ΣΥΣΤΑΣΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΕΥΤΕΡΗ ΑΝΑΓΝΩΣΗ σχετικά με την κοινή θέση του Συμβουλίου ενόψει της έγκρισης του κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου που αφορά τη θέσπιση ενιαίας διαδικασίας έγκρισης για τα πρόσθετα τροφίμων, τα ένζυμα τροφίμων και τα αρτύματα τροφίμων

13.5.2008 - (16673/2/2007 – C6‑0138/2008 – 2006/0143(COD)) - ***II

Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων
Εισηγήτρια: Åsa Westlund

ΣΧΕΔΙΟ ΝΟΜΟΘΕΤΙΚΟΥ ΨΗΦΙΣΜΑΤΟΣ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ

σχετικά με την κοινή θέση του Συμβουλίου ενόψει της έγκρισης του κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου που αφορά τη θέσπιση ενιαίας διαδικασίας έγκρισης για τα πρόσθετα τροφίμων, τα ένζυμα τροφίμων και τα αρτύματα τροφίμων

(16673/2/2007 – C6‑0138/2008 – 2006/0143(COD))

(Διαδικασία συναπόφασης: δεύτερη ανάγνωση)

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

–   έχοντας υπόψη την κοινή θέση του Συμβουλίου (16673/2/2007 – C6‑0138/2008),

–   έχοντας υπόψη τη θέση του κατά την πρώτη ανάγνωση[1] σχετικά με την πρόταση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο (COM(2006)0423),

–   έχοντας υπόψη την τροποποιημένη πρόταση της Επιτροπής (COM(2007)0672)),

–   έχοντας υπόψη το άρθρο 251, παράγραφος 2, της Συνθήκης ΕΚ,

–   έχοντας υπόψη το άρθρο 62 του Κανονισμού του,

–   έχοντας υπόψη τη σύσταση για τη δεύτερη ανάγνωση της Επιτροπής Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων (A6‑0179/2008),

1.  εγκρίνει την κοινή θέση όπως τροποποιήθηκε·

2.  αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει τη θέση του Κοινοβουλίου στο Συμβούλιο και στην Επιτροπή.

