SUOSITUS TOISEEN KÄSITTELYYN neuvoston yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen antamiseksi vitamiinien, kivennäisaineiden jaeräiden muiden aineiden lisäämisestä elintarvikkeisiin

23.3.2006 - (9857/3/2005 – C6‑0017/2006 – 2003/0262(COD)) - ***II

Ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunta
Esittelijä: Karin Scheele

LUONNOS EUROOPAN PARLAMENTIN LAINSÄÄDÄNTÖPÄÄTÖSLAUSELMAKSI

neuvoston yhteisestä kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen antamiseksi vitamiinien, kivennäisaineiden ja eräiden muiden aineiden lisäämisestä elintarvikkeisiin

(9857/3/2005 – C6‑0017/2006 – 2003/0262(COD))

(Yhteispäätösmenettely: toinen käsittely)

Euroopan parlamentti, joka

–   ottaa huomioon neuvoston yhteisen kannan (9857/3/2005 – C6‑0017/2006),

–   ottaa huomioon ensimmäisessä käsittelyssä esittämänsä kannan[1] komission ehdotuksesta Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2003)0671)[2],

–   ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan

–   ottaa huomioon työjärjestyksen 62 artiklan,

–   ottaa huomioon ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunnan suosituksen toiseen käsittelyyn (A6‑0078/2006),

1.  hyväksyy yhteisen kannan sellaisena kuin se on tarkistettuna;

2.  kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle.

