BETÆNKNING om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om Europa-Parlamentets og Rådets forordning om gasapparater
30.4.2015 - (COM(2014)0258 – C8‑0006/2014 – 2014/0136(COD)) - ***I
Udvalget om det Indre Marked og Forbrugerbeskyttelse
Ordfører: Catherine Stihler
FORSLAG TIL EUROPA-PARLAMENTETS LOVGIVNINGSMÆSSIGE BESLUTNING
om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om Europa-Parlamentets og Rådets forordning om gasapparater
(COM(2014)0258 – C8‑0006/2014 – 2014/0136(COD))
(Almindelig lovgivningsprocedure: førstebehandling)
Europa-Parlamentet,
– der henviser til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet (COM(2014)0258),
– der henviser til artikel 294, stk. 2, og artikel 114 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, på grundlag af hvilke Kommissionen har forelagt forslaget for Parlamentet (C8‑0006/2014),
– der henviser til artikel 294, stk. 3, i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
– der henviser til forretningsordenens artikel 59,
– der henviser til betænkning fra Udvalget om det Indre Marked og Forbrugerbeskyttelse (A8-0147/2015),
1. vedtager nedenstående holdning ved førstebehandling;
2. anmoder om fornyet forelæggelse, hvis Kommissionen agter at ændre sit forslag i væsentlig grad eller erstatte det med en anden tekst;
3. pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen samt til de nationale parlamenter.
Ændringsforslag 1 Forslag til forordning Betragtning 3 a | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
|
(3a) Denne forordning vedrører apparater, der brænder gasformige brændstoffer (i det følgende benævnt "apparater"), samt udstyr hertil, som er nye på EU-markedet, når de bringes i omsætning. Det vil sige, at der enten er tale om nye apparater og nyt udstyr, der er fremstillet af en fabrikant i Unionen, eller om apparater og udstyr – hvad enten det er nyt eller brugt – der importeres fra et tredjeland. |
Begrundelse | |
Den tilføjede tekst bringer betragtningen i overensstemmelse med afgørelsen om nye retlige rammer og/eller tilpasningspakken. | |
Ændringsforslag 2 Forslag til forordning Betragtning 3 b (ny) | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
|
(3b) Apparater med en historisk og kunstnerisk værdi, jf. artikel 36 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde (TEUF), der ikke tages i brug, såsom antikke og andre apparater, der anvendes til udstillings- og samlingsformål, bør ikke være omfattet af denne forordning. |
Ændringsforslag 3 Forslag til forordning Betragtning 3 c (ny) | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
|
(3c) Denne forordning bør finde anvendelse på alle former for forsyning, herunder fjernsalg, i hele Unionen. |
Begrundelse | |
Den tilføjede tekst bringer betragtningen i overensstemmelse med afgørelsen om nye retlige rammer og/eller tilpasningspakken. | |
Ændringsforslag 4 Forslag til forordning Betragtning 6 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
(6) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 765/2008 om kravene til akkreditering og markedsovervågning i forbindelse med markedsføring af produkter26 fastsætter horisontale bestemmelser om akkreditering af overensstemmelsesvurderingsorganer [, markedsovervågning af produkter og kontrol af produkter fra tredjelande] og CE-mærkning. |
(6) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 765/2008 om kravene til akkreditering og markedsovervågning i forbindelse med markedsføring af produkter26 fastsætter regler for akkreditering af overensstemmelsesvurderingsorganer, tilvejebringer en ramme for markedsovervågning af produkter og for kontrol af produkter fra tredjelande og fastsætter de generelle principper for CE-mærkning. |
|
__________________ |
__________________ |
|
26 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 765/2008 af 9. juli 2008 om kravene til akkreditering og markedsovervågning i forbindelse med markedsføring af produkter og om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 339/93 (EUT L 218 af 13.8.2008, s. 30). |
26 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 765/2008 af 9. juli 2008 om kravene til akkreditering og markedsovervågning i forbindelse med markedsføring af produkter og om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 339/93 (EUT L 218 af 13.8.2008, s. 30). |
Begrundelse | |
Ændringerne bringer betragtningen i overensstemmelse med afgørelsen om nye retlige rammer og/eller tilpasningspakken. | |
Ændringsforslag 5 Forslag til forordning Betragtning 7 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
(7) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. […/…] [om markedsovervågning af produkter]27 indfører detaljerede regler for markedsovervågning og kontrol af produkter, der indføres i Unionen fra tredjelande, herunder gasapparater. Forordningen fastsætter også en beskyttelsesklausulprocedure. Medlemsstaterne bør tilrettelægge og gennemføre markedsovervågning, udpege markedsovervågningsmyndigheder og fastlægge deres beføjelser og opgaver. De bør ligeledes oprette generelle og sektorspecifikke markedsovervågningsprogrammer. |
udgår |
|
__________________ |
|
|
27 EUT L […], […], s. […]. |
|
Begrundelse | |
Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om produktsikkerhed og markedsovervågning er endnu ikke vedtaget; det behandles for øjeblikket i Rådet. | |
Ændringsforslag 6 Forslag til forordning Betragtning 8 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
(8) Anvendelsesområdet for direktiv 2009/142/EF bør bibeholdes. Denne forordning bør finde anvendelse på gasapparater og udstyr, der er indbygget i et gasapparat. Gasapparater er apparater, som anvendes i husholdninger og erhvervslivet til en række bestemte formål. |
(8) Anvendelsesområdet for direktiv 2009/142/EF bør bibeholdes. Denne forordning bør finde anvendelse på gasapparater, som anvendes i husholdninger og erhvervslivet til en række bestemte formål, og på udstyr, der er konstrueret til at blive indbygget i sådanne apparater. |
Ændringsforslag 7 Forslag til forordning Betragtning 10 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
(10) Denne forordning bør ikke finde anvendelse i de tilfælde, hvor anden EU-harmoniseringslovgivning mere specifikt dækker de aspekter, der er omfattet af denne forordning. Dette omfatter de foranstaltninger, der er vedtaget i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/125/EF om rammerne for fastlæggelse af krav til miljøvenligt design28. |
(10) Denne forordning bør ikke finde anvendelse på aspekter, der er dækket mere specifikt af anden EU-harmoniseringslovgivning. Dette omfatter de foranstaltninger, der er vedtaget i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/125/EF om rammerne for fastlæggelse af krav til miljøvenligt design28. |
|
__________________ |
__________________ |
|
28 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/125/EF af 21. oktober 2009 om rammerne for fastlæggelse af krav til miljøvenligt design af energirelaterede produkter (EUT L 285 af 31.10.2009, s. 10). |
28 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/125/EF af 21. oktober 2009 om rammerne for fastlæggelse af krav til miljøvenligt design af energirelaterede produkter (EUT L 285 af 31.10.2009, s. 10). |
Ændringsforslag 8 Forslag til forordning Betragtning 11 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
(11) Denne forordnings artikel 6 forhindrer medlemsstaterne i at indføre strengere krav vedrørende sundhed, sikkerhed og energibesparelse, som forbyder, begrænser eller hindrer tilgængeliggørelse på markedet eller ibrugtagning af apparater, der opfylder kravene i denne forordning. Denne bestemmelse berører dog ikke medlemsstaternes mulighed for ved gennemførelsen af andre EU-direktiver at indføre krav, som har indflydelse på produkters, herunder gasapparaters, energieffektivitet, så længe sådanne foranstaltninger er forenelige med traktaten. |
(11) Denne forordnings artikel 6 forhindrer medlemsstaterne i at indføre strengere krav vedrørende sundhed, sikkerhed og energibesparelse, som forbyder, begrænser eller hindrer tilgængeliggørelse på markedet eller ibrugtagning af apparater, der opfylder kravene i denne forordning. Denne bestemmelse berører dog ikke medlemsstaternes mulighed for ved gennemførelsen af andre EU-direktiver at indføre krav, som har indflydelse på produkters, herunder gasapparaters, energieffektivitet, så længe sådanne foranstaltninger er forenelige med TEUF. |
Ændringsforslag 9 Forslag til forordning Betragtning 13 a (ny) | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
|
(13a) Af hensyn til retssikkerheden er det nødvendigt at præcisere, at bestemmelserne om overvågning af EU-markedet og kontrol af produkter, der indføres på EU-markedet, i forordning (EF) nr. 765/2008/EF finder anvendelse på apparater og udstyr, der er omfattet af denne forordning. Denne forordning bør ikke forhindre medlemsstater i at vælge de kompetente myndigheder, der skal udføre disse opgaver. |
Ændringsforslag 10 Forslag til forordning Betragtning 14 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
(14) Medlemsstaterne skal tage de nødvendige skridt til at sikre, at gasapparater kun gøres tilgængelige på markedet og tages i brug, hvis de ved normal anvendelse ikke frembyder nogen risiko for mennesker, husdyr og ejendom. |
(14) Medlemsstaterne skal tage de nødvendige skridt til at sikre, at gasapparater kun gøres tilgængelige på markedet og tages i brug, hvis de ved normal anvendelse ikke frembyder nogen risiko for menneskers eller husdyrs sundhed eller sikkerhed eller for ejendom. |
Ændringsforslag 11 Forslag til forordning Betragtning 15 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
(15) Bestemmelserne i denne forordning berører ikke medlemsstaternes mulighed for at fastsætte regler vedrørende ibrugtagning eller regelmæssig kontrol af gasapparater med det formål at sikre, at de installeres, anvendes og vedligeholdes på korrekt vis. |
(15) Bestemmelserne i denne forordning berører ikke medlemsstaternes mulighed for at fastsætte regler vedrørende ibrugtagning eller regelmæssig kontrol af gasapparater eller andre foranstaltninger såsom uddannelse eller certificering af installatører med det formål at sikre, at de installeres, anvendes og vedligeholdes på korrekt vis, herunder forebyggende sikkerhedsforanstaltninger. Disse regler og foranstaltninger er afgørende for at undgå gasforgiftning, herunder kulilteforgiftning, og lækage af sundhedsskadelige og farlige stoffer. |
Ændringsforslag 12 Forslag til forordning Betragtning 17 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
(17) Da denne forordning ikke omfatter sådanne risici, som forårsages af gasapparater ved forkert installation, vedligeholdelse eller anvendelse, tilskyndes medlemsstaterne til at træffe foranstaltninger til at sikre, at offentligheden gøres opmærksom på risiciene ved forbrændingsprodukter, navnlig kulilte. |
(17) Da denne forordning ikke omfatter sådanne risici, som forårsages af gasapparater ved forkert installation, vedligeholdelse eller anvendelse, tilskyndes medlemsstaterne på det kraftigste til at træffe foranstaltninger til at sikre, at offentligheden gøres opmærksom på sundheds- og sikkerhedsrisiciene ved forbrændingsprodukter og behovet for tilstrækkelige forebyggende sikkerhedsforanstaltninger, navnlig vedrørende kulilteudslip. |
Ændringsforslag 13 Forslag til forordning Betragtning 26 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
(26) Med angivelsen af apparatkategorien på gasapparatets mærkeplade etableres en direkte forbindelse til de gasfamilier og/eller gasgrupper, som et gasapparat er konstrueret til at forbrænde sikkert og på det ønskede ydeevneniveau; herved sikres, at apparatet er foreneligt med de lokale betingelser for gaslevering. |
(26) Med angivelsen af apparatkategorien på gasapparatet eller dets mærkeplade etableres en direkte forbindelse til de gasfamilier og/eller gasgrupper, som et gasapparat er konstrueret til at forbrænde sikkert og på det ønskede ydeevneniveau; herved sikres, at apparatet er foreneligt med de lokale betingelser for gaslevering. |
Ændringsforslag 14 Forslag til forordning Betragtning 29 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
(29) Erhvervsdrivende er i forhold til deres respektive roller i forsyningskæden ansvarlige for at sikre, at gasapparaterne og udstyret opfylder kravene i denne forordning, således at der sikres et højt niveau for beskyttelse af samfundsinteresser såsom sundhed og sikkerhed, rationel energiudnyttelse samt beskyttelse af forbrugerne og andre brugere, husdyr og ejendom samt fair konkurrencebetingelser på EU-markedet. |
(29) Erhvervsdrivende er i forhold til deres respektive roller i forsyningskæden ansvarlige for at sikre, at gasapparaterne og udstyret opfylder kravene i denne forordning, således at der sikres et højt niveau for beskyttelse af samfundsinteresser såsom sundhed og sikkerhed for mennesker og husdyr, beskyttelse af forbrugere og ejendom og rationel energiudnyttelse samt fair konkurrencebetingelser på EU-markedet. |
Ændringsforslag 15 Forslag til forordning Betragtning 30 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
(30) Alle erhvervsdrivende, der indgår i forsynings- og distributionskæden, bør træffe de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at de kun gør sådanne gasapparater, som er i overensstemmelse med denne forordning, tilgængelige på markedet. Det er nødvendigt med en klar og forholdsmæssig fordeling af forpligtelserne svarende til hver enkelt erhvervsdrivendes rolle i forsynings- og distributionskæden. |
(30) Alle erhvervsdrivende, der indgår i forsynings- og distributionskæden, bør træffe de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at de kun gør gasapparater eller udstyr, som er i overensstemmelse med denne forordning, tilgængelige på markedet. Det er nødvendigt med en klar og forholdsmæssig fordeling af forpligtelserne svarende til hver enkelt erhvervsdrivendes rolle i forsynings- og distributionskæden. |
Ændringsforslag 16 Forslag til forordning Betragtning 34 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
(34) Det er nødvendigt at sikre, at gasapparater og udstyr fra tredjelande, der kommer ind på EU-markedet, opfylder kravene i denne forordning, og navnlig at fabrikanterne har underkastet disse apparater og udstyr hensigtsmæssige overensstemmelsesvurderingsprocedurer. Der bør derfor fastsættes bestemmelse om, at importører skal sikre sig, at de gasapparater og det udstyr, de bringer i omsætning på markedet, opfylder kravene i denne forordning, og at de ikke bringer gasapparater og udstyr i omsætning, der ikke opfylder sådanne krav eller udgør en risiko. Der bør også fastsættes bestemmelse om, at importørerne skal sikre sig, at der er gennemført overensstemmelsesvurderingsprocedurer, og at der forefindes apparatmærkning og dokumentation udarbejdet af fabrikanter for at muliggøre kontrol fra de kompetente tilsynsmyndigheders side. |
(34) Det er nødvendigt at sikre, at gasapparater og udstyr fra tredjelande, der kommer ind på EU-markedet, opfylder kravene i denne forordning, og navnlig at fabrikanterne har underkastet disse apparater og udstyr hensigtsmæssige overensstemmelsesvurderingsprocedurer. Der bør derfor fastsættes bestemmelse om, at importører skal sikre sig, at de gasapparater og det udstyr, de bringer i omsætning på markedet, opfylder kravene i denne forordning, og at de ikke bringer gasapparater og udstyr i omsætning, der ikke opfylder sådanne krav eller udgør en risiko. Der bør også fastsættes bestemmelse om, at importørerne skal sikre sig, at der er gennemført overensstemmelsesvurderingsprocedurer, og at der forefindes CE-mærkning på gasapparater og udstyr og dokumentation udarbejdet af fabrikanter for at muliggøre kontrol fra de kompetente tilsynsmyndigheders eller de nationale myndigheders side. |
Ændringsforslag 17 Forslag til forordning Betragtning 36 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
(36) Når en importør bringer et gasapparat eller udstyr i omsætning, bør vedkommende på apparatet eller udstyret anføre sit navn, registrerede firmanavn eller registrerede varemærke og den postadresse, hvorpå den pågældende kan kontaktes. Der bør kunne gøres undtagelse herfra i tilfælde, hvor apparatets eller udstyrets størrelse eller art gør det umuligt at anføre disse oplysninger. Dette omfatter tilfælde, hvor importøren ville være nødt til at åbne emballagen for at anføre sit navn og sin adresse på produktet. |
(Vedrører ikke den danske tekst.) |
Ændringsforslag 18 Forslag til forordning Betragtning 39 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
(39) Hvis et gasapparat eller udstyr kan spores gennem hele forsyningskæden, bidrager det til at gøre markedsovervågningen enklere og mere effektivt. Et effektivt sporbarhedssystem gør det lettere for markedsovervågningsmyndighederne at spore en erhvervsdrivende, der har gjort gasapparater eller udstyr, der ikke opfylder kravene, tilgængelige på markedet. |
(39) Hvis et gasapparat eller udstyr kan spores gennem hele forsyningskæden, bidrager det til at gøre markedsovervågningen enklere og mere effektivt. Et effektivt sporbarhedssystem gør det lettere for markedsovervågningsmyndighederne at spore en erhvervsdrivende, der har gjort gasapparater eller udstyr, der ikke opfylder kravene, tilgængelige på markedet. I forbindelse med opbevaringen af de i denne forordning krævede oplysninger til identifikation af andre erhvervsdrivende bør de erhvervsdrivende ikke være forpligtede til at ajourføre sådanne oplysninger for så vidt angår andre erhvervsdrivende, som enten har forsynet dem med et apparat eller udstyr, eller som de har forsynet med et apparat eller udstyr. |
Begrundelse | |
Den tilføjede tekst bringer betragtningen i overensstemmelse med afgørelsen om nye retlige rammer og/eller tilpasningspakken. | |
Ændringsforslag 19 Forslag til forordning Betragtning 43 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
(43) Fabrikanter af gasapparater bør udarbejde en EU-overensstemmelseserklæring for at afgive de efter denne forordning krævede oplysninger om et apparats opfyldelse af kravene i denne forordning og i anden relevant EU-harmoniseringslovgivning. |
(43) Fabrikanter af gasapparater og udstyr bør udarbejde en EU-overensstemmelseserklæring for at afgive de efter denne forordning krævede oplysninger om et apparats eller udstyrs opfyldelse af kravene i denne forordning og i anden relevant EU-harmoniseringslovgivning. |
Ændringsforslag 20 Forslag til forordning Betragtning 44 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
(44) Med henblik på at sikre effektiv adgang til oplysninger i markedsovervågningsøjemed bør alle de oplysninger, der er nødvendige for at identificere alle de EU-retsakter, som finder anvendelse på gasapparater, være tilgængelige i en enkelt EU-overensstemmelseserklæring. |
(44) Med henblik på at sikre effektiv adgang til oplysninger i markedsovervågningsøjemed bør alle de oplysninger, der er nødvendige for at identificere alle de EU-retsakter, som finder anvendelse på gasapparater og udstyr, være tilgængelige i en enkelt EU-overensstemmelseserklæring. For at mindske den administrative byrde for de erhvervsdrivende kan en sådan enkelt EU-overensstemmelseserklæring tage form af et dossier bestående af relevante individuelle overensstemmelseserklæringer. |
Begrundelse | |
Den tilføjede tekst bringer betragtningen i overensstemmelse med afgørelsen om nye retlige rammer og/eller tilpasningspakken. | |
Ændringsforslag 21 Forslag til forordning Betragtning 45 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