Τροπολογία  1 Κοινή θέση του Συμβουλίου Αιτιολογική σκέψη 2
Κοινή θέση του Συμβουλίου	Τροπολογία
(2) Κατά την άσκηση των κοινοτικών πολιτικών θα πρέπει να εξασφαλίζεται υψηλό επίπεδο προστασίας της ανθρώπινης ζωής και υγείας.	(2) Κατά την άσκηση των κοινοτικών πολιτικών θα πρέπει να εξασφαλίζεται υψηλό επίπεδο προστασίας της ανθρώπινης ζωής και υγείας, και του περιβάλλοντος.
Αιτιολόγηση
Επαναφορά της τροπολογίας 1 του ΕΚ από την πρώτη ανάγνωση.
Τροπολογία  2 Κοινή θέση του Συμβουλίου Αιτιολογική σκέψη 5 α (νέα)
Κοινή θέση του Συμβουλίου	Τροπολογία
	(5α) Η διαφάνεια στην παραγωγή και στο χειρισμό των τροφίμων είναι απολύτως απαραίτητη για την εξασφάλιση της εμπιστοσύνης του καταναλωτή.
Αιτιολόγηση
Επαναφορά της τροπολογίας 3 του ΕΚ από την πρώτη ανάγνωση.
Τροπολογία  3 Κοινή θέση του Συμβουλίου Αιτιολογική σκέψη 11
Κοινή θέση του Συμβουλίου	Τροπολογία
(11) Σύμφωνα με το πλαίσιο εκτίμησης της επικινδυνότητας σε θέματα της ασφαλείας των τροφίμων που έχει διαμορφωθεί με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 178/2002 , η άδεια κυκλοφορίας οιασδήποτε ουσίας στην αγορά θα πρέπει να δίδεται μόνον αφού αξιολογηθεί επιστημονικά, στο ανώτατο δυνατό επίπεδο, η επικινδυνότητα που παρουσιάζει για την ανθρώπινη υγεία. Η αξιολόγηση αυτή, που θα πρέπει να διενεργείται υπό την ευθύνη της Αρχής, θα πρέπει να ακολουθείται από απόφαση σχετικά με τη διαχείριση των κινδύνων, την οποία λαμβάνει η Επιτροπή με μια κανονιστική διαδικασία η οποία εξασφαλίζει τη στενή συνεργασία μεταξύ της Επιτροπής και των κρατών μελών.	(11) Σύμφωνα με το πλαίσιο εκτίμησης της επικινδυνότητας σε θέματα της ασφαλείας των τροφίμων που έχει διαμορφωθεί με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 178/2002 , η άδεια κυκλοφορίας οιασδήποτε ουσίας στην αγορά θα πρέπει να δίδεται μόνον αφού προηγηθεί σε ανεξάρτητη επιστημονική αξιολόγηση, στο ανώτατο δυνατό επίπεδο, της επικινδυνότητας που παρουσιάζει για την ανθρώπινη υγεία. Η αξιολόγηση αυτή, που θα πρέπει να διενεργείται υπό την ευθύνη της Αρχής, θα πρέπει να ακολουθείται από απόφαση σχετικά με τη διαχείριση των κινδύνων, την οποία λαμβάνει η Επιτροπή με μια κανονιστική διαδικασία η οποία εξασφαλίζει τη στενή συνεργασία μεταξύ της Επιτροπής και των κρατών μελών.
Αιτιολόγηση
Επαναφορά της τροπολογίας 5 του ΕΚ από την πρώτη ανάγνωση.
Τροπολογία  4 Κοινή θέση του Συμβουλίου Αιτιολογική σκέψη 11 α (νέα)
Κοινή θέση του Συμβουλίου	Τροπολογία
	(11α) Τα κριτήρια που θεσπίζονται για την έγκριση κυκλοφορίας από τους κανονισμούς (ΕΚ) αριθ. ΧΧΧ/2006, (ΕΚ) αριθ. ΥΥΥ/2006 και (ΕΚ) αριθ. ΖΖΖ/2006 πρέπει να πληρούνται και για την έγκριση βάσει του παρόντος κανονισμού.
Τροπολογία  5 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 1 - παράγραφος 1
Κοινή θέση του Συμβουλίου	Τροπολογία