Neuvoston yhteinen kanta	Parlamentin tarkistukset
Tarkistus 1 Johdanto-osan 15 kappale
(15) Enimmäisrajoista ja muista mahdollisista ravintoaineiden lisäämistä rajoittavista toimista päätettäessä olisi tämän vuoksi otettava huomioon sekä kyseisten ravintoaineiden suurimmat turvalliset raja-arvot, jotka on määritetty yleisesti hyväksyttäviin tieteellisiin tuloksiin perustuvan tieteellisen riskinarvioinnin mukaisesti, että niiden mahdollinen saanti muista elintarvikkeista. Lisäksi väestön vitamiinien ja kivennäisaineiden saannin vertailuarvot olisi otettava asianmukaisesti huomioon. Mikäli tiettyjen vitamiinien ja kivennäisaineiden osalta on vahvistettava rajoituksia sille, mihin elintarvikkeisiin niitä voidaan lisätä, ensisijaisina tavoitteina olisi pidettävä niiden pitoisuuden, jos se on alentunut valmistuksen, varastoinnin tai käsittelyn aikana, palauttamista ja siitä huolehtimista, että kyseisten elintarvikkeiden ravintosisältö on samanlainen kuin niiden elintarvikkeiden, jotka ne on tarkoitettu korvaamaan.	(15) Enimmäisrajoista ja muista mahdollisista ravintoaineiden lisäämistä rajoittavista toimista päätettäessä olisi tämän vuoksi otettava huomioon sekä kyseisten ravintoaineiden suurimmat turvalliset raja-arvot, jotka on määritetty yleisesti hyväksyttäviin tieteellisiin tuloksiin perustuvan tieteellisen riskinarvioinnin mukaisesti, että niiden mahdollinen saanti muista elintarvikkeista. Lisäksi väestön vitamiinien ja kivennäisaineiden saannin vertailuarvot olisi otettava asianmukaisesti huomioon. Mikäli tiettyjen vitamiinien ja kivennäisaineiden osalta on vahvistettava rajoituksia sille, mihin elintarvikkeisiin niitä voidaan lisätä (esim. jodin lisääminen suolaan), ensisijaisina tavoitteina olisi pidettävä niiden pitoisuuden, jos se on alentunut valmistuksen, varastoinnin tai käsittelyn aikana, palauttamista ja siitä huolehtimista, että kyseisten elintarvikkeiden ravintosisältö on samanlainen kuin niiden elintarvikkeiden, jotka ne on tarkoitettu korvaamaan.
(Palautetaan ensimmäisen käsittelyn tarkistus 3 muutettuna.)
Perustelu
Jodin mielivaltainen lisääminen kaikkiin elintarvikkeisiin olisi vaarallista, koska suotava saannos ja kroonisena myrkyllinen annostus ovat lähellä toisiaan. Kroonisena myrkyllinen annostus aiheuttaa vaarallisia reaktioita vasta, kun ainetta on jo otettu tietyn aikaa liian suurina annoksina.
Tarkistus 2 Johdanto-osan 19 a kappale (uusi)
	(19 a) Direktiivissä 90/496/ETY tarkoitettuja suositeltavia päiväannoksia (RDA) ei ole vahvistettu täydellisesti kaikkien liitteessä I ja II mainittujen vitamiinien ja kivennäisaineiden osalta ja lisäksi ne ovat vanhentuneita. Siksi suositeltavia annoksia olisi käsiteltävä uudelleen.
(Palautetaan ensimmäisen käsittelyn tarkistus 5 muutettuna.)
Perustelu
Elintarvikkeiden ravintoarvomerkinnöistä annetussa direktiivissä 90/496/ETY vahvistetut suositeltavat päiväannokset (ravinneaineiden nauttimista koskevat tarvesuositukset) ovat vanhentuneita ja monien ravintoaineiden kohdalla jo ohitettuja. Esimerkiksi C-vitamiinin tarve on direktiivin 90/496/ETY nojalla 60 mg, kun taas DACH:n (Saksan, Itävallan ja Sveitsin ravintoinstituutit) suosittavat nykyisin päiväannokseksi 100 mg:a.
Tarkistus 3 2 artiklan 1 a kohta (uusi)
	'tietyllä muulla aineella' muuta ainetta kuin ravintoainetta, jolla on ravitsemuksellinen tai fysiologinen vaikutus.
(Palautetaan ensimmäisen käsittelyn tarkistus 9 muutettuna.)
