fastställd vid första behandlingen den 22 september 2010 inför antagandet av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/…/EU om ändring, när det gäller säkerhetsövervakning av humanläkemedel, av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EP-PE_TC1-COD(2008)0260)