ΣΥΣΤΑΣΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΕΥΤΕΡΗ ΑΝΑΓΝΩΣΗ σχετικά με την κοινή θέση του Συμβουλίου ενόψει της έγκρισης του κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου που αφορά τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου
12.11.2008 - (11119/8/2008 – C6‑0326/2008 – 2006/0136(COD)) - ***II
Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων
Εισηγήτρια: Hiltrud Breyer
ΣΧΕΔΙΟ ΝΟΜΟΘΕΤΙΚΟΥ ΨΗΦΙΣΜΑΤΟΣ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ
σχετικά με την κοινή θέση του Συμβουλίου ενόψει της έγκρισης του κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου που αφορά τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου
(11119/8/2008 – C6‑0326/2008 – 2006/0136(COD))
(Διαδικασία συναπόφασης: δεύτερη ανάγνωση)
Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,
– έχοντας υπόψη την κοινή θέση του Συμβουλίου (11119/8/2008 – C6‑0326/2008),
– έχοντας υπόψη τη θέση του κατά την πρώτη ανάγνωση[1] σχετικά με την πρόταση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο (COM(2006)0388),
– έχοντας υπόψη την τροποποιημένη πρόταση της Επιτροπής (COM(2008)0093),
– έχοντας υπόψη το άρθρο 251, παράγραφος 2, της Συνθήκης ΕΚ,
– έχοντας υπόψη το άρθρο 62 του Κανονισμού του,
– έχοντας υπόψη τη σύσταση για τη δεύτερη ανάγνωση της Επιτροπής Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων (A6‑0444/2008),
1. εγκρίνει την κοινή θέση όπως τροποποιήθηκε·
2. αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει τη θέση του Κοινοβουλίου στο Συμβούλιο και στην Επιτροπή.
Τροπολογία 1 Κοινή θέση του Συμβουλίου Αιτιολογική αναφορά 1 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
τη Συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και ιδίως τα άρθρα 37, παράγραφος 2 και 95, |
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και ιδίως τα άρθρα 152, παράγραφος 4, στοιχείο β), και το άρθρο 175 παράγραφος 1, |
Αιτιολόγηση | |
Σύμφωνα με την αιτιολογική σκέψη 8 της πρότασης της Επιτροπής, σκοπός του παρόντος κανονισμού είναι η εξασφάλιση υψηλού επιπέδου προστασίας της υγείας των ανθρώπων και των ζώων, καθώς και του περιβάλλοντος. Η επιλογή της νομικής βάσης πρέπει να αντανακλά το στόχο και το σκοπό του κανονισμού. Η διπλή νομική βάση χρησιμοποιείται εάν επιδιώκονται πλείονες στόχοι που συνδέονται αδιάρρηκτα, πράγμα που συμβαίνει στην παρούσα πρόταση. | |
Το άρθρο 37 χρησιμοποιήθηκε το 1991, όταν η Συνθήκη δεν προέβλεπε ακόμη ειδική νομική βάση για την προστασία της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος. Δεν ενδείκνυται πλέον η χρήση του. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 1 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 2 Κοινή θέση του Συμβουλίου Αιτιολογική σκέψη 10 α (νέα) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
(10α) Προκειμένου να τεθεί σε εφαρμογή η αρχή «ο ρυπαίνων πληρώνει», η Επιτροπή θα πρέπει να εξετάσει με ποιο τρόπο οι παραγωγοί φυτοπροστατευτικών προϊόντων και/ή των δραστικών ουσιών που περιέχουν αυτά τα προϊόντα πρέπει να συμμετέχουν επαρκώς στην αντιμετώπιση και/ή την αποκατάσταση των βλαβών που ενδέχεται να προκύψουν λόγω της χρήσης φυτοπροστατευτικών προϊόντων για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον. |
Αιτιολόγηση | |
Επαναφορά της τροπολογίας 8 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 3 Κοινή θέση του Συμβουλίου Αιτιολογική σκέψη 10 β (νέα) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
(10β) Για να αποφεύγονται οι δοκιμές σε ζώα, για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού οι δοκιμές σε σπονδυλωτά ζώα πρέπει να επιχειρούνται μόνο σε έσχατη ανάγκη. Ο παρών κανονισμός και η νομοθεσία που θεσπίζει απαιτήσεις δεδομένων σχετικά με δραστικές ουσίες, φυτοπροστατευτικά προϊόντα, προστατευτικά και συνεργιστικά, πρέπει να εξασφαλίζουν ότι οι δοκιμές σε σπονδυλωτά ελαχιστοποιούνται και ότι οι διπλές αξιολογήσεις αποφεύγονται, και να προωθούν τη χρήση μεθόδων που δεν χρησιμοποιούν δοκιμές σε ζώα και ευφυείς στρατηγικές δοκιμών. Τα υφιστάμενα αποτελέσματα από δοκιμές σε σπονδυλωτά ζώα, κατά τη διαδικασία ανάπτυξης νέων φυτοπροστατευτικών προϊόντων, θα πρέπει να είναι κοινόχρηστα. Σύμφωνα με την οδηγία 86/609/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 24ης Νοεμβρίου 1986 για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών σχετικά με την προστασία των ζώων που χρησιμοποιούνται για πειράματα και άλλους επιστημονικούς σκοπούς1, οι δοκιμές σε σπονδυλωτά ζώα πρέπει επίσης να αντικατασταθούν, να περιοριστούν ή να εκλεπτυνθούν. Η εφαρμογή του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να βασίζεται, όπου αυτό είναι δυνατό, στη χρήση κατάλληλων εναλλακτικών μεθόδων δοκιμών. Το αργότερο …*, η Επιτροπή θα επανεξετάσει τους κανόνες σχετικά με την προστασία δεδομένων για αποτελέσματα δοκιμών σε σπονδυλωτά ζώα και, αν καταστεί αναγκαίο, θα τροποποιήσει τους εν λόγω κανόνες. |
|
|
1 ΕΕ L 358, 18.12.1986, σ. 1. Επτά έτη μετά την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού. |
Αιτιολόγηση | |
Σύμφωνα με την απαίτηση στο Πρωτόκολλο για την προστασία και την καλή διαβίωση των ζώων ότι η Κοινότητα και τα κράτη μέλη οφείλουν, όταν θεσπίζουν και εφαρμόζουν την πολιτική τους, να λαμβάνουν πλήρως υπόψη τις απαιτήσεις καλής μεταχείρισης των ζώων, πρέπει να περιληφθεί ότι οι δοκιμές σε ζώα παραμένουν στο απολύτως ελάχιστο και διενεργούνται μόνον σε έσχατη ανάγκη και ότι προωθείται η χρήση εναλλακτικών μεθόδων. Τούτο είναι επίσης σύμφωνο με τις απαιτήσεις βάσει του REACH. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 6 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 4 Κοινή θέση του Συμβουλίου Αιτιολογική σκέψη 10 γ (νέα) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
(10γ) Πρέπει να προωθηθεί η ανάπτυξη δοκιμαστικών εργαστηριακών μεθόδων χωρίς χρήση ζώων για να παραχθούν δεδομένα ασφαλείας που θα έχουν μεγαλύτερη σχέση με τον άνθρωπο από τα αποτελέσματα μελετών σε ζώα που χρησιμοποιούνται επί του παρόντος. |
Αιτιολόγηση | |
Η μεγάλη πλειονότητα των δοκιμαστικών μεθόδων με χρήση ζώων δεν έχουν επικυρωθεί ποτέ με βάση τις σύγχρονες προδιαγραφές και σε πολλές περιπτώσεις η συνάφειά τους προς το θέμα και η αξιοπιστία τους τίθενται εν αμφιβόλω. Η προώθηση δοκιμαστικών μεθόδων χωρίς χρήση ζώων έχει σημασία για την προστασία της υγείας των ανθρώπων καθώς και για την πρόληψη των ταλαιπωριών των ζώων. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 9 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 5 Κοινή θέση του Συμβουλίου Αιτιολογική σκέψη 14 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
(14) Για λόγους ασφάλειας, η περίοδος της έγκρισης των δραστικών ουσιών θα πρέπει να περιορίζεται χρονικά. Η περίοδος της έγκρισης θα πρέπει να είναι ανάλογη με τυχόν εγγενείς κινδύνους που ενέχει η χρήση αυτών των ουσιών. Η πείρα που αποκτάται από τη χρήση στην πράξη των φυτοπροστατευτικών προϊόντων τα οποία περιέχουν τις εν λόγω ουσίες καθώς και οι επιστημονικές και τεχνολογικές εξελίξεις θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά τη λήψη της απόφασης ανανέωσης μιας έγκρισης. |
(14) Για λόγους ασφάλειας, η περίοδος της έγκρισης των δραστικών ουσιών θα πρέπει να περιορίζεται χρονικά. Η περίοδος της έγκρισης θα πρέπει να είναι ανάλογη με τυχόν εγγενείς κινδύνους που ενέχει η χρήση αυτών των ουσιών. Η πείρα που αποκτάται από τη χρήση στην πράξη των φυτοπροστατευτικών προϊόντων τα οποία περιέχουν τις εν λόγω ουσίες καθώς και οι επιστημονικές και τεχνολογικές εξελίξεις θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά τη λήψη της απόφασης ανανέωσης μιας έγκρισης. Ύστερα από την πρώτη ανανέωση, πρέπει να πραγματοποιείται τακτική επανεξέταση των ουσιών. |
Αιτιολόγηση | |
Επαναφορά της τροπολογίας 10 από την πρώτη ανάγνωση - οι πρώτες 5 λέξεις προέρχονται από το αρχικό κείμενο της Επιτροπής. | |
Τροπολογία 6 Κοινή θέση του Συμβουλίου Αιτιολογική σκέψη 15 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
(15) Θα πρέπει να προβλέπεται η δυνατότητα τροποποίησης ή απόσυρσης της έγκρισης δραστικής ουσίας, σε περιπτώσεις που δεν πληρούνται πλέον τα κριτήρια με βάση τα οποία χορηγήθηκε η έγκριση. |
(15) Θα πρέπει να προβλέπεται η δυνατότητα τροποποίησης ή απόσυρσης της έγκρισης δραστικής ουσίας, σε περιπτώσεις που δεν πληρούνται πλέον τα κριτήρια με βάση τα οποία χορηγήθηκε η έγκριση ή όταν ενδέχεται να διακυβεύεται η συμμόρφωση προς την οδηγία 2000/60/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Οκτωβρίου 2000, για τη θέσπιση πλαισίου κοινοτικής δράσης στον τομέα της πολιτικής των υδάτων1 και τις θυγατρικές οδηγίες της. |
|
|
1ΕΕ L 327, 22.12.2000, σελ. 1. |
Αιτιολόγηση | |
Η οδηγία 2000/60/ΕΚ ορίζει πρότυπα ποιότητας για χημικές ουσίες στα υπόγεια ύδατα και ύδατα επιφανείας μεταξύ αυτών για φυτοπροστατευτικά προϊόντα. Εάν αυτά τα πρότυπα ποιότητας δεν πληρούνται, πρέπει να υπάρχει μηχανισμός άμεσης ανάδρασης με σκοπό να τροποποιηθεί ή να αποσυρθεί η έγκριση της δραστικής ουσίας, σύμφωνα με το μηχανισμό ανάδρασης που υπάρχει στην οδηγία 2000/60/ΕΚ στην έγκριση χημικών ουσιών (REACH). | |
Επαναφορά της τροπολογίας 11 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 7 Κοινή θέση του Συμβουλίου Αιτιολογική σκέψη 18 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
(18) Ορισμένες δραστικές ουσίες μπορεί να είναι αποδεκτές μόνον όταν λαμβάνονται εκτεταμένα μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου. Οι ουσίες αυτές θα πρέπει να προσδιορίζονται σε κοινοτικό επίπεδο ως ουσίες υποψήφιες για υποκατάσταση. Τα κράτη μέλη θα πρέπει να επανεξετάζουν τακτικά αν τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν αυτές τις δραστικές ουσίες μπορούν να αντικατασταθούν από φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν δραστικές ουσίες οι οποίες απαιτούν μικρότερης κλίμακας μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου. |
(18) Μερικές δραστικές ουσίες με ορισμένες ιδιότητες θα πρέπει να καταγράφονται σε κοινοτικό επίπεδο ως υποψήφιες για υποκατάσταση. Τα κράτη μέλη πρέπει να εξετάζουν τακτικά τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν αυτές τις δραστικές ουσίες με σκοπό την αντικατάστασή τους από φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν δραστικές ουσίες οι οποίες απαιτούν σημαντικά μικρότερης κλίμακας μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου ή κανένα μέτρο ή από εναλλακτικές μη χημικές γεωργικές πρακτικές και μεθόδους προστασίας των καλλιεργειών. Μετά από θετικό έλεγχο, η δραστική ουσία πρέπει να αντικαθίσταται ταχέως. |
Αιτιολόγηση | |
Επαναφορά της τροπολογίας 14 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 8 Κοινή θέση του Συμβουλίου Αιτιολογική σκέψη 19 α (νέα) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
(19a) Για να ενθαρρυνθεί η ανάπτυξη φυτοπροστατευτικών προϊόντων, θα πρέπει να καθιερωθούν κίνητρα για τη διάθεση στην αγορά προϊόντων με προφίλ χαμηλού κινδύνου ή προφίλ κινδύνου που είναι χαμηλότερο από εκείνο των προϊόντων που υπάρχουν ήδη στην αγορά. Θα πρέπει να καθοριστούν σαφή και αντικειμενικά κριτήρια για να προσδιοριστεί ποια προϊόντα μπορούν να διαθέτουν ένα τέτοιο προφίλ. |
Αιτιολόγηση | |
Η πρόταση περιέχει κίνητρα για τη χρήση προϊόντων με προφίλ χαμηλού κινδύνου. Ωστόσο, ο ορισμός δεν αναφέρει ποιες ουσίες μπορούν να πληρούν τις σχετικές προϋποθέσεις. Το άρθρο 22 παρέχει έναν πολύ ευρύ ορισμό που μπορεί να ερμηνευτεί με διαφορετικούς τρόπους. Όμως, οι επιχειρηματίες χρειάζονται σαφήνεια και ασφάλεια δικαίου, ιδιαίτερα όταν λαμβάνεται υπόψη η δαπανηρή επένδυση σε έρευνα που απαιτείται για την ανάπτυξη νέων ουσιών. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 12 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 9 Κοινή θέση του Συμβουλίου Αιτιολογική σκέψη 20 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
(20) Εκτός από τις δραστικές ουσίες, τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα μπορούν να περιέχουν αντιφυτοτοξικά ή συνεργιστικά, για τα οποία θα πρέπει να προβλεφθούν παρόμοιοι κανόνες. Θα πρέπει να θεσπισθούν οι τεχνικοί κανόνες που είναι απαραίτητοι για την αξιολόγηση τέτοιων ουσιών. Οι ουσίες που διατίθενται ήδη στην αγορά θα πρέπει να αξιολογηθούν μόνο μετά τη θέσπιση αυτών των διατάξεων. |
(20) Εκτός από τις δραστικές ουσίες, τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα μπορούν να περιέχουν αντιφυτοτοξικά ή συνεργιστικά, για τα οποία θα πρέπει να προβλεφθεί παρόμοια νομοθεσία. Θα πρέπει να θεσπιστούν οι διατάξεις που είναι απαραίτητες για την αξιολόγηση τέτοιων ουσιών βάσει νομοθετικής πρότασης της Επιτροπής. Οι ουσίες που διατίθενται ήδη στην αγορά θα πρέπει να αξιολογηθούν μόνο μετά τη θέσπιση αυτών των διατάξεων. |
Αιτιολόγηση | |
Για λόγους συνέπειας προς την αλλαγή που προτείνει ο εισηγητής στο άρθρο 26 για να εγκριθεί αυτή η επανεξέταση με συναπόφαση. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 16 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 10 Κοινή θέση του Συμβουλίου Αιτιολογική σκέψη 26 β (νέα) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
(26β) Πρέπει να αυξηθεί η καλή διοικητική συνεργασία μεταξύ κρατών μελών κατά τη διάρκεια όλων των σταδίων της διαδικασίας αδειοδότησης και πρέπει να διευκολύνεται με ένα ευρωπαϊκό helpdesk. |
Αιτιολόγηση | |
Αντί της υποχρεωτικής αμοιβαίας αναγνώρισης ανά ζώνες, πρέπει να δοθεί έμφαση στην κοινοχρησία δεδομένων μεταξύ κρατών μελών αποφεύγοντας την επανάληψη των δοκιμών και γενικώς πρέπει να βελτιωθεί η συνεργασία μεταξύ των αρμοδίων αρχών. Η Επιτροπή θα μπορούσε να διευκολύνει αυτή τη συνεργασία με την καθιέρωση μονάδας παροχής βοήθειας (Help-Desk ). | |
Επαναφορά της τροπολογίας 295 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 11 Κοινή θέση του Συμβουλίου Αιτιολογική σκέψη 27 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
(27) Η αρχή της αμοιβαίας αναγνώρισης είναι ένα από τα μέσα εξασφάλισης της ελεύθερης κυκλοφορίας των εμπορευμάτων εντός της Κοινότητας. Προκειμένου να αποφευχθεί η αλληλεπικάλυψη των εργασιών, να μειωθεί ο διοικητικός φόρτος για τη βιομηχανία και για τα κράτη μέλη και να υπάρξει πιο εναρμονισμένη διαθεσιμότητα των φυτοπροστατευτικών προϊόντων, οι άδειες που χορηγούνται από ένα κράτος μέλος θα πρέπει να γίνονται δεκτές από άλλα κράτη μέλη, όταν οι γεωργικές, φυτοϋγειονομικές και περιβαλλοντικές (καθώς και κλιματικές) συνθήκες είναι συγκρίσιμες. Επομένως, η Κοινότητα θα πρέπει να χωρισθεί σε ζώνες στις οποίες επικρατούν αυτές οι συγκρίσιμες συνθήκες, προκειμένου να διευκολυνθεί αυτή η αμοιβαία αναγνώριση. Ωστόσο, οι ιδιάζουσες περιβαλλοντικές ή γεωργικές συνθήκες του εδάφους ενός κράτους μέλους ενδέχεται να επιβάλλουν ώστε, κατ’ αίτηση, τα κράτη μέλη να αναγνωρίζουν την άδεια που έχει εκδώσει άλλο κράτος μέλος, να την τροποποιούν ή να μην αδειοδοτούν το φυτοπροστατευτικό προϊόν στο έδαφός τους, εάν αυτό δικαιολογείται λόγω ειδικών γεωργικών συνθηκών ή εάν δεν είναι δυνατόν να επιτευχθεί το υψηλό επίπεδο προστασίας, τόσο της υγείας των ανθρώπων και των ζώων όσο και του περιβάλλοντος, που προβλέπεται στον παρόντα κανονισμό. |
(27) Η αρχή της αμοιβαίας αναγνώρισης είναι ένα από τα μέσα εξασφάλισης της ελεύθερης κυκλοφορίας των εμπορευμάτων εντός της Κοινότητας. Προκειμένου να αποφευχθεί η περιττή αλληλεπικάλυψη των εργασιών, να μειωθεί ο διοικητικός φόρτος για τη βιομηχανία και για τα κράτη μέλη και να διευκολυνθεί η πιο εναρμονισμένη διαθεσιμότητα των φυτοπροστατευτικών προϊόντων, οι εγκρίσεις που χορηγούνται από ένα κράτος μέλος πρέπει να κοινοποιούνται σε άλλα κράτη μέλη στην αγορά των οποίων ο αιτών επιθυμεί να διατεθεί το προϊόν. Τα εν λόγω κράτη μέλη πρέπει να έχουν το δικαίωμα να αναγνωρίζουν την άδεια που έχει εκδώσει άλλο κράτος μέλος, να την τροποποιούν ή να μην αδειοδοτούν το φυτοπροστατευτικό προϊόν στο έδαφός τους, εάν αυτό δικαιολογείται λόγω ειδικών γεωργικών ή περιβαλλοντικών συνθηκών που ενδέχεται, αλλά δεν απαιτείται, να περιορίζονται στο συγκεκριμένο κράτος μέλος, ή εάν δεν είναι δυνατόν να επιτευχθεί το υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας των ανθρώπων ή των ζώων ή του περιβάλλοντος, που προβλέπεται στον παρόντα κανονισμό, ή να διατηρήσουν στην επικράτειά τους υψηλότερο επίπεδο προστασίας σύμφωνα με το εθνικό σχέδιο δράσης που εφαρμόζουν για τη μείωση των κινδύνων οι οποίοι συνδέονται με τη χρήση φυτοφαρμάκων και εξαρτώνται από αυτήν σύμφωνα με την οδηγία 2008/.../ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της ... [για τον καθορισμό πλαισίου κοινοτικής δράσης με σκοπό την επίτευξη αειφόρου χρήσης των φυτοφαρμάκων]1.. |
|
|
1 ΕΕ |
Αιτιολόγηση | |
Η διάκριση σε ζώνες έγκρισης δεν είναι σκόπιμη καθώς οι συνθήκες στις προτεινόμενες ζώνες συχνά δεν είναι συγκρίσιμες. Μολονότι είναι ευκταία η εναρμόνιση των διαδικασιών, ωστόσο δεν πρέπει να καταλήγει εις βάρος της πολιτικής κυριαρχίας των κρατών μελών. Τα κράτη μέλη θα πρέπει να έχουν το δικαίωμα να αποφασίζουν εντός συγκεκριμένου χρονικού διαστήματος κατά πόσον θα αναγνωρίσουν, θα τροποποιήσουν ή θα απορρίψουν μια άδεια ανάλογα σύμφωνα με την κατάσταση στη χώρα τους. Η διακριτική ευχέρεια που παρέχεται στα κράτη μέλη στην κοινή θέση είναι τόσο περιοριστική που ουσιαστικά δεν υφίσταται και, ως εκ τούτου, πρέπει να διευρυνθεί. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 19 από την πρώτη ανάγνωση. Αντικαθιστά την τροπολογία 16 του εισηγητή. | |
Τροπολογία 12 Κοινή θέση του Συμβουλίου Αιτιολογική σκέψη 30 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
(30) Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, θα πρέπει να επιτρέπεται στα κράτη μέλη να χορηγούν άδεια σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που δεν συμμορφώνονται με τους όρους που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό, όταν τούτο είναι ανάγκη να το πράξουν λόγω κινδύνου ή απειλής στην φυτική παραγωγή που δεν μπορεί να αντιμετωπισθεί με κανέναν άλλο τρόπο. Οι άδειες αυτές θα πρέπει να επανεξετάζονται σε κοινοτικό επίπεδο. |
(30) Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, θα πρέπει να επιτρέπεται η χορήγηση άδειας σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που δεν συμμορφώνονται με τους όρους που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό, όταν τούτο είναι ανάγκη λόγω κινδύνου ή απειλής στην φυτική παραγωγή και τα οικοσυστήματα που δεν μπορεί να περιορισθεί με κανέναν άλλο τρόπο. Οι προσωρινές αυτές άδειες θα πρέπει να επανεξετάζονται σε κοινοτικό επίπεδο. |
Αιτιολόγηση | |
Επαναφορά της τροπολογίας 20 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 13 Κοινή θέση του Συμβουλίου Αιτιολογική σκέψη 33 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
(33) Προκειμένου να εξασφαλισθεί υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας των ανθρώπων και του περιβάλλοντος, τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σωστά λαμβάνοντας υπόψη τις αρχές της ολοκληρωμένης διαχείρισης επιβλαβών οργανισμών. Το Συμβούλιο θα πρέπει να συμπεριλάβει τις αρχές της ολοκληρωμένης διαχείρισης επιβλαβών οργανισμών καθώς και την ορθή πρακτική φυτοπροστασίας στην κανονιστική απαίτηση διαχείρισης που αναφέρεται στο παράρτημα ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1782/2003, του Συμβουλίου, της 29ης Σεπτεμβρίου 2003, για τη θέσπιση κοινών κανόνων για τα καθεστώτα άμεσης στήριξης στα πλαίσια της κοινής γεωργικής πολιτικής και για τη θέσπιση ορισμένων καθεστώτων στήριξης για τους γεωργούς. |
(33) Προκειμένου να εξασφαλιστεί υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας των ανθρώπων και του περιβάλλοντος, τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σωστά, σύμφωνα με την έγκριση που έχουν λάβει, λαμβάνοντας υπόψη τις αρχές της ολοκληρωμένης διαχείρισης επιβλαβών οργανισμών και δίνοντας προτεραιότητα σε μη χημικές και φυσικές εναλλακτικές διεργασίες όπου είναι δυνατόν. Το Συμβούλιο θα πρέπει να συμπεριλάβει τις αρχές της ολοκληρωμένης διαχείρισης επιβλαβών οργανισμών καθώς και την ορθή πρακτική φυτοπροστασίας στην κανονιστική απαίτηση διαχείρισης που αναφέρεται στο παράρτημα ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1782/2003, του Συμβουλίου, της 29ης Σεπτεμβρίου 2003, για τη θέσπιση κοινών κανόνων για τα καθεστώτα άμεσης στήριξης στα πλαίσια της κοινής γεωργικής πολιτικής και για τη θέσπιση ορισμένων καθεστώτων στήριξης για τους γεωργούς. Επομένως πρέπει να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος ώστε να έχουν τη δυνατότητα τα κράτη μέλη να θεσπίσουν τις αναγκαίες δομές που θα επιτρέψουν στους χρήστες φυτοπροστατευτικών προϊόντων να εφαρμόσουν τις αρχές της ολοκληρωμένης διαχείρισης επιβλαβών οργανισμών και μη χημικών εναλλακτικών διεργασιών φυτοπροστασίας και διαχείρισης επιβλαβών οργανισμών και καλλιεργειών. |
Αιτιολόγηση | |
Προτεραιότητα πρέπει να δίνεται πάντα σε μη χημικές μεθόδους διαχείρισης επιβλαβών οργανισμών ως τη μόνη πραγματικά προληπτική και αειφόρο λύση που συμβαδίζει περισσότερο με τους στόχους για αειφόρο προστασία των καλλιεργειών παρά σε περίπλοκες χημικές ουσίες που προορίζονται να σκοτώνουν φυτά, έντομα ή άλλες μορφές ζωής, οι οποίες δεν μπορούν να ταξινομηθούν ως αειφόρες μέθοδοι. Τα κράτη μέλη πρέπει να προωθήσουν και να ενθαρρύνουν την σε ευρεία κλίμακα έγκριση μη χημικών εναλλακτικών διεργασιών για τη φυτοπροστασία και διαχείριση επιβλαβών οργανισμών και καλλιεργειών. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 21 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 14 Κοινή θέση του Συμβουλίου Αιτιολογική σκέψη 37 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
(37) Οι μελέτες αποτελούν μεγάλη επένδυση. Η επένδυση αυτή θα πρέπει να προστατεύεται ώστε να παρακινείται η έρευνα. Για τον λόγο αυτό, οι μελέτες που υποβάλλονται από έναν αιτούντα προς ένα κράτος μέλος θα πρέπει να προστατεύονται ώστε να μην χρησιμοποιούνται από άλλον αιτούντα. Ωστόσο, η προστασία αυτή θα πρέπει να είναι χρονικά περιορισμένη για να επιτρέπεται ο ανταγωνισμός. Θα πρέπει επίσης να περιορίζεται σε μελέτες που είναι απολύτως αναγκαίες για κανονιστικούς σκοπούς, ώστε να αποφεύγονται οι αιτήσεις που παρατείνουν τεχνητά την περίοδο προστασίας μέσω της υποβολής νέων μελετών που δεν είναι αναγκαίες. |
(37) Οι μελέτες αποτελούν μεγάλη επένδυση. Η επένδυση αυτή θα πρέπει να προστατεύεται ώστε να παρακινείται η έρευνα. Για τον λόγο αυτό οι μελέτες, εκτός από εκείνες που συνεπάγονται δοκιμές σε σπονδυλωτά ζώα και άλλες μελέτες που μπορεί να αποτρέπουν τις δοκιμές σε ζώα, που υποβάλλονται από έναν αιτούντα προς ένα κράτος μέλος θα πρέπει να προστατεύονται ώστε να μην χρησιμοποιούνται από άλλον αιτούντα. Ωστόσο, η προστασία αυτή θα πρέπει να είναι χρονικά περιορισμένη για να επιτρέπεται ο ανταγωνισμός. Θα πρέπει επίσης να περιορίζεται σε μελέτες που είναι απολύτως αναγκαίες για κανονιστικούς σκοπούς, ώστε να αποφεύγονται οι αιτήσεις που παρατείνουν τεχνητά την περίοδο προστασίας μέσω της υποβολής νέων μελετών που δεν είναι αναγκαίες. |
Αιτιολόγηση | |
Πρέπει να διευκρινισθεί ότι η προστασία δεδομένων πρέπει να είναι περιορισμένη και για να αποφεύγονται οι δοκιμές σε ζώα. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 23 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 15 Κοινή θέση του Συμβουλίου Αιτιολογική σκέψη 38 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
(38) Θα πρέπει να θεσπισθούν κανόνες για την αποφυγή της επανάληψης δοκιμών και μελετών. Ειδικότερα, θα πρέπει να απαγορεύεται η επανάληψη μελετών σε σπονδυλωτά. Σε αυτό το πλαίσιο, θα πρέπει να υπάρχει η υποχρέωση παροχής πρόσβασης σε μελέτες σε σπονδυλωτά με λογικούς όρους. Προκειμένου να μπορούν οι χρήστες να γνωρίζουν ποιες μελέτες έχουν διεξαχθεί από άλλους, τα κράτη μέλη θα πρέπει να τηρούν κατάλογο με τέτοιες μελέτες, ακόμα και όταν δεν καλύπτονται από το προαναφερόμενο σύστημα υποχρεωτικής πρόσβασης. |
(38) Θα πρέπει να θεσπισθούν κανόνες για την αποφυγή της επανάληψης δοκιμών και μελετών. Ειδικότερα, θα πρέπει να απαγορεύεται η επανάληψη μελετών σε σπονδυλωτά. Σε αυτό το πλαίσιο, πρέπει να υπάρχει η υποχρέωση παροχής πρόσβασης σε μελέτες σε σπονδυλωτά και άλλες μελέτες που μπορεί να αποτρέπουν τις δοκιμές σε ζώα. Προκειμένου να μπορούν οι χρήστες να γνωρίζουν ποιες μελέτες έχουν διεξαχθεί από άλλους, τα κράτη μέλη θα πρέπει να διαβιβάζουν στην Αρχή όλες αυτές τις μελέτες, ακόμα και όταν δεν καλύπτονται από το προαναφερόμενο σύστημα υποχρεωτικής πρόσβασης. Η Αρχή πρέπει να συστήσει κεντρική βάση δεδομένων για τις μελέτες αυτές. |
Αιτιολόγηση | |
Επειδή και άλλες μελέτες εκτός από εκείνες για τα σπονδυλωτά μπορεί επίσης να αποτρέπουν τις δοκιμές σε ζώα πρέπει αυτές οι μελέτες να περιληφθούν στο σημείο αυτό. | |
Προκειμένου να διευκολυνθεί η από κοινού χρήση των δεδομένων, πρέπει να συσταθεί μια κεντρική βάση δεδομένων με όλες τις πληροφορίες για τις δοκιμές και τις μελέτες που έχουν διεξαχθεί προηγουμένως για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, την οποία θα διαχειρίζεται η EFSA. Οι αιτούντες θα πρέπει τότε να συμβουλεύονται μόνον μία βάση δεδομένων προτού διενεργήσουν οιεσδήποτε δοκιμές ή μελέτες. | |
Τούτο θα αυξήσει επίσης τη διαφάνεια της διαδικασίας. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 24 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 16 Κοινή θέση του Συμβουλίου Αιτιολογική σκέψη 41 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