1. Ο παρών κανονισμός θεσπίζει μια ενιαία διαδικασία αξιολόγησης και έγκρισης (στο εξής η "ενιαία διαδικασία") των προσθέτων τροφίμων, των ενζύμων τροφίμων, των αρτυμάτων τροφίμων και των βασικών υλικών αρτυμάτων και των βασικών υλικών συστατικών τροφίμων με αρτυματικές ιδιότητες που χρησιμοποιούνται ή προορίζονται να χρησιμοποιηθούν επί ή εντός των τροφίμων (στο εξής "ουσίες"), η οποία συμβάλλει στην ελεύθερη κυκλοφορία των ουσιών αυτών στην Κοινότητα. Ο παρών κανονισμός δεν εφαρμόζεται στα αρτύματα καπνιστών τροφίμων που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2065/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 10ης Νοεμβρίου 2003, για τα αρτύματα καπνιστών τροφίμων που χρησιμοποιούνται ή προορίζονται να χρησιμοποιηθούν μέσα ή πάνω στα τρόφιμα.	1. Ο παρών κανονισμός θεσπίζει μια ενιαία διαδικασία έγκρισης (στο εξής η "ενιαία διαδικασία") των προσθέτων τροφίμων, των ενζύμων τροφίμων, των αρτυμάτων τροφίμων και των βασικών υλικών αρτυμάτων και των βασικών υλικών συστατικών τροφίμων με αρτυματικές ιδιότητες που χρησιμοποιούνται ή προορίζονται να χρησιμοποιηθούν επί ή εντός των τροφίμων (στο εξής "ουσίες"), η οποία συμβάλλει στην καλύτερη προστασία των καταναλωτών και τη δημόσια υγεία και στην ελεύθερη κυκλοφορία των ουσιών αυτών στην Κοινότητα. Ο παρών κανονισμός δεν εφαρμόζεται στα αρτύματα καπνιστών τροφίμων που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2065/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 10ης Νοεμβρίου 2003, για τα αρτύματα καπνιστών τροφίμων που χρησιμοποιούνται ή προορίζονται να χρησιμοποιηθούν μέσα ή πάνω στα τρόφιμα.
Αιτιολόγηση
Επαναφορά της τροπολογίας 11 του ΕΚ από την πρώτη ανάγνωση.
Τροπολογία  6 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 2 – παράγραφος 1
Κοινή θέση του Συμβουλίου	Τροπολογία
1. Δυνάμει της κάθε τομεακής νομοθεσίας για τα τρόφιμα, οι ουσίες των οποίων έχει εγκριθεί η κυκλοφορία στην αγορά της Κοινότητας περιλαμβάνονται σε κατάλογο, το περιεχόμενο του οποίου καθορίζεται από την εν λόγω νομοθεσία (στο εξής «Κοινοτικός κατάλογος»). Ο κοινοτικός κατάλογος επικαιροποιείται από την Επιτροπή. Δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.	1. Δυνάμει της κάθε τομεακής νομοθεσίας για τα τρόφιμα, οι ουσίες των οποίων έχει εγκριθεί η κυκλοφορία στην αγορά της Κοινότητας περιλαμβάνονται σε κατάλογο, το περιεχόμενο του οποίου καθορίζεται από την εν λόγω νομοθεσία (στο εξής «Κοινοτικός κατάλογος»). Ο κοινοτικός κατάλογος επικαιροποιείται από την Επιτροπή. Δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Οι ουσίες που περιλαμβάνονται στον κοινοτικό πίνακα μπορούν να χρησιμοποιούνται από όλες τις επιχειρήσεις τροφίμων που υπόκεινται στους όρους που έχουν εφαρμογή γι' αυτές, υπό την προϋπόθεση ότι η χρήση τους δεν περιορίζεται δυνάμει του άρθρου 12 (6a).
Αιτιολόγηση
Επαναφορά της τροπολογίας 20 του ΕΚ από την πρώτη ανάγνωση.
Τροπολογία  7 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 4 - παράγραφος 1 – πρώτο εδάφιο, στοιχείο (β)
Κοινή θέση του Συμβουλίου	Τροπολογία