Perustelu
Täydentämiseen sallitut vitamiinit ja kivennäisaineet luetellaan ja määritellään liitteissä I ja II. Siksi tässä asetuksessa on oltava vähintään myös "tiettyjen muiden aineiden" määritelmä. Tämä määritelmä on peräisin elintarvikkeiden ravitsemus- ja terveysväittämiä koskevan asetuksen antamiseksi 8. joulukuuta vahvistetusta yhteisestä kannasta (2 artiklan 2 kohdan 3 alakohta).
Tarkistus 4 2 artiklan 1 b kohta (uusi)
	'päivittäisellä saantisuosituksella' elintarvikealan toimijan, sellaisena kuin se on määritettynä asetuksessa (EY) N:o 178/2002, vahvistamaa määrää, jonka yhteydessä on otettava huomioon tämän asetuksen 6 artiklan 1 kohdan mukaisesti vahvistettu enimmäismäärä ja direktiivin 90/496/ETY mukainen ravintoaineen suositeltava päiväannos.
(Palautetaan ensimmäisen käsittelyn tarkistus 10 muutettuna.)
Perustelu
Pakatut elintarvikkeet sisältävät yleensä useampia annoksia eikä 100 gramman määrä yleensä vastaa kuluttajan nauttimaa annosta. Siksi on tärkeää, että kuluttaja saa tietoja valmistajan saantisuosituksesta. Vain näin kyetään hyödyntämään ravitsemusarvoa koskevia tietoja. Ks. myös 7 artiklan 3 kohtaan tehty tarkistus.
Tarkistus 5 3 artiklan 2 kohdan johdantokappale
2. Vitamiineja ja kivennäisaineita saa lisätä elintarvikkeisiin riippumatta siitä, sisältävätkö ne niitä yleensä, kun kyseessä on:	2. Vitamiineja ja kivennäisaineita saa ihmiselimistön hyödynnettävissä olevassa muodossa lisätä elintarvikkeisiin riippumatta siitä, sisältävätkö ne niitä yleensä, kun kyseessä on erityisesti:
(Palautetaan ensimmäisen käsittelyn tarkistus 11 muutettuna.)
Perustelu
Kaikkien elintarvikkeisiin lisättävien vitamiinien ja hivenaineiden on oltava elimistön hyödynnettävissä, sillä muussa tapauksessa kuluttajia johdetaan harhaan, mistä ääritapauksissa voi olla kielteisiä terveysvaikutuksia (esim. ripulia tai muiden ravintoaineiden imeytymisen heikkenemistä).
Asetuksen 3 artiklan 2 kohdassa määritellyt vitamiinien ja kivennäisaineiden lisäämisen ehdot eivät nykyisessä muodossa kata vakioinnin tai ravitsemuksellisen vastaavuuden käsitettä.
Tarkistus 6 3 artiklan 3 kohdan 1 a alakohta (uusi)
	Ennen näiden muutosten tekemistä komissio kuulee asianomaisia tahoja, erityisesti elintarviketeollisuutta ja kuluttajajärjestöjä.
(Palautetaan ensimmäisen käsittelyn tarkistus 13 muutettuna.)
Tarkistus 7 4 artiklan 2 kohta
Lisää sellaisia elintarvikkeita tai elintarvikeryhmiä, joihin ei saa lisätä vitamiineja eikä kivennäisaineita, voidaan määritellä tieteellisen näytön perusteella 14 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti ja niiden ravintosisältö huomioon ottaen.	Lisää sellaisia elintarvikkeita tai elintarvikeryhmiä, joihin ei saa lisätä tiettyjä vitamiineja eikä kivennäisaineita, voidaan määritellä 14 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti ja tieteellisen näytön perusteella ja jos kansanterveys on uhattuna.
(Palautetaan ensimmäisen käsittelyn tarkistus 19.)
Perustelu
Euroopan parlamentti hyväksyi ensimmäisessä käsittelyssä tarkistuksen 19, jonka mukaisesti vitamiinien ja kivennäisaineiden lisääminen voidaan kieltää vain, jos on syytä pelätä että kansanterveys on uhattuna sallitun päiväannoksen ylittymisen vuoksi. Tällä tarkistuksella pyritään palauttamaan tämä selvennys asetukseen.
Tarkistus 8 6 artiklan 1 kohta
