MIETINTÖ ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi lelujen turvallisuudesta

12.11.2008 - (KOM(2008)0009 – C6‑0039/2008 – 2008/0018(COD)) - ***I

Sisämarkkina- ja kuluttajansuojavaliokunta
Esittelijä: Marianne Thyssen

LUONNOS EUROOPAN PARLAMENTIN LAINSÄÄDÄNTÖPÄÄTÖSLAUSELMAKSI

ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi lelujen turvallisuudesta

(KOM(2008)0009 – C6‑0039/2008 – 2008/0018(COD))

(Yhteispäätösmenettely: ensimmäinen käsittely)

Euroopan parlamentti, joka

–   ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2008)0009),

–   ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan ja 95 artiklan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille (C6‑0039/2008),

–   ottaa huomioon työjärjestyksen 51 artiklan,

–   ottaa huomioon sisämarkkina- ja kuluttajansuojavaliokunnan mietinnön sekä ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunnan lausunnon sekä teollisuus-, tutkimus- ja energiavaliokunnan lausunnon (A6‑0441/2008),

1.  hyväksyy komission ehdotuksen sellaisena kuin se on tarkistettuna;

2.  pyytää komissiota antamaan asian uudelleen Euroopan parlamentin käsiteltäväksi, jos se aikoo tehdä tähän ehdotukseen huomattavia muutoksia tai korvata sen toisella ehdotuksella;

3.  kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle.

