MIETINTÖ ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston päätökseksi unionin osallistumisesta useiden jäsenvaltioiden käynnistämään toiseen Euroopan maiden ja kehitysmaiden väliseen kliinisiä tutkimuksia koskevaan yhteistyökumppanuusohjelmaan

29.1.2014 - (COM(2013)0498 – C7‑0222/2013 – 2013/0243(COD)) - ***I

Teollisuus-, tutkimus- ja energiavaliokunta
Esittelijä: Vicky Ford

Menettely : 2013/0243(COD)

Elinkaari istunnossa

Asiakirjan elinkaari :

A7-0064/2014

Käsiteltäväksi jätetyt tekstit :

A7-0064/2014

Keskustelut :

Äänestykset :

PV 15/04/2014 - 8.26
Äänestysselitykset

Hyväksytyt tekstit :

P7_TA(2014)0366

LUONNOS EUROOPAN PARLAMENTIN LAINSÄÄDÄNTÖPÄÄTÖSLAUSELMAKSI
PERUSTELUT
KEHITYSYHTEISTYÖVALIOKUNNAN LAUSUNTO
ASIAN KÄSITTELY

LUONNOS EUROOPAN PARLAMENTIN LAINSÄÄDÄNTÖPÄÄTÖSLAUSELMAKSI

ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston päätökseksi unionin osallistumisesta useiden jäsenvaltioiden käynnistämään toiseen Euroopan maiden ja kehitysmaiden väliseen kliinisiä tutkimuksia koskevaan yhteistyökumppanuusohjelmaan

(COM(2013)0498 – C7‑0222/2013 – 2013/0243(COD))

(Tavallinen lainsäätämisjärjestys: ensimmäinen käsittely)

Euroopan parlamentti, joka

– ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (COM(2013)0498),

– ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 2 kohdan sekä 185 artiklan ja 188 artiklan toisen kohdan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille (C7‑0222/2013),

– ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 3 kohdan,

– ottaa huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean 10. joulukuuta 2013 antaman lausunnon[1],

– ottaa huomioon työjärjestyksen 55 artiklan,

– ottaa huomioon teollisuus-, tutkimus- ja energiavaliokunnan mietinnön sekä kehitysyhteistyövaliokunnan lausunnon (A7-0064/2014),

1. vahvistaa jäljempänä esitetyn ensimmäisen käsittelyn kannan;

2. pyytää komissiota antamaan asian uudelleen Euroopan parlamentin käsiteltäväksi, jos se aikoo tehdä ehdotukseensa huomattavia muutoksia tai korvata sen toisella ehdotuksella;

3. kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle sekä kansallisille parlamenteille.

