech, jež byla zveřejněna příslušnými vnitrostátními agenturami a evropskou agenturou, vycházejí v některých případech najevo značné rozdíly; vyzývá proto agenturu, aby zavedla skutečný mechanismus umožňující řádnou kontrolu prohlášení o zájmech, které agentura obdržela, a aby o tom informovala orgán příslušný pro udělení absolutoria do 30. června 2012;

35.    naléhavě agenturu žádá, aby uplatňovala svůj střet zájmů i na svou správní radu;

36.    bere na vědomí, že Účetní dvůr provedl v agentuře audit jako součást přípravy zvláštní zprávy o řešení střetů zájmu v agenturách Unie; bere na základě informací Účetního dvora na vědomí, že výše uvedená zvláštní zpráva bude zveřejněna do konce června 2012; je toho názoru, že vzhledem k šíři kritických hlasů zpochybňujících záležitosti spojené se střetem zájmů v této agentuře by mělo být rozhodnutí o udělení absolutoria odloženo až do zveřejnění zvláštní zprávy, aby mohla být zohledněna zjištění Účetního dvora v tomto ohledu;

37.    domnívá se, že účelné řešení střetu zájmů má zásadní význam pro udržení důvěry veřejnosti v práci agentury;

38.    oceňuje ochotu agentury zveřejnit prohlášení o zájmech odborníků zapojených do posuzování léčivých přípravků; vyjadřuje však politování nad tím, že velký počet odborníků své prohlášení o zájmech dosud nezveřejnil;

39.    bere na vědomí skutečnost, že správní rada přijala rozhodnutí o omezení budoucí profesní činnosti bývalého ředitele dne 17. března 2011, a to až po protestech veřejnosti – které podpořil Evropský parlament – proti jejímu rozhodnutí z ledna 2011 povolit jeho nové činnosti v plném rozsahu; v této souvislosti připomíná, že v lednu 2011 navštívila agenturu delegace Výboru pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin, aby zjistila, jak se tento případ dále vyvíjí, a získala další informace o tom, jak se příslušné postupy zlepšily; dále připomíná, že výbor uspořádal výměnu názorů

        s výkonným ředitelem – jmenovaným v červenci 2011 –, během níž byla tato otázka znovu projednána, aby se v budoucnu podobná situace už neopakovala;

Výkonnost

40.   domnívá se, že hodnocení přiměřenosti a účelnosti systémů zavedených na podporu poskytování vědeckého poradenství v oboru humánních léčivých přípravků v této agentuře je důležitým nástrojem k měření výkonnosti agentury;

41.    bere na vědomí zvýšení objemu produktů a služeb oproti roku 2009 (stanoviska, zprávy, vědecká doporučení, inspekce); vyjadřuje rovněž uspokojení nad uplatňováním nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) 141/2000 ze dne 16. prosince 1999 o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění(16) a vybízí agenturu, aby i nadále poskytovala pobídky pro výzkum a vývoj léčivých přípravků, které jsou stanoveny jako léčivé přípravky pro vzácná onemocnění, a jejich uvádění na trh;

Interní audit

42.   je si vědom toho, že agentura musí stále ještě provést 11 „velmi důležitých“ doporučení útvaru interního auditu; konstatuje, že agentura uvedla u jednoho z nich, že bylo provedeno, což nyní přezkoumává útvar interního auditu;

43.   je znepokojen skutečností, že provedení sedmi z těchto „velmi důležitých“ doporučení se zpozdilo o více než 12 měsíců; konstatuje, že tato doporučení se týkají

–  dodržování článku 110 služebního řádu;

–  postupu náboru pracovníků;

–  využívání databází;

–  stanovení pravidel pro zařazování produktů;

–  pokynů pro řešení potenciálních střetů zájmů u zaměstnanců;

–  postupů týkajících se zapojení expertů;

–  oddělení úkolů a povinností ve finančních okruzích;

naléhavě proto vyzývá agenturu, aby se urychleně zabývala nedostatky, které zjistil útvar interního auditu, a aby informovala orgán příslušný pro udělení absolutoria o přijatých opatřeních;

44.     je dále znepokojen tím, že agentura odmítla dvě „velmi důležitá“ doporučení týkající se

– poplatků hrazených vnitrostátním agenturám;

– snížení počtu konzultantů, kteří v agentuře interně pracují;

naléhavě žádá agenturu, aby orgánu příslušnému pro udělení absolutoria okamžitě objasnila důvody, které ji vedly k odmítnutí těchto dvou doporučení;

45.      konstatuje, že pokud útvar interního auditu ve své zprávě o následné kontrole ze září 2010 i nadále zjišťuje, že „není dostatečně posuzována nezávislost odborníků“, měl by výkonný ředitel zveřejnit seznam veškerých povolených léčivých přípravků, kterých se tento problém týká, a podat zprávu o tom, jak chce agentura tyto postupy napravit;

°

° °

46.     upozorňuje na svá doporučení z předchozích zpráv o udělení absolutoria, která jsou uvedena v příloze k tomuto usnesení;

47.      pokud jde o další připomínky, které jsou připojeny k rozhodnutí o udělení absolutoria a jsou horizontální povahy, odkazuje na své usnesení ze dne ... 2012 o výkonnosti, finančním řízení a kontrole evropských agentur.

 0. 

PŘÍLOHA

Doporučení Evropského parlamentu z minulých let

Příloha

Doporučení Evropského parlamentu z minulých let

24. 1. 2012

STANOVISKO Výboru pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin

pro Výbor pro rozpočtovou kontrolu

k udělení absolutoria za plnění rozpočtu Evropské agentury pro léčivé přípravky na rozpočtový rok 2010

(C7-0281/2011 – 2011/2220(DEC))

Navrhovatelka: Jutta Haug

NÁVRHY

Výbor pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin vyzývá Výbor pro rozpočtovou kontrolu jako věcně příslušný výbor, aby do svého návrhu usnesení začlenil tyto návrhy:

1.  velice oceňuje práci Evropské agentury pro léčivé přípravky při posuzování a kontrole používání humánních a veterinárních léčivých přípravků v Unii;

2.  zdůrazňuje, že rozpočet agentury je financován jednak z rozpočtových prostředků Unie a jednak z poplatků, jež agentuře odvádějí farmaceutické společnosti žádající o povolení k uvedení léčivých přípravků na trh Společenství nebo o jeho prodloužení; konstatuje, že agentura měla k dispozici celkový rozpočet ve výši 208 400 000 EUR, a to včetně nové dotace z rozpočtu Unie ve výši 33 600 000 EUR;

3.  oceňuje ochotu agentury zveřejnit prohlášení o zájmech odborníků zapojených do posuzování léčivých přípravků; vyjadřuje však politování nad tím, že velký počet odborníků své prohlášení o zájmech dosud nezveřejnil;

4.  bere na vědomí zvýšení objemu produktů a služeb oproti roku 2009 (stanoviska, zprávy, vědecká doporučení, inspekce); vyjadřuje rovněž uspokojení nad uplatňováním nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) 141/2000 ze dne 16. prosince 1999 o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění(17) a vybízí agenturu, aby i nadále poskytovala pobídky pro výzkum a vývoj léčivých přípravků, které jsou stanoveny jako léčivé přípravky pro vzácná onemocnění, a jejich uvádění na trh;

5.  připomíná, že Účetní dvůr posoudil účetní závěrku agentury za rozpočtový rok 2010 jako spolehlivou, legální a správnou; upozorňuje však, že vznesl připomínky, pokud jde o přenos prostředků do dalšího roku, smlouvy v oblasti informačních technologií a systém plateb za služby poskytované vnitrostátními orgány;

6.  vítá snahy agentury o další snížení objemu přenesených prostředků; a žádá ji, aby v tomto procesu pokračovala s cílem plně dodržet zásadu ročního rozpočtu, o což byla žádána v předchozích letech;

7.  vzhledem k vážné chybě, k níž došlo v roce 2009, monitoruje veškeré dění v souvislosti se smlouvami, které se týkají informačních technologií; bere na vědomí kroky, které agentura učinila s cílem posílit svůj validační systém a využít všech nástrojů k omezení jakýchkoli chyb způsobených lidským faktorem v tomto procesu;

8.  bere na vědomí skutečnost, že správní rada přijala rozhodnutí o omezení budoucí činnosti bývalého výkonného ředitele dne 17. března 2011, a to až po protestech veřejnosti – které podpořil Evropský parlament – proti jejímu rozhodnutí z ledna 2011 povolit jeho nové činnosti v plném rozsahu; v této souvislosti připomíná, že v lednu 2011 navštívila agenturu delegace Výboru pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin, aby zjistila, jak se tento případ dále vyvíjí, a získala další informace o tom, jak se příslušné postupy zlepšily; dále připomíná, že ve výboru se v červenci 2011 uskutečnila výměna názorů s navrženým kandidátem na výkonného ředitele a na ní se o této otázce znovu hovořilo, aby k podobným případům již v budoucnu nedošlo;

9.  konstatuje, že pokud útvar interního auditu ve své zprávě o následné kontrole ze září 2010 i nadále zjišťuje, že „není dostatečně posuzována nezávislost odborníků“, měl by výkonný ředitel zveřejnit seznam veškerých povolených léčivých přípravků, kterých se tento problém týká, a podat zprávu, jak chce agentura tyto postupy napravit;

10. podporuje veškerou snahu na úrovni výkonných a administrativních struktur agentury v souvislosti s reformou systému plateb za služby poskytované orgány členských států, který by měl jednoznačně vycházet z reálných nákladů; vyzývá správní radu, aby v tomto ohledu učinila další kroky;

11. vyzývá agenturu, aby dvakrát ročně informovala Výbor pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin o tom, jak se zlepšilo provádění opatření přijatých ve vztahu k zaměstnancům a odborníkům; na základě dostupných údajů je toho názoru, že lze výkonnému řediteli Evropské agentury pro léčivé přípravky udělit absolutorium za plnění rozpočtu agentury na rozpočtový rok 2010.

VÝSLEDEK KONEČNÉHO HLASOVÁNÍ VE VÝBORU

VÝSLEDEK KONEČNÉHO HLASOVÁNÍ VE VÝBORU

(1) Úř. věst. C 366, 15.12.2011, s. 27. (2) Úř. věst. L 248, 16.9.2002, s. 1. (3) Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1. (4) Úř. věst. L 357, 31.12.2002, s. 72. (5) Úř. věst. C 366, 15.12.2011, s. 27. (6) Úř. věst. L 248, 16.9.2002, s. 1. (7) Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1. (8) Úř. věst. L 357, 31.12.2002, s. 72. (9) Úř. věst. C 366, 15.12.2011, s. 27. (10) Úř. věst. L 248, 16.9.2002, s. 1. (11) Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1. (12) Úř. věst. L 357, 31.12.2002, s. 72. (13) Úř. věst. L 250, 27.9.2011, s. 173. (14) Úř. věst. L 313, 26.11.2011, s. 27. (15) Úř. věst. L 64, 12.3.2010, s. 445. (16)            Úř. věst. L 18, 22.1.2000, s. 1. (17)            Úř. věst. L 18, 22.1.2000, s. 1.