Tarkistus  1 Ehdotus direktiiviksi Johdanto-osan 2 kappale
Komission teksti	Tarkistus
(2) Direktiivi 88/378/ETY perustuu teknistä yhdenmukaistamista ja standardointia koskevasta uudesta lähestymistavasta 7 päivänä toukokuuta 1985 annetussa neuvoston päätöslauselmassa esitettyihin periaatteisiin. Siinä näin ollen asetetaan vain olennaiset leluja koskevat turvallisuusvaatimukset, kun taas teknisten yksityiskohtien hyväksymisestä huolehtivat Euroopan standardointikomitea CEN ja Euroopan sähkötekniikan standardointikomitea CENELEC teknisiä standardeja ja määräyksiä koskevien tietojen toimittamisessa noudatettavasta menettelystä 22 päivänä kesäkuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/34/EY mukaisesti. Näin vahvistettujen yhdenmukaistettujen standardien, joiden viitenumero julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä, noudattaminen tarjoaa direktiivin 88/378/EY vaatimusten täyttymistä koskevan olettaman. Kokemukset ovat osoittaneet, että nämä perusperiaatteet ovat toimineet hyvin lelualalla ja ne olisi säilytettävä.	(2) Direktiivi 88/378/ETY perustuu teknistä yhdenmukaistamista ja standardointia koskevasta uudesta lähestymistavasta 7 päivänä toukokuuta 1985 annetussa neuvoston päätöslauselmassa esitettyihin periaatteisiin. Siinä näin ollen asetetaan olennaiset leluja koskevat turvallisuusvaatimukset, myös erityiset turvallisuusvaatimukset, jotka koskevat fyysisiä ja mekaanisia ominaisuuksia, syttyvyyttä, kemiallisia ominaisuuksia, sähköominaisuuksia, hygieniaa ja radioaktiivisuutta. Teknisten yksityiskohtien hyväksymisestä huolehtivat Euroopan standardointikomitea CEN ja Euroopan sähkötekniikan standardointikomitea CENELEC teknisiä standardeja ja määräyksiä koskevien tietojen toimittamisessa noudatettavasta menettelystä 22 päivänä kesäkuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/34/EY mukaisesti. Näin vahvistettujen yhdenmukaistettujen standardien, joiden viitenumero julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä, noudattaminen tarjoaa direktiivin 88/378/EY vaatimusten täyttymistä koskevan olettaman.
Perustelu
Olennaisiin turvallisuusvaatimuksiin kuuluvat paitsi direktiivin 9 artiklassa mainitut vaatimukset myös ne erityiset turvallisuusvaatimukset, jotka on mainittu liitteessä II. Lisäksi kun otetaan huomioon viime aikoina esiintyneet leluja koskevat turvallisuusongelmat, on vaikea väittää, että asiat ovat toimineet hyvin lelualalla.
Tarkistus  2 Ehdotus direktiiviksi Johdanto-osan 3 a kappale (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	(3 a) Tällä direktiivillä perustettavan uuden järjestelmän toisena tärkeänä tavoitteena on kannustaa ja tietyissä tapauksissa varmistaa, että leluissa käytettävät vaaralliset aineet ja materiaalit korvataan vähemmän vaarallisilla aineilla tai tekniikoilla, jos taloudellisesti ja teknisesti toteuttamiskelpoisia soveltuvia vaihtoehtoja on saatavilla.
Perustelu
Tämä tarkistus on tarpeen REACH-asetukseen mukautumiseksi (johdanto-osan 12 kappale).
Tarkistus  3 Ehdotus direktiiviksi Johdanto-osan 3 b kappale (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	(3 b) Ennalta varautumisen periaate on yhteisöoikeuden periaate, joka sisältyy Euroopan yhteisöjen tuomioistuimen oikeuskäytäntöön ja joka on eritelty komission 2. helmikuuta 2000 antamassa tiedonannossa ennalta varautumisen periaatteesta (KOM(2000)0001).
Tarkistus  4 Ehdotus direktiiviksi Johdanto-osan 8 kappale
Komission teksti	Tarkistus
(8) Kaikkien talouden toimijoiden, jotka kuuluvat toimitus- ja jakeluketjuun, olisi ryhdyttävä tarvittaviin toimenpiteisiin sen varmistamiseksi, että markkinoilla asetetaan saataville ainoastaan sellaisia leluja, jotka ovat sovellettavan lainsäädännön vaatimusten mukaisia. Tässä direktiivissä säädetään selkeästä ja oikeasuhteisesta velvollisuuksien jakautumisesta, joka vastaa kunkin toimijan tehtävää toimitus- ja jakeluprosessissa.	(8) Kaikkien talouden toimijoiden, jotka kuuluvat toimitus- ja jakeluketjuun, on toimittava mahdollisimman vastuullisesti ja varovaisesti, jotta varmistetaan, että tavanomaisissa ja kohtuullisesti ennakoitavissa olevissa käyttöolosuhteissa lelut, jotka ne saattavat markkinoille, eivät aiheuta vaaraa lasten turvallisuudelle ja terveydelle. Talouden toimijoiden olisi ryhdyttävä tarvittaviin toimenpiteisiin sen varmistamiseksi, että markkinoilla asetetaan saataville ainoastaan sellaisia leluja, jotka ovat sovellettavan lainsäädännön vaatimusten mukaisia. Tässä direktiivissä säädetään selkeästä ja oikeasuhteisesta velvollisuuksien jakautumisesta, joka vastaa kunkin toimijan tehtävää toimitus- ja jakeluprosessissa.
Perustelu
Ei riitä, että talouden toimijoita muistutetaan asianmukaisten toimenpiteiden toteuttamisesta. Niitä on hyvä muistuttaa myös niiden vastuusta. Siksi niiden on pysyttävä valppaina ja varmistettava leluja käyttävien lasten terveys ja turvallisuus ottaen huomioon lelujen eri käyttötarkoitukset.
Tarkistus  5 Ehdotus direktiiviksi Johdanto-osan 16 kappale
Komission teksti	Tarkistus
(16) Jotta voidaan taata lasten suojaaminen hiljattain todetuilta riskeiltä, on myös tarpeen hyväksyä uusia olennaisia turvallisuusvaatimuksia. Erityisesti on tarpeen täydentää ja päivittää säännöksiä, jotka koskevat kemiallisia aineita leluissa. Näissä säännöksissä olisi täsmennettävä, että lelujen olisi oltava yleisen kemikaalilainsäädännön ja erityisesti kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH), Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta, direktiivin 1999/45/EY muuttamisesta sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93, komission asetuksen (EY) N:o 1488/94, neuvoston direktiivin 76/769/ETY ja komission direktiivien 91/155/ETY, 93/67/ETY, 93/105/EY ja 2000/21/EY kumoamisesta 18 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 mukaisia. Nämä säännökset olisi kuitenkin myös mukautettava lasten, jotka muodostavat erityisen herkän kuluttajaryhmän, erityistarpeiden mukaan. Sen vuoksi olisi säädettävä uusista rajoituksista, jotka koskevat vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 27 päivänä kesäkuuta 1967 annetussa neuvoston direktiivissä 67/548/ETY karsinogeenisiksi, mutageenisiksi tai lisääntymistoksisiksi aineiksi (nk. CMR-aineiksi) luokiteltuja aineita tai hajusteita leluissa niiden erityisten riskien vuoksi, joita nämä aineet voivat aiheuttaa ihmisten terveydelle. Direktiivissä 88/378/ETY tietyille aineille säädettyjä erityisiä raja-arvoja olisi päivitettävä tieteellisen tiedon kehityksen huomioon ottamiseksi.	(16) Jotta voidaan taata lasten ja ympäristön riskeiltä suojelun korkea taso, vaarallisiin aineisiin, erityisesti CMR-aineisiin, ja allergisoiviin aineisiin ja tekijöihin olisi kiinnitettävä erityistä huomiota. On myös tarpeen hyväksyä uusia olennaisia turvallisuusvaatimuksia. Erityisesti on tarpeen täydentää ja päivittää säännöksiä, jotka koskevat kemiallisia aineita leluissa. Näissä säännöksissä olisi täsmennettävä, että lelujen olisi oltava yleisen kemikaalilainsäädännön ja erityisesti kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH), Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta, direktiivin 1999/45/EY muuttamisesta sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93, komission asetuksen (EY) N:o 1488/94, neuvoston direktiivin 76/769/ETY ja komission direktiivien 91/155/ETY, 93/67/ETY, 93/105/EY ja 2000/21/EY kumoamisesta 18 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 mukaisia. Nämä säännökset olisi kuitenkin myös mukautettava lasten, jotka muodostavat erityisen herkän kuluttajaryhmän, erityistarpeiden mukaan. Sen vuoksi olisi säädettävä uusista rajoituksista, jotka koskevat vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 27 päivänä kesäkuuta 1967 annetussa neuvoston direktiivissä 67/548/ETY karsinogeenisiksi, mutageenisiksi tai lisääntymistoksisiksi aineiksi (nk. CMR-aineiksi) luokiteltuja aineita tai hajusteita leluissa niiden erityisten riskien vuoksi, joita nämä aineet voivat aiheuttaa ihmisten terveydelle. Direktiivissä 88/378/ETY tietyille aineille säädettyjä erityisiä raja-arvoja olisi päivitettävä tieteellisen tiedon kehityksen huomioon ottamiseksi.
Perustelu
Tällä tarkistuksella kiinnitetään huomiota siihen, että on tärkeää ryhtyä toimiin erittäin suurta huolta aiheuttavien aineiden suhteen. Tämä tarkistus mukailee REACH-asetuksen tekstiä (johdanto-osan 69 kappale).
Tarkistus  6 Ehdotus direktiiviksi Johdanto-osan 17 kappale
Komission teksti	Tarkistus
(17) Direktiivin yleisillä ja erityisillä kemiallisilla vaatimuksilla olisi pyrittävä suojelemaan lasten terveyttä leluissa esiintyviltä vaarallisilta aineilta, kun taas leluihin liittyviä ympäristönäkökohtia käsitellään myös leluihin sovellettavassa laaja-alaisessa ympäristölainsäädännössä, erityisesti jätteistä 5 päivänä huhtikuuta 2006 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2006/12/EY18, tiettyjen vaarallisten aineiden käytön rajoittamisesta sähkö- ja elektroniikkalaitteissa 27 päivänä tammikuuta 2003 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2002/95/EY, sähkö- ja elektroniikkalaiteromusta 27 päivänä tammikuuta 2003 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2002/96/EY, pakkauksista ja pakkausjätteistä 20 päivänä joulukuuta 1994 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 94/62/EY sekä paristoista ja akuista sekä käytetyistä paristoista ja akuista ja direktiivin 91/157/ETY kumoamisesta 6 päivänä syyskuuta 2006 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2006/66/EY.	(17) Direktiivin yleisillä ja erityisillä kemiallisilla vaatimuksilla olisi pyrittävä suojelemaan lasten terveyttä leluissa esiintyviltä vaarallisilta aineilta, kun taas leluihin liittyviä ympäristönäkökohtia käsitellään sähkö- ja elektroniikkaleluihin sovellettavassa ympäristölainsäädännössä, erityisesti tiettyjen vaarallisten aineiden käytön rajoittamisesta sähkö- ja elektroniikkalaitteissa 27 päivänä tammikuuta 2003 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2002/95/EY ja sähkö- ja elektroniikkalaiteromusta 27 päivänä tammikuuta 2003 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2002/96/EY. Jätteitä koskevista ympäristökysymyksistä säädetään lisäksi jätteistä 5 päivänä huhtikuuta 2006 annetulla Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2006/12/EY, pakkauksiin liittyviä kysymyksiä käsitellään puolestaan pakkauksista ja pakkausjätteistä 20 päivänä joulukuuta 1994 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 94/62/EY sekä paristoihin ja akkuihin liittyviä kysymyksiä paristoista ja akuista sekä käytetyistä paristoista ja akuista ja direktiivin 91/157/ETY kumoamisesta 6 päivänä syyskuuta 2006 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2006/66/EY.
Perustelu
Nykyinen teksti antaa ymmärtää, että ympäristökysymyksiä käsitellään nimenomaisesti kaikkien lelujen suhteen; kuitenkin niitä käsitellään vain sähkö- ja elektroniikkalelujen suhteen. Laaja-alaista lainsäädäntöä ei sovelleta erityisesti leluihin eikä sitä saisi yhdistää sähkö- ja elektroniikkalaitteista ja sähkö- ja elektroniikkalaiteromusta annettuihin direktiiveihin.
Tarkistus  7 Ehdotus direktiiviksi Johdanto-osan 17 a kappale (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	(17 a) Lelujen tai niiden osien ja pakkausten, joiden voidaan kohtuudella olettaa joutuvan kosketuksiin elintarvikkeen kanssa, olisi oltava elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista materiaaleista ja tarvikkeista annetun asetuksen (EY) N:o 1935/2004 vaatimusten mukaisia.
Perustelu
On asianmukaista viitata siihen, että elintarvikkeen kanssa kosketuksiin joutuvia materiaaleja koskevaa lainsäädäntöä voidaan soveltaa leluihin, esimerkiksi lasten tee- tai kahviastiastojen voidaan kohtuudella olettaa joutuvan kosketuksiin elintarvikkeiden kanssa. Tätä säännöstä tarvitaan, koska asia ei ole tähän asti ollut selvä kaikissa EU-maissa.
Tarkistus  8 Ehdotus direktiiviksi Johdanto-osan 19 kappale
Komission teksti	Tarkistus
(19) Koska saattaa olla olemassa tai saatetaan kehittää leluja, jotka aiheuttavat vaaroja, joita ei kateta tässä direktiivissä säädetyillä erityisillä turvallisuusvaatimuksilla, on tarpeen asettaa yleinen turvallisuusvaatimus oikeusperustaksi, jonka perusteella voidaan ryhtyä toimenpiteisiin tällaisia leluja vastaan. Lelujen turvallisuus olisikin määritettävä viittaamalla tuotteen käyttöön tarkoitetulla tavalla, mutta samalla olisi myös otettava huomioon ennakoitavissa oleva käyttö ja muistettava, että lapset eivät yleensä ole yhtä huolellisia kuin aikuinen keskivertokäyttäjä.	(19) Koska saattaa olla olemassa tai saatetaan kehittää leluja, jotka aiheuttavat vaaroja, joita ei kateta tässä direktiivissä säädetyillä erityisillä turvallisuusvaatimuksilla, on tarpeen asettaa yleinen turvallisuusvaatimus oikeusperustaksi, jonka perusteella voidaan ryhtyä toimenpiteisiin tällaisia leluja vastaan. Lelujen turvallisuus olisikin määritettävä viittaamalla tuotteen käyttöön tarkoitetulla tavalla, mutta samalla olisi myös otettava huomioon ennakoitavissa oleva käyttö ja muistettava, että lapset eivät yleensä ole yhtä huolellisia kuin aikuinen keskivertokäyttäjä. Jos tieteellinen näyttö ei mahdollista tätä arviointia, jäsenvaltioiden on, erityisesti toimivaltaisten viranomaistensa kautta, sovellettava ennalta varautumisen periaatetta.
Perustelu
Lelun turvallisuutta arvioitaessa on otettava huomioon kaikki mahdolliset tavat, joilla lapsi saattaa käyttää lelua, samalla kun suljetaan pois tilanteet, joita tietyn ikäiselle lapselle ei hänen fyysisen tai henkisen kehitystasonsa perusteella voi syntyä.
Tarkistus  9 Ehdotus direktiiviksi Johdanto-osan 21 kappale
Komission teksti	Tarkistus
(21) CE-merkintä on lelun vaatimustenmukaisuuden ilmentymä ja näkyvä seuraus vaatimustenmukaisuuden arvioinnin koko prosessista laajassa merkityksessä. CE-merkinnän käyttöä koskevat yleiset periaatteet ja sen kiinnittämistä koskevat säännöt olisi näin ollen vahvistettava tässä direktiivissä.	(21) CE-merkintä osoittaa lelun vaatimustenmukaisuuden ja se on näkyvä seuraus vaatimustenmukaisuuden arvioinnin koko prosessista laajassa merkityksessä. Lelujen kiinnittämistä koskevat säännöt olisi näin ollen vahvistettava tässä direktiivissä.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  10 Ehdotus direktiiviksi Johdanto-osan 22 kappale
Komission teksti	Tarkistus
(22) On olennaisen tärkeää tehdä selväksi sekä valmistajille että käyttäjille, että kiinnittämällä CE-merkinnän leluun valmistaja vakuuttaa, että lelu on kaikkien sovellettavien vaatimusten mukainen ja että valmistaja ottaa siitä täyden vastuun.	(22) On olennaisen tärkeää tehdä selväksi valmistajille, että kiinnittämällä CE-merkinnän leluun valmistaja vakuuttaa, että lelu on kaikkien sovellettavien vaatimusten mukainen ja että valmistaja ottaa siitä täyden vastuun.
Perustelu
Vain valmistaja voi varustaa lelun CE-merkinnällä. Valmistajien on oltava tietoisia siitä, että CE-merkin käyttöön liittyy tiukkoja ehtoja, että valmistaja on vastuussa asiasta ja että väärinkäyttö on rangaistavaa.
Tarkistus  11 Ehdotus direktiiviksi Johdanto-osan 34 kappale
Komission teksti	Tarkistus
(34) Suunnitellun toiminnan tavoitetta, joka on lelujen turvallisuuden korkean tason turvaaminen takaamalla samalla sisämarkkinoiden toiminta asettamalla yhdenmukaistettuja turvallisuusvaatimuksia leluille ja vähimmäisvaatimuksia markkinavalvonnalle, ei voida riittävällä tavalla saavuttaa jäsenvaltioiden tasolla, vaan se voidaan toiminnan laajuus ja vaikutukset huomioon ottaen saavuttaa paremmin yhteisön tasolla, joten yhteisö voi toteuttaa toimenpiteitä perustamissopimuksen 5 artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen mukaisesti. Mainitussa artiklassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä direktiivissä ei ylitetä sitä, mikä on tarpeen näiden tavoitteiden saavuttamiseksi,	(34) Tämän direktiivin tavoitetta, joka on lelujen turvallisuuden korkean tason turvaaminen lasten turvallisuuden ja terveyden varmistamiseksi takaamalla samalla sisämarkkinoiden toiminta asettamalla yhdenmukaistettuja turvallisuusvaatimuksia leluille ja vähimmäisvaatimuksia markkinavalvonnalle, ei voida riittävällä tavalla saavuttaa jäsenvaltioiden tasolla, vaan se voidaan sen toiminnan laajuus ja vaikutukset huomioon ottaen saavuttaa paremmin yhteisön tasolla, joten yhteisö voi toteuttaa toimenpiteitä perustamissopimuksen 5 artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen mukaisesti. Mainitussa artiklassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä direktiivissä ei ylitetä sitä, mikä on tarpeen näiden tavoitteiden saavuttamiseksi,
Perustelu
Direktiivin ensisijainen tarkoitus on toistettava.
Tarkistus  12 Ehdotus direktiiviksi Johdanto-osan 34 a kappale (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	(34 a) Jotta lelujen valmistajilla ja muilla talouden toimijoilla on riittävästi aikaa sopeutua uusiin vaatimuksiin, on tarpeen sallia tämän direktiivin voimaantulosta alkaen kahden vuoden siirtymäaika, jonka aikana direktiivin 88/378/ETY mukaiset lelut voidaan saattaa markkinoille. Kemiallisten vaatimusten osalta tämän ajanjakson olisi oltava neljä vuotta, jotta voidaan kehittää yhdenmukaistetut standardit, jotka ovat tarpeellisia kyseisten vaatimusten noudattamiseksi,
Tarkistus  13 Ehdotus direktiiviksi 1 artikla – 1 a kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	1 a. Tämä periaate perustuu periaatteelle, jonka mukaan valmistajilla on velvollisuus varmistaa, että lelut ja niiden sisältämät kemialliset aineet eivät ole haitallisia lasten terveydelle eivätkä myrkyllisiä tämän direktiivin säännösten mukaisesti.
Tarkistus  14 Ehdotus direktiiviksi 2 artikla – 1 alakohta
Komission teksti	Tarkistus
(1)’asettamisella saataville markkinoilla’ tarkoitetaan lelun toimittamista yhteisön markkinoille liiketoiminnan yhteydessä jakelua, kulutusta tai käyttöä varten joko maksua vastaan tai maksutta	(1) ’asettamisella saataville markkinoilla’ tarkoitetaan lelun toimittamista yhteisön markkinoille liiketoiminnan yhteydessä jakelua, kulutusta tai käyttöä varten joko maksua vastaan tai maksutta riippumatta siitä, tavoitellaanko sillä voittoa
Perustelu
Lelujen toimittamista voittoa tavoittelemattomille järjestöille on myös säänneltävä tällä direktiivillä.
Tarkistus  15 Ehdotus direktiiviksi 2 artikla – 3 alakohta
Komission teksti	Tarkistus
(3) ’valmistajalla’ tarkoitetaan luonnollista tai oikeushenkilöä, joka suunnittelee tai valmistaa taikka suunnitteluttaa tai valmistuttaa lelua omalla nimellään tai tavaramerkillä	(3) ’valmistajalla’ tarkoitetaan luonnollista tai oikeushenkilöä, joka suunnittelee tai valmistaa taikka suunnitteluttaa tai valmistuttaa ja pitää kaupan leluja omalla nimellään tai tavaramerkillä
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  16 Ehdotus direktiiviksi 2 artikla – 3 a alakohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	(3 a) ’valtuutetulla edustajalla’ tarkoitetaan yhteisöön sijoittautunutta luonnollista tai oikeushenkilöä, joka on saanut kirjallisen toimeksiannon valmistajalta hoitamaan puolestaan tietyt tehtävät
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  17 Ehdotus direktiiviksi 2 artikla – 4 kohta
Komission teksti	Tarkistus
(4) ’jakelijalla’ tarkoitetaan toimitusketjuun kuuluvaa luonnollista tai oikeushenkilöä, joka asettaa lelun saataville markkinoilla	(4) ’jakelijalla’ tarkoitetaan valmistajaa tai maahantuojaa lukuun ottamatta toimitusketjuun kuuluvaa luonnollista tai oikeushenkilöä, joka asettaa lelun saataville markkinoilla
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  18 Ehdotus direktiiviksi 2 artikla – 7 kohta
Komission teksti	Tarkistus
(7) ’yhdenmukaistetulla standardilla’ tarkoitetaan Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/34/EY liitteessä I luetellun jonkin eurooppalaisen standardointielimen direktiivin 98/34/EY 6 artiklan mukaisesti vahvistamaa standardia	(7) ’yhdenmukaistetulla standardilla’ tarkoitetaan direktiivin 98/34/EY liitteessä I luetellun jonkin eurooppalaisen standardointielimen komission pyynnön perusteella kyseisen direktiivin 6 artiklan mukaisesti vahvistamaa standardia
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  19 Ehdotus direktiiviksi 2 artikla – 7 a kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	(7 a) ’yhdenmukaistamista koskevalla yhteisön lainsäädännöllä’ tarkoitetaan yhteisön lainsäädäntöä, jolla yhdenmukaistetaan tuotteiden kaupan pitämistä koskevat ehdot
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  20 Ehdotus direktiiviksi 2 artikla – 10 a kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	(10 a) ’vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksella’ tarkoitetaan laitosta, joka suorittaa vaatimustenarviointitehtäviä mukaan lukien kalibrointi, testit, sertifiointi ja tarkastukset
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  21 Ehdotus direktiiviksi 2 artikla – 10 b kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	(10 b) ’kansallisella akkreditointielimellä’ tarkoitetaan elintä, joka määritellään Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 765/2008, annettu 9 päivänä heinäkuuta 2008, tuotteiden kaupan pitämiseen liittyvää akkreditointia ja markkinavalvontaa koskevista vaatimuksista, mukaisesti
	1 EUVL L 218, 13.8.208, s. 30.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  22 Ehdotus direktiiviksi 2 artikla – 11 a kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	(11 a) 'hajulautapelillä' tarkoitetaan peliä, jonka avulla on tarkoitus oppia tunnistamaan erilaisia tuoksuja tai aromeja
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  23 Ehdotus direktiiviksi 2 artikla – 11 b kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	(11 b) 'kosmetiikkapakkauksella' tarkoitetaan lelua, jonka avulla on tarkoitus auttaa lasta oppimaan sellaisten tuotteiden valmistusta, kuten hajusteet, saippuat, voiteet, shampoot, kylpyvaahdot, kiillot, huulipunat, meikit, hammastahnat ja hoitoaineet, jotka voivat sisältää tuoksuja tai eteerisiä öljyjä
Tarkistus  24 Ehdotus direktiiviksi 2 artikla – 11 c kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	(11 c) 'makupelillä' tarkoitetaan peliä, johon saattaa liittyä ruoka-aineiden, kuten makeisten, nesteiden, jauheiden ja aromien käyttöä ja jonka tarkoituksena on opettaa lapsia valmistamaan makeisia tai muita kulinaarisia tuotoksia
Tarkistus  25 Ehdotus direktiiviksi 2 artikla – 13 kohta
Komission teksti	Tarkistus
(13) ’vahingolla’ tarkoitetaan ruumiillista vammaa tai haittaa terveydelle	(13) 'vahingolla' tarkoitetaan ruumiillista vammaa tai mitä tahansa muuta haittaa terveydelle, myös pitkän aikavälin terveysvaikutuksia
Perustelu
Tämä sanamuoto selventää sen, että “haitta terveydelle” käsittää myös pitkän aikavälin terveysvaikutukset, esimerkiksi syöpää aiheuttavat ja hormonitoimintaa häiritsevät vaikutukset.
Tarkistus  26 Ehdotus direktiiviksi 2 artikla – 15 a kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	(15 a) ilmaisulla ’tarkoitettu … käyttöön’ tarkoitetaan, että vanhempi tai valvoja voi kohtuudella olettaa, että lelu on tarkoitettu mainittuun ikäryhmään kuuluvien lasten käyttöön; sellaisen varoituksen asettamisen tuotteeseen, jossa lausutaan, ettei tuote sovi tietyn ikäryhmän käyttöön, ei katsota tekevän tuotteesta tämän direktiivin turvallisuusvaatimusten mukaista
Perustelu
Tutkimukset osoittavat, että leluihin sijoitetut varoitukset eivät ole tehokas keino varmistaa olennaisten turvallisuusvaatimusten täyttyminen. Erityisesti lelu, jonka voitaisiin kohtuudella olettaa olevan pienille lapsille tarkoitettu, olisi täytettävä vaatimukset, esimerkiksi läpäistävä pienten osien testi. Sellaisten ilmaisujen käyttö tässä direktiivissä kuten “alle x kuukauden ikäisten lasten käyttöön selvästi tarkoitettu” olisi näin ollen määriteltävä väärinkäytön välttämiseksi.
Tarkistus  27 Ehdotus direktiiviksi 3 artikla – 1 kohta
Komission teksti	Tarkistus
1. Valmistajien on varmistettava, että heidän lelunsa suunnitellaan ja valmistetaan 9 artiklassa ja liitteessä II esitettyjen olennaisten turvallisuusvaatimusten mukaisesti.	1. Valmistajien on varmistettava leluja markkinoille saattaessaan, että ne suunnitellaan ja valmistetaan 9 artiklassa ja liitteessä II esitettyjen olennaisten turvallisuusvaatimusten mukaisesti.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  28 Ehdotus direktiiviksi 3 artikla – 2 kohta – toinen alakohta
Komission teksti	Tarkistus
Kun lelun vaatimustenmukaisuus sovellettavien vaatimusten suhteen on osoitettu tällaisella menettelyllä, valmistajien on laadittava 14 artiklassa tarkoitettu EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja kiinnitettävä 16 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu vaatimustenmukaisuusmerkintä.	Kun lelun vaatimustenmukaisuus sovellettavien vaatimusten suhteen on osoitettu tällä menettelyllä, valmistajien on laadittava 14 artiklassa tarkoitettu EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja kiinnitettävä vaatimustenmukaisuusmerkintä 15 ja 16 artiklan mukaisesti.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  29 Ehdotus direktiiviksi 3 artikla – 4 kohta
Komission teksti	Tarkistus
4. Valmistajien on varmistettava, että käytössä on menettelyt, joilla varmistetaan sarjatuotannon vaatimustenmukaisuuden jatkuvuus. Muutokset tuotteen suunnittelussa tai ominaisuuksissa ja muutokset yhdenmukaistetuissa standardeissa, joihin nähden lelun vaatimustenmukaisuus todetaan, on otettava asianmukaisesti huomioon.	4. Valmistajien on varmistettava, että käytössä on menettelyt, joilla varmistetaan, että sarjatuotanto on vaatimusten mukainen. Muutokset tuotteen suunnittelussa tai ominaisuuksissa ja muutokset yhdenmukaistetuissa standardeissa, joihin nähden lelun vaatimustenmukaisuus vakuutetaan, on otettava asianmukaisesti huomioon.
Valmistajien on aina tarvittaessa suoritettava näytteisiin perustuvia testejä kaupan pidetyille leluille ja tutkittava valitukset ja tarvittaessa pidettävä niistä kirjaa sekä tiedotettava jakelijoille tällaisesta valvonnasta.	Kun lelun aiheuttaman riskin vuoksi katsotaan asianmukaiseksi, valmistajien on suoritettava kuluttajien terveyden ja turvallisuuden suojelemiseksi näytteisiin perustuvia testejä kaupan pidetyille leluille, tutkittava ja tarvittaessa pidettävä kirjaa leluista, jotka eivät täytä vaatimuksia ja lelujen palautuksista sekä tiedotettava jakelijoille kaikesta tällaisesta valvonnasta.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  30 Ehdotus direktiiviksi 3 artikla – 6 kohta
Komission teksti	Tarkistus
6. Valmistajien on ilmoitettava lelussa nimensä ja osoitteensa, josta heihin saa yhteyden, tai jos lelun koko tai luonne ei tätä salli, lelun pakkauksessa tai sen mukana seuraavassa asiakirjassa.	6. Valmistajien on ilmoitettava lelussa nimensä, rekisteröidyn tuotenimensä tai tavaramerkkinsä ja osoitteensa, josta heihin saa yhteyden, tai silloin, kun se ei ole mahdollista, lelun pakkauksessa tai sen mukana seuraavassa asiakirjassa. Osoitetiedoissa on ilmoitettava yksi ainoa paikka, josta valmistajaan saadaan yhteys.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  31 Ehdotus direktiiviksi 3 artikla – 6 a kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	6 a. Valmistajat varmistavat, että lelun mukana on käyttöohjeet ja varoitukset, jotka on laadittu kielellä, jota kuluttajat ja muut loppukäyttäjät ymmärtävät vaivattomasti siten, kuin kyseinen jäsenvaltio sen määrittelee.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  32 Ehdotus direktiiviksi 3 artikla – 7 kohta
Komission teksti	Tarkistus
7. Valmistajien, jotka katsovat tai joilla on syytä uskoa, että lelu, jonka he ovat saattaneet markkinoille, ei ole sovellettavan yhteisön lainsäädännön vaatimusten mukainen, on ryhdyttävä tarvittaviin korjaaviin toimenpiteisiin kyseisen lelun saattamiseksi vaatimusten mukaiseksi tai sen poistamiseksi markkinoilta ja palauttamiseksi loppukäyttäjiltä, jos se on tarpeen. Heidän on viipymättä tiedotettava asiasta niiden jäsenvaltioiden kansallisille viranomaisille, joissa he asettivat lelun saataville, ja ilmoitettava yksityiskohtaiset tiedot erityisesti vaatimustenvastaisuudesta ja toteutetuista korjaavista toimenpiteistä.	7. Valmistajien, jotka katsovat tai joilla on syytä uskoa, että lelu, jonka he ovat saattaneet markkinoille, ei ole sovellettavan yhteisön yhdenmukaistamista koskevan lainsäädännön vaatimusten mukainen, on ryhdyttävä välittömästi tarvittaviin korjaaviin toimenpiteisiin kyseisen lelun saattamiseksi vaatimusten mukaiseksi tai sen poistamiseksi ja palauttamiseksi, jos se on tarpeen. Lisäksi silloin, kun lelu saattaa aiheuttaa riskin, valmistaja tiedottaa viipymättä asiasta niiden jäsenvaltioiden toimivaltaisille kansallisille viranomaisille, joissa he asettivat lelun saataville, ja ilmoitettava yksityiskohtaiset tiedot erityisesti vaatimustenvastaisuudesta ja kaikista toteutetuista korjaavista toimenpiteistä. Valmistajien on välittömästi keskeytettävä lelun markkinoille saattaminen, kunnes se on sovellettavan yhteisön lainsäädännön mukainen.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  33 Ehdotus direktiiviksi 3 artikla – 8 kohta
Komission teksti	Tarkistus
8. Valmistajien on pyynnöstä annettava toimivaltaisille kansallisille viranomaisille kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen lelun vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi. Heidän on tehtävä kyseisten viranomaisten kanssa näiden pyynnöstä yhteistyötä toimissa, joilla pyritään välttämään heidän markkinoille saattamiensa lelujen aiheuttamat riskit.	8. Valmistajien on perustellusta pyynnöstä annettava toimivaltaiselle kansalliselle viranomaiselle kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen lelun vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi ja jotka on laadittu kielellä, jota kyseinen viranomainen pystyy vaivattomasti ymmärtämään. Heidän on tehtävä kyseisen viranomaisen kanssa sen pyynnöstä yhteistyötä toimissa, joita toteutetaan, jotta heidän markkinoille saattamiensa lelujen aiheuttamat riskit poistetaan.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  34 Ehdotus direktiiviksi 4 artikla – otsikko ja 1 kohta
Komission teksti	Tarkistus
Valtuutetut edustajat	Valtuutettujen edustajien velvollisuudet
1. Valmistajat voivat nimittää kirjallisella toimeksiannolla yhteisöön sijoittautuneen luonnollisen tai oikeushenkilön, jäljempänä ’valtuutettu edustaja’, hoitamaan puolestaan tietyt tehtävät, jotka liittyvät valmistajien tämän direktiivin mukaisiin velvollisuuksiin.	1. Valmistaja voi nimittää kirjallisella toimeksiannolla 2 artiklan 3a kohdassa määritellyn valtuutetun edustajan.
Perustelu
Yhdenmukaisuus 3 ja 5 artiklan kanssa. Valtuutetun edustajan määritelmä on lisätty 2 artiklaan.
Tarkistus  35 Ehdotus direktiiviksi 4 artikla – 2 kohta
Komission teksti	Tarkistus
2. Edellä olevan 3 artiklan 1 kohdan mukaiset velvollisuudet ja teknisten asiakirjojen laatiminen eivät voi kuulua osana valtuutetun edustajan toimeksiantoon.	2. Edellä olevan 3 artiklan 1 kohdassa määritellyt velvollisuudet ja teknisten asiakirjojen laatiminen eivät voi kuulua osana valtuutetun edustajan toimeksiantoon.
Tarkistus  36 Ehdotus direktiiviksi 4 artikla – 3 kohta
Komission teksti	Tarkistus
3. Jos valmistaja on nimittänyt valtuutetun edustajan, tämän on suoritettava vähintään seuraavat tehtävät:	3. Valtuutetun edustajan on suoritettava valmistajalta saadussa toimeksiannossa määritellyt toimenpiteet. Valtuutetun edustajan on toimeksiannon mukaisesti suoritettava vähintään seuraavat tehtävät:
(a) pidettävä EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja tekniset asiakirjat kansallisten valvontaviranomaisten saatavilla 10 vuoden ajan;	(a) pidettävä EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja tekniset asiakirjat kansallisten valvontaviranomaisten saatavilla 10 vuoden ajan;
(b) annettava pyynnöstä toimivaltaisille kansallisille viranomaisille kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen lelun vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi;	(b) annettava perustellusta pyynnöstä toimivaltaiselle kansalliselle viranomaiselle kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen lelun vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi;
(c) tehtävä toimivaltaisten viranomaisten kanssa näiden pyynnöstä yhteistyötä toimissa, joilla pyritään välttämään edustajan toimeksiannon piiriin kuuluvien lelujen aiheuttamat riskit.	(c) tehtävä toimivaltaisten kansallisten viranomaisten kanssa näiden pyynnöstä yhteistyötä toimissa, joita toteutetaan poistamaan edustajan toimeksiannon piiriin kuuluvien lelujen aiheuttamat riskit.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  37 Ehdotus direktiiviksi 5 artikla – 1 kohta
Komission teksti	Tarkistus
1. Kun tuojat saattavat lelun markkinoille, heidän on toimittava asiaankuuluvaa huolellisuutta noudattaen suhteessa sovellettaviin vaatimuksiin.	1. Maahantuojat saattavat ainoastaan vaatimusten mukaiset lelut yhteisön markkinoille.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  38 Ehdotus direktiiviksi 5 artikla – 2 kohta
Komission teksti	Tarkistus
2. Ennen lelun saattamista markkinoille tuojien on tarkastettava, että valmistaja on suorittanut asianmukaisen vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn.	2. Ennen lelun saattamista markkinoille tuojien on varmistettava, että valmistaja on suorittanut asianmukaisen vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn.
Heidän on tarkastettava, että valmistaja on laatinut tekniset asiakirjat, että leluun on kiinnitetty vaaditut vaatimustenmukaisuusmerkinnät, että sen mukana on vaaditut asiakirjat ja että valmistaja on noudattanut 3 artiklan 5 ja 6 kohdassa esitettyjä vaatimuksia.	Heidän on varmistettava, että valmistaja on laatinut tekniset asiakirjat, että leluun on kiinnitetty vaadittu vaatimustenmukaisuusmerkintä tai vaaditut vaatimustenmukaisuusmerkinnät, että sen mukana on vaaditut asiakirjat ja että valmistaja on noudattanut 3 artiklan 5 ja 6 kohdassa esitettyjä vaatimuksia.
Jos tuoja havaitsee, että lelu ei ole 9 artiklassa ja liitteessä II esitettyjen olennaisten turvallisuusvaatimusten mukainen, hän voi asettaa lelun saataville markkinoilla vasta sen jälkeen, kun se on saatettu kyseisten vaatimusten mukaiseksi.	Jos tuoja katsoo tai hänellä on syytä uskoa, että lelu ei ole 9 artiklassa ja liitteessä II esitettyjen olennaisten turvallisuusvaatimusten mukainen, hän ei aseta lelua saataville markkinoille ennen kuin se on saatettu kyseisten vaatimusten mukaiseksi. Lisäksi silloin, kun lelu saattaa aiheuttaa riskin, maahantuoja tiedottaa asiasta valmistajalle ja markkinavalvontaviranomaisille.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  39 Ehdotus direktiiviksi 5 artikla – 3 kohta
Komission teksti	Tarkistus
3. Tuojien on ilmoitettava lelussa nimensä ja osoitteensa, josta heihin saa yhteyden, tai jos lelun koko tai luonne ei tätä salli, lelun pakkauksessa tai sen mukana seuraavassa asiakirjassa.	3. Tuojien on ilmoitettava lelussa nimensä, rekisteröidyn tuotenimensä tai tavaramerkkinsä ja osoitteensa, josta heihin saa yhteyden, tai silloin, kun se ei ole mahdollista, lelun pakkauksessa tai sen mukana seuraavassa asiakirjassa.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  40 Ehdotus direktiiviksi 5 artikla – 3 a kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	3 a. Tuojat varmistavat, että lelun mukana on käyttöohjeet ja varoitukset, jotka on laadittu kielellä, jota kuluttajat ja muut loppukäyttäjät ymmärtävät vaivattomasti siten, kuin kyseinen jäsenvaltio sen määrittelee.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  41 Ehdotus direktiiviksi 5 artikla – 4 a kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	4 a. Kun lelun aiheuttaman riskin vuoksi pidetään asianmukaisena, tuojien on suorittava kuluttajien terveyden ja turvallisuuden suojelemiseksi näytteisiin perustuvia testejä kaupan pidetyille leluille, tukittava ja tarvittaessa pidettävä kirjaa leluista, jotka eivät täytä vaatimuksia sekä lelujen palautuksista ja tiedotettava jakelijoille kaikesta tällaisesta valvonnasta.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  42 Ehdotus direktiiviksi 5 artikla – 5 kohta
Komission teksti	Tarkistus
5. Tuojien, jotka katsovat tai joilla on syytä uskoa, että lelu, jonka he ovat saattaneet markkinoille, ei ole sovellettavan yhteisön lainsäädännön vaatimusten mukainen, on ryhdyttävä tarvittaviin korjaaviin toimenpiteisiin kyseisen lelun saattamiseksi vaatimusten mukaiseksi tai sen poistamiseksi markkinoilta ja palauttamiseksi loppukäyttäjiltä, jos se on tarpeen. Heidän on viipymättä tiedotettava asiasta niiden jäsenvaltioiden kansallisille viranomaisille, joissa he asettivat lelun saataville, ja ilmoitettava yksityiskohtaiset tiedot erityisesti vaatimustenvastaisuudesta ja toteutetuista korjaavista toimenpiteistä.	5. Tuojien, jotka katsovat tai joilla on syytä uskoa, että lelu, jonka he ovat saattaneet markkinoille, ei ole sovellettavan yhteisön yhdenmukaistamista koskevan lainsäädännön vaatimusten mukainen, on ryhdyttävä välittömästi tarvittaviin korjaaviin toimenpiteisiin kyseisen lelun saattamiseksi vaatimusten mukaiseksi tai sen poistamiseksi ja palauttamiseksi, jos se on tarpeen. Lisäksi silloin, kun lelu saattaa aiheuttaa riskin, valmistajan on viipymättä tiedotettava asiasta niiden jäsenvaltioiden toimivaltaisille kansallisille viranomaisille, joissa he asettivat lelun saataville, ja ilmoitettava yksityiskohtaiset tiedot erityisesti vaatimustenvastaisuudesta ja kaikista toteutetuista korjaavista toimenpiteistä.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  43 Ehdotus direktiiviksi 5 artikla – 7 kohta
Komission teksti	Tarkistus
7. Tuojien on pyynnöstä annettava toimivaltaisille kansallisille viranomaisille kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen lelun vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi. Heidän on tehtävä kyseisten viranomaisten kanssa näiden pyynnöstä yhteistyötä toimissa, joilla pyritään välttämään heidän markkinoille saattamiensa lelujen aiheuttamat riskit.	7. Tuojien on perustellusta pyynnöstä annettava toimivaltaiselle kansalliselle viranomaiselle kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen lelun vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi ja jotka on laadittu kielellä, jota kyseinen viranomainen pystyy vaivattomasti ymmärtämään. Heidän on tehtävä kyseisen viranomaisen kanssa sen pyynnöstä yhteistyötä toimissa, joita toteutetaan poistamaan heidän markkinoille saattamiensa lelujen aiheuttamat riskit.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  44 Ehdotus direktiiviksi 6 artikla – 2 kohta
Komission teksti	Tarkistus
2. Jakelijoiden on ennen lelun asettamista saataville markkinoilla tarkastettava, että lelussa on vaaditut vaatimustenmukaisuusmerkinnät, että sen mukana on vaaditut asiakirjat ja että valmistaja ja tuoja ovat noudattaneet vaatimuksia, jotka esitetään 3 artiklan 5 ja 6 kohdassa ja 5 artiklan 3 kohdassa.	2. Jakelijoiden on ennen lelun asettamista saataville markkinoilla varmistettava, että lelussa on vaaditut vaatimustenmukaisuusmerkinnät sekä ohjeet ja turvallisuustiedot, jotka on laadittu kielellä, jota kuluttajat ja muut loppukäyttäjät ymmärtävät vaivattomasti jäsenvaltiossa, jossa tuote saatetaan markkinoille ja että sen mukana on vaaditut asiakirjat ja että valmistaja ja tuoja ovat noudattaneet vaatimuksia, jotka esitetään 3 artiklan 5 ja 6 kohdassa ja 5 artiklan 3 kohdassa.
Jos jakelija havaitsee, että lelu ei ole 9 artiklassa ja liitteessä II esitettyjen olennaisten turvallisuusvaatimusten mukainen, hän voi asettaa lelun saataville markkinoilla vasta sen jälkeen, kun se on saatettu kyseisten vaatimusten mukaiseksi. Jakelijan on ilmoitettava tästä valmistajalle tai tuojalle.	Jos jakelija katsoo tai jos sillä on syytä uskoa, että lelu ei ole 9 artiklassa ja liitteessä II esitettyjen olennaisten turvallisuusvaatimusten mukainen, hän ei voi asettaa lelua saataville markkinoille ennen kuin se on saatettu kyseisten vaatimusten mukaiseksi. Lisäksi silloin, kun lelu saattaa aiheuttaa riskin, jakelija tiedottaa asiasta valmistajalle tai tuojalle sekä markkinavalvontaviranomaisille.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  45 Ehdotus direktiiviksi 6 artikla – 4 kohta
Komission teksti	Tarkistus
4. Jakelijoiden, jotka katsovat tai joilla on syytä uskoa, että lelu, jonka he ovat asettaneet saataville markkinoilla, ei ole sovellettavan yhteisön lainsäädännön vaatimusten mukainen, on ryhdyttävä tarvittaviin korjaaviin toimenpiteisiin kyseisen lelun saattamiseksi vaatimusten mukaiseksi tai sen poistamiseksi markkinoilta ja palauttamiseksi loppukäyttäjiltä, jos se on tarpeen. Heidän on viipymättä tiedotettava asiasta niiden jäsenvaltioiden kansallisille viranomaisille, joissa he asettivat lelun saataville, ja ilmoitettava yksityiskohtaiset tiedot erityisesti vaatimustenvastaisuudesta ja toteutetuista korjaavista toimenpiteistä.	4. Jakelijoiden, jotka katsovat tai joilla on syytä uskoa, että lelu, jonka he ovat asettaneet saataville markkinoilla, ei ole sovellettavan yhteisön yhdenmukaistamista koskevan lainsäädännön vaatimusten mukainen, on varmistettava, että tarvittavat korjaavat toimenpiteet kyseisen lelun saattamiseksi vaatimusten mukaiseksi tai sen poistamiseksi ja palauttamiseksi, jos se on tarpeen, toteutetaan. Lisäksi silloin kun lelu saattaa aiheuttaa riskin, jakelijoiden on viipymättä tiedotettava asiasta niiden jäsenvaltioiden kansallisille toimivaltaisille viranomaisille, joissa he asettivat lelun saataville, ja ilmoitettava yksityiskohtaiset tiedot erityisesti vaatimustenvastaisuudesta ja kaikista toteutetuista korjaavista toimenpiteistä.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  46 Ehdotus direktiiviksi 6 artikla – 5 kohta
Komission teksti	Tarkistus
5. Jakelijoiden on pyynnöstä annettava toimivaltaisille kansallisille viranomaisille kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen lelun vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi. Heidän on tehtävä kyseisten viranomaisten kanssa näiden pyynnöstä yhteistyötä toimissa, joilla pyritään välttämään heidän markkinoilla saataville asettamiensa lelujen aiheuttamat riskit.	5. Jakelijoiden on perustellusta pyynnöstä annettava toimivaltaiselle kansalliselle viranomaiselle kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen lelun vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi. Heidän on tehtävä kyseisen viranomaisen kanssa sen pyynnöstä yhteistyötä toimissa, joita toteutetaan heidän markkinoille saattamiensa lelujen aiheuttamien riskien poistamiseksi.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  47 Ehdotus direktiiviksi 7 artikla
Komission teksti	Tarkistus
Tuojaa tai jakelijaa, joka saattaa lelun markkinoille omalla nimellään tai tavaramerkillä, koskevat samat velvollisuudet kuin valmistajaa 3 artiklan mukaisesti.	Tuojaa tai jakelijaa on tässä direktiivissä pidettävä valmistajana ja häntä koskevat samat velvollisuudet kuin valmistajaa 3 artiklan mukaisesti silloin, kun hän saattaa lelun markkinoille omalla nimellään tai tavaramerkillä tai muuttaa lelua sellaisella tavalla, joka voi vaikuttaa sovellettavien vaatimusten täyttämiseen.
Tuojaa tai jakelijaa, joka muuttaa lelua tavalla, joka voi vaikuttaa 9 artiklassa ja liitteessä II esitettyjen olennaisten turvallisuusvaatimusten noudattamiseen, koskevat näiden muutosten suhteen samat velvollisuudet kuin valmistajaa 3 artiklan mukaisesti.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  48 Ehdotus direktiiviksi 8 artikla
Komission teksti	Tarkistus
Talouden toimijoiden on kyettävä esittämään seuraavien tunnistetiedot:	Talouden toimijoiden on pyynnöstä kyettävä esittämään markkinavalvontaviranomaisille 10 vuoden ajan seuraavien tunnistetiedot:
(a) kaikki talouden toimijat, jotka ovat toimittaneet heille lelua	(a) kaikki talouden toimijat, jotka ovat toimittaneet heille lelua
(b) kaikki talouden toimijat, joille he ovat toimittaneet lelua.	(b) kaikki talouden toimijat, joille he ovat toimittaneet lelua.
Heillä on oltava käytössä asianmukaiset järjestelmät ja menettelyt, joiden avulla nämä tiedot voidaan antaa pyynnöstä markkinavalvontaviranomaisten saataville kymmenen vuoden ajan.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  49 Ehdotus direktiiviksi 9 artikla – 2 kohta – 2 alakohta
Komission teksti	Tarkistus
Huomioon on otettava käyttäjien ja tarvittaessa heidän valvojiensa valmiudet, erityisesti kuin on kyse leluista, jotka toimintojensa, kokonsa ja ominaisuuksiensa vuoksi on tarkoitettu alle 36 kuukauden ikäisten lasten käyttöön.	Huomioon on otettava käyttäjien ja tarvittaessa heidän valvojiensa valmiudet, erityisesti kuin on kyse leluista, jotka toimintojensa, kokonsa ja ominaisuuksiensa vuoksi on tarkoitettu alle 36 kuukauden ikäisten lasten käyttöön. Tiettyjen leluluokkien kohdalla voidaan määritellä muita ikärajoja 12 artiklassa mainittuihin yhdenmukaistettuihin standardeihin sisältyvien turvallisuusvaatimusten mukaisesti.
Perustelu
Tämä vain yhden ikärajan mainitseminen ei riitä kattamaan standardoinnin kehitystä, ja jo nyt on olemassa viittaus lapsiin, jotka eivät pysty sijoittautumaan ilman apua (määritelty 5‑10 kuukauden ikäisiksi), ja muista ikärajoista (esimerkiksi 18 kuukautta) käydään keskusteluja.
Tarkistus  50 Ehdotus direktiiviksi 9 artikla – 2 kohta – 3 alakohta
Komission teksti	Tarkistus
Leluissa tai niiden pakkauksissa ja lelujen mukana olevissa käyttöohjeissa on kiinnitettävä lelun käyttäjien tai heidän valvojiensa huomio lelun käytöstä johtuviin vaaroihin ja vahinkoriskeihin sekä tapoihin, joilla nämä vältetään.	Leluissa ja/tai niiden pakkauksissa ja lelujen mukana olevissa käyttöohjeissa on kiinnitettävä lelun käyttäjien tai heidän valvojiensa huomio itse lelun vaaroihin sekä lelun käytöstä johtuviin riskeihin ja tapoihin, joilla nämä vältetään.
Perustelu
Kuluttajat eivät aina ymmärrä asiaa, kun varoituksessa ilmoitetaan vain, mitkä lelun osat saattavat aiheuttaa vahinkoa tai että lelu sisältää tiettyä kemikaalia. Kuluttajille ei esimerkiksi ole selvää, että varoitus ”pieniä palloja” merkitsee, että lelu aiheuttaa tukehtumisvaaran. Varoitusten olisi näin ollen välitettävä käyttäjille selkeitä tietoja sekä itse lelun aiheuttamista vahinkoriskeistä tai vaaroista että lelun käyttämisen aiheuttamista riskeistä.
Tarkistus  51 Ehdotus direktiiviksi 9 artikla – 3 a kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	3 a. Kun jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset ryhtyvät tämän direktiivin ja erityisesti 37 artiklan mukaisiin toimiin, ne ottavat asianmukaisella tavalla huomioon ennalta varautumisen periaatteen.
Tarkistus  52 Ehdotus direktiiviksi 10 artikla – 1 kohta – 1 a alakohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	Liitteessä V olevan B osan 1 kohdassa tarkoitettuja varoituksia ei voida käyttää leluille, jotka toimintojensa, kokonsa ja ominaisuuksiensa vuoksi on tarkoitettu alle 36 kuukauden ikäisten lasten käyttöön.
Tarkistus  53 Ehdotus direktiiviksi 10 artikla – 1 kohta – 2 alakohta
Komission teksti	Tarkistus
Liitteessä V olevassa B osassa lueteltujen lelujen luokkien osalta on käytettävä siinä esitettyjä varoituksia.	Liitteessä V olevan B osan 2–5 kohdassa lueteltujen lelujen luokkien osalta on käytettävä niissä esitettyjen varoitusten sanamuotoa.
Tarkistus  54 Ehdotus direktiiviksi 10 artikla – 2 kohta – 1 alakohta
Komission teksti	Tarkistus
2. Valmistajan on merkittävä varoitukset näkyvällä, helposti luettavalla ja täsmällisellä tavalla joko leluun kiinnitettävään lappuun tai pakkaukseen ja tarvittaessa lelun mukana oleviin käyttöohjeisiin. Pienissä leluissa, joita myydään ilman pakkausta, on oltava kiinnitettynä asianmukaiset varoitukset.	2. Valmistajan on merkittävä varoitukset näkyvällä, täsmällisellä ja helposti luettavalla tavalla joko leluun kiinnitettävään lappuun tai kuluttajapakkaukseen ja tarvittaessa lelun mukana oleviin käyttöohjeisiin. Varoitukset on merkittävä kielellä, jota kuluttaja voi ymmärtää. Pienissä leluissa, joita myydään ilman pakkausta, on oltava kiinnitettynä asianmukaiset varoitukset.
	Varoituksen edellä on oltava tapauksesta riippuen maininta "Varoitus" tai "Varoitukset".
Tarkistus  55 Ehdotus direktiiviksi 10 artikla – 2 kohta – 2 alakohta
Komission teksti	Tarkistus
Varoitusten, joissa täsmennetään käyttäjien vähimmäis- tai enimmäisikä, on oltava näkyviä, helposti luettavia ja selkeästi esillä myyntipaikassa.	Varoitusten, joissa täsmennetään lelun turvallisuus aiottuun käyttöön tai käyttäjään liittyen, kuten 10 artiklan 1 kohdassa on esitetty, ja jotka määrittävät ostopäätöstä, on oltava esillä pakkauksessa. Jos lelu ostetaan internetistä, varoituksen on oltava selkeästi esillä verkkosivulla.
Tarkistus  56 Ehdotus direktiiviksi 13 artikla – 1 kohta
Komission teksti	Tarkistus
1. Jos jäsenvaltio tai komissio katsoo, että yhdenmukaistettu standardi ei täysin täytä niitä vaatimuksia, jotka se kattaa ja jotka esitetään 9 artiklassa ja liitteessä II, komissio tai asianomainen jäsenvaltio antaa asian direktiivin 98/34/EY 5 artiklassa perustetun komitean, jäljempänä ’komitea’, käsiteltäväksi ja esittää perustelunsa. Komitea antaa lausuntonsa viipymättä.	1. Jos jäsenvaltio tai komissio katsoo, että yhdenmukaistettu standardi ei täysin täytä niitä vaatimuksia, jotka se kattaa ja jotka esitetään 9 artiklassa ja liitteessä II, komissio tai asianomainen jäsenvaltio antaa asian direktiivin 98/34/EY 5 artiklassa perustetun komitean, jäljempänä ’komitea’, käsiteltäväksi ja esittää perustelunsa. Komitea antaa asianmukaisia eurooppalaisia standardointielimiä kuultuaan lausuntonsa viipymättä.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  57 Ehdotus direktiiviksi 14 artikla – 2 kohta
Komission teksti	Tarkistus
2. EY-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen on sisällettävä vähintään liitteessä III täsmennetyt osatekijät ja sitä on päivitettävä jatkuvasti. EY-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen on noudatettava rakenteeltaan mallia, joka esitetään liitteessä III.	2. EY-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen on noudatettava rakenteeltaan mallia, joka esitetään Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksen N:o 768/2008/EY, tehty 9 päivänä heinäkuuta 2008, tuotteiden kaupan pitämiseen liittyvistä yhteisistä puitteista1, liitteessä III, ja siihen on sisällyttävä kyseisen päätöksen II liitteessä olevissa asianmukaisissa moduuleissa määritellyt näkökohdat, ja sitä on päivitettävä jatkuvasti. Se käännetään sen jäsenvaltion edellyttämälle kielelle tai kielille, joiden markkinoille tuote saatetaan tai asetetaan saatavaksi. ___________
	1 EUVL L 218, 13.8.2008, s. 82.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  58 Ehdotus direktiiviksi 15 artikla – otsikko
Komission teksti	Tarkistus
CE-merkintää koskevat yleiset periaatteet	CE-merkintä
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  59 Ehdotus direktiiviksi 15 artikla – 2 kohta
Komission teksti	Tarkistus
2. Ainoastaan valmistaja tai hänen valtuutettu edustajansa saa kiinnittää CE-merkinnän.	2. CE-merkintää koskevat asetuksen (EY) N:o 765/2008 30 artiklassa määritellyt yleiset periaatteet.
Kiinnittämällä tai kiinnityttämällä CE-merkinnän valmistaja ottaa vastuun siitä, että lelu on tässä direktiivissä säädettyjen vaatimusten mukainen.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  60 Ehdotus direktiiviksi 15 artikla – 4 kohta
Komission teksti	Tarkistus
4. CE-merkintä on ainoa merkintä, joka todistaa lelun olevan sovellettavien vaatimusten mukainen.	Poistetaan.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  61 Ehdotus direktiiviksi 15 artikla – 5 kohta
Komission teksti	Tarkistus
5. Jäsenvaltioiden on pidättäydyttävä ottamasta kansalliseen lainsäädäntöönsä mitään muuta vaatimustenmukaisuusmerkintää kuin CE-merkintää taikka poistettava viittaus sellaiseen siltä osin kuin on kyse tämän direktiivin säännösten mukaisuudesta.	Poistetaan.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  62 Ehdotus direktiiviksi 15 artikla – 6 kohta
Komission teksti	Tarkistus
6. On kiellettyä kiinnittää leluun merkkejä, merkintöjä ja kirjoituksia, jotka voivat johtaa kolmansia osapuolia harhaan CE-merkinnän tarkoituksen tai graafisen esitystavan tai molempien suhteen. Muita merkintöjä saa kiinnittää leluun, jos ne eivät heikennä CE-merkinnän näkyvyyttä, luettavuutta ja tarkoitusta.	Poistetaan.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  63 Ehdotus direktiiviksi 15 artikla – 7 kohta
Komission teksti	Tarkistus
7. Leluja, joissa ei ole CE-merkintää ja jotka eivät ole tämän direktiivin säännösten mukaisia, voidaan esitellä messuilla ja näyttelyissä edellyttäen, että niiden yhteydessä ilmoitetaan selvästi, että lelu ei ole tämän direktiivin vaatimusten mukainen eikä ole myytävänä eikä sitä jaella ilmaiseksi.	7. Leluja, joissa ei ole CE-merkintää tai jotka eivät muuten ole tämän direktiivin säännösten mukaisia, voidaan esitellä messuilla ja näyttelyissä edellyttäen, että niiden yhteydessä ilmoitetaan selvästi, että lelu ei ole tämän direktiivin vaatimusten mukainen eikä ole myytävänä eikä sitä jaella ilmaiseksi.
Perustelu
Messuilla esiteltäviä leluja ei katsota sisämarkkinoille saatettaviksi, eikä niihin voi kohdistaa mitään toimenpiteitä, vaikka ne olisivat vaarallisia. Messuilla oleville maahantuojille ja jakelijoille on osoitettava merkinnällä, että kyseisiä leluja ei voida myydä sisämarkkinoilla. Useimmissa messuilla esiteltävissä leluissa on kuitenkin CE-merkintä. Alkuperäisen sanamuodon takia markkinavalvontaviranomaisten on vaikea pakottaa näytteilleasettajat käyttämään ilmoitusta, koska säädös ei kata CE-merkinnällä varustettuja vaatimustenvastaisia leluja.
Tarkistus  64 Ehdotus direktiiviksi 16 artikla – otsikko
Komission teksti	Tarkistus
CE-merkinnän kiinnittämistä koskevat säännöt ja ehdot	CE-merkinnän kiinnittämistä leluihin koskevat säännöt ja ehdot
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  65 Ehdotus direktiiviksi 16 artikla – 1 kohta
Komission teksti	Tarkistus
1. CE-merkintä koostuu kirjaimista ”CE” seuraavalla tavalla graafisesti esitettyinä:	Poistetaan.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  66 Ehdotus direktiiviksi 16 artikla – 2 kohta
Komission teksti	Tarkistus
2. Jos CE-merkintää pienennetään tai suurennetaan, on noudatettava 1 kohdassa esitetyn kirjoitustavan mittasuhteita.	Poistetaan.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  67 Ehdotus direktiiviksi 16 artikla – 3 kohta
Komission teksti	Tarkistus
3. Jos erityissäädöksessä ei vaadita erityistä kokoa, CE-merkinnän on oltava vähintään 5 mm korkea.	Poistetaan.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  68 Ehdotus direktiiviksi 17 artikla
Komission teksti	Tarkistus
Ennen tuotteen markkinoille saattamista valmistajien on analysoitava kemiallisiin, fyysisiin, mekaanisiin ja elektronisiin ominaisuuksiin sekä syttyvyyteen, hygieniaan ja radioaktiivisuuteen liittyvät vaarat, joita lelu saattaa aiheuttaa, ja arvioitava mahdollinen altistuminen näille vaaroille.	Ennen tuotteen markkinoille saattamista valmistajien on analysoitava kemiallisiin, fyysisiin, mekaanisiin ja elektronisiin ominaisuuksiin sekä syttyvyyteen, hygieniaan ja radioaktiivisuuteen liittyvät vaarat, joita lelu saattaa aiheuttaa, ja arvioitava mahdollinen altistuminen näille vaaroille. Sen, ettei onnettomuuksia ole aiemmin sattunut, ei katsota automaattisesti todistavan, että vaara on pieni.
Tarkistus  69 Ehdotus direktiiviksi 22 artikla – 2 kohta
Komission teksti	Tarkistus
2. Jäsenvaltiot voivat päättää, että 1 kohdassa tarkoitetun arvioinnin ja valvonnan suorittavat kansalliset akkreditointielimet siten kuin asetuksessa (EY) N:o […] tarkoitetaan ja sen mukaisesti.	2. Jäsenvaltiot voivat päättää, että 1 kohdassa tarkoitetun arvioinnin ja valvonnan suorittaa kansallinen akkreditointielin siten kuin asetuksessa (EY) N:o 765/2008 tarkoitetaan ja sen mukaisesti.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  70 Ehdotus direktiiviksi 22 artikla – 3 kohta
Komission teksti	Tarkistus
3. Jos ilmoittamisesta vastaava viranomainen delegoi taikka antaa alihankintaan tai muulla tavoin tehtäväksi 1 kohdassa tarkoitetun arvioinnin, ilmoittamisen tai valvonnan elimelle, joka ei ole valtiollinen yksikkö, on kyseisen elimen, jolle asia delegoidaan taikka annetaan alihankintaan tai muulla tavoin tehtäväksi, oltava oikeushenkilö, ja sillä on oltava järjestelyt toiminnastaan syntyvien vastuiden kattamiseksi.	3. Jos ilmoittamisesta vastaava viranomainen delegoi tai antaa muulla tavoin tehtäväksi 1 kohdassa tarkoitetun arvioinnin, ilmoittamisen tai valvonnan elimelle, joka ei ole valtiollinen yksikkö, on kyseisen elimen oltava oikeushenkilö, ja sen on noudatettava tarvittavin muutoksin 23 artiklan 1–6 kohdan mukaisia vaatimuksia. Sillä on lisäksi oltava järjestelyt toiminnastaan syntyvien vastuiden kattamiseksi.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  71 Ehdotus direktiiviksi 22 artikla – 3 a kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	3 a. Ilmoittamisesta vastaavan viranomaisen on otettava täysi vastuu 3 kohdassa mainitun laitoksen suorittamista tehtävistä.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  72 Ehdotus direktiiviksi 22 artikla – 3 b kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	3 b. Ilmoittamisesta vastaavan viranomaisen on perustettava turvallisuutta koskevia ilmoituspisteitä, joissa lastenhoidon ammattilaiset ja kuluttajat voivat ilmoittaa leluista, jotka eivät vastaa vaatimuksia tai jotka ovat aiheuttaneet onnettomuuksia.
Perustelu
Jäsenvaltioissa sijaitsevat turvallisuutta koskevat ilmoituspisteet antaisivat kuluttajille paremmat mahdollisuudet ja helpottaisivat suoraa yhteydenpitoa valmistajien ja tuottajien kanssa, jos tietyn tuotteen suhteen esiintyy ongelmia. Valmistajat ja tuottajat voisivat silloin reagoida suoremmin kuluttajien vaatimuksiin.
Tarkistus  73 Ehdotus direktiiviksi 23 artikla – 1 kohta
Komission teksti	Tarkistus
1. Ilmoittamisesta vastaavan viranomaisen on täytettävä 2–7 kohdassa esitetyt vaatimukset.	Poistetaan.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  74 Ehdotus direktiiviksi 23 artikla – 5 kohta
Komission teksti	Tarkistus
5. Ilmoittamisesta vastaava viranomainen ei saa tarjota eikä suorittaa mitään toimintoja, joita vaatimustenmukaisuuden arviointilaitokset suorittavat, eikä konsultointia.	5. Ilmoittamisesta vastaava viranomainen ei saa tarjota eikä suorittaa mitään toimintoja, joita vaatimustenmukaisuuden arviointilaitokset suorittavat, eikä konsultointipalveluita kaupallisen tai kilpailuhenkisen toiminnan perusteella.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  75 Ehdotus direktiiviksi 23 artikla – 6 kohta
Komission teksti	Tarkistus
6. Ilmoittamisesta vastaavalla viranomaisella on oltava käytössä riittävät järjestelyt saatujen tietojen luottamuksellisuuden turvaamiseksi.	6. Ilmoittamisesta vastaavan viranomaisen on turvattava saamiensa tietojen luottamuksellisuus.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  76 Ehdotus direktiiviksi 24 artikla – ensimmäinen kohta
Komission teksti	Tarkistus
Jäsenvaltioiden on tiedotettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille kansallisista menettelyistään, jotka koskevat vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten arviointia ja ilmoittamista sekä ilmoitettujen laitosten valvontaa, sekä mahdollisista muutoksista näihin tietoihin.	Jäsenvaltioiden on tiedotettava komissiolle menettelyistään, jotka koskevat vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten arviointia ja ilmoittamista sekä ilmoitettujen laitosten valvontaa, sekä niihin tehdyistä mahdollisista muutoksista.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  77 Ehdotus direktiiviksi 25 artikla – 3 kohta
Komission teksti	Tarkistus
3. Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen on oltava arvioimastaan organisaatiosta tai tuotteesta riippumaton kolmas taho.	3. Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen on oltava arvioimastaan organisaatiosta tai tuotteesta riippumaton kolmas taho.
