(Bendro sprendimo procedūra: pirmasis svarstymas)

Europos Parlamentas,

–   atsižvelgdamas į Komisijos pasiūlymą Europos Parlamentui ir Tarybai (COM(2006)0423),

–   atsižvelgdamas į EB sutarties 251 straipsnio 2 dalį ir  95 straipsnį, pagal kuriuos Komisija jam pateikė pasiūlymą (C6-0258/2006),

–   atsižvelgdamas į Teisės reikalų komiteto nuomonę dėl pasiūlyto teisinio pagrindo,

–   atsižvelgdamas į Darbo tvarkos taisyklių 51 ir 35 straipsnius,

–   atsižvelgdamas į Aplinkos, visuomenės sveikatos ir maisto saugos komiteto pranešimą (A6-0153/2007),

1.   pritaria Komisijos pasiūlymui su pakeitimais;

2.   ragina Komisiją dar kartą perduoti klausimą svarstyti Parlamentui, jei ji savo pasiūlymą ketina keisti iš esmės arba pakeisti jį nauju tekstu;

3.   paveda Pirmininkui perduoti Parlamento poziciją Tarybai ir Komisijai.

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS PARLAMENTAS IR EUROPOS SĄJUNGOS TARYBA,

atsižvelgdami į Europos bendrijos steigimo sutartį, ypač į jos 95 straipsnį,

atsižvelgdama į Komisijos pasiūlymą║,

atsižvelgdami į Europos ekonomikos ir socialinių reikalų komiteto nuomonę(1),

laikydamiesi Sutarties 251 straipsnyje nustatytos tvarkos(2),

kadangi:

(1)  Laisvas saugių ir sveikų maisto produktų judėjimas yra vienas pagrindinių vidaus rinkos aspektų, labai svarbus gyventojų sveikatai bei gerovei ir jų socialiniams bei ekonominiams interesams.

(2)  Įgyvendinant Bendrijos politiką, turi būti užtikrintas aukštas žmonių gyvenimo ir sveikatos bei aplinkos apsaugos lygis.

(3)  Siekiant apsaugoti žmonių sveikatą, turi būti įvertintas maisto priedų, fermentų ir kvapiųjų medžiagų naudojimo žmonėms skirtame maiste nekenksmingumas prieš pateikiant šias medžiagas į Bendrijos rinką.

4)   […] Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. XXX/2007 [dėl maisto priedų](3), […] Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. YYY/2007 [dėl maisto fermentų](4) ir […] Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. ZZZ/2007 [dėl maisto kvapiųjų medžiagų ir kai kurių maisto ingredientų, turinčių kvapiųjų savybių](5), yra nustatyti █ kriterijai ir reikalavimai, susiję su šių medžiagų įvertinimu ir leidimų išdavimu.

(5)  Pirmiausia yra numatyta, kad maisto priedai, fermentai ir kvapiosios medžiagos, tiek, kiek šių medžiagų saugumas turi būti įvertintas pagal Reglamentą (EB) Nr. ZZZ/2007, negali būti pateikti į rinką ir naudojami žmonėms skirtame maiste, remiantis sąlygomis, nustatytomis visuose maisto sektorių teisės aktuose, nebent jie yra įtraukti į Bendrijos leistinų medžiagų sąrašą.

(6)  Maisto gamybos ir tvarkymo skaidrumas itin svarbus siekiant įgyti vartotojų pasitikėjimą.

(7)  Tokiomis aplinkybėmis, atrodo, yra tikslinga parengti Bendrijos vienodą šių trijų kategorijų medžiagų vertinimo ir leidimų išdavimo procedūrą, kuri būtų veiksminga, ribotos trukmės ir skaidri, siekiant prisidėti prie jų laisvo judėjimo Bendrijos rinkoje.

(8)  Ši vienoda procedūra turi būti pagrįsta gero valdymo ir teisinio saugumo principais bei įgyvendinama laikantis tų principų.

(9)  Siekiant gauti leidimą pagal šį reglamentą, reikėtų atitikti taip pat ir reglamentuose (EB) Nr. XXX/2007, (EB) Nr. YYY/2007 ir (EB) Nr. ZZZ/2007 nurodytus leidimų suteikimo kriterijus.