(45) Fabrikanter af udstyr skal udstede en overensstemmelsesattest for udstyr for at give de oplysninger, der kræves i henhold til denne forordning, om udstyrets opfyldelse af kravene i denne forordning. Hvis udstyret også er omfattet af anden EU-harmoniseringslovgivning, bør fabrikanter af udstyr også, hvis det er relevant, udstede en EU-overensstemmelseserklæring i overensstemmelse med denne lovgivning. |
udgår |
Begrundelse | |
Tilføjelse af en overensstemmelsesattest for udstyr vil blot medføre endnu mere arbejde og skabe yderligere forvirring for de erhvervsdrivende, når de skal opfylde deres forpligtelser. Som det er tilfældet i anden harmoniseret produktlovgivning, bør udstyr overholde de samme væsentlige krav og forsynes med CE-mærkning. | |
Ændringsforslag 22 Forslag til forordning Betragtning 46 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
(46) CE-mærkningen er et udtryk for et gasapparats opfyldelse af kravene og det synlige resultat af en omfattende proces med overensstemmelsesvurdering i bred forstand. Generelle principper for anvendelsen af CE-mærkningen og dens forbindelse til andre mærker er fastsat i forordning (EF) nr. 765/2008. Der bør i denne forordning fastsættes bestemmelser vedrørende anbringelsen af CE-mærkningen. |
(46) CE-mærkningen er et udtryk for et gasapparats eller udstyrs opfyldelse af kravene og det synlige resultat af en omfattende proces med overensstemmelsesvurdering i bred forstand. Generelle principper for anvendelsen af CE-mærkningen og dens forbindelse til andre mærker er fastsat i forordning (EF) nr. 765/2008. Der bør i denne forordning fastsættes bestemmelser vedrørende anbringelsen af CE-mærkningen. |
Ændringsforslag 23 Forslag til forordning Betragtning 47 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
(47) Udstyr er ikke gasapparater, men mellemprodukter, der gøres tilgængelige for branchefolk, og som skal indbygges i et apparat. Eftersom en passende konstruktion af udstyret medvirker til, at et færdigt apparat fungerer korrekt og sikkert, og de gasrelaterede risici ved et apparat kun kan vurderes efter, at udstyret er blevet indbygget i apparatet, bør udstyr ikke være forsynet med CE-mærkningen. |
(47) Udstyr er ikke gasapparater, men mellemprodukter, der er tiltænkt fabrikanter af apparater og konstrueret således, at det kan indbygges i et apparat. Udstyr skal imidlertid overholde væsentlige krav, således at det anvendes korrekt og i overensstemmelse med sit formål, når det indbygges i et apparat eller monteres med henblik på at udgøre et sådant apparat. For at forenkle lovgivningen og undgå forvirring og misforståelser for fabrikanterne, når de opfylder deres forpligtelser, anses det for rimeligt, at udstyret ligeledes forsynes med CE-mærkning. Der bør kunne indrømmes undtagelse herfra i tilfælde, hvor udstyrets størrelse eller art gør det umuligt at forsyne det med CE-mærkning. |
Ændringsforslag 24 Forslag til forordning Betragtning 48 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
(48) Det er nødvendigt at kontrollere, at gasapparater og udstyr opfylder de væsentlige krav i denne forordning, for at beskytte brugere og tredjemænd effektivt. |
(48) Det er nødvendigt at kontrollere, at gasapparater og udstyr opfylder de væsentlige krav i denne forordning, for effektivt at beskytte menneskers og husdyrs sundhed og sikkerhed samt ejendom. |
Ændringsforslag 25 Forslag til forordning Betragtning 49 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
(49) For at sikre, at gasapparater opfylder de væsentlige krav, er det nødvendigt at fastsætte bestemmelser om passende overensstemmelsesvurderingsprocedurer, som fabrikanten skal følge. Sådanne procedurer bør fastsættes med udgangspunkt i de overensstemmelsesvurderingsmoduler, der er fastlagt i afgørelse nr. 768/2008/EF. |
(49) For at sikre, at gasapparater og udstyr opfylder de væsentlige krav, er det nødvendigt at fastsætte bestemmelser om passende overensstemmelsesvurderingsprocedurer, som fabrikanten skal følge. Sådanne procedurer bør fastsættes med udgangspunkt i de overensstemmelsesvurderingsmoduler, der er fastlagt i afgørelse nr. 768/2008/EF. |
Ændringsforslag 26 Forslag til forordning Betragtning 56 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
(56) Overensstemmelsesvurderingsorganer giver ofte dele af deres aktiviteter i forbindelse med overensstemmelsesvurdering i underentreprise eller benytter sig af en dattervirksomhed. For at sikre det krævede beskyttelsesniveau for de gasapparater, der skal bringes i omsætning på EU's marked, er det afgørende, at underentreprenører og dattervirksomheder opfylder de samme krav som bemyndigede organer hvad angår udførelse af overensstemmelsesvurderingsopgaver. Det er derfor vigtigt, at vurderingen af kompetencen og præstationerne hos de organer, der skal notificeres, og overvågningen af organer, der allerede er notificeret, også omfatter de aktiviteter, der udføres af underentreprenører og dattervirksomheder. |
(56) Overensstemmelsesvurderingsorganer giver ofte dele af deres aktiviteter i forbindelse med overensstemmelsesvurdering i underentreprise eller benytter sig af en dattervirksomhed. For at sikre det krævede beskyttelsesniveau for de gasapparater og det udstyr, der skal bringes i omsætning på EU's marked, er det afgørende, at underentreprenører og dattervirksomheder opfylder de samme krav som bemyndigede organer hvad angår udførelse af overensstemmelsesvurderingsopgaver. Det er derfor vigtigt, at vurderingen af kompetencen og præstationerne hos de organer, der skal notificeres, og overvågningen af organer, der allerede er notificeret, også omfatter de aktiviteter, der udføres af underentreprenører og dattervirksomheder. |
Ændringsforslag 27 Forslag til forordning Betragtning 58 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
(58) Da overensstemmelsesvurderingsorganer kan tilbyde deres tjenester i hele Unionen, bør de øvrige medlemsstater og Kommissionen kunne gøre indsigelse mod et bemyndiget organ. Det er derfor vigtigt, at der fastsættes en periode, inden for hvilken eventuel tvivl eller usikkerhed om overensstemmelsesvurderingsorganers kompetence kan afklares, før de påbegynder deres aktiviteter som bemyndigede organer. |
(58) Da bemyndigede organer kan tilbyde deres tjenester i hele Unionen, bør de øvrige medlemsstater og Kommissionen kunne gøre indsigelse mod et bemyndiget organ. Det er derfor vigtigt, at der fastsættes en periode, inden for hvilken eventuel tvivl eller usikkerhed om overensstemmelsesvurderingsorganers kompetence kan afklares, før de påbegynder deres aktiviteter som bemyndigede organer. |
Ændringsforslag 28 Forslag til forordning Betragtning 59 a (ny) | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
|
(59a) Berørte parter bør kunne påklage resultatet af en vurdering, som et bemyndiget organ har foretaget. Af denne grund er det vigtigt at sikre, at de bemyndigede organers afgørelser kan appelleres. |
Ændringsforslag 29 Forslag til forordning Betragtning 59 b (ny) | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
|
(59b) Direktiv 2009/142/EF indeholder allerede en beskyttelsesklausul, som er nødvendig for at kunne anfægte et apparatets eller et udstyrs overensstemmelse med kravene. For at øge gennemsigtigheden og begrænse sagsbehandlingstiden bør den eksisterende beskyttelsesprocedure forbedres, så den bliver mere effektiv, og der drages fordel af den sagkundskab, som findes i medlemsstaterne. |
Begrundelse | |
Den tilføjede tekst bringer betragtningen i overensstemmelse med afgørelsen om nye retlige rammer og/eller tilpasningspakken. | |
Ændringsforslag 30 Forslag til forordning Betragtning 59 c (ny) | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
|
(59c) Den eksisterende ordning bør suppleres med en procedure, hvorved de berørte parter får mulighed for at blive orienteret om påtænkte foranstaltninger vedrørende apparater og udstyr, der udgør en risiko for menneskers sundhed eller sikkerhed, for husdyr eller for ejendom. Herved vil markedsovervågningsmyndighederne i samarbejde med de relevante erhvervsdrivende også få mulighed for på et tidligt tidspunkt at gribe ind over for sådanne apparater og sådant udstyr. |
Begrundelse | |
Den tilføjede tekst bringer betragtningen i overensstemmelse med afgørelsen om nye retlige rammer og/eller tilpasningspakken. | |
Ændringsforslag 31 Forslag til forordning Betragtning 59 d (ny) | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
|
(59d) I tilfælde hvor medlemsstaterne og Kommissionen er enige om berettigelsen af en foranstaltning truffet af en medlemsstat, bør Kommissionen ikke inddrages yderligere, medmindre manglende opfyldelse af kravene kan tillægges mangler ved en harmoniseret standard. |
Begrundelse | |
Den tilføjede tekst bringer betragtningen i overensstemmelse med afgørelsen om nye retlige rammer og/eller tilpasningspakken. | |
Ændringsforslag 32 Forslag til forordning Betragtning 64 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
(64) Det er nødvendigt at fastsætte overgangsordninger, som gør det muligt at gøre gasapparater og udstyr tilgængelige på markedet og at ibrugtage disse, såfremt de allerede er bragt i omsætning i henhold til direktiv 2009/142/EF. |
(64) Det er nødvendigt at fastsætte rimelige overgangsordninger, som gør det muligt inden anvendelsesdatoen for denne forordning at gøre gasapparater og udstyr tilgængelige på markedet og at ibrugtage disse uden at skulle opfylde yderligere produktkrav, såfremt de allerede er bragt i omsætning i henhold til direktiv 2009/142/EF. Distributører bør derfor kunne levere produkter, som er bragt i omsætning – dvs. lagerbeholdninger, som allerede befinder sig i distributionskæden – inden anvendelsesdatoen for denne forordning. |
Begrundelse | |
Den tilføjede tekst bringer betragtningen i overensstemmelse med afgørelsen om nye retlige rammer og/eller tilpasningspakken. | |
Ændringsforslag 33 Forslag til forordning Betragtning 66 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
(66) Da formålet med denne forordning, nemlig at sikre, at gasapparater på markedet opfylder kravene vedrørende et højt beskyttelsesniveau for brugeres sundhed og sikkerhed, beskyttelse af husdyr og ejendom og rationel energiudnyttelse, og samtidig garantere, at det indre marked fungerer, ikke i tilstrækkelig grad kan opfyldes af medlemsstaterne og derfor på grund af forordningens omfang eller virkninger bedre kan gennemføres på EU-plan, kan Unionen derfor vedtage foranstaltninger i overensstemmelse med nærhedsprincippet, jf. artikel 5 i traktaten om Den Europæiske Union. I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet, jf. nævnte artikel, går denne forordning ikke videre, end hvad der er nødvendigt for at nå dette mål. |
(66) Da formålet med denne forordning, nemlig at sikre, at gasapparater og udstyr på markedet opfylder kravene vedrørende et højt beskyttelsesniveau for menneskers sundhed og sikkerhed, beskyttelse af husdyr og ejendom og rationel energiudnyttelse, og samtidig garantere, at det indre marked fungerer, ikke i tilstrækkelig grad kan opfyldes af medlemsstaterne, men på grund af forordningens omfang eller virkninger bedre kan gennemføres på EU-plan, kan Unionen vedtage foranstaltninger i overensstemmelse med nærhedsprincippet, jf. artikel 5 i traktaten om Den Europæiske Union. I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet, jf. nævnte artikel, går denne forordning ikke videre, end hvad der er nødvendigt for at nå dette mål. |
Ændringsforslag 34 Forslag til forordning Artikel 1 – stk. 2 – litra b | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
b) anvendes under de normale udsving i gaskvalitet og ledningstryk |
b) anvendes under normale udsving i den gaskvalitet og de ledningstryk, der er fastsat af medlemsstaterne i deres meddelelse i henhold til artikel 4. |
Ændringsforslag 35 Forslag til forordning Artikel 1 – stk. 3 – afsnit 1 a (nyt) | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
|
For så vidt angår dette stykke anses et apparat som særligt konstrueret, når denne konstruktion kun har til formål at opfylde et særligt behov for en særlig proces eller anvendelse. |
Ændringsforslag 36 Forslag til forordning Artikel 1 – stk. 5 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
5. Det væsentlige krav om rationel energiudnyttelse i punkt 3.5 i bilag I til denne forordning finder ikke anvendelse på apparater, som er omfattet af en foranstaltning vedtaget i henhold til artikel 15 i direktiv 2009/125/EF. |
(Vedrører ikke den danske tekst.) |
Ændringsforslag 37 Forslag til forordning Artikel 1 – stk. 5 a (nyt) | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
|
5a. Denne forordning berører ikke medlemsstaternes forpligtelse til at træffe foranstaltninger vedrørende fremme af anvendelsen af energi fra vedvarende energikilder samt energieffektivitet i bygninger i overensstemmelse med direktiv 2009/28/EF, 2010/31/EU og 2012/27/EU. Disse foranstaltninger skal være forenelige med TEUF. |
Ændringsforslag 38 Forslag til forordning Artikel 2 – stk. 1 – nr. 1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
1) "apparater": apparater, der anvendes til madlavning, køling, luftkonditionering, rumopvarmning, produktion af varmt vand, belysning eller vask, som forbrænder gasformigt brændstof, samt gasblæseluftbrændere og varmegeneratorer, der udstyres med sådanne brændere |
(Vedrører ikke den danske tekst.) |
Ændringsforslag 39 Forslag til forordning Artikel 2 – stk. 1 – nr. 2 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
2) "udstyr": sikkerheds-, kontrol- og justeringsanordninger samt delmontager heraf, der markedsføres særskilt til brug for fagfolk og til indbygning i et gasapparat eller til montering med henblik på at udgøre et gasapparat |
2) "udstyr": sikkerheds-, kontrol- og justeringsanordninger samt delmontager heraf til indbygning i et gasapparat eller til montering med henblik på at udgøre et gasapparat |
Ændringsforslag 40 Forslag til forordning Artikel 2 – stk. 1 – nr. 4 a (nyt) | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
|
4a) "madlavning": tilberedning eller opvarmning af fødevarer ved anvendelse af varme og andre metoder |
Ændringsforslag 41 Forslag til forordning Artikel 2 – stk. 1 – nr. 5 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
5) "gasformigt brændstof": enhver form for brændstof, som er gasformigt ved en temperatur på 15 °C under et tryk på 1 bar |
5) "gasformigt brændstof": enhver form for brændstof, som er gasformigt ved en temperatur på 15 °C under et absolut tryk på 1 bar. |
Ændringsforslag 42 Forslag til forordning Artikel 2 – stk. 1 – nr. 7 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
7) "særlig konstruktion": konstruktion for et apparat, når denne konstruktion kun har til formål at opfylde et særligt behov for en særlig proces |
udgår |
Ændringsforslag 43 Forslag til forordning Artikel 2 – stk. 1 – nr. 12 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
12) "apparatkategori": angivelse af de gasfamilier og/eller gasgrupper, som et apparat er konstrueret til at forbrænde sikkert og på det ønskede ydeevneniveau som angivet ved påskriften apparatkategori, fastsat af CEN |
12) "apparatkategori": angivelse af de gasfamilier og/eller gasgrupper, som et apparat er konstrueret til at forbrænde sikkert og på det ønskede ydeevneniveau som angivet ved påskriften apparatkategori |
Ændringsforslag 44 Forslag til forordning Artikel 2 – stk. 1 – nr. 13 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
13) "gøre et apparat tilgængeligt på markedet": enhver levering af et apparat med henblik på distribution eller anvendelse på EU-markedet som led i erhvervsvirksomhed mod eller uden vederlag |
13) "gøre tilgængeligt på markedet": enhver levering af et apparat eller udstyr med henblik på distribution, eller anvendelse på EU-markedet som led i erhvervsvirksomhed mod eller uden vederlag |
Ændringsforslag 45 Forslag til forordning Artikel 2 – stk. 1 – nr. 14 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
14) "gøre udstyr tilgængeligt på markedet": enhver levering af udstyr til brug for fagfolk og til distribution på EU-markedet med henblik på indbygning i et apparat eller montering med henblik på at udgøre et apparat mod eller uden vederlag |
udgår |
Ændringsforslag 46 Forslag til forordning Artikel 2 – stk. 1 – nr. 17 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
17) "ibrugtagning": første ibrugtagning af et apparat eller fabrikantens første anvendelse af apparatet til egne formål |
17) "ibrugtagning": slutbrugerens første anvendelse af apparatet i Unionen |
Ændringsforslag 47 Forslag til forordning Artikel 2 – stk. 1 – nr. 18 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
18) "fabrikant": enhver fysisk eller juridisk person, som fremstiller et apparat eller udstyr eller får sådanne apparater eller sådant udstyr konstrueret eller fremstillet og markedsfører disse produkter under sit navn eller varemærke |
18) "fabrikant": enhver fysisk eller juridisk person, som fremstiller et apparat eller udstyr eller får sådanne apparater eller sådant udstyr konstrueret eller fremstillet og markedsfører disse produkter under sit navn eller varemærke eller anvender apparatet til eget formål |
Ændringsforslag 48 Forslag til forordning Artikel 2 – stk. 1 – nr. 29 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
29) "tilbagekaldelse": enhver foranstaltning, der har til formål at opnå, at et apparat, der allerede er gjort tilgængeligt for slutbrugeren, returneres |
29) "tilbagekaldelse": enhver foranstaltning, der har til formål at opnå, at et apparat, der allerede er gjort tilgængeligt for slutbrugeren, eller udstyr, der allerede er gjort tilgængeligt for en fabrikant af apparater, returneres |
Ændringsforslag 49 Forslag til forordning Artikel 2 – stk. 1 – nr. 30 a (nyt) | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
|
30a) "EU-harmoniseringslovgivning": al EU-lovgivning, som harmoniserer betingelserne for markedsføring af produkter |
Begrundelse | |
Dette afsnit bringer teksten i overensstemmelse med afgørelsen om nye retlige rammer og/eller tilpasningspakken. | |
Ændringsforslag 50 Forslag til forordning Artikel 2 – stk. 1 – nr. 31 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
31) "CE-mærkning": mærkning, hvormed fabrikanten angiver, at apparatet er i overensstemmelse med alle gældende krav i EU-harmoniseringslovgivningen om anbringelse af denne mærkning |
31) "CE-mærkning": mærkning, hvormed fabrikanten angiver, at apparatet eller udstyret er i overensstemmelse med alle gældende krav i EU-harmoniseringslovgivningen om anbringelse af denne mærkning |
Ændringsforslag 51 Forslag til forordning Artikel 2 – stk. 1 – nr. 32 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
32) "EU-harmoniseringslovgivning": al EU-lovgivning, som harmoniserer betingelserne for markedsføring af produkter. |
udgår |
Ændringsforslag 52 Forslag til forordning Artikel 3 – stk. 1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
1. Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at apparater kun gøres tilgængelige på markedet og tages i brug, hvis de opfylder kravene i denne forordning. |
1. Apparater må udelukkende gøres tilgængelige på markedet og tages i brug, hvis de ved normal anvendelse overholder denne forordning. |
Ændringsforslag 53 Forslag til forordning Artikel 3 – stk. 2 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
2. Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at udstyr kun gøres tilgængeligt på markedet, hvis det opfylder kravene i denne forordning. |
2. Udstyr må udelukkende gøres tilgængeligt på markedet, hvis det opfylder kravene i denne forordning. |
