VERSLAG over het voorstel voor een besluit van het Europees Parlement en de Raad betreffende een gemeenschappelijk kader voor het in de handel brengen van producten

4.12.2007 - (COM(2007)0053 – C6‑0067/2007 – 2007/0030(COD)) - ***I

Commissie interne markt en consumentenbescherming
Rapporteur: Christel Schaldemose

ONTWERPWETGEVINGSRESOLUTIE VAN HET EUROPEES PARLEMENT

over het voorstel voor een besluit van het Europees Parlement en de Raad betreffende een gemeenschappelijk kader voor het in de handel brengen van producten

(COM(2007)0053 – C6‑0067/2007 – 2007/0030(COD))

(Medebeslissingsprocedure: eerste lezing)

Het Europees Parlement,

–   gezien het voorstel van de Commissie aan het Europees Parlement en de Raad (COM(2007)0053),

–   gelet op artikel 251, lid 2 en artikel 95 van het EG­Verdrag, op grond waarvan het voorstel door de Commissie bij het Parlement is ingediend (C6‑0067/2007),

–   gelet op artikel 51 van zijn Reglement,

–   gezien het verslag van de Commissie interne markt en consumentenbescherming en de adviezen van de Commissie internationale handel, de Commissie milieubeheer, volksgezondheid en voedselveiligheid, de Commissie industrie, onderzoek en energie en de Commissie juridische zaken (A6‑0490/2007),

1.  hecht zijn goedkeuring aan het Commissievoorstel, als geamendeerd door het Parlement;

2.  verzoekt om hernieuwde voorlegging indien de Commissie voornemens is ingrijpende wijzigingen in dit voorstel aan te brengen of dit door een nieuwe tekst te vervangen;

3.  verzoekt zijn Voorzitter het standpunt van het Parlement te doen toekomen aan de Raad en de Commissie.

Door de Commissie voorgestelde tekst	Amendementen van het Parlement
Amendement 1 Overweging 4
(4) Verordening (EG) nr. 178/2002 van het Europees Parlement en de Raad van 28 januari 2002 tot vaststelling van de algemene beginselen en voorschriften van de levensmiddelenwetgeving, tot oprichting van een Europese Autoriteit voor voedselveiligheid en tot vaststelling van procedures voor voedselveiligheidsaangelegenheden , Verordening (EG) nr. 882/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 29 april 2004 inzake officiële controles op de naleving van de wetgeving inzake diervoeders en levensmiddelen en de voorschriften inzake diergezondheid en dierenwelzijn , Richtlijn 2001/37/EG van het Europees Parlement en de Raad van 5 juni 2001 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake de productie, de presentatie en de verkoop van tabaksproducten , Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik , Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik , Richtlijn 2002/98/EG van het Europees Parlement en de Raad van 27 januari 2003 tot vaststelling van kwaliteits- en veiligheidsnormen voor het inzamelen, testen, bewerken, opslaan en distribueren van bloed en bloedbestanddelen van menselijke oorsprong en tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG van de Raad , Richtlijn 2004/23/EG van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van kwaliteits- en veiligheidsnormen voor het doneren, verkrijgen, testen, bewerken, bewaren en distribueren van menselijke weefsels en cellen en Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau omvatten al een gemeenschappelijke en uniforme regeling voor aangelegenheden die onder dit besluit vallen, en moeten bijgevolg niet onder dit besluit vallen.	Schrappen
Amendement 2 Overweging 5 bis (nieuw)
	(5 bis) Hoewel de bepalingen van dit besluit niet wettelijk kunnen worden afgedwongen voor toekomstige wetgevingsbesluiten, zijn de medewetgevers die dit besluit goedkeuren een duidelijke politieke verbintenis aangegaan die zij zouden moeten naleven voor elk wetgevingsbesluit dat onder het toepassingsgebied van dit besluit valt.
Motivering
Juridisch kan dit besluit enkel worden beschouwd als een niet-bindend kader voor toekomstige wetgeving. Hierbij moet evenwel worden opgemerkt dat de medewetgever door de goedkeuring ervan zijn verbintenis moet naleven en toekomstige wetgeving in die zin moet toepassen.
Amendement 3 Overweging 13 bis (nieuw)
	(13 bis) Producten die op de communautaire markt in de handel worden gebracht moeten voldoen aan de desbetreffende communautaire wetgeving en het is de verantwoordelijkheid van de marktdeelnemers dat hun producten aan de gestelde eisen voldoen, zodat de veiligheid voor de consumenten gegarandeerd is, de communautaire normen voor milieubescherming worden gerespecteerd en een eerlijke concurrentie op de communautaire markt wordt gegarandeerd.
Amendement 4 Overweging 14 bis (nieuw)
	(14 bis) Alle marktdeelnemers die producten in de handel brengen moeten gelijke verplichtingen hebben en dus dezelfde verantwoordelijkheid om ervoor te zorgen dat hun producten aan de gestelde eisen voldoen.
Motivering
De marktdeelnemers die producten in de handel brengen zijn de fabrikanten, hun gemachtigden en importeurs. De manier waarop zij aan hun verplichtingen voldoen, loopt uiteen, maar onderstreept moet worden dat zij een gelijke verplichting hebben ervoor te zorgen dat de in de handel gebrachte producten aan de gestelde eisen voldoen.
Amendement 5 Overweging 15
(15) Omdat bepaalde taken alleen door de fabrikant kunnen worden verricht, moet een duidelijk onderscheid worden gemaakt tussen de fabrikant en de marktdeelnemers die verderop in de distributieketen een rol spelen. Voorts moet een duidelijk onderscheid worden gemaakt tussen de importeur en de distributeur, omdat de importeur producten uit derde landen in de Gemeenschap in de handel brengt. Hij moet bijgevolg waarborgen dat deze producten aan de toepasselijke communautaire eisen voldoen.	(15) Omdat bepaalde taken alleen door de fabrikant kunnen worden verricht, moet een duidelijk onderscheid worden gemaakt tussen de fabrikant en de marktdeelnemers die verderop in de distributieketen een rol spelen. Voorts moet een duidelijk onderscheid worden gemaakt tussen de importeur en de distributeur, omdat de importeur producten uit derde landen in de Gemeenschap in de handel brengt. Hij moet bijgevolg waarborgen dat deze producten aan de toepasselijke communautaire eisen voldoen. De distributeur daarentegen brengt een product op de markt nadat het reeds in de handel is gebracht door een fabrikant, diens gemachtigde of een importeur.
Motivering
Het verschil met operatoren die dichter bij de klant staan, moet worden onderstreept. De importeur is degene die de producten voor het eerst op de markt brengt, terwijl de distributeur een product pas aanbiedt nadat het reeds door een fabrikant, een gemachtigde vertegenwoordiger of een importeur in de handel is gebracht.
Amendement 6 Overweging 16
(16) De fabrikant, die op de hoogte is van de details van het ontwerp- en productieproces, is het best geplaatst om de conformiteitsbeoordelingsprocedure volledig uit te voeren. Importeurs en distributeurs hebben een handelsfunctie en oefenen geen enkele invloed uit op het productieproces. De verplichtingen van de conformiteitsbeoordeling moeten daarom uitsluitend op de fabrikant blijven rusten.	(16) De fabrikant, die op de hoogte is van de details van het ontwerp- en productieproces, is het best geplaatst om de conformiteitsbeoordelingsprocedure volledig uit te voeren. De verplichtingen van de conformiteitsbeoordeling moeten daarom uitsluitend op de fabrikant blijven rusten.
Motivering
De verplichtingen van importeurs en distributeurs worden genoemd in overweging 17 en hoeven daarom hier niet aan bod te komen. Bovendien kunnen importeurs en distributeurs, hoewel ze inderdaad een handelsfunctie vervullen, wel degelijk invloed uitoefenen op het productieproces (namelijk door de invoer of distributie van niet conforme goederen te weigeren).
Amendement 7 Overweging 17
(17) Omdat importeurs en distributeurs downstream-marktdeelnemers zijn, kunnen zij normaal gesproken niet worden verplicht zelf te waarborgen dat het ontwerp en de productie van het product aan de toepasselijke eisen beantwoorden. Hun verplichtingen ten aanzien van de conformiteit van het product moeten beperkt zijn tot bepaalde controles om na te gaan of de fabrikant zijn verplichtingen is nagekomen, bijvoorbeeld of de vereiste conformiteitsmarkering op het product is aangebracht en of de vereiste documenten zijn verstrekt. Van zowel importeurs als distributeurs mag echter worden verwacht dat zij bij het in de handel brengen of op de markt aanbieden van producten de nodige zorgvuldigheid betrachten in verband met de toepasselijke eisen.	(17) Van zowel importeurs als distributeurs wordt verwacht dat zij bij het in de handel brengen of op de markt aanbieden van producten verantwoordelijk optreden en aan alle toepasselijke wettelijke eisen voldoen.
Motivering
Maakt de tekst duidelijker.
Amendement 8 Overweging 17 bis (nieuw)
	(17 bis) Aangezien importeurs producten uit derde landen in de Gemeenschap in de handel brengen, moeten zij waarborgen dat deze producten aan de toepasselijke communautaire eisen voldoen. Hiertoe moeten zij waarborgen dat de fabrikanten ten aanzien van de conformiteitsverklaring van het product en de vereiste technische documentatie aan al hun plichten hebben voldaan. Ook moeten zij juridisch verantwoordelijk zijn voor het waarborgen dat de producten die zij in de handel brengen, aan de toepasselijke wetgeving voldoen en dat de verklaringen en documenten die de fabrikanten opstellen, ter beschikking staan van de toezichthoudende autoriteiten.
Motivering
Gezamenlijke motivering bij amendement 7 (overweging 17) en 8 (overweging 17 bis).
Zoals oorspronkelijk geformuleerd, is overweging 17 in strijd met overweging 15: overweging 15 vermeldt immers expliciet dat de importeur moet waarborgen dat de producten die hij importeert aan de toepasselijke communautaire eisen voldoen, terwijl overweging 17 gewoon eist dat de importeur, net zoals de distributeur, de nodige zorgvuldigheid betracht in verband met de communautaire eisen.
Amendement 9 Overweging 18
(18) Wanneer een importeur of distributeur een product onder zijn eigen naam of handelsmerk in de handel brengt of een product zodanig wijzigt dat de conformiteit met de toepasselijke eisen in het gedrang kan komen, moet hij als fabrikant worden beschouwd.	(18) Wanneer een marktdeelnemer een product onder zijn eigen naam of handelsmerk in de handel brengt of een product zodanig wijzigt dat de conformiteit met de toepasselijke eisen in het gedrang kan komen, moet hij als fabrikant worden beschouwd.
Motivering
De definitie van fabrikant in artikel 6, punt 3 van het besluit omvat alle marktdeelnemers met een product dat is ontworpen of vervaardigd onder het eigen handelsmerk of de eigen naam: om die reden omvat de definitie ook gemachtigden. In plaats van het toevoegen van "gemachtigden" aan de lijst wordt voorgesteld de gedefinieerde term "marktdeelnemers" te gebruiken, aangezien het voor zich spreekt dat de fabrikant als fabrikant wordt beschouwd.
Amendement 10 Overweging 18 bis (nieuw)
	(18 bis) Importeurs en distributeurs mogen geen elementen van het interne ontwerp van een product wijzigen zonder overleg met de fabrikant, aangezien dit gevolgen kan hebben voor de risicobeoordeling en de technische documentatie en de conformiteitsverklaring van de fabrikant ongeldig zou maken.
Motivering
Mogelijkerwijs besluiten distributeurs geld en tijd te sparen, door in plaats van het product terug te sturen naar de fabrikant voor het uitvoeren van de nodige wijzigingen, te proberen hun eigen wijzigingen door te voeren. Zonder precieze informatie over het ontwerp van het product zouden dergelijke wijzigingen problemen kunnen opleveren met de werking van veiligheidsapparatuur of -circuits; op die manier kan een conform ongevaarlijk elektrisch apparaat of gereedschap verworden tot een product dat een groot risico voor de gebruiker inhoudt. Daarom moet de distributeur contact opnemen met de fabrikant indien hij dit van plan is.
Amendement 11 Overweging 21 bis (nieuw)
	(21 bis) De CE-markering moet het enige merkteken zijn dat aangeeft dat een product in overeenstemming is met de Gemeenschapswetgeving. Bestaande nationale markeringen mogen evenwel blijven bestaan op voorwaarde dat deze markeringen de consument extra informatie verstrekken en niet gedekt zijn door de Gemeenschapswetgeving.
Amendement 12 Overweging 22 bis (nieuw)
	(22 bis) Om de efficiëntie van de CE-markeringen beter te evalueren en strategieën te ontwerpen om misbuik ervan te voorkomen, moet de Commissie controle uitoefenen op de toepassing van de CE-markeringen en daarover verslag uitbrengen aan het Europees Parlement.
Motivering
Om zorg te dragen voor de doelmatigheid van de CE-markering, is het nodig om het systeem thans te evalueren en aan controles te onderwerpen, waarbij het van belang is dat door de Commissie hierover opgestelde verslagen ook aan het Parlement worden overgelegd.
Amendement 13 Overweging 23
(23) De rechtsbescherming die de CE-markering geniet op grond van de registratie als collectief merk van de Gemeenschap, stelt overheidsinstanties in staat voor een goede handhaving te zorgen en bij overtredingen rechtsvervolging in te stellen.	(23) De CE-markering kan alleen van waarde zijn als de aanbrenging ervan geschiedt volgens de voorwaarden die in de Gemeenschapswetgeving zijn vastgesteld. De lidstaten moeten zorg dragen voor een adequaat toezicht op de naleving van deze regels, en schendingen en misbruik van de CE-markering strafrechtelijk vervolgen.
Amendement 14 Overweging 23 bis (nieuw)
	(23 bis) De lidstaten zijn verantwoordelijk voor een streng, doelmatig en intelligent markttoezicht op hun grondgebied en moeten voldoende bevoegdheden en middelen geven aan hun markttoezichtautoriteiten.
Motivering
Zoals dat in de verordening "tot vaststelling van de eisen inzake accreditatie en markttoezicht betreffende het in de handel brengen van producten" (COM(2007)0037) geformuleerd wordt, is het absoluut noodzakelijk te zorgen voor een krachtig systeem voor markttoezicht in de lidstaten. Er moeten daarom toereikende middelen beschikbaar worden gesteld aan de autoriteiten voor markttoezicht.
Amendement 15 Overweging 23 ter (nieuw)
	(23ter) Om een betere bekendheid aan de CE-markering te geven, moet de Commissie een informatiecampagne starten die in de eerste plaats gericht is op de marktdeelnemers, de consumenten- en sectorale organisaties en het verkoopspersoneel, aangezien dit de beste kanalen zijn om deze informatie te doen toekomen aan de consumenten.
Amendement 16 Overweging 35 bis (nieuw)
	(35 bis). Aangezien moet worden erkend dat de Gemeenschapswetgeving rekening moet houden met de specifieke situatie van de kleine en middelgrote productieondernemingen ten aanzien van administratieve lasten, is het noodzakelijk dat, in plaats van te voorzien in algemene uitzonderingsbepalingen en vrijstellingen die alleen maar leiden tot de toelating van kwalitatief inferieure producten of marktdeelnemers en een gecompliceerde juridische situatie die het de nationale markttoezichtautoriteiten moeilijk maakt hun taken uit te voeren, de Gemeenschapswetgeving ervoor zorgt dat met de situatie van deze bedrijven rekening wordt gehouden in de regels voor selectie en uitvoering van de geschiktste procedures voor conformiteitsbeoordeling en in de verplichtingen van de conformiteitsbeoordelingsinstanties om op een proportionele wijze op te treden wanneer het gaat om kleine ondernemingen en om kleine series of niet in serie door hen voortgebrachte producten.   Het besluit voorziet in de nodige flexibiliteit waarover de wetgever kan beschikken in dergelijke situaties, zonder dat het nodig is overbodige deeloplossingen in te voeren die niet aan de situatie van de kleine en middelgrote ondernemingen beantwoorden.
Amendement 17 Overweging 35 ter (nieuw)
	(35 ter) Binnen een jaar na de publicatie van dit besluit in het Publicatieblad van de Europese Unie stelt de Commissie een diepgaande analyse voor inzake markeringen voor consumentenveiligheid, indien nodig gevolgd door wetgevingsvoorstellen.
Amendement 18 Artikel -1 (nieuw)
	Artikel -1 1. Producten die op de communautaire markt in de handel worden gebracht, moeten aan alle toepasselijke wetgeving voldoen. 2. Bij het op de communautaire markt aanbieden van producten zijn de marktdeelnemers ervoor verantwoordelijk dat het product aan alle toepasselijke wetgeving voldoet.
Amendement 19 Artikel 1, lid 1
Dit besluit omvat de gemeenschappelijke beginselen die ten grondslag liggen aan de inhoud van de Gemeenschapswetgeving tot harmonisering van de voorwaarden voor het in de handel brengen van producten (hierna “de Gemeenschapswetgeving” genoemd), met uitzondering van de volgende wetgeving: a) de levensmiddelenwetgeving zoals gedefinieerd in artikel 2 van Verordening (EG) nr. 178/2002;b) de diervoederwetgeving zoals gedefinieerd in artikel 2 van Verordening (EG) nr. 882/2004; c) Richtlijn 2001/37/EG; d) Richtlijn 2001/82/EG; e) Richtlijn 2001/83/EG; f) Richtlijn 2002/98/EG; g) Richtlijn 2004/23/EG; h) Verordening (EG) nr. 726/2004.	Dit besluit omvat de gemeenschappelijke beginselen die ten grondslag liggen aan de inhoud van de Gemeenschapswetgeving tot harmonisering van de voorwaarden voor het in de handel brengen van producten (hierna “de Gemeenschapswetgeving” genoemd).
Motivering
Het besluit creëert de algemene structuur voor de toekomstige wetgeving en geeft richtsnoeren voor het gebruik van de gemeenschappelijke elementen om de samenhang in die wetgeving voor zover dat politiek en technisch mogelijk is, te waarborgen. Gezien het wetgevend karakter van het besluit lijkt het niet gepast een uitzondering te maken voor een bepaalde groep bestaande wetgeving. In de toekomst zal hoe dan ook per geval worden bekeken welk wetgevingsinstrument en welke instrumenten moeten worden gekozen.
Amendement 20 Artikel 3, lid 1, letter c)
c) de noodzaak van een keuzemogelijkheid voor de fabrikant tussen modules voor kwaliteitsborging en productcertificatie, zoals beschreven in de bijlage;	(c) wanneer het verplicht is een derde partij hierbij te betrekken, de noodzaak van een keuzemogelijkheid voor de fabrikant tussen modules voor kwaliteitsborging en productcertificatie, zoals beschreven in bijlage I.
Motivering
In vele gevallen is het niet verplicht een derde partij hierbij te betrekken.
Amendement 21 Artikel 3, lid 2
2. Er moet worden voorzien in coherente conformiteitsbeoordelingsprocedures voor producten die vallen onder verschillende, tot het toepassingsgebied van dit besluit behorende Gemeenschapsbesluiten.	2. Er moet door de wetgever worden voorzien in coherente conformiteitsbeoordelingsprocedures voor producten die vallen onder verschillende, tot het toepassingsgebied van dit besluit behorende Gemeenschapsbesluiten.
Motivering
Er moet nauwkeuriger worden bepaald wie verantwoordelijk is om de coherentie van de conformiteitsbeoordeling te waarborgen.
Amendement 22 Artikel 3, lid 3 bis (nieuw)
	3 bis. Voor op bestelling gemaakte producten of producten die in kleine series worden vervaardigd moet de procedure voor conformiteitbeoordeling worden vereenvoudigd.
Amendement 23 Artikel 4
Wanneer in de Gemeenschapswetgeving wordt bepaald dat de fabrikant een verklaring moet afgeven dat aangetoond is dat aan de op het product toepasselijke eisen is voldaan (hierna “EG-conformiteitsverklaring” genoemd), wordt in die wetgeving voorgeschreven dat de verklaring alle informatie moet bevatten die nodig is om vast te stellen op welke wetgeving zij betrekking heeft en, wanneer op een product de eisen van verschillende Gemeenschapsbesluiten van toepassing zijn, dat een verklaring ten aanzien van al die besluiten wordt opgesteld, met vermelding van de publicatiegegevens van de betrokken besluiten.	Wanneer in de Gemeenschapswetgeving wordt bepaald dat de fabrikant een verklaring moet afgeven dat aangetoond is dat aan de op het product toepasselijke eisen is voldaan (hierna “EG-conformiteitsverklaring” genoemd), wordt in die wetgeving voorgeschreven dat de verklaring alle informatie moet bevatten die nodig is om vast te stellen op welke wetgevingsbesluiten zij betrekking heeft , met vermelding van de publicatiegegevens van de betrokken besluiten.
Motivering
Verwijdering van overbodige tekst.
Amendement 24 Artikel 6, punt 3
(3) “fabrikant”: een natuurlijke of rechtspersoon die een product ontwerpt of vervaardigt of onder zijn naam of handelsmerk laat ontwerpen of vervaardigen;	(3) "fabrikant": een natuurlijke of rechtspersoon die een product ontwerpt of vervaardigt of onder zijn naam of handelsmerk laat ontwerpen of vervaardigen en het in de handel brengt;
Motivering
Om de definitie consistent te maken met de definitie van andere marktdeelnemers en met de bepalingen van het voorgestelde artikel 7, leden 1 en 7bis (samenhangend met amendementen 30 en 36).
Amendement 25 Artikel 6, punt 4
(4) “distributeur”: een natuurlijke of rechtspersoon in de toeleveringsketen, die een product op de markt aanbiedt;	(4) “distributeur”: een natuurlijke of rechtspersoon in de toeleveringsketen, verschillend van de fabrikant of de importeur, die een product op de markt aanbiedt;
Motivering
De marktdeelnemer "distributeur" wordt in het besluit genoemd zonder dat daarvan een duidelijke definitie wordt gegeven.
Amendement 26 Artikel 6, punt 11 bis (nieuw)
	(11 bis) "CE-markering": een markering die gestalte geeft aan de verklaring van de fabrikant dat het product in overeenstemming is met alle toepasselijke eisen om het in de handel te brengen;
Motivering
Het is nodig deze definitie toe te voegen om de betekenis van "CE-markering" beter begrijpelijk te maken.
Amendement 27 Artikel 6, punt 11 ter (nieuw)
	(11 ter) "conformiteitsbeoordeling": het aantonen dat een product, proces, systeem, persoon of instantie voldoet aan de specifieke eisen vastgelegd in het wetgevingsinstrument of de wetgevingsinstrumenten die erop van toepassing zijn;
Motivering
De term "conformiteitsbeoordeling" wordt in het besluit gebruikt zonder dat een duidelijke definitie daarvan wordt verstrekt.
Amendement 28 Artikel 6, punt 11 quater (nieuw)
	(11 quater) "indienststelling": het eerste gebruik van een product, voor zijn beoogde doel, in de Gemeenschap.
Motivering
The concept of "putting into service" is widely used in existing directives but is not present in the proposal. It is supposed to be replaced by "making available on the market" but this concept is not applicable to complex installations. When is goes about a "combined product" as a part of an industrial plant the global compliance of the final product with all applicable directives only can be assessed when switching on the facility (putting into service). This is the final stage of a succession of placing on the market of different components and sub-components (covered by different directives) by different operators in the supply chain). Great care should be taken in order to avoid the creation of a black hole were nobody will be responsible.
Amendement 29 Artikel 6, punt 11 quinquies (nieuw)
	(11 quinquies) "communautaire harmonisatiewetgeving": alle Gemeenschapswetgeving die de voorwaarden voor het op de markt brengen van producten harmoniseert;
Motivering
De term "communautaire harmonisatiewetgeving" wordt in het besluit gebruikt zonder er een duidelijke definitie aan te geven.
Amendement 30 Artikel 7, lid 1
1. Fabrikanten waarborgen dat hun producten worden ontworpen en vervaardigd overeenkomstig de eisen in ... [verwijzing naar desbetreffende deel van de wetgeving].	1. Bij het in de handel brengen van hun producten waarborgen fabrikanten dat hun producten worden ontworpen en vervaardigd overeenkomstig de eisen in ... [verwijzing naar desbetreffende deel van de wetgeving].
Motivering
Om de bepalingen van artikel 7 consistent te maken met de definitie van andere marktdeelnemers die in artikel 6 gegeven wordt, en met de bepalingen van het voorgestelde artikel 7, lid 7 bis (samenhangend met de amendementen 24 en 36).
Amendement 31 Artikel 7, lid 3
3. Fabrikanten bewaren de technische documentatie en de EG-conformiteitsverklaring tot ... [termijn specificeren] nadat het product in de handel is gebracht.	3. Fabrikanten bewaren de technische documentatie en de EG-conformiteitsverklaring gedurende maximaal 10 jaar nadat het product in de handel is gebracht.
Motivering
Hoewel verschillende producten andere bewaringstermijnen voor hun technische documentatie kunnen vergen, kan toch een maximumtermijn worden vermeld.
Amendement 32 Artikel 7, lid 4, alinea 1
4. Fabrikanten zorgen ervoor dat zij beschikken over procedures om de conformiteit van hun serieproductie voortdurend te waarborgen. Er wordt terdege rekening gehouden met veranderingen in het ontwerp of in de kenmerken van het product en met veranderingen in de geharmoniseerde normen of technische specificaties waarnaar in de conformiteitsverklaring van het product is verwezen.	4. Fabrikanten zorgen ervoor dat zij beschikken over procedures waardoor de conformiteit van hun serieproductie gewaarborgd blijft. Er wordt terdege rekening met veranderingen in het ontwerp of in de kernmerken van het product en met veranderingen in de geharmoniseerde normen of technische specificaties waarnaar in de conformiteitsverklaring van het product is verwezen.
Motivering
De uitdrukking "voortdurend waarborgen" kan tot misverstanden leiden. Fabrikanten hebben de verplichting om zich bij het produceren te houden aan de eisen die op het tijdstip van productie van kracht zijn.
Amendement 33 Artikel 7, lid 4, alinea 2
In alle gevallen waarin dat passend is voeren fabrikanten steekproeven uit op de in de handel gebrachte producten, onderzoeken zij klachten en houden daarvan zo nodig een register bij en houden zij de distributeurs op de hoogte van dit toezicht.	In alle gevallen waarin dat met het oog op de bescherming van de gezondheid en veiligheid van de consumenten passend is voeren fabrikanten steekproeven uit op de in de handel gebrachte producten, onderzoeken zij klachten, non-conforme producten en teruggeroepen producten en houden daarvan zo nodig een register bij en houden zij de distributeurs op de hoogte van dit toezicht.
Amendement 34 Artikel 7, lid 6
6. Fabrikanten vermelden hun naam en contactadres op het product, of wanneer dit door de omvang of aard van het product niet mogelijk is, op de verpakking of in een bij het product gevoegd document.	6. Fabrikanten vermelden hun geregistreerde handelsnaam of hun geregistreerd handelsmerk en contactadres op het product, op de verpakking of in een bij het product gevoegd document. Het adres moet één enkel punt aangeven waarop de fabrikant kan worden gecontacteerd.
Motivering
Andere middelen van identificatie, zoals handelsnaam of handelsmerk, moeten ook geldig zijn als middel om het mogelijk te maken contact op te nemen.
Amendement 35 Artikel 7, lid 7
7. Fabrikanten die van mening zijn of redenen hebben om aan te nemen dat een door hen in de handel gebracht product niet conform is met de toepasselijke Gemeenschapswetgeving, nemen de nodige corrigerende maatregelen om het product conform te maken of zo nodig uit de handel te nemen of van de eindgebruikers terug te roepen. Zij brengen de nationale autoriteiten van de lidstaten waar zij het product op de markt hebben aangeboden hiervan onmiddellijk op de hoogte, waarbij zij in het bijzonder de non-conformiteit en de genomen corrigerende maatregelen uitvoerig beschrijven.	7. Fabrikanten die van mening zijn of redenen hebben om aan te nemen dat een door hen in de handel gebracht product niet conform is met de toepasselijke Gemeenschapswetgeving, nemen onmiddellijk de nodige corrigerende maatregelen om het product conform te maken of zo nodig uit de handel te nemen of van de eindgebruikers terug te roepen. Zij brengen de bevoegde nationale autoriteiten van de lidstaten waar zij het product op de markt hebben aangeboden hiervan onmiddellijk op de hoogte, waarbij zij in het bijzonder de non-conformiteit en de genomen corrigerende maatregelen uitvoerig beschrijven.
Motivering
Het is belangrijk te bepalen dat de fabrikant onmiddellijk maatregelen moet nemen om een product conform te maken of uit de handel te nemen.
Amendement 36 Artikel 7, lid 7 bis (nieuw)
	7 bis. Fabrikanten waarborgen dat alle informatie die zij verstrekken in verband met hun producten accuraat, compleet en in overeenstemming met de relevante communautaire regelgeving is.
Motivering
De verantwoordelijkheid van fabrikanten voor de kwaliteit van de producten die zij in de handel brengen en voor de juistheid van de informatie hieromtrent moet worden verduidelijkt (samenhangend met de amendementen 24 en 30).
Amendement 37 Artikel 8, lid 2, punt a)
a) hij houdt de EG-conformiteitsverklaring en de technische documentatie ten minste gedurende ... [termijn specificeren] ter beschikking van de nationale toezichtautoriteiten;	a) hij houdt de EG-conformiteitsverklaring en de technische documentatie gedurende een periode van maximaal 10 jaar nadat het product op de markt is gebracht ter beschikking van de nationale toezichtautoriteiten;
Amendement 38 Artikel 9, lid 1
1. Importeurs die een product in de handel brengen, betrachten de nodige zorgvuldigheid in verband met de toepasselijke eisen.	1. Importeurs brengen in de Gemeenschap alleen producten in de handel die aan de gestelde eisen voldoen.
Amendement 39 Artikel 9, lid 2, alinea 1
2. Alvorens een product in de handel te brengen, verifiëren importeurs of de fabrikant de juiste conformiteitsbeoordelingsprocedure heeft uitgevoerd. Zij controleren of de fabrikant de technische documentatie heeft opgesteld, of het product voorzien is van de vereiste conformiteitsmarkering(en) en vergezeld gaat van de vereiste documenten, en of de fabrikant aan de eisen in artikel [7, leden 5 en 6] heeft voldaan.	2. Alvorens een product in de handel te brengen, waarborgen importeurs dat de fabrikant de juiste conformiteitsbeoordelingsprocedure heeft uitgevoerd. Zij waarborgen dat de fabrikant de technische documentatie heeft opgesteld, dat het product voorzien is van de vereiste conformiteitsmarkering(en) en vergezeld gaat van de vereiste documenten, en dat de fabrikant aan de eisen in artikel [7, leden 5 en 6] heeft voldaan.
Motivering
Het niveau van verantwoordelijkheid van de importeurs is onvoldoende en moet worden verhoogd.
Amendement 40 Artikel 9, lid 2, alinea 2
Wanneer een importeur constateert dat een product niet conform is met ... [verwijzing naar desbetreffende deel van de wetgeving], mag hij het product pas in de handel brengen nadat het conform is gemaakt met de toepasselijke eisen in ... [verwijzing naar desbetreffende deel van de wetgeving].	Wanneer een importeur constateert dat een product niet conform is met ... [verwijzing naar desbetreffende deel van de wetgeving], mag hij het product niet in de handel brengen voordat de juiste risicobeoordeling is uitgevoerd en het product conform is gemaakt met de toepasselijke eisen in .... [verwijzing naar desbetreffende deel van de wetgeving].
Amendement 41 Artikel 9, lid 4 bis (nieuw)
	4 bis. In alle gevallen waarin dat met het oog op de bescherming van de gezondheid en veiligheid van de consumenten passend is, voeren fabrikanten steekproeven uit op de in de handel gebrachte producten, onderzoeken zij klachten, non-conforme producten en teruggeroepen producten en houden zij daarvan zo nodig een register bij en houden zij de distributeurs op de hoogte van dit toezicht.
Amendement 42 Artikel 9, lid 3
3. Importeurs vermelden hun naam en contactadres op het product, of wanneer dit door de omvang of aard van het product niet mogelijk is, op de verpakking of in een bij het product gevoegd document.	3. Importeurs vermelden hun geregistreerde handelsnaam of hun geregistreerd handelsmerk en contactadres op het product, op de verpakking of in een bij het product gevoegd document.
Motivering
Andere middelen van identificatie, zoals handelsnaam of handelsmerk, moeten ook geldig zijn als middel om het mogelijk te maken om contact op te nemen.
Amendement 43 Artikel 9, lid 4 bis (nieuw)
	4 bis. Importeurs waarborgen dat alle informatie die zij verstrekken in verband met hun producten accuraat en compleet is en in overeenstemming met de communautaire regelgeving.
Motivering
De verantwoordelijkheid van fabrikanten voor de kwaliteit van de producten die zij in de handel brengen en voor de juistheid van de informatie hieromtrent moet worden verduidelijkt.
Amendement 44 Artikel 9, lid 5
5. Importeurs die van mening zijn of redenen hebben om aan te nemen dat een door hen in de handel gebracht product niet conform is met de toepasselijke Gemeenschapswetgeving, nemen de nodige corrigerende maatregelen om het product conform te maken of zo nodig uit de handel te nemen of van de eindgebruikers terug te roepen. Zij brengen de nationale autoriteiten van de lidstaten waar zij het product op de markt hebben aangeboden hiervan onmiddellijk op de hoogte, waarbij zij in het bijzonder de non-conformiteit en de genomen corrigerende maatregelen uitvoerig beschrijven.	5. Importeurs die van mening zijn of redenen hebben om aan te nemen dat een door hen in de handel gebracht product niet conform is met de toepasselijke Gemeenschapswetgeving, nemen onmiddellijk de nodige corrigerende maatregelen om het product conform te maken of zo nodig uit de handel te nemen of van de eindgebruikers terug te roepen. Zij brengen de bevoegde nationale autoriteiten van de lidstaten waar zij het product op de markt hebben aangeboden hiervan onmiddellijk op de hoogte, waarbij zij in het bijzonder de non-conformiteit en de genomen corrigerende maatregelen uitvoerig beschrijven.
Motivering
Waarborgt de gelijke behandeling van de fabrikant en de importeur. Zie amendement 35.
Amendement 45 Artikel 9, lid 6
6. Importeurs houden gedurende ... [termijn specificeren] een kopie van de EG-conformiteitsverklaring ter beschikking van de markttoezichtautoriteiten en zorgen ervoor dat de technische documentatie op verzoek aan die autoriteiten kan worden verstrekt.	6. Importeurs houden gedurende maximaal 10 jaar een kopie van de EG-conformiteitsverklaring ter beschikking van de markttoezichtautoriteiten en zorgen ervoor dat de technische documentatie op verzoek aan die autoriteiten kan worden verstrekt.
Motivering
In lijn met amendement 31.
Amendement 46 Artikel 9, lid 7
7. Importeurs verstrekken de bevoegde nationale autoriteiten op verzoek alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van het product aan te tonen. Op verzoek van deze autoriteiten verlenen zij medewerking aan maatregelen ter voorkoming van de risico’s van de door hen in de handel gebrachte producten.	7. Importeurs verstrekken de bevoegde nationale autoriteiten op verzoek alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van het product aan te tonen. Op verzoek van deze autoriteiten verlenen zij medewerking aan maatregelen ter voorkoming van de risico’s van de door hen in de handel gebrachte producten. Importeurs worden geacht met de buitenlandse fabrikant gezamenlijk aansprakelijk te zijn voor schade veroorzaakt door gevaarlijke of niet-conforme producten die zij in de handel hebben gebracht.
Motivering
Importeurs zullen zorgvuldiger controleren of de wettelijke verplichtingen van fabrikanten zijn nageleefd als ze weten dat zij gezamenlijk met de fabrikanten aansprakelijk worden geacht voor schade veroorzaakt door producten die gevaarlijk zijn of niet in overeenstemming met de regels van het Gemeenschapsrecht.
Amendement 47 Artikel 10, lid 1
1. Distributeurs die een product op de markt aanbieden, betrachten de nodige zorgvuldigheid in verband met de toepasselijke eisen.	1. Distributeurs die een product op de markt aanbieden, betrachten de nodige zorgvuldigheid in verband met de toepasselijke eisen zoals bepaald in lid 2 t/m 5.
Amendement 48 Artikel 10, lid 4
4. Distributeurs die van mening zijn of redenen hebben om aan te nemen dat een door hen op de markt aangeboden product niet conform is met de toepasselijke Gemeenschapswetgeving, nemen de nodige corrigerende maatregelen om het product conform te maken of zo nodig uit de handel te nemen of van de eindgebruikers terug te roepen. Zij brengen de nationale autoriteiten van de lidstaten waar zij het product op de markt hebben aangeboden hiervan onmiddellijk op de hoogte, waarbij zij in het bijzonder de non-conformiteit en de genomen corrigerende maatregelen uitvoerig beschrijven.	4. Distributeurs die van mening zijn of redenen hebben om aan te nemen dat een door hen op de markt aangeboden product niet conform is met de toepasselijke Gemeenschapswetgeving, nemen de nodige corrigerende maatregelen om het product conform te laten maken of zo nodig uit de handel te nemen of van de eindgebruikers terug te roepen. Zij brengen de bevoegde nationale autoriteiten van de lidstaten waar zij het product op de markt hebben aangeboden hiervan onmiddellijk op de hoogte, waarbij zij in het bijzonder de non-conformiteit en de genomen corrigerende maatregelen uitvoerig beschrijven.
Motivering
The distributor should not be authorized to intervene into the design of a product as they may then turn a compliant product into a non-compliant one. (For instance, they could replace a plastic cover that has problems with breakages with an alternative made of another type of plastic which is physically stronger but which is not fire-retardant when it needs to be. Only when it is known why a particular component or part has been chosen is it possible to select a better alternative, and that requires knowledge of the detailed design which after-sales or downstream operators probably do not have.)
Amendement 49 Artikel 11, lid 2
Een importeur of distributeur die een product zodanig wijzigt dat de conformiteit met de toepasselijke eisen in het gedrang kan komen, moet ten aanzien van deze wijzigingen voldoen aan de in artikel [7] vermelde verplichtingen van de fabrikant.	Een importeur of distributeur die een product technisch zodanig wijzigt dat de conformiteit met de toepasselijke eisen in het gedrang kan komen, moet ten aanzien van de technische conformiteit voldoen aan de in artikel [7] vermelde verplichtingen van de fabrikant.
Motivering
Als een product technisch wordt gewijzigd door de importeur of de distributeur, moeten zij volledig verantwoordelijk zijn voor alle aspecten en niet alleen voor de aangebrachte wijzigingen omdat een technische wijziging de conformiteit van andere aspecten van het product kan beïnvloeden.
Amendement 50 Artikel 12
Marktdeelnemers moeten kunnen vaststellen:	Marktdeelnemers moeten, op verzoek, aan de markttoezichtautoriteiten gedurende een periode van maximaal 10 jaar kunnen mededelen:
a) welke marktdeelnemer een product aan hen heeft geleverd;	a) welke marktdeelnemer een product aan hen heeft geleverd;
b) aan welke marktdeelnemer zij een product hebben geleverd.	b) aan welke marktdeelnemer zij een product hebben geleverd.
Hiertoe beschikken zij over passende systemen en procedures met behulp waarvan zij deze informatie gedurende ... [termijn specificeren] op verzoek aan de markttoezichtautoriteiten kunnen verstrekken.
Motivering
De marktdeelnemers moeten kunnen vaststellen welke marktdeelnemer hun het betrokken product geleverd heeft en aan wie zij zelf een product geleverd hebben. Het wordt echter aan de discretie van de marktdeelnemer overgelaten om te beslissen hoe hij zich van deze verplichting wil kwijten.
Amendement 51 Artikel 14, lid 1
1. Wanneer een lidstaat of de Commissie van mening is dat een geharmoniseerde norm niet geheel voldoet aan de eisen die erdoor worden bestreken en die beschreven zijn in ... [verwijzing naar desbetreffende deel van de wetgeving], legt de Commissie of die lidstaat de aangelegenheid met vermelding van argumenten voor aan het bij artikel 5 van Richtlijn 98/34/EG ingestelde comité (hierna “het comité” genoemd). Het comité brengt onverwijld advies uit.	1. Wanneer een lidstaat of de Commissie van mening is dat een geharmoniseerde norm niet geheel voldoet aan de eisen die erdoor worden bestreken en die beschreven zijn in ... [verwijzing naar desbetreffende deel van de wetgeving], neemt de Commissie of die lidstaat contact op met de bevoegde Europese normalisatieorganisatie, hierna ESO genaamd, om een advies in te winnen. De betrokken ESO brengt onverwijld zijn advies uit. Indien een lidstaat of de Commissie van oordeel is dat het advies van de ESO niet volledig beantwoordt aan het verzoek, legt de Commissie of die lidstaat de aangelegenheid met vermelding van argumenten voor aan het bij artikel 5 van Richtlijn 98/34/EG ingestelde comité (hierna “het comité” genoemd) Het comité brengt onverwijld advies uit.
Motivering
Uit hoofde van de "nieuwe aanpak" wetgeving worden geharmoniseerde normen gebruikt als een op vrijwilligheid berustend instrument om de EU-wetgeving te ondersteunen. Zij worden opgesteld door de Europese normalisatieorganisaties (ESO) CEN, CENELEC en ETSI, doorgaans onder toezicht van vertegenwoordigers van de lidstaten en van een consulent van de Europese Commissie. Zij weerspiegelen de modernste ontwikkelen op dit gebied. Aangezien geharmoniseerde normen de afgelopen 20 jaar met goede resultaten gebruikt zijn als instrument dat de regelgeving ondersteunt, lijkt het logisch en in de lijn van betere wetgevingsbeginselen om allereerst een advies in te winnen bij de ESO, alvorens over te gaan tot het ter discussie stellen van hun normen.
Amendement 52 Artikel 15, lid 2
2. De EG-conformiteitsverklaring bevat ten minste de in ... [de desbetreffende modules in bijlage I] en in deze/dit ... [verwijzing naar desbetreffende deel van de wetgeving] vermelde elementen, en wordt voortdurend geactualiseerd. De structuur van de EG-conformiteitsverklaring komt overeen met het model in ... [bijlage II].	2. De EG-conformiteitsverklaring bevat ten minste de in bijlage II en de in de desbetreffende modules van bijlage I vermelde elementen, en wordt voortdurend geactualiseerd. De structuur van de EG-conformiteitsverklaring komt overeen met het model in bijlage II.
Motivering
De term 'wordt voortdurend geactualiseerd' kan verkeerd worden geïnterpreteerd. Verder moet een verwijzing worden ingelast naar de te gebruiken taal voor de verklaring.
Amendement 53 Artikel 16, lid 2
2. De CE-markering is het enige merkteken dat aangeeft dat het product conform is met de toepasselijke eisen. Met betrekking tot de conformiteit met de bepalingen in de wetgeving betreffende de CE-markering verwijzen de lidstaten in hun nationale wetgeving niet naar andere conformiteitsmerktekens dan de CE-markering of schrappen dergelijke verwijzingen.	2. De CE-markering is het enige merkteken dat aangeeft dat het product conform is met de toepasselijke eisen van de relevante Gemeenschapswetgeving die in het aanbrengen ervan voorziet. Met betrekking tot de conformiteit met de bepalingen in de wetgeving betreffende de CE-markering verwijzen de lidstaten in hun nationale wetgeving niet naar andere conformiteitsmerktekens dan de CE-markering.
Motivering
Verduidelijkt dat de CE-markering in overeenstemming is met de definitie in artikel 6.
Amendement 54 Artikel 16, lid 3
3. Op producten mogen geen merktekens, tekens of opschriften worden aangebracht die derden kunnen misleiden omtrent de betekenis en/of de grafische vorm van de CE-markering. Op producten mogen wel andere merktekens worden aangebracht, mits dit niet ten koste gaat van de zichtbaarheid, de leesbaarheid en de betekenis van de CE-markering.	3. Op producten mogen geen merktekens, tekens of opschriften worden aangebracht die de markt kunnen misleiden omtrent de betekenis en/of de grafische vorm van de CE-markering. Op producten mogen wel andere merktekens worden aangebracht, mits dit niet ten koste gaat van de zichtbaarheid, de leesbaarheid en de betekenis van de CE-markering.
Motivering
De term 'derden' is niet nauwkeurig, de term 'de markt' (met inbegrip van consumenten, toezichtautoriteiten en ondernemingen) lijkt geschikter.
Amendement 55 Artikel 16, lid 3 bis (nieuw)
	3 bis. De lidstaten zorgen voor de juiste toepassing van de voorschriften voor de CE-markering en treden in rechte op tegen oneigenlijk gebruik ervan. De lidstaten voorzien ook in sancties, waaronder mogelijk strafrechtelijke sancties voor ernstige inbreuken. Deze sancties moeten evenredig zijn met de ernst van de overtreding en voldoende afschrikkend zijn om oneigenlijk gebruik tegen te gaan.
Amendement 56 Artikel 17, lid 7
7. De lidstaten zorgen voor een juiste toepassing van de voorschriften voor de CE-markering en treden in rechte op tegen oneigenlijk gebruik indien zij dit passend achten. De lidstaten voorzien ook in sancties, waaronder strafrechtelijke sancties voor ernstige inbreuken, die evenredig zijn met de ernst van de overtreding en voldoende afschrikkend zijn om oneigenlijk gebruik tegen te gaan.	7. De lidstaten baseren zich op bestaande mechanismen om te zorgen voor een juiste toepassing van de voorschriften voor de CE-markering en treden in rechte op tegen oneigenlijk gebruik. De lidstaten voorzien in sancties voor inbreuken, waaronder strafrechtelijke sancties voor ernstige inbreuken. Deze sancties moeten evenredig zijn met de ernst van de overtreding en voldoende afschrikkend zijn om oneigenlijk gebruik tegen te gaan.
Amendement 57 Artikel 19, lid 2
2. De lidstaten kunnen de beoordeling en het toezicht als bedoeld in lid 1 overeenkomstig Verordening (EG) nr. [...] laten uitvoeren door hun nationale accreditatie-instanties, zoals gedefinieerd in die verordening.	2. De lidstaten zorgen ervoor dat de beoordeling en het toezicht als bedoeld in lid 1 overeenkomstig Verordening (EG) nr. [...] worden uitgevoerd door een accreditatie-instantie, zoals gedefinieerd in die verordening.
Motivering
Het is belangrijk dat aangemelde instanties in de volledige Europese Economische Ruimte de conformiteit competent, onpartijdig en consistent kunnen beoordelen en dat een gemeenschappelijke referentie en een groot vertrouwen in het systeem achter de aanmelding gewaarborgd zijn. Aangezien accreditatie zal worden geregeld door de voorgestelde verordening COM(2007)0037, is het aangewezen de accreditatie van aangemelde instanties in te voeren als een verplichting zoals bepaald in artikel 3, lid 1 van de voorgestelde verordening.
Amendement 58 Artikel 22, lid 3
3. De conformiteitsbeoordelingsinstantie is een derde partij die onafhankelijk is van de door haar beoordeelde organisaties of producten.	3. De conformiteitsbeoordelingsinstantie is een partij die onafhankelijk is van de door haar beoordeelde organisaties of producten.
Motivering
Maakt de tekst duidelijker.
Amendement 59 Artikel 22, lid 4, alinea 1 en 2
4. De conformiteitsbeoordelingsinstantie, haar hoogste leidinggevenden en het personeel dat de conformiteitsbeoordelingstaken verricht, zijn niet de ontwerper, fabrikant, leverancier, installateur, koper, eigenaar, gebruiker of onderhouder van de door hen beoordeelde producten, noch de gemachtigde van een van deze partijen.	4. De conformiteitsbeoordelingsinstantie, haar hoogste leidinggevenden en het personeel dat de conformiteitsbeoordelingstaken verricht, zijn niet de ontwerper, fabrikant, leverancier, installateur of onderhouder van de door hen beoordeelde producten, noch de gemachtigde van een van deze partijen.
Zij treden evenmin rechtstreeks of als vertegenwoordiger van de betrokken partijen op bij het ontwerpen, vervaardigen of bouwen, verkopen, installeren, gebruiken of onderhouden van deze producten.	Zij treden evenmin rechtstreeks of als vertegenwoordiger van de betrokken partijen op bij het ontwerpen, vervaardigen of bouwen, verkopen, installeren of onderhouden van deze producten.
Motivering
Het zou niet logisch zijn - en onmogelijk toe te passen - het personeel te verbieden een groot aantal consumentengoederen te kopen, te bezitten of te gebruiken.
Amendement 60 Artikel 22, lid 4, alinea 4 bis (nieuw)
	4 bis. De conformiteitsbeoordelingsinstantie houdt bij de uitoefening van haar activiteiten rekening met de omvang, de sector, de structuur van de betrokken ondernemingen, de relatieve complexiteit van de technologie die voor de producten vereist is en het seriële karakter van de productie.
Amendement 61 Artikel 22, lid 7, letter d) bis (nieuw)
	d bis) de verplichting om bij de uitoefening van hun taken rekening te houden met de omvang, de sector, de structuur van de betrokken ondernemingen, de relatieve complexiteit van de technologie die voor de producten vereist is en het seriële karakter van de productie.
Motivering
Om onnodige administratieve lasten voor de KMO's te vermijden, houdt de conformiteitsbeoordelingsinstantie bij de uitoefening van haar activiteiten rekening met de omvang, de sector, de structuur van ondernemingen, de relatieve complexiteit van de technologie die voor de producten vereist is en het seriële karakter van de productie.
Amendement 62 Artikel 25, lid 1
1. Voor de conformiteitsbeoordelingsprocedures in [bijlage 1, modules A1, A2, C1 of C2,] kan een beroep worden gedaan op een geaccrediteerde interne instantie, die een afzonderlijk en te onderscheiden deel vormt van een onderneming die betrokken is bij het ontwerp, de vervaardiging, de levering, de installatie, het gebruik of het onderhoud van de door haar beoordeelde producten en die is opgericht om conformiteitsbeoordelingsdiensten te verrichten voor de onderneming waarvan zij deel uitmaakt.	1. Voor de conformiteitsbeoordelingsprocedures in [bijlage 1, modules A1, A2, C1 of C2,] kan een beroep worden gedaan op een geaccrediteerde interne instantie die is opgericht om conformiteitsbeoordelingsdiensten te verrichten voor de onderneming waarvan zij deel uitmaakt, en die   a) een afzonderlijk en te onderscheiden deel vormt van een onderneming die betrokken is bij het ontwerp, de vervaardiging, de levering, de installatie, het gebruik of het onderhoud van de door haar beoordeelde producten, en   b) lid is van de organisatie van ondernemers en/of vakorganisaties, die ondernemingen vertegenwoordigen die betrokken zijn bij het ontwerp, de vervaardiging, de beschikbaarstelling, de montage, het gebruik of het onderhoud van de door hen beoordeelde producten, op voorwaarde dat hun onafhankelijkheid en de afwezigheid van belangenconflicten gewaarborgd zijn.
Amendement 63 Artikel 26, lid 2
2. Het verzoek gaat vergezeld van een beschrijving van de conformiteitsbeoordelingsactiviteiten, de conformiteitsbeoordelingsmodule(s) en het product of de producten waarvoor de instantie verklaart bekwaam te zijn en, indien dit bestaat, van een accreditatiecertificaat dat is afgegeven door een nationale accreditatie-instantie in de zin van Verordening (EG) nr. [...] die met succes de collegiale toetsing heeft doorstaan, en waarin wordt verklaard dat de conformiteitsbeoordelingsinstantie voldoet aan de eisen in artikel ... [22].	2. Het verzoek gaat vergezeld van een beschrijving van de conformiteitsbeoordelingsactiviteiten, de conformiteitsbeoordelingsmodule(s) en het product of de producten waarvoor de instantie verklaart bekwaam te zijn en van een accreditatiecertificaat dat is afgegeven door een nationale accreditatie-instantie in de zin van Verordening (EG) nr. [...] die met succes de collegiale toetsing heeft doorstaan, en waarin wordt verklaard dat de conformiteitsbeoordelingsinstantie voldoet aan de eisen in artikel ... [22].
Motivering
Aanmelding moet altijd gebaseerd zijn op een accreditatie. Anders zouden de geest en de doelstelling van de voorschriften over accreditatie, die in het voorstel voor een verordening zijn verwoord, door het besluit weer teniet worden gedaan. De communautaire accreditatieregels moeten immers waarborgen dat de accreditatie van conformiteitsbeoordelingsinstanties in de gehele EU voldoet aan gemeenschappelijke kwaliteitscriteria. Wanneer een accreditatie echter niet bindend is voor conformiteitsbeoordelingsinstanties, sorteren deze regels geen effect.
Amendement 64 Artikel 27, lid 4
4. Wanneer een aanmelding niet gebaseerd is op een accreditatiecertificaat als bedoeld in artikel ... [26, lid 2], verschaft de aanmeldende autoriteit de Commissie en de andere lidstaten alle bewijsstukken die nodig zijn om de bekwaamheid van de conformiteitsbeoordelingsinstantie te verifiëren.	Schrappen
Motivering
Vloeit voort uit de amendementen op artikel 26, lid 2.
Amendement 65 Artikel 27, lid 5
5. De betrokken instantie mag de activiteiten van een aangemelde instantie alleen verrichten als de Commissie en de andere lidstaten binnen twee maanden na de aanmelding geen bezwaren hebben ingediend. Alleen een dergelijke instantie wordt voor de toepassing van deze/dit ... [besluit] als aangemelde instantie beschouwd.	Schrappen
Motivering
De voorgestelde procedure lijkt te omslachtig, aangezien telkens zou moeten worden gewacht op het antwoord van 29 partners - die de betrokken instantie niet onpartijdig kunnen beoordelen.
Amendement 66 Artikel 29, lid 1
1. Wanneer een aanmeldende autoriteit heeft geconstateerd of vernomen dat een aangemelde instantie niet meer aan de eisen in artikel ... [22] voldoet of haar verplichtingen niet nakomt, wordt de aanmelding door de aanmeldende autoriteit beperkt, opgeschort of ingetrokken. Zij brengt de Commissie en de andere lidstaten daarvan onmiddellijk op de hoogte.	1. Wanneer een aanmeldende autoriteit heeft geconstateerd of vernomen dat een aangemelde instantie niet meer aan de eisen in artikel ... [22] voldoet of haar verplichtingen niet nakomt, wordt de aanmelding door de aanmeldende autoriteit beperkt, opgeschort of ingetrokken, afhankelijk van de ernst van het niet-voldoen aan deze eisen of het niet-nakomen van deze verplichtingen. Zij brengt de Commissie en de andere lidstaten daarvan onmiddellijk op de hoogte.
Motivering
Maakt de tekst duidelijker.
Amendement 67 Artikel 31, lid 2
2. De conformiteitsbeoordelingen worden op evenredige wijze uitgevoerd, waarbij voorkomen wordt de marktdeelnemers onnodig te belasten en in het bijzonder rekening wordt gehouden met de omvang van de bedrijven en de relatieve technologische complexiteit van de producten.	2. De conformiteitsbeoordelingen worden op evenredige wijze uitgevoerd, waarbij voorkomen wordt de marktdeelnemers en consumenten onnodig te belasten en in het bijzonder rekening wordt gehouden met de omvang, de sector, de structuur van de betrokken ondernemingen, de relatieve technologische complexiteit van de producten en het serïële karakter van de productie.
Amendement 68 Artikel 35, lid 1, alinea 2
Wanneer de markttoezichtautoriteiten bij deze beoordeling vaststellen dat het product niet aan de eisen in deze/dit ... [besluit] voldoet, verlangen zij van de betrokken marktdeelnemer dat hij passende corrigerende maatregelen neemt om het product met deze eisen conform te maken of binnen een door hen vast te stellen redelijke termijn, die evenredig is met de aard van het risico, uit de handel te nemen of terug te roepen.	Wanneer de markttoezichtautoriteiten bij deze beoordeling vaststellen dat het product niet aan de eisen in dit besluit voldoet, verlangen zij onverwijld van de betrokken marktdeelnemer dat hij passende corrigerende maatregelen neemt om het product met deze eisen conform te maken of binnen een door hen vast te stellen redelijke termijn, die evenredig is met de aard van het risico, uit de handel te nemen of terug te roepen.
Motivering
Een verlaat terugroepen of uit de handel nemen van producten of een evenzeer verlaat conform maken met de Gemeenschapswetgeving kan ernstige gevolgen hebben voor de eindgebruikers. Daarom wordt aanbevolen dat importeurs die merken dat hun producten niet in overeenstemming zijn met de wetgeving deze producten zo snel mogelijk terugroepen.
Amendement 69 Artikel 35, lid 2 bis (nieuw)
	2 bis. Wanneer de markttoezichtautoriteiten van een lidstaat informatie verstrekken aan de markttoezichtautoriteiten van een andere lidstaat, nemen zij eerst contact op met de marktdeelnemer op het adres dat is vermeld op het desbetreffende product, op zijn verpakking of in het document dat bij het product is gevoegd. De marktdeelnemer beschikt over een redelijke termijn om te antwoorden, met name 28 dagen wanneer er geen onmiddellijk gevaar is voor de gezondheid en de veiligheid van het publiek.
Motivering
Marktdeelnemers moeten de kans hebben om te reageren op het standpunt van de betrokken autoriteiten, met name wanneer hierbij ook andere lidstaten betrokken zijn, waardoor de procedure een aanzienlijke impact kan hebben op hun commerciële activiteiten. De voorgestelde termijn van 28 dagen voorziet in een redelijk evenwicht tussen de behoeften van de handhavingsinstanties en de marktdeelnemers. Dezelfde termijn wordt in het VK reeds toegepast voor bijv. de uitvoering van de richtlijn betreffende de beperking van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur, en uit de ervaring blijkt dat deze geschikt is.
Amendement 70 Artikel 35, lid 3
3. De marktdeelnemer zorgt ervoor dat de door hem genomen corrigerende maatregelen worden toegepast op alle betrokken producten die hij in de Gemeenschap op de markt heeft aangeboden.	3. De marktdeelnemer zorgt ervoor dat alle mogelijke door hem genomen corrigerende maatregelen worden toegepast op alle betrokken producten die hij in de Gemeenschap op de markt heeft aangeboden.
Motivering
Deze absolute verplichting is in de praktijk niet na te leven. Er kunnen vele importeurs van hetzelfde product zijn die hetzelfde product in de handel brengen (bv. in verschillende landen). Zodra een product in de handel is in een specifiek land kunnen er vele distributeurs zijn, zowel grote als zeer kleine. De ervaring wijst uit dat zelfs wanneer terugnames worden meegedeeld in de nationale media, bij verkooppunten, e.d. het percentage terugnames minder dan 70% is.
Amendement 71 Artikel 35, lid 3 bis (nieuw)
	3 bis. Importeurs en distributeurs mogen niet zonder eerst met de producent te overleggen een product zodanig wijzigen dat de conformiteit met de toepasselijke wetgeving beïnvloed kan worden.
Motivering
Importeurs en distributeurs beschikken over het algemeen niet over de technische competentie om wijzigen aan te brengen binnenin producten, en indien zij dit wel doen kunnen zij de veiligheid of een ander kenmerk van het product ernstig aantasten. Bovendien zijn er voor een product waarschijnlijk meerdere distributeurs, en de organisatie die het product in de handel heeft gebracht heeft waarschijnlijk geen behoefte aan een uiteenlopend aantal ad hocwijzigingen uitgevoerd door verschillende distributeurs.
Amendement 72 Artikel 35, lid 4, alinea 2 bis (nieuw)
	Wanneer de markttoezichtautoriteiten van een lidstaat een in een andere lidstaat vervaardigd product uit de markt willen nemen, stellen zij de betrokken marktdeelnemer hiervan op de hoogte op het adres dat is aangegeven op het product in kwestie, op de verpakking of in de bij het product gevoegde documentatie.
Motivering
Het is belangrijk dat de marktdeelnemer op de hoogte wordt gesteld indien een andere lidstaat besluit een van zijn producten van de markt te halen. Van autoriteiten van een lidstaat mag echter niet verwacht worden dat zij contact opnemen met de marktdeelnemer voordat zij informatie zenden aan de autoriteiten in een andere lidstaat, aangezien dit de procedure aanzienlijk zou vertragen.
Amendement 73 Artikel 35, lid 5, inleidende formule
5. De in lid 4 bedoelde informatie omvat alle bekende bijzonderheden, met name de gegevens die nodig zijn om het non-conforme product te identificeren en om de oorsprong van het product, de aard van het risico en de aard en de duur van de nationale maatregelen vast te stellen. De markttoezichtautoriteiten vermelden met name of de non-conformiteit een van de volgende redenen heeft:	5. De in lid 4 bedoelde informatie omvat alle bekende bijzonderheden, met name de gegevens die nodig zijn om het non-conforme product te identificeren en om de oorsprong van het product, de aard van de beweerde non-conformiteit en het risico en de aard en de duur van de nationale maatregelen vast te stellen, evenals de standpunten die worden aangevoerd door de betrokken marktdeelnemers. De markttoezichtautoriteiten vermelden met name of de non-conformiteit een van de volgende redenen heeft:
Motivering
In de procedure wordt geen rekening gehouden met het geval waarin de fabrikant en de autoriteiten voor markttoezicht van mening verschillen over de non-conformiteit en de aard daarvan. De maatregelen die de autoriteiten overeenkomstig artikel 35, lid 4 nemen, zijn van voorlopige aard, in afwachting van de definitieve resultaten van de beoordeling. In dergelijke gevallen is het van essentieel belang dat het standpunt van de fabrikant ter kennis wordt gebracht van de andere lidstaten en de Commissie, aangezien het ontbreken van bezwaar uit zijn hoofde ertoe zou leiden dat de beperkende maatregel overeenkomstig artikel 35, lid 7 als gerechtvaardigd wordt geacht.
Amendement 74 Artikel 35, lid 5 bis (nieuw)
	5 bis. De lidstaten nemen de nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat het non-conforme product uit de handel wordt genomen.
Motivering
Er moet een gelijkaardige bepaling als die in artikel 36, lid 2 worden ingevoerd waarbij wordt geëist dat producten die een onaanvaardbaar risico inhouden in alle lidstaten uit de handel worden genomen, dit om in alle lidstaten gelijke voorwaarden en een gelijke consumentenbescherming te waarborgen.
Amendement 75 Artikel 36, lid 3
3. Indien de nationale maatregel gerechtvaardigd wordt geacht en de non-conformiteit van het product wordt toegeschreven aan tekortkomingen in de geharmoniseerde normen als bedoeld in artikel [35, lid 4, onder b)], legt de Commissie of de lidstaat de aangelegenheid voor aan het bij artikel 5 van Richtlijn 98/34/EG ingestelde permanente comité.	3. Indien de nationale maatregel gerechtvaardigd wordt geacht en de non-conformiteit van het product wordt toegeschreven aan tekortkomingen in de geharmoniseerde normen als bedoeld in artikel [35, lid 4, onder b)], vindt overleg met de relevante ESO plaats, zoals vastgelegd in artikel 14, lid 1, alvorens de Commissie of de lidstaat de aangelegenheid voorlegt aan het bij artikel 5 van Richtlijn 98/34/EG ingestelde permanente comité.
Motivering
Artikel 14 moet worden aangevuld met een verplichting voor de lidstaten om eerst ESO[1] te raadplegen, wanneer zij vermoeden dat een norm omzeild kan worden. Dit zou overeenstemmen met de geldende procedures in de EU en zou de vroegtijdige betrokkenheid van ESO en hun technische deskundigen mogelijk maken. Dit is reeds informeel de praktijk in het kader van de laagspanningsrichtlijn.
Amendement 76 Bijlage I, module A, punt 4.2, alinea 2
Bij alle producten die op de markt worden aangeboden, wordt een kopie van de conformiteitsverklaring verstrekt. Wanneer een groot aantal producten aan één gebruiker wordt geleverd, mag dit voorschrift geacht worden te gelden voor de partij of zending en niet voor elk product afzonderlijk.	Schrappen
(Dit amendement geldt tevens voor module A1, punt 5.2; module A2, punt 5.2; module C, punt 3.2; module C1, punt 4.2; module C2, punt 4.2; module D, punt 5.2; module D1, punt 7.2; module E, punt 5.2; module E1, punt 7.2; module F, punt 6.2; module F1, punt 7.2; module G, punt 5.2; module H, punt 5.2; module H1, punt 6.2.)
Motivering
Als algemene regel eisen dat bij elk product de conformiteitsverklaring wordt gevoegd, is niet evenredig en zou voor de fabrikanten zeer veel lasten met zich brengen, wat de kosten aanzienlijk zou opdrijven. De verklaring is bedoeld voor de nationale toezichthoudende instanties, niet voor de eindgebruiker!
Amendement 77 Bijlage I, Module A, punt 5 bis (nieuw)
	5 bis. Importeur
	Importeurs houden een kopie van de EG-conformiteitsverklaring ter beschikking van de markttoezichtautoriteiten en zorgen ervoor dat de technische documentatie op verzoek aan deze autoriteiten kan worden verstrekt.
Horizontaal amendement, toe te passen in alle hieronder genoemde modules:
- Bijlage I, Module A, lid 5 bis (nieuw)
- Bijlage I, Module A1, lid 6 bis (nieuw)
- Bijlage I, Module A2, lid 6 bis (nieuw)
- Bijlage I, Module C, lid 4 bis (nieuw)
- Bijlage I, Module C1, lid 5 bis (nieuw)
- Bijlage I, Module C2, lid 5 bis (nieuw)
- Bijlage I, Module D, lid 8 bis (nieuw)
- Bijlage I, Module D1, lid 10 bis (nieuw)
- Bijlage I, Module E, lid 8 bis (nieuw)
- Bijlage I, Module E1, lid 10 bis (nieuw)
- Bijlage I, Module F, lid 8 bis (nieuw)
- Bijlage I, Module F1, lid 9 bis (nieuw)
- Bijlage I, Module G, lid 6 bis (nieuw)
- Bijlage I, Module H, lid 8 bis (nieuw)
- Bijlage I, Module H1, lid 8 bis (nieuw)
Motivering
Een marktdeelnemer die producten in de communautaire handel brengt moet aansprakelijk zijn voor de conformiteit van deze producten. Alleen de producent kan de technische documentatie opstellen en bijwerken, aangezien hij over informatie inzake het ontwerp beschikt. Indien de producent zich echter buiten de EU bevindt, zonder vertegenwoordigers binnen de EU, hebben autoriteiten op geen enkele wijze toegang tot de relevante documentatie, wat de handhaving bemoeilijkt. Daarom moet, in overeenstemming met artikel 7, de importeur er verantwoordelijk voor zijn dat deze documentatie beschikbaar is voor de handhavingsautoriteiten.
Amendement 78 Bijlage I, module A2, punt 4, alinea 2
De steekproefprocedure is bedoeld om te beoordelen of de prestaties van het fabricageproces van het betrokken product binnen aanvaardbare marges vallen. In het specifieke wetgevingsinstrument wordt bepaald welke tests en steekproefprocedures moeten worden toegepast en welke stappen de instantie en/of de fabrikant moeten nemen.	De steekproefprocedure is bedoeld om te beoordelen of de prestaties van het fabricageproces van het betrokken product de conformiteit van de producten waarborgen. In het specifieke wetgevingsinstrument wordt bepaald welke tests en steekproefprocedures moeten worden toegepast en welke stappen de instantie en/of de fabrikant moeten nemen.
Motivering
Maakt de tekst duidelijker.
Amendement 79 Bijlage I, Module B, punt 8, alinea 2
Elke aangemelde instantie brengt de andere aangemelde instanties op de hoogte van de door haar geweigerde, ingetrokken, geschorste of anderszins beperkte certificaten van EG-typeonderzoek en aanvullingen daarop alsmede, op gemotiveerd verzoek, van de door haar verstrekte certificaten en aanvullingen daarop.	Elke aangemelde instantie geeft de andere aangemelde instanties de beschikking over de door haar geweigerde, ingetrokken, geschorste of anderszins beperkte certificaten van EG-typeonderzoek en aanvullingen daarop alsmede, op gemotiveerd verzoek, van de door haar verstrekte certificaten en aanvullingen daarop.
Motivering
De aangemelde instanties hebben geen juridische band betreffende bijvoorbeeld verantwoordelijkheid, aansprakelijkheid of vertrouwelijkheid tegenover andere lidstaten en de Commissie. Bijgevolg kan informatie enkel onder de verantwoordelijkheid van de nationale aangemelde instantie aan deze instellingen worden overgelegd.
Amendement 80 Bijlage I, Module D, punt 7
7. Elke aangemelde instantie brengt de autoriteiten die haar hebben aangemeld op de hoogte van de verleende en ingetrokken goedkeuringen voor kwaliteitssystemen en verstrekt deze autoriteiten op gezette tijden of op verzoek een lijst van geweigerde, geschorste of anderszins beperkte goedkeuringen voor kwaliteitssystemen.	7. Elke aangemelde instantie brengt de autoriteiten die haar hebben aangemeld op de hoogte van de verleende, geschorste, ingetrokken of anderszins beperkte goedkeuringen voor kwaliteitssystemen en verstrekt deze autoriteiten op gezette tijden of op verzoek een lijst van kwaliteits-systemen.
Elke aangemelde instantie brengt de andere aangemelde instanties op de hoogte van de door haar geweigerde, geschorste of ingetrokken goedkeuringen voor kwaliteitssystemen alsmede, op verzoek, van de door haar verleende goedkeuringen voor kwaliteitssystemen.	Elke aangemelde instantie geeft de andere aangemelde instanties de beschikking over de door haar geweigerde, geschorste, ingetrokken of anderszins beperkte goedkeuringen voor kwaliteitssystemen alsmede, op verzoek, over de door haar verleende goedkeuringen voor kwaliteitssystemen.
Motivering
Het ter beschikking stellen van informatie moet in wezen beperkt zijn tot informatie over niet-conformiteit ten aanzien van de eisen van de richtlijnen. De verplichting om concurrenten (of andere aangemelde instanties) in te lichten over verleende certificaten of om hun kopieën van certificaten te bezorgen heeft niets met dergelijke eisen te maken en is bijgevolg niet nodig.

• [1]  Europese normalisatie-instellingen (CENELEC, CEN en ETSI)

ADVIES van de Commissie internationale handel (14.9.2007)

aan de Commissie interne markt en consumentenbescherming

inzake het voorstel voor een besluit van het Europees Parlement en de Raad betreffende een gemeenschappelijk kader voor het in de handel brengen van producten
(COM(2007)0053 – C6‑0067/2007 – 2007/0030(COD))

Rapporteur voor advies: Helmuth Markov

BEKNOPTE MOTIVERING

De Commissie internationale handel verwelkomt de voorstellen van de Commissie gericht op het invoeren van een strenger en uitgebreider communautair toezicht op het in de handel brengen van producten. Dit onderwerp omvat bijna uitsluitend internemarktkwesties die niet binnen de bevoegdheid van INTA vallen. De rapporteur voor advies merkt echter op dat het voorgestelde besluit aanzienlijke gevolgen kan hebben voor buitenlandse handelspatronen die afzonderlijk moeten worden beoordeeld.

Het voorgestelde besluit legt dezelfde verplichtingen waaraan de producent moet voldoen op aan importeurs die een product in de handel brengen onder hun naam of merknaam of een product op zodanige wijze aanpassen dat dit invloed kan hebben op het voldoen aan de eisen. Indien een importeur echter in plaats daarvan een product niet hernoemt of wijzigt hoeft hij aan minder strenge verplichtingen te voldoen. Hij wordt kort gezegd alleen verzocht te controleren of de producent de procedure voor de beoordeling van de conformiteit heeft toegepast. Deze formele controle garandeert echter niet dat de beoordelingsprocedure zelf, uitgevoerd buiten de Gemeenschap, op een wijze heeft plaatsgevonden die consistent is met de huidige strenge wetgeving en procedures van de Gemeenschap en de lidstaten.

Een dergelijke preferentiële behandeling kan ernstige gevolgen hebben zowel voor de goede werking van het accreditatiesysteem en het markttoezicht in de Gemeenschap als voor het voorgestelde gemeenschappelijke kader voor het in de handel brengen van producten.

Hoewel het niet eerlijk zou zijn te beweren dat beoordelingen van de conformiteit buiten de Gemeenschap per definitie minder betrouwbaar zijn dan beoordelingen die worden uitgevoerd binnen de Europese Unie, bestaat het ernstige risico dat producten die ofwel gevaarlijk zijn of de bepalingen van de Gemeenschap overtreden naar de Gemeenschap worden vervoerd. De traceerbaarheid van producten die buiten de Europese Unie worden geproduceerd is vaak moeilijk, zo niet onmogelijk.

Ondanks hun aanzienlijke inspanningen zijn Europese douanediensten niet altijd in de gelegenheid om alle producten die onveilig zijn of de communautaire regels overtreden te onderscheppen voordat zij in de Europese handel worden gebracht. Uit eerdere ervaringen is bovendien gebleken dat misbruik vaak te maken heeft met ingevoerde goederen die gemakkelijk door het systeem van controles glippen dat wordt beheerd door de Gemeenschap en de bevoegde nationale autoriteiten, zodra de goederen de Gemeenschap binnen zijn gekomen.

Het is daarom noodzakelijk dat de importeurs meer verplichtingen op zich nemen dan die hen worden toegewezen in het ontwerp van de uitvoerende Commissie. Een mogelijk benadering zou de benadering zijn die wordt gevolgd in richtlijn 85/374/EEG waarin, onverminderd de aansprakelijkheid van de producent, onder meer wordt bepaald dat eenieder die een product in de Gemeenschap invoert om dit te verkopen, te verhuren, te leasen of anderszins te verstrekken, in het kader van zijn commerciële activiteiten, beschouwd wordt als producent en zijn aansprakelijkheid dezelfde is als die van de producent.

De rapporteur voor advies acht het daarom passend dat, in de zin van dit besluit, importeurs in beginsel gedeeld verantwoordelijk worden geacht voor schade die is veroorzaakt door onveilige producten of producten die niet conform het accreditatiesysteem van de Gemeenschap zijn. Deze suggestie is gericht op het verhogen van de efficiëntie van het systeem en het garanderen dat het openbare belang in de Gemeenschap alsmede de grondrechten van de burgers beschermd worden tegen misbruikende en gevaarlijke praktijken.

Tenslotte wordt, teneinde de snelheid en betrouwbaarheid van de verificatie door autoriteiten voor markttoezicht te vergroten, tevens voorgesteld dat importeurs in hun kantoor een kopie bewaren van de relevante technische documentatie met betrekking tot ingevoerde goederen, en niet slechts een kopie van de conformiteitsverklaring.

AMENDEMENTEN

De Commissie internationale handel verzoekt de ten principale bevoegde Commissie interne markt en consumentenbescherming onderstaande amendementen in haar verslag op te nemen:

Door de Commissie voorgestelde tekst[1]	Amendementen van het Parlement
Amendement 1 Artikel 6, lid 1, punt (3)
(3) “fabrikant”: een natuurlijke of rechtspersoon die een product ontwerpt of vervaardigt of onder zijn naam of handelsmerk laat ontwerpen of vervaardigen;	(3) “manufacturer” means any natural or legal person who designs or manufactures a product or who has such a product designed or manufactured, under his name or trademark, and who places it on the market;
Motivering
This addition aims at bringing consistency with the rest of the provisions. Provisions contained in articles 9.1 and 10.1 clearly indicate for what importers and distributors are responsible. Indeed: The definition of distributor (indent 4) clearly indicates that “distributor” is the one who “makes the products available on the market”. The definition of importer (indent 5) clearly indicates that “importer” is the one who “places the product on the Community market”. On the contrary, there is no indication which operator is responsible for the placing on the market when importers are not concerned. However, in article 7 indent 7 it appears that the manufacturer is the one “who places the product on the market”. For the sake of legal certainty, it is necessary to give clear indications about the operator responsible for the placing of the market, if this operator is different from the importer.
Amendement 2 Artikel 7, lid 1
1. Fabrikanten waarborgen dat hun producten worden ontworpen en vervaardigd overeenkomstig de eisen in ... [verwijzing naar desbetreffende deel van de wetgeving].	1. Wanneer zij hun producten in de handel brengen waarborgen fabrikanten dat ze worden ontworpen en vervaardigd overeenkomstig de eisen in ... [verwijzing naar desbetreffende deel van de wetgeving].
Motivering
Overeenkomstig de voor artikel 6 voorgestelde wijziging en in overeenstemming met artikel 7, lid 7, moet deze wijziging worden doorgevoerd in artikel 7, lid 1. Bepaald moet worden dat fabrikanten verantwoordelijk zijn voor het in de handel brengen van hun producten, zoals later aangegeven.
Amendement 3 Artikel 7, lid 7 bis (nieuw)
	7 bis. Fabrikanten waarborgen dat alle informatie die zij verstrekken in verband met hun producten accuraat, compleet en in overeenstemming met de relevante communautaire regelgeving is.
Motivering
This amendment is justified because the manufacturer is the operator who best knows the products and their characteristics. It is also the manufacturer who keeps the technical documentation of the products, as foreseen in article 7.3. Being the only one having such information available, this makes him responsible for the presence of the required information and for its accuracy. Moreover, the information supplied must also be in conformity with the Community legislation, such as, for example, the Unfair Commercial Practices Directive or the Directive concerning misleading advertising.
Amendement 4 Artikel 9, lid 2, alinea 1
Alvorens een product in de handel te brengen, verifiëren importeurs of de fabrikant de juiste conformiteitsbeoordelingsprocedure heeft uitgevoerd. Zij controleren of de fabrikant de technische documentatie heeft opgesteld, of het product voorzien is van de vereiste conformiteitsmarkering(en) en vergezeld gaat van de vereiste documenten, en of de fabrikant aan de eisen in artikel [7, leden 5 en 6] heeft voldaan.	Before placing a product on the market importers shall ensure that the appropriate conformity assessment procedure has been carried out by the manufacturer. Zij controleren of de fabrikant de technische documentatie heeft opgesteld, of het product voorzien is van de vereiste conformiteitsmarkering(en) en vergezeld gaat van de vereiste documenten, en of de fabrikant aan de eisen in artikel [7, leden 5 en 6] heeft voldaan.
Motivering
Het niveau van verantwoordelijkheid van de importeurs is onvoldoende en moet worden verhoogd.
Amendement 5 Artikel 9, lid 2, alinea 2
Wanneer een importeur constateert dat een product niet conform is met ... [verwijzing naar desbetreffende deel van de wetgeving], mag hij het product pas in de handel brengen nadat het conform is gemaakt met de toepasselijke eisen in ... [verwijzing naar desbetreffende deel van de wetgeving].	Wanneer een importeur constateert dat een product niet conform is met ... [verwijzing naar desbetreffende deel van de wetgeving], mag hij het product niet in de handel brengen voordat de juiste risicobeoordeling is uitgevoerd en het product conform is gemaakt met de toepasselijke eisen in ... [verwijzing naar desbetreffende deel van de wetgeving].
Motivering
Om gelijke voorwaarden voor fabrikanten in de EU en importeurs van producten afkomstig van derde landen te waarborgen, is het van wezenlijk belang gelijke verplichtingen vast te leggen voor marktdeelnemers die producten in de Gemeenschap in de handel brengen. Een gelijk niveau van verplichtingen waarborgt een gelijk niveau van verantwoordelijkheid in het geval van producten die niet aan de eisen voldoen. Dit kan worden bereikt door hen te laten verklaren de verantwoordelijkheid te aanvaarden voor de producten die zij in de handel brengen.
Amendement 6 Artikel 9, lid 3 bis (nieuw)
	3 bis. In alle gevallen waarin dat passend is voor de bescherming van de gezondheid en veiligheid van consumenten voeren importeurs steekproeven uit van de in de handel gebrachte producten, onderzoeken zij klachten en houden daarvan zo nodig een register bij en houden zij de distributeurs op de hoogte van dit toezicht.
Motivering
Het is belangrijk dat de importeurs in sommige gevallen steekproeven uitvoeren van de in de handel gebrachte producten.
Amendement 7 Artikel 9, lid 4 bis (nieuw)
	4 bis. Importeurs waarborgen dat alle informatie die zij verstrekken in verband met hun producten accuraat en compleet is, overeenkomstig de communautaire regelgeving.
Motivering
As for manufacturers, this amendment is justified because the importer is the operator who is in a position to better know the products and their characteristics. Moreover, and as provided for in article 9.7, importers bear the responsibility to keep the technical documentation of the products. Being the only one having such information available, this makes him responsible for the presence of the required information and for its accuracy. Moreover, the information supplied must also be in conformity with the Community legislation, such as, for example, the Unfair Commercial Practices Directive or the Directive concerning misleading advertising.
Amendement 8 Artikel 9, lid 5
5. Importeurs die van mening zijn of redenen hebben om aan te nemen dat een door hen in de handel gebracht product niet conform is met de toepasselijke Gemeenschapswetgeving, nemen de nodige corrigerende maatregelen om het product conform te maken of zo nodig uit de handel te nemen of van de eindgebruikers terug te roepen. Zij brengen de nationale autoriteiten van de lidstaten waar zij het product op de markt hebben aangeboden hiervan onmiddellijk op de hoogte, waarbij zij in het bijzonder de non-conformiteit en de genomen corrigerende maatregelen uitvoerig beschrijven.	5. Importers who consider or have reason to believe that a product which they have placed on the market is not in conformity with the applicable Community legislation shall take the necessary corrective measures to bring that product into conformity or withdraw it from the market and recall it from end users without delay, if appropriate. Zij brengen de nationale autoriteiten van de lidstaten waar zij het product op de markt hebben aangeboden hiervan onmiddellijk op de hoogte, waarbij zij in het bijzonder de non-conformiteit en de genomen corrigerende maatregelen uitvoerig beschrijven.
Motivering
Een verlaat terugroepen of uit de handel nemen van producten of een evenzeer verlaat conform maken met de Gemeenschapswetgeving kan ernstige gevolgen hebben voor de eindgebruikers. Daarom wordt aanbevolen dat importeurs die merken dat hun producten niet in overeenstemming zijn met de wetgeving deze producten zo snel mogelijk terugroepen.
Amendement 9 Artikel 9, lid 6
6. Importeurs houden gedurende ... [termijn specificeren] een kopie van de EG-conformiteitsverklaring ter beschikking van de markttoezichtautoriteiten en zorgen ervoor dat de technische documentatie op verzoek aan die autoriteiten kan worden verstrekt.	6. Importers shall, for a period of ten years after the last product unit has been manufactured, keep a copy of the EC declaration of conformity prepared by the manufacturer and of the relevant technical documentation at the disposal of the national surveillance authorities.   Importeurs verklaren in een afzonderlijk document dat bij de EG-conformiteitsverklaring is gevoegd te hebben geverifieerd dat de juiste conformiteitsbeoordelingsprocedure is gevolgd en de juridische verantwoordelijkheid te nemen voor de producten die zij in de Gemeenschap in de handel brengen. Importeurs houden deze verklaring gedurende tien jaar nadat het laatste exemplaar van het product is gefabriceerd ter beschikking van nationale toezichtautoriteiten.
Motivering
Het amendement op lid 6 bestaat uit het toevoegen van het vereiste dat importeurs in een document dat de EG-conformiteitsverklaring begeleidt verklaren dat zij hebben geverifieerd dat de conformiteitsbeoordelingsprocedure is uitgevoerd en dat zij de juridische verantwoordelijkheid aanvaarden voor de producten die zij in de Gemeenschap in de handel brengen. Dit is de enige manier om gelijke concurrentievoorwaarden voor fabrikanten en importeurs te waarborgen.
Amendement 10 Artikel 9, lid 6 bis (nieuw)
	6 bis. Importeurs houden de technische documentatie gedurende tien jaar nadat het laatste exemplaar van het product is gefabriceerd ter beschikking van nationale toezichtautoriteiten. Ze zien erop toe dat de technische documentatie actueel blijft. Importeurs kunnen ervoor kiezen om ofwel zelf binnen de Gemeenschap een kopie van de technische documentatie te bewaren of erop toe te zien dat de fabrikant een dergelijke kopie bewaart.
Motivering
Dit amendement dient tot wijziging van lid 6 van de originele tekst van de Commissie, waarin importeurs dienen te waarborgen dat technische documentatie op verzoek beschikbaar is voor autoriteiten. Dit amendement stelt voor om importeurs te verplichten de technische documentatie te bewaren. Indien de fabrikant van buiten de EU is en geen gemachtigde vertegenwoordiger binnen de EU heeft, is het moeilijk voor de autoriteiten om toegang te hebben tot het technische dossier. Tevens stellen we voor de periode vast te stellen op 10 jaar.
Amendement 11 Artikel 9, lid 7
7. Importeurs verstrekken de bevoegde nationale autoriteiten op verzoek alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van het product aan te tonen. Op verzoek van deze autoriteiten verlenen zij medewerking aan maatregelen ter voorkoming van de risico’s van de door hen in de handel gebrachte producten.	7. Importeurs verstrekken de bevoegde nationale autoriteiten op verzoek alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van het product aan te tonen. Op verzoek van deze autoriteiten verlenen zij medewerking aan maatregelen ter voorkoming van de risico’s van de door hen in de handel gebrachte producten. Importeurs worden geacht met de buitenlandse producent gezamenlijk aansprakelijk te zijn voor de schade veroorzaakt door gevaarlijke of niet-conforme producten die zij in de handel hebben gebracht.
Motivering
Importeurs zullen zorgvuldiger controleren of de wettige verplichtingen voor producenten zijn nageleefd als ze weten dat zij gezamenlijk met de producenten aansprakelijk worden geacht voor schade veroorzaakt door producten die gevaarlijk zijn of niet in overeenstemming met de regels van het Gemeenschapsrecht.
Amendement 12 Artikel 10, lid 1
1. Distributeurs die een product op de markt aanbieden, betrachten de nodige zorgvuldigheid in verband met de toepasselijke eisen.	1. Distributeurs die een product op de markt aanbieden, betrachten de nodige zorgvuldigheid in verband met de toepasselijke eisen, als gedefinieerd in lid 2.
Motivering
Deze verduidelijking dient om er zeker van te zijn dat aan distributeurs geen andere eisen worden opgelegd dan die zijn omschreven in de EU-wetgeving zoals gedefinieerd in paragraaf 2.
Amendement 13 Artikel 35, lid 1, alinea 2
Wanneer de markttoezichtautoriteiten bij deze beoordeling vaststellen dat het product niet aan de eisen in deze/dit ... [besluit] voldoet, verlangen zij van de betrokken marktdeelnemer dat hij passende corrigerende maatregelen neemt om het product met deze eisen conform te maken of binnen een door hen vast te stellen redelijke termijn, die evenredig is met de aard van het risico, uit de handel te nemen of terug te roepen.	Where, in the course of that evaluation, the market surveillance authorities find that the product does not comply with the requirements laid down by this … [act], they shall require, without delay, the relevant economic operator to take all appropriate corrective actions to bring the product into compliance with those requirements or to withdraw the product from the market or recall it within such reasonable period, commensurate with the nature of the risk, as they may prescribe.
Motivering
Een verlaat terugroepen of uit de handel nemen van producten of een evenzeer verlaat conform maken met de Gemeenschapswetgeving kan ernstige gevolgen hebben voor de eindgebruikers. Daarom wordt aanbevolen dat importeurs die merken dat hun producten niet in overeenstemming zijn met de wetgeving deze producten zo snel mogelijk terugroepen.
Amendement 14 Bijlage I, module A, paragraaf 4.2., alinea 2
Bij alle producten die op de markt worden aangeboden, wordt een kopie van de conformiteitsverklaring verstrekt. Wanneer een groot aantal producten aan één gebruiker wordt geleverd, mag dit voorschrift geacht worden te gelden voor de partij of zending en niet voor elk product afzonderlijk.	Een kopie van de conformiteitsverklaring wordt op verzoek verstrekt aan de relevante autoriteiten.
Motivering
De verplichting om een kopie van de conformiteitsverklaring te leveren bij elk verkocht exemplaar is buitenproportioneel belastend voor marktdeelnemers. Een dergelijke verklaring is alleen toepasbaar op de verkoop in partijen. Een dergelijk vereiste is niet haalbaar voor massaproducten die afzonderlijk worden verkocht en de hiertoe strekkende bepaling in punt 4.2 moet worden geschrapt.
Amendement 15 Bijlage I, module A, paragraaf 5 bis (nieuw)
	5 bis. Importeur   Importeurs houden gedurende tien jaar nadat het laatste exemplaar van het product is gefabriceerd een kopie van de door de fabrikant opgestelde EG-conformiteitsverklaring ter beschikking van nationale toezichtautoriteiten.   Importeurs verklaren in een afzonderlijk document dat bij de EG-conformiteitsverklaring is gevoegd te hebben geverifieerd dat de juiste conformiteitsbeoordelingsprocedure is gevolgd en de juridische verantwoordelijkheid te nemen voor de producten die zij in de Gemeenschap in de handel brengen. Importeurs houden deze verklaring gedurende tien jaar nadat het laatste exemplaar van het product is gefabriceerd ter beschikking van nationale toezichtautoriteiten.   Importeurs houden de technische documentatie gedurende tien jaar nadat het laatste exemplaar van het product is gefabriceerd ter beschikking van nationale toezichtautoriteiten. Ze zien erop toe dat de technische documentatie actueel blijft. Importeurs kunnen ervoor kiezen om ofwel zelf binnen de Gemeenschap een kopie van de technische documentatie te bewaren of erop toe te zien dat de fabrikant een dergelijke kopie bewaart. (Dit amendement is tevens van toepassing op de volgende modules: Module A1, Module A2, Module C, Module C1, Module C2, Module D, Module D1, Module E, Module E1 Module F, Module F1, Module G, Module H, Module H1. Aanpassing vereist wijzigingen in alle modules.)
Motivering
Importeurs dienen: een kopie te bewaren van de conformiteitsverklaring; in een bij de conformiteitsverklaring gevoegd document te verklaren dat zij hebben geverifieerd dat de conformiteitsbeoordelingsprocedure is uitgevoerd en dat zij de juridische verantwoordelijkheid aanvaarden voor de producten die zij in de handel brengen; de technische documentatie te bewaren.
Amendement 16 Bijlage I, module A1, paragraaf 5.2.
5.2. De fabrikant stelt voor een productmodel een conformiteitsverklaring op en houdt deze verklaring, evenals de technische documentatie, tot tien jaar1 na de vervaardiging van het laatste product ter beschikking van de nationale autoriteiten. In de conformiteitsverklaring wordt het product beschreven. Bij alle producten die op de markt worden aangeboden, wordt een kopie van de conformiteitsverklaring verstrekt. Wanneer een groot aantal producten aan één gebruiker wordt geleverd, mag dit voorschrift geacht worden te gelden voor de partij of zending en niet voor elk product afzonderlijk.	Schrappen (Dit amendement geldt tevens voor module A1, punt 5.2; module A2, punt 5.2; module C, punt 3.2; module C1, punt 4,2; module C2, punt 4,2; module D, punt 5.2; module D1, punt 7.2; module E, punt 5.2; module E1, punt 7.2; module F, punt 6.2; module F1, punt 7,2; module G, punt 5.2; module H, punt 5,2; module H1, punt 6.2. Aanpassing vereist wijzigingen in alle modules.)
1 In de specifieke wetgevingsinstrumenten kan een andere termijn worden vastgesteld.
Motivering
Met betrekking tot kwaliteitsborging en het beheerssysteem moet worden geverifieerd dat er tevens een conformiteitsbeoordeling van het product is opgenomen, zoals in Module H1, punt 4 - Ontwerponderzoek. Dit is blijkbaar niet het geval in module H. Indien managementcertificering minder normatief is dan productbeoordeling, zouden fabricerende exporteurs met minder scrupules hun systeem kunnen laten certificeren door een lokale derde partij en zouden zij op basis daarvan van alles kunnen fabriceren en dit als goedkope producten van slechte kwaliteit kunnen exporteren onder het mom van conformiteit.

PROCEDURE

Titel	Gemeenschappelijk kader voor de productafzet
Document- en procedurenummers	COM(2007)0053 - C6-0067/2007 - 2007/0030(COD)
Commissie ten principale	IMCO
Advies uitgebracht door        Datum bekendmaking	INTA 13.3.2007
Rapporteur voor advies        Datum benoeming	Helmuth Markov 21.3.2007
Behandeling in de commissie	7.5.2007		28.6.2007
Datum goedkeuring	12.9.2007
Uitslag eindstemming	+: –: 0:	29 1 0
Bij de eindstemming aanwezige leden	Kader Arif, Graham Booth, Daniel Caspary, Françoise Castex, Glyn Ford, Eduard Raul Hellvig, Jacky Henin, Syed Kamall, Sajjad Karim, Alain Lipietz, Marusya Ivanova Lyubcheva, Helmuth Markov, Cristiana Muscardini, Vural Öger, Georgios Papastamkos, Godelieve Quisthoudt-Rowohl, Tokia Saïfi, Peter Šťastný, Robert Sturdy, Gianluca Susta, Daniel Varela Suanzes-Carpegna, Corien Wortmann-Kool, Zbigniew Zaleski
Bij de eindstemming aanwezige vaste plaatsvervanger(s)	Harlem Désir, Vasco Graça Moura, Małgorzata Handzlik, Pia Elda Locatelli, Eugenijus Maldeikis, Javier Moreno Sánchez, Jan Marinus Wiersma

• [1]  Nog niet in het PB gepubliceerd.

ADVIES van de Commissie milieubeheer, volksgezondheid en voedselveiligheid (22.11.2007)

aan de Commissie interne markt en consumentenbescherming

inzake het voorstel voor een besluit van het Europees Parlement en de Raad betreffende een gemeenschappelijk kader voor het in de handel brengen van producten
(COM(2007)0053 – C6‑0067/2007 – 2007/0030(COD))

Rapporteur voor advies: Karin Scheele

BEKNOPTE MOTIVERING

Het ontwerpbesluit voor een nieuw rechtskader zou moeten worden verworpen. Het is niet geschikt om een harmonisatie van de eisen voor het in de handel van producten op de interne markt tot stand te brengen. Doel van het voorstel is dat de communautaire instellingen zich met het oog op toekomstige wetgeving betreffende de interne markt op het gebied van de zogenoemde "old and new approach" zelf verplichtingen opleggen. In juridisch opzicht zijn dergelijke verplichtingen echter niet bindend. De EU-instellingen kunnen zonder meer bij iedere herziening van geldende dan wel de invoering van nieuwe regelingen betreffende de interne markt bepalingen vaststellen die van dit besluit afwijken. Indien het besluit echter geen bindende werking voor de communautaire wetgever kan hebben, zou omwille van de rechtszekerheid ook moeten worden voorkomen dat een dergelijk indruk ontstaat. Zo niet, zouden zich bij de tenuitvoerlegging aanzienlijke problemen kunnen voordoen.

Tegen deze achtergrond is niet duidelijk welke toegevoegde waarde het ontwerpbesluit ten opzichte van de vigerende rechtssituatie heeft. Inhoudelijk behelst het feitelijk niet meer dan dat aanbevelingen aan de wetgever kunnen worden gedaan om in de toekomst bepalingen betreffende de interne markt op bepaalde wijze te reguleren. Dergelijke aanbevelingen werden tot dusver in de "Guide to the implementation of directives based on the New Approach and Global Approach" (Commissie, Brussel 2000) vastgelegd.

Het lijkt buiten verhouding dat de wetgevende organen zich in een grootscheepse medebeslissingsprocedure met het onderhavige ontwerpbesluit dienen bezig te houden. Indien het doel van het op 14 februari 2007 voorgelegde pakket voor de interne markt erin bestaat horizontaal een zo groot mogelijke harmonisatie van alle voor de interne markt relevante sectoren tot stand te brengen, dan zou die harmonisatie alle relevante sectoren meteen en rechtstreeks moeten bestrijken. Derhalve had de Commissie in eerste instantie ook in haar interne ontwerp van 6 september 2006, "A horizontal legislative approach to the harmonisation of legislation on industrial products" (N 560 - 1 EN) alleen maar voorzien in een wetgevingsvoorstel met rechtstreekse gevolgen voor het vigerende recht.

Het onderhavige ontwerpbesluit staat haaks op het streven van alle communautaire organen naar verbeterde en vereenvoudigde wetgeving. Het voorgelegde initiatief doet de indruk ontstaan dat de wetgevende organen zich over een in deze vorm overbodig en ook onduidelijk ontwerpbesluit moeten uitspreken. Zo is bijvoorbeeld het toepassingsgebied onduidelijk en maakt de formulering van de uitzonderingen een willekeurige indruk (artikel 1).

Om deze redenen dient het ontwerpbesluit te worden verworpen. Elementen ervan zouden in het "voorstel voor een verordening van het Europees Parlement en de Raad tot vaststelling van de eisen inzake accreditatie en markttoezicht betreffende het in de handel brengen van producten" (COM(2007)0037) moeten worden opgenomen.

******

De Commissie milieubeheer, volksgezondheid en voedselveiligheid verzoekt de ten principale bevoegde Commissie interne markt en consumentenbescherming voor te stellen het voorstel van de Commissie te verwerpen.

PROCEDURE

Titel	Gemeenschappelijk kader voor de productafzet
Document- en procedurenummers	COM(2007)0053 - C6-0067/2007 - 2007/0030(COD)
Commissie ten principale	IMCO
Advies uitgebracht door        Datum bekendmaking	ENVI 13.3.2007
Rapporteur voor advies        Datum benoeming	Karin Scheele 10.5.2007
Behandeling in de commissie	26.6.2007		8.10.2007
Datum goedkeuring	22.11.2007
Uitslag eindstemming	+: –: 0:	21 15 0
Bij de eindstemming aanwezige leden	Pilar Ayuso, Johannes Blokland, Frieda Brepoels, Dorette Corbey, Chris Davies, Avril Doyle, Mojca Drčar Murko, Edite Estrela, Jill Evans, Matthias Groote, Françoise Grossetête, Cristina Gutiérrez-Cortines, Satu Hassi, Marie Anne Isler Béguin, Caroline Jackson, Dan Jørgensen, Marie-Noëlle Lienemann, Peter Liese, Alexandru-Ioan Morţun, Roberto Musacchio, Riitta Myller, Miroslav Ouzký, Frédérique Ries, Guido Sacconi, Karin Scheele, Carl Schlyter, Richard Seeber, Bogusław Sonik, Antonios Trakatellis, Thomas Ulmer, Anja Weisgerber, Glenis Willmott
Bij de eindstemming aanwezige vaste plaatsvervanger(s)	Alfonso Andria, Kathalijne Maria Buitenweg, Duarte Freitas, Alojz Peterle

ADVIES van de Commissie industrie, onderzoek en energie (5.10.2007)

aan de Commissie interne markt en consumentenbescherming

inzake het voorstel voor een besluit van het Europees Parlement en de Raad betreffende een gemeenschappelijk kader voor het in de handel brengen van producten
(COM(2007)0053 – C6‑0067/2007 – 2007/0030(COD))

Rapporteur voor advies: John Purvis

BEKNOPTE MOTIVERING

De rapporteur voor advies is verheugd over het voorstel voor een verordening inzake de accreditatie en het markttoezicht van producten, alsook over het bijbehorende voorstel voor een gemeenschappelijk kader voor het in de handel brengen van producten. Deze hebben tot doel de werking van de interne markt van goederen te vergemakkelijken, waarbij tevens wordt gewaarborgd dat de producten die de interne markt binnenkomen en er circuleren, veilig zijn.

Het besluit zal fungeren als gemeenschappelijk instrumentarium voor toekomstige sectorale wetgeving. Het omvat een gemeenschappelijk juridisch kader om samenhangende en eenvoudige definities en procedures in het leven te roepen voor het in de handel brengen van industriële producten en verduidelijkt de rol en de betekenis van de CE-markering.

Hoewel, zoals hierboven vermeld, de rapporteur verheugd is over de voorstellen, is hij van oordeel dat er ruimte is voor verbetering en stelt hij bijgevolg amendementen voor met betrekking tot de volgende punten:

§ Er moeten nieuwe definities van "ITT", "shared ITT results" en "cascading ITT" worden ontwikkeld; de coherentie tussen de definities in de verordening en het besluit moet worden gewaarborgd. Derhalve verwijst artikel 6 van het besluit (definities) nu naar artikel 2 van de verordening, en bevat zelf slechts bovengenoemde aanvullende definities;

§ Wat de procedures betreft: om onnodige administratieve rompslomp te vermijden, moet bij de toepassing van conformiteitsprocedures ook rekening worden gehouden met andere factoren zoals de omvang van het bedrijf, de relatieve complexiteit van de gebruikte technologie, en het feit of een product al dan niet per stuk of in serie wordt vervaardigd. De artikelen 3, 9, 22 en 31 van het besluit worden aldus gewijzigd. De marktdeelnemers moeten het recht hebben te reageren op besluiten inzake hun producten genomen door autoriteiten voordat deze andere lidstaten hiervan op de hoogte stellen, maar zij moeten de verplichting hebben te waarborgen dat alle mogelijke maatregelen genomen worden om niet-conforme producten uit de handel te nemen. Deze punten komen aan bod in de amendementen op artikel 35;

§ Wetgeving met betrekking tot mogelijke lacunes in geharmoniseerde normen (artikel 14) is uitgebreid met verwijzingen naar de Europese Commissie voor normalisatie (CEN), die in eerste instantie geraadpleegd moet worden. Dit zou onnodige bureaucratie verminderen en is de gebruikelijke praktijk bij de laagspanningsrichtlijn;

§ Artikel 16, lid 1 en artikel 34 van de verordening, evenals artikel 14 van het besluit worden gewijzigd om te zorgen voor meer betrokkenheid van belanghebbenden en beroepsorganisaties. Een amendement op artikel 25 maakt het mogelijk om door de sector bestuurde conformiteitsbeoordelingsinstanties te accrediteren;

§ Om "dubbele normen" (d.w.z. een stel eisen ingevoerd door Richtlijn 2001/95/EG inzake algemene productveiligheid, en daarnaast een ander stel ingevoerd door onderhavig voorstel) te vermijden en de grotere bescherming te waarborgen die door onderhavig voorstel wordt ingevoerd, moet de vrijstelling waarvan sprake in artikel 13, lid 2 van de verordening worden geschrapt. Verder moeten in artikel 1 van het besluit genoemde uitzonderingen worden geschrapt omdat dit een besluit sui generis is dat zich rechtstreeks tot de wetgever richt en bijgevolg niet rechtstreeks van toepassing is;

§ De CE-markering moet beter worden beschermd. Het is immers niet altijd duidelijk dat deze overeenstemming met de EU-regelgevingsnormen inhoudt. Hierdoor is er een toenemend aantal producten met CE-markering dat in feite niet in overeenstemming is met de desbetreffende regelgeving. Fabrikanten, handelaars en consumenten hebben er allen belang bij dat er duidelijke regels betreffende de CE-markering bestaan. Om ervoor te zorgen dat deze regels meteen worden toegepast en niet afhankelijk zijn van toekomstige nationale regelgeving, moeten de artikelen 16 en 17 van het besluit in de verordening worden opgenomen;

§ Er moet een evenwicht worden gevonden tussen de verplichtingen en verantwoordelijkheden van de marktdeelnemers (fabrikanten, importeurs en distributeurs) teneinde een gelijk speelveld te verwezenlijken en tegelijkertijd te waarborgen dat alle producten die in de handel zijn conform de relevante gemeenschapswetgeving zijn. Derhalve worden de artikelen 9 en 10 van het besluit en de overeenkomende overwegingen (15, 16, 17 en 18 bis) dienovereenkomstig gewijzigd;

§ Een amendement op artikel 7 verduidelijkt dat dit besluit en deze normen van toepassing moeten zijn op producten die bedoeld zijn voor de communautaire markt, en niet op producten die vervaardigd zijn in de EU, of via de EU vervoerd zijn en bedoeld zijn voor de markt van een derde land;

§ Er wordt op verschillende plaatsen verwezen naar de noodzaak dat producenten de technische documentatie met betrekking tot een product ten minste 10 jaar bewaren en deze documenten op verzoek aan de autoriteiten ter beschikking kunnen stellen, aangezien veel producten een levensduur hebben van 15 jaar of meer. Het gaat hierbij om de amendementen op de artikelen 7, 8 en 9 van dit besluit;

De amendementen op artikel 10 vereisten dat de documentatie voor de gebruiker die bij een product wordt geleverd in de officiële taal is gesteld van de lidstaat waar het wordt verkocht.

AMENDEMENTEN

De Commissie industrie, onderzoek en energie verzoekt de ten principale bevoegde Commissie interne markt en consumentenbescherming onderstaande amendementen in haar verslag op te nemen:

Door de Commissie voorgestelde tekst[1]	Amendementen van het Parlement
Amendement 1 Overweging 10
(10) De in de technische harmonisatiewetgeving te gebruiken modules voor de conformiteitsbeoordelingsprocedures zijn oorspronkelijk vastgesteld in Besluit 93/465/EEG van de Raad van 22 juli 1993 betreffende de modules voor de verschillende fasen van de overeenstemmingsbeoordelingsprocedures en de voorschriften inzake het aanbrengen en het gebruik van de CE-markering van overeenstemming. Dat besluit wordt vervangen door dit besluit.	(10) De in de technische harmonisatiewetgeving te gebruiken modules voor de conformiteitsbeoordelingsprocedures zijn oorspronkelijk vastgesteld in Besluit 93/465/EEG van de Raad van 22 juli 1993 betreffende de modules voor de verschillende fasen van de overeenstemmingsbeoordelingsprocedures en de voorschriften inzake het aanbrengen en het gebruik van de CE-markering van overeenstemming. Dat besluit wordt vervangen door dit besluit en door verordening (EG) nr. ... van het Europees Parlement en de Raad van ... [tot vaststelling van de eisen inzake accreditatie en markttoezicht betreffende het in de handel brengen van producten] 1. ________________ 1 PB L...
Motivering
De CE-markering moet beter worden beschermd. Aangezien de betekenis van de CE-markering niet goed wordt begrepen, is er een toenemend aantal producten met CE-markering dat niet in overeenstemming is met de regelgeving. Bijgevolg hebben fabrikanten, handelaars en consumenten er allen belang bij dat er duidelijke regels betreffende de CE-markering bestaan. Om deze regels onverwijld van toepassing te laten zijn en ze niet te laten afhangen van toekomstige wetgeving, moeten de artikelen 16 en 17 en de overeenkomstige overwegingen van dit besluit worden verplaatst naar de verordening en moet deze overweging dienovereenkomstig worden gewijzigd.
Amendement 2 Overweging 15
(15) Omdat bepaalde taken alleen door de fabrikant kunnen worden verricht, moet een duidelijk onderscheid worden gemaakt tussen de fabrikant en de marktdeelnemers die verderop in de distributieketen een rol spelen. Voorts moet een duidelijk onderscheid worden gemaakt tussen de importeur en de distributeur, omdat de importeur producten uit derde landen in de Gemeenschap in de handel brengt. Hij moet bijgevolg waarborgen dat deze producten aan de toepasselijke communautaire eisen voldoen.	(15) Omdat bepaalde taken alleen door de fabrikant kunnen worden verricht, moet een duidelijk onderscheid worden gemaakt tussen de fabrikant en de marktdeelnemers die verderop in de distributieketen een rol spelen. Voorts moet een duidelijk onderscheid worden gemaakt tussen de importeur en de distributeur, omdat de importeur producten uit derde landen in de Gemeenschap in de handel brengt. Hij moet bijgevolg waarborgen dat deze producten conform de toepasselijke wetgeving zijn.
Motivering
Met het oog op overeenstemming met overweging 14 xxxx.
Amendement 3 Overweging 16
(16) De fabrikant, die op de hoogte is van de details van het ontwerp- en productieproces, is het best geplaatst om de conformiteitsbeoordelingsprocedure volledig uit te voeren. Importeurs en distributeurs hebben een handelsfunctie en oefenen geen enkele invloed uit op het productieproces. De verplichtingen van de conformiteitsbeoordeling moeten daarom uitsluitend op de fabrikant blijven rusten.	(16) De fabrikant, die op de hoogte is van de details van het ontwerp- en productieproces, is het best geplaatst om de conformiteitsbeoordelingsprocedure volledig uit te voeren. De verplichtingen van de conformiteitsbeoordeling moeten daarom uitsluitend op de fabrikant blijven rusten.
Motivering
De verplichtingen van importeurs en distributeurs worden genoemd in overweging 17 en hoeven daarom hier niet aan bod te komen. Bovendien kunnen importeurs en distributeurs, hoewel ze inderdaad een handelsfunctie vervullen, wel degelijk invloed uitoefenen op het productieproces (namelijk door de invoer of distributie van niet conforme goederen te weigeren).
Amendement 4 Overweging 17
(17) Omdat importeurs en distributeurs downstream-marktdeelnemers zijn, kunnen zij normaal gesproken niet worden verplicht zelf te waarborgen dat het ontwerp en de productie van het product aan de toepasselijke eisen beantwoorden. Hun verplichtingen ten aanzien van de conformiteit van het product moeten beperkt zijn tot bepaalde controles om na te gaan of de fabrikant zijn verplichtingen is nagekomen, bijvoorbeeld of de vereiste conformiteitsmarkering op het product is aangebracht en of de vereiste documenten zijn verstrekt. Van zowel importeurs als distributeurs mag echter worden verwacht dat zij bij het in de handel brengen of op de markt aanbieden van producten de nodige zorgvuldigheid betrachten in verband met de toepasselijke eisen.	(17) Omdat importeurs en distributeurs downstream-marktdeelnemers zijn, kunnen zij normaal gesproken niet worden verplicht zelf te waarborgen dat het ontwerp en de productie van het product aan de toepasselijke eisen beantwoorden. Hun verplichtingen ten aanzien van de conformiteit van het product moeten beperkt zijn tot bepaalde controles om na te gaan of de fabrikant zijn verplichtingen is nagekomen, bijvoorbeeld of de vereiste conformiteitsmarkering op het product is aangebracht en of de vereiste documenten voor de gebruiker zijn verstrekt in de officiële taal van de lidstaat waar het product in de handel is gebracht of op de markt wordt aangeboden. Zowel importeurs als distributeurs dienen er echter op toe te zien dat producten die zij in de Gemeenschap in de handel brengen of op de markt aanbieden conform de toepasselijke wetgeving zijn.
Motivering
Met het oog op overeenstemming met overweging 14. Verder is het belangrijk dat documentatie voor de gebruiker begrijpelijk is voor degene die er gebruik van moet maken en om die reden moet de documentatie gesteld zijn in de officiële taal of talen van het land waar het product gebruikt wordt.
Amendement 5 Overweging 18
(18) Wanneer een importeur of distributeur een product onder zijn eigen naam of handelsmerk in de handel brengt of een product zodanig wijzigt dat de conformiteit met de toepasselijke eisen in het gedrang kan komen, moet hij als fabrikant worden beschouwd.	(18) Wanneer een marktdeelnemer een product onder zijn eigen naam of handelsmerk in de handel brengt of een product zodanig wijzigt dat de conformiteit met de toepasselijke eisen in het gedrang kan komen, moet hij als fabrikant worden beschouwd.
Motivering
De definitie van producent in artikel 2, lid 3 van de verordening omvat alle marktdeelnemers met een product dat is ontworpen of gefabriceerd onder het eigen handelsmerk of de eigen naam: om die reden omvat de definitie ook gemachtigden. In plaats van het toevoegen van "gemachtigden" aan de lijst wordt voorgesteld de gedefinieerde term "marktdeelnemers" te gebruiken, aangezien het voor zich spreekt dat producent wordt beschouwd als producent.
Amendement 6 Overweging 18 bis (nieuw)
	(18 bis) Importeurs en distributeurs mogen geen elementen van het interne ontwerp van een product wijzigen zonder overleg met de producent, aangezien dit gevolgen kan hebben voor de risicobeoordeling en de technische documentatie en de conformiteitsverklaring van de fabrikant ongeldig zou maken.
Motivering
Mogelijkerwijs besluiten distributeurs geld en tijd te sparen, door in plaats van het product terug te sturen naar de producent voor het uitvoeren van de nodige wijzigingen, te proberen hun eigen wijzigingen door te voeren. Zonder precieze informatie over het ontwerp van het product zouden dergelijke wijzigingen problemen kunnen opleveren met de werking van veiligheidsapparatuur of -circuits; op die manier kan een conform ongevaarlijk elektrisch apparaat of gereedschap verworden tot een product dat een groot risico voor de gebruiker inhoudt. Daarom moet de distributeur contact opnemen met de producent indien hij dit van plan is.
Amendement 7 Overweging 21
(21) De CE-markering, waarmee de conformiteit van een product wordt aangegeven, is de zichtbare uitkomst van een uitgebreid proces van conformiteitsbeoordeling. Daarom moeten in dit besluit algemene beginselen voor het gebruik van de CE-markering en voorschriften voor het aanbrengen ervan worden vastgesteld, met het oog op tenuitvoerlegging in de communautaire harmonisatiewetgeving betreffende het gebruik van die markering.	(21) De CE-markering, waarmee de conformiteit van een product wordt aangegeven, is de zichtbare uitkomst van een uitgebreid proces van conformiteitsbeoordeling, en bewijst dat de fabrikant zijn product heeft onderworpen aan de nodige beoordelingsvereisten. Het is van cruciaal belang dat aan fabrikanten en gebruikers duidelijk wordt gemaakt dat de fabrikant door het aanbrengen van de CE-markering verklaart dat het product aan alle toepasselijke wetgeving voldoet en dat hij de volledige verantwoordelijkheid daarvoor op zich neemt. Dit besluit en Verordening (EG) nr. ... van het Europees Parlement en de Raad xxxx1 legt het belangrijkste doel van de CE-markering en de algemene beginselen voor het gebruik ervan vast, terwijl de gedetailleerde voorschriften voor het aanbrengen ervan, met het oog op de tenuitvoerlegging in de communautaire harmonisatiewetgeving zijn neergelegd in het besluit tot vastlegging van het algemeen juridisch kader voor het vrij verkeer van goederen, aangezien de tenuitvoerlegging ervan wijziging van de bestaande sectorale onderdelen van de wetgeving noodzakelijk maakt.
	De rechtsbescherming die de CE-markering geniet op grond van de registratie als collectief merk van de Gemeenschap, stelt overheidsinstanties in staat voor een goede handhaving te zorgen en bij overtredingen rechtsvervolging in te stellen. ___________ 1 PB L ...
Motivering
De CE-markering moet beter worden beschermd. Aangezien de betekenis van de CE-markering niet goed wordt begrepen, is er een toenemend aantal producten met CE-markering dat niet in overeenstemming is met de desbetreffende regelgeving. Bijgevolg hebben fabrikanten, handelaars en consumenten er allen belang bij dat er duidelijke regels betreffende de CE-markering bestaan. Om ervoor te zorgen dat deze regels meteen worden toegepast en niet afhankelijk zijn van toekomstige regelgeving, moeten de artikelen 16 en 17 van het besluit (COM(2007)053), evenals de bijbehorende overwegingen in de verordening worden opgenomen.
Amendement 8 Overweging 22
(22) Het is van cruciaal belang dat aan fabrikanten en gebruikers duidelijk wordt gemaakt dat de fabrikant door het aanbrengen van de CE-markering verklaart dat het product aan alle toepasselijke eisen beantwoordt en dat hij de volledige verantwoordelijkheid daarvoor op zich neemt.	Schrappen
Motivering
De CE-markering moet beter worden beschermd. Aangezien de betekenis van de CE-markering niet goed wordt begrepen, is er een toenemend aantal producten met CE-markering dat niet in overeenstemming is met de regelgeving. Bijgevolg hebben fabrikanten, handelaars en consumenten er allen belang bij dat er duidelijke regels betreffende de CE-markering bestaan. Om deze regels onverwijld van toepassing te laten zijn en ze niet te laten afhangen van toekomstige wetgeving, moeten de artikelen 16 en 17 en de overeenkomstige overwegingen van dit besluit worden verplaatst naar de verordening en moet deze overweging dienovereenkomstig worden gewijzigd.
Amendement 9 Overweging 23
(23) De rechtsbescherming die de CE-markering geniet op grond van de registratie als collectief merk van de Gemeenschap, stelt overheidsinstanties in staat voor een goede handhaving te zorgen en bij overtredingen rechtsvervolging in te stellen.	Schrappen
Motivering
De CE-markering moet beter worden beschermd. Aangezien de betekenis van de CE-markering niet goed wordt begrepen, is er een toenemend aantal producten met CE-markering dat niet in overeenstemming is met de regelgeving. Bijgevolg hebben fabrikanten, handelaars en consumenten er allen belang bij dat er duidelijke regels betreffende de CE-markering bestaan. Om deze regels onverwijld van toepassing te laten zijn en ze niet te laten afhangen van toekomstige wetgeving, moeten de artikelen 16 en 17 en de overeenkomstige overwegingen van dit besluit worden verplaatst naar de verordening en moet deze overweging dienovereenkomstig worden gewijzigd.
Amendement 10 Overweging 28 bis (nieuw)
	(28a) De communautaire wetgeving moet weliswaar rekening houden met de specifieke situatie van kleine en middelgrote fabrikanten met betrekking tot de administratieve last, maar niettemin wordt overwogen dat, in plaats van algemene uitzonderingen en afwijkingen toe te staan voor deze situaties, wat de indruk kan wekken dat er sprake is van tweederangs of kwalitatief minderwaardige producten of marktdeelnemers, en wat kan leiden tot een complexe juridische situatie die lastig te overzien is voor de nationale toezichthoudende autoriteiten, de communautaire wetgeving deze situaties moet integreren in de regels voor de selectie en tenuitvoerlegging van de meest in aanmerking komende conformiteitsbeoordelingsinstanties, die moeten opereren op een wijze die proportioneel is met de omvang van de ondernemingen en met de kleine seriële of niet-seriële aard van de betreffende productie.
	Dit besluit biedt de nodige flexibiliteit die de wetgever naar eigen inzicht kan gebruiken bij dergelijke situaties, zonder speciale of overdreven tussenoplossingen voor KMO's te hoeven vaststellen.
Motivering
Met het oog op de vermindering van de administratieve rompslomp moet bij toekomstige wetgeving rekening worden gehouden met de specifieke behoeften van KMO's.
Amendement 11 Artikel 1, lid 1
Dit besluit omvat de gemeenschappelijke beginselen die ten grondslag liggen aan de inhoud van de Gemeenschapswetgeving tot harmonisering van de voorwaarden voor het in de handel brengen van producten (hierna “de Gemeenschapswetgeving” genoemd), met uitzondering van de volgende wetgeving:	Dit besluit omvat de gemeenschappelijke beginselen die ten grondslag liggen aan de inhoud van de Gemeenschapswetgeving tot harmonisering van de voorwaarden voor het in de handel brengen van producten (hierna “de Gemeenschapswetgeving” genoemd).
(a) de levensmiddelenwetgeving zoals gedefinieerd in artikel 3 van Verordening (EG) nr. 178/2002;
(b) de diervoederwetgeving zoals gedefinieerd in artikel 2 van Verordening (EG) nr. 882/2004;
(c) Richtlijn 2001/37/EG;
(d) Richtlijn 2001/82/EG;
(e) Richtlijn 2001/83/EG;
(f) Richtlijn 2002/98/EG;
(g) Richtlijn 2004/23/EG;
(h) Verordening (EG) nr. 726/2004.
Motivering
Uitzonderingen zijn zinloos aangezien dit een sui generis-besluit is gericht op de wetgever en derhalve niet onmiddellijk toe te passen.
Amendement 12 Artikel 1, lid 3
In de Gemeenschapswetgeving wordt gebruikgemaakt van de algemene beginselen van titel I en van de relevante referentiebepalingen in titel II en bijlagen I en II, waarbij zo nodig rekening wordt gehouden met de specifieke eigenschappen van de desbetreffende wetgeving.	In de Gemeenschapswetgeving wordt gebruikgemaakt van de algemene beginselen van titel I en van de relevante referentiebepalingen in titel II en bijlagen I en II, waarbij zo nodig rekening wordt gehouden met de specifieke eigenschappen van de desbetreffende wetgeving en de specifieke eigenschappen van het desbetreffende gebied.
Motivering
Met het oog op de vermindering van de administratieve rompslomp moet bij toekomstige wetgeving rekening worden gehouden met de specifieke behoeften van KMO's.
Amendement 13 Artikel 3, lid 3 bis (nieuw)
	3 bis. Producten die per stuk en in kleine series worden vervaardigd, met name op maat gemaakte producten, zijn gevrijwaard van conformiteitsbeoordelingsprocedures, tenzij ze aanzienlijke gevolgen voor de gezondheid en veiligheid kunnen hebben, in welk geval de producent een EG-conformiteitsverklaring afgeeft.
Motivering
Aangezien een conformiteitsbeoordeling zeer duur is en alleen uit kan bij in grote aantallen gefabriceerde producten, moet productie per stuk of in kleine series gevrijwaard zijn wanneer het product geen aanzienlijke gevolgen heeft voor de gezondheid en de veiligheid. Wanneer per stuk of in kleine series vervaardigde producten worden voorzien van een CE-markering, moet een conformiteitsverklaring voldoende zijn.
Amendement 14 Artikel 6
Voor de toepassing van deze/dit ... [soort instrument] wordt verstaan onder:	Voor de toepassing van dit besluit gelden de definities in Verordening (EG) nr. ... [tot vaststelling van de eisen inzake accreditatie en markttoezicht betreffende het in de handel brengen van producten], tezamen met de volgende definities:
(1) "op de markt aanbieden": het in het kader van een handelsactiviteit, al dan niet tegen betaling, verstrekken van een product met het oog op distributie, consumptie of gebruik op de communautaire markt;
(2) "in de handel brengen": het voor het eerst in de Gemeenschap op de markt aanbieden van een product;
(3) “fabrikant”: een natuurlijke of rechtspersoon die een product ontwerpt of vervaardigt of onder zijn naam of handelsmerk laat ontwerpen of vervaardigen;
(4) "distributeur": een natuurlijke of rechtspersoon in de toeleveringsketen, die een product op de markt aanbiedt;
(5) “importeur”: een in de Gemeenschap gevestigde natuurlijke of rechtspersoon die een product uit een derde land in de Gemeenschap in de handel brengt;
(6) “marktdeelnemers”: de fabrikant, de importeur, de distributeur en de gemachtigde;
(7) “technische specificatie”, “nationale norm”, “internationale norm” en “Europese norm”: de begrippen zoals gedefinieerd in Richtlijn 98/34/EG;
(8) “geharmoniseerde norm”: een norm die overeenkomstig artikel 6 van Richtlijn 98/34/EG is vastgesteld door een van de in bijlage I bij die richtlijn genoemde Europese normalisatie-instellingen;
(9) “accreditatie”: het begrip zoals gedefinieerd in Verordening (EG) nr. [...];
(10) “uit de handel nemen”: maatregel waarmee wordt beoogd te voorkomen dat een product dat zich in de toeleveringsketen bevindt, op de markt wordt aangeboden;
(11) “terugroepen”: maatregel waarmee wordt beoogd een product te doen terugkeren dat al aan de eindgebruiker ter beschikking is gesteld.
Motivering
Deze definities worden opgenomen in verordening (COM(2007)037). Toekomstige wetgeving op basis van dit besluit moet voor deze gemeenschappelijke definities simpelweg verwijzen naar de verordening. Nieuwe concepten, zoals ITT, shared ITT results en cascading ITT, die te technisch zijn en niet in de verordening worden gebruikt moeten hier worden ingevoerd.
Amendement 15 Artikel 6, punt 11 bis (nieuw)
	(11 bis) "initial type testing (ITT)": de volledige serie tests of andere procedures (zoals berekeningen) omschreven in een technische specificatie om vast te stellen hoe monsters van producten die representatief zijn voor een type product presteren in verhouding tot de vereiste kenmerken.
Motivering
Aangezien een groot deel van de kosten van een conformiteitsbeoordeling wordt gemaakt door tests, moeten shared ITT en cascading ITT worden geaccepteerd door certificatie-instanties van derden. Daarom moeten bovengenoemde definities worden opgenomen.
Amendement 16 Artikel 6, punt 11 ter (nieuw)
	(11 ter) "shared ITT results": reeds bestaande overdraagbare testresultaten die gedeeld worden door producenten die functioneel identieke producten vervaardigen.
Motivering
Aangezien een groot deel van de kosten van een conformiteitsbeoordeling wordt gemaakt door tests, moeten shared ITT en cascading ITT worden geaccepteerd door certificatie-instanties van derden. Daarom moeten bovengenoemde definities worden opgenomen.
Amendement 17 Artikel 6, punt 11 quater (nieuw)
	(11 quater) "cascading ITT": de overdracht van ITT-resultaten van een assembly designer (waarbij het kan gaan om een bevoegde producent, een ontwerper, een "system house" of een orgaan dat producenten een gezamenlijke dienst aanbiedt) aan de producent van een product dat in de handel is gebracht of op de markt wordt aangeboden.
Motivering
Aangezien een groot deel van de kosten van een conformiteitsbeoordeling wordt gemaakt door tests, moeten shared ITT en cascading ITT worden geaccepteerd door certificatie-instanties van derden. Daarom moeten bovengenoemde definities worden opgenomen.
Amendement 18 Artikel 7, inleidend deel vóór lid 1 (nieuw)
	De volgende bepalingen zijn slechts van toepassing op producten die in de Gemeenschap in de handel zullen worden gebracht of op de markt worden aangeboden:
Motivering
Producenten, zowel binnen als buiten de EU, vervaardigen een uiteenlopend aantal producten voor een uiteenlopend aantal geografische markten. Bepalingen in richtlijnen op basis van dit besluit moeten alleen van toepassing zijn op producten die in de Gemeenschap in de handel moeten worden gebracht.
Amendement 19 Artikel 7, lid 1
1. Fabrikanten waarborgen dat hun producten worden ontworpen en vervaardigd overeenkomstig de eisen in ... [verwijzing naar desbetreffende deel van de wetgeving].	1. Wanneer zij hun producten in de handel brengen waarborgen fabrikanten dat ze worden ontworpen en vervaardigd overeenkomstig de eisen in ... [verwijzing naar desbetreffende deel van de wetgeving].
Motivering
De bepalingen van artikel 7 moeten overeenstemmen met de definities van andere marktdeelnemers in artikel 6 en met de bepalingen van artikel 7, lid 7 (gekoppeld met de amendementen 1 en 3).
Amendement 20 Artikel 7, lid 3
3. Fabrikanten bewaren de technische documentatie en de EG-conformiteitsverklaring tot ... [termijn specificeren] nadat het product in de handel is gebracht.	3. Fabrikanten bewaren de technische documentatie en de EG-conformiteitsverklaring tot tien jaar nadat het laatste exemplaar van het product is vervaardigd.
Motivering
De periode van 10 jaar komt voor in de laagspanningsrichtlijn (richtlijn 2006/95/EG). Sommige producten hebben een levensduur van 15 jaar of langer. Het is daarom belangrijk dat de producent de technische documentatie gedurende een redelijke periode bewaart.
Amendement 21 Artikel 7, lid 7 bis (nieuw)
	7a. Fabrikanten waarborgen dat alle informatie die zij verstrekken in verband met hun producten accuraat, compleet en in overeenstemming met de relevante communautaire wetgeving is.
Motivering
De verantwoordelijkheid van fabrikanten voor de kwaliteit van de producten die zij in de handel brengen en voor de juistheid van de informatie hieromtrent moet worden verduidelijkt (gekoppeld aan de amendementen 1 en 2).
Amendement 22 Artikel 8, lid 2, sub (a)
(a) hij houdt de EG-conformiteitsverklaring en de technische documentatie ten minste gedurende ... [termijn specificeren] ter beschikking van de nationale toezichtautoriteiten;	hij houdt de EG-conformiteitsverklaring en de technische documentatie ten minste gedurende... [termijn specificeren] nadat het laatste exemplaar van het product is vervaardigd ter beschikking van de nationale toezichtautoriteiten;
Amendement 23 Artikel 9, lid 1
1. Importeurs die een product in de handel brengen, betrachten de nodige zorgvuldigheid in verband met de toepasselijke eisen.	1. Importeurs zien erop toe dat de producten die zij in de Gemeenschap in de handel brengen conform de toepasselijke wetgeving zijn.
Motivering
Met het oog op overeenstemming met de overwegingen 14-17. De verplichting voor importeurs om in de EU alleen conforme producten in de handel te brengen moet verder worden benadrukt; de formulering "de nodige zorgvuldigheid" is te vaag om de verplichting van de importeur over te brengen om te verifiëren dat de producent buiten de EU de juiste risicobeoordeling heeft uitgevoerd.
Amendement 24 Artikel 9, lid 2, alinea 2
Wanneer een importeur constateert dat een product niet conform is met ... [verwijzing naar desbetreffende deel van de wetgeving], mag hij het product pas in de handel brengen nadat het conform is gemaakt met de toepasselijke eisen in ... [verwijzing naar desbetreffende deel van de wetgeving].	Wanneer een importeur constateert dat een product niet conform is met ... [verwijzing naar desbetreffende deel van de wetgeving], mag hij het product niet in de handel brengen voordat de juiste risicobeoordeling is uitgevoerd en het product conform is gemaakt met de toepasselijke eisen in .... [verwijzing naar desbetreffende deel van de wetgeving].
Amendement 25 Artikel 9, lid 3
3. Importeurs vermelden hun naam en contactadres op het product, of wanneer dit door de omvang of aard van het product niet mogelijk is, op de verpakking of in een bij het product gevoegd document.	3. Importeurs vermelden hun naam en contactadres op het product, of in een bij het product gevoegd document.
Motivering
Teneinde aan de importeurs alleen noodzakelijke verplichtingen op te leggen die redelijk zijn, moet het contactadres slechts op het product of in de bijgevoegde documenten, maar niet op de verpakking worden vermeld.
Amendement 26 Artikel 9, lid 3 bis (nieuw)
	3 bis. In alle gevallen waarin dat passend is voor de bescherming van de gezondheid en veiligheid van consumenten voeren importeurs steekproeven uit van de in de handel gebrachte producten, onderzoeken zij klachten en houden daarvan zo nodig een register bij en houden zij de distributeurs op de hoogte van dit toezicht.
Motivering
In lid 3 moet de tekst van art. 7, lid 4, tweede alinea, van de originele tekst van de Commissie worden toegevoegd. Bovendien moet de zinsnede "voor de bescherming van de gezondheid en veiligheid van consumenten" worden toegevoegd na "In alle gevallen waarin dat passend is".
Amendement 27 Artikel 9, lid 4 bis (nieuw)
	4 bis. Importeurs waarborgen dat alle informatie die zij verstrekken in verband met hun producten accuraat en compleet is, overeenkomstig de communautaire wetgeving.
Motivering
De verantwoordelijkheid van fabrikanten voor de kwaliteit van de producten die zij in de handel brengen en voor de juistheid van de informatie hieromtrent moet worden verduidelijkt.
Amendement 28 Artikel 9, lid 6
6. Importeurs houden gedurende ... [termijn specificeren] een kopie van de EG-conformiteitsverklaring ter beschikking van de markttoezichtautoriteiten en zorgen ervoor dat de technische documentatie op verzoek aan die autoriteiten kan worden verstrekt.	6. Importeurs houden gedurende tien jaar een kopie van de EG-conformiteitsverklaring ter beschikking van de markttoezichtautoriteiten en zorgen ervoor dat de technische documentatie op verzoek aan die autoriteiten kan worden verstrekt.
Motivering
Om de verplichting van de importeurs te verduidelijken moet de periode gedurende welke zij de documentatie moeten bewaren in het besluit worden vastgesteld.
Amendement 29 Artikel 10, lid 1
1. Distributeurs die een product op de markt aanbieden, betrachten de nodige zorgvuldigheid in verband met de toepasselijke eisen.	1. Distributeurs die een product op de markt aanbieden, betrachten de nodige zorgvuldigheid in verband met de toepasselijke eisen, als gedefinieerd in lid 2.
Motivering
Verduidelijking dat de in dit lid genoemde eisen zijn vastgesteld in EU-wetgeving.
Amendement 30 Artikel 10, lid 2, alinea 1
1. Alvorens een product op de markt aan te bieden, controleren distributeurs of het product voorzien is van de vereiste conformiteitsmarkering(en) en vergezeld gaat van de vereiste documenten, en of de fabrikant en de importeur aan de eisen in artikel [7, leden 5 en 6,] en [artikel 9, lid 3,] hebben voldaan.	1. Alvorens een product op de markt aan te bieden, controleren distributeurs of het product voorzien is van de vereiste conformiteitsmarkering(en) en vergezeld gaat van de documentatie voor de gebruiker in de officiële taal van de lidstaat waar het product op de markt wordt aangeboden, en of de fabrikant en de importeur aan de eisen in artikel [7, leden 5 en 6,] en [artikel 9, lid 3,] hebben voldaan.
Motivering
Voor distributie aan de eindgebruiker is alleen de documentatie voor de gebruiker noodzakelijk. Verder is het belangrijk dat documentatie voor de gebruiker begrijpelijk is voor degene die er gebruik van moet maken en om die reden moet de documentatie gesteld zijn in de officiële taal of talen van het land waar het product gebruikt wordt.
Amendement 31 Artikel 10, lid 4
4. Distributeurs die van mening zijn of redenen hebben om aan te nemen dat een door hen op de markt aangeboden product niet conform is met de toepasselijke Gemeenschapswetgeving, nemen de nodige corrigerende maatregelen om het product conform te maken of zo nodig uit de handel te nemen of van de eindgebruikers terug te roepen. Zij brengen de nationale autoriteiten van de lidstaten waar zij het product op de markt hebben aangeboden hiervan onmiddellijk op de hoogte, waarbij zij in het bijzonder de non-conformiteit en de genomen corrigerende maatregelen uitvoerig beschrijven.	4. Distributeurs die van mening zijn of redenen hebben om aan te nemen dat een door hen op de markt aangeboden product niet conform is met de toepasselijke Gemeenschapswetgeving, nemen de nodige corrigerende maatregelen om het product conform te laten maken of zo nodig uit de handel te nemen of van de eindgebruikers terug te roepen. Zij brengen de nationale autoriteiten van de lidstaten waar zij het product op de markt hebben aangeboden hiervan onmiddellijk op de hoogte, waarbij zij in het bijzonder de non-conformiteit en de genomen corrigerende maatregelen uitvoerig beschrijven.
Motivering
The distributor should not be authorized to intervene into the design of a product as they may then turn a compliant product into a non-compliant one. (For instance, they could replace a plastic cover that has problems with breakages with an alternative made of another type of plastic which is physically stronger but which is not fire-retardant when it needs to be. Only when it is known why a particular component or part has been chosen is it possible to select a better alternative, and that requires knowledge of the detailed design which after-sales or downstream operators probably do not have.)
Amendement 32 Artikel 14, lid 1
1. Wanneer een lidstaat of de Commissie van mening is dat een geharmoniseerde norm niet geheel voldoet aan de eisen die erdoor worden bestreken en die beschreven zijn in ... [verwijzing naar desbetreffende deel van de wetgeving], legt de Commissie of die lidstaat de aangelegenheid met vermelding van argumenten voor aan het bij artikel 5 van Richtlijn 98/34/EG ingestelde comité (hierna “het comité” genoemd). Het comité brengt onverwijld advies uit.	1. Wanneer een lidstaat of de Commissie van mening is dat een geharmoniseerde norm niet geheel voldoet aan de eisen die erdoor worden bestreken en die beschreven zijn in ... [verwijzing naar desbetreffende deel van de wetgeving], verzoekt de Commissie of die lidstaat de relevante Europese normalisatie-instelling of nationaal normeringscomité binnen die instelling om een uitleg en een motivering. De Europese normalisatie-instelling brengt onverwijld advies uit.
Motivering
Artikel 14 moet worden aangevuld met een verplichting voor de lidstaten om eerst ESO[2] te raadplegen, wanneer zij vermoeden dat een norm een lacune bevat. Dit zou overeenstemmen met de geldende procedures in de EU en zou de vroegtijdige betrokkenheid van ESO en hun technische deskundigen mogelijk maken. Dit is reeds informeel de praktijk in het kader van de laagspanningsrichtlijn.
Amendement 33 Artikel 14, lid 1 bis (nieuw)
	1 bis. Indien de verzoekende lidstaat of de Commissie de uitleg van de Europese normalisatie-instelling of het nationale normalisatiecomité niet geheel bevredigend acht, legt de lidstaat of de Commissie de aangelegenheid met vermelding van argumenten voor aan het bij artikel 5 van Richtlijn 98/34/EG ingestelde comité (hierna “het comité” genoemd). Het comité brengt onverwijld advies uit.
Motivering
Als gevolg van het amendement op artikel 14, lid 1, maakt dit amendement de procedure consistent en introduceert het comité van de Commissie dat uit artikel 14, lid 1 was geschrapt.
Amendement 34 Artikel 14, lid 3
3. De Commissie brengt de betrokken Europese normalisatie-instelling op de hoogte en verzoekt zo nodig om herziening van de betrokken geharmoniseerde normen.	3. De Commissie brengt de betrokken Europese normalisatie-instelling op de hoogte en verzoekt zo nodig om herziening van de betrokken geharmoniseerde normen. Indien een dergelijke herziening wordt gevraagd, dient de Europese normalisatie-instelling bij de Commissie een beschrijving van de tekortkoming in, tezamen met een actieplan.
Motivering
Dit verduidelijkt de procedure die ESO moeten volgen.
Amendement 35 Artikel 17
Artikel 17	Schrappen
Voorschriften en voorwaarden voor het aanbrengen van de CE-markering
1. De CE-markering bestaat uit de letters CE in de volgende grafische vorm:
2. Bij vergroting of verkleining van de CE-markering worden de verhoudingen van de gegradueerde afbeelding in lid 1 in acht genomen.
3. Wanneer in de specifieke wetgeving geen bepaalde afmeting is opgegeven, bedraagt de hoogte van de CE-markering ten minste 5 mm.
4. De CE-markering wordt zichtbaar, leesbaar en onuitwisbaar op het product of op het gegevensplaatje aangebracht. Wanneer dit gezien de aard van het product niet mogelijk of niet gerechtvaardigd is, wordt de CE-markering aangebracht op de verpakking en in de begeleidende documenten wanneer de desbetreffende wetgeving deze documenten voorschrijft.
5. De CE-markering wordt aangebracht voordat het product in de handel wordt gebracht. Zij kan worden gevolgd door een pictogram of een andere aanduiding betreffende een bijzonder risico of gebruik.
6. De CE-markering wordt gevolgd door het identificatienummer van de aangemelde instantie wanneer een dergelijke instantie betrokken is bij de productiecontrolefase.
Het identificatienummer van de aangemelde instantie wordt aangebracht door die instantie zelf dan wel overeenkomstig haar instructies door de fabrikant of diens in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde.
7. De lidstaten zorgen voor een juiste toepassing van de voorschriften voor de CE-markering en treden in rechte op tegen oneigenlijk gebruik indien zij dit passend achten. De lidstaten voorzien ook in sancties, waaronder strafrechtelijke sancties voor ernstige inbreuken, die evenredig zijn met de ernst van de overtreding en voldoende afschrikkend zijn om oneigenlijk gebruik tegen te gaan.
Motivering
De CE-markering moet beter worden beschermd. Aangezien de betekenis van de CE-markering niet goed wordt begrepen, is er een toenemend aantal producten met CE-markering dat niet in overeenstemming is met de regelgeving. Bijgevolg hebben fabrikanten, handelaars en consumenten er allen belang bij dat er duidelijke regels betreffende de CE-markering bestaan. Om deze regels onverwijld van toepassing te laten zijn en ze niet te laten afhangen van toekomstige wetgeving, moeten de artikelen 16 en 17 en de overeenkomstige overwegingen van dit besluit worden verplaatst naar de verordening en moet deze overweging dienovereenkomstig worden gewijzigd.
Amendement 36 Artikel 22, lid 4, alinea 4 bis (nieuw)
	De conformiteitsbeoordelingsinstantie houdt bij haar werkzaamheden rekening met de omvang, de sector en de structuur van de ondernemingen, alsmede met de relatieve complexiteit van de op de producten toegepaste technologieën en tenslotte met de vraag of de productie al dan niet in serie plaatsvindt.
Motivering
De bezorgdheid die de Commissie toont met betrekking tot de aard en de relatieve complexiteit van de op de producten toegepaste technologieën in verband met de conformiteitsprocedures, ter voorkoming van onnodige lasten, wordt gewaardeerd. Daarnaast moet ook rekening worden gehouden met aanvullende parameters, zoals de sector, de structuur van de ondernemingen en de vraag of de productie al dan niet serie plaatsvindt
Amendement 37 Artikel 22, lid 7, letter d bis) (nieuw)
	(d bis) de plicht om bij hun werkzaamheden rekening te houden met de omvang, de sector en de structuur van elke onderneming, alsmede met de relatieve complexiteit van de op de producten toegepaste technologieën en met de vraag of de productie al dan niet in serie plaatsvindt.
Motivering
De bezorgdheid die de Commissie toont met betrekking tot de aard en de relatieve complexiteit van de op de producten toegepaste technologieën in verband met de conformiteitsprocedures, ter voorkoming van onnodige lasten, wordt gewaardeerd. Daarnaast moet ook rekening worden gehouden met aanvullende parameters, zoals de sector, de structuur van de ondernemingen en de vraag of de productie al dan niet serie plaatsvindt
Amendement 38 Artikel 25, lid 1, alinea 1 bis (nieuw)
	Met hetzelfde oogmerk kan gebruik worden gemaakt van een geaccrediteerde instantie, die een afzonderlijk en identificeerbaar deel vormt van een intermediaire onderneming of sectorale organisatie die ondernemingen vertegenwoordigt die betrokken zijn bij het ontwerp, de vervaardiging, de levering, de installatie, het gebruik of het onderhoud van de producten die hij beoordeelt en die is opgericht voor de verlening van conformiteitsbeoordelingsdiensten aan de onderneming of organisatie waar hij deel van uitmaakt.
Motivering
Om beter tegemoet te komen aan de behoeften van KMO's op het gebied van certificatie en te waarborgen dat conformiteitsbeoordelingsprocedures worden uitgevoerd in overeenstemming met de omvang, de structuur, de betrokken technologie, de sector en de seriële aard van de productie, moeten laboratoria en conformiteitsbeoordelingsstructuren die deel uitmaken van intermediaire ondernemingen en/of sectorale organisaties geaccrediteerd kunnen worden.
Amendement 39 Artikel 31, lid 2
2. De conformiteitsbeoordelingen worden op evenredige wijze uitgevoerd, waarbij voorkomen wordt de marktdeelnemers onnodig te belasten en in het bijzonder rekening wordt gehouden met de omvang van de bedrijven en de relatieve technologische complexiteit van de producten.	2. De conformiteitsbeoordelingen worden op evenredige wijze uitgevoerd, waarbij voorkomen wordt de marktdeelnemers onnodig te belasten en in het bijzonder rekening wordt gehouden met de omvang van de bedrijven en de relatieve technologische complexiteit van de producten, alsmede met de vraag of het product per stuk of in serie is geproduceerd.
Motivering
Om onnodige lasten te voorkomen, moet bij de toepassing van conformiteitsprocedures rekening worden gehouden met andere factoren zoals de omvang, de relatieve complexiteit van de gebruikte technologie, en het feit of een product al dan niet in serie wordt vervaardigd. Dit levert tevens extra kosten voor de consumenten op.
Amendement 40 Artikel 35, lid 2 bis (nieuw)
	2 bis. Wanneer de markttoezichtautoriteiten van een lidstaat informatie verstrekken aan de markttoezichtautoriteiten van een andere lidstaat, nemen zij eerst contact op met de marktdeelnemer op het adres dat op het desbetreffende product is vermeld of in de documentatie die bij het product is gevoegd. De marktdeelnemer beschikt over een redelijke termijn om te antwoorden, met name achtentwintig dagen wanneer er geen onmiddellijk gevaar is voor de gezondheid en de veiligheid van het publiek.
Motivering
Marktdeelnemers moeten de kans hebben om te reageren op het standpunt van de betrokken autoriteiten, met name wanneer hierbij ook andere lidstaten betrokken zijn, waardoor de procedure een aanzienlijke impact kan hebben op hun commerciële activiteiten. De voorgestelde termijn van 28 dagen voorziet in een redelijk evenwicht tussen de behoeften van de handhavingsinstanties en de marktdeelnemers. Dezelfde termijn wordt in het VK reeds toegepast voor bijv. de uitvoering van de richtlijn betreffende de beperking van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur, en uit de ervaring blijkt dat deze geschikt is.
Amendement 41 Artikel 35, lid 3
3. De marktdeelnemer zorgt ervoor dat de door hem genomen corrigerende maatregelen worden toegepast op alle betrokken producten die hij in de Gemeenschap op de markt heeft aangeboden.	3. De marktdeelnemer zorgt ervoor dat alle mogelijke door hem genomen corrigerende maatregelen worden toegepast op alle betrokken producten die hij in de Gemeenschap op de markt heeft aangeboden.
Motivering
Deze absolute verplichting is in de praktijk niet na te leven. Er kunnen vele importeurs van hetzelfde product zijn die hetzelfde product in de handel brengen (bv. in verschillende landen). Zodra een product in de handel is in een specifiek land kunnen er vele distributeurs zijn, zowel grote als zeer kleine. De ervaring wijst uit dat zelfs wanneer terugnames worden meegedeeld in de nationale media, bij verkooppunten, e.d. het percentage terugnames minder dan 70% is.
Amendement 42 Artikel 35, lid 3 bis (nieuw)
	3 bis. Importeurs en distributeurs mogen niet zonder met de producent te overleggen een product zodanig wijzigen dat de conformiteit met de toepasselijke wetgeving beïnvloed kan worden.
Motivering
Importeurs en distributeurs beschikken over het algemeen niet over de technische competentie om wijzigen aan te brengen binnenin producten, en indien zij dit wel doen kunnen zij de veiligheid of een ander kenmerk van het product ernstig aantasten. Bovendien zijn er voor een product waarschijnlijk meerdere distributeurs, en de organisatie die het product in de handel heeft gebracht heeft waarschijnlijk geen behoefte aan een uiteenlopend aantal ad hocwijzigingen uitgevoerd door verschillende distributeurs.
Amendement 43 Artikel 35, lid 4, alinea 2 bis (nieuw)
	Wanneer de markttoezichtautoriteiten van een lidstaat een in een andere lidstaat gefabriceerd product van de markt willen halen, stellen zij hiervan de betreffende marktdeelnemer op de hoogte op het adres dat is vermeld op het desbetreffende product of in de documentatie die bij het product is gevoegd.
Motivering
Het is belangrijk dat de marktdeelnemer op de hoogte wordt gesteld indien een andere lidstaat besluit een van zijn producten van de markt te halen. Van autoriteiten van een lidstaat mag echter niet verwacht worden dat zij contact opnemen met de marktdeelnemer voordat zij informatie zenden aan de autoriteiten in een andere lidstaat, aangezien dit de procedure aanzienlijk zou vertragen.
Amendement 44 Artikel 36, lid 3
3. Indien de nationale maatregel gerechtvaardigd wordt geacht en de non-conformiteit van het product wordt toegeschreven aan tekortkomingen in de geharmoniseerde normen als bedoeld in artikel [35, lid 4, onder b)], legt de Commissie of de lidstaat de aangelegenheid voor aan het bij artikel 5 van Richtlijn 98/34/EG ingestelde permanente comité.	3. Indien de nationale maatregel gerechtvaardigd wordt geacht en de non-conformiteit van het product wordt toegeschreven aan tekortkomingen in de geharmoniseerde normen als bedoeld in artikel [35, lid 4, onder b)], vindt overleg met de relevante Europese normalisatie-instantie plaats, zoals vastgelegd in artikel 14, lid 1, alvorens de Commissie of de lidstaat de aangelegenheid voorlegt aan het bij artikel 5 van Richtlijn 98/34/EG ingestelde permanente comité.
Motivering
Artikel 14 moet worden aangevuld met een verplichting voor de lidstaten om eerst ESO[3] te raadplegen, wanneer zij vermoeden dat een norm omzeild kan worden. Dit zou overeenstemmen met de geldende procedures in de EU en zou de vroegtijdige betrokkenheid van ESO en hun technische deskundigen mogelijk maken. Dit is reeds informeel de praktijk in het kader van de laagspanningsrichtlijn.
Amendement 45 Bijlage I, Module A, lid 4, punt 4.2, alinea 2
Bij alle producten die op de markt worden aangeboden, wordt een kopie van de conformiteitsverklaring verstrekt. Wanneer een groot aantal producten aan één gebruiker wordt geleverd, mag dit voorschrift geacht worden te gelden voor de partij of zending en niet voor elk product afzonderlijk.	Een kopie van de conformiteitsverklaring wordt op verzoek verstrekt aan de relevante autoriteiten.
Horizontaal amendement, toe te passen in alle hieronder genoemde modules:
- Bijlage I, Module A, lid 4, punt 4.2, alinea 2
- Bijlage I, Module A1, lid 5, punt 5.2, alinea 2
- Bijlage I, Module A2, lid 5, punt 5.2, alinea 2
- Bijlage I, Module C, lid 3, punt 3.2, alinea 2
- Bijlage I, Module C1, lid 4, punt 4.2, alinea 2
- Bijlage I, Module C2, lid 4, punt 4.2, alinea 2
- Bijlage I, Module D, lid 5, punt 5,2, alinea 2
- Bijlage I, Module D1, lid 7, punt 7.2, alinea 2
- Bijlage I, Module E, lid 5, punt 5.2, alinea 2
- Bijlage I, Module E1, lid 7, punt 7.2, alinea 2
- Bijlage I, Module F, lid 6, punt 6.2, alinea 2
- Bijlage I, Module F1, lid 7, punt 7.2, alinea 2
- Bijlage I, Module G, lid 5, punt 5.2, alinea 2
- Bijlage I, Module H, lid 5, punt 5.2, alinea 2
- Bijlage I, Module H1, lid 6, punt 6.2, alinea 2
Motivering
De verplichting om een kopie van de conformiteitsverklaring te leveren bij elk verkocht exemplaar is buitenproportioneel belastend voor marktdeelnemers.
Amendement 46 Bijlage I, Module A, lid 5 bis (nieuw)
	5 bis. Importeur
	Importeurs houden een kopie van de EG-conformiteitsverklaring ter beschikking van de markttoezichtautoriteiten en zorgen ervoor dat de technische documentatie op verzoek aan die autoriteiten kan worden verstrekt.
Horizontaal amendement, toe te passen in alle hieronder genoemde modules:
- Bijlage I, Module A, lid 5 bis (nieuw)
- Bijlage I, Module A1, lid 6 bis (nieuw)
- Bijlage I, Module A2, lid 6 bis (nieuw)
- Bijlage I, Module C, lid 4 bis (nieuw)
- Bijlage I, Module C1, lid 5 bis (nieuw)
- Bijlage I, Module C2, lid 5 bis (nieuw)
- Bijlage I, Module D, lid 8 bis (nieuw)
- Bijlage I, Module D1, lid 10 bis (nieuw)
- Bijlage I, Module E, lid 8 bis (nieuw)
- Bijlage I, Module E1, lid 10 bis (nieuw)
- Bijlage I, Module F, lid 8 bis (nieuw)
- Bijlage I, Module F1, lid 9 bis (nieuw)
- Bijlage I, Module G, lid 6 bis (nieuw)
- Bijlage I, Module H, lid 8 bis (nieuw)
- Bijlage I, Module H1, lid 8 bis (nieuw)
Motivering
Een marktdeelnemer die producten in de communautaire handel brengt moet aansprakelijk zijn voor de conformiteit van deze producten. Alleen de producent kan de technische documentatie opstellen en bijwerken, aangezien hij over informatie inzake het ontwerp beschikt. Indien de producent zich echter buiten de EU bevindt, zonder vertegenwoordigers binnen de EU, hebben autoriteiten op geen enkele wijze toegang tot de relevante documentatie, wat de handhaving bemoeilijkt. Daarom moet, in overeenstemming met artikel 7, de importeur er verantwoordelijk voor zijn dat deze documentatie beschikbaar is voor de handhavingsautoriteiten.
Amendement 47 Bijlage I, Module A2, lid 4, alinea 3 bis (nieuw)
	De aangemelde instantie dient het delen van testresultaten (shared ITT) en het doorgeven van testresultaten (cascading ITT) te accepteren.
Motivering
Aangezien een groot deel van de kosten van een conformiteitsbeoordeling wordt gemaakt door tests, moeten het delen van testresultaten (shared ITT) en het doorgeven van testresultaten (cascading ITT) worden geaccepteerd door externe certificatie-instanties.
Amendement 48 Bijlage I, Module C1, lid 3, alinea 2 bis (nieuw)
	De aangemelde instantie dient het delen van testresultaten (shared ITT) en het doorgeven van testresultaten (cascading ITT) te accepteren.
Motivering
Aangezien een groot deel van de kosten van een conformiteitsbeoordeling wordt gemaakt door tests, moeten het delen van testresultaten (shared ITT) en het doorgeven van testresultaten (cascading ITT) worden geaccepteerd door externe certificatie-instanties.
Amendement 49 Bijlage I, Module C2, lid 3, alinea 3 bis (nieuw)
	De aangemelde instantie dient het delen van testresultaten (shared ITT) en het doorgeven van testresultaten (cascading ITT) te accepteren.
Motivering
Aangezien een groot deel van de kosten van een conformiteitsbeoordeling wordt gemaakt door tests, moeten het delen van testresultaten (shared ITT) en het doorgeven van testresultaten (cascading ITT) worden geaccepteerd door externe certificatie-instanties.

PROCEDURE

Titel	Gemeenschappelijk kader voor de productafzet
Document- en procedurenummers	COM(2007)0053 - C6-0067/2007 - 2007/0030(COD)
Commissie ten principale	IMCO
Advies uitgebracht door        Datum bekendmaking	ITRE 13.3.2007
Rapporteur voor advies        Datum benoeming	John Purvis 12.4.2007
Behandeling in de commissie	26.6.2007
Datum goedkeuring	2.10.2007
Uitslag eindstemming	+: –: 0:	45 0 1
Bij de eindstemming aanwezige leden	Jan Březina, Philippe Busquin, Jerzy Buzek, Jorgo Chatzimarkakis, Silvia Ciornei, Pilar del Castillo Vera, Lena Ek, Nicole Fontaine, Adam Gierek, Umberto Guidoni, András Gyürk, Fiona Hall, David Hammerstein, Rebecca Harms, Mary Honeyball, Ján Hudacký, Romana Jordan Cizelj, Anne Laperrouze, Pia Elda Locatelli, Eluned Morgan, Angelika Niebler, Reino Paasilinna, Miloslav Ransdorf, Vladimír Remek, Mechtild Rothe, Paul Rübig, Andres Tarand, Radu Ţîrle, Patrizia Toia, Claude Turmes, Nikolaos Vakalis, Alejo Vidal-Quadras, Dominique Vlasto
Bij de eindstemming aanwezige vaste plaatsvervanger(s)	Alexander Alvaro, Pilar Ayuso, Ivo Belet, Manuel António dos Santos, Avril Doyle, Robert Goebbels, Françoise Grossetête, Erika Mann, John Purvis, Bernhard Rapkay, Silvia-Adriana Ţicău, Vladimir Urutchev, Lambert van Nistelrooij

• [1]  Nog niet in het PB gepubliceerd.
• [2]  Europese normalisatie-instellingen (CENELEC, CEN en ETSI)
• [3]  Europese normalisatie-instellingen (CENELEC, CEN en ETSI)

ADVIES van de Commissie juridische zaken (12.9.2007)

aan de Commissie interne markt en consumentenbescherming

inzake het voorstel voor een besluit van het Europees Parlement en de Raad betreffende een gemeenschappelijk kader voor het in de handel brengen van producten
(COM(2007)0053 – C6-0067/2007 – 2007/0030(COD))

Rapporteur voor advies: Othmar Karas

BEKNOPTE MOTIVERING

Er bestaan nog steeds hindernissen voor het vrije goederenverkeer. De Commissie noemt de volgende: concurrentieverstoring wegens uiteenlopende praktijken bij de "aanwijzing van de conformiteitsbeoordelingsinstanties" door de nationale autoriteiten, een ongelijke behandeling in het geval er "niet-conforme" of gevaarlijke producten in de handel zijn gebracht wegens de zeer uiteenlopende regelgeving, voorschriften en instrumenten voor het toezicht op de nationale markt, een gebrek aan vertrouwen in de conformiteitsmarkering, en een gebrek aan coherentie bij de uitvoering en de handhaving van de EU-wetgeving.

Doel van het voorstel voor een besluit is:

-          het creëren van een algemeen kader voor toekomstige sectorale wetgeving;

-          het geven van richtsnoeren voor het gebruik van gemeenschappelijke elementen; en

-          zo veel mogelijk samenhang in die wetgeving te waarborgen voor zover dat politiek en technisch mogelijk is.

Het voorstel voor een besluit wordt tegelijk ingediend met een voorstel voor een verordening inzake accreditatie en markttoezicht.

In dit advies heeft uw rapporteur één thema belicht dat naar zijn mening speciale aandacht moet krijgen in het licht van de nadruk die de commissie legt op rechtszekerheid en de kwaliteit van de wetgeving.

In de huidige formulering van het voorstel lijkt er geen plaats te zijn voor vrijwillige conformiteitsmarkering door derden naast de CE-markering, die alleen verwijst naar de aanspraak van de fabrikant dat het product voldoet aan de voorschriften van de Europese wetgeving. Dit zou ertoe leiden dat bedrijven en banen naar landen buiten de EU verhuizen, waar bepaalde internationale testinstituten reeds een feitelijk monopolie hebben, zoals in Noord-Amerika en de VS, en het zou niet in het belang van de consument zijn.

Dat een zo radicale verandering terloops en onopvallend wordt aangebracht in een wetgevingspakket dat overigens zinvol is, is niet bevorderlijk voor de rechtszekerheid en strijdig met de beginselen van een betere wetgeving.

AMENDEMENTEN

De Commissie juridische zaken verzoekt de ten principale bevoegde Commissie interne markt en consumentenbescherming onderstaande amendementen in haar verslag op te nemen:

Door de Commissie voorgestelde tekst[1]	Amendementen van het Parlement
Amendement 1 Overweging 17
(17) Omdat importeurs en distributeurs downstream-marktdeelnemers zijn, kunnen zij normaal gesproken niet worden verplicht zelf te waarborgen dat het ontwerp en de productie van het product aan de toepasselijke eisen beantwoorden. Hun verplichtingen ten aanzien van de conformiteit van het product moeten beperkt zijn tot bepaalde controles om na te gaan of de fabrikant zijn verplichtingen is nagekomen, bijvoorbeeld of de vereiste conformiteitsmarkering op het product is aangebracht en of de vereiste documenten zijn verstrekt. Van zowel importeurs als distributeurs mag echter worden verwacht dat zij bij het in de handel brengen of op de markt aanbieden van producten de nodige zorgvuldigheid betrachten in verband met de toepasselijke eisen.	(17) Omdat distributeurs downstream-marktdeelnemers zijn, kunnen zij normaal gesproken niet worden verplicht zelf te waarborgen dat het ontwerp en de productie van het product aan de toepasselijke eisen beantwoorden. In dit opzicht dienen zij te vertrouwen op economische actoren die hun producten in de Gemeenschap in de handel brengen. De verplichtingen van distributeurs moeten beperkt zijn tot bepaalde controles, bijvoorbeeld of de vereiste conformiteitsmarkering op het product is aangebracht en of de vereiste consumentendocumentatie is verstrekt. Van distributeurs mag worden verwacht dat zij bij het op de markt aanbieden van producten de nodige zorgvuldigheid betrachten in verband met de toepasselijke eisen.
Motivering
As it stands, Recital (17) is in contradiction with Recital (15). Recital (15) states that the importer has to ensure that the products he places on the market comply with the applicable Community requirements, while Recital (17) requires the importer to act with due care.
Since the requirements placed on importers differ from those placed on distributors, mixing them for both importers and distributors in one recital is likely to cause confusion. Therefore, Recital (17) should be split into two parts to distinguish distributors from importers and their respective obligations.
Distributors take a product that has already been placed on the Community market and make it generally available. Their obligation should consequently be limited to checking that the product carries the CE Marking and that any documentation delivered to the user and required to use the product safely, securely and with respect for the environment. They should not be required to check or keep copies of the declaration of conformity or the technical documentation. For this reason we believe that the reference to “documents” in the original proposal should read “user documentation”.
Amendement 2 Overweging 17 bis (nieuw)
	(17 bis) Importeurs kunnen geen controle uitoefenen op het ontwerp en de fabricatiekenmerken van de producten, maar zijn, aangezien zij deze in de Gemeenschap in de handel brengen, verplicht te waarborgen dat de producten aan alle toepasselijke wetgeving voldoen. Ten einde deze verplichting na te komen, dienen de importeurs in de eerste plaats ervoor te zorgen dat de fabrikanten op de hoogte zijn van de toepasselijke wetgeving en dat de fabrikanten de bijbehorende conformiteitsverklaringen en technische documentatie hebben opgesteld. Als in de Gemeenschap gevestigde instantie zouden de importeurs wettelijk verplicht moeten zijn, te waarborgen dat de producten die zij in de handel brengen, aan de toepasselijke wetgeving voldoen en dat de voornoemde conformiteitsverklaringen en technische documentatie de uitvoerende autoriteiten ter beschikking staan.
Motivering
As it stands, Recital (17) is in contradiction with Recital (15). Recital (15) states that the importer has to ensure that the products he places on the market comply with the applicable Community requirements, while Recital (17) requires the importer to act with due care.
Since the requirements placed on importers differ from those placed on distributors, mixing them for both importers and distributors in one recital is likely to cause confusion. Therefore, Recital (17) should be split into two parts to distinguish distributors from importers and their respective obligations.
As distinct from distributors, importers do place products on the Community market and therefore they should understand in detail what Community laws apply. Importers are resident in the Community; they alone place products on the Community market; and so they must have the legal obligation to ensure compliance – including the making available of Declarations of Conformity and the technical documentation.
Amendement 3 Overweging 22 bis (nieuw)
	(22 bis) Het is echter van belang duidelijk te maken dat de CE-markering een door de fabrikant aangebrachte visuele aanwijzing is dat het product voldoet aan de voorschriften van alle Europese wetgeving. Het is geen aanwijzing van de kwaliteit of dat het product gecertificeerd, goedgekeurd of gecontroleerd is door een openbare of particuliere derde partij (uitgezonderd in gevallen waarin krachtens een specifieke richtlijn de CE-markering gepaard dient te gaan van het nummer van de aangemelde instantie die betrokken is bij de productiecontrolefase). Aangezien de nieuwe aanpak gebaseerd is op richtlijnen die "essentiële eisen" bevatten, is het mogelijk dat producten die de CE-markering dragen niet zijn onderzocht op hun overeenstemming met officiële geharmoniseerde normen, zo deze bestaan. De CE-markering betekent evenmin dat het product door de Commissie of een andere Europese of nationale autoriteit is goedgekeurd. Tot slot is het geen herkomstaanduiding.
Motivering
Het moet duidelijk gemaakt worden dat de CE-markering geen kwaliteitsmerk is en niet betekent dat het product gecertificeerd, goedgekeurd of gecontroleerd is door een derde partij of dat het voldoet aan officiële geharmoniseerde normen. Het is alleen een steun bij de wetshandhaving en voor handhavingsautoriteiten. Om te voorkomen dat verwarring ontstaat stellen wij niet voor het aanbrengen van de CE-markering vrijwillig te maken. Zij moet, zoals nu het geval is in de de nieuwe-aanpakrichtlijnen, verplicht blijven voor alle fabrikanten en gemachtigden, ongeacht hun grootte of andere factoren: als hierin verandering wordt gebracht, leidt dit tot onnodige verwarring bij zowel de handhavingsinstanties als de kopers van het product.
Amendement 4 Artikel 6, punt 11 bis (nieuw)
	(11 bis) "CE-markering": een eenvoudig te onderscheiden aanduiding waarmee de fabrikant of zijn gemachtigde ten aanzien van de uitvoerende autoriteiten aangeeft dat het product voldoet aan alle toepasselijke communautaire wetten die de CE-markering voorschrijven.
Amendement 5 Artikel 9
1. Importeurs die een product in de handel brengen, betrachten de nodige zorgvuldigheid in verband met de toepasselijke eisen.	1. Importeurs mogen alleen conforme producten in de handel brengen.
2. Alvorens een product in de handel te brengen, verifiëren importeurs of de fabrikant de juiste conformiteitsbeoordelingsprocedure heeft uitgevoerd. Zij controleren of de fabrikant de technische documentatie heeft opgesteld, of het product voorzien is van de vereiste conformiteitsmarkering(en) en vergezeld gaat van de vereiste documenten, en of de fabrikant aan de eisen in artikel 7, leden 5 en 6 heeft voldaan.	2. Alvorens een product in de handel te brengen, verifiëren importeurs of de fabrikant de juiste conformiteitsbeoordelingsprocedure heeft uitgevoerd. Zij controleren of de fabrikant de technische documentatie heeft opgesteld, of het product voorzien is van de vereiste conformiteitsmarkering(en) en vergezeld gaat van de vereiste documenten, en of de fabrikant aan de eisen in artikel 7, leden 5 en 6 heeft voldaan.
Wanneer een importeur constateert dat een product niet conform is met ... [verwijzing naar desbetreffende deel van de wetgeving], mag hij het product pas in de handel brengen nadat het conform is gemaakt met de toepasselijke eisen in ... [verwijzing naar desbetreffende deel van de wetgeving].	Wanneer een importeur constateert dat een product niet conform is met ... [verwijzing naar desbetreffende deel van de wetgeving], mag hij het product pas in de handel brengen nadat het conform is gemaakt met de toepasselijke eisen in ... [verwijzing naar desbetreffende deel van de wetgeving]. [verwijzing naar desbetreffende deel van de wetgeving].
3. Importeurs vermelden hun naam en contactadres op het product, of wanneer dit door de omvang of aard van het product niet mogelijk is, op de verpakking of in een bij het product gevoegd document.	3. Importeurs vermelden hun naam en contactadres op het product, of wanneer dit door de omvang of aard van het product niet mogelijk is, op de verpakking of in een bij het product gevoegd document.
	3 bis. Importeurs voeren, in alle gevallen waarin dit met het oog op de bescherming van de gezondheid en veiligheid van de consument noodzakelijk en gezien de kenmerken van de door hen aangeboden producten evenredig is, steekproefgewijze tests van de in de handel gebrachte producten uit, doen onderzoek en houden, voorzover noodzakelijk, een klachtenlijst bij en houden de distributeurs op de hoogte van deze monitoring.
4. Importeurs zorgen gedurende de periode dat zij voor het product verantwoordelijk zijn, voor zodanige opslag- en vervoersomstandigheden dat de conformiteit van het product met de eisen in ... [verwijzing naar desbetreffende deel van de wetgeving] niet in het gedrang komt.	4. Importeurs zorgen gedurende de periode dat zij voor het product verantwoordelijk zijn, voor zodanige opslag- en vervoersomstandigheden dat de conformiteit van het product met de eisen in ... [verwijzing naar desbetreffende deel van de wetgeving] niet in het gedrang komt.
5. Importeurs die van mening zijn of redenen hebben om aan te nemen dat een door hen in de handel gebracht product niet conform is met de toepasselijke Gemeenschapswetgeving, nemen de nodige corrigerende maatregelen om het product conform te maken of zo nodig uit de handel te nemen of van de eindgebruikers terug te roepen. Zij brengen de nationale autoriteiten van de lidstaten waar zij het product op de markt hebben aangeboden hiervan onmiddellijk op de hoogte, waarbij zij in het bijzonder de non-conformiteit en de genomen corrigerende maatregelen uitvoerig beschrijven.	5. Importeurs die van mening zijn of redenen hebben om aan te nemen dat een door hen in de handel gebracht product niet conform is met de toepasselijke Gemeenschapswetgeving, nemen de nodige corrigerende maatregelen om het product conform te maken of zo nodig uit de handel te nemen of van de eindgebruikers terug te roepen. Zij brengen de nationale autoriteiten van de lidstaten waar zij het product op de markt hebben aangeboden hiervan onmiddellijk op de hoogte, waarbij zij in het bijzonder de non-conformiteit en de genomen corrigerende maatregelen uitvoerig beschrijven.
6. Importeurs houden gedurende ... [termijn specificeren] een kopie van de EG-conformiteitsverklaring ter beschikking van de markttoezichtautoriteiten en zorgen ervoor dat de technische documentatie op verzoek aan die autoriteiten kan worden verstrekt.	6. Importeurs:
	(a) bevestigen in een verklaring te hebben geverifieerd dat de adequate conformiteitsbeoordelingsprocedure door de fabrikant of zijn gemachtigde is uitgevoerd en dat zij de juridische aansprakelijkheid voor de door hen ingevoerde producten op zich nemen;
	(b) houden de EG-conformiteitsverklaring die is afgegeven door de fabrikant of zijn gemachtigde bij en bewaren deze;
	(c) houden een kopie van de technische documentatie die is opgesteld door de fabrikant of zijn gemachtigde bij en bewaren deze in hun ruimtes dan wel in die van een derde;
	(d) houden de in de punten a), b), en c) beschreven informatie gedurende een periode van tien jaar nadat de laatste producteenheid is gefabriceerd ... [of gedurende een nog nader te specificeren periode] ter beschikking van de markttoezichtautoriteiten.
7. Importeurs verstrekken de bevoegde nationale autoriteiten op verzoek alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van het product aan te tonen. Op verzoek van deze autoriteiten verlenen zij medewerking aan maatregelen ter voorkoming van de risico’s van de door hen in de handel gebrachte producten.	7. Importeurs verstrekken de bevoegde nationale autoriteiten op verzoek alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van het product aan te tonen. Op verzoek van deze autoriteiten verlenen zij medewerking aan maatregelen ter voorkoming van de risico’s van de door hen in de handel gebrachte producten.
Motivering
In order to ensure a level playing field between EU manufacturers and importers of products coming from third countries, it is crucial to provide for equal obligations among the economic operators placing products on the Community market. An equal level of obligations will ensure the same level of responsibility in case of non-compliant products.
The text of the proposed Article 9(1) is based on Article 3(1) of the General Product Safety Directive (GPSD), which states that “Producers shall be obliged to place only safe products on the market”.
We propose to add a new sub-section 3 to the European Commission’s original text in order to align it with Article 5 of the General Product Safety Directive.
In Article 9(6) importers are required to sign an accompanying document to the Declaration of Conformity so as to take responsibility for the products they place on the market, and to keep the technical documentation. Indien de fabrikant van buiten de EU is en geen gemachtigde vertegenwoordiger binnen de EU heeft, is het moeilijk voor de autoriteiten om toegang te hebben tot het technische dossier.
Amendement 6 Artikel 16, lid 2
2. De CE-markering is het enige merkteken dat aangeeft dat het product conform is met de toepasselijke eisen. Met betrekking tot de conformiteit met de bepalingen in de wetgeving betreffende de CE-markering verwijzen de lidstaten in hun nationale wetgeving niet naar andere conformiteitsmerktekens dan de CE-markering of schrappen dergelijke verwijzingen.	2. De CE-markering is het enige merkteken dat aangeeft dat de fabrikant of zijn gemachtigde heeft vastgesteld dat het product conform is met de toepasselijke communautaire wetgeving. Met betrekking tot de conformiteit met de bepalingen in de wetgeving betreffende de CE-markering verwijzen de lidstaten in hun nationale wetgeving niet naar conformiteitsmerktekens met de betekenis van de CE-markering in de zin van artikel 6, lid 11 bis, of schrappen dergelijke verwijzingen.
	Economische operatoren wordt niet belet vrijwillig andere merktekens naast de CE-markering aan te brengen, mits er geen risico van verwarring bestaat.
Amendement 7 Artikel 16, lid 3
3. Op producten mogen geen merktekens, tekens of opschriften worden aangebracht die derden kunnen misleiden omtrent de betekenis en/of de grafische vorm van de CE-markering. Op producten mogen wel andere merktekens worden aangebracht, mits dit niet ten koste gaat van de zichtbaarheid, de leesbaarheid en de betekenis van de CE-markering.	3. Op producten mogen geen merktekens, tekens of opschriften worden aangebracht die de markt kunnen misleiden omtrent de betekenis en de grafische vorm van de CE-markering. Op producten mogen wel andere merktekens worden aangebracht, mits dit niet ten koste gaat van de zichtbaarheid, de leesbaarheid en de betekenis van de CE-markering.
Motivering
De CE-markering is alleen een verklaring van de fabrikant of zijn gemachtigde dat zijn product conform is. Dat kan ook niet anders, want de EU heeft op dit moment niet de middelen om zelf kwaliteitsborging te verrichten. De CE-markering moet daarom worden onderscheiden van vrijwillige particuliere merken, waarvan de kwaliteit wordt gewaarborgd door onafhankelijke test- en certificeringsinstanties.
De formulering van het Commissievoorstel zou erop neerkomen dat de kwaliteitsmerken van bekende Europese test- en certificeringsinstituten (BSI, CEBEC, ETC SEMKO, KEMA, TÜV, VDE) niet langer op producten aangebracht kunnen worden, wat niet in het belang van de consument zou zijn.
Het zou bovendien leiden tot een uittocht ban bedrijven en banen naar derde landen, daar de markeringen van internationale testinstituten (bijv. UL in de VS of CCC in China) in Europa niet verboden zouden kunnen worden. Deze hebben reeds een feitelijk monopolie in Noord-Amerika en de VS.
Als naast de CE-markering ook particuliere markeringen aangebracht mogen worden, dan brengt dat de veiligheid niet in gevaar.
Amendement 8 Bijlage I, module A, paragraaf 5 bis (nieuw)
	Importeur
	De importeur
	(a) bevestigt in een verklaring te hebben geverifieerd dat de adequate conformiteitsbeoordelingsprocedure door de fabrikant of zijn gemachtigde is uitgevoerd en dat hij de juridische aansprakelijkheid voor de door hem ingevoerde producten op zich neemt;
	(b) houdt de EG-conformiteitsverklaring die is afgegeven door de fabrikant of zijn gemachtigde bij en bewaart deze;
	(c) houdt een kopie van de technische documentatie die is opgesteld door de fabrikant of zijn gemachtigde bij en bewaart deze in zijn ruimtes dan wel in die van een derde;
	(d) houdt de in de punten a), b), en c) beschreven informatie gedurende een periode van tien jaar nadat de laatste producteenheid is gefabriceerd ... [of gedurende een nog nader te specificeren periode] ter beschikking van de markttoezichtautoriteiten.
	Dit amendement geldt ook voor de volgende modules:
	Module A1 – lid 6 bis nieuw
	Module A2 – lid 6 bis nieuw
	Module C – lid 4 bis nieuw
	Module C1 – lid 5 bis nieuw
	Module C2 – lid 5 bis nieuw
	Module D – lid 8 bis nieuw
	Module D1 – lid 10 bis nieuw
	Module E – lid 8 bis nieuw
	Module E1 – lid 10 bis nieuw
	Module F – lid 8 bis nieuw
	Module F1 – lid 9 bis nieuw
	Module G – lid 6 bis nieuw
	Module H – lid 8 bis nieuw
	Module H1 – lid 8 bis nieuw
Motivering
Het voorgestelde amendement sluit aan bij het amendement op artikel 9 inzake de verplichtingen van importeurs.

PROCEDURE

Titel	Gemeenschappelijk kader voor de productafzet
Document- en procedurenummers	COM(2007)0053 - C6-0067/2007 - 2007/0030(COD)
Commissie ten principale	IMCO
Advies uitgebracht door        Datum bekendmaking	JURI 13.3.2007
Rapporteur voor advies        Datum benoeming	Othmar Karas 18.6.2007
Datum goedkeuring	11.9.2007
Uitslag eindstemming	+: –: 0:	24 0 0
Bij de eindstemming aanwezige leden	Marek Aleksander Czarnecki, Bert Doorn, Cristian Dumitrescu, Monica Frassoni, Giuseppe Gargani, Lidia Joanna Geringer de Oedenberg, Othmar Karas, Piia-Noora Kauppi, Klaus-Heiner Lehne, Katalin Lévai, Hans-Peter Mayer, Manuel Medina Ortega, Hartmut Nassauer, Aloyzas Sakalas, Francesco Enrico Speroni, Daniel Strož, Rainer Wieland
Bij de eindstemming aanwezige vaste plaatsvervanger(s)	Janelly Fourtou, Jean-Paul Gauzès, Barbara Kudrycka, Michel Rocard, Jacques Toubon
Bij de eindstemming aanwezige plaatsvervanger(s) (art. 178, lid 2)	Albert Deß, María Sornosa Martínez

• [1]  Nog niet in het PB gepubliceerd.

PROCEDURE

Titel	Gemeenschappelijk kader voor het in de handel brengen van producten
Document- en procedurenummers	COM(2007)0053 - C6-0067/2007 - 2007/0030(COD)
Datum indiening bij EP	14.2.2007
Commissie ten principale        Datum bekendmaking	IMCO 13.3.2007
Medeadviserende commissie(s)        Datum bekendmaking	INTA 13.3.2007		ENVI 13.3.2007		ITRE 13.3.2007		JURI 13.3.2007
Rapporteur(s)        Datum benoeming	Christel Schaldemose 20.3.2007
Behandeling in de commissie	7.5.2007		27.6.2007		16.7.2007		12.9.2007
	2.10.2007		5.11.2007		26.11.2007
Datum goedkeuring	27.11.2007
Uitslag eindstemming	+: –: 0:	39 0 0
Bij de eindstemming aanwezige leden	Charlotte Cederschiöld, Gabriela Creţu, Mia De Vits, Janelly Fourtou, Vicente Miguel Garcés Ramón, Evelyne Gebhardt, Malcolm Harbour, Anna Hedh, Iliana Malinova Iotova, Pierre Jonckheer, Kurt Lechner, Lasse Lehtinen, Toine Manders, Arlene McCarthy, Nickolay Mladenov, Catherine Neris, Bill Newton Dunn, Zita Pleštinská, Giovanni Rivera, Zuzana Roithová, Heide Rühle, Leopold Józef Rutowicz, Christel Schaldemose, Andreas Schwab, Alexander Stubb, Eva-Britt Svensson, Marianne Thyssen, Horia-Victor Toma, Jacques Toubon
Bij de eindstemming aanwezige vaste plaatsvervanger(s)	Emmanouil Angelakas, André Brie, Wolfgang Bulfon, Colm Burke, Giovanna Corda, Filip Kaczmarek, Manuel Medina Ortega, Joseph Muscat, Ieke van den Burg, Anja Weisgerber