	Liikealan yhdistykseen tai ammatilliseen keskusjärjestöön kuuluvan tahon, joka edustaa arvioimiensa lelujen suunnitteluun, valmistamiseen, toimittamiseen, asentamiseen, käyttöön tai ylläpitämiseen osallistuvia yrityksiä, voidaan katsoa olevan kyseinen laitos, kun pystytään osoittamaan, että se on riippumaton ja että sillä ei ole eturistiriitaa.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  78 Ehdotus direktiiviksi 25 artikla – 4 kohta
Komission teksti	Tarkistus
4. Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos, sen ylin johto ja vaatimustenarviointitehtävien suorittamisesta vastaava henkilöstö eivät saa olla arvioimiensa tuotteiden suunnittelijoita, valmistajia, toimittajia, asentajia, ostajia, omistajia, käyttäjiä tai ylläpitäjiä eivätkä minkään tällaisen osapuolen valtuutettuja edustajia. He eivät myöskään saa olla suoranaisesti mukana näiden tuotteiden suunnittelussa, valmistuksessa tai rakentamisessa, kaupan pitämisessä, asentamisessa, käytössä tai ylläpidossa eivätkä edustaa näissä toiminnoissa mukana olevia osapuolia.	4. Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos, sen ylin johto ja vaatimustenarviointitehtävien suorittamisesta vastaava henkilöstö eivät saa olla arvioimiensa lelujen suunnittelijoita, valmistajia, toimittajia, asentajia, ostajia, omistajia, käyttäjiä tai ylläpitäjiä eivätkä minkään tällaisen osapuolen valtuutettuja edustajia. Tämä ei sulje pois mahdollisuutta käyttää arvioituja leluja, jotka ovat tarpeellisia vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen toiminnalle tai sellaisten tuotteiden henkilökohtaiselle käytölle.
	Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos, sen ylin johto ja vaatimuksenarviointitehtävien suorittamisesta vastaava henkilöstö eivät saa olla suoranaisesti mukana näiden lelujen suunnittelussa, valmistuksessa tai rakentamisessa, kaupan pitämisessä, asentamisessa, käytössä tai ylläpidossa eivätkä edustaa näissä toiminnoissa mukana olevia osapuolia. He eivät saa osallistua toimintaan, joka voi vaikuttaa heidän arviointinsa riippumattomuuteen tai rehellisyyteen liittyen niihin vaatimustenmukaisuuden arviointitoimiin, joita varten heidät on ilmoitettu. Tämä koskee erityisesti konsultointipalveluita.
He eivät saa tarjota konsultointia, joka liittyy niihin vaatimustenmukaisuuden arviointitoimiin, joita varten heidät on ilmoitettu, ja koskee tuotteita, jotka on tarkoitettu saatettavaksi yhteisön markkinoille. Tämä ei sulje pois mahdollisuutta teknisen tiedon vaihtoon valmistajan ja vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen välillä eikä sellaisten arvioitujen tuotteiden käyttöön, jotka ovat tarpeellisia vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen toiminnalle.
Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen on varmistettava, että sen tytäryhtiöiden tai alihankkijoiden toimet eivät vaikuta sen suorittamien vaatimustenmukaisuuden arviointitoimien luottamuksellisuuteen, objektiivisuuteen ja puolueettomuuteen.	Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen on varmistettava, että sen tytäryhtiöiden tai alihankkijoiden toimet eivät vaikuta sen suorittamien vaatimustenmukaisuuden arviointitoimien luottamuksellisuuteen, objektiivisuuteen tai puolueettomuuteen.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  79 Ehdotus direktiiviksi 25 artikla – 6 kohta
Komission teksti	Tarkistus
6. Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen on kyettävä suorittamaan kaikki vaatimustenmukaisuuden arviointitehtävät, jotka tällaiselle laitokselle on osoitettu 19 artiklan säännöksissä ja joita varten se on ilmoitettu, riippumatta siitä, suorittaako vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos kyseiset tehtävät itse vai suoritetaanko ne sen puolesta ja sen vastuulla.	6. Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen on kyettävä suorittamaan kaikki vaatimustenmukaisuuden arviointitehtävät, jotka sille on osoitettu 19 artiklan säännöksissä ja joiden vuoksi se on ilmoitettu, riippumatta siitä, suorittaako vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos kyseiset tehtävät itse vai suoritetaanko ne sen puolesta ja sen vastuulla.
Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksella on kaikissa tapauksissa ja kunkin sellaisen vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn ja tuotetyypin tai -luokan osalta, jota varten se on ilmoitettu, oltava käytössään riittävä henkilöstö, jolla on tekninen tietämys ja riittävä ja soveltuva kokemus vaatimustenmukaisuuden arviointitehtävien suorittamiseksi.	Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksella on kaikissa tapauksissa ja kunkin sellaisen vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn ja tuotetyypin tai -luokan osalta, jonka vuoksi se on ilmoitettu, oltava käytössään riittävä:
	a) henkilöstö, jolla on tekninen tietämys ja riittävä ja soveltuva kokemus vaatimustenmukaisuuden arviointitehtävien suorittamiseksi;
	b) kuvaukset menettelyistä, joiden mukaan vaatimustenmukaisuuden arviointi suoritetaan varmistaen avoimuuden sekä mahdollisuuden toistaa kyseisiä menettelyitä. Sillä on oltava käytössään asianmukaisia toimintalinjoja ja menettelyitä, joiden perusteella erotellaan sen ilmoitettuna laitoksena suorittamat toiminnot muista toiminnoista;
	c) menettelyt sellaisten toimintojen suorittamiseksi, joissa otetaan asianmukaisesti huomioon yrityksen koko, sen toiminta-ala, sen rakenne, kyseessä olevan tuoteteknologian monimutkaisuus sekä se, onko tuotantoprosessissa kyse massa- vai sarjatuotannosta.
	Sillä on oltava käytössään tarvittavat keinot niiden teknisten ja hallinnollisten tehtävien suorittamiseen, joita vaatimustenmukaisuuden arviointitoimien asianmukainen hoitaminen edellyttää, ja sillä on oltava mahdollisuus käyttää kaikkia tarvittavia laitteita tai välineitä.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  80 Ehdotus direktiiviksi 25 artikla – 7 kohta – c alakohta
Komission teksti	Tarkistus
c) asianmukaiset tiedot ja ymmärrys olennaisista vaatimuksista, sovellettavista yhdenmukaistetuista standardeista ja asiaankuuluvista yhteisön lainsäädännön säännöksistä ja toimeenpanosäännöistä	c) asianmukaiset tiedot ja ymmärrys olennaisista vaatimuksista, sovellettavista yhdenmukaistetuista standardeista ja asiaankuuluvista yhteisön yhdenmukaistamista koskevan lainsäädännön säännöksistä ja toimeenpanosäännöistä
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  81 Ehdotus direktiiviksi 25 artikla – 11 kohta
Komission teksti	Tarkistus
11. Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen on osallistuttava asiaankuuluviin standardointitoimiin ja 36 artiklan nojalla perustetun ilmoitettujen laitosten koordinointiryhmän toimiin tai varmistettava, että sen arviointihenkilöstö saa niistä tiedon, ja sovellettava yleisinä ohjeina kyseisen ryhmän työn tuloksena saatuja hallinnollisia päätöksiä ja asiakirjoja.	11. Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen on osallistuttava asiaankuuluviin standardointitoimiin ja asianmukaisen yhdenmukaistamista koskevan yhteisön lainsäädännön nojalla perustetun ilmoitettujen laitosten koordinointiryhmän toimiin tai varmistettava, että sen arviointihenkilöstö saa niistä tiedon, ja sovellettava yleisinä ohjeina kyseisen ryhmän työn tuloksena saatuja hallinnollisia päätöksiä ja asiakirjoja.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  82 Ehdotus direktiiviksi 26 artikla
Komission teksti	Tarkistus
Jos vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos voi osoittaa olevansa yhdenmukaistetuissa standardeissa, joiden viitetiedot on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä, vahvistettujen edellytysten mukainen, sen oletetaan täyttävän 25 artiklassa esitetyt vaatimukset.	Jos vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos osoittaa olevansa asianmukaisissa yhdenmukaistetuissa standardeissa, joiden viitetiedot on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä, taikka niihin kuuluvissa osissa, vahvistettujen edellytysten mukainen, sen oletetaan täyttävän 25 artiklassa esitetyt vaatimukset siltä osin, kuin asianmukaisilla yhdenmukaistetuilla standardeilla katetaan kyseiset edellytykset.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  83 Ehdotus direktiiviksi 26 a artikla (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	26 a artikla
	Virallinen vastalause yhdenmukaistettuja standardeja vastaan
	13 artiklan säännöksiä sovelletaan, kun jäsenvaltio tai komissio esittää virallisen vastalauseen 26 artiklassa mainittuja yhdenmukaistettuja standardeja vastaan.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  84 Ehdotus direktiiviksi 27 artikla – 1 kohta
Komission teksti	Tarkistus
1. Jos vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos antaa alihankintaan tietyt vaatimustenmukaisuuden arviointiin liittyvät tehtävät tai käyttää tytäryhtiötä, sen on varmistettava, että alihankkija tai tytäryhtiö täyttää 25 artiklassa esitetyt vaatimukset.	1. Jos ilmoitettu laitos antaa alihankintaan tietyt vaatimustenmukaisuuden arviointiin liittyvät tehtävät tai käyttää tytäryhtiötä, sen on varmistettava, että alihankkija tai tytäryhtiö täyttää 25 artiklassa esitetyt vaatimukset ja sen on tiedotettava ilmoittamisesta vastaavalle viranomaiselle asiasta sen mukaisesti.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  85 Ehdotus direktiiviksi 27 artikla – 2 kohta
Komission teksti	Tarkistus
2. Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen on otettava täysi vastuu alihankkijoiden tai tytäryhtiöiden suorittamista tehtävistä riippumatta siitä, mihin ne ovat sijoittautuneet.	2. Ilmoitetun laitoksen on otettava täysi vastuu alihankkijoiden tai tytäryhtiöiden suorittamista tehtävistä riippumatta siitä, mihin ne ovat sijoittautuneet.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  86 Ehdotus direktiiviksi 27 artikla – 4 kohta
Komission teksti	Tarkistus
4. Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla asiakirjat, jotka koskevat alihankkijan tai tytäryhtiön pätevyyden arviointia sekä työtä, jonka alihankkija tai tytäryhtiö on suorittanut 19 artiklan mukaisesti.	4. Ilmoitetun laitoksen on pidettävä ilmoittamisesta vastaavan viranomaisen saatavilla asiakirjat, jotka koskevat alihankkijan tai tytäryhtiön pätevyyden arviointia sekä työtä, jonka ne ovat suorittaneet 19 artiklan mukaisesti.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  87 Ehdotus direktiiviksi 29 artikla – 4 kohta
Komission teksti	Tarkistus
4. Jos ilmoitus ei perustu 28 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun akkreditointitodistukseen, ilmoittamisesta vastaavan viranomaisen on toimitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille kaikki tarpeelliset asiakirjatodisteet, joiden avulla voidaan tarkastaa vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen pätevyys.	4. Jos ilmoitus ei perustu 28 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun akkreditointitodistukseen, ilmoittamisesta vastaavan viranomaisen on toimitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille kaikki tarpeelliset asiakirjatodisteet, joilla todistetaan vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen pätevyys sekä käytössä olevat toimet, joilla varmistetaan, että laitosta valvotaan säännöllisesti ja että se noudattaa edelleen 25 artiklassa tarkoitettuja vaatimuksia.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  88 Ehdotus direktiiviksi 29 artikla – 5 kohta
Komission teksti	Tarkistus
5. Asianomainen laitos voi suorittaa ilmoitetun laitoksen tehtäviä ainoastaan siinä tapauksessa, että komissio ja muut jäsenvaltiot eivät ole esittäneet vastalauseita kahden kuukauden kuluessa kyseisestä ilmoituksesta.	5. Asianomainen laitos voi suorittaa ilmoitetun laitoksen tehtäviä ainoastaan siinä tapauksessa, että komissio tai muut jäsenvaltiot esittävät vastalauseita kahden viikon kuluessa ilmoituksesta, jossa käytetään akkreditointitodistusta tai kahden kuukauden kuluessa ilmoituksesta, jossa ei käytetä akkreditointia.
Ainoastaan tällaista laitosta pidetään tässä direktiivissä tarkoitettuna ilmoitettuna laitoksena.	Ainoastaan tällaista laitosta pidetään tässä direktiivissä tarkoitettuna ilmoitettuna laitoksena.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  89 Ehdotus direktiiviksi 31 artikla – 1 kohta
Komission teksti	Tarkistus
1. Jos ilmoittamisesta vastaava viranomainen on todennut tai saanut tietää, ettei ilmoitettu laitos enää täytä 25 artiklassa esitettyjä vaatimuksia tai ettei se täytä velvollisuuksiaan, ilmoittamisesta vastaavan viranomaisen on tarpeen mukaan rajoitettava ilmoitusta taikka peruutettava se toistaiseksi tai kokonaan. Sen on ilmoitettava tästä viipymättä komissiolle ja muille jäsenvaltioille.	1. Jos ilmoittamisesta vastaava viranomainen on todennut tai saanut tietää, ettei ilmoitettu laitos enää täytä 25 artiklassa esitettyjä vaatimuksia tai ettei se täytä velvollisuuksiaan, ilmoittamisesta vastaavan viranomaisen on tarpeen mukaan rajoitettava ilmoitusta taikka peruutettava se toistaiseksi tai kokonaan riippuen siitä, kuinka vakavaa on ollut, että kyseisiä vaatimuksia ei ole noudatettu tai velvollisuuksia ei ole täytetty. Sen on ilmoitettava asiasta viipymättä komissiolle ja muille jäsenvaltioille.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  90 Ehdotus direktiiviksi 32 artikla – 3 kohta
Komission teksti	Tarkistus
3. Komissio varmistaa, että kaikkia sen tutkimusten yhteydessä saatuja tietoja käsitellään luottamuksellisesti.	3. Komissio varmistaa, että kaikkia sen tutkimusten yhteydessä saatuja arkaluontoisia tietoja käsitellään luottamuksellisesti.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  91 Ehdotus direktiiviksi 33 artikla – 2 kohta
Komission teksti	Tarkistus
2. Vaatimustenmukaisuuden arvioinnit on suoritettava oikeasuhteisesti siten, että vältetään tarpeettoman rasitteen aiheuttamista talouden toimijoille ja otetaan erityisesti huomioon yritysten koko ja leluissa käytetyn teknologian monimutkaisuus.	2. Vaatimustenmukaisuuden arvioinnit on suoritettava oikeasuhteisesti siten, että vältetään tarpeettoman rasitteen aiheuttamista talouden toimijoille. Vaatimustenmukaisuuden arviointielimet suorittavat toimintansa ottaen asianmukaisesti huomioon yrityksen koon, toiminta-alan, rakenteen, kyseessä olevan tuoteteknologian monimutkaisuuden sekä sen, onko tuotantoprosessissa kyse massa- vai sarjatuotannosta.
	Kyseisissä toimissa ne kuitenkin noudattavat tarkkuutta ja suojan tasoa jota edellytetään, että lelu on tämän direktiivin säännösten mukainen.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  92 Ehdotus direktiiviksi 34 artikla – 1 kohta – c alakohta
Komission teksti	Tarkistus
(c) tietopyynnöt, jotka ne ovat saaneet markkinavalvontaviranomaisilta;	(c) vaatimuksenmukaisuuden arviointitoimia koskevat tietopyynnöt, jotka ne ovat saaneet markkinavalvontaviranomaisilta;
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  93 Ehdotus direktiiviksi 36 artikla – toinen kohta
Komission teksti	Tarkistus
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että niiden ilmoittamat laitokset osallistuvat kyseisen ryhmän työhön.	Jäsenvaltioiden on varmistettava, että niiden ilmoittamat laitokset osallistuvat kyseisen ryhmän tai ryhmien työhön suoraan tai nimettyjen edustajien välityksellä.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  94 Ehdotus direktiiviksi 37 artikla
Komission teksti	Tarkistus
Jäsenvaltioiden on järjestettävä ja toteutettava markkinoille saatettujen lelujen valvonta direktiivin 2001/95/EY 6, 8 ja 9 artiklan mukaisesti. Kyseisten säännösten lisäksi sovelletaan tämän direktiivin 38, 39 ja 40 artiklaa.	Jäsenvaltioiden on järjestettävä ja toteutettava markkinoille saatettujen lelujen valvonta asetuksen (EY) N:o 765/2008 15–29 artiklan mukaisesti. Kyseisten säännösten lisäksi sovelletaan tämän direktiivin 39 artiklaa.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  95 Ehdotus direktiiviksi 38 artikla
Komission teksti	Tarkistus
Artikla 38	Poistetaan.
Markkinavalvontaviranomaisten valtuudet
1. Markkinavalvontaviranomaiset voivat vaatia talouden toimijoilta tietoja, joita pidetään tarpeellisina tehokkaan markkinavalvonnan kannalta, myös 20 artiklassa tarkoitettuja teknisiä asiakirjoja.
2. Markkinavalvontaviranomaiset voivat pyytää ilmoitettua laitosta toimittamaan tietoja, jotka liittyvät kyseisen laitoksen myöntämään tai peruuttamaan EY‑tyyppitarkastustodistukseen tai kieltäytymiseen todistuksen myöntämisestä, mukaan lukien testausselosteet ja tekniset asiakirjat.
3. Markkinavalvontaviranomaisilla on oltava oikeus päästä talouden toimijoiden tiloihin, jos se on tarpeen lelujen valvonnan suorittamiseksi 37 artiklan mukaisesti.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  96 Ehdotus direktiiviksi 39 artikla – -1 kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	-1. Markkinavalvontaviranomaiset voivat pyytää ilmoitettua laitosta toimittamaan tietoja, jotka liittyvät kyseisen laitoksen myöntämään tai peruuttamaan EY-tyyppitarkastustodistukseen tai kieltäytymiseen todistuksen myöntämisestä, mukaan lukien testausselosteet ja tekniset asiakirjat.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  97 Ehdotus direktiiviksi 40 artikla
Komission teksti	Tarkistus
Artikla 40	Poistetaan.
Yhteistyö markkinavalvonnassa
1. jäsenvaltioiden on varmistettava, että niiden markkinavalvontaviranomaiset tekevät tehokkaasti yhteistyötä ja vaihtavat tietoja muiden jäsenvaltioiden markkinavalvontaviranomaisten sekä komission ja asiaankuuluvien yhteisön virastojen kanssa kaikissa vaaraa aiheuttaviin leluihin liittyvissä kysymyksissä.
2. Edellä olevan 1 kohdan soveltamiseksi jäsenvaltion markkinavalvontaviranomaisten on pyydettäessä avustettava muiden jäsenvaltioiden markkinavalvontaviranomaisia toimittamalla niille tietoja tai asiakirjoja, tekemällä asianmukaisia tutkimuksia tai toteuttamalla muita soveltuvia toimenpiteitä tai osallistumalla muissa jäsenvaltioissa vireille pantuihin tutkimuksiin.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  98 Ehdotus direktiiviksi 41 artikla – 1 kohta
Komission teksti	Tarkistus
1. Kun jonkin jäsenvaltion markkinavalvontaviranomaiset ovat ryhtyneet direktiivin 2001/95/EY 12 artiklassa tarkoitettuihin toimenpiteisiin tai kun heillä on riittävä syy uskoa, että tämän direktiivin soveltamisalaan kuuluva lelu aiheuttaa riskin ihmisten terveydelle tai turvallisuudelle, heidän on yhdessä asianomaisten talouden toimijoiden kanssa suoritettava kyseistä lelua koskeva arviointi, joka kattaa kaikki tässä direktiivissä säädetyt vaatimukset.	1. Kun jonkin jäsenvaltion markkinavalvontaviranomaiset ovat ryhtyneet asetuksen (EY) N:o 765/2008 20 artiklassa tarkoitettuihin toimenpiteisiin tai kun heillä on riittävä syy uskoa, että tämän direktiivin soveltamisalaan kuuluva lelu aiheuttaa riskin ihmisten terveydelle tai turvallisuudelle tai muulle tämän direktiivin soveltamisalaan kuuluville yleisen edun suojaa koskeville näkökohdille, heidän on suoritettava kyseistä lelua koskeva arviointi, joka kattaa kaikki tässä direktiivissä säädetyt vaatimukset. Asianmukaisten talouden toimijoiden on tehtävä tarpeen vaatiessa yhteistyötä markkinavalvontaviranomaisten kanssa.
Kun markkinavalvontaviranomaiset havaitsevat arvioinnin yhteydessä, että lelu ei täytä tässä direktiivissä säädettyjä vaatimuksia, heidän on vaadittava asianomaista talouden toimijaa ryhtymään kaikkiin tarvittaviin korjaaviin toimenpiteisiin lelun saattamiseksi vastaamaan kyseisiä vaatimuksia tai sen poistamiseksi markkinoilta tai sen palauttamisen järjestämiseksi sellaisen kohtuullisen ajan kuluessa, joka on oikeassa suhteessa riskin laatuun ja jonka ne asettavat.	Kun markkinavalvontaviranomaiset havaitsevat arvioinnin yhteydessä, että lelu ei täytä tässä direktiivissä säädettyjä vaatimuksia, heidän on vaadittava viipymättä asianomaista talouden toimijaa ryhtymään kaikkiin tarvittaviin korjaaviin toimenpiteisiin lelun saattamiseksi vastaamaan kyseisiä vaatimuksia tai sen poistamiseksi markkinoilta tai sen palauttamisen järjestämiseksi kohtuullisen ajan kuluessa, joka on oikeassa suhteessa riskin laatuun ja jonka ne asettavat.
	Markkinavalvontaviranomaiset tiedottavat ilmoitetulle laitokselle asiasta.
	Asetuksen (EY) N:o 765/2008 21 artiklaa on sovellettava tämän kohdan toisessa alakohdassa tarkoitettuihin toimenpiteisiin.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  99 Ehdotus direktiiviksi 41 artikla – 3 kohta
Komission teksti	Tarkistus
3. Talouden toimijan on varmistettava, että korjaavat toimenpiteet toteutetaan kaikkien asianomaisten lelujen osalta, jotka talouden toimija on asettanut saataville markkinoilla eri puolilla yhteisöä.	3. Talouden toimijan on varmistettava, että kaikki asianmukaiset korjaavat toimenpiteet toteutetaan kaikkien asianomaisten lelujen osalta, jotka se on asettanut saataville markkinoilla eri puolilla yhteisöä.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  100 Ehdotus direktiiviksi 41 artikla – 5 kohta – johdantokappale
Komission teksti	Tarkistus
5. Edellä 4 kohdassa tarkoitetussa ilmoituksessa on esitettävä kaikki saatavilla olevat yksityiskohtaiset tiedot, jotka ovat tarpeen vaatimustenvastaisen lelun tunnistamista ja lelun alkuperän, siihen liittyvän riskin luonteen ja toteutettujen kansallisten toimenpiteiden luonteen ja keston määrittämistä varten. Markkinavalvontaviranomaisten on erityisesti ilmoitettava, johtuuko vaatimustenvastaisuus jommastakummasta seuraavista:	5. Edellä 4 kohdassa tarkoitetussa ilmoituksessa on esitettävä kaikki saatavilla olevat yksityiskohtaiset tiedot, jotka ovat tarpeen vaatimustenvastaisen lelun tunnistamista ja lelun alkuperän, oletetun vaatimustenvastaisuuden luonteen sekä siihen liittyvän riskin luonteen ja toteutettujen kansallisten toimenpiteiden luonteen ja keston sekä asianmukaisen talouden toimijan esittämät näkökohdat määrittämistä varten. Markkinavalvontaviranomaisten on erityisesti ilmoitettava, johtuuko vaatimustenvastaisuus jommastakummasta seuraavista:
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  101 Ehdotus direktiiviksi 41 artikla – 7 a kappale (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	7 a. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kyseisen lelun kohdalla sovelletaan asianmukaisia rajoitustoimenpiteitä, kuten se, että lelu poistetaan markkinoilta viipymättä.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  102 Ehdotus direktiiviksi 42 artikla – 3 kohta
Komission teksti	Tarkistus
3. Jos kansallinen toimenpide katsotaan oikeutetuksi ja lelun vaatimustenvastaisuuden katsotaan johtuvan 41 artiklan 5 kohdan b alakohdassa tarkoitetuista puutteista yhdenmukaistetuissa standardeissa, komission tai jäsenvaltion on saatettava asia direktiivin 98/34/EY 5 artiklan mukaisesti perustetun pysyvän komitean käsiteltäväksi.	3. Jos kansallinen toimenpide katsotaan oikeutetuksi ja lelun vaatimustenvastaisuuden katsotaan johtuvan 41 artiklan 5 kohdan b alakohdassa tarkoitetuista puutteista yhdenmukaistetuissa standardeissa, komission on tiedotettava asianmukaiselle eurooppalaiselle standardointielimelle tai -elimille asiasta ja sen on saatettava asia direktiivin 98/34/EY 5 artiklan mukaisesti perustetun pysyvän komitean käsiteltäväksi. Kyseinen komitea kuulee asianmukaista eurooppalaista standardointielintä tai -elimiä ja se antaa lausuntonsa mahdollisimman nopeasti.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  103 Ehdotus direktiiviksi 43 artikla – johdantokappale
Komission teksti	Tarkistus
Jos 41 artiklan 4 kohdassa tarkoitettu toimenpide on sellainen, joka direktiivin 2001/95/EY 12 artiklan mukaisesti on ilmoitettava yhteisön nopean tietojenvaihtojärjestelmän (Rapex) kautta, ei ole tarpeen tehdä erillistä ilmoitusta tämän direktiivin 41 artiklan 1 kohdan mukaisesti, jos seuraavat edellytykset täyttyvät:	Jos 41 artiklan 4 kohdassa tarkoitettu toimenpide on sellainen, joka asetuksen (EY) N:o 765/2008 22 artiklan mukaisesti on ilmoitettava yhteisön nopean tietojenvaihtojärjestelmän (Rapex) kautta, ei ole tarpeen tehdä erillistä ilmoitusta tämän direktiivin 41 artiklan 1 kohdan mukaisesti, jos seuraavat edellytykset täyttyvät:
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  104 Ehdotus direktiiviksi 44 artikla – 1 kohta – d a alakohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	(d a) tekniset asiakirjat eivät ole saatavilla tai ne eivät ole täydelliset.
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  105 Ehdotus direktiiviksi 45 artikla – 1 kohta
Komission teksti	Tarkistus
1. Komissio voi teknisen ja tieteellisen kehityksen huomioon ottamiseksi muuttaa seuraavia:	1. Komissio voi tosiasiallisen teknisen ja tieteellisen kehityksen huomioon ottamiseksi muuttaa seuraavia:
	(-a) liite I;
(a) liitteessä II olevan III osan 7 ja 8 kohta	(a) liitteessä II olevan III osan 7 ja 8 kohta
(b) liite V.	(b) liite V.
Perustelu
Artikla koskee hajusteita ja raskasmetalleja (sekä varoituksia). Muuttaminen on siksi mahdollista vain komitologiamenettelyä noudattaen teknisen ja tieteellisen kehityksen huomioon ottamiseksi. Sen vuoksi on lisättävä sana "tosiasiallinen" perusteeksi liitteiden muuttamiselle.
Tarkistus  106 Ehdotus direktiiviksi 45 artikla – 1 kohta – 2 alakohta
Komission teksti	Tarkistus
Kyseisistä toimenpiteistä, joiden tarkoituksena on muuttaa tämän direktiivin muita kuin keskeisiä osia, päätetään 46 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen.	(Tarkistus ei vaikuta suomenkieliseen versioon.)
Tarkistus  107 Ehdotus direktiiviksi 45 artikla – 2 kohta
Komission teksti	Tarkistus
2. Komissio voi päättää direktiivin 67/548/ETY liitteessä I luokkaan 1, 2 ja 3 kuuluviksi karsinogeenisiksi, mutageenisiksi tai lisääntymistoksisiksi aineiksi luokiteltujen aineiden tai valmisteiden käyttämisestä leluissa.	2. Komissio voi päättää direktiivin 67/548/ETY liitteessä I luokkaan 1, 2 ja 3 kuuluviksi karsinogeenisiksi, mutageenisiksi tai lisääntymistoksisiksi aineiksi luokiteltujen aineiden tai valmisteiden pitoisuuksista leluissa.
Kyseisistä toimenpiteistä, joiden tarkoituksena on muuttaa tämän direktiivin muita kuin keskeisiä osia, päätetään 46 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen.	Kyseisistä toimenpiteistä, joiden tarkoituksena on muuttaa tämän direktiivin muita kuin keskeisiä osia, päätetään 46 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen ja mahdollisesti asianomaisen tiedekomitean lausunnon saamisen jälkeen.
Perustelu
Vaihdetaan käsite "käyttäminen" käsitteeseen "pitoisuus". Näin lisätään direktiivin selkeyttä. Samalla tehdään selväksi, että sääntely koskee lelun saattamista markkinoille (lelun valmistuspaikasta riippumatta) eikä lelun valmistusprosessia. Toisella tarkistuksella selvennetään tiedekomitean roolia.
Tarkistus  108 Ehdotus direktiiviksi 52 artikla
Komission teksti	Tarkistus
Jäsenvaltiot eivät saa estää sellaisten lelujen markkinoille saattamista, jotka ovat direktiivin 88/378/ETY mukaisia ja jotka saatettiin markkinoille ennen tämän direktiivin voimaantuloa tai viimeistään kaksi vuotta tämän direktiivin voimaantulon jälkeen.	Jäsenvaltiot eivät saa estää sellaisten lelujen asettamista saataville markkinoilla, jotka ovat direktiivin 88/378/ETY mukaisia ja jotka saatettiin markkinoille ennen tämän direktiivin voimaantuloa tai kahtena tämän direktiivin voimaantulon jälkeisenä vuonna.
	Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, jäsenvaltiot eivät saa estää sellaisten lelujen asettamista saataville markkinoilla, jotka ovat tämän direktiivin vaatimusten mukaisia, lukuun ottamatta liitteen II osassa III mainittuja vaatimuksia edellyttäen, että lelut, jotka eivät ole tämän direktiivin liitteen II osan III vaatimusten mukaisia, noudattavat direktiivin 88/378/ETY liitteessä II olevan II osan 3 jakson vaatimuksia ja ne on asetettu saataville markkinoilla neljän vuoden kuluessa tämän direktiivin voimaantulopäivästä.
Perustelu
Tarkistuksella pyritään täsmentämään, että uusi direktiivi ei vaikuta takautuvasti ja että direktiivin täytäntöönpanon yhteydessä olisi sovellettava kahden vuoden siirtymäkautta.
Tarkistus  109 Ehdotus direktiiviksi 54 artikla – 1 kohta
Komission teksti	Tarkistus
Kumotaan direktiivi 88/378/ETY tämän direktiivin 53 artiklan toisessa kohdassa vahvistetusta päivämäärästä.	Kumotaan direktiivi 88/378/ETY, lukuun ottamatta liitteessä II olevan II osan 3 jakson 2 artiklan 1 kohtaa alkaen [kaksi vuotta tämän direktiivin voimaantulosta]. Direktiivin liitteessä II olevan II osan 3 jakson 2 artiklan 1 kohta kumotaan alkaen [neljä vuotta tämän direktiivin voimaantulosta].
Tarkistus  110 Ehdotus direktiiviksi Liite I – 4 kohta
Komission teksti	Tarkistus
4. Polkupyörät, potkulaudat ja muut kulkuvälineet, jotka on tarkoitettu urheilukäyttöön tai käytettäväksi liikkumiseen yleisillä teillä tai kulkuväylillä	4. Potkulaudat ja muut kulkuvälineet, jotka on tarkoitettu urheilukäyttöön tai käytettäväksi liikkumiseen yleisillä teillä tai kulkuväylillä;
	Polkupyörät, joiden satulan enimmäiskorkeus on yli 435 mm mitattuna maasta kohtisuoraan satulan yläosan pintaan saakka silloin, kun satula on vaakasuorassa asennossa ja istuin on säädetty alimpaan korkeusasentoon;
Perustelu
Nykyinen lasten polkupyöriä koskeva eurooppalainen lainsäädäntö ei ole selkeä. Siinä erotellaan pyörät, joiden satuloiden enimmäiskorkeus on alle 435 mm (EN 71-1) polkupyöristä, joiden satuloiden enimmäiskorkeus on yli 435 mm ja vähemmän kuin 635 mm (EN 14764). Ensimmäisen ryhmän polkupyöriä ei ole tarkoitettu käytettäväksi julkisilla teillä ja jäsenvaltion lainsäädännöstä riippuen niitä joko pidetään tai ei pidetä polkupyörinä. Tämä epäjohdonmukaisuus aiheuttaa epäselvyyttä markkinoiden valvonnalle ja tuottajille.
Tarkistus  111 Ehdotus direktiiviksi Liite I – 17 a kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	17 a. Lapsille suunnitellut tai selvästi lasten käyttöön tarkoitetut lastenkirjat, jotka on tehty ainoastaan kartongista tai paperista ja jotka eivät sisällä paperiin tai kartonkiin lisättyjä osia
Tarkistus  112 Ehdotus direktiiviksi Liite II – I osa – 4 kohta – 1 alakohta
Komission teksti	Tarkistus
4. Lelut ja niiden osat eivät saa aiheuttaa tukehtumisvaaraa, joka johtuu erityisesti kuristumisesta tai hengitysteiden tukkeutumisesta.	4. Lelut ja niiden osat eivät saa aiheuttaa tukehtumisvaaraa.
Perustelu
Tietynmuotoiset lelut ovat aiheuttaneet monia vakavia onnettomuuksia, ja ne on nyt kielletty standardeissa. Samoja sääntöjä olisi sovellettava myös pakkauksiin, koska lapset usein leikkivät myös pakkausten kanssa. Useimmat myyntiautomaattien valmistajat ja keskeiset yllätysmunien valmistajat ovat jo ryhtyneet toimenpiteisiin ja korvanneet tällaiset kapselit huomattavasti turvallisemmalla esineellä, mikä on hyvin myönteinen uudistus. Kaikkien pakkausten olisi kuitenkin oltava samojen tiukkojen turvallisuusstandardien mukaisia, ja tästä on annettava säännöksiä, jotta vastuuntunnottomat valmistajat eivät pystyisi tuomaan markkinoille kapseleita, jotka nyt ovat vanhanmallisia.
Tarkistus  113 Ehdotus direktiiviksi Liite II – I osa – 4 kohta – 2 alakohta
Komission teksti	Tarkistus
Pakkaukset, joiden sisällä lelut ovat vähittäismyynnissä, eivät saa aiheuttaa kuristumis- tai tukehtumisriskiä, joka johtuu suun ja nenän ulkopuolisesta hengitysteiden tukkeutumisesta.	Pakkaukset, joiden sisällä lelut ovat vähittäismyynnissä, eivät saa aiheuttaa kuristumisriskiä tai ilman kulun estymisen riskiä, joka johtuu suun ja nenän ulkopuolisesta hengitysteiden tukkeutumisesta. Pallomaiset, munan muotoiset tai soikeat pakkaukset eivät saa olla kooltaan sellaisia, että ne voisivat aiheuttaa sisäpuolisten hengitysteiden tukkeutumisen, jos esine kiilautuu suuhun tai nieluun.
Perustelu
Tietynmuotoiset lelut ovat aiheuttaneet monia vakavia onnettomuuksia, ja ne on nyt kielletty standardeissa. Samoja sääntöjä olisi sovellettava myös pakkauksiin, koska lapset usein leikkivät myös pakkausten kanssa. Useimmat myyntiautomaattien valmistajat ja keskeiset yllätysmunien valmistajat ovat jo ryhtyneet toimenpiteisiin ja korvanneet tällaiset kapselit huomattavasti turvallisemmalla esineellä, mikä on hyvin myönteinen uudistus. Kaikkien pakkausten olisi kuitenkin oltava samojen tiukkojen turvallisuusstandardien mukaisia, ja tästä on annettava säännöksiä, jotta vastuuntunnottomat valmistajat eivät pystyisi tuomaan markkinoille kapseleita, jotka nyt ovat vanhanmallisia.
Tarkistus  114 Ehdotus direktiiviksi Liite II – I osa – 4 kohta – 2 a alakohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	Lelut ja niiden osat eivät saa aiheuttaa ilman kulun estymisen riskiä, joka johtuu suun ja nenän ulkopuolisesta hengitysteiden tukkeutumisesta.
Perustelu
Tietynmuotoiset lelut ovat aiheuttaneet monia vakavia onnettomuuksia, ja ne on nyt kielletty standardeissa. Samoja sääntöjä olisi sovellettava myös pakkauksiin, koska lapset usein leikkivät myös pakkausten kanssa. Useimmat myyntiautomaattien valmistajat ja keskeiset yllätysmunien valmistajat ovat jo ryhtyneet toimenpiteisiin ja korvanneet tällaiset kapselit huomattavasti turvallisemmalla esineellä, mikä on hyvin myönteinen uudistus. Kaikkien pakkausten olisi kuitenkin oltava samojen tiukkojen turvallisuusstandardien mukaisia, ja tästä on annettava säännöksiä, jotta vastuuntunnottomat valmistajat eivät pystyisi tuomaan markkinoille kapseleita, jotka nyt ovat vanhanmallisia.
Tarkistus  115 Ehdotus direktiiviksi Liite II – I osa – 4 kohta - 3 kohta
Komission teksti	Tarkistus
Alle 36 kuukauden ikäisten lasten käyttöön selvästi tarkoitettujen lelujen, niiden rakenneosien ja niiden irrotettavien osien on oltava kooltaan sellaisia, että lapsi ei voi niellä niitä ja/tai vetää niitä henkeensä. Tämä koskee myös muita leluja, jotka on tarkoitettu suuhun pantaviksi, sekä niiden rakenneosia ja irrotettavia osia.	Alle 36 kuukauden ikäisten lasten käyttöön toimintojensa, kokonsa ja ominaisuuksiensa vuoksi selvästi tarkoitettujen lelujen, niiden rakenneosien ja niiden irrotettavien osien on oltava kooltaan sellaisia, että lapsi ei voi niellä niitä ja/tai vetää niitä henkeensä. Tämä koskee myös muiden lelujen suukappaleita, jotka toimintojensa, kokonsa ja ominaisuuksiensa vuoksi on tarkoitettu suuhun pantaviksi, sekä suukappaleiden rakenneosia ja irrotettavia osia riippumatta siitä, mille ikäryhmälle lelu on tarkoitettu.
Perustelu
Nykyinen sanamuoto on liian rajoittava. Vanhempien lapsien lelu, joka on tarkoitettu suuhun pantavaksi, ei saa sisältää mitään pieniä rakenneosia.
Tarkistus  116 Ehdotus direktiiviksi Liite II – I osa – 4 kohta – 4 alakohta
Komission teksti	Tarkistus
Elintarvikkeeseen sisältyvillä tai elintarvikkeeseen sekoitetuilla leluilla on oltava oma pakkaus. Tämän pakkauksen, sellaisena kuin se toimitetaan, on oltava kooltaan sellainen, että lapsi ei voi niellä sitä ja/tai vetää sitä henkeensä.	Elintarvikkeeseen sisältyvillä tai elintarvikkeeseen sekoitetuilla leluilla on oltava oma pakkaus. Tämän pakkauksen, sellaisena kuin se toimitetaan, on oltava kooltaan sellainen, että lapsi ei voi niellä sitä ja/tai vetää sitä henkeensä, ja sen on oltava muiden lelujen pakkauksista tämän kohdan 2 alakohdassa annettujen vaatimusten mukainen. Lieriömäiset, päistään pyöristetyt sisäpakkaukset, jotka, sellaisena kuin ne toimitetaan, voidaan avaamalla jakaa kahteen osaan, eivät saa olla kooltaan sellaisia, että ne voisivat aiheuttaa sisäpuolisten hengitysteiden tukkeutumisen.
Perustelu
Tietynmuotoiset lelut ovat aiheuttaneet monia vakavia onnettomuuksia, ja ne on nyt kielletty standardeissa. Samoja sääntöjä olisi sovellettava myös pakkauksiin, koska lapset usein leikkivät myös pakkausten kanssa. Useimmat myyntiautomaattien valmistajat ja keskeiset yllätysmunien valmistajat ovat jo ryhtyneet toimenpiteisiin ja korvanneet tällaiset kapselit huomattavasti turvallisemmalla pakkauksella, mikä on hyvin myönteinen uudistus. Kaikkien pakkausten olisi kuitenkin oltava samojen tiukkojen turvallisuusstandardien mukaisia, ja tästä on annettava säännöksiä, jotta vastuuntunnottomat valmistajat eivät pystyisi tuomaan markkinoille kapseleita, jotka nyt ovat vanhanmallisia.
Tarkistus  117 Ehdotus direktiiviksi Liite II – I osa – 4 kohta – 5 alakohta
Komission teksti	Tarkistus
Lelut, jotka ovat elintarvikkeessa sen nauttimishetkellä tiiviisti kiinni niin, että elintarvike on ensin nautittava, jotta leluun pääsee käsiksi, on kiellettävä.	Lelut, jotka ovat elintarvikkeessa sen nauttimishetkellä tiiviisti kiinni niin, että elintarvike on ensin nautittava, jotta leluun pääsee käsiksi, on kiellettävä. Muulla tavalla suoraan elintarvikkeeseen kiinnitettyjen lelujen osien on oltava tämän kohdan 2 a alakohdan vaatimusten mukaisia.
Perustelu
Tietynmuotoiset lelut ovat aiheuttaneet monia vakavia onnettomuuksia, ja ne on nyt kielletty standardeissa. Samoja sääntöjä olisi sovellettava myös pakkauksiin, koska lapset usein leikkivät myös pakkausten kanssa. Useimmat myyntiautomaattien valmistajat ja keskeiset yllätysmunien valmistajat ovat jo ryhtyneet toimenpiteisiin ja korvanneet tällaiset kapselit huomattavasti turvallisemmalla pakkauksella, mikä on hyvin myönteinen uudistus. Kaikkien pakkausten olisi kuitenkin oltava samojen tiukkojen turvallisuusstandardien mukaisia, ja tästä on annettava säännöksiä, jotta vastuuntunnottomat valmistajat eivät pystyisi tuomaan markkinoille kapseleita, jotka nyt ovat vanhanmallisia.
Tarkistus  118 Ehdotus direktiiviksi Liite II – I osa – 10 kohta
Komission teksti	Tarkistus
10. Lelut, jotka on suunniteltu päästämään ääniä, on suunniteltava ja rakennettava niin, että niistä lähtevä ääni ei voi vahingoittaa lapsen kuuloa.	10. Lelut, jotka on suunniteltu päästämään ääniä, on suunniteltava ja rakennettava niin, että niistä lähtevä ääni ei voi vahingoittaa lapsen kuuloa. Tätä sovelletaan kaikkiin leluihin niiden kohdeikäryhmästä riippumatta. Impulssimelun rajana olisi oltava enintään 115 dB LpC korvan tasolla. Jatkuvaa melua pitävien lelujen raja-arvon olisi oltava enintään 80 dB LpC korvan tasolla.
Perustelu
Tutkimukset ovat osoittaneet, että altistuminen yli 80 dB:n melulle voi vaurioittaa kuuloa. Lapset ovat erityisessä vaarassa, sillä heidän korvansa ovat herkempiä korkeille desibelitasoille kuin aikuisten korvat, mikä ilmenee myöhemmin lasten kuulovaurioiden lisääntymisenä. Siksi erityisen vaarallisten lelujen eli ns. impulssimelulelujen desibelirajaksi olisi asetettava 115 dB.
Tarkistus  119 Ehdotus direktiiviksi Liite II – III osa – 1 kohta
Komission teksti	Tarkistus
1. Lelut on suunniteltava ja rakennettava siten, että ne eivät aiheuta ihmisten terveydelle haittavaikutuksia, jotka johtuvat altistumisesta kemiallisille aineille tai valmisteille, joista lelut koostuvat tai joita ne sisältävät, kun leluja käytetään 9 artiklan 2 kohdan ensimmäisessä alakohdassa täsmennetyllä tavalla.	1. Lelut on suunniteltava ja rakennettava siten, että ne eivät aiheuta ihmisten terveydelle tai ympäristölle haittavaikutuksia, jotka johtuvat altistumisesta kemiallisille aineille tai valmisteille, joista lelut koostuvat tai joita ne sisältävät, kun leluja käytetään 9 artiklan 2 kohdan ensimmäisessä alakohdassa täsmennetyllä tavalla.
Perustelu
Ks. tarkistuksen 3 perustelu.
Tarkistus  120 Ehdotus direktiiviksi Liite II – III osa – 3 kohta
Komission ehdotus	Tarkistus
3. Direktiivissä 67/548/ETY karsinogeenisiksi, mutageenisiksi tai lisääntymistoksisiksi aineiksi (nk. CMR-aineiksi) luokiteltujen aineiden käyttö leluissa siten, että yksittäisten aineiden pitoisuus on yhtä suuri tai suurempi kuin asiaankuuluvat pitoisuudet, jotka on vahvistettu aineita sisältävien valmisteiden luokitusta varten direktiivin 1999/45/EY säännösten mukaisesti, on kielletty, paitsi jos aineet sisältyvät lelujen rakenneosiin tai mikrorakenteeltaan erillisiin osiin, joihin lapset eivät pääse käsiksi, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 2 kohdan ensimmäisessä virkkeessä esitettyjen rajoitusten soveltamista.	3. Direktiivissä 67/548/ETY karsinogeenisiksi, mutageenisiksi tai lisääntymistoksisiksi aineiksi (nk. CMR-aineiksi) luokiteltujen aineiden käyttö leluissa siten, että yksittäisten aineiden pitoisuus on yhtä suuri tai suurempi kuin asiaankuuluvat pitoisuudet, jotka on vahvistettu aineita sisältävien valmisteiden luokitusta varten direktiivin 1999/45/EY säännösten mukaisesti, on kielletty, paitsi jos aineet sisältyvät lelujen rakenneosiin tai mikrorakenteeltaan erillisiin osiin, joihin lapset eivät pääse käsiksi, edes sisäänhengittämällä, 9 artiklan 2 kohdan mukaisessa käytössä, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 2 kohdan ensimmäisessä virkkeessä esitettyjen rajoitusten soveltamista.
Tarkistus  121 Ehdotus direktiiviksi Liite II – III osa – 4 kohta
Komission teksti	Tarkistus
4. Direktiivin 67/548/ETY mukaisesti luokkaan 1 ja 2 kuuluviksi CMR-aineiksi luokiteltuja aineita tai valmisteita voidaan käyttää leluissa, kunhan seuraavat edellytykset täyttyvät:	4. Direktiivin 67/548/ETY mukaisesti luokkaan 1 ja 2 kuuluviksi CMR-aineiksi luokiteltujen aineiden tai valmisteiden käyttö leluissa on kielletty, elleivät seuraavat edellytykset täyty:
4.1. aineen käyttö on arvioitu asianomaisessa tiedekomiteassa ja se on todettu turvalliseksi, erityisesti altistumisen osalta, ja 45 artiklan 2 kohdassa tarkoitettu päätös on tehty	(a) aineen käyttö on arvioitu asianomaisessa tiedekomiteassa ja se on todettu turvalliseksi, erityisesti altistumisen osalta, ja 45 artiklan 2 kohdassa tarkoitettu päätös on tehty;
4.2. käytettävissä ei ole soveltuvia vaihtoehtoisia aineita, kuten vaihtoehtojen analyysissä on dokumentoitu	(b) käytettävissä ei ole soveltuvia vaihtoehtoisia aineita tai valmisteita, kuten vaihtoehtojen analyysissä on dokumentoitu ja
4.3. aineiden käyttöä kulutustavaroissa ei ole kielletty asetuksella (EY) N:o 1907/2006 (REACH).	(c) aineiden käyttöä kulutustavaroissa ei ole kielletty asetuksella (EY) N:o 1907/2006 (REACH).
	Kohdassa 3 asetettua kieltoa ei sovelleta aineiden tai valmisteiden seuraaviin käyttötarkoituksiin:
	[lisättävä luettelo]
Komissio valtuuttaa asianomaisen tiedekomitean arvioimaan uudelleen kyseiset aineet tai valmisteet heti, kun turvallisuuteen liittyviä kysymyksiä esitetään, ja viimeistään joka viides vuosi siitä, kun 45 artiklan 2 kohdan mukainen päätös tehtiin.	Komissio valtuuttaa asianomaisen tiedekomitean arvioimaan uudelleen toisessa kohdassa asetettuun luetteloon sisältyvät aineet tai valmisteet heti, kun turvallisuuteen liittyviä kysymyksiä esitetään, ja viimeistään joka viides vuosi siitä, kun 45 artiklan 2 kohdan mukainen päätös tehtiin.
Tarkistus  122 Ehdotus direktiiviksi Liite II – III osa – 5 kohta
Komission teksti	Tarkistus
165. Direktiivin 67/548/ETY mukaisesti luokkaan 3 kuuluviksi CMR-aineiksi luokiteltuja aineita tai valmisteita voidaan käyttää leluissa, jos aineen käyttö on arvioitu asianomaisessa tiedekomiteassa ja se on todettu turvalliseksi, erityisesti altistumisen osalta, 45 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun päätöksen tekemisen jälkeen ja edellyttäen, että niiden käyttöä kulutustuotteissa ei ole kielletty asetuksessa (EY) N:o 1907/2006 (REACH).	5. Direktiivin 67/548/ETY mukaisesti luokkaan 3 kuuluviksi CMR-aineiksi luokiteltujen aineiden tai valmisteiden käyttö leluissa on kielletty, elleivät seuraavat edellytykset täyty:
	(a) aineen käyttö on arvioitu asianomaisessa tiedekomiteassa ja se on todettu turvalliseksi, erityisesti altistumisen osalta;
	(b) 45 artiklan 2 kohdassa tarkoitettu päätös on tehty;
	(c) niiden käyttöä kulutustuotteissa ei ole kielletty asetuksessa (EY) N:o 1907/2006 (REACH).
Tarkistus  123 Ehdotus direktiiviksi Liite II – III osa – 5 a kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	5 a) Erityisvaatimuksia on asetettava suuhun pantavaksi suunnitelluille leluille ja niiden osille elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista materiaaleista ja tarvikkeista 27. lokakuuta 2004 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1935/2004¹ säädettyjen elintarvikkeiden pakkausta koskevien vaatimusten nojalla ja tähän asetukseen sisältyvien, tiettyjä aineita koskevien erityistoimien mukaisesti, riippumatta siitä, mille ikäryhmälle lelu on tarkoitettu. Nämä vaatimukset hyväksytään toimivaltaisen tiedekomitean antaman lausunnon pohjalta päätöksellä, joka tehdään 45 artiklan 2 kohdan mukaisesti, ottaen huomioon elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin tulevien lelujen ja materiaalien väliset erot.
Tarkistus  124 Ehdotus direktiiviksi Liite II – III osa – 5 b kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	5 b. Lelujen tai lelujen osien, riippumatta siitä, minkä ikäisten lasten käyttöön lelut on tarkoitettu, on oltava N-nitrosamiinien ja N-nitrosoituvien aineiden vapautumisesta elastomeeristä tai kumista valmistetuista tuttipullon tuteista annettujen säännösten mukaisia, sellaisina kuin nämä on vahvistettu komission direktiivissä 93/11/ETY, annettu 15 päivänä maaliskuuta 1993, N‑nitrosamiinien ja N-nitrosoituvien aineiden vapautumisesta elastomeeristä tai kumista valmistetuista tuttipullon tuteista ja huvituteista.
Perustelu
Vaarallisten aineiden käyttö leluissa ei rajoitu vain CMR-aineisiin, hajusteisiin tai tiettyjä elementtejä sisältäviin aineisiin. Komission pitäisi säännöllisesti arvioida kaikki vaaralliset aineet. Jos tämän arvioinnin yhteydessä paljastuu liiallisia riskejä, komissiolla pitäisi olla valtuudet ryhtyä tarvittaviin toimiin komitologiamenettelyn puitteissa.
Tarkistus  125 Ehdotus direktiiviksi Liite II – III osa – 5 c kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	5 c. Komissio käynnistää ohjelman, jolla pyritään järjestelmällisesti ja säännöllisesti arvioimaan vaarallisten aineiden tai materiaalien esiintymistä leluissa. Ohjelmassa otetaan huomioon markkinoiden seurantaelinten raportit sekä jäsenvaltioiden ja sidosryhmien esittämät huolenaiheet. Komissio päättää asiaa käsittelevää tieteellistä komiteaa kuultuaan tarvittaessa asianmukaisista rajoittavista toimista. Kyseisistä toimenpiteistä, joiden tarkoituksena on muuttaa tämän direktiivin muita kuin keskeisiä osia sitä täydentämällä, päätetään 46 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen.
Perustelu
Vaarallisten aineiden käyttö leluissa ei rajoitu vain CMR-aineisiin, hajusteisiin tai tiettyjä elementtejä sisältäviin aineisiin. Komission pitäisi säännöllisesti arvioida kaikki vaaralliset aineet. Jos tämän arvioinnin yhteydessä paljastuu liiallisia riskejä, komissiolla pitäisi olla valtuudet ryhtyä tarvittaviin toimiin komitologiamenettelyn puitteissa.
Tarkistus  126 Ehdotus direktiiviksi Liite II – III osa – 6 a kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	6 a. Lelujen, jotka on suunniteltu joutuvaksi usein kosketukseen ihon kanssa, kuten sormivärien tai muovailuvahojen, on oltava direktiivin 76/768/ETY koostumusta ja merkintää koskevien vaatimusten mukaisia.
Perustelu
Ei ole mitään syytä sille, että leludirektiivin säännöksien ihon kanssa usein kosketuksiin joutuvista leluista pitäisi olla vähemmän tiukkia kuin kosmetiikkadirektiivin säännökset.
Tarkistus  127 Ehdotus direktiiviksi Liite II – III osa – 7 kohta
Komission teksti	Tarkistus
7. Lelut eivät saa sisältää seuraavia allergisoivia hajusteita:   (1) Isohirvenjuuriöljy (Inula helenium) (2) Allyyli-isotiosyanaatti (3) Bentsyylisyanidi (4) 4-tert-Butyylifenoli (5) Savikkaöljy (Chenopodium) (6) Syklaamialkoholi (7) Dietyylimaleaatti (8) Dihydrokumariini (9) 2,4-Dihydroksi-3-metyylibentsaldehydi (10) 3,7-Dimetyyli-2-okten-1-oli (6,7-dihydrogeranioli) (11) 4,6-Dimetyyli-8-tert-butyylikumariini (12) Dimetyylisitrakonaatti (13) 7,11-Dimetyyli-4,6,10-dodekatrien-3-oni (14) 6,10-Dimetyyli-3,50,9-undekatrien-2-oni (15) Difenyyliamiini (16) Etyyliakrylaatti (17) Viikunanlehti, tuoreena ja valmisteena (18) trans-2-Heptenaali (19) trans-2-Heksenaalidietyyliasetaali (20) trans-2-Heksenaldimetyyliasetaali (21) Hydroabietyylialkoholi (22) 4-Etoksifenoli (23) 6-Isopropyyli-2-dekahydronaftalenoli (24) 7-Metoksikumariini (25) 4-Metoksifenoli (26) 4-(p-Metoksifenyyli)-3-buten-2-oni (27) 1-(p-Metoksifenyyli)-1-penten-3-oni (28) Metyyli-trans-2-butenoaatti (29) 6-Metyylikumariini (30) 7-Metyylikumariini (31) 5-Metyyli-2,3-heksaanidioni (32) Kostuksen juurista saatava öljy (Saussurea lappa Clarke) (33) 7-Etoksi-4-metyylipropaani (34) Heksahydrokumariini (35) Perunbalsami (Myroxylonpereirae Klotzsch) (36) 2- Pentylideenisykloheksanoni (37) 3,6,10-Trimetyyli-3,5,9-undekatrien-2-oni (38) Rautayrttiöljy (Lippia citriodora Kunth).	7. Lelut eivät saa sisältää seuraavia allergisoivia hajusteita:   (1) Isohirvenjuuriöljy (Inula helenium) (2) Allyyli-isotiosyanaatti (3) Bentsyylisyanidi (4) 4-tert-Butyylifenoli (5) Savikkaöljy (Chenopodium) (6) Syklaamialkoholi (7) Dietyylimaleaatti (8) Dihydrokumariini (9) 2,4-Dihydroksi-3-metyylibentsaldehydi (10) 3,7-Dimetyyli-2-okten-1-oli (6,7-dihydrogeranioli) (11) 4,6-Dimetyyli-8-tert-butyylikumariini (12) Dimetyylisitrakonaatti (13) 7,11-Dimetyyli-4,6,10-dodekatrien-3-oni (14) 6,10-Dimetyyli-3,50,9-undekatrien-2-oni (15) Difenyyliamiini (16) Etyyliakrylaatti (17) Viikunanlehti, tuoreena ja valmisteena (18) trans-2-Heptenaali (19) trans-2-Heksenaalidietyyliasetaali (20) trans-2-Heksenaldimetyyliasetaali (21) Hydroabietyylialkoholi (22) 4-Etoksifenoli (23) 6-Isopropyyli-2-dekahydronaftalenoli (24) 7-Metoksikumariini (25) 4-Metoksifenoli (26) 4-(p-Metoksifenyyli)-3-buten-2-oni (27) 1-(p-Metoksifenyyli)-1-penten-3-oni (28) Metyyli-trans-2-butenoaatti (29) 6-Metyylikumariini (30) 7-Metyylikumariini (31) 5-Metyyli-2,3-heksaanidioni (32) Kostuksen juurista saatava öljy (Saussurea lappa Clarke) (33) 7-Etoksi-4-metyylipropaani (34) Heksahydrokumariini (35) Perunbalsami (Myroxylonpereirae Klotzsch) (36) 2- Pentylideenisykloheksanoni (37) 3,6,10-Trimetyyli-3,5,9-undekatrien-2-oni (38) Rautayrttiöljy (Lippia citriodora Kunth). (39) Myskiambretti (40) 4-fenyyli-3-buten-2-oni (41) Amyylisinnamaali (42) Amyylisinnamyylialkoholi (43) Bentsyylialkoholi (44) Bentsyylisalisylaatti (45) Sinnamyylialkoholi (46) Sinnamaali (47) Sitraali (48) Kumariini (49) Eugenoli (50) Geranioli (51) Hydroksisitronellaali (52) Hydroksimetyylipentyylisyklohekseenikarboksialdehydi (53) Isoeugenoli (54) Valkohankajäkälän uutteet (55) Evernia furfuracea -uutteet.
Näiden aineiden jäämien esiintyminen kuitenkin sallitaan edellyttäen, että esiintymistä ei voida teknisesti välttää hyvien tuotantotapojen mukaisissa käytännöissä.	Näiden aineiden jäämien esiintyminen kuitenkin sallitaan edellyttäen, että esiintymistä ei voida teknisesti välttää hyvien tuotantotapojen mukaisissa käytännöissä ja että pitoisuus on enintään 10 ppm.
Lisäksi seuraavat allergisoivat hajusteet on lueteltava, jos niitä lisätään leluihin sellaisenaan pitoisuuksina, jotka ylittävät 0,01 painoprosentteina:	Lisäksi seuraavat allergisoivat hajusteet on lueteltava lelun pakkauksessa tai siihen liittyvissä ohjeissa, jos niitä lisätään leluihin sellaisenaan pitoisuuksina, jotka ylittävät 0,01 painoprosentteina:
(1) Amyylisinnamaali (2) Amyylisinnamyylialkoholi (3) Anisyylialkoholi (4) Bentsyylialkoholi (5) Bentsyylibentsoaatti (6) Bentsyylisinnamaatti (7) Bentsyylisalisylaatti (8) Sinnamaali (9) Sinnamyylialkoholi (10) Sitraali (11) Sitronelloli (12) Kumariini (13) Eugenoli (14) Farnesoli (15) Geranioli (16) Heksyylikanelialdehydi (17) Hydroksisitronellaali (18) Hydroksimetyylipentyylisyklohekseenikarboksialdehydi (19) Isoeugenoli (20) Lilial (kosmetiikkadirektiivissä käytetään kohdassa 83 nimitystä 2-(4-tert-Butyylibentsyyli)propionaldehydi) (21) d-Limoneeni (22) Linalo-oli (23) Metyyliheptiinikarbonaatti (24) 3-Metyyli-4-(2,6,6-trimetyyli-2-sykloheksen-1-yyli)-3-buten-2-oni (25) Valkohankajäkälän uutteet (26) Evernia furfuracea -uutteet	(1) Anisyylialkoholi (2) Bentsyylibentsoaatti (3) Bentsyylisinnamaatti (4) Sitronelloli (5) Farnesoli (6) Heksyylikanelialdehydi (7) Liliali (8) d-Limoneeni (9) Linalo-oli (10) Metyyliheptiinikarbonaatti (11) 3-Metyyli-4-(2,6,6-trimetyyli-2-sykloheksen-1-yyli)-3-buten-2-oni
Tarkistus  128 Ehdotus direktiiviksi Liite II – III osa – 7 a kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	7 a. 7 kohdan ensimmäisen alakohdan 41–55 alakohdassa esitetyn luettelon hajusteiden sekä kyseisen kohdan kolmannessa kohdassa esitetyn luettelon 1–11 alakohdan hajusteiden käyttö on sallittu hajulautapeleissä, kosmetiikkapakkauksissa ja makupeleissä edellyttäen, että:
	(i) hajusteet on merkitty selvästi pakkaukseen ja pakkaus sisältää varoituksen "sisältää allergisoivia hajusteita";
	(ii) lapsen ohjeiden mukaan valmistamat tuotteet ovat direktiivin 76/768/ETY mukaisia [kosmetiikkadirektiivi]; ja
	(iii) kyseiset hajusteet ovat tarvittaessa asiaa koskevan elintarvikeasetuksen mukaisia.
	Tällaiset hajulautapelit, kosmetiikkapakkaukset ja makupelit eivät ole sallittuja alle 36 kuukauden ikäisille lapsille ja niiden on oltava liitteen V B osan 1 jakson säännösten mukaisia.
Tarkistus  129 Ehdotus direktiiviksi Liite II – III osa – 8 kohta - taulukko
Komission teksti	Tarkistus
Aine
mg/kg kuivassa, hauraassa, jauhemaisessa tai notkeassa leluraaka-aineessa
mg/kg
nestemäisessä tai tahmeassa leluraaka-aineessa
Aine
mg/kg kuivassa, hauraassa, jauhemaisessa tai notkeassa leluraaka-aineessa
mg/kg
nestemäisessä tai tahmeassa leluraaka-aineessa
Alumiini
5625
1406
Alumiini
5625
1406
Antimoni
45
11.3
Antimoni
45
11.3
Arseeni
7.5
1.9
Barium
4500
1125
Barium
4500
1125
Boori
1200
300
Boori
1200
300
Kadmium
3.8
0.9
Kromi III
37.5
9.4
Kromi III
37.5
9.4
Kromi VI
0.04
0.01
Koboltti
10.5
2.6
Koboltti
10.5
2.6
Kupari
622.5
156
Kupari
622.5
156
Lyijy
27
6.8
Mangaani
1200
300
Mangaani
1200
300
Elohopea
15
3.8
Nikkeli
75
18.8
Nikkeli
75
18.8
Seleeni
37.5
9.4
Seleeni
37.5
9.4
Strontium
4500
1125
Strontium
4500
1125
Tina
15000
3750
Tina
15000
3750
Orgaaniset tinayhdisteet
1.9
0.5
Sinkki
3750
938
Sinkki
3750
938
Perustelu
Arseeni, kadmium, lyijy, kromi VI, elohopea ja orgaaniset tinayhdisteet ovat erittäin myrkyllisiä ja ne olisi kokonaan kiellettävä leluissa. Kadmiumin, lyijyn, kromin (VI) ja elohopean käyttö on jo nyt kielletty autoissa sekä sähkö- ja elektroniikkalaitteissa. Sementissä oleva kromi VI on saatettava vaarattomaan muotoon lisäämällä rautasulfaattia. Arseeni on kielletty maaleissa ja puunsuojissa (eräin poikkeuksin). Orgaaniset tinayhdisteet on kielletty torjunta-aineina. On selvää, että näillä aineilla ei ole mitään tekemistä leluissa.
Tarkistus  130 Ehdotus direktiiviksi Liite II – III osa – 8 a kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	8 a. Arsenikin, kadmiumin, kromin VI, lyijyn, elohopean ja orgaanisten tinayhdisteiden käyttö leluissa kielletään. Näiden aineiden jäämien esiintyminen kuitenkin sallitaan edellyttäen, että esiintymistä ei voida teknisesti välttää hyvien tuotantotapojen mukaisissa käytännöissä.
	Tätä kohtaa sovelletaan rajoittamatta kohtien 3–5 soveltamista.
Tarkistus  131 Ehdotus direktiiviksi Liite II – V osa – 2 kohta
Komission teksti	Tarkistus
2. Alle 36 kuukauden ikäisille lapsille tarkoitettujen tekstiililelujen on oltava pestäviä ja niiden on täytettävä turvallisuusvaatimukset myös pesun jälkeen.	2. Alle 36 kuukauden ikäisille lapsille tarkoitettujen tekstiililelujen on oltava pestäviä ja niiden on täytettävä toimintonsa ja turvallisuusvaatimukset myös pesun jälkeen.
Perustelu
Olisi oltava mahdollista varmistaa korkeat hygieniavaatimukset luopumatta silti lelun toimivuudesta ja turvallisuudesta.
Tarkistus  132 Ehdotus direktiiviksi Liite III – 2 kohta
Komission teksti	Tarkistus
2. Valmistajan (valtuutetun edustajan) nimi ja osoite:	2. Valmistajan tai hänen valtuutetun edustajansa nimi ja osoite:
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  133 Ehdotus direktiiviksi Liite III – 4 kohta
Komission teksti	Tarkistus
4. Vakuutuksen kohde (jäljitettävyyden mahdollistava lelun tunniste):	4. Vakuutuksen kohde (jäljitettävyyden mahdollistava lelun tunniste. Siihen voi kuulua valokuva, jos se on tarpeen):
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  134 Ehdotus direktiiviksi Liite III – 7 kohta
Komission teksti	Tarkistus
7. Ilmoitettu laitos … (nimi, numero)… suoritti … (toimenpiteen kuvaus)… ja antoi todistuksen: ….…	7. Tarpeen vaatiessa, ilmoitettu laitos … (nimi, numero)… suoritti … (toimenpiteen kuvaus)… ja antoi todistuksen: ….…
Perustelu
Tavarapakettiin liittyvä tekninen mukautus.
Tarkistus  135 Ehdotus direktiiviksi Liite V – A osa – 1 a kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	Kaikkien varoitusten edellä on oltava sana "Varoitus" riippumatta siitä, onko ne esitetty tekstin vai kuvan muodossa.
Perustelu
Jotta kuluttajalle on selvää, että teksti liittyy turvallisuuteen, ja jotta viestiin kiinnitetään asianmukaista huomiota, kaikkien varoitusten olisi alettava sanalla "Varoitus". Tämä on erityisen tärkeää kuvallisten varoitusten yhteydessä.
Tarkistus  136 Ehdotus direktiiviksi Liite V – B osa – 1 kohta
Komission teksti	Tarkistus
Leluissa, jotka saattavat olla vaarallisia alle 36 kuukauden ikäisille lapsille, on oltava esimerkiksi seuraavanlainen varoitus: "Varoitus: Ei sovellu alle 36 kuukauden ikäisille lapsille" tai "Varoitus: Ei sovellu alle kolmivuotiaille" taikka sana "Varoitus" ja seuraava kuva:	Leluissa, jotka saattavat olla vaarallisia alle 36 kuukauden ikäisille lapsille, on oltava esimerkiksi seuraavanlainen varoitus: "Varoitus: Ei sovellu alle 36 kuukauden ikäisille lapsille" tai "Varoitus: Ei sovellu alle kolmivuotiaille" taikka sana "Varoitus" ja seuraava kuva:
[Pictogram]	[Pictogram]
Näiden varoitusten ohessa olisi oltava lyhyt selostus, joka voi olla käyttöohjeissa ja jossa esitetään rajoituksen syynä oleva erityinen vaara.	Näiden varoitusten ohessa olisi oltava lyhyt selostus, joka voi olla käyttöohjeissa ja jossa esitetään rajoituksen syynä oleva erityinen vaara.
	Näitä varoituksia ei saa käyttää leluissa, jotka on suunniteltu tai toimintansa, mittojensa ja ominaisuuksiensa puolesta tarkoitettu alle 36 kuukauden ikäisille lapsille.
Tämä ei koske leluja, jotka toimintansa, kokonsa, luonteensa, ominaisuuksiensa tai muun painavan syyn vuoksi ovat selvästi sopimattomia alle 36 kuukauden ikäisille lapsille.	Tämä ei koske leluja, jotka toimintansa, kokonsa, luonteensa, ominaisuuksiensa tai muun painavan syyn vuoksi ovat selvästi sopimattomia alle 36 kuukauden ikäisille lapsille.
Perustelu
Pieniä osia koskevaa varoitusta käytetään tällä hetkellä väärin, ja leluissa, jotka on itse asiassa tarkoitettu pikkulapsille, on varoitus, jolla laillistetaan pienet osat, joihin pikkulapset voivat tukehtua. Erityisesti teddykarhujen ja pehmeiden nukkien kaltaisissa pehmoleluissa ei koskaan pitäisi olla pieniä irrallisia osia, koska lapset todennäköisesti leikkivät niillä valmistajan aikomuksista huolimatta.
Tarkistus  137 Ehdotus direktiiviksi Liite V – B osa – 7 kohta
Komission teksti	Tarkistus
7. Elintarvikkeisiin sisältyvät lelut	7. Elintarvikkeisiin sisältyvät lelut
Elintarvikkeisiin sisältyvissä tai niihin sekoitetuissa leluissa on oltava seuraava varoitus:	Elintarvikkeisiin sisältyvissä tai niihin sekoitetuissa leluissa on oltava seuraava varoitus:
”Aikuisen valvonta suositeltava”.	“Sisältää lelun. Aikuisen valvonta suositeltava”.
Tarkistus  138 Ehdotus direktiiviksi Liite V – B osa – 7 a kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	7 a. Suojanaamio- ja kypäräjäljitelmät
	Suojanaamio- ja kypäräjäljitelmissä on oltava seuraava varoitus:
	"Tämä lelu ei suojaa vammoilta."
Perustelu
Varoitusten olisi oltava itsestään selviä, jotta kuluttajat ymmärtävät niiden tarkoituksen ja toteuttavat aiheelliset suojatoimenpiteet.
Tarkistus  139 Ehdotus direktiiviksi Liite V – B osa – 7 a kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	7 b. Sellaisten lelujen kuluttajapakkauksessa, jotka on tarkoitettu kiedottaviksi kehdon, lapsensängyn tai lastenvaunujen ympärille narulla, köydellä, kuminauhalla tai hihnalla, on oltava seuraava varoitus, jonka on oltava myös pysyvästi merkitty leluun:
	“Kietoutumisesta johtuvan onnettomuuden välttämiseksi lelu on otettava pois käytöstä, kun lapsi nousee käsiensä tai polviensa varaan".

