BETÆNKNING om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om Europa-Parlamentets og Rådets forordning om gasapparater

    30.4.2015 - (COM(2014)0258 – C8‑0006/2014 – 2014/0136(COD)) - ***I

    Udvalget om det Indre Marked og Forbrugerbeskyttelse
    Ordfører: Catherine Stihler


    Procedure : 2014/0136(COD)
    Forløb i plenarforsamlingen
    Dokumentforløb :  
    A8-0147/2015
    Indgivne tekster :
    A8-0147/2015
    Vedtagne tekster :

    FORSLAG TIL EUROPA-PARLAMENTETS LOVGIVNINGSMÆSSIGE BESLUTNING

    om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om Europa-Parlamentets og Rådets forordning om gasapparater

    (COM(2014)0258 – C8‑0006/2014 – 2014/0136(COD))

    (Almindelig lovgivningsprocedure: førstebehandling)

    Europa-Parlamentet,

    –       der henviser til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet (COM(2014)0258),

    –       der henviser til artikel 294, stk. 2, og artikel 114 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, på grundlag af hvilke Kommissionen har forelagt forslaget for Parlamentet (C8‑0006/2014),

    –       der henviser til artikel 294, stk. 3, i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

    –       der henviser til forretningsordenens artikel 59,

    –       der henviser til betænkning fra Udvalget om det Indre Marked og Forbrugerbeskyttelse (A8-0147/2015),

    1.      vedtager nedenstående holdning ved førstebehandling;

    2.      anmoder om fornyet forelæggelse, hvis Kommissionen agter at ændre sit forslag i væsentlig grad eller erstatte det med en anden tekst;

    3.      pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen samt til de nationale parlamenter.

    Ændringsforslag  1

    Forslag til forordning

    Betragtning 3 a

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

     

    (3a) Denne forordning vedrører apparater, der brænder gasformige brændstoffer (i det følgende benævnt "apparater"), samt udstyr hertil, som er nye på EU-markedet, når de bringes i omsætning. Det vil sige, at der enten er tale om nye apparater og nyt udstyr, der er fremstillet af en fabrikant i Unionen, eller om apparater og udstyr – hvad enten det er nyt eller brugt – der importeres fra et tredjeland.

    Begrundelse

    Den tilføjede tekst bringer betragtningen i overensstemmelse med afgørelsen om nye retlige rammer og/eller tilpasningspakken.

    Ændringsforslag  2

    Forslag til forordning

    Betragtning 3 b (ny)

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

     

    (3b) Apparater med en historisk og kunstnerisk værdi, jf. artikel 36 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde (TEUF), der ikke tages i brug, såsom antikke og andre apparater, der anvendes til udstillings- og samlingsformål, bør ikke være omfattet af denne forordning.

    Ændringsforslag  3

    Forslag til forordning

    Betragtning 3 c (ny)

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

     

    (3c) Denne forordning bør finde anvendelse på alle former for forsyning, herunder fjernsalg, i hele Unionen.

    Begrundelse

    Den tilføjede tekst bringer betragtningen i overensstemmelse med afgørelsen om nye retlige rammer og/eller tilpasningspakken.

    Ændringsforslag  4

    Forslag til forordning

    Betragtning 6

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    (6) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 765/2008 om kravene til akkreditering og markedsovervågning i forbindelse med markedsføring af produkter26 fastsætter horisontale bestemmelser om akkreditering af overensstemmelsesvurderingsorganer [, markedsovervågning af produkter og kontrol af produkter fra tredjelande] og CE-mærkning.

    (6) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 765/2008 om kravene til akkreditering og markedsovervågning i forbindelse med markedsføring af produkter26 fastsætter regler for akkreditering af overensstemmelsesvurderingsorganer, tilvejebringer en ramme for markedsovervågning af produkter og for kontrol af produkter fra tredjelande og fastsætter de generelle principper for CE-mærkning.

    __________________

    __________________

    26 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 765/2008 af 9. juli 2008 om kravene til akkreditering og markedsovervågning i forbindelse med markedsføring af produkter og om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 339/93 (EUT L 218 af 13.8.2008, s. 30).

    26 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 765/2008 af 9. juli 2008 om kravene til akkreditering og markedsovervågning i forbindelse med markedsføring af produkter og om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 339/93 (EUT L 218 af 13.8.2008, s. 30).

    Begrundelse

    Ændringerne bringer betragtningen i overensstemmelse med afgørelsen om nye retlige rammer og/eller tilpasningspakken.

    Ændringsforslag  5

    Forslag til forordning

    Betragtning 7

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    (7) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. […/…] [om markedsovervågning af produkter]27 indfører detaljerede regler for markedsovervågning og kontrol af produkter, der indføres i Unionen fra tredjelande, herunder gasapparater. Forordningen fastsætter også en beskyttelsesklausulprocedure. Medlemsstaterne bør tilrettelægge og gennemføre markedsovervågning, udpege markedsovervågningsmyndigheder og fastlægge deres beføjelser og opgaver. De bør ligeledes oprette generelle og sektorspecifikke markedsovervågningsprogrammer.

    udgår

    __________________

     

    27 EUT L […], […], s. […].

     

    Begrundelse

    Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om produktsikkerhed og markedsovervågning er endnu ikke vedtaget; det behandles for øjeblikket i Rådet.

    Ændringsforslag  6

    Forslag til forordning

    Betragtning 8

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    (8) Anvendelsesområdet for direktiv 2009/142/EF bør bibeholdes. Denne forordning bør finde anvendelse på gasapparater og udstyr, der er indbygget i et gasapparat. Gasapparater er apparater, som anvendes i husholdninger og erhvervslivet til en række bestemte formål.

    (8) Anvendelsesområdet for direktiv 2009/142/EF bør bibeholdes. Denne forordning bør finde anvendelse på gasapparater, som anvendes i husholdninger og erhvervslivet til en række bestemte formål, og på udstyr, der er konstrueret til at blive indbygget i sådanne apparater.

    Ændringsforslag  7

    Forslag til forordning

    Betragtning 10

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    (10) Denne forordning bør ikke finde anvendelse i de tilfælde, hvor anden EU-harmoniseringslovgivning mere specifikt dækker de aspekter, der er omfattet af denne forordning. Dette omfatter de foranstaltninger, der er vedtaget i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/125/EF om rammerne for fastlæggelse af krav til miljøvenligt design28.

    (10) Denne forordning bør ikke finde anvendelse aspekter, der er dækket mere specifikt af anden EU-harmoniseringslovgivning. Dette omfatter de foranstaltninger, der er vedtaget i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/125/EF om rammerne for fastlæggelse af krav til miljøvenligt design28.

    __________________

    __________________

    28 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/125/EF af 21. oktober 2009 om rammerne for fastlæggelse af krav til miljøvenligt design af energirelaterede produkter (EUT L 285 af 31.10.2009, s. 10).

    28 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/125/EF af 21. oktober 2009 om rammerne for fastlæggelse af krav til miljøvenligt design af energirelaterede produkter (EUT L 285 af 31.10.2009, s. 10).

    Ændringsforslag  8

    Forslag til forordning

    Betragtning 11

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    (11) Denne forordnings artikel 6 forhindrer medlemsstaterne i at indføre strengere krav vedrørende sundhed, sikkerhed og energibesparelse, som forbyder, begrænser eller hindrer tilgængeliggørelse på markedet eller ibrugtagning af apparater, der opfylder kravene i denne forordning. Denne bestemmelse berører dog ikke medlemsstaternes mulighed for ved gennemførelsen af andre EU-direktiver at indføre krav, som har indflydelse på produkters, herunder gasapparaters, energieffektivitet, så længe sådanne foranstaltninger er forenelige med traktaten.

    (11) Denne forordnings artikel 6 forhindrer medlemsstaterne i at indføre strengere krav vedrørende sundhed, sikkerhed og energibesparelse, som forbyder, begrænser eller hindrer tilgængeliggørelse på markedet eller ibrugtagning af apparater, der opfylder kravene i denne forordning. Denne bestemmelse berører dog ikke medlemsstaternes mulighed for ved gennemførelsen af andre EU-direktiver at indføre krav, som har indflydelse på produkters, herunder gasapparaters, energieffektivitet, så længe sådanne foranstaltninger er forenelige med TEUF.

    Ændringsforslag  9

    Forslag til forordning

    Betragtning 13 a (ny)

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

     

    (13a) Af hensyn til retssikkerheden er det nødvendigt at præcisere, at bestemmelserne om overvågning af EU-markedet og kontrol af produkter, der indføres på EU-markedet, i forordning (EF) nr. 765/2008/EF finder anvendelse på apparater og udstyr, der er omfattet af denne forordning. Denne forordning bør ikke forhindre medlemsstater i at vælge de kompetente myndigheder, der skal udføre disse opgaver.

    Ændringsforslag  10

    Forslag til forordning

    Betragtning 14

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    (14) Medlemsstaterne skal tage de nødvendige skridt til at sikre, at gasapparater kun gøres tilgængelige på markedet og tages i brug, hvis de ved normal anvendelse ikke frembyder nogen risiko for mennesker, husdyr og ejendom.

    (14) Medlemsstaterne skal tage de nødvendige skridt til at sikre, at gasapparater kun gøres tilgængelige på markedet og tages i brug, hvis de ved normal anvendelse ikke frembyder nogen risiko for menneskers eller husdyrs sundhed eller sikkerhed eller for ejendom.

    Ændringsforslag  11

    Forslag til forordning

    Betragtning 15

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    (15) Bestemmelserne i denne forordning berører ikke medlemsstaternes mulighed for at fastsætte regler vedrørende ibrugtagning eller regelmæssig kontrol af gasapparater med det formål at sikre, at de installeres, anvendes og vedligeholdes på korrekt vis.

    (15) Bestemmelserne i denne forordning berører ikke medlemsstaternes mulighed for at fastsætte regler vedrørende ibrugtagning eller regelmæssig kontrol af gasapparater eller andre foranstaltninger såsom uddannelse eller certificering af installatører med det formål at sikre, at de installeres, anvendes og vedligeholdes på korrekt vis, herunder forebyggende sikkerhedsforanstaltninger. Disse regler og foranstaltninger er afgørende for at undgå gasforgiftning, herunder kulilteforgiftning, og lækage af sundhedsskadelige og farlige stoffer.

    Ændringsforslag  12

    Forslag til forordning

    Betragtning 17

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    (17) Da denne forordning ikke omfatter sådanne risici, som forårsages af gasapparater ved forkert installation, vedligeholdelse eller anvendelse, tilskyndes medlemsstaterne til at træffe foranstaltninger til at sikre, at offentligheden gøres opmærksom på risiciene ved forbrændingsprodukter, navnlig kulilte.

    (17) Da denne forordning ikke omfatter sådanne risici, som forårsages af gasapparater ved forkert installation, vedligeholdelse eller anvendelse, tilskyndes medlemsstaterne på det kraftigste til at træffe foranstaltninger til at sikre, at offentligheden gøres opmærksom på sundheds- og sikkerhedsrisiciene ved forbrændingsprodukter og behovet for tilstrækkelige forebyggende sikkerhedsforanstaltninger, navnlig vedrørende kulilteudslip.

    Ændringsforslag  13

    Forslag til forordning

    Betragtning 26

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    (26) Med angivelsen af apparatkategorien på gasapparatets mærkeplade etableres en direkte forbindelse til de gasfamilier og/eller gasgrupper, som et gasapparat er konstrueret til at forbrænde sikkert og på det ønskede ydeevneniveau; herved sikres, at apparatet er foreneligt med de lokale betingelser for gaslevering.

    (26) Med angivelsen af apparatkategorien på gasapparatet eller dets mærkeplade etableres en direkte forbindelse til de gasfamilier og/eller gasgrupper, som et gasapparat er konstrueret til at forbrænde sikkert og på det ønskede ydeevneniveau; herved sikres, at apparatet er foreneligt med de lokale betingelser for gaslevering.

    Ændringsforslag  14

    Forslag til forordning

    Betragtning 29

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    (29) Erhvervsdrivende er i forhold til deres respektive roller i forsyningskæden ansvarlige for at sikre, at gasapparaterne og udstyret opfylder kravene i denne forordning, således at der sikres et højt niveau for beskyttelse af samfundsinteresser såsom sundhed og sikkerhed, rationel energiudnyttelse samt beskyttelse af forbrugerne og andre brugere, husdyr og ejendom samt fair konkurrencebetingelser på EU-markedet.

    (29) Erhvervsdrivende er i forhold til deres respektive roller i forsyningskæden ansvarlige for at sikre, at gasapparaterne og udstyret opfylder kravene i denne forordning, således at der sikres et højt niveau for beskyttelse af samfundsinteresser såsom sundhed og sikkerhed for mennesker og husdyr, beskyttelse af forbrugere og ejendom og rationel energiudnyttelse samt fair konkurrencebetingelser på EU-markedet.

    Ændringsforslag  15

    Forslag til forordning

    Betragtning 30

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    (30) Alle erhvervsdrivende, der indgår i forsynings- og distributionskæden, bør træffe de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at de kun gør sådanne gasapparater, som er i overensstemmelse med denne forordning, tilgængelige på markedet. Det er nødvendigt med en klar og forholdsmæssig fordeling af forpligtelserne svarende til hver enkelt erhvervsdrivendes rolle i forsynings- og distributionskæden.

    (30) Alle erhvervsdrivende, der indgår i forsynings- og distributionskæden, bør træffe de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at de kun gør gasapparater eller udstyr, som er i overensstemmelse med denne forordning, tilgængelige på markedet. Det er nødvendigt med en klar og forholdsmæssig fordeling af forpligtelserne svarende til hver enkelt erhvervsdrivendes rolle i forsynings- og distributionskæden.

    Ændringsforslag  16

    Forslag til forordning

    Betragtning 34

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    (34) Det er nødvendigt at sikre, at gasapparater og udstyr fra tredjelande, der kommer ind på EU-markedet, opfylder kravene i denne forordning, og navnlig at fabrikanterne har underkastet disse apparater og udstyr hensigtsmæssige overensstemmelsesvurderingsprocedurer. Der bør derfor fastsættes bestemmelse om, at importører skal sikre sig, at de gasapparater og det udstyr, de bringer i omsætning på markedet, opfylder kravene i denne forordning, og at de ikke bringer gasapparater og udstyr i omsætning, der ikke opfylder sådanne krav eller udgør en risiko. Der bør også fastsættes bestemmelse om, at importørerne skal sikre sig, at der er gennemført overensstemmelsesvurderingsprocedurer, og at der forefindes apparatmærkning og dokumentation udarbejdet af fabrikanter for at muliggøre kontrol fra de kompetente tilsynsmyndigheders side.

    (34) Det er nødvendigt at sikre, at gasapparater og udstyr fra tredjelande, der kommer ind på EU-markedet, opfylder kravene i denne forordning, og navnlig at fabrikanterne har underkastet disse apparater og udstyr hensigtsmæssige overensstemmelsesvurderingsprocedurer. Der bør derfor fastsættes bestemmelse om, at importører skal sikre sig, at de gasapparater og det udstyr, de bringer i omsætning på markedet, opfylder kravene i denne forordning, og at de ikke bringer gasapparater og udstyr i omsætning, der ikke opfylder sådanne krav eller udgør en risiko. Der bør også fastsættes bestemmelse om, at importørerne skal sikre sig, at der er gennemført overensstemmelsesvurderingsprocedurer, og at der forefindes CE-mærkning på gasapparater og udstyr og dokumentation udarbejdet af fabrikanter for at muliggøre kontrol fra de kompetente tilsynsmyndigheders eller de nationale myndigheders side.

    Ændringsforslag  17

    Forslag til forordning

    Betragtning 36

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    (36) Når en importør bringer et gasapparat eller udstyr i omsætning, bør vedkommende på apparatet eller udstyret anføre sit navn, registrerede firmanavn eller registrerede varemærke og den postadresse, hvorpå den pågældende kan kontaktes. Der bør kunne gøres undtagelse herfra i tilfælde, hvor apparatets eller udstyrets størrelse eller art gør det umuligt at anføre disse oplysninger. Dette omfatter tilfælde, hvor importøren ville være nødt til at åbne emballagen for at anføre sit navn og sin adresse på produktet.

    (Vedrører ikke den danske tekst.)

    Ændringsforslag  18

    Forslag til forordning

    Betragtning 39

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    (39) Hvis et gasapparat eller udstyr kan spores gennem hele forsyningskæden, bidrager det til at gøre markedsovervågningen enklere og mere effektivt. Et effektivt sporbarhedssystem gør det lettere for markedsovervågningsmyndighederne at spore en erhvervsdrivende, der har gjort gasapparater eller udstyr, der ikke opfylder kravene, tilgængelige på markedet.

    (39) Hvis et gasapparat eller udstyr kan spores gennem hele forsyningskæden, bidrager det til at gøre markedsovervågningen enklere og mere effektivt. Et effektivt sporbarhedssystem gør det lettere for markedsovervågningsmyndighederne at spore en erhvervsdrivende, der har gjort gasapparater eller udstyr, der ikke opfylder kravene, tilgængelige på markedet. I forbindelse med opbevaringen af de i denne forordning krævede oplysninger til identifikation af andre erhvervsdrivende bør de erhvervsdrivende ikke være forpligtede til at ajourføre sådanne oplysninger for så vidt angår andre erhvervsdrivende, som enten har forsynet dem med et apparat eller udstyr, eller som de har forsynet med et apparat eller udstyr.

    Begrundelse

    Den tilføjede tekst bringer betragtningen i overensstemmelse med afgørelsen om nye retlige rammer og/eller tilpasningspakken.

    Ændringsforslag  19

    Forslag til forordning

    Betragtning 43

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    (43) Fabrikanter af gasapparater bør udarbejde en EU-overensstemmelseserklæring for at afgive de efter denne forordning krævede oplysninger om et apparats opfyldelse af kravene i denne forordning og i anden relevant EU-harmoniseringslovgivning.

    (43) Fabrikanter af gasapparater og udstyr bør udarbejde en EU-overensstemmelseserklæring for at afgive de efter denne forordning krævede oplysninger om et apparats eller udstyrs opfyldelse af kravene i denne forordning og i anden relevant EU-harmoniseringslovgivning.

    Ændringsforslag  20

    Forslag til forordning

    Betragtning 44

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    (44) Med henblik på at sikre effektiv adgang til oplysninger i markedsovervågningsøjemed bør alle de oplysninger, der er nødvendige for at identificere alle de EU-retsakter, som finder anvendelse på gasapparater, være tilgængelige i en enkelt EU-overensstemmelseserklæring.

    (44) Med henblik på at sikre effektiv adgang til oplysninger i markedsovervågningsøjemed bør alle de oplysninger, der er nødvendige for at identificere alle de EU-retsakter, som finder anvendelse på gasapparater og udstyr, være tilgængelige i en enkelt EU-overensstemmelseserklæring. For at mindske den administrative byrde for de erhvervsdrivende kan en sådan enkelt EU-overensstemmelseserklæring tage form af et dossier bestående af relevante individuelle overensstemmelseserklæringer.

    Begrundelse

    Den tilføjede tekst bringer betragtningen i overensstemmelse med afgørelsen om nye retlige rammer og/eller tilpasningspakken.

    Ændringsforslag  21

    Forslag til forordning

    Betragtning 45

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    (45) Fabrikanter af udstyr skal udstede en overensstemmelsesattest for udstyr for at give de oplysninger, der kræves i henhold til denne forordning, om udstyrets opfyldelse af kravene i denne forordning. Hvis udstyret også er omfattet af anden EU-harmoniseringslovgivning, bør fabrikanter af udstyr også, hvis det er relevant, udstede en EU-overensstemmelseserklæring i overensstemmelse med denne lovgivning.

    udgår

    Begrundelse

    Tilføjelse af en overensstemmelsesattest for udstyr vil blot medføre endnu mere arbejde og skabe yderligere forvirring for de erhvervsdrivende, når de skal opfylde deres forpligtelser. Som det er tilfældet i anden harmoniseret produktlovgivning, bør udstyr overholde de samme væsentlige krav og forsynes med CE-mærkning.

    Ændringsforslag  22

    Forslag til forordning

    Betragtning 46

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    (46) CE-mærkningen er et udtryk for et gasapparats opfyldelse af kravene og det synlige resultat af en omfattende proces med overensstemmelsesvurdering i bred forstand. Generelle principper for anvendelsen af CE-mærkningen og dens forbindelse til andre mærker er fastsat i forordning (EF) nr. 765/2008. Der bør i denne forordning fastsættes bestemmelser vedrørende anbringelsen af CE-mærkningen.

    (46) CE-mærkningen er et udtryk for et gasapparats eller udstyrs opfyldelse af kravene og det synlige resultat af en omfattende proces med overensstemmelsesvurdering i bred forstand. Generelle principper for anvendelsen af CE-mærkningen og dens forbindelse til andre mærker er fastsat i forordning (EF) nr. 765/2008. Der bør i denne forordning fastsættes bestemmelser vedrørende anbringelsen af CE-mærkningen.

    Ændringsforslag  23

    Forslag til forordning

    Betragtning 47

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    (47) Udstyr er ikke gasapparater, men mellemprodukter, der gøres tilgængelige for branchefolk, og som skal indbygges i et apparat. Eftersom en passende konstruktion af udstyret medvirker til, at et færdigt apparat fungerer korrekt og sikkert, og de gasrelaterede risici ved et apparat kun kan vurderes efter, at udstyret er blevet indbygget i apparatet, bør udstyr ikke være forsynet med CE-mærkningen.

    (47) Udstyr er ikke gasapparater, men mellemprodukter, der er tiltænkt fabrikanter af apparater og konstrueret således, at det kan indbygges i et apparat. Udstyr skal imidlertid overholde væsentlige krav, således at det anvendes korrekt og i overensstemmelse med sit formål, når det indbygges i et apparat eller monteres med henblik på at udgøre et sådant apparat. For at forenkle lovgivningen og undgå forvirring og misforståelser for fabrikanterne, når de opfylder deres forpligtelser, anses det for rimeligt, at udstyret ligeledes forsynes med CE-mærkning. Der bør kunne indrømmes undtagelse herfra i tilfælde, hvor udstyrets størrelse eller art gør det umuligt at forsyne det med CE-mærkning.

    Ændringsforslag  24

    Forslag til forordning

    Betragtning 48

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    (48) Det er nødvendigt at kontrollere, at gasapparater og udstyr opfylder de væsentlige krav i denne forordning, for at beskytte brugere og tredjemænd effektivt.

    (48) Det er nødvendigt at kontrollere, at gasapparater og udstyr opfylder de væsentlige krav i denne forordning, for effektivt at beskytte menneskers og husdyrs sundhed og sikkerhed samt ejendom.

    Ændringsforslag  25

    Forslag til forordning

    Betragtning 49

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    (49) For at sikre, at gasapparater opfylder de væsentlige krav, er det nødvendigt at fastsætte bestemmelser om passende overensstemmelsesvurderingsprocedurer, som fabrikanten skal følge. Sådanne procedurer bør fastsættes med udgangspunkt i de overensstemmelsesvurderingsmoduler, der er fastlagt i afgørelse nr. 768/2008/EF.

    (49) For at sikre, at gasapparater og udstyr opfylder de væsentlige krav, er det nødvendigt at fastsætte bestemmelser om passende overensstemmelsesvurderingsprocedurer, som fabrikanten skal følge. Sådanne procedurer bør fastsættes med udgangspunkt i de overensstemmelsesvurderingsmoduler, der er fastlagt i afgørelse nr. 768/2008/EF.

    Ændringsforslag  26

    Forslag til forordning

    Betragtning 56

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    (56) Overensstemmelsesvurderingsorganer giver ofte dele af deres aktiviteter i forbindelse med overensstemmelsesvurdering i underentreprise eller benytter sig af en dattervirksomhed. For at sikre det krævede beskyttelsesniveau for de gasapparater, der skal bringes i omsætning på EU's marked, er det afgørende, at underentreprenører og dattervirksomheder opfylder de samme krav som bemyndigede organer hvad angår udførelse af overensstemmelsesvurderingsopgaver. Det er derfor vigtigt, at vurderingen af kompetencen og præstationerne hos de organer, der skal notificeres, og overvågningen af organer, der allerede er notificeret, også omfatter de aktiviteter, der udføres af underentreprenører og dattervirksomheder.

    (56) Overensstemmelsesvurderingsorganer giver ofte dele af deres aktiviteter i forbindelse med overensstemmelsesvurdering i underentreprise eller benytter sig af en dattervirksomhed. For at sikre det krævede beskyttelsesniveau for de gasapparater og det udstyr, der skal bringes i omsætning på EU's marked, er det afgørende, at underentreprenører og dattervirksomheder opfylder de samme krav som bemyndigede organer hvad angår udførelse af overensstemmelsesvurderingsopgaver. Det er derfor vigtigt, at vurderingen af kompetencen og præstationerne hos de organer, der skal notificeres, og overvågningen af organer, der allerede er notificeret, også omfatter de aktiviteter, der udføres af underentreprenører og dattervirksomheder.

    Ændringsforslag  27

    Forslag til forordning

    Betragtning 58

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    (58) Da overensstemmelsesvurderingsorganer kan tilbyde deres tjenester i hele Unionen, bør de øvrige medlemsstater og Kommissionen kunne gøre indsigelse mod et bemyndiget organ. Det er derfor vigtigt, at der fastsættes en periode, inden for hvilken eventuel tvivl eller usikkerhed om overensstemmelsesvurderingsorganers kompetence kan afklares, før de påbegynder deres aktiviteter som bemyndigede organer.

    (58) Da bemyndigede organer kan tilbyde deres tjenester i hele Unionen, bør de øvrige medlemsstater og Kommissionen kunne gøre indsigelse mod et bemyndiget organ. Det er derfor vigtigt, at der fastsættes en periode, inden for hvilken eventuel tvivl eller usikkerhed om overensstemmelsesvurderingsorganers kompetence kan afklares, før de påbegynder deres aktiviteter som bemyndigede organer.

    Ændringsforslag  28

    Forslag til forordning

    Betragtning 59 a (ny)

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

     

    (59a) Berørte parter bør kunne påklage resultatet af en vurdering, som et bemyndiget organ har foretaget. Af denne grund er det vigtigt at sikre, at de bemyndigede organers afgørelser kan appelleres.

    Ændringsforslag  29

    Forslag til forordning

    Betragtning 59 b (ny)

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

     

    (59b) Direktiv 2009/142/EF indeholder allerede en beskyttelsesklausul, som er nødvendig for at kunne anfægte et apparatets eller et udstyrs overensstemmelse med kravene. For at øge gennemsigtigheden og begrænse sagsbehandlingstiden bør den eksisterende beskyttelsesprocedure forbedres, så den bliver mere effektiv, og der drages fordel af den sagkundskab, som findes i medlemsstaterne.

    Begrundelse

    Den tilføjede tekst bringer betragtningen i overensstemmelse med afgørelsen om nye retlige rammer og/eller tilpasningspakken.

    Ændringsforslag  30

    Forslag til forordning

    Betragtning 59 c (ny)

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

     

    (59c) Den eksisterende ordning bør suppleres med en procedure, hvorved de berørte parter får mulighed for at blive orienteret om påtænkte foranstaltninger vedrørende apparater og udstyr, der udgør en risiko for menneskers sundhed eller sikkerhed, for husdyr eller for ejendom. Herved vil markedsovervågningsmyndighederne i samarbejde med de relevante erhvervsdrivende også få mulighed for på et tidligt tidspunkt at gribe ind over for sådanne apparater og sådant udstyr.

    Begrundelse

    Den tilføjede tekst bringer betragtningen i overensstemmelse med afgørelsen om nye retlige rammer og/eller tilpasningspakken.

    Ændringsforslag  31

    Forslag til forordning

    Betragtning 59 d (ny)

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

     

    (59d) I tilfælde hvor medlemsstaterne og Kommissionen er enige om berettigelsen af en foranstaltning truffet af en medlemsstat, bør Kommissionen ikke inddrages yderligere, medmindre manglende opfyldelse af kravene kan tillægges mangler ved en harmoniseret standard.

    Begrundelse

    Den tilføjede tekst bringer betragtningen i overensstemmelse med afgørelsen om nye retlige rammer og/eller tilpasningspakken.

    Ændringsforslag  32

    Forslag til forordning

    Betragtning 64

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    (64) Det er nødvendigt at fastsætte overgangsordninger, som gør det muligt at gøre gasapparater og udstyr tilgængelige på markedet og at ibrugtage disse, såfremt de allerede er bragt i omsætning i henhold til direktiv 2009/142/EF.

    (64) Det er nødvendigt at fastsætte rimelige overgangsordninger, som gør det muligt inden anvendelsesdatoen for denne forordning at gøre gasapparater og udstyr tilgængelige på markedet og at ibrugtage disse uden at skulle opfylde yderligere produktkrav, såfremt de allerede er bragt i omsætning i henhold til direktiv 2009/142/EF. Distributører bør derfor kunne levere produkter, som er bragt i omsætning – dvs. lagerbeholdninger, som allerede befinder sig i distributionskæden – inden anvendelsesdatoen for denne forordning.

    Begrundelse

    Den tilføjede tekst bringer betragtningen i overensstemmelse med afgørelsen om nye retlige rammer og/eller tilpasningspakken.

    Ændringsforslag  33

    Forslag til forordning

    Betragtning 66

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    (66) Da formålet med denne forordning, nemlig at sikre, at gasapparater på markedet opfylder kravene vedrørende et højt beskyttelsesniveau for brugeres sundhed og sikkerhed, beskyttelse af husdyr og ejendom og rationel energiudnyttelse, og samtidig garantere, at det indre marked fungerer, ikke i tilstrækkelig grad kan opfyldes af medlemsstaterne og derfor på grund af forordningens omfang eller virkninger bedre kan gennemføres på EU-plan, kan Unionen derfor vedtage foranstaltninger i overensstemmelse med nærhedsprincippet, jf. artikel 5 i traktaten om Den Europæiske Union. I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet, jf. nævnte artikel, går denne forordning ikke videre, end hvad der er nødvendigt for at nå dette mål.

    (66) Da formålet med denne forordning, nemlig at sikre, at gasapparater og udstyr på markedet opfylder kravene vedrørende et højt beskyttelsesniveau for menneskers sundhed og sikkerhed, beskyttelse af husdyr og ejendom og rationel energiudnyttelse, og samtidig garantere, at det indre marked fungerer, ikke i tilstrækkelig grad kan opfyldes af medlemsstaterne, men på grund af forordningens omfang eller virkninger bedre kan gennemføres på EU-plan, kan Unionen vedtage foranstaltninger i overensstemmelse med nærhedsprincippet, jf. artikel 5 i traktaten om Den Europæiske Union. I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet, jf. nævnte artikel, går denne forordning ikke videre, end hvad der er nødvendigt for at nå dette mål.

    Ændringsforslag  34

    Forslag til forordning

    Artikel 1 – stk. 2 – litra b

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    b) anvendes under de normale udsving i gaskvalitet og ledningstryk

    b) anvendes under normale udsving i den gaskvalitet og de ledningstryk, der er fastsat af medlemsstaterne i deres meddelelse i henhold til artikel 4.

    Ændringsforslag  35

    Forslag til forordning

    Artikel 1 – stk. 3 – afsnit 1 a (nyt)

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

     

    For så vidt angår dette stykke anses et apparat som særligt konstrueret, når denne konstruktion kun har til formål at opfylde et særligt behov for en særlig proces eller anvendelse.

    Ændringsforslag  36

    Forslag til forordning

    Artikel 1 – stk. 5

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    5. Det væsentlige krav om rationel energiudnyttelse i punkt 3.5 i bilag I til denne forordning finder ikke anvendelse på apparater, som er omfattet af en foranstaltning vedtaget i henhold til artikel 15 i direktiv 2009/125/EF.

    (Vedrører ikke den danske tekst.)

    Ændringsforslag  37

    Forslag til forordning

    Artikel 1 – stk. 5 a (nyt)

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

     

    5a. Denne forordning berører ikke medlemsstaternes forpligtelse til at træffe foranstaltninger vedrørende fremme af anvendelsen af energi fra vedvarende energikilder samt energieffektivitet i bygninger i overensstemmelse med direktiv 2009/28/EF, 2010/31/EU og 2012/27/EU. Disse foranstaltninger skal være forenelige med TEUF.

    Ændringsforslag  38

    Forslag til forordning

    Artikel 2 – stk. 1 – nr. 1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    1) "apparater": apparater, der anvendes til madlavning, køling, luftkonditionering, rumopvarmning, produktion af varmt vand, belysning eller vask, som forbrænder gasformigt brændstof, samt gasblæseluftbrændere og varmegeneratorer, der udstyres med sådanne brændere

    (Vedrører ikke den danske tekst.)

    Ændringsforslag  39

    Forslag til forordning

    Artikel 2 – stk. 1 – nr. 2

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    2) "udstyr": sikkerheds-, kontrol- og justeringsanordninger samt delmontager heraf, der markedsføres særskilt til brug for fagfolk og til indbygning i et gasapparat eller til montering med henblik på at udgøre et gasapparat

    2) "udstyr": sikkerheds-, kontrol- og justeringsanordninger samt delmontager heraf til indbygning i et gasapparat eller til montering med henblik på at udgøre et gasapparat

    Ændringsforslag  40

    Forslag til forordning

    Artikel 2 – stk. 1 – nr. 4 a (nyt)

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

     

    4a) "madlavning": tilberedning eller opvarmning af fødevarer ved anvendelse af varme og andre metoder

    Ændringsforslag  41

    Forslag til forordning

    Artikel 2 – stk. 1 – nr. 5

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    5) "gasformigt brændstof": enhver form for brændstof, som er gasformigt ved en temperatur på 15 °C under et tryk på 1 bar

    5) "gasformigt brændstof": enhver form for brændstof, som er gasformigt ved en temperatur på 15 °C under et absolut tryk på 1 bar.

    Ændringsforslag  42

    Forslag til forordning

    Artikel 2 – stk. 1 – nr. 7

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    7) "særlig konstruktion": konstruktion for et apparat, når denne konstruktion kun har til formål at opfylde et særligt behov for en særlig proces

    udgår

    Ændringsforslag  43

    Forslag til forordning

    Artikel 2 – stk. 1 – nr. 12

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    12) "apparatkategori": angivelse af de gasfamilier og/eller gasgrupper, som et apparat er konstrueret til at forbrænde sikkert og på det ønskede ydeevneniveau som angivet ved påskriften apparatkategori, fastsat af CEN

    12) "apparatkategori": angivelse af de gasfamilier og/eller gasgrupper, som et apparat er konstrueret til at forbrænde sikkert og på det ønskede ydeevneniveau som angivet ved påskriften apparatkategori

    Ændringsforslag  44

    Forslag til forordning

    Artikel 2 – stk. 1 – nr. 13

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    13) "gøre et apparat tilgængeligt på markedet": enhver levering af et apparat med henblik på distribution eller anvendelse på EU-markedet som led i erhvervsvirksomhed mod eller uden vederlag

    13) "gøre tilgængeligt på markedet": enhver levering af et apparat eller udstyr med henblik på distribution, eller anvendelse på EU-markedet som led i erhvervsvirksomhed mod eller uden vederlag

    Ændringsforslag  45

    Forslag til forordning

    Artikel 2 – stk. 1 – nr. 14

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    14) "gøre udstyr tilgængeligt på markedet": enhver levering af udstyr til brug for fagfolk og til distribution på EU-markedet med henblik på indbygning i et apparat eller montering med henblik på at udgøre et apparat mod eller uden vederlag

    udgår

    Ændringsforslag  46

    Forslag til forordning

    Artikel 2 – stk. 1 – nr. 17

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    17) "ibrugtagning": første ibrugtagning af et apparat eller fabrikantens første anvendelse af apparatet til egne formål

    17) "ibrugtagning": slutbrugerens første anvendelse af apparatet i Unionen

    Ændringsforslag  47

    Forslag til forordning

    Artikel 2 – stk. 1 – nr. 18

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    18) "fabrikant": enhver fysisk eller juridisk person, som fremstiller et apparat eller udstyr eller får sådanne apparater eller sådant udstyr konstrueret eller fremstillet og markedsfører disse produkter under sit navn eller varemærke

    18) "fabrikant": enhver fysisk eller juridisk person, som fremstiller et apparat eller udstyr eller får sådanne apparater eller sådant udstyr konstrueret eller fremstillet og markedsfører disse produkter under sit navn eller varemærke eller anvender apparatet til eget formål

    Ændringsforslag  48

    Forslag til forordning

    Artikel 2 – stk. 1 – nr. 29

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    29) "tilbagekaldelse": enhver foranstaltning, der har til formål at opnå, at et apparat, der allerede er gjort tilgængeligt for slutbrugeren, returneres

    29) "tilbagekaldelse": enhver foranstaltning, der har til formål at opnå, at et apparat, der allerede er gjort tilgængeligt for slutbrugeren, eller udstyr, der allerede er gjort tilgængeligt for en fabrikant af apparater, returneres

    Ændringsforslag  49

    Forslag til forordning

    Artikel 2 – stk. 1 – nr. 30 a (nyt)

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

     

    30a) "EU-harmoniseringslovgivning": al EU-lovgivning, som harmoniserer betingelserne for markedsføring af produkter

    Begrundelse

    Dette afsnit bringer teksten i overensstemmelse med afgørelsen om nye retlige rammer og/eller tilpasningspakken.

    Ændringsforslag  50

    Forslag til forordning

    Artikel 2 – stk. 1 – nr. 31

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    31) "CE-mærkning": mærkning, hvormed fabrikanten angiver, at apparatet er i overensstemmelse med alle gældende krav i EU-harmoniseringslovgivningen om anbringelse af denne mærkning

    31) "CE-mærkning": mærkning, hvormed fabrikanten angiver, at apparatet eller udstyret er i overensstemmelse med alle gældende krav i EU-harmoniseringslovgivningen om anbringelse af denne mærkning

    Ændringsforslag  51

    Forslag til forordning

    Artikel 2 – stk. 1 – nr. 32

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    32) "EU-harmoniseringslovgivning": al EU-lovgivning, som harmoniserer betingelserne for markedsføring af produkter.

    udgår

    Ændringsforslag  52

    Forslag til forordning

    Artikel 3 – stk. 1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    1. Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at apparater kun gøres tilgængelige på markedet og tages i brug, hvis de opfylder kravene i denne forordning.

    1. Apparater må udelukkende gøres tilgængelige på markedet og tages i brug, hvis de ved normal anvendelse overholder denne forordning.

    Ændringsforslag  53

    Forslag til forordning

    Artikel 3 – stk. 2

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    2. Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at udstyr kun gøres tilgængeligt på markedet, hvis det opfylder kravene i denne forordning.

    2. Udstyr må udelukkende gøres tilgængeligt på markedet, hvis det opfylder kravene i denne forordning.

    Ændringsforslag  54

    Forslag til forordning

    Artikel 3 – stk. 3

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    3. Denne forordning berører ikke medlemsstaternes mulighed for at fastsætte de krav, som de anser for at være nødvendige for at sikre menneskers, husdyrs og ejendoms beskyttelse ved normal anvendelse af apparaterne, forudsat at dette ikke medfører ændringer af disse apparater.

    3. Denne forordning berører ikke medlemsstaternes mulighed for at fastsætte sådanne krav, som de anser for at være nødvendige for at sikre menneskers, husdyrs og ejendoms beskyttelse ved normal anvendelse af apparaterne, forudsat at dette ikke medfører ændringer af disse apparater.

    Ændringsforslag  55

    Forslag til forordning

    Artikel 4 – stk. 1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    1. Medlemsstaterne underretter Kommissionen og de øvrige medlemsstater om de typer gas og de dertil svarende ledningstryk for gasformige brændstoffer, der anvendes på deres område, og i god tid om alle ændringer heraf i overensstemmelse med kravene i bilag II.

    1. Inden [seks måneder inden den i artikel 42, stk. 2, omhandlede dato] underretter medlemsstaterne Kommissionen og de øvrige medlemsstater om de typer gas og de dertil svarende ledningstryk for gasformige brændstoffer, der anvendes på deres område, og om alle ændringer heraf inden for seks måneder efter bekendtgørelsen af sådanne ændringer.

    Ændringsforslag  56

    Forslag til forordning

    Artikel 4 – stk. 2

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    2. Kommissionen sørger for, at disse oplysninger offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende.

    2. Kommissionen sørger for, at de oplysninger, medlemsstaterne har meddelt i henhold til stk. 1, offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende.

    Ændringsforslag  57

    Forslag til forordning

    Artikel 6 – stk. 2 a (nyt)

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

     

    2a. Medlemsstaterne modsætter sig ikke, at der på messer og udstillinger samt ved demonstration og lignende arrangementer forevises apparater eller udstyr, som ikke er i overensstemmelse med denne forordning, såfremt det ved synlig skiltning er klart anført, at disse apparater eller dette udstyr ikke overholder denne forordning og ikke er til salg, før de/det er bragt i overensstemmelse med kravene. Ved demonstrationer skal der træffes passende sikkerhedsforanstaltninger for at sikre beskyttelsen af menneskers og husdyrs sundhed og sikkerhed samt beskyttelsen af ejendom.

    Ændringsforslag  58

    Forslag til forordning

    Artikel 7 – stk. 1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    1. Fabrikanten skal, når han bringer sine apparater eller sit udstyr i omsætning, sikre, at de er konstrueret og fremstillet i overensstemmelse med de væsentlige krav i bilag I.

    1. Fabrikanten skal, når han bringer sine apparater eller sit udstyr i omsætning, eller når apparaterne anvendes til eget formål, sikre, at de/det er konstrueret og fremstillet i overensstemmelse med de væsentlige krav i bilag I.

    Ændringsforslag  59

    Forslag til forordning

    Artikel 7 – stk. 2 – afsnit 2

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    Når apparatets overensstemmelse med de gældende krav er blevet dokumenteret ved den i første afsnit nævnte procedure, skal fabrikanten udarbejde en EU-overensstemmelseserklæring og anbringe CE-mærkningen.

    Når apparatets eller udstyrets overensstemmelse med de gældende krav er blevet dokumenteret ved den i første afsnit nævnte procedure, skal fabrikanten udarbejde en EU-overensstemmelseserklæring og anbringe CE-mærkningen.

    Ændringsforslag  60

    Forslag til forordning

    Artikel 7 – stk. 2 – afsnit 3

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    Når udstyrets overensstemmelse med de gældende krav er blevet dokumenteret ved den i første afsnit nævnte procedure, skal fabrikanten udarbejde en overensstemmelsesattest for udstyr.

    udgår

    Begrundelse

    Udstyr bør forsynes med CE-mærkning, så der er ikke behov for en overensstemmelsesattest for udstyr.

    Ændringsforslag  61

    Forslag til forordning

    Artikel 7 – stk. 3 – afsnit 1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    Fabrikanten skal opbevare den tekniske dokumentation og EU-overensstemmelseserklæringen i ti år efter, at apparatet er blevet bragt i omsætning.

    Fabrikanten skal opbevare den tekniske dokumentation og EU-overensstemmelseserklæringen i ti år efter, at apparatet eller udstyret er blevet bragt i omsætning.

    Ændringsforslag  62

    Forslag til forordning

    Artikel 7 – stk. 3 – afsnit 2

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    Fabrikanten skal opbevare den tekniske dokumentation og overensstemmelsesattesten for udstyr i ti år efter, at udstyret er blevet bragt i omsætning.

    udgår

    Ændringsforslag  63

    Forslag til forordning

    Artikel 7 – stk. 4 – afsnit 1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    Fabrikanten skal sikre, at der findes procedurer til sikring af produktionsseriers fortsatte overensstemmelse. Der skal i fornødent omfang tages hensyn til ændringer i apparatets eller udstyrets konstruktion eller kendetegn og til ændringer i de harmoniserede standarder eller andre tekniske specifikationer, som der er henvist til for at dokumentere apparatets eller udstyrets overensstemmelse med de gældende krav.

    Fabrikanten skal sikre, at der findes procedurer til sikring af produktionsseriers fortsatte overensstemmelse med denne forordning. Der skal i fornødent omfang tages hensyn til ændringer i apparatets eller udstyrets konstruktion eller kendetegn og til ændringer i de harmoniserede standarder eller andre tekniske specifikationer, som der er henvist til for at dokumentere apparatets eller udstyrets overensstemmelse med de gældende krav.

    Ændringsforslag  64

    Forslag til forordning

    Artikel 7 – stk. 4 – afsnit 2

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    Når det anses for hensigtsmæssigt som følge af de med et apparat eller udstyr forbundne risici, skal fabrikanten med henblik på beskyttelse af forbrugernes og andre slutbrugeres sundhed og sikkerhed foretage stikprøvekontrol af de apparater, der er gjort tilgængelige på markedet, undersøge og om nødvendigt føre register over klager over apparater og udstyr, der ikke opfylder kravene, og tilbagekaldelser af sådanne apparater og holde distributørerne orienteret om enhver sådan overvågning.

    Når det anses for hensigtsmæssigt som følge af de med et apparat eller udstyr forbundne risici, skal fabrikanten med henblik på beskyttelse af forbrugernes og andre brugeres sundhed og sikkerhed foretage stikprøvekontrol af de apparater eller det udstyr, der er gjort tilgængelige på markedet, undersøge og om nødvendigt føre register over klager over apparater og udstyr, der ikke opfylder kravene, og tilbagekaldelser af sådanne apparater og sådant udstyr og holde distributørerne orienteret om enhver sådan overvågning.

    Ændringsforslag  65

    Forslag til forordning

    Artikel 7 – stk. 5 – afsnit 1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    Fabrikanten skal sikre, at hans apparater eller udstyr er forsynet med et type-, parti- eller serienummer eller en anden form for angivelse, ved hjælp af hvilken de kan identificeres.

    Fabrikanten skal sikre, at hans apparater eller udstyr er forsynet med et type-, parti- eller serienummer eller en anden form for angivelse, ved hjælp af hvilken de kan identificeres, samt de i bilag IV omhandlede påskrifter.

    Ændringsforslag  66

    Forslag til forordning

    Artikel 7 – stk. 5 – afsnit 2

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    Hvis dette på grund af apparatets eller udstyrets størrelse eller art ikke er muligt, skal fabrikanten sørge for, at de krævede oplysninger fremgår af emballagen.

    Hvis dette på grund af apparatets eller udstyrets størrelse eller art ikke er muligt, skal fabrikanten sørge for, at de krævede oplysninger fremgår af emballagen eller i et dokument, der ledsager apparatet eller udstyret.

    Ændringsforslag  67

    Forslag til forordning

    Artikel 7 – stk. 6 – afsnit 1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    Fabrikantens navn, registrerede firmanavn eller registrerede varemærke og postadresse skal fremgå af apparatet, eller hvis dette ikke er muligt, af emballagen eller af de anvisninger, der ledsager apparatet. Adressen skal være adressen på ét enkelt sted, hvor fabrikanten kan kontaktes. Kontaktoplysningerne skal angives på et for forbrugere og andre brugere samt markedsovervågningsmyndigheder letforståeligt sprog fastsat af den pågældende medlemsstat.

    Fabrikantens navn, registrerede firmanavn eller registrerede varemærke og postadresse skal fremgå af apparatet, eller hvis dette ikke er muligt, af emballagen eller af et dokument, der ledsager apparatet. Adressen skal være adressen på ét enkelt sted, hvor fabrikanten kan kontaktes. Kontaktoplysningerne skal angives på et for forbrugere og andre brugere samt markedsovervågningsmyndigheder letforståeligt sprog.

    Ændringsforslag  68

    Forslag til forordning

    Artikel 7 – stk. 6 – afsnit 2

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    Fabrikantens navn, registrerede firmanavn eller registrerede varemærke og postadresse skal fremgå af udstyret, eller hvis dette ikke er muligt, af emballagen eller af de anvisninger, der ledsager udstyret. Adressen skal være adressen på ét enkelt sted, hvor fabrikanten kan kontaktes.

    Fabrikantens navn, registrerede firmanavn eller registrerede varemærke og postadresse skal fremgå af udstyret, eller hvis dette ikke er muligt, af emballagen eller af et dokument, der ledsager udstyret. Adressen skal være adressen på ét enkelt sted, hvor fabrikanten kan kontaktes. Kontaktoplysningerne skal angives på et for fabrikanter af apparater og markedsovervågningsmyndigheder letforståeligt sprog.

    Ændringsforslag  69

    Forslag til forordning

    Artikel 7 – stk. 7 – afsnit 1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    Adressen skal være adressen på ét enkelt sted, hvor fabrikanten kan kontaktes. Fabrikanten skal sikre, at apparatet ledsages af en brugsanvisning og sikkerhedsinformation i overensstemmelse med punkt 1.5 i bilag I på et for forbrugere og andre slutbrugere letforståeligt sprog fastsat af den pågældende medlemsstat. En sådan brugsanvisning og sikkerhedsinformation skal være klar og letforståelig.

    Adressen skal være adressen på ét enkelt sted, hvor fabrikanten kan kontaktes. Fabrikanten skal sikre, at apparatet eller udstyret ledsages af en brugsanvisning og sikkerhedsinformation i overensstemmelse med punkt 1.5 i bilag I på et for forbrugere og andre slutbrugere letforståeligt sprog fastsat af den pågældende medlemsstat. En sådan brugsanvisning og sikkerhedsinformation samt en eventuel mærkning skal være klar og letforståelig.

    Ændringsforslag  70

    Forslag til forordning

    Artikel 7 – stk. 7 – afsnit 2

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    Fabrikanten skal sikre, at udstyret ledsages af en overensstemmelsesattest for udstyr, der bl.a. indeholder vejledning om indbygning eller montering, justering, drift og vedligeholdelse i overensstemmelse med punkt 1.7 i bilag I, på et for fabrikanter af apparater letforståeligt sprog. Vejledningen skal være klar og letforståelig.

    Fabrikanten skal sikre, at udstyret ledsages af en kopi af EU-overensstemmelseserklæringen, der bl.a. indeholder vejledning om indbygning eller montering, justering, drift og vedligeholdelse i overensstemmelse med punkt 1.7 i bilag I, på et for fabrikanter af apparater letforståeligt sprog fastsat af den pågældende medlemsstat.

     

    Hvis der imidlertid leveres meget udstyr til en enkelt bruger, kan partiet eller sendingen ledsages af en enkelt kopi af EU-overensstemmelseserklæringen.

    Ændringsforslag  71

    Forslag til forordning

    Artikel 7 – stk. 7 – afsnit 2

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    Fabrikanten skal sikre, at udstyret ledsages af en overensstemmelsesattest for udstyr, der bl.a. indeholder vejledning om indbygning eller montering, justering, drift og vedligeholdelse i overensstemmelse med punkt 1.7 i bilag I, på et for fabrikanter af apparater letforståeligt sprog. Vejledningen skal være klar og letforståelig.

    Fabrikanten skal sikre, at udstyret ledsages af den i punkt 1.7 i bilag I omhandlede vejledning om indbygning eller montering, justering, drift og vedligeholdelse, på et for fabrikanter af apparater letforståeligt sprog fastsat af den pågældende medlemsstat. Hvis der imidlertid leveres meget udstyr til en enkelt bruger, kan partiet eller sendingen ledsages af en enkelt kopi af den i punkt 1.7 i bilag I omhandlede vejledning om indbygning eller montering, justering, drift og vedligeholdelse.

    Ændringsforslag  72

    Forslag til forordning

    Artikel 8 – stk. 1 – afsnit 2

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    Forpligtelserne i henhold til artikel 7, stk. 1, og udarbejdelsen af teknisk dokumentation kan ikke være en del af den bemyndigede repræsentants fuldmagt.

    Forpligtelserne i henhold til artikel 7, stk. 1, og forpligtelsen til at udarbejde teknisk dokumentation kan ikke være en del af den bemyndigede repræsentants fuldmagt.

    Ændringsforslag  73

    Forslag til forordning

    Artikel 8 – stk. 2 – litra a

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    a) at sørge for, at EU-overensstemmelseserklæringen og den tekniske dokumentation står til rådighed for de nationale tilsynsmyndigheder i ti år efter, at apparatet er blevet bragt i omsætning

    a) at sørge for, at EU-overensstemmelseserklæringen og den tekniske dokumentation står til rådighed for de nationale tilsynsmyndigheder i ti år efter, at apparatet eller udstyret er blevet bragt i omsætning

    Ændringsforslag  74

    Forslag til forordning

    Artikel 8 – stk. 2 – litra b

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    b) at sørge for, at overensstemmelsesattesten for udstyr og den tekniske dokumentation står til rådighed for de nationale tilsynsmyndigheder i ti år efter, at udstyret er blevet bragt i omsætning

    udgår

    Begrundelse

    Udstyr forsynes med CE-mærkning, så der er ikke behov for en overensstemmelsesattest for udstyr.

    Ændringsforslag  75

    Forslag til forordning

    Artikel 9 – stk. 2 – afsnit 1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    Importøren skal, før han bringer et apparat i omsætning, sikre, at fabrikanten har gennemført den i artikel 14 omhandlede relevante overensstemmelsesvurderingsprocedure. Han skal sikre, at fabrikanten har udarbejdet den tekniske dokumentation, at apparatet er forsynet med CE-mærkningen og er ledsaget af den i punkt 1.5 i bilag I omhandlede brugsanvisning og sikkerhedsinformation, og at fabrikanten har opfyldt kravene i artikel 7, stk. 5 og 6.

    (Vedrører ikke den danske tekst.)

    Ændringsforslag  76

    Forslag til forordning

    Artikel 9 – stk. 2 – afsnit 2

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    Importøren skal, før han bringer udstyr i omsætning, sikre, at fabrikanten har gennemført den i artikel 14 omhandlede relevante overensstemmelsesvurderingsprocedure. Han skal sikre, at fabrikanten har udarbejdet den tekniske dokumentation, at udstyret er ledsaget af den i punkt 1.7 i bilag I omhandlede overensstemmelsesattest for udstyr, der bl.a. indeholder vejledning om indbygning eller montering, justering, drift og vedligeholdelse, og at fabrikanten har opfyldt kravene i artikel 7, stk. 5 og 6.

    Importøren skal, før han bringer udstyr i omsætning, sikre, at fabrikanten har gennemført den i artikel 14 omhandlede relevante overensstemmelsesvurderingsprocedure. Han skal sikre, at fabrikanten har udarbejdet den tekniske dokumentation, at udstyret er forsynet med CE-mærkningen og er ledsaget af den i punkt 1.7 i bilag I omhandlede vejledning om indbygning eller montering, justering, drift og vedligeholdelse, og at fabrikanten har opfyldt kravene i artikel 7, stk. 5 og 6. I henhold til artikel 18 skal importøren, i tilfælde hvor det ikke er muligt eller berettiget at anbringe CE-mærkningen på udstyret, sikre, at CE-mærkningen anbringes på emballagen og på de anvisninger, der ledsager udstyret.

    Ændringsforslag  77

    Forslag til forordning

    Artikel 9 – stk. 3 – afsnit 1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    Importørens navn, registrerede firmanavn eller registrerede varemærke og postadresse skal fremgå af apparatet, eller hvis dette ikke er muligt, af emballagen eller af de anvisninger, der ledsager apparatet. Kontaktoplysningerne skal angives på et for forbrugere og andre slutbrugere samt markedsovervågningsmyndigheder letforