BETÆNKNING om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om røgaromaer, som anvendes eller er bestemt til anvendelse i eller på fødevarer
(KOM(2002) 400 – C5‑0348/2002 – 2002/0163(COD))

24. april 2003 - ***I

Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik
Ordfører: Minerva Melpomeni Malliori

PROTOKOLSIDE

Med skrivelse af 15. juli 2002 forelagde Kommissionen i overensstemmelse med EF-traktatens artikel 251, stk. 2, og artikel 95 Parlamentet forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om røgaromaer, som anvendes eller er bestemt til anvendelse i eller på fødevarer (KOM(2002) 400 – 2002/0163 (COD)).

På mødet den 2. september 2002 meddelte Parlamentets formand, at dette forslag var henvist til Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik som korresponderende udvalg og til Udvalget om Retlige Anliggender og det Indre Marked og Udvalget om Industripolitik, Eksterne Økonomiske Forbindelser, Forskning og Energi som rådgivende udvalg (C5‑0348/2002).

På mødet den 2. oktober 2002 valgte Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik Minerva Melpomeni Malliori til ordfører.

På møder den 24. marts og 24. april 2003 behandlede udvalget Kommissionens forslag og udkastet til betænkning.

På sidstnævnte møde vedtog det forslaget til lovgivningsmæssig beslutning (for: 43; imod: 1; hverken/eller: 1).

Til stede under afstemningen var: Caroline F. Jackson (formand), Alexander de Roo og Guido Sacconi (næstformænd), Minerva Melpomeni Malliori (ordfører), María del Pilar Ayuso González, Jean-Louis Bernié, Hans Blokland, David Robert Bowe, John Bowis, Martin Callanan, Dorette Corbey, Anne Ferreira, Christel Fiebiger (for Pernille Frahm), Marialiese Flemming, Karl-Heinz Florenz, Monica Frassoni (for Inger Schörling, jf. forretningsordenens artikel 153, stk. 2), Cristina García-Orcoyen Tormo, Laura González Álvarez, Robert Goodwill, Cristina Gutiérrez Cortines, Jutta D. Haug (for Torben Lund), Marie Anne Isler Béguin, Hedwig Keppelhoff-Wiechert (for Raffaele Costa), Christa Klaß, Eija-Riitta Anneli Korhola, Bernd Lange, Peter Liese, Giorgio Lisi (for Avril Doyle), Caroline Lucas (for Hiltrud Breyer), Emilia Franziska Müller, Riitta Myller, Giuseppe Nisticò, Ria G.H.C. Oomen-Ruijten, Béatrice Patrie, Marit Paulsen, Fernando Pérez Royo (for María Sornosa Martínez), Dagmar Roth-Behrendt, Yvonne Sandberg-Fries, Karin Scheele, Horst Schnellhardt, Bart Staes (for Patricia McKenna), Catherine Stihler, Astrid Thors, Antonios Trakatellis, Elena Valenciano Martínez-Orozco, Kathleen Van Brempt, Peder Wachtmeister og Phillip Whitehead.

Udvalget om Retlige Anliggender og det Indre Marked vedtog den 8. oktober 2002 ikke at afgive udtalelse. Udvalget om Industripolitik, Eksterne Økonomiske Forbindelser, Forskning og Energi vedtog den 12. november 2002 ikke at afgive udtalelse.

Betænkningen indgivet den 24. april 2003.

FORSLAG TIL LOVGIVNINGSMÆSSIG BESLUTNING

Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om røgaromaer, som anvendes eller er bestemt til anvendelse i eller på fødevarer (KOM(2002) 400 – C5‑0348/2002 – 2002/0163(COD))

(Fælles beslutningsprocedure: førstebehandling)

Europa-Parlamentet,

–   der henviser til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet (KOM(2002) 400[1]),

–   der har fået forslaget forelagt af Kommissionen, jf. EF-traktatens artikel 251, stk. 2, og artikel 95 (C5‑0348/2002),

–   der henviser til forretningsordenens artikel 67,

–   der henviser til betænkning fra Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik (A5‑0122/2003),

1.   godkender Kommissionens forslag som ændret;

2.   anmoder om fornyet forelæggelse, hvis Kommissionen agter at ændre dette forslag i væsentlig grad eller erstatte det med en anden tekst;

3.   pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen.