Tarkistus 1 Ehdotus päätökseksi Johdanto-osan 2 kappale
Komission teksti	Tarkistus
(2) Horisontti 2020 (2014–2020) on … 2013 annetulla Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EU) N:o .../2013⁴ perustettu tutkimuksen ja innovoinnin puiteohjelma, jäljempänä ’Horisontti 2020 -puiteohjelma’, jonka tavoitteena on parantaa tutkimuksen ja innovoinnin vaikutuksia vahvistamalla julkisen sektorin sisäisiä kumppanuuksia muun muassa siten, että unioni osallistuu useiden jäsenvaltioiden käynnistämiin ohjelmiin perussopimuksen 185 artiklan mukaisesti.	(2) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EU) N:o 1291/2013⁴ perustetun tutkimuksen ja innovoinnin puiteohjelman (2014–2020), jäljempänä ’Horisontti 2020 -puiteohjelma’, tavoitteena on vahvistaa tutkimuksen ja innovoinnin vaikutusta tiivistämällä synergiaa, lisäämällä koordinointia ja välttämällä tarpeettomia päällekkäisyyksiä kansainvälisten, kansallisten ja alueellisten tutkimusohjelmien kanssa. Nämä tavoitteet olisi saavutettava julkisen sektorin sisäisissä kumppanuuksissa, myös unionin osallistumisessa useiden jäsenvaltioiden käynnistämiin ohjelmiin perussopimuksen 185 artiklan mukaisesti, ja kyseisten kumppanuuksien olisi myös täytettävä edellä mainitussa asetuksessa ja erityisesti sen 26 artiklassa vahvistetut ehdot ja niissä olisi noudatettava yleisiä periaatteita ja etenkin viestintää ja tiedon levittämistä ja avointa saatavuutta koskevia ehtoja.
__________________	__________________
⁴ EUVL... [Horisontti 2020 -puiteohjelma].	⁴Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 1291/2013, annettu 11 päivänä joulukuuta 2013, tutkimuksen ja innovoinnin puiteohjelmasta "Horisontti 2020" (2014–2020) ja päätöksen N:o 1982/2006/EY kumoamisesta (EUVL L 347, 20.12.2013, s. 104).
Perustelu
Lisäyksiä Horisontti 2020 -puiteohjelman ja etenkin sen johdanto-osan 39 kappaleen ja 26 artiklan huomioon ottamiseksi. On myös tärkeää taata Horisontti 2020:n 18 artiklan b alakohdassa tarkoitetut avoimen saatavuuden periaatteet sekä viestintää ja tiedon levittämistä koskevan 28 artiklan täytäntöönpano.
Tarkistus 2 Ehdotus päätökseksi Johdanto-osan 4 kappale
Komission teksti	Tarkistus
(4) Riippumattomat asiantuntijat antoivat vuonna 2009 EDCTP1-ohjelmaa koskevan väliarviointikertomuksen⁸. Asiantuntijaryhmän lausunnon mukaan EDCTP1 on tarjonnut ainutlaatuisen tilaisuuden afrikkalaisten tutkijoiden kanssa käydylle aidolle vuoropuhelulle ja sen avulla on alettu kuroa umpeen pohjoisen ja etelän välistä kuilua vahvistamalla tutkimusvalmiuksia ja tarjoamalla opiskelumahdollisuuksia ja työtä nuorille afrikkalaisille tutkijoille. Kertomuksen mukaan Euroopan maiden ja kehitysmaiden välisessä kliinisiä tutkimuksia koskevassa toisessa yhteistyökumppanuusohjelmassa, jäljempänä ’EDCTP2-ohjelma’, on otettava huomioon eräitä keskeisiä ongelmia eli EDCTP1:n kattamaa alaa on muutettava ja laajennettava, eurooppalaisten kansallisten ohjelmien yhdentämistä olisi parannettava entisestään, yhteistyötä muiden tärkeiden julkisten ja yksityisten rahoittajien, kuten lääketeollisuuden, kanssa on vahvistettava ja laajennettava, olisi kehitettävä synergiaetuja unionin ulkopoliittisten toimien ja erityisesti unionin kehitysavun kanssa, yhteisrahoitusta koskevia sääntöjä olisi selvennettävä ja yksinkertaistettava ja seurantavälineitä on vahvistettava.	(4) Riippumattomat asiantuntijat antoivat vuonna 2009 EDCTP1-ohjelmaa koskevan väliarviointikertomuksen⁸. Asiantuntijaryhmän lausunnon mukaan EDCTP1 on tarjonnut ainutlaatuisen tilaisuuden afrikkalaisten tutkijoiden kanssa käydylle aidolle vuoropuhelulle ja sen avulla on alettu kuroa umpeen pohjoisen ja etelän välistä kuilua vahvistamalla tutkimusvalmiuksia ja tarjoamalla opiskelumahdollisuuksia ja työtä nuorille afrikkalaisille tutkijoille. Kertomuksen mukaan Euroopan maiden ja kehitysmaiden välisessä kliinisiä tutkimuksia koskevassa toisessa yhteistyökumppanuusohjelmassa, jäljempänä ’EDCTP2-ohjelma’, on otettava huomioon eräitä keskeisiä ongelmia:
	– EDCTP1:n kattamaa alaa on muutettava ja laajennettava;
	– kehitysmaiden valmiuksia suorittaa ja hallita kliinisiä kokeita asianmukaisella tavalla olisi tarvittaessa kehitettävä ja vahvistettava edelleen, mikä koskee erityisesti eettisten arviointikomiteoiden roolia ja kehittämistä, ja vastaavaa sääntely-ympäristöä sekä eurooppalaisten kansallisten ohjelmien koordinointia, yhteistyötä ja tarvittaessa yhdentämistä olisi parannettava entisestään;
	– yhteistyötä julkisten ja yksityisten kumppanien, kuten lääketeollisuuden, julkisen ja yksityisen sektorin välisten kumppanuuksien, kuten tuotekehittelykumppanuuksien, kansalaisyhteiskunnan, kansalaisjärjestöjen ja säätiöiden kanssa on vahvistettava ja laajennettava;
	– olisi oltava selkeät ja avoimet hallintotapasäännöt;
	– olisi kehitettävä synergiaetuja unionin ulkopoliittisten toimien ja erityisesti EU:n kehitysavun kanssa;
	– yhteisrahoitusta koskevia sääntöjä olisi selvennettävä ja yksinkertaistettava;
	– seurantavälineitä on vahvistettava.
____________	_______________
⁸Van Velzen ym., riippumaton ulkopuolinen arviointikertomus, joulukuu 2009.	⁸Van Velzen ym., riippumaton ulkopuolinen arviointikertomus, joulukuu 2009.
Tarkistus 3 Ehdotus päätökseksi Johdanto-osan 5 kappale
Komission teksti	Tarkistus
(5) Tutkimuksen ja innovoinnin puiteohjelman Horisontti 2020 (2014–2020) täytäntöönpanoa koskevasta erityisohjelmasta … 2013 annetun neuvoston päätöksen … /2013/EU⁹ mukaisesti EDCTP2-ohjelmalle voidaan antaa lisätukea.	(5) Asetuksen (EU) N:o 1291/2013 ja neuvoston päätöksen 2013/743/EU⁹ mukaisesti EDCTP2-ohjelmalle voidaan antaa lisätukea.
__________________	__________________
⁹EUVL L ... [Horisontti 2020 -puiteohjelma].	⁹ Neuvoston päätös 2013/743/EU, annettu 3 päivänä joulukuuta 2013, tutkimuksen ja innovoinnin puiteohjelman "Horisontti 2020" (2014–2020) täytäntöönpanoa koskevasta erityisohjelmasta ja päätösten 2006/971/EY, 2006/972/EY, 2006/973/EY, 2006/974/EY ja 2006/975/EY kumoamisesta (EUVL L 347, 20.12.2013, s. 965).
Perustelu
Erityisohjelman lisäksi on syytä sisällyttää tähän maininta puiteohjelmasta, mikä on tärkeää siksi, että näin voidaan osoittaa puiteohjelman 20 artiklan ja siinä esitettyjen periaatteiden yhdenmukaisuus.
Tarkistus 4 Ehdotus päätökseksi Johdanto-osan 5 a kappale (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	(5 a) Unioni on köyhyyteen liittyvien sairauksien ja vähälle huomiolle jääneiden tarttuvien tautien tutkimuksen merkittävä rahoittaja. Komissio ja jäsenvaltiot maksavat lähes neljänneksen (22 prosenttia) asiaa koskevista valtioiden investoinneista maailmanlaajuisesti. Unioni on myös tärkeä toimija globaalin terveyden alalla. Komissio ja jäsenvaltiot esimerkiksi rahoittavat noin puolet aidsin, tuberkuloosin ja malarian torjunnan maailmanlaajuisen rahaston varoista.
Tarkistus 5 Ehdotus päätökseksi Johdanto-osan 7 kappale
Komission teksti	Tarkistus
(7) Vaikka EDCTP1-ohjelmalla on päästy merkittäviin tuloksiin ja saavutuksiin, köyhyyteen liittyvät sairaudet ovat huomattava yhteiskunnallinen ja taloudellinen taakka ja haittaavat sen vuoksi edelleen kehitysmaiden kestävää kehitystä erityisesti Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. Useimmille köyhyyteen liittyville sairauksille ei edelleenkään ole tehokkaita, turvallisia ja kohtuuhintaisia hoitokeinoja, ja investoinnit kliiniseen tutkimusalaan ovat edelleen riittämättömiä, koska kliinisten tutkimusten tekeminen on kallista ja sijoitetun pääoman tuotot ovat vähäiset markkinahäiriöiden vuoksi. Lisäksi eurooppalainen tutkimustoiminta ja unionin tutkimusohjelmat ovat usein hajanaisia ja sen vuoksi joko liian suppeita tai päällekkäisiä, ja tutkimusvalmiudet ja kehitysmaihin kohdistuvat investoinnit ovat riittämättömiä.	(7) Vaikka EDCTP1-ohjelmalla on päästy merkittäviin tuloksiin ja saavutuksiin, köyhyyteen liittyvät sairaudet ovat huomattava yhteiskunnallinen ja taloudellinen taakka ja haittaavat sen vuoksi edelleen kehitysmaiden kestävää kehitystä erityisesti Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. Useimmille köyhyyteen liittyville sairauksille ei edelleenkään ole tehokkaita, turvallisia, soveliaita, helposti saatavilla olevia, kohtuuhintaisia ja kehitysmaiden erityispiirteisiin mukautettuja hoitokeinoja, ja investoinnit kliiniseen tutkimusalaan ovat edelleen riittämättömiä, koska kliinisten tutkimusten tekeminen on kallista ja sijoitetun pääoman tuotot ovat vähäiset markkinahäiriöiden vuoksi. Olisi painotettava, että vain 10 prosenttia maailmanlaajuisesta tutkimusrahoituksesta on osoitettu sellaisiin sairauksiin, joiden osuus on 90 prosenttia maailman sairauksista. Lisäksi eurooppalainen tutkimustoiminta ja unionin tutkimusohjelmat ovat usein hajanaisia ja sen vuoksi joko liian suppeita tai päällekkäisiä, ja tutkimusvalmiudet ja kehitysmaihin kohdistuvat investoinnit ovat riittämättömiä.
Tarkistus 6 Ehdotus päätökseksi Johdanto-osan 7 a kappale (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	(7 a) Tuki köyhyyteen liittyvien sairauksien torjunnalle auttaisi myös suojelemaan unionin kansalaisia tällaisilta sairauksilta, koska kasvava globaali liikkuvuus (matkailu mukaan lukien), muuttoliikkeet ja näiden sairauksien maantieteellisen jakautumisen muuttuminen merkitsevät sitä, että näistä sairauksista voi aiheutua Euroopalle uusia tai toistuvia haasteita.
Tarkistus 7 Ehdotus päätökseksi Johdanto-osan 11 kappale
Komission teksti	Tarkistus
(11) Komissio antoi 31 päivänä maaliskuuta 2010 tiedonannon ”EU ja globaali terveys”¹⁰, jonka mukaan jäsenvaltioiden toimien ja asiaan liittyvien politiikkojen koordinointia on tehostettava, jotta terveystutkimukselle voitaisiin määritellä yhteiset painopisteet ja käsitellä niitä yhteisesti.	(11) Komissio antoi 31 päivänä maaliskuuta 2010 tiedonannon ”EU ja globaali terveys”¹⁰, jonka mukaan jäsenvaltioiden toimien ja asiaan liittyvien politiikkojen koordinointia on tehostettava, jotta terveystutkimukselle voitaisiin määritellä yhteiset painopisteet ja käsitellä niitä yhteisesti. Tiedonannossaan komissio muistuttaa myös, että on edistettävä tasokkaiden terveyspalvelujen oikeudenmukaista ja universaalia saatavuutta sekä terveystutkimuksen tuloksellista ja reilua rahoitusta, josta on hyötyä kaikille.
____________	________________
¹⁰COM(2010)0128 lopullinen.	¹⁰ COM(2010)0128.
Tarkistus 8 Ehdotus päätökseksi Johdanto-osan 11 a kappale (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	(11 a) Neuvosto antoi vuonna 2010 unionia ja globaalia terveyttä koskevat päätelmät, joissa se kehotti unionia edistämään kaikkien terveyden kannalta hyödyllisen tutkimuksen tuloksellista ja reilua rahoitusta, jonka avulla varmistetaan, että innovaatiot ja toimet johtavat kohtuuhintaisiin ja helposti saatavilla oleviin ratkaisuihin. Olisi erityisesti tutkittava malleja, joilla tutkimus- ja kehityskustannukset erotetaan lääkkeiden hinnasta, sekä mahdollisuuksia siirtää teknologiaa kehitysmaihin.
Tarkistus 9 Ehdotus päätökseksi Johdanto-osan 12 a kappale (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	(12 a) Komissio antoi 27 päivänä helmikuuta 2013 tiedonannon ”Ihmisarvoinen elämä kaikille: köyhyyden poistaminen ja kestävän tulevaisuuden turvaaminen maailmanlaajuisesti”^1a ja vahvisti siinä olevansa sitoutunut tekemään kaikkensa auttaakseen vuosituhattavoitteiden saavuttamisessa vuoteen 2015 mennessä sekä painotti, että unionin rahoittama tutkimus, esimerkiksi EDCTP1, on tukenut vuosituhattavoitteiden saavuttamista.
	___________
	^1a(COM(2013)0092).
Tarkistus 10 Ehdotus päätökseksi Johdanto-osan 13 kappale
Komission teksti	Tarkistus
(13) Horisontti 2020 -puiteohjelman tavoitteiden mukaisesti kaikilla jäsenvaltioilla ja kaikilla Horisontti 2020 –puiteohjelmaan assosioituneilla mailla olisi oltava oikeus osallistua EDCTP2-ohjelmaan.	(13) Horisontti 2020 -puiteohjelman tavoitteiden mukaisesti kaikilla jäsenvaltioilla ja kaikilla Horisontti 2020 ‑puiteohjelmaan assosioituneilla mailla olisi oltava oikeus osallistua EDCTP2-ohjelmaan. Olisi varmistettava, että Horisontti 2020 ‑ohjelmasta varoja saavat hankkeet eivät riko ihmisoikeuksia koskevaa kansainvälistä oikeutta.
Tarkistus 11 Ehdotus päätökseksi Johdanto-osan 13 a kappale (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	(13 a) Jotta voitaisiin saavuttaa Horisontti 2020 ‑ohjelman yleinen tavoite eli eurooppalaisen tutkimuksen ja innovoinnin rahoituksen yksinkertaistaminen ja yhdenmukaistaminen, julkisen sektorin sisäisten kumppanuuksien avulla olisi luotava entistä yksinkertaisempia hallintomalleja ja vältettävä Horisontti 2020 -ohjelmasta poikkeavat erilaiset säännöt.
Tarkistus 12 Ehdotus päätökseksi Johdanto-osan 13 b kappale (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	(13 b) Esteet, jotka estävät uusia tulokkaita osallistumasta ohjelmiin, olisi tunnistettava ja niitä olisi käsiteltävä. Tässä yhteydessä olisi tuettava pk-yritysten, korkeakoulujen ja tutkimuskeskusten osallistumista.
Tarkistus 13 Ehdotus päätökseksi Johdanto-osan 14 kappale
Komission teksti	Tarkistus
(14) Osallistuvat valtiot aikovat osallistua EDCTP2-ohjelman täytäntöönpanon rahoitukseen EDCTP2-ohjelman kattaman ohjelmakauden (2014–2024) aikana.	(14) Osallistuvat valtiot aikovat osallistua EDCTP2-ohjelman täytäntöönpanon rahoitukseen EDCTP2-ohjelman kattaman ohjelmakauden (2014–2024) aikana. Jotta otetaan huomioon tutkimuksen ja innovoinnin Horisontti 2020 ‑puiteohjelman kesto, ohjelman mukaista EU-osuutta edellyttävät ehdotuspyynnöt olisi käynnistettävä viimeistään 31 päivänä joulukuuta 2020.
Tarkistus 14 Ehdotus päätökseksi Johdanto-osan 15 kappale
Komission teksti	Tarkistus
(15) Unionin osallistumiselle EDCTP2-ohjelmaan Horisontti 2020 -puiteohjelman keston aikana on asetettava enimmäismäärä. Unionin rahoitusosuuden on oltava enimmäismäärän puitteissa yhtä suuri kuin osallistuvien valtioiden ensimmäisten rahoitusosuuksien, jotta vipuvaikutus olisi suuri ja osallistuvien valtioiden ohjelmat olisivat vahvemmin integroituja. Unionin olisi enimmäismäärän puitteissa voitava myöntää myös muiden jäsenvaltioiden tai EDCTP2-ohjelmaan Horisontti 2020 -puiteohjelman keston aikana liittyvien Horisontti 2020 -puiteohjelmaan assosioituneiden maiden rahoitusosuutta vastaava rahoitus.	(15) Unionin osallistumiselle EDCTP2-ohjelmaan Horisontti 2020 -puiteohjelman keston aikana on asetettava enimmäismäärä. Unionin rahoitusosuuden on oltava enimmäismäärän puitteissa yhtä suuri kuin tämän päätöksen 1 artiklassa tarkoitettujen valtioiden rahoitusosuuksien, jotta vipuvaikutus olisi suuri ja näiden valtioiden ohjelmat olisivat vahvemmin integroituja.
Perustelu
Joustavuus on tärkeää EDCTP2-varojen käytössä.
Tarkistus 15 Ehdotus päätökseksi Johdanto-osan 16 kappale
Komission teksti	Tarkistus
