BETÆNKNING om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om harmonisering af medlemsstaternes lovgivning om materiel og sikringssystemer til anvendelse i eksplosiv atmosfære (omarbejdning))

25.7.2012 - (COM(2011)0772 – C7‑0426/2011 – 2011/0356(COD)) - ***I

Udvalget om det Indre Marked og Forbrugerbeskyttelse
Ordfører: Zuzana Roithová
(Omarbejdning – forretningsordenens artikel 87)

Ændringsforslag

• 001-037 (PDF - 146 KB)
• 001-037 (DOC - 142 KB)
• 038-038 (PDF - 603 KB)
• 038-038 (DOC - 423 KB)
• 039-039 (PDF - 98 KB)
• 039-039 (DOC - 281 KB)

FORSLAG TIL EUROPA-PARLAMENTETS LOVGIVNINGSMÆSSIGE BESLUTNING

om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om harmonisering af medlemsstaternes lovgivning om materiel og sikringssystemer til anvendelse i eksplosiv atmosfære (omarbejdning)

(COM(2011)0772 – C7‑0426/2011 – 2011/0356(COD))

(Almindelig lovgivningsprocedure – omarbejdning)

Europa-Parlamentet,

–   der henviser til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet (COM(2011)0772),

–   der henviser til artikel 294, stk. 2, og artikel 114 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, på grundlag af hvilke Kommissionen har forelagt forslaget for Parlamentet (C7-0422/2011),

–   der henviser til artikel 294, stk. 3, i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

–   der henviser til Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalgs udtalelse af 28. marts 2012[1],

–   der henviser til den interinstitutionelle aftale af 28. november 2001 om en mere systematisk omarbejdning af retsakter[2],

–   der henviser til skrivelse af 27. marts 2012 fra Retsudvalget til Udvalget om det Indre Marked og Forbrugerbeskyttelse, jf. forretningsordenens artikel 87, stk. 3,

–   der henviser til forretningsordenens artikel 87 og 55,

–   der henviser til betænkning fra Udvalget om det Indre Marked og Forbrugerbeskyttelse (A7-0255/2012),

A. der henviser til, at dette forslag ifølge den rådgivende gruppe bestående af de juridiske tjenestegrene i Europa-Parlamentet, Rådet og Kommissionen ikke indebærer andre indholdsmæssige ændringer end dem, der er angivet som sådanne i selve forslaget, og at det, hvad angår kodificeringen af de uændrede bestemmelser i de tidligere retsakter sammen med de nævnte ændringer, udelukkende består i en ren kodificering af de eksisterende retsakter uden indholdsmæssige ændringer;

1.  fastlægger nedenstående holdning ved førstebehandling under hensyntagen til henstillingerne fra den rådgivende gruppe bestående af de juridiske tjenestegrene i Europa-Parlamentet, Rådet og Kommissionen;

2.  anmoder om fornyet forelæggelse for Parlamentet, hvis Kommissionen agter at ændre dette forslag i væsentlig grad eller erstatte det med en anden tekst;

3.  pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen samt til de nationale parlamenter.