PERUSTELUT

1.        Ehdotuksen taustaa ja uudistukset

Komission ehdotuksella kumotaan ja korvataan 3. toukokuuta 1988 annettu lelujen turvallisuutta koskeva direktiivi 88/378/ETY.

Direktiivi 88/378/ETY oli ensimmäinen direktiivi, joka otettiin käyttöön "uuden lähestymistavan" mukaisesti ja jossa olennaiset turvallisuusvaatimukset liitetään itse direktiiviin ja viitataan yhdenmukaistettuihin standardeihin teknisiä eritelmiä varten. Ehdotettu uusi direktiivi perustuu samoihin periaatteisiin.

Vaikka vuoden 1988 direktiivi lunasti odotukset ja sillä on jo varmistettu lelujen turvallisuuden korkea taso Euroopan unionissa, se on 20 vuoden jälkeen uudelleentarkastelun tarpeessa. On otettava myös huomioon uudet turvallisuusriskit, jotka (saattavat) syntyä uudenlaisten, mahdollisesti uusista materiaaleista tehtyjen, lelujen kehittämisestä ja kaupan pitämisestä.

Uudelleentarkastelun pääpiirteet ovat komission mukaan:

a.      parempien turvallisuusvaatimuksien käyttöönotto pääasiallisesti kemiallisten aineiden ja sähköominaisuuksien käytön yhteydessä. Myös fysikaaliset ja mekaaniset ominaisuudet yhdenmukaistetaan (tukehtumis- ja kuristumisriskit);

b.      selvennys direktiivin soveltamisalasta ja käsitteistä;

c.      direktiivin tehokkaampi ja yhtenäinen täytäntöönpano. Tämä ilmenee markkinavalvonnasta, jota jäsenvaltiot vahvistavat ja teknisiä asiakirjoja varten vahvistetuista selkeistä vaatimuksista, jotka lelunvalmistajien on laadittava ja CE-merkinnän kiinnittämistä koskevista säännöistä, jotka yhdenmukaistetaan muuttuneen lainsäädäntökehyksen kanssa sekä valmistajia sitovien sellaisten uusien vaatimusten hyväksymisestä, joilla teknisiin määritelmiin sisällytetään arvio lelun mahdollisesti aiheuttamista vaaroista;

d.      yhdenmukaisuus tuotteiden kaupan pitämistä koskevan yleisen lainsäädännön kanssa.

Ehdotetulla direktiivillä katetaan ainoastaan lelujen (fysikaalinen) turvallisuus ja siihen ei sisälly säännöksiä niiden kasvatuksellisesta arvosta tai moraalisista näkökohdista.

2.        Ehdotuksen yhdistäminen "tavarapaketin" mukaisesti hyväksyttyihin uusiin sääntöihin

Lainsäädäntökehystä tuotteiden kaupan pitämisestä on määrää muuttaa pian.

Tämä tehdään seuraavasti:

–       uudella asetuksella tuotteiden kaupan pitämisestä: asetukseen sisältyy akkreditointia ja markkinavalvontaa koskevia sääntöjä;

–       uudella päätöksellä tuotteiden kaupan pitämisestä: tähän päätökseen sisältyy muun muassa vakiomuotoisia artikloja käytettäväksi tulevissa "uuden lähestymistavan" direktiiveissä.

Uusi direktiivi täytyy yhdenmukaistaa tämän uuden lainsäädäntökehyksen kanssa. Komission ehdotus on yhdenmukainen komission alun perin ehdottaman asetuksen ja päätöksen kanssa, mutta ei vielä sen tekstin kanssa, jonka Euroopan parlamentti hyväksyi helmikuun 21 päivänä 2008 ja jonka neuvosto voi hyväksyä. Komissio on ilmoittanut, että se ei anna tarkistettua ehdotusta leluja koskevaksi direktiiviksi sen perusteella, että se olisi yhdenmukainen uuden "tavarapaketin" kanssa.

Esittelijänne ehdottaa esitetyn direktiivin edistymiseksi, että parlamentti sisällyttää ehdotuksen tekstiin teknisiä muutoksia, jotta se olisi yhdenmukainen Euroopan parlamentin äskettäin hyväksymien tekstien kanssa ("tavarapaketti").

Tarkistukset liittyvät seuraaviin seikkoihin:

-       määritelmät

-       talouden toimijoita koskevat yleiset velvoitteet

-       vaatimusten täyttymistä koskeva olettama

-       virallinen vastalause yhdenmukaistettuja standardeja vastaan

-       CE-merkintää koskevat säännöt

-       vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksia koskevat vaatimukset

-       ilmoitusmenettelyt

-       riskin aiheuttavia tuotteita koskevat menettelyt.

Tarkistukset 1–79 koskevat teknisiä muutoksia uuteen lainsäädäntökehykseen. Ne ovat yhdenmukaiset Euroopan parlamentin tästä lainsäädäntökehyksestä tekemien valintojen ja päätösten kanssa.

3.        Arviointi

–    yleistä

Esittelijänne on sitä mieltä, että lapsille, kaikista herkimmille kuluttajille, täytyy varmistaa mahdollisimman laaja suojelu ja että heidän vanhempiensa ja holhoojiensa täytyy voida luottaa siihen, että Euroopan markkinoilla tarjottavat lelut täyttävät tiukat turvallisuusstandardit.

Esittelijä on siksi samaa mieltä komission esittämistä tavoitteista: direktiivin turvallisuusvaatimuksien uudenaikaistamisesta, selventämisestä ja vahvistamisesta sekä sen täytäntöönpanoa koskevista järjestelyistä.

Esittelijä hyväksyy yleisesti ottaen komission olemassa olevaan direktiiviin 88/378/ETY ehdottamat lisäykset ja muutokset.

Yksityiskohtainen selvitys esittelijän ehdottamista tarkistuksista:

–    kemialliset ominaisuudet

Esittelijä on täysin samaa mieltä karsinogeenisia, mutageenisiä tai lisääntymistoksisia aineita (nk. CMR-aineita) koskevien erityissääntöjen käyttöönotosta, mutta ehdottaa, että nämä vaatimukset tehtäisiin vieläkin tiukemmiksi. Esittelijä ei näe mitään syytä erotella yhtäällä luokan 1 ja 2 aineet ja toisaalla luokan 3 aineet[1], mitä tulee poikkeusten sallimiseen.

Esittelijä ehdottaa, että näitä aineita koskevien erityisten lupien ehdot olisivat samat kaikille kolmelle luokalle, eli tiedekomitean pitää arvioida aineen käyttöä leluissa ja määrittää sallittavuus ja se, onko sopivaa vaihtoehtoa käytettävissä.

Esittelijänne myös ehdottaa täydellistä kieltoa allergisoivien aineiden käytölle leluissa.

–    mekaaniset omaisuudet

Esittelijä on huolissaan riskeistä, jotka saattavat aiheutua pienien mutta hyvin voimakkaiden magneettien käytöstä leluissa, mutta katsoo kuitenkin, että direktiiviin ei ole tarpeen sisällyttää erityistä asiaa koskevaa säännöstä.

Euroopan standardointikomitea valmistelee magneettileluja koskevaa erityismääräystä, ja komissio on toteuttanut väliaikaisia järjestelyjä (vaatimus varoituksen kiinnittämisestä, jolla osoitetaan se vaara, mikä voi aiheutua useamman magneetin nielaisemisesta).

–    käsityönä tehdyt tai muut kuin massavalmistetut lelut

Esittelijä on tietoinen, että käsityönä leluja valmistavien tai ainakin muita kuin massavalmistettuja leluja tuottavien pk-yritysten on hankala täyttää direktiivin tiukimmat ehdot. Hän pyrkii saamaan aikaan ratkaisun, mutta ei ole vielä löytänyt laillisesti vedenpitävää lähestymistapaa. Hän olisi erityisen tyytyväinen kollegoiltaan saatavaan palautteeseen asiasta.

–  lelut, jotka on suunniteltu tai tarkoitettu selvästi tiettyyn ikäryhmään kuuluville lapsille

Lelut, joita on tarkoitettu selvästi vauvoille ja hyvin nuorille lapsille on merkitty usein varoituksella, että ne eivät sovi alle 36 kuukauden ikäisille lapsille. Valmistaja pyrkii siten väistämään tiukkoja turvallisuussääntöjä ja karttamaan mahdollista vastuuta. Tämä on edesvastuutonta, ja se täytyy kieltää.

Tämä väärää ikäryhmää koskeva merkintä aiheuttaa ostajille sekaannusta, eikä se edistä kuluttajien luottamusta lelujen turvallisuuteen.

Direktiivin 10 artiklan asianmukaisia säännöksiä on selvennettävä.

–    suun tai ihon kanssa kosketukseen joutuvat lelut

Lelujen, jotka suunnitellaan pantavaksi usein suuhun (kuten lelusoittimet, pururenkaat, jne.), riippumatta ikäryhmästä, jolle ne on tarkoitettu, on täytettävä samat tiukat siirtymisen raja-arvot, mitä säädetään direktiivissä 1935/2004/EY.

Lelujen, jotka on suunniteltu joutuvan usein kosketukseen lasten ihon kanssa, on ikäryhmästä riippumatta täytettävä kosmetiikkadirektiivissä määritellyt merkintä- ja koostumusvaatimukset.

–    lelujen turvallisuutta koskevat ilmoituspisteet

Joissain jäsenvaltioissa ja alueilla on perustettu ilmoituspisteitä vaarallisia leluja varten, joihin lastenhoitoammattilaiset ja kuluttajat/vanhemmat voivat ilmoittaa lelujen vaarallisuutta koskevista näkökohdista sekä leluista aiheutuneista tai melkein aiheutuneista onnettomuuksista.

Esittelijä ei puolla kyseisten ilmoituspisteiden käyttöönottoa jokaisessa jäsenvaltiossa, mutta katsoo, että voisi olla hyödyllistä tarkastella, tietävätkö kuluttajat, että vaaralliset lelut voi ilmoittaa tiettyyn laitokseen, joka voi käyttää näitä tietoja.

–    kieli

On tärkeää, että direktiivin mukaiset varoitukset ja ohjeet ilmaistaan kielellä, jota kuluttajat ymmärtävät. Toissijaisuusperiaatteen mukaisesti jäsenvaltiot voivat määrittää kielen tai kielet, joita kuluttajat voivat ymmärtää.

• [1]     Luokka 1: "Aineet, joiden tiedetään aiheuttavan syöpää ihmiselle": Luokka 2: "Aineet, joihin on suhtauduttava niin kuin ne aiheuttaisivat syöpää ihmiselle"; Luokka 3: "Aineet, jotka mahdollisesti aiheuttavat syöpää ihmiselle, mutta joista ei ole riittävästi tietoja tyydyttävän arvion tekemiseksi".

ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunnaN LAUSUNTO (15.10.2008)

sisämarkkina- ja kuluttajansuojavaliokunnalle

ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi lelujen turvallisuudesta
(KOM(2008)0009 – C6‑0039/2008 – 2008/0018(COD))

Valmistelija: Anne Ferreira

LYHYET PERUSTELUT

Lelujen turvallisuutta koskeva direktiivi on hyväksytty vuonna 1988, ja sitä on muutettu vuonna 1993. Direktiivi on mahdollistanut jäsenvaltioiden säännösten yhdenmukaistamisen ja lasten suojelun parantamisen.

Direktiivi on kuitenkin mukautettava nykyiseen taloudelliseen tilanteeseen ja käytettävissämme oleviin uusiin tieteellisiin tietoihin. Mukaan on otettava myös riskeihin liittyvä tilastotieto ja uudet yhteiskunnalliset vaatimukset.

Huomioon otettavat uudet tekijät

Taloudellinen tausta

Kauppavaihdon lisääntyminen on aiheuttanut huomattavia muutoksia lelualalla.

Noin 80 prosenttia EU:ssa markkinoitavista leluista on tuontitavaraa, ja on muistettava, että vuonna 2007 miljoonia Kiinassa valmistettuja leluja vedettiin pois markkinoilta, koska ne eivät olleet EU:n standardien mukaisia. Kauppavirrat edellyttävät markkinoille saattamista ja standardien noudattamisen valvontaa koskevien sääntöjen tarkistamista.

Uudet tieteelliset tiedot

Lelut sisältävät yhä enemmän kemikaaleja, minkä vuoksi lainsäädäntöä on mukautettava näiden tuotteiden esiintymiseen leluissa liittyviin riskeihin ja siihen, miten lapset kohtelevat leluja (imeminen, heittely jne.).

Tilastotiedot ja riskinhallinta

Vain vakavista leluihin liittyvistä onnettomuuksista ilmoitetaan. On kuitenkin otettava huomioon kaikki onnettomuudet, jotta voidaan paremmin ymmärtää lelujen käyttöön liittyvät vaarat ja riskit.

Jotta lelujen käyttöön liittyviä onnettomuuksia voidaan paremmin ehkäistä, meidän on tukeuduttava käytettävissä oleviin tieteellisiin arviointeihin ja riskinarviointeihin.

Ennalta varautumisen periaatteeseen ei pitäisi viitata vain yhdessä erityisessä tuoteluokassa, vaan sitä olisi sovellettava yleisesti.

Uudet yhteiskunnalliset vaatimukset

Yhteiskuntaamme kuvastaa lelujen yhä suurempi määrä ja valikoima. Ne ovat mukana lapsen emotionaalisessa ja älyllisessä kehityksessä ja ovat osa hänen elämäänsä niin kotona kuin koulussakin.

Loppukäyttäjillä on oikeus odottaa ja vaatia korkeatasoisia tuotteita, jotka eivät merkitse terveysriskiä lapsille tai heistä huolehtiville.

Ympäristötietoiset kuluttajat vaativat myös ympäristöystävällisiä tuotteita. Tämä koskee lelun elämänkaarta, pakkausta ja kestävyyttä. Tutkimukset osoittavat, että monet markkinoille saatetut lelut eivät ole riittävän kestäviä ja muuttuvat nopeasti jätteeksi.

Komission ehdotus sisältää edistysaskeleita, mutta se kaipaa täsmennyksiä. Sitä varten on laadittu tarkistusehdotuksia erityisesti seuraavista aiheista:

Varoitusten tärkeys ja tuotteen mukana olevat pakolliset asiakirjat

Käytetyt termit on määriteltävä yhteisön terminologian mukaisesti, esimerkiksi tukehtumisen osalta.

Asiakirjat pitää pystyä lukemaan helpommin. On olennaisen tärkeää, että ne laaditaan sen jäsenvaltion virallisella kielellä tai niiden jäsenvaltioiden virallisilla kielillä, joissa tuotteita markkinoidaan.

Säännökset, jotka koskevat vaatimuksiin vastaamisen määräaikaa ja varoituksia, on määriteltävä tarkasti. Samoin on tehtävä vaatimustenvastaisia leluja koskevien korjaavien sekä poistamis- ja palautustoimenpiteiden kanssa.

Tuotteiden laatu ja riskit, jotka liittyvät kemiallisten aineiden esiintymiseen

Lelut on erityisesti suunnattu lapsille, joten on otettava huomioon, että lapset ovat paljon herkempiä ympäristölle aikuisiin verrattuna.

Heidän elimensä eivät ole täysin kehittyneitä ennen kuin tietyssä iässä, ja altistuminen CMR-aineille on riski lasten kehittymiselle ja terveydelle pitkällä aikavälillä. Näin ollen on viitattava muihin säännöksiin (elintarvikkeiden pakkaukset, kosmetiikka jne.), joissa on asetettu rajat kemiallisten aineiden esiintymiselle tai siirtymiselle, ja on arvioitava, miten lapsi voi käyttää tuotetta (imeminen, kontakti ihon kanssa jne.).

Tämän asiakirjan valmistelija katsoo, että kemiallisia aineita koskevat säännökset on laajennettava kattamaan hitaasti hajoavat, biokertyvät ja myrkylliset aineet jne.

Ehdotuksessa asetetaan vapaa liikkuminen lelujen turvallisuuden edelle. Tässä yhteydessä on huomioitava REACHin mukaisesti siirrettävä todistustaakka. Myös talouden toimijoiden on osoitettava, että heidän lelunsa ovat turvallisia eivätkä uhkaa lasten terveyttä.

Monien yritysten tuotannon siirtämisen vuoksi 80 prosenttia unionissa markkinoitavista leluista tuodaan ja pääasiassa Kiinasta, missä työolosuhteet ja ympäristönormit ovat alhaisia.

Velvollisuuksia lelujen turvallisuuden alalla on siis lukuisia. Suuret läntiset merkit ja toimeksiantajat hallitsevat kuitenkin vielä lelumarkkinoita, joten niiden – kuten myös tuojien ja jakelijoiden – on varmistettava, että sopimusehdot vastaavat yhteisön lainsäädäntöä ja että lastemme terveyden suojelu on korkealla tasolla.

TARKISTUKSET

Ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunta pyytää asiasta vastaavaa sisämarkkina- ja kuluttajansuojavaliokuntaa sisällyttämään mietintöönsä seuraavat tarkistukset:

Tarkistus  1 Ehdotus direktiiviksi Johdanto-osan 3 a kappale (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	(3 a) Ennalta varautumisen periaate on nimenomaisesti sisältynyt perustamissopimukseen vuodesta 1992; Euroopan yhteisöjen tuomioistuin on useaan otteeseen täsmentänyt kyseisen periaatteen sisältöä ja sen merkitystä yhteisön oikeudessa yhtenä yhteisön ympäristön ja terveyden alalla harjoittaman suojelupolitiikan kulmakivistä1.
	___________ 1Asiassa C-192/01, komissio v. Tanska, 23. syyskuuta 2003 annettu tuomio, Kok. 2003, s. I9693; syyskuuta 2004 asiassa C-127/02, Landelijke Vereniging tot Behoud van de Waddenzee v. Nederlandse Vereniging tot Bescherming van Vogels, annettu tuomio, Kok. 2004, s. I-7405.
Perustelu
Koska riskeistä ja vaaroista, joita lelut voivat aiheuttaa lasten turvallisuudelle ja terveydelle, ei ole tilastotietoja ja kun otetaan huomioon, että lapsia pidetään iästään riippuen haavoittuvassa asemassa olevana tai erittäin haavoittuvassa asemassa olevana väestöryhmänä, ennalta varautumisen periaate on sisällytettävä lelujen turvallisuutta koskevaan lainsäädäntöön, jotta jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset ja talouden toimijat voivat ryhtyä toimiin estääkseen tiettyjen lelujen saattamisen markkinoille. Periaatetta on sovellettava kattavasti.
Tarkistus  2 Ehdotus direktiiviksi Johdanto-osan 8 kappale
Komission teksti	Tarkistus
(8) Kaikkien talouden toimijoiden, jotka kuuluvat toimitus- ja jakeluketjuun, olisi ryhdyttävä tarvittaviin toimenpiteisiin sen varmistamiseksi, että markkinoilla asetetaan saataville ainoastaan sellaisia leluja, jotka ovat sovellettavan lainsäädännön vaatimusten mukaisia. Tässä direktiivissä säädetään selkeästä ja oikeasuhteisesta velvollisuuksien jakautumisesta, joka vastaa kunkin toimijan tehtävää toimitus- ja jakeluprosessissa.	(8) Kaikkien talouden toimijoiden, jotka kuuluvat toimitus- ja jakeluketjuun, on toimittava mahdollisimman vastuullisesti ja varovaisesti, jotta varmistetaan, että tavanomaisissa ja kohtuullisesti ennakoitavissa olevissa käyttöolosuhteissa lelut, jotka ne saattavat markkinoille, eivät aiheuta vaaraa lasten turvallisuudelle ja terveydelle. Talouden toimijoiden olisi ryhdyttävä tarvittaviin toimenpiteisiin sen varmistamiseksi, että markkinoilla asetetaan saataville ainoastaan sellaisia leluja, jotka ovat sovellettavan lainsäädännön vaatimusten mukaisia. Tässä direktiivissä säädetään selkeästä ja oikeasuhteisesta velvollisuuksien jakautumisesta, joka vastaa kunkin toimijan tehtävää toimitus- ja jakeluprosessissa.
Perustelu
Ei riitä, että talouden toimijoita muistutetaan asianmukaisten toimenpiteiden toteuttamisesta. Niitä on hyvä muistuttaa myös vastuusta. Siksi talouden toimijoiden on pysyttävä valppaina ja varmistettava leluja käyttävien lasten terveys ja turvallisuus ottaen huomioon lelujen eri käyttötarkoitukset.
Tarkistus  3 Ehdotus direktiiviksi Johdanto-osan 16 kappale
Komission teksti	Tarkistus
(16) Jotta voidaan taata lasten suojaaminen hiljattain todetuilta riskeiltä, on myös tarpeen hyväksyä uusia olennaisia turvallisuusvaatimuksia. Erityisesti on tarpeen täydentää ja päivittää säännöksiä, jotka koskevat kemiallisia aineita leluissa. Näissä säännöksissä olisi täsmennettävä, että lelujen olisi oltava yleisen kemikaalilainsäädännön ja erityisesti kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH), Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta, direktiivin 1999/45/EY muuttamisesta sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93, komission asetuksen (EY) N:o 1488/94, neuvoston direktiivin 76/769/ETY ja komission direktiivien 91/155/ETY, 93/67/ETY, 93/105/EY ja 2000/21/EY kumoamisesta 18 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 mukaisia. Nämä säännökset olisi kuitenkin myös mukautettava lasten, jotka muodostavat erityisen herkän kuluttajaryhmän, erityistarpeiden mukaan. Sen vuoksi olisi säädettävä uusista rajoituksista, jotka koskevat vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 27 päivänä kesäkuuta 1967 annetussa neuvoston direktiivissä 67/548/ETY karsinogeenisiksi, mutageenisiksi tai lisääntymistoksisiksi aineiksi (nk. CMR-aineiksi) luokiteltuja aineita tai hajusteita leluissa niiden erityisten riskien vuoksi, joita nämä aineet voivat aiheuttaa ihmisten terveydelle. Direktiivissä 88/378/ETY tietyille aineille säädettyjä erityisiä raja-arvoja olisi päivitettävä tieteellisen tiedon kehityksen huomioon ottamiseksi.	(16) Jotta voidaan taata lasten turvallisuuden ja terveyden sekä ympäristön suojelun korkea taso eri riskeiltä, on valvottava erityisesti vaarallisia ja erittäin vaarallisia aineita. On myös tarpeen hyväksyä uusia olennaisia turvallisuusvaatimuksia. Erityisesti on tarpeen täydentää ja päivittää säännöksiä, jotka koskevat kemiallisia aineita leluissa. Näissä säännöksissä olisi täsmennettävä, että lelujen olisi oltava yleisen kemikaalilainsäädännön ja erityisesti kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH), Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta, direktiivin 1999/45/EY muuttamisesta sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93, komission asetuksen (EY) N:o 1488/94, neuvoston direktiivin 76/769/ETY ja komission direktiivien 91/155/ETY, 93/67/ETY, 93/105/EY ja 2000/21/EY kumoamisesta 18 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 mukaisia. Nämä säännökset olisi kuitenkin myös mukautettava lasten, jotka muodostavat erityisen herkän kuluttajaryhmän, erityistarpeiden mukaan. Sen vuoksi olisi säädettävä uusista rajoituksista, jotka koskevat vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 27 päivänä kesäkuuta 1967 annetussa neuvoston direktiivissä 67/548/ETY karsinogeenisiksi, mutageenisiksi tai lisääntymistoksisiksi aineiksi (nk. CMR-aineiksi) luokiteltuja aineita tai hajusteita leluissa niiden erityisten riskien vuoksi, joita nämä aineet voivat aiheuttaa ihmisten terveydelle. Direktiivissä 88/378/ETY tietyille aineille säädettyjä erityisiä raja-arvoja olisi päivitettävä tieteellisen tiedon kehityksen huomioon ottamiseksi.
Perustelu
Perustamissopimuksissa ja asian kannalta merkityksellisessä yhteisön lainsäädännössä esitetään tavoitteena ihmisten terveyden ja ympäristön suojelun korkea taso. Samoin on toimittava lelujen turvallisuudesta annetun lainsäädännön tarkistamisessa. Koska tässä johdanto-osan kappaleessa käsitellään kemikaaleja, on olennaisen tärkeää viitata vaarallisiin ja erittäin vaarallisiin aineisiin.
Tarkistus  4 Ehdotus direktiiviksi Johdanto-osan 16 a kappale (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	(16 a) Talouden toimijoiden, jotka pyytävät poikkeusta käyttää erittäin vaarallista ainetta leluissa, on perusteltava, ettei ole olemassa mitään turvallisempaa vaihtoehtoa.
Perustelu
Erittäin vaarallisten aineiden käyttöä olisi yleisesti ottaen vältettävä, koska ne saattavat vaikuttaa lasten terveyteen joko suoraan tai pitkällä aikavälillä. Kyseisten aineiden käyttö olisi kuitenkin sallittava, jos valmistaja voi osoittaa, että vaihtoehtoista (eli turvallisempaa) ainetta ei ole olemassa. Tarkistus viittaa REACH-asetuksessa vahvistettuun käänteisen todistustaakan periaatteeseen, jonka mukaan valmistajan on osoitettava, että erittäin vaarallisen aineen käytölle ei ole vaihtoehtoa.
Tarkistus  5 Ehdotus direktiiviksi Johdanto-osan 16 b kappale (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	(16 b) Vastuu lelujen aiheuttamien riskien, etenkin kemiallisten aineiden käyttöön leluissa liittyvien riskien, hallinnasta pitäisi kuulua luonnollisille henkilöille tai oikeushenkilöille, jotka valmistavat, tuovat ja saattavat lelut markkinoille.
Perustelu
Lelualan talouden toimijoiden olisi myös oltava täysin selvillä tiettyjen kemiallisten aineiden tai valmisteiden käytön mahdollisista haittavaikutuksista lasten terveyteen. Tästä syystä niiden on varmistettava, että riskinhallinnassa otetaan asianmukaisesti huomioon kaikki esiintyvät kemikaalit.
Tarkistus  6 Ehdotus direktiiviksi Johdanto-osan 17 kappale
Komission teksti	Tarkistus
(17) Direktiivin yleisillä ja erityisillä kemiallisilla vaatimuksilla olisi pyrittävä suojelemaan lasten terveyttä leluissa esiintyviltä vaarallisilta aineilta, kun taas leluihin liittyviä ympäristönäkökohtia käsitellään myös leluihin sovellettavassa laaja-alaisessa ympäristölainsäädännössä, erityisesti jätteistä 5 päivänä huhtikuuta 2006 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2006/12/EY, tiettyjen vaarallisten aineiden käytön rajoittamisesta sähkö- ja elektroniikkalaitteissa 27 päivänä tammikuuta 2003 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2002/95/EY, sähkö- ja elektroniikkalaiteromusta 27 päivänä tammikuuta 2003 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2002/96/EY, pakkauksista ja pakkausjätteistä 20 päivänä joulukuuta 1994 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 94/62/EY sekä paristoista ja akuista sekä käytetyistä paristoista ja akuista ja direktiivin 91/157/ETY kumoamisesta 6 päivänä syyskuuta 2006 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2006/66/EY.	(17) Direktiivin yleisillä ja erityisillä kemiallisilla vaatimuksilla olisi pyrittävä suojelemaan lasten terveyttä leluissa esiintyviltä vaarallisilta aineilta, kun taas leluihin liittyviä ympäristönäkökohtia käsitellään sähkö- ja elektroniikkaleluihin sovellettavassa ympäristölainsäädännössä, tiettyjen vaarallisten aineiden käytön rajoittamisesta sähkö- ja elektroniikkalaitteissa 27 päivänä tammikuuta 2003 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2002/95/EY ja sähkö- ja elektroniikkalaiteromusta 27 päivänä tammikuuta 2003 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2002/96/EY. Jätteitä koskevista ympäristökysymyksistä säädetään lisäksi jätteistä 5 päivänä huhtikuuta 2006 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2006/12/EY, pakkauksiin liittyviä kysymyksiä käsitellään puolestaan pakkauksista ja pakkausjätteistä 20 päivänä joulukuuta 1994 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 94/62/EY sekä paristoihin ja akkuihin liittyviä kysymyksiä paristoista ja akuista sekä käytetyistä paristoista ja akuista ja direktiivin 91/157/ETY kumoamisesta 6 päivänä syyskuuta 2006 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2006/66/EY.
Perustelu
Komission teksti antaa ymmärtää, että ympäristökysymyksiä käsitellään nimenomaisesti kaikkien lelujen kohdalla, vaikka kyseessä ovat vain sähkö- ja elektroniikkalelut.
Monialaista lainsäädäntöä ei sovelleta erityisesti leluihin, eikä sitä saisi yhdistää EEE- ja WEEE-direktiiveihin.
Tarkistus  7 Ehdotus direktiiviksi Johdanto-osan 18 kappale
Komission teksti	Tarkistus
(18) On aiheellista säätää – ennalta varautumisen periaatteen mukaisesti – erityisistä turvallisuusvaatimuksista, jotka kattavat elintarvikkeisiin sisältyvien lelujen aiheuttamat mahdolliset erityisvaarat, koska lelun ja elintarvikkeen yhdistäminen saattaa aiheuttaa tukehtumisriskin, joka eroaa pelkän lelun aiheuttamista riskeistä ja jota sen vuoksi eivät kata mitkään yhteisön tason erityistoimenpiteet.	(18) On aiheellista säätää erityisistä turvallisuusvaatimuksista, jotka kattavat elintarvikkeisiin sisältyvien lelujen aiheuttamat mahdolliset erityisvaarat, koska lelun ja elintarvikkeen yhdistäminen saattaa aiheuttaa tukehtumisriskin, joka eroaa pelkän lelun aiheuttamista riskeistä ja jota sen vuoksi eivät kata mitkään yhteisön tason erityistoimenpiteet.
Perustelu
Ennalta varautumisen periaatetta olisi sovellettava kauttaaltaan tässä tarkistetussa direktiivissä. Tarkistus liittyy johdanto-osan 3 a kappaleeseen esitettyyn tarkistukseen 1.
Tarkistus  8 Ehdotus direktiiviksi Johdanto-osan 19 kappale
Komission teksti	Tarkistus
(19) Koska saattaa olla olemassa tai saatetaan kehittää leluja, jotka aiheuttavat vaaroja, joita ei kateta tässä direktiivissä säädetyillä erityisillä turvallisuusvaatimuksilla, on tarpeen asettaa yleinen turvallisuusvaatimus oikeusperustaksi, jonka perusteella voidaan ryhtyä toimenpiteisiin tällaisia leluja vastaan. Lelujen turvallisuus olisikin määritettävä viittaamalla tuotteen käyttöön tarkoitetulla tavalla, mutta samalla olisi myös otettava huomioon ennakoitavissa oleva käyttö ja muistettava, että lapset eivät yleensä ole yhtä huolellisia kuin aikuinen keskivertokäyttäjä.	(19) Koska saattaa olla olemassa tai saatetaan kehittää leluja, jotka aiheuttavat vaaroja, joita ei kateta tässä direktiivissä säädetyillä erityisillä turvallisuusvaatimuksilla, on tarpeen asettaa yleinen turvallisuusvaatimus oikeusperustaksi, jonka perusteella voidaan ryhtyä toimenpiteisiin tällaisia leluja vastaan. Lelujen turvallisuus olisikin määritettävä viittaamalla tuotteen käyttöön tarkoitetulla tavalla, mutta samalla olisi myös otettava huomioon kohtuullisesti ennakoitavissa oleva käyttö ja muistettava, että lapset eivät yleensä ole yhtä huolellisia kuin aikuinen keskivertokäyttäjä.
Perustelu
Lelun turvallisuutta arvioitaessa on otettava huomioon kaikki mahdolliset tavat, joilla lapsi saattaa käyttää lelua. Tavat, joilla tietyn ikäinen lapsi ei voi käyttää lelua fyysisen tai henkisen kehitystasonsa tms. perusteella, voidaan jättää pois.
Tarkistus  9 Ehdotus direktiiviksi Johdanto-osan 21 kappale
Komission teksti	Tarkistus
(21) CE-merkintä on lelun vaatimustenmukaisuuden ilmentymä ja näkyvä seuraus vaatimustenmukaisuuden arvioinnin koko prosessista laajassa merkityksessä. CE-merkinnän käyttöä koskevat yleiset periaatteet ja sen kiinnittämistä koskevat säännöt olisi näin ollen vahvistettava tässä direktiivissä.	(21) CE-merkintä osoittaa lelun vaatimustenmukaisuuden, ja se on näkyvä seuraus vaatimustenmukaisuuden arvioinnin koko prosessista laajassa merkityksessä. CE-merkinnän käyttöä koskevat yleiset periaatteet ja sen kiinnittämistä koskevat säännöt olisi näin ollen vahvistettava tässä direktiivissä.
Perustelu
Vuonna 2007 markkinoilta palautettiin suuri määrä CE-markinnällä varustettuja leluja, mikä muistutti EU:n kuluttajille, että vaatimustenmukaisuus ei ole sama asia kuin lelujen turvallisuuden korkea taso. Tämän vuoksi ei voida väittää, että CE-merkintä takaa vaatimustenmukaisuuden ja siten myös turvallisuuden.
Tarkistus  10 Ehdotus direktiiviksi Johdanto-osan 22 kappale
Komission teksti	Tarkistus
(22) On olennaisen tärkeää tehdä selväksi sekä valmistajille että käyttäjille, että kiinnittämällä CE-merkinnän leluun valmistaja vakuuttaa, että lelu on kaikkien sovellettavien vaatimusten mukainen ja että valmistaja ottaa siitä täyden vastuun.	(22) On olennaisen tärkeää tehdä selväksi valmistajille, että kiinnittämällä CE-merkinnän leluun valmistaja vakuuttaa, että lelu on kaikkien sovellettavien vaatimusten mukainen ja että valmistaja ottaa siitä täyden vastuun.
Perustelu
Vain valmistaja voi varustaa lelun CE-merkinnällä. Valmistajien on oltava tietoisia siitä, että CE-merkin käyttöön liittyy tiukkoja ehtoja, että valmistaja on vastuussa asiasta ja että väärinkäyttö on rangaistavaa. Liittyy tarkistukseen 8.
Tarkistus  11 Ehdotus direktiiviksi Johdanto-osan 32 kappale
Komission teksti	Tarkistus
(32) Komissiolle olisi erityisesti siirrettävä täytäntöönpanovaltaa, jotta se voi mukauttaa kemiallisia vaatimuksia tietyissä tarkoin määritellyissä tapauksissa ja myöntää vapautuksia CMR-aineita koskevasta kiellosta tietyissä tapauksissa sekä mukauttaa erityisten varoitusten sanamuotoa tiettyjen leluluokkien osalta. Koska kyseiset toimenpiteet ovat yleisluonteisia ja niillä on tarkoitus muuttaa tämän direktiivin muita kuin olennaisia osia ja/tai täydentää tätä direktiiviä lisäämällä uusia muita kuin olennaisia osia, ne on hyväksyttävä päätöksen 1999/468/EY 5 a artiklassa tarkoitetun valvonnan käsittävän sääntelymenettelyn mukaisesti.	(32) Komissiolle olisi erityisesti siirrettävä täytäntöönpanovaltaa, jotta se voi mukauttaa kemiallisia vaatimuksia tietyissä tarkoin määritellyissä tapauksissa ja myöntää vapautuksia erittäin vaarallisia aineita ja CMR-aineita koskevasta kiellosta tietyissä tapauksissa sekä mukauttaa erityisten varoitusten sanamuotoa tiettyjen leluluokkien osalta. Koska kyseiset toimenpiteet ovat yleisluonteisia ja niillä on tarkoitus muuttaa tämän direktiivin muita kuin olennaisia osia ja/tai täydentää tätä direktiiviä lisäämällä uusia muita kuin olennaisia osia, ne on hyväksyttävä päätöksen 1999/468/EY 5 a artiklassa tarkoitetun valvonnan käsittävän sääntelymenettelyn mukaisesti.
Perustelu
Tarkistus liittyy johdanto-osan kappaleeseen 16, 47 artiklaan sekä liitteen II osaan I esitettyihin tarkistuksiin.
Tarkistus  12 Ehdotus direktiiviksi Johdanto-osan 34 kappale
Komission teksti	Tarkistus
(34) Suunnitellun toiminnan tavoitetta, joka on lelujen turvallisuuden korkean tason turvaaminen takaamalla samalla sisämarkkinoiden toiminta asettamalla yhdenmukaistettuja turvallisuusvaatimuksia leluille ja vähimmäisvaatimuksia markkinavalvonnalle, ei voida riittävällä tavalla saavuttaa jäsenvaltioiden tasolla, vaan se voidaan toiminnan laajuus ja vaikutukset huomioon ottaen saavuttaa paremmin yhteisön tasolla, joten yhteisö voi toteuttaa toimenpiteitä perustamissopimuksen 5 artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen mukaisesti. Mainitussa artiklassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä direktiivissä ei ylitetä sitä, mikä on tarpeen näiden tavoitteiden saavuttamiseksi,	(34) Suunnitellun toiminnan tavoitetta, joka on lelujen turvallisuuden korkean tason turvaaminen lasten turvallisuuden ja terveyden varmistamiseksi takaamalla samalla sisämarkkinoiden toiminta asettamalla yhdenmukaistettuja turvallisuusvaatimuksia leluille ja vähimmäisvaatimuksia markkinavalvonnalle, ei voida riittävällä tavalla saavuttaa jäsenvaltioiden tasolla, vaan se voidaan toiminnan laajuus ja vaikutukset huomioon ottaen saavuttaa paremmin yhteisön tasolla, joten yhteisö voi toteuttaa toimenpiteitä perustamissopimuksen 5 artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen mukaisesti. Mainitussa artiklassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä direktiivissä ei ylitetä sitä, mikä on tarpeen näiden tavoitteiden saavuttamiseksi,
Perustelu
Direktiivin ensisijainen tarkoitus on toistettava.
Tarkistus  13 Ehdotus direktiiviksi 1 artikla– 1 a kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	1 a. Tämä direktiivi perustuu periaatteeseen, että valmistajat, tuojat ja muut talouden toimijat takaavat, että lelujen valmistamisella tai markkinoille saattamisella, erityisesti niiden sisältämillä kemiallisilla aineilla, ei ole haitallisia tai myrkyllisiä vaikutuksia lasten terveydelle ja ympäristölle. Toimenpiteet perustuvat ennalta varautumisen periaatteeseen.
Perustelu
Perustamissopimuksissa ja asian kannalta merkityksellisessä yhteisön lainsäädännössä esitetään tavoitteena ihmisten terveyden ja ympäristön suojelun korkea taso. Samoin on toimittava lelujen turvallisuudesta annetun lainsäädännön tarkistamisessa ja myös lelujen valmistuksessa käytettävien kemikaalien osalta. Ennalta varautumisen periaate on syytä sisällyttää leluturvallisuuslainsäädäntöön.
Tarkistus  14 Ehdotus direktiiviksi 2 artikla – 8 a alakohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	(8 a) 'varoituksella' tarkoitetaan erityistä mainintaa, joilla kiinnitetään loppukäyttäjän tai valvojan huomio lelun käyttö- tai kokoamisedellytyksiin;
Perustelu
'Varoitus' on määriteltävä, jotta voidaan välttää mahdolliset sekaannukset merkinnän kanssa.
Tarkistus  15 Ehdotus direktiiviksi 2 artikla – 9 alakohta
Komission teksti	Tarkistus
(9) ’markkinoilta poistamisella’ tarkoitetaan kaikkia toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on estää toimitusketjussa olevan lelun asettaminen saataville markkinoilla.	(9) 'markkinoilta poistamisella' tarkoitetaan kaikkia toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on estää toimitusketjussa olevan lelun jakelu, tarjonta tai esillepano markkinoilla.
Perustelu
On täsmennettävä, mitä markkinoilta poistamisella tarkalleen ottaen tarkoitetaan.
Tarkistus  16 Ehdotus direktiiviksi 2 artikla – 11 a alakohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	(11 a) 'tukehtumisella' tarkoitetaan olennaisten tai elintärkeiden elinten toiminnan keskeytymistä hapen puutteen vuoksi, mikä on seurausta viidestä eri syystä, jotka ovat esineen väärä reitti, hukkuminen, tukahtuminen, kuristuminen tai musertuminen
Perustelu
Tukehtuminen on määriteltävä, koska se kattaa monenlaisia hapenpuutteeseen johtavia tilanteita. Tukehtuminen on yksi niistä viidestä hapenpuutteeseen johtavasta tapahtumasta, jotka aiheuttavat vakavan vaaran tai hengenvaaran lapsille.
Tarkistus  17 Ehdotus direktiiviksi 2 artikla – 13 alakohta
Komission teksti	Tarkistus
(13) ’vahingolla’ tarkoitetaan ruumiillista vammaa tai haittaa terveydelle	(13) 'vahingolla' tarkoitetaan ruumiillista vammaa tai mitä tahansa muuta haittaa terveydelle myös pitkällä aikavälillä;
Perustelu
Määritelmää on selvennettävä siten, että siihen sisällytetään muu kuin fyysinen vahinko, jonka säännösten vastainen lelu voi aiheuttaa, sekä tiettyjen aineiden käytöstä pitkällä aikavälillä aiheutuva vahinko.
Tarkistus  18 Ehdotus direktiiviksi 2 artikla – 14 alakohta
Komission teksti	Tarkistus
(14) ’vaaralla’ tarkoitetaan mahdollista vahingon aiheuttajaa	(14) 'vaaralla' tarkoitetaan mahdollista vahingon aiheuttajaa ihmisen terveydelle tai fyysiselle koskemattomuudelle;
Perustelu
On ilmaistava selkeästi, mille saattaa aiheutua vaaraa.
Tarkistus  19 Ehdotus direktiiviksi 2 artikla – 15 a alakohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	(15 a) 'suunniteltu tai tarkoitettu erityisesti ikäryhmään x kuuluville lapsille' tarkoitetaan, että lapsilla on oltava tätä ikäryhmää vastaavat taidot ja henkiset ominaisuudet.
Perustelu
On pyrittävä varmistamaan, että valmistaja ei tietoisesti merkitse pakkaustietoihin väärää ikäryhmää tiettyjen velvoitteiden välttämiseksi.
Tarkistus  20 Ehdotus direktiiviksi 3 artikla – 8 kohta
Komission teksti	Tarkistus
8. Valmistajien on pyynnöstä annettava toimivaltaisille kansallisille viranomaisille kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen lelun vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi. Heidän on tehtävä kyseisten viranomaisten kanssa näiden pyynnöstä yhteistyötä toimissa, joilla pyritään välttämään heidän markkinoille saattamiensa lelujen aiheuttamat riskit.	8. Valmistajien on pyynnöstä annettava toimivaltaisille kansallisille viranomaisille kahden viikon kuluessa kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen lelun vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi. Heidän on tehtävä kyseisten viranomaisten kanssa näiden pyynnöstä yhteistyötä toimissa, joilla pyritään välttämään heidän markkinoille saattamiensa lelujen aiheuttamat riskit.
Perustelu
Tarpeellisten tietojen ja asiakirjojen toimittamiselle asetettu aikaraja on määritettävä pitäen silmällä lasten terveyden suojelemiseen tarkoitettujen turvatoimien täytäntöönpanon parantamista.
Tarkistus  21 Ehdotus direktiiviksi 4 artikla – 1 a kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	1 a. Valmistajien on ilmoitettava valtuutetun edustajan nimittämisestä toimivaltaisille kansallisille viranomaisille alueilla, joilla niiden lelut on asetettu saataville, viimeistään neljän viikon kuluessa nimittämispäivästä.
Perustelu
Tällainen ilmoitus on tarpeen, ja se on tehtävä tarkasti määritellyn aikarajan puitteissa.
Tarkistus  22 Ehdotus direktiiviksi 4 artikla – 1 b kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	1 b. Ilmoitukseen valtuutetusta edustajasta on sisällytettävä ainakin valtuutetun edustajan yhteystiedot (nimi, postiosoite, puhelinnumero, sähköpostiosoite ja Internet-sivusto), lelut, joiden osalta valtuutettu edustaja hoitaa tämän artiklan 3 kohdassa tarkoitetut velvollisuudet, ja kyseisten lelujen yksilölliset tunnistenumerot.
Perustelu
Vähimmäistiedot, jotka valmistajan on toimitettava toimivaltaisille kansallisille viranomaisille valtuutetun edustajan nimittämisen jälkeen, on täsmennettävä, jotta tämän direktiivin tavoitteiden saavuttaminen varmistetaan.
Tarkistus  23 Ehdotus direktiiviksi 4 artikla – 3 kohta – b alakohta
Komission teksti	Tarkistus
(b) annettava pyynnöstä toimivaltaisille kansallisille viranomaisille kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen lelun vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi	(b) annettava pyynnöstä toimivaltaisille kansallisille viranomaisille kahden viikon kuluessa kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen lelun vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi
Perustelu
Tarpeellisten tietojen ja asiakirjojen toimittamiselle asetettu aikaraja on määritettävä pitäen silmällä lasten terveyden suojelemiseen tarkoitettujen turvatoimien täytäntöönpanon parantamista.
Tarkistus  24 Ehdotus direktiiviksi 5 artikla – 1 kohta
Komission teksti	Tarkistus
1. Kun tuojat saattavat lelun markkinoille, heidän on toimittava asiaankuuluvaa huolellisuutta noudattaen suhteessa sovellettaviin vaatimuksiin.	1. Kun tuojat saattavat lelun markkinoille, heidän on varmistettava, että heidän unionin markkinoille saattamansa lelut täyttävät tämän direktiivin säännökset ja että ne ovat turvallisia.
Perustelu
On erittäin tärkeää jakaa maahantuojille osa vastuusta, joka koskee tämän direktiivin täytäntöönpanoa ja sen tavoitteiden noudattamisen varmistamista.
Tarkistus  25 Ehdotus direktiiviksi 5 artikla – 2 kohta
Komission teksti	Tarkistus
2. Ennen lelun saattamista markkinoille tuojien on tarkastettava, että valmistaja on suorittanut asianmukaisen vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn.	2. Ennen lelun saattamista markkinoille tuojien on tarkastettava, että valmistaja on suorittanut asianmukaisen vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn tämän direktiivin 18 ja 19 artiklan mukaisesti.
Heidän on tarkastettava, että valmistaja on laatinut tekniset asiakirjat, että leluun on kiinnitetty vaaditut vaatimustenmukaisuusmerkinnät, että sen mukana on vaaditut asiakirjat ja että valmistaja on noudattanut 3 artiklan 5 ja 6 kohdassa esitettyjä vaatimuksia.	Heidän on tarkastettava, että valmistaja on laatinut tekniset asiakirjat tämän direktiivin 20 artiklan mukaisesti, että leluun on kiinnitetty vaaditut vaatimustenmukaisuusmerkinnät, että sen mukana on vaaditut asiakirjat ja että valmistaja on noudattanut 3 artiklan 5 ja 6 kohdassa, 9 artiklassa ja liitteessä II esitettyjä vaatimuksia.
Jos tuoja havaitsee, että lelu ei ole 9 artiklassa ja liitteessä II esitettyjen olennaisten turvallisuusvaatimusten mukainen, hän voi asettaa lelun saataville markkinoilla vasta sen jälkeen, kun se on saatettu kyseisten vaatimusten mukaiseksi.	Jos tuoja havaitsee, että lelu ei ole 9 artiklassa ja liitteessä II esitettyjen olennaisten turvallisuusvaatimusten mukainen, hän voi asettaa lelun saataville markkinoilla vasta sen jälkeen, kun se on saatettu kyseisten vaatimusten mukaiseksi.
Perustelu
Direktiivin asiaa koskevat säännökset on täsmennettävä.
Tarkistus  26 Ehdotus direktiiviksi 5 artikla – 3 kohta
Komission teksti	Tarkistus
3. Tuojien on ilmoitettava lelussa nimensä ja osoitteensa, josta heihin saa yhteyden, tai jos lelun koko tai luonne ei tätä salli, lelun pakkauksessa tai sen mukana seuraavassa asiakirjassa.	3. Tuojien on ilmoitettava lelussa näkyvällä ja helposti luettavalla tavalla nimensä, osoitteensa, puhelinnumeronsa ja sähköpostiosoitteensa, joista heihin saa yhteyden, tai jos lelun koko tai luonne ei tätä salli, lelun pakkauksessa tai sen mukana seuraavassa asiakirjassa näkyvällä ja lelun kuvauksesta poikkeavalla tavalla.
Perustelu
Ehdotuksessa mainittuja tietoja on tarpeen täydentää, ja niiden pitäisi olla helposti ja nopeasti havaittavissa.
Tarkistus  27 Ehdotus direktiiviksi 5 artikla – 7 kohta
Komission teksti	Tarkistus
7. Tuojien on pyynnöstä annettava toimivaltaisille kansallisille viranomaisille kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen lelun vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi. Heidän on tehtävä kyseisten viranomaisten kanssa näiden pyynnöstä yhteistyötä toimissa, joilla pyritään välttämään heidän markkinoille saattamiensa lelujen aiheuttamat riskit.	7. Tuojien on pyynnöstä annettava toimivaltaisille kansallisille viranomaisille kahden viikon kuluessa kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen lelun vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi. Heidän on tehtävä kyseisten viranomaisten kanssa näiden pyynnöstä yhteistyötä toimissa, joilla pyritään välttämään heidän markkinoille saattamiensa lelujen aiheuttamat riskit.
Perustelu
Ks. tarkistuksen 26 perustelu.
Tarkistus  28 Ehdotus direktiiviksi 6 artikla – 1 kohta
Komission teksti	Tarkistus
1. Kun jakelijat asettavat lelun saataville markkinoilla, heidän on toimittava asiaankuuluvaa huolellisuutta noudattaen suhteessa sovellettaviin vaatimuksiin.	1. Kun tuojat saattavat lelun markkinoille, heidän on varmistettava, että heidän unionin markkinoille saattamansa lelut täyttävät tämän direktiivin säännökset siten, että heidän markkinoille saattamansa lelut ovat turvallisia.
Perustelu
Katso tarkistuksen 27 perustelu.
Tarkistus  29 Ehdotus direktiiviksi 6 artikla – 5 kohta
Komission teksti	Tarkistus
5. Jakelijoiden on pyynnöstä annettava toimivaltaisille kansallisille viranomaisille kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen lelun vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi. Heidän on tehtävä kyseisten viranomaisten kanssa näiden pyynnöstä yhteistyötä toimissa, joilla pyritään välttämään heidän markkinoilla saataville asettamiensa lelujen aiheuttamat riskit.	5. Jakelijoiden on pyynnöstä annettava toimivaltaisille kansallisille viranomaisille kahden viikon kuluessa kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen lelun vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi. Heidän on tehtävä kyseisten viranomaisten kanssa näiden pyynnöstä yhteistyötä toimissa, joilla pyritään välttämään heidän markkinoilla saataville asettamiensa lelujen aiheuttamat riskit.
Perustelu
Ks. tarkistuksen 26 perustelu.
Tarkistus  30 Ehdotus direktiiviksi 7 a artikla (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	7 a artikla
	Rekisteri
	Edellä 1 artiklan määritelmän mukaisten lelualan talouden toimijoiden on pidettävä rekisteriä korjaavista sekä poistamis- ja palautustoimenpiteistä, muilta talouden toimijoilta ja loppukäyttäjiltä vastaanotetuista valituksista sekä kaikkien edellä mainittujen toimenpiteiden seurannasta.
	Rekisteristä on käytävä selvästi ilmi kaikista edellä mainituista toimenpiteistä niiden syyt, kyseisen lelun yksilöllinen tunnistenumero ja jäljitettävyyden mahdollistava lelun tunniste sekä valituksen vastaanottopäivä ja siihen liittyen toteutetuista toimista tehdyn ilmoituksen lähettämispäivä.
	Rekisteriä on säilytettävä 10 vuoden ajan. Toimijoiden on annettava rekisterit pyynnöstä toimivaltaisten kansallisten viranomaisten käyttöön.
Perustelu
3 artiklan 4 kohdassa viitataan valmistajien ylläpitämään rekisteriin. On siis tarpeen täsmentää tällaisten rekisterien ylläpitoa koskevat järjestelyt.
Tarkistus  31 Ehdotus direktiiviksi 8 artikla– 2 kohta
Komission teksti	Tarkistus
Heillä on oltava käytössä asianmukaiset järjestelmät ja menettelyt, joiden avulla nämä tiedot voidaan antaa pyynnöstä markkinavalvontaviranomaisten saataville 10 vuoden ajan.	Heillä on oltava käytössä asianmukaiset järjestelmät ja menettelyt, joiden avulla nämä tiedot voidaan antaa pyynnöstä kahden viikon kuluessa markkinavalvontaviranomaisten saataville 10 vuoden ajan.
Perustelu
Ks. tarkistuksen 23 perustelu.
Tarkistus  32 Ehdotus direktiiviksi 9 artikla – -1 kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	-1. Lapset kuuluvat herkkien henkilöiden luokkaan, koska heidän terveytensä on hauraampi ja reagoi biologisesti enemmän tiettyjen aineiden esiintymiseen. Heidän altistumiseensa kemiallisille aineille liittyvät riskit ovat suurempia kuin aikuisilla, koska heidän kehityksensä ei ole vielä päättynyt.
Perustelu
Tässä artiklassa, jossa vahvistetaan olennaiset turvallisuusvaatimukset, on olennaisen tärkeää tähdentää, että lapset ovat hauras tai erittäin hauras väestöryhmä iästään riippuen. Tässä yhteydessä on otettava asiaankuuluvalla tavalla huomioon turvallisuusvaatimukset leluja käyttävien lasten terveyden suojelemiseksi erityisesti kemikaaleilta.
Tarkistus  33 Ehdotus direktiiviksi 9 artikla – 1 kohta – 1 a alakohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	Jäsenvaltioiden toiminta perustuu ennalta varautumisen periaatteeseen.
Perustelu
Ks. tarkistuksen 1 perustelu.
Tarkistus  34 Ehdotus direktiiviksi 9 artikla – 2 kohta
Komission teksti	Tarkistus
2. Lelut eivät saa vaarantaa käyttäjien tai kolmansien osapuolten turvallisuutta tai terveyttä, kun niitä käytetään tarkoitetulla tai ennakoitavissa olevalla tavalla, lasten käyttäytyminen huomioon ottaen.	2. Lelut eivät saa vaarantaa käyttäjien tai kolmansien osapuolten turvallisuutta tai terveyttä, kun niitä käytetään tarkoitetulla ja kohtuullisesti ennakoitavissa olevalla tavalla, lasten käyttäytyminen huomioon ottaen.
Huomioon on otettava käyttäjien ja tarvittaessa heidän valvojiensa valmiudet, erityisesti kuin on kyse leluista, jotka toimintojensa, kokonsa ja ominaisuuksiensa vuoksi on tarkoitettu alle 36 kuukauden ikäisten lasten käyttöön.	Huomioon on otettava käyttäjien valmiudet, erityisesti kuin on kyse leluista, jotka toimintojensa, kokonsa ja ominaisuuksiensa vuoksi on tarkoitettu alle 36 kuukauden ikäisten lasten käyttöön.
Leluissa tai niiden pakkauksissa ja lelujen mukana olevissa käyttöohjeissa on kiinnitettävä lelun käyttäjien tai heidän valvojiensa huomio lelun käytöstä johtuviin vaaroihin ja vahinkoriskeihin sekä tapoihin, joilla nämä vältetään.	Leluissa tai niiden pakkauksissa ja lelujen mukana olevissa käyttöohjeissa on kiinnitettävä lelun käyttäjien tai heidän valvojiensa huomio lelun käytöstä johtuviin vaaroihin ja vahinkoriskeihin sekä tapoihin, joilla nämä vältetään.
Perustelu
Ensimmäisen kohdan osalta katso tarkistuksen 7 perustelu. Olennaisten turvallisuusvaatimusten arvioimiseksi ei pitäisi ottaa huomioon valvojan läsnäoloa, koska arvioinnin kohteena on lelujen viankestävyys. Valvonta on tärkeää, mutta ei aina, sillä lapsen on voitava leikkiä yksin kasvaakseen ja itsenäistyäkseen.
Tarkistus  35 Ehdotus direktiiviksi 9 artikla – 3 kohta
Komission teksti	Tarkistus
3. Markkinoille saatettujen lelujen on täytettävä olennaiset turvallisuusvaatimukset niiden ennakoitavissa olevana ja tavanomaisena käyttöaikana.	3. Markkinoille saatettujen lelujen on täytettävä olennaiset turvallisuusvaatimukset niiden tavanomaisena ja kohtuullisesti ennakoitavissa olevana käyttöaikana.
Perustelu
Ks. tarkistuksen 2 perustelu.
Tarkistus  36 Ehdotus direktiiviksi 10 artikla – 1 kohta – 1 a alakohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	Liitteessä V olevan B osan 1 kohdassa tarkoitettuja varoituksia ei voida käyttää leluille, jotka toimintojensa, kokonsa ja muiden ominaisuuksiensa, painoa lukuun ottamatta, vuoksi on tarkoitettu alle 36 kuukauden ikäisten lasten käyttöön.
Perustelu
Alle kolmivuotiaille tarkoitetuissa leluissa on usein maininta "ei sovellu alle kolmivuotiaille lapsille". Jotkut valmistaja ryhtyvät tähän velvollisuuksia tai vastuuta kiertääkseen. Koska liitteessä V ei selkeästi kielletä käyttämästä tätä sanamuotoa, sen sisällyttäminen direktiiviin helpottaa huomattavasti markkinavalvontaviranomaisia lainsäädännön täytäntöönpanossa.
Tarkistus  37 Ehdotus direktiiviksi 10 artikla – 1 kohta – 2 alakohta
Komission teksti	Tarkistus
Liitteessä V olevassa B osassa lueteltujen lelujen luokkien osalta on käytettävä siinä esitettyjä varoituksia.	Liitteessä V olevassa B osan 2–5 kohdassa lueteltujen lelujen luokkien osalta on käytettävä niissä esitettyjen varoitusten sanamuotoa.
Perustelu
Tarkistus on yhdenmukainen tarkistuksen 102 kanssa. Lisäksi säännöksen soveltamisalaa on selvennettävä.
Tarkistus  38 Ehdotus direktiiviksi 10 artikla –2 kohta
Komission teksti	Tarkistus
2. Valmistajan on merkittävä varoitukset näkyvällä, helposti luettavalla ja täsmällisellä tavalla joko leluun kiinnitettävään lappuun tai pakkaukseen ja tarvittaessa lelun mukana oleviin käyttöohjeisiin. Pienissä leluissa, joita myydään ilman pakkausta, on oltava kiinnitettynä asianmukaiset varoitukset.	2. Varoitukset on laadittava täsmällisellä, näkyvällä, helposti luettavalla ja käyttäjille tai heidän valvojilleen ymmärrettävällä tavalla ja kiinnitettävä leluun tai, jos se on teknisesti mahdotonta, leluun kiinnitettävään lappuun tai kuluttajapakkaukseen. Ne toistetaan lelun mukana olevissa käyttöohjeissa. Pienissä leluissa, joita myydään ilman pakkausta, on oltava kiinnitettynä asianmukaiset varoitukset.
Varoitusten, joissa täsmennetään käyttäjien vähimmäis- tai enimmäisikä, on oltava näkyviä, helposti luettavia ja selkeästi esillä myyntipaikassa.	Varoitusten, joissa täsmennetään käyttäjien vähimmäis- tai enimmäisikä, on oltava näkyviä, selvästi luettavissa, helposti luettavia ja täsmällisesti ja selkeästi esillä lelujen pakkauksissa sekä myyntipaikassa. Virallisten edustajille, maahantuojille ja jakelijoille on ilmoitettava näistä varoituksista, jotta käyttäjien vähimmäis- ja enimmäisikää koskevat varoitukset voidaan asianmukaisesti kiinnittää myyntipisteissä.
	Varoituksia on oltava useammassa paikassa näkyvyyden varmistamiseksi. Varoitukset on painettava lelupakkauksen näkyvimpään paikkaan ja kaikkiin päällyksiin, lukuun ottamatta kyseisen lelun läpinäkyviä vähittäismyyntipakkauksia.
	Jäsenvaltiot voivat määritellä päällykseen sijoitettavien varoitusten sijainnin kielellisten vaatimusten mukaisesti.
	Jäsenvaltiot voivat kielellisten vaatimusten täyttämiseksi määrittää kirjasimen pistekoon edellyttäen, että kansallisessa lainsäädännössä täsmennetty kirjasinkoko on sellainen, että varoitus on selvä- ja helppolukuinen.
	Varoitukset on painettava sen jäsenvaltion virallisella kielellä tai virallisilla kielillä, jossa tuote saatetaan markkinoille.
Tarkistus  39 Ehdotus direktiiviksi 10 artikla – 3 kohta
Komission teksti	Tarkistus
3. Jäsenvaltiot voivat vaatia, että varoitukset ja turvallisuusohjeet tai jotkin niistä esitetään jäsenvaltion omalla virallisella kielellä tai kielillä, kun lelut saatetaan markkinoille sen alueella.	3. Tässä artiklassa ja V liitteessä tarkoitetut varoitukset ja turvallisuusohjeet esitetään asianomaisen jäsenvaltion virallisella kielellä tai kielillä, kun lelut saatetaan markkinoille sen alueella.
Perustelu
Lasten turvallisuuden ja terveyden kannalta on olennaisen tärkeää, että varoitukset ja turvallisuusohjeet esitetään sen jäsenvaltion virallisella kielellä tai virallisilla kielillä, jossa lelut saatetaan markkinoille.
Tarkistus  40 Ehdotus direktiiviksi 10 b artikla (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	10 b artikla
	Talouden toimijoiden yhteiset säännökset vaatimustenvastaisten lelujen tai lelujen, joiden vaatimustenmukaisuutta epäillään, markkinoilta poistamista koskevista toimenpiteistä
	1. Edellä esitettyjen 3, 5 ja 6 artiklan mukaisesti talouden toimijoiden, joilla on ongelma tai epäilys, joka liittyy lelujen turvallisuutta koskevien säännösten vaatimustenmukaisuuteen, on ryhdyttävä välittömästi toimenpiteisiin lelujen poistamiseksi markkinoilta.
	2. Talouden toimijoiden, joilla on ongelma tai epäilys, joka liittyy lelujen turvallisuutta koskevien säännösten vaatimustenmukaisuuteen, on tiedotettava siitä välittömästi muille asianomaisille talouden toimijoille, kuluttajajärjestöille ja niiden jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille, joissa tuote on saatettu saataville, kuvaillen yksityiskohtaisesti erityisesti vaatimustenmukaisuutta koskevan ongelman ja toteutetut poistamistoimenpiteet.
	3. Poistamistoimenpiteet on otettava käyttöön viipymättä ja toteutettava mahdollisimman nopeasti viimeistään kahden viikon kuluessa siitä, kun vaatimustenvastaisuus on todettu.
	Jos edellä mainittua määräaikaa on mahdotonta noudattaa, asianomaisten talouden toimijoiden, joita vaatimustenmukaisuusongelma koskee, on tiedotettava siitä välittömästi muille asianomaisille talouden toimijoille ja toimivaltaisille kansallisille viranomaisille ja perusteltava tarve lisäaikaan vaatimustenmukaisuuden palauttamiseksi. Toimivaltaisten kansallisten viranomaisten on tehtävä mahdollisimman nopeasti päätös määräaikaa koskevasta pyynnöstä ja tiedotettava välittömästi asianomaisille talouden toimijoille päätöksestä, erityisesti mahdollisesta tarvittavasta määräajasta asianomaisten lelujen saattamiseksi vaatimustenvastaisiksi.
	4. Lelujen saattaminen loppukäyttäjien saataville keskeytetään toistaiseksi.
	Kun lelut, jotka ovat olleet poistamismenettelyn kohteena, on saatettu vaatimustenmukaisiksi, niitä pidetään uusina leluina ja niiden osalta on noudatettava kaikkia tämän direktiivin säännöksiä asetettaessa niitä uudelleen loppukäyttäjien saataville.
Perustelu
Direktiivin 3, 5 ja 6 artiklassa vahvistettuja poistamistoimenpiteitä koskevia säännöksiä on selkeytettävä, jotta voidaan vahvistaa lelujen turvallisuudesta ja lasten terveydestä annettavia säännöksiä. Poistamista koskevien säännösten on oltava tiukempia kuin korjaavia toimenpiteitä koskevien säännösten, koska niillä on suuremmat mahdollisuudet vaikuttaa lelujen turvallisuuteen ja lasten terveyteen.
Tarkistus  41 Ehdotus direktiiviksi 17 artikla – 1 a alakohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	Lelujen turvallisuuden arvioinnissa on otettava huomioon kaikki olennaiset näkökohdat, myös niiden lasten tilanne, jotka ovat erittäin herkkiä tai joilla on erityisiä heikkouksia, esimerkiksi lapset, joilla on erityisiä tarpeita.
Perustelu
Toistetaan kyseisten arviointien perimmäinen tarkoitus ja lisäksi kiinnitetään huomiota muihin näkökohtiin, kuten siihen, että vammaiset lapset on otettava asianmukaisella tavalla huomioon.
Tarkistus  42 Ehdotus direktiiviksi 17 artikla – 1 b alakohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	On otettava huomioon kaikki lapsille aiheutuneet onnettomuudet, lievät ja keskivaikeat onnettomuudet mukaan luettuina, jotta voidaan määrittää, miten suuri riski ja vaara leluihin liittyy.
Perustelu
Tarkistuksella pyritään varmistamaan, että suhteellisen vakaviin ja erityisesti pieniin onnettomuuksiin kiinnitetään enemmän huomiota, jotta voidaan saada selkeämpi yleiskuva leluihin liittyvistä onnettomuuksista.
Tarkistus  43 Ehdotus direktiiviksi 19 artikla – 3 kohta
Komission teksti	Tarkistus
3. Kun 21 artiklan mukaisesti ilmoitettu vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos, jäljempänä ’ilmoitettu laitos’, tekee EY-tyyppitarkastuksen, sen on arvioitava tarvittaessa yhdessä valmistajan kanssa valmistajan 17 artiklan mukaisesti suorittama analyysi vaaroista, joita lelu voi aiheuttaa.	3. Kun 21 artiklan mukaisesti ilmoitettu vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos, jäljempänä ’ilmoitettu laitos’, tekee EY-tyyppitarkastuksen, sen on arvioitava yhdessä valmistajan kanssa valmistajan 17 artiklan mukaisesti suorittama analyysi vaaroista, joita lelu voi aiheuttaa.
Perustelu
Koska direktiivin tavoitteena on lelujen turvallisuuden parantaminen, arviointi ei voi olla vapaaehtoinen.
Tarkistus  44 Ehdotus direktiiviksi 19 artikla – 4 kohta – 2 alakohta
Komission teksti	Tarkistus
Todistusta on tarkistettava aina tarvittaessa ja etenkin silloin, jos lelun valmistusprosessia, raaka-aineita tai rakenneosia muutetaan, ja joka tapauksessa joka viides vuosi.	Todistusta on tarkistettava aina tarvittaessa ja etenkin silloin, jos lelun valmistusprosessia, raaka-aineita tai rakenneosia muutetaan, ja joka tapauksessa joka kolmas vuosi.
Perustelu
Koska direktiivin tavoitteena on lelujen turvallisuuden parantaminen, aikaväliä olisi lyhennettävä.
Tarkistus  45 Ehdotus direktiiviksi 20 artikla – -1 kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	-1. Valmistajan on annettava toimivaltaisten viranomaisten saataville kyseisten viranomaisten pyynnöstä 3 artiklan 2 kohdassa tarkoitetut tekniset asiakirjat alueellaan toteutettavaa tarkastusta tai valvontaa varten 38 artiklan 3 a kohdan mukaisesti.
Perustelu
Tekniset asiakirjat on pidettävä saatavilla valmistajan tiloissa tarkastusta ja valvontaa varten.
Tarkistus  46 Ehdotus direktiiviksi 20 artikla – 3 kohta – 2 alakohta
Komission teksti	Tarkistus
Jos markkinavalvontaviranomainen pyytää teknisten asiakirjojen tai niiden osien käännöstä valmistajalta, se voi asettaa tälle määräajan, joka on 30 päivää, ellei lyhempi määräaika ole perusteltu vakavan tai välittömän riskin vuoksi.	Kansallisen toimivaltaisen viranomaisen pyynnöstä kyseisen valmistajan tai valtuutetun edustajan on toimitettava teknisten asiakirjojen tai niiden osien käännös viimeistään 14 päivän kuluessa, ellei lyhempi määräaika ole perusteltu vakavan tai välittömän riskin vuoksi.
Perustelu
Lelujen turvallisuuden parantamiseksi sekä lasten turvallisuuden ja terveyden varmistamiseksi asiakirjojen eteenpäin toimittamiselle on asetettava tiukka aikaraja.
Tarkistus  47 Ehdotus direktiiviksi 20 artikla – 4 kohta
Komission teksti	Tarkistus
4. Jos valmistaja ei noudata 1, 2 tai 3 kohdassa esitettyä velvoitetta, markkinavalvontaviranomainen voi vaatia, että valmistaja teettää omalla kustannuksellaan ilmoitetussa laitoksessa tietyn ajan kuluessa testin, jotta voidaan varmentaa yhdenmukaistettujen standardien ja olennaisten turvallisuusvaatimusten noudattaminen.	4. Jos valmistaja ei noudata -1, 1, 2 tai 3 kohdassa esitettyä velvoitetta, markkinavalvontaviranomaisen on vaadittava, että valmistaja teettää omalla kustannuksellaan sertifioidulla kolmannella osapuolella viimeistään 14 päivän kuluessa testin, jotta voidaan varmentaa yhdenmukaistettujen standardien ja olennaisten turvallisuusvaatimusten noudattaminen.
Tarkistus  48 Ehdotus direktiiviksi 20 artikla – 4 a kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	4 a. Jos valmistaja ei noudata edellä 4 kohdassa tarkoitettuja velvollisuuksia, markkinavalvontaviranomaisen on toteutettava tarpeellisina pitämänsä toimenpiteet taatakseen, että kyseisiä leluja ei aseteta saataville markkinoilla ja jakeluketjuissa alueella, joilla se vastaa valvonnasta.
Perustelu
Artiklaa on konkretisoitava. Jos valmistaja ei täytä velvollisuuksiaan, toimivaltaisten kansallisten viranomaisten olisi voitava ryhtyä toimiin lasten turvallisuuden ja terveyden varmistamiseksi.
Tarkistus  49 Ehdotus direktiiviksi 22 artikla – 3 a kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	3 a. Ilmoittamisesta vastaavan viranomaisen on perustettava turvallisuutta koskevia ilmoituspisteitä, joissa lastenhoidon ammattilaiset ja kuluttajat voivat ilmoittaa leluista, jotka eivät vastaa vaatimuksia tai jotka ovat aiheuttaneet onnettomuuksia.
Perustelu
Jäsenvaltioissa sijaitsevat turvallisuutta koskevat ilmoituspisteet antaisivat kuluttajille paremmat mahdollisuudet ja helpottaisivat suoraa yhteydenpitoa valmistajien ja tuottajien kanssa, jos tietyn tuotteen suhteen esiintyy ongelmia. Valmistajat ja tuottajat voisivat silloin reagoida suoremmin kuluttajien vaatimuksiin.
Tarkistus  50 Ehdotus direktiiviksi 25 artikla – 7 kohta – a alakohta
Komission teksti	Tarkistus
(a) vankka tekninen ja ammatillinen koulutus, joka kattaa kaikki vaatimustenmukaisuuden arviointitoimet sillä soveltamisalalla, jota varten vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos on ilmoitettu	(a) tutkinnoilla tai ammatillisella pätevyydellä ja todistuksilla osoitettu vankka tekninen ja ammatillinen koulutus, joka kattaa kaikki vaatimustenmukaisuuden arviointitoimet sillä soveltamisalalla, jota varten vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos on ilmoitettu
Perustelu
Ilmoittamisesta vastaavissa elimissä työskentelevän henkilöstön teknisestä ja ammatillisesta koulutuksesta on oltava todisteet.
Tarkistus  51 Ehdotus direktiiviksi 25 artikla – 11 a kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	11 a. Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen on pyrittävä saamaan ISO 9001 -sertifikaatti, versio 2000.
Perustelu
Sertifikaatti tarjoaa lisätakeen arvioinnista ja siitä, että arviointi suoritetaan asian kannalta merkityksellisten standardien mukaisesti.
Tarkistus  52 Ehdotus direktiiviksi 27 artikla – 4 a kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	4 a. Tytäryhtiöillä ja alihankkijoilla on oltava ISO 9001 -sertifikaatti, versio 2000.
Perustelu
Sertifikaatti tarjoaa lisätakeen tuotantoprosessin laadusta ja sen säännöllisistä tarkastuksista ja valvonnasta.
Tarkistus  53 Ehdotus direktiiviksi 38 artikla – 3 a kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	3 a. Edellä 37 artiklan mukaisesti markkinoille saatettujen lelujen valvomiseksi markkinavalvontaviranomainen tai sen tähän tehtävään valtuuttama sertifioitu elin huolehtii ennalta ilmoittamattomista valvontakäynneistä talouden toimijoiden tiloihin kerran vuodessa jos mahdollista ja vähintään kahden vuoden välein.
Perustelu
Taloudellisten toimijoiden tiloissa pitäisi tehdä valvontakäyntejä myös muulloin kuin silloin, kun ne osoittautuvat tarpeellisiksi. Valvontakäyntejä olisi tehtävä ilman ennakkoilmoitusta ja mahdollisimman säännöllisesti. Kahden vuoden välein on kohtuullinen vaatimus.
Tarkistus  54 Ehdotus direktiiviksi 41 artikla – 1 kohta
Komission teksti	Tarkistus
1. Kun jonkin jäsenvaltion markkinavalvontaviranomaiset ovat ryhtyneet direktiivin 2001/95/EY 12 artiklassa tarkoitettuihin toimenpiteisiin tai kun heillä on riittävä syy uskoa, että tämän direktiivin soveltamisalaan kuuluva lelu aiheuttaa riskin ihmisten terveydelle tai turvallisuudelle, heidän on yhdessä asianomaisten talouden toimijoiden kanssa suoritettava kyseistä lelua koskeva arviointi, joka kattaa kaikki tässä direktiivissä säädetyt vaatimukset.	1. Kun jonkin jäsenvaltion markkinavalvontaviranomaiset ovat ryhtyneet direktiivin 2001/95/EY 12 artiklassa tarkoitettuihin toimenpiteisiin tai kun heillä on epäilyksiä, että tämän direktiivin soveltamisalaan kuuluva lelu aiheuttaa riskin ihmisten terveydelle tai turvallisuudelle, heidän on toteutettava viipymättä kyseistä lelua koskevat tarpeelliset arvioinnit, jotka kattavat kaikki tässä direktiivissä säädetyt vaatimukset. Talouden toimijoiden on toimitettava kahden viikon kuluessa viranomaisille kaikki näiden pyytämät tiedot tai elementit.
Kun markkinavalvontaviranomaiset havaitsevat arvioinnin yhteydessä, että lelu ei täytä tässä direktiivissä säädettyjä vaatimuksia, heidän on vaadittava asianomaista talouden toimijaa ryhtymään kaikkiin tarvittaviin korjaaviin toimenpiteisiin lelun saattamiseksi vastaamaan kyseisiä vaatimuksia tai sen poistamiseksi markkinoilta tai sen palauttamisen järjestämiseksi sellaisen kohtuullisen ajan kuluessa, joka on oikeassa suhteessa riskin laatuun ja jonka ne asettavat.	Kun markkinavalvontaviranomaiset havaitsevat arvioinnin yhteydessä, että lelu ei täytä tässä direktiivissä säädettyjä vaatimuksia, heidän on vaadittava asianomaista talouden toimijaa ryhtymään kaikkiin tarvittaviin korjaaviin toimenpiteisiin lelun saattamiseksi vastaamaan kyseisiä vaatimuksia tai sen poistamiseksi markkinoilta tai sen palauttamisen järjestämiseksi 10 a–10 c artiklassa vahvistettujen määräaikojen kuluessa.
Perustelu
Kaikki vaatimustenmukaisuutta koskevat ongelmat olisi arvioitava välittömästi. Asianomaisten talouden toimijoiden osallistumisen olisi rajoituttava siihen, että ne toimittavat vaaditut tiedot kyseisen lelun arvioimiseksi. Jos käy ilmi, että lelu ei täytä vaatimuksia, olisi toteutettava tarvittavat korjaavat toimenpiteet sovitun ajan kuluessa.
Tarkistus  55 Ehdotus direktiiviksi 41 artikla – 1 kohta – 2 alakohta
Komission teksti	Tarkistus
Kun markkinavalvontaviranomaiset havaitsevat arvioinnin yhteydessä, että lelu ei täytä tässä direktiivissä säädettyjä vaatimuksia, heidän on vaadittava asianomaista talouden toimijaa ryhtymään kaikkiin tarvittaviin korjaaviin toimenpiteisiin lelun saattamiseksi vastaamaan kyseisiä vaatimuksia tai sen poistamiseksi markkinoilta tai sen palauttamisen järjestämiseksi sellaisen kohtuullisen ajan kuluessa, joka on oikeassa suhteessa riskin laatuun ja jonka ne asettavat.	Kun markkinavalvontaviranomaiset havaitsevat arvioinnin yhteydessä, että lelu ei täytä tässä direktiivissä säädettyjä vaatimuksia, heidän on vaadittava asianomaista talouden toimijaa ryhtymään kaikkiin tarvittaviin korjaaviin toimenpiteisiin lelun saattamiseksi vastaamaan kyseisiä vaatimuksia tai sen poistamiseksi markkinoilta tai sen palauttamisen järjestämiseksi sellaisen kohtuullisen ajan kuluessa, joka on oikeassa suhteessa riskin laatuun ja jonka ne asettavat, ja ilmoitettava tästä samalla kuluttajille.
Perustelu
Kuluttajille on olennaisen tärkeää ilmoittaa välittömästi, jotta voidaan varmistaa, että riskeistä varoitetaan.
Tarkistus  56 Ehdotus direktiiviksi 41 artikla – 2 kohta
Komission teksti	Tarkistus
2. Kun markkinavalvontaviranomaiset katsovat, että vaatimustenvastaisuus ei rajoitu kansalliselle alueelle, heidän on ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille arvioinnin tuloksista ja toimenpiteistä, jotka he ovat vaatineet talouden toimijaa suorittamaan.	2. Kun markkinavalvontaviranomaiset katsovat, että vaatimustenvastaisuus ei rajoitu kansalliselle alueelle, heidän on ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille arvioinnin tuloksista ja toimenpiteistä, jotka he ovat vaatineet talouden toimijaa suorittamaan. Markkinaviranomaisten on ilmoitettava jäsenvaltioille ja komissiolle virallisesti talouden toimijan vastauksesta ja siitä, aikooko tämä noudattaa vaatimuksia vai ei.
Perustelu
Talouden toimijan pitäisi vastata ja tämä vastaus pitäisi ilmoittaa jäsenvaltioille ja komissiolle osana toimia, joilla yleisölle annetaan yhdenmukaista tietoa avoimella tavalla.
Tarkistus  57 Ehdotus direktiiviksi 41 artikla – 3 kohta
Komission teksti	Tarkistus
3. Talouden toimijan on varmistettava, että korjaavat toimenpiteet toteutetaan kaikkien asianomaisten lelujen osalta, jotka talouden toimija on asettanut saataville markkinoilla eri puolilla yhteisöä.	3. Talouden toimijan tai asianomaisten talouden toimijoiden on varmistettava, että korjaavat toimenpiteet sekä poistamis- ja palautustoimenpiteet toteutetaan kaikkien asianomaisten lelujen osalta, jotka talouden toimija on asettanut saataville markkinoilla eri puolilla yhteisöä.
Perustelu
Täsmällisyyden vuoksi olisi eriteltävä kaikki talouden toimijat ja toiminnot, jotka liittyvät toimenpiteisiin, joihin ryhdytään, jos lelu ei täytä vaatimuksia.
Tarkistus  58 Ehdotus direktiiviksi 41 artikla – 4 kohta – 1 alakohta
Komission teksti	Tarkistus
4. Jos asianomainen talouden toimija ei 1 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetussa ajassa suorita riittäviä korjaavia toimenpiteitä, markkinavalvontaviranomaisten on ryhdyttävä tarvittaviin väliaikaisiin toimenpiteisiin, joilla kielletään lelun asettaminen saataville kansallisilla markkinoilla tai rajoitetaan sitä tai poistetaan lelu markkinoilta tai järjestetään sen palautus.	4. Jos asianomainen talouden toimija ei 1 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetussa ajassa suorita riittäviä korjaavia, poistamis- tai palautustoimenpiteitä, markkinavalvontaviranomaisten on ryhdyttävä tarvittaviin väliaikaisiin toimenpiteisiin, joilla kielletään lelun asettaminen saataville kansallisilla markkinoilla tai rajoitetaan sitä tai poistetaan lelu markkinoilta tai järjestetään sen palautus.
Perustelu
Ks. tarkistuksen 64 perustelu.
Tarkistus  59 Ehdotus direktiiviksi 41 artikla– 7 kohta
Komission teksti	Tarkistus
7. Jos kolmen kuukauden kuluessa 4 kohdassa tarkoitetun ilmoituksen vastaanottamisesta mikään jäsenvaltio tai komissio ei ole esittänyt vastalausetta jonkin jäsenvaltion asianomaisen lelun osalta toteuttamasta väliaikaisesta toimenpiteestä, toimenpiteen katsovaan olevan oikeutettu.	7. Jos neljän viikon kuluessa 4 kohdassa tarkoitetun ilmoituksen vastaanottamisesta mikään jäsenvaltio tai komissio ei ole esittänyt vastalausetta jonkin jäsenvaltion asianomaisen lelun osalta toteuttamasta väliaikaisesta toimenpiteestä, toimenpiteen katsovaan olevan oikeutettu.
Perustelu
Eri osapuolten olisi keskusteltava toimivaltaisten kansallisten viranomaisten ehdottamista toimista järkevän ajan kuluessa, jotta voidaan päättää siitä, mihin toimiin toimivaltainen kansallinen viranomainen pyytää asianomaisia talouden toimijoita ryhtymään, jos lelu ei täytä vaatimuksia.
Tarkistus  60 Ehdotus direktiiviksi 42 artikla – 2 artikla – 1 alakohta
Komission teksti	Tarkistus
2. Jos kansallinen toimenpide katsotaan oikeutetuksi, kaikkien jäsenvaltioiden on ryhdyttävä tarvittaviin toimenpiteisiin sen varmistamiseksi, että vaatimustenvastainen lelu poistetaan niiden markkinoilta. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava asiasta komissiolle.	2. Jos kansallinen toimenpide katsotaan oikeutetuksi, kaikkien jäsenvaltioiden on ryhdyttävä tarvittaviin toimenpiteisiin sen varmistamiseksi, että vaatimustenvastainen lelu poistetaan tai palautetaan niiden markkinoilta. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava asiasta komissiolle.
Perustelu
Ks. tarkistuksen 64 perustelu.
Tarkistus  61 Ehdotus direktiiviksi 42 artikla – 3 kohta
Komission teksti	Tarkistus
3. Jos kansallinen toimenpide katsotaan oikeutetuksi ja lelun vaatimustenvastaisuuden katsotaan johtuvan 41 artiklan 5 kohdan b alakohdassa tarkoitetuista puutteista yhdenmukaistetuissa standardeissa, komission tai jäsenvaltion on saatettava asia direktiivin 98/34/EY 5 artiklan mukaisesti perustetun pysyvän komitean käsiteltäväksi.	3. Jos kansallinen toimenpide katsotaan oikeutetuksi ja lelun vaatimustenvastaisuuden katsotaan johtuvan 41 artiklan 5 kohdan b alakohdassa tarkoitetuista puutteista yhdenmukaistetuissa standardeissa, komission tai jäsenvaltion on saatettava asia kahden viikon kuluessa direktiivin 98/34/EY 5 artiklan mukaisesti perustetun pysyvän komitean käsiteltäväksi.
Perustelu
Yhdenmukaistetuissa standardeissa olevat puutteet, jotka johtavat siihen, että lelu ei täytä vaatimuksia, on korjattava viipymättä.
Tarkistus  62 Ehdotus direktiiviksi 44 artikla – 2 kohta
Komission teksti	Tarkistus
2. Jos 1 kohdassa tarkoitettu vaatimustenvastaisuus jatkuu, jäsenvaltion on ryhdyttävä kaikkiin tarvittaviin toimenpiteisiin lelun markkinoilla saataville asettamisen rajoittamiseksi tai kieltämiseksi tai sen varmistamiseksi, että sen palautus järjestetään tai se poistetaan markkinoilta.	2. Jos 1 kohdassa tarkoitettu vaatimustenvastaisuus jatkuu, jäsenvaltion on ryhdyttävä välittömästi kaikkiin tarvittaviin toimenpiteisiin lelun markkinoilla saataville asettamisen rajoittamiseksi tai kieltämiseksi tai sen varmistamiseksi, että sen palautus järjestetään tai se poistetaan markkinoilta.
Perustelu
Nopeus on ratkaiseva tekijä lelujen turvallisuuden ja lasten terveyden varmistamisessa.
Tarkistus  63 Ehdotus direktiiviksi 45 artikla – 1 kohta – 1 alakohta
Komission teksti	Tarkistus
1. Komissio voi teknisen ja tieteellisen kehityksen huomioon ottamiseksi muuttaa seuraavia:	1. Komissio muuttaa uusia tietoja saatuaan teknisen ja tieteellisen kehityksen huomioon ottamiseksi seuraavia:
	(-a) liite I;
(a) liitteessä II olevan III osan 7 ja 8 kohta	(a) liitteessä II oleva III osa lukuun ottamatta 1 ja 2 kohtaa;
(b) liite V.	(b) liite V.
Perustelu
Valittua komitologiamenettelyä ei voida soveltaa ainoastaan edellä esitettyihin kohtiin, vaan se on ulotettava kattamaan myös muut aiheet, koska standardointi- tai yhdenmukaistamismenettelyt ovat liian hitaita käytettäviksi tilanteissa, joissa tarvitaan nopeita muutoksia, kuten magneettien lasten terveydelle aiheuttamat vaarat ja riskit osoittavat.
Tarkistus  64 Ehdotus direktiiviksi 45 artikla – 1 kohta – 2 alakohta
Komission teksti	Tarkistus
Kyseisistä toimenpiteistä, joiden tarkoituksena on muuttaa tämän direktiivin muita kuin keskeisiä osia, päätetään 46 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen.	(Tarkistus ei vaikuta suomenkieliseen versioon.)
Perustelu
(Tarkistus ei vaikuta suomenkieliseen versioon.)
Tarkistus  65 Ehdotus direktiiviksi 45 artikla – 1 a kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	1 a. Rajoittamatta liitteessä II olevassa III osassa määriteltyjä rajoitteita, komissio voi tarvittaessa ja 46 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen muuttaa liitettä II seuraavasti:
	– määritellä raja-arvoja tai muita rajoituksia aineille tai valmisteille, jotka aiheuttavat terveysriskin, paitsi liitteessä II olevan III osan 7 ja 8 kohdissa luetellut aineet;
	– ottaa käyttöön tai mukauttaa melun ja nopeuden raja-arvoja.
Perustelu
Lisäksi komissiolle olisi annettava valtuudet hyväksyä muita aineita koskevia rajoituksia ja mukauttaa melun raja-arvoja komitologiamenettelyn mukaisesti.
Tarkistus  66 Ehdotus direktiiviksi 47 artikla
Komission teksti	Tarkistus
Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle raportti tämän direktiivin soveltamisesta kolmen vuoden kuluessa 53 artiklan toisessa kohdassa tarkoitetusta direktiivin soveltamispäivästä ja joka viides vuosi sen jälkeen.	Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle raportti tämän direktiivin soveltamisesta kolmen vuoden kuluessa 53 artiklan toisessa kohdassa tarkoitetusta direktiivin soveltamispäivästä ja joka kolmas vuosi sen jälkeen.
Raportissa on arvioitava lelujen turvallisuutta ja direktiivin toimivuutta koskevaa tilannetta ja esitettävä markkinavalvontatoimet, jotka jäsenvaltio on toteuttanut.	Raportissa on arvioitava lelujen turvallisuutta ja direktiivin toimivuutta koskevaa tilannetta ja esitettävä markkinavalvontatoimet, jotka jäsenvaltio on toteuttanut.
Komissio laatii ja julkaisee tiivistelmän jäsenvaltioiden raporteista.	Komissio laatii ja julkaisee viipymättä raportin, johon sisältyy tarvittaessa ehdotuksia tämän direktiivin muuttamiseksi tai tarkistamiseksi. Se toimittaa raportin Euroopan parlamentille ja neuvostolle. Se julkaisee välittömästi sivustollaan ainakin raportin tiivistelmän ja johtopäätökset unionin kaikilla virallisilla kielillä.
Perustelu
Komission on laadittava raportti kansallisista raporteista, joissa arvioidaan direktiivin täytäntöönpanoa jäsenvaltioissa. Komission olisi toimitettava raportti muille lainsäädäntövallan käyttäjille ja julkaistava viipymättä joko raportti kokonaisuudessaan tai sen tiivistelmä sekä johtopäätökset verkkosivuillaan. Tarkistuksella pyritään varmistamaan edes vähimmäismäärä avoimuutta.
Tarkistus  67 Ehdotus direktiiviksi 50 artikla – 1 alakohta
Komission teksti	Tarkistus
Jäsenvaltioiden on säädettävä tämän direktiivin mukaisesti annettujen kansallisten säännösten rikkomiseen sovellettavista seuraamuksista, myös vakavia rikkomistapauksia koskevista rikosoikeudellisista seuraamuksista, ja niiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että ne pannaan täytäntöön. Seuraamusten on oltava tehokkaita, oikeasuhteisia ja varoittavia.	Jäsenvaltioiden on säädettävä tämän direktiivin mukaisesti annettujen kansallisten säännösten rikkomiseen sovellettavista seuraamuksista ja pantava ne täytäntöön, myös vakavia rikkomistapauksia koskevista rikosoikeudellisista seuraamuksista, ja niiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että ne pannaan täytäntöön. Seuraamusten on oltava tehokkaita, oikeasuhteisia ja varoittavia.
Perustelu
Ei riitä, että jäsenvaltiot vain vahvistavat sääntöjä, jotka koskevat tämän direktiivin rikkomisesta määrättäviä seuraamuksia. Niiden on pantava säännöt myös täytäntöön, jotta seuraamukset olisivat tehokkaita.
Tarkistus  68 Ehdotus direktiiviksi 52 artikla
Komission teksti	Tarkistus
Jäsenvaltiot eivät saa estää sellaisten lelujen markkinoille saattamista, jotka ovat direktiivin 88/378/ETY mukaisia ja jotka saatettiin markkinoille ennen tämän direktiivin voimaantuloa tai viimeistään kaksi vuotta tämän direktiivin voimaantulon jälkeen.	Jäsenvaltiot eivät saa estää sellaisten lelujen markkinoille saattamista, jotka ovat direktiivin 88/378/ETY mukaisia ja jotka saatettiin markkinoille ennen tämän direktiivin voimaantuloa tai viimeistään kolme vuotta tämän direktiivin voimaantulon jälkeen.
Tarkistus  69 Ehdotus direktiiviksi 54 a artikla (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	54 a artikla
	Tarkistaminen
	Komissio tarkistaa tätä direktiiviä kahdeksan vuoden välein asiaa käsittelevän tieteellisen komitean ja asiantuntijaryhmän näkemysten pohjalta.
Perustelu
Tätä direktiiviä on tarkistettava vähintään kahdeksan vuoden välein – tai aiemminkin, jos on tarpeen uusien löydösten tai onnettomuuksien takia – jotta direktiivin turvallisuusvaatimukset ovat riittävät kattamaan esimerkiksi uusista leluista ja uudesta tekniikasta mahdollisesti aiheutuvat riskit tieteen uusimpien tutkimustulosten mukaisesti.
Tarkistus  70 Ehdotus direktiiviksi Liite II – Osa I – 2 kohta
Komission teksti	Tarkistus
2. Lelujen kosketettavissa olevat reunat, ulkonemat, johdot, kaapelit ja kiinnikkeet on suunniteltava ja rakennettava siten, että ruumiillisen vamman vaara, joka voi aiheutua leluja tai niiden osia kosketettaessa, on mahdollisimman vähäinen.	2. Lelujen kosketettavissa olevat reunat, ulkonemat, johdot, kaapelit ja kiinnikkeet on suunniteltava ja rakennettava siten, että ruumiillisen vamman vaara, joka voi aiheutua leluja tai niiden osia kosketettaessa, on minimaalinen.
Perustelu
On olennaisen tärkeää vähentää riskejä mahdollisimman pitkälle, jotta leluista voidaan tehdä turvallisempia ja varmistaa lasten terveys ja hyvinvointi.
Tarkistus  71 Ehdotus direktiiviksi Liite II – Osa I – 4 kohta – 2 alakohta
Komission teksti	Tarkistus
Pakkaukset, joiden sisällä lelut ovat vähittäismyynnissä, eivät saa aiheuttaa kuristumis- tai tukehtumisriskiä, joka johtuu suun ja nenän ulkopuolisesta hengitysteiden tukkeutumisesta.	Pakkaukset, joiden sisällä lelut ovat vähittäismyynnissä, eivät saa aiheuttaa kuristumis- tai tukehtumisriskiä, joka johtuu alempien hengitysteiden sisäisestä tukkeutumisesta ja suun ja nenän ulkopuolisesta hengitysteiden tukkeutumisesta.
Tarkistus  72 Ehdotus direktiiviksi Liite II – Osa I – 5 kohta
Komission teksti	Tarkistus
5. Matalassa vedessä käytettäviksi tarkoitetut lelut, jotka pitävät lapsen pinnalla tai auttavat häntä pysymään pinnalla, on suunniteltava ja rakennettava siten, että lelun suositeltu käyttötarkoitus huomioon ottaen vaara, että lelu menettää kelluvuutensa ja lapselle antamansa tuen, on mahdollisimman vähäinen.	5. Matalassa vedessä käytettäviksi tarkoitetut lelut, jotka pitävät lapsen pinnalla tai auttavat häntä pysymään pinnalla, on suunniteltava ja rakennettava siten, että lelun suositeltu ja kohtuullisesti ennakoitavissa oleva käyttötarkoitus huomioon ottaen vaara, että lelu menettää kelluvuutensa ja lapselle antamansa tuen, on minimaalinen.
Perustelu
Ks. tarkistusten 74 ja 2 perustelut.
Tarkistus  73 Ehdotus direktiiviksi Liite II – Osa I – 7 kohta – 1 alakohta
Komission teksti	Tarkistus
7. Leluissa, joilla niiden käyttäjä voi liikkua, on, jos mahdollista, oltava kyseiseen lelutyyppiin soveltuva ja lelun kehittämään liike-energiaan nähden riittävä jarrujärjestelmä. Edellä tarkoitetun jarrujärjestelmän on oltava helppokäyttöinen, eikä se saa aiheuttaa lelun käyttäjälle tai ulkopuolisille sinkoutumisvaaraa eikä ruumiillisen vamman vaaraa.	7. Leluissa, joilla niiden käyttäjä voi liikkua, on oltava kyseiseen lelutyyppiin soveltuva ja lelun kehittämään liike-energiaan nähden riittävä jarrujärjestelmä. Edellä tarkoitetun jarrujärjestelmän on oltava helppokäyttöinen, eikä se saa aiheuttaa lelun käyttäjälle tai ulkopuolisille sinkoutumisvaaraa eikä ruumiillisen vamman vaaraa.
Perustelu
Monissa pyörillä varustetuissa leluissa ei ole asianmukaista jarrujärjestelmää tai jarrujärjestelmä puuttuu niistä kokonaan. Tarvitaan tiukempia sääntöjä, jotta lasten olisi turvallisempi käyttää kyseisiä leluja.
Tarkistus  74 Ehdotus direktiiviksi Liite II – Osa I – 10 kohta
Komission teksti	Tarkistus
10. Lelut, jotka on suunniteltu päästämään ääniä, on suunniteltava ja rakennettava niin, että niistä lähtevä ääni ei voi vahingoittaa lapsen kuuloa.	10. Lelut, jotka on suunniteltu päästämään ääniä, on suunniteltava ja rakennettava niin, että niistä lähtevä ääni ei voi vahingoittaa lapsen kuuloa. Tätä sovelletaan kaikkiin leluihin niiden kohdeikäryhmästä riippumatta. Impulssimelun rajana olisi oltava enintään 135 dB LpC korvan tasolla. Jatkuvan melun rajat pitäisi asettaa alle 36 kuukauden ikäisen pikkulapsen korvan herkkyyden mukaisesti.
Perustelu
Melutasojen nykyiset standardit eivät riittävällä tavalla ota huomioon lasten kuulon mahdollista vaurioitumista. Niitä ei ensinnäkään sovelleta kaikkiin leluihin (esimerkiksi "korvan lähelle" tarkoitettujen lelujen standardeja sovelletaan vain alle 10 kuukauden ikäisille lapsille). Toiseksi impulssimelulle on asetettava alempi raja-arvo. Todellisessa elämässä perheissä on eri-ikäisiä lapsia, ja melurajat olisi asetettava kaikkein herkimmässä asemassa olevien lasten mukaisesti, eli alle 36 kuukauden ikäisten lasten perusteella.
Tarkistus  75 Ehdotus direktiiviksi Liite II – Osa I – 11 kohta
Komission teksti	Tarkistus
11. Aktiviteettilelut on rakennettava niin, että vähennetään ruumiinosien puristumis- tai tarttumisriskiä tai vaatteiden tarttumisriskiä sekä putoamis-, törmäys- ja hukkumisriskiä mahdollisuuksien mukaan.	11. Aktiviteettilelut on rakennettava niin, että vähennetään ruumiinosien puristumis- tai tarttumisriskiä tai vaatteiden tarttumisriskiä sekä putoamis-, törmäys- ja hukkumisriskiä mahdollisimman paljon.
Perustelu
Ks. tarkistuksen 74 perustelu.
Tarkistus  76 Ehdotus direktiiviksi Liite II – Osa III – 1 kohta
Komission teksti	Tarkistus
1. Lelut on suunniteltava ja rakennettava siten, että ne eivät aiheuta ihmisten terveydelle haittavaikutuksia, jotka johtuvat altistumisesta kemiallisille aineille tai valmisteille, joista lelut koostuvat tai joita ne sisältävät, kun leluja käytetään 9 artiklan 2 kohdan ensimmäisessä alakohdassa täsmennetyllä tavalla.	1. Lelut on suunniteltava ja rakennettava siten, että ne eivät aiheuta ihmisten terveydelle tai ympäristölle haittavaikutuksia, jotka johtuvat altistumisesta kemiallisille aineille tai valmisteille, joista lelut koostuvat tai joita ne sisältävät, kun leluja käytetään 9 artiklan 2 kohdan ensimmäisessä alakohdassa täsmennetyllä tavalla.
Perustelu
Ks. tarkistuksen 3 perustelu.
Tarkistus  77 Ehdotus direktiiviksi Liite II – Osa III – 3 kohta
Komission teksti	Tarkistus
3. Direktiivissä 67/548/ETY karsinogeenisiksi, mutageenisiksi tai lisääntymistoksisiksi aineiksi (nk. CMR-aineiksi) luokiteltujen aineiden käyttö leluissa siten, että yksittäisten aineiden pitoisuus on yhtä suuri tai suurempi kuin asiaankuuluvat pitoisuudet, jotka on vahvistettu aineita sisältävien valmisteiden luokitusta varten direktiivin 1999/45/EY säännösten mukaisesti, on kielletty, paitsi jos aineet sisältyvät lelujen rakenneosiin tai mikrorakenteeltaan erillisiin osiin, joihin lapset eivät pääse käsiksi, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 2 kohdan ensimmäisessä virkkeessä esitettyjen rajoitusten soveltamista.	3. Direktiivissä 67/548/ETY luokkiin 1 ja 2 kuuluviksi karsinogeenisiksi, mutageenisiksi tai lisääntymistoksisiksi aineiksi (nk. CMR-aineiksi) luokiteltujen aineiden käyttö leluissa siten, että yksittäisten aineiden pitoisuus on yhtä suuri tai suurempi kuin asiaankuuluvat pitoisuudet, jotka on vahvistettu aineita sisältävien valmisteiden luokitusta varten direktiivin 1999/45/EY säännösten mukaisesti, on kielletty, paitsi jos aineet sisältyvät lelujen rakenneosiin tai mikrorakenteeltaan erillisiin osiin, joihin lapset eivät pääse käsiksi, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 2 kohdan ensimmäisessä virkkeessä esitettyjen rajoitusten soveltamista.
	Direktiivissä 67/548/ETY luokkaan 3 kuuluviksi karsinogeenisiksi, mutageenisiksi tai lisääntymistoksisiksi aineiksi (nk. CMR-aineiksi) luokiteltujen aineiden käyttö leluissa siten, että yksittäisten aineiden pitoisuus on 0,1 prosenttia tai enemmän, on kielletty. Tätä rajaa on tarkasteltava uudelleen mahdollisimman pikaisesti asiaa käsittelevän tieteellisen komitean lausunnon sekä 45 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun päätöksen perusteella.
Perustelu
CMR-aineiksi luokiteltujen aineiden kyseistä arvoa suuremmat pitoisuudet olisi kiellettävä lasten terveyden suojelun korkean tason säilyttämiseksi. Alarajaa olisi laskettava komitologiamenettelyllä mahdollisimman pikaisesti uusien tietojen perusteella.
Tarkistus  78 Ehdotus direktiiviksi Liite II – Osa III – 4 kohta
Komission teksti	Tarkistus
4. Direktiivin 67/548/ETY mukaisesti luokkaan 1 ja 2 kuuluviksi CMR-aineiksi luokiteltuja aineita tai valmisteita voidaan käyttää leluissa, kunhan seuraavat edellytykset täyttyvät:	4. Direktiivin 67/548/ETY mukaisesti luokkaan 1, 2 ja 3 kuuluviksi CMR-aineiksi luokiteltuja aineita tai valmisteita voidaan käyttää leluissa, kunhan seuraavat edellytykset täyttyvät:
Perustelu
Kaikkia CMR-aineita on kohdeltava samalla tavalla, sillä panoksena on lasten terveys, ja he ovat aikuisia haavoittuvammassa asemassa. CMR-aineita olisi käytettävä vain, jos 4 kohdassa vahvistetut ehdot täyttyvät.
Tarkistus  79 Ehdotus direktiiviksi Liite II – Osa III – 4.2 kohta
Komission teksti	Tarkistus
4.2. käytettävissä ei ole soveltuvia vaihtoehtoisia aineita, kuten vaihtoehtojen analyysissä on dokumentoitu	4.2. käytettävissä ei ole soveltuvia vaihtoehtoisia aineita tai materiaalia, kuten vaihtoehtojen analyysissä on dokumentoitu
Perustelu
Selvennys.
Tarkistus  80 Ehdotus direktiiviksi Liite II – Osa III – 4.3 a kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	4.3 a. Suuhun pantaviksi tarkoitettujen lelujen tai lelujen osien on oltava elintarvikepakkauksille asetettujen siirtymäarvojen mukaisia, riippumatta siitä, minkä ikäisille lapsille ne on tarkoitettu, kuten Euroopan parlamentin ja neuvoston 27 päivänä lokakuuta 2004 elintarvikekäyttöön tarkoitetuista materiaaleista ja tarvikkeista antamassa asetuksessa (EY) N:o 1935/2004 säädetään.
Tarkistus  81 Ehdotus direktiiviksi Liite II – Osa III – 4.3 kohta – 2 alakohta
Komission teksti	Tarkistus
Komissio valtuuttaa asianomaisen tiedekomitean arvioimaan uudelleen kyseiset aineet tai valmisteet heti, kun turvallisuuteen liittyviä kysymyksiä esitetään, ja viimeistään joka viides vuosi siitä, kun 45 artiklan 2 kohdan mukainen päätös tehtiin.	Komissio valtuuttaa asianomaisen tiedekomitean arvioimaan uudelleen kyseiset aineet tai valmisteet heti, kun turvallisuuteen liittyviä kysymyksiä esitetään, ja viimeistään joka kolmas vuosi siitä, kun 45 artiklan 2 kohdan mukainen päätös tehtiin.
Perustelu
Aineiden ja valmisteiden uudelleen arviointien välisen ajan olisi oltava lyhyempi.
Tarkistus  82 Ehdotus direktiiviksi Liite II – Osa III – 4 a kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	4 a. Unionin ensisijaisten aineiden luetteloon kirjattujen ja hormonitoimintaa häiritseviksi luokiteltujen aineiden käyttö on kielletty leluissa ja niiden osissa paitsi, jos valmistaja osoittaa, että ei ole olemassa turvallisempia ja terveydelle vähemmän haitallisia korvaavia aineita.
Perustelu
Hormonitoimintaa häiritseviksi luokitellut aineet aiheuttavat vakavan riskin lapsen myöhemmälle kehitykselle ja terveydelle. Tämän vuoksi kyseiset aineet olisi sallittava vain, jos valmistaja pystyy osoittamaan, että ei ole olemassa turvallisempia ja vähemmän haitallisia aineita, joita voitaisiin käyttää.
Tarkistus  83 Ehdotus direktiiviksi Liite II – Osa III – 4 b kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	4 b. Hitaasti hajoavien, biokertyvien ja myrkyllisten aineiden (PBT) tai erittäin hitaasti hajoavien ja erittäin voimakkaasti biokertyvien aineiden (vPvB) käyttö on kielletty leluissa ja niiden osissa paitsi, jos valmistaja osoittaa, että ei ole olemassa turvallisempia ja terveydelle vähemmän haitallisia korvaavia aineita.
Perustelu
Samat perustelut kuin tarkistuksessa 87, mutta viitataan hitaasti hajoaviin, biokertyviin ja myrkyllisiin aineisiin sekä erittäin hitaasti hajoaviin ja erittäin voimakkaasti biokertyviin aineisiin.
Tarkistus  84 Ehdotus direktiiviksi Liite II – Osa III – 5 kohta
Komission teksti	Tarkistus
5. Direktiivin 67/548/ETY mukaisesti luokkaan 3 kuuluviksi CMR-aineiksi luokiteltuja aineita tai valmisteita voidaan käyttää leluissa, jos aineen käyttö on arvioitu asianomaisessa tiedekomiteassa ja se on todettu turvalliseksi, erityisesti altistumisen osalta, 45 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun päätöksen tekemisen jälkeen ja edellyttäen, että niiden käyttöä kulutustuotteissa ei ole kielletty asetuksessa (EY) N:o 1907/2006 (REACH).	Poistetaan
Perustelu
Ks. tarkistus 82 ja sen perustelu.
Tarkistus  85 Ehdotus direktiiviksi Liite II – Osa III – 5 a ja 5 b kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	5 a. Lelujen tai lelujen osien, riippumatta siitä, minkä ikäisten lasten käyttöön lelut on tarkoitettu, on oltava N-nitrosamiinien ja N-nitrosoituvien aineiden vapautumisesta elastomeeristä tai kumista valmistetuista tuttipullon tuteista annettujen säännösten mukaisia, sellaisina kuin nämä on vahvistettu komission direktiivissä 93/11/ETY, annettu 15 päivänä maaliskuuta 1993, N-nitrosamiinien ja N-nitrosoituvien aineiden vapautumisesta elastomeeristä tai kumista valmistetuista tuttipullon tuteista ja huvituteista.
	5 b. Komissio käynnistää ohjelman, jolla pyritään järjestelmällisesti ja säännöllisesti arvioimaan vaarallisten aineiden tai materiaalien esiintymistä leluissa. Ohjelmassa otetaan huomioon markkinoiden seurantaelinten raportit sekä jäsenvaltioiden ja sidosryhmien esittämät huolenaiheet. Komissio päättää asiaa käsittelevää tieteellistä komiteaa kuultuaan tarvittaessa asianmukaisista rajoittavista toimista. Kyseisistä toimenpiteistä, joiden tarkoituksena on muuttaa tämän direktiivin muita kuin keskeisiä osia sitä täydentämällä, päätetään 46 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen.
Perustelu
Vaarallisten aineiden käyttö leluissa ei rajoitu vain CMR-aineisiin, hajusteisiin tai tiettyjä elementtejä sisältäviin aineisiin. Komission pitäisi säännöllisesti arvioida kaikki vaaralliset aineet. Jos tämän arvioinnin yhteydessä paljastuu liiallisia riskejä, komissiolla pitäisi olla valtuudet ryhtyä tarvittaviin toimiin komitologiamenettelyn puitteissa.
Tarkistus       86 Ehdotus direktiiviksi Liite II – Osa III – 7 kohta
Komission teksti	Tarkistus
7. Lelut eivät saa sisältää seuraavia allergisoivia hajusteita:	7. Lelut eivät saa sisältää seuraavia allergisoivia hajusteita:
(1) Isohirvenjuuriöljy (Inula helenium)	(1) Isohirvenjuuriöljy (Inula helenium)
(2) Allyyli-isotiosyanaatti	(2) Allyyli-isotiosyanaatti
(3) Bentsyylisyanidi	(3) Bentsyylisyanidi
(4) 4-tert-Butyylifenoli	(4) 4-tert-Butyylifenoli
(5) Savikkaöljy (Chenopodium)	(5) Savikkaöljy (Chenopodium)
(6) Syklaamialkoholi	(6) Syklaamialkoholi
(7) Dietyylimaleaatti	(7) Dietyylimaleaatti
(8) Dihydrokumariini	(8) Dihydrokumariini
(9) 2,4-Dihydroksi-3-metyylibentsaldehydi	(9) 2,4-Dihydroksi-3-metyylibentsaldehydi
(10) 3,7-Dimetyyli-2-okten-1-oli (6,7- dihydrogeranioli)	(10) 3,7-Dimetyyli-2-okten-1-oli (6,7- dihydrogeranioli)
(11) 4,6-Dimetyyli-8-tert-butyylikumariini	(11) 4,6-Dimetyyli-8-tert-butyylikumariini
(12) Dimetyylisitrakonaatti	(12) Dimetyylisitrakonaatti
(13) 7,11-Dimetyyli-4,6,10-dodekatrien-3-oni	(13) 7,11-Dimetyyli-4,6,10-dodekatrien-3-oni
(14) 6,10-Dimetyyli-3,50,9-undekatrien-2-oni	(14) 6,10-Dimetyyli-3,50,9-undekatrien-2-oni
(15) Difenyyliamiini	(15) Difenyyliamiini
(16) Etyyliakrylaatti	(16) Etyyliakrylaatti
(17) Viikunanlehti, tuoreena ja valmisteena	(17) Viikunanlehti, tuoreena ja valmisteena
(18) trans-2-Heptenaali	(18) trans-2-Heptenaali
(19) trans-2-Heksenaalidietyyliasetaali	(19) trans-2-Heksenaalidietyyliasetaali
(20) trans-2-Heksenaldimetyyliasetaali	(20) trans-2-Heksenaldimetyyliasetaali
(21) Hydroabietyylialkoholi	(21) Hydroabietyylialkoholi
(22) 4-Etoksifenoli	(22) 4-Etoksifenoli
(23) 6-Isopropyyli-2-dekahydronaftalenoli	(23) 6-Isopropyyli-2-dekahydronaftalenoli
(24) 7-Metoksikumariini	(24) 7-Metoksikumariini
(25) 4-Metoksifenoli	(25) 4-Metoksifenoli
(26) 4-(p-Metoksifenyyli)-3-buten-2-oni	(26) 4-(p-Metoksifenyyli)-3-buten-2-oni
(27) 1-(p-Metoksifenyyli)-1-penten-3-oni	(27) 1-(p-Metoksifenyyli)-1-penten-3-oni
(28) Metyyli-trans-2-butenoaatti	(28) Metyyli-trans-2-butenoaatti
(29) 6-Metyylikumariini	(29) 6-Metyylikumariini
(30) 7-Metyylikumariini	(30) 7-Metyylikumariini
(31) 5-Metyyli-2,3-heksaanidioni	(31) 5-Metyyli-2,3-heksaanidioni
(32) Kostuksen juurista saatava öljy (Saussurea lappa Clarke)	(32) Kostuksen juurista saatava öljy (Saussurea lappa Clarke)
(33) 7-Etoksi-4-metyylipropaani	(33) 7-Etoksi-4-metyylipropaani
(34) Heksahydrokumariini	(34) Heksahydrokumariini
(35) Perunbalsami (Myroxylonpereirae Klotzsch)	(35) Perunbalsami (Myroxylonpereirae Klotzsch)
(36) 2- Pentylideenisykloheksanoni	(36) 2- Pentylideenisykloheksanoni
(37) 3,6,10-Trimetyyli-3,5,9-undekatrien-2-oni	(37) 3,6,10-Trimetyyli-3,5,9-undekatrien-2-oni
(38) Rautayrttiöljy (Lippia citriodora Kunth).	(38) Rautayrttiöljy (Lippia citriodora Kunth).
Näiden aineiden jäämien esiintyminen kuitenkin sallitaan edellyttäen, että esiintymistä ei voida teknisesti välttää hyvien tuotantotapojen mukaisissa käytännöissä.
Lisäksi seuraavat allergisoivat hajusteet on lueteltava, jos niitä lisätään leluihin sellaisenaan pitoisuuksina, jotka ylittävät 0,01 painoprosentteina:
(1) Amyylisinnamaali	(39) Amyylisinnamaali
(2) Amyylisinnamyylialkoholi	(40) Amyylisinnamyylialkoholi
(3) Anisyylialkoholi	(41) Anisyylialkoholi
(4) Bentsyylialkoholi	(42) Bentsyylialkoholi
(5) Bentsyylibentsoaatti	(43) Bentsyylibentsoaatti
(6) Bentsyylisinnamaatti	(44) Bentsyylisinnamaatti
(7) Bentsyylisalisylaatti	(45) Bentsyylisalisylaatti
(8) Sinnamaali	(46) Sinnamaali
(9) Sinnamyylialkoholi	(47) Sinnamyylialkoholi
(10) Sitraali	(48) Sitraali
(11) Sitronelloli	(49) Sitronelloli
(12) Kumariini	(50) Kumariini
(13) Eugenoli	(51) Eugenoli
(14) Farnesoli	(52) Farnesoli
(15) Geranioli	(53) Geranioli
(16) Heksyylikanelialdehydi	(54) Heksyylikanelialdehydi
(17) Hydroksisitronellaali	(55) Hydroksisitronellaali
(18) Hydroksimetyylipentyylisyklohekseenikarboksialdehydi	(56) Hydroksimetyylipentyylisyklohekseenikarboksialdehydi
(19) Isoeugenoli	(57) Isoeugenoli
(20) Lilial (kosmetiikkadirektiivissä käytetään kohdassa 83 nimitystä 2-(4-tert-Butyylibentsyyli)propionaldehydi)	(58) Lilial (kosmetiikkadirektiivissä käytetään kohdassa 83 nimitystä 2-(4-tert-Butyylibentsyyli)propionaldehydi)
(21) d-Limoneeni	(59) d-Limoneeni
(22) Linalo-oli	(60) Linalo-oli
(23) Metyyliheptiinikarbonaatti	(61) Metyyliheptiinikarbonaatti
(24) 3-Metyyli-4-(2,6,6-trimetyyli-2-sykloheksen-1-yyli)-3-buten-2-oni	(62) 3-Metyyli-4-(2,6,6-trimetyyli-2-sykloheksen-1-yyli)-3-buten-2-oni
(25) Valkohankajäkälän uutteet	(63) Valkohankajäkälän uutteet
(26) Evernia furfuracea -uutteet	(64) Evernia furfuracea -uutteet
	Komissio valtuuttaa asianomaisen tiedekomitean arvioimaan hajusteet heti, kun allergioihin liittyviä kysymyksiä esitetään, ja viimeistään joka kolmas vuosi direktiivin voimaantulosta, 46 artiklan 2 kohdan mukaisesti.
Tarkistus  87 Ehdotus direktiiviksi Liite II – Osa III – 7 a kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	7 a. Lelujen, jotka on suunniteltu joutuviksi usein kosketukseen ihon kanssa, kuten sormivärien tai muovailuvahojen, on oltava direktiivin 76/768/ETY koostumusta ja merkintää koskevien vaatimusten mukaisia.
Perustelu
Leluihin, jotka joutuvat usein kosketukseen ihon kanssa, olisi sovellettava kosmetiikkadirektiivissä säädettyjä tiukempia säännöksiä.
Tarkistus  88 Ehdotus direktiiviksi Liite II – Osa III – 7 b kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	7 b. Lelujen, jotka on suunniteltu joutuvaksi usein kosketukseen ihon kanssa ja jotka sisältävät muita hajusteista poikkeavia allergisoivia hajusteita, joiden tiedetään aiheuttavan lasten terveydelle vakavia vaikutuksia, jopa kuolettavin seurauksin, (esimerkiksi ne, jotka aiheuttavat anafylaktisen šokin), on oltava imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetuista viljapohjaisista valmisruoista ja muista lastenruoista 5 päivänä 2006 annetun komission direktiivin 2006/15/EY säännösten mukainen.
	____________ 1 EUVL L 339, 6.12.2006, s. 16.
Perustelu
Samat perustelut kuin tarkistuksessa 94, mutta tässä viitataan muihin allergisoiviin aineisiin kuin hajusteisiin, esimerkiksi gluteeniin yms. Kyseisiä allergisoivia aineita sisältäviä leluja käyttävät lapset saattavat laittaa lelun tai sormet suuhunsa. Kyseiset aineet saattavat aiheuttaa lapsille eriasteisia reaktioita. Tästä syystä kyseisistä allergisoivista aineista on ilmoitettava merkinnässä.
Tarkistus  89 Ehdotus direktiiviksi Liite II – Osa III – 7 c kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	7 c. Allergisoivien hajusteiden käyttö on sallittu haju- ja tiedeleluissa.
	Haju- ja tiedelelujen on oltava direktiivissä 76/768/ETY säädettyjen koostumusta koskevien vaatimusten ja liitteessä II olevan III osan 6 kohdassa vahvistettujen määräysten mukaisia.
	Näissä kahdessa luokassa käytetyt allergisoivat hajusteet on merkittävä allergisoiviksi toisin kuin muut käytetyt hajusteet ja täsmällisellä, selkeästi näkyvällä ja helposti luettavalla tavalla, jotta kuluttajille voidaan ilmoittaa siitä, että tuotteessa on käytetty ja se sisältää allergisoivia hajusteita.
	Komissio voi pyytää asiasta vastaavaa tiedekomiteaa määrittämään pitoisuuden raja-arvot näissä kahdessa leluluokassa käytetyille allergisoiville hajusteille. Asiasta vastaavan tiedekomitean on annettava lausuntonsa kolmen kuukauden kuluessa. Komissio tekee päätöksen 46 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen.
	Näiden kahden leluluokan hajusteita sisältävien pullojen korkeissa on oltava laite, jonka avulla nesteen tai jauheen ainesosia/hajusteita voidaan kokeilla vähän kerrallaan, jotta voidaan välttää, ettei ainesosia/hajusteita vapaudu kuin vähäinen määrä.
	Tässä kohdassa tarkoitetut lelut on kielletty alle 6-vuotiailta lapsilta.
	Tässä kohdassa tarkoitetut lelut määritellään seuraavasti:
	a) hajulelulla tarkoitetaan lelua, jonka tarkoituksena on opettaa tunnistamaan tai erottamaan eri hajuja tai makuja perusaineiden tai hajusteiden perusteella;
	b) tiedelelulla tarkoitetaan lelua, jonka tarkoituksena on opettaa valmistamaan tuotteita perusaineista tai hajusteista ja muista raaka-aineista kuin hajusteista.
Tarkistus  90 Ehdotus direktiiviksi Liite II – Osa III – 8 kohta – johdantokappale
Komission teksti	Tarkistus
8. Seuraavia siirtymisen raja-arvoja leluista tai lelujen rakenneosista, joihin lapset pääsevät käytön aikana käsiksi 9 artiklan 2 kohdan ensimmäisessä alakohdassa täsmennetyllä tavalla, ei saa ylittää:	8. Seuraavia siirtymisen raja-arvoja kaikista lelujen osista tai rakenneosista ei saa ylittää:
Perustelu
Siirtymistä koskevien säännösten on oltava tiukempia, jotta leluista voidaan tehdä turvallisempia ja varmistaa lasten terveyden suojelun korkea taso.
Tarkistus  91 Ehdotus direktiiviksi Liite II – Osa III – 8 kohta – otsikko – sarake 2
Komission teksti	Tarkistus
mg/kg kuivassa, hauraassa, jauhemaisessa tai notkeassa leluraaka-aineessa	mg/kg kiinteässä, kuivassa, hauraassa, jauhemaisessa tai notkeassa leluraaka-aineessa
Perustelu
Kaikki lelun valmistuksessa käytetyt erityyppiset materiaalit olisi sisällytettävä soveltamisalaan, jotta leluista voidaan tehdä turvallisempia ja varmistaa lasten terveyden suojelun korkea taso.
Tarkistus  92 Ehdotus direktiiviksi Liite II – Osa III – 8 kohta – taulukko
Komission teksti
Aine
mg/kg kuivassa, hauraassa, jauhemaisessa tai notkeassa leluraaka-aineessa
mg/kg
nestemäisessä tai tahmeassa leluraaka-aineessa
Alumiini
5625
1406
Antimoni
45
11.3
Arseeni
7.5
1.9
Barium
4500
1125
Boori
1200
300
Kadmium
3.8
0.9
Kromi III
37.5
9.4
Kromi VI
0.04
0.01
Koboltti
10.5
2.6
Kupari
622.5
156
Lyijy
27
6.8
Mangaani
1200
300
Elohopea
15
3.8
Nikkeli
75
18.8
Seleeni
37.5
9.4
Strontium
4500
1125
Tina
15000
3750
Orgaaniset tinayhdisteet
1.9
0.5
Sinkki
3750
938
Parlamentin tarkistus   Aine mg/kg kiinteässä, kuivassa, hauraassa, jauhemaisessa tai notkeassa leluraaka-aineessa mg/kg nestemäisessä tai tahmeassa leluraaka-aineessa Alumiini 5625 1406 Antimoni 45 11.3 Poistetaan Poistetaan Poistetaan Barium 4500 1125 Boori 1200 300 Poistetaan Poistetaan Poistetaan Kromi III 37.5 9.4 Poistetaan Poistetaan Poistetaan Koboltti 10.5 2.6 Kupari 622.5 156 Poistetaan Poistetaan Poistetaan Mangaani 1200 300 Poistetaan Poistetaan Poistetaan Nikkeli 75 18.8 Seleeni 37.5 9.4 Strontium 4500 1125 Tina 15000 3750 Poistetaan Poistetaan Poistetaan Sinkki 3750 938
Perustelu
Arseeni, kadmium, lyijy, kromi VI, elohopea ja orgaaniset tinayhdisteet ovat erittäin myrkyllisiä. Kadmiumin, lyijyn, kromin (VI) ja elohopean käyttö on jo nyt kielletty autoissa ja sähkö- ja elektroniikkalaitteissa. Sementissä oleva kromi VI on saatettava vaarattomaan muotoon lisäämällä rautasulfaattia. Arseeni on kielletty maaleissa ja puunkäsittelyaineissa, orgaaniset tinayhdisteet on kielletty kasvinsuojeluaineissa. Näihin alkuaineisiin perustuvia aineita ei selvästikään pitäisi käyttää leluissa.
Kaikki lelun valmistuksessa käytetyt erityyppiset materiaalit olisi sisällytettävä soveltamisalaan, jotta leluista voidaan tehdä turvallisempia ja varmistaa lasten terveyden suojelun korkea taso.
Tarkistus  93 Ehdotus direktiiviksi Liite II – Osa III – 2 kohta
Komission teksti	Tarkistus
Näitä raja-arvoja ei sovelleta leluihin, jotka käsiteltävyytensä, toimintansa, kokonsa tai massansa vuoksi eivät selvästikään voi aiheuttaa vaaroja, jotka johtuvat imemisestä, nuolemisesta, nielemisestä tai pitkittyneestä ihokontaktista, jos niitä käytetään 9 artiklan 2 kohdan ensimmäisessä alakohdassa täsmennetyllä tavalla.	Poistetaan.
Perustelu
Viimeinen kohta on poistettava, koska se sallii liian laajoja poikkeuksia CMR-kieltoon.
Tarkistus  94 Ehdotus direktiiviksi Liite II – Liite III – 8 kohta – 2 a kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	Seuraaviin alkuaineisiin perustuvien aineiden tai valmisteiden käyttö leluissa tai lelujen osissa on kielletty:
	(1) Arseeni
	(2) Kadmium
	(3) Kromi (V)
	(4) Lyijy
	(5) Elohopea
	(6) Orgaaniset tinayhdisteet
Perustelu
Arseeni, kadmium, lyijy, kromi VI, elohopea ja orgaaniset tinayhdisteet ovat erittäin myrkyllisiä. Kadmiumin, lyijyn, kromin (VI) ja elohopean käyttö on jo nyt kielletty autoissa ja sähkö- ja elektroniikkalaitteissa. Sementissä oleva kromi VI on saatettava vaarattomaan muotoon lisäämällä rautasulfaattia. Arseeni on kielletty maaleissa ja puunkäsittelyaineissa, orgaaniset tinayhdisteet on kielletty kasvinsuojeluaineissa. Näihin alkuaineisiin perustuvia aineita ei selvästikään pitäisi käyttää leluissa.
Tarkistus  95 Ehdotus direktiiviksi Liite II – Osa III – 8 a kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	8 a. Suuhun pantaviksi tarkoitettujen lelujen tai lelujen osien on oltava elintarvikepakkauksille asetettujen siirtymäarvojen mukaisia, riippumatta siitä, minkä ikäisille lapsille ne on tarkoitettu, kuten Euroopan parlamentin ja neuvoston 27 päivänä lokakuuta 2004 elintarvikekäyttöön tarkoitetuista materiaaleista ja tarvikkeista antamassa asetuksessa (EY) N:o 1935/2004 säädetään.
Tarkistus  96 Ehdotus direktiiviksi Liite II – Osa V
Komission teksti	Tarkistus
1. Lelut on suunniteltava ja rakennettava siten, että ne täyttävät niille asetetut hygienia- ja puhtausvaatimukset niin, että vältetään infektio-, sairastumis- ja kontaminaatioriskit.	1. Lelut on suunniteltava ja rakennettava siten, että ne täyttävät niille asetetut hygienia- ja puhtausvaatimukset niin, että vältetään infektio-, sairastumis- ja kontaminaatioriskit. Lelut on voitava pestä, puhdistaa tai desinfioida ilman, että lelujen toiminta tai turvallisuus muuttuu.
2. Alle 36 kuukauden ikäisille lapsille tarkoitettujen tekstiililelujen on oltava pestäviä ja niiden on täytettävä turvallisuusvaatimukset myös pesun jälkeen.	2. Alle 36 kuukauden ikäisille lapsille tarkoitettujen tekstiililelujen on oltava pestäviä ja niiden on täytettävä toimintonsa ja turvallisuusvaatimukset myös pesun jälkeen.
Perustelu
Olisi oltava mahdollista varmistaa korkeat hygieniavaatimukset luopumatta silti lelun toimivuudesta ja turvallisuudesta.
Tarkistus  97 Ehdotus direktiiviksi Liite IV – a alakohta
Komission teksti	Tarkistus
(a) tarkka kuvaus suunnittelusta ja valmistuksesta, mukaan lukien luettelo lelussa käytetyissä rakenneosista ja materiaaleista sekä kemikaalien toimittajilta hankittavat käyttöturvallisuustiedotteet käytetyistä kemikaaleista	(a) tarkka kuvaus suunnittelusta ja valmistuksesta, mukaan lukien luettelo lelussa käytetyissä rakenneosista ja materiaaleista ja raaka-aineista sekä yksityiskohtaiset tiedot leluissa ja niiden osissa käytetyistä kemikaaleista ja niiden määristä;
Perustelu
Tarkistus on lisäys esittelijän esittämään tarkistukseen 100 raaka-aineita koskevien tietojen sisällyttämisestä. Kemikaalien testausten tulokset voivat vaihdella merkittävästi erien välillä raaka-aineiden erilaisuudesta johtuen. Siksi on tärkeää saada tietoja myös raaka-aineista.
Tarkistus  98 Ehdotus direktiiviksi Liite V – Osa B – 1 kohta – 2 alakohta
Komission teksti	Tarkistus
Näiden varoitusten ohessa olisi oltava lyhyt selostus, joka voi olla käyttöohjeissa ja jossa esitetään rajoituksen syynä oleva erityinen vaara.	Näiden varoitusten ohessa olisi oltava vaaroja koskeva selostus, jossa perustellaan tämä rajoitus. Selostus esitetään lelussa selvästi näkyvällä ja luettavalla tavalla tai, jos se on teknisesti mahdotonta lelun päällä, leluun kiinnitettävässä lapussa tai pakkauksessa. Pienissä leluissa, joita myydään ilman pakkausta, on oltava kiinnitettynä nämä selostukset.
Perustelu
Alkuperäiset säännökset eivät ole riittävän täsmälliset eivätkä sitovat. Tarkistuksella pyritään tekemään niistä selkeämpiä ja helpompia ymmärtää.
Tarkistus  99 Ehdotus direktiiviksi Liite V – Osa B – 2 kohta – 2 alakohta
Komission teksti	Tarkistus
Tällaisissa leluissa on oltava merkintä ”Varoitus: ainoastaan kotikäyttöön”.	Tällaisissa leluissa on oltava esimerkiksi merkintä ”Varoitus: ainoastaan kotikäyttöön aikuisen läsnä ollessa ja avustaessa" tai "Huomio: varattu kotikäyttöön eikä sovi alle 6-vuotiaille lapsille ilman yli 12-vuotiaan tai aikuisen valvontaa".
Perustelu
Säännökset eivät ole riittävän täsmälliset. Alun perin ehdotettu sanamuoto on direktiivin soveltamisalan noudattamisessa, mutta siinä ei varoiteta selkeästi mahdollisista riskeistä.
Tarkistus  100 Ehdotus direktiiviksi Liite V – Osa B – 2 kohta – 2 a alakohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	Pakkauksessa tai, jos se ei ole mahdollista, lelun merkinnässä on oltava selkeä, näkyvä, helposti luettava ja ymmärrettävä sekä muista maininnoista poikkeava varoitus, jossa pyydetään lukemaan seuraavassa alakohdassa olevat ohjeet ennen kokoamista.
Perustelu
Käyttäjiä on varoitettava selkeästi, että heidän on luettava kokoamisohjeet ennen lelun kokoamista, jotta he tietäisivät, miten lelu kootaan turvallisesti.
Tarkistus  101 Ehdotus direktiiviksi Liite V – Osa B – 7 kohta – 2 alakohta
Komission teksti	Tarkistus
"Aikuisen valvonta suositeltava”.	"Sisältää lelun, jota on käytettävä aikuisen valvonnassa."
Perustelu
Ehdotettu sanamuoto ei varoita mistään erityisestä vaarasta. Tarvittavat varotoimet on ilmoitettava käyttäjille selkeästi.