(16) Unionin rahoitusosuuden edellytyksenä olisi oltava, että osallistuvat valtiot antavat tarvittavat viralliset sitoumukset osallistumisesta EDCTP2-ohjelman täytäntöönpanoon ja että ne täyttävät sitoumuksensa.	(16) Unionin rahoitusosuuden edellytyksenä olisi oltava, että osallistuvat valtiot antavat tarvittavat viralliset sitoumukset osallistumisesta EDCTP2‑ohjelman täytäntöönpanoon ja että ne täyttävät sitoumuksensa. Erityisesti kliinisiin kokeisiin olisi myönnettävä unionin rahoitusta vain, kun ne suoritetaan Helsingin julistuksen mukaisesti ja noudatetaan samoja tietojen avoimuutta koskevia normeja kuin asetuksessa (EU) N:o .../2014 [asetus asiakirjassa COD 2012/0192].
Tarkistus 16 Ehdotus päätökseksi Johdanto-osan 16 a kappale (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	(16 a) On tärkeää, että kehitysmaissa tehtäviin kliinisiin kokeisiin saadaan aina tietoon perustuva suostumus, joka todella perustuu tietoon ja on todella vapaaehtoinen.
Perustelu
Tietoon perustuvan suostumuksen saamiseen liittyviä suuntaviivoja on usein vaikea toteuttaa korkean lukutaidottomuuden sekä sosioekonomisten ja kulttuuristen tekijöiden vuoksi. Paikalliset eettiset komiteat, joiden asema tietoon perustuvan suostumuksen saamisessa on keskeinen, ovat usein heikkoja ja valmiuksiltaan puutteellisia ja monista maista ne puuttuvat kokonaan. Monet osallistujat eivät täysin ymmärrä erilaisia kliinisiin kokeisiin liittyviä näkökohtia kielimuurin, tietojen esittämistavan tai tietoon perustuvaan suostumukseen liittyvissä asiakirjoissa käytettävien termien vuoksi.
Tarkistus 17 Ehdotus päätökseksi Johdanto-osan 27 a kappale (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	(27 a) Lisäksi on tärkeää, että EDCTP2-ohjelman yhteydessä toteutettavat toimet vastaavat kehitysmaiden tarpeita ja unionin sitoumuksia globaalin terveyden alalla ja että ne ovat johdonmukaisia unionin kehitysyhteistyöpolitiikassa toteuttamien toimien kanssa Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 208 artiklan mukaisesti.
Tarkistus 18 Ehdotus päätökseksi Johdanto-osan 28 kappale
Komission teksti	Tarkistus
(28) Koska jäsenvaltiot eivät pysty luomaan tarvittavaa henkilöresurssien ja rahoituksen kriittistä massaa eivätkä sen vuoksi voi riittävällä tavalla saavuttaa tämän asetuksen tavoitetta eli köyhyyteen liittyvistä sairauksista aiheutuvan yhteiskunnallisen ja taloudellisen taakan vähentämistä kehitysmaissa, etenkin Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, nopeuttamalla köyhyyteen liittyvien sairauksien torjumiseen tarkoitettujen tehokkaiden, turvallisten ja kohtuuhintaisten lääketieteellisten toimenpiteiden kliinistä kehittämistä, kyseinen tavoite voidaan toiminnan laajuuden vuoksi saavuttaa paremmin unionin tasolla, joten unioni voi toteuttaa toimenpiteitä Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 5 artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen mukaisesti. Mainitussa artiklassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä päätöksessä ei ylitetä sitä, mikä on tarpeen kyseisen tavoitteen saavuttamiseksi,	(28) Jäsenvaltiot eivät pysty luomaan tarvittavaa henkilöresurssien ja rahoituksen kriittistä massaa eivätkä sen vuoksi voi riittävällä tavalla saavuttaa tämän päätöksen tavoitteita eli köyhyyteen liittyvistä sairauksista aiheutuvan yhteiskunnallisen ja taloudellisen taakan vähentämistä kehitysmaissa, etenkin Saharan eteläpuolisessa Afrikassa nopeuttamalla köyhyyteen liittyvien ja vähälle huomiolle jääneiden sairauksien torjumiseen tarkoitettujen kehitysmaiden erityistarpeisiin ja -oloihin sovitettujen tehokkaiden, turvallisten, asianmukaisten, käytettävissä olevien ja kohtuuhintaisten lääketieteellisten toimenpiteiden kliinistä kehittämistä. Kyseiset tavoitteet voidaan toiminnan laajuuden vuoksi saavuttaa paremmin unionin tasolla, joten unioni voi toteuttaa toimenpiteitä Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 5 artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen mukaisesti. Mainitussa artiklassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä päätöksessä ei ylitetä sitä, mikä on tarpeen kyseisen tavoitteen saavuttamiseksi.
Tarkistus 19 Ehdotus päätökseksi Johdanto-osan 28 a kappale (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	(28 a) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 1906/2006/EY^1a nojalla perustettu ja komission hallinnoima osallistujien takuurahasto on osoittautunut tärkeäksi suojamekanismiksi, joka vähentää sellaisiin saataviin liittyviä riskejä, joita sääntöjen vastaisesti toimineet osallistujat eivät maksa takaisin. Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1290/2013^1b nojalla perustettu uusi osallistujien takuurahasto ei kuitenkaan ehkä ole oikeudellisesti sovellettavissa EDCTP2-ohjelmaan, ja siksi komission olisi annettava ehdotuksia, joilla varmistetaan, että kyseinen rahasto tai vastaava rahasto on käytettävissä katettaessa kaikkia EDCTP2-ohjelmaan liittyviä rahoituselimiä.
	___________________
	^1aEuroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1906/2006, annettu 18 päivänä joulukuuta 2006, säännöistä, jotka koskevat yritysten, tutkimuskeskusten ja korkeakoulujen osallistumista seitsemännen puiteohjelman toimiin sekä tutkimustulosten levittämistä (2007–2013) (EUVL L 391, 30.12.2006, s. 1).
	^1b Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 1290/2013, annettu 11 päivänä joulukuuta 2013, tutkimuksen ja innovoinnin puiteohjelman Horisontti 2020 (2014–2020) osallistumista ja tulosten levittämistä koskevista säännöistä ja asetuksen (EY) N:o 1906/2006 kumoamisesta (EUVL L 347, 20.12.2013, s. 81).
Tarkistus 20 Ehdotus päätökseksi Johdanto-osan 28 b kappale (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	(28 b) EDCTP2-ohjelmassa tehtyjen kliinisten kokeiden ja muun tutkimuksen tulokset olisi levitettävä niin pian kuin mahdollista asianmukaisin keinoin ja asetusta (EU) N:o 1290/2013 noudattaen. Avointa saatavuutta olisi sovellettava erityisesti tietojen levittämiseen tutkimusjulkaisujen kautta.
Tarkistus 21 Ehdotus päätökseksi 2 artikla
Komission teksti	Tarkistus
2 artikla	2 artikla
Unionin rahoitusosuus	Unionin rahoitusosuus
1. Unionin rahoitusosuus EDCTP2-ohjelmasta on EFTA-määrärahat mukaan luettuina enintään 683 euroa, joka koostuu seuraavista osista:	1. Unionin rahoitusosuus EDCTP2-ohjelmasta on EFTA-määrärahat mukaan luettuina enintään 648,85 miljoonaa euroa, joka vastaa 1 artiklan piiriin kuuluvien osallistuvien valtioiden rahoitusosuuksia.
(a) 594 miljoonaa euroa, joka vastaa 1 artiklan 1 kohdassa lueteltujen osallistuvien valtioiden rahoitusosuuksia;
(b) 89 miljoonaa euroa, joka vastaa kaikkien muiden EDCTP2-ohjelmaan 1 artiklan 2 kohdan mukaisesti osallistuvien jäsenvaltioiden ja Horisontti 2020 –puiteohjelmaan assosioituneiden maiden rahoitusosuuksia.
2. Rahoitusosuus maksetaan unionin yleisen talousarvion määrärahoista, jotka on varattu päätöksellä … /2013/EU perustetun Horisontti 2020 -puiteohjelman täytäntöönpanoa koskevan erityisohjelman asianmukaisille osille asetuksen (EU, Euratom) N:o 966/2012 58 artiklan 1 kohdan c alakohdan vi alakohdan sekä 60 ja 61 artiklan mukaisesti.	2. Rahoitusosuus maksetaan unionin yleisen talousarvion määrärahoista, jotka on varattu Horisontti 2020 -puiteohjelman täytäntöönpanoa koskevan erityisohjelman asianmukaisille osille, ja erityisesti erityistavoitteen ”Terveys, väestönmuutos ja hyvinvointi” määrärahoista asetuksen (EU, Euratom) N:o 966/2012 58 artiklan 1 kohdan c alakohdan vi alakohdan sekä 60 ja 61 artiklan mukaisesti.
3. EDCTP2-ohjelman täytäntöönpanorakenne, jäljempänä ’EDCTP2-IS’ saa käyttää enintään 6 prosenttia unionin rahoitusosuudesta hallinnollisten kustannustensa kattamiseen.	3. EDCTP2-ohjelman täytäntöönpanorakenne, jäljempänä ’EDCTP2-IS’ saa käyttää enintään 6 prosenttia unionin rahoitusosuudesta hallinnollisten kustannustensa kattamiseen.
Tarkistus 22 Ehdotus päätökseksi 3 artikla – 1 kohta – a a alakohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	a a) osallistuvat valtiot osoittavat, että EDCTP2-ohjelma perustetaan noudattaen asetuksessa (EU) N:o 1291/2013 ja neuvoston päätöksessä 2013/743/EU vahvistettuja terveystutkimukseen liittyvien haasteiden tavoitteita ja tutkimusprioriteetteja;
Perustelu
Lisäyksellä korostetaan, että julkisen sektorin sisäisten kumppanuuksien ja Horisontti 2020 ‑puiteohjelmassa määritettyjen tutkimusprioriteettien välillä tulisi vallita suuri yhdenmukaisuus.
Tarkistus 23 Ehdotus päätökseksi 3 artikla – 1 kohta – a b alakohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	a b) osallistuvat valtiot osoittavat, että EDCTP2-ohjelma perustetaan Horisontti 2020 -kehystä koskevien yleisten periaatteiden mukaisesti;
Perustelu
Lisäyksellä korostetaan, että julkisen sektorin sisäisissä kumppanuuksissa on tärkeää noudattaa Horisontti 2020 -kehystä koskeneiden neuvottelujen yhteydessä hyväksyttyjä kehystä koskevia yleisiä periaatteita, kuten avointa saatavuutta, sukupuolten tasa-arvoa ja syrjimättömyyttä.
Tarkistus 24 Ehdotus päätökseksi 3 artikla – 1 kohta – a c alakohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	a c) osallistuvat valtiot osoittavat, että EDCTP2-ohjelma perustetaan asetuksen (EU) N:o 1291/2013 20 artiklassa vahvistettujen ehtojen mukaisesti;
Perustelu
Lisäyksellä korostetaan Horisontti 2020 -puiteohjelmasta käytyjen neuvottelujen aikana sovittuja tärkeitä periaatteita, jotka koskevat julkisen sektorin sisäisiä kumppanuuksia sekä sitä, mitä niillä olisi saatava aikaan.
Tarkistus 25 Ehdotus päätökseksi 3 artikla – 1 kohta – e alakohta
Komission teksti	Tarkistus
e) kukin osallistuva valtio antaa sitoumuksen EDCTP2-ohjelman rahoitukseen.	e) kukin osallistuva valtio antaa sitoumuksen EDCTP2-ohjelman rahoitukseen rahana ja luontoissuorituksina.
Perustelu
Mukautus Horisontti 2020 -puiteohjelmaa koskevaan asetukseen.
Tarkistus 26 Ehdotus päätökseksi 4 artikla – 1 kohta – 2 alakohta
Komission teksti	Tarkistus
Toimet voivat käsittää osallistuvien valtioiden kansallisiin ohjelmiin sisältyviä toimia sekä uusia toimia, joihin kuuluvat muun muassa EDCTP2-IS:n hallinnoimat ehdotuspyynnöt.	Toimet voivat käsittää julkisten tai yksityisten voittoa tavoittelemattomien tutkimusorganisaatioiden toimia, jotka sisältyvät osallistuvien valtioiden kansallisiin ohjelmiin, sekä uusia toimia, joihin kuuluvat muun muassa EDCTP2-IS:n hallinnoimat ehdotuspyynnöt.
Perustelu
Merieux-säätiön pyynnöstä.
Tarkistus 27 Ehdotus päätökseksi 4 artikla – 1 kohta – 3 alakohta
Komission teksti	Tarkistus
Toimet on sisällytettävä EDCTP2-ohjelman työsuunnitelmaan, jonka EDCTP2-IS hyväksyy vuosittain kansainvälisenä vertaisarviointina toteutettavan toimien ulkopuolisen arvioinnin myönteisen tuloksen perusteella asetuksen (EU) N:o ... [Horisontti 2020 -puiteohjelman osallistumista ja tulosten levittämistä koskevat säännöt] 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja ottaen huomioon toimien vaikutuksen EDCTP2-ohjelman tavoitteiden saavuttamiseen.	Toimet on sisällytettävä EDCTP2-ohjelman työsuunnitelmaan, jonka EDCTP2-IS hyväksyy vuosittain kansainvälisenä vertaisarviointina toteutettavan toimien ulkopuolisen arvioinnin päädyttyä myönteiseen tulokseen EDCTP2-ohjelman tavoitteista.
Tarkistus 28 Ehdotus päätökseksi 5 artikla – 1 kohta – b alakohta
Komission teksti	Tarkistus
b) osallistuville valtioille 4 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun työsuunnitelmaan sisältyvistä täytäntöönpanotoimista aiheutuneista tai EDCTP2-IS:n hallintobudjettiin liittyvistä kustannuksista koostuvat luontoissuoritukset.	b) osallistuville valtioille 4 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun työsuunnitelmaan sisältyvistä täytäntöönpanotoimista aiheutuneista tai EDCTP2-IS:n hallintobudjettiin liittyvistä etukäteiskustannuksista koostuvat luontoissuoritukset.
Tarkistus 29 Ehdotus päätökseksi 6 artikla – 1 kohta
Komission teksti	Tarkistus
1. EDCTP2-IS:n 4 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun työsuunnitelman mukaisesti tai EDCTP2-IS:n hallinnoimien ehdotuspyyntöjen perusteella valitsemiin ja rahoittamiin epäsuoriin toimiin sovelletaan asetusta (EU) N:o ... [Horisontti 2020 -puiteohjelman osallistumista ja tulosten levittämistä koskevat säännöt]. EDCTP2-IS:n katsotaan mainitun asetuksen mukaisesti olevan rahoituselin, joka antaa rahoitustukea epäsuoriin toimiin tämän päätöksen liitteen II mukaisesti.	1. EDCTP2-IS:n hallinnoimien ehdotuspyyntöjen perusteella valitsemiin ja rahoittamiin epäsuoriin toimiin sovelletaan asetusta (EU) N:o 1290/2013. EDCTP2-IS:n katsotaan mainitun asetuksen mukaisesti olevan rahoituselin, joka antaa rahoitustukea epäsuoriin toimiin tämän päätöksen liitteen II mukaisesti.
Perustelu
Pyritään välttämään epäselvyyttä siitä, että sovelletaan puiteohjelmaa ja että hankkeet integroidaan ja valitaan kilpailukykyisten pyyntöjen kautta.
Tarkistus 30 Ehdotus päätökseksi 6 artikla – 4 kohta
Komission teksti	Tarkistus
4. EDCTP2-IS voi käynnistää yhteisiä ehdotuspyyntöjä kolmansien maiden tai niiden tieteellisten ja teknologisten järjestöjen ja virastojen kanssa, kansainvälisten järjestöjen kanssa tai muiden kolmansien osapuolten, erityisesti kansalaisjärjestöjen, kanssa asetuksen (EU) N:o ... [Horisontti 2020 -puiteohjelman osallistumista ja tulosten levittämistä koskevat säännöt] 11 artiklaan perustuvien sääntöjen mukaisesti, jos yhteiset ehdotuspyynnöt sisältyvät työsuunnitelmaan.	4. EDCTP2-IS voi käynnistää yhteisiä ehdotuspyyntöjä kolmansien maiden tai niiden tieteellisten ja teknologisten järjestöjen ja virastojen kanssa, kansainvälisten järjestöjen kanssa tai muiden kolmansien osapuolten, erityisesti kansalaisjärjestöjen ja tuotekehitysorganisaatioiden, kanssa asetuksen (EU) N:o 1290/2013 11 artiklaan perustuvien sääntöjen mukaisesti, jos yhteiset ehdotuspyynnöt sisältyvät työsuunnitelmaan.
Tarkistus 31 Ehdotus päätökseksi 6 artikla – 4 a kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	4 a. Asetuksen (EU) N:o 1290/2013 nojalla perustettu osallistujien takuurahasto ei ehkä ole oikeudellisesti sovellettavissa EDCTP2-ohjelmaan, ja siksi komissio antaa ehdotuksia, joilla varmistetaan, että kyseinen rahasto tai vastaava rahasto on käytettävissä katettaessa kaikkia EDCTP2-ohjelmaan liittyviä rahoituselimiä.
Tarkistus 32 Ehdotus päätökseksi 6 artikla – 4 b kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	4 b. Asetuksen (EU, Euratom) N:o 966/2012 60 artiklan ja 1 kohdan ja 128 artiklan 1 kohdan mukaista avoimuus- ja syrjimättömyysperiaatetta noudattaen EDCTP2:n järjestämät ehdotuspyynnöt on julkistettava verkossa Horisontti 2020 ‑ohjelman osallistujien sivustolla.
Perustelu
Horisontti 2020 -ohjelman kolmikantaneuvottelujen yhteydessä toimielimet sopivat edistävänsä kaikkien Horisontti 2020 -ohjelmasta rahoitettavien pyyntömahdollisuuksien yhdenmukaisuutta. Siksi komissio lupasi edistää julkisen ja yksityisen sektorin kumppanuuksien ja julkisen sektorin sisäisten kumppanuuksien järjestämien ehdotuspyyntöjen julkistamista Horisontti 2020 -ohjelman osallistujien sivustolla. Tarkistuksella pyritään muuttamaan vapaaehtoinen velvoite oikeudelliseksi vaatimukseksi, joka takaa hakijoille yksinkertaiset ja saatavissa olevat tiedot.