(41) Προκειμένου να εξασφαλισθεί ότι οι διαφημίσεις δεν παραπλανούν τους χρήστες φυτοπροστατευτικών προϊόντων, είναι σκόπιμο να θεσπισθούν κανόνες για τη διαφήμιση των προϊόντων αυτών. |
(41) Προκειμένου να εξασφαλισθεί ότι οι διαφημίσεις δεν παραπλανούν τους χρήστες φυτοπροστατευτικών προϊόντων ή το κοινό, είναι σκόπιμο να θεσπισθούν κανόνες για τη διαφήμιση των προϊόντων αυτών. |
Αιτιολόγηση | |
Οι διαφημίσεις που αφορούν φυτοφάρμακα και φυτοπροστατευτικά προϊόντα δεν πρέπει να παραπλανούν τους χρήστες ή το κοινό. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 26 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 17 Κοινή θέση του Συμβουλίου Αιτιολογική σκέψη 43 α (νέα) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
(43α) Είναι ανάγκη να διαθέτουν όλοι οι φορείς τις ίδιες δυνατότητες πρόσβασης στην αγορά και ειδικότερα να επιτραπεί η δραστηριοποίηση των μικρών και μεσαίων επιχειρήσεων προκειμένου να προωθηθεί η διανομή ασφαλών και αποτελεσματικών φυτοπροστατευτικών προϊόντων στους παραγωγούς. |
Αιτιολόγηση | |
Η επί ίσοις όροις πρόσβαση των διαφόρων φορέων στην αγορά προωθεί την καινοτομία και την ανάπτυξη νέων προϊόντων καθώς και τη βελτίωση των ήδη υπαρχόντων, τον ανταγωνισμό στην αγορά και την προσφορά περισσότερων προϊόντων στους αγρότες. Θα είναι επίσης καλό για τον ανταγωνισμό εντός της αγοράς και θα συμβάλει στο να προσφέρονται περισσότερα προϊόντα στους αγρότες. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 29 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 18 Κοινή θέση του Συμβουλίου Αιτιολογική σκέψη 44 α (νέα) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
(44α) Ο διοικητικός φόρτος επί των γεωργών πρέπει να είναι όσο το δυνατόν περιορισμένος. |
Αιτιολόγηση | |
Επαναφορά της τροπολογίας 31 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 19 Κοινή θέση του Συμβουλίου Αιτιολογική σκέψη 45 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
(45) Θα πρέπει να εξασφαλισθεί στενός συντονισμός με τη λοιπή κοινοτική νομοθεσία, ιδίως με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης, και με την κοινοτική νομοθεσία για την προστασία των εργαζομένων και των ατόμων που σχετίζονται με τη περιορισμένη χρήση και τη σκόπιμη απελευθέρωση στο περιβάλλον των γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών. |
(45) Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό πρέπει να εφαρμόζονται με την επιφύλαξη της υφισταμένης κοινοτικής νομοθεσίας, ιδίως της οδηγίας .../2008/ΕΚ [για τον καθορισμό πλαισίου κοινοτικής δράσης με σκοπό την επίτευξη αειφόρου χρήσης των φυτοφαρμάκων], της οδηγίας 2000/60/ΕΚ, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης2 και της κοινοτικής νομοθεσίας για την προστασία των εργαζομένων και των ατόμων που σχετίζονται με τη περιορισμένη χρήση και τη σκόπιμη απελευθέρωση στο περιβάλλον των γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών. |
|
|
+ ΕΕ: Να συμπληρωθεί ο αριθμός και η ημερομηνία δημοσίευσης της πράξης. |
|
|
2 ΕΕ L 70, 16.3.2005, σελ. 1. |
Αιτιολόγηση | |
Για να εξασφαλισθεί συνοχή μεταξύ όλων των σχετικών νομοθετικών πράξεων. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 32 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 20 Κοινή θέση του Συμβουλίου Αιτιολογική σκέψη 53 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
(53) Ειδικότερα, η Επιτροπή θα πρέπει να εξουσιοδοτηθεί να εκδώσει κανονισμούς σχετικά με τις απαιτήσεις σήμανσης, ελέγχων και κανόνων για τα πρόσθετα, με τον καθορισμό προγράμματος εργασίας για τα αντιφυτοτοξικά και τα συνεργιστικά, συμπεριλαμβανομένων των απαιτήσεων για τα δεδομένα τους, με την αναβολή της λήξης της περιόδου της έγκρισης, με την παράταση της ημερομηνίας των προσωρινών αδειών και με καθορισμό απαιτήσεων ενημέρωσης σχετικά με το παράλληλο εμπόριο, τον συνυπολογισμό των βοηθητικών καθώς και με τις τροποποιήσεις των κανονισμών σχετικά με τις απαιτήσεις για τα δεδομένα και τις ενιαίες αρχές για την αξιολόγηση και την αδειοδότηση και των Παραρτημάτων. Δεδομένου ότι τα μέτρα αυτά είναι γενικής εμβέλειας και έχουν ως αντικείμενο την τροποποίηση μη ουσιωδών στοιχείων του παρόντος κανονισμού, μεταξύ άλλων δια συμπληρώσεώς του με νέα μη ουσιώδη στοιχεία, θεσπίζονται σύμφωνα με την κανονιστική διαδικασία με έλεγχο που προβλέπεται στο άρθρο 5α της απόφασης 1999/468/ΕΚ. |
(53) Ειδικότερα η Επιτροπή θα πρέπει να εξουσιοδοτηθεί να εγκρίνει δραστικές ουσίες, να ανανεώνει ή να επανεξετάζει την έγκρισή τους, να υιοθετεί εναρμονισμένες μεθόδους με σκοπό τον καθορισμό της φύσης και της ποσότητας των δραστικών ουσιών, των προστατευτικών και συνεργιστικών, και κατά περίπτωση, των σχετικών προσμείξεων και βοηθητικών, να εγκρίνει λεπτομερείς κανόνες με σκοπό την πρόβλεψη παρεκκλίσεων από την έγκριση φυτοπροστατευτικών προϊόντων για λόγους έρευνας και ανάπτυξης, και τον κατάλογο των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών, να εκδώσει κανονισμούς σχετικά με τις απαιτήσεις σήμανσης, κανόνων για τα πρόσθετα με την αναβολή της λήξης της περιόδου της έγκρισης, με την παράταση της ημερομηνίας των προσωρινών αδειών και με καθορισμό απαιτήσεων ενημέρωσης σχετικά με το παράλληλο εμπόριο, τον συνυπολογισμό των βοηθητικών καθώς και με τις τροποποιήσεις των κανονισμών σχετικά με τις απαιτήσεις για τα δεδομένα και τις ενιαίες αρχές για την αξιολόγηση και την αδειοδότηση και των Παραρτημάτων. Δεδομένου ότι τα μέτρα αυτά είναι γενικής εμβέλειας και έχουν ως αντικείμενο την τροποποίηση μη ουσιωδών στοιχείων του παρόντος κανονισμού, μεταξύ άλλων διά συμπληρώσεώς του με νέα μη ουσιώδη στοιχεία, θεσπίζονται σύμφωνα με την κανονιστική διαδικασία με έλεγχο που προβλέπεται στο άρθρο 5α της απόφασης 1999/468/ΕΚ. |
Αιτιολόγηση | |
Αυτή η τροπολογία είναι απαραίτητη για να ευθυγραμμίσει το κείμενο με τις διατάξεις της νέας απόφασης περί επιτροπολογίας. Συνδέεται με πολλές ειδικές τροπολογίες για την εφαρμογή της νέας διαδικασίας. | |
Μερική επαναφορά της τροπολογίας 33 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 21 Κοινή θέση του Συμβουλίου Αιτιολογική σκέψη 56 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
(56) Είναι επίσης σκόπιμο να γίνεται χρήση της συμβουλευτικής διαδικασίας προκειμένου να θεσπίζονται μερικά καθαρά τεχνικού χαρακτήρα μέτρα, ιδίως τεχνικές κατευθυντήριες γραμμές δεδομένου ότι έχουν μη δεσμευτικό χαρακτήρα. |
(56) Είναι επίσης σκόπιμο να γίνεται χρήση της συμβουλευτικής διαδικασίας προκειμένου να θεσπίζονται μερικά καθαρά τεχνικού χαρακτήρα μέτρα. |
Αιτιολόγηση | |
Οι κατευθυντήριες γραμμές είναι σημαντικές και θα πρέπει επομένως να εγκρίνονται με την κανονιστική διαδικασία. | |
Τροπολογία στη νέα αιτιολογική σκέψη που εισήγαγε το Συμβούλιο. | |
Τροπολογία 22 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 1 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
Αντικείμενο |
Αντικείμενο και σκοπός |
|
Ο παρών κανονισμός θεσπίζει κανόνες για την αδειοδότηση φυτοπροστατευτικών προϊόντων σε εμπορική μορφή καθώς και για τη διάθεσή τους στην αγορά, τη χρήση τους και τον έλεγχό τους μέσα στην Κοινότητα. |
1. Ο παρών κανονισμός θεσπίζει κανόνες για την αδειοδότηση φυτοπροστατευτικών προϊόντων σε εμπορική μορφή καθώς και για τη διάθεσή τους στην αγορά, τη χρήση τους και τον έλεγχό τους μέσα στην Κοινότητα. |
|
Ο παρών κανονισμός ορίζει κανόνες για την έγκριση των δραστικών ουσιών, των αντιφυτοτοξικών και των συνεργιστικών που περιέχουν τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα ή από τις οποίες αποτελούνται καθώς και κανόνες για τα πρόσθετα και τα βοηθητικά. |
2. Ο παρών κανονισμός ορίζει κανόνες για την έγκριση των δραστικών ουσιών, των αντιφυτοτοξικών και των συνεργιστικών που περιέχουν τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα ή από τις οποίες αποτελούνται καθώς και κανόνες για τα πρόσθετα και τα βοηθητικά. |
|
|
3. Σκοπός του παρόντος κανονισμού είναι η εξασφάλιση υψηλού επιπέδου προστασίας της υγείας τόσο των ανθρώπων όσο και των ζώων καθώς και του περιβάλλοντος. |
|
|
4. Ο παρών κανονισμός βασίζεται στην αρχή της προφύλαξης, προκειμένου να διασφαλίζεται ότι οι ουσίες ή τα προϊόντα που διατίθενται στη αγορά δεν έχουν αρνητικές επιπτώσεις στην υγεία των ανθρώπων ή των ζώων ή στο περιβάλλον. |
|
|
5. Πέραν τούτων σκοπός του παρόντος κανονισμού είναι η εναρμόνιση των κανόνων σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων για να εναρμονισθεί η διαθεσιμότητα των φυτοπροστατευτικών προϊόντων μεταξύ αγροτών στα διάφορα κράτη μέλη. |
|
|
6. Δεν επιτρέπεται να εμποδίζεται η εφαρμογή εκ μέρους των κρατών μελών της αρχής της πρόληψης κατά τον περιορισμό ή την απαγόρευση των φυτοφαρμάκων. |
|
|
7. Τα κράτη μέλη μπορούν να δημιουργούν όσες ζώνες χωρίς φυτοφάρμακα κρίνουν αναγκαίες, προκειμένου να προστατεύονται οι πηγές πόσιμου νερού. Αυτές οι ζώνες χωρίς φυτοφάρμακα είναι δυνατόν να καλύπτουν ολόκληρο το κράτος μέλος. |
Αιτιολόγηση | |
Ο σκοπός, οι στόχοι και οι βασικές αρχές του κανονισμού πρέπει να διατυπώνονται στο άρθρο 1, όχι μόνον στις αιτιολογικές σκέψεις του κανονισμού. | |
Στην παράγραφο 6 προβλέπεται να αναχθούν οι διατάξεις του παρόντος κανονισμού σε ελάχιστους κανόνες, ώστε να δοθεί με αυτόν τον τρόπο στα επιμέρους κράτη μέλη η δυνατότητα να επιτύχουν περαιτέρω πρόοδο όσον αφορά την ανάπτυξη φυτοφαρμάκων. | |
Οι παράγραφοι 7 και 8 είναι σημαντικές προκειμένου να διασφαλιστεί ότι όσα επιτεύχθηκαν στην οδηγία για τα υπόγεια ύδατα θα μεταφερθούν στον παρόντα κανονισμό με στόχο την προστασία του πόσιμου νερού. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 34 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 23 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 2 – παράγραφος 2 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
2. Ο παρών κανονισμός εφαρμόζεται σε ουσίες, συμπεριλαμβανομένων των μικροοργανισμών, που έχουν γενική ή ειδική δράση προστασίας από επιβλαβείς οργανισμούς ή επί φυτών, μερών φυτών ή φυτικών προϊόντων, εφεξής καλούμενες «δραστικές ουσίες». |
2. Ο παρών κανονισμός εφαρμόζεται σε ουσίες, συμπεριλαμβανομένων των μικροοργανισμών και των ιών, που έχουν γενική ή ειδική δράση προστασίας από επιβλαβείς οργανισμούς ή επί φυτών, μερών φυτών ή φυτικών προϊόντων, εφεξής καλούμενες «δραστικές ουσίες». Παύει ωστόσο να εφαρμόζεται στους μικροοργανισμούς, τους ιούς, τις φερομόνες και τα βιολογικά προϊόντα μόλις εγκριθεί επιμέρους κανονισμός για τα βιολογικά προϊόντα ελέγχου. |
Αιτιολόγηση | |
Πρέπει να τονισθεί ότι οι διατάξεις που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό προορίζονται να μειώσουν τα επιβλαβή αποτελέσματα των συνθετικών φυτοπροστατευτικών προϊόντων και δεν προσφέρονται σε όλες τις περιπτώσεις για αξιολόγηση κινδύνων και του δυνητικού αντικτύπου των βιολογικών ουσιών ελέγχου. Για να ληφθούν υπόψη οι ειδικές ιδιότητες αυτών των προϊόντων πρέπει να προβλεφθεί κανονισμός για τα βιολογικά προϊόντα ελέγχου. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 35 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 24 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 3 – παράγραφος 2 α (νέα) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
(2a) "δραστικές ουσίες" |
|
|
Ουσίες, συμπεριλαμβανομένων των μεταβολιτών τους που είναι παρόντες στο στάδιο της χρήσης, των μικροοργανισμών και των ιών, που έχουν γενική ή ειδική δράση κατά οργανισμών-στόχων ή σε φυτά, μέρη φυτών ή φυτικά προϊόντα. |
Αιτιολόγηση | |
Αυτός ο ορισμός χρειάζεται για να διασφαλισθεί ότι κατά την αξιολόγηση μιας δραστικής ουσίας, θα περιλαμβάνονται όλοι οι μεταβολίτες που είναι παρόντες σε δεδομένο προϊόν. Αυτός ο ορισμός είναι παρόμοιος με τον ορισμό που παρέχεται στην οδηγία 91/414/ΕΟΚ. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 37 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 25 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 3 – παράγραφος 3 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
3) "σκευάσματα" |
(3) "σκευάσματα" |
|
Μείγματα που αποτελούνται από δύο ή περισσότερες ουσίες που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν ως φυτοπροστατευτικό προϊόν ή πρόσθετο. |
Μείγματα ή διαλύματα που αποτελούνται από δύο ή περισσότερες ουσίες, εκ των οποίων τουλάχιστον η μία είναι δραστική, που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν ως φυτοπροστατευτικό προϊόν ή πρόσθετο. |
Αιτιολόγηση | |
Ο ορισμός της έννοιας "σκευάσματα" δεν θα πρέπει να καλύπτει μόνο μείγματα (σύνθετες ουσίες που μπορούν να διασπαστούν εύκολα στα συστατικά στοιχεία τους με απλά φυσικά μέσα (μέσω της χρήσης διηθητικού χαρτιού, μηχανικής διάσπασης, φυγοκέντρησης), αλλά και διαλύματα (ομοιογενείς ουσίες), που έχουν διαφορετικές ιδιότητες. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 38 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 26 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 3 – παράγραφος 4 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
4) "ανησυχητική ουσία" |
(4) "ανησυχητική ουσία" |
|
Κάθε ουσία που έχει την εγγενή ικανότητα να προκαλεί δυσμενή επίδραση στους ανθρώπους, τα ζώα ή το περιβάλλον και είναι παρούσα ή παράγεται σε φυτοπροστατευτικό προϊόν σε επαρκή συγκέντρωση ώστε να αποτελεί τέτοιο κίνδυνο. |
Κάθε ουσία που έχει την εγγενή ικανότητα να προκαλεί δυσμενή επίδραση στους ανθρώπους, τα ζώα ή το περιβάλλον. |
|
Στις ουσίες αυτές περιλαμβάνονται, μεταξύ άλλων, ουσίες που ανταποκρίνονται στα κριτήρια ώστε να ταξινομούνται ως επικίνδυνες σύμφωνα με την οδηγία 67/548/ΕΟΚ, του Συμβουλίου, της 27ης Ιουνίου 1967, περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων που αφορούν στην ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικίνδυνων ουσιών και είναι παρούσες σε φυτοπροστατευτικό προϊόν σε συγκέντρωση που δικαιολογεί το χαρακτηρισμό «επικίνδυνο» κατά την έννοια του άρθρου 3 της οδηγίας 1999/45/ΕΚ, |
Στις ουσίες αυτές περιλαμβάνονται, μεταξύ άλλων, ουσίες που ταξινομούνται ως επικίνδυνες σύμφωνα με την οδηγία 67/548/ΕΟΚ, του Συμβουλίου, της 27ης Ιουνίου 1967, περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων που αφορούν στην ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικίνδυνων ουσιών και που δικαιολογεί το χαρακτηρισμό «επικίνδυνο» κατά την έννοια του άρθρου 3 της οδηγίας 1999/45/ΕΚ, |
|
|
Οιαδήποτε ουσία έχει ή μπορεί να έχει ιδιότητες καρκινογόνες, μεταλλαξιγόνες, ενδοκρινικής διαταραχής, νευροτοξικές, ανοσοτοξικές, τοξικές για την αναπαραγωγή ή γονιδιοτοξικές πρέπει να θεωρείται ανησυχητική ουσία. |
Αιτιολόγηση | |
Οι ανησυχητικές ουσίες πρέπει να περιλαμβάνουν οιαδήποτε ουσία έχει το δυναμικό να προκαλέσει δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία ανθρώπων ή ζώων ή στο περιβάλλον. Στις ουσίες αυτές περιλαμβάνονται οιεσδήποτε ουσίες με ιδιότητες καρκινογόνες, μεταλλαξιγόνες, ενδοκρινικής διαταραχής, νευροτοξικές, ανοσοτοξικές, τοξικές για την αναπαραγωγή ή γονιδιοτοξικές. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 39 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 27 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 3 – παράγραφος 4 α (νέα) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
(4α) "προϊόν" |
|
|
Ένα αντικείμενο το οποίο, κατά τη διαδικασία παρασκευής, αποκτά ειδικό σχήμα, επιφάνεια ή σχεδιασμό που καθορίζει τη χρηστική λειτουργία του σε μεγαλύτερο βαθμό από ό,τι η χημική του σύνθεση. |
Αιτιολόγηση | |
Ο παρών κανονισμός δεν πρέπει να εξετάζει μόνον δραστικές ουσίες και φυτοπροστατευτικά προϊόντα αλλά να περιλαμβάνει και διατάξεις για "προϊόντα" που ενδέχεται να περιέχουν τέτοιες ουσίες (π.χ. υφαντουργικά προϊόντα). Ο ορισμός που προτείνεται εν προκειμένω είναι ταυτόσημος με τον ορισμό που εγκρίθηκε στο πλαίσιο του REACH. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 40 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 28 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 3 – παράγραφος 5 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
5) "Φυτά" |
(5) "Φυτά" |
|
Τα ζωντανά φυτά και τα ζωντανά μέρη φυτών, συμπεριλαμβανομένων των νωπών οπωροκηπευτικών και των σπόρων προς σπορά, |
Τα ζωντανά φυτά και τα ζωντανά μέρη φυτών, μαζί με τους σπόρους προς σπορά και συγκεκριμένα: τα νωπά οπωροκηπευτικά, τα άνθη, τα φύλλα, οι βλαστοί, η ζωντανή γύρη, τα μοσχεύματα φυτών, οι βολβοί και οι ρίζες. |
Αιτιολόγηση | |
Διευκρίνιση. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 42 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 29 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 3 – παράγραφος 8 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
8) "διάθεση στην αγορά" |
8) "διάθεση στην αγορά" |
|
Η κατοχή με σκοπό την πώληση εντός της Κοινότητας, συμπεριλαμβανομένης της προσφοράς για πώληση ή οποιασδήποτε άλλης μορφής μεταβίβασης, είτε αυτή γίνεται δωρεάν είτε όχι, και η ίδια η πώληση, η διανομή και οι άλλες μορφές μεταβίβασης, εκτός της επιστροφής στον προηγούμενο πωλητή. Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, η θέση σε ελεύθερη κυκλοφορία στο έδαφος της Κοινότητας αποτελεί διάθεση στην αγορά, |
Η κατοχή με σκοπό την πώληση εντός της Κοινότητας, συμπεριλαμβανομένης της προσφοράς για πώληση ή οποιασδήποτε άλλης μορφής μεταβίβασης, είτε αυτή γίνεται δωρεάν είτε όχι, και η ίδια η πώληση, η διανομή και οι άλλες μορφές μεταβίβασης, εκτός της επιστροφής στον προηγούμενο πωλητή. Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, η θέση σε ελεύθερη κυκλοφορία στο έδαφος της Κοινότητας, καθώς και οι εισαγωγές, αποτελούν διάθεση στην αγορά, |
Αιτιολόγηση | |
Τα εισαγόμενα προϊόντα πρέπει να συμμορφώνονται προς όλα τα κριτήρια που τίθενται στον παρόντα κανονισμό. | |
Μερική επαναφορά της τροπολογίας 44 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 30 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 3 – παράγραφος 8 α (νέα) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
(8α) "παράλληλο εμπόριο" |
|
|
Εισαγωγή φυτοπροστατευτικού προϊόντος από κράτος μέλος όπου το εν λόγω προϊόν έχει εγκριθεί σύμφωνα με τους όρους της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ ή του παρόντος κανονισμού με σκοπό τη διάθεσή του στην αγορά στο κράτος μέλος εισαγωγής όπου το εν λόγω φυτοπροστατευτικό προϊόν ή ένα ίδιο προϊόν έχει εγκριθεί σύμφωνα με τους όρους της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ ή του παρόντος κανονισμού. |
Αιτιολόγηση | |
Θα πρέπει να δοθεί ένας σαφής ορισμός και να καθοριστεί ένα ελάχιστο σύνολο εναρμονισμένων κανόνων που θα διέπουν τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων μέσω του παράλληλου εμπορίου. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 45 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 31 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 3 – παράγραφος 8 β (νέα) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
(8β) "εισαγωγέας" |
|
|
Πρόσωπο που εισάγει φυτοπροστατευτικά προϊόντα για εμπορικούς σκοπούς. |
Αιτιολόγηση | |
Επαναφορά της τροπολογίας 47 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 32 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 3 – παράγραφος 10 α (νέα) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
(10α) "χαμηλός κίνδυνος" |
|
|
Κίνδυνος που δεν ενέχει πιθανότητα πρόκλησης δυσμενών επιπτώσεων στους ανθρώπους, τα ζώα ή το περιβάλλον. |
Αιτιολόγηση | |
Χρειάζεται ορισμός για λόγους διευκρίνισης των διατάξεων που έχουν σχέση με δραστικές ουσίες και φυτοπροστατευτικά προϊόντα χαμηλού κινδύνου. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 43 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 33 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 3 – παράγραφος 12 α (νέα) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
(12α) "υγεία" |
|
|
Η κατάσταση πλήρους σωματικής, διανοητικής και κοινωνικής ευεξίας και όχι μόνον η απουσία ασθένειας ή αναπηρίας. |
Αιτιολόγηση | |
Ο ορισμός της υγείας που δίδεται από την ΠΟΥ πρέπει να περιληφθεί καθώς έχει σχέση με τον στόχο και άλλες σχετικές διατάξεις του παρόντος κανονισμού. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 48 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 34 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 3 – παράγραφος 12 β (νέα) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
(12β) "ευπαθείς ομάδες" |
|
|
Άτομα που χρειάζονται ιδιαίτερη προσοχή κατά την αξιολόγηση των οξειών και χρονίων επιπτώσεων των φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην υγεία. Στα άτομα αυτά περιλαμβάνονται οι έγκυοι και οι θηλάζουσες γυναίκες, τα έμβρυα, τα βρέφη και τα παιδιά, οι ηλικιωμένοι, οι πάσχοντες και εκείνοι υπό φαρμακευτική αγωγή και, οι εργαζόμενοι και οι κάτοικοι περιοχών οι οποίοι υποβάλλονται σε υψηλή έκθεση σε φυτοφάρμακα επί μακρό διάστημα. |
Αιτιολόγηση | |
Οι ευπαθείς ομάδες πρέπει να τυγχάνουν ιδιαίτερης προσοχής στη διαδικασία χορήγησης έγκρισης και πρέπει επομένως να ορίζονται στο άρθρο 3 του παρόντος κανονισμού. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 49 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 35 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 3 – παράγραφος 15 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
(15) "ζώνη" |
διαγράφεται |
|
Ομάδα κρατών μελών, όπως ορίζεται στο Παράρτημα Ι, |
|
|
Για χρήση σε θερμοκήπια ή μετασυλλεκτική εφαρμογή, ή για επεμβάσεις σε κενούς αποθηκευτικούς χώρους και επεμβάσεις σε σπόρους, ως ζώνη νοούνται όλες οι ζώνες που ορίζονται στο Παράρτημα Ι. |
|
Αιτιολόγηση | |
Ο προτεινόμενος ορισμός είναι παραπλανητικός διότι αναφέρεται στις ζώνες στο Παράρτημα Ι οι οποίες δεν έχουν σχετικά παρόμοιες γεωργικές, φυτοϋγειονομικές και περιβαλλοντικές συνθήκες. Το προτεινόμενο σύστημα διαχωρισμού σε ζώνες υπονομεύει την χορήγηση έγκρισης σε εθνικό επίπεδο και δεν συνάδει προς την αρχή της αναλογικότητας και επικουρικότητας διότι υπερβαίνει την απαιτούμενη δράση για επίσπευση της διεργασίας λήψης αποφάσεων. Οι στόχοι αυτοί μπορούν να επιτευχθούν με την τροποποίηση του συστήματος αμοιβαίας αναγνώρισης χωρίς την εφαρμογή του συστήματος έγκρισης κατά ζώνες. | |
Επιπλέον οι συνθήκες διαχείρισης των υδάτων είναι δυνατόν να διαφέρουν εντός των τριών προτεινόμενων ζωνών. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 52 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 36 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 3 – παράγραφος 15 α (νέα) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
(15α) "ολοκληρωμένη διαχείριση επιβλαβών οργανισμών" |
|
|
Προσεκτική εξέταση όλων των διαθέσιμων τεχνικών καταπολέμησης των επιβλαβών οργανισμών και στη συνέχεια ολοκλήρωση των κατάλληλων μέτρων που αποτρέπουν την ανάπτυξη τέτοιων πληθυσμών και διατηρούν τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα και άλλες μορφές παρέμβασης σε δικαιολογημένα από οικονομική και οικολογική άποψη επίπεδα και μειώνουν ή ελαχιστοποιούν τους κινδύνους για την υγεία των ανθρώπων και για το περιβάλλον. Η ολοκληρωμένη καταπολέμηση των παρασίτων δίνει έμφαση στην ανάπτυξη υγιών καλλιεργειών με την ελάχιστη δυνατή διατάραξη των γεωργικών οικοσυστημάτων δίνοντας προτεραιότητα σε προληπτικά μέτρα αύξησης των καλλιεργειών και στη χρήση προσαρμοσμένων ποικιλιών και μη χημικών μεθόδων φυτοπροστασίας και διαχείρισης καλλιεργειών. |
Αιτιολόγηση | |
Ο ορισμός της ολοκληρωμένης διαχείρισης επιβλαβών οργανισμών δεν πρέπει να περιλαμβάνει μόνον πτυχές φυτοπροστασίας αλλά και πτυχές διαχείρισης που συνδέονται με την επιλογή προσαρμοσμένων ποικιλιών, την αμειψισπορά και τη στρατηγική θρεπτικών ουσιών, που μπορούν να μειώσουν σημαντικά την ανάγκη για χρήση φυτοπροστατευτικών προϊόντων. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 50 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 37 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 3 – παράγραφος 15 β (νέα) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
(15β) "μη χημικές μέθοδοι φυτοπροστασίας και διαχείρισης επιβλαβών οργανισμών και καλλιεργειών" |
|
|
Η χρήση τεχνικών ελέγχου και διαχείρισης επιβλαβών οργανισμών οι οποίες δεν έχουν χημικά χαρακτηριστικά. Οι μη χημικές μέθοδοι φυτοπροστασίας και διαχείρισης επιβλαβών οργανισμών και καλλιεργειών περιλαμβάνουν την αμειψισπορά, τον έλεγχο με φυσικά και μηχανικά μέσα και τη διαχείριση φυσικών εχθρών. |
Αιτιολόγηση | |
Προτεραιότητα πρέπει να δίνεται πάντα σε μη χημικές μεθόδους διαχείρισης επιβλαβών οργανισμών ως τη μόνη πραγματικά προληπτική και αειφόρο λύση που συμβαδίζει περισσότερο με τους στόχους για αειφόρο προστασία των καλλιεργειών, παρά σε περίπλοκες χημικές ουσίες που προορίζονται να σκοτώνουν φυτά, έντομα ή άλλες μορφές ζωής, οι οποίες δεν μπορούν να ταξινομηθούν ως αειφόρες μέθοδοι. Τα κράτη μέλη πρέπει να προωθήσουν και να ενθαρρύνουν την σε ευρεία κλίμακα έγκριση μη χημικών εναλλακτικών διεργασιών για τη φυτοπροστασία και διαχείριση επιβλαβών οργανισμών και καλλιεργειών. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 51 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 38 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 3 – παράγραφος 18 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
18) "ορθή πειραματική πρακτική" |
18) "ορθή πειραματική πρακτική" |
|
Πρακτική σύμφωνα με τις διατάξεις των κατευθυντήριων γραμμών 181 και 152 της Ευρωπαϊκής και Μεσογειακής Οργάνωσης για την Προστασία των Φυτών (EPPO) . |
Πρακτική όπως ορίζεται στην οδηγία 2004/10/ΕΚ. |
Αιτιολόγηση | |