(10)  Taigi, nustatant įvairius procedūros etapus, jiems priskirtinus terminus, dalyvaujančių šalių vaidmenį ir taikytinus principus, šiuo reglamentu papildoma medžiagų leidimų suteikimo reguliavimo sistema. Tačiau dėl tam tikrų procedūros aspektų reikia atsižvelgti į visų maisto sektorių teisės aktų specifiškumą.

(11)  Pagal maisto produktų rizikos įvertinimo sistemą, nustatytą 2002 m. sausio 28 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 178/2002, nustatančiame maistui skirtų teisės aktų bendruosius principus ir reikalavimus, įsteigiančiame Europos maisto saugos tarnybą ir nustatančiame su maisto saugos klausimais susijusias procedūras(6), pateikti medžiagas į rinką galima tik atlikus kiek įmanoma aukštesnio lygio nepriklausomą mokslinį žmonių sveikatai keliamos rizikos įvertinimą. Atlikus šį tyrimą, už kurį atsakinga Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba), Komisija, remdamasi glaudų Komisijos ir valstybių narių bendradarbiavimą užtikrinančia reguliavimo procedūra, priima sprendimą dėl rizikos valdymo.

(12)  Pripažinta, █ kad vien tik mokslinis rizikos įvertinimas negali suteikti visos informacijos, kurios pagrindu būtų galima priimti sprendimą dėl rizikos valdymo, ir kad turi būti atsižvelgiama į kitus su svarstomu klausimu susijusius teisėtus veiksnius.

(13)  Siekiant atitinkamų sektorių veiklos vykdytojus ir visuomenę informuoti apie galiojančius leidimus, leistinas medžiagas reikia įrašyti į Bendrijos sąrašą, kurį rengia, tvarko ir skelbia Komisija.

(14)  Tarnybos ir jos veiklos srityse veikiančių valstybių narių institucijų darbas tinkle yra vienas pagrindinių tos veiklos principų. Todėl rengdama savo nuomonę Tarnyba gali kreiptis į tinklą – ši galimybė jai suteikta Reglamento (EB) Nr. 178/2002 36 straipsniu ir 2004 m. gruodžio 23 d. Komisijos reglamentu (EB) Nr. 2230/2004, nustatančiu išsamias Reglamento (EB) Nr. 178/2002 taikymo taisykles dėl Europos maisto saugos tarnybos veiklos srityse dirbančių organizacijų tinklo(7).

(15)  Bendra medžiagų leidimų suteikimo procedūra atitinka skaidrumo ir visuomenės informavimo reikalavimus, tuo pat metu tinkamai pagrįstais atvejais ir nurodant priežastis užtikrindama pareiškėjo teisę išsaugoti tam tikros informacijos konfidencialumą.

(16)  Pagal Reglamento (EB) Nr. 178/2002 41 straipsnį Tarnybos saugomiems dokumentams taikomas 2001 m. gegužės 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1049/2001 dėl galimybės visuomenei susipažinti su Europos Parlamento, Tarybos ir Komisijos dokumentais(8).

(17)  Reglamento (EB) Nr. 178/2002 53 ir 54 straipsniuose nustatytos padarinių likvidavimo priemonių taikymo procedūros, susijusios su Bendrijos kilmės arba iš trečiųjų šalių importuotu maistu. Jų nuostatomis Komisijai suteikiama teisė patvirtinti tokias priemones tada, kai maisto produktai gali kelti rimtą pavojų žmonių, gyvūnų sveikatai ar aplinkai ir kai šio pavojaus neįmanoma sėkmingai išvengti konkrečios valstybės narės (valstybių narių) taikomomis priemonėmis.

(18)  Siekiant veiksmingumo ir teisės aktų supaprastinimo, per vidutinės trukmės laikotarpį, pasikonsultavus su suinteresuotais veikėjais, reikėtų išnagrinėti galimybę išplėsti bendros procedūros taikymo sritį, kad ją būtų galima taikyti kitiems galiojantiems maisto sritį reglamentuojantiems teisės aktams.

(19)  Atsižvelgiant į tai, kad dėl egzistuojančių teisės aktų ir nacionalinių nuostatų skirtumų valstybės narės negali deramai pasiekti šio reglamento tikslų, ir todėl šie tikslai gali būti geriau pasiekti Bendrijos lygiu, Bendrija gali priimti priemones pagal EB sutarties 5 straipsnyje nustatytą subsidiarumo principą. Pagal tame pačiame straipsnyje nustatytą proporcingumo principą šis reglamentas neapima daugiau nei yra būtina siekiant šių tikslų.

(20)  Šiam reglamentui įgyvendinti būtinas priemones reikia priimti pagal 1999 m. birželio 28 d. Tarybos sprendimą 1999/468/EB, nustatantį Komisijos naudojimosi jai suteiktais įgyvendinimo įgaliojimais tvarką(9). Komisija, rengdama tame sprendime nurodytam komitetui teikiamas priemones, prireikus turėtų konsultuotis su suinteresuotais veikėjais.

(21)  Visų pirma Komisijai turėtų suteikti įgaliojimus teisė atnaujinti ir keisti pagal šį reglamentą sudarytą Bendrijos maisto priedų, fermentų ir kvapiųjų medžiagų sąrašą. Kadangi šios priemonės yra bendro pobūdžio ir skirtos iš dalies pakeisti neesmines šio reglamento nuostatas, inter alia, jį papildant naujomis neesminėmis nuostatomis, jos turi būti patvirtintos pagal Sprendimo 1999/468/EB 5a straipsnyje numatytą reguliavimo procedūrą su tikrinimu,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

I SKYRIUS

BENDRIEJI PRINCIPAI

1 straipsnis

Dalykas ir taikymo sritis

1.  Šiuo reglamentu nustatoma bendra maisto priedų, maisto fermentų, maisto kvapiųjų medžiagų ir maisto kvapiųjų medžiagų, naudojamų arba skirtų naudoti maisto produktuose arba ant jų (toliau – medžiagos), šaltinių įvertinimo ir leidimų suteikimo procedūra (toliau – bendra procedūra), kuria prisidedama prie geresnės vartotojų apsaugos ir visuomenės sveikatos bei laisvo maisto produktų judėjimo Bendrijoje.

Šis reglamentas netaikomas produktams, kurie leidžiami pagal 2003 m. lapkričio 10 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 2065/2003 dėl kvapiųjų rūkymo medžiagų, naudojamų arba skirtų naudoti maisto produktuose arba jų paviršiuje(10).

2.  Vienodoje procedūroje apibrėžtos procedūrinės priemonės, taikomos medžiagų, kurias leidžiama pateikti į Bendrijos rinką pagal Reglamentus (EB) Nr. XXX/2007, (EB) Nr. YYY/2007 ir (EB) Nr. ZZZ/2007 (toliau – maisto sektorių teisės aktai), sąrašų atnaujinimui.

3.  Kriterijai, kuriais remiantis medžiagos gali būti įtraukiamos į 2 straipsnyje numatytą Bendrijos sąrašą, 7 straipsnyje nurodytas reglamento turinys ir, prireikus, su vykdomomis procedūromis susijusios pereinamojo laikotarpio nuostatos yra nustatytos visuose maisto sektorių teisės aktuose.

2 straipsnis

Bendrijos medžiagų sąrašas

1.  Pagal visus maisto sektorių teisės aktus, leidžiamos pateikti į Bendrijos rinką medžiagos yra išvardijamos sąraše, kurio turinys nustatytas minėtame teisės akte (toliau – Bendrijos sąrašas). Bendrijos sąrašą atnaujina Komisija, pagal 14 straipsnio 3 dalyje nurodytą reguliavimo procedūrą su tikrinimu. Jis skelbiamas Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Į Bendrijos sąrašą įtrauktas medžiagas, laikantis jiems taikomų sąlygų ir jei šių medžiagų naudojimas neapribotas pagal 12 straipsnio 7 dalies nuostatas, gali naudoti visi maisto pramonės subjektai.

2.  Bendrijos sąrašo atnaujinimas suprantamas kaip:

II SKYRIUS

VIENODA PROCEDŪRA

3 straipsnis

Pagrindiniai vienodos procedūros etapai

1.  Vienoda Bendrijos sąrašo atnaujinimo procedūra gali būti pradėta Komisijos iniciatyva arba gavus prašymą. Prašymą gali pateikti valstybė narė arba bet kuris suinteresuotasis asmuo, kuris gali atstovauti keletui suinteresuotųjų asmenų, laikydamiesi sąlygų, kurios apibrėžtos 9 straipsnio 1 dalies a punkte nurodytomis taikymo taisyklėmis (toliau – pareiškėjas).

2.  Komisija iš anksto gauna Europos maisto saugos tarnybos (toliau – Tarnyba) nuomonę pagal 5 straipsnį.

Tačiau tais atvejais, kai sąrašas atnaujinamas dėl 2 straipsnio 2 dalies b ir c punktuose nurodytų priežasčių, Komisija Tarnybos nuomonę turi gauti tik tuo atveju, jei toks atnaujinimas turėtų poveikį žmonių sveikatai.

3.  Vienoda procedūra nebetaikoma, pagal 7 straipsnį Komisijai priėmus reglamentą dėl atnaujinimo.

4.  Nukrypdama nuo 3 dalies Komisija gali nutraukti vienodą procedūrą ir nuspręsti nebevykdyti numatyto atnaujinimo bet kuriame procedūros etape, jeigu ji mano, kad toks atnaujinimas nepagrįstas. Kai taikoma, ji atsižvelgia į Tarnybos nuomonę, visas atitinkamas Bendrijos teisės aktų nuostatas ir kitus su svarstomu klausimu susijusius naudingus teisėtus veiksnius.

Tokiais atvejais Komisija, █ laikydamasi 12 straipsnio, viešai paskelbia savo sprendimą ir tiesiogiai praneša pareiškėjui nusiųsdama laišką, kuriame ji nurodo priežastis, dėl kurių, jos nuomone, atnaujinimas yra nepagrįstas.

4 straipsnis

Procedūros inicijavimas

1.  Gavusi prašymą atnaujinti Bendrijos sąrašą Komisija:

Su prašymu Komisija sudaro galimybes susipažinti Europos Parlamentui, valstybėms narėms ir suinteresuotiems veikėjams.

2.  Savo iniciatyva pradėjusi procedūrą Komisija apie tai praneša valstybėms narėms, apie tai paskelbia viešai ir, jei būtina, paprašo Tarnybos nuomonės.

5 straipsnis

Tarnybos nuomonė

1.  Tarnyba pateikia nuomonę per devynis mėnesius nuo galiojančio prašymo gavimo dienos.

2.  Tarnyba išsiunčia savo nuomonę Komisijai, valstybėms narėms ir █ pareiškėjui. Nuomonė taip pat skelbiama viešai, laikantis 12 straipsnio.

6 straipsnis

Papildoma informacija, susijusi su rizikos vertinimu

1.  █Kai Tarnyba paprašo pareiškėjo papildomos informacijos, 5 straipsnio 1 dalyje nurodytas terminas gali būti pratęstas. Pasikonsultavusi su pareiškėju, Tarnyba nustato terminą, per kurį ši informacija gali būti pateikta, ir praneša Komisijai apie reikalingą papildomą terminą. Jeigu Komisija nepateikia prieštaravimų per aštuonias darbo dienas nuo Tarnybos pranešimo gavimo dienos, 5 straipsnio 1 dalyje nurodytas terminas yra automatiškai pratęsiamas papildomo termino laikui.

2.  Jei papildoma informacija neišsiunčiama per 1 dalyje nurodytą papildomą terminą, Tarnyba priima savo nuomonę, remdamasi jau turima informacija.

3.  Jei pareiškėjas pateikia papildomą informaciją savo paties iniciatyva, tą informaciją jis išsiunčia Tarnybai ir Komisijai. Tokiais atvejais, jei nėra ypatingų priežasčių termino pratęsimui, Tarnyba pateikia nuomonę per pradinį terminą.