Tarkistus 33 Ehdotus päätökseksi 9 artikla – 2 kohta
Komission teksti	Tarkistus
2. Komissio voi päättää suorittaa 1 kohdassa tarkoitetun tarkastuksen itse.	2. Komissio voi asianmukaisesti perustelluissa tapauksissa ja osallistuvia valtioita kuullen päättää suorittaa 1 kohdassa tarkoitetun tarkastuksen itse, sanotun kuitenkaan rajoittamatta Euroopan unionin tilintarkastustuomioistuimen riippumattomuutta tai roolia.
Tarkistus 34 Ehdotus päätökseksi 11 artikla – 3 a kohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	3 a. Kaikista osallistumispyynnöistä ja ‑mahdollisuuksista on tiedotettava laajalti, mukaan luettuna komission Horisontti 2020 -verkkosivustolla, jossa on oltava itsenäinen EDCTP2-ohjelmaa käsittelevä kokonaisuus.
Perustelu
Osallistumispyyntöjä ja soveltamismenettelyjä koskevia tietoja olisi “markkinoitava” näkyvästi, myös Horisontti 2020 -verkkosivustolla, jotta voidaan lisätä osallistumista yleisesti ja etenkin uusien tulokkaiden kohdalla.
Tarkistus 35 Ehdotus päätökseksi 12 artikla – 1 kohta
Komission teksti	Tarkistus
1. Komissio tekee viimeistään 31 päivänä joulukuuta 2017 väliarvioinnin EDCTP2-ohjelmasta. Komissio laatii kyseisestä arvioinnista kertomuksen, jossa on arvioinnin päätelmät ja komission havainnot. Komissio lähettää kertomuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle viimeistään 30 päivänä kesäkuuta 2018.	1. Komissio järjestää viimeistään 30 päivänä kesäkuuta 2017 riippumattoman väliarvioinnin EDCTP2-ohjelmasta. Komissio laatii kyseisestä riippumattomasta arvioinnista kertomuksen, jossa on arvioinnin päätelmät ja komission havainnot. Komissio lähettää kertomuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle viimeistään 31 päivänä joulukuuta 2017. EDCTP2-ohjelman riippumattoman väliarvioinnin tulokset on otettava huomioon Horisontti 2020 ‑ohjelman väliarvioinnissa.
	Reagoidakseen ennakoimattomiin tilanteisiin tai uusiin tapahtumiin ja tarpeisiin komissio voi asetuksen (EU) N:o 1291/2013 32 artiklan 3 kohdassa tarkoitetun Horisontti 2020 ‑puiteohjelman väliarvioinnin jälkeen arvioida vuosittaisessa talousarviomenettelyssä uudelleen EDCTP2-ohjelman talousarviota.
Tarkistus 36 Ehdotus päätökseksi Liite I
Komission teksti	Tarkistus
EDCTP2 edistää seuraavien tavoitteiden saavuttamista:	EDCTP2 edistää seuraavien tavoitteiden saavuttamista:
(1) Yleinen tavoite	(1) Yleinen tavoite
EDCTP2 pyrkii vähentämään köyhyyteen liittyvistä sairauksista aiheutuvaa yhteiskunnallista ja taloudellista taakkaa kehitysmaissa ja etenkin Saharan eteläpuolisessa Afrikassa nopeuttamalla köyhyyteen liittyvien sairauksien torjumiseen tarkoitettujen tehokkaiden, turvallisten ja kohtuuhintaisten lääketieteellisten toimenpiteiden kliinistä kehittämistä yhteistyössä Saharan eteläpuolisen Afrikan kanssa.	EDCTP2 pyrkii vähentämään köyhyyteen liittyvistä sairauksista aiheutuvaa yhteiskunnallista ja taloudellista taakkaa kehitysmaissa ja etenkin Saharan eteläpuolisessa Afrikassa nopeuttamalla köyhyyteen liittyvien sairauksien torjumiseen tarkoitettujen tehokkaiden, turvallisten, käytettävissä olevien, asianmukaisten ja kohtuuhintaisten lääketieteellisten toimenpiteiden kliinistä kehittämistä yhteistyössä Saharan eteläpuolisen Afrikan kanssa.
(2) Erityistavoitteet	(2) Erityistavoitteet
EDCTP2 pyrkii yleistavoitetta toteuttaessaan saavuttamaan seuraavat erityistavoitteet:	EDCTP2 pyrkii yleistavoitetta toteuttaessaan saavuttamaan seuraavat erityistavoitteet:
(a) HI-viruksen/aidsin, tuberkuloosin, malarian ja muiden köyhyyteen liittyvien sairauksien torjuntaan tarkoitettujen uusien tai parannettujen lääketieteellisten toimenpiteiden määrää lisätään siten, että ennen ohjelman päättymistä on saatu aikaan vähintään yksi uusi lääketieteellinen toimenpide ja on annettu vähintään 30 ohjeet olemassa olevien lääketieteellisten toimenpiteiden käytön parantamisesta tai laajentamisesta ja on edistytty vähintään 20:n kehitteillä olevan lääketieteellisen toimenpiteen kliinisessä kehittämisessä.	(a) HI-viruksen/aidsin, tuberkuloosin, malarian ja muiden köyhyyteen liittyvien ja vähälle huomioille jääneiden sairauksien torjuntaan tarkoitettujen uusien tai parannettujen lääketieteellisten toimenpiteiden määrää lisätään siten, että ennen ohjelman päättymistä on saatu aikaan vähintään yksi uusi lääketieteellinen toimenpide ja on annettu vähintään [xx] uudet ohjeet olemassa olevien lääketieteellisten toimenpiteiden käytön parantamisesta tai laajentamisesta ja on edistytty vähintään [xx] kehitteillä olevan lääketieteellisen toimenpiteen kliinisessä kehittämisessä.
(b) tiivistetään yhteistyötä Saharan eteläpuolisen Afrikan maissa ja pyritään erityisesti parantamaan niiden valmiuksia suorittaa kliinisiä tutkimuksia eettisiä perusperiaatteita ja asiaan liittyvää kansallista, unionin ja kansainvälistä lainsäädäntöä noudattaen, mukaan luettuina Euroopan unionin perusoikeuskirja, Euroopan ihmisoikeussopimus ja sen lisäpöytäkirjat, Maailman lääkäriliiton Helsingin julistuksen vuoden 2008 versio sekä kansainvälisen yhdenmukaistamiskokouksen (ICH) (ihmisten käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden rekisteröintiä koskevat vaatimukset) hyväksymät hyvää kliinistä tutkimustapaa koskevat vaatimukset;	(b) tiivistetään yhteistyötä Saharan eteläpuolisen Afrikan maissa ja pyritään erityisesti parantamaan niiden valmiuksia suorittaa kliinisiä tutkimuksia eettisiä perusperiaatteita ja asiaan liittyvää kansallista, unionin ja kansainvälistä lainsäädäntöä noudattaen, mukaan luettuina Euroopan unionin perusoikeuskirja, Euroopan ihmisoikeussopimus ja sen lisäpöytäkirjat, Maailman lääkäriliiton Helsingin julistuksen vuoden 2008 versio sekä kansainvälisen yhdenmukaistamiskokouksen (ICH) (ihmisten käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden rekisteröintiä koskevat vaatimukset) hyväksymät hyvää kliinistä tutkimustapaa koskevat vaatimukset;
(c) parannetaan asiaan liittyvien kansallisten ohjelmien koordinointia, yhdenmukaistamista ja yhdentämistä Euroopan julkisten investointien kustannustehokkuuden parantamiseksi;	(c) parannetaan asiaan liittyvien kansallisten ohjelmien koordinointia, yhdenmukaistamista ja tarvittaessa yhdentämistä Euroopan julkisten investointien kustannustehokkuuden parantamiseksi; lisäksi olisi määritettävä tutkimusprioriteetit objektiivisesti niin, että voidaan nopeuttaa tuloksia ja auttaa torjumaan ja kitkemään köyhyyteen liittyviä ja vähälle huomiolle jääneitä sairauksia;
(d) laajennetaan muiden julkisten ja yksityisten rahoittajien kanssa tehtävää kansainvälistä yhteistyötä.	(d) laajennetaan muiden julkisten ja/tai yksityisten kumppaneiden kanssa tehtävää kansainvälistä yhteistyötä sen varmistamiseksi, että kaiken tehtävän tutkimuksen vaikutus maksimoidaan, että synergiavaikutukset voidaan ottaa huomioon ja että voidaan saavuttaa resurssien ja sijoitusten vipuvaikutus;
(e) parannetaan ohjelman vaikutusta tekemällä tiivistä yhteistyötä asiaan liittyvien Euroopan unionin aloitteiden, myös EU:n kehitysavun, kanssa.	(e) parannetaan asiaan liittyvien Euroopan unionin aloitteiden, erityisesti EU:n kehitysavun ja muiden sellaisten keskeisten aloitteiden, joilla parannetaan köyhyyteen liittyviin sairauksiin kohdistuvaa tutkimusta ja kehittämistä, sekä tuotekehittelykumppanuuksien ja hallitusten johtamien muiden ohjelmien koordinointia, yhdenmukaistamista ja tarvittaessa yhdentämistä, jotta voidaan hyödyntää paremmin synergiaa, luoda täydellisempiä innovointiketjuja aina kliinisistä kokeista hoidon antamiseen ja lisätä Euroopan julkisten investointien vaikuttavuutta; tässä suhteessa keskeisellä sijalla ovat EDCTP2:n ja Euroopan kehitysrahaston väliset synergiavaikutukset;
(3) Toiminnalliset tavoitteet	(e a) edistetään avoimien innovointimallien tutkimista tarpeista lähtevää tutkimusta varten sekä käytettävissä olevia ja edullisia tuloksia tavalla, joka vastaa EU:n muita sitoumuksia terveyteen liittyvässä tutkimuksessa ja kehittämisessä.
Edellä 2 kohdassa esitettyjen erityistavoitteiden saavuttamiseksi on toteutettava seuraavat toiminnalliset tavoitteet, mukaan luettuina ohjeelliset tavoitteet, ennen EDCTP2-ohjelman päättymistä vuonna 2024.	(3) Toiminnalliset indikaattorit ja tavoitteet
(a) Tuetaan köyhyyteen liittyvien sairauksien torjuntaan tarkoitettuja uusia tai parannettuja lääketieteellisiä toimenpiteitä koskevia kliinisiä tutkimuksia Euroopan maiden ja kehitysmaiden, erityisesti Saharan eteläpuolisen Afrikan maiden, välisten yhteistyökumppanuuksien muodossa.	Edellä 2 kohdassa esitettyjen erityistavoitteiden saavuttamiseksi on EDCTP2-ohjelman aikana seurattava seuraavia indikaattoreita:
Tavoite: lisätään tuettavien kliinisten tutkimusten lukumäärää vähintään 150:een, kun sen EDCTP1-ohjelman aikana on ollut 88.	(a) Tuetaan köyhyyteen liittyvien ja vähälle huomiolle jääneiden sairauksien torjuntaan tarkoitettuja uusia tai parannettuja lääketieteellisiä toimenpiteitä koskevia kliinisiä tutkimuksia Euroopan maiden ja kehitysmaiden, erityisesti Saharan eteläpuolisen Afrikan maiden, välisten yhteistyökumppanuuksien muodossa.
Tavoite: säilytetään EDCTP2-IS:n rahoittamien, Afrikan maiden johdolla toteutettavien kliinisten tutkimusten osuus ennallaan tai lisätään sitä vähintään 50 prosenttiin tutkimuksista.	Indikaattori: lisätään EDCTP1-ohjelman aikana tuettuun 88 kliiniseen tutkimukseen verrattuna sellaisten tuettavien kliinisten tutkimusten lukumäärää, jotka johtavat uusiin tuotteisiin, prosesseihin, menetelmiin, diagnostiikkaan, hoitomuotoihin tai ennaltaehkäisemiseen.
Tavoite: lisätään julkaistujen vertaisarvioitujen tieteellisten artikkelien lukumäärää vähintään 1 000:een.	Indikaattori: säilytetään EDCTP2-IS:n rahoittamien, Afrikan maiden johdolla toteutettavien kliinisten tutkimusten osuus ennallaan tai lisätään sitä.
(b) Tuetaan Saharan eteläpuolisessa Afrikassa tutkimusvalmiuksien kehittämistoimintaa, jolla edistetään kliinisten tutkimusten toteuttamista ja pyritään vähentämään aivovientiä.	Indikaattori: pyritään nostamaan julkaistujen vertaisarvioitujen tieteellisten artikkelien lukumäärä kolminkertaiseksi EDCTP1-ohjelmaan verrattuna.
Tavoite: säilytetään EDCTP2-ohjelmasta tukea saavien Saharan eteläpuolisen maiden lukumäärä ennallaan tai lisätään sitä vähintään 30:een.	(b) Tuetaan Saharan eteläpuolisessa Afrikassa tutkimusvalmiuksien kehittämistoimintaa, jolla edistetään kliinisten tutkimusten toteuttamista ja pyritään vähentämään aivovientiä.
Tavoite: lisätään Saharan eteläpuolisen Afrikan tutkijoille ja M.Sc./Ph.D-tutkintoon opiskeleville myönnettävien apurahojen määrää vähintään 600:aan (EDCTP1-ohjelmassa niitä on ollut 400), edellyttäen että vähintään 90 prosenttia opiskelijoista jatkaa tutkijan uraa Saharan eteläpuolisessa Afrikassa vähintään vuoden ajan apurahan saannin jälkeen.	Indikaattori: pyritään säilyttämään Saharan eteläpuolisen Afrikan maiden EDCTP2-ohjelmaan osallistuminen ennallaan tai lisäämään sitä.
Tavoite: lisätään Saharan eteläpuolisen Afrikan kliinisten tutkimusten toteuttamisvalmiuksien kehittämiseen liittyvien, tukea saavien toimien määrää vähintään 150:een (EDCTP1-ohjelmassa niitä on ollut 74).	Indikaattori: lisätään Saharan eteläpuolisen Afrikan tutkijoille ja M.Sc./Ph.D-tutkintoon opiskeleville myönnettävien apurahojen määrää, joka EDCTP1-ohjelmassa on ollut 400, ja kannustetaan ja tuetaan heitä voimakkaasti jatkamaan tutkijan uraa Saharan eteläpuolisessa Afrikassa apurahan saannin jälkeen.
(c) Luodaan yhteinen tutkimusohjelma, ensisijaisten tavoitteiden asettamista koskevat kriteerit ja yhteinen arviointi.	Indikaattori: lisätään Saharan eteläpuolisen Afrikan kliinisten tutkimusten toteuttamisvalmiuksien kehittämiseen liittyvien, tukea saavien toimien määrää, joita on ollut EDCTP1-ohjelmassa 74.
Tavoite: vähintään 50 prosenttia osallistuvien Euroopan valtioiden julkisista investoinneista yhdennetään, yhdenmukaistetaan tai koordinoidaan EDCTP2-ohjelman puitteissa.	(c) Luodaan EDCTP2-ohjelmalle tutkimusohjelma, jonka perustana ovat ensisijaisten tavoitteiden asettamista koskevat yhteiset kriteerit ja yhteinen arviointi, samalla kun todetaan, että kansallisista ohjelmista ja EDCTP-ohjelmasta peräisin olevat rahoitusosuudet voivat poiketa toisistaan, sillä esimerkiksi kansallisten ohjelmien osuus voi olla luontoissuoritus, kun taas EDCTP-ohjelman osuus ei voi olla luontoissuoritus.
(d) Varmistetaan EDCTP2-ohjelman täytäntöönpanon tehokkuus.	Tavoite: vähintään 50 prosenttia osallistuvien Euroopan valtioiden julkisista investoinneista yhdennetään, yhdenmukaistetaan tai koordinoidaan EDCTP2-ohjelman puitteissa.
Tavoite: hallinnollisten kustannusten osuus on alle 5 prosenttia EDCTP2-IS:n talousarviosta.	(d) Varmistetaan EDCTP2-ohjelman täytäntöönpanon tehokkuus.
(e) Aloitetaan yhteistyö ja käynnistetään yhteisiä toimia muiden julkisten ja yksityisten rahoittajien kanssa.	Tavoite: hallinnollisten kustannusten osuus on alle 5 prosenttia EDCTP2-IS:n talousarviosta.
Tavoite: lisätään kehitysmaista saatavien rahoitusosuuksien määrää siten, että ne ovat vähintään 30 miljoonaa euroa (EDCTP1-ohjelmassa 14 miljoonaa euroa).	(e) Aloitetaan yhteistyö ja käynnistetään yhteisiä toimia muiden julkisten ja yksityisten kumppanien kanssa, jotta voidaan lisätä niiden rahoitusosuutta EDCCTP:stä.
Tavoite: saadaan julkista tai yksityistä rahoitusta lisää vähintään 500 miljoonaa euroa (EDCTP1-ohjelmassa 71 miljoonaa euroa).	(f) Luodaan yhteistyötä ja käynnistetään yhteisiä toimia unionin kehitysyhteistyöaloitteiden ja kansallisten ja kansainvälisten kehitysyhteistyöaloitteiden kanssa täydentävyyden varmistamiseksi ja parannetaan EDCTP2-ohjelmasta rahoitettavien toimien tuloksellisuutta. Erityisesti ja tarvittaessa koordinoidaan EDCTP2-ohjelmasta rahoitettavia toimia sellaisten toimien kanssa, jotka ovat tulosta tutkimuksen ja kehittämisen rahoitusta ja koordinointia koskevasta WHO:n neuvoa-antavan asiantuntijatyöryhmän toiminnasta.
(f) Luodaan yhteistyötä ja käynnistetään yhteisiä toimia unionin kehitysyhteistyöaloitteiden ja kansallisten ja kansainvälisten kehitysyhteistyöaloitteiden kanssa täydentävyyden varmistamiseksi ja parannetaan EDCTP-ohjelmasta rahoitettavien toimien tuloksellisuutta.	(f a) Lisätään EDCTP2-ohjelman yhteydessä toteutettujen toimien näkyvyyttä unionissa ja maailmanlaajuisesti sekä erityisesti kehitysmaissa poliittisen vuoropuhelun kautta esimerkiksi AKT:n ja EU:n yhteisessä parlamentaarisessa edustajakokouksessa tai unionin ja Afrikan välisissä huippukokouksissa.
Tarkistus 37 Ehdotus päätökseksi Liite II
Komission teksti	Tarkistus
(1) Toimet	(1) Toimet