Επαναφορά τροπολογίας από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 39 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 3 – παράγραφος 19 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
(19) "προστασία δεδομένων" |
(19) "προστασία δεδομένων" |
|
Το προσωρινό δικαίωμα του ιδιοκτήτη μιας έκθεσης δοκιμής ή μελέτης να παρεμποδίζει τη χρήση της προς όφελος άλλου αιτούντος, |
Μια έκθεση δοκιμής ή μελέτης, εκτός από εκείνες που συνεπάγονται δοκιμές σε σπονδυλωτά ζώα και άλλες δοκιμές ή μελέτες που μπορεί να αποτρέπουν τις δοκιμές σε ζώα, καλύπτεται από την προστασία των δεδομένων σύμφωνα με την οποία ο ιδιοκτήτης της έχει το δικαίωμα να παρεμποδίζει τη χρήση της προς όφελος άλλου προσώπου. |
Αιτιολόγηση | |
Πρέπει να περιληφθεί εν προκειμένω ότι ο κάτοχος δοκιμής ή μελέτης δεν δύναται να αποτρέψει τη χρήση της από άλλο άτομο όταν χάρη σε αυτήν αποφεύγεται δοκιμή σε ζώα. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 55 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 40 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 3 – παράγραφος 19 α (νέα) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
(19α) "κράτος μέλος εισηγητής" |
|
|
Tο κράτος μέλος που συμφωνεί να επιφορτιστεί με την αρμοδιότητα της αξιολόγησης των δραστικών ουσιών ή των προστατευτικών ή των συνεργιστικών. Έχει την υποχρέωση να διεξάγει την εργασία με τρόπο επαγγελματικό και δημοσιοποιεί έκθεση μελέτης επιπτώσεων, εντός ορισμένης προθεσμίας. |
Αιτιολόγηση | |
Κρίνεται σκόπιμο να υπάρχει ένας ορισμός για το κράτος μέλος εισηγητή. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 56 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 41 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 3 – παράγραφος 19 β (νέα) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
(19β) "δοκιμές και μελέτες" |
|
|
Έρευνες ή πειράματα σκοπός των οποίων είναι να καθοριστούν οι ιδιότητες και η συμπεριφορά μιας δραστικής ουσίας ή φυτοπροστατευτικών προϊόντων, να προβλέπεται η έκθεση σε δραστικές ουσίες ή/και στους σχετικούς μεταβολίτες τους, να καθορίζονται ασφαλή επίπεδα έκθεσης και να θεσπίζονται όροι ασφαλούς χρήσης για προϊόντα φυτοπροστασίας. |
Αιτιολόγηση | |
Η ορολογία εκθέσεων δοκιμών και μελετών χρησιμοποιείται επανειλημμένως σε ολόκληρο τον παρόντα κανονισμό. Υπάρχει η ανάγκη να προστεθεί ένας ορισμός που θα καλύπτει όχι μόνο τις εκθέσεις μελέτης αλλά και άλλες πληροφορίες που συνδέονται με την εκτίμηση κινδύνου. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 57 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 42 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 4 – παράγραφος 2 – στοιχείο α | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
α) δεν έχουν επιβλαβείς επιδράσεις στην υγεία των ανθρώπων, συμπεριλαμβανομένων των ευπαθών ομάδων, ή στην υγεία των ζώων, λαμβάνοντας υπόψη γνωστές συσωρευτικές και συνεργιστικές επιδράσεις όπου έχουν συμφωνηθεί μέθοδοι αξιολόγησης των επιδράσεων αυτών, ή στα υπόγεια ύδατα, |
α) δεν έχουν επιβλαβείς επιδράσεις στην υγεία των ανθρώπων, ειδικότερα στην υγεία των χρηστών που έρχονται σε άμεση επαφή με τα προϊόντα, των κατοίκων, των παρευρισκομένων και των ευπαθών ομάδων, ή στην υγεία των ζώων, λαμβάνοντας υπόψη γνωστές σωρευτικές και συνεργιστικές επιδράσεις, όπου υπάρχουν μέθοδοι αξιολόγησης των επιδράσεων αυτών, ή στα υπόγεια ύδατα· |
Αιτιολόγηση | |
Όλες οι ομάδες ειδικού κινδύνου πρέπει να λαμβάνονται υπόψη. Αν υπάρχουν μέθοδοι για την αξιολόγηση των σωρευτικών και των συνεργιστικών επιδράσεων, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται, αντί να περιμένουμε μια συμφωνία σχετικά με τις μεθόδους αυτές, που μπορεί να οδηγήσει σε ατελείωτες καθυστερήσεις. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 296 από την πρώτη ανάγνωση και κειμένου από την πρόταση της Επιτροπής. | |
Τροπολογία 43 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 4 – παράγραφος 2 – στοιχείο β | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
β) δεν έχουν μη αποδεκτή επίδραση στο περιβάλλον,
|
β) δεν έχουν μη αποδεκτή επίδραση στο περιβάλλον, λαμβάνοντας υπόψη τις σωρευτικές και συνεργιστικές συνέπειες και όλες τις σχετικές οδούς έκθεσης των οργανισμών στο περιβάλλον· οι μέθοδοι αξιολόγησης των επιδράσεων αυτών θα υποβληθούν από την Αρχή· |
Αιτιολόγηση | |
Η αξιολόγηση πρέπει να αντικατοπτρίζει τις πραγματικές συνθήκες ζωής, συμπεριλαμβανομένων των πιθανών σωρευτικών και των συνεργιστικών επιδράσεων. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 255 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 44 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 4 – παράγραφος 3 – στοιχείο β | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
β) δεν έχει άμεσες ή με καθυστέρηση επιβλαβείς επιδράσεις ή μελλοντική βλαβερή επίδραση στην υγεία των ανθρώπων ή των ζώων, άμεσα ή μέσω του πόσιμου νερού (λαμβάνοντας υπόψη τις ουσίες που δημιουργούνται από την επεξεργασία του ύδατος), των τροφίμων, των ζωοτροφών ή του αέρα, ή συνέπειες στο χώρο εργασίας ή άλλες έμμεσες επιδράσεις, λαμβάνοντας υπόψη γνωστές συσωρευτικές και συνεργιστικές επιδράσεις όταν έχουν συμφωνηθεί μέθοδοι αξιολόγησης των επιδράσεων αυτών, ή στα υπόγεια ύδατα, |
β) δεν έχει άμεσες ή με καθυστέρηση επιβλαβείς επιδράσεις ή μελλοντική βλαβερή επίδραση στην υγεία των ανθρώπων, ειδικότερα στην υγεία των κατοίκων, των παρευρισκομένων και των ευπαθών ομάδων, ή στην υγεία των ζώων, άμεσα ή μέσω του πόσιμου νερού (λαμβάνοντας υπόψη τις ουσίες που δημιουργούνται από την επεξεργασία του ύδατος), των τροφίμων, των ζωοτροφών ή του αέρα, ακόμη και σε περιοχές που απέχουν από τον τόπο χρήσης μετά από μεταφορά σε μεγάλες αποστάσεις, ή συνέπειες στο χώρο εργασίας ή άλλες έμμεσες επιδράσεις, λαμβάνοντας υπόψη γνωστές συσωρευτικές και συνεργιστικές επιδράσεις, ή στα ύδατα επιφανείας ή στα υπόγεια ύδατα, |
Αιτιολόγηση | |
Όλες οι διάφορες υποομάδες που διατρέχουν κίνδυνο έκθεσης σε φυτοφάρμακα πρέπει να προστατεύονται, περιλαμβανομένων των κατοίκων που μπορεί να εκτίθενται τακτικά σε φυτοφάρμακα από διάφορες πηγές. | |
Συχνά για την επίτευξη συμφωνίας για τις μεθόδους χρειάζεται πολύς χρόνος. Εάν υπάρχουν μέθοδοι αξιολόγησης των σωρευτικών και συνεργιστικών επιδράσεων, πρέπει να χρησιμοποιούνται. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 297 από την πρώτη ανάγνωση και κειμένου από την πρόταση της Επιτροπής. | |
Τροπολογία 45 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 4 – παράγραφος 3 – στοιχείο ε | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
ε) δεν έχει μη αποδεκτές επιδράσεις στο περιβάλλον, λαμβάνοντας ιδίως υπόψη τα ακόλουθα: |
ε) δεν έχει μη αποδεκτές επιδράσεις στο περιβάλλον, λαμβάνοντας ιδίως υπόψη τα ακόλουθα: |
|
θ) την πορεία της και τη διάχυση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος στο περιβάλλον, ιδίως δε τη μόλυνση των επιφανειακών υδάτων, συμπεριλαμβανομένων των υδάτων των εκβολών ποταμών και των παράκτιων υδάτων, των υπόγειων υδάτων, του αέρα και του εδάφους, |
θ) την πορεία της και τη διάχυση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος στο περιβάλλον, ειδικότερα τη μόλυνση των επιφανειακών υδάτων, συμπεριλαμβανομένων των υδάτων των εκβολών ποταμών και των παράκτιων υδάτων, του πόσιμου νερού, των υπόγειων υδάτων, του αέρα και του εδάφους, λαμβάνοντας υπόψη τους χώρους μακριά από το σημείο χρήσης του προϊόντος μετά από μεταφορά σε μεγάλες αποστάσεις στο περιβάλλον· |
|
ii) την επίδρασή της σε μη στοχευόμενα είδη, |
ii) την επίδρασή της σε μη στοχευόμενα είδη, ειδικότερα δε στη συμπεριφορά των ειδών αυτών· |
|
iii) την επίδρασή της στη βιοποικιλότητα. |
(iii) την επίδρασή της στη βιοποικιλότητα και στο οικοσύστημα· |
|
|
(iiiα) την καταστροφική επίδρασή της στα είδη που απειλούνται με εξαφάνιση. |
Αιτιολόγηση | |
Πολλά φυτοφάρμακα έχουν έμμεσες επιπτώσεις στο οικοσύστημα δηλ. μέσω των επιπτώσεων στην τροφική αλυσίδα (μείωση του πληθυσμού των πτηνών λόγω της μαζικής μείωσης των εντόμων με τα οποία τρέφονται τα πτηνά). Αυτές οι επιπτώσεις πρέπει να λαμβάνονται υπόψη στο μέτρο του δυνατού. | |
Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στις περιβαλλοντικές επιπτώσεις μετά από μεταφορά των φυτοφαρμακευτικών προϊόντων σε μεγάλες αποστάσεις στο περιβάλλον, π.χ. στην περιοχή της Αρκτικής. | |
Πολύ συχνά, οι μελέτες αφορούν μόνο τη θνησιμότητα και όχι τις επιπτώσεις στη συμπεριφορά. Ως εκ τούτου χρειάζεται διευκρίνιση. | |
Οικότοποι ειδών που απειλούνται με εξαφάνιση και περιλαμβάνονται στον κόκκινο πίνακα απαντώνται σε πολλά μέρη της Ευρώπης. | |
Τα φυτοφάρμακα και άλλα φυτοπροστατευτικά προϊόντα συνιστούν απειλή ιδιαίτερα για τα πουλιά, δεδομένου ότι τα πουλιά μεταναστεύουν και βρίσκουν τροφή σε πολλές διαφορετικές περιοχές στις οποίες πραγματοποιείται ενδεχομένως ψεκασμός και εφαρμόζονται άλλα είδη αγωγής που συμπεριλαμβάνουν φυτοφάρμακα, μεταξύ άλλων ουσιών. Η εξεύρεση τροφής από σπάνια είδη ζώων σε μολυσμένες περιοχές θα μπορούσε να έχει ως αποτέλεσμα την εξαφάνιση αυτών των ειδών. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 64 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 46 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 4 – παράγραφος 7 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
7. Κατά παρέκκλιση της παραγράφου 1, όταν βάσει τεκμηριωμένων στοιχείων μια δραστική ουσία είναι απαραίτητη για τον έλεγχο σοβαρού κινδύνου για την υγεία των φυτών που δεν μπορεί να αντιμετωπισθεί με άλλα διαθέσιμα μέσα, η δραστική αυτή ουσία δύναται να εγκρίνεται για περιορισμένο χρονικό διάστημα που δεν υπερβαίνει τα πέντε έτη ακόμη και αν δεν πληροί τα κριτήρια που ορίζονται στα σημεία 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 ή 3.8.2 του Παραρτήματος ΙΙ, εφόσον η χρήση της δραστικής ουσίας υπόκειται σε μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου για να εξασφαλισθεί η ελαχιστοποίηση της έκθεσης ανθρώπων και περιβάλλοντος. Για τις ουσίες αυτές, τα ανώτατα όρια υπολειμμάτων καθορίζονται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005. |
7. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1 όταν: |
|
|
(α) ο αιτών αποδεικνύει βάσει τεκμηριωμένων στοιχείων ότι μια δραστική ουσία είναι απαραίτητη για τον έλεγχο σοβαρού κινδύνου για την υγεία των φυτών σε κράτος μέλος, κίνδυνος που δεν μπορεί να αντιμετωπισθεί με άλλα διαθέσιμα μέσα, περιλαμβανομένων των μη χημικών μέσων· και |
|
|
(β) υπάρχει δημόσιο συμφέρον για τον έλεγχο αυτού του κινδύνου, η δραστική αυτή ουσία δύναται να εγκρίνεται για περιορισμένο χρονικό διάστημα απαραίτητο για τον έλεγχο του σοβαρού αυτού κινδύνου, που δεν υπερβαίνει όμως τα τέσσετα έτη σε εκείνο το κράτος μέλος ακόμη και αν δεν πληροί τα κριτήρια που ορίζονται στα σημεία 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 ή 3.8.2 του Παραρτήματος ΙΙ, εφόσον η χρήση της δραστικής ουσίας υπόκειται σε μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου για να εξασφαλισθεί η ελαχιστοποίηση της έκθεσης ανθρώπων και περιβάλλοντος και ο αιτών υποβάλλει σχέδιο υποκατάστασης σχετικά με τους τρόπους ελέγχου του σοβαρού κινδύνου εντός χρονικού διαστήματος δύο ετών με άλλα μέσα, περιλαμβανομένων μη χημικών μεθόδων. |
|
|
Για τις ουσίες αυτές, τα ανώτατα όρια υπολειμμάτων καθορίζονται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005. |
|
Η παρέκκλιση αυτή δεν εφαρμόζεται σε δραστικές ουσίες που έχουν ταξινομηθεί ή οφείλουν να ταξινομηθούν, σύμφωνα με την οδηγία 67/548/ΕΟΚ, ως καρκινογόνες κατηγορίας 1 ή ως τοξικές για την αναπαραγωγή κατηγορίας 1. |
Η παρέκκλιση αυτή δεν εφαρμόζεται σε δραστικές ουσίες που έχουν ταξινομηθεί ή οφείλουν να ταξινομηθούν, σύμφωνα με την οδηγία 67/548/ΕΟΚ, ως καρκινογόνες κατηγορίας 1, ως καρκινογόνες κατηγορίας 2 χωρίς κατώτατο όριο, ή ως τοξικές για την αναπαραγωγή κατηγορίας 1. |
|
|
Εάν κάποιος αιτών υποβάλει αίτηση παρέκκλισης δυνάμει αυτής της παραγράφου, τα χρονοδιαγράμματα που ορίζονται στα άρθρα 12 και 13 μειώνονται κατά το ήμισυ. |
Τροπολογία 47 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 4 α (νέο) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
Άρθρο 4α |
|
|
Δοκιμές σε ζώα |
|
|
Για να αποφεύγονται οι δοκιμές σε ζώα, για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού οι δοκιμές σε σπονδυλωτά ζώα πρέπει να επιχειρούνται μόνο σε έσχατη ανάγκη. Η χρήση δοκιμών που δεν χρησιμοποιούν ζώα και ευφυών στρατηγικών για δοκιμές προωθούνται και απαγορεύεται η επανάληψη δοκιμών σε σπονδυλωτά ζώα. |
Αιτιολόγηση | |
Η προώθηση ευφυών στρατηγικών για δοκιμές και η υποχρεωτική κοινοχρησία δεδομένων μπορούν να μειώσουν σημαντικά τον αριθμό των χρησιμοποιούμενων ζώων. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 66 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 48 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 6 – στοιχείο θ α (νέο) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
(θ α) περιορισμοί ή απαγορεύσεις για χρήσεις που δεν είναι συμβατές με συστήματα ολοκληρωμένης διαχείρισης επιβλαβών οργανισμών ή ακόμη είναι επιζήμιες για τα συστήματα αυτά, όπως χημική επεξεργασία του εδάφους. |
Αιτιολόγηση | |
Ειδικές χρήσεις που είναι ασύμβατες με ορθές πρακτικές όπως IPM, πρέπει να περιορίζονται. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 68 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 49 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 7 – παράγραφος 1 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
1. Η Αρχή είναι υπεύθυνη για τον συντονισμό της διαδικασίας έγκρισης. |
|
|
Στο έργο αυτό η Αρχή βασίζεται στις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών. |
|
1. Η αίτηση για την έγκριση μιας δραστικής ουσίας ή για την τροποποίηση των όρων μιας έγκρισης υποβάλλεται από τον παραγωγό της δραστικής ουσίας σε ένα κράτος μέλος (εφεξής καλούμενο «κράτος μέλος- εισηγητής»), συνοδευόμενη από συνοπτικό και πλήρη φάκελο, όπως προβλέπεται στο άρθρο 8 παράγραφοι 1 και 2, ή μια επιστημονικά τεκμηριωμένη αιτιολόγηση για τη μη προσκόμιση ορισμένων μερών των εν λόγω φακέλων, με τον οποίον αποδεικνύεται ότι η δραστική ουσία πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4. |
Η αίτηση για την έγκριση μιας δραστικής ουσίας ή για την τροποποίηση των όρων μιας έγκρισης υποβάλλεται από τον παραγωγό της δραστικής ουσίας στην Αρχή συνοδευόμενη από πλήρη και έναν συνοπτικό φάκελο, όπως προβλέπεται στο άρθρο 8, παράγραφοι 1 και 2, ή μια επιστολή πρόσβασης στους φακέλους αυτούς ή μια επιστημονικά τεκμηριωμένη αιτιολόγηση για τη μη προσκόμιση ορισμένων μερών των εν λόγω φακέλων, με τον οποίο αποδεικνύεται ότι η δραστική ουσία πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4. Η Αρχή ενημερώνει τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών για τις αιτήσεις που λαμβάνει. |
|
Συλλογική αίτηση μπορεί να υποβάλλεται από ένωση παραγωγών η οποία ορίζεται από τους παραγωγούς για τον σκοπό της συμμόρφωσης προς τον παρόντα κανονισμό. |
Ένα κράτος μέλος δύναται να επιλέξει μια δραστική ουσία για την οποία η Αρχή έχει λάβει αίτηση έγκρισης, με σκοπό το εν λόγω κράτος μέλος να καταστεί κράτος μέλος εισηγητής. |
|
Η αίτηση εξετάζεται από το κράτος μέλος το οποίο προτείνει ο αιτών, εκτός εάν ένα άλλο κράτος μέλος συμφωνήσει να την εξετάσει. |
Σε περιπτώσεις όπου δύο ή περισσότερα κράτη μέλη έχουν εκφράσει ενδιαφέρον να γίνουν κράτος μέλος εισηγητής και δεν μπορούν να συμφωνήσουν σχετικά με το ποιος θα αναλάβει το ρόλο της αρμόδιας αρχής, το κράτος μέλος εισηγητής ορίζεται σύμφωνα με την κανονιστική διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 79, παράγραφος 3. |
|
|
Η απόφαση λαμβάνεται βάσει αντικειμενικών κριτηρίων, όπως είναι οι γεωγραφικές, γεωργικές και κλιματικές συνθήκες, ειδικά σε συνάρτηση με τους οργανισμούς στόχους, τις επιδόσεις και την αμεροληψία της αρμόδιας αρχής και του εργαστηρίου αναφοράς, και ανεξάρτητα από συμφέροντα των εταιρειών παραγωγής. |
Αιτιολόγηση | |
Η βιομηχανία δεν πρέπει να έχει δικαίωμα να επιλέγει κράτος μέλος εισηγητή. Οι αιτήσεις πρέπει να υποβάλλονται στην Αρχή, και τα κράτη μέλη πρέπει να αποφασίζουν μεταξύ τους ποιο θα αναλάβει το ρόλο του κράτους μέλους εισηγητή. Τυχόν διαφωνίες πρέπει να επιλύονται στο πλαίσιο της διαδικασίας επιτροπολογίας βάσει αντικειμενικών κριτηρίων. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 69 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 50 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 7 – παράγραφος 1 α (νέα) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
1α. Φυσικό ή νομικό πρόσωπο εγκατεστημένο εκτός της Κοινότητας το οποίο υποβάλλει αίτηση ορίζει φυσικό ή νομικό πρόσωπο εγκατεστημένο εντός της Κοινότητας το οποίο θα εκπληρώσει, ως μόνος εκπρόσωπός του, τις υποχρεώσεις που απορρέουν από τον παρόντα κανονισμό για τους παραγωγούς. |
Αιτιολόγηση | |
Το άρθρο 70 του υπό εξέταση κανονισμού προβλέπει ότι η συμμόρφωση των μέτρων προς τον κανονισμό δεν θίγει τη γενική αστική και ποινική ευθύνη του παραγωγού που προβλέπεται στα κράτη μέλη. Σκοπός της τροπολογίας είναι να διασφαλισθούν ίσοι όροι για όλους τους παραγωγούς, περιλαμβανομένων και εκείνων που είναι εγκατεστημένοι εκτός της Κοινότητας. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 70 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 51 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 7 – παράγραφος 1 β (νέα) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
1β. Η αξιολόγηση της αίτησης μπορεί να διενεργείται από περισσότερα του ενός κράτη μέλη τα οποία λειτουργούν ως κράτη εισηγητές στο πλαίσιο της διαδικασίας συνεισήγησης. |
Αιτιολόγηση | |
Η διάταξη αυτή εφαρμόζεται και στην αξιολόγηση αιτήσεων που υποβάλλονται σύμφωνα με την οδηγία 91/414/ΕΟΚ και έχει μεγάλη σημασία για την ποσότητα και την ποιότητα της έκθεσης αξιολόγησης των δραστικών ουσιών. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 71 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 52 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 8 – παράγραφος1 – στοιχείο γ α (νέο) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
γα) για κάθε δοκιμή ή μελέτη σε σπονδυλωτά, αιτιολόγηση των μέτρων που λαμβάνονται προκειμένου να αποφεύγονται οι δοκιμές σε ζώα και η επανάληψη των δοκιμών σε σπονδυλωτά ζώα· |
Αιτιολόγηση | |
Για να εξασφαλισθεί ότι οι δοκιμές σε ζώα για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού παραμένουν στο απολύτως ελάχιστο, πρέπει να απαιτείται οι αιτήσεις να παρέχουν αιτιολόγηση των μέτρων που λαμβάνονται προκειμένου να αποφευχθούν οι δοκιμές σε ζώα εν γένει. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 75 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 53 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 8 – παράγραφος 4 α (νέα) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
4α. Ο αιτών προσθέτει στον φάκελο όλη την δημοσιευμένη επιστημονική βιβλιογραφία, η οποία έχει ελεγχθεί από ειδικούς, σχετικά με τη δραστική ουσία και τους μεταβολίτες της όσον αφορά τις αρνητικές παρενέργειες στην υγεία, στο περιβάλλον και σε είδη-μη στόχους. |
Αιτιολόγηση | |
Ο αιτών πρέπει να υποχρεούται να συγκεντρώνει και να συνοψίζει όλη τη διαθέσιμη επιστημονική βιβλιογραφία για τη δεδομένη ουσία. Με τον τρόπο αυτό θα γίνονται γνωστές μη αναμενόμενες επιδράσεις στις μέλισσες που δεν εντοπίζονται στην εκτίμηση επικινδυνότητας, αλλά τεκμηριώνονται από την επιστημονική βιβλιογραφία. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 78 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 54 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 11 – παράγραφος 1 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
1. Μέσα σε δώδεκα μήνες από την ημερομηνία κοινοποίησης που προβλέπεται στο άρθρο 9 παράγραφος 3 πρώτο εδάφιο, το κράτος μέλος-εισηγητής προετοιμάζει και υποβάλλει στην Επιτροπή, με αντίγραφο για την Αρχή, έκθεση, στο εξής «σχέδιο της έκθεσης αξιολόγησης», στην οποία εκτιμά αν μπορεί να αναμένεται ότι η δραστική ουσία πληροί τα κριτήρια έγκρισης του άρθρου 4. |
1. Το κράτος μέλος εισηγητής μπορεί να αρχίζει την αξιολόγηση των εκθέσεων δοκιμών και μελετών ευθύς ως αυτές υποβάλλονται από τον αιτούντα ή και πριν από την ημερομηνία κοινοποίησης που προβλέπεται στο πρώτο εδάφιο του άρθρου 9, παράγραφος 3. Μέσα σε δώδεκα μήνες από την ημερομηνία κοινοποίησης που προβλέπεται στο άρθρο 9 παράγραφος 3 πρώτο εδάφιο, το κράτος μέλος-εισηγητής προετοιμάζει και υποβάλλει στην Επιτροπή, με αντίγραφο για την Αρχή, έκθεση (στο εξής σχέδιο της έκθεσης αξιολόγησης) στην οποία εκτιμά αν μπορεί να αναμένεται ότι η δραστική ουσία πληροί τα κριτήρια έγκρισης του άρθρου 4. |
Αιτιολόγηση | |
Αν η αξιολόγηση των διαθέσιμων πληροφοριών ξεκινά πριν να ολοκληρωθεί ο φάκελος, θα επιταχυνθεί η πρόσβαση νέων, καινοτόμων προϊόντων στην αγορά. | |
Μερική επαναφορά της τροπολογίας 80 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 55 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 11 – παράγραφος 2 – εδάφιο 1 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
2. Το σχέδιο της έκθεσης αξιολόγησης περιλαμβάνει επίσης, εφόσον απαιτείται, πρόταση για τον ορισμό ανώτατων ορίων υπολειμμάτων. Στην περίπτωση αυτή, το κράτος μέλος-εισηγητής διαβιβάζει την αίτηση, την έκθεση αξιολόγησης και τον φάκελο υποστήριξης που αναφέρονται στο άρθρο 9 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, στην Επιτροπή, το αργότερο έξι μήνες μετά την ημερομηνία κοινοποίησης που αναφέρεται στο άρθρο 9, παράγραφος 3, πρώτο εδάφιο - του παρόντος κανονισμού. |
2. Το σχέδιο της έκθεσης αξιολόγησης περιλαμβάνει επίσης, εφόσον απαιτείται, πρόταση για τον ορισμό ανώτατων ορίων υπολειμμάτων. |
Αιτιολόγηση | |
Απαραίτητη διευκρίνιση για τον καθορισμό ανώτατου ορίου καταλοίπων εφόσον τα συμπεράσματα της Αρχής δεν εγκριθούν εντός της προβλεπόμενης προθεσμίας. | |
Τροπολογία 56 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 12 – παράγραφος 2 – εδάφιο 2 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
Εντός 120 ημερών από το τέλος της περιόδου υποβολής γραπτών σχολίων, η Αρχή υιοθετεί συμπεράσματα βάσει των σύγχρονων επιστημονικών και τεχνικών γνώσεων χρησιμοποιώντας κατευθυντήρια έγγραφα που είναι διαθέσιμα κατά την υποβολή της αίτησης σχετικά με το αν η δραστική ουσία μπορεί να αναμένεται ότι πληροί τα κριτήρια έγκρισης του άρθρου 4 και γνωστοποιεί τα συμπεράσματα στον αιτούντα, στα κράτη μέλη και στην Επιτροπή και τα δημοσιοποιεί. |
Εντός 120 ημερών από το τέλος της περιόδου υποβολής γραπτών σχολίων, η Αρχή υιοθετεί συμπεράσματα βάσει των σύγχρονων επιστημονικών και τεχνικών γνώσεων χρησιμοποιώντας κατευθυντήρια έγγραφα που είναι διαθέσιμα κατά την υποβολή της αίτησης σχετικά με το αν η δραστική ουσία μπορεί να αναμένεται ότι πληροί τα κριτήρια έγκρισης του άρθρου 4 και γνωστοποιεί τα συμπεράσματα στον αιτούντα, στα κράτη μέλη και στην Επιτροπή και τα δημοσιοποιεί. Σε περίπτωση διοργάνωσης διαβουλεύσεων, όπως προβλέπεται στο πρώτο εδάφιο, η περίοδος των 120 ημερών παρατείνεται κατά 60 ημέρες. |
Αιτιολόγηση | |
Η Αρχή πρέπει να έχει αρκετό χρόνο για την προετοιμασία των συμπερασμάτων της. Βάσει των σημερινών απαιτήσεων παρέχονται έξι μήνες στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων. Η μέχρι τούδε εμπειρία έχει δείξει ότι η προθεσμία των έξι μηνών είναι κρίσιμη για τη διεξαγωγή αποτελεσματικής και επιστημονικά έγκυρης αξιολόγησης από ομοτίμους. Ένα διάστημα 120 ημερών για παράδειγμα δεν θα επιτρέψει τη διοργάνωση συνεδρίασης εμπειρογνωμόνων. Ως εκ τούτου, όταν απαιτείται διαβούλευση εμπειρογνωμόνων, η περίοδος θα πρέπει να παρατείνεται κατά 60 ημέρες. | |
Συμβιβαστική πρόταση με βάση την τροπολογία 83 της πρώτης ανάγνωσης. | |
Τροπολογία 57 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 12 – παράγραφος 6 α (νέα) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
6α. Όταν τα συμπεράσματα της Αρχής εγκριθούν εντός της προθεσμίας που ορίζεται στην παράγραφο 2 του παρόντος άρθρου, που παρατείνεται με συμπληρωματική χρονική περίοδο που καθορίζεται στην παράγραφο 3, οι διατάξεις του άρθρου 11 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 δεν εφαρμόζονται και τίθενται χωρίς καθυστέρηση σε εφαρμογή οι διατάξεις του άρθρου 14 του εν λόγω κανονισμού. |
Αιτιολόγηση | |
Απαραίτητη διευκρίνιση ότι ο καθορισμός του ανώτατου ορίου καταλοίπων δεν μπορεί να γίνει πριν να υπάρξουν τα συμπεράσματα της Αρχής. | |
Τροπολογία 58 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 12 – παράγραφος 6 β (νέα) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
6β. Όταν τα συμπεράσματα της Αρχής δεν εγκριθούν εντός της προθεσμίας που ορίζεται στην παράγραφο 2 του παρόντος άρθρου, που παρατείνεται με συμπληρωματική χρονική περίοδο που καθορίζεται στην παράγραφο 3, οι διατάξεις των άρθρων 11 και 14 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 εφαρμόζονται χωρίς καθυστέρηση. |
Αιτιολόγηση | |
Απαραίτητη διευκρίνιση για τον καθορισμό ανώτατου ορίου καταλοίπων εφόσον τα συμπεράσματα της Αρχής δεν εγκριθούν εντός της προβλεπόμενης προθεσμίας. | |
Τροπολογία 59 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 13 – παράγραφος 1 – εδάφιο 1 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
1. Εντός έξι μηνών από την παραλαβή των συμπερασμάτων της Αρχής, η Επιτροπή υποβάλλει έκθεση ,εφεξής καλούμενη «έκθεση ανασκόπησης», και σχέδιο κανονισμού στην επιτροπή του άρθρου 79, παράγραφος 1, λαμβάνοντας υπόψη το σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης του κράτους μέλους-εισηγητή και τα συμπεράσματα της Αρχής. |