Ændringsforslag 54 Forslag til forordning Artikel 3 – stk. 3 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
3. Denne forordning berører ikke medlemsstaternes mulighed for at fastsætte de krav, som de anser for at være nødvendige for at sikre menneskers, husdyrs og ejendoms beskyttelse ved normal anvendelse af apparaterne, forudsat at dette ikke medfører ændringer af disse apparater. |
3. Denne forordning berører ikke medlemsstaternes mulighed for at fastsætte sådanne krav, som de anser for at være nødvendige for at sikre menneskers, husdyrs og ejendoms beskyttelse ved normal anvendelse af apparaterne, forudsat at dette ikke medfører ændringer af disse apparater. |
Ændringsforslag 55 Forslag til forordning Artikel 4 – stk. 1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
1. Medlemsstaterne underretter Kommissionen og de øvrige medlemsstater om de typer gas og de dertil svarende ledningstryk for gasformige brændstoffer, der anvendes på deres område, og i god tid om alle ændringer heraf i overensstemmelse med kravene i bilag II. |
1. Inden [seks måneder inden den i artikel 42, stk. 2, omhandlede dato] underretter medlemsstaterne Kommissionen og de øvrige medlemsstater om de typer gas og de dertil svarende ledningstryk for gasformige brændstoffer, der anvendes på deres område, og om alle ændringer heraf inden for seks måneder efter bekendtgørelsen af sådanne ændringer. |
Ændringsforslag 56 Forslag til forordning Artikel 4 – stk. 2 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
2. Kommissionen sørger for, at disse oplysninger offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende. |
2. Kommissionen sørger for, at de oplysninger, medlemsstaterne har meddelt i henhold til stk. 1, offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende. |
Ændringsforslag 57 Forslag til forordning Artikel 6 – stk. 2 a (nyt) | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
|
2a. Medlemsstaterne modsætter sig ikke, at der på messer og udstillinger samt ved demonstration og lignende arrangementer forevises apparater eller udstyr, som ikke er i overensstemmelse med denne forordning, såfremt det ved synlig skiltning er klart anført, at disse apparater eller dette udstyr ikke overholder denne forordning og ikke er til salg, før de/det er bragt i overensstemmelse med kravene. Ved demonstrationer skal der træffes passende sikkerhedsforanstaltninger for at sikre beskyttelsen af menneskers og husdyrs sundhed og sikkerhed samt beskyttelsen af ejendom. |
Ændringsforslag 58 Forslag til forordning Artikel 7 – stk. 1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
1. Fabrikanten skal, når han bringer sine apparater eller sit udstyr i omsætning, sikre, at de er konstrueret og fremstillet i overensstemmelse med de væsentlige krav i bilag I. |
1. Fabrikanten skal, når han bringer sine apparater eller sit udstyr i omsætning, eller når apparaterne anvendes til eget formål, sikre, at de/det er konstrueret og fremstillet i overensstemmelse med de væsentlige krav i bilag I. |
Ændringsforslag 59 Forslag til forordning Artikel 7 – stk. 2 – afsnit 2 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
Når apparatets overensstemmelse med de gældende krav er blevet dokumenteret ved den i første afsnit nævnte procedure, skal fabrikanten udarbejde en EU-overensstemmelseserklæring og anbringe CE-mærkningen. |
Når apparatets eller udstyrets overensstemmelse med de gældende krav er blevet dokumenteret ved den i første afsnit nævnte procedure, skal fabrikanten udarbejde en EU-overensstemmelseserklæring og anbringe CE-mærkningen. |
Ændringsforslag 60 Forslag til forordning Artikel 7 – stk. 2 – afsnit 3 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
Når udstyrets overensstemmelse med de gældende krav er blevet dokumenteret ved den i første afsnit nævnte procedure, skal fabrikanten udarbejde en overensstemmelsesattest for udstyr. |
udgår |
Begrundelse | |
Udstyr bør forsynes med CE-mærkning, så der er ikke behov for en overensstemmelsesattest for udstyr. | |
Ændringsforslag 61 Forslag til forordning Artikel 7 – stk. 3 – afsnit 1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
Fabrikanten skal opbevare den tekniske dokumentation og EU-overensstemmelseserklæringen i ti år efter, at apparatet er blevet bragt i omsætning. |
Fabrikanten skal opbevare den tekniske dokumentation og EU-overensstemmelseserklæringen i ti år efter, at apparatet eller udstyret er blevet bragt i omsætning. |
Ændringsforslag 62 Forslag til forordning Artikel 7 – stk. 3 – afsnit 2 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
Fabrikanten skal opbevare den tekniske dokumentation og overensstemmelsesattesten for udstyr i ti år efter, at udstyret er blevet bragt i omsætning. |
udgår |
Ændringsforslag 63 Forslag til forordning Artikel 7 – stk. 4 – afsnit 1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
Fabrikanten skal sikre, at der findes procedurer til sikring af produktionsseriers fortsatte overensstemmelse. Der skal i fornødent omfang tages hensyn til ændringer i apparatets eller udstyrets konstruktion eller kendetegn og til ændringer i de harmoniserede standarder eller andre tekniske specifikationer, som der er henvist til for at dokumentere apparatets eller udstyrets overensstemmelse med de gældende krav. |
Fabrikanten skal sikre, at der findes procedurer til sikring af produktionsseriers fortsatte overensstemmelse med denne forordning. Der skal i fornødent omfang tages hensyn til ændringer i apparatets eller udstyrets konstruktion eller kendetegn og til ændringer i de harmoniserede standarder eller andre tekniske specifikationer, som der er henvist til for at dokumentere apparatets eller udstyrets overensstemmelse med de gældende krav. |
Ændringsforslag 64 Forslag til forordning Artikel 7 – stk. 4 – afsnit 2 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
Når det anses for hensigtsmæssigt som følge af de med et apparat eller udstyr forbundne risici, skal fabrikanten med henblik på beskyttelse af forbrugernes og andre slutbrugeres sundhed og sikkerhed foretage stikprøvekontrol af de apparater, der er gjort tilgængelige på markedet, undersøge og om nødvendigt føre register over klager over apparater og udstyr, der ikke opfylder kravene, og tilbagekaldelser af sådanne apparater og holde distributørerne orienteret om enhver sådan overvågning. |
Når det anses for hensigtsmæssigt som følge af de med et apparat eller udstyr forbundne risici, skal fabrikanten med henblik på beskyttelse af forbrugernes og andre brugeres sundhed og sikkerhed foretage stikprøvekontrol af de apparater eller det udstyr, der er gjort tilgængelige på markedet, undersøge og om nødvendigt føre register over klager over apparater og udstyr, der ikke opfylder kravene, og tilbagekaldelser af sådanne apparater og sådant udstyr og holde distributørerne orienteret om enhver sådan overvågning. |
Ændringsforslag 65 Forslag til forordning Artikel 7 – stk. 5 – afsnit 1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
Fabrikanten skal sikre, at hans apparater eller udstyr er forsynet med et type-, parti- eller serienummer eller en anden form for angivelse, ved hjælp af hvilken de kan identificeres. |
Fabrikanten skal sikre, at hans apparater eller udstyr er forsynet med et type-, parti- eller serienummer eller en anden form for angivelse, ved hjælp af hvilken de kan identificeres, samt de i bilag IV omhandlede påskrifter. |
Ændringsforslag 66 Forslag til forordning Artikel 7 – stk. 5 – afsnit 2 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
Hvis dette på grund af apparatets eller udstyrets størrelse eller art ikke er muligt, skal fabrikanten sørge for, at de krævede oplysninger fremgår af emballagen. |
Hvis dette på grund af apparatets eller udstyrets størrelse eller art ikke er muligt, skal fabrikanten sørge for, at de krævede oplysninger fremgår af emballagen eller i et dokument, der ledsager apparatet eller udstyret. |
Ændringsforslag 67 Forslag til forordning Artikel 7 – stk. 6 – afsnit 1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
Fabrikantens navn, registrerede firmanavn eller registrerede varemærke og postadresse skal fremgå af apparatet, eller hvis dette ikke er muligt, af emballagen eller af de anvisninger, der ledsager apparatet. Adressen skal være adressen på ét enkelt sted, hvor fabrikanten kan kontaktes. Kontaktoplysningerne skal angives på et for forbrugere og andre brugere samt markedsovervågningsmyndigheder letforståeligt sprog fastsat af den pågældende medlemsstat. |
Fabrikantens navn, registrerede firmanavn eller registrerede varemærke og postadresse skal fremgå af apparatet, eller hvis dette ikke er muligt, af emballagen eller af et dokument, der ledsager apparatet. Adressen skal være adressen på ét enkelt sted, hvor fabrikanten kan kontaktes. Kontaktoplysningerne skal angives på et for forbrugere og andre brugere samt markedsovervågningsmyndigheder letforståeligt sprog. |
Ændringsforslag 68 Forslag til forordning Artikel 7 – stk. 6 – afsnit 2 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
Fabrikantens navn, registrerede firmanavn eller registrerede varemærke og postadresse skal fremgå af udstyret, eller hvis dette ikke er muligt, af emballagen eller af de anvisninger, der ledsager udstyret. Adressen skal være adressen på ét enkelt sted, hvor fabrikanten kan kontaktes. |
Fabrikantens navn, registrerede firmanavn eller registrerede varemærke og postadresse skal fremgå af udstyret, eller hvis dette ikke er muligt, af emballagen eller af et dokument, der ledsager udstyret. Adressen skal være adressen på ét enkelt sted, hvor fabrikanten kan kontaktes. Kontaktoplysningerne skal angives på et for fabrikanter af apparater og markedsovervågningsmyndigheder letforståeligt sprog. |
Ændringsforslag 69 Forslag til forordning Artikel 7 – stk. 7 – afsnit 1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
Adressen skal være adressen på ét enkelt sted, hvor fabrikanten kan kontaktes. Fabrikanten skal sikre, at apparatet ledsages af en brugsanvisning og sikkerhedsinformation i overensstemmelse med punkt 1.5 i bilag I på et for forbrugere og andre slutbrugere letforståeligt sprog fastsat af den pågældende medlemsstat. En sådan brugsanvisning og sikkerhedsinformation skal være klar og letforståelig. |
Adressen skal være adressen på ét enkelt sted, hvor fabrikanten kan kontaktes. Fabrikanten skal sikre, at apparatet eller udstyret ledsages af en brugsanvisning og sikkerhedsinformation i overensstemmelse med punkt 1.5 i bilag I på et for forbrugere og andre slutbrugere letforståeligt sprog fastsat af den pågældende medlemsstat. En sådan brugsanvisning og sikkerhedsinformation samt en eventuel mærkning skal være klar og letforståelig. |
Ændringsforslag 70 Forslag til forordning Artikel 7 – stk. 7 – afsnit 2 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
Fabrikanten skal sikre, at udstyret ledsages af en overensstemmelsesattest for udstyr, der bl.a. indeholder vejledning om indbygning eller montering, justering, drift og vedligeholdelse i overensstemmelse med punkt 1.7 i bilag I, på et for fabrikanter af apparater letforståeligt sprog. Vejledningen skal være klar og letforståelig. |
Fabrikanten skal sikre, at udstyret ledsages af en kopi af EU-overensstemmelseserklæringen, der bl.a. indeholder vejledning om indbygning eller montering, justering, drift og vedligeholdelse i overensstemmelse med punkt 1.7 i bilag I, på et for fabrikanter af apparater letforståeligt sprog fastsat af den pågældende medlemsstat. |
|
|
Hvis der imidlertid leveres meget udstyr til en enkelt bruger, kan partiet eller sendingen ledsages af en enkelt kopi af EU-overensstemmelseserklæringen. |
Ændringsforslag 71 Forslag til forordning Artikel 7 – stk. 7 – afsnit 2 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
Fabrikanten skal sikre, at udstyret ledsages af en overensstemmelsesattest for udstyr, der bl.a. indeholder vejledning om indbygning eller montering, justering, drift og vedligeholdelse i overensstemmelse med punkt 1.7 i bilag I, på et for fabrikanter af apparater letforståeligt sprog. Vejledningen skal være klar og letforståelig. |
Fabrikanten skal sikre, at udstyret ledsages af den i punkt 1.7 i bilag I omhandlede vejledning om indbygning eller montering, justering, drift og vedligeholdelse, på et for fabrikanter af apparater letforståeligt sprog fastsat af den pågældende medlemsstat. Hvis der imidlertid leveres meget udstyr til en enkelt bruger, kan partiet eller sendingen ledsages af en enkelt kopi af den i punkt 1.7 i bilag I omhandlede vejledning om indbygning eller montering, justering, drift og vedligeholdelse. |
Ændringsforslag 72 Forslag til forordning Artikel 8 – stk. 1 – afsnit 2 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
Forpligtelserne i henhold til artikel 7, stk. 1, og udarbejdelsen af teknisk dokumentation kan ikke være en del af den bemyndigede repræsentants fuldmagt. |
Forpligtelserne i henhold til artikel 7, stk. 1, og forpligtelsen til at udarbejde teknisk dokumentation kan ikke være en del af den bemyndigede repræsentants fuldmagt. |
Ændringsforslag 73 Forslag til forordning Artikel 8 – stk. 2 – litra a | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
a) at sørge for, at EU-overensstemmelseserklæringen og den tekniske dokumentation står til rådighed for de nationale tilsynsmyndigheder i ti år efter, at apparatet er blevet bragt i omsætning |
a) at sørge for, at EU-overensstemmelseserklæringen og den tekniske dokumentation står til rådighed for de nationale tilsynsmyndigheder i ti år efter, at apparatet eller udstyret er blevet bragt i omsætning |
Ændringsforslag 74 Forslag til forordning Artikel 8 – stk. 2 – litra b | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
b) at sørge for, at overensstemmelsesattesten for udstyr og den tekniske dokumentation står til rådighed for de nationale tilsynsmyndigheder i ti år efter, at udstyret er blevet bragt i omsætning |
udgår |
Begrundelse | |
Udstyr forsynes med CE-mærkning, så der er ikke behov for en overensstemmelsesattest for udstyr. | |
Ændringsforslag 75 Forslag til forordning Artikel 9 – stk. 2 – afsnit 1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
Importøren skal, før han bringer et apparat i omsætning, sikre, at fabrikanten har gennemført den i artikel 14 omhandlede relevante overensstemmelsesvurderingsprocedure. Han skal sikre, at fabrikanten har udarbejdet den tekniske dokumentation, at apparatet er forsynet med CE-mærkningen og er ledsaget af den i punkt 1.5 i bilag I omhandlede brugsanvisning og sikkerhedsinformation, og at fabrikanten har opfyldt kravene i artikel 7, stk. 5 og 6. |
(Vedrører ikke den danske tekst.) |
Ændringsforslag 76 Forslag til forordning Artikel 9 – stk. 2 – afsnit 2 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
Importøren skal, før han bringer udstyr i omsætning, sikre, at fabrikanten har gennemført den i artikel 14 omhandlede relevante overensstemmelsesvurderingsprocedure. Han skal sikre, at fabrikanten har udarbejdet den tekniske dokumentation, at udstyret er ledsaget af den i punkt 1.7 i bilag I omhandlede overensstemmelsesattest for udstyr, der bl.a. indeholder vejledning om indbygning eller montering, justering, drift og vedligeholdelse, og at fabrikanten har opfyldt kravene i artikel 7, stk. 5 og 6. |
Importøren skal, før han bringer udstyr i omsætning, sikre, at fabrikanten har gennemført den i artikel 14 omhandlede relevante overensstemmelsesvurderingsprocedure. Han skal sikre, at fabrikanten har udarbejdet den tekniske dokumentation, at udstyret er forsynet med CE-mærkningen og er ledsaget af den i punkt 1.7 i bilag I omhandlede vejledning om indbygning eller montering, justering, drift og vedligeholdelse, og at fabrikanten har opfyldt kravene i artikel 7, stk. 5 og 6. I henhold til artikel 18 skal importøren, i tilfælde hvor det ikke er muligt eller berettiget at anbringe CE-mærkningen på udstyret, sikre, at CE-mærkningen anbringes på emballagen og på de anvisninger, der ledsager udstyret. |
Ændringsforslag 77 Forslag til forordning Artikel 9 – stk. 3 – afsnit 1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
Importørens navn, registrerede firmanavn eller registrerede varemærke og postadresse skal fremgå af apparatet, eller hvis dette ikke er muligt, af emballagen eller af de anvisninger, der ledsager apparatet. Kontaktoplysningerne skal angives på et for forbrugere og andre slutbrugere samt markedsovervågningsmyndigheder letforståeligt sprog fastsat af den pågældende medlemsstat. |
Importørens navn, registrerede firmanavn eller registrerede varemærke og postadresse skal fremgå af apparatet, eller hvis dette ikke er muligt, af emballagen eller af et dokument, der ledsager apparatet. Kontaktoplysningerne skal angives på et for forbrugere og andre slutbrugere samt markedsovervågningsmyndigheder letforståeligt sprog. |
Ændringsforslag 78 Forslag til forordning Artikel 9 – stk. 3 – afsnit 2 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
Importørens navn, registrerede firmanavn eller registrerede varemærke og postadresse skal fremgå af udstyret, eller hvis dette ikke er muligt, af emballagen. Kontaktoplysningerne skal angives på et for fabrikanter af apparater og markedsovervågningsmyndigheder letforståeligt sprog fastsat af den pågældende medlemsstat. |
Importørens navn, registrerede firmanavn eller registrerede varemærke og postadresse skal fremgå af udstyret, eller hvis dette ikke er muligt, af emballagen eller af et dokument, der ledsager udstyret. Kontaktoplysningerne skal angives på et for fabrikanter af apparater og markedsovervågningsmyndigheder letforståeligt sprog. |
Ændringsforslag 79 Forslag til forordning Artikel 9 – stk. 4 – afsnit 2 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
Importøren skal sikre, at udstyret ledsages af den i punkt 1.7 i bilag I omhandlede overensstemmelsesattest for udstyr, der bl.a. indeholder vejledning om indbygning eller montering, justering, drift og vedligeholdelse, på et for fabrikanter af apparater letforståeligt sprog fastsat af den pågældende medlemsstat. |
Importøren skal sikre, at udstyret ledsages af en kopi af EU-overensstemmelseserklæringen, der bl.a. indeholder vejledning om indbygning eller montering, justering, drift og vedligeholdelse i overensstemmelse med punkt 1.7 i bilag I, på et for fabrikanter af apparater letforståeligt sprog fastsat af den pågældende medlemsstat. |
Ændringsforslag 80 Forslag til forordning Artikel 9 – stk. 5 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
5. Importøren skal sikre, at opbevarings- og transportbetingelserne for apparater eller udstyr, som han har ansvaret for, ikke bringer deres eller dets overensstemmelse med kravene i bilag I i fare. |
5. Importøren skal sikre, at opbevarings- og transportbetingelserne for apparater eller udstyr, som han har ansvaret for, ikke bringer deres eller dets overensstemmelse med de væsentlige krav i bilag I i fare. |
Ændringsforslag 81 Forslag til forordning Artikel 9 – stk. 6 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
6. Når det anses for hensigtsmæssigt som følge af de med apparater og udstyr forbundne risici, skal importøren med henblik på beskyttelse af brugernes sundhed og sikkerhed på behørigt begrundet anmodning fra de kompetente myndigheder foretage stikprøvekontrol af de apparater og det udstyr, der er gjort tilgængelige på markedet, undersøge og om nødvendigt føre register over klager over apparater og udstyr, der ikke opfylder kravene, og tilbagekaldelser af sådanne apparater og holde distributørerne orienteret om enhver sådan overvågning. |