EDCTP2-ohjelmassa toteutetaan seuraavia toimia:	EDCTP2-ohjelmassa toteutetaan seuraavia toimia:
(a) edistetään köyhyyteen liittyviä tarttuvia tauteja koskevien kansallisten tutkimusohjelmien ja toimien verkostoitumista, koordinointia, yhdenmukaistamista ja yhdentämistä tieteen, hallinnon ja rahoituksen tasolla;	(a) edistetään köyhyyteen liittyviä ja vähälle huomiolle jääneitä tauteja koskevien kansallisten tutkimusohjelmien ja toimien verkostoitumista, koordinointia, yhdenmukaistamista, yhteistyötä ja yhdentämistä tieteen, hallinnon ja rahoituksen tasolla;
(b) tuetaan kliinistä tutkimusta ja sen alalla toteutettavia toimia köyhyyteen liittyvien sairauksien ja erityisesti HI-viruksen/aidsin, malarian, tuberkuloosin ja vähälle huomiolle jääneiden tarttuvien tautien yhteydessä;	(b) tuetaan kliinistä tutkimusta ja sen alalla toteutettavia toimia köyhyyteen liittyvien sairauksien ja erityisesti HI-viruksen/aidsin, malarian, tuberkuloosin sekä muiden köyhyyteen liittyvien ja vähälle huomiolle jääneiden sairauksien yhteydessä; erityistä huomiota kiinnitetään vähälle huomiolle jääneisiin sairauksiin, jotka jo vaikuttavat Saharan eteläpuoliseen Afrikkaan ja Eurooppaan;
(c) edistetään kliinisten tutkimusten ja niihin liittyvien tutkimusvalmiuksien kehittämistä myöntämällä avustuksia sekä nuorten että kokeneiden tutkijoiden urakehitykseen, liikkuvuuden edistämiseen, henkilöstövaihtoon, tutkijakoulutusverkoille, eettisten elinten ja sääntelyelinten vahvistamiseen sekä yksilö- ja institutionaalisen tason mentorointiin ja yhteistyökumppanuuksiin;	(c) edistetään kliinisten tutkimusten ja niihin liittyvien tutkimusvalmiuksien kehittämistä kehitysmaissa ja erityisesti Saharan eteläpuolisessa Afrikassa myöntämällä avustuksia sekä nuorten että kokeneiden tutkijoiden urakehitykseen, liikkuvuuden edistämiseen, henkilöstövaihtoon, tutkijakoulutusverkoille, eettisten elinten ja sääntelyelinten vahvistamiseen sekä yksilö- ja institutionaalisen tason tai alueellisen tason mentorointiin ja yhteistyökumppanuuksiin;
(d) aloitetaan yhteistyö ja käynnistetään yhteisiä toimia muiden julkisten ja yksityisten rahoittajien kanssa;	(d) aloitetaan yhteistyö ja käynnistetään yhteisiä toimia muiden julkisten ja yksityisten rahoittajien, myös teollisuuden ja tuotekehittelykumppanuuksien, kanssa tavoitteena vahvistaa kansallisia terveydenhuoltojärjestelmiä ja edistää tulosten välittämistä asianomaiselle väestölle;
(e) varmistetaan EDCTP2-ohjelman ja siihen sisältyvien toimien tunnettuus, hyväksyminen ja tiedostaminen edunvalvonnan ja tiedotuksen avulla.	(e) varmistetaan EDCTP2-ohjelman ja siihen sisältyvien toimien tunnettuus, hyväksyminen ja tiedostaminen edunvalvonnan ja tiedotuksen avulla sekä unionissa ja kehitysmaissa että maailmanlaajuisesti.
(2) Ohjelman määrittely ja täytäntöönpano	(2) Ohjelman määrittely ja täytäntöönpano
EDCTP2-IS vastaa EDCTP2-ohjelman täytäntöönpanosta, joka perustuu EDCTP2-IS:n laatimaan ja EDCTP2-IS:n yleiskokouksen kansainvälisen vertaisarvioinnin perusteella hyväksymään vuotuiseen työsuunnitelmaan ja monivuotiseen strategiseen työsuunnitelmaan, joiden käyttämiseen on saatava etukäteen komission hyväksyntä.	EDCTP2-IS vastaa EDCTP2-ohjelman täytäntöönpanosta, joka perustuu EDCTP2-IS:n asianomaisia sidosryhmiä kuullen laatimaan ja EDCTP2-IS:n yleiskokouksen kansainvälisen vertaisarvioinnin perusteella hyväksymään vuotuiseen työsuunnitelmaan ja monivuotiseen strategiseen työsuunnitelmaan, joiden käyttämiseen on saatava etukäteen komission hyväksyntä.
Vuotuisessa työsuunnitelmassa määritellään käsiteltävät aiheet ja toteutettavat toimet, myös ehdotuspyynnöt, jotka EDCTP-IS:n on määrä käynnistää epäsuorien toimien valitsemiseksi ja rahoittamiseksi, sekä esitetään kyseisten aiheiden ja toimien talousarviot ja EDCTP2-rahoitus.	Vuotuisessa työsuunnitelmassa määritellään käsiteltävät aiheet ja tarvittaessa koordinoidusti kansallisten ohjelmien kanssa toteutettavat toimet, myös osallistuvien valtioiden käynnistämät toimet, sekä ehdotuspyynnöt, jotka EDCTP-IS:n on määrä käynnistää epäsuorien toimien valitsemiseksi ja rahoittamiseksi, sekä esitetään kyseisten aiheiden ja toimien talousarviot ja EDCTP2-rahoitus. EDCTP2:n on pyrittävä tieteelliseen koordinointiin ja tarvittaessa tietojen vaihtoon asiaan liittyvien julkisten ja yksityisten aloitteiden kanssa mukaan lukien Horisontti 2020 -ohjelman aloitteet, kuten innovatiivisia lääkkeitä koskeva aloite ja strateginen terveyspaneeli.
Vuotuisessa työsuunnitelmassa on eriteltävä unionin rahoittamat tai yhteisrahoittamat toimet ja osallistuvien valtioiden rahoittamat tai muilla tuloilla rahoitetut toimet.	Vuotuisessa työsuunnitelmassa on eriteltävä unionin rahoittamat tai yhteisrahoittamat toimet ja osallistuvien valtioiden rahoittamat tai muilla tuloilla rahoitetut toimet.
Monivuotisessa strategisessa työsuunnitelmassa esitetään erikseen laadittava ja vuosittain ajantasaistettava yhteinen strateginen tutkimusohjelma.	Monivuotisessa strategisessa työsuunnitelmassa esitetään erikseen laadittava ja vuosittain ajantasaistettava yhteinen strateginen tutkimusohjelma.
EDCTP2-IS seuraa työsuunnitelmaan sisältyvien toimien sekä hallinnoimiensa ehdotuspyyntöjen avulla valittujen epäsuorien toimien täytäntöönpanoa. Se jakaa ja hallinnoi kyseisille toimille tämän päätöksen mukaisesti ja aiemmissa työsuunnitelmissa valittujen ja määriteltyjen toimien tehokkaan täytäntöönpanon perusteella myönnettyä rahoitusta.	EDCTP2-IS seuraa työsuunnitelmaan sisältyvien toimien sekä hallinnoimiensa ehdotuspyyntöjen avulla valittujen epäsuorien toimien täytäntöönpanoa. Se jakaa ja hallinnoi kyseisille toimille tämän päätöksen mukaisesti ja aiemmissa työsuunnitelmissa valittujen ja määriteltyjen toimien tehokkaan täytäntöönpanon perusteella myönnettyä rahoitusta.
(3) EDCTP2-ohjelman täytäntöönpanosta odotettavat tuotokset	(3) EDCTP2-ohjelman täytäntöönpanosta odotettavat tuotokset
EDCTP2-IS laatii vuosikertomuksen, jossa annetaan yksityiskohtainen selvitys EDCTP2-ohjelman täytäntöönpanosta. Selvityksessä annetaan tietoja kustakin työsuunnitelman mukaisesti valitusta toimesta sekä EDCTP-IS:n hallinnoimien ehdotuspyyntöjen perusteella valituista epäsuorista toimista. Tiedoissa on oltava kuvaus kustakin toimesta, mukaan luettuna epäsuorat toimet, sen talousarviosta, sille mahdollisesti osoitetun rahoituksen määrästä ja sen tilasta.	EDCTP2-IS laatii vuosikertomuksen, jossa annetaan yksityiskohtainen selvitys EDCTP2-ohjelman täytäntöönpanosta. Selvityksessä annetaan tietoja kustakin työsuunnitelman mukaisesti valitusta toimesta sekä EDCTP-IS:n hallinnoimien ehdotuspyyntöjen perusteella valituista epäsuorista toimista. Tiedoissa on oltava kuvaus kustakin toimesta, mukaan luettuna epäsuorat toimet, sen talousarviosta, sille mahdollisesti osoitetun rahoituksen määrästä, sen tilasta sekä toimista, joita on toteutettu uusien tuotteiden saatavuuden varmistamiseksi kehitysmaiden väestölle.
EDCTP-IS:n hallinnoimien ehdotuspyyntöjen osalta vuosikertomuksessa annetaan lisäksi tietoja esitettyjen ja rahoitettaviksi valittujen hankkeiden lukumäärästä, tarkat tiedot unionin rahoitusosuuden käytöstä sekä tietoja kansallisen ja muun rahoituksen jaosta, osallistujatyypeistä, maakohtaisista tilastoista sekä välitystapahtumista ja tiedonlevittämistoimista.	EDCTP-IS:n hallinnoimien ehdotuspyyntöjen osalta vuosikertomuksessa annetaan lisäksi tietoja esitettyjen ja rahoitettaviksi valituista hankkeista, tarkat tiedot unionin rahoitusosuuden käytöstä sekä tietoja kansallisen ja muun rahoituksen jaosta, osallistujatyypeistä, maakohtaisista tilastoista sekä välitystapahtumista, tiedonlevittämistoimista sekä toteutetuista uusien tuotteiden saatavuuden takaavista toimista.
Vuosikertomuksessa on myös oltava tietoja siitä, miten liitteessä I esitettyjen EDCTP2-ohjelman tavoitteiden saavuttamisessa on edistytty.	Vuosikertomuksessa on myös oltava tietoja siitä, miten liitteessä I esitettyjen EDCTP2-ohjelman tavoitteiden saavuttamisessa on edistytty.
Lisäksi EDCTP2-IS:n on annettava kaikki tässä päätöksessä ja unionin kanssa tehdyssä sopimuksessa määrätyt kertomukset ja tiedot.	Lisäksi EDCTP2-IS:n on annettava kaikki tässä päätöksessä ja unionin kanssa tehdyssä sopimuksessa määrätyt kertomukset ja tiedot.
Tarkistus 38 Ehdotus päätökseksi Liite III
Komission teksti	Tarkistus
EDCTP2-ohjelman organisaatiorakenne kattaa seuraavat seikat:	EDCTP2-ohjelman organisaatiorakenne kattaa seuraavat seikat:
(1) EDCTP2-IS:ää hallinnoi yleiskokous, jossa kaikki osallistuvat jäsenvaltiot ovat edustettuina.	(1) EDCTP2-IS:ää hallinnoi yleiskokous, jossa kaikki osallistuvat jäsenvaltiot ovat edustettuina.
Yleiskokouksen pääasiallisena tehtävänä on varmistaa, että kaikki EDCTP2-ohjelman tavoitteiden saavuttamisen edellyttämät toimet toteutetaan ja että ohjelman resursseja hallinnoidaan asianmukaisesti ja tehokkaasti. Yleiskokous vahvistaa vuotuisen työsuunnitelman.	Yleiskokouksen pääasiallisena tehtävänä on varmistaa, että kaikki EDCTP2-ohjelman tavoitteiden saavuttamisen edellyttämät toimet toteutetaan ja että ohjelman resursseja hallinnoidaan asianmukaisesti ja tehokkaasti. Yleiskokous vahvistaa vuotuisen työsuunnitelman.
Yleiskokous tekee päätöksensä yksimielisesti. Jos yksimielisyyttä ei saavuteta, yleiskokous tekee päätöksensä vähintään 75 prosentin äänten enemmistöllä.	Yleiskokous tekee päätöksensä yksimielisesti. Jos yksimielisyyttä ei saavuteta, yleiskokous tekee päätöksensä vähintään 75 prosentin äänten enemmistöllä.
Komission edustama unioni kutsutaan osallistumaan kaikkiin yleiskokouksen istuntoihin tarkkailijana, ja sille toimitetaan kaikki tarpeelliset asiakirjat. Se voi osallistua keskusteluihin.	Komission edustama unioni kutsutaan osallistumaan kaikkiin yleiskokouksen istuntoihin tarkkailijana, ja sille toimitetaan kaikki tarpeelliset asiakirjat. Se voi osallistua keskusteluihin.
(2) Yleiskokous nimeää hallintoneuvoston valvomaan EDCTP2-IS:n sihteeristöä, jonka yleiskokous perustaa EDCTP2-ohjelman toimeenpanevaksi elimeksi.	(2) Yleiskokous nimeää hallintoneuvoston valvomaan EDCTP2-IS:n sihteeristöä, jonka yleiskokous perustaa EDCTP2-ohjelman toimeenpanevaksi elimeksi.
Sihteeristön tehtävänä on	Sihteeristön tehtävänä on ainakin
(a) edustaa EDCTP2-IS:ää;	(a) toteuttaa vuotuinen työsuunnitelma;
(b) tarjota tukea yleiskokoukselle;	(b) tarjota tukea yleiskokoukselle;
(c) panna täytäntöön EDCTP2-ohjelma ja hallinnoida EDCTP2-IS:n tehtäväksi vuotuisessa työsuunnitelmassa annettuja ohjelmaan sisältyviä toimia;
(d) seurata EDCTP2-ohjelman täytäntöönpanoa ja raportoida siitä;	(c) seurata EDCTP2-ohjelman täytäntöönpanoa ja raportoida siitä;
(e) hallinnoida osallistuvien valtioiden, unionin ja kolmansien osapuolten rahoitusosuuksia ja raportoida niiden käytöstä yleiskokoukselle ja unionille;	(d) hallinnoida osallistuvien valtioiden, unionin ja kolmansien osapuolten rahoitusosuuksia ja raportoida niiden käytöstä yleiskokoukselle ja unionille;
(f) parantaa EDCTP2-ohjelman näkyvyyttä edunvalvonnan ja tiedotuksen avulla;	(e) parantaa EDCTP2-ohjelman näkyvyyttä edunvalvonnan ja tiedotuksen avulla;
(g) pitää yhteyttä komissioon 7 artiklassa tarkoitetun valtuutussopimuksen mukaisesti.	(f) pitää yhteyttä komissioon 7 artiklassa tarkoitetun valtuutussopimuksen mukaisesti.
(3) Neuvoa-antavan tieteellisen komitean tehtävänä on neuvoa yleiskokousta EDCTP2-ohjelman strategisia painopisteitä koskevissa kysymyksissä.	(3) Neuvoa-antavan strategisen komitean tehtävänä on antaa strategisia ja tieteellisiä neuvoja yleiskokoukselle, hallintoneuvostolle ja sihteeristölle.
Yleiskokous nimeää neuvoa-antavan tieteellisen komitean, joka koostuu EDCTP2-ohjelmaan liittyvien alojen riippumattomista eurooppalaisista ja afrikkalaisista asiantuntijoista.	Yleiskokous nimeää neuvoa-antavan tieteellisen komitean, joka koostuu EDCTP2-ohjelmaan liittyvien alojen riippumattomista eurooppalaisista ja afrikkalaisista asiantuntijoista. Komitean kokoonpanossa on pyrittävä sukupuolten tasapuoliseen edustukseen asetuksen (EU) N:o 1291/2013 15 artiklan mukaisesti.
Neuvoa-antavalla tieteellisellä komitealla on seuraavat tehtävät:	Neuvoa-antavalla tieteellisellä komitealla on seuraavat tehtävät:
(a) antaa yleiskokoukselle neuvoja Afrikassa toteutettavien kliinisten tutkimusten painopisteistä ja strategisista tarpeista;	(a) antaa yleiskokoukselle neuvoja Afrikassa toteutettavien kliinisten tutkimusten painopisteistä ja strategisista tarpeista;
(b) tarkastella EDCTP2-ohjelman vuotuisen työsuunnitelmaluonnoksen sisältöä, laajuutta ja ulottuvuuksia sekä antaa yleiskokoukselle neuvoja niihin liittyvistä asioista, kuten ohjelman kattamista sairauksista ja toteutettavien toimintamallien tieteellisistä ja teknisistä näkökohdista;	(b) antaa yleiskokoukselle neuvoja EDCTP2-ohjelman vuotuisen työsuunnitelmaluonnoksen sisällöstä, laajuudesta ja ulottuvuuksista, kuten ohjelman kattamista sairauksista ja toteutettavien toimintamallien tieteellisistä ja teknisistä näkökohdista;
(c) tarkastella EDCTP2-ohjelman täytäntöönpanon tieteellisiä ja teknisiä näkökohtia sekä antaa lausunto sen vuosikertomuksesta.	(c) tarkastella EDCTP2-ohjelman täytäntöönpanon tieteellisiä ja teknisiä näkökohtia sekä antaa lausunto sen vuosikertomuksesta.
	(c a) antaa tarvittaessa neuvoja tavoitteina olevista tuoteprofiileista, jotta sijoituspäätöksiä voidaan ohjata sovittujen prioriteettien mukaisesti.
Neuvoa-antava tieteellinen komitea edistää kliinisten tutkimusten eettistä toteuttamista koskevia tiukkoja normeja ja valvoo niiden toteuttamista sekä tekee yhteistyötä rokotusalan sääntelyviranomaisten kanssa.	Neuvoa-antava tieteellinen komitea edistää kliinisten tutkimusten eettistä toteuttamista koskevia tiukkoja normeja ja valvoo niiden toteuttamista sekä tekee yhteistyötä rokotusalan sääntelyviranomaisten kanssa.
Neuvoa-antava tieteellinen komitea voi suositella yleiskokoukselle tieteellisten alakomiteoiden, erityisryhmien ja työryhmien perustamista.	Neuvoa-antava tieteellinen komitea voi suositella yleiskokoukselle tieteellisten alakomiteoiden, erityisryhmien ja työryhmien perustamista.
Yleiskokous vahvistaa neuvoa-antavan tieteellisen komitean jäsenten lukumäärän sekä jäsenten äänioikeuden ja nimeämismenettelyn asetuksen (EU) N:o ... [Horisontti 2020 -puiteohjelman osallistumista ja tulosten levittämistä koskevat säännöt] 37 artiklan mukaisesti. Yleiskokous voi perustaa neuvoa-antavan tieteellisen komitean alaisuuteen erityistyöryhmiä, joissa ulkopuoliset riippumattomat asiantuntijat hoitavat erityistehtäviä.	Yleiskokous vahvistaa neuvoa-antavan tieteellisen komitean jäsenten lukumäärän sekä jäsenten äänioikeuden ja nimeämismenettelyn asetuksen (EU) N:o 1290/2013 37 artiklan mukaisesti. Yleiskokous voi perustaa neuvoa-antavan tieteellisen komitean alaisuuteen erityistyöryhmiä, joissa ulkopuoliset riippumattomat asiantuntijat hoitavat erityistehtäviä.

[1] Ei vielä julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

PERUSTELUT

Esittelijä kannattaa EDCTP2-ohjelman yleistä tavoitetta, jonka mukaan joudutetaan köyhyyteen liittyvien sairauksien torjumiseen tarkoitettujen tehokkaiden, turvallisten ja kohtuuhintaisten lääketieteellisten toimenpiteiden kliinistä kehitystyötä. Esittelijä toteaa, että työtä on tehtävä kumppanuudessa kehitysmaiden kanssa, kuten Saharan eteläpuolisen Afrikan maiden kanssa, jotta voidaan reagoida köyhyyteen liittyvien sairauksien kielteisiin vaikutuksiin, jotka heijastuvat miljardin ihmisen elämään ja joiden vuoksi menehtyy traagisesti valtaisa määrä ihmisiä. Esittelijä toteaa myös, että köyhyyteen liittyvien sairauksien leviäminen vaikuttaa laajemmalti maailmalla ja etenkin Euroopassa, jossa monet näistä sairauksista on onnistuttu kitkemään.

Esittelijä katsoo, että vaikka EDCTP1-ohjelma oli suhteellisen menestyksekäs, kun otetaan huomioon tämän merkittävän työn humanitaarinen näkökulma, ensisijaiseksi tavoitteeksi on asetettava vastineen saaminen rahalle, jotta voidaan taata, että saadaan aikaan mahdollisimman hyviä tuloksia. On myös erittäin tärkeää koordinoida toimintaa tiiviisti samanlaisiin tavoitteisiin pyrkivien muiden yksityisen ja julkisen sektorin ja vapaaehtoissektorin organisaatioiden kanssa, jotta voidaan sekä optimoida jäsenvaltioiden investoinnit että välttää toiminnan päällekkäisyyttä. Esittelijä myöntää, että eri osallistujamailla on jatkuvasti omat investointi- ja tutkimusohjelmansa, ja hän pitää monimuotoisuutta myönteisenä, koska siitä voidaan usein saada suurta hyötyä. Hän suosittelee soveltamaan joustavaa lähestymistapaa yhteisrahoitukseen, koska näin maat voivat osallistua toimintaan hoitamalla rahoitusosuutensa luontoissuorituksina.

EU:n menojen kirjausketjua on kyettävä seuraamaan loppuun saakka, joten EDCTP-ohjelman on oltava vastuussa käyttämistään julkisista varoista. Komission olisi voitava teettää tilintarkastuksia, mutta se ei saa vaarantaa Euroopan unionin tilintarkastustuomioistuimen riippumattomuutta eikä roolia.

Vaikka esittelijä kannattaa EDCTP-ohjelman yleis- ja erityistavoitteita, hän on huolissaan siitä, että tietyt "toiminnallisina tavoitteina" ehdotetut tavoitteet saattavat antaa väärän käsityksen saavutuksista ja ne voivat olla alttiina manipuloinnille. Siten ne eivät ehkä anna oikeaa kuvaa siitä, miten on edistytty ensisijaisessa tavoitteessa eli rokotteiden, hoitomuotojen ja terapioiden kehittämisessä sekä menettelyjen tai prosessien parantamisessa. Siksi esittelijä ehdottaa, että kokeiden ja osallistuvien maiden lukumäärää koskevat kovat “tavoitteet” muutetaan “indikaattoreiksi”.

Osallistumisen lisääminen olisi asetettava ensisijaiseksi tavoitteeksi ja uusien tulokkaiden olisi kyettävä saamaan helposti tietoja rahoitusmahdollisuuksista. Esittelijä ehdottaa, että tämä toteutettaisiin varmistamalla, että Horisontti 2020 -verkkosivustolla on erillinen selkeästi otsikoitu oma kokonaisuus, joka varataan pelkästään EDCTP2-ohjelman kokeita koskeviin hakemuksiin liittyvien tietojen ja muiden ohjelmaa koskevien tietojen levittämiseen. Mahdollisuuksista olisi tiedotettava mahdollisuuksien mukaan hyvissä ajoin etukäteen. Esittelijä haluaa myös varmistaa, että Horisontti 2020 -puiteohjelmassa vahvistettuja, julkaisuja koskevaa avoimen saatavuuden periaatteita sovelletaan myös EDCTP2-ohjelmassa. Esittelijä pitää myönteisenä, että avoimuutta varten ehdotetaan lisätoimenpiteitä.

Esittelijä ei ehdota tarkistuksia käsiteltävien sairauksien luetteloon ja hän suosittelee välttämään sekä suljettua luetteloa että pidempää luetteloa. Asianomaiset tutkijat eivät tiedä alussa, millaisiin päätelmiin he päätyvät. Siksi on tärkeää huolehtia joustavuudesta, jotta tuettaisiin kaikkein lupaavimmilta vaikuttavia hankkeita eikä rahaa kylvettäisi hankkeisiin pelkästään siitä syystä, että ne ovat luettelossa. Esittelijä ehdottaa kaikkien sellaisten viittausten poistamista, jotka saattaisivat rajata soveltamisalan pelkästään ”tarttuviin” tauteihin.

Esittelijä olisi viimeisenä seikkana kiinnostunut kuulemaan muiden osapuolten näkemyksiä EDCTP-ohjelman ehdotetusta kestosta. Hän ei ole esittänyt asiasta tarkistuksia tässä vaiheessa. Hän ymmärtää, että tämän luonteisten kliinisiä kokeita koskevien hankkeiden loppuun saattamiseen saatetaan tarvita enemmän aikaa, ja että kolmen vuoden pidennys vuoden 2020 jälkeen saattaa olla ratkaisevaa hankkeen onnistumisen kannalta. Hän katsoo kuitenkin, että kaikki varat olisi sidottava vuoteen 2020 mennessä ja että suurin osa niistä olisi käytettävä vuoden 2020 loppuun mennessä.

KEHITYSYHTEISTYÖVALIOKUNNAN LAUSUNTO (18.12.2013)

teollisuus-, tutkimus- ja energiavaliokunnalle

Valmistelija: Maurice Ponga

LYHYET PERUSTELUT

Euroopan maiden ja kehitysmaiden välinen kliinisiä tutkimuksia koskeva yhteistyökumppanuus (EDCTP) perustettiin vuonna 2003 kolmen merkittävimmän köyhyyteen liittyvän sairauden eli HI-viruksen/aidsin, malarian ja tuberkuloosin aiheuttaman maailmanlaajuisen terveyskriisin vuoksi. Toisena taustatekijänä oli Euroopan unionin sitoutuminen Yhdistyneiden kansakuntien vuosituhannen kehitystavoitteiden saavuttamiseen.

Komissio on yhteisrahoittanut EDCTP-ohjelmaa 200 miljoonalla eurolla, ja siinä on ollut mukana 14 unionin jäsenvaltiota, Norja ja Sveitsi sekä 48 maata Saharan eteläpuolisesta Afrikasta.

Vuosina 2003–2013 on kehitetty kahdeksan parempaa hoitokeinoa, perustettu neljä afrikkalaista alueellista huippuosaamisen kliinisen tutkimusalan verkostoa ja koulutettu yli 400 afrikkalaista tutkijaa.

Kuitenkin vielä nykyisinkin pelkästään HI-virukseen/aidsiin, malariaan ja tuberkuloosiin kuolee vuosittain yli viisi miljoonaa ihmistä. Tämän vuoksi komissio esitteli heinäkuussa 2013 neuvoston puheenjohtajavaltio Belgian marraskuussa 2010 esittämän ehdotuksen perusteella EDCTP2-ohjelman uudeksi kymmenen vuoden ajanjaksoksi.

EDCTP2-ohjelman uudet, kunnianhimoiset tavoitteet ovat seuraavat:

– ohjelma koskee useampia sairauksia ja lääketieteellisten toimenpiteiden määrää lisätään

– ohjelmalla tiivistetään yhteistyötä Saharan eteläpuolisen Afrikan maiden kanssa

– ohjelmalla parannetaan kansallisten ohjelmien koordinointia, yhdenmukaistamista ja yhdentämistä

– ohjelmalla laajennetaan muiden julkisten ja yksityisten rahoittajien kanssa tehtävää kansainvälistä yhteistyötä

– ohjelmalla varmistetaan johdonmukaisuus unionin muiden toimintatapojen kanssa.

Unionin rahoitusosuus nostetaan enintään 683 miljoonaan euroon (Horisontti 2020 -ohjelman puitteissa). Tähän määrään on lisättävä osallistuvien valtioiden sekä julkisten ja yksityisten elinten rahoitusosuudet.

Valmistelija on tyytyväinen tämän ohjelman jatkamiseen ja unionin talousarviosta myönnettävien varojen lisäämiseen samoin kuin siihen, että laajennetaan toimia, joita on mahdollista rahoittaa EDCTP2-ohjelmasta.

Lisäksi valmistelija suhtautuu myönteisesti siihen, että ohjelmassa halutaan vahvistaa unionin eri toimien synergiaa – erityisesti kehitysyhteistyöpolitiikan yhteydessä toteutettujen toimien synergiaa. Kuitenkin tältä osin on tärkeää muuttaa komission ehdotusta siten, että muistetaan, että unionin politiikkojen yhdenmukaisuus kehitystavoitteiden kanssa on sen tärkeä periaate.

Lisäksi valmistelija haluaa muuttaa komission ehdotusta siten, että se olisi selkeämpi unionin rahoitusosuuden ja EDCTP2-ohjelman tavoitteiden osalta.

TARKISTUKSET

Kehitysyhteistyövaliokunta pyytää asiasta vastaavaa teollisuus-, tutkimus- ja energiavaliokuntaa sisällyttämään mietintöönsä seuraavat tarkistukset:

Tarkistus 1 Ehdotus päätökseksi Johdanto-osan 4 kappale
Komission teksti	Tarkistus
(4) Riippumattomat asiantuntijat antoivat vuonna 2009 EDCTP1-ohjelmaa koskevan väliarviointikertomuksen⁸. Asiantuntijaryhmän lausunnon mukaan EDCTP1 on tarjonnut ainutlaatuisen tilaisuuden afrikkalaisten tutkijoiden kanssa käydylle aidolle vuoropuhelulle ja sen avulla on alettu kuroa umpeen pohjoisen ja etelän välistä kuilua vahvistamalla tutkimusvalmiuksia ja tarjoamalla opiskelumahdollisuuksia ja työtä nuorille afrikkalaisille tutkijoille. Kertomuksen mukaan Euroopan maiden ja kehitysmaiden välisessä kliinisiä tutkimuksia koskevassa toisessa yhteistyökumppanuusohjelmassa, jäljempänä ’EDCTP2-ohjelma’, on otettava huomioon eräitä keskeisiä ongelmia: EDCTP1:n kattamaa alaa on muutettava ja laajennettava;	(4) Riippumattomat asiantuntijat antoivat vuonna 2009 EDCTP1-ohjelmaa koskevan väliarviointikertomuksen⁸. Asiantuntijaryhmän lausunnon mukaan EDCTP1 on tarjonnut ainutlaatuisen tilaisuuden afrikkalaisten tutkijoiden kanssa käydylle aidolle vuoropuhelulle ja sen avulla on alettu kuroa umpeen pohjoisen ja etelän välistä kuilua vahvistamalla tutkimusvalmiuksia ja tarjoamalla opiskelumahdollisuuksia ja työtä nuorille afrikkalaisille tutkijoille. Kertomuksen mukaan Euroopan maiden ja kehitysmaiden välisessä kliinisiä tutkimuksia koskevassa toisessa yhteistyökumppanuusohjelmassa, jäljempänä ’EDCTP2-ohjelma’, on otettava huomioon eräitä keskeisiä ongelmia:
	EDCTP1:n kattamaa alaa on muutettava ja laajennettava;
	koulutusta on edistettävä ja kehitysmaiden valmiuksia kehitettävä;
eurooppalaisten kansallisten ohjelmien yhdentämistä olisi parannettava entisestään;	eurooppalaisten kansallisten ohjelmien yhdentämistä olisi parannettava entisestään;
yhteistyötä muiden tärkeiden julkisten ja yksityisten rahoittajien, kuten lääketeollisuuden, kanssa on vahvistettava ja laajennettava;	yhteistyötä julkisten ja yksityisten kumppanien, muun muassa lääketeollisuuden, yksityisen ja julkisen sektorin kumppanuuksien, kuten tuotekehityskumppanuuksien, kansalaisjärjestöjen ja säätiöiden sekä kansalaisyhteiskunnan, kanssa on vahvistettava ja laajennettava ja noudatettava selkeitä ja avoimia hallintotapasääntöjä;
olisi kehitettävä synergiaetuja unionin ulkopoliittisten toimien ja erityisesti EU:n kehitysavun kanssa;	olisi kehitettävä synergiaetuja unionin ulkopoliittisten toimien ja erityisesti EU:n kehitysavun kanssa;
yhteisrahoitusta koskevia sääntöjä olisi selvennettävä ja yksinkertaistettava;	yhteisrahoitusta koskevia sääntöjä olisi selvennettävä ja yksinkertaistettava;
seurantavälineitä on vahvistettava.	seurantavälineitä on vahvistettava.
__________________	____________________
⁸Van Velzen ym., riippumaton ulkopuolinen arviointikertomus, joulukuu 2009.	⁸Van Velzen ym., riippumaton ulkopuolinen arviointikertomus, joulukuu 2009.
Tarkistus 2 Ehdotus päätökseksi Johdanto-osan 5 a kappale (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	(5 a) Unioni on köyhyyteen liittyvien sairauksien ja vähälle huomiolle jääneiden tarttuvien tautien tutkimuksen merkittävä rahoittaja. Komissio ja jäsenvaltiot maksavat lähes neljänneksen (22 prosenttia) asiaa koskevista valtioiden investoinneista maailmanlaajuisesti. Unioni on myös tärkeä toimija globaalin terveyden alalla. Komissio ja jäsenvaltiot esimerkiksi rahoittavat noin puolet aidsin, tuberkuloosin ja malarian torjunnan maailmanlaajuisen rahaston varoista.
Tarkistus 3 Ehdotus päätökseksi Johdanto-osan 7 kappale
Komission teksti	Tarkistus
(7) Vaikka EDCTP1-ohjelmalla on päästy merkittäviin tuloksiin ja saavutuksiin, köyhyyteen liittyvät sairaudet ovat huomattava yhteiskunnallinen ja taloudellinen taakka ja haittaavat sen vuoksi edelleen kehitysmaiden kestävää kehitystä erityisesti Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. Useimmille köyhyyteen liittyville sairauksille ei edelleenkään ole tehokkaita, turvallisia ja kohtuuhintaisia hoitokeinoja, ja investoinnit kliiniseen tutkimusalaan ovat edelleen riittämättömiä, koska kliinisten tutkimusten tekeminen on kallista ja sijoitetun pääoman tuotot ovat vähäiset markkinahäiriöiden vuoksi. Lisäksi eurooppalainen tutkimustoiminta ja unionin tutkimusohjelmat ovat usein hajanaisia ja sen vuoksi joko liian suppeita tai päällekkäisiä, ja tutkimusvalmiudet ja kehitysmaihin kohdistuvat investoinnit ovat riittämättömiä.	(7) Vaikka EDCTP1-ohjelmalla on päästy merkittäviin tuloksiin ja saavutuksiin, köyhyyteen liittyvät sairaudet ovat huomattava yhteiskunnallinen ja taloudellinen taakka ja haittaavat sen vuoksi edelleen kehitysmaiden kestävää kehitystä erityisesti Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. Useimmille köyhyyteen liittyville sairauksille ei edelleenkään ole tehokkaita, turvallisia, soveliaita, helposti saatavilla olevia, kohtuuhintaisia ja kehitysmaiden erityispiirteisiin mukautettuja hoitokeinoja, ja investoinnit kliiniseen tutkimusalaan ovat edelleen riittämättömiä, koska kliinisten tutkimusten tekeminen on kallista ja sijoitetun pääoman tuotot ovat vähäiset markkinahäiriöiden vuoksi. On painotettava, että vain 10 prosenttia maailmanlaajuisesta tutkimusrahoituksesta on osoitettu sellaisiin sairauksiin, joiden osuus on 90 prosenttia maailman sairauksista. Lisäksi eurooppalainen tutkimustoiminta ja unionin tutkimusohjelmat ovat usein hajanaisia ja sen vuoksi joko liian suppeita tai päällekkäisiä, ja tutkimusvalmiudet ja kehitysmaihin kohdistuvat investoinnit ovat riittämättömiä.
Tarkistus 4 Ehdotus päätökseksi Johdanto-osan 11 kappale
Komission teksti	Tarkistus
(11) Komissio antoi 31 päivänä maaliskuuta 2010 tiedonannon ”EU ja globaali terveys”¹⁰, jonka mukaan jäsenvaltioiden toimien ja asiaan liittyvien politiikkojen koordinointia on tehostettava, jotta terveystutkimukselle voitaisiin määritellä yhteiset painopisteet ja käsitellä niitä yhteisesti.	(11) Komissio antoi 31 päivänä maaliskuuta 2010 tiedonannon ”EU ja globaali terveys”¹⁰, jonka mukaan jäsenvaltioiden toimien ja asiaan liittyvien politiikkojen koordinointia on tehostettava, jotta terveystutkimukselle voitaisiin määritellä yhteiset painopisteet ja käsitellä niitä yhteisesti. Tiedonannossaan komissio muistuttaa myös, että on edistettävä tasokkaiden terveyspalvelujen oikeudenmukaista ja universaalia saatavuutta sekä terveystutkimuksen tuloksellista ja reilua rahoitusta, josta on hyötyä kaikille.
____________	________________
¹⁰ COM(2010) 128 lopullinen.	¹⁰ COM(2010) 128 lopullinen.
Tarkistus 5 Ehdotus päätökseksi Johdanto-osan 11 a kappale (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	(11 a) Neuvosto antoi vuonna 2010 unionia ja globaalia terveyttä koskevat päätelmät, joissa se kehotti unionia edistämään kaikkien terveyden kannalta hyödyllisen tutkimuksen tehokasta ja reilua rahoitusta, jonka avulla varmistetaan, että innovaatiot ja toimet johtavat kohtuuhintaisiin ja helposti saatavilla oleviin ratkaisuihin. Olisi erityisesti tutkittava malleja, joilla tutkimus- ja kehityskustannukset erotetaan lääkkeiden hinnasta, sekä mahdollisuuksia siirtää teknologiaa kehitysmaihin.
Tarkistus 6 Ehdotus päätökseksi Johdanto-osan 12 a kappale (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	(12 a) Komissio antoi 27 päivänä helmikuuta 2013 tiedonannon ”Ihmisarvoinen elämä kaikille: köyhyyden poistaminen ja kestävän tulevaisuuden turvaaminen maailmanlaajuisesti”^11a ja vahvisti siinä olevansa sitoutunut tekemään kaikkensa auttaakseen vuosituhattavoitteiden saavuttamisessa vuoteen 2015 mennessä sekä painotti, että unionin rahoittama tutkimus, esimerkiksi EDCTP1, on tukenut vuosituhattavoitteiden saavuttamista.
	___________
	^11a (COM(2013)0092).
Tarkistus 7 Ehdotus päätökseksi Johdanto-osan 13 kappale
Komission teksti	Tarkistus
(13) Horisontti 2020 -puiteohjelman tavoitteiden mukaisesti kaikilla jäsenvaltioilla ja kaikilla Horisontti 2020 –puiteohjelmaan assosioituneilla mailla olisi oltava oikeus osallistua EDCTP2-ohjelmaan.	(13) Horisontti 2020 -puiteohjelman tavoitteiden mukaisesti kaikilla jäsenvaltioilla ja kaikilla Horisontti 2020 –puiteohjelmaan assosioituneilla mailla olisi oltava oikeus osallistua EDCTP2-ohjelmaan. Olisi varmistettava, että Horisontti 2020 -puiteohjelman kautta rahoitettavat hankkeet eivät ole ristiriidassa kansainvälisen ihmisoikeuslainsäädännön kanssa.
Tarkistus 8 Ehdotus päätökseksi Johdanto-osan 15 kappale
Komission teksti	Tarkistus
(15) Unionin osallistumiselle EDCTP2-ohjelmaan Horisontti 2020 -puiteohjelman keston aikana on asetettava enimmäismäärä. Unionin rahoitusosuuden on oltava enimmäismäärän puitteissa yhtä suuri kuin osallistuvien valtioiden ensimmäisten rahoitusosuuksien, jotta vipuvaikutus olisi suuri ja osallistuvien valtioiden ohjelmat olisivat vahvemmin integroituja. Unionin olisi enimmäismäärän puitteissa voitava myöntää myös muiden jäsenvaltioiden tai EDCTP2-ohjelmaan Horisontti 2020 -puiteohjelman keston aikana liittyvien Horisontti 2020 -puiteohjelmaan assosioituneiden maiden rahoitusosuutta vastaava rahoitus.	(15) Unionin osallistumiselle EDCTP2-ohjelmaan Horisontti 2020 -puiteohjelman keston aikana on asetettava enimmäismäärä. Unionin rahoitusosuuden on oltava tällä ajanjaksolla ja enimmäismäärän puitteissa yhtä suuri kuin tämän päätöksen 1 artiklassa tarkoitettujen valtioiden rahoitusosuuksien, jotta vipuvaikutus olisi suuri ja näiden valtioiden ohjelmat olisivat vahvemmin integroituja.
Tarkistus 9 Ehdotus päätökseksi Johdanto-osan 27 a kappale (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	(27 a) Lisäksi on tärkeää, että EDCTP2-ohjelman yhteydessä toteutettavat toimet vastaavat kehitysmaiden tarpeita ja unionin sitoumuksia globaalin terveyden alalla ja että ne ovat johdonmukaisia unionin kehitysyhteistyöpolitiikassa toteuttamien toimien kanssa Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 208 artiklan mukaisesti.
Tarkistus 10 Ehdotus päätökseksi Johdanto-osan 28 kappale
Komission teksti	Tarkistus
(28) Koska jäsenvaltiot eivät pysty luomaan tarvittavaa henkilöresurssien ja rahoituksen kriittistä massaa eivätkä sen vuoksi voi riittävällä tavalla saavuttaa tämän asetuksen tavoitetta eli köyhyyteen liittyvistä sairauksista aiheutuvan yhteiskunnallisen ja taloudellisen taakan vähentämistä kehitysmaissa, etenkin Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, nopeuttamalla köyhyyteen liittyvien sairauksien torjumiseen tarkoitettujen tehokkaiden, turvallisten ja kohtuuhintaisten lääketieteellisten toimenpiteiden kliinistä kehittämistä, kyseinen tavoite voidaan toiminnan laajuuden vuoksi saavuttaa paremmin unionin tasolla, joten unioni voi toteuttaa toimenpiteitä Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 5 artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen mukaisesti. Mainitussa artiklassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä päätöksessä ei ylitetä sitä, mikä on tarpeen kyseisen tavoitteen saavuttamiseksi,	(28) Koska jäsenvaltiot eivät pysty luomaan tarvittavaa henkilöresurssien ja rahoituksen kriittistä massaa eivätkä sen vuoksi voi riittävällä tavalla saavuttaa tämän asetuksen tavoitetta eli köyhyyteen liittyvistä ja vähälle huomiolle jääneistä sairauksista, joista etusijalle asetetaan sairaudet, joiden sosioekonomiset vaikutukset heikoimmassa asemassa oleviin väestöryhmiin ja varsinkin lapsiin ovat suurimmat, aiheutuvan yhteiskunnallisen ja taloudellisen taakan vähentämistä kehitysmaissa, etenkin Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, nopeuttamalla tehokkaiden, turvallisten, soveliaiden, helposti saatavilla olevien, kohtuuhintaisten ja kehitysmaiden erityispiirteisiin mukautettujen lääketieteellisten toimenpiteiden (diagnoosit, lääkkeet, hoitomuodot ja rokotteet) kliinistä kehittämistä, kyseinen tavoite voidaan toiminnan laajuuden vuoksi saavuttaa paremmin unionin tasolla, joten unioni voi toteuttaa toimenpiteitä Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 5 artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen mukaisesti. Mainitussa artiklassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä päätöksessä ei ylitetä sitä, mikä on tarpeen tämän tavoitteen saavuttamiseksi,
Tarkistus 11 Ehdotus päätökseksi 2 artikla – 1 kohta
Komission teksti	Tarkistus
1. Unionin rahoitusosuus EDCTP2-ohjelmasta on EFTA-määrärahat mukaan luettuina enintään 683 euroa, joka koostuu seuraavista osista:	1. Unionin rahoitusosuus EDCTP2-ohjelmasta on EFTA-määrärahat mukaan luettuina enintään 683 miljoonaa euroa, joka vastaa 1 artiklassa tarkoitettujen osallistuvien valtioiden rahoitusosuuksia.
a) 594 miljoonaa euroa, joka vastaa 1 artiklan 1 kohdassa lueteltujen osallistuvien valtioiden rahoitusosuuksia;
b) 89 miljoonaa euroa, joka vastaa kaikkien muiden EDCTP2-ohjelmaan 1 artiklan 2 kohdan mukaisesti osallistuvien jäsenvaltioiden ja Horisontti 2020 –puiteohjelmaan assosioituneiden maiden rahoitusosuuksia.
Tarkistus 12 Ehdotus päätökseksi Liite I – 1 kohta
Komission teksti	Tarkistus
(1) Yleinen tavoite	(1) Yleinen tavoite
EDCTP2 pyrkii vähentämään köyhyyteen liittyvistä sairauksista aiheutuvaa yhteiskunnallista ja taloudellista taakkaa kehitysmaissa ja etenkin Saharan eteläpuolisessa Afrikassa nopeuttamalla köyhyyteen liittyvien sairauksien torjumiseen tarkoitettujen tehokkaiden, turvallisten ja kohtuuhintaisten lääketieteellisten toimenpiteiden kliinistä kehittämistä yhteistyössä Saharan eteläpuolisen Afrikan kanssa.	EDCTP2 pyrkii vähentämään köyhyyteen liittyvistä ja vähälle huomiolle jääneistä sairauksista aiheutuvaa yhteiskunnallista ja taloudellista taakkaa kehitysmaissa asettaen etusijalle sairaudet, joiden sosioekonomiset vaikutukset heikoimmassa asemassa oleviin väestöryhmiin ja varsinkin lapsiin ovat suurimmat, nopeuttamalla tehokkaiden, turvallisten, soveliaiden, helposti saatavilla olevien, kohtuuhintaisten ja kehitysmaiden erityispiirteisiin mukautettujen lääketieteellisten toimenpiteiden (diagnoosit, lääkkeet, hoitomuodot ja rokotteet) kliinistä kehittämistä yhteistyössä Saharan eteläpuolisessa Afrikassa sijaitsevien kehitysmaiden kanssa.
Tarkistus 13 Ehdotus päätökseksi Liite I – 2 kohta – a alakohta
Komission teksti	Tarkistus
(a) HI-viruksen/aidsin, tuberkuloosin, malarian ja muiden köyhyyteen liittyvien sairauksien torjuntaan tarkoitettujen uusien tai parannettujen lääketieteellisten toimenpiteiden määrää lisätään siten, että ennen ohjelman päättymistä on saatu aikaan vähintään yksi uusi lääketieteellinen toimenpide ja on annettu vähintään 30 ohjeet olemassa olevien lääketieteellisten toimenpiteiden käytön parantamisesta tai laajentamisesta ja on edistytty vähintään 20:n kehitteillä olevan lääketieteellisen toimenpiteen kliinisessä kehittämisessä.	(a) HI-viruksen/aidsin, tuberkuloosin ja malarian kaltaisten köyhyyteen liittyvien sairauksien ja vähälle huomiolle jääneiden sairauksien torjuntaan tarkoitettujen uusien tai parannettujen, helposti saatavilla olevien ja asianmukaisten lääketieteellisten toimenpiteiden määrää lisätään siten, että ennen ohjelman päättymistä on saatu aikaan vähintään yksi uusi lääketieteellinen toimenpide ja on annettu ohjeet olemassa olevien lääketieteellisten toimenpiteiden käytön parantamisesta tai laajentamisesta ja on edistytty kehitteillä olevien lääketieteellisten toimenpiteiden kliinisessä kehittämisessä.
Tarkistus 14 Ehdotus päätökseksi Liite I – 2 kohta – d alakohta
Komission teksti	Tarkistus
(d) laajennetaan muiden julkisten ja yksityisten rahoittajien kanssa tehtävää kansainvälistä yhteistyötä.	(d) laajennetaan muiden julkisten ja yksityisten kumppanien – myös kansalaisjärjestöjen ja säätiöiden – sekä muiden köyhyyteen liittyvien ja vähälle huomiolle jääneiden sairauksien tutkimusta koskevien aloitteiden, muun muassa tuotekehityskumppanuuksien, Maailman terveysjärjestön ja sen neuvoa-antavan asiantuntijatyöryhmän (CEWG) ja muiden ohjelmien, kanssa tehtävää kansainvälistä yhteistyötä.
Tarkistus 15 Ehdotus päätökseksi Liite I – 2 kohta – e alakohta
Komission teksti	Tarkistus
(e) parannetaan ohjelman vaikutusta tekemällä tiivistä yhteistyötä asiaan liittyvien Euroopan unionin aloitteiden, myös EU:n kehitysavun, kanssa.	(e) parannetaan ohjelman vaikutusta tekemällä tiivistä yhteistyötä asiaan liittyvien Euroopan unionin aloitteiden, erityisesti EU:n kehitysavun, kanssa.
Tarkistus 16 Ehdotus päätökseksi Liite I – 2 kohta – e a alakohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	(e a) EDCTP2-ohjelmassa toteutettavien toimien entistä parempi näkyvyys unionissa ja kansainvälisesti.
Tarkistus 17 Ehdotus päätökseksi Liite I – 3 kohta – a alakohta – 1 alakohta
Komission teksti	Tarkistus
(a) Tuetaan köyhyyteen liittyvien sairauksien torjuntaan tarkoitettuja uusia tai parannettuja lääketieteellisiä toimenpiteitä koskevia kliinisiä tutkimuksia Euroopan maiden ja kehitysmaiden, erityisesti Saharan eteläpuolisen Afrikan maiden, välisten yhteistyökumppanuuksien muodossa.	(a) Tuetaan köyhyyteen liittyvien ja vähälle huomiolle jääneiden sairauksien torjuntaan tarkoitettuja uusia tai parannettuja lääketieteellisiä toimenpiteitä koskevia kliinisiä tutkimuksia Euroopan maiden ja kehitysmaiden, erityisesti Saharan eteläpuolisen Afrikan maiden, välisten yhteistyökumppanuuksien muodossa.
Tarkistus 18 Ehdotus päätökseksi Liite I – 3 kohta – a alakohta – 2 alakohta
Komission teksti	Tarkistus
Tavoite: lisätään tuettavien kliinisten tutkimusten lukumäärää vähintään 150:een, kun sen EDCTP1-ohjelman aikana on ollut 88.	Tavoite: lisätään tuettavien kliinisten tutkimusten lukumäärää (EDCTP1-ohjelmassa niitä on ollut 88) siten, että keskitytään uusien lääketieteellisten keinojen kehittämiseen tähtääviin kliinisiin tutkimuksiin.
Tarkistus 19 Ehdotus päätökseksi Liite I – 3 kohta – a alakohta – 4 alakohta
Komission teksti	Tarkistus
Tavoite: lisätään julkaistujen vertaisarvioitujen tieteellisten artikkelien lukumäärää vähintään 1 000:een.	Tavoite: lisätään julkaistujen vertaisarvioitujen tieteellisten artikkelien lukumäärää.
Tarkistus 20 Ehdotus päätökseksi Liite I – 3 kohta – b alakohta – 2 alakohta
Komission teksti	Tarkistus
Tavoite: säilytetään EDCTP2-ohjelmasta tukea saavien Saharan eteläpuolisen maiden lukumäärä ennallaan tai lisätään sitä vähintään 30:een.	Tavoite: säilytetään EDCTP2-ohjelmasta tukea saavien Saharan eteläpuolisen maiden lukumäärä ennallaan tai lisätään sitä.
Tarkistus 21 Ehdotus päätökseksi Liite I – 3 kohta – b alakohta – 3 alakohta
Komission teksti	Tarkistus
Tavoite: lisätään Saharan eteläpuolisen Afrikan tutkijoille ja M.Sc./Ph.D-tutkintoon opiskeleville myönnettävien apurahojen määrää vähintään 600:aan (EDCTP1-ohjelmassa niitä on ollut 400), edellyttäen että vähintään 90 prosenttia opiskelijoista jatkaa tutkijan uraa Saharan eteläpuolisessa Afrikassa vähintään vuoden ajan apurahan saannin jälkeen.	Tavoite: lisätään Saharan eteläpuolisen Afrikan tutkijoille ja M.Sc./Ph.D-tutkintoon opiskeleville myönnettävien apurahojen määrää, joka EDCTP1-ohjelmassa on ollut 400, ja kannustetaan ja tuetaan heitä voimakkaasti jatkamaan tutkijan uraa Saharan eteläpuolisessa Afrikassa apurahan saannin jälkeen.
Tarkistus 22 Ehdotus päätökseksi Liite I – 3 kohta – b alakohta – 4 alakohta
Komission teksti	Tarkistus
Tavoite: lisätään Saharan eteläpuolisen Afrikan kliinisten tutkimusten toteuttamisvalmiuksien kehittämiseen liittyvien, tukea saavien toimien määrää vähintään 150:een (EDCTP1-ohjelmassa niitä on ollut 74).	Tavoite: lisätään Saharan eteläpuolisen Afrikan kliinisten tutkimusten toteuttamisvalmiuksien kehittämiseen liittyvien, tukea saavien toimien määrää, joita on ollut EDCTP1-ohjelmassa 74.
Tarkistus 23 Ehdotus päätökseksi Liite I – 3 kohta – e alakohta – johdantokappale
Komission teksti	Tarkistus
(e) Aloitetaan yhteistyö ja käynnistetään yhteisiä toimia muiden julkisten ja yksityisten rahoittajien kanssa.	(e) Aloitetaan yhteistyö ja käynnistetään yhteisiä toimia muiden julkisten ja yksityisten kumppanien kanssa.
Tarkistus 24 Ehdotus päätökseksi Liite I – 3 kohta – f alakohta
Komission teksti	Tarkistus
(f) Luodaan yhteistyötä ja käynnistetään yhteisiä toimia unionin kehitysyhteistyöaloitteiden ja kansallisten ja kansainvälisten kehitysyhteistyöaloitteiden kanssa täydentävyyden varmistamiseksi ja parannetaan EDCTP-ohjelmasta rahoitettavien toimien tuloksellisuutta.	(f) Luodaan yhteistyötä ja käynnistetään yhteisiä toimia unionin kehitysyhteistyöaloitteiden ja kansallisten ja kansainvälisten kehitysyhteistyöaloitteiden kanssa täydentävyyden varmistamiseksi ja parannetaan EDCTP2-ohjelmasta rahoitettavien toimien tuloksellisuutta.
Tarkistus 25 Ehdotus päätökseksi Liite I – 3 kohta – f a alakohta (uusi)
Komission teksti	Tarkistus
	(f a) Lisätään EDCTP2-ohjelman yhteydessä toteutettujen toimien näkyvyyttä unionissa ja maailmanlaajuisesti sekä erityisesti kehitysmaissa poliittisen vuoropuhelun kautta esimerkiksi AKT:n ja EU:n yhteisessä parlamentaarisessa edustajakokouksessa tai unionin ja Afrikan välisissä huippukokouksissa.
Tarkistus 26 Ehdotus päätökseksi Liite II – 1 kohta – a alakohta
Komission teksti	Tarkistus
(a) edistetään köyhyyteen liittyviä tarttuvia tauteja koskevien kansallisten tutkimusohjelmien ja toimien verkostoitumista, koordinointia, yhdenmukaistamista ja yhdentämistä tieteen, hallinnon ja rahoituksen tasolla;	(a) edistetään köyhyyteen liittyviä ja vähälle huomiolle jääneitä sairauksia koskevien kansallisten tutkimusohjelmien ja toimien verkostoitumista, koordinointia, yhdenmukaistamista, avointa yhteistyötä, ja yhdentämistä tieteen, hallinnon ja rahoituksen tasolla;
Perustelu
Soveltamisalan rajoittaminen “tarttuviin tauteihin” merkitsee sitä, ettei ohjelmasta voida rahoittaa muuta tutkimusta, joka koskee köyhyyteen liittyviä ja vähälle huomiolle jääneitä sairauksia ja vaivoja, joita ei välttämättä luokitella "tarttuviksi” mutta joiden vaikutus on kuitenkin merkittävä kehitysmaissa ja jotka edellyttävät tutkimusta ja kehitystä.
Tarkistus 27 Ehdotus päätökseksi Liite II – 1 kohta – b alakohta
Komission teksti	Tarkistus
(b) tuetaan kliinistä tutkimusta ja sen alalla toteutettavia toimia köyhyyteen liittyvien sairauksien ja erityisesti HI-viruksen/aidsin, malarian, tuberkuloosin ja vähälle huomiolle jääneiden tarttuvien tautien yhteydessä;	(b) tuetaan kliinistä tutkimusta ja sen alalla toteutettavia toimia köyhyyteen liittyvien sairauksien ja erityisesti HI-viruksen/aidsin, malarian ja tuberkuloosin sekä vähälle huomiolle jääneiden sairauksien yhteydessä asettaen etusijalle sairaudet, joiden sosioekonomiset vaikutukset heikoimmassa asemassa oleviin väestöryhmiin ovat suurimmat;
Tarkistus 28 Ehdotus päätökseksi Liite II – 1 kohta – c alakohta
Komission teksti	Tarkistus
(c) edistetään kliinisten tutkimusten ja niihin liittyvien tutkimusvalmiuksien kehittämistä myöntämällä avustuksia sekä nuorten että kokeneiden tutkijoiden urakehitykseen, liikkuvuuden edistämiseen, henkilöstövaihtoon, tutkijakoulutusverkoille, eettisten elinten ja sääntelyelinten vahvistamiseen sekä yksilö- ja institutionaalisen tason mentorointiin ja yhteistyökumppanuuksiin;	(c) edistetään kliinisten tutkimusten ja niihin liittyvien tutkimusvalmiuksien kehittämistä kehitysmaissa ja erityisesti Saharan eteläpuolisessa Afrikassa myöntämällä avustuksia sekä nuorten että kokeneiden tutkijoiden urakehitykseen, liikkuvuuden edistämiseen, henkilöstövaihtoon, tutkijakoulutusverkoille, eettisten elinten ja sääntelyelinten vahvistamiseen sekä yksilö- ja institutionaalisen tason mentorointiin ja yhteistyökumppanuuksiin;
Tarkistus 29 Ehdotus päätökseksi Liite II – 1 kohta – d alakohta
Komission teksti	Tarkistus
(d) aloitetaan yhteistyö ja käynnistetään yhteisiä toimia muiden julkisten ja yksityisten rahoittajien kanssa;	(d) aloitetaan yhteistyö ja käynnistetään yhteisiä toimia muiden julkisten ja yksityisten kumppanien kanssa tavoitteena vahvistaa kansallisia terveydenhuoltojärjestelmiä ja edistää tulosten välittämistä asianomaiselle väestölle;
Tarkistus 30 Ehdotus päätökseksi Liite II – 1 kohta – e alakohta
Komission teksti	Tarkistus
(e) varmistetaan EDCTP2-ohjelman ja siihen sisältyvien toimien tunnettuus, hyväksyminen ja tiedostaminen edunvalvonnan ja tiedotuksen avulla.	(e) varmistetaan EDCTP2-ohjelman ja siihen sisältyvien toimien tunnettuus, hyväksyminen ja tiedostaminen edunvalvonnan ja tiedotuksen avulla sekä unionissa ja kehitysmaissa, erityisesti Saharan eteläpuolisen Afrikan maissa, että maailmanlaajuisesti.
Tarkistus 31 Ehdotus päätökseksi Liite II – 3 kohta – 1 alakohta
Komission teksti	Tarkistus
EDCTP2-IS laatii vuosikertomuksen, jossa annetaan yksityiskohtainen selvitys EDCTP2-ohjelman täytäntöönpanosta. Selvityksessä annetaan tietoja kustakin työsuunnitelman mukaisesti valitusta toimesta sekä EDCTP-IS:n hallinnoimien ehdotuspyyntöjen perusteella valituista epäsuorista toimista. Tiedoissa on oltava kuvaus kustakin toimesta, mukaan luettuna epäsuorat toimet, sen talousarviosta, sille mahdollisesti osoitetun rahoituksen määrästä ja sen tilasta.	EDCTP2-IS laatii vuosikertomuksen, jossa annetaan yksityiskohtainen selvitys EDCTP2-ohjelman täytäntöönpanosta. Selvityksessä annetaan tietoja kustakin työsuunnitelman mukaisesti valitusta toimesta sekä EDCTP-IS:n hallinnoimien ehdotuspyyntöjen perusteella valituista epäsuorista toimista. Tiedoissa on oltava kuvaus kustakin toimesta, mukaan luettuna epäsuorat toimet, sen talousarviosta, sille mahdollisesti osoitetun rahoituksen määrästä, sen tilasta sekä toimista, joita on toteutettu uusien tuotteiden saatavuuden varmistamiseksi kehitysmaiden väestölle.
Tarkistus 32 Ehdotus päätökseksi Liite II – 3 kohta – 2 alakohta
Komission teksti	Tarkistus
EDCTP-IS:n hallinnoimien ehdotuspyyntöjen osalta vuosikertomuksessa annetaan lisäksi tietoja esitettyjen ja rahoitettaviksi valittujen hankkeiden lukumäärästä, tarkat tiedot unionin rahoitusosuuden käytöstä sekä tietoja kansallisen ja muun rahoituksen jaosta, osallistujatyypeistä, maakohtaisista tilastoista sekä välitystapahtumista ja tiedonlevittämistoimista.	EDCTP-IS:n hallinnoimien ehdotuspyyntöjen osalta vuosikertomuksessa annetaan lisäksi tietoja esitettyjen ja rahoitettaviksi valittujen hankkeiden lukumäärästä, tarkat tiedot unionin rahoitusosuuden käytöstä sekä tietoja kansallisen ja muun rahoituksen jaosta, osallistujatyypeistä, maakohtaisista tilastoista, välitystapahtumista ja tiedonlevittämistoimista sekä toimista, joita on toteutettu uusien tuotteiden saatavuuden varmistamiseksi.
Tarkistus 33 Ehdotus päätökseksi Liite III – 2 kohta – 1 alakohta
Komission teksti	Tarkistus
2) Yleiskokous nimeää hallintoneuvoston valvomaan EDCTP2-IS:n sihteeristöä, jonka yleiskokous perustaa EDCTP2-ohjelman toimeenpanevaksi elimeksi.	2) Yleiskokous nimeää hallintoneuvoston. Tässä yhteydessä yleiskokous ottaa asianmukaisesti huomioon osallistuvien maiden rahoitusosuuden ja huolehtii myös hallintoneuvoston jäsenten tasapuolisesta maantieteellisestä jakautumisesta. Vähintään yhden Saharan eteläpuolisen Afrikan maita edustavan henkilön osallistuminen varmistetaan.
	Hallintoneuvosto valvoo EDCTP2-IS:n sihteeristöä, jonka yleiskokous perustaa EDCTP2-ohjelman toimeenpanevaksi elimeksi.

ASIAN KÄSITTELY

Otsikko	Unionin osallistuminen useiden jäsenvaltioiden käynnistämään Euroopan maiden ja kehitysmaiden kliinisten kokeiden toiseen yhteistyökumppanuuteen
Viiteasiakirjat	COM(2013)0498 – C7-0222/2013 – 2013/0243(COD)
Asiasta vastaava valiokunta Ilmoitettu istunnossa (pvä)	ITRE 10.9.2013
Lausunnon antanut valiokunta Ilmoitettu istunnossa (pvä)	DEVE 10.9.2013
Valmistelija Nimitetty (pvä)	Maurice Ponga 11.11.2013
Valiokuntakäsittely	2.12.2013
Hyväksytty (pvä)	18.12.2013
Lopullisen äänestyksen tulos	+: –: 0:	20 1 0
Lopullisessa äänestyksessä läsnä olleet jäsenet	Ricardo Cortés Lastra, Véronique De Keyser, Catherine Grèze, Mikael Gustafsson, Filip Kaczmarek, Miguel Angel Martínez Martínez, Gay Mitchell, Norbert Neuser, Bill Newton Dunn, Birgit Schnieber-Jastram, Michèle Striffler, Alf Svensson, Ivo Vajgl, Daniël van der Stoep, Anna Záborská
Lopullisessa äänestyksessä läsnä olleet varajäsenet	Kriton Arsenis, Emer Costello, Santiago Fisas Ayxela, Isabella Lövin
Lopullisessa äänestyksessä läsnä olleet sijaiset (187 art. 2 kohta)	Jolanta Emilia Hibner, Mary Honeyball

ASIAN KÄSITTELY

Otsikko	Unionin osallistuminen useiden jäsenvaltioiden käynnistämään Euroopan maiden ja kehitysmaiden kliinisten kokeiden toiseen yhteistyökumppanuuteen
Viiteasiakirjat	COM(2013)0498 – C7-0222/2013 – 2013/0243(COD)
Annettu EP:lle (pvä)	10.7.2013
Asiasta vastaava valiokunta Ilmoitettu istunnossa (pvä)	ITRE 10.9.2013
Valiokunnat, joilta on pyydetty lausunto Ilmoitettu istunnossa (pvä)	DEVE 10.9.2013	BUDG 10.9.2013	ENVI 10.9.2013
Valiokunnat, jotka eivät antaneet lausuntoa Päätös tehty (pvä)	BUDG 5.9.2013	ENVI 5.9.2013
Esittelijä(t) Nimitetty (pvä)	Vicky Ford 14.10.2013
Valiokuntakäsittely	9.1.2014
Hyväksytty (pvä)	23.1.2014
Lopullisen äänestyksen tulos	+: –: 0:	40 0 0
Lopullisessa äänestyksessä läsnä olleet jäsenet	Amelia Andersdotter, Bendt Bendtsen, Jan Březina, Maria Da Graça Carvalho, Giles Chichester, Jürgen Creutzmann, Pilar del Castillo Vera, Christian Ehler, Vicky Ford, Norbert Glante, Edit Herczog, Kent Johansson, Romana Jordan, Krišjānis Kariņš, Angelika Niebler, Jaroslav Paška, Aldo Patriciello, Vittorio Prodi, Miloslav Ransdorf, Herbert Reul, Teresa Riera Madurell, Michèle Rivasi, Jens Rohde, Paul Rübig, Salvador Sedó i Alabart, Francisco Sosa Wagner, Konrad Szymański, Patrizia Toia, Evžen Tošenovský, Claude Turmes, Vladimir Urutchev, Kathleen Van Brempt
Lopullisessa äänestyksessä läsnä olleet varajäsenet	Maria Badia i Cutchet, Věra Flasarová, Elisabetta Gardini, Jolanta Emilia Hibner, Ivailo Kalfin, Vladko Todorov Panayotov, Lambert van Nistelrooij
Lopullisessa äänestyksessä läsnä olleet sijaiset (187 art. 2 kohta)	Jean-Paul Besset
Jätetty käsiteltäväksi (pvä)	29.1.2014

Oikeudellinen huomautus - Tietosuojakäytäntö