1. Εντός τριών μηνών από την παραλαβή των συμπερασμάτων της Αρχής, η Επιτροπή υποβάλλει έκθεση, (εφεξής καλούμενη "έκθεση ανασκόπησης") και σχέδιο κανονισμού στην επιτροπή του άρθρου 79, παράγραφος 1, λαμβάνοντας υπόψη το σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης του κράτους μέλους-εισηγητή και τα συμπεράσματα της Αρχής. |
Αιτιολόγηση | |
Η Επιτροπή δεν χρειάζεται ένα εξάμηνο για να συντάξει έκθεση για φάκελο πλήρως εξετασμένο. Η διαδικασία πρέπει να επιταχυνθεί. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 86 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 60 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 13 – παράγραφος 2 – εισαγωγή και στοιχείο α | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
2. Με βάση την έκθεση ανασκόπησης, άλλους θεμιτούς παράγοντες που σχετίζονται με το υπό εξέταση θέμα και την αρχή της προφύλαξης όταν εφαρμόζονται οι όροι του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, άρθρο 7, παράγραφος 1, εκδίδεται κανονισμός σύμφωνα με την κανονιστική διαδικασία του άρθρου 79, παράγραφος 3, εφόσον: |
2. Με βάση την έκθεση ανασκόπησης, άλλους θεμιτούς παράγοντες που σχετίζονται με το υπό εξέταση θέμα και την αρχή της προφύλαξης όταν εφαρμόζονται οι όροι του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, άρθρο 7, παράγραφος 1, εκδίδεται κανονισμός με τη δέουσα αιτιολόγηση σύμφωνα με την κανονιστική διαδικασία με έλεγχο του άρθρου 79, παράγραφος 4, εφόσον: |
|
α) η δραστική ουσία εγκρίνεται, με τους όρους και τους περιορισμούς που αναφέρονται στο άρθρο 6, ανάλογα με την περίπτωση, |
α) η δραστική ουσία εγκρίνεται, με τους όρους και τους περιορισμούς που αναφέρονται στο άρθρο 6, ανάλογα με την περίπτωση και περιλαμβάνεται στο Παράρτημα IIα· |
Αιτιολόγηση | |
Αυτή η τροπολογία είναι απαραίτητη για να ευθυγραμμίσει το κείμενο με τις διατάξεις της νέας απόφασης περί επιτροπολογίας. Η διαφάνεια της διαδικασίας πρέπει να αυξηθεί. Επομένως η συμπερίληψη των εγκεκριμένων ουσιών σε Παράρτημα του κανονισμού πρέπει να διατηρηθεί. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 88 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 61 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 13 – παράγραφος 4 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
4. Οι εγκεκριμένες δραστικές ουσίες περιλαμβάνονται στον κανονισμό που αναφέρεται στο άρθρο 78, παράγραφος 3 που περιέχει τον κατάλογο των ήδη εγκεκριμένων δραστικών ουσιών. Η Επιτροπή τηρεί κατάλογο των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών, διαθέσιμο για το κοινό, σε ηλεκτρονική μορφή. |
4. Η Επιτροπή τηρεί επικαιροποιημένο κατάλογο των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών στο Παράρτημα IIα και δημοσιεύει αυτόν τον κατάλογο στο Διαδίκτυο. |
Αιτιολόγηση | |
Η διαφάνεια της διαδικασίας πρέπει να αυξηθεί. Επομένως η συμπερίληψη των εγκεκριμένων ουσιών σε Παράρτημα του κανονισμού πρέπει να διατηρηθεί. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 89 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 62 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 14 – παράγραφος 2 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
2. Η ανανέωση της έγκρισης ισχύει για περίοδο που δεν υπερβαίνει τα δεκαπέντε έτη. Η ανανέωση της έγκρισης δραστικών ουσιών που εμπίπτουν στο άρθρο 4 παράγραφος 7 ισχύει για περίοδο που δεν υπερβαίνει τα πέντε έτη. |
2. Η έγκριση μπορεί να ανανεωθεί άπαξ ή κατ' επανάληψη για χρονική περίοδο που δεν υπερβαίνει τα 10 έτη. Η ανανέωση της έγκρισης δραστικών ουσιών που εμπίπτουν στο άρθρο 4 παράγραφος 7 ισχύει για περίοδο που δεν υπερβαίνει τα τέσσερα έτη. |
Αιτιολόγηση | |
Στο προτεινόμενο κείμενο η ανανέωση της έγκρισης από το κράτος μέλος ακολουθεί την ανανέωση της δραστικής ουσίας (άρθρο 43, παράγραφος 5). Τούτο συνεπάγεται ότι και η έγκριση κατ' αρχήν μπορεί να ανανεώνεται απεριόριστα μετά την πρώτη ανανέωση. Τούτο είναι αντίθετο προς την αρχή της προφύλαξης και προς την αρχή σύμφωνα με την οποία οι αποφάσεις λαμβάνονται με γνώμονα την ισχύουσα επιστημονική και τεχνολογική γνώση όπως ορίζεται στο άρθρο 4, παράγραφος 1 του προτεινόμενου κειμένου και προς την αρχή ότι πρέπει να εξασφαλίζεται υψηλό επίπεδο προστασίας (αιτιολογική σκέψη 9). | |
Επαναφορά της τροπολογίας 90 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 63 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 15 – παράγραφος 1 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
1. Η αίτηση που προβλέπεται στο άρθρο 14 υποβάλλεται από τον παραγωγό της δραστικής ουσίας σε ένα κράτος μέλος, με αντίγραφο στα λοιπά κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Αρχή, το αργότερο τρία έτη πριν από τη λήξη της πρώτης έγκρισης. |
1. Η αίτηση που προβλέπεται στο άρθρο 14 υποβάλλεται από τον παραγωγό της δραστικής ουσίας στο ενδιαφερόμενο κράτος μέλος, με αντίγραφο στα λοιπά κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Αρχή, το αργότερο τρία έτη πριν από τη λήξη της πρώτης έγκρισης. |
Αιτιολόγηση | |
Επαναφορά της τροπολογίας 91 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 64 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 18 – στοιχείο β | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
β) τα δεδομένα που πρέπει να υποβληθούν, |
β) τα αναγκαία δεδομένα που πρέπει να υποβληθούν περιλαμβανομένων των μέτρων για την ελαχιστοποίηση των δοκιμών σε ζώα, ιδίως της χρήσης μεθόδων που δεν χρησιμοποιούν δοκιμές σε ζώα και ευφυών στρατηγικών για δοκιμές· |
Αιτιολόγηση | |
Για να εξασφαλισθεί ότι οι δοκιμές σε ζώα για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού παραμένουν στο απολύτως ελάχιστο, πρέπει να περιληφθούν στο πρόγραμμα μέτρα προς διευκόλυνση του στόχου αυτού. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 92 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 65 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 20 – παράγραφος 1 – εισαγωγικό τμήμα | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
1. Σύμφωνα με την κανονιστική διαδικασία του άρθρου 79 παράγραφος 3, εκδίδεται κανονισμός ο οποίος ορίζει ότι: |
1. Εκδίδεται κανονισμός με τη δέουσα αιτιολόγηση σύμφωνα με την κανονιστική διαδικασία με έλεγχο του άρθρου 79, παράγραφος 4, εφόσον: |
Αιτιολόγηση | |
Επαναφορά της τροπολογίας 94 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 66 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 20 – παράγραφος 2 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
2. Όταν το επιτρέπουν οι λόγοι της μη ανανέωσης της έγκρισης, ο κανονισμός που αναφέρεται στην παράγραφο 1 προβλέπει περίοδο χάριτος που δεν υπερβαίνει το ένα έτος για τη διάθεση στην αγορά και, επιπροσθέτως, το πολύ ένα έτος για την τελική διάθεση , την αποθήκευση, και τη χρήση των υφιστάμενων αποθεμάτων των συγκεκριμένων φυτοπροστατευτικών προϊόντων. |
2. Όταν οι λόγοι της μη ανανέωσης δεν αφορούν την προστασία της υγείας ή του περιβάλλοντος, ο κανονισμός που αναφέρεται στην παράγραφο 1 προβλέπει περίοδο χάριτος που δεν υπερβαίνει το ένα έτος για την εξάντληση των αποθεμάτων των συγκεκριμένων φυτοπροστατευτικών προϊόντων. Μετά την παρέλευση της περιόδου αυτής οι παραγωγοί διασφαλίζουν την απομάκρυνση και την ασφαλή διάθεση των υπολοίπων αποθεμάτων. |
|
Σε περίπτωση ανάκλησης της έγκρισης ή μη ανανέωσής της, λόγω άμεσης ανησυχίας για την υγεία των ανθρώπων και των ζώων ή για το περιβάλλον, τα υπό εξέταση φυτοπροστατευτικά προϊόντα αποσύρονται αμέσως από την αγορά. |
Σε περίπτωση ανάκλησης της έγκρισης ή μη ανανέωσής της, λόγω ανησυχίας για την υγεία των ανθρώπων και των ζώων ή για το περιβάλλον, τα υπό εξέταση φυτοπροστατευτικά προϊόντα αποσύρονται αμέσως από την αγορά. |
Αιτιολόγηση | |
Περίοδος χάριτος ενός έτους πρέπει να χορηγείται μόνον εάν οι λόγοι της μη ανανέωσης δεν αφορούν την προστασία της υγείας ή του περιβάλλοντος. Μετά την παρέλευση της περιόδου αυτής οι παραγωγοί πρέπει να διασφαλίζουν την ασφαλή απομάκρυνση και διάθεση του προϊόντος τους. Άμεση ανάκληση διενεργείται οσάκις το φυτοπροστατευτικό προϊόν δεν ανανεώνεται λόγω ανησυχίας για την υγεία των ανθρώπων και των ζώων ή για το περιβάλλον. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 95 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 67 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 21 – παράγραφος 1 –εδάφιο 1 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
1. Η Επιτροπή μπορεί να επανεξετάσει την έγκριση μιας δραστικής ουσίας ανά πάσα στιγμή. Μπορεί να λάβει υπόψη το αίτημα κράτους μέλους να επανεξετασθεί η έγκριση μιας δραστικής ουσίας. |
1. Η Επιτροπή μπορεί να επανεξετάσει την έγκριση μιας δραστικής ουσίας ανά πάσα στιγμή και λαμβάνει δεόντως υπόψη τις αιτήσεις για επανεξέταση που έχουν υποβληθεί από κράτος μέλος, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ή άλλα ενδιαφερόμενα μέρη, και οι οποίες βασίζονται στις τελευταίες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις καθώς και στα δεδομένα παρακολούθησης. |
Αιτιολόγηση | |
Σκοπός της τροπολογίας είναι να διασφαλισθεί η διαφάνεια της διαδικασίας και να ευθυγραμμισθεί η πρόταση με την αρχή της προφύλαξης. Η τροπολογία διασφαλίζει επίσης ότι οι αποφάσεις λαμβάνουν υπόψη τις τελευταίες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, όπως ορίζεται στο άρθρο 4, παράγραφος 1 του προτεινόμενου κειμένου, καθώς και την αρχή ότι πρέπει να διασφαλίζεται υψηλό επίπεδο προστασίας όπως ορίζεται στην αιτιολογική σκέψη 9. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 97 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 68 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 21 – παράγραφος 1 – εδάφιο 2 α (νέο) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
Η Επιτροπή επανεξετάζει την έγκριση δραστικής ουσίας οσάκις υπάρχουν ενδείξεις ότι η επίτευξη των στόχων που τέθηκαν σύμφωνα με το άρθρο 4, παράγραφος 1, στοιχείο α), σημείο (iv) και στοιχείο β), σημείο (i), και το άρθρο 7, παράγραφοι 2 και 3, της οδηγίας 2000/60/ΕΚ μπορεί να διακυβευθεί. |
Αιτιολόγηση | |
Η Επιτροπή μπορεί να εισηγηθεί επανεξέταση για δεδομένη ουσία ανά πάσα στιγμή, πρέπει όμως να καταστεί σαφές ότι και άλλα όργανα ή ενδιαφερόμενα μέρη μπορούν να κινήσουν διαδικασία επανεξέτασης. | |
Έχει σημασία ότι στην περίπτωση μη συμμόρφωσης με τους στόχους της οδηγίας 2000/60/ΕΚ είναι πιθανόν να επανεξετασθεί η έγκριση της ουσίας. Πέραν τούτου αυτός ο μηχανισμός άμεσης ανάδρασης μεταξύ της οδηγίας 2000/60/ΕΚ και του παρόντος κανονισμού θα προσφέρει επίσης επιπρόσθετο κίνητρο στους παραγωγούς για να εξετάσουν σοβαρά τις ευθύνες τους από την άποψη της διαχείρισης του προϊόντος. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 98 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 69 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 21 – παράγραφος 3 –εδάφιο 1 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
3. Σε περίπτωση που η Επιτροπή συμπεραίνει ότι δεν πληρούνται πλέον τα κριτήρια έγκρισης που αναφέρονται στο άρθρο 4, ή ότι δεν έχουν προσκομισθεί οι απαιτούμενες πρόσθετες πληροφορίες βάσει του άρθρου 6 στοιχείο στ), εκδίδεται κανονισμός για την ανάκληση ή την τροποποίηση της έγκρισης με την κανονιστική διαδικασία του άρθρου 79 παράγραφος 3. |
3. Σε περίπτωση που η Επιτροπή συμπεραίνει ότι δεν πληρούνται πλέον τα κριτήρια έγκρισης που αναφέρονται στο άρθρο 4, ή ότι δεν έχουν προσκομισθεί οι απαιτούμενες πρόσθετες πληροφορίες βάσει του άρθρου 6 στοιχείο στ), εκδίδεται κανονισμός για την ανάκληση ή την τροποποίηση της έγκρισης με την κανονιστική διαδικασία με έλεγχο του άρθρου 79 παράγραφος 4. |
Αιτιολόγηση | |
Αυτή η τροπολογία είναι απαραίτητη για να ευθυγραμμίσει το κείμενο με τις διατάξεις της νέας απόφασης περί επιτροπολογίας. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 99 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 70 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 21 – παράγραφος 3 α (νέα) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
3α. Όταν η Επιτροπή καταλήγει στο συμπέρασμα ότι οι στόχοι μείωσης της ρύπανσης από τις ουσίες προτεραιότητας που τέθηκαν σύμφωνα με το άρθρο 4, παράγραφος 1, στοιχείο α), σημείο (iv), και στοιχείο β), σημείο (i), και το άρθρο 7, παράγραφοι 2 και 3, της οδηγίας 2000/60/ΕΚ δεν είναι δυνατόν να υλοποιηθούν, εγκρίνεται κανονισμός για απόσυρση ή τροποποίηση της έγκρισης σύμφωνα με την κανονιστική διαδικασία με έλεγχο του άρθρου 79, παράγραφος 4, του παρόντος κανονισμού. |
Αιτιολόγηση | |
Έχει σημασία ότι στην περίπτωση μη συμμόρφωσης με τους στόχους της οδηγίας 2000/60/ΕΚ για μια ουσία είναι δυνατόν να επανεξετασθεί η έγκριση της ουσίας. Η διαδικασία πρέπει να συμβαδίζει με τις διατάξεις της νέας απόφασης για την επιτροπολογία. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 100 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 71 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 22 – παράγραφος 1 –εδάφιο 1 α (νέο) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
Αυτή η παρέκκλιση δεν εφαρμόζεται σε καμία δραστική ουσία που ταξινομείται σύμφωνα με την οδηγία 67/548/ΕΟΚ ως: |
|
|
- καρκινογόνος, |
|
|
- μεταλλαξιογόνος, |
|
|
- τοξική για την αναπαραγωγή, |
|
|
- ευαισθητοποιητική, |
|
|
ή σε ουσίες που ταξινομούνται ως: |
|
|
- ανθεκτικές με χρόνο ημιζωής άνω των 60 ημερών, |
|
|
- ουσίες με ιδιότητες ενδοκρινικής διαταραχής που περιλαμβάνονται στον κοινοτικό κατάλογο ουσιών που υπάρχει υποψία ότι διαθέτουν ιδιότητες ενδοκρινικής διαταραχής, |
|
|
- ουσίες χαμηλής τοξικότητας, |
|
|
- βιοσυσσωρεύσιμες και όχι εύκολα βιοαποικοδομήσιμες. |
|
|
Το αργότερο στις ...*, η Επιτροπή επανεξετάζει και, εάν κριθεί απαραίτητο, προσδιορίζει τα κριτήρια για την κατάταξη μιας δραστικής ουσίας ως ουσίας χαμηλού κινδύνου και, εάν είναι απαραίτητο, υποβάλλει προτάσεις. |
|
|
___________________ * Ένα έτος μετά τη θέση σε ισχύ του παρόντος κανονισμού. |
Αιτιολόγηση | |
Χρειάζεται να καθοριστούν σαφή και αντικειμενικά κριτήρια για να προσδιοριστούν ποιες ουσίες μπορούν να θεωρούνται ως ουσίες χαμηλού κινδύνου. Η πρόταση δεν περιέχει ορισμό της έννοιας αυτής. Προκειμένου να ενθαρρυνθεί η έρευνα για ουσίες και προϊόντα λιγότερο βλαβερά είναι σημαντικό για τις επιχειρήσεις να υπάρχει σαφήνεια και ασφάλεια του δικαίου σχετικά με το τι σημαίνει ουσία ή προϊόν χαμηλού κινδύνου. Τα κριτήρια που απαριθμούνται εδώ έχουν ληφθεί από την οδηγία 98/8/ΕΚ για τα βιοκτόνα. Σύμφωνα με τα κριτήρια αυτά, 25% έως 30 % των δραστικών ουσιών ταξινομούνται ως ουσίες χαμηλού κινδύνου. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 102 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 72 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 22 – παράγραφος 1 α (νέα) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
1α. Κατά παρέκκλιση του άρθρου 5, εγκρίνονται δραστικές ουσίες επί τη βάσει βιολογικών μέσων ελέγχου που συμμορφώνονται με τα κριτήρια του άρθρου 4 για περίοδο που δεν υπερβαίνει τα 15 έτη, όταν αναμένεται ότι φυτοπροστατευτικά προϊόντα τα οποία περιέχουν τέτοια βιολογικά μέσα ελέγχου συνεπάγονται χαμηλό κίνδυνο για την υγεία των ανθρώπων και των ζώων, καθώς και για το περιβάλλον, όπως ορίζεται στο άρθρο 47, παράγραφος 1. |
Αιτιολόγηση | |
Η χρήση φυτοπροστατευτικών ουσιών που έχουν ως βάση βιολογικά μέσα ελέγχου προσφέρει άριστες προοπτικές για την προστασία της υγείας των ανθρώπων και των ζώων, καθώς και του περιβάλλοντος, και θα πρέπει να υποστηρίζεται ανεπιφύλακτα. Ο χαμηλού κινδύνου χαρακτήρας τέτοιων βιολογικών μέσων ελέγχου προσφέρει μεγάλα εν δυνάμει πλεονεκτήματα. Επειδή η φυτοπροστασία που βασίζεται σε βιολογικά μέσα ελέγχου έχει συχνά ένα σχετικά μικρό τομέα εφαρμογής, η 15ετής περίοδος έγκρισης είναι απαραίτητη για να προαχθεί η έρευνα και η ανάπτυξη για τέτοια φυτοπροστατευτικά προϊόντα. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 103 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 73 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 22 – παράγραφος 2 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
2. Εφαρμόζονται το άρθρο 4, τα άρθρα 6 έως 21 και το Τμήμα 5 του Παραρτήματος ΙΙ. Οι δραστικές ουσίες χαμηλού κινδύνου παρατίθενται χωριστά στον κανονισμό που αναφέρεται στο άρθρο 13, παράγραφος 4. |
2. Εφαρμόζονται το άρθρο 4, τα άρθρα 6 έως 21 και το Τμήμα 5 του Παραρτήματος ΙΙ. Οι δραστικές ουσίες χαμηλού κινδύνου παρατίθενται χωριστά στο Παράρτημα IIα. |
Αιτιολόγηση | |
Τροπολογία σύμφωνη με την τροπολογία επί του άρθρου 13, παράγραφος 2 που καθιερώνει την κανονιστική διαδικασία με έλεγχο για την έγκριση δραστικών ουσιών. | |
Τροπολογία στη νέα πρόταση που εισήγαγε το Συμβούλιο. | |
Τροπολογία 74 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 23 – παράγραφος 1 – εδάφιο 2 α (νέο) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού μια δραστική ουσία που πληροί τα κριτήρια για «τρόφιμα» όπως ορίζονται στο άρθρο 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 θεωρείται βασική ουσία. |
Αιτιολόγηση | |
Οι ουσίες που είναι τρόφιμα σύμφωνα με το άρθρο 2 του κανονισμού 2002/178/ΕΚ είναι εξ ορισμού, ως τρόφιμα, μη τοξικές. Οι ουσίες αυτές, όπως π.χ. το ηλιέλαιο, χρησιμοποιούνται σήμερα στη βιολογική γεωργία. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 274 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 75 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 23 – παράγραφος 2 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
2. Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 4, μια βασική ουσία εγκρίνεται όταν οι σχετικές αξιολογήσεις που διενεργούνται βάσει άλλων κοινοτικών νομοθετικών πράξεων και αφορούν τη ρύθμιση της χρήσης της εν λόγω ουσίας για σκοπούς που δεν συνδέονται με το φυτοπροστατευτικό προϊόν, δεικνύουν ότι η ουσία δεν εμφανίζει άμεσες ή με καθυστέρηση επιβλαβείς επιδράσεις στην υγεία των ανθρώπων ή των ζώων ούτε έχει μη αποδεκτή επίδραση στο περιβάλλον. |
2. Μια βασική ουσία εγκρίνεται σύμφωνα με το άρθρο 4 και όταν οι σχετικές αξιολογήσεις που διενεργούνται βάσει άλλων κοινοτικών νομοθετικών πράξεων και αφορούν τη ρύθμιση της χρήσης της εν λόγω ουσίας για σκοπούς που δεν συνδέονται με το φυτοπροστατευτικό προϊόν, δεικνύουν ότι η ουσία δεν εμφανίζει άμεσες ή με καθυστέρηση επιβλαβείς επιδράσεις στην υγεία των ανθρώπων ή των ζώων ούτε έχει μη αποδεκτή επίδραση στο περιβάλλον, υπό τον όρο ότι καλύπτεται κάθε σημείο των απαιτήσεων δεδομένων σχετικά με τις δραστικές ουσίες που περιέχονται στα φυτοπροστατευτικά προϊόντα και εφαρμόζονται οι ίδιες διαδικασίες λήψης αποφάσεων. |
Αιτιολόγηση | |
Η διαδικασία αξιολόγησης κινδύνου είναι υποχρεωτική και για τις βασικές ουσίες. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 105 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 76 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 23 – παράγραφος 5 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
5. Εφαρμόζονται τα άρθρα 6 και 13. Οι βασικές ουσίες παρατίθενται χωριστά στον κανονισμό που αναφέρεται στο άρθρο 13 παράγραφος 4. |
5. Εφαρμόζονται τα άρθρα 6 και 13. Οι βασικές ουσίες παρατίθενται χωριστά στο Παράρτημα IIα. |
Αιτιολόγηση | |
Τροπολογία σύμφωνη με την τροπολογία επί του άρθρου 13, παράγραφος 2 που καθιερώνει την κανονιστική διαδικασία με έλεγχο για την έγκριση δραστικών ουσιών. | |
Τροπολογία στη νέα πρόταση που εισήγαγε το Συμβούλιο. | |
Τροπολογία 77 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 24 – παράγραφος 1 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
1. Μια δραστική ουσία που πληροί τα κριτήρια του άρθρου 4 εγκρίνεται ως υποψήφια για υποκατάσταση εφόσον αυτή πληροί ένα ή περισσότερα από τα συμπληρωματικά κριτήρια του σημείου 4 του Παραρτήματος ΙΙ. Κατά παρέκκλιση του άρθρου 14, παράγραφος 2, η έγκριση μπορεί να ανανεώνεται μία ή περισσότερες φορές για περίοδο που δεν υπερβαίνει τα δέκα έτη. |
1. Μια δραστική ουσία που πληροί τα κριτήρια του άρθρου 4 εγκρίνεται ως υποψήφια για υποκατάσταση εφόσον αυτή πληροί ένα ή περισσότερα από τα συμπληρωματικά κριτήρια του σημείου 4 του Παραρτήματος ΙΙ. Κατά παρέκκλιση του άρθρου 14 παράγραφος 2, η έγκριση μπορεί να ανανεώνεται μία ή περισσότερες φορές για περίοδο που δεν υπερβαίνει τα πέντε έτη. |
Αιτιολόγηση | |
Ο χρόνος έγκρισης των ουσιών που είναι υποψήφιες για υποκατάσταση δεν θα πρέπει να είναι ο ίδιος με τη γενική περίοδο έγκρισης. Για να εξασφαλιστεί η περιοδική συγκριτική αξιολόγηση των προϊόντων που περιέχουν τέτοιες ουσίες, η περίοδος της έγκρισης πρέπει να περιορίζεται σε 5 έτη (ανανεώσιμη). | |
Η τροπολογία αυτή θα πρέπει επίσης να διευκρινίζει ότι το Κοινοβούλιο ποτέ δεν υιοθέτησε μια θέση που θα σήμαινε αυτόματη απόσυρση ουσιών υποψήφιων για υποκατάσταση. Η εν λόγω σταδιακή κατάργηση απαιτείται μόνο όταν πληρούται μια σειρά από προϋποθέσεις (βλ. άρθ. 50). | |
Μερική επαναφορά της τροπολογίας 106 από την πρώτη ανάγνωση. Αντικαθιστά την τροπολογία 92 του εισηγητή. | |
Τροπολογία 78 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 24 – παράγραφος 2 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
2. Με την επιφύλαξη της παραγράφου 1, εφαρμόζονται τα άρθρα 4 έως 21. Οι υποψήφιες για υποκατάσταση ουσίες παρατίθενται χωριστά στον κανονισμό που αναφέρεται στο άρθρο 13, παράγραφος 4. |
2. Με την επιφύλαξη της παραγράφου 1, εφαρμόζονται τα άρθρα 4 έως 21. Οι υποψήφιες για υποκατάσταση ουσίες παρατίθενται χωριστά στο Παράρτημα IIα. |
Αιτιολόγηση | |
Τροπολογία σύμφωνη με την τροπολογία επί του άρθρου 13, παράγραφος 2 που καθιερώνει την κανονιστική διαδικασία με έλεγχο για την έγκριση δραστικών ουσιών. | |
Τροπολογία στη νέα πρόταση που εισήγαγε το Συμβούλιο. | |
Τροπολογία 79 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 25 – παράγραφος 1 α (νέα) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
1α. Για την έγκριση ενός προστατευτικού ή συνεργιστικού, θεωρείται ότι πληρούνται τα κριτήρια της παραγράφου 1 όταν διαπιστώνεται συμμόρφωση προς το άρθρο 4 για μία ή περισσότερες αντιπροσωπευτικές χρήσεις ενός τουλάχιστον φυτοπροστατευτικού προϊόντος για κάθε διαφορετική δραστική ουσία με την οποία συνδυάζεται το προστατευτικό ή συνεργιστικό. |
Αιτιολόγηση | |
Τα προστατευτικά ή συνεργιστικά αξιολογούνται σε σχέση με διάφορες δραστικές ουσίες με τις οποίες συνδυάζονται. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 107 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 80 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 26 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
Μέχρι τις ……*, εκδίδεται κανονισμός, με την κανονιστική διαδικασία με έλεγχο του άρθρου 79 παράγραφος 4, για τη θέσπιση προγράμματος εργασίας με σκοπό τη βαθμιαία επανεξέταση των συνεργιστικών και των αντιφυτοτοξικών που διατίθενται στην αγορά όταν ο εν λόγω κανονισμός αρχίζει να ισχύει. Ο κανονισμός προβλέπει διαδικασίες κοινοποίησης, εκτίμησης, αξιολόγησης και λήψης αποφάσεων. Απαιτεί από τα ενδιαφερόμενα μέρη να υποβάλουν όλα τα απαραίτητα δεδομένα στα κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Αρχή, εντός καθορισμένης προθεσμίας. |
Μέχρι τις ...*, εκδίδεται κανονισμός, σύμφωνα με τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 251 της Συνθήκης, για τη θέσπιση προγράμματος εργασίας με σκοπό τη βαθμιαία επανεξέταση των συνεργιστικών και των αντιφυτοτοξικών που διατίθενται στην αγορά όταν ο εν λόγω κανονισμός αρχίζει να ισχύει. Ο κανονισμός προβλέπει την καθιέρωση απαιτήσεων για δεδομένα, περιλαμβανομένων μέτρων για την ελαχιστοποίηση των δοκιμών σε ζώα, διαδικασίες κοινοποίησης, εκτίμησης, αξιολόγησης και λήψης αποφάσεων. Απαιτεί από τα ενδιαφερόμενα μέρη να υποβάλουν όλα τα απαραίτητα δεδομένα στα κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Αρχή, εντός καθορισμένης προθεσμίας. |
|
* ΕΕ: 60 μήνες από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού. |
* ΕΕ: 24 μήνες από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού. |
Αιτιολόγηση | |
Οι διατάξεις για επανεξέταση των υπαρχόντων συνεργιστικών και προστατευτικών δεν επαφίενται σε απόφαση επιτροπολογίας αλλά θεσπίζονται με νομοθετική διαδικασία βάσει της Συνθήκης. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 108 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 81 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 27 – τίτλος και παράγραφοι 1 και 2 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
Βοηθητικά |
Έγκριση βοηθητικών |
|
1. Ένα βοηθητικό δεν επιτρέπεται να περιέχεται σε φυτοπροστατευτικό προϊόν όταν έχει αποδειχθεί ότι: |
1. Ένα βοηθητικό εγκρίνεται όταν έχει αποδειχθεί ότι: |
|
α) τα υπολείμματά του, εφόσον χρησιμοποιούνται σύμφωνα με την ορθή πρακτική φυτοπροστασίας και σε ρεαλιστικές συνθήκες χρήσης, έχουν επιβλαβείς επιδράσεις για την υγεία των ανθρώπων ή των ζώων ή για τα υπόγεια ύδατα ή έχουν μη αποδεκτή επίδραση στο περιβάλλον, ή |
α) τα βοηθητικά ή τα υπολείμματά του, εφόσον χρησιμοποιούνται σύμφωνα με την ορθή πρακτική φυτοπροστασίας και σε ρεαλιστικές συνθήκες χρήσης, δεν έχουν επιβλαβείς επιδράσεις για την υγεία των ανθρώπων ή των ζώων ή για τα υπόγεια ύδατα ή έχουν μη αποδεκτή επίδραση στο περιβάλλον, και |
|
β) η χρήση του, εφόσον είναι σύμφωνη με την ορθή πρακτική φυτοπροστασίας και σε ρεαλιστικές συνθήκες χρήσης, έχει επιβλαβείς επιδράσεις στην υγεία των ανθρώπων ή των ζώων ή μη αποδεκτή επίδραση στα φυτά, στα φυτικά προϊόντα ή στο περιβάλλον. |
β) η χρήση του, εφόσον είναι σύμφωνη με την ορθή πρακτική φυτοπροστασίας και σε ρεαλιστικές συνθήκες χρήσης, δεν έχει επιβλαβείς επιδράσεις στην υγεία των ανθρώπων ή των ζώων ή μη αποδεκτή επίδραση στα φυτά, στα φυτικά προϊόντα ή στο περιβάλλον. |
|
2. Τα βοηθητικά που δεν επιτρέπεται να περιέχονται σε φυτοπροστατευτικό προϊόν βάσει της παραγράφου 1 περιλαμβάνονται στο Παράρτημα ΙΙΙ σύμφωνα με την κανονιστική διαδικασία με έλεγχο του άρθρου 79 παράγραφος 4. |
2. Τα βοηθητικά που εγκρίνονται βάσει της παραγράφου 1 περιλαμβάνονται στο Παράρτημα ΙΙΙ σύμφωνα με την κανονιστική διαδικασία με έλεγχο του άρθρου 79, παράγραφος 4. |
Αιτιολόγηση | |
Τα βοηθητικά είναι δυνατόν να έχουν αντίκτυπο στην υγεία του ανθρώπου και στο περιβάλλον. Πρέπει επομένως να εγκρίνονται και να περιλαμβάνονται σε θετικό κατάλογο, όπως τα προστατευτικά και συνεργιστικά (βλέπε άρθρο 25) σύμφωνα με τις διατάξεις της νέας απόφασης για την επιτροπολογία. | |
Μπορούμε να υποθέσουμε αλλά όχι να είμαστε βέβαιοι ότι η ορθή πρακτική εφαρμόζεται. Αντ' αυτού πρέπει να προβλεφθούν ρεαλιστικές συνθήκες χρήσης σύμφωνα με τις ισχύουσες διατάξεις που περιλαμβάνονται στις κατευθυντήριες γραμμές περί δοκιμών στην οδηγία 91/414, όπου πρέπει να δοθεί προσοχή στις "συνθήκες πρακτικής εφαρμογής" και στις "ρεαλιστικές συνθήκες χρήσης". | |
Επαναφορά της τροπολογίας 109 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 82 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 27 – παράγραφος 2 α (νέα) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
2α. Όπου σε ένα προϊόν φυτοπροστασίας χρησιμοποιείται βοηθητικό που έχει εγκριθεί δυνάμει του παρόντος κανονισμού, η ειδική χρήση του σε προϊόντα φυτοπροστασίας θεωρείται ότι έχει καταχωριστεί σύμφωνα με το άρθρο 15, παράγραφος 1, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 18ης Δεκεμβρίου 2006 σχετικά με την καταχώρηση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH)1. ____________ 1 ΕΕ L 396, της 30.12.2006, σελ. 1. Διορθώθηκε στην ΕΕ L 136 της 29.5.2007, σ. 3. |
Αιτιολόγηση | |
Τα βοηθητικά που χρησιμοποιούνται σε προϊόντα φυτοπροστασίας δεν πρέπει να εμπίπτουν σε διπλή κανονιστική ρύθμιση στο πλαίσιο του REACH. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 110 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 83 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 28 – παράγραφος 2 – στοιχείο β | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
β) διάθεση στην αγορά και χρήση των φυτοπροστατευτικών προϊόντων για ερευνητικούς και αναπτυξιακούς σκοπούς σύμφωνα με το άρθρο 54, |
β) χρήση των φυτοπροστατευτικών προϊόντων για τους σκοπούς της έρευνας και της ανάπτυξης σύμφωνα με το άρθρο 54· |
Αιτιολόγηση | |
Ο κανονισμός αποσκοπεί στον καθορισμό υψηλών προδιαγραφών αδειοδότησης. Τα προϊόντα φυτοπροστασίας που έχουν αδειοδοτηθεί ειδικώς για σκοπούς έρευνας και ανάπτυξης δεν πρέπει να διατίθενται στην αγορά. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 111 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 84 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 29 – παράγραφος 1 – στοιχείο γ | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
γ)τα βοηθητικά του δεν περιλαμβάνονται στο Παράρτημα ΙΙΙ, |
γ) τα βοηθητικά του έχουν εγκριθεί βάσει του άρθρου 27· |
Αιτιολόγηση | |
Βλέπε αιτιολόγηση στην τροπολογία επί του άρθρου 27. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 113 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 85 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 29 – παράγραφος1 – στοιχείο γ α (νέο) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
γα) η (τεχνική) τυποποίηση είναι τέτοια που περιορίζει όσο το δυνατόν περισσότερο τους κινδύνους έκθεσης του χρήστη ή άλλους κινδύνους, χωρίς να θέτει σε κίνδυνο τη λειτουργία του προϊόντος· |
Αιτιολόγηση | |
Διαφορετικές τυποποιήσεις ενέχουν και σημαντικά διαφορετικούς κινδύνους - π.χ. σκόνη σε σύγκριση με κοκκώδη μορφή και μορφή που περιέχει οργανικό διαλύτη σε σύγκριση με υδατοδιαλυτά διαλύματα. Αν είναι δυνατόν να αποφευχθεί, η καθαυτή φυσική μορφή δεν πρέπει να αυξάνει τον κίνδυνο που ενέχει η χρήση ενός συγκεκριμένου προϊόντος φυτοπροστασίας. Το προτεινόμενο κείμενο συμβάλει στην διασφάλιση ότι κατά την εμπορική διάθεση ενός προϊόντος θα χρησιμοποιείται η φυσική μορφή που ενέχει το μικρότερο δυνατό κίνδυνο. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 114 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 86 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 29 – παράγραφος 1 – στοιχείο ε α (νέο) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
(εα) όλοι οι μεταβολίτες των δραστικών ουσιών που υφίστανται στο στάδιο της χρήσης έχουν καθορισθεί και συμμορφώνονται προς τα κριτήρια των ενιαίων αρχών που εμφαίνονται στην παράγραφο 6· |
Αιτιολόγηση | |
Οι ενιαίες αρχές είναι βασικό στοιχείο στη διεργασία έγκρισης. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 115 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 87 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 29 – παράγραφος 1 – στοιχείο στ | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
στ) τα υπολείμματά του τα οποία προκύπτουν από εγκεκριμένες χρήσεις και τα οποία έχουν σημασία από τοξικολογική, οικοτοξικολογική και περιβαλλοντική άποψη, μπορούν να προσδιορίζονται με κατάλληλες μεθόδους γενικής χρήσης, |
στ) τα υπολείμματά του τα οποία προκύπτουν από εγκεκριμένες χρήσεις μπορούν να προσδιορίζονται με τυποποιημένες μεθόδους γενικής χρήσης σε όλα τα κράτη μέλη, οι οποίες είναι αρκετά ευαίσθητες σε οιεσδήποτε τεχνικώς ανιχνεύσιμες συγκεντρώσεις που θα μπορούσαν να υπάρχουν σε οιοδήποτε περιβαλλοντικό και βιολογικό μέσο. Τα υπολείμματα μπορούν να ανιχνευθούν με κοινές πολυ-υπολειμματικές μεθόδους όπως εφαρμόζονται από τα κοινοτικά εργαστήρια αναφοράς. |
Αιτιολόγηση | |
Τούτο συμφωνεί με την πρόταση τροπολογίας επί του άρθρου 4, παράγραφος 2 και την σχετική αιτιολόγηση. | |
Οι μέθοδοι για την ανίχνευση όλων των υπολειμμάτων δραστικών ουσιών πρέπει να είναι αρκετά ευαίσθητες σε σχέση με τα επίπεδα ανησυχίας σε ποικίλα περιβαλλοντικά και βιολογικά μέσα για να μην παραβλέπονται συνέπειες που δεν ανιχνεύονται εύκολα με μεθόδους γενικής χρήσης. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 116 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 88 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 29 – παράγραφος 1 – στοιχείο ζ α (νέο) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
ζα) η έγκρισή του δεν αντιβαίνει στα εθνικά σχέδια που προωθούνται βάσει της οδηγίας αριθ. .../2008/ΕΚ [για τη θέσπιση πλαισίου κοινοτικής δράσης για την επίτευξη βιώσιμης χρήσης των φυτοφαρμάκων]*. |
|
|
* ΕΕ: Να συμπληρωθεί ο αριθμός και η ημερομηνία δημοσίευσης της πράξης. |
Αιτιολόγηση | |
Τα κράτη μέλη δεν πρέπει να εξαναγκάζονται να αποδέχονται φυτοφάρμακα που ρυπαίνουν τα υπόγεια ύδατα ή προκαλούν άσκοπους κινδύνους για τους ανθρώπους, τα ζώα και το περιβάλλον σε σύγκρουση με τις εθνικές περιβαλλοντικές πολιτικές τους και πολιτικές για την υγεία. Τα κράτη μέλη πρέπει να έχουν δικαίωμα να λαμβάνουν υπόψη τις περιφερειακές συνθήκες προτού δώσουν έγκριση για φυτοπροστατευτικά προϊόντα. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 117 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 89 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 29 – παράγραφος 4 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
4. Αναφορικά με την παράγραφο 1, στοιχείο ε), μπορούν να θεσπίζονται εναρμονισμένες μέθοδοι με την κανονιστική διαδικασία του άρθρου 79 παράγραφος 3. |
4. Αναφορικά με την παράγραφο 1, στοιχείο ε), μπορούν να θεσπίζονται εναρμονισμένες μέθοδοι με την κανονιστική διαδικασία με έλεγχο του άρθρου 79 παράγραφος 4. |
Αιτιολόγηση | |
Αυτή η τροπολογία είναι απαραίτητη για να ευθυγραμμίσει το κείμενο με τις διατάξεις της νέας απόφασης περί επιτροπολογίας. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 119 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 90 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 29 – παράγραφος 6 –εδάφιο 1 α (νέο) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
Οι ενιαίες αρχές λαμβάνουν δεόντως υπόψη τη διάδραση μεταξύ της δραστικής ουσίας, των προστατευτικών, των συνεργιστικών και των βοηθητικών. |
Αιτιολόγηση | |
Καθίσταται σαφές ότι η διάδραση μεταξύ διαφορετικών ουσιών λαμβάνεται υπόψη στη διαδικασία έγκρισης. Δεν αρκεί να εξετάζουμε τις εν λόγω ουσίες χωριστά. | |
Η τροπολογία είναι διευκρινιστική. Έχει ήδη αναφερθεί εμμέσως στο άρθρο 25, παράγραφος 2, σε σχέση με το άρθρο 8, παράγραφος 1, στοιχείο α, το άρθρο 29, παράγραφος 4, και στις ενιαίες αρχές. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 121 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 91 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 30 – παράγραφος 1 – στοιχείο α | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
α) η απόφαση για την έγκριση δεν ήταν δυνατόν να οριστικοποιηθεί εντός χρονικού διαστήματος 30μηνών από την ημερομηνία αποδοχής της αίτησης, παρατεταμένου με κάθε επιπρόσθετο χρονικό διάστημα που έχει χορηγηθεί σύμφωνα με το άρθρο 9, παράγραφος 2, το άρθρο 11, παράγραφος 3 ή το άρθρο 12, παράγραφος 3, και |
α) η απόφαση για την έγκριση δεν ήταν δυνατόν να οριστικοποιηθεί εντός χρονικού διαστήματος 30μηνών από την ημερομηνία αποδοχής της αίτησης, παρατεταμένου με κάθε επιπρόσθετο χρονικό διάστημα που έχει χορηγηθεί σύμφωνα με το άρθρο 9, παράγραφος 2, το άρθρο 11, παράγραφος 3 ή το άρθρο 12, παράγραφος 2 ή 3, και |
Τροπολογία 92 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 30 – παράγραφος 2 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
2. Στις περιπτώσεις αυτές, το κράτος μέλος ενημερώνει αμέσως τα άλλα κράτη μέλη και την Επιτροπή σχετικά με την αξιολόγηση του φακέλου και τους όρους της άδειας, παρέχοντας τουλάχιστον τις πληροφορίες που προβλέπονται στο άρθρο 57, παράγραφος 1. |
2. Στις περιπτώσεις αυτές, το κράτος μέλος μπορεί να αρχίσει την αποτίμησή του όσον αφορά την προσωρινή έγκριση μόλις υπάρξουν στοιχεία ότι δεν θα τηρηθούν οι προθεσμίες για την έγκριση της ουσίας και ενημερώνει αμέσως τα άλλα κράτη μέλη και την Επιτροπή σχετικά με την αξιολόγηση του φακέλου και τους όρους της άδειας, παρέχοντας τουλάχιστον τις πληροφορίες που προβλέπονται στο άρθρο 57, παράγραφος 1. |
Αιτιολόγηση | |
Το Συμβούλιο τροποποίησε το κείμενο που είχε εγκρίνει το Κοινοβούλιο σε πρώτη ανάγνωση και εισήγαγε ένα νέο άρθρο σχετικά με την προσωρινή αδειοδότηση προϊόντων. Το νέο άρθρο πρέπει να τροποποιηθεί έτσι ώστε να αντικατοπτρίζει τις αλλαγές που πρότεινε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο σε πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 93 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 31 – παράγραφος 2 – εδάφιο 1 α (νέο) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
Οι απαιτήσεις αυτές περιλαμβάνουν επίσης: |
|
|
α) μέγιστη δόση ανά εκτάριο σε κάθε εφαρμογή, |
|
|
β) το χρονικό διάστημα μεταξύ της τελευταίας εφαρμογής και της συγκομιδής· |
|
|
γ) τον αριθμό των εφαρμογών κατ' έτος. |
Αιτιολόγηση | |
Θα πρέπει να είναι υποχρεωτική η αναγραφή των ανωτέρω πληροφοριών σε κάθε άδεια. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 124 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 94 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 31 – παράγραφος 2 –εδάφιο 2 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
Η άδεια περιλαμβάνει ταξινόμηση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος για τους σκοπούς της οδηγίας 1999/45/ΕΚ. Τα κράτη μέλη μπορούν να ορίζουν ότι οι κάτοχοι αδείας ταξινομούν ή ενημερώνουν την ετικέτα χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση μετά από κάθε αλλαγή της ταξινόμησης και σήμανσης του φυτοπροστατευτικού προϊόντος σύμφωνα με την οδηγία 1999/45/ΕΚ. Στην περίπτωση αυτή, ενημερώνουν αμέσως την αρμόδια αρχή σχετικά . |
Η άδεια περιλαμβάνει ταξινόμηση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος για τους σκοπούς της οδηγίας 1999/45/ΕΚ. Τα κράτη μέλη ορίζουν ότι οι κάτοχοι αδείας ταξινομούν ή ενημερώνουν την ετικέτα χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση μετά από κάθε αλλαγή της ταξινόμησης και σήμανσης του φυτοπροστατευτικού προϊόντος σύμφωνα με την οδηγία 1999/45/ΕΚ. Στην περίπτωση αυτή, ενημερώνουν αμέσως την αρμόδια αρχή σχετικά . |
Αιτιολόγηση | |
Πρέπει να είναι υποχρεωτικό για τα κράτη μέλη να ορίζουν ότι οι κάτοχοι αδείας ενημερώνουν την ετικέτα. | |
Τροπολογία στο νέο κείμενο του Συμβουλίου. | |
Τροπολογία 95 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 31 – παράγραφος 2 – εδάφια 2 α και 2 β (νέα) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
Η έγκριση περιλαμβάνει υποδείξεις για σωστή χρήση σύμφωνα με τις αρχές της ολοκληρωμένης διαχείρισης επιβλαβών οργανισμών όπως ορίζεται στο άρθρο 3, προς εφαρμογή από το 2012 και μετά· |
Αιτιολόγηση | |
Επαναφορά της τροπολογίας 305 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 96 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 31 – παράγραφος 3 – στοιχείο α | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
α) περιορισμό όσον αφορά τη διανομή και τη χρήση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος, λαμβάνοντας υπόψη τις απαιτήσεις που επιβάλλουν άλλες κοινοτικές διατάξεις για την προστασία της υγείας των εμπλεκομένων διανομέων, χρηστών, παρευρισκομένων και εργαζομένων και του περιβάλλοντος· παρόμοιος περιορισμός, αναγράφεται στην ετικέτα· |
α) περιορισμό όσον αφορά τη διανομή και τη χρήση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος για την προστασία της υγείας των εμπλεκομένων διανομέων, χρηστών, παρευρισκομένων, κατοίκων και εργαζομένων και των καταναλωτών, της υγείας των ζώων ή του περιβάλλοντος λαμβάνοντας υπόψη τις απαιτήσεις που επιβάλλουν άλλες κοινοτικές διατάξεις· παρόμοιος περιορισμός, αναγράφεται στην ετικέτα· |
Αιτιολόγηση | |
Επαναφορά της τροπολογίας 303 από την πρώτη ανάγνωση και αναδιάταξη του νέου κειμένου του Συμβουλίου για να ληφθούν υπόψη οι άλλες κοινοτικές διατάξεις ως προσθήκη και όχι ως περιορισμός. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 126 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 97 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 31 – παράγραφος 3 – στοιχείο β α (νέο) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
(βα) κάθε περιορισμός ή απαγόρευση της χρήσης των φυτοφαρμάκων σε παρακείμενες περιοχές που χρησιμοποιούνται από το ευρύ κοινό ή από ευαίσθητες πληθυσμιακές ομάδες, όπως οι περιοχές κατοικίας, τα πάρκα, οι δημόσιοι κήποι, τα αθλητικά γήπεδα, οι χώροι σχολείων, οι παιδικές χαρές κλπ· |
Αιτιολόγηση | |
Οι κανονιστικές προϋποθέσεις που ισχύουν για την έγκριση όλων των φυτοφαρμάκων πρέπει να περιλαμβάνουν λεπτομερείς απαιτήσεις για κάθε απαγόρευση χρήσης φυτοφαρμάκων γύρω από περιοχές που χρησιμοποιούνται από το ευρύ κοινό, όπως περιοχές κατοικίας, πάρκα, δημόσιοι κήποι, αθλητικά γήπεδα χωρίς σχολείων παιδικές χαρές. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 127 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 98 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 31 – παράγραφος 3 – στοιχείο β β (νέο) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
ββ) άλλοι περιορισμοί ή προϋποθέσεις που απαιτούνται για την έκδοση έγκρισης και τη χρήση φυτοφαρμάκων, ιδίως στις περιπτώσεις που αυτές αποσκοπούν στην προστασία της υγείας των διανομέων, των χρηστών, των εργαζομένων, των κατοίκων, των παρευρισκομένων και των καταναλωτών ή την υγεία των ζώων ή το περιβάλλον· |
Αιτιολόγηση | |
Το νέο αυτό στοιχείο θα δώσει τη δυνατότητα στα κράτη μέλη να περιλάβουν και άλλους περιορισμούς και προϋποθέσεις, ιδίως για την προστασία των διανομέων, των χρηστών, των εργαζομένων, των κατοίκων, των παρευρισκομένων και των καταναλωτών ή την υγεία των ζώων ή το περιβάλλον. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 303 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 99 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 31 – παράγραφος 3 – στοιχείο ε | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
ε) μέγιστη δόση ανά εκτάριο σε κάθε εφαρμογή, |
διαγράφεται |
Αιτιολόγηση | |
Η τροπολογία αυτή συνδέεται με την τροπολογία στο άρθρο 31, παράγραφος 2, στοιχείο 1α του εισηγητή. Η τροπολογία εκπίπτει σε περίπτωση που η εν λόγω τροπολογία δεν εγκριθεί. | |
Συνάδει με την επαναφορά της τροπολογίας 124 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 100 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 31 – παράγραφος 3 – στοιχείο στ | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
στ) μέγιστο αριθμό εφαρμογών ετησίως και το διάστημα μεταξύ εφαρμογών, |
διαγράφεται |
Αιτιολόγηση | |
Η τροπολογία αυτή συνδέεται με την τροπολογία στο άρθρο 31, παράγραφος 2, στοιχείο 1α του εισηγητή. Η τροπολογία εκπίπτει σε περίπτωση που η εν λόγω τροπολογία δεν εγκριθεί. | |
Συνάδει με την επαναφορά της τροπολογίας 124 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 101 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 31 – παράγραφος 3 – στοιχείο η | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
η) το διάστημα πριν από τη συγκομιδή, εφόσον είναι σκόπιμο, |
διαγράφεται |
Αιτιολόγηση | |
Η τροπολογία αυτή συνδέεται με την τροπολογία στο άρθρο 31, παράγραφος 2, στοιχείο 1α του εισηγητή. Η τροπολογία εκπίπτει σε περίπτωση που η εν λόγω τροπολογία δεν εγκριθεί. | |
Συνάδει με την επαναφορά της τροπολογίας 124 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 102 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 33 – παράγραφος 2 – στοιχεία α και β | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
α) κατάλογο προβλεπόμενων χρήσεων σε κάθε ζώνη όπως δηλώνεται στο Παράρτημα Ι και των κρατών μελών στα οποία ο αιτών έχει υποβάλει ή προτίθεται να υποβάλει αίτηση, |
α) κατάλογο προβλεπόμενων χρήσεων και των κρατών μελών στα οποία ο αιτών έχει υποβάλει ή προτίθεται να υποβάλει αίτηση, |
|
β) πρόταση σχετικά με το κράτος μέλος από το οποίο ο αιτών αναμένει να αξιολογηθεί η αίτηση στη συγκεκριμένη ζώνη. Σε περίπτωση αίτησης για χρήση σε θερμοκήπια ή μετασυλλεκτική εφαρμογή, ή για επεμβάσεις σε κενούς αποθηκευτικούς χώρους και για επεμβάσεις σε σπόρους, προτείνεται μόνον ένα κράτος μέλος το οποίο αξιολογεί την αίτηση λαμβάνοντας υπόψη όλες τις ζώνες. Στην περίπτωση αυτή, ο αιτών αποστέλλει το συνοπτικό ή πλήρη φάκελο όπως αναφέρεται στο άρθρο 8 στα λοιπά κράτη μέλη κατόπιν αιτήματος. |
|
Τροπολογία 103 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 33 – παράγραφος 3 – στοιχείο β | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
β) για κάθε δραστική ουσία, αντιφυτοτοξικό και συνεργιστικό που περιέχεται στο φυτοπροστατευτικό προϊόν, πλήρη και συνοπτικό φάκελο για κάθε σημείο των απαιτήσεων δεδομένων σχετικά με τη δραστική ουσία, το προστατευτικό και το συνεργιστικό· |
β) για κάθε δραστική ουσία, προστατευτικό και συνεργιστικό, βοηθητικό και επικουρικό που περιέχεται στο φυτοπροστατευτικό προϊόν, πλήρης και συνοπτικός φάκελος για κάθε σημείο των απαιτήσεων δεδομένων σχετικά με τη δραστική ουσία, το προστατευτικό και το συνεργιστικό, το βοηθητικό και το επικουρικό καθώς και πλήρης και συνοπτικός φάκελος για το συνδυασμένο αποτέλεσμα της δραστικής ουσίας, του προστατευτικού και του συνεργιστικού, του βοηθητικού και του επικουρικού που περιέχεται στο φυτοπροστατευτικό προϊόν· |
Αιτιολόγηση | |
Αναμφισβήτητα τα προστατευτικά, τα συνεργιστικά, τα βοηθητικά και τα επικουρικά προστίθενται για να ενισχύσουν ή να τροποποιήσουν το αποτέλεσμα της δραστικής ουσίας οπότε το συνδυασμένο αποτέλεσμα διαφέρει από το σωρευτικό αποτέλεσμα των μεμονωμένων ουσιών. Επομένως πρέπει να αποτιμηθεί και το συνδυασμένο αποτέλεσμα. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 129 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 104 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 33 – παράγραφος 3 – στοιχείο γ | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
γ) για κάθε δοκιμή ή μελέτη σε σπονδυλωτά, αιτιολόγηση των μέτρων που λαμβάνονται για να αποφευχθούν περιττές δοκιμές, |
γ) για κάθε δοκιμή ή μελέτη σε σπονδυλωτά, αιτιολόγηση των μέτρων που λαμβάνονται για να αποφευχθούν οι δοκιμές σε ζώα και η επανάληψη των δοκιμών σε σπονδυλωτά ζώα· |
Αιτιολόγηση | |
Για να εξασφαλισθεί ότι οι δοκιμές σε ζώα για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού παραμένουν στο απολύτως ελάχιστο, πρέπει να απαιτείται οι αιτήσεις να παρέχουν αιτιολόγηση των μέτρων που λαμβάνονται προκειμένου να αποφευχθούν οι δοκιμές σε ζώα εν γένει. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 130 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 105 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 33 – παράγραφος 6 α (νέα) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
6α. Κατόπιν αιτήσεως ο αιτών παρέχει σε οιοδήποτε άλλο κράτος μέλος τον πλήρη φάκελο που εμφαίνεται στην παράγραφο 3, στοιχείο α). |
Τροπολογία 106 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 33 – παράγραφος 6 β (νέα) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
6β. Σε όλα τα κράτη μέλη χρησιμοποιούνται ενιαία έντυπα αίτησης. |
Αιτιολόγηση | |
Επαναφορά της τροπολογίας 133 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 107 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 35 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
Η αίτηση εξετάζεται από το κράτος μέλος το οποίο προτείνει ο αιτών, εκτός εάν ένα άλλο κράτος μέλος της ίδιας ζώνης συμφωνήσει να την εξετάσει. Το κράτος μέλος που θα εξετάσει την αίτηση, ενημερώνει τον αιτούντα. |
Η αίτηση εξετάζεται από το κράτος μέλος το οποίο προτείνει ο αιτών, εκτός εάν ένα άλλο κράτος μέλος συμφωνήσει να την εξετάσει. Το κράτος μέλος που θα εξετάσει την αίτηση, ενημερώνει τον αιτούντα. |
|
Κατόπιν αιτήματος του κράτους μέλους που εξετάζει την αίτηση, τα άλλα κράτη μέλη της ίδιας ζώνης στα οποία υποβλήθηκε αίτηση, συνεργάζονται, προκειμένου να εξασφαλισθεί δίκαιη κατανομή του φόρτου εργασίας. |
Κατόπιν αιτήματος του κράτους μέλους που εξετάζει την αίτηση, τα άλλα κράτη μέλη συνεργάζονται, προκειμένου να εξασφαλιστεί δίκαιη κατανομή του φόρτου εργασίας. |
|
Τα άλλα κράτη μέλη της ζώνης στα οποία υποβλήθηκε αίτηση απέχουν από την περαιτέρω διερεύνηση του φακέλου, εν αναμονή της αξιολόγησης από το κράτος μέλος που εξετάζει την αίτηση. |
|
|
Σε περίπτωση που μια αίτηση έχει υποβληθεί σε περισσότερες από μία ζώνες, τα κράτη μέλη που αξιολογούν την αίτηση συμφωνούν σχετικά με την αξιολόγηση των δεδομένων που δεν συνδέονται με τις περιβαλλοντικές και γεωργικές συνθήκες. |
Τα κράτη μέλη που αξιολογούν την αίτηση συμφωνούν σχετικά με την αξιολόγηση των δεδομένων που δεν συνδέονται με τις περιβαλλοντικές και γεωργικές συνθήκες. |
Τροπολογία 108 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 35 α (νέο) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
Άρθρο 35 α |
|
|
Βάση δεδομένων της Αρχής |
|
|
Ο αιτών μόλις πληροφορηθεί ποιο κράτος μέλος θα εξετάσει την αίτηση, διαβιβάζει αμέσως στην Αρχή τους πλήρεις και τους συνοπτικούς φακέλους που εμφαίνονται στο άρθρο 33, παράγραφος 3, στοιχεία a) και β), και τις πληροφορίες που εμφαίνονται στο άρθρο 33, παράγραφος 3, στοιχείο γ). |
|
|
Η Αρχή θέτει τους συνοπτικούς φακέλους χωρίς καθυστέρηση στη διάθεση του κοινού, με εξαίρεση οιαδήποτε πληροφορία θεωρείται εμπιστευτική βάσει του άρθρου 63 καθώς και τις πληροφορίες που εμφαίνονται στο άρθρο 33, παράγραφος 3, στοιχείο γ). |
Αιτιολόγηση | |
Σύμφωνο με το τελευταίο εδάφιο του άρθρου 9, παράγραφος 3 και το άρθρο 10. Έχει σχέση με τις τροπολογίες στην αιτιολογική σκέψη 32 και στα άρθρα 54(1), 57(1) και (2) και 58(-1). Προκειμένου να διευκολυνθεί η από κοινού χρήση των δεδομένων, πρέπει να συσταθεί μια κεντρική βάση δεδομένων με όλες τις πληροφορίες για τις δοκιμές και τις μελέτες που έχουν διεξαχθεί προηγουμένως για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, την οποία θα διαχειρίζεται η Αρχή. Οι αιτούντες θα πρέπει τότε να συμβουλεύονται μόνον μία βάση δεδομένων προτού διενεργήσουν οιεσδήποτε δοκιμές ή μελέτες. Οι πληροφορίες που αναφέρονται στο 32, παράγραφος 3 γ) πρέπει επίσης να δημοσιοποιούνται για να εξασφαλίζεται διαφάνεια σε σχέση με τα μέτρα που λαμβάνουν οι αιτούντες προς αποφυγή δοκιμών σε ζώα. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 135 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 109 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 36 – παράγραφος 1 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
1. Το κράτος μέλος που εξετάζει την αίτηση, διενεργεί ανεξάρτητη, αντικειμενική και διαφανή αξιολόγηση, με βάση τις τελευταίες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις χρησιμοποιώντας κατευθυντήρια έγγραφα που είναι διαθέσιμα κατά το χρόνο υποβολής της αίτησης. Παρέχει σε όλα τα κράτη μέλη στην ίδια ζώνη τη δυνατότητα να υποβάλουν παρατηρήσεις οι οποίες εξετάζονται κατά την αξιολόγηση. |
1. Το κράτος μέλος που εξετάζει την αίτηση, διενεργεί ανεξάρτητη, αντικειμενική και διαφανή αξιολόγηση, με βάση τις τελευταίες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις χρησιμοποιώντας κατευθυντήρια έγγραφα που είναι διαθέσιμα κατά το χρόνο υποβολής της αίτησης. Παρέχει σε όλα τα κράτη μέλη τη δυνατότητα να υποβάλουν παρατηρήσεις οι οποίες εξετάζονται κατά την αξιολόγηση. |
|
Εφαρμόζει τις ενιαίες αρχές για την αξιολόγηση και την αδειοδότηση φυτοπροστατευτικών προϊόντων, οι οποίες αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6, προκειμένου, κατά το δυνατόν, να διαπιστωθεί κατά πόσον το φυτοπροστατευτικό προϊόν πληροί τις απαιτήσεις του άρθρου 29 στην ίδια ζώνη, όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με το άρθρο 55 και σε ρεαλιστικές συνθήκες χρήσης. |
Εφαρμόζει τις ενιαίες αρχές για την αξιολόγηση και την αδειοδότηση φυτοπροστατευτικών προϊόντων, οι οποίες αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6, προκειμένου, κατά το δυνατόν, να διαπιστωθεί κατά πόσον το φυτοπροστατευτικό προϊόν πληροί τις απαιτήσεις του άρθρου 29, όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με το άρθρο 55 και σε ρεαλιστικές συνθήκες χρήσης. |
|
Το κράτος μέλος που εξετάζει την αίτηση καθιστά διαθέσιμη την αξιολόγησή του στα άλλα κράτη μέλη της ίδιας ζώνης. Η μορφή της έκθεσης αξιολόγησης καθορίζεται με τη συμβουλευτική διαδικασία του άρθρου 79 παράγραφος 2. |
Το κράτος μέλος που εξετάζει την αίτηση καθιστά διαθέσιμη την αξιολόγησή του στα άλλα κράτη μέλη . Η μορφή της έκθεσης αξιολόγησης καθορίζεται με την κανονιστική διαδικασία του άρθρου 79 παράγραφος 3. |
Τροπολογία 110 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 36 – παράγραφος 2 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
2. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη χορηγούν ή αρνούνται να χορηγήσουν άδειες βάσει των συμπερασμάτων της αξιολόγησης του κράτους μέλους που εξέτασε την αίτηση, όπως προβλέπεται στα άρθρα 31 και 32. |
2. Εντός 180 ημερών, τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη χορηγούν ή αρνούνται να χορηγήσουν άδειες βάσει των συμπερασμάτων της αξιολόγησης του κράτους μέλους που εξέτασε την αίτηση, όπως προβλέπεται στα άρθρα 31 και 32 και βάσει οιωνδήποτε επιπρόσθετων αξιολογήσεων, δοκιμών και μελετών σχετικών με τις επί μέρους συνθήκες στα κράτη μέλη. Η περίοδος των 180 ημερών δεν μπορεί να παραταθεί. |
Τροπολογία 111 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 36 – παράγραφος 2 α (νέα) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
2α. Ένα κράτος μέλος δύναται να αρνηθεί να χορηγήσει άδεια στο φυτοπροστατευτικό προϊόν στο έδαφός του μόνον εάν, λόγω ειδικών περιβαλλοντικών ή γεωργικών περιστάσεων, έχει αιτιολογημένους λόγους να πιστεύει ότι το υπό εξέταση προϊόν παρουσιάζει κίνδυνο για την υγεία των ανθρώπων ή των ζώων ή για το περιβάλλον. |
Τροπολογία 112 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 36 – παράγραφος 3 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
3. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 2 και με την επιφύλαξη του κοινοτικού δικαίου, είναι δυνατόν να επιβάλλονται κατάλληλοι όροι όσον αφορά τις απαιτήσεις του άρθρου 31 παράγραφος 3, στοιχεία α) και β) και τα λοιπά μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου που απορρέουν από ειδικές συνθήκες χρήσης. |
3. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 2 και με την επιφύλαξη του κοινοτικού δικαίου, τα κράτη μέλη μπορούν να επιβάλουν κατάλληλους όρους όσον αφορά τις απαιτήσεις του άρθρου 31 παράγραφος 3, και τα λοιπά μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου που απορρέουν από ειδικές συνθήκες χρήσης. |
|
Όταν οι ανησυχίες ενός κράτους μέλους όσον αφορά την υγεία των ανθρώπων, των ζώων ή το περιβάλλον δεν μπορούν να αντιμετωπισθούν με τη θέσπιση των εθνικών μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου που αναφέρονται στο πρώτο εδάφιο, το κράτος μέλος δύναται, ως έσχατη λύση, να αρνηθεί να χορηγήσει άδεια στο φυτοπροστατευτικό προϊόν στο έδαφός του εάν, λόγω των άκρως ειδικών περιβαλλοντικών ή γεωργικών συνθηκών, έχει αιτιολογημένους λόγους να πιστεύει ότι το υπό εξέταση προϊόν παρουσιάζει σοβαρούς κινδύνους για την υγεία των ανθρώπων, και των ζώων ή για το περιβάλλον. |
|
|
Ενημερώνει αμέσως το αιτούντα και την Επιτροπή για την απόφασή του και παρέχει σχετική τεχνική ή επιστημονική αιτιολόγηση. |
Ενημερώνει αμέσως το αιτούντα και την Επιτροπή για την απόφασή του και παρέχει σχετική τεχνική ή επιστημονική αιτιολόγηση. |
|
Τα κράτη μέλη προβλέπουν τη δυνατότητα προσβολής της απόφασης απόρριψης της αδειοδότησης του προϊόντος ενώπιον των εθνικών δικαστηρίων ή άλλων οργάνων προσφυγής . |
Τα κράτη μέλη προβλέπουν τη δυνατότητα προσβολής της απόφασης αποδοχής ή απόρριψης της αδειοδότησης του προϊόντος από οιονδήποτε ενδιαφερόμενο ενώπιον των εθνικών δικαστηρίων ή άλλων οργάνων προσφυγής. |
Τροπολογία 113 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 37 – παράγραφος 4 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
4. Τα άλλα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη αποφασίζουν σχετικά με την αίτηση, το αργότερο εντός 90 ημερών, από την παραλαβή της έκθεσης αξιολόγησης και του αντιγράφου της άδειας του κράτους μέλους που εξετάζει την αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 36 παράγραφοι 2 και 3. |
διαγράφεται |
Αιτιολόγηση | |
Διαγραφή της νέας διατύπωσης που εισήγαγε το Συμβούλιο σύμφωνα με τη θέση του Κοινοβουλίου περί κατάργησης της έννοιας των ζωνών. | |
Τροπολογία 114 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 39 – παράγραφος 1 –εδάφιο 1 α (νέο) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
Το αργότερο …*, η Επιτροπή υποβάλλει πρόταση που θεσπίζει τυποποιημένο έντυπο για την τεκμηρίωση που παρέχεται με βάση τα στοιχεία α), β) και γ). _____ * Δώδεκα μήνες από τη θέση σε ισχύ του παρόντος κανονισμού. |
Αιτιολόγηση | |
Πρέπει να δημιουργηθεί ένα σύστημα επιμερισμού της εργασίας για να διευκολυνθεί η διαδικασία λήψης αποφάσεων των κρατών μελών που εγκρίνουν το ίδιο προϊόν εκτός της ΕΕ. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 143 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 115 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 39 – παράγραφος 1 α (νέα) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
1α. Τα κράτη μέλη θέτουν πάραυτα στη διάθεση της Αρχής φάκελο που περιλαμβάνει τα έγγραφα που προβλέπονται στην παράγραφο 1, στοιχεία α), β) και γ). Η Αρχή τηρεί μητρώο στο οποίο καταχωρίζονται όλες οι εγκρίσεις στα διάφορα κράτη μέλη. |
Αιτιολόγηση | |
Η Αρχή, κεντρικό όργανο, πρέπει να μπορεί να παρακολουθεί τις διάφορες εγκρίσεις που χορηγούνται για ουσίες στα διάφορα κράτη μέλη. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 144 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 116 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 39 – παράγραφος 2 α (νέα) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
2α. Εντός 12 εβδομάδων από τη λήψη απόφασης για την έγκριση προϊόντος φυτοπροστασίας, τα κράτη μέλη δημοσιοποιούν πρακτικό της διοικητικής απόφασης όπως αναφέρεται στο στοιχείο γ) της παραγράφου 1, σε δημόσια ιστοθέση. |
Αιτιολόγηση | |
Πρέπει να δημιουργηθεί ένα σύστημα επιμερισμού της εργασίας για να διευκολυνθεί η διαδικασία λήψης αποφάσεων των κρατών μελών που εγκρίνουν το ίδιο προϊόν εκτός της ΕΕ. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 146 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 117 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 40 – παράγραφος 1 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
1. Ο κάτοχος άδειας που έχει χορηγηθεί σύμφωνα με το άρθρο 29 μπορεί να υποβάλει αίτηση άδειας για το ίδιο φυτοπροστατευτικό προϊόν, για την ίδια χρήση και υπό συγκρίσιμες γεωργικές πρακτικές σε άλλο κράτος μέλος στο πλαίσιο της διαδικασίας αμοιβαίας αναγνώρισης που προβλέπεται στην παρούσα ενότητα, στις ακόλουθες περιπτώσεις: |
1. Ο κάτοχος άδειας που έχει χορηγηθεί σύμφωνα με το άρθρο 29 μπορεί να υποβάλει αίτηση άδειας για το ίδιο φυτοπροστατευτικό προϊόν, για την ίδια χρήση και υπό συγκρίσιμες γεωργικές πρακτικές σε άλλο κράτος μέλος στο πλαίσιο της διαδικασίας αμοιβαίας αναγνώρισης που προβλέπεται στην παρούσα ενότητα. |
|
α) η άδεια χορηγήθηκε από κράτος μέλος (κράτος μέλος αναφοράς) που ανήκει στην ίδια ζώνη, |
|
|
β) η άδεια χορηγήθηκε από κράτος μέλος (κράτος μέλος αναφοράς) που ανήκει σε διαφορετική ζώνη, υπό τον όρο ότι η άδεια για την οποία υποβλήθηκε η αίτηση δεν χρησιμοποιείται με σκοπό την αμοιβαία αναγνώριση σε άλλο κράτος μέλος της ίδιας ζώνης, |
|
|
γ) η άδεια χορηγήθηκε από κράτος μέλος για χρήση σε θερμοκήπια ή μετασυλλεκτική εφαρμογή μετά τη συγκομιδή, ή για επεμβάσεις σε κενούς χώρους ή αποθηκευτικούς χώρους που χρησιμοποιούνται για την αποθήκευση φυτών ή φυτικών προϊόντων ή για επεμβάσεις σε σπόρους, ανεξάρτητα από τη ζώνη στην οποία ανήκει το κράτος μέλος αναφοράς. |
|
Τροπολογία 118 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 41 – παράγραφος 1 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
1. Το κράτος μέλος στο οποίο υποβάλλεται αίτηση δυνάμει του άρθρου 40, αδειοδοτεί το σχετικό φυτοπροστατευτικό προϊόν με τους ίδιους όρους με το κράτος μέλος που εξετάζει την αίτηση εκτός όταν ισχύει το άρθρο 36 παράγραφος 3. |
1. Το κράτος μέλος στο οποίο υποβάλλεται αίτηση δυνάμει του άρθρου 40 εξετάζει την αξιολόγηση που πραγματοποίησε το κράτος μέλος στο οποίο χορηγήθηκε η άδεια (κράτος μέλος αναφοράς) σε σχέση προς τις περιστάσεις στην δική του επικράτεια και εντός 180 ημερών αδειοδοτεί το σχετικό φυτοπροστατευτικό προϊόν με τους ίδιους όρους με το κράτος μέλος που εξετάζει την αίτηση ή εφαρμόζει το άρθρο 36 παράγραφος 2α ή παράγραφος 3. |
Τροπολογία 119 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 41 – παράγραφος 1 α (νέα) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
1a. Όταν ένα κράτος μέλος αρνείται να κάνει δεκτή την άδεια φυτοπροστατευτικού προϊόντος σύμφωνα με το άρθρο 36 παράγραφος 2α, κοινοποιεί στην Επιτροπή, στα άλλα κράτη μέλη και στον αιτούντα εντός 15 ημερών την απόφασή του και τους αιτιολογημένους λόγους που το οδήγησαν στην απόφαση αυτή. |
Τροπολογία 120 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 41 – παράγραφος 2 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
2. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, το κράτος μέλος μπορεί να χορηγεί άδεια στο φυτοπροστατευτικό προϊόν εφόσον: |
2. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, το κράτος μέλος μπορεί να χορηγεί άδεια στο φυτοπροστατευτικό προϊόν εφόσον: |
|
α) υποβληθεί αίτηση άδειας δυνάμει του άρθρου 40 παράγραφος 1 στοιχείο β). |
|
|
β) περιέχει υποψήφια προς υποκατάσταση ουσία, |
α) περιέχει υποψήφια προς υποκατάσταση ουσία, |
|
γ) έχει εφαρμοσθεί το άρθρο 30, ή |
β) έχει εφαρμοσθεί το άρθρο 30, ή |
|
δ) περιέχει ουσία που έχει εγκριθεί σύμφωνα με το άρθρο 4, παράγραφος 7. |
γ) περιέχει ουσία που έχει εγκριθεί σύμφωνα με το άρθρο 4, παράγραφος 7. |
Τροπολογία 121 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 41 – παράγραφος 2 α (νέα) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
2a. Ένα κράτος μέλος δύναται επίσης να αρνηθεί να κάνει δεκτή άδεια φυτοπροστατευτικού προϊόντος στο έδαφός του εάν έχει αιτιολογημένους λόγους να θεωρεί ότι η άδεια αυτού του προϊόντος ενδέχεται αντίκειται στους στόχους του δικού του εθνικού σχεδίου δράσης. |
Τροπολογία 122 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 42 – παράγραφος 1 – στοιχείο α | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
α) αντίγραφο της άδειας που χορηγείται από το κράτος μέλος αναφοράς, καθώς και μετάφραση της άδειας σε επίσημη γλώσσα του κράτους μέλους που λαμβάνει την αίτηση, |
α) αντίγραφο της άδειας που χορηγείται από το κράτος μέλος αναφοράς, καθώς και, εφόσον ζητείται, μετάφραση της άδειας σε επίσημη ή στην εθνική γλώσσα του κράτους μέλους που λαμβάνει την αίτηση, |
Αιτιολόγηση | |
Διευκρίνιση για να επιτευχθεί η συνοχή με τις απαιτήσεις μετάφρασης του άρθρου 33, παράγραφος 5. Μια γενική απαίτηση μετάφρασης χωρίς να ζητείται υπονομεύει την αποτελεσματικότητα της διαδικασίας. | |
Τροπολογία 123 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 42 – παράγραφος 2 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
2. Το κράτος μέλος στο οποίο υποβάλλεται αίτηση δυνάμει του άρθρου 40 αποφασίζει σχετικά με την αίτηση εντός 90 ημερών. |
2. Το κράτος μέλος στο οποίο υποβάλλεται αίτηση δυνάμει του άρθρου 40 αποφασίζει σχετικά με την αίτηση εντός 180 ημερών. |
Αιτιολόγηση | |
Πρέπει να διασφαλίσουμε την ταχύτερη δυνατή διοικητική διαδικασία που θα είναι συμβατή με την υψηλή προστασία της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος. Αυτό, ωστόσο, σημαίνει ότι, εάν τα κράτη μέλη λάβουν πλήρως υπόψη τις σχετικές και ιδιαίτερες συνθήκες που επικρατούν στην επικράτειά τους πριν από την αδειοδότηση ή την άρνηση έγκρισης προϊόντος που έχει αδειοδοτηθεί σε άλλο κράτος μέλος, αντί να αποδεχθούν αυτομάτως στην έγκριση του άλλου κράτους μέλους, η προθεσμία των 90 ημερών δεν αρκεί. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 154 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 124 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 43 – παράγραφος 3 – εδάφιο 2 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
Το κράτος μέλος που αναφέρεται στο άρθρο 35 σε κάθε ζώνη συντονίζει τη διενέργεια του ελέγχου συμμόρφωσης και την αξιολόγηση των πληροφοριών που υποβάλλονται για όλα τα κράτη μέλη της συγκεκριμένης ζώνης. |
Το κράτος μέλος που αναφέρεται στο άρθρο 35 συντονίζει τη διενέργεια του ελέγχου συμμόρφωσης και την αξιολόγηση των πληροφοριών που υποβάλλονται σε όλα τα κράτη μέλη που έλαβαν αίτηση. |
Τροπολογία 125 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 43 – παράγραφος 4 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
4. Οι κατευθυντήριες οδηγίες για την άδεια ελέγχων συμμόρφωσης μπορούν να καταρτίζονται σύμφωνα με τη συμβουλευτική διαδικασία του άρθρου 79 παράγραφος 2. |
4. Οι κατευθυντήριες οδηγίες για την άδεια ελέγχων συμμόρφωσης μπορούν να καταρτίζονται σύμφωνα με την κανονιστική διαδικασία του άρθρου 79 παράγραφος 3. |
Αιτιολόγηση | |
Η συμβιβαστική τροπολογία βασίζεται στην τροπολογία 158 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 126 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 44 – παράγραφος 3 – στοιχείο γ α (νέο) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
γα) βάσει των εξελίξεων των επιστημονικών και τεχνικών γνώσεων, ο τρόπος χρήσης και οι χρησιμοποιούμενες ποσότητες δύνανται να τροποποιούνται· |
Αιτιολόγηση | |
Στο προτεινόμενο κείμενο λείπει μια σημαντική διάταξη από το άρθρο 4, παράγραφος 6 της οδηγίας 91/414. Αυτό το άρθρο δηλώνει ότι η έγκριση τροποποιείται εάν αποδεικνύεται ότι βάσει των εξελίξεων των επιστημονικών και τεχνικών γνώσεων, ο τρόπος χρήσης και οι χρησιμοποιούμενες ποσότητες μπορούν να τροποποιηθούν. Αυτή η υποχρέωση ευθυγραμμίζει τις συνθήκες έγκρισης με τις επιστημονικές εξελίξεις και αποτελεί παράδειγμα εφαρμογής στην πράξη της αρχής της προφύλαξης. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 160 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 127 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 44 – παράγραφος 4 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
4. Όταν ένα κράτος μέλος ανακαλεί ή τροποποιεί μια άδεια σύμφωνα με την παράγραφο 3, ενημερώνει αμέσως τον κάτοχο της άδειας, τα άλλα κράτη μέλη, την Επιτροπή και την Αρχή. Τα άλλα κράτη μέλη που ανήκουν στην ίδια ζώνη ανακαλούν ή τροποποιούν την άδεια ανάλογα, λαμβάνοντας υπόψη τις εθνικές συνθήκες και τα μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου, εκτός των περιπτώσεων όπου έχουν εφαρμοσθεί το δεύτερο και το τέταρτο εδάφιο του άρθρου 36 παράγραφος 3. Το άρθρο 46 εφαρμόζεται, ανάλογα με την περίπτωση. |
4. Όταν ένα κράτος μέλος ανακαλεί ή τροποποιεί μια άδεια σύμφωνα με την παράγραφο 3, ενημερώνει αμέσως τον κάτοχο της άδειας, τα άλλα κράτη μέλη, την Επιτροπή και την Αρχή. Τα άλλα κράτη μέλη ανακαλούν ή τροποποιούν την άδεια ανάλογα, λαμβάνοντας υπόψη τις εθνικές συνθήκες και τα μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου, εκτός των περιπτώσεων όπου έχουν εφαρμοσθεί το άρθρο 36 παράγραφος 2α. Το άρθρο 46 εφαρμόζεται, ανάλογα με την περίπτωση. |
Τροπολογία 128 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 46 – παράγραφος 2 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
Εάν οι λόγοι ανάκλησης, τροποποίησης ή μη ανανέωσης της άδειας το επιτρέπουν, η περίοδος χάριτος είναι περιορισμένη και δεν υπερβαίνει τους έξι μήνες για τη διάθεση στην αγορά και ένα ακόμα έτος κατ’ ανώτατο όριο για την τελική διάθεση, την αποθήκευση και τη χρήση των υφιστάμενων αποθεμάτων των συγκεκριμένων φυτοπροστατευτικών προϊόντων. |
Εάν οι λόγοι ανάκλησης, τροποποίησης ή μη ανανέωσης της έγκρισης δεν έχουν σχέση με την προστασία της υγείας των ανθρώπων και των ζώων ή του περιβάλλοντος, οι περίοδοι χάριτος για την εξάντληση των αποθεμάτων των οικείων φυτοπροστατευτικών προϊόντων χορηγούνται για χρονική περίοδο μιας περιόδου εμπορίας κατ’ ανώτατο όριο. Αν οι λόγοι ανάκλησης, απόσυρσης, τροποποίησης ή μη ανανέωσης της έγκρισης σχετίζονται με την προστασία της υγείας των ανθρώπων ή των ζώων ή του περιβάλλοντος τότε δεν ορίζεται χρονική περίοδος για τη χρήση αποθεμάτων των εν λόγω φυτοφαρμάκων και όλες οι πωλήσεις και χρήσεις τέτοιων προϊόντων παύουν αμέσως μόλις ληφθεί η απόφαση περί ανάκλησης ή μη ανανέωσης. |
Αιτιολόγηση | |
Αν οι λόγοι για την απόσυρση, τροποποίηση ή μη ανανέωση τις εκκλήσεις σχετίζονται με την προστασία της υγείας των ανθρώπων ή των ζώων και του περιβάλλοντος τότε η πώληση και η χρήση τέτοιων προϊόντων παύουν αμέσως. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 162 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 129 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 46 α (νέο) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
Άρθρο 46 α |
|
|
Απόθεση και καταστροφή μη εγκεκριμένων φυτοπροστατευτικών προϊόντων |
|
|
Με την επιφύλαξη των διατάξεων του άρθρου 46, τα αποθέματα μη εγκεκριμένων φυτοπροστατευτιοκών προϊόντων πρέπει να αποτίθενται με ασφάλεια και να καταστρέφονται υπ’ ευθύνη του προηγούμενου κατόχου έγκρισης. |
Αιτιολόγηση | |
Τα αποθέματα φυτοφαρμάκων που έχουν περιέλθει σε αχρηστία συνιστούν σοβαρό κίνδυνο για την υγεία των ανθρώπων και το περιβάλλον σε πολλά κράτη μέλη και τρίτα κράτη. Οι παραγωγοί πρέπει να υποχρεούνται να εξασφαλίζουν την ασφαλή απόθεση και καταστροφή των εν λόγω επικίνδυνων ουσιών. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 163 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 130 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 46 β (νέο) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
Άρθρο 46β |
|
|
Εισαγωγές |
|
|
Τα εισαγόμενα υλικά ή αντικείμενα πλην των τροφίμων δεν πρέπει να περιέχουν υπολείμματα ενεργών ουσιών τα οποία δεν διαθέτουν έγκριση σύμφωνα με τις διατάξεις του παρόντος κανονισμού. |
Αιτιολόγηση | |
Για λόγους προστασίας αφενός της ανθρώπινης υγείας και, αφετέρου, της ανταγωνιστικότητας της ευρωπαϊκής βιομηχανίας τα εισαγόμενα υλικά ή αντικείμενα εκτός των τροφίμων δεν πρέπει να περιλαμβάνουν μη εγκεκριμένες στην ΕΕ ενεργές ουσίες. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 164 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 131 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 47 α (νέο) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
Άρθρο 47 α |
|
|
Διάθεση στην αγορά και χρήση φυτοπροστατευτικών προϊόντων μειωμένου κινδύνου |
|
|
1. Κατά παρέκκλιση του άρθρου 29, ένα φυτοπροστατευτικό προϊόν εγκρίνεται ως φυτοπροστατευτικό προϊόν μειωμένου κινδύνου, αν ικανοποιεί τις ακόλουθες απαιτήσεις: |
|
|
α) τουλάχιστον μία από τις δραστικές ουσίες που περιέχει είναι ουσία όπως ορίζεται στο άρθρο 22, |
|
|
β) όλες οι δραστικές ουσίες χαμηλού κινδύνου, τα αντιφυτοτοξικά και τα συνεργιστικά,που περιέχονται σε αυτό, έχουν εγκριθεί δυνάμει του Κεφαλαίου II, |
|
|
γ) συνεπάγεται, υπό το φως των επιστημονικών ή τεχνικών γνώσεων, σημαντικά λιγότερους κινδύνους για την υγεία των ανθρώπων ή των ζώων ή για το περιβάλλον από ένα ανάλογο φυτοπροστατευτικό προϊόν που έχει ήδη εγκριθεί, |
|
|
δ) είναι επαρκώς αποτελεσματικό, |
|
|
ε) συμμορφώνεται με το άρθρο 29, παράγραφος 1, στοιχεία β), γ) και ε) έως η). |
|
|
2. Ο αιτών άδεια για φυτοπροστατευτικό προϊόν μειωμένου κινδύνου αποδεικνύει ότι πληρούνται οι απαιτήσεις της παραγράφου 1 και συνοδεύει την αίτηση με πλήρη και συνοπτικό φάκελο για κάθε σημείο των απαιτήσεων δεδομένων σχετικά με τη δραστική ουσία και το φυτοπροστατευτικό προϊόν. |
|
|
3. Το κράτος μέλος αποφασίζει εντός 120 ημερών την έγκριση ή την απόρριψη μιας αίτησης άδειας φυτοπροστατευτικού προϊόντος μειωμένου κινδύνου. |
|
|
Η περίοδος ορίζεται σε 90 ημέρες, εάν έχει ήδη χορηγηθεί έγκριση για το ίδιο φυτοπροστατευτικό προϊόν μειωμένου κινδύνου από άλλο κράτος μέλος . |
|
|
Εάν το κράτος μέλος χρειάζεται πρόσθετες πληροφορίες, ορίζει στον αιτούντα προθεσμία για την υποβολή τους. Στην περίπτωση αυτή η προθεσμία των 120 ημερών παρατείνεται κατά το επιπλέον χρονικό διάστημα που χορηγείται από το κράτος μέλος. |
|
|
4. Εάν δεν ορίζεται άλλως, εφαρμόζονται όλες οι διατάξεις του παρόντος κανονισμού που αφορούν τις άδειες. |
Αιτιολόγηση | |
Προκειμένου να ενθαρρυνθεί η ανάπτυξη λιγότερο βλαβερών φυτοπροστατευτικών προϊόντων, αυτή η τροπολογία εισάγει νέα κατηγορία φυτοπροστατευτικών προϊόντων χαμηλού κινδύνου που παρουσιάζουν χαμηλότερο κίνδυνο από τα διαθέσιμα προϊόντα στην αγορά και περιέχουν τουλάχιστον μία δραστική ουσία χαμηλού κινδύνου. Αυτή η κατηγορία φυτοπροστατευτικών προϊόντων παρουσιάζει ορισμένα πλεονεκτήματα, όπως μακρύτερη χρονική περίοδο προστασίας δεδομένων και φορολογικών απαλλαγών. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 168 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 132 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 50 – παράγραφος 1 – εισαγωγή και στοιχεία (α) και (β) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
1. Τα κράτη μέλη διενεργούν συγκριτική αξιολόγηση όταν αξιολογούν αίτηση αδειοδότησης φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει δραστική ουσία η οποία έχει εγκριθεί ως ουσία υποψήφια για υποκατάσταση. Τα κράτη μέλη δεν αδειοδοτούν ή περιορίζουν τη χρήση φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει ουσία υποψήφια για υποκατάσταση, εφόσον η συγκριτική αξιολόγηση, η οποία σταθμίζει τους κινδύνους και τα οφέλη, όπως ορίζεται στο Παράρτημα IV, αποδεικνύει ότι: |
1. Τα κράτη μέλη διενεργούν συγκριτική αξιολόγηση όταν αξιολογούν αίτηση αδειοδότησης φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει δραστική ουσία η οποία έχει εγκριθεί ως ουσία υποψήφια για υποκατάσταση. Τα κράτη μέλη δεν αδειοδοτούν ή περιορίζουν τη χρήση φυτοπροστατευτικού προϊόντος για χρήση σε δεδομένη καλλιέργεια που περιέχει ουσία υποψήφια για υποκατάσταση, εφόσον η συγκριτική αξιολόγηση, η οποία σταθμίζει τους κινδύνους και τα οφέλη, όπως ορίζεται στο Παράρτημα IV, αποδεικνύει ότι: |
|
α) για τις χρήσεις που καθορίζονται στην αίτηση υπάρχει ήδη αδειοδοτηθέν φυτοπροστατευτικό προϊόν ή μη χημική μέθοδος καταπολέμησης ή πρόληψης, που παρουσιάζει σαφώς μεγαλύτερη ασφάλεια για την υγεία των ανθρώπων ή των ζώων ή για το περιβάλλον· και |
α) για τις χρήσεις που καθορίζονται στην αίτηση υπάρχει ήδη αδειοδοτηθέν φυτοπροστατευτικό προϊόν ή μη χημική μέθοδος καταπολέμησης ή πρόληψης, που παρουσιάζει σαφώς μεγαλύτερη ασφάλεια για την υγεία των ανθρώπων ή των ζώων ή για το περιβάλλον· και |
|
β) το φυτοπροστατευτικό προϊόν ή η μη χημική μέθοδος καταπολέμησης ή πρόληψης που αναφέρονται στο στοιχείο α) δεν παρουσιάζουν σημαντικά οικονομικά ή πρακτικά μειονεκτήματα· και |
β) η υποκατάσταση με φυτοπροστατευτικά προϊόντα ή οι μη χημικές μέθοδοι καταπολέμησης ή πρόληψης που αναφέρονται στο στοιχείο α) δεν παρουσιάζουν σημαντικά οικονομικά ή πρακτικά μειονεκτήματα•· |
|
γ) η χημική ποικιλομορφία των δραστικών ουσιών είναι επαρκής για την ελαχιστοποίηση της εμφάνισης ανθεκτικότητας στον οργανισμό-στόχο· και |
γ) η χημική πολυμορφία των δραστικών ουσιών, κατά περίπτωση, ή οι μέθοδοι και πρακτικές διαχείρισης καλλιεργειών και πρόληψης επιβλαβών οργανισμών ενδείκνυνται για την ελαχιστοποίηση της εμφάνισης ανθεκτικότητας στον οργανισμό-στόχο. |
Τροπολογία 133 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 50 – παράγραφος 3 –εδάφιο 2 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
Οι άδειες αυτές χορηγούνται για περίοδο που δεν υπερβαίνει τα πέντε έτη. |
Οι άδειες αυτές χορηγούνται για περίοδο που δεν υπερβαίνει τα τρία έτη. |
Αιτιολόγηση | |
Η έγκριση φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν ουσίες υποψήφιες για αντικατάσταση χωρίς συγκριτική αξιολόγηση θα πρέπει να περιορίζεται σε τρία έτη κατά μέγιστο. | |
Επαναφορά της χρονικής διάρκειας που είχε προτείνει η Επιτροπή. | |
Τροπολογία 134 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 50 – παράγραφος 4 – εδάφιο 2 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
4. Όσον αφορά τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν ουσία υποψήφια για υποκατάσταση, τα κράτη μέλη διενεργούν την προβλεπόμενη στην παράγραφο 1 συγκριτική αξιολόγηση τακτικά και το αργότερο κατά την ανανέωση ή την τροποποίηση της άδειας. |
4. Όσον αφορά τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν ουσία υποψήφια για υποκατάσταση, τα κράτη μέλη διενεργούν την προβλεπόμενη στην παράγραφο 1 συγκριτική αξιολόγηση τακτικά και το αργότερο τέσσερα έτη από τη χορήγηση ή την ανανέωση της άδειας. |
Αιτιολόγηση | |
Η συγκριτική αξιολόγηση πρέπει να πραγματοποιείται πριν από τη λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας. | |
Επαναφορά της χρονικής διάρκειας που είχε προτείνει η Επιτροπή. | |
Τροπολογία 135 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 50 – παράγραφος 5 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
5. Όταν ένα κράτος μέλος αποφασίζει να ανακαλέσει ή να τροποποιήσει μια άδεια σύμφωνα με την παράγραφο 4, η εν λόγω ανάκληση ή τροποποίηση αρχίζει να ισχύει πέντε έτη μετά την απόφαση του κράτους μέλους ή κατά το πέρας της περιόδου έγκρισης της υποψήφιας για υποκατάσταση ουσίας, εάν η περίοδος αυτή είναι συντομότερη. |
5. Όταν ένα κράτος μέλος αποφασίζει να ανακαλέσει ή να τροποποιήσει μια άδεια σύμφωνα με την παράγραφο 4, η εν λόγω ανάκληση ή τροποποίηση αρχίζει να ισχύει δύο έτη από την απόφαση του κράτους μέλους ή κατά το πέρας της περιόδου έγκρισης της υποψήφιας για υποκατάσταση ουσίας, εάν η περίοδος αυτή είναι συντομότερη. |
Αιτιολόγηση | |
Η προτεινόμενη προθεσμία δύο ετών θα επισπεύσει τη διεργασία αναθεώρησης και θα δώσει κίνητρο για καινοτομίες. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 173 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 136 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 51 – παράγραφος 2 α (νέα) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
2α. Τα κράτη μέλη μπορούν να θεσπίζουν, μετά από έγκριση της Επιτροπής μέτρα που να διευκολύνουν την υποβολή αιτήσεων σχετικών με την επέκταση της έγκρισης για χρήσεις ήσσονος σημασίας. |
Αιτιολόγηση | |
Η απλοποίηση της γραφειοκρατίας και η ενθάρρυνση των ενδιαφερομένων να ασχοληθούν με χρήσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων δευτερεύουσας σημασίας θεωρείται ότι θα λύσει πολλά προβλήματα σε συγκεκριμένες καλλιέργειες. Έχει παρατηρηθεί απροθυμία των κατόχων εγκρίσεων για επέκταση σε χρήσης δευτερεύουσας σημασίας για λόγους χαμηλού οικονομικού ενδιαφέροντος για τη βιομηχανία. Σε τρίτες χώρες εφαρμόζονται μέτρα, όπως π.χ. προστασία των δεδομένων για μεγαλύτερο διάστημα εφόσον η έγκριση έχει επεκταθεί σε μικρής σημασίας καλλιέργειες. Δυνατότητες ανάλογων κινήτρων πρέπει να προβλέπονται και για την ΕΕ, ώστε να αποφεύγεται η έλλειψη φυτοπροστατευτικών προϊόντων για αυτού του είδους τις καλλιέργειες. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 175 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 137 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 51 – παράγραφος 4 – εδάφιο 1 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
4. Όταν τα κράτη μέλη χορηγούν διεύρυνση άδειας για χρήση ήσσονος σημασίας, ενημερώνουν, εφόσον απαιτείται, τον κάτοχο της άδειας και του ζητούν να αλλάξει, ανάλογα τη σήμανση. |
4. Όταν τα κράτη μέλη χορηγούν διεύρυνση άδειας για χρήση ήσσονος σημασίας, ενημερώνουν σχετικά τον κάτοχο της άδειας, και εκείνος αλλάζει ανάλογα τη σήμανση. |
Αιτιολόγηση | |
Η ορθή επισήμανση υπερτερεί στην ασφαλή χρήση των φυτοπροστατευτικών προϊόντων. Ο καλύτερος τρόπος για να ενημερωθεί ο χρήστης είναι να δηλώνονται οι χρήσεις δευτερεύουσας σημασίας στην επισήμανση και να δηλώνεται σαφώς ότι ο παραγωγός δεν αναλαμβάνει ευθύνη για τις αναγραφόμενες μορφές χρήσης. | |
Μερική επαναφορά της τροπολογίας 179 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 138 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 51 – παράγραφος 4 α (νέα) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
Οι διευρύνσεις με βάση το παρόν άρθρο άρθρου επισημαίνονται χωριστά, με χωριστή αναφορά στους περιορισμούς ανάληψης ευθύνης. |
Αιτιολόγηση | |
Ανεξαρτήτως του πώς εγκρίνεται η επέκταση της έγκρισης σε ολιγάριθμες χρήσεις σε ένα κράτος μέλος, πρέπει να είναι απολύτως διαφανές ότι πρόκειται για επέκταση σύμφωνα με το άρθρο 49, για να καταστεί διαφανές το διαφορετικό νομικό καθεστώς σε σύγκριση με μια χορήγηση έγκρισης κατά το άρθρο 4. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 177 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 139 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 51 – παράγραφος 6 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
6. Τα κράτη μέλη θεσπίζουν και ενημερώνουν τακτικά κατάλογο των χρήσεων ήσσονος σημασίας. |
6. Τα κράτη μέλη θεσπίζουν και ενημερώνουν τακτικά κατάλογο των χρήσεων ήσσονος σημασίας. Αυτός ο κατάλογος διατίθεται στο κοινό μέσω των επίσημων ιστοτόπων του κράτους μέλους και της Επιτροπής. |
Αιτιολόγηση | |
Για να διευκολυνθεί η ανταλλαγή πληροφοριών και να βελτιωθεί η πληροφόρηση του κοινού, τα κράτη μέλη και η Επιτροπή πρέπει να δημοσιοποιούν τον κατάλογο σε επίσημο ιστότοπο. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 180 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 140 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 51 – παράγραφος 6α (νέα) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
6α. Το αργότερο στις …*, η Επιτροπή υποβάλλει πρόταση οδηγίας του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη σύσταση Ευρωπαϊκού Ταμείου Προώθησης για ήσσονος σημασίας χρήσεις. Το Ταμείο εξουσιοδοτείται επίσης να χρηματοδοτεί συμπληρωματικές δοκιμές καταλοίπων για ήσσονος σημασίας χρήσεις. |
|
|
________ * Ένα έτος από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού. |
Αιτιολόγηση | |
Η πρόταση είναι στα πρότυπα της πρότασης της ITRE, αλλά χωρίς την αναφορά στους ευρωπαϊκούς φόρους. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 276 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 141 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 52 – παράγραφος 3 – στοιχεία β και γ | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
β) είναι πανομοιότυπα ως προς την προδιαγραφή και την περιεκτικότητα δραστικών ουσιών, αντιφυτοτοξικών και συνεργιστικών και ως προς τον τύπο του σκευάσματος, και |
β) έχουν τις ίδιες προδιαγραφές που κρίθηκαν ισότιμες δυνάμει της διαδικασίας που αναφέρεται στο άρθρο 38. |
|
γ) είναι είτε όμοια είτε ισοδύναμα στα υπάρχοντα βοηθητικά και στο μέγεθος, το υλικό ή τη μορφή της συσκευασίας, όσον αφορά στην ενδεχόμενη ανεπιθύμητη επίδραση του προϊόντος επί της ασφάλειας, σε σχέση με την υγεία των ανθρώπων ή των ζώων ή το περιβάλλον. |
|
Αιτιολόγηση | |
Οι απαιτήσεις σχετικά με τον προσδιορισμό των προϊόντων αναφοράς περιλαμβάνουν περιττούς περιορισμούς. | |
Μερική επαναφορά της τροπολογίας 286 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 142 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 52 – παράγραφος 3 – εδάφιο 1 α (νέο) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
Φυτοπροστατευτικά προϊόντα τα οποία δεν πληρούν τον όρο του στοιχείου (α), αλλά πληρούν όλους τους υπόλοιπους όρους της παρούσας παραγράφου, θεωρούνται ότι είναι πανομοιότυπα με το προϊόν αναφοράς εάν συγκριτική αξιολόγηση η οποία έχει διενεργηθεί από εργαστήριο ανεγνωρισμένο επίσημα σύμφωνα με τις αρχές της ορθής εργαστηριακής πρακτικής και έχει υποβληθεί από τον αιτούντα στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους εισαγωγής, ή συγκριτική αξιολόγηση η οποία έχει διενεργηθεί από την αρμόδια αρχή βεβαιώνει ότι το φυτοπροστατευτικό προϊόν για το οποίο ζητείται άδεια εισαγωγής είναι, στην ουσία του, πανομοιότυπο με το προϊόν αναφοράς, καθώς και ότι υφίστανται οι ακόλουθες απαιτήσεις: |
|
|
(α) οι απαιτήσεις του εδαφίου 1, στοιχεία (β) και (γ), |
|
|
(β) το φυτοπροστατευτικό προϊόν για το οποίο ζητείται άδεια εισαγωγής δεν περιέχει βοηθητικό που δεν έχει αξιολογηθεί, |
|
|
(γ) δεν λείπουν βοηθητικά που επιτελούν ουσιαστικές λειτουργίες, |
|
|
(δ) δεν υπάρχουν διαφορετικές ονομαστικές συγκεντρώσεις βοηθητικών που επιτελούν ουσιαστικές λειτουργίες και είναι περισσότερο τοξικά ή οικοτοξικά από το προϊόν αναφοράς ή είναι λιγότερο ευνοϊκά από το προϊόν αναφοράς όσον αφορά την αποτελεσματικότητα ή τη σταθερότητα, |
|
|
(ε) δεν απουσιάζουν βοηθητικά τα οποία χρησιμεύουν για την προστασία των χρηστών ή τρίτων. |
Αιτιολόγηση | |
Im EuGH Urteil vom 25.02.2008, Az. C-201/06, rügt der EuGH das Fehlen eines vereinfachten Zulassungsverfahrens für Generika, in welchem die wesentliche Übereinstimmung eines Generikums mit einem Referenzerzeugnis überprüft wird. Aufgrund der ausdrücklichen Forderung des Gerichtshofes nach Einführung eines solchen Verfahrens ist dessen Einführung in die vorliegende Verordnung dringend geboten, zumal der jetzt vorliegende Kompromissvorschlag eine solche Regelung vollständig vermissen lässt. Damit würde für die Paralleleinfuhr von Generika eine gesetzliche Lücke entstehen, die die Garantie des freien Warenverkehrs aus Art. 28 EG auch für solche Produkte verletzt. | |
Τροπολογία 143 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 52 – παράγραφος 10 α (νέα) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
10a. Με την επιφύλαξη του άρθρου 63, οι αρχές των κρατών μελών διαθέτουν στο κοινό πληροφορίες σχετικά με τις άδειες παράλληλου εμπορίου. |
Αιτιολόγηση | |
Το Συμβούλιο εισήγαγε νέες διατάξεις σχετικά με το πανομοιότυπο φυτοφαρμάκων που αποτελούν αντικείμενο παράλληλου εμπορίου. Για λόγους διαφάνειας, οι πληροφορίες σχετικά με τις άδειες παράλληλου εμπορίου πρέπει να διατίθενται στο κοινό. | |
Τροπολογία 144 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 54 – παράγραφος 5 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
5. Σύμφωνα με την κανονιστική διαδικασία του άρθρου 79, παράγραφος 3, μπορούν να θεσπίζονται λεπτομερείς κανόνες για την εφαρμογή του παρόντος άρθρου, και, ιδίως, τις μέγιστες ποσότητες φυτοπροστατευτικών προϊόντων που μπορούν να απελευθερώνονται κατά τη διάρκεια πειραμάτων ή δοκιμών, καθώς και τα ελάχιστα στοιχεία που πρέπει να υποβάλλονται σύμφωνα με την παράγραφο 2. |
5. Σύμφωνα με την κανονιστική διαδικασία με έλεγχο, του άρθρου 79, παράγραφος 4, μπορούν να θεσπίζονται λεπτομερείς κανόνες για την εφαρμογή του παρόντος άρθρου, και, ιδίως, τις μέγιστες ποσότητες φυτοπροστατευτικών προϊόντων που μπορούν να απελευθερώνονται κατά τη διάρκεια πειραμάτων ή δοκιμών, καθώς και τα ελάχιστα στοιχεία που πρέπει να υποβάλλονται σύμφωνα με την παράγραφο 2. |
Αιτιολόγηση | |
Αυτή η τροπολογία είναι απαραίτητη για να ευθυγραμμίσει το κείμενο με τις διατάξεις της νέας απόφασης περί επιτροπολογίας. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 184 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 145 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 56 – παράγραφος 1 –εδάφιο 3 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
Για το σκοπό αυτό, ο κάτοχος άδειας καταγράφει και γνωστοποιεί όλες τις πιθανές ανεπιθύμητες αντιδράσεις στον άνθρωπο, οι οποίες σχετίζονται με τη χρήση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος. |
Για το σκοπό αυτό, ο κάτοχος άδειας καταγράφει και γνωστοποιεί όλες τις πιθανές ανεπιθύμητες αντιδράσεις στον άνθρωπο, στα ζώα και στο περιβάλλον, οι οποίες σχετίζονται με τη χρήση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος. |
Αιτιολόγηση | |
Η ενημέρωση οφείλει να περιλαμβάνει τις πιθανές αρνητικές επιδράσεις τόσο για τον άνθρωπο, όσο και για τα ζώα και το περιβάλλον. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 188 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 146 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 56 – παράγραφος 3 –εδάφιο 1 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
3. Με την επιφύλαξη του δικαιώματος του κράτους μέλους να θεσπίζει προσωρινά μέτρα προστασίας, το κράτος μέλος που πρώτο χορήγησε άδεια εντός κάθε ζώνης αξιολογεί τις λαμβανόμενες πληροφορίες και ενημερώνει τα άλλα κράτη μέλη της ίδιας ζώνης εάν αποφασίσει να ανακαλέσει ή να τροποποιήσει την άδεια δυνάμει του άρθρου 44. |
3. Το κράτος μέλος που λαμβάνει τέτοιου είδους κοινοποίηση την διαβιβάζει πάραυτα στα άλλα κράτη μέλη. Με την επιφύλαξη του δικαιώματος των κρατών μελών να θεσπίζουν προσωρινά προστατευτικά μέτρα, το κράτος μέλος που χορήγησε έγκριση αξιολογεί τις πληροφορίες που έλαβε και ενημερώνει τα άλλα κράτη μέλη, εάν αποφασίζει να ανακαλέσει ή να τροποποιήσει την έγκριση δυνάμει του άρθρου 44. |
Αιτιολόγηση | |
Προκειμένου να δημιουργηθεί μηχανισμός των κρατών μελών για κοινοποίηση των πληροφοριών σχετικά με εν δυνάμει αρνητικές επιπτώσεις. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 189 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 147 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 57 – παράγραφος 1 – εισαγωγή | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
1. Τα κράτη μέλη διατηρούν διαθέσιμες για το κοινό, σε ηλεκτρονική μορφή, τις πληροφορίες σχετικά με τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που αδειοδοτούνται ή αποσύρονται σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό, οι οποίες περιλαμβάνουν τουλάχιστον τα εξής: |
Τα κράτη μέλη διαβιβάζουν στην Αρχή τις πληροφορίες σχετικά με τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που εγκρίθηκαν ή αποσύρθηκαν σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό, η δε τελευταία τις καθιστά διαθέσιμες για το κοινό, σε ηλεκτρονική μορφή· οι πληροφορίες περιλαμβάνουν τουλάχιστον τα εξής: |
Αιτιολόγηση | |
Προκειμένου να διευκολυνθεί η από κοινού χρήση των δεδομένων, πρέπει να συσταθεί μια κεντρική βάση δεδομένων με όλες τις πληροφορίες για τις δοκιμές και τις μελέτες που έχουν διεξαχθεί προηγουμένως για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, την οποία θα διαχειρίζεται η Αρχή. Οι αιτούντες θα πρέπει τότε να συμβουλεύονται μόνον μία βάση δεδομένων προτού διενεργήσουν οιεσδήποτε δοκιμές ή μελέτες. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 191 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 148 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 59 – παράγραφος 1 – εδάφιο 7 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
Οι μελέτες προστατεύονται επίσης εάν είναι απαραίτητες για την ανανέωση ή την επανεξέταση της άδειας. Η περίοδος προστασίας των δεδομένων είναι 30μήνες. Το πρώτο έως το τέταρτο εδάφιο εφαρμόζονται με τις δέουσες αλλαγές. |
Οι μελέτες δεν προστατεύονται εάν είναι απαραίτητες για την ανανέωση ή την επανεξέταση της άδειας. |
Αιτιολόγηση | |
Επαναφορά του άρθρου 56, παράγραφος 1, εδάφιο 5 (COMM_2008_0093 δεν τροποποιήθηκε από το ΕΚ σε πρώτη ανάγνωση) | |
Τροπολογία 149 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 60 – παράγραφοι 1 και 2 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
1. Για κάθε δραστική ουσία, αντιφυτοτοξικό και συνεργιστικό και πρόσθετο, τα κράτη μέλη - εισηγητές καταρτίζουν κατάλογο των εκθέσεων δοκιμών και μελετών που απαιτούνται για την πρώτη έγκριση, την τροποποίηση των όρων έγκρισης ή την ανανέωση της έγκρισης και τον καθιστούν διαθέσιμο για τα κράτη μέλη και την Επιτροπή. |
1. Για κάθε δραστική ουσία, προστατευτικό και συνεργιστικό τα κράτη μέλη-εισηγητές διαβιβάζουν στην Αρχή, για να θέσει στη διάθεση του κοινού τη στιγμή της δημοσίευσης του σχεδίου έκθεσης αξιολόγησης σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 12, κατάλογο των εκθέσεων δοκιμών και μελετών που απαιτούνται για την πρώτη έγκριση, την τροποποίηση των όρων έγκρισης ή την ανανέωση της έγκρισης και περίληψη των αποτελεσμάτων των δοκιμών και των εκθέσεων μελετών που αποδεικνύουν ότι η ουσία είναι αποτελεσματική και αβλαβής για τους ανθρώπους, τα ζώα, τα φυτά και το περιβάλλον. |
|
2. Για κάθε φυτοπροστατευτικό προϊόν που αδειοδοτούν, τα κράτη μέλη τηρούν και διαθέτουν, κατόπιν αιτήματος, σε κάθε ενδιαφερόμενο: |
2. Για κάθε φυτοπροστατευτικό προϊόν που εγκρίνουν, τα κράτη μέλη διαβιβάζουν στην Αρχή, για να θέσει στη διάθεση του κοινού, τη στιγμή της δημοσίευσης του σχεδίου έκθεσης αξιολόγησης σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 12: |
|
α) κατάλογο των εκθέσεων δοκιμών και μελετών που αφορούν τη δραστική ουσία, το αντιφυτοτοξικό ή το συνεργιστικό, το πρόσθετο και το φυτοπροστατευτικό προϊόν οι οποίες απαιτούνται για την πρώτη άδεια, την τροποποίηση των όρων άδειας ή την ανανέωση της άδειας, και |
α) κατάλογο των εκθέσεων δοκιμών και μελετών που αφορούν τη δραστική ουσία, το αντιφυτοτοξικό ή το συνεργιστικό, το πρόσθετο και το φυτοπροστατευτικό προϊόν οι οποίες απαιτούνται για την πρώτη άδεια, την τροποποίηση των όρων άδειας ή την ανανέωση της άδειας, και |
|
β) κατάλογο των εκθέσεων δοκιμών και μελετών για τις οποίες ο αιτών αξίωσε προστασία δεδομένων δυνάμει του άρθρου 59, καθώς και τους τυχόν λόγους που υποβλήθηκαν σύμφωνα με το εν λόγω άρθρο. |
β) κατάλογο των εκθέσεων δοκιμών και μελετών για τις οποίες ο αιτών αξίωσε προστασία δεδομένων δυνάμει του άρθρου 59, καθώς και τους τυχόν λόγους που υποβλήθηκαν σύμφωνα με το εν λόγω άρθρο· |
|
|
(βα) περίληψη των αποτελεσμάτων των δοκιμών και των εκθέσεων μελετών που αποδεικνύουν ότι το προϊόν είναι αποτελεσματικό και αβλαβές για τους ανθρώπους, τα ζώα, τα φυτά και το περιβάλλον. |
Αιτιολόγηση | |
Προκειμένου να διευκολυνθεί η από κοινού χρήση των δεδομένων, πρέπει να συσταθεί μια κεντρική βάση δεδομένων με όλες τις πληροφορίες για τις δοκιμές και τις μελέτες που έχουν διεξαχθεί προηγουμένως για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, την οποία θα διαχειρίζεται η Αρχή. Οι αιτούντες θα πρέπει τότε να συμβουλεύονται μόνον μία βάση δεδομένων προτού διενεργήσουν οιεσδήποτε δοκιμές ή μελέτες. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 299 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 150 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 61 – παράγραφος -1 (νέα) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
-1. Κάθε πρόσωπο που προτίθεται να ζητήσει έγκριση για φυτοφαρμακευτικό προϊόν, πριν από τη διενέργεια δοκιμών ή μελετών, συμβουλεύεται τη βάση δεδομένων που εμφαίνεται στα άρθρα 35α και 37. |
Αιτιολόγηση | |
Για να εξασφαλισθεί η κατά το μέγιστο δυνατόν από κοινού χρήση δεδομένων οι αιτούντες πρέπει να συμβουλεύονται τη βάση δεδομένων της Αρχής για να βρίσκουν όλες τις απαραίτητες πληροφορίες για τις δοκιμές και τι μελέτες που έχουν διενεργηθεί για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 201 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 151 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 61 – παράγραφος 2 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
2. Η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους, εφόσον πεισθεί ότι ο υποψήφιος αιτών σκοπεύει να υποβάλει αίτηση άδειας, του παρέχει το όνομα και τη διεύθυνση του ή των κατόχων των προηγούμενων σχετικών αδειών και παρέχει ταυτόχρονα στους κατόχους των αδειών το όνομα και τη διεύθυνση του αιτούντος. |
2. Η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους, εφόσον πεισθεί ότι ο δυνητικός αιτών σκοπεύει τελικά να υποβάλει αίτηση άδειας ή ανανέωσης αδείας, του παρέχει το όνομα και τη διεύθυνση του ή των κατόχων των προηγούμενων σχετικών αδειών και παρέχει ταυτόχρονα στους κατόχους των αδειών το όνομα και τη διεύθυνση του αιτούντος. |
Αιτιολόγηση | |
Η προστασία δεδομένων πρέπει να επεκταθεί επίσης στα δεδομένα για ανανέωση και επανεξέταση έγκρισης για να προστατευθούν οι μικρομεσαίες εταιρείες και οι τομείς που βασίζονται στην έρευνα της βιομηχανίας φυτοπροστατευτικών προϊόντων. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 203 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 152 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 61 – παράγραφος 3 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
3. Ο υποψήφιος αιτών άδεια και ο ή οι κάτοχοι των σχετικών αδειών λαμβάνουν όλα τα απαραίτητα μέτρα ώστε να καταλήξουν σε συμφωνία σχετικά με την κοινοχρησία οποιωνδήποτε προστατευόμενων σύμφωνα με το άρθρο 59 εκθέσεων δοκιμών και μελετών για τις οποίες ζητεί ο αιτών άδεια φυτοπροστατευτικού προϊόντος. |
3. Ο δυνητικός αιτών άδεια ή ανανέωση ή αναθεώρηση άδειας και ο ή οι κάτοχοι των σχετικών αδειών λαμβάνουν όλα τα απαραίτητα μέτρα ώστε να καταλήξουν σε συμφωνία σχετικά με την κοινοχρησία οποιωνδήποτε προστατευόμενων σύμφωνα με το άρθρο 59 εκθέσεων δοκιμών και μελετών που ζητούνται από τον αιτούντα την άδεια ή την ανανέωση ή την αναθεώρηση της άδειας φυτοπροστατευτικού προϊόντος. Μια τέτοια συμφωνία μπορεί να αντικατασταθεί από παραπομπή του θέματος σε διαιτητικό όργανο και αποδοχή της διαιτητικής εντολής. Σε μια προσπάθεια να διασφαλιστεί ότι το κόστος της κοινοχρησίας των πληροφοριών καθορίζεται με δίκαιο και διαφανή τρόπο, χωρίς διακρίσεις, η Επιτροπή μπορεί, σύμφωνα με την κανονιστική διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 79, παράγραφος 3, να εγκρίνει κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με τον επιμερισμό του κόστους, με βάση τις εν λόγω αρχές. |
Αιτιολόγηση | |
Η προστασία δεδομένων πρέπει να επεκταθεί επίσης στα δεδομένα για ανανέωση και επανεξέταση έγκρισης για να προστατευθούν οι μικρομεσαίες εταιρείες και οι τομείς που βασίζονται στην έρευνα της βιομηχανίας φυτοπροστατευτικών προϊόντων. | |
Προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί η περιττή επανάληψη δοκιμών, είναι ανάγκη να θεσπιστούν μηχανισμοί διαιτησίας και επιμερισμού του κόστους, που θα μπορούσαν να βοηθήσουν αιτούντες και κατόχους έγκρισης να καταλήξουν σε συμφωνία. Οι εν λόγω διατάξεις έχουν επίσης εισαχθεί στην οδηγία REACH. | |
Reinstating first reading Amendment 204. | |
Τροπολογία 153 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 61 – παράγραφος 3 α (νέα) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
3α. Όταν κράτος μέλος θεωρεί ότι μπορεί να δημιουργηθεί κατάσταση μονοπωλίου, και ο δυνητικός αιτών και ο κάτοχος ή οι κάτοχοι των σχετικών εγκρίσεων φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την ίδια δραστική ουσία, το ίδιο προστατευτικό ή συνεργιστικό δεν μπορούν να καταλήξουν σε συμφωνία σχετικά με την κοινοχρησία των εκθέσεων δοκιμών και μελετών σε σπονδυλωτά, ο μελλοντικός αιτών ενημερώνει την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους. Τα δύο μέρη καθορίζουν ωστόσο από κοινού, ποια δικαστήρια είναι αρμόδια για την εφαρμογή του άρθρου 62, παράγραφος 4. |
Αιτιολόγηση | |
Ο νέος κανονισμός πρέπει να περιέχει ειδικές διατάξεις, προκειμένου να αποφεύγεται η δημιουργία καταστάσεων μονοπωλίου στην αγορά των φυτοπροστατευτικών προϊόντων. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 205 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 154 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 62 – παράγραφος 2 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
2. Ο υποψήφιος αιτών και ο ή οι κάτοχοι των σχετικών αδειών καταβάλλουν κάθε δυνατή προσπάθεια για να εξασφαλίζουν ότι χρησιμοποιούν από κοινού δοκιμές και μελέτες σε σπονδυλωτά. Το κόστος που συνεπάγεται η κοινοχρησία των εκθέσεων δοκιμών και μελετών καθορίζεται με δίκαιο και διαφανή τρόπο, ο οποίος δεν δημιουργεί διακρίσεις. Ο υποψήφιος αιτών καλείται μόνον να συμμετέχει στην κάλυψη του κόστους των πληροφοριών τις οποίες απαιτείται να υποβάλει, προκειμένου να ικανοποιήσει τις απαιτήσεις άδειας. |
2. Ο δυνητικός αιτών και ο ή οι κάτοχοι των σχετικών αδειών καταβάλλουν κάθε δυνατή προσπάθεια για να εξασφαλίζουν ότι χρησιμοποιούν από κοινού δοκιμές και μελέτες σε σπονδυλωτά. Το κόστος που συνεπάγεται η κοινοχρησία των εκθέσεων δοκιμών και μελετών καθορίζεται με δίκαιο και διαφανή τρόπο, ο οποίος δεν δημιουργεί διακρίσεις. Ο δυνητικός αιτών καλείται να αναλάβει από κοινού το κόστος που συσσωρεύεται καθ' όλη τη διαδικασία παραγωγής των πληροφοριών τις οποίες απαιτείται να υποβάλει, προκειμένου να ικανοποιήσει τις απαιτήσεις έγκρισης. |
Αιτιολόγηση | |
Το κόστος παραγωγής των δεδομένων υπερβαίνει το καθαρό κόστος της μελέτης. Ο μελλοντικός αιτών πρέπει να είναι υποχρεωμένος να συμμετάσχει στο πλήρες κόστος των δεδομένων τα οποία έχει εν συνεχεία το δικαίωμα να χρησιμοποιεί για λόγους δικής του καταχώρισης. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 207 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 155 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 62 – παράγραφος 3 α (νέα) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
3α. Το αργότερο στις ... *, η Επιτροπή προβαίνει σε επανεξέταση των διατάξεων του παρόντος κανονισμού σχετικά με την προστασία δεδομένων για δοκιμές και μελέτες σε σπονδυλωτά ζώα. Η Επιτροπή υποβάλλει στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο αυτή την αξιολόγηση, καθώς και τυχόν προτεινόμενες τροπολογίες για περιορισμό της προστασίας δεδομένων σε ό,τι αφορά πειράματα με ζώα. |
|
|
______________________ * Επτά έτη από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού. |
Αιτιολόγηση | |
Στο πλαίσιο της παρούσας πρότασης τα αποτελέσματα δοκιμών σε σπονδυλωτά ζώα απολαύουν της προστασίας δεδομένων, αλλά αυτά τα δεδομένα πρέπει να είναι κοινόχρηστα. Προς το παρόν, αυτός ο συμβιβασμός είναι απαραίτητος για πρακτικούς λόγους (διαφορετικά πολλά νέα προϊόντα δεν θα μπορούσαν να διατεθούν στην αγορά), αλλά θα πρέπει να αξιολογηθεί εν ευθέτω χρόνω. Ένα λιγότερο αυστηρό καθεστώς προστασίας δεδομένων θα εξακολουθεί να περιορίζει τον αριθμό των δοκιμών σε σπονδυλωτά ζώα. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 208 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 156 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 63 – παράγραφος 2 – εισαγωγή | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
2.Η γνωστοποίηση των ακόλουθων πληροφοριών θεωρείται κανονικά ότι υπονομεύει την προστασία των εμπορικών συμφερόντων ή της ιδιωτικής ζωής και της ακεραιότητας των ενδιαφερομένων: |
2. Η γνωστοποίηση των ακόλουθων πληροφοριών θεωρείται ότι υπονομεύει την προστασία των εμπορικών συμφερόντων ή της ιδιωτικής ζωής και της ακεραιότητας των ενδιαφερομένων: |
Αιτιολόγηση | |
Ο όρος "κανονικά" είναι απροσδιόριστος από νομικής απόψεως και δίνει λαβή για αυθαίρετες ερμηνείες. | |
Τροπολογία 157 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 63 – παράγραφος 2 α (νέα) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
2α. Οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να συμβουλευθούν τα δεδομένα δοκιμών, περιλαμβανομένων εκθέσεων μελετών, που έχουν υποβληθεί από έναν αιτούντα προς στήριξη απόφασης για έγκριση ή τροποποίηση φυτοπροστατευτικού προϊόντος δυνάμει του παρόντος κανονισμού, σε ειδικά σημεία που ορίζουν η Επιτροπή, η Αρχή ή τα κράτη μέλη. Τα δεδομένα αυτά δεν δημοσιοποιούνται διά της παροχής αντιγράφων ή διά οιουδήποτε άλλου μέσου δημοσίευσης (περιλαμβανομένης της ηλεκτρονικής δημοσίευσης). |
Αιτιολόγηση | |
Το κοινό έχει νόμιμο συμφέρον στην πρόσβαση σε πληροφορίες που πρέπει να κατοχυρώνονται δυνάμει αυτού του Κανονισμού σύμφωνα με τη Σύμβαση Άαρχους. Η ενημέρωση όμως της κοινής γνώμης πρέπει να διενεργείται προλαμβάνοντας την κακή χρήση και τον αθέμιτο ανταγωνισμό. Ο προτεινόμενος χώρος όπου οι ενδιαφερόμενοι θα συμβουλεύονται τα δεδομένα αποτελεί καλή λύση καθώς τα ενδιαφερόμενα τρίτα μέρη έχουν πρόσβαση σε εμπιστευτικές πληροφορίες αλλά οι πιθανοί ανταγωνιστές δεν μπορούν να κάνουν κατάχρηση του συστήματος για να λάβουν ευαίσθητα εμπορικά δεδομένα. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 211 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 158 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 65 – παράγραφος 3 α (νέα) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
3α. Τα τρόφιμα που δεν είναι σύμφωνα με τις διατάξεις της οδηγίας 2006/125/ΕΚ της Επιτροπής, της 5ης Δεκεμβρίου 2006, για τις μεταποιημένες τροφές με βάση τα δημητριακά και τις παιδικές τροφές για βρέφη και παιδιά μικρής ηλικίας, φέρουν στην ετικέτα την ένδειξη «ακατάλληλο για βρέφη και παιδιά μικρής ηλικίας». |
|
|
1 ΕΕ L 339, 6.12.2006, σ. 16. |
Αιτιολόγηση | |
Οι τροφές που περιέχουν κατάλοιπα φυτοπροστατευτικών προϊόντων τα οποία υπερβαίνουν τα προβλεπόμενα στην οδηγία 2006/125/ΕΚ όρια πρέπει να επισημαίνονται σαφώς με προειδοποιητικό μήνυμα που παρέχει αυτήν την πληροφορία στον τελικό καταναλωτή. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 214 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 159 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 66 – παράγραφος 2 α (νέα) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
2α. Τα κράτη μέλη μπορούν να απαγορεύουν ή να περιορίζουν τη διαφήμιση των φυτοπροστατευτικών προϊόντων σε ορισμένα μέσα επικοινωνίας. |
Αιτιολόγηση | |
Κρίνεται σκόπιμο να διατηρηθούν οι εθνικοί περιορισμοί που τυχόν υπάρχουν στον τομέα αυτό. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 215 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 160 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 67 – παράγραφος 1 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
1. Οι παραγωγοί, οι προμηθευτές, οι διανομείς, οι εισαγωγείς, οι εξαγωγείς και οι επαγγελματίες χρήστες φυτοπροστατευτικών προϊόντων τηρούν αρχεία των φυτοπροστατευτικών προϊόντων που παράγουν, εισάγουν, εξάγουν, αποθηκεύουν, χρησιμοποιούν ή διαθέτουν στην αγορά για τουλάχιστον 3 έτη. |
1. Οι παραγωγοί, οι προμηθευτές, οι διανομείς, οι εισαγωγείς, οι εξαγωγείς και οι επαγγελματίες χρήστες φυτοπροστατευτικών προϊόντων τηρούν αρχεία των φυτοπροστατευτικών προϊόντων που παράγουν, εισάγουν, εξάγουν, αποθηκεύουν, χρησιμοποιούν ή διαθέτουν στην αγορά για τουλάχιστον δέκα έτη από το τέλος της παραγωγής ή της χρήσης. |
|
Οι ανωτέρω καθιστούν τις σχετικές πληροφορίες που περιέχονται στα εν λόγω αρχεία διαθέσιμες στην αρμόδια αρχή κατόπιν αιτήματος. Τρίτα μέρη όπως η βιομηχανία πόσιμου νερού μπορούν να ζητούν πρόσβαση στις εν λόγω πληροφορίες απευθυνόμενα στην αρμόδια αρχή. |
Οι ανωτέρω καθιστούν τις πληροφορίες που περιέχονται στα εν λόγω αρχεία διαθέσιμες στην αρμόδια αρχή. Επιπλέον, θέτουν αυτές τις πληροφορίες στη διάθεση των γειτόνων και των κατοίκων της περιοχής, των λιανοπωλητών ή της βιομηχανίας πόσιμου νερού που ζητούν άμεση πρόσβαση σε αυτές. Οι πληροφορίες σχετικά με όλες τις εφαρμογές φυτοπροστατευτικών προϊόντων σε δεδομένο γεωργικό προϊόν παρέχονται στους λιανοπωλητές και χονδρεμπόρους υπό τη μορφή τυποποιημένου εντύπου. |
|
|
Το τυποποιημένο έντυπο για την παροχή πληροφοριών που αναφέρεται στο ανωτέρω εδάφιο καταρτίζεται σύμφωνα με τη συμβουλευτική διαδικασία του άρθρου 79, παράγραφος 2. |
Τροπολογία 161 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 67 – παράγραφος 1α (νέα) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
1α. Οι παραγωγοί φυτοπροστατευτικών προϊόντων αναλαμβάνουν την παρακολούθηση μετά την καταχώρηση. Κοινοποιούν στις αρμόδιες αρχές οιεσδήποτε σχετικές πληροφορίες και θέτουν αυτές τις πληροφορίες στη διάθεση των ενδιαφερομένων κατόπιν αιτήσεών τους. |
Αιτιολόγηση | |
Η ευθύνη των παραγωγών φυτοπροστατευτικών προϊόντων δεν πρέπει να σταματάει με την έγκριση της ουσίας τους. Για να διασφαλισθεί η προστασία του περιβάλλοντος και ιδιαίτερα των υδάτινων πόρων, έχει σημασία να αναλαμβάνονται ενέργειες παρακολούθησης μετά την καταχώρηση και οι σχετικές πληροφορίες να τίθενται στη διάθεση των αρμοδίων αρχών καθώς και των ενδιαφερομένων μερών (π.χ. βιομηχανία πόσιμου ύδατος) που ζητούν πρόσβαση σε αυτές. Δεν πρέπει η αντιμετώπιση των δυνητικών επιπτώσεων των ουσιών στο υδάτινο περιβάλλον να επαφίεται στους κατάντη τομείς. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 217 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 162 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 77 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
Σύμφωνα με τη συμβουλευτική διαδικασία του άρθρου 79 παράγραφος 2, η Επιτροπή μπορεί να εγκρίνει ή να τροποποιεί τα τεχνικά έγγραφα και κάθε άλλο έγγραφο κατευθυντήριων γραμμών με σκοπό την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού. Η Επιτροπή μπορεί να ζητεί από την Αρχή να συντάξει αυτά τα κείμενα κατευθυντήριων γραμμών ή να συμβάλει στη σύνταξή τους. |
Σύμφωνα με την κανονιστική διαδικασία του άρθρου 79 παράγραφος 3, η Επιτροπή μπορεί να εγκρίνει ή να τροποποιεί τα τεχνικά έγγραφα και κάθε άλλο έγγραφο κατευθυντήριων γραμμών με σκοπό την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού. Η Επιτροπή μπορεί να ζητεί από την Αρχή να συντάξει αυτά τα κείμενα κατευθυντήριων γραμμών ή να συμβάλει στη σύνταξή τους. Η Αρχή μπορεί να κινήσει διαδικασία εκπόνησης ή αναθεώρησης εγγράφων καθοδήγησης για την αποτίμηση του κινδύνου δραστικών ουσιών. |
Αιτιολόγηση | |
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων πρέπει να μπορεί να κινεί η ίδια την εκπόνηση ή αναθεώρηση εγγράφων καθοδήγησης που σχετίζονται με την αποτίμηση του κινδύνου. | |
Συμβιβαστική τροπολογία με βάση την τροπολογία 224 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 163 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 78 – παράγραφος 1 – στοιχείο στ | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
στ) κανονισμός που θεσπίζει πρόγραμμα εργασιών για τα αντιφυτοτοξικά και τα συνεργιστικά, όπως αναφέρεται στο άρθρο 26. |
διαγράφεται |
Αιτιολόγηση | |
Το συγκεκριμένο πρόγραμμα εργασίας θα πρέπει να εγκρίνεται με συναπόφαση. | |
Τροπολογία σε νέα παράγραφο που πρόσθεσε το Συμβούλιο, σύμφωνα με την τροπολογία 108 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 164 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 78 – παράγραφος 3 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
3. Σύμφωνα με τη συμβουλευτική διαδικασία του άρθρου 79 παράγραφος 2 εκδίδεται κανονισμός που περιλαμβάνει τον κατάλογο των δραστικών ουσιών που παρατίθενται στο Παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Οι εν λόγω ουσίες λογίζονται εγκεκριμένες δυνάμει του παρόντος κανονισμού. |
3. Σύμφωνα με την κανονιστική διαδικασία με έλεγχο του άρθρου 79, παράγραφος 4, εκδίδεται κανονισμός που ενσωματώνει τον κατάλογο των δραστικών ουσιών που παρατίθενται στο Παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ στο Παράρτημα ΙΙα του παρόντος κανονισμού. Οι εν λόγω ουσίες λογίζονται εγκεκριμένες δυνάμει του παρόντος κανονισμού. |
Αιτιολόγηση | |
Αυτή η τροπολογία είναι απαραίτητη για να ευθυγραμμίσει το κείμενο με τις διατάξεις της νέας απόφασης περί επιτροπολογίας. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 226 από την πρώτη ανάγνωση, με την προσθήκη τροποποίησης για την εξασφάλιση συνοχής με την τροπολογία 13(2) η οποία θεσπίζει παράρτημα για την παράθεση των δραστικών ουσιών. | |
Τροπολογία 165 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 80 – παράγραφος 7 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
7. Μέχρι τις ...*, η Επιτροπή καταρτίζει κατάλογο ουσιών που περιέχονται στο Παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, οι οποίες πληρούν τα κριτήρια που ορίζονται στο σημείο 4 του Παραρτήματος ΙΙ του παρόντος κανονισμού και στις οποίες εφαρμόζονται οι διατάξεις του άρθρου 50 του παρόντος κανονισμού. |
7. Μέχρι τις …….*, η Επιτροπή καταρτίζει κατάλογο ουσιών που περιέχονται στο Παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, οι οποίες πληρούν τα κριτήρια που ορίζονται στο σημείο 4 του Παραρτήματος ΙΙ του παρόντος κανονισμού και στις οποίες εφαρμόζονται οι διατάξεις του άρθρου 50 του παρόντος κανονισμού. |
|
* ΕΕ: 78 μήνες από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού. |
* ΕΕ: 36 μήνες από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού. |
Αιτιολόγηση | |
Δεν υπάρχει σοβαρός λόγος να περιμένουμε εξήμισι χρόνια για τη θέσπιση του καταλόγου των ουσιών που είναι υποψήφιες για υποκατάσταση. Τούτο θα πρέπει να γίνει μετά από μια τριετία το αργότερο. | |
Τροπολογία στη νέα παράγραφο που πρόσθεσε το Συμβούλιο. | |
Τροπολογία 166 Κοινή θέση του Συμβουλίου Άρθρο 82 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
Μέχρι τις ...* το αργότερο, η Επιτροπή παρουσιάζει έκθεση στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο σχετικά με τη λειτουργία της αμοιβαίας αναγνώρισης των αδειών, και ιδίως σχετικά με την εφαρμογή από τα κράτη μέλη των διατάξεων του άρθρου 36 παράγραφος 3 και του άρθρου 50 παράγραφος 2, τη διαίρεση της Κοινότητας σε τρεις ζώνες και την εφαρμογή των κριτηρίων για την έγκριση δραστικών ουσιών, αντιφυτοτοξικών και συνεργιστικών κατά τα οριζόμενα στο Παράρτημα ΙΙ, καθώς και για τις επιπτώσεις τους στη διαφοροποίηση και την ανταγωνιστικότητα της γεωργίας, καθώς και στην υγεία των ανθρώπων και το περιβάλλον. Η έκθεση μπορεί να συνοδεύεται, εφόσον απαιτείται, από τις δέουσες νομοθετικές προτάσεις για την τροποποίηση των εν λόγω διατάξεων. |
Μέχρι τις ...* το αργότερο, η Επιτροπή υποβάλλει έκθεση στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο σχετικά με τη λειτουργία της αμοιβαίας αναγνώρισης των αδειών, και ιδίως σχετικά με την εφαρμογή από τα κράτη μέλη των διατάξεων του άρθρου 36 παράγραφοι 2α και 3 και του άρθρου 50 παράγραφος 2, και την εφαρμογή των κριτηρίων για την έγκριση δραστικών ουσιών, αντιφυτοτοξικών και συνεργιστικών κατά τα οριζόμενα στο Παράρτημα ΙΙ, καθώς και για τις επιπτώσεις τους στη διαφοροποίηση και την ανταγωνιστικότητα της γεωργίας, συμπεριλαμβανομένης της επίπτωσης στις τιμές των τροφίμων, καθώς και στην υγεία των ανθρώπων και το περιβάλλον. Η έκθεση μπορεί να συνοδεύεται, εφόσον απαιτείται, από τις δέουσες νομοθετικές προτάσεις για την τροποποίηση των εν λόγω διατάξεων. |
Τροπολογία 167 Κοινή θέση του Συμβουλίου Παράρτημα Ι | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
Παράρτημα Ι |
διαγράφεται |
|
Βόρεια Ζώνη A |
|
|
Στη ζώνη αυτή ανήκουν τα εξής κράτη μέλη: |
|
|
Δανία, Εσθονία, Λεττονία, Λιθουανία, Φινλανδία και Σουηδία. |
|
|
Κεντρική Ζώνη Β |
|
|
Στη ζώνη αυτή ανήκουν τα εξής κράτη μέλη: |
|
|
Βέλγιο, Τσεχική Δημοκρατία, Γερμανία, Ιρλανδία, Λουξεμβούργο, Ουγγαρία, Κάτω Χώρες, Αυστρία, Πολωνία, Ρουμανία, Σλοβενία, Σλοβακία, Ηνωμένο Βασίλειο |
|
|
Νότια Ζώνη Γ |
|
|
Στη ζώνη αυτή ανήκουν τα εξής κράτη μέλη: |
|
|
Βουλγαρία, Ελλάδα, Ισπανία, Γαλλία, Ιταλία, Κύπρος, Μάλτα, Πορτογαλία |
|
Αιτιολόγηση | |
Το προτεινόμενο σύστημα διαχωρισμού σε ζώνες είναι παραπλανητικό διότι αναφέρεται στις ζώνες οι οποίες δεν έχουν σχετικά παρόμοιες γεωργικές, φυτοϋγειονομικές και περιβαλλοντικές συνθήκες. Το προτεινόμενο σύστημα διαχωρισμού σε ζώνες υπονομεύει την χορήγηση έγκρισης σε εθνικό επίπεδο και δεν συνάδει προς την αρχή της αναλογικότητας και επικουρικότητας διότι υπερβαίνει την απαιτούμενη δράση για επίσπευση της διεργασίας λήψης αποφάσεων. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 230 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 168 Κοινή θέση του Συμβουλίου Παράρτημα II – σημείο 3.6.1 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
3.6.1. Κατά περίπτωση, καθορίζονται η αποδεκτή ημερήσια πρόσληψη (ADI), το αποδεκτό επίπεδο έκθεσης του χρήστη (AOEL) και η δόση αναφοράς οξείας έκθεσης (ARfD). Κατά τον καθορισμό αυτών των τιμών, χρησιμοποιείται κατάλληλος συντελεστής ασφαλείας με τιμή τουλάχιστον το 100, λαμβάνοντας υπόψη τον τύπο και τη σοβαρότητα των επιδράσεων, καθώς και την ευπάθεια συγκεκριμένων ομάδων του πληθυσμού. |
3.6.1. Κατά περίπτωση, καθορίζονται η αποδεκτή ημερήσια πρόσληψη (ADI), το αποδεκτό επίπεδο έκθεσης του χρήστη (AOEL) και η δόση αναφοράς οξείας έκθεσης (ARfD). Κατά τον καθορισμό αυτών των τιμών, χρησιμοποιείται κατάλληλος συντελεστής ασφαλείας με τιμή τουλάχιστον το 100, λαμβάνοντας υπόψη τον τύπο και τη σοβαρότητα των επιδράσεων, πιθανές συνδυασμένες επιδράσεις καθώς και την ευπάθεια των ευάλωτων ομάδων του πληθυσμού. |
Αιτιολόγηση | |
Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι πιθανές συνδυασμένες επιδράσεις καθώς και οι ομάδες ιδιαίτερου κινδύνου. | |
Μερική επαναφορά της τροπολογίας 300 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 169 Κοινή θέση του Συμβουλίου Παράρτημα II – σημείο 3.6.5 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
3.6.5. Δραστική ουσία, αντιφυτοτοξικό ή συνεργιστικό εγκρίνονται μόνον εάν, με βάση την αξιολόγηση μελετών που έχουν διεξαχθεί με βάση κοινοτικά ή διεθνώς αποδεκτά πρωτόκολλα δοκιμών ή και με άλλα διαθέσιμα δεδομένα και στοιχεία, συμπεριλαμβανομένης της επισκόπησης της επιστημονικής βιβλιογραφίας, επανεξετασθείσας από την Αρχή, δεν θεωρείται ότι διαθέτει ιδιότητες ενδοκρινικής διαταραχής που μπορεί να έχουν μη αντιστρεπτές επιπτώσεις στον άνθρωπο, εκτός εάν η έκθεση του ανθρώπου σε αυτή τη δραστική ουσία, το αντιφυτοτοξικό ή το συνεργιστικό που περιέχεται σε φυτοπροστατευτικό προϊόν είναι, σε ρεαλιστικές προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, αμελητέα, δηλ. το προϊόν χρησιμοποιείται σε κλειστά συστήματα ή υπό άλλες συνθήκες που αποκλείουν την επαφή με τον άνθρωπο και όπου τα υπολείμματα των σχετικών δραστικών ουσιών, αντιφυτοτοξικών και συνεργιστικών στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές δεν υπερβαίνουν την προκαθορισμένη τιμή που καθορίζεται σύμφωνα με το άρθρο 18, παράγραφος 1, στοιχείο (β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. |
3.6.5. Δραστική ουσία, αντιφυτοτοξικό ή συνεργιστικό εγκρίνονται μόνον εάν, με βάση την αξιολόγηση μελετών που έχουν διεξαχθεί με βάση κοινοτικά ή διεθνώς αποδεκτά πρωτόκολλα δοκιμών ή και με άλλα διαθέσιμα δεδομένα και στοιχεία, συμπεριλαμβανομένης της επισκόπησης της επιστημονικής βιβλιογραφίας, επανεξετασθείσας από την Αρχή, δεν θεωρείται, λαμβάνοντας δεόντως υπόψη τα πιθανά εκ συνδυασμού αποτελέσματα, ότι διαθέτει ιδιότητες ενδοκρινικής διαταραχής που μπορεί να έχουν μη αντιστρεπτές επιπτώσεις στον άνθρωπο, η οποία, για παράδειγμα δεν έχει ταξινομηθεί ή δεν πρέπει να ταξινομηθεί, σύμφωνα με τις διατάξεις της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, ως τοξική για την αναπαραγωγή κατηγορίας 3, εκτός εάν η έκθεση του ανθρώπου σε αυτή τη δραστική ουσία, το αντιφυτοτοξικό ή το συνεργιστικό που περιέχεται σε φυτοπροστατευτικό προϊόν είναι, σε ρεαλιστικές προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, αμελητέα, δηλ. το προϊόν χρησιμοποιείται σε κλειστά συστήματα ή υπό άλλες συνθήκες που αποκλείουν την επαφή με τον άνθρωπο και όπου τα υπολείμματα των σχετικών δραστικών ουσιών, αντιφυτοτοξικών και συνεργιστικών στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές δεν υπερβαίνουν την προκαθορισμένη τιμή που καθορίζεται σύμφωνα με το άρθρο 18, παράγραφος 1, στοιχείο (β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. |
|
|
Περαιτέρω ειδικά επιστημονικά κριτήρια για τον καθορισμό των ιδιοτήτων ενδοκρινικής διαταραχής θεσπίζονται στις ...* σύμφωνα με την κανονιστική διαδικασία με έλεγχο του άρθρου 76 παράγραφος 4. |
|
|
*ΕΕ: 18 μήνες από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού. |
Τροπολογία 170 Κοινή θέση του Συμβουλίου Παράρτημα II – σημείο 3.9.5 α (νέο) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
3.6.5α. Δραστική ουσία, αντιφυτοτοξικό ή συνεργιστικό εγκρίνονται μόνον εάν, με βάση αξιολόγηση ή με άλλα διαθέσιμα δεδομένα και στοιχεία, συμπεριλαμβανομένης της επισκόπησης της επιστημονικής βιβλιογραφίας, δεν θεωρείται ότι προκαλεί σημαντικό κίνδυνο (συχνότητα εμφάνισης τουλάχιστον της τάξης του 1:1.000.000) αναπτυξιακής νευροτοξικότητας ή ανοσοτοξικότητας στους ανθρώπους, λαμβανομένων υπόψη, της έκθεσης κατά την κύηση ή/και την παιδική ηλικία, ούτε έχει πιθανές συνδυασμένες επιδράσεις, εκτός εάν η έκθεση του ανθρώπου σε αυτή τη δραστική ουσία, το αντιφυτοτοξικό ή το συνεργιστικό που περιέχεται σε φυτοπροστατευτικό προϊόν είναι, σε ρεαλιστικές προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, αμελητέα, δηλ. το προϊόν χρησιμοποιείται σε κλειστά συστήματα ή υπό άλλες συνθήκες που αποκλείουν την επαφή με τον άνθρωπο και όπου τα υπολείμματα των σχετικών δραστικών ουσιών, αντιφυτοτοξικών και συνεργιστικών στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές δεν υπερβαίνουν την προκαθορισμένη τιμή που καθορίζεται σύμφωνα με το άρθρο 18, παράγραφος 1, στοιχείο (β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. |
Τροπολογία 171 Κοινή θέση του Συμβουλίου Παράρτημα ΙΙ – σημείο 3.7.2 - εισαγωγή –εδάφιο 1 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
3.7.2. Δραστική ουσία, αντιφυτοτοξικό ή συνεργιστικό εγκρίνεται μόνον εάν δεν θεωρείται έμμονη, βιοσυσσωρευτική και τοξική (PΒΤ) ουσία. |
3.7.2. Δραστική ουσία, αντιφυτοτοξικό ή συνεργιστικό εγκρίνεται μόνον εάν ούτε το ίδιο ούτε τα προϊόντα μεταποίησης ή τα κατάλοιπά του θεωρούνται ανθεκτικές, βιοσυσσωρευτικές και τοξικές (ΑΒΤ) ουσίες. |
Αιτιολόγηση | |
Είναι σημαντικό να περιληφθούν τα προϊόντα μεταποίησης και τα κατάλοιπα. | |
Μερική επαναφορά της τροπολογίας 235 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 172 Κοινή θέση του Συμβουλίου Παράρτημα II – σημείο 3.7.3 – εισαγωγή –εδάφιο 1 | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
3.7.3. Δραστική ουσία, αντιφυτοτοξικό ή συνεργιστικό εγκρίνεται μόνον εάν δεν θεωρείται άκρως έμμονη και άκρως βιοσυσσωρεύσιμη (vΡvΒ). |
3.7.3. Δραστική ουσία, αντιφυτοτοξικό ή συνεργιστικό εγκρίνεται μόνον εάν ούτε το ίδιο ούτε τα προϊόντα μεταποίησης ή τα κατάλοιπά του θεωρούνται άκρως ανθεκτικές και άκρως βιοσυσσωρευτικές (vPvB). |
Αιτιολόγηση | |
Είναι σημαντικό να περιληφθούν τα προϊόντα μεταποίησης και τα κατάλοιπα. | |
Μερική επαναφορά της τροπολογίας 239 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 173 Κοινή θέση του Συμβουλίου Παράρτημα ΙΙ – σημείο 3.7.3.2 – εδάφιο 1 α (νέο) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
Πληροί επίσης το κριτήριο της ιδιαίτερης βιοσυσσώρευσης όταν υπάρχουν αποδείξεις υψηλής βιοσυσσώρευσης σε άλλα είδη ή δεδομένα παρακολούθησης σε ζώντες οργανισμούς που δείχνουν ότι το δυναμικό βιοσυσσώρευσης της χημικής ουσίας είναι επαρκές για να εμπνέει ανησυχία. |
Αιτιολόγηση | |
Τα κριτήρια στην πρόταση της Επιτροπής προέρχονται από το REACH, μολονότι οι ελλείψεις τους είχαν ήδη αναγνωρισθεί στο πλαίσιο του REACH, υπόκεινται σε επανεξέταση εντός ενός έτους. Τα κριτήρια REACH για τις ουσίες ΑΒΤ και vPvB είναι τόσο άτεγκτα που ακόμη και πολύ γνωστές ουσίες ΑΒΤ όπως εκείνες που απαριθμούνται στη σύμβαση της Στοκχόλμης για τους έμμονους οργανικούς ρύπους, δεν εντοπίζονται. Σύμφωνα με τις διατάξεις της σύμβασης αυτής είναι σημαντικό να επιτρέπεται η χρήση ισοδύναμων αποδεικτικών στοιχείων και όχι απλώς να αρκούμαστε στο να λαμβάνουμε υπόψη αποτελέσματα δοκιμών που συχνά δεν υπάρχουν ούτε είναι εφαρμόσιμα. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 241 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 174 Κοινή θέση του Συμβουλίου Παράρτημα II – σημείο 3.8.2 α (νέο) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
3.8.2α. Δραστική ουσία, αντιφυτοτοξικό ή συνεργιστικό δεν εγκρίνεται εκτός εάν έχει αποδειχθεί ότι υπό ρεαλιστικές προτεινόμενες συνθήκες χρήσης: |
|
|
- η άμεση ή έμμεση έκθεση των μελισσών σε αυτή τη δραστική ουσία που περιέχεται σε φυτοπροστατευτικό προϊόν είναι αμελητέα, |
|
|
- έχει αποδειχθεί σαφώς, βάσει κατάλληλης αξιολόγησης του κινδύνου, ότι υπό πραγματικές συνθήκες δεν υπάρχουν μη αποδεκτές οξείες ή χρόνιες θανατηφόρες ή υποθανατηφόρες επιπτώσεις σε προνύμφες μελισσών, στη συμπεριφορά των μελισσών ή στην επιβίωση και την ανάπτυξη της αποικίας. |
Τροπολογία 175 Κοινή θέση του Συμβουλίου Παράρτημα ΙΙ – σημείο 3.9 β (νέο) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
3.9β. Αποκλεισμός επικίνδυνων ουσιών προτεραιότητας |
|
|
Ουσίες οι οποίες περιλαμβάνονται στον κατάλογο επικίνδυνων ουσιών προτεραιότητας για την πολιτική στον τομέα των υδάτων ο οποίος επισυνάπτεται στην οδηγία 2000/60/ΕΚ δεν πρέπει να εγκρίνονται. |
Αιτιολόγηση | |
Η τροπολογία ευθυγραμμίζει τον κανονισμό με την ισχύουσα νομοθεσία και τον συμμορφώνει προς την οδηγία πλαίσιο για την πολιτική στον τομέα του ύδατος. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 247 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 176 Κοινή θέση του Συμβουλίου Παράρτημα II α (νέο) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
Παράρτημα II α |
|
|
Κατάλογος δραστικών ουσιών που επιτρέπεται να περιέχονται στα φυτοφαρμακευτικά προϊόντα |
Αιτιολόγηση | |
Η καταχώρηση των εγκεκριμένων ουσιών σε Παράρτημα του κανονισμού πρέπει να διατηρηθεί. | |
Επαναφορά της τροπολογίας 249 από την πρώτη ανάγνωση. | |
Τροπολογία 177 Κοινή θέση του Συμβουλίου Παράρτημα ΙV – παράγραφος 3 –εδάφιο 2 α (νέο) | |
|
Κοινή θέση του Συμβουλίου |
Τροπολογία |
|
|
Στη συγκριτική αξιολόγηση λαμβάνονται υπόψη εγκεκριμένες χρήσεις ήσσονος σημασίας. |
Αιτιολόγηση | |
Επαναφορά της τροπολογίας 253 από την πρώτη ανάγνωση. | |
- [1] Κείμενα που εγκρίθηκαν στις 23.10.2007, P6_TA(2007)0445.
ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ
|
Τίτλος |
Διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων |
|||||||
|
Έγγραφα αναφοράς |
11119/8/2008 – C6-0326/2008 – 2006/0136(COD) |
|||||||
|
Ημερομ. 1ης ανάγνωσης του ΕΚ – Αριθ. P |
23.10.2007 T6-0445/2007 |
|||||||
|
Πρόταση της Επιτροπής |
COM(2006)0388 - C6-0245/2006 |
|||||||
|
Τροποποιημένη πρόταση της Επιτροπής |
||||||||
|
Ημερομηνία αναγγελίας στην ολομέλεια της παραλαβής της κοινής θέσης |
25.9.2008 |
|||||||
|
Επιτροπή αρμόδια επί της ουσίας Ημερομ. αναγγελίας στην ολομέλεια |
ENVI 25.9.2008 |
|||||||
|
Εισηγητής(ές) Ημερομηνία ορισμού |
Hiltrud Breyer 29.11.2005 |
|
|
|||||
|
Εξέταση στην επιτροπή |
6.10.2008 |
|
|
|
||||
|
Ημερομηνία έγκρισης |
5.11.2008 |
|
|
|
||||
|
Αποτέλεσμα της τελικής ψηφοφορίας |
+: –: 0: |
39 20 6 |
||||||
|
Βουλευτές παρόντες κατά την τελική ψηφοφορία |
Georgs Andrejevs, Margrete Auken, Liam Aylward, Pilar Ayuso, Irena Belohorská, Johannes Blokland, John Bowis, Frieda Brepoels, Hiltrud Breyer, Martin Callanan, Dorette Corbey, Magor Imre Csibi, Chris Davies, Avril Doyle, Mojca Drčar Murko, Edite Estrela, Anne Ferreira, Karl-Heinz Florenz, Alessandro Foglietta, Matthias Groote, Françoise Grossetête, Cristina Gutiérrez-Cortines, Satu Hassi, Gyula Hegyi, Jens Holm, Marie Anne Isler Béguin, Caroline Jackson, Dan Jørgensen, Christa Klaß, Urszula Krupa, Linda McAvan, Roberto Musacchio, Riitta Myller, Péter Olajos, Miroslav Ouzký, Vittorio Prodi, Frédérique Ries, Dagmar Roth-Behrendt, Guido Sacconi, Daciana Octavia Sârbu, Amalia Sartori, Carl Schlyter, Horst Schnellhardt, Richard Seeber, Kathy Sinnott, Bogusław Sonik, Salvatore Tatarella, Thomas Ulmer, Anja Weisgerber, Anders Wijkman, Glenis Willmott, Αδάμος Αδάμου, Μάριος Ματσάκης, Αντώνιος Τρακατέλλης, Владко Тодоров Панайотов |
|||||||
|
Αναπληρωτές παρόντες κατά την τελική ψηφοφορία |
Nicodim Bulzesc, Bairbre de Brún, Genowefa Grabowska, Miloš Koterec, Anne Laperrouze, Johannes Lebech, Caroline Lucas, Robert Sturdy, Andres Tarand, Lambert van Nistelrooij |
|||||||
|
Ημερομηνία κατάθεσης |
12.11.2008 |
|||||||