Ændringsforslag  1 Forslag til direktiv Betragtning 16 a (ny)
Kommissionens forslag	Ændringsforslag
	(16a) Alle forpligtelser, som pålægges de erhvervsdrivende via dette direktiv, bør også finde anvendelse i tilfælde af fjernsalg.
Ændringsforslag  2 Forslag til direktiv Betragtning 20 a (ny)
Kommissionens forslag	Ændringsforslag
	Hvis udfærdigelsen af en enkelt EU-overensstemmelseserklæring kan medføre specifikke problemer som følge af denne enkelte EU-erklærings kompleksitet eller anvendelsesområde, skal det være muligt at erstatte den pågældende enkelte EU-erklæring med individuelle EU-overensstemmelseserklæringer, som er relevante for det specifikke produkt.
Ændringsforslag  3 Forslag til direktiv Betragtning 37
Kommissionens forslag	Ændringsforslag
(37) Det er nødvendigt at fastsætte overgangsordninger, som gør det muligt at gøre produkter tilgængelige på markedet og at ibrugtage disse, såfremt de allerede er bragt i omsætning i henhold til direktiv 94/9/EF.	(37) Det er nødvendigt at fastsætte overgangsordninger, som gør det muligt for de erhvervsdrivende i løbet af et rimeligt tidsrum at gøre produkter tilgængelige på markedet og at ibrugtage disse, såfremt de allerede er bragt i omsætning i henhold til direktiv 94/9/EF. De erhvervsdrivende bør kunne sælge lagre af materiel og sikringssystemer til anvendelse i eksplosiv atmosfære, som allerede befinder sig i distributionskæden på datoen for anvendelsen af nationale bestemmelser til gennemførelse af dette direktiv.
Ændringsforslag  4 Forslag til direktiv Artikel 2 – stk. 1 – nr. 17
Kommissionens forslag	Ændringsforslag
(17) "teknisk specifikation": et dokument, der fastsætter, hvilke tekniske krav et produkt, en proces eller en tjenesteydelse skal opfylde	(17) "teknisk specifikation": et dokument, der fastsætter, hvilke tekniske krav et produkt eller en proces skal opfylde
Ændringsforslag  5 Forslag til direktiv Artikel 2 – nr. 18
Kommissionens forslag	Ændringsforslag
(18) "harmoniseret standard": harmoniseret standard som defineret i artikel 2, stk. 1, litra c, i forordning (EU) nr. [../..] [om europæisk standardisering]	(18) "harmoniseret standard": standard som defineret i artikel 2, stk. 1, litra c, i forordning (EU) nr. [../..] [om europæisk standardisering]
Ændringsforslag  6 Forslag til direktiv Artikel 2 – stk. 1 – nr. 21
Kommissionens forslag	Ændringsforslag
(21) "overensstemmelsesvurdering": en proces til påvisning af, om et produkt, en proces, en tjenesteydelse, et system, en person eller et organ opfylder de væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav, der gælder for dem	(21) "overensstemmelsesvurdering": en proces til påvisning af, om et produkt, en proces, et system, en person eller et organ opfylder de væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav, der gælder for dem
Ændringsforslag  7 Forslag til direktiv Artikel 3 – stk. 1
Kommissionens forslag	Ændringsforslag
1. Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger, for at produkter kun kan gøres tilgængeligt på markedet og tages i brug, såfremt de overholder dette direktiv, når de installeres og vedligeholdes på passende vis og bruges i overensstemmelse med deres bestemmelse.	1. Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger, for at produkter kun kan gøres tilgængeligt på markedet og tages i brug, såfremt de overholder dette direktiv, når de installeres og vedligeholdes på passende vis og bruges i overensstemmelse med deres bestemmelse eller til et med rimelighed forventeligt formål.
Ændringsforslag  8 Forslag til direktiv Artikel 6 – stk. 6
Kommissionens forslag	Ændringsforslag
6. Fabrikantens navn og kontaktadresse skal fremgå af produktet, eller hvis dette ikke er muligt, af emballagen eller af et dokument, der ledsager produktet. Adressen skal være adressen på ét enkelt sted, hvor fabrikanten kan kontaktes.	6. Fabrikantens navn, registrerede firmanavn eller registrerede varemærke og den postadresse eller i givet fald internetadresse, hvorpå den pågældende kan kontaktes, skal fremgå af produktet, eller hvis dette ikke er rimeligt muligt, af detaljerede oplysninger på emballagen eller af et dokument, der ledsager produktet. Adressen skal være adressen på ét enkelt sted, hvor fabrikanten kan kontaktes. Kontaktoplysningerne angives på et for slutbrugerne og markedsovervågningsmyndighederne letforståeligt sprog.
Ændringsforslag  9 Forslag til direktiv Artikel 6 – stk. 7
Kommissionens forslag	Ændringsforslag
7. Fabrikanten skal sikre, at produktet ledsages af en brugsanvisning og sikkerhedsinformation på et for slutbrugere letforståeligt sprog fastsat af den pågældende medlemsstat.	7. Fabrikanten skal sikre, at produktet ledsages af en brugsanvisning og sikkerhedsinformation på et for slutbrugere letforståeligt sprog fastsat af den pågældende medlemsstat. Sådanne brugsanvisninger og sikkerhedsinformationer samt eventuelle mærkninger skal være tydelige, letforståelige og læsbare.
Ændringsforslag  10 Forslag til direktiv Artikel 8 – stk. 2 – afsnit 1
Kommissionens forslag	Ændringsforslag
2. Importøren skal, før han bringer et produkt i omsætning, sikre, at fabrikanten har gennemført den relevante overensstemmelsesvurderingsprocedure. Han skal sikre, at fabrikanten har udarbejdet den tekniske dokumentation, at produktet er forsynet med CE-mærkningen og det særlige eksplosionssikringsmærke og er ledsaget af den krævede dokumentation, og at fabrikanten har opfyldt kravene i artikel 6, stk. 5 og 6.	2. Importøren skal, før han bringer et produkt i omsætning eller sætter det i drift, sikre, at fabrikanten har gennemført den relevante overensstemmelsesvurderingsprocedure. Han skal sikre, at fabrikanten har udarbejdet den tekniske dokumentation, at produktet er forsynet med CE-mærkningen og det særlige eksplosionssikringsmærke og er ledsaget af den krævede dokumentation, og at fabrikanten har opfyldt kravene i artikel 6, stk. 5 og 6.
Ændringsforslag  11 Forslag til direktiv Artikel 8 – stk. 3
Kommissionens forslag	Ændringsforslag
3. Importørens navn og kontaktadresse skal fremgå af produktet, eller hvis dette ikke er muligt, af emballagen eller af et dokument, der ledsager produktet.	3. Fabrikantens navn, registrerede firmanavn eller registrerede varemærke og den postadresse eller i givet fald internetadresse, hvorpå den pågældende kan kontaktes, skal fremgå af produktet, eller hvis dette ikke er rimeligt muligt, af emballagen eller af et dokument, der ledsager produktet. Kontaktoplysningerne angives på et for slutbrugerne og markedsovervågningsmyndighederne letforståeligt sprog.
Ændringsforslag  12 Forslag til direktiv Artikel 9 – stk. 5 a (nyt)
Kommissionens forslag	Ændringsforslag
	5a. Medlemsstaterne skal sikre, at produkter, der lovligt er bragt i omsætning før [den dato, der er fastsat i artikel 41, stk. 1, andet afsnit], kan gøres tilgængelige på markedet af distributører uden yderligere krav.
Ændringsforslag  13 Forslag til direktiv Artikel 11 – stk. 1 – indledning
Kommissionens forslag	Ændringsforslag
Efter anmodning skal erhvervsdrivende i mindst ti år efter, at produktet er blevet bragt i omsætning, over for markedsovervågningsmyndighederne identificere:	Efter anmodning skal erhvervsdrivende i mindst ti år efter, at produktet er blevet bragt i omsætning, over for markedsovervågningsmyndighederne specificere:
Ændringsforslag  14 Forslag til direktiv Artikel 11 – stk. 2
Kommissionens forslag	Ændringsforslag
Erhvervsdrivende skal kunne forelægge de oplysninger, der er omhandlet i første afsnit, i en periode på ti år, efter at produktet er blevet leveret til dem, og i en periode på ti år, efter at de har leveret produktet.	Erhvervsdrivende skal forelægge de oplysninger, der er omhandlet i første afsnit, i en periode på ti år, efter at produktet er blevet leveret til dem, og i en periode på ti år, efter at de har leveret produktet. Erhvervsdrivende er ikke forpligtet til at ajourføre disse oplysninger, efter at leveringen er afsluttet.
Ændringsforslag  15 Forslag til direktiv Artikel 11 a (ny)
Kommissionens forslag	Ændringsforslag
	Artikel 11a
	Erhvervsdrivendes forpligtelser vedrørende produkter på lager
	Medlemsstaterne skal sikre, at de erhvervsdrivendes forpligtelser vedrørende de produkter, de har på lager, finder anvendelse i henhold til artikel 41.
Ændringsforslag  16 Forslag til direktiv Artikel 13 – stk. 6
Kommissionens forslag	Ændringsforslag
6. Dokumenter og korrespondance vedrørende de i stk. 1 til 4 omhandlede procedurer skal udfærdiges på et for slutbrugere letforståeligt sprog fastsat af den pågældende medlemsstat.	6. Dokumenter og korrespondance vedrørende de i stk. 1 til 5 omhandlede procedurer skal udfærdiges på et af de officielle sprog i de medlemsstater, hvor de nævnte procedurer gennemføres, eller på et sprog, som det bemyndigede organ har godkendt.
Ændringsforslag  17 Forslag til direktiv Artikel 14 – stk. 2
Kommissionens forslag	Ændringsforslag
2. EU-overensstemmelseserklæringen skal følge den model, der er fastsat i bilag III til afgørelse nr. 768/2008/EF, indeholde de elementer, der er anført i de relevante overensstemmelsesvurderingsprocedurer i bilag III-IX i dette direktiv og løbende ajourføres. Den skal oversættes til det eller de officielle sprog, der kræves af den medlemsstat, hvor produktet gøres tilgængeligt på markedet.	2. EU-overensstemmelseserklæringen skal følge den model, der er fastsat i bilag III til afgørelse nr. 768/2008/EF, indeholde de elementer, der er anført i de relevante overensstemmelsesvurderingsprocedurer i bilag III-IX i dette direktiv og løbende ajourføres. Efter anmodning fra markedsovervågningsmyndighederne fremlægger den erhvervsdrivende en kopi af EU-overensstemmelseserklæringen i papirform eller elektronisk form og sikrer, at den oversættes til det eller de officielle sprog, der kræves af den medlemsstat, hvor produktet bringes i omsætning eller gøres tilgængeligt.
Ændringsforslag  18 Forslag til direktiv Artikel 14 – stk. 4
Kommissionens forslag	Ændringsforslag
4. Ved at udarbejde EU-overensstemmelseserklæringen står fabrikanten fuldt ud inde for, at produktet opfylder de gældende krav.	4. Ved at udarbejde EU-overensstemmelseserklæringen står fabrikanten fuldt ud inde for, at produktet opfylder kravene i dette direktiv.
Ændringsforslag  19 Forslag til direktiv Artikel 16 – stk. 2 – indledning
Kommissionens forslag	Ændringsforslag
2. CE-mærkningen anbringes, før produktet bringes i omsætning. Det ledsages af det særlige eksplosionssikringsmærke efterfulgt af symbolet for materielgruppen og kategorien, jf. bilag II, punkt 1.0.5.	2. CE-mærkningen anbringes, før produktet bringes i omsætning. Det efterfølges af det bemyndigede organs identifikationsnummer samt yderligere mærkning som fastsat i punkt 1.0.5 i bilag II, herunder det særlige eksplosionssikringsmærke.
Ændringsforslag  20 Forslag til direktiv Artikel 16 – stk. 3 – afsnit 1
Kommissionens forslag	Ændringsforslag
Efter CE-mærkningen og anbringelse af det særlige mærke og symbol omhandlet i stk. 2 anføres identifikationsnummeret på det bemyndigede organ, hvis et sådant organ deltager i produktionskontrolfasen.	udgår
Ændringsforslag  21 Forslag til direktiv Artikel 16 – stk. 4
Kommissionens forslag	Ændringsforslag
4. Efter CE-mærkningen, det særlige mærke og symbolet og symbolet og, hvis det er relevant, de identifikationsnumre, der er omhandlet i stk. 3, kan der anbringes et piktogram eller en anden form for angivelse vedrørende risiko- eller brugskategori.	4. Efter CE-mærkningen, identifikationsnummeret, hvis det er relevant, det særlige mærke og symbolet, der er omhandlet i stk. 2, kan der anbringes et piktogram eller en anden form for angivelse vedrørende risiko- eller brugskategori.
Ændringsforslag  22 Forslag til direktiv Artikel 18 – stk. 1
Kommissionens forslag	Ændringsforslag
1. Medlemsstaterne skal udpege en bemyndigende myndighed, som er ansvarlig for at indføre og gennemføre de nødvendige procedurer for vurdering og notifikation af overensstemmelsesvurderingsorganer og overvågningen af bemyndigede organer, herunder overensstemmelse med artikel 23.	1. Medlemsstaterne skal udpege en enkelt bemyndigende myndighed, som er ansvarlig for at indføre og gennemføre de nødvendige procedurer for vurdering og notifikation af overensstemmelsesvurderingsorganer og overvågningen af bemyndigede organer, herunder overensstemmelse med artikel 23.
Ændringsforslag  23 Forslag til direktiv Artikel 25 – stk. 4
Kommissionens forslag	Ændringsforslag
4. Hvis en notifikation ikke er baseret på et akkrediteringscertifikat som omhandlet i artikel 24, skal den bemyndigende myndighed forelægge Kommissionen og de øvrige medlemsstater den dokumentation, der attesterer overensstemmelsesvurderingsorganets kompetence, og oplysninger om de ordninger, der er indført til sikring af, at der regelmæssigt føres tilsyn med organet, og at organet også fremover vil opfylde de i artikel 21 fastsatte krav.	4. Hvis en notifikation ikke er baseret på et akkrediteringscertifikat som omhandlet i artikel 24, stk. 2, skal den bemyndigende myndighed forelægge Kommissionen og de øvrige medlemsstater den dokumentation, der attesterer overensstemmelsesvurderingsorganets kompetence, og oplysninger om de ordninger, der er indført til sikring af, at der regelmæssigt føres tilsyn med organet, og at organet også fremover vil opfylde de i artikel 21 fastsatte krav.
Ændringsforslag  24 Forslag til direktiv Artikel 34 – stk. 1 a (nyt)
Kommissionens forslag	Ændringsforslag
	Medlemsstaterne skal én gang om året give Kommissionen oplysninger om deres markedsovervågningsmyndigheders aktiviteter og om eventuelle planer for og forøgelse af markedsovervågning, herunder tildeling af flere ressourcer, forøgelse af effektivitet og opbygning af den nødvendige kapacitet til opnåelsen af disse mål.
Ændringsforslag  25 Forslag til direktiv Artikel 34 – stk. 1 b (nyt)
Kommissionens forslag	Ændringsforslag
	Medlemsstaterne skal sørge for tilstrækkelige midler til deres markedsovervågningsmyndigheder for at sikre, at deres aktiviteter er sammenhængende og effektive i hele EU.
Ændringsforslag  26 Forslag til direktiv Artikel 35 – stk. 1 – afsnit 1
Kommissionens forslag	Ændringsforslag