ASIAN KÄSITTELY

Otsikko	Lelujen turvallisuus
Viiteasiakirjat	KOM(2008)0009 – C6-0039/2008 – 2008/0018(COD)
Asiasta vastaava valiokunta	IMCO
Lausunnon antanut valiokunta        Ilmoitettu istunnossa (pvä)	ENVI 11.3.2008
Valmistelija        Nimitetty (pvä)	Anne Ferreira 7.3.2008
Valiokuntakäsittely	15.7.2008		8.9.2008
Hyväksytty (pvä)	7.10.2008
Lopullisen äänestyksen tulos	+: –: 0:	45 6 2
Lopullisessa äänestyksessä läsnä olleet jäsenet	Adamos Adamou, Georgs Andrejevs, Margrete Auken, Liam Aylward, Pilar Ayuso, Irena Belohorská, Johannes Blokland, John Bowis, Frieda Brepoels, Hiltrud Breyer, Martin Callanan, Dorette Corbey, Avril Doyle, Mojca Drčar Murko, Jill Evans, Anne Ferreira, Elisabetta Gardini, Matthias Groote, Satu Hassi, Gyula Hegyi, Jens Holm, Marie Anne Isler Béguin, Dan Jørgensen, Christa Klaß, Urszula Krupa, Marie-Noëlle Lienemann, Peter Liese, Jules Maaten, Marios Matsakis, Linda McAvan, Roberto Musacchio, Riitta Myller, Miroslav Ouzký, Vladko Todorov Panayotov, Vittorio Prodi, Frédérique Ries, Guido Sacconi, Daciana Octavia Sârbu, Amalia Sartori, Bogusław Sonik, María Sornosa Martínez, Salvatore Tatarella, Thomas Ulmer, Anja Weisgerber, Åsa Westlund, Glenis Willmott
Lopullisessa äänestyksessä läsnä olleet varajäsenet	Iles Braghetto, Antonio De Blasio, Bairbre de Brún, Caroline Lucas, Miroslav Mikolášik
Lopullisessa äänestyksessä läsnä olleet sijaiset (178 art. 2 kohta)	Pervenche Berès, Dieter-Lebrecht Koch

teollisuus-, tutkimus- ja energiavaliokunnaN LAUSUNTO (9.10.2008)

sisämarkkina- ja kuluttajansuojavaliokunnalle

ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi lelujen turvallisuudesta
(KOM(2008)0009 – C6‑0039/2008 – 2008/0018(COD))

Valmistelija: David Hammerstein

LYHYET PERUSTELUT

Euroopan leluteollisuus, jonka vähittäismyynti on noin 13 miljardia euroa ja jonka 2 000 valmistajaa työllistävät 100 000 työntekijää, ei ehkä liikevaihdoltaan ole Euroopan suurimpia teollisuudenaloja, mutta 27 jäsenvaltion EU:ssa on noin 80 miljoonaa alle 15-vuotiasta lasta, ja leluteollisuudella on ehkä laajin asiakaspohja tämän kaikkein haavoittuvimman kuluttajaryhmän keskuudessa.

Tämän nimenomaisen alan sääntelyn tarpeen seurauksena laadittiin direktiivi lelujen turvallisuudesta toukokuussa 1988. Direktiivi palveli alaa eittämättä hyvin käyttöönotostaan lähtien. Kuitenkin kun vuonna 2007 johtavat valmistajat vetivät pois markkinoilta miljoonia leluja, kävi selväksi, että vuoden 1988 direktiivi oli jäänyt jälkeen leluteollisuuden dynaamisesta ja nopealiikkeisestä kehityksestä, jonka seurauksena voimassa oleva lainsäädäntö on riittämätön korjaamaan kyseisellä alalla esiin nousevia kysymyksiä.

Vastineena tälle kehitykselle ja nopeasti kasvaneelle kuluttajien huolelle kaikkien Euroopassa myytävien lelujen turvallisuudesta, komissio esitteli tammikuussa 2004 ehdotuksen lelujen turvallisuutta koskevan direktiivin parantamiseksi. Sillä pyritään saavuttamaan kolme keskeisintä painopistealuetta;

I          Vahvistetu turvallisuusvaatimukset – karsinogeenisten, mutageenisten tai lisääntymistoksisten aineiden (nk. CMR-aineet), kemiallisten aineiden ja allergisoivien hajusteiden käyttökielto; tiettyjen vaarallisten aineiden laillisten pitoisuuksien vähentäminen; tiukempia toimia lelujen varoitusten sekä fyysisten ja mekaanisten ominaisuuksien suhteen; elintarvikkeisiin sisältyviä leluja koskevia uusia määräyksiä;

II         Direktiivin soveltamisen tehostaminen ja yhdenmukaistaminen – jäsenvaltioiden markkinavalvontatoimien tehostaminen; parantaa ja lujittaa CE-merkintöjä ja turvallisuusarviointimenettelyä koskevia sääntöjä;

III       Direktiivin soveltamisalan ja käsitteiden selventäminen – direktiivin ulkopuolelle jäävien tuotteiden luettelo; luettelo direktiivissä käytettyjen termien määritelmistä;

Esittelijä pitää tarpeellista aloitetta leluturvallisuusdirektiivin tarkistamiseksi erittäin myönteisenä. Ehdotus on oikean suuntainen vahvistaessaan nykyisiä toimia ja ottamalla käyttöön uusia toimia, joilla säännellään lelujen turvallisuutta Euroopassa kaikilla kiistanalaisilla aloilla.

Lasten suojelemiseksi parhaalla mahdollisella tasolla lisähuomiota on kiinnitettävä tiettyjen toimenpideryhmien vaikutusten syvyyteen eikä niinkään niiden laajuuteen.

Lelujen kemialliset ominaisuudet: Syöpää aiheuttavat aineet (kaikki CMR-kategoriat 1,2 ja 3) sekä vaaralliset ainesosat ovat erittäin suuri riski lasten terveydelle. Peruuttamattoman kielteiset terveysvaikutukset eivät ilmene ehkä heti, vaan pidemmän altistumisajan jälkeen. Samoin on laajalti tunnustettua, että tietyt hajusteet aiheuttavat allergioita, joiden hoitaminen on sangen vaikeaa. Tässä suhteessa valmistelija katsoo, että terveysriskien minimoimiseksi olisi ryhdyttävä mahdollisimman tiukkoihin toimiin kieltämällä täysin luokkiin 1 ja 2 kuuluvat CMR-aineet, mutta myöntämällä mahdollisia poikkeuksia luokan 3 kieltoon. Kaikki hajusteet ja kuusi vaarallista ainetta (arsenikki, elohopea, lyijy, orgaaniset tinayhdisteet, kadmium ja kromi IV) olisi myös kiellettävä.

Turvallisuuden arviointi: Turvallisuuden arviointi on keskeinen tekijä markkinoille saatettavien lelujen korkean turvallisuustason varmistamisessa, ja siksi sitä olisi lujitettava entisestään. Asettamatta liian suurta taakkaa teollisuudelle, tarvitsemme EC-tyyppisen tarkastuksen ainakin kaikkein vaarallisimmille leluluokille sekä vuosittaisia pistokokeita näistä leluryhmistä, jotta voimme taata tuotannon turvallisuutta koskevien tarkastusten jatkuvuuden alkuvaiheen prototyyppitestauksen jälkeenkin.