4.  Su papildoma informacija Tarnyba supažindina valstybes nares.

7 straipsnis

Bendrijos sąrašo atnaujinimas

Komisija, gavusi Tarnybos nuomonę, per šešis mėnesius 14 straipsnio 1 dalyje nurodytam Komitetui pateikia reglamento, kuriuo atnaujinamas Bendrijos sąrašas, projektą, atsižvelgdama į Tarnybos nuomonę, atitinkamas Bendrijos teisės aktų nuostatas ir kitus su svarstomu klausimu susijusius teisėtus veiksnius.

Komisija pagrindžia savo reglamento projektą ir paaiškina, kokiais motyvais vadovaujantis jis parengtas.

Jei reglamento projektas neatitinka Tarnybos nuomonės, Komisija paaiškina tokio savo sprendimo priežastis.

Priemonė priimama pagal 14 straipsnio 3 dalyje nurodytą reguliavimo procedūrą su tikrinimu.

8 straipsnis

Papildoma informacija, susijusi su rizikos valdymu

1.  Jei Komisija prašo pareiškėjo papildomos informacijos, susijusios su rizikos valdymo aspektais, kartu su pareiškėju ji nustato terminą, per kurį ši informacija gali būti pateikta. Tokiais atvejais Komisija gali pratęsti 7 straipsnyje nurodytą terminą ir informuoja valstybes nares apie šį pratęsimą.

2.  Jeigu papildoma informacija neišsiunčiama per 1 dalyje nurodytą papildomą terminą, Komisija veikia, remdamasi jau turima informacija.

III SKYRIUS

ĮVAIRIOS NUOSTATOS

9 straipsnis

Taikymo taisyklės

1.  Pagal 14 straipsnio 2 dalyje nustatytą reguliavimo procedūrą, per ne ilgiau kaip dvidešimt keturių mėnesių laikotarpį nuo kiekvieno maisto sektorių teisės akto priėmimo patvirtinamos šio reglamento taikymo taisyklės, pirmiausia susijusios su:

2.  Siekdama priimti 1 dalies a punkte nurodytas taikymo taisykles Komisija konsultuojasi su Tarnyba, kuri per šešis mėnesius nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos jai pateikia pasiūlymą, susijusį su aptariamų medžiagų rizikos įvertinimui būtina informacija.

10 straipsnis

Terminų pratęsimas

Komisija gali pratęsti 5 straipsnio 1 dalyje ir 7 straipsnyje nurodytus terminus savo iniciatyva arba, jei taikytina, Tarnybos prašymu, jei tokio pratęsimo reikia dėl klausimo pobūdžio, bet nepažeidžiant 6 straipsnio 1 dalies ir 8 straipsnio 1 dalies. Tokiais atvejais █ Komisija pareiškėjui ir valstybėms narėms praneša apie šį pratęsimą ir jo priežastis.

11 straipsnis

Skaidrumas

Tarnyba užtikrina veiklos skaidrumą pagal Reglamento (EB) Nr. 178/2002 38 straipsnį. Ji nedelsdama viešai paskelbia savo nuomones. Be to, ji viešai paskelbia prašymus pateikti nuomonę ir 6 straipsnio 1 dalyje nurodytų terminų pratęsimus.

12 straipsnis

Konfidencialumas

1.  Pareiškėjų pateikta informacija █ gali būti laikoma konfidencialia tik tuo atveju, jei jos atskleidimas galėtų žymiai pakenkti jų konkurencinei padėčiai.

2.  Kad 1 dalis būtų įgyvendinta, pareiškėjas nurodo, kokią informaciją iš pateiktos informacijos jis pageidauja laikyti konfidencialia. Tokiais atvejais pateikiamas įrodomas pagrindimas.

3.  Komisija nusprendžia, kokia informacija gali likti konfidencialia, ir apie tai praneša pareiškėjui ir valstybėms narėms.

4.  Susipažinęs su Komisijos pozicija pareiškėjas gali per tris savaites atsiimti savo prašymą, kad išsaugotų pateiktos informacijos konfidencialumą. Iki šio termino pabaigos informacijos konfidencialumas yra išlaikomas.