1. Hvis markedsovervågningsmyndighederne i en af medlemsstaterne har truffet foranstaltninger i henhold til artikel 20 i forordning (EF) nr. 765/2008, eller hvis de har tilstrækkelig grund til at antage, at et produkt, der er omfattet af dette direktiv, udgør en risiko for menneskers sundhed eller sikkerhed eller for andre samfundsinteresser, der er omfattet af dette direktiv, skal de foretage en evaluering af det pågældende produkt omfattende alle de krav, der er fastlagt i dette direktiv. De berørte erhvervsdrivende skal samarbejde med markedsovervågningsmyndighederne på enhver nødvendig måde.	1. Hvis markedsovervågningsmyndighederne i en af medlemsstaterne har truffet foranstaltninger i henhold til artikel 20 i forordning (EF) nr. 765/2008, eller hvis de har tilstrækkelig grund til at antage, at et produkt, der er omfattet af dette direktiv, udgør en risiko for menneskers sundhed eller sikkerhed eller for andre samfundsinteresser, der er omfattet af dette direktiv, skal de foretage en evaluering af det pågældende produkt omfattende alle de relevante krav, der er fastlagt i dette direktiv. De berørte erhvervsdrivende skal samarbejde med markedsovervågningsmyndighederne på enhver nødvendig måde.
Ændringsforslag  27 Forslag til direktiv Artikel 35 – stk. 4 – afsnit 1
Kommissionens forslag	Ændringsforslag
4. Hvis den pågældende erhvervsdrivende inden for den frist, der er omhandlet i stk. 1, andet afsnit, ikke træffer de fornødne foranstaltninger, skal markedsovervågningsmyndighederne træffe de nødvendige foreløbige foranstaltninger for at forbyde eller begrænse tilgængeliggørelsen af produktet på det nationale marked eller for at trække produktet tilbage fra markedet eller kalde det tilbage.	4. Hvis den pågældende erhvervsdrivende inden for den frist, der er omhandlet i stk. 1, andet afsnit, ikke træffer de fornødne foranstaltninger, skal markedsovervågningsmyndighederne træffe de nødvendige foreløbige foranstaltninger for at forbyde eller begrænse, at produktet gøres tilgængeligt på det nationale marked, eller for at trække produktet tilbage fra markedet eller kalde det tilbage.
Ændringsforslag  28 Forslag til direktiv Artikel 35 – stk. 5 – litra a
Kommissionens forslag	Ændringsforslag
(a) at produktet ikke opfylder kravene vedrørende menneskers sundhed eller sikkerhed eller andre samfundsinteresser som fastlagt i dette direktiv, eller	(Vedrører ikke den danske tekst).
Ændringsforslag  29 Forslag til direktiv Artikel 35 – stk. 5 – litra b
Kommissionens forslag	Ændringsforslag
(b) mangler ved de harmoniserede standarder, der er omhandlet i bilag II, og som danner grundlag for overensstemmelsesformodningen.	(b) mangler ved de harmoniserede standarder, der er omhandlet i artikel 12, og som danner grundlag for overensstemmelsesformodningen.
Ændringsforslag  30 Forslag til direktiv Artikel 35 – stk. 7
Kommissionens forslag	Ændringsforslag
7. Hvis der ikke inden for to måneder efter modtagelsen af de i stk. 4 omhandlede oplysninger er blevet gjort indsigelse af en medlemsstat eller Kommissionen mod en foreløbig foranstaltning truffet af en medlemsstat, anses foranstaltningen for at være berettiget.	7. Hvis der ikke inden for tre måneder efter modtagelsen af de i stk. 4 omhandlede oplysninger er blevet gjort indsigelse af en medlemsstat eller Kommissionen mod en foreløbig foranstaltning truffet af en medlemsstat, anses foranstaltningen for at være berettiget.
Ændringsforslag  31 Forslag til direktiv Artikel 35 – stk. 8
Kommissionens forslag	Ændringsforslag
8. Medlemsstaterne skal sikre, at der straks træffes de fornødne restriktive foranstaltninger med hensyn til det pågældende produkt.	8. Medlemsstaterne sikrer, at der straks træffes de fornødne restriktive foranstaltninger med hensyn til det pågældende produkt, såsom tilbagetrækning af produktet fra deres marked.
Ændringsforslag  32 Forslag til direktiv Artikel 39 – stk. 1
Kommissionens forslag	Ændringsforslag
Medlemsstaterne fastsætter bestemmelser om sanktioner for overtrædelse af de nationale bestemmelser, der er vedtaget i medfør af dette direktiv, og træffer alle nødvendige foranstaltninger til at sikre gennemførelsen heraf.	Medlemsstaterne skal benytte sig af eksisterende mekanismer til at sikre, at bestemmelserne for anvendelse af CE-mærkningen gennemføres korrekt, og træffe passende foranstaltninger i tilfælde af uretmæssig anvendelse af mærkningen. Medlemsstaterne fastsætter bestemmelser om sanktioner for de erhvervsdrivendes overtrædelse af de nationale bestemmelser, der er vedtaget i medfør af dette direktiv, og træffer alle nødvendige foranstaltninger til at sikre gennemførelsen heraf. Sådanne regler kan omfatte strafferetlige sanktioner for alvorlige overtrædelser.
Ændringsforslag  33 Forslag til direktiv Artikel 39 – stk. 2
Kommissionens forslag	Ændringsforslag
Sanktionerne skal være effektive, stå i rimeligt forhold til overtrædelsernes grovhed og have afskrækkende virkning.	De i stk. 1 nævnte sanktioner skal være effektive, stå i rimeligt forhold til overtrædelsernes grovhed og have afskrækkende virkning.
Ændringsforslag  34 Forslag til direktiv Artikel 39 – stk. 3
Kommissionens forslag	Ændringsforslag
Medlemsstaterne giver senest på den [datoen i artikel 40, stk. 1, andet afsnit] Kommissionen meddelelse om disse bestemmelser og meddeler omgående senere ændringer af betydning for bestemmelserne.	Medlemsstaterne giver senest på den [datoen i artikel 40, stk. 1, andet afsnit] Kommissionen meddelelse om disse bestemmelser og meddeler omgående senere ændringer af betydning for bestemmelserne. Kommissionen gør disse tekster offentligt tilgængelige ved at offentliggøre dem på internettet.
Ændringsforslag  35 Forslag til direktiv Artikel 41 – stk. 2
Kommissionens forslag	Ændringsforslag
2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.	2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv. Kommissionen gør disse tekster offentligt tilgængelige ved at offentliggøre dem på internettet.
Ændringsforslag  36 Forslag til direktiv Bilag III – punkt 3 – stk. 1 – led 5
Kommissionens forslag	Ændringsforslag
- støttedokumenter, der viser, at den tekniske konstruktion er velegnet. I disse støttedokumenter skal nævnes al dokumentation, der er blevet anvendt, særlig hvis de relevante harmoniserede standarder og/eller tekniske specifikationer ikke er blevet anvendt fuldt ud. I støttedokumentationen skal om nødvendigt indgå resultaterne af prøvninger, som er blevet foretaget af fabrikantens laboratorium eller af et andet prøvningslaboratorium på hans vegne og ansvar.	udgår
Ændringsforslag  37 Forslag til direktiv Bilag VI – punkt 3 – afsnit 1
Kommissionens forslag	Ændringsforslag
For hver enkelt produkt, der fremstilles, skal der af fabrikanten eller på dennes vegne foretages en eller flere prøvninger af et eller flere specifikke aspekter af produktet for at kontrollere, om den er i overensstemmelse med den type, der er beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten og med de tilsvarende krav i dette direktiv. Afprøvningerne udføres under ansvar af et bemyndiget organ, der er valgt af fabrikanten	For hver enkelt produkt, der fremstilles, skal der af fabrikanten eller på dennes vegne foretages en eller flere prøvninger af et eller flere specifikke aspekter af produktet for at kontrollere, om den er i overensstemmelse med den type, der er beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten og med de tilsvarende krav i dette direktiv. Afprøvningerne udføres af et akkrediteret internt organ eller under ansvar af et bemyndiget organ, der er valgt af fabrikanten