Kommissionens forslag	Ændringsforslag
Ændringsforslag 1 Betragtning 18
(18)   Det bør kræves, at ledere af fødevarevirksomheder, der anvender primære røgkondensater eller primære tjærefraktioner eller afledte røgaromaer, fastlægger procedurer, der gør det muligt i alle et primærprodukts eller en afledt røgaromas markedsføringsled at kontrollere, om det er godkendt i henhold til denne forordning, og om anvendelsesbetingelserne er overholdt.	(18)   Det skal kræves, at ledere af fødevarevirksomheder, der anvender primære røgkondensater eller primære tjærefraktioner eller afledte røgaromaer, fastlægger procedurer, der gør det muligt i alle et primærprodukts eller en afledt røgaromas markedsføringsled at kontrollere, om det er godkendt i henhold til denne forordning, og om anvendelsesbetingelserne er overholdt.
Begrundelse Kræver ingen nærmere forklaring.
Ændringsforslag 2 Artikel 4, stk. 1, led 1
-   det ikke indebærer risici for menneskers sundhed	-   det ikke indebærer nogen risici for menneskers sundhed
Begrundelse Ordlyden må styrkes for at sikre, at de godkendte produkter ikke medfører nogen risiko for menneskers sundhed.
Ændringsforslag 3 Artikel 5, stk. 1
1.   Kun de typer af ubehandlet træ, der er anført i bilag I, må anvendes til at fremstille primære røgkondensater og primære tjærefraktioner.	udgår
Begrundelse Der bør ikke være en positivliste, medmindre den er udtømmende. Listen i bilag I er ikke udtømmende. Andre typer træ end dem, der er omtalt i listen, anvendes regelmæssigt til fremstilling af røgaromaer.
Ændringsforslag 4 Artikel 5, stk. 2, afsnit 1
2.   Det træ, der er omhandlet i stk. 1, må ikke være behandlet, hverken med eller uden forsæt, med kemiske stoffer inden for de seneste seks måneder inden fældningen eller efterfølgende, medmindre det kan godtgøres, at det stof, der er anvendt til behandlingen, ikke frembringer potentielt toksiske stoffer ved forbrænding.	2.   Det træ, der anvendes til fremstilling af primærprodukter, må ikke være behandlet, hverken med eller uden forsæt, med kemiske stoffer inden for de seneste seks måneder inden fældningen eller efterfølgende, medmindre det kan godtgøres, at det stof, der er anvendt til behandlingen, ikke frembringer potentielt toksiske stoffer ved forbrænding.
Begrundelse Valget af træ bør ikke være begrænset til listen i bilag I.
Ændringsforslag 5 Artikel 8, stk. 3, litra b
b)   at stille en sammenfatning af de enkelte ansøgninger til rådighed for medlemsstaterne og Kommissionen samt efter anmodning fra en medlemsstat eller Kommissionen at fremsende hele ansøgningsdossieret og alle andre supplerende oplysninger, som ansøgeren eventuelt har fremlagt	b)   at stille hele ansøgningsdossieret og alle andre supplerende oplysninger, som ansøgeren eventuelt har fremlagt, til rådighed for medlemsstaterne og Kommissionen
Begrundelse Med forbehold af artikel 14 om fortrolige oplysninger bør udarbejdelsen af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets udtalelse foregå på en så gennemsigtig måde som muligt. Dette er vigtigt, fordi den endelige beslutning om godkendelse sker bag lukkede døre efter komitologiproceduren.
Ændringsforslag 6 Artikel 8, stk. 4, led 1
-   relevante betingelser eller begrænsninger, i forbindelse med at det primære røgkondensat eller den primære tjærefraktion, der er blevet vurderet, anvendes uden videre forarbejdning og/eller som afledte røgaromaer i eller på bestemte fødevarer eller fødevarekategorier	(Vedrører ikke den danske tekst)
Begrundelse Vedrører ikke den danske tekst.
Ændringsforslag 7 Artikel 13 a (ny)
	Artikel 13a
	Aktindsigt
	Ansøgningen om godkendelse, supplerende oplysninger fra ansøgeren og udtalelser fra autoriteten, med undtagelse af fortrolige oplysninger, offentliggøres i overensstemmelse med artikel 38, 39 og 41 i forordning (EF) nr. 178/2002.
	Autoriteten skal anvende principperne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1049/2001 af 30. maj 2001 om aktindsigt i Europa-Parlamentets, Rådets og Kommissionens dokumenter, når den behandler ansøgninger om aktindsigt i dokumenter, som autoriteten sidder inde med.
	Medlemsstaterne skal behandle ansøgninger om aktindsigt, som er modtaget i henhold til denne forordning, i overensstemmelse med artikel 5 i forordning (EF) nr. 1049/2001.
Begrundelse De generelle bestemmelser om åbenhed (forordning 1049/2001) og bestemmelserne om Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (forordning 178/2002) bør også finde anvendelse på vurderingen af ansøgninger om godkendelse af røgaromaer.
Ændringsforslag 8 Bilag I
	Dette bilag udgår.
Begrundelse Anvendelsen af en ikke-udtømmende positivliste vil blot skabe forvirring.
Ændringsforslag 9 Bilag II, nr. 1
1.   Røg fremstilles af de træarter, der er opført i bilag I. Urter, krydderier, kviste af enebær samt kvist, nåle og kogler af Picea kan tilsættes, hvis de er uden rester fra forsætlig eller uforsætlig kemisk behandling, eller hvis de er i overensstemmelse med mere specifikke EF-bestemmelser. Udgangsmaterialet underkastes kontrolleret forbrænding, tørdestillering eller behandling med kraftigt opvarmet damp i et miljø med kontrolleret ilt ved en maksimumstemperatur på 600 °C.	1.   Røg fremstilles af træ som omhandlet i artikel 5. Urter, krydderier, kviste af enebær samt kvist, nåle og kogler af Picea kan tilsættes, hvis de er uden rester fra forsætlig eller uforsætlig kemisk behandling, eller hvis de er i overensstemmelse med mere specifikke EF-bestemmelser. Udgangsmaterialet underkastes kontrolleret forbrænding, tørdestillering eller behandling med kraftigt opvarmet damp i et miljø med kontrolleret ilt ved en maksimumstemperatur på 600 °C.
Begrundelse Da der ikke bør være noget bilag I, bør bilag II ændres i overensstemmelse hermed.
Ændringsforslag 10 Bilag III, nr. –1 (nyt)
	-   1. Den trætype, der anvendes til fremstilling af primærproduktet.
Begrundelse Valget af træ til fremstilling af primærprodukter bør ikke være begrænset. Ansøgeren må dog anføre, hvilken trætype der anvendes til fremstillingen.