5.  Komisija, Tarnyba ir valstybės narės imasi būtinų priemonių, užtikrinančių reikiamą pagal šio reglamento nuostatas gautos informacijos slaptumą, išskyrus informaciją, kuri turi būti paskelbta, jei to reikalauja su žmonių bei gyvūnų sveikatos ir aplinkos apsauga susijusios aplinkybės.

6.  Jei pareiškėjas atsiima arba atsiėmė prašymą, Tarnyba, Komisija ir valstybės narės laikosi komercinės bei gamybinės informacijos slaptumo, įskaitant informaciją apie tyrimus ir tobulinimą, taip pat informaciją apie skirtingą Komisijos bei pareiškėjo nuomonę dėl konfidencialumo.

7.  Pareiškėjo pateikti moksliniai duomenys ir kita informacija negali būti naudojami vėliau prašymą pateikusio pareiškėjo reikmėms penkerius metus nuo leidimo suteikimo datos, išskyrus atvejus, kai vėlesnysis pareiškėjas susitaria su ankstesniuoju pareiškėju dėl minėtųjų duomenų ir informacijos naudojimo ir atitinkamai pasidalijami kaštai, jei:

8.  1 ir 6 dalių taikymas neturi įtakos Komisijos, valstybių narių ir Tarnybos pasikeitimui informacija.

13 straipsnis

Nepaprastoji padėtis

Susidarius nepaprastajai padėčiai, susijusiai su medžiaga, įtraukta į Bendrijos sąrašą, ypač atsižvelgiant į Tarnybos nuomonę, priimamos priemonės laikantis Reglamento (EB) Nr. 178/2002 53 ir 54 straipsniuose nustatytos tvarkos.

14 straipsnis

Komitetas

1.  Komisijai padeda pagal Reglamento (EB) Nr. 178/2002 58 straipsnio nuostatas įsteigtas Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinis komitetas.

2.  Kai nuoroda daroma į šią dalį, taikomos Sprendimo 1999/468/EB 5 ir 7 straipsnių nuostatos, atsižvelgiant į to sprendimo 8 straipsnio nuostatas.

Sprendimo 1999/468/EB 5 straipsnio 6 dalyje numatytas laikotarpis – trys mėnesiai.

3.  Kai daroma nuoroda į šią dalį, taikomos Sprendimo 1999/468/EB 5a straipsnio 1–4 dalys ir 7 straipsnis, atsižvelgiant į to sprendimo 8 straipsnio nuostatas.

15 straipsnis

Valstybių narių kompetentingos institucijos

Ne vėliau kaip per šešis mėnesius nuo šio reglamento įsigaliojimo, pagal visus maisto sektorių teisės aktus valstybės narės perduoda Komisijai ir Tarnybai nacionalinės kompetentingos institucijos pavadinimą ir adresą vienodos procedūros tikslais, taip pat kontaktinį centrą.

IV SKYRIUS

BAIGIAMOJI NUOSTATA

16 straipsnis

Įsigaliojimas

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną nuo jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Visiems maisto sektorių teisės aktams jis taikomas nuo 9 straipsnio 1 dalyje nurodytų priemonių taikymo datos.

9 straipsnis taikomas nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta ,

Europos Parlamento vardu Tarybos vardu

Pirmininkas Pirmininkas

(1) OL C 168, 2007 7 20, p. 34. (2) 2007 m. liepos 10 d. Europos Parlamento pozicija. (3) OL L ... (4) OL L ... (5) OL L ... (6) OL L 31, 2002 2 1, p. 1. Reglamentas su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 575/2006 (OL L 100, 2006 4 8, p. 3). (7) OL L 379, 2004 12 24, p. 64. (8) OL L 145, 2001 5 31, p. 43. (9) OL L 184, 1999 7 17, p. 23. Sprendimas su pakeitimais, padarytais Sprendimu 2006/512/EB (OL L 200, 2006 7 22, p. 11). (10) OL L 309, 2003 11 26, p. 1.