• [1]  Endnu ikke offentliggjort i EUT.
• [2]  EFT C 77 af 28.3.2002, s. 1.

BEGRUNDELSE

Denne betænkning medfører ændringer af et forslag fra Europa-Kommissionen om omarbejdning af direktiv 94/9/EF om harmonisering af medlemsstaternes lovgivning om materiel og sikringssystemer til anvendelse i eksplosiv atmosfære. Den er blevet fremlagt i november 2011 som led i gennemførelsen af de nye retlige rammer, der blev vedtaget i 2008 som "varepakken", der dækker de instrumenter, der gensidigt supplerer hinanden, afgørelse nr. 768/2008/EF om fælles rammer for markedsføring af produkter og om ophævelse af Rådets afgørelse nr. 93/465/EØF og forordning (EF) nr. 765/2008 om kravene til akkreditering og markedsovervågning i forbindelse med markedsføring af produkter og om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 339/93. Det foreliggende forslag er del af en pakke, der tilpasser ni produktdirektiver til de nye retlige rammer.

I det eksisterende direktiv 94/9/EF om materiel og sikringssystemer til anvendelse i eksplosiv atmosfære fastsættes grundlæggende krav, og der udvælges de overensstemmelsesvurderingsprocedurer, som fabrikanterne skal anvende for at demonstrere, at deres produkter opfylder disse væsentlige krav, før de gøres tilgængelige på EU-markedet.

De nye retlige rammer blev vedtaget for at afhjælpe mangler i EU's eksisterende harmoniseringslovgivning med henblik på at gennemføre det indre marked med fair konkurrence og sikre produkter. Inkonsekvent gennemførelse og håndhævelse af den eksisterende EU-harmonisering i medlemsstaterne samt kompleks regulering har gjort det stadig sværere for såvel erhvervsdrivende som myndigheder at fortolke og anvende lovgivning korrekt, hvilket medfører ulige markedsvilkår og omsætning af usikre produkter. "Varepakken" giver de overordnede rammer for strømlining af produktlovgivning med henblik på at gøre den mere ensartet og forståelig for både erhvervsdrivende og markedsovervågningsmyndigheder.

Bestemmelserne i afgørelsen om de nye retlige rammer er dog ikke umiddelbart gældende. Med henblik på at sikre, at alle erhvervssektorer, der er omfattet af Unionens harmoniseringslovgivning, drager fordel af forbedringerne i de nye retlige rammer, bør bestemmelserne i afgørelsen om de nye retlige rammer integreres i den eksisterende produktlovgivning.

Efter vedtagelsen af de nye retlige rammer i 2008 har Kommissionen indledt en evalueringsproces vedrørende harmoniseret europæisk produktlovgivning med henblik på at identificere instrumenter, der skal revideres i forbindelse med gennemførelse af de nye retlige rammer.

I denne forbindelse er der blevet identificeret en række direktiver, der skal revideres inden for de næste tre til fem år som følge af revisionsklausuler eller sektorspecifikke årsager (behov for præcisering af område, behov for ajourførte sikkerhedskrav osv.). Størstedelen af den eksisterende europæiske produktlovgivning skal revideres af disse årsager og vil blive håndteret individuelt i henhold til Kommissionens arbejdsprogram.

