INFORME sobre la propuesta de Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a las materias que pueden añadirse a los medicamentos para su coloración (Refundición)

1.7.2008 - (COM(2008)0001 – C6‑0026/2008 – 2008/0001(COD)) - ***I

Comisión de Asuntos Jurídicos
Ponente: József Szájer
(Refundición – artículo 80 bis del Reglamento)

Procedimiento : 2008/0001(COD)
Ciclo de vida en sesión
Ciclo relativo al documento :  
A6-0280/2008
Textos presentados :
A6-0280/2008
Debates :
Textos aprobados :

PROYECTO DE RESOLUCIÓN LEGISLATIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO

sobre la propuesta de Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a las materias que pueden añadirse a los medicamentos para su coloración (Refundición)

(COM(2008)0001 – C6‑0026/2008 – 2008/0001(COD))

(Procedimiento de codecisión: primera lectura)

El Parlamento Europeo,

–   Vista la propuesta de la Comisión al Parlamento Europeo y al Consejo (COM(2008)0001),

–   Vistos el apartado 2 del artículo 251 y el artículo 95 del Tratado CE, conforme a los cuales la Comisión le ha presentado su propuesta (C6‑0026/2008),

–   Visto el Acuerdo interinstitucional, de 28 de noviembre de 2001, para un recurso más estructurado a la técnica de la refundición de los actos jurídicos[1],

–   Vistos los artículos 80 bis y 51 de su Reglamento,

–    Vistos el informe de la Comisión de Asuntos Jurídicos y la opinión de la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria (A6‑0280/2008),

A. Considerando que, según el grupo consultivo de los Servicios Jurídicos del Parlamento Europeo, del Consejo y de la Comisión, la propuesta en cuestión no contiene ninguna modificación de fondo aparte de las que se han determinado como tales y que, en lo que se refiere a las disposiciones inalteradas de los textos existentes, la propuesta se limita a una codificación pura y simple de las mismas, sin ninguna modificación sustancial,

1.  Aprueba la propuesta de la Comisión en su versión adaptada a las recomendaciones del grupo consultivo de los Servicios Jurídicos del Parlamento Europeo, del Consejo y de la Comisión;

2.  Pide a la Comisión que le consulte de nuevo, si se propone modificar sustancialmente su propuesta o sustituirla por otro texto;

3.  Encarga a su Presidente que transmita la posición del Parlamento al Consejo y a la Comisión.

  • [1]  DO C 77 de 28.3.2002, p. 1.

EXPOSICIÓN DE MOTIVOS

La Decisión 1999/468/CE del Consejo, de 28 de junio de 1999, por la que se establecen los procedimientos para el ejercicio de las competencias de ejecución atribuidas a la Comisión[1] fue modificada por la Decisión 2006/512/CE, de 17 de julio de 2006[2]. El artículo 5 bis de la Decisión 1999/468/CEE modificada introdujo el nuevo «procedimiento de reglamentación con control» para las medidas de alcance general que tengan por objeto modificar elementos no esenciales de un acto de base adoptado con arreglo al procedimiento de codecisión, incluso suprimiendo algunos de esos elementos, o completando el acto mediante la adición de nuevos elementos no esenciales.

Tras el examen de la legislación vigente y de los procedimientos en curso[3], la Comisión Europea presentó, entre otras cosas, la presente propuesta refundida, transformada a partir de una codificación con el fin de incorporar las modificaciones necesarias para la adaptación al procedimiento de reglamentación con control.

Mediante decisión de 12 de diciembre de 2007, la Conferencia de Presidentes designó a la Comisión de Asuntos Jurídicos como comisión competente para examinar esta «adaptación comitológica» y a las comisiones especializadas como comisiones para emitir opinión. La Conferencia de Presidentes de Comisión alcanzó un acuerdo el 15 de enero de 2008 sobre las modalidades de cooperación entre la Comisión de Asuntos Jurídicos y las demás comisiones interesadas.

En vista del hecho de que la adaptación propuesta al procedimiento de reglamentación con control se ha completado, la Comisión de Asuntos Jurídicos no propone ninguna enmienda, aparte de las adaptaciones técnicas sugeridas por el grupo consultivo de los Servicios Jurídicos.

OPINIÓN de la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria (5.6.2008)

para la Comisión de Asuntos Jurídicos

sobre la propuesta de Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a las materias que pueden añadirse a los medicamentos para su coloración (refundición)
(COM(2008)0001 – C6‑0026/2008 – 2008/0001(COD))

Ponente de opinión: Thomas Ulmer

******

La Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria pide a la Comisión de Asuntos Jurídicos, competente para el fondo, que proponga la aprobación de la propuesta de la Comisión.

