DOPORUČENÍ PRO DRUHÉ ČTENÍ
20. 6. 2005 - (5467/1/2005 – C6‑0092/2005 – 1999/0238(KOD)) - ***II
ke společnému postoji Rady k přijetí směrnice Evropského parlamentu a Rady, kterou se po dvacáté druhé mění směrnice Rady 76/769/EHS o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se omezení uvádění na trh a používání některých nebezpečných látek a přípravků (ftaláty v hračkách a předmětech pro péči o děti)
Výbor pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin
Zpravodaj: Antonios Trakatellis
NÁVRH LEGISLATIVNÍHO USNESENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU
ke společnému stanovisku Rady pro přijetí směrnice Evropského parlamentu a Rady, kterou se po dvacáté druhé mění směrnice Rady 76/769/EHS o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se omezení uvádění na trh a používání některých nebezpečných látek a přípravků (ftalátů obsažených v hračkách a zboží pro péči o děti
(5467/1/2005 – C6‑0092/2005 – 1999/0238(KOD))
(Postup spolurozhodování: druhé čtení)
Evropský parlament,
– s ohledem na společné stanovisko Rady (5467/1/2005 – C6‑0092/2005),
– s ohledem na její stanovisko v prvním čtení[1] k návrhu Komise Parlamentu a Radě (KOM(1999)0577)[2],
– s ohledem na čl. 251 odst. 2 Smlouvy o ES,
– s ohledem na článek 62 svého jednacího řádu,
– s ohledem na doporučení Výboru pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin pro druhé čtení (A6‑0196/2005),
1. schvaluje pozměněné společné stanovisko;
2. dává pokyn svému předsedovi, aby sdělil jeho stanovisko Radě a Komisi.
| Společné stanovisko Rady | Změny Parlamentu |
Pozměňovací návrh 1 NÁZEV | |
|
Směrnice Evropského parlamentu a Rady, kterou se po dvacáté druhé mění směrnice Rady 76/769/EHS o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se omezení uvádění na trh a používání některých nebezpečných látek a přípravků (ftaláty v hračkách a předmětech pro péči o děti) |
Směrnice Evropského parlamentu a Rady, kterou se po dvacáté druhé mění směrnice Rady 76/769/EHS o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se omezení uvádění na trh a používání některých nebezpečných látek a přípravků (ftalátů) a kterou se mění směrnice Rady 88/378/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se bezpečnosti hraček |
Odůvodnění | |
Znovuzavedení názvu původního návrhu předloženého Komisí má za cíl začlenit ustanovení týkající se bezpečnosti hraček (směrnice 88/378/EHS), která odstranila Rada ve svém společném stanovisku. Aby byla zajištěna vysoká úroveň ochrany zdraví dětí, je nutné stanovit příslušná upozornění nebo pokyny, aby se dbalo na bezpečnost při používání hraček nebo předmětů pro péči o děti obsahujících některé ftaláty v měkčených materiálech, určených pro malé děti, jež by děti mladší tří let mohly dávat do úst, i když nejsou určeny k uvedenému účelu. | |
Pozměňovací návrh 2 BOD ODŮVODNĚNÍ 3 | |
|
(3) Používání určitých ftalátů v hračkách a předmětech pro péči o děti vyrobených z měkčeného plastického materiálu nebo obsahujících části vyrobené z měkčeného plastického materiálu by mělo být zakázáno, protože přítomnost určitých ftalátů představuje nebo by mohla představovat rizika pro zdraví dětí. |
(3) Používání určitých ftalátů v hračkách a předmětech pro péči o děti vyrobených z měkčeného materiálu nebo obsahujících části vyrobené z měkčeného plastického materiálu by mělo být zakázáno, protože přítomnost určitých ftalátů představuje nebo by mohla představovat rizika pro zdraví dětí. Hračky a předměty pro péči o děti, zejména ty, které jsou určeny pro děti mladší tří let, které, ačkoliv nejsou k tomu účelu určeny, mohou děti vkládat do úst, mohou za jistých okolností představovat nebezpečí pro zdraví malých dětí, pokud jsou vyrobeny z měkčeného materiálu nebo obsahují části vyrobené z měkčeného materiálu obsahující některé ftaláty. Musí se vzít na vědomí, že se ftaláty mohou vstřebávat do těla dětí nejenom, když se měkčený materiál vloží do úst, ale také když se tento materiál dostane do častého kontaktu s pokožkou dítěte. Má se za to, že rizika jsou vyšší, je-li dítě mladší tří let. |
Odůvodnění | |
Ačkoliv Rada navrhla zákaz ftalátů DEHP, DBP a BBP v koncentracích vyšších než 0,1 % ve všech hračkách a zboží pro péči o děti, protože jsou na základě posudků zařazeny jako látky karcinogenní, mutagenní a reprotoxické, ze zákazu vyňala látky DINP, DIDP a DNOP v hračkách a zboží pro péči o děti určené pro děti starší tří let (posudek nebyl doplněn, i přesto, že existují ukazatele svědčící o škodlivých účincích na jaterní buňky a na štítnou žlázu u pokusných zvířat). Děti mladší tří let však mohou dávat hračky a předměty pro péči o děti do úst, ačkoliv tyto předměty nejsou k tomu účelu určené, což představuje možné nebezpečí pro zdraví těchto dětí. Viz pozměňovací návrh 1 z prvního čtení v Parlamentu. | |