Direktiivin määräysten joustavuus: Leluteollisuus on osoittautunut erittäin dynaamiseksi ja nopealiikkeiseksi esimerkiksi uusien tuotteiden ja niiden suunnittelun ja käytettyjen materiaalien suhteen. Tarkistetun direktiivin uudet määräykset olisi suunniteltava siten, että se olisi riittävän joustava vastaamaan nopeasti odottamattomiin riskeihin ja tapahtumiin, jolloin valmistajien, lainsäätäjien ja lainvalvontaviranomaisten nopeilla toimilla (eikä tapahtuneeseen reagoimalla) voidaan välttää estettävät kuolemantapaukset. Siksi valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä olisi laajennettava näkyvään rooliin seuraavilla alueilla: lelujen fyysisten ominaisuuksien (nopeus, melu, lämpötila) raja-arvojen muuttaminen, direktiivissä muiksi kuin leluiksi luokiteltujen tuotteiden luettelon muuttaminen ja EC-tyyppitarkastusta edellyttävän neljän vaarallisimman leluluokan luettelon muuttaminen.

Lisäksi leluturvallisuutta koskevalla ennalta varautumisen periaatteella annetaan mahdollisuus ryhtyä toimiin terveysriskin uhatessa, mutta onnettomuushistoria ei ole riittävän kattava, jotta tällaisten suojelutoimien käynnistäminen olisi oikeutettua.

TARKISTUKSET

Teollisuus-, tutkimus- ja energiavaliokunta pyytää asiasta vastaavaa sisämarkkina- ja kuluttajansuojavaliokuntaa sisällyttämään mietintöönsä seuraavat tarkistukset:

Tarkistus  1 Ehdotus direktiiviksi Johdanto-osan 3 a kappale (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	(3 a) Tällä direktiivillä perustettavan uuden järjestelmän toisena tärkeänä tavoitteena on kannustaa ja tietyissä tapauksissa varmistaa, että leluissa käytettävät vaaralliset aineet ja materiaalit korvataan vähemmän vaarallisilla aineilla tai tekniikoilla, jos taloudellisesti ja teknisesti toteuttamiskelpoisia soveltuvia vaihtoehtoja on saatavilla.
Perustelu
Tämä tarkistus on REACH-asetuksen mukautus (johdanto-osan 12 kappale).
Tarkistus  2 Ehdotus direktiiviksi Johdanto-osan 8 kappale
Komission teksti	Tarkistus
(8) Kaikkien talouden toimijoiden, jotka kuuluvat toimitus- ja jakeluketjuun, olisi ryhdyttävä tarvittaviin toimenpiteisiin sen varmistamiseksi, että markkinoilla asetetaan saataville ainoastaan sellaisia leluja, jotka ovat sovellettavan lainsäädännön vaatimusten mukaisia. Tässä direktiivissä säädetään selkeästä ja oikeasuhteisesta velvollisuuksien jakautumisesta, joka vastaa kunkin toimijan tehtävää toimitus- ja jakeluprosessissa.	(8) Tämä direktiivi perustuu periaatteelle, jonka mukaan kaikkien talouden toimijoiden, jotka kuuluvat toimitus- ja jakeluketjuun, olisi valmistettava, tuotava maahan tai saatettava markkinoille leluja noudattaen sellaista vastuullisuutta ja huolenpitoa, joita voidaan vaatia varmistettaessa, että normaaleissa ja järkevästi ennakoitavissa käyttöolosuhteissa lasten terveyteen ja turvallisuuteen sekä ympäristöön ei kohdistu kielteisiä vaikutuksia. Talouden toimijoiden olisi ryhdyttävä tarvittaviin toimenpiteisiin sen varmistamiseksi, että markkinoilla asetetaan saataville ainoastaan sellaisia leluja, jotka ovat sovellettavan lainsäädännön vaatimusten mukaisia. Tässä direktiivissä säädetään selkeästä ja oikeasuhteisesta velvollisuuksien jakautumisesta, joka vastaa kunkin toimijan tehtävää toimitus- ja jakeluprosessissa.
Perustelu
Tällä tarkistuksella otetaan käyttöön taloudellisia toimijoita koskeva huolenpidon velvollisuus. Tämä tarkistus on REACH-asetuksen määräyksiin perustuva mukautus (johdanto-osan 16 kappale).
Tarkistus  3 Ehdotus direktiiviksi Johdanto-osan 16 kappale
Komission teksti	Tarkistus
(16) Jotta voidaan taata lasten suojaaminen hiljattain todetuilta riskeiltä, on myös tarpeen hyväksyä uusia olennaisia turvallisuusvaatimuksia. Erityisesti on tarpeen täydentää ja päivittää säännöksiä, jotka koskevat kemiallisia aineita leluissa. Näissä säännöksissä olisi täsmennettävä, että lelujen olisi oltava yleisen kemikaalilainsäädännön ja erityisesti kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH), Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta, direktiivin 1999/45/EY muuttamisesta sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93, komission asetuksen (EY) N:o 1488/94, neuvoston direktiivin 76/769/ETY ja komission direktiivien 91/155/ETY, 93/67/ETY, 93/105/EY ja 2000/21/EY kumoamisesta 18 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 mukaisia. Nämä säännökset olisi kuitenkin myös mukautettava lasten, jotka muodostavat erityisen herkän kuluttajaryhmän, erityistarpeiden mukaan. Sen vuoksi olisi säädettävä uusista rajoituksista, jotka koskevat vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 27 päivänä kesäkuuta 1967 annetussa neuvoston direktiivissä 67/548/ETY karsinogeenisiksi, mutageenisiksi tai lisääntymistoksisiksi aineiksi (nk. CMR-aineiksi) luokiteltuja aineita tai hajusteita leluissa niiden erityisten riskien vuoksi, joita nämä aineet voivat aiheuttaa ihmisten terveydelle. Direktiivissä 88/378/ETY tietyille aineille säädettyjä erityisiä raja-arvoja olisi päivitettävä tieteellisen tiedon kehityksen huomioon ottamiseksi.	(16) Jotta voidaan taata lasten ja ympäristön korkeatasoinen suojaaminen riskeiltä, vaarallisiin aineisiin, erityisesti karsinogeeneihin, mutageeneihin tai lisääntymisen kannalta vaarallisiin aineisiin sekä allergisoiviin aineisiin ja tekijöihin olisi kiinnitettävä ennalta varautumisen periaatteen mukaisesti erityistä huomiota. On myös tarpeen hyväksyä uusia olennaisia turvallisuusvaatimuksia. Erityisesti on tarpeen täydentää ja päivittää säännöksiä, jotka koskevat kemiallisia aineita leluissa. Näissä säännöksissä olisi täsmennettävä, että lelujen olisi oltava yleisen kemikaalilainsäädännön ja erityisesti kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH), Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta, direktiivin 1999/45/EY muuttamisesta sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93, komission asetuksen (EY) N:o 1488/94, neuvoston direktiivin 76/769/ETY ja komission direktiivien 91/155/ETY, 93/67/ETY, 93/105/EY ja 2000/21/EY kumoamisesta 18 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006[16] mukaisia. Nämä säännökset olisi kuitenkin myös mukautettava lasten, jotka muodostavat erityisen herkän kuluttajaryhmän, erityistarpeiden mukaan. Sen vuoksi olisi säädettävä uusista rajoituksista, jotka koskevat vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 27 päivänä kesäkuuta 1967 annetussa neuvoston direktiivissä 67/548/ETY nk. CMR-aineiksi luokiteltuja aineita tai hajusteita leluissa niiden erityisten riskien vuoksi, joita nämä aineet voivat aiheuttaa ihmisten terveydelle. Direktiivissä 88/378/ETY tietyille aineille säädettyjä erityisiä raja-arvoja olisi päivitettävä tieteellisen tiedon kehityksen huomioon ottamiseksi.
Perustelu
Tässä tarkistuksessa kiinnitetään huomiota hyvin huolestuttavien aineiden käsittelyn tärkeyteen. Tämä tarkistus on REACH-asetuksen mukautus (johdanto-osan 69 kappale).
Tarkistus  4 Ehdotus direktiiviksi Johdanto-osan 16 a kappale (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	(16 a) Jotta vältetään kaikki mahdolliset päällekkäiset arviot tämän direktiivin ja asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) mukaisesti, CMR:istä, jotka on arvioitu ja joita ei ole kielletty tämän direktiivin mukaisesti, ei pitäisi tehdä asetuksen (EY) N:o 1907/2006 mukaisia rajoitusehdotuksia ihmisen terveydelle aiheutuvien riskien perusteella eikä niiltä pitäisi edellyttää asetuksen (EY) N:o 1907/2006 mukaista lupaa kyseisen asetuksen 58 artiklan 2 kohdan mukaisen ihmisen terveydelle aiheutuvan riskin perusteella. Jotta vältetään vastaava päällekkäisyys, CMR:iä, jotka on arvioitu käytettäviksi leluissa ja joita ei ole kielletty asetuksen (EY) N:o 1907/2007 mukaisesti, ei pitäisi rajoittaa tai arvioida tämän direktiivin mukaisesti.
Perustelu
Kaikkia päällekkäisiä EU:n eri elinten tekemiä arviointeja saman aineen käytöstä leluissa on vältettävä. Kun ainetta on arvioitu siksi, että sitä sisältyy leluihin tämän direktiivin mukaisesti, sitä ei pitäisi myöhemmin rajoittaa tai alistaa Reach-asetuksen mukaiselle lupamenettelylle (Reach-asetuksen 58 artiklan 2 kohta). Vastaavasti jos ainetta ei ole Reachin mukaisesti kielletty asianmukaisen arvion jälkeen käytettäväksi lelussa, sitä ei pitäisi alistaa tämän direktiivin määräyksille.
Tarkistus  5 Ehdotus direktiiviksi Johdanto-osan 16 b kappale (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	(16 b) Määräysten noudattamisen vuoksi on välttämätöntä soveltaa yleistä yhdenmukaistettua kahden vuoden siirtymäaikaa tämän direktiivin voimaantulon jälkeen ja lisäksi erityistä kolmen vuoden siirtymäaikaa, jotta lelujen valmistajille ja talouden toimijoille annetaan riittävästi aikaa noudattaa kemikaaleja koskevia uusia teknisiä vaatimuksia ja jotta varmistetaan tämän direktiivin johdonmukainen soveltaminen kaikkialla Euroopan unionissa.
Perustelu
Ehdotuksen mukaan jäsenvaltioiden ei pidä rajoittaa sellaisten lelujen markkinoille saattamista, jotka noudattavat nykyistä leludirektiiviä 88/378/ETY, "ainakaan kahden vuoden kuluttua direktiivin voimaantulosta". Tämä tarkoittaa sitä, että jäsenvaltiot voivat päättää noudattavansa direktiivin uusia määräyksiä heti voimaantulon jälkeen. Oikeusvarmuuden takia on tärkeätä välttää tällaista tilannetta.
Tarkistus  6 Ehdotus direktiiviksi 2 artikla – 3 a kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	3 a. ’valtuutetulla edustajalla’ tarkoitetaan yhteisöön sijoittautunutta luonnollista tai oikeushenkilöä, jolla on valmistajan antama kirjallinen toimeksianto hoitaa valmistajan puolesta tietyt tehtävät, jotka liittyvät valmistajan tämän direktiivin mukaisiin velvollisuuksiin;
Perustelu
Valtuutetun edustajan määritelmä on lisättävä 2 artiklaan.
Tarkistus  7 Ehdotus direktiiviksi 3 artikla – 7 kohta
Komission teksti	Tarkistus
9. Valmistajien, jotka katsovat tai joilla on syytä uskoa, että lelu, jonka he ovat saattaneet markkinoille, ei ole sovellettavan yhteisön lainsäädännön vaatimusten mukainen, on ryhdyttävä tarvittaviin korjaaviin toimenpiteisiin kyseisen lelun saattamiseksi vaatimusten mukaiseksi tai sen poistamiseksi markkinoilta ja palauttamiseksi loppukäyttäjiltä, jos se on tarpeen. Heidän on viipymättä tiedotettava asiasta niiden jäsenvaltioiden kansallisille viranomaisille, joissa he asettivat lelun saataville, ja ilmoitettava yksityiskohtaiset tiedot erityisesti vaatimustenvastaisuudesta ja toteutetuista korjaavista toimenpiteistä.	7. Valmistajien, jotka katsovat tai joilla on syytä uskoa, että lelu, jonka he ovat saattaneet markkinoille, ei ole sovellettavan yhteisön lainsäädännön vaatimusten mukainen, on ryhdyttävä tarvittaviin korjaaviin toimenpiteisiin kyseisen lelun saattamiseksi vaatimusten mukaiseksi tai sen poistamiseksi markkinoilta ja palauttamiseksi loppukäyttäjiltä, jos se on tarpeen. Heidän on viipymättä tiedotettava asiasta niiden jäsenvaltioiden kansallisille viranomaisille, joissa he asettivat lelun saataville, ja ilmoitettava yksityiskohtaiset tiedot erityisesti vaatimustenvastaisuudesta ja toteutetuista korjaavista toimenpiteistä. Valmistajien on välittömästi lykättävä näiden lelujen markkinoille saattamista, kunnes ne noudattavat voimassaolevaa yhteisön lainsäädäntöä.
Tarkistus  8 Ehdotus direktiiviksi 4 artikla – otsikko ja 1 kohta
Komission teksti	Tarkistus
Valtuutetut edustajat	Valuutettujen edustajien velvollisuudet
1. Valmistajat voivat nimittää kirjallisella toimeksiannolla yhteisöön sijoittautuneen luonnollisen tai oikeushenkilön, jäljempänä ’valtuutettu edustaja’, hoitamaan puolestaan tietyt tehtävät, jotka liittyvät valmistajien tämän direktiivin mukaisiin velvollisuuksiin.	1. Valmistaja voi nimittää kirjallisella toimeksiannolla 2 artiklan 3a kohdassa määritellyn valtuutetun edustajan.
Perustelu
Yhdenmukaisuus 3 ja 5 artiklan kanssa. Valtuutetun edustajan määritelmä on lisätty 2 artiklaan.
Tarkistus  9 Ehdotus direktiiviksi 10 artikla – 3 kohta
Komission teksti	Tarkistus
3. Jäsenvaltiot voivat vaatia, että varoitukset ja turvallisuusohjeet tai jotkin niistä esitetään jäsenvaltion omalla virallisella kielellä tai kielillä, kun lelut saatetaan markkinoille sen alueella.	3. Jäsenvaltioiden on vaadittava, että varoitukset ja turvallisuusohjeet tai jotkin niistä esitetään jäsenvaltion omalla virallisella kielellä tai kielillä, kun lelut saatetaan markkinoille sen alueella.
Perustelu
Ei ole hyväksyttävää, että kuluttajien kannalta tärkeää turvallisuustietoa voidaan esittää kielellä, joka ei ole virallinen kieli siinä maassa, jonka markkinoille tuote saatetaan.
Tarkistus  10 Ehdotus direktiiviksi 45 artikla – 1 kohta
Komission teksti	Tarkistus
1. Komissio voi teknisen ja tieteellisen kehityksen huomioon ottamiseksi muuttaa seuraavia:	1. Komissio voi teknisen, tieteellisen ja toteuttamiskelpoisen kehityksen huomioon ottamiseksi muuttaa seuraavia:
(a) liitteessä II olevan III osan 7 ja 8 kohta	(a) liitteessä II olevan III osan 7 ja 8 kohta
(b) liite V.	(b) liite V.
Kyseisistä toimenpiteistä, joiden tarkoituksena on muuttaa tämän direktiivin muita kuin keskeisiä osia, päätetään 46 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen.	Nämä toimenpiteet, joiden tarkoituksena on muuttaa tämän direktiivin muita kuin keskeisiä osia, hyväksytään 46 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen ja asianomaisen tieteellisen komitean arvion mukaisesti.
Perustelu
Mielestäni tieteellinen komitea on otettava mukaan liitteiden II ja V tarkistamiseen, jotta saadaan tieteellisiä ja teknisiä neuvoja tieteellisen prosessin valossa.
Tarkistus  11 Ehdotus direktiiviksi 45 artikla – 2 kohta
Komission teksti	Tarkistus
2. Komissio voi päättää direktiivin 67/548/ETY liitteessä I luokkaan 1, 2 ja 3 kuuluviksi karsinogeenisiksi, mutageenisiksi tai lisääntymistoksisiksi aineiksi luokiteltujen aineiden tai valmisteiden käyttämisestä leluissa.	2. Komissio voi päättää direktiivin 67/548/ETY liitteessä I luokkaan 1, 2 ja 3 kuuluviksi karsinogeenisiksi, mutageenisiksi tai lisääntymistoksisiksi aineiksi leluihin sisältyvät luokitellut aineet tai valmisteet.
Kyseisistä toimenpiteistä, joiden tarkoituksena on muuttaa tämän direktiivin muita kuin keskeisiä osia sitä täydentämällä, päätetään 46 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen.	Nämä toimenpiteet, joiden tarkoituksena on muuttaa tämän direktiivin muita kuin keskeisiä osia, hyväksytään 46 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen ja asianomaisen tieteellisen komitean arvion mukaisesti.
Perustelu
Mielestäni tieteellinen komitea on otettava mukaan liitteiden II ja V tarkistamiseen, jotta saadaan tieteellisiä ja teknisiä neuvoja tieteellisen prosessin valossa.
Tarkistus  12 Ehdotus direktiiviksi 52 artikla
Komission teksti	Tarkistus
Jäsenvaltiot eivät saa estää sellaisten lelujen markkinoille saattamista, jotka ovat direktiivin 88/378/ETY mukaisia ja jotka saatettiin markkinoille ennen tämän direktiivin voimaantuloa tai viimeistään kaksi vuotta tämän direktiivin voimaantulon jälkeen.	Jäsenvaltiot eivät saa estää sellaisten lelujen markkinoille saattamista, jotka ovat direktiivin 88/378/ETY mukaisia ja jotka saatettiin markkinoille ennen tämän direktiivin voimaantuloa tai kaksi vuotta tämän direktiivin voimaantulon jälkeen.
	Kemiallisia ominaisuuksia koskevan 3 artiklan 1 kohdan ja 9 artiklan 1 kohdan sekä liitteen II osan III perusteella jäsenvaltiot eivät saa estää sellaisten lelujen markkinoille saattamista, jotka ovat direktiivin 88/378/ETY mukaisia ja jotka saatettiin markkinoille joko ennen tämän direktiivin voimaantuloa tai kolmen vuoden kuluessa sen voimaantulon jälkeen.
Perustelu
On tärkeätä, että tämä direktiivi tulee voimaan samanaikaisesti kaikissa jäsenvaltioissa. Lisäjakso on tarpeen, jotta molemmille keskuselimille annetaan aikaa kehittää uusia testejä ja teollisuus voi noudattaa kemikaaleja koskevia uusia vaatimuksia.
Tarkistus  13 Ehdotus direktiiviksi Liite I – 145 a kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	145 a. Kirjat, jotka eivät sisällä mitään lisäosia tai esineitä (paitsi paperista tai pahvista tehdyt).
Perustelu
Vuoden 1988 lelujen turvallisuutta koskevan direktiivin täytäntöönpanon jälkeen jäsenvaltiot ovat pitäneet lastenkirjoja leluina. Tämä on johtanut huomattaviin vaikeuksiin lastenkirjojen kustantajien kannalta useissa EU:n jäsenvaltioissa. Erityisesti kaikkein nuorimmille tarkoitettujen kirjojen lukutaitoa parantavasta vaikutuksesta johtuen on tärkeätä, että kirjojen lukemisen rohkaisemista edistetään edelleen. Siispä tässä direktiivissä olisi todettava, että kirja ei ole lelu, ellei siinä ole peliin liittyviä osatekijöitä.
Tarkistus  14 Ehdotus direktiiviksi Liite II – I osa – 149 kohta – 2 alakohta
Komission teksti	Tarkistus
Pakkaukset, joiden sisällä lelut ovat vähittäismyynnissä, eivät saa aiheuttaa kuristumis- tai tukehtumisriskiä, joka johtuu suun ja nenän ulkopuolisesta hengitysteiden tukkeutumisesta.	Pakkaukset, joiden sisällä lelut ovat vähittäismyynnissä, eivät saa aiheuttaa kuristumis- tai tukehtumisriskiä, joka johtuu suun ja nenän sisäpuolisesta ja ulkopuolisesta hengitysteiden tukkeutumisesta.
Tarkistus  15 Ehdotus direktiiviksi Liite II – III osa – 163
Komission teksti	Tarkistus
163. Direktiivissä 67/548/ETY karsinogeenisiksi, mutageenisiksi tai lisääntymistoksisiksi aineiksi (nk. CMR-aineiksi) luokiteltujen aineiden käyttö leluissa siten, että yksittäisten aineiden pitoisuus on yhtä suuri tai suurempi kuin asiaankuuluvat pitoisuudet, jotka on vahvistettu aineita sisältävien valmisteiden luokitusta varten direktiivin 1999/45/EY säännösten mukaisesti, on kielletty, paitsi jos aineet sisältyvät lelujen rakenneosiin tai mikrorakenteeltaan erillisiin osiin, joihin lapset eivät pääse käsiksi, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 2 kohdan ensimmäisessä virkkeessä esitettyjen rajoitusten soveltamista.	163. Direktiivin 67/548/ETY liitteen I mukaisesti 1 tai 2 luokan karsinogeenisiksi, mutageenisiksi tai lisääntymistoksisiksi aineiksi luokiteltuja aineita ei saa sisältyä leluihin siten, että yksittäisten aineiden pitoisuus on yhtä suuri tai suurempi kuin asiaankuuluvat pitoisuudet, jotka on vahvistettu aineita sisältävien valmisteiden luokitusta varten direktiivin 1999/45/EY säännösten mukaisesti, paitsi jos aineet sisältyvät lelun rakenneosiin tai osiin, joihin lapset eivät pääse käsiksi, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 2 kohdan ensimmäisessä virkkeessä esitettyjen rajoitusten soveltamista standardissa EN 71 määritellyn mukaisesti.
Perustelu
Jos luokkiin 1 ja 2 kuuluviin CMR-aineisiin ei pääse käsiksi (mikä merktisee, ettei niille altistu), niiden käytöstä leluissa ei aiheudu riskiä. Turvallisuutta ei lisää se, että ulotetaan rajoitus lelun osiin, joihin ei pääse käsiksi. Jotta tämä käsite määriteltäisiin paremmin, mielestäni on tärkeätä ottaa käyttöön EU-standardissa EN 71-3 vahvistettu määritelmä.
Tarkistus  16 Ehdotus direktiiviksi Liite II – III osa – 164 kohta
Komission teksti	Tarkistus
164. Direktiivin 67/548/ETY mukaisesti luokkaan 1 ja 2 kuuluviksi CMR-aineiksi luokiteltuja aineita tai valmisteita voidaan käyttää leluissa, kunhan seuraavat edellytykset täyttyvät:	164. Direktiivin 67/548/ETY liitteen I mukaisesti luokkaan 1 ja 2 kuuluviksi CMR-aineiksi luokiteltuja aineita voidaan käyttää leluissa, kunhan seuraavat edellytykset täyttyvät:
Perustelu
Valmisteita-sanan poisto ja liitettä I koskeva tarkennus tarvitaan oikeudellisen selvyyden vuoksi.
Tarkistus  17 Ehdotus direktiiviksi Liite II – III osa – 164 kohta – 164.1. alakohta
Komission teksti	Tarkistus
164.1. aineen käyttö on arvioitu asianomaisessa tiedekomiteassa ja se on todettu turvalliseksi, erityisesti altistumisen osalta, ja 45 artiklan 2 kohdassa tarkoitettu päätös on tehty	164.1. asianomainen tieteellinen komitea on päättänyt, että direktiivin 67/548/ETY liitteen I mukaisesti luokkaan 1 ja 2 kuuluviksi CMR-aineiksi luokitellut aineet, joita sisältyy edellä 3 kohdassa tarkoitettua pitoisuutta enemmän lelujen komponentteihin tai osiin, joihin pääsee käsiksi, eivät aiheuta sopimatonta riskiä ihmisen terveydelle erityisesti altistumisen suhteen;
	Tämän vuoksi valmistajat voivat ennen 52 artiklassa tarkoitetun siirtymäajan päättymistä pyytää komissiolta asianomaisen tieteellisen komitean arviota riskistä, jonka direktiivin 67/548/ETY liitteen I mukaiset CMR-aineiden 1 ja 2 luokkaan kuuluvat aineet aiheuttavat. Kyseiseen hakemukseen on liitettävä erityisesti asianmukaiset tiedot altistuksesta. Hakemuksen saatuaan komissio valtuuttaa viipymättä tieteellisen komitean antamaan lausuntonsa.
	Valmistajien sallitaan saattaa markkinoille leluja, joihin sisältyy direktiivin 67/548/ETY liitteen I mukaisia CMR-aineiden 1 ja 2 luokkaan kuuluvia aineita, joita koskeva hakemus on esitetty, ja siihen saakka, kun päätös on tehty.
Perustelu
Turvallisuudelle ei ole hyötyä siitä, että rajoituksia sovelletaan lelun sisäisiin komponentteihin. Standardiin sisältyy se, että lelun kaikki tekniset yksityiskohdat selvitetään, rikkoutumisen todennäköisyys mukaan luettuna. Tästä syystä valiokunta suosittelee, että käsiksi pääsyä koskevat määritelmä vahvistetaan standardilla. Jos näille komponenteille ei altistuta, lasten terveydelle ei aiheudu riskiä.
Tarkistus  18 Ehdotus direktiiviksi Liite II – III osa – 164 kohta – 164.2. alakohta
Komission teksti	Tarkistus
164.2. käytettävissä ei ole soveltuvia vaihtoehtoisia aineita, kuten vaihtoehtojen analyysissä on dokumentoitu	Poistetaan.
Perustelu
Valiokunta pyytää, että vaatimus korvata kemikaali pelkästään siksi, että vaihtoehto on olemassa, poistetaan lasten turvallisuuden vuoksi. Jos riskiarviointi osoittaa, että aine ei aiheuta riskiä lapselle, ei ole syytä vaatia kokeilemaan uusilla kemiallisilla yhdisteillä, joista aiheutuu riski, että ainetta sisältävän materiaalin käyttäytyminen muuttuu. Lapsen turvallisuus riippuu ennen kaikkea niiden materiaalien turvallisuudesta, joita käytetään lelun rakentamiseen, esimerkiksi siitä, katkeaako tai pirstaloituuko muovi. Turvallisuus lisääntyy sen vuoksi silloin, kun käytetään materiaaleja, jotka läpäisevät vahvistetut käyttötestit.
Tarkistus  19 Ehdotus direktiiviksi Liite II – III osa – 165 kohta
Komission teksti	Tarkistus
165. Direktiivin 67/548/ETY mukaisesti luokkaan 3 kuuluviksi CMR-aineiksi luokiteltuja aineita tai valmisteita voidaan käyttää leluissa, jos aineen käyttö on arvioitu asianomaisessa tiedekomiteassa ja se on todettu turvalliseksi, erityisesti altistumisen osalta, 45 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun päätöksen tekemisen jälkeen ja edellyttäen, että niiden käyttöä kulutustuotteissa ei ole kielletty asetuksessa (EY) N:o 1907/2006 (REACH).	165. Lelut eivät saa sisältää aineita, jotka on luokiteltu direktiivin 67/548/ETY liitteen I mukaisesti luokkaan 3 kuuluviksi karsinogeenisiksi, mutageenisiksi tai lisääntymistoksisiksi aineiksi, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 2 kohdan ensimmäisessä virkkeessä esitettyjen rajoitusten soveltamista, jos
	(i) aineiden käyttö kulutustavaroissa on kielletty asetuksella (EY) N:o 1907/2006 (REACH) tai
	(ii) CMR-aineiden luokkaan 3 kuuluvaa ainetta sisältyy lelujen komponentteihin tai osiin, joihin lapset pääsevät käsiksi standardin EN 71 tarkoittamalla tavalla, ja asianomainen tieteellinen komitea on arvioinut 45 artiklan 2 kohdan mukaisesti, että aineen sisältyminen leluun aiheuttaa sopimattoman riskin ihmisen terveydelle erityisesti altistumisen suhteen.
Perustelu
Ero CMR-aineiden 1 ja 2 sekä CMR-aineen 3 välillä on selvä: suuri joukko CMR 3 -aineita ei ole samojen laillisten rajoitusten alaisia kuin CMR-aineet 1 ja 2. Useita satoja kemikaaleja on luokiteltu CMR 3:ksi, ja niitä löytyy materiaaleissa, joita käytetään muiden kulutushyödykkeiden sekä lelujen tuottamiseen. Lasten terveyden vuoksi ja koska EU on sitoutunut entistä parempaan sääntelyyn, tarvitaan yhteinen lähestymistapa kaikille kulutushyödykkeille. Kielletyt CMR 3 -aineet olisi luetteloitava uuteen liitteeseen II b.
Tarkistus  20 Ehdotus direktiiviksi Liite II – III osa – 165 a kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	165 a. Valmistajat voivat jatkaa sellaisten lelujen saattamista markkinoille, joihin sisältyy direktiivin 67/548/ETY mukaisesti CMR-aineiksi luokiteltuja aineita, joita koskeva pyyntö on esitetty, ja siihen saakka, kun päätös on tehty.
Tarkistus  21 Ehdotus direktiiviksi Liite II – III osa – 167 kohta – ensimmäinen lista hajusteita – uudet kohta 38 kohdan jälkeen
Komission teksti	Tarkistus
	(39) Ambrettimyski
	(40) 4-Fenyyli-3-buten-2-oni
	(41) Amyylisinnamaali
	(42) Amyylisinnamyylialkoholi
	(43) Bentsyylialkoholi
	(44) Bentsyylisalisylaatti
	(45) Sinnamyylialkoholi
	(46) Sinnamaali
	(47) Sitraali
	(48) Kumariini
	(49) Eugenoli
	(50) Geranioli
	(51) Hydroksisitronellaali
	(52) Hydroksimetyylipentyylisyklohekseenikarboksaldehydi
	(53) Isoeugenoli
Perustelu
Scientific reports show that there are 40 forbidden fragrances. These are contained in the list of banned fragrances in the Proposal on the safety of toys with the exception of 2 substances. These 2 substances (= musk ambrette and 4 phenyl-3-buten-2-one) which have been considered as allergenic by the SCCNFP in 2003 were not included in the list of the TSD and need to be added. It is also appropriate to ban13 fragrances that are subject to labelling in the Commission's Porposal because Scientific reports indicated that these 13 fragrance chemicals are most frequently reported as contact allergens.
(Kääntäjän huomautus: Perustelua ei ole käännetty, koska sen pituus ylittää sallitun merkkimäärän.)
Tarkistus  22 Ehdotus direktiiviksi Liite II – III osa – 167 kohta – toinen lista hajusteita
Komission teksti	Tarkistus
(1) Amyylisinnamaali
(2) Amyylisinnamyylialkoholi
(3) Anisyylialkoholi	(3) Anisyylialkoholi
(4) Bentsyylialkoholi
(5) Bentsyylibentsoaatti	(5) Bentsyylibentsoaatti
(6) Bentsyylisinnamaatti	(6) Bentsyylisinnamaatti
(7) Bentsyylisalisylaatti
(8) Sinnamaali
(9) Sinnamyylialkoholi
(10) Sitraali
(11) Sitronelloli	(11) Sitronelloli
(12) Kumariini
(13) Eugenoli
(14) Farnesoli	(14) Farnesoli
(15) Geranioli
(16) Heksyylikanelialdehydi	(16) Heksyylikanelialdehydi
(17) Hydroksisitronellaali
(18) Hydroksimetyylipentyylisyklohekseenikarboksialdehydi
(19) Isoeugenoli
(20) Lilial	(20) Liliaali
(21) d-Limoneeni	(21) d-Limoneeni
(22) Linalo-oli	(22) Linalo-oli
(23) Metyyliheptiinikarbonaatti	(23) Metyyliheptiinikarbonaatti
(24) 3-Metyyli-4-(2,6,6-trimetyyli-2-sykloheksen-1-yyli)-3-buten-2-oni	(24) 3-Metyyli-4-(2,6,6-trimetyyli-2-sykloheksen-1-yyli)-3-buten-2-oni
(25) Valkohankajäkälän uutteet	(25) Valkohankajäkälän uutteet
(26) Evernia furfuracea -uutteet	(26) Evernia furfuracea -uutteet
Perustelu
Komissio ei ole liittänyt lukuisia tärkeitä aineita allergisoivien hajusteiden luetteloon. Nämä on lisättävä.
Tarkistus  23 Ehdotus direktiiviksi Liite II – III osa – 168 kohta – johdantokappale ja taulukko –
Komission teksti
Seuraavia siirtymisen raja-arvoja leluista tai lelujen rakenneosista, joihin lapset pääsevät käytön aikana käsiksi 9 artiklan 2 kohdan ensimmäisessä alakohdassa täsmennetyllä tavalla, ei saa ylittää:
Aine mg/kg kuivassa, hauraassa, jauhemaisessa tai notkeassa leluraaka-aineessa mg/kg nestemäisessä tai tahmeassa leluraaka-aineessa Alumiini 5625 1406 Antimoni 45 11.3 Arseeni 7.5 1.9 Barium 4500 1125 Boori 1200 300 Kadmium 3.8 0.9 Kromi III 37.5 9.4 Kromi VI 0.04 0.01 Koboltti 10.5 2.6 Kupari 622.5 156 Lyijy 27 6.8 Mangaani 1200 300 Elohopea 15 3.8 Nikkeli 75 18.8 Seleeni 37.5 9.4 Strontium 4500 1125 Tina 15000 3750 Orgaaniset tinayhdisteet 1.9 0.5 Sinkki 3750 938
Tarkistus
Lasten terveyden suojelemiseksi lelujen käsittelyn seurauksena korkeintaan seuraavat päivittäiset enimmäismäärät alla lueteltuja aineita voivat olla biologisesti saatavissa: 0.2 µg Antimoni 0,01 µg Arsenikki 0,85 µg Barium 5,0 µg Boori 0,25 µg Kadmium 0.25 µg Kromi* (peräisin Cr II:sta) 0,35 µg Lyijy 0.2 µg Elohopea 1,25 µg Seleeni Lisäksi orgaanisista tinayhdisteistä ainoastaan seuraavat määrät voivat olla saatavissa: 0.025 µg Tina tai 0.075 µg Orgaanisten tinayhdisteiden yhteismäärä Leluista suun kautta saatava 10 prosentin sallittu päivittäisen annoksen enimmäismäärä lapsille voi olla biologisesti saatavissa lelujen käsittelyn seurauksena.
Perustelu
Strontiumin kaltaisen aineet, joita ei esiinny lelujen valmistuksen aikana, olisi poistettava direktiivistä, ja niitä olisi valvottava toksikologisten prosessien avulla. Muiden aineiden raja-arvot ovat aivan liian korkeita, ja niitä on laskettava. Erityisesti lyijylle olisi asetettava alempi raja-arvo. Luetteloitujen aineiden mittauksen olisi perustuttava lapsia koskevaan sallittuun päivittäiseen annokseen.
Tarkistus  24 Ehdotus direktiiviksi LiiteV – B osa – 186 kohta – 2 alakohta
Komission teksti	Tarkistus
”Aikuisen valvonta suositeltava”.	”Aikuisen valvonta erittäin suositeltava”.
Perustelu
Tällä sanamuodolla varmistetaan paremmin lapsen turvallisuus.

ASIAN KÄSITTELY

Otsikko	Lelujen turvallisuus
Viiteasiakirjat	KOM(2008)0009 – C6-0039/2008 – 2008/0018(COD)
Asiasta vastaava valiokunta	IMCO
Lausunnon antanut valiokunta        Ilmoitettu istunnossa (pvä)	ITRE 11.3.2008
Valmistelija        Nimitetty (pvä)	David Hammerstein 27.5.2008
Valiokuntakäsittely	27.5.2008		16.7.2008		7.10.2008
Hyväksytty (pvä)	7.10.2008
Lopullisen äänestyksen tulos	+: –: 0:	29 2 11
Lopullisessa äänestyksessä läsnä olleet jäsenet	Jan Březina, Jerzy Buzek, Jorgo Chatzimarkakis, Giles Chichester, Dragoş Florin David, Pilar del Castillo Vera, Den Dover, Nicole Fontaine, Norbert Glante, András Gyürk, David Hammerstein, Erna Hennicot-Schoepges, Mary Honeyball, Ján Hudacký, Romana Jordan Cizelj, Werner Langen, Pia Elda Locatelli, Eluned Morgan, Angelika Niebler, Reino Paasilinna, Atanas Paparizov, Francisca Pleguezuelos Aguilar, Miloslav Ransdorf, Herbert Reul, Teresa Riera Madurell, Paul Rübig, Britta Thomsen, Patrizia Toia, Claude Turmes, Nikolaos Vakalis, Adina-Ioana Vălean
Lopullisessa äänestyksessä läsnä olleet varajäsenet	Gabriele Albertini, Etelka Barsi-Pataky, Manuel António dos Santos, Juan Fraile Cantón, Neena Gill, Pierre Pribetich, Silvia-Adriana Ţicău, Vladimir Urutchev
Lopullisessa äänestyksessä läsnä olleet sijaiset (178 art. 2 kohta)	Domenico Antonio Basile, José Javier Pomés Ruiz, Stefano Zappalà

ASIAN KÄSITTELY

Otsikko	Lelujen turvallisuus
Viiteasiakirjat	KOM(2008)0009 – C6-0039/2008 – 2008/0018(COD)
Annettu EP:lle (pvä)	25.1.2008
Asiasta vastaava valiokunta        Ilmoitettu istunnossa (pvä)	IMCO 11.3.2008
Valiokunnat, joilta on pyydetty lausunto        Ilmoitettu istunnossa (pvä)	ENVI 11.3.2008		ITRE 11.3.2008
Esittelijä(t)        Nimitetty (pvä)	Marianne Thyssen 28.2.2008
Valiokuntakäsittely	7.4.2008		27.5.2008		23.6.2008		24.6.2008
	6.10.2008
Hyväksytty (pvä)	6.11.2008
Lopullisen äänestyksen tulos	+: –: 0:	40 0 0
Lopullisessa äänestyksessä läsnä olleet jäsenet	Mia De Vits, Janelly Fourtou, Evelyne Gebhardt, Martí Grau i Segú, Małgorzata Handzlik, Malcolm Harbour, Anna Hedh, Iliana Malinova Iotova, Pierre Jonckheer, Alexander Graf Lambsdorff, Kurt Lechner, Lasse Lehtinen, Toine Manders, Catiuscia Marini, Arlene McCarthy, Nickolay Mladenov, Zita Pleštinská, Giovanni Rivera, Zuzana Roithová, Heide Rühle, Leopold Józef Rutowicz, Salvador Domingo Sanz Palacio, Christel Schaldemose, Andreas Schwab, Marianne Thyssen, Jacques Toubon, Bernadette Vergnaud, Barbara Weiler, Marian Zlotea
Lopullisessa äänestyksessä läsnä olleet varajäsenet	Emmanouil Angelakas, Wolfgang Bulfon, Colm Burke, Joel Hasse Ferreira, Filip Kaczmarek, Guntars Krasts, Marine Le Pen, Andrea Losco, Manuel Medina Ortega, José Javier Pomés Ruiz, Olle Schmidt, Francesco Enrico Speroni, Anja Weisgerber
Lopullisessa äänestyksessä läsnä olleet sijaiset (178 art. 2 kohta)	Maddalena Calia, Francesco Ferrari, Mario Mauro, Willem Schuth, Csaba Őry
Jätetty käsiteltäväksi (pvä)	12.11.2008