6. Når det anses for hensigtsmæssigt som følge af de med apparater og udstyr forbundne risici, skal importøren med henblik på beskyttelse af forbrugernes og andre brugeres sundhed og sikkerhed foretage stikprøvekontrol af de apparater og det udstyr, der er gjort tilgængelige/tilgængeligt på markedet, undersøge og om nødvendigt føre register over klager over apparater og udstyr, der ikke opfylder kravene, og tilbagekaldelser af sådanne apparater og udstyr og holde distributørerne orienteret om enhver sådan overvågning. |
Ændringsforslag 82 Forslag til forordning Artikel 9 – stk. 8 – afsnit 1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
Importøren skal i ti år efter, at apparatet er bragt i omsætning, opbevare et eksemplar af EU-overensstemmelseserklæringen, så det står til rådighed for markedsovervågningsmyndighederne, og sikre, at den tekniske dokumentation kan stilles til rådighed for disse myndigheder, hvis de anmoder herom. |
Importøren skal i ti år efter, at apparatet eller udstyret er bragt i omsætning, opbevare et eksemplar af EU-overensstemmelseserklæringen, så det står til rådighed for markedsovervågningsmyndighederne, og sikre, at den tekniske dokumentation kan stilles til rådighed for disse myndigheder, hvis de anmoder herom. |
Ændringsforslag 83 Forslag til forordning Artikel 9 – stk. 8 – afsnit 2 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
Importøren skal i ti år efter, at udstyret er bragt i omsætning, opbevare et eksemplar af overensstemmelsesattesten for udstyr, så det står til rådighed for markedsovervågningsmyndighederne, og sikre, at den tekniske dokumentation kan stilles til rådighed for disse myndigheder, hvis de anmoder herom. |
udgår |
Ændringsforslag 84 Forslag til forordning Artikel 10 – stk. 2 – afsnit 2 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
Distributøren skal, før han gør udstyr tilgængeligt på markedet, kontrollere, at det er ledsaget af den i punkt 1.7 i bilag I omhandlede overensstemmelsesattest for udstyr, der bl.a. indeholder vejledning om indbygning eller montering, justering, drift og vedligeholdelse, på et sprog, der er let forståeligt for fabrikanter af apparater, og at fabrikanten og importøren har opfyldt kravene i henholdsvis artikel 7, stk. 5 og 6, og artikel 9, stk. 3. |
Distributøren skal, før han gør udstyr tilgængeligt på markedet, kontrollere, at det er forsynet med CE-mærkningen, og at det er ledsaget af den i punkt 1.7 i bilag I omhandlede overensstemmelsesattest for udstyr, der bl.a. indeholder vejledning om indbygning eller montering, justering, drift og vedligeholdelse, på et sprog, der er let forståeligt for fabrikanter af apparater, og at fabrikanten og importøren har opfyldt kravene i henholdsvis artikel 7, stk. 5 og 6, og artikel 9, stk. 3. I henhold til artikel 18 skal distributøren, i tilfælde hvor det ikke er muligt eller berettiget at anbringe CE-mærkningen på udstyret, kontrollere, at CE-mærkningen er anbragt på emballagen og på de anvisninger, der ledsager udstyret. |
Ændringsforslag 85 Forslag til forordning Artikel 10 – stk. 4 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
4. Hvis en distributør finder eller har grund til at tro, at et apparat eller udstyr, han har gjort tilgængeligt på markedet, ikke er i overensstemmelse med denne forordning, skal han sikre sig, at der træffes de nødvendige foranstaltninger for at bringe apparatet eller udstyret i overensstemmelse med denne forordning eller om nødvendigt for at trække det tilbage fra markedet eller kalde det tilbage. Derudover skal distributøren, hvis apparatet udgør en risiko, straks orientere de kompetente nationale myndigheder i de medlemsstater, hvor han har gjort apparatet tilgængeligt, herom og give nærmere oplysninger om særlig den manglende overensstemmelse med lovgivningen og de trufne foranstaltninger. |
4. Hvis en distributør finder eller har grund til at tro, at et apparat eller udstyr, han har gjort tilgængeligt på markedet, ikke er i overensstemmelse med denne forordning, skal han sikre sig, at der træffes de nødvendige foranstaltninger for at bringe apparatet eller udstyret i overensstemmelse med denne forordning eller om nødvendigt for at trække det tilbage fra markedet eller kalde det tilbage. Derudover skal distributøren, hvis apparatet eller udstyret udgør en risiko, straks orientere de kompetente nationale myndigheder i de medlemsstater, hvor han har gjort apparatet eller udstyret tilgængeligt, herom og give nærmere oplysninger om særlig den manglende overensstemmelse med lovgivningen og de trufne foranstaltninger. |
Ændringsforslag 86 Forslag til forordning Artikel 14 – stk. 2 – indledning | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
2. Seriefremstillede apparaters og udstyrs overensstemmelse med kravene i denne forordning attesteres via den i punkt 1 i bilag III omhandlede EU-typeafprøvning (modul B – produktionstype) i kombination med en af følgende overensstemmelsesvurderingsprocedurer efter fabrikantens eget valg: |
2. Seriefremstillede apparaters og udstyrs overensstemmelse med kravene i denne forordning attesteres via den i punkt 1 i bilag III fastsatte EU-typeafprøvning (modul B – produktionstype) i kombination med et af følgende moduler efter fabrikantens eget valg: |
Ændringsforslag 87 Forslag til forordning Artikel 14 – stk. 3 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
3. Fremstilles et apparat som en enkelt enhed eller i et mindre antal, kan fabrikanten vælge den i punkt 6 i bilag III, omhandlede overensstemmelse på grundlag af enhedsverifikation. |
3. Fremstilles et apparat som en enkelt enhed eller i et mindre antal, kan fabrikanten vælge enten de i stk. 2 i denne artikel omhandlede moduler eller den i punkt 6 i bilag III omhandlede overensstemmelse på grundlag af enhedsverifikation (modul G). |
Ændringsforslag 88 Forslag til forordning Artikel 14 – stk. 4 – afsnit 1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
En fabrikant af apparater skal, når de i litra a) til d) i stk. 2 og 3 nævnte procedurer er afsluttet, i overensstemmelse med artikel 18 anbringe CE-mærkningen på det godkendte apparat og udarbejde en EU-overensstemmelseserklæring. |
udgår |
Ændringsforslag 89 Forslag til forordning Artikel 14 – stk. 4 – afsnit 2 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
En fabrikant af udstyr skal, når de i litra a) til d) i stk. 2 nævnte procedurer er afsluttet, udstede en overensstemmelsesattest for udstyr. |
udgår |
Ændringsforslag 90 Forslag til forordning Artikel 15 – stk. 2 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
2. EU-overensstemmelseserklæringen skal følge den model, der er fastsat i bilag V, indeholde de elementer, der er anført i de relevante overensstemmelsesvurderingsprocedurer i bilag III, og løbende ajourføres. Den skal oversættes til det eller de sprog, der kræves af den medlemsstat, hvor apparatet bringes i omsætning eller gøres tilgængeligt på markedet. |
2. EU-overensstemmelseserklæringen skal følge den model, der er fastsat i bilag V, indeholde de elementer, der er anført i de relevante overensstemmelsesvurderingsprocedurer i bilag III, og løbende ajourføres. Den skal oversættes til det eller de sprog, der kræves af den medlemsstat, hvor apparatet eller udstyret bringes i omsætning eller gøres tilgængeligt på markedet. |
Ændringsforslag 91 Forslag til forordning Artikel 15 – stk. 2 a (nyt) | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
|
2a. For at bidrage til overholdelsen af de væsentlige krav anført i bilag I, der gælder for færdige apparater, skal EU-overensstemmelseserklæringen for udstyr indeholde en beskrivelse af udstyrets karakteristika og vejledning om, hvordan udstyret indbygges i et apparat eller monteres med henblik på at udgøre et apparat. EU-overensstemmelseserklæringen skal være udarbejdet på et for fabrikanter af apparater og markedsovervågningsmyndigheder letforståeligt sprog fastsat af den pågældende medlemsstat. |
Ændringsforslag 92 Forslag til forordning Artikel 15 – stk. 3 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
3. Hvis et apparat er omfattet af mere end en EU-retsakt, der kræver en EU-overensstemmelseserklæring, udfærdiges der en enkelt EU-overensstemmelseserklæring for alle sådanne EU-retsakter. Erklæringen skal indeholde en angivelse af de pågældende retsakter inklusive offentliggørelseshenvisninger. |
3. Hvis et apparat eller udstyr er omfattet af mere end en EU-retsakt, der kræver en EU-overensstemmelseserklæring, udfærdiges der en enkelt EU-overensstemmelseserklæring for alle sådanne EU-retsakter. Erklæringen skal indeholde en angivelse af de pågældende retsakter inklusive deres offentliggørelseshenvisninger. |
Ændringsforslag 93 Forslag til forordning Artikel 15 – stk. 4 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
4. Ved at udarbejde en EU-overensstemmelseserklæring står fabrikanten inde for, at apparatet opfylder de i denne forordning fastsatte krav. |
4. Ved at udarbejde en EU-overensstemmelseserklæring står fabrikanten inde for, at apparatet eller udstyret opfylder de i denne forordning fastsatte krav. |
Ændringsforslag 94 Forslag til forordning Artikel 15 – stk. 4 a (nyt) | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
|
4a. Der skal følge en kopi af EU-overensstemmelseserklæringen med hvert apparat eller udstyr. |
Ændringsforslag 95 Forslag til forordning Artikel 16 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
Artikel 16 |
udgår |
|
Overensstemmelsesattest for udstyr |
|
|
1. Det skal af overensstemmelsesattesten for udstyr fremgå, at det er blevet dokumenteret, at de gældende væsentlige krav i bilag I er opfyldt. |
|
|
2. Overensstemmelsesattesten for udstyr skal følge den model, der er fastsat i bilag VI. For at bidrage til overholdelsen af de væsentlige krav anført i bilag I, der gælder for færdige apparater, skal overensstemmelsesattesten for udstyr indeholde en beskrivelse af udstyrets karakteristika og vejledning om, hvordan udstyret skal indbygges i et apparat eller monteres med henblik på at udgøre et apparat. Attesten skal også indeholde de elementer, der er anført i de relevante overensstemmelsesvurderingsprocedurer i bilag III, og løbende ajourføres. Attesten skal være udfærdiget på et for fabrikanter af apparater letforståeligt sprog. |
|
|
3. Overensstemmelsesattesten for udstyr skal ledsage udstyret. |
|
|
4. Hvis udstyret er omfattet af andre EU-retsakter, der dækker andre aspekter, som stiller krav om CE-mærkning, skal det af sidstnævnte fremgå, at udstyret formodes at opfylde bestemmelserne i disse andre retsakter. I sådanne tilfælde skal henvisningerne til disse retsakters offentliggørelse i Den Europæiske Unions Tidende anføres på de dokumenter, vejledninger eller anvisninger, som kræves i henhold til disse retsakter, og som ledsager udstyret. |
|
|
5. Ved at udarbejde en overensstemmelsesattest for udstyr står fabrikanten inde for, at udstyret opfylder de i denne forordning fastsatte krav. |
|
Begrundelse | |
Ikke relevant, eftersom udstyret forsynes med CE-mærkningen. | |
Ændringsforslag 96 Forslag til forordning Artikel 18 – stk. 1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
1. Den i bilag IV omhandlede CE-mærkning og påskrift anbringes på apparatet eller på mærkepladen, så den er synlig, let læselig og ikke kan slettes. |
1. Den i bilag IV omhandlede CE-mærkning og påskrift anbringes på apparatet og udstyret eller på deres mærkeplader, så den er synlig, let læselig og ikke kan slettes. Hvis apparatet eller udstyret er af en sådan art, at dette ikke er muligt eller berettiget, anbringes CE-mærkningen på emballagen og på de anvisninger, der ledsager apparatet eller udstyret. |
Ændringsforslag 97 Forslag til forordning Artikel 18 – stk. 2 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
2. Den i stk. 2 i bilag IV omhandlede påskrift anbringes, i det omfang det er relevant, på udstyret eller på mærkepladen, så den er synlig, let læselig og ikke kan slettes. |
udgår |
Begrundelse | |
Ikke relevant, eftersom udstyret forsynes med CE-mærkningen. | |
Ændringsforslag 98 Forslag til forordning Artikel 18 – stk. 3 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
3. Den i bilag IV omhandlede CE-mærkning og/eller påskrift anbringes, før apparatet eller udstyret bringes i omsætning. |
3. CE-mærkningen anbringes, før apparatet eller udstyret bringes i omsætning. |
Ændringsforslag 99 Forslag til forordning Artikel 18 – stk. 4 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
4. Efter CE-mærkningen anføres identifikationsnummeret på det bemyndigede organ, som deltager i produktionskontrollen af apparatet. |
4. Efter CE-mærkningen anføres identifikationsnummeret på det bemyndigede organ, som deltager i produktionskontrollen af apparatet eller af udstyret, og de to sidste cifre i årstallet for det år, hvor CE-mærkningen blev anbragt. Det bemyndigede organs identifikationsnummer anbringes af organet selv eller efter dettes anvisninger af fabrikanten eller dennes bemyndigede repræsentant. |
Ændringsforslag 100 Forslag til forordning Artikel 18 – stk. 5 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
5. Identifikationsnummeret på det bemyndigede organ, som deltager i produktionskontrolfasen, anbringes på udstyret. |
udgår |
Ændringsforslag 101 Forslag til forordning Artikel 18 – stk. 6 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
6. Der kan efter CE-mærkningen og/eller efter det i stk. 4 og 5 omhandlede identifikationsnummer anbringes en anden form for angivelse vedrørende risiko- eller brugskategori. |
6. Der kan efter CE-mærkningen og det i stk. 4 omhandlede identifikationsnummer anbringes en anden form for angivelse vedrørende risiko- eller brugskategori. |
Ændringsforslag 102 Forslag til forordning Artikel 18 – stk. 6 a (nyt) | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
|
6a. Medlemsstaterne benytter sig af eksisterende mekanismer til sikring af, at CE-mærkningsordningen anvendes korrekt, og træffer de fornødne foranstaltninger i tilfælde af uretmæssig anvendelse af mærkningen. |
Ændringsforslag 103 Forslag til forordning Artikel 18 a (ny) | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
|
Artikel 18a |
|
|
Påskrifter |
|
|
1. Den i bilag IV omhandlede påskrift anbringes på apparatet eller på dets mærkeplade, så den er synlig, let læselig og ikke kan slettes, og, hvis det er relevant, på udstyret eller på dets mærkeplade. |
|
|
2. Den i bilag IV omhandlede påskrift anbringes, før apparatet eller udstyret bringes i omsætning. |
Ændringsforslag 104 Forslag til forordning Artikel 19 – stk. 1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
Medlemsstaterne underretter Kommissionen og de øvrige medlemsstater om, hvilke organer der er bemyndiget til som uafhængig tredjepart at udføre overensstemmelsesvurderingsopgaver i henhold til artikel 14. |
Medlemsstaterne underretter Kommissionen og de øvrige medlemsstater om, hvilke organer der er bemyndiget til som uafhængig tredjepart at udføre overensstemmelsesvurdering i henhold til denne forordning. |
Ændringsforslag 105 Forslag til forordning Artikel 20 – stk. 1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
1. Medlemsstaterne skal udpege en bemyndigende myndighed, som er ansvarlig for at indføre og gennemføre de nødvendige procedurer for vurdering og notifikation af overensstemmelsesvurderingsorganer og overvågningen af bemyndigede organer, herunder overensstemmelse med artikel 24. |
1. Medlemsstaterne skal udpege en bemyndigende myndighed, som er ansvarlig for at indføre og gennemføre de nødvendige procedurer for vurdering og notifikation af overensstemmelsesvurderingsorganer og overvågningen af bemyndigede organer, herunder overensstemmelse med artikel 25. |
Ændringsforslag 106 Forslag til forordning Artikel 22 – overskrift | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
Oplysningskrav for bemyndigende myndigheder |
(Vedrører ikke den danske tekst.) |
Ændringsforslag 107 Forslag til forordning Artikel 23 – stk. 6 – afsnit 1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
Overensstemmelsesvurderingsorganet skal kunne gennemføre alle de overensstemmelsesvurderingsopgaver, som pålægges det i bilag II, og for hvilke det er blevet bemyndiget, uanset om disse opgaver udføres af overensstemmelsesvurderingsorganet selv eller på dets vegne og på dets ansvar. |
Overensstemmelsesvurderingsorganet skal kunne gennemføre alle de overensstemmelsesvurderingsopgaver, som pålægges det i bilag III, og for hvilke det er blevet bemyndiget, uanset om disse opgaver udføres af overensstemmelsesvurderingsorganet selv eller på dets vegne og på dets ansvar. |
Ændringsforslag 108 Forslag til forordning Artikel 23 – stk. 10 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
10. Overensstemmelsesvurderingsorganets personale har tavshedspligt med hensyn til alle oplysninger, det kommer i besiddelse af ved udførelsen af dets opgaver i henhold til bilag III eller enhver bestemmelse i en national lov, som gennemfører dem, undtagen over for de kompetente myndigheder i den medlemsstat, hvor aktiviteterne udføres. Ejendomsrettigheder skal beskyttes. |
10. Overensstemmelsesvurderingsorganets personale har tavshedspligt med hensyn til alle oplysninger, det kommer i besiddelse af ved udførelsen af dets opgaver i henhold til bilag III eller enhver bestemmelse i en national lov, som gennemfører denne tavshedspligt, undtagen over for de kompetente myndigheder i den medlemsstat, hvor aktiviteterne udføres. Ejendomsrettigheder skal beskyttes. |
Ændringsforslag 109 Forslag til forordning Artikel 23 – stk. 11 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
11. Overensstemmelsesvurderingsorganet skal deltage i eller sikre, at dets personale, der er ansvarligt for at foretage overensstemmelsesvurdering, er orienteret om de relevante standardiseringsaktiviteter og aktiviteterne i den koordineringsgruppe af bemyndigede organer, der er nedsat i henhold til relevant EU-harmoniseringslovgivning, og skal som generelle retningslinjer anvende de administrative afgørelser og dokumenter, som er resultatet af den nævnte gruppes arbejde. |
11. Overensstemmelsesvurderingsorganet skal deltage i eller sikre, at dets personale, der er ansvarligt for at foretage overensstemmelsesvurdering, er orienteret om de relevante standardiseringsaktiviteter og aktiviteterne i den koordineringsgruppe af bemyndigede organer, der er nedsat i henhold til artikel 35, og skal som generelle retningslinjer anvende de administrative afgørelser og dokumenter, som er resultatet af den nævnte gruppes arbejde. |
Ændringsforslag 110 Forslag til forordning Artikel 27 – stk. 6 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
6. Kommissionen og de øvrige medlemsstater skal underrettes om eventuelle efterfølgende relevante ændringer af notifikationen. |
6. Den bemyndigende myndighed underretter Kommissionen og de øvrige medlemsstater om eventuelle efterfølgende relevante ændringer af notifikationen. |
Ændringsforslag 111 Forslag til forordning Artikel 28 – stk. 2 – afsnit 1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
Kommissionen offentliggør listen over bemyndigede organer i henhold til denne forordning, herunder de identifikationsnumre, de er blevet tildelt, og de aktiviteter, til hvilke de er bemyndiget. |
(Vedrører ikke den danske tekst.) |
Ændringsforslag 112 Forslag til forordning Artikel 28 – stk. 2 – afsnit 2 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
Kommissionen holder listen ajourført. |
(Vedrører ikke den danske tekst.) |
Ændringsforslag 113 Forslag til forordning Artikel 30 – stk. 4 – afsnit 2 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
Den i første afsnit nævnte gennemførelsesretsakt skal vedtages i overensstemmelse med rådgivningsproceduren i artikel 36, stk. 2. |
Gennemførelsesretsakten vedtages i overensstemmelse med rådgivningsproceduren i artikel 36, stk. 2. |
Ændringsforslag 114 Forslag til forordning Artikel 31 – stk. 3 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
3. Hvis et bemyndiget organ finder, at de væsentlige krav, der er fastsat i bilag I eller i de dertil svarende harmoniserede standarder eller andre tekniske specifikationer, ikke er opfyldt af fabrikanten, skal det anmode fabrikanten om at afhjælpe dette og udsteder ikke overensstemmelsesattest. |
3. Hvis et bemyndiget organ finder, at de væsentlige krav, der er fastsat i bilag I eller i de dertil svarende harmoniserede standarder eller andre tekniske specifikationer, ikke er opfyldt af fabrikanten, skal det anmode fabrikanten om at afhjælpe dette og udsteder ikke overensstemmelsesattest eller en afgørelse om godkendelse. |
Ændringsforslag 115 Forslag til forordning Artikel 31 – stk. 4 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
4. Hvis et bemyndiget organ i forbindelse med overensstemmelsesovervågning, efter at der allerede er udstedt en attest, finder, at et apparat eller udstyr ikke længere opfylder kravene, skal det anmode fabrikanten om at afhjælpe dette og om nødvendigt suspendere eller inddrage attesten. |
4. Hvis et bemyndiget organ i forbindelse med overensstemmelsesovervågning, efter at der allerede er udstedt en attest eller en afgørelse om godkendelse, finder, at et apparat eller udstyr ikke længere opfylder kravene, skal det anmode fabrikanten om at afhjælpe dette og om nødvendigt suspendere eller inddrage attesten. |
Ændringsforslag 116 Forslag til forordning Artikel 31 – stk. 5 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
5. Hvis der ikke træffes afhjælpende foranstaltninger, eller hvis disse ikke har den ønskede virkning, skal det bemyndigede organ begrænse, suspendere eller inddrage eventuelle attester, alt efter hvad der er mest hensigtsmæssigt. |
5. Hvis der ikke træffes afhjælpende foranstaltninger, eller hvis disse ikke har den ønskede virkning, skal det bemyndigede organ begrænse, suspendere eller inddrage eventuelle attester eller afgørelser om godkendelse, alt efter hvad der er mest hensigtsmæssigt. |
Ændringsforslag 117 Forslag til forordning Artikel 33 – overskrift | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
Oplysningskrav for bemyndigede organer |
(Vedrører ikke den danske tekst.) |
Ændringsforslag 118 Forslag til forordning Artikel 33 – stk. 1 – litra a | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
a) tilfælde, hvor udstedelse af en attest er blevet nægtet, samt begrænsninger, suspenderinger eller inddragelser af attester |
a) tilfælde, hvor udstedelse af en attest eller en afgørelse om godkendelse er blevet nægtet, samt begrænsninger, suspenderinger eller inddragelser af attester eller afgørelser om godkendelse |
Ændringsforslag 119 Forslag til forordning Artikel 35 a (ny) | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
|
Artikel 35a |
|
|
Overvågning af EU-markedet, kontrol af apparater og udstyr, der indføres på EU-markedet |
|
|
Artikel 15, stk. 3, og artikel 16-29 i forordning (EF) nr. 765/2008 finder anvendelse på apparater og udstyr, der er omfattet af denne forordning. |
Ændringsforslag 120 Forslag til forordning Artikel 35 b (ny) | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
|
Artikel 35b |
|
|
Procedure i tilfælde af apparater eller udstyr, der udgør en risiko på nationalt plan |
|
|
1. Hvis markedsovervågningsmyndighederne i en af medlemsstaterne har tilstrækkelig grund til at antage, at et apparat eller udstyr omfattet af denne forordning udgør en risiko for menneskers sundhed eller sikkerhed, for husdyr eller for ejendom, skal de foretage en evaluering af det pågældende apparat eller udstyr omfattende alle de relevante krav, der er fastlagt i denne forordning. Med henblik herpå samarbejder de berørte erhvervsdrivende med markedsovervågningsmyndighederne på enhver nødvendig måde. |
|
|
Hvis markedsovervågningsmyndighederne i forbindelse med den i første afsnit omhandlede evaluering konstaterer, at apparatet eller udstyret ikke opfylder kravene i denne forordning, anmoder de straks den pågældende erhvervsdrivende om at træffe alle de fornødne afhjælpende foranstaltninger for at bringe dette apparat eller udstyr i overensstemmelse med disse krav, trække apparatet eller udstyret tilbage fra markedet eller kalde det tilbage inden for en rimelig tidsfrist, som de fastsætter i forhold til risikoens art. |
|
|
Markedsovervågningsmyndighederne underretter det relevante bemyndigede organ herom. |
|
|
Artikel 21 i forordning (EF) nr. 765/2008 finder anvendelse på de foranstaltninger, der er omhandlet i dette stykkes andet afsnit. |
|
|
2. Hvis markedsovervågningsmyndighederne finder, at den manglende overensstemmelse med kravene ikke er begrænset til medlemsstatens område, underretter de Kommissionen og de øvrige medlemsstater om resultaterne af evalueringen og om de foranstaltninger, som de har pålagt den erhvervsdrivende at træffe. |
|
|
3. Den erhvervsdrivende skal sikre, at der træffes alle de fornødne afhjælpende foranstaltninger over for alle apparater og alt udstyr, som vedkommende har gjort tilgængeligt på EU-markedet. |
|
|
4. Hvis den pågældende erhvervsdrivende ikke træffer de fornødne afhjælpende foranstaltninger, inden for den frist, der er omhandlet i stk. 1, andet afsnit, træffer markedsovervågningsmyndighederne de nødvendige foreløbige foranstaltninger for at forbyde eller begrænse tilgængeliggørelsen af apparatet eller udstyret på det nationale marked eller for at trække apparatet eller udstyret tilbage fra markedet eller kalde det tilbage. |
|
|
Markedsovervågningsmyndighederne underretter straks Kommissionen og de øvrige medlemsstater om sådanne foranstaltninger. |
|
|
5. De i stk. 4, andet afsnit, omhandlede oplysninger skal indeholde alle tilgængelige oplysninger, særlig hvad angår de nødvendige data til identifikation af det apparat eller udstyr, der ikke opfylder kravene, dets oprindelse, arten af den påståede manglende opfyldelse af kravene og af den pågældende risiko, arten og varigheden af de trufne nationale foranstaltninger samt de synspunkter, som den relevante erhvervsdrivende har fremsat. Markedsovervågningsmyndighederne oplyser navnlig, om den manglende overensstemmelse med kravene skyldes et af følgende: |
|
|
a) at apparatet eller udstyret ikke opfylder kravene vedrørende menneskers sundhed eller sikkerhed eller beskyttelse af husdyr og ejendom, eller |
|
|
b) at der er mangler ved de harmoniserede standarder, jf. artikel 13, som danner grundlag for overensstemmelsesformodningen. |
|
|
6. De øvrige medlemsstater ud over den medlemsstat, der har indledt proceduren i denne artikel, skal straks underrette Kommissionen og de øvrige medlemsstater om de trufne foranstaltninger og om yderligere oplysninger, som de måtte råde over, om det pågældende apparats eller udstyrs manglende overensstemmelse med kravene, og om deres indsigelser, hvis de ikke er indforstået med den trufne nationale foranstaltning. |
|
|
7. Hvis der ikke inden for tre måneder efter modtagelsen af de i stk. 4, andet afsnit, omhandlede oplysninger er blevet gjort indsigelse af en medlemsstat eller Kommissionen mod en foreløbig foranstaltning truffet af en medlemsstat, anses foranstaltningen for at være berettiget. |
|
|
8. Medlemsstaterne skal sikre, at der straks træffes de fornødne restriktive foranstaltninger, såsom tilbagetrækning fra markedet, med hensyn til apparatet eller udstyret. |
Begrundelse | |
Artikel 35b [artikel R31 i afgørelse nr. 768/2008/EF] - Procedure i tilfælde af produkter, der udgør en risiko på nationalt plan. | |
Ændringsforslag 121 Forslag til forordning Artikel 35 c (ny) | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
|
Artikel 35c |
|
|
Beskyttelsesprocedure på EU-plan |
|
|
1. Hvis der efter afslutningen af proceduren i artikel 35b, stk. 3 og 4, gøres indsigelse mod en medlemsstats nationale foranstaltning, eller hvis Kommissionen finder, at den nationale foranstaltning er i modstrid med EU-lovgivningen, drøfter Kommissionen straks spørgsmålet med medlemsstaterne og den eller de pågældende erhvervsdrivende og vurderer den nationale foranstaltning. På grundlag af resultaterne af denne vurdering fastslår Kommissionen, hvorvidt den nationale foranstaltning er berettiget eller ej. |
|
|
Kommissionen retter sin afgørelse til alle medlemsstaterne og meddeler den straks til medlemsstaterne og den eller de pågældende erhvervsdrivende. |
|
|
2. Hvis den nationale foranstaltning anses for at være berettiget, træffer medlemsstaterne de nødvendige foranstaltninger til at sikre, at det ikke-overensstemmende apparat eller udstyr trækkes tilbage fra deres marked, og underretter Kommissionen herom. Hvis den nationale foranstaltning anses for at være uberettiget, trækker den pågældende medlemsstat denne foranstaltning tilbage. |
|
|
3. Hvis den nationale foranstaltning anses for at være berettiget, og hvis apparatets eller udstyrets manglende overensstemmelse med kravene tilskrives mangler ved de harmoniserede standarder som omhandlet i artikel 35b, stk. 5, litra b), i denne forordning, anvender Kommissionen den ved artikel 11 i forordning (EU) nr. 1025/2012 fastsatte procedure. |
Begrundelse | |
Artikel 35c [artikel R32 i afgørelse nr. 768/2008/EF] - Beskyttelsesprocedure på EU-plan. | |
Ændringsforslag 122 Forslag til forordning Artikel 35 d (ny) | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
|
Artikel 35d |
|
|
Overensstemmende apparater eller udstyr, der udgør en risiko |
|
|
1. Hvis en medlemsstat efter at have foretaget en vurdering i henhold til artikel 35b, stk. 1, finder, at apparatet eller udstyret, selv om det opfylder kravene i denne forordning, udgør en risiko for menneskers sundhed eller sikkerhed, eller for husdyr eller ejendom, pålægger medlemsstaten den pågældende erhvervsdrivende at træffe alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at det pågældende apparat eller udstyr, når det bringes i omsætning, ikke længere udgør en risiko, eller for at trække det tilbage fra markedet eller kalde det tilbage inden for en rimelig tidsfrist, som den fastsætter i forhold til risikoens art. |
|
|
2. Den erhvervsdrivende skal sikre, at der træffes afhjælpende foranstaltninger over for alle apparater og alt udstyr, som vedkommende har gjort tilgængeligt på EU-markedet. |
|
|
3. Medlemsstaten underretter straks Kommissionen og de øvrige medlemsstater herom. Meddelelsen skal indeholde alle tilgængelige oplysninger, særlig hvad angår de nødvendige data til identifikation af det pågældende apparat eller udstyr, dets oprindelse og forsyningskæden for apparatet eller udstyret, arten af den pågældende risiko og arten og varigheden af de foranstaltninger, der er truffet på nationalt plan. |
|
|
4. Kommissionen drøfter straks spørgsmålet med medlemsstaterne og den eller de pågældende erhvervsdrivende og vurderer de nationale foranstaltninger. På grundlag af resultaterne af denne vurdering træffer Kommissionen afgørelse om, hvorvidt de nationale foranstaltninger er berettigede eller ej, og foreslår om nødvendigt passende foranstaltninger. |
|
|
5. Kommissionen retter sin afgørelse til alle medlemsstaterne og meddeler den straks til medlemsstaterne og den eller de pågældende erhvervsdrivende. |
Begrundelse | |
Artikel 35d [artikel R33 i afgørelse nr. 768/2008/EF] - Overensstemmende produkter, der udgør en risiko for sundhed og sikkerhed. | |
Ændringsforslag 123 Forslag til forordning Artikel 35 e (ny) | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
|
Artikel 35e |
|
|
Formel manglende overensstemmelse med kravene |
|
|
1. Uanset artikel 35b pålægger en medlemsstat, hvis den konstaterer et af følgende forhold, den pågældende erhvervsdrivende at bringe den manglende overensstemmelse med kravene til ophør: |
|
|
a) CE-mærkningen er anbragt på apparatet eller udstyret på en måde, der ikke overholder artikel 30 i forordning (EF) nr. 765/2008 eller artikel 18 i denne forordning, eller den er ikke anbragt |
|
|
b) de i bilag IV, punkt 2, omhandlede påskrifter er ikke anbragt, eller de er anbragt på en måde, der ikke overholder artikel 18 |
|
|
c) identifikationsnummeret på det bemyndigede organ, hvis et sådant organ deltager i produktionskontrolfasen, er anbragt på en måde, der ikke overholder artikel 18, eller det er ikke anbragt |
|
|
d) EU-overensstemmelseserklæringen er ikke blevet udarbejdet eller er ikke udarbejdet korrekt |
|
|
e) EU-overensstemmelseserklæringen ledsager ikke udstyret |
|
|
f) den tekniske dokumentation mangler eller er ufuldstændig |
|
|
g) de i artikel 7, stk. 6, eller artikel 9, stk. 3, omhandlede oplysninger mangler, er ukorrekte eller ufuldstændige |
|
|
h) et af de administrative krav, der er fastsat i artikel 7 eller 9, er ikke opfyldt. |
|
|
2. Hvis der fortsat er tale om manglende overensstemmelse som omhandlet i stk. 1, skal den pågældende medlemsstat træffe alle nødvendige foranstaltninger for at begrænse eller forbyde, at apparatet eller udstyret gøres tilgængeligt på markedet, eller sikre, at det kaldes tilbage eller trækkes tilbage fra markedet. |
Begrundelse | |
Artikel 35e [artikel R34 i afgørelse nr. 768/2008/EF] - Formel manglende overensstemmelse med kravene. | |
Ændringsforslag 124 Forslag til forordning Kapitel 5 – overskrift | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
UDVALGSPROCEDURE |
UDVALGSPROCEDURE OG DELEGEREDE RETSAKTER |
Ændringsforslag 125 Forslag til forordning Artikel 37 – overskrift | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
Ændring af bilag |
Ændring af bilag II |
Ændringsforslag 126 Forslag til forordning Artikel 42 – stk. 3 – afsnit 1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
Uanset stk. 2 anvendes artikel 19 til 35 fra [seks måneder efter ikrafttrædelsen]. |
Uanset stk. 2 anvendes artikel 4, artikel 19-36 og artikel 39 fra [seks måneder efter ikrafttrædelsen]. |
Ændringsforslag 127 Forslag til forordning Bilag I – del 1 – punkt 1.1 – afsnit 1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
1.1. Et apparat skal være konstrueret og fremstillet således, at det kan anvendes sikkert og ved normal anvendelse på det ønskede ydeevneniveau ikke frembyder fare for mennesker, husdyr og ejendom. |
1.1. Et apparat skal være konstrueret og fremstillet således, at det kan anvendes sikkert og ved normal anvendelse ikke frembyder fare for mennesker, husdyr og ejendom. |
Ændringsforslag 128 Forslag til forordning Bilag I – del 1 – punkt 1.2 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
1.2. Fabrikanten skal foretage en risikoanalyse for at identificere de risici, der er forbundet med hans apparat eller udstyr. Apparatet eller udstyret skal derefter konstrueres og fremstilles under hensyn til denne analyse. |
1.2. Fabrikanten skal foretage en risikoanalyse for at identificere de risici, der er forbundet med hans apparat eller udstyr. Apparatet eller udstyret skal derefter konstrueres og fremstilles under hensyn til denne risikoanalyse. |
Ændringsforslag 129 Forslag til forordning Bilag I – del 1 – punkt 1.5 – litra a | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
a) ledsages af en teknisk anvisning til installatøren |
a) ledsages af en installationsanvisning til installatøren |
Ændringsforslag 130 Forslag til forordning Bilag I – del 1 – punkt 1.6.1 – afsnit 1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
1.6.1. Den tekniske anvisning til installatøren skal indeholde alle de installations-, justerings- og vedligeholdelsesanvisninger, der er nødvendige for korrekt udførelse af disse opgaver og for en sikker anvendelse af apparatet. |
1.6.1. Den tekniske anvisning til installatøren skal indeholde alle de installations-, justerings- og vedligeholdelsesanvisninger, der er nødvendige for korrekt udførelse af disse opgaver med henblik på at sikre en effektiv og sikker forbrænding på tidspunktet for ibrugtagning samt efter reparation og vedligeholdelse og for en sikker anvendelse af apparatet. |
Ændringsforslag 131 Forslag til forordning Bilag I – del 1 – punkt 1.6.2 – afsnit 2 a (nyt) | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
|
Fabrikanten skal i anvisningerne gøre opmærksom på tilfælde, hvor fabrikanten mener, at der er behov for yderligere vedligeholdelse, eller hvor det tilrådes, at ovennævnte opgaver udføres af en faguddannet. |
Ændringsforslag 132 Forslag til forordning Bilag I – del 1 – punkt 1.7 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
1.7. Anvisningerne vedrørende indbygning eller montering, justering, drift og vedligeholdelse skal ledsage det pågældende udstyr som del af overensstemmelsesattesten for udstyr. |
1.7. Anvisningerne vedrørende indbygning af udstyret i et apparat eller montering med henblik på at udgøre et apparat samt justering, drift og vedligeholdelse skal ledsage det pågældende udstyr som del af EU-overensstemmelseserklæringen. |
Ændringsforslag 133 Forslag til forordning Bilag I – del 3 – punkt 3.1.7 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
3.1.7. Apparatet skal være konstrueret og fremstillet således, at enhver gasrelateret risiko, der skyldes elektriske farer, forebygges. Der bør i det omfang, det er relevant, tages hensyn til resultaterne af den vurdering, der er foretaget af apparatets overensstemmelse med sikkerhedskravene i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/5/EF om radioudstyr35 eller Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2006/95/EF om elektrisk materiel bestemt til anvendelse inden for visse spændingsgrænser36. |
3.1.7. Apparatet skal være konstrueret og fremstillet således, at enhver gasrelateret risiko, der skyldes elektriske farer, forebygges. Der bør i det omfang, det er relevant, tages hensyn til resultaterne af den vurdering, der er foretaget af apparatets overensstemmelse med sikkerhedskravene i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/53/EU35 eller Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/35/EU36. |
|
__________________ |
__________________ |
|
35 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/5/EF af 9. marts 1999 om radio- og teleterminaludstyr samt gensidig anerkendelse af udstyrets overensstemmelse (EFT L 91 af 7.4.1999, s. 10). |
35 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/53/EU af 16. april 2014 om harmonisering af medlemsstaternes love om tilgængeliggørelse af radioudstyr på markedet og om ophævelse af direktiv 1999/5/EF (EUT L 153, 22.5.2014, s. 62). |
|
36 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2006/95/EF af 12. december 2006 om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om elektrisk materiel bestemt til anvendelse inden for visse spændingsgrænser (EUT L 374 af 27.12.2006, s. 10). |
36 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/35/EU af 26. februar 2014 om harmonisering af medlemsstaternes love om tilgængeliggørelse på markedet af elektrisk materiel bestemt til anvendelse inden for visse spændingsgrænser (EUT L 96 af 29.3.2014 s. 357). |
Ændringsforslag 134 Forslag til forordning Bilag I – del 3 – punkt 3.1.8 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
3.1.8. Apparatet skal være konstrueret og fremstillet således, at enhver gasrelateret risiko, der skyldes farer forbundet med elektromagnetiske fænomener, forebygges. Der bør i det omfang, det er relevant, tages hensyn til resultaterne af den vurdering, der er foretaget af apparatets overensstemmelse med kravene vedrørende elektromagnetisk kompatibilitet i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/5/EF eller direktiv 2004/108/EF om elektromagnetisk kompatibilitet37. |
3.1.8. Apparatet skal være konstrueret og fremstillet således, at enhver gasrelateret risiko, der skyldes farer forbundet med elektromagnetiske fænomener, forebygges. Der bør i det omfang, det er relevant, tages hensyn til resultaterne af den vurdering, der er foretaget af apparatets overensstemmelse med kravene vedrørende elektromagnetisk kompatibilitet i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/53/EU eller Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/30/EU37. |
|
__________________ |
__________________ |
|
37 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/108/EF af 15. december 2004 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om elektromagnetisk kompatibilitet og om ophævelse af direktiv 89/336/EØF (EUT L 390 af 31.12.2004, s. 24). |
37 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/30/EF af 26. februar 2014 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om elektromagnetisk kompatibilitet (EUT L 96 af 29.3.2014, s. 79). |
Ændringsforslag 135 Forslag til forordning Bilag I – del 3 – punkt 3.2.4 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
3.2.4. Apparater, der er konstrueret og fremstillet til at brænde gas med indhold af giftige stoffer, må ikke medføre sundhedsrisiko for mennesker og husdyr, der udsættes herfor. |
3.2.4. Apparater, der er konstrueret og fremstillet til at brænde gas med indhold af kulilte eller andre giftige stoffer, må ikke medføre sundhedsrisiko for mennesker og husdyr, der udsættes herfor. |
Begrundelse | |
Fabrikanter og installatører bør sikre, at apparatets konstruktion og installation ikke medfører sundheds- og sikkerhedsrisici for mennesker og husdyr. | |
Ændringsforslag 136 Forslag til forordning Bilag I – del 3 – punkt 3.4.4 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
3.4.4. Et apparat skal være konstrueret og fremstillet således, at det ved normal anvendelse ikke forårsager en sådan koncentration af sundhedsskadelige stoffer, at det kan udgøre en fare for mennesker og husdyr, der udsættes herfor. |
3.4.4. Et apparat skal være konstrueret og fremstillet således, at det ved normal anvendelse ikke forårsager en sådan koncentration af kulilte eller andre sundhedsskadelige stoffer, at det kan udgøre en fare for mennesker og husdyr, der udsættes herfor. |
Begrundelse | |
Fabrikanter og installatører bør sikre, at apparatets konstruktion og installation ikke medfører sundheds- og sikkerhedsrisici for mennesker og husdyr. | |
Ændringsforslag 137 Forslag til forordning Bilag I – del 3 – punkt 3.6.3 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
3.6.3. Bortset fra overflader eller dele, som skal overføre varme, må overfladetemperaturen på udvendige dele af et apparat under driften ikke udgøre en fare for personer, der udsættes herfor, og især for børn og ældre, hvis reaktionstid der må tages passende hensyn til. |
3.6.3. Bortset fra overflader eller dele, som skal overføre varme, må overfladetemperaturen på udvendige dele af et apparat under driften ikke udgøre en fare for sundheden og sikkerheden for personer, der udsættes herfor, og især for børn og ældre, hvis reaktionstid der må tages passende hensyn til. |
Ændringsforslag 138 Forslag til forordning Bilag III – del 1 – punkt 1.2 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
1.2. EU-typeafprøvning udføres ved vurdering af egnetheden af apparatets eller udstyrets tekniske konstruktion gennem undersøgelse af den tekniske dokumentation og den støttedokumentation, der er omhandlet i punkt 1.3, samt undersøgelse af et prøveeksemplar af hele apparatet eller udstyret (produktionstype), der er repræsentativt for den påtænkte produktion. |
1.2. EU-typeafprøvning skal udføres ved vurdering af egnetheden af apparatets eller udstyrets tekniske konstruktion gennem undersøgelse af den tekniske dokumentation og den støttedokumentation, der er omhandlet i punkt 1.3, samt undersøgelse af et prøveeksemplar af hele apparatet eller udstyret (produktionstype), der er repræsentativt for den påtænkte produktion. |
Ændringsforslag 139 Forslag til forordning Bilag III – del 1 – punkt 1.3.1. – litra c – nr. 4 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
4) en oversigt over de harmoniserede standarder og/eller andre relevante tekniske specifikationer, hvis referencer er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, og som er blevet anvendt helt eller delvis, og beskrivelser af de løsninger, der er anvendt for at opfylde de væsentlige sikkerhedskrav i denne forordning, hvis disse harmoniserede standarder ikke er blevet anvendt. I tilfælde af delvis anvendelse af harmoniserede standarder skal den tekniske dokumentation angive, hvilke dele der er anvendt |
4) en oversigt over de helt eller delvist anvendte harmoniserede standarder, hvis referencer er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, samt, såfremt disse harmoniserede standarder ikke er blevet anvendt, beskrivelser af de løsninger, der er anvendt for at opfylde de væsentlige sikkerhedskrav i denne forordning. I tilfælde af delvis anvendelse af harmoniserede standarder skal den tekniske dokumentation angive, hvilke dele der er anvendt |
Ændringsforslag 140 Forslag til forordning Bilag III – del 1 – punkt 1.3.1. – litra c – nr. 8 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
8) støttedokumenter, der viser, at den tekniske konstruktion er velegnet. I disse støttedokumenter skal nævnes al dokumentation, der er blevet anvendt, særlig hvis de relevante harmoniserede standarder og/eller tekniske specifikationer ikke er blevet anvendt fuldt ud. I støttedokumentationen skal om nødvendigt indgå resultaterne af prøvninger, som er blevet foretaget af fabrikantens laboratorium eller af et andet prøvningslaboratorium på hans vegne og ansvar. |
8) støttedokumenter, der viser, at den tekniske konstruktion er velegnet. I disse støttedokumenter skal nævnes al dokumentation, der er blevet anvendt, særlig hvis de relevante harmoniserede standarder og/eller tekniske specifikationer ikke er blevet anvendt fuldt ud. I støttedokumentationen skal om nødvendigt indgå resultaterne af prøvninger, som er blevet foretaget i overensstemmelse med andre relevante tekniske specifikationer af fabrikantens laboratorium eller af et andet prøvningslaboratorium på hans vegne og ansvar. |
Ændringsforslag 141 Forslag til forordning Bilag III – del 1 – punkt 1.3.1. – litra c – nr. 10 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
10) overensstemmelsesattesten for udstyr, der indeholder anvisninger om, hvordan udstyret skal indbygges i et apparat eller monteres med henblik på at udgøre et apparat. |
10) EU-overensstemmelseserklæringen for udstyr, der indeholder anvisninger om, hvordan udstyret skal indbygges i et apparat eller monteres med henblik på at udgøre et apparat. |
Ændringsforslag 142 Forslag til forordning Bilag III – del 1 – punkt 1.3.2. – indledning | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
1.3.2. Eventuelt kan konstruktionsbeskrivelsen indeholde følgende: |
1.3.2. Hvis det er relevant, sender fabrikanten desuden følgende til det bemyndigede organ: |
Ændringsforslag 143 Forslag til forordning Bilag III – del 1 – punkt 1.3.2 – litra a | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
a) EU-typeafprøvningsattesten og overensstemmelsesattesten vedrørende det udstyr, der er indbygget i apparatet |
a) EU-typeafprøvningsattesten og EU-overensstemmelseserklæringen vedrørende det udstyr, der er indbygget i apparatet |
Ændringsforslag 144 Forslag til forordning Bilag III – del 1 – punkt 1.4.2 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
1.4.2. kontrollere, at prøveeksemplaret/prøveeksemplarerne er fremstillet i overensstemmelse med den tekniske dokumentation, og fastslå, hvilke elementer der er konstrueret i overensstemmelse med de relevante bestemmelser i de pågældende harmoniserede standarder og/eller tekniske specifikationer, samt hvilke elementer der er konstrueret uden anvendelse af de relevante bestemmelser i disse standarder |
1.4.2. kontrollere, at prøveeksemplaret/prøveeksemplarerne er fremstillet i overensstemmelse med den tekniske dokumentation, og fastslå, hvilke elementer der er konstrueret i overensstemmelse med de relevante bestemmelser i de pågældende harmoniserede standarder og/eller tekniske specifikationer, samt hvilke elementer der er konstrueret i overensstemmelse med andre relevante tekniske specifikationer |
Ændringsforslag 145 Forslag til forordning Bilag III – del 1 – punkt 1.4.3 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
1.4.3. foretage eller lade foretage de nødvendige undersøgelser og prøvninger til kontrol af, om de relevante harmoniserede standarder og/eller tekniske specifikationer er blevet anvendt korrekt, hvis fabrikanten har valgt at anvende de løsninger, der er nævnt heri |
1.4.3. foretage eller lade foretage de nødvendige undersøgelser og prøvninger til kontrol af, om de relevante harmoniserede standarder er blevet anvendt korrekt, hvis fabrikanten har valgt at anvende de løsninger, der er nævnt heri |
Ændringsforslag 146 Forslag til forordning Bilag III – del 1 – punkt 1.4.4 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
1.4.4. foretage eller lade foretage de nødvendige undersøgelser og prøvninger til kontrol af, om fabrikantens løsninger opfylder de væsentlige krav i denne forordning, hvis fabrikanten har valgt ikke at anvende de løsninger, der er omhandlet i de relevante harmoniserede standarder og/eller tekniske specifikationer |
1.4.4. foretage eller lade foretage de nødvendige undersøgelser og prøvninger til kontrol af, om fabrikantens løsninger opfylder de væsentlige krav i denne forordning, hvis fabrikanten har valgt ikke at anvende de løsninger, der er omhandlet i de relevante harmoniserede standarder, men andre relevante tekniske specifikationer |
Ændringsforslag 147 Forslag til forordning Bilag III – del 1 – punkt 1.6 – afsnit 1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
1.6. Hvis apparat- eller udstyrstypen opfylder kravene i denne forordning, udsteder det bemyndigede organ en EF-typeafprøvningsattest til fabrikanten. Attesten skal indeholde fabrikantens navn og adresse, resultaterne af undersøgelsen, eventuelle betingelser for dens gyldighed, de nødvendige oplysninger til identificering af den godkendte type og om nødvendigt en beskrivelse af dens funktion. Der kan være et eller flere bilag til attesten. |
1.6. Hvis apparat- eller udstyrstypen opfylder kravene i denne forordning, udsteder det bemyndigede organ en EF-typeafprøvningsattest til fabrikanten. Attesten skal indeholde fabrikantens navn og adresse, resultaterne af undersøgelsen, eventuelle betingelser for dens gyldighed, de nødvendige oplysninger til identificering af den godkendte type, såsom gastype, apparatkategori, gasledningstryk, og om nødvendigt en beskrivelse af dens funktion. Der kan være et eller flere bilag til attesten. |
Ændringsforslag 148 Forslag til forordning Bilag III – del 1 – punkt 1.6 – afsnit 2 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
Attesten og bilagene dertil skal indeholde alle relevante oplysninger med henblik på en vurdering af de fremstillede apparaters eller det fremstillede udstyrs overensstemmelse med den undersøgte type, herunder kontrol under brug. |
EU-typeafprøvningsattesten og bilagene dertil skal indeholde alle relevante oplysninger med henblik på en vurdering af de fremstillede apparaters eller det fremstillede udstyrs overensstemmelse med den undersøgte type, herunder kontrol under brug. Attesten skal også angive eventuelle betingelser knyttet til dens udstedelse og være ledsaget af de beskrivelser og tegninger, som er nødvendige for at identificere den godkendte type. |
Ændringsforslag 149 Forslag til forordning Bilag III – del 1 – punkt 1.6 – afsnit 3 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
Attesten har en maksimal gyldighedsperiode på ti år fra det tidspunkt, hvor den blev udstedt. Hvis typen ikke opfylder de relevante krav i denne forordning, afviser det bemyndigede organ at udstede en EF-typeafprøvningsattest og oplyser ansøgeren herom og giver en detaljeret begrundelse for afslaget. |
Hvis typen ikke opfylder de relevante krav i denne forordning, afviser det bemyndigede organ at udstede en EF-typeafprøvningsattest og oplyser ansøgeren herom og giver en detaljeret begrundelse for afslaget. |
Begrundelse | |
Formålet med typecertificeringen er at kontrollere, at de væsentlige krav er overholdt. Eftersom overensstemmelsesvurderingsproceduren ikke i sig selv ændres, er det ikke nødvendigt at indføre en gyldighedsperiode for attesten. Ud over certificeringsproceduren bliver produktet regelmæssigt underkastet produktovervågning, fra det bringes i omsætning første gang og hvert efterfølgende år. Dette vil ikke blive ændret med denne forordning. | |
Ændringsforslag 150 Forslag til forordning Bilag III – del 1 – punkt 1.8 – afsnit 1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
1.8. Hvert bemyndiget organ skal orientere sine bemyndigende myndigheder og de øvrige bemyndigede organer om de EU-typegodkendelsesattester og/eller tillæg hertil, som det har udstedt. |
1.8. Hvert bemyndiget organ skal orientere sin bemyndigende myndighed om de EU-typeafprøvningsattester og/eller tillæg hertil, som det har udstedt eller trukket tilbage, og stiller med jævne mellemrum eller efter anmodning en fortegnelse over sådanne attester og/eller eventuelle tillæg hertil, der er blevet afvist, suspenderet eller på anden måde begrænset, til rådighed for sin bemyndigende myndighed. |
Ændringsforslag 151 Forslag til forordning Bilag III – del 1 – punkt 1.8 – afsnit 2 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
Hvis et bemyndiget organ nægter at udstede eller tilbagetrækker, suspenderer eller på anden måde begrænser en EU-typeafprøvningsattest, skal det oplyse dets bemyndigende myndigheder og de øvrige bemyndigede organer herom og anføre grundene til sin beslutning. |
Hvert bemyndiget organ oplyser de øvrige bemyndigede organer om de EU-typeafprøvningsattester og/eller tillæg hertil, som det har afvist, trukket tilbage, suspenderet eller på anden måde begrænset, og efter anmodning om sådanne attester og/eller tillæg hertil, som det har udstedt. |
Ændringsforslag 152 Forslag til forordning Bilag III – del 2 – punkt 2.1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
2.1. Typeoverensstemmelse på grundlag af intern produktionskontrol plus overvåget kontrol af apparater eller udstyr med vekslende mellemrum er den del af overensstemmelsesvurderingsproceduren, hvor fabrikanten opfylder de i punkt 2.2, 2.3, 2.4 og 2.5 omhandlede forpligtelser og på eget ansvar sikrer og erklærer, at de pågældende apparater eller det pågældende udstyr er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten og opfylder kravene i denne forordning. |
2.1. Typeoverensstemmelse på grundlag af intern produktionskontrol plus overvåget kontrol af apparater eller udstyr med vekslende mellemrum er den del af overensstemmelsesvurderingsproceduren, hvor fabrikanten opfylder de i punkt 2.2, 2.3, 2.4 og 2.5 omhandlede forpligtelser og på eget ansvar sikrer og erklærer, at de pågældende apparater eller det pågældende udstyr er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten og opfylder kravene i denne forordning, som de er omfattet af. |
Ændringsforslag 153 Forslag til forordning Bilag III – del 2 – punkt 2.2 – afsnit 1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger, for at det ved fremstillingsprocessen og overvågningen af den sikres, at de fremstillede apparater eller det fremstillede udstyr er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EU-typeoverensstemmelsesattesten og opfylder kravene i denne forordning. |
Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger, for at det ved fremstillingsprocessen og overvågningen af den sikres, at de fremstillede apparater eller det fremstillede udstyr er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten og opfylder kravene i denne forordning, som de er omfattet af. |
Ændringsforslag 154 Forslag til forordning Bilag III – del 2 – punkt 2.3 – overskrift | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
2.3. Kontrol af apparater og udstyr |
2.3. Produktkontrol |
Ændringsforslag 155 Forslag til forordning Bilag III – del 2 – punkt 2.3 – afsnit 1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
Et bemyndiget organ, som vælges af fabrikanten, skal foretage eller lade foretage kontrol af apparater eller udstyr med højst et års mellemrum med henblik på at kontrollere kvaliteten af den interne kontrol af apparatet, blandt andet under hensyn til, hvor teknologisk komplekse apparaterne eller udstyret er, og hvor stor produktionsmængden er. Organet udtager en repræsentativ stikprøve af de færdige apparater eller udstyret på stedet, før de bringes i omsætning, og denne stikprøve undersøges og underkastes de prøvninger, der er fastsat i de relevante dele af de harmoniserede standarder og/eller de tekniske specifikationer, eller lignende prøvninger med henblik på at kontrollere, at apparatet eller udstyret opfylder de relevante krav i denne forordning. Såfremt en stikprøve i sådanne tilfælde ikke lever op til det acceptable kvalitetsniveau, træffer organet de fornødne foranstaltninger for at forhindre, at de pågældende apparater eller det pågældende udstyr bringes i omsætning. |
Et bemyndiget organ, som vælges af fabrikanten, skal foretage eller lade foretage produktkontrol med højst et års mellemrum med henblik på at kontrollere kvaliteten af den interne kontrol af apparatet, blandt andet under hensyn til, hvor teknologisk komplekse apparaterne eller udstyret er, og hvor stor produktionsmængden er. Organet udtager en repræsentativ stikprøve af de færdige apparater eller udstyret på stedet, før de bringes i omsætning, og denne stikprøve undersøges og underkastes de prøvninger, der er fastsat i de relevante dele af de harmoniserede standarder, og/eller tilsvarende prøvninger som fastsat i andre relevante tekniske specifikationer, med henblik på at kontrollere, at apparatet eller udstyret opfylder de relevante krav i denne forordning. Såfremt en stikprøve i sådanne tilfælde ikke lever op til det acceptable kvalitetsniveau, træffer det bemyndigede organ de fornødne foranstaltninger. |
Ændringsforslag 156 Forslag til forordning Bilag III – del 2 – punkt 2.4.1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
2.4.1. Fabrikanten anbringer CE-mærkningen og de i bilag IV omhandlede påskrifter på hvert enkelt apparat, som er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten, og som opfylder kravene i denne forordning. |
2.4.1. Fabrikanten anbringer CE-mærkningen på hvert enkelt apparat og udstyr, som er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten, og som opfylder kravene i denne forordning. |
Ændringsforslag 157 Forslag til forordning Bilag III – del 2 – punkt 2.4.2 – afsnit 1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
2.4.2. Fabrikanten udarbejder en skriftlig EU-overensstemmelseserklæring for hver apparatmodel og opbevarer den, så den i ti år efter, at apparatet er blevet bragt i omsætning, står til rådighed for de nationale myndigheder. Det skal af EU-overensstemmelseserklæringen fremgå, hvilken apparatmodel den vedrører. |