β) όπου εφαρμόζεται, κοινοποιεί, το συντομότερο δυνατόν, την αίτηση στην Αρχή και ζητεί τη γνώμη της, σύμφωνα με το άρθρο 3, παράγραφος 2.	β) κοινοποιεί την αίτηση στην Αρχή και ζητεί τη γνώμη της, σύμφωνα με το άρθρο 3, παράγραφος 2.
Τροπολογία  8 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 5 - παράγραφος 1
Κοινή θέση του Συμβουλίου	Τροπολογία
1. Η Αρχή γνωμοδοτεί εντός έξι μηνών από την παραλαβή έγκυρης αίτησης.	1. Η Αρχή γνωμοδοτεί εντός εννέα μηνών από την παραλαβή έγκυρης αίτησης.
Αιτιολόγηση
Επαναφορά της τροπολογίας 22 του ΕΚ από την πρώτη ανάγνωση.
Τροπολογία  9 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 5 - παράγραφος 2
Κοινή θέση του Συμβουλίου	Τροπολογία
2. Η Αρχή διαβιβάζει τη γνωμοδότησή της στην Επιτροπή και στα κράτη μέλη και, όπου εφαρμόζεται, στον αιτούντα.	2. Η Αρχή διαβιβάζει τη γνωμοδότησή της στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στον αιτούντα. Η γνωμοδότηση δημοσιοποιείται, με την επιφύλαξη των διατάξεων του άρθρου 12.
Αιτιολόγηση
Επαναφορά της τροπολογίας 23 του ΕΚ από την πρώτη ανάγνωση.
Τροπολογία  10 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 7 – παράγραφος 1 α (νέα)
Κοινή θέση του Συμβουλίου	Τροπολογία
	1α. Η Επιτροπή αιτιολογεί την πρόταση κανονισμού της και εξηγεί το σκεπτικό στο οποίο βασίζεται.
Αιτιολόγηση
Επαναφορά της τροπολογίας 37 του ΕΚ από την πρώτη ανάγνωση.
Τροπολογία  11 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 7 - παράγραφος 2
Κοινή θέση του Συμβουλίου	Τροπολογία
2. Εάν το σχέδιο κανονισμού δεν είναι σύμφωνο με τη γνώμη της Αρχής, η Επιτροπή υποβάλλει εξηγήσεις για την αιτιολόγηση των διαφορών.	2. Εάν το σχέδιο κανονισμού δεν είναι σύμφωνο με τη γνώμη της Αρχής, η Επιτροπή εξηγεί τους λόγους που οδήγησαν στην απόφασή της.
Αιτιολόγηση
Επαναφορά της τροπολογίας 37 του ΕΚ από την πρώτη ανάγνωση.
Τροπολογία  12 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 12 - παράγραφος 6α (νέα)
Κοινή θέση του Συμβουλίου	Τροπολογία
	6a. Επί μία πενταετία μετά την ημερομηνία έγκρισης, τα επιστημονικά δεδομένα και οι άλλες πληροφορίες που παρέχουν οι αιτούντες, δεν μπορούν να χρησιμοποιούνται προς όφελος μεταγενέστερου αιτούντος, εκτός εάν ο μεταγενέστερος αιτών έχει συμφωνήσει με τον προηγούμενο ότι είναι δυνατή η χρήση αυτών των δεδομένων και των πληροφοριών, και τα έξοδα επιμερισθούν αναλόγως, στις περιπτώσεις κατά τις οποίες:
	α) ο προηγούμενος αιτών έχει χαρακτηρίσει, κατά τη χρονική στιγμή της αίτησής του, τα επιστημονικά δεδομένα και τις άλλες πληροφορίες ως δικής του αποκλειστικής εκμετάλλευσης, και
	β) ο προηγούμενος αιτών διέθετε αποκλειστικά δικαιώματα αναφοράς στα δεδομένα αποκλειστικής εκμετάλλευσης κατά τη στιγμή που υπεβλήθη η προηγούμενη αίτηση, και
	γ) η ουσία δεν θα μπορούσε να εγκριθεί χωρίς την υποβολή των δεδομένων αποκλειστικής εκμετάλλευσης από τον προηγούμενο αιτούντα.
Αιτιολόγηση
Επαναφορά της τροπολογίας 33 από την πρώτη ανάγνωση.

• [1]  Κείμενα που εγκρίθηκαν

ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗ

Η πρόταση κανονισμού για μια ενιαία διαδικασία έγκρισης των προσθέτων τροφίμων, των ενζύμων τροφίμων και των αρτυμάτων τροφίμων ανήκει στη δέσμη προτάσεων για τα βελτιωτικά τροφίμων (FIA), που πρότεινε η Επιτροπή τον Ιούλιο του 2006. Η δέσμη αποτελείται από την εν λόγω πρόταση για θέσπιση μιας ενιαίας διαδικασίας έγκρισης, έναν κανονισμό για τα πρόσθετα τροφίμων, έναν κανονισμό για τα ένζυμα τροφίμων και έναν κανονισμό για τα αρτύματα τροφίμων. Στόχος είναι η εναρμόνιση, η διασαφήνιση και η ενημέρωση των ισχυόντων κανόνων σε αυτόν τον τομέα.

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ενέκρινε την πρώτη ανάγνωση του στην Ολομέλεια στις 10 Ιουλίου 2007. Η κοινή θέση του Συμβουλίου εγκρίθηκε στις 10 Μαρτίου 2008.

Το Κοινοβούλιο ενέκρινε 29 τροπολογίες κατά πρώτη ανάγνωση της πρότασης της Επιτροπής. Στην κοινή θέση του Συμβουλίου συμπεριλήφθηκαν λιγότερες από τις μισές.

Κύριος στόχος της εισηγήτριας στην πρώτη ανάγνωση ήταν η αύξηση της διαφάνειας στη διαδικασία έγκρισης που πρόκειται να εφαρμοστεί, ώστε να βελτιωθεί η προστασία των καταναλωτών.

Το Κοινοβούλιο υποστήριξε την εισηγήτρια όσον αφορά τον παραπάνω στόχο. Στην κοινή του θέση, το Συμβούλιο δεν έδωσε στην αύξηση της διαφάνειας την έμφαση που θα επιθυμούσε η εισηγήτρια.

Οι τροπολογίες που υποβάλλονται για τη δεύτερη ανάγνωση στοχεύουν στην επαναφορά της ιδέας αυτής.

Το Κοινοβούλιο, στην πρώτη του ανάγνωση υποστήριξε την εισηγήτρια στο θέμα της συμπερίληψης περιβαλλοντικών διαστάσεων στη νομοθεσία. Το Συμβούλιο τις συμπεριέλαβε εν μέρει στην κοινή θέση του, ωστόσο, η εισηγήτρια θα ήθελε να ενισχυθεί η πρόταση ακόμη περισσότερο όσον αφορά αυτό το ζήτημα.

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ

Τίτλος	Διαδικασία έγκρισης για τα πρόσθετα τροφίμων, τα ένζυμα τροφίμων και τα αρτύματα τροφίμων
Έγγραφα αναφοράς	16673/2/2007 – C6-0138/2008 – 2006/0143(COD)
Ημερομ. 1ης ανάγνωσης του ΕΚ – Αριθ. P	10.7.2007                     T6-0320/2007
Πρόταση της Επιτροπής	COM(2006)0423 - C6-0258/2006
Τροποποιημένη πρόταση της Επιτροπής	COM(2007)0672
Ημερομηνία αναγγελίας στην ολομέλεια της παραλαβής της κοινής θέσης	13.3.2008
Επιτροπή αρμόδια επί της ουσίας        Ημερομ. αναγγελίας στην ολομέλεια	ENVI 13.3.2008
Εισηγητής(ές)        Ημερομηνία ορισμού	Åsa Westlund 14.9.2006
Εξέταση στην επιτροπή	3.4.2008
Ημερομηνία έγκρισης	6.5.2008
Αποτέλεσμα της τελικής ψηφοφορίας	+: –: 0:	47 0 0
Βουλευτές παρόντες κατά την τελική ψηφοφορία	Georgs Andrejevs, Irena Belohorská, John Bowis, Frieda Brepoels, Hiltrud Breyer, Dorette Corbey, Magor Imre Csibi, Chris Davies, Avril Doyle, Mojca Drčar Murko, Jill Evans, Anne Ferreira, Karl-Heinz Florenz, Matthias Groote, Françoise Grossetête, Satu Hassi, Jens Holm, Caroline Jackson, Christa Klaß, Eija-Riitta Korhola, Urszula Krupa, Aldis Kušķis, Jules Maaten, Linda McAvan, Riitta Myller, Péter Olajos, Miroslav Ouzký, Vladko Todorov Panayotov, Vittorio Prodi, Frédérique Ries, Dagmar Roth-Behrendt, Carl Schlyter, Horst Schnellhardt, Richard Seeber, Kathy Sinnott, Bogusław Sonik, María Sornosa Martínez, Αντώνιος Τρακατέλλης, Thomas Ulmer, Åsa Westlund, Anders Wijkman, Glenis Willmott
Αναπληρωτές παρόντες κατά την τελική ψηφοφορία	Anne Laperrouze, Kartika Tamara Liotard, Miroslav Mikolášik, Alojz Peterle, Lambert van Nistelrooij