1. Kun elintarvikkeeseen lisätään vitamiinia tai kivennäisainetta, myytävässä elintarvikkeessa olevan vitamiinin tai kivennäisaineen kokonaismäärä, olipa tarkoitus mikä tahansa, ei saa ylittää 14 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti vahvistettavia enimmäismääriä. Tiivistettyjen ja kuivattujen tuotteiden osalta vahvistettava enimmäismäärä on se määrä, joka on valmistajan ohjeiden mukaan kulutettavaksi valmistetussa elintarvikkeessa.	1. Kun elintarvikkeeseen lisätään vitamiinia tai kivennäisainetta, myytävässä elintarvikkeessa olevan vitamiinin tai kivennäisaineen kokonaismäärä, olipa tarkoitus mikä tahansa, ei saa ylittää 14 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti vahvistettavia enimmäismääriä. Komissio esittää siksi viimeistään ...* ehdotuksia enimmäismääriksi. Tiivistettyjen ja kuivattujen tuotteiden osalta vahvistettava enimmäismäärä on se määrä, joka on valmistajan ohjeiden mukaan kulutettavaksi valmistetussa elintarvikkeessa.
	__________ * kaksi vuotta tämän asetuksen voimaantulopäivästä.
Perustelu
Enimmäismääristä on säädetty jo ravintolisistä annetussa direktiivissä 2002/46/EY eivätkä ne nykyisin päde. Niinpä vahvistaminen olisi erittäin kiireellistä kuluttajien turvallisuuden kannalta. Euroopan parlamentti hyväksyi ensimmäisessä käsittelyssä, että enimmäismäärät vahvistetaan tämän asetuksen voimaantuloon mennessä. Neuvosto ei mainitse ajankohtaa. Kaksi vuotta on siksi kohtuullinen kompromissi.
Tarkistus 9 6 artiklan 6 kohta
6. Vitamiinin tai kivennäisaineen lisäämisen elintarvikkeeseen pitää vaikuttaa kyseisen vitamiinin tai kivennäisaineen esiintymiseen elintarvikkeessa vähintään merkitsevänä määränä, jos sellainen on määritetty direktiivin 90/496/ETY liitteen mukaisesti. Vähimmäismäärät, myös mahdolliset alhaisemmat määrät, poikkeuksena edellä mainituista merkitsevistä määristä, hyväksytään tiettyjen elintarvikkeiden tai elintarvikeryhmien osalta 14 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti.	6. Vitamiinin tai kivennäisaineen lisäämisen elintarvikkeeseen pitää vaikuttaa kyseisen vitamiinin tai kivennäisaineen esiintymiseen elintarvikkeessa vähintään merkitsevänä määränä, eli 15 prosenttia suositeltavasta päiväannoksesta 100:aa grammaa kohti (kiinteät aineet) tai 7,5 prosenttia suositeltavasta päiväannoksesta 100:aa millilitraa kohti (nesteet) tai 5 prosenttia suositeltavasta päiväannoksesta 100:aa kilokaloria kohti (12 prosenttia suositeltavasta päiväannoksesta 1 MJ kohti) tai 15 prosenttia suositeltavasta päiväannoksesta annosta kohti. Vähimmäismäärät, myös mahdolliset alhaisemmat määrät, poikkeuksena edellä mainituista merkitsevistä määristä, hyväksytään tiettyjen elintarvikkeiden tai elintarvikeryhmien osalta 14 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti.
(Palautetaan ensimmäisen käsittelyn tarkistus 25.)
Perustelu
Tällä tarkistuksella pyritään neuvoston yhteisen kannan ja parlamentin ensimmäisessä käsittelyssä hyväksymän kannan väliseen kompromissiin. Parlamentti hyväksyi ensimmäisessä käsittelyssä tarkistuksen, jolla viitearvot mukautetaan Codex Alimentarius -ohjeistossa vahvistettuihin kansainvälisiin normeihin siten että kiinteisiin tuotteisiin sovelletaan eri määriä kuin nestemäisiin tuotteisiin, koska nesteiden (juomien) annoskoko on yleensä suurempi kuin kiinteiden tuotteiden. Termin "suositeltava päiväannos" käyttö on yhdenmukaista elintarvikkeiden merkintää koskevien nykyisten EU-säädösten kanssa.
Tarkistus 10 7 artiklan 3 kohta
3. Ravintoarvoja koskevat merkinnät ovat pakollisia tuotteissa, joihin on lisätty vitamiineja ja kivennäisaineita ja jotka kuuluvat tämän asetuksen soveltamisalaan. Tietoja, jotka on mainittava, ovat direktiivin 90/496/ETY 4 artiklan 1 kohdan ryhmän 2 tiedot sekä elintarvikkeen sisältämien, siihen lisättyjen vitamiinien ja kivennäisaineiden kokonaismäärät.	3. Ravintoarvoja koskevat merkinnät ovat pakollisia tuotteissa, joihin on lisätty vitamiineja ja kivennäisaineita ja jotka kuuluvat tämän asetuksen soveltamisalaan. Tällöin on annettava seuraavat tiedot: Tietoja, jotka on mainittava, ovat sekä elintarvikkeen sisältämien, siihen lisättyjen vitamiinien ja kivennäisaineiden kokonaismäärät.
	a) direktiivin 90/496/ETY 4 artiklan 1 kohdan ryhmän 2 tiedot
	b) elintarvikkeen sisältämien, siihen lisättyjen vitamiinien ja kivennäisaineiden kokonaismäärät; tiedot vitamiineista ja kivennäisaineista tuotteen 100:aa grammaa tai 100:aa millilitraa kohti, direktiivin 90/496/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti ja annosta kohti (määrä annosta kohti) on esitettävä absoluuttisina lukuina ja osuutena suositeltavasta päiväannoksesta;
	c) valmistajan ilmoittama tuotteen päivittäinen saantisuositus, silloin kun se on tarpeen ja helposti laskettavissa;
	d) varoitus ilmoitetun suositeltavan päiväannoksen ylittämisestä.
(Palautetaan ensimmäisen käsittelyn tarkistus 30 muutettuna.)
Perustelu
Pakatut elintarvikkeet sisältävät yleensä useampia annoksia eikä 100 gramman määrä yleensä vastaa kuluttajan nauttimaa annosta. Siksi on tärkeää, että kuluttaja saa tietoja valmistajan suosittelemasta päiväannoksesta. Tällä tarkistuksella varmistetaan, että kuluttajat saavat vain asianmukaista tietoa, jotta he voivat välttää vitamiinien ja kivennäisaineiden yliannostuksen. Saantisuositusta koskeva ehdotus ja varoitusteksti ovat sopusoinnussa myös ravintolisiä koskevan direktiivin (2002/46/EY) kanssa.
Tarkistus 11 9 artiklan 2 kohdan g a alakohta (uusi)
	g a) tiedot liitteessä III olevassa C osassa luetelluista aineista, joiden käyttö on yleensä sallittu 8 artiklan 5 kohdan mukaisesti.
Perustelu
Aineet, jotka on tarkastettu ja joista on annettu myönteinen lausunto, olisi nimenomaisesti sisällytettävä yhteisön rekisteriin.
Tarkistus 12 18 artiklan 3 kohta
Elintarvikkeita, jotka on saatettu markkinoille tai merkitty ennen ...* ja jotka eivät ole tämän asetuksen mukaisia, voidaan pitää markkinoilla ...**	Elintarvikkeita, jotka on saatettu markkinoille tai merkitty ennen ...* ja jotka eivät ole tämän asetuksen mukaisia, voidaan pitää markkinoilla kunnes varastot on myyty loppuun.**
_____________ * EUVL: tämän asetuksen voimaantulopäivää seuraavan kuudennen kuukauden ensimmäinen päivä.	______________ * EUVL: tämän asetuksen voimaantulopäivää seuraavan kuudennen kuukauden ensimmäinen päivä.
** EUVL: tämän asetuksen voimaantulopäivää seuraavan kahdennenkymmenennenyhdeksännen kuukauden viimeinen päivä.
Perustelu
Jotkut elintarvikkeet säilyvät päiviä kun taas toiset säilyvät vuosia. Jos vahvistetaan tietty määräaika (29 kuukautta) ei oteta huomioon tuotteita, joiden säilyvyys on pitempi. Jättämällä päivämäärä vahvistamatta mutta lisäämällä tekstiin ilmaus "kunnes varastot on myyty loppuun" otetaan huomioon sekä lyhyen että pitkän aikaa säilyvät tuotteet, kohtelematta joustavammin tuotteita, jotka säilyvät vain lyhyen ajan.