• [1] EFT C 262 E af 29.10.2002, s. 523.

BEGRUNDELSE

Dette forslag har til formål at fastsætte fælles procedurer for sikkerhedsvurdering og godkendelse af røgaromaer, der anvendes i eller på fødevarer. Målet er at opstille fælles regler for industrien og styrke beskyttelsen af menneskers sundhed og forbrugernes interesser. I øjeblikket er reglerne for godkendelse af røgaromaer forskelligartede i de forskellige medlemsstater.

Røgaromaer fremstilles af kondenseret røg, som fraktioneres og renses. Rensningsprocessen nedsætter de sundhedsmæssige risici, som er knyttet til traditionel røgning. I handelen findes der kun et forholdsvis lille antal røgkondensater, der anvendes til fremstilling af røgaromaer. Kommissionen foreslår, at den toksikologiske vurdering bør fokusere på røgkondensaterne (primærprodukter) frem for alle røgaromaer. Efter en sikkerhedsvurdering og en godkendelsesprocedure vil de primære røgkondensater og primære tjærefraktioner, der ikke giver anledning til sundhedsmæssig bekymring, blive opført på en positivliste over godkendte produkter i Fællesskabet. Ifølge Kommissionen er det ikke mere end 20 produkter, der skal evalueres. Godkendelsen får en løbetid på 10 år. Produkterne skal revurderes ifølge den seneste videnskabelige og tekniske viden, inden godkendelsen kan forlænges.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) bliver ansvarlig for vurderingen af ansøgningerne om godkendelse. Den endelige beslutning om medtagelse af produkter på positivlisten vil foregå efter komitologiproceduren. Forslaget indeholder overgangsordninger for godkendelse af eksisterende produkter.

Bemærkninger

Ordføreren glæder sig over forslaget og støtter dets generelle mål. Det er vigtigt, at fremstillingen af røgaromaer er reguleret på en ensartet måde i hele Fællesskabet. Godkendelsesproceduren skal sikre, at røgaromaer, der anvendes i fødevarer, ikke udgør nogen risiko for menneskers sundhed.

Kommissionen foreslår, at kun træ, der er opført i bilag I, kan anvendes til fremstilling af primære røgkondensater og primære tjærefraktioner. Listen over forskellige trætyper er imidlertid ikke udtømmende. Det største spørgsmål er, om det overhovedet er muligt at opstille en udtømmende liste over træ, som kan anvendes til dette formål. Da de traditionelle metoder til røgning og de naturlige træreserver varierer fra den ene medlemsstat til den anden, anbefales det ikke at opføre en positivliste i en forordning, der er baseret på 10 år gamle resultater. Det vigtigste er at garantere, at det træ, der anvendes til fremstillingen, er ubehandlet, og at de strenge fremstillingsbetingelser opfyldes.

Forslaget til forordning giver Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet en nøglerolle i forbindelse med godkendelsesproceduren. Den modtager ansøgningerne, anmoder om nødvendigt om supplerende oplysninger og udarbejder en udtalelse om hver enkelt ansøgning. Den formelle beslutning om godkendelsen, dvs. sammensætningen af positivlisten, vil ske efter komitologiproceduren. Derfor er det af afgørende betydning at få tilføjet udtrykkelige bestemmelser om aktindsigt.