2.4.2. Fabrikanten udarbejder en skriftlig EU-overensstemmelseserklæring for hver apparat- eller udstyrsmodel og opbevarer den, så den i ti år efter, at apparatet eller udstyret er blevet bragt i omsætning, står til rådighed for de nationale myndigheder. Det skal af EU-overensstemmelseserklæringen fremgå, hvilken apparat- eller udstyrsmodel den vedrører. |
Ændringsforslag 158 Forslag til forordning Bilag III – del 2 – punkt 2.5 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
2.5. Overensstemmelsesattest for udstyr |
udgår |
|
2.5.1. Fabrikanten anbringer de i punkt 3 i bilag IV omhandlede påskrifter på alt udstyr, som er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten, og som opfylder kravene i denne forordning. |
|
|
2.5.2. Fabrikanten udarbejder en skriftlig overensstemmelsesattest for hver udstyrsmodel og opbevarer den, så den i ti år efter, at udstyret er blevet bragt i omsætning, står til rådighed for de nationale myndigheder. Det skal af overensstemmelsesattesten for udstyr fremgå, hvilken udstyrsmodel den vedrører, og denne attest skal ledsage udstyret. |
|
Begrundelse | |
Udstyr forsynes med CE-mærkning, så der er ikke behov for en overensstemmelsesattest for udstyr. | |
Ændringsforslag 159 Forslag til forordning Bilag III – del 2 – punkt 2.6 – afsnit 1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
Fabrikantens forpligtelser i henhold til punkt 2.4 eller 2.5 kan opfyldes af hans bemyndigede repræsentant på hans vegne og ansvar, såfremt de er specificeret i mandatet. |
Fabrikantens forpligtelser i henhold til punkt 2.4 kan opfyldes af hans bemyndigede repræsentant på hans vegne og ansvar, såfremt de er specificeret i mandatet. |
Ændringsforslag 160 Forslag til forordning Bilag III – del 3 – punkt 3.2 – afsnit 1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
Fabrikanten skal ved fremstilling, slutkontrol og prøvning af de pågældende apparater eller det pågældende udstyr anvende et godkendt kvalitetsstyringssystem som beskrevet i punkt 3.3 og er underlagt den i punkt 3.4 omhandlede kontrol. |
Fabrikanten skal ved fremstilling, endelig produktkontrol og prøvning af de pågældende apparater eller det pågældende udstyr anvende et godkendt kvalitetsstyringssystem som beskrevet i punkt 3.3 og er underlagt den i punkt 3.4 omhandlede kontrol. |
Ændringsforslag 161 Forslag til forordning Bilag III – del 3 – punkt 3.3.3 – afsnit 1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
3.3.3. Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at fastslå, om det opfylder kravene i punkt 3.2. |
3.3.3. Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at fastslå, om det opfylder kravene i punkt 3.3.2. |
Ændringsforslag 162 Forslag til forordning Bilag III – del 3 – punkt 3.3.3 – afsnit 2 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
De elementer i kvalitetsstyringssystemet, som er i overensstemmelse med de relevante specifikationer i den nationale standard, ved hvilken den relevante harmoniserede standard og/eller de relevante tekniske specifikationer er gennemført, skal af det bemyndigede organ anses for at opfylde kravene. |
De elementer i kvalitetsstyringssystemet, som er i overensstemmelse med de relevante specifikationer i den relevante harmoniserede standard, skal af det bemyndigede organ anses for at opfylde kravene. |
Ændringsforslag 163 Forslag til forordning Bilag III – del 3 – punkt 3.5.1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
3.5.1. Fabrikanten anbringer CE-mærkningen og de i bilag IV omhandlede påskrifter samt på det i punkt 3.3.1 omhandlede bemyndigede organs ansvar dette organs identifikationsnummer på hvert enkelt apparat, som er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten, og som opfylder kravene i denne forordning. |
3.5.1. Fabrikanten anbringer CE-mærkningen og på det i punkt 3.3.1 omhandlede bemyndigede organs ansvar dette organs identifikationsnummer på hvert enkelt apparat og udstyr, som er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten, og som opfylder kravene i denne forordning. |
Ændringsforslag 164 Forslag til forordning Bilag III – del 3 – punkt 3.5.2 – afsnit 1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
3.5.2. Fabrikanten udarbejder en skriftlig EU-overensstemmelseserklæring for hvert apparat og opbevarer den, så den i ti år efter, at apparatet er blevet bragt i omsætning, står til rådighed for de nationale myndigheder. Det skal af EU-overensstemmelseserklæringen fremgå, hvilken apparatmodel den vedrører. |
3.5.2. Fabrikanten udarbejder en skriftlig EU-overensstemmelseserklæring for hvert apparat eller udstyr og opbevarer den, så den i ti år efter, at apparatet eller udstyret er blevet bragt i omsætning, står til rådighed for de nationale myndigheder. Det skal af EU-overensstemmelseserklæringen fremgå, hvilken apparat- eller udstyrsmodel den vedrører. |
Ændringsforslag 165 Forslag til forordning Bilag III – del 3 – punkt 3.6 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
3.6. Overensstemmelsesattest for udstyr |
udgår |
|
3.6.1. Fabrikanten anbringer de i punkt 3 i bilag IV omhandlede påskrifter og på det i punkt 3.3.1 omhandlede bemyndigede organs ansvar dette organs identifikationsnummer på alt udstyr, som er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten, og som opfylder kravene i denne forordning. |
|
|
3.6.2. Fabrikanten udarbejder en skriftlig overensstemmelsesattest for alt udstyr og opbevarer den, så den i ti år efter, at udstyret er blevet bragt i omsætning, står til rådighed for de nationale myndigheder. Det skal af overensstemmelsesattesten for udstyr fremgå, hvilken udstyrsmodel den vedrører, og denne attest skal ledsage udstyret. |
|
Begrundelse | |
Udstyr forsynes med CE-mærkning, så der er ikke behov for en overensstemmelsesattest for udstyr. | |
Ændringsforslag 166 Forslag til forordning Bilag III – del 3 – punkt 3.7 – litra b | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
b) de i punkt 3.3.5 omhandlede ændringer som godkendt |
b) oplysninger om de i punkt 3.3.5 omhandlede ændringer som godkendt |
Ændringsforslag 167 Forslag til forordning Bilag III – del 3 – punkt 3.8 – afsnit 1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
3.8. Hvert bemyndiget organ skal orientere sine bemyndigende myndigheder om tilbagetrukne godkendelser af kvalitetsstyringssystemer og med jævne mellemrum eller efter anmodning stille oplysninger om vurdering af kvalitetsstyringssystemer til rådighed for sine bemyndigende myndigheder. |
3.8. Hvert bemyndiget organ skal orientere sin bemyndigende myndighed om udstedte eller tilbagetrukne godkendelser af kvalitetsstyringssystemer og med jævne mellemrum eller efter anmodning stille en fortegnelse over afviste, suspenderede eller på anden måde begrænsede godkendelser af kvalitetsstyringssystemer til rådighed for sin bemyndigende myndighed. |
Ændringsforslag 168 Forslag til forordning Bilag III – del 3 – punkt 3.8 – afsnit 2 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
Hvert bemyndiget organ skal orientere de andre bemyndigede organer om afviste, suspenderede, tilbagekaldte eller på anden måde begrænsede godkendelser af kvalitetsstyringssystemer og anføre grundene til sin beslutning. |
Hvert bemyndiget organ skal orientere de andre bemyndigede organer om afviste, suspenderede, tilbagekaldte eller på anden måde begrænsede godkendelser af kvalitetsstyringssystemer og, efter anmodning, om udstedte godkendelser af kvalitetsstyringssystemer. |
Ændringsforslag 169 Forslag til forordning Bilag III – del 3 – punkt 3.9 – afsnit 1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
Fabrikantens forpligtelser i henhold til punkt 3.3.1, 3.3.5, 3.5, 3.6 og 3.7 kan opfyldes af hans bemyndigede repræsentant på hans vegne og ansvar, såfremt de er specificeret i mandatet.
|
Fabrikantens forpligtelser i henhold til punkt 3.3.1, 3.3.5, 3.5 og 3.7 kan opfyldes af hans bemyndigede repræsentant på hans vegne og ansvar, såfremt de er specificeret i mandatet. |
Ændringsforslag 170 Forslag til forordning Bilag III – del 4 – punkt 4.3.3 – afsnit 1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
De elementer i kvalitetsstyringssystemet, som er i overensstemmelse med de relevante specifikationer i den nationale standard, ved hvilken den relevante harmoniserede standard og/eller de relevante tekniske specifikationer er gennemført, skal af det bemyndigede organ anses for at opfylde kravene. |
De elementer i kvalitetsstyringssystemet, som er i overensstemmelse med de relevante specifikationer i den relevante harmoniserede standard, skal af det bemyndigede organ anses for at opfylde kravene. |
Ændringsforslag 171 Forslag til forordning Bilag III – del 4 – punkt 4.5.1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
4.5.1. Fabrikanten anbringer CE-mærkningen og de i bilag IV omhandlede påskrifter samt på det i punkt 4.3.1 omhandlede bemyndigede organs ansvar dette organs identifikationsnummer på hvert enkelt apparat, som er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten, og som opfylder kravene i denne forordning. |
4.5.1. Fabrikanten anbringer CE-mærkningen og de i bilag IV omhandlede påskrifter samt på det i punkt 4.3.1 omhandlede bemyndigede organs ansvar dette organs identifikationsnummer på hvert enkelt apparat og udstyr, som er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten, og som opfylder kravene i denne forordning. |
Ændringsforslag 172 Forslag til forordning Bilag III – del 4 – punkt 4.5.2 – afsnit 1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
4.5.2. Fabrikanten udarbejder en skriftlig EU-overensstemmelseserklæring for hvert apparat og opbevarer den, så den i ti år efter, at apparatet er blevet bragt i omsætning, står til rådighed for de nationale myndigheder. Det skal af EU-overensstemmelseserklæringen fremgå, hvilken apparatmodel den vedrører. |
4.5.2. Fabrikanten udarbejder en skriftlig EU-overensstemmelseserklæring for hver apparat- eller udstyrsmodel og opbevarer den, så den i ti år efter, at apparatet eller udstyret er blevet bragt i omsætning, står til rådighed for de nationale myndigheder. Det skal af EU-overensstemmelseserklæringen fremgå, hvilken apparat- eller udstyrsmodel den vedrører. |
Ændringsforslag 173 Forslag til forordning Bilag III – del 4 – punkt 4.6 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
4.6. Overensstemmelsesattest for udstyr |
udgår |
|
4.6.1. Fabrikanten anbringer de i punkt 3 i bilag IV omhandlede påskrifter og på det i punkt 4.3.1 omhandlede bemyndigede organs ansvar dette organs identifikationsnummer på alt udstyr, som er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten, og som opfylder kravene i denne forordning. |
|
|
4.6.2. Fabrikanten udarbejder en skriftlig overensstemmelsesattest for hver udstyrsmodel og opbevarer den, så den i ti år efter, at udstyret er blevet bragt i omsætning, står til rådighed for de nationale myndigheder. Det skal af overensstemmelsesattesten for udstyr fremgå, hvilken udstyrsmodel den vedrører, og denne attest skal ledsage udstyret. |
|
Begrundelse | |
Udstyr forsynes med CE-mærkning, så der er ikke længere behov for en overensstemmelsesattest for udstyr. | |
Ændringsforslag 174 Forslag til forordning Bilag III – del 4 – punkt 4.8 – afsnit 1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
4.8. Hvert bemyndiget organ skal orientere sine bemyndigende myndigheder om udstedte eller tilbagekaldte godkendelser af kvalitetsstyringssystemer og med jævne mellemrum eller efter anmodning stille en fortegnelse over afviste, suspenderede eller på anden måde begrænsede godkendelser af kvalitetsstyringssystemer til rådighed for sine bemyndigende myndigheder. |
4.8. Hvert bemyndiget organ skal orientere sin bemyndigende myndighed om udstedte eller tilbagekaldte godkendelser af kvalitetsstyringssystemer og med jævne mellemrum eller efter anmodning stille en fortegnelse over afviste, suspenderede eller på anden måde begrænsede godkendelser af kvalitetsstyringssystemer til rådighed for sin bemyndigende myndighed. |
Ændringsforslag 175 Forslag til forordning Bilag III – del 4 – punkt 4.8 – afsnit 2 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
Hvert bemyndiget organ skal orientere de andre bemyndigede organer om udstedte godkendelser af kvalitetsstyringssystemer. Hvert bemyndiget organ skal orientere de andre bemyndigede organer om afviste, suspenderede eller tilbagekaldte godkendelser af kvalitetsstyringssystemer og anføre grundene til sin afgørelse. |
Hvert bemyndiget organ skal orientere de andre bemyndigede organer om afviste, suspenderede eller tilbagekaldte godkendelser af kvalitetsstyringssystemer og anføre grundene til sin afgørelse og oplyser efter anmodning om udstedte godkendelser af kvalitetsstyringssystemer. |
Ændringsforslag 176 Forslag til forordning Bilag III – del 4 – punkt 4.9 – afsnit 1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
Fabrikantens forpligtelser i henhold til punkt 4.3.1, 4.3.5, 4.5, 4.6 og 4.7 kan opfyldes af hans bemyndigede repræsentant på hans vegne og ansvar, såfremt de er specificeret i mandatet. |
Fabrikantens forpligtelser i henhold til punkt 4.3.1, 4.3.5, 4.5 og 4.7 kan opfyldes af hans bemyndigede repræsentant på hans vegne og ansvar, såfremt de er specificeret i mandatet. |
Ændringsforslag 177 Forslag til forordning Bilag III – del 5 – punkt 5.1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
5.1. Typeoverensstemmelse på grundlag af verifikation af apparater eller udstyr er den del af proceduren for overensstemmelsesvurdering, hvor fabrikanten opfylder de i punkt 5.2, 5.5.1, 5.6 og 5.7 omhandlede forpligtelser og på eget ansvar sikrer og erklærer, at de apparater eller det udstyr, der er omfattet af bestemmelserne i punkt 5.3, er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten og opfylder kravene i denne forordning, som de er omfattet af. |
5.1. Typeoverensstemmelse på grundlag af verifikation af apparater eller udstyr er den del af proceduren for overensstemmelsesvurdering, hvor fabrikanten opfylder de i punkt 5.2, 5.5.1, og 5.6 omhandlede forpligtelser og på eget ansvar sikrer og erklærer, at de apparater eller det udstyr, der er omfattet af bestemmelserne i punkt 5.3, er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten og opfylder kravene i denne forordning, som de er omfattet af. |
Ændringsforslag 178 Forslag til forordning Bilag III – del 5 – punkt 5.4.1 – afsnit 1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
5.4.1. Alle apparater og alt udstyr undersøges enkeltvis, og der foretages passende prøvninger som fastsat i den eller de relevante harmoniserede standarder og/eller tekniske specifikationer eller tilsvarende prøvninger for at kontrollere, at apparaterne eller udstyret er i overensstemmelse med den godkendte type som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten og de relevante krav i denne forordning. |
5.4.1. Alle apparater og alt udstyr undersøges enkeltvis, og der foretages passende prøvninger som fastsat i den eller de relevante harmoniserede standarder og/eller tilsvarende prøvninger som fastsat i andre relevante tekniske specifikationer for at kontrollere, at apparaterne eller udstyret er i overensstemmelse med den godkendte type som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten og de relevante krav i denne forordning. |
Ændringsforslag 179 Forslag til forordning Bilag III – del 5 – punkt 5.5.2 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
5.5.2. Der udtages en stikprøve af hvert parti i henhold til kravene i denne forordning. Alle apparater eller alt udstyr i stikprøven undersøges enkeltvis, og der foretages passende prøvninger som fastsat i den eller de relevante harmoniserede standarder og/eller tekniske specifikationer eller tilsvarende prøvninger for at sikre, at de er i overensstemmelse med de relevante krav i denne forordning, og for at fastslå, om partiet kan godkendes eller skal forkastes. Findes der ikke en sådan harmoniseret standard, afgør det pågældende bemyndigede organ, hvilke relevante prøvninger der skal foretages. |
5.5.2. Der udtages en stikprøve af hvert parti i henhold til kravene i denne forordning. Alle apparater eller alt udstyr i stikprøven undersøges enkeltvis, og der foretages passende prøvninger som fastsat i den eller de relevante harmoniserede standarder og/eller tilsvarende prøvninger som fastsat i andre relevante tekniske specifikationer for at sikre, at de er i overensstemmelse med de relevante krav i denne forordning, og for at fastslå, om partiet kan godkendes eller skal forkastes. Findes der ikke en sådan harmoniseret standard, afgør det pågældende bemyndigede organ, hvilke relevante prøvninger der skal foretages. |
Ændringsforslag 180 Forslag til forordning Bilag 3 – del 5 – punkt 5.5.2 a (nyt) | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
|
5.5.2a. Det bemyndigede organ anvender et prøvetagningssystem med følgende kendetegn: |
|
|
– et standardkvalitetsniveau, der svarer til en godkendelsesprobabilitet på 95 %, med en procentdel af manglende overensstemmelse på mellem 0,5 og 1,5 % |
|
|
– en grænsekvalitet, der svarer til en godkendelsesprobabilitet på 5 %, med en procentdel af manglende overensstemmelse på mellem 5 og 10 %. |
Ændringsforslag 181 Forslag til forordning Bilag III – del 5 – punkt 5.6.1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
5.6.1. Fabrikanten anbringer CE-mærkningen og de i bilag IV omhandlede påskrifter samt på det i punkt 5.3 omhandlede bemyndigede organs ansvar dette organs identifikationsnummer på hvert enkelt apparat, som er i overensstemmelse med den godkendte type som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten, og som opfylder kravene i denne forordning. |
5.6.1. Fabrikanten anbringer CE-mærkningen og de i bilag IV omhandlede påskrifter samt på det i punkt 5.3 omhandlede bemyndigede organs ansvar dette organs identifikationsnummer på hvert enkelt apparat og udstyr, som er i overensstemmelse med den godkendte type som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten, og som opfylder kravene i denne forordning. |
Ændringsforslag 182 Forslag til forordning Bilag III – del 5 – punkt 5.6.2 – afsnit 1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
5.6.2. Fabrikanten udarbejder en skriftlig EU-overensstemmelseserklæring for hver apparatmodel og opbevarer den, så den i ti år efter, at apparatet er blevet bragt i omsætning, står til rådighed for de nationale myndigheder. Det skal af EU-overensstemmelseserklæringen fremgå, hvilken apparatmodel den vedrører. |
5.6.2. Fabrikanten udarbejder en skriftlig EU-overensstemmelseserklæring for hver apparat- eller udstyrsmodel og opbevarer den, så den i ti år efter, at apparatet eller udstyret er blevet bragt i omsætning, står til rådighed for de nationale myndigheder. Det skal af EU-overensstemmelseserklæringen fremgå, hvilken apparat- eller udstyrsmodel den vedrører. |
Ændringsforslag 183 Forslag til forordning Bilag III – del 5 – punkt 5.6.2 – afsnit 3 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
Fabrikanten anbringer også det i punkt 5.3 nævnte bemyndigede organs identifikationsnummer på apparaterne på dette organs ansvar, hvis det samtykker heri. |
Fabrikanten anbringer også det i punkt 5.3 nævnte bemyndigede organs identifikationsnummer på apparatet eller udstyret på dette organs ansvar, hvis det samtykker heri. |
Ændringsforslag 184 Forslag til forordning Bilag III – del 5 – punkt 5.7 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
5.7. Overensstemmelsesattest for udstyr |
udgår |
|
5.7.1. Fabrikanten anbringer de i punkt 3 i bilag IV omhandlede påskrifter og på det i punkt 4.3.1 omhandlede bemyndigede organs ansvar dette organs identifikationsnummer på alt udstyr, som er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten, og som opfylder kravene i denne forordning.
|
|
|
5.7.2. Fabrikanten udarbejder en skriftlig overensstemmelsesattest for hver udstyrsmodel og opbevarer den, så den i ti år efter, at udstyret er blevet bragt i omsætning, står til rådighed for de nationale myndigheder. Det skal af overensstemmelsesattesten for udstyr fremgå, hvilken udstyrsmodel den vedrører, og denne attest skal ledsage udstyret. |
|
|
Fabrikanten anbringer også det i punkt 5.3 nævnte bemyndigede organs identifikationsnummer på udstyret på dette organs ansvar, hvis det samtykker heri. |
|
Begrundelse | |
Udstyr forsynes med CE-mærkning, så der er ikke behov for en overensstemmelsesattest for udstyr. | |
Ændringsforslag 185 Forslag til forordning Bilag III – del 6 – punkt 6.2.1 – litra d | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
d) en oversigt over de harmoniserede standarder og/eller andre relevante tekniske specifikationer, hvis referencer er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, og som er blevet anvendt helt eller delvis, og beskrivelser af de løsninger, der er anvendt for at opfylde de væsentlige krav i denne forordning, hvis disse harmoniserede standarder ikke er blevet anvendt. I tilfælde af delvis anvendelse af harmoniserede standarder skal den tekniske dokumentation angive, hvilke dele der er anvendt |
d) en oversigt over de helt eller delvist anvendte harmoniserede standarder, hvis referencer er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, samt, såfremt disse harmoniserede standarder ikke er blevet anvendt, beskrivelser af de løsninger, der er anvendt for at opfylde de væsentlige krav i denne forordning, herunder en liste over andre relevante tekniske specifikationer, som er anvendt. I tilfælde af delvis anvendelse af harmoniserede standarder skal den tekniske dokumentation angive, hvilke dele der er anvendt |
Ændringsforslag 186 Forslag til forordning Bilag III – del 6 – punkt 6.2.1 – litra g | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
g) installations- og brugervejledninger.
|
g) anvisninger vedrørende apparatets installation og brug |
Ændringsforslag 187 Forslag til forordning Bilag III – del 6 – punkt 6.2.1 – litra g a (nyt) | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
|
ga) anvisninger vedrørende indbygning i et apparat eller montering af udstyr. |
Ændringsforslag 188 Forslag til forordning Bilag III – del 6 – punkt 6.2.2 – indledning | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
6.2.2. Eventuelt kan konstruktionsbeskrivelsen indeholde følgende: |
6.2.2. Hvis det er relevant, sender fabrikanten desuden følgende til det bemyndigede organ: |
Ændringsforslag 189 Forslag til forordning Bilag III – del 6 – punkt 6.2.2 – litra a | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
a) overensstemmelsesattesten vedrørende det udstyr, der er indbygget i apparatet |
a) EU-overensstemmelseserklæringen vedrørende det udstyr, der er indbygget i apparatet |
Ændringsforslag 190 Forslag til forordning Bilag III – del 6 – punkt 6.4 – afsnit 1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
Et bemyndiget organ efter fabrikantens valg foretager de nødvendige undersøgelser og prøvninger som fastsat i de relevante harmoniserede standarder og/eller tekniske specifikationer eller tilsvarende prøvninger eller lader dem udføre for at kontrollere, at apparatet er i overensstemmelse med de relevante krav i denne forordning. Findes der ikke en sådan harmoniseret standard og/eller teknisk specifikation, afgør det bemyndigede organ, hvilke relevante prøvninger der skal foretages. |
Et bemyndiget organ efter fabrikantens valg foretager de nødvendige undersøgelser og prøvninger som fastsat i de relevante harmoniserede standarder og/eller tilsvarende prøvninger som fastsat i andre relevante tekniske specifikationer eller lader dem udføre for at kontrollere, at apparatet er i overensstemmelse med de relevante krav i denne forordning. Findes der ikke en sådan harmoniseret standard, afgør det bemyndigede organ, hvilke relevante prøvninger der skal foretages. |
Ændringsforslag 191 Forslag til forordning Bilag III – del 6 – punkt 6.4 – afsnit 2 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
Hvis det bemyndigede organ finder det nødvendigt, kan de relevante undersøgelser og prøvninger foretages, efter at apparatet er installeret. |
Hvis det bemyndigede organ finder det nødvendigt, kan de relevante undersøgelser og prøvninger foretages efter indbygning af udstyret, montering eller installation af apparatet. |
Ændringsforslag 192 Forslag til forordning Bilag III – del 6 – punkt 6.5.1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
6.5.1. Fabrikanten anbringer CE-mærkningen og de i bilag IV omhandlede påskrifter samt på det i punkt 6.4 omhandlede bemyndigede organs ansvar dette organs identifikationsnummer på hvert enkelt apparat, som opfylder kravene i denne forordning. |
6.5.1. Fabrikanten anbringer CE-mærkningen og på det i punkt 6.4 omhandlede bemyndigede organs ansvar dette organs identifikationsnummer på hvert enkelt apparat, som opfylder kravene i denne forordning. |
Ændringsforslag 193 Forslag til forordning Bilag IV – punkt 1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
1. Apparatet eller mærkepladen skal være forsynet med CE-mærkningen som omhandlet i bilag II til forordning (EF) nr. 765/2008 efterfulgt af identifikationsnummeret for det bemyndigede organ, som er involveret i produktionskontrolfasen, og de to sidste cifre i årstallet for det år, hvor CE-mærkningen blev anbragt. |
1. Apparatet eller udstyret eller dets mærkeplade skal være forsynet med CE-mærkningen som omhandlet i bilag II til forordning (EF) nr. 765/2008 efterfulgt af identifikationsnummeret for det bemyndigede organ, som er involveret i produktionskontrolfasen, og de to sidste cifre i årstallet for det år, hvor CE-mærkningen blev anbragt. |
Ændringsforslag 194 Forslag til forordning Bilag V – afsnit 1 – litra a | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
a) Apparat/apparatmodel (produkt-, parti-, type- eller serienummer). |
a) Apparat eller udstyr/apparat- eller udstyrsmodel (produkt-, parti-, type- eller serienummer). |
Ændringsforslag 195 Forslag til forordning Bilag V – afsnit 1 – litra d – indledning | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
d) Erklæringens genstand (Identifikation af apparatet, så det kan spores. Såfremt det er nødvendigt for at kunne identificere apparatet, kan der vedlægges et billede): |
d) Erklæringens genstand (Identifikation af apparatet eller udstyret, så det kan spores. Såfremt det er nødvendigt for at kunne identificere apparatet eller udstyret, kan der vedlægges et billede): |
Ændringsforslag 196 Forslag til forordning Bilag V – afsnit 1 – litra d – nr. 1 | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
1) beskrivelse af apparatet |
1) beskrivelse af apparatet eller udstyret |
Ændringsforslag 197 Forslag til forordning Bilag V – afsnit 1 – litra e | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
e) Genstanden for erklæringen, som beskrevet ovenfor, er i overensstemmelse med den relevante EU-harmoniseringslovgivning: … (henvisning til andre gældende EU-retsakter): |
e) Genstanden for erklæringen, som beskrevet ovenfor, er i overensstemmelse med den relevante EU-harmoniseringslovgivning |
Ændringsforslag 198 Forslag til forordning Bilag V – afsnit 1 – litra f | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
f) Referencer til de relevante anvendte harmoniserede standarder eller referencer til de specifikationer, som der erklæres overensstemmelse med: |
f) Referencer til de relevante anvendte harmoniserede standarder eller referencer til de andre tekniske specifikationer, som der erklæres overensstemmelse med: |
Ændringsforslag 199 Forslag til forordning Bilag V – afsnit 1 – litra g | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
g) Det eller de bemyndigede organer (navn, adresse, nummer) ..., der har foretaget ... (beskrivelse af aktiviteten) ... og udstedt attesten eller attesterne: … |
g) Det eller de bemyndigede organer (navn, adresse, nummer) ..., der har foretaget ... (beskrivelse af aktiviteten) ... og udstedt attesten eller attesterne: ... (detaljerede oplysninger, herunder udstedelsesdato, og om nødvendigt, oplysninger om varigheden af og vilkårene for dens/deres gyldighed). |
Ændringsforslag 200 Forslag til forordning Bilag V – afsnit 1 – litra g a (nyt) | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
|
ga) I tilfælde af udstyr, anvisninger om, hvordan udstyret skal indbygges i et apparat eller monteres med henblik på at udgøre et apparat, for at bidrage til overholdelsen af de væsentlige krav, der gælder for færdige apparater. |
Ændringsforslag 201 Forslag til forordning Bilag V – afsnit 1 – litra h a (nyt) | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
|
ha) I tilfælde af udstyr, anvisninger om, hvordan udstyret skal indbygges i et apparat eller monteres med henblik på at udgøre et apparat, for at bidrage til overholdelsen af de væsentlige krav, der gælder for færdige apparater. |
Ændringsforslag 202 Forslag til forordning Bilag VI | |
|
Kommissionens forslag |
Ændringsforslag |
|
[...] |
udgår |
Begrundelse | |
Udstyr forsynes med CE-mærkning, så der er ikke behov for en overensstemmelsesattest for udstyr. | |
BEGRUNDELSE
Generelle bemærkninger
Ordføreren støtter forslaget til en forordning om gasapparater, der har til formål at erstatte direktiv 2009/142/EF. Direktiv 2009/142/EF er et eksempel på EU-harmoniseringslovgivning, der sikrer fri bevægelighed for gasapparater. Det har bidraget væsentligt til, at det indre marked har kunnet indføres, og at det fungerer. Direktivet harmoniserer betingelserne for markedsføring og/eller ibrugtagning af gasapparater, der er omfattet af dets anvendelsesområde, for så vidt angår sikkerhedsrisici, der er forbundet med gas, og rationel energiudnyttelse. Direktiv 2009/142/EF fastsætter væsentlige krav, som gasapparater skal overholde for at kunne gøres tilgængelige på EU-markedet.
Gassektoren spiller en væsentlig rolle i EU-økonomien, og sektoren for gasapparater beskæftiger alene 476 000. Gasapparater omfatter en lang række produkter – fra enkle bærbare kogeplader til kedler til store bygninger. I EU findes der 470 millioner gasapparater, og antallet er stigende, idet der sælges mere end 30 millioner enheder om året[1].
Det retlige instrument
Ordføreren er overbevist om, at beslutningen om at erstatte direktivet med en forordning er i overensstemmelse med det generelle politiske mål om at stræbe efter en bedre regulering og forenkle de lovgivningsmæssige rammer. Den foreslåede forordning er baseret på traktatens artikel 114 og har til formål at sikre et velfungerende indre marked for gasapparater. Med denne forordning indføres klare og detaljerede regler, der vil finde ensartet og samtidig anvendelse i hele Unionen. I overensstemmelse med principperne om fuldstændig harmonisering må medlemsstaterne ikke indføre strengere eller yderligere krav i deres nationale lovgivning, når det drejer sig om at bringe gasapparater i omsætning. De obligatoriske væsentlige krav og overensstemmelsesvurderingsprocedurerne, der skal følges af fabrikanter, skal især være ens i alle medlemsstater.
Det samme gælder bestemmelser, der er blevet indført som følge af tilpasningen til afgørelsen om de nye retlige rammer. Disse bestemmelser er klare og tilstrækkeligt præcise til at kunne anvendes direkte af de berørte aktører. Forpligtelserne for medlemsstaterne, som f.eks. forpligtelsen til at vurdere, udpege og notificere overensstemmelsesvurderingsorganer, gennemføres under alle omstændigheder ikke som sådan i national lovgivning, men gennemføres af medlemsstaterne ved hjælp af de nødvendige lovgivningsmæssige og administrative ordninger. Det vil ikke ændre sig, når de pågældende forpligtelser fastsættes i en forordning.
Medlemsstaterne har derfor næsten ingen fleksibilitet med hensyn til at gennemføre et direktiv i national lovgivning. Valget af en forordning vil dog gøre det muligt for dem at spare de omkostninger, der er forbundet med gennemførelsen af et direktiv. Desuden undgår man ved at vælge en forordning risikoen for forskelligartet gennemførelse af bestemmelserne i national ret, som kan føre til forskellige niveauer af sikkerhed og forvride det indre marked. Ordføreren ønsker i den forbindelse at understrege, at spørgsmålet om forskelligartet gennemførelse i national ret blev påpeget som et problem i gennemførelsesrapporten for direktiv 2000/9/EF.
Overensstemmelse med de nye retlige rammer
Ordføreren støtter tilpasningen af bestemmelserne til den varepakke, der blev vedtaget i 2008, og især til afgørelse 768/2008/EF om fælles rammer for markedsføring af produkter. I de nye retlige rammer er fastsat de bestemmelser, som er almindeligt anvendt i EU's produktlovgivning. Ordføreren ønsker at fortsætte Udvalgets arbejde efter vedtagelsen af ni forslag, som tilsammen udgør "tilpasningspakken". Udkastet til betænkning tilstræber i den forbindelse så vidt muligt at respektere den ordlyd, der blev aftalt mellem lovgivningsmyndighedens parter i den foregående valgperiode. Efter en grundig analyse af forslaget og en tilbundsgående sammenligning med forslagene i tilpasningspakken fremsætter ordføreren en række ændringsforslag, der har til formål at forbedre sammenhængen mellem teksten og de nye retlige rammer.
Forslaget tager desuden hensyn til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1025/2012 om europæisk standardisering.
Markedsovervågning
Oprindeligt var det planen, at markedsovervågningsbestemmelserne for gasapparater skulle indgå i den nye forordning om markedsovervågning (forslag til forordning af 13. februar 2013 (COM(2013) 75)). Da dette forslag formentlig ikke vil blive vedtaget i tide, var man imidlertid nødt til at indføje specifikke bestemmelser om markedsovervågning. Ordføreren støtter derfor indarbejdelsen af et nyt kapitel IVA (artikel 35, 35a-35e) om overvågning af EU-markedet, kontrol af apparater og udstyr, der indføres på EU-markedet, og beskyttelsesprocedure på EU-plan, der er tilpasset artikel R30-R34 i afgørelse 768/2008/EF.
Overensstemmelse med andre EU-politikker og -mål
Dette initiativ er i overensstemmelse med akten for det indre marked, hvori behovet for at sikre forbrugernes tillid til kvaliteten af produkterne på markedet og vigtigheden af at styrke markedsovervågningen understreges. Initiativet er i overensstemmelse med EU's energipolitik, da det ikke berører anvendelsen eller gennemførelsen af EU-lovgivning inden for energieffektivitet og vedvarende energi. Initiativet supplerer og er i overensstemmelse med EU's politik for energiforsyning og energieffektivitet, da det ikke vil finde anvendelse i de tilfælde, hvor der findes mere specifikke EU-retsakter. Det bidrager desuden til Kommissionens politik vedrørende bedre regulering og forenkling af de lovgivningsmæssige rammer.
Forslagets anvendelsesområde
I Kommissionens konsekvensanalyse blev det understreget, at der på trods af den vellykkede funktion af direktiv 2009/142/EF var bred enighed om behovet for forbedringer, dog uden ændring af anvendelsesområdet. Spørgsmålene vedrørte hovedsagelig forenkling af den europæiske lovgivning på området for gasapparater og udstyr gennem præcisering og tilpasning af de gældende bestemmelser.
Ordføreren mener, at forslaget til forordning behandler de fleste af de ovennævnte spørgsmål. Ordføreren har dog fremsat en række ændringsforslag for at forbedre teksten med hensyn til forbrugersikkerhed ved indførelse af ændringsforslag om, hvilke forsigtighedsforanstaltninger der bør træffes for at undgå kulilteforgiftninger i forbindelse med gasapparater, som er en væsentlig dødsårsag i Europa.
Udstyr
Forslaget indeholder de typiske bestemmelser for produktrelateret EU-harmoniseringslovgivning og indfører forpligtelser for de relevante erhvervsdrivende (fabrikanter, bemyndigede repræsentanter, importører og distributører) i overensstemmelse med afgørelsen om de nye retlige rammer. I henhold til direktiv 2009/142/EF er udstyr ikke forsynet med CE-mærkning.
Ordføreren mener imidlertid, at udstyr skal overholde væsentlige krav, således at det anvendes korrekt og i overensstemmelse med sit formål, når det indbygges i et apparat eller monteres med henblik på at udgøre et sådant apparat. For at forenkle lovgivningen og undgå forvirring og misforståelser for fabrikanterne, når de opfylder deres forpligtelser, anses det for rimeligt, at udstyret også forsynes med CE-mærkning. De nødvendige ændringer er blevet indført i teksten i form af ændringsforslag, der således, hvor det er nødvendigt, bringer den i overensstemmelse med forordning 765/2008/EF om kravene til akkreditering og markedsovervågning i forbindelse med markedsføring af produkter. Ordføreren anser det også for nødvendigt, at apparater og/eller udstyr ledsages af en kopi af EU-overensstemmelseserklæringen.
- [1] http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/pressure-and-gas/files/study_competitiveness_eu_gas_appliances_final_en.pdf
PROCEDURE
|
Titel |
Gasapparater |
||||
|
Referencer |
COM(2014)0258 – C8-0006/2014 – 2014/0136(COD) |
||||
|
Dato for høring af EP |
12.5.2014 |
|
|
|
|
|
Korresponderende udvalg Dato for meddelelse på plenarmødet |
IMCO 3.7.2014 |
|
|
|
|
|
Rådgivende udvalg Dato for meddelelse på plenarmødet |
INTA 3.7.2014 |
ENVI 3.7.2014 |
ITRE 3.7.2014 |
|
|
|
Ingen udtalelse Dato for afgørelse |
INTA 3.9.2014 |
ENVI 24.7.2014 |
ITRE 22.7.2014 |
|
|
|
Ordførere Dato for valg |
Catherine Stihler 17.7.2014 |
|
|
|
|
|
Behandling i udvalg |
3.12.2014 |
24.2.2015 |
24.3.2015 |
20.4.2015 |
|
|
Dato for vedtagelse |
23.4.2015 |
|
|
|
|
|
Resultat af den endelige afstemning |
+: –: 0: |
33 2 2 |
|||
|
Til stede ved den endelige afstemning - medlemmer |
Dita Charanzová, Sergio Gaetano Cofferati, Daniel Dalton, Nicola Danti, Pascal Durand, Vicky Ford, Ildikó Gáll-Pelcz, Evelyne Gebhardt, Maria Grapini, Antanas Guoga, Sergio Gutiérrez Prieto, Robert Jarosław Iwaszkiewicz, Liisa Jaakonsaari, Philippe Juvin, Antonio López-Istúriz White, Marlene Mizzi, Eva Paunova, Jiří Pospíšil, Virginie Rozière, Christel Schaldemose, Andreas Schwab, Olga Sehnalová, Ivan Štefanec, Catherine Stihler, Róża Gräfin von Thun und Hohenstein, Mylène Troszczynski, Anneleen Van Bossuyt, Marco Zullo |
||||
|
Til stede ved den endelige afstemning – stedfortrædere |
Pascal Arimont, Cristian-Silviu Bușoi, Birgit Collin-Langen, Dawid Bohdan Jackiewicz, Franz Obermayr, Julia Reda, Ulrike Trebesius, Ulla Tørnæs |
||||
|
Til stede ved den endelige afstemning – stedfortrædere (forretningsordenens art. 200, stk. 2) |
Andor Deli |
||||
|
Dato for indgivelse |
30.4.2015 |
||||