• [1]  Hyväksytyt tekstit 26.5.2005, P6_TA(2005)0202.
• [2]  Ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä.

PERUSTELUT

Vitamiinien ja kivennäisaineiden sekä tiettyjen muiden aineiden vapaaehtoiseen elintarvikkeisiin lisäämiseen sovelletaan nykyisin hyvinkin erilaisia kansallisia säännöksiä.

Siksi on tarkoituksenmukaista pyrkiä yhdenmukaistamaan yhteisön säännöksiä vitamiinien ja kivennäisaineiden sekä tiettyjen muiden aineiden lisäämisestä edellyttäen, että tämä johtaa tasokkaaseen kuluttajansuojaan. Tuotteet eivät saa missään tapauksessa uhata kansanterveyttä.

Euroopan parlamentti hyväksyi 26. toukokuuta 2004 pidetyssä ensimmäisessä käsittelyssä 46 tarkistusta.

Neuvosto hyväksyi joulukuussa 2005 yhteisen kannan, ja se sivuutti tuolloin eräitä merkittäviä Euroopan parlamentin tarkistuksia. Ne esitetään sen vuoksi uudelleen.

1. Vitamiinien ja kivennäisaineiden biologinen hyödynnettävyys

Lisättyjen vitamiinien ja kivennäisaineiden on oltava biologisesti hyödynnettäviä eli kehon on voitava käyttää niitä hyväkseen. Muutoin kuluttajaa harhautetaan ja pahimmassa tapauksessa hänen terveydelleen koituu vahinkoa. Neuvosto on tosin maininnut biologisen hyväksikäytettävyyden johdanto-osan kappaleissa, mutta asia on vahvistettava itse artikloissa.

2. Vitamiinien ja kivennäisaineiden turvallisten enimmäismäärien vahvistaminen

Vitamiinien ja kivennäisaineiden yletön kulutus voi vahingoittaa terveyttä. Siksi tällaisille elintarvikkeissa oleville aineille on vahvistettava turvalliset enimmäispitoisuudet. Enimmäispitoisuuksista on jo mainittu ravintolisistä annetussa direktiivissä 2002/46/EY mutta toistaiseksi niitä ei ole. Siksi enimmäispitoisuudet olisi vahvistettava ripeästi.

3. Merkinnät ja kuluttajille tiedottaminen

Kuluttajille tarjottavien tietojen on oltava helppotajuisia ja hyödyllisiä. Niissä on oltava kaikki tarpeellinen, jotta kuluttaja voi suojautua vitamiinien ja kivennäisaineiden liialliselta nauttimiselta.

ASIAN KÄSITTELY

Otsikko	Neuvoston yhteinen kanta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen antamiseksi vitamiinien, kivennäisaineiden ja eräiden muiden aineiden lisäämisestä elintarvikkeisiin
Viiteasiakirjat	9857/3/2005 – C6-0017/2006 – 2003/0262(COD)
EP:n 1. käsittely (pvä) – P-numero	26.5.2005	P6_TA(2005)0202
Komission ehdotus	KOM(2003)0671 – C5‑0538/2003
Komission muutettu ehdotus
Yhteisestä kannasta ilmoitettu täysistunnossa (pvä)	19.1.2006
Asiasta vastaava valiokunta   Ilmoitettu istunnossa (pvä)	ENVI 19.1.2006
Esittelijä(t)   Nimitetty (pvä)	Karin Scheele 21.9.2004
Alkuperäinen esittelijä
Valiokuntakäsittely	30.1.2006		21.3.2006
Hyväksytty (pvä)	21.3.2006
Lopullisen äänestyksen tulos	+: –: 0:	53 2 2
Lopullisessa äänestyksessä läsnä olleet jäsenet	Adamos Adamou, Liam Aylward, Johannes Blokland, John Bowis, Frederika Brepoels, Hiltrud Breyer, Martin Callanan, Dorette Corbey, Chris Davies, Avril Doyle, Mojca Drčar Murko, Edite Estrela, Jillian Evans, Anne Ferreira, Matthias Groote, Françoise Grossetête, Satu Hassi, Gyula Hegyi, Mary Honeyball, Marie Anne Isler Béguin, Caroline Jackson, Eija-Riitta Korhola, Holger Krahmer, Urszula Krupa, Aldis Kušķis, Peter Liese, Jules Maaten, Linda McAvan, Roberto Musacchio, Riitta Myller, Péter Olajos, Miroslav Ouzký, Adriana Poli Bortone, Vittorio Prodi, Frédérique Ries, Dagmar Roth-Behrendt, Guido Sacconi, Karin Scheele, Carl Schlyter, Horst Schnellhardt, Richard Seeber, Kathy Sinnott, Bogusław Sonik, María Sornosa Martínez, Antonios Trakatellis, Evangelia Tzampazi, Thomas Ulmer, Marcello Vernola, Åsa Westlund
Lopullisessa äänestyksessä läsnä olleet varajäsenet	Alfonso Andria, María del Pilar Ayuso González, Bairbre de Brún, Jutta D. Haug, Miroslav Mikolášik, Amalia Sartori, Andres Tarand, Thomas Wise
Lopullisessa äänestyksessä läsnä olleet sijaiset (178 art. 2 kohta)
Jätetty käsiteltäväksi (pvä)	23.3.2006
Huomautuksia (saatavilla vain yhdellä kielellä)	...