Pozměňovací návrh 3 BOD ODŮVODNĚNÍ 3A (nový) | |
|
|
(3a) Existuje větší nebezpečí, že si dítě vloží do úst hračky a předmět pro péči o děti vyrobené z měkčeného materiálu nebo obsahující části vyrobené z měkčeného materiálu, do kterého byly přidány vůně, a to i přesto, že tyto hračky a výrobky nejsou k takovému účelu určené. |
Odůvodnění | |
Hračky a zboží pro péči o děti vyrobené z umělé hmoty nebo obsahující části vyrobené z umělé hmoty, do níž byly přidány různé vůně, zvyšuje chuť malých dětí vkládat takové předměty do úst. Znovuzavedení pozměňovacího návrhu 2 z prvního čtení v Parlamentu. | |
Pozměňovací návrh 4 BOD ODŮVODNĚNÍ 4A (nový) | |
|
|
(4a) K dispozici jsou alternativní plastifikátory, jako je například acetyl tri-butyl citrát (ATBC), k němuž se SCTEE vyjádřil a ve svém stanovisku podpořil názor, že jeho použití jako plastifikátoru pro hračky z PVC, které si malé děti vkládají do úst, není důvodem k obavám o jejich bezpečnost. |
Odůvodnění | |
Je zapotřebí vzít v úvahu nové vědecké údaje a nové stanovisko Vědeckého výboru pro toxicitu, ekotoxicitu a životní prostředí (SCTEE) ze dne 8. ledna 2004, který, po projednání s Komisí pro acetyl tri-butyl citrát (ATBC), dospěl k názoru, že neúplné údaje byly řádně doplněny novými údaji a že není důvod k bezpečnostním obavám z použití této látky jako plastifikátoru pro hračky z PVC, které si malé děti vkládají do úst. Viz také pozměňovací návrh 18 z prvního čtení Parlamentu. | |
Pozměňovací návrh 5 BOD ODŮVODNĚNÍ 8 | |
|
(8) Pokud vědecké hodnocení neumožňuje určení rizika s dostatečnou přesností za účelem zajištění vysoké úrovně ochrany zdraví, zejména zdraví dětí, měla by být uplatněna zásada předběžné opatrnosti. |
(8) Pokud vědecké hodnocení doposud neumožňuje určení rizika s dostatečnou přesností za účelem zajištění vysoké úrovně ochrany zdraví, zejména zdraví dětí, je naprosto nutné, aby byla uplatněna zásada předběžné opatrnosti. |
Pozměňovací návrh 6 BOD ODŮVODNĚNÍ 9 | |
|
(9) Děti, u kterých je organismus ve vývoji, jsou obzvlášť zranitelné reprotoxickými látkami. Proto by se mělo co nejvíce omezit vystavování dětí všem prakticky odstranitelným zdrojům emisí těchto látek, zejména z předmětů, které jsou vkládány dětmi do úst. |
(9) Děti, u kterých je organismus ve vývoji, jsou obzvlášť zranitelné reprotoxickými látkami. Proto by se mělo co nejvíce omezit vystavování dětí všem v praxi odstranitelným zdrojům emisí těchto látek, včetně látek z předmětů určených pro děti nebo pro péči o děti a zejména z předmětů, které si děti mohou vkládat do úst. |
Odůvodnění | |
Nový pozměňovací návrh, kterým se mění nový bod odůvodnění ve společném postoji. | |
Zlepšení stávajícího znění. Použití všech tří reprotoxických změkčovačů PVC má být zakázáno ve všech hračkách, bez ohledu na to, zda je děti vkládají do úst či nikoli, protože výrobky určené dětem nebo pro péči o děti by uvedené látky obsahovat neměly. Proto je vhodnější nejprve uvést výrobky určené dětem nebo pro péči o děti obecně, pokud jde požadavek co největšího snížení vyhnutelného působení těchto látek, a poté zdůraznit možnost vložení uvedených předmětů do úst samotnými dětmi. | |
Pozměňovací návrh 7 BOD ODŮVODNĚNÍ 10A (nový) | |
|
|
(10a) Škodlivý vliv DEHP, DBP a BBP na budoucí reprodukční schopnost dětí mladších tří let není zdaleka jediný způsob, jakým ftaláty ovlivňují patologii člověka. |
Pozměňovací návrh 8 BOD ODŮVODNĚNÍ 11 | |
|
(11) Vědecké informace o DINP, DIDP a DNOP jsou buď nedostatečné, nebo protichůdné, ale nemůže být vyloučeno, že tyto látky představují možné riziko, pokud jsou používány v hračkách a předmětech pro péči o děti, které jsou ze své povahy vyráběné pro děti. |
(11) Vědecké informace o DINP, DIDP a DNOP jsou buď nedostatečné, nebo protichůdné, ale nemůže být vyloučeno, že tyto látky představují možné riziko, pokud jsou používány v hračkách a předmětech pro péči o děti, které jsou ze své povahy vyráběné pro děti. Vystavení dětí zdrojům uvolňování těchto látek, kterým se lze ve skutečnosti vyhnout, zvláště pak z předmětů, které si děti mohou vkládat do úst, by se mělo co možná nejvíce omezit. V tomto případě je rozumné uplatnit zásadu předběžné opatrnosti. |
Odůvodnění | |
Nový pozměňovací návrh upravující nový bod odůvodnění je společným postojem. | |
Pozměňovací návrh 9 BOD ODŮVODNĚNÍ 12A (nový) | |
|
|
(12a) Komise přezkoumá jiná použití předmětů vyrobených z měkčených materiálů nebo obsahujících části vyrobené z měkčených materiálů, které mohou vystavovat osoby rizikům, zvláště pak předměty, které se používají v oblasti zdravotní péče. |
Odůvodnění | |
Ačkoli je použitím některých ftalátů (např DEHP) kryto rozsáhlé množství potřeb v oblasti zdravotnictví, je nutné prověřit zdravotnické přístroje, které jsou vyráběny z měkčených materiálů nebo obsahují části vyráběné z měkčených materiálů a mohou představovat riziko ohrožení zdraví osob. Omezení způsobů použití a dostupnosti uvedených výrobků je považováno za nezbytné v případech, kdy existují bezpečnější alternativní řešení a kdy uvedená omezení nemají nepříznivý dopad na léčbu. Opětovné zavedení pozměňovacího návrhu 5 z prvního parlamentního čtení. | |
Pozměňovací návrh 10 BOD ODŮVODNĚNÍ 12B (nový) | |
|
|
(12b) Je nutné zavést odpovídající označování předmětů pro péči o děti obsahující DINP, DIDP nebo DNOP a které mohou být v souladu s touto směrnicí uvedeny na trh. Toto značení musí být také stanoveno ve směrnici Rady 88/378/EHS ze dne 3. května 1988 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se bezpečnosti hraček1.
|
|
|
1Úř. věst. L 187, 16.7.1988, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 93∕68∕ΕHS, Úř. věst. L 220, 30.8.1993, s. 1. |
Odůvodnění | |
I když směrnice 88/378/EHS zakazuje použití různých chemických látek v hračkách, neuvádí ftaláty. Rada se domnívá, že je třeba snížit vystavování dětí všem zdrojům emisí dotyčných látek, které je možné prakticky vyloučit, zejména pak těm, které přicházejí do styku s dětskými ústy. Ačkoliv navrhla zákaz DEHP, DBP a BBP ve všech hračkách a předmětech pro péči o děti, omezila zákaz DINP, DIDP a DNOP pouze na hračky a předměty pro péči o děti určené pro děti mladší tří let, které mohou přijít do styku s dětskými ústy. Vzhledem k tomu, že děti mladší tří let mohou do úst vkládat hračky a výrobky obsahující DINP, DIDP a DNOP, určené pro děti od tří do šesti let,považuje se za nutné přijmout pravidla pro označování. Viz změnu 3 v prvním čtení z Parlamentu. | |
Pozměňovací návrh 11 BOD ODŮVODNĚNÍ 17 | |
|
(17) Komise přezkoumá používaní ftalátů uvedených v příloze I směrnice 76/769/EHS v jiných výrobcích poté, co bude ukončeno hodnocení rizik podle nařízení Rady (EHS) č. 793/93 ze dne 23. března 1993 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek . |
(17) Komise přezkoumá používaní ftalátů uvedených v příloze I směrnice 76/769/EHS v jiných výrobcích poté, co bude ukončeno hodnocení rizik podle nařízení Rady (EHS) č. 793/93 ze dne 23. března 1993 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek . Přezkoumá zejména vystavení osob flalátům z výrobků používaných v oblasti podlahových krytin, potravinových obalů vyrobených z umělohmotných materiálů nebo obsahujících části vyrobené z umělohmotných materiálů a z ovzduší a, bude-li to na místě, zadá výzkum ke zjištění těchto hodnot. |
Odůvodnění | |
Upravená verze opětovného zavedení pozměňovacích návrhů 4 a 5 z prvního čtení. | |
Přezkum použití ftalátů v hračkách a výrobcích určených k péči o děti by měl být odlišen od požadavku na přezkoumání jiných druhů použití ftalátů. Komise právem předpokládá uskutečnění přezkumu použití ftalátů v jiných výrobcích. A tento předpoklad by měl být dodržen. Ve shodě s pozměňovacími návrhy z prvního čtení by mělo dojít k přezkumu zejména, ale nikoli pouze, některých způsobů použití, které s největší pravděpodobností představují zbytečné riziko. | |
Pozměňovací návrh 12 BOD ODŮVODNĚNÍ 17A (nový) | |
|
|
(17a) Bude-li vyvinuta metoda měření uvolňování ftalátů a schválí-li tuto techniku pro praktické využití příslušný vědecký výbor, vznikne tak jasný důvod pro to, aby Komise na základě posouzení rizika a stanoviska příslušného vědeckého výboru přezkoumala ustanovení této směrnice. |
Odůvodnění | |
Otázka vyvinutí spolehlivé metody na určení úniku ftalátů a posouzení souvisejících rizik na základě nových vědeckých údajů a stanoviska příslušného vědeckého výboru zůstává otevřena. Znovuzavedení pozměňovacích návrhů 11 a 24 z prvního čtení v Parlamentu. | |
Pozměňovací návrh 13 ČL. 1 BOD 1 čl. 1 odst. 3 písm. c) (směrnice 76/769/EHS) | |
|
|
|
|
„(c) „předmětem pro péči o děti“ se rozumí jakýkoli výrobek určený pro usnadnění usínání, zklidnění a krmení dětí nebo k cucání dětmi.“ |
„(c) „předmětem pro péči o děti“ se rozumí jakýkoli výrobek určený pro usnadnění usínání, zklidnění, hygienu, krmení dětí, prořezávání prvních zoubků nebo k cucání dětmi.“ |
Odůvodnění | |
Cílem pozměňovacího návrhu je zajistit, aby nová definice předmětů pro péči o děti zavedená ve společném postoji Rady byla mírně rozšířena i na předměty, jako jsou přebalovací pulty a podložky, které se na přebalovací pulty kladou. | |
Pozměňovací návrh 14 ČLÁNEK 1A (nový) | |
|
|
Komise ve spolupráci s orgány členských států odpovědnými za dohled nad trhem a uplatňování předpisů pro hračky a předměty pro péči o děti a po poradě s příslušnými organizacemi výrobců a dovozců sleduje používání ftalátů a jiných látek jako plastifikátorů v hračkách a v předmětech pro péči o děti. Komise nejpozději do ...* zveřejní zprávu o používání ftalátů a jiných plastifikátorů v těchto předmětech. Komise na základě této zprávy a je-li to odůvodněné, z hlediska nejnovějších vědeckých informací o zjištěných látkách, předloží příslušné legislativní návrhy v souladu s článkem 251 Smlouvy, aby omezila používání těchto ftalátů a plastifikátorů v hračkách a v předmětech pro péči o děti. |
|
|
* Čtyři roky po vstupu této směrnice v platnost. |
Odůvodnění | |
Nový pozměňovací návrh vycházející z nového bodu odůvodnění 14 společného postoje. | |
Požadavky na monitorování zmiňované v bodu odůvodnění 14 by měly být zahrnuty také v zákonných podmínkách směrnice. Počet ftalátů je mnohem vyšší než šest, jak uvádí směrnice, a existují také jiné plastifikátory než jsou ftaláty. Mnohé z nich mohou vyvolávat škodlivé účinky. Aby nedošlo k nahrazení uvedených šesti ftalátů jinými škodlivými látkami, členské státy a Komise by měly nahrazování ftalátů důkladně monitorovat, a Komise by v případě potřeby měla navrhnout další legislativní opatření. | |
Pozměňovací návrh 15 ČLÁNEK 1B (nový) příloha IV (směrnice 88/378/ΕHS) | |
|
|
článek (1b) V příloze IV směrnice 88/378/EHS se vkládá nový bod, který zní: |
|
|
“7. Hračky vyrobené z měkčeného materiálu nebo zahrnující části vyrobené z měkčeného materiálu obsahujícího ftaláty vyjmenované v bodu XXa přílohy směrnice 76/769/EHS, které mohou být v souladu s touto směrnicí uvedeny na trh.
|
|
|
Na obalu hračky bude čitelné a nesmazatelné upozornění a piktogram:
|
|
|
„Obsahuje ftaláty – nevkládat do úst” |
|
0-3
| |
|
|
Velikost piktogramu se upravuje podle velikosti upozornění.
|
Odůvodnění | |
I přes zákaz DEHP, DBP a BBP zavedený Radou, zůstává otevřena otázka ochrany zdraví dětí pomocí použití zásady prevence v případě DINP, DIDP a DNOP v měkčeném materiálu použitém při výrobě hraček určených pro malé děti, jež mohou děti mladší tří let vkládat do úst, ačkoliv hračky nejsou pro tento účel určeny. S ohledem na nejistotu při posuzování rizika je nutné stanovit možnost poskytnout informaci ve formě značení. Znovuzavedení pozměňovacího návrhu 6 z prvního čtení v Parlamentu. | |
Pozměňovací návrh 16 ČLÁNEK 2 | |
|
Nejpozději do …* přehodnotí Komise na základě nových vědeckých informací o látkách popsaných v příloze této směrnice a jejich náhražkách opatření uvedená ve směrnici 76/769/EHS ve znění této směrnice, a bude-li k tomu důvod, budou tato opatření odpovídajícím způsobem změněna. *Čtyři roky po vstupu této směrnice v platnost. |
Nejpozději do …* přehodnotí Komise na základě nových vědeckých informací o látkách popsaných v příloze této směrnice a jejich náhražkách opatření uvedená v této směrnici a v odůvodněných případech předloží příslušné legislativní návrhy v souladu s článkem 251 Smlouvy, aby omezila používání těchto látek. *Tři roky po vstupu této směrnice v platnost. |
Odůvodnění | |
Ftaláty se používají k měkčení širokého sortimentu měkkých výrobků z PVC, které mohou představovat podobná rizika jako měkké hračky z PVC. Komise by měla tyto výrobky zhodnotit a zvážit, zda jsou nezbytná další opatření. | |
Cílem pozměňovacího návrhu měnícího čtyři roky navrhované Radou ve společném stanovisku a dva roky navrhované EP na tři roky je urychlit shromažďování údajů a zajistit dostatečně dlouhou dobu na posouzení rizika, zejména s ohledem na látky, u kterých existuje nejistota, tj. DINP, DIDP a DNOP. Pozměňovací návrh se také snaží sblížit stanoviska obou institucí s cílem vyhlášení směrnice. Viz též pozměňovací návrh 8 z prvního čtení v Parlamentu. | |
Pozměňovací návrh 17
PŘÍLOHA
Příloha I bod [XXa] (směrnice 76/769/EHS)
Společné stanovisko Rady
|
[XXa.] Následující ftaláty (nebo jiná čísla CAS a EINECS látek):
diisononyl-ftalát (DINP)
diisodecyl-ftalát (DIDP)
di(n-oktyl)-ftalát (DNOP) |
Nesmějí se používat jako látky nebo složky přípravků v koncentraci vyšší než 0,1% hmot. měkčeného plastického materiálu v hračkách a předmětech pro péči o děti, které jsou určeny pro děti ve věku do tří let a které děti mohou vkládat do úst.
Hračky a předměty pro péči o děti, jež obsahují tyto ftaláty ve vyšší koncentraci, než je výše uvedená hodnota, se nesmějí uvádět na trh. |
Pozměňovací návrh Parlamentu
|
[XXa.] Následující ftaláty (nebo jiná čísla CAS a EINECS látek):
diisononyl-ftalát (DINP)
diisodecyl-ftalát (DIDP)
di(n-oktyl)-ftalát (DNOP)
|
Nesmějí se používat jako látky nebo složky přípravků v koncentraci vyšší než 0,1% hmot. měkčeného plastického materiálu v částech hraček a předmětů pro péči o děti, které se dávají do úst, ani se nepoužijí v hračkách a předmětech pro péči o děti, které si děti mohou vkládat do úst.
Hračky a předměty pro péči o děti, jež obsahují tyto ftaláty ve vyšší koncentraci, než je výše uvedená hodnota, se nesmějí uvádět na trh. Komise vydá pokyny pro usnadnění uplatnění této směrnice, zejména ustanovení týkající se omezení určitých látek v hračkách a předmětech pro péči o děti, pokud se na ně vztahuje podmínka „které si děti mohou vkládat do úst“. Hračky a předměty pro péči o děti obsahující tyto ftaláty, které mohou být v souladu s touto směrnicí uvedeny na trh, musí mít piktogram se snadno čitelným a nesmazatelným upozorněním: „Obsahuje ftaláty – nevkládat do úst”. |
|
0-3
| |
|
Velikost piktogramu se upravuje podle velikosti upozornění | |
|
Vůně se nesmí přidávat do hraček nebo předmětů pro péči o děti vyrobených z měkčeného materiálu nebo zahrnující části vyrobené z měkčeného materiálu obsahující jeden nebo více těchto ftalátů o koncentracích vyšších než 0,1% hmot. měkčeného plastického materiálu, pokud je děti mohou dávat do úst. | |
|
Hračky a předměty pro péči o děti obsahující vůně a tyto ftaláty o koncentracích vyšších, než je hladina uvedená v předchozím odstavci nebudou uvedeny na trh. | |
Odůvodnění
Opětovné zavedení pozměňovacích návrhů 8, 9 a 16 z prvního čtení Parlamentu.
Není vhodné stanovit hranici pro omezení DINP, DIDP a DNOP na hračky pro děti mladší tří let. Vkládání hraček do úst není omezeno určitou věkovou hranicí. I kdyby tomu tak bylo, žádná stanovená věková hranice nebere v úvahu případy rodin s více dětmi, kdy si mladší děti chtějí hrát s hračkami svých starších sourozenců. Bylo prokázáno, že tyto látky jsou škodlivé. Jsou v hračkách používány ve vysokých koncentracích, uvolňují se z nich, zejména jsou-li vloženy do úst, a alternativní hračky, v nichž se škodlivé plastifikátory nevyskytují, jsou na trhu k dostání. Uvedené látky by proto měly být zakázány ve všech hračkách, které je možno vložit do úst.
Pro všechny ostatní hračky se musí ustanovení koncipovat na základě zásady prevence tak, aby rodiče a dospělí, kteří přicházejí s dětmi do styku, mohli být pomocí označení informováni o přítomnosti těchto látek.
Znovuzavedení změny 9 z prvního čtení v Parlamentu. Parfémované hračky a předměty pro péči o děti vyrobené z umělé hmoty nebo zahrnující části vyrobené z umělé hmoty zvyšují snahu malých děti vkládat tyto hračky do úst, což tedy představuje potenciální riziko.
VYSVĚTLUJÍCÍ PROHLÁŠENÍ
1. Background and remarks on procedure
On 10 November 1999, the Commission submitted to the European Parliament and the Council a proposal for a directive amending for the 22nd time Council Directive 76/769/EEC on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to restrictions on the marketing and use of certain dangerous substances and preparations (phthalates) and amending Council Directive 88/378/EEC on the approximation of the laws of the Member States concerning the safety of toys (COM(1999) 577 - C5‑0276/1999 - 1999/0238 (COD))[1].
On the basis of the opinions of the Scientific Committee on Toxicity, Ecotoxicity and the Environment (CSTEE), which the Commission also consulted pursuant to Article 9 of Council Directive 92/59/EEC on general product safety, the Commission decided on 7 December 1999 to prohibit the intentional use or placing on the market in quantities higher than 0.1% by weight of 6 phthalate esters, DEHP, DBP, BBP, DINP, DIDP and DNO in toys and childcare products intended to be placed in the mouth by children under three years of age[2]. Since then and to date, the Commission has renewed this ban on a regular basis (every three months or six months).
The Economic and Social Committee delivered its opinion on the Commission's proposal on 15 February 2000[3].
At its sitting of 6 July 2000, the European Parliament adopted at first reading a legislative resolution[4], together with 12 amendments, on the Commission's proposal.
On 25 May, the Council considered the matter but was unable to reach agreement on a common position. The Council adopted a common position[5], pursuant to Article 251(2), on 4 April 2005, after reaching a political agreement at its meeting of 24 September 2004.
Taking account of the European Parliament's amendments at first reading and the common position of the Council, the Commission published a communication for the information of Parliament on its position, pursuant to the second subparagraph of Article 251(2)[6].
2. Assessment of the Council's common position
The common position of the Council makes significant changes to the Commission's proposal and to Parliament's first reading. In principle, the six phthalates referred to in Annex I to the proposal for a directive are no longer treated as substances in the same category and as posing the same danger to children's health.
On the basis of the scientific reports and opinions of the Scientific Committee on Toxicity, Ecotoxicity and the Environment (CSTEE), the Council strengthens the proposal of the Commission and of the European Parliament by imposing a total ban on the use and placing on the market of three phthalates, DEHP, DBP and BBP, in all toys and childcare articles in concentrations higher than 0.1% by mass of the plasticised material, substances which are classified on the basis of risk assessment as carcinogenic, mutagenic and reprotoxic (category 2). Phthalates are used, usually in large quantities, to increase the pliability of toys or childcare articles made from plasticised material and, therefore, the limit of 0.1% is an endeavour to protect health even against the possibility of adventitious contamination.
As regards the other three phthalates, DINP, DIDP and DNOP, because of the divergent opinions as to the danger they pose, the Council restricted the ban on their use and placing on the market as substances or as constituents of preparations, at concentrations of greater than 0.1% by mass of the plasticised material in toys and childcare articles intended for children under three years of age and which can be placed in the mouth by them. Consequently, the ban does not apply to the substances DINP, DIDP and DNOP which are contained in toys and childcare articles intended for children over the age of three years. It should also be noted that DINP is used in toys in quantities of 35%-45%.
Furthermore, the Council's common position removes all the provisions of the proposal for a directive referring to labelling and information for the consumer, parent and individuals who come into contact with children in relation to toys and childcare articles (see amendment to Directive 88/378/EEC on toys and the provisions of Annex I concerning childcare articles). Even if labelling is not so important for the first category of the most dangerous phthalates identified, it does not mean that the same applies to labelling for the other three phthalates, DINP, DIDP and DNOP, risk assessment for which has not been concluded, although there are indications of harmful effects. Children under the age of three are likely to put toys and childcare products in their mouths which are not intended for that purpose, without parents or others being able to intervene, because they do not have the relevant information. This constitutes a potential threat to those children's health.
As regards the success of Parliament's amendments at first reading, it should be noted that of a total of 12 amendments, the Council did not incorporate any amendment in full or in part in the common position, while only five were accepted in principle (1, 3, 4, 6 and 8). Parliament's amendments which were not accepted in the common position of the Council were: amendment 18 concerning the use of citrates and adipates as substitutes, amendments 2 and 9 concerning the addition of fragrances in toys and childcare articles, amendment 5 concerning the extension of application to other products, amendments 11 and 24 concerning the methods of measuring the migration of phthalates, amendment 7 concerning extending the ban to all phthalates, amendments 16 and 17 rev. concerning 0.05% as the ceiling for concentration of phthalates in the plasticised material.
3. Rapporteur's comments and proposals
Obviously, the protection of children's health and the building of consumer confidence call for a stringent regulatory framework to govern the manufacture and marketing of toys and childcare articles containing certain phthalates in order to reduce, as far as possible, children's exposure to substances which demonstrably give rise to or could potentially cause a health risk.
Consequently, the regulatory framework must be simple and exhaustive so that its implementation can be monitored transparently and fraud and distortion of competition can be avoided, particularly between domestic and imported products; it should also provide for the following: (a) a ban on the use of dangerous phthalates, determined on the basis of a risk assessment, (b) the adoption of rules on labelling on the basis of the precautionary principle, the main aim being to increase the awareness of and information to the parents and, in general, individuals who come into contact with children in the case of phthalates where there are indications that the substances are dangerous but they have not been banned.
Given that children may mouth toys and childcare articles containing DINP, DIDP and DNOP, it is considered that there is a need to ban the use of these substances in toys and childcare articles which can be put in the mouth. For other toys and childcare articles, it is considered that it would be useful to adopt rules on labelling, the main aim being to provide people who come into contact with children with information.
There are proposals request for the development of a method to measure the migration of phthalates, and a review of the directive on the basis of risk assessment and the opinion of the competent scientific authority. Account must also be taken of the exposure of children to risks from sources other than toys and, if appropriate, research must be commissioned to ascertain the values in question. This is also consistent with Parliament’s recent resolution[7] which considers that, without prejudice to existing Community legislation and following the opinion of the Scientific Committee on Health and Environment Risks, urgent consideration is to be given to restricting the marketing and/or the use on the European market of dangerous substances, to which new-born babies, children, pregnant women, elderly persons, workers and other high-risk sections of the population are heavily exposed, as safer alternatives become available, including six products from the phthalate family (DEHP, DINP, DBP, DIDP, DNOP, BBP) in domestic products for indoor use and medical devices, except where such a restriction would have a negative impact on medical treatment.
My proposals as rapporteur are based on the above considerations, which, it should be noted provide the consumer with reliable information without subjecting the market to excessive measures and prohibitions. Furthermore, they enable consumers to be certain in their choices and provide industry with a stable legal framework within which to operate.
It is therefore proposed to reinstate the title of the original proposal submitted by the Commission together with some of Parliament’s amendments in order to incorporate the provisions deleted by the Council, which relate to labelling, safety and risk assessment of phthalates in toys and childcare products (amendments 1, 2, 4, 8, 11 and 24, 6 and 9 from Parliament's first reading).
- [1] OJ C 304 E, 26.4.2000, p. 14.
- [2] OJ L 315, 9.12.1999, p. 46.
- [3] OJ C 117, 26.4.2000, p. 59.
- [4] OJ C 121, 24.4.2001, p. 410.
- [5] Council document 5467/05 REV 1.
- [6] COM(2005) 143 final, 12.4.2005.
- [7] P6_TA-PROV(2005)0045 on the European Environment and Health Action Plan 2004-2010 (2004/2132(INI)), report by F. Ries A6-0008/2005.
PŘÍLOHA
STANOVISKA
A) VĚDECKÉHO VÝBORU PRO ZDRAVOTNÍ A ENVIRONMENTÁLNÍ RIZIKA[1]:
· Zpráva o posouzení rizika benzyl butyl ftalátu (BBP), část lidské zdraví, CAS číslo 85-68-7 EINECS číslo 201-622-7. Přijata Výborem pro zdravotní a environmentální rizika (SCHER) na 3. plenární schůzi dne 28. ledna 2005.
B) VĚDECKÉHO VÝBORU PRO TOXICITU, EKOTOXICITU A ŽIVOTNÍ
PROSTŘEDÍ[2]:
1. Stanovisko k „Posouzení biodostupnosti některých složek v hračkách“. Přijato CSTEE písemným postupem dne 22. června 2004. (140 KB)
2. Stanovisko k posouzení rizika acetyl tributyl citrátu (ATBC) plastifikátorů používaných v hračkách. Přijato CSTEE na 41. plenární schůzi dne 8. ledna 2004.
3. Stanovisko k výsledkům posouzení rizika Bis(2-etylhexyl) ftalátu DEPH, část lidské zdraví, CAS č. 117-81-7 EINECS č. 204-211-0 provedeno v rámci nařízení Rady (EHS) 793/93 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek. Přijato CSTEE na 41. plenární schůzi dne 8. ledna 2004.
4. Stanovisko k hodnocení zprávy Evropského výboru pro normalizaci (CEN) o posouzení rizika organických chemických látek v hračkách. Verze zprávy: závěrečná zpráva práce CEN/TC 52/WG 9. ledna 2003 (Smlouva BC/CEN/97/29.1.1). Přijato na 40. plenární schůzi dne 12. listopadu 2003
5. Stanovisko k výsledkům posouzení rizika Bis (2-etylhexyl) ftalátu (DEHP). Verze zprávy: Životní prostředí, září 2001. Stanovisko vyjádřené na 29. plenární schůzi CSTEE v Bruselu, 9. ledna 2002
6. Stanovisko k výsledkům posouzení rizika rozvětvených alkylesterů 1,2-kyseliny benzenodikarboxylové di-C9-11, C10-mastného diisodecyl ftalátu - CAS č. 68515-49-1 a 26761-40-0 - EINECS č. 271-091-4 a 247-977-1. Verze zprávy (Životní prostředí): Závěrečná zpráva, květen 2001 provedena v rámci nařízení Rady (EHS) 793/93 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek. Stanovisko vyjádřené na 27. plenární schůzi CSTEE v Bruselu dne 30. října 2001
7. Stanovisko ke zprávě o validaci metodologií pro uvolňování diizononylftalátu (DINP) v simulovaných slinách z hraček (2001 EUR 19826 EN). Stanovisko vyjádřené na 25. plenární schůzi CSTEE v Bruselu dne 20. července 2001
8. Stanovisko k výsledkům posouzení rizika rozvětvených alkylelesterů 1,2-kyseliny benzenodikarboxylové di-C9-11, C10-mastného diisodecyl ftalátu - CAS č. 68515-49-1 a 26761-40-0 - EINECS č. 271-091-4 a 247-977-1 – Verze zprávy (Účinky na lidské zdraví): Závěrečná zpráva, květen 2001 provedeno v rámci nařízení Rady (EHS) 793/93 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek. Stanovisko vyjádřené na 24. plenární schůzi v Bruselu, 12. června 2001
9. Stanovisko k výsledkům posouzení rizika Zpráva o DIBUTYLFTALÁTU CAS č. 84-74-2 EINECS č. 201-557-4. Verze zprávy provedená v rámci nařízení Rady (EHS) 793/93 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek. Stanovisko vyjádřené na 23. plenární schůzi CSTEE v Bruselu, 24. dubna 2001
10. Stanovisko ke kapitolám 6 a 8 (o otázkách rizika) RPA ETD/99/502498 Závěrečná zpráva – červenec 2000 – Dostupnost náhradních látek za měkké PVC obsahující ftaláty v některých hračkách a předmětech pro péči o děti. Stanovisko vyjádřené na 22. plenární schůzi CSTEE v Bruselu, 6. – 7. března 2001
11. Stanovisko k validaci testovacích metod pro uvolňování ftalátů – Stanovisko vyjádřené na 17. plenární schůzi CSTEE v Bruselu, 5. září 2000
12. Stanovisko k toxikologickým vlastnostem a rizikům některých citrátů a adipatů používaných jako náhražka za ftaláty jako plastifikátory v některých výrobcích z měkkého PVC. (přijato na 11. plenární schůzi CSTEE dne 28. září 1999)
13. Stanovisko k uvolňování ftalátů z hraček a předmětů pro péči o děti vyrobených z měkkého PVC – Údaje jsou dostupné od 16. června 1998, stanovisko vyjádřené na 6. plenární schůzi CSTEE v Bruselu ve dnech 26. – 27. listopadu 1998
14. Stanovisko k uvolňování ftalátů z hraček a předmětů pro péči o děti vyrobených z měkkého PVC (jako odpověď na čtyři nové otázky položené Vědeckému výboru pro toxicitu, ekotoxicitu a životní prostředí (CSTEE) v této věci), stanovisko vyjádřené na 4. plenární schůzi CSTEE v Bruselu, 16. června 1998
15. Uvolňování ftalátů z hraček a předmětů pro péči o děti vyrobených z měkkého PVC (stanovisko vyjádřené na třetí plenární schůzi CSTEE - Brusel, 24. dubna 1998)
16. Stanovisko k uvolňování ftalátů z hraček a předmětů pro péči o děti vyrobených z měkkého PVC. (Stanovisko vyjádřené dne 9. února 1998).
_____________________________________________
POSTUP
|
Název |
Společné stanovisko Rady pro přijetí směrnice Evropského parlamentu a Rady, kterou se po dvacáté druhé mění směrnice Rady 76/769/EHS o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se omezení uvádění na trh a používání některých nebezpečných látek a přípravků (ftalátů obsažených v hračkách a v předmětech pro péči o děti) | |||||||
|
Referenční údaje |
(5467/1/2005 – C6-0092/2005 – 1999/0238(COD)) | |||||||
|
Právní základ |
čl. 251 odst. 2 Smlouvy o ES | |||||||
|
Základ v jednacím řádu |
článek 62 | |||||||
|
Datum prvního čtení EP – P[5] |
6. 7. 2000 |
T5-0334/2000 | ||||||
|
Návrh Komise |
KOM(1999)0577] – C5-0276/1999 | |||||||
|
Pozměněný návrh Komise |
| |||||||
|
Datum, kdy bylo na zasedání oznámeno obdržení společného postoje |
14. 4. 2005 | |||||||
|
Příslušný výbor |
ENVI | |||||||
|
Zpravodaj(ové) |
Antonios Trakatellis |
| ||||||
|
Předchozí zpravodaj(ové) |
Per Arne Arvidsson |
| ||||||
|
Projednání ve výboru |
24. 5. 2005 |
14. 6. 2005 |
|
|
| |||
|
Datum přijetí |
14. 6. 2005 | |||||||
|
Výsledek závěrečného hlasování |
pro: proti: zdrželi se: |
39 6 4 | ||||||
|
Členové přítomní při závěrečném hlasování |
Adamos Adamou, Liam Aylward, Johannes Blokland, John Bowis, Frederika Brepoels, Hiltrud Breyer, Dorette Corbey, Chris Davies, Avril Doyle, Mojca Drčar Murko, Edite Estrela, Karl-Heinz Florenz, Françoise Grossetête, Satu Hassi, Gyula Hegyi, Caroline Jackson, Dan Jørgensen, Eija-Riitta Korhola, Holger Krahmer, Urszula Krupa, Marie-Noëlle Lienemann, Peter Liese, Jules Maaten, Linda McAvan, Roberto Musacchio, Riitta Myller, Péter Olajos, Dimitrios Papadimoulis, Vittorio Prodi, Frédérique Ries, Guido Sacconi, Carl Schlyter, Richard Seeber, Kathy Sinnott, Jonas Sjöstedt, Bogusław Sonik, María Sornosa Martínez, Antonios Trakatellis, Evangelia Tzampazi, Thomas Ulmer, Anja Weisgerber, Åsa Westlund, Anders Wijkman | |||||||
|
Náhradníci přítomní při závěrečném hlasování |
Margrete Auken, Milan Gaľa, Vasco Graça Moura, Rebecca Harms, Erna Hennicot-Schoepges, Miroslav Mikolášik | |||||||
|
Náhradníci (čl. 178 odst. 2) přítomní při závěrečném hlasování |
| |||||||
|
Datum předložení – A6 |
20. 6. 2005 |
A6-0196/2005 | ||||||
|
Poznámky |
| |||||||