PROCEDIMIENTO

Título

Colorantes para medicamentos (versión refundida)

Referencias

COM(2008)0001 – C6-0026/2008 – 2008/0001(COD)

Comisión competente para el fondo

JURI

Opinión emitida por

       Fecha del anuncio en el Pleno

ENVI

19.2.2008

 

 

 

Ponente de opinión

       Fecha de designación

Thomas Ulmer

13.3.2008

 

 

Examen en comisión

5.5.2008

 

 

 

Fecha de aprobación

3.6.2008

 

 

 

Resultado de la votación final

+:

–:

0:

54

0

0

Miembros presentes en la votación final

Georgs Andrejevs, Margrete Auken, Liam Aylward, Pilar Ayuso, Irena Belohorská, Johannes Blokland, John Bowis, Frieda Brepoels, Martin Callanan, Dorette Corbey, Magor Imre Csibi, Chris Davies, Avril Doyle, Mojca Drčar Murko, Edite Estrela, Anne Ferreira, Matthias Groote, Françoise Grossetête, Cristina Gutiérrez-Cortines, Satu Hassi, Gyula Hegyi, Marie Anne Isler Béguin, Christa Klaß, Eija-Riitta Korhola, Peter Liese, Jules Maaten, Roberto Musacchio, Riitta Myller, Péter Olajos, Miroslav Ouzký, Vladko Todorov Panayotov, Vittorio Prodi, Frédérique Ries, Dagmar Roth-Behrendt, Guido Sacconi, Carl Schlyter, Horst Schnellhardt, Richard Seeber, Kathy Sinnott, Bogusław Sonik, María Sornosa Martínez, Antonios Trakatellis, Anja Weisgerber, Åsa Westlund, Anders Wijkman, Glenis Willmott

Suplente(s) presente(s) en la votación final

Inés Ayala Sender, Iles Braghetto, Bairbre de Brún, Genowefa Grabowska, Rebecca Harms, Henrik Lax, Johannes Lebech, Miroslav Mikolášik

ANEXO: DICTAMEN DEL GRUPO CONSULTIVO DE LOS SERVICIOS JURÍDICOS

 

Bruselas, 28 de febrero de 2008

DICTAMEN

                           A LA ATENCIÓN      DEL PARLAMENTO EUROPEO

                                                                DEL CONSEJO

                                                                DE LA COMISIÓN

Propuesta de Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a las materias que pueden añadirse a los medicamentos para su coloración

(COM(2008)0001 de 11 de enero de 2008 – 2008/0001(COD))

Visto el Acuerdo interinstitucional, de 28 de noviembre de 2001, para un recurso más estructurado a la técnica de la refundición de los actos jurídicos, y especialmente su punto 9, el grupo consultivo integrado por los Servicios Jurídicos del Parlamento Europeo, del Consejo y de la Comisión celebró, el 22 de enero y el 6 de febrero de 2008, sendas reuniones para examinar, entre otros asuntos, la propuesta de referencia, presentada por la Comisión.

En el marco del examen[1] de la propuesta de Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo, con vistas a la refundición de la Directiva del Consejo 78/25/CEE, de 12 de diciembre de 1977, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros referentes a las materias que puedan añadirse a los medicamentos para su coloración, el grupo consultivo estableció, de común acuerdo, que en el artículo 2 el texto «a los criterios generales y específicos de pureza» debe ser sustituido por «a las especificaciones generales relativas a las lacas alumínicas preparadas a partir de materias colorantes y a los criterios específicos de pureza».

Este examen ha permitido al grupo consultivo determinar de común acuerdo que la propuesta no comporta modificación sustancial alguna aparte de las señaladas como tales en la misma o en el presente dictamen. Asimismo, en lo que se refiere a la codificación de las disposiciones no modificadas del acto anterior con las modificaciones sustanciales, el grupo ha podido constatar que la propuesta es una codificación sin ninguna modificación sustancial de los mismos.

(Fdo.)

C. PENNERA

(Fdo.)

J.-C. PIRIS

(Fdo.)

M. PETITE

 

Jurisconsulto

 

Jurisconsulto

 

Director General

  • [1]  El grupo consultivo disponía de las versiones alemana, inglesa y francesa de la propuesta y trabajó partiendo de la versión francesa, que es la versión original del documento de trabajo.

PROCEDIMIENTO

Título

Colorantes para medicamentos (Versión refundida)

Referencias

COM(2008)0001 – C6-0026/2008 – 2008/0001(COD)

Fecha de la presentación al PE

11.1.2008

Comisión competente para el fondo

       Fecha del anuncio en el Pleno

JURI

19.2.2008

Comisión(es) competente(s) para emitir opinión

       Fecha del anuncio en el Pleno

ENVI

19.2.2008

 

 

 

Ponente(s)

       Fecha de designación

József Szájer

19.12.2007

 

 

Fecha de aprobación

26.6.2008

 

 

 

Resultado de la votación final

+:

–:

0:

24

0

0

Miembros presentes en la votación final

Carlo Casini, Titus Corlăţean, Bert Doorn, Monica Frassoni, Giuseppe Gargani, Neena Gill, Othmar Karas, Piia-Noora Kauppi, Klaus-Heiner Lehne, Hans-Peter Mayer, Manuel Medina Ortega, Hartmut Nassauer, Aloyzas Sakalas, Francesco Enrico Speroni, Diana Wallis, Rainer Wieland, Jaroslav Zvěřina, Tadeusz Zwiefka

Suplente(s) presente(s) en la votación final

Sharon Bowles, Vicente Miguel Garcés Ramón, Jean-Paul Gauzès, Eva Lichtenberger, József Szájer, Ieke van den Burg

Fecha de presentación

1.7.2008