De ni forslag i pakken, der blev fremlagt i november 2011, inklusive direktiv 94/9/EF, er ikke del af den førstnævnte gruppe af produktdirektiver, men de er blevet identificeret som velegnede til tilpasning til de nye retlige rammer på grund af deres fælles struktur. De sektorer, der dækkes af direktiverne, er alle meget vigtige industrisektorer, som er udsat for kraftig international konkurrence, og det vurderes, at disse industrier vil nyde godt af forenklingen og skabelsen af lige vilkår for europæiske virksomheder, der er underlagt de nye retlige rammer.

Ændringerne af bestemmelserne i dette direktiv omfatter: definitionerne, de erhvervsdrivendes forpligtelser, overensstemmelsesformodningen i kraft af harmoniserede normer, overensstemmelseserklæringen, CE-mærkningen, bemyndigede organer, beskyttelsesklausulproceduren og procedurer til overensstemmelsesvurdering. Hensigten med forslaget er udelukkende overensstemmelse med de horisontale bestemmelser i afgørelse nr.768/2008/EF og den nye terminologi i Lissabontraktaten, inklusive nye regler om komitologi.

Proceduren

Tilpasningen til afgørelsen om de nye retlige rammer kræver en række indholdsmæssige ændringer i bestemmelserne i dette direktiv. Teknikken til omarbejdelse er valgt i overensstemmelse med den interinstitutionelle aftale af 28. november 2001.

I henhold til artikel 87 i Europa-Parlamentets forretningsorden har det udvalg, der er kompetent med hensyn til retlige spørgsmål, undersøgt forslaget på baggrund af betænkningerne fra den rådgivende gruppe (de juridiske tjenester i Europa-Parlamentet, Rådet og Kommissionen) og vurderet, at det ikke indebærer andre indholdsmæssige ændringer end dem, der er identificeret som sådan i forslaget, eller dem, der er identificeret af den rådgivende gruppe.

Ordførerens holdning

Ordføreren mener, at tilpasningen af ni produktdirektiver til de nye retlige rammer er et vigtigt skridt mod gennemførelsen af EU's indre marked.

De nye retlige rammer indfører en forenklet lovramme for produkter og åbner op for mere konsekvent gennemførelse af tekniske bestemmelser, som vil hjælpe til med at forbedre det indre markeds funktion ved at sikre ligebehandling af produkter, der ikke opfylder kravene, og af erhvervsdrivende samt ens vurdering af bemyndigede organer på hele EU's marked.

Ordføreren mener, at en tilpasning af de ni produktdirektiver til de nye retlige rammer vil øge tilliden hos både producenter og forbrugere ved at præcisere de erhvervsdrivendes forpligtelser og give medlemsstaternes myndigheder mere effektive værktøjer til at udføre markedsovervågningskontroller, der alle medfører færre antal produkter på markedet, som ikke svarer til forskrifterne, og som er usikre.

Kommissionens forslag i tilpasningspakken er baseret på bred høring af interessenter, inklusive flere hundrede SMV'er, og deres erfaring med varepakken, hvilket ordføreren sætter stor pris på.

Ordføreren støtter Kommissionens generelle intentioner om ren tilpasning af de ni produktdirektiver til de horisontale foranstaltninger i afgørelse nr. 768/2008/EF, men foreslår ikke desto mindre nogle ændringer af direktiv 94/9/EF om materiel og sikringssystemer til anvendelse i eksplosiv atmosfære for yderligere præcisering og sektortilpasninger med følgende mål:

1. Yderligere tilpasning af direktivet til de nye retlige rammer og retssikkerhed

Ordføreren mener, at en række ændringer er vigtige, for at det foreslåede direktiv kan nå et højere niveau af overensstemmelse med betingelserne i afgørelse nr. 768/2008/EF og eliminere de mulige uoverensstemmelser i teksten, der ellers ville kunne medføre retsusikkerhed.

Det er også vigtigt at præcisere den juridiske situation for produkter, der lovligt er bragt i omsætning i overensstemmelse med det nuværende direktiv, før det nye direktiv træder i kraft, men som stadig er på lager. EU-lovgivningens ikke-tilbagevirkende karakter skal understreges, og det skal præciseres, at disse produkter stadig kan bringes i omsætning på markedet efter det nye direktivs ikrafttrædelse.

Desuden mener ordføreren, at Kommissionen skal forpligtes til at offentliggøre de nationale bestemmelser i det gennemførte direktiv og relevante sanktioner på internettet (princippet om gennemsigtighed).

2. Øget forbrugerbeskyttelse

De nye retlige rammer bidrager til øget forbrugertillid til det indre marked. Derfor er en række ændringer også knyttet til ordførerens mål om at drage fuld nytte af de nye retlige rammers bestemmelser vedrørende forbrugerbeskyttelse. I denne forbindelse ville visse ændringer gøre det muligt for det nye direktiv at dække et bredere spektrum af situationer, der falder ind under de væsentlige sikkerhedskrav, når også rimeligt forudsigeligt brug skal tages i betragtning i produktets planlægningsfase (jf. artikel 16 om generelle krav i forordning (EF) nr.765/2008). Forbrugerbeskyttelsen ville også blive øget ved at præcisere, at instruktioner, sikkerhedsinformationer og mærkninger skal være pålidelige, letforståelige og klare.

3. Mindskelse af bureaukratiet

De nye retlige rammer skal bidrage til forbedring af varernes fri bevægelighed i Den Europæiske Union. Omstændeligt bureaukrati vil dog hindre varernes fri bevægelighed. Derfor har ordføreren gennemgået det foreslåede direktiv for at fjerne bureaukrati, hvor det er muligt. Således foreslås det i rapporten at modernisere de nuværende procedurer ved ud over papirform også at tillade elektronisk levering af EU's overensstemmelseserklæring og nedbringe bureaukratiet for erhvervsdrivende i forbindelse med identifikation af erhvervsdrivende.

Som nævnt tidligere støtter ordføreren de nye retlige rammers forenkling og modernisering af procedurerne, men ordføreren ønsker samtidig også at understrege, at fleksibilitet kan være nødvendig i forbindelse med visse krav, der fastlægges af den nye ramme. Det foreslås for eksempel at tilføje en undtagelse for reglen om "én enkelt overensstemmelseserklæring" i tilfælde, hvor forevisning af et enkelt dokument skaber specifikke problemer på grund af dets kompleksitet eller omfang. Her skal det være muligt at forevise alle relevante overensstemmelseserklæringer separat.

Øget fleksibilitet tillades, for så vidt angår den enkle overensstemmelseserklæring, der i henhold til artikel 5 i afgørelsen suppleres af en undtagelse i de tilfælde, som skaber specifikke problemer på grund af dens kompleksitet eller omfang.

4. Sikring af bedre markedsovervågning for vores produkter

Selvom ordføreren er bekendt med den kommende nye regulering af markedsovervågning, der er udarbejdet af Kommissionens tjenestegrene, fokuserer de sidste sæt af ændringer på sikring af et højere niveau af markedsovervågning af produkter. Til dette formål forslår ordføreren at øge markedsovervågningen i forbindelse med fjernsalg ved at sikre, at alle relevante informationskrav også vises ved elektronisk handel, at fastsætte et årligt informationskrav fra medlemsstaterne til Kommissionen om deres markedsovervågningsaktiviteter og at opfordre medlemsstaterne til at sørge for passende midler til deres markedsovervågningsmyndigheder. Endelig understreger ordføreren behovet for, at medlemsstaterne træffer passende foranstaltninger mod ukorrekt brug af CE-mærkning.

Sektorændringer indføres også af ordføreren til denne tekst. Med henblik på at afklare fabrikantens ret til at anvende akkrediterede interne overensstemmelsesvurderingsorganer i henhold til modul A1, A2, C1 og Ca2, der blev indført med afgørelse nr. 768/2008/EF og har været praksis for fabrikanter af måleinstrumenter siden da, indføres dette nu specifikt i teksten til bilag 2, del 2 og 5.

Ordføreren bifalder, at der ikke findes et krav om stikprøvekontrol i direktivet, hvilket stammer fra direktivet om produktsikkerhed i almindelighed og blev indført i direktiver vedrørende forbrugsprodukter. Direktivet omfatter professionelle produkter, der ikke er beregnet for forbrugere. Et krav om stikprøvekontrol her ville endvidere være i strid med private kontraktlige aftaler mellem fabrikanten og vedkommendes professionelle kunder.

Ordføreren mener, at sprogkravene til overensstemmelsesvurderinger bør tilpasses afhængigt af, hvem de berører. Hvis de udelukkende er rettet mod bemyndigede organer, som det er tilfældet i dette direktiv, er der ikke behov for at ændre kravene fra et af de officielle sprog i de medlemsstater, hvor de pågældende procedurer gennemføres, eller et af de sprog, der er godkendt af det bemyndigede organ.

Andre ændringer kan synes redaktionelle, men medfører dog alligevel betydelige omkostninger for virksomheder, der skal ajourføre deres overensstemmelsesvurdering og mærkningsprocedure uden en deraf følgende merværdi. I ATEX-direktivet er rækkefølgen af CE-mærkningen og andre mærkninger eksempelvis blevet ændret uden nogen begrundelse herfor, og ordføreren foreslår, at rækkefølgen ændres tilbage til den oprindelige rækkefølge.

BILAG: SKRIVELSE FRA RETSUDVALGET

Ref.: D(2012)22809

Malcolm Harbour

Formand for Udvalget om det Indre Marked

og Forbrugerbeskyttelse

ASP 13E130

Bruxelles

Om:           Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om harmonisering af medlemsstaternes lovgivning om materiel og sikringssystemer til anvendelse i eksplosiv atmosfære (omarbejdning)

                  (COM(2011)0772 – C7‑0426/2011 – 2011/0356(COD))

Kære formand,

Retsudvalget, som jeg er formand for, har behandlet ovennævnte forslag i overensstemmelse med forretningsordenens artikel 87 om omarbejdning.

Denne artikels stk. 3 lyder som følger:

"Finder det udvalg, der er kompetent med hensyn til retlige spørgsmål, at forslaget ikke indebærer andre indholdsmæssige ændringer end dem, der er angivet som sådanne, underretter udvalget det kompetente udvalg herom.

Det kompetente udvalg kan i så fald kun behandle ændringsforslag, som opfylder betingelserne i artikel 156 og 157, og som vedrører de dele af forslaget, der indeholder ændringer.

Agter det kompetente udvalg dog i overensstemmelse med punkt 8 i den interinstitutionelle aftale også at stille ændringsforslag til de kodificerede dele af forslaget, underretter det omgående Rådet og Kommissionen om sine planer, og sidstnævnte bør inden afstemningen, jf. artikel 54, meddele udvalget, hvilken holdning den har til ændringsforslagene, og hvorvidt den agter at tage forslaget om omarbejdning tilbage."

På baggrund af udtalelsen fra Den Juridiske Tjeneste, hvis repræsentanter deltog i møderne i den rådgivende gruppe, der behandlede forslaget om omarbejdning, og i tråd med henstillingerne fra ordføreren for udtalelsen, mener Retsudvalget, at forslaget ikke indebærer andre indholdsmæssige ændringer end dem, der er angivet som sådanne i forslaget, og at forslaget, hvad angår de uændrede bestemmelser i de tidligere retsakter sammen med de nævnte ændringer, udelukkende består i en kodifikation af de eksisterende retsakter uden indholdsmæssige ændringer.

Efter drøftelser på mødet den 26. april 2012 vedtog Retsudvalget med 23 stemmer for og ingen stemmeundladelser[1] at henstille, at Deres udvalg som korresponderende udvalg behandler ovennævnte forslag i overensstemmelse med artikel 87.

Med venlig hilsen

Klaus-Heiner LEHNE

Bilag: Udtalelse fra den rådgivende gruppe.

• [1]  Raffaele Baldassarre, Sebastian Valentin Bodu, Piotr Borys, Françoise Castex, Sergio Gaetano Cofferati, Christian Engström, Marielle Gallo, Giuseppe Gargani, Lidia Joanna Geringer de Oedenberg, Sajjad Karim, Vytautas Landsbergis, Eva Lichtenberger, Jiří Maštálka, Antonio López-Istúriz White, Bernhard Rapkay, Evelyn Regner, Francesco Enrico Speroni, Dimitar Stoyanov, Rebecca Taylor, Alexandra Thein, Axel Voss, Cecilia Wikström og Tadeusz Zwiefka.

BILAG: UDTALELSE FRA DEN RÅDGIVENDE GRUPPE BESTÅENDE AF DE JURIDISKE TJENESTER I EUROPA-PARLAMENTET, RÅDET OG KOMMISSIONEN

	DE JURIDISKE TJENESTERS RÅDGIVENDE GRUPPE

Bruxelles, den 27. marts 2012

UDTALELSE

                                                      TIL EUROPA-PARLAMENTET

                                                              RÅDET

                                                              KOMMISSIONEN

Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om harmonisering af medlemsstaternes lovgivning om materiel og sikringssystemer til anvendelse i eksplosiv atmosfære

COM(2011)0772 af 21.11.2011 – 2011/0356(COD)

I henhold til den interinstitutionelle aftale af 28. november 2001 om en mere systematisk omarbejdning af retsakter, særlig punkt 9, behandlede den rådgivende gruppe bestående af de juridiske tjenester i Europa-Parlamentet, Rådet og Kommissionen på mødet den 1. marts 2012 bl.a. ovennævnte forslag fra Kommissionen.

Under behandlingen af forslaget til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om omarbejdning af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/9/EF af 23. marts 1994 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om materiel og sikringssystemer til anvendelse i eksplosionsfarlig atmosfære konstaterede den rådgivende gruppe samstemmende følgende:

1) Hvad angår begrundelsen, burde den for fuldt ud at være udformet i overensstemmelse med de relevante kriterier i den interinstitutionelle aftale præcist have angivet, hvilke bestemmelser i den tidligere retsakt der forbliver uændrede, således som det er fastsat i aftalens punkt 6, litra a), nr. iii).

2) Følgende dele af forslaget til omarbejdning burde have været markeret med den gråskravering, der normalt anvendes til markering af indholdsmæssige ændringer:

i artikel 13, stk. 6, den foreslåede erstatning af ordene "et officielt sprog i den medlemsstat, hvor de nævnte procedurer gennemføres, eller på et sprog, som det bemyndigede organ har godkendt" med ordene "et for slutbrugere letforståeligt sprog fastsat af den pågældende medlemsstat";

i artikel 41, stk. 1, første afsnit, ordene "artikel 2, stk. 2 og stk. 10-26, artikel 3, artikel 5-40 og bilag III-IX" og hele sidste punktum, der lyder således: De tilsender straks Kommissionen disse love og bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende love og bestemmelser og dette direktiv.

i artikel 41, stk. 1, andet afsnit, ordene "from [day after the date mentioned in first subparagraph]";

i punkt 1.0.6., litra b), i bilag II den foreslåede erstatning af ordene "et af fællesskabssprogene" med ordene "et for slutbrugere letforståeligt sprog fastsat af den pågældende medlemsstat".

Efter behandlingen af forslaget var der i den rådgivende gruppe enighed om, at forslaget ikke indeholder andre indholdsmæssige ændringer end dem, der er angivet som sådanne i selve forslaget eller i denne udtalelse. Den rådgivende gruppe konstaterede desuden, at forslaget, hvad angår de uændrede bestemmelser i den tidligere retsakt sammen med de nævnte ændringer, udelukkende består i en kodifikation af de eksisterende retsakter uden indholdsmæssige ændringer.

C. PENNERA                       H. LEGAL                            L. ROMERO REQUENA

Juridisk rådgiver                     Juridisk rådgiver                                Generaldirektør

PROCEDURE

Titel	Harmonisering af medlemsstaternes lovgivning om materiel og sikringssystemer til anvendelse i eksplosiv atmosfære (omarbejdning)
Referencer	COM(2011)0772 – C7-0426/2011 – 2011/0356(COD)
Dato for høring af EP	21.11.2011
Korresponderende udvalg        Dato for meddelelse på plenarmødet	IMCO 30.11.2011
Rådgivende udvalg        Dato for meddelelse på plenarmødet	ITRE 30.11.2011	JURI 30.11.2011
Ingen udtalelse        Dato for afgørelse	ITRE 19.12.2011
Ordfører        Dato for valg	Zuzana Roithová 29.11.2011
Behandling i udvalg	9.1.2012	28.2.2012	31.5.2012	10.7.2012
Dato for vedtagelse	10.7.2012
Resultat af den endelige afstemning	+: –: 0:	28 0 0
Til stede ved den endelige afstemning - medlemmer	Adam Bielan, Sergio Gaetano Cofferati, Birgit Collin-Langen, Lara Comi, Anna Maria Corazza Bildt, Cornelis de Jong, Christian Engström, Vicente Miguel Garcés Ramón, Louis Grech, Philippe Juvin, Edvard Kožušník, Toine Manders, Sirpa Pietikäinen, Phil Prendergast, Mitro Repo, Zuzana Roithová, Heide Rühle, Christel Schaldemose, Andreas Schwab, Bernadette Vergnaud
Til stede ved den endelige afstemning - stedfortrædere	Raffaele Baldassarre, Ildikó Gáll-Pelcz, Morten Løkkegaard, Emma McClarkin, Konstantinos Poupakis, Marek Siwiec, Marc Tarabella
Til stede ved den endelige afstemning - stedfortrædere, jf. art. 187, stk. 2	Ismail Ertug
Dato for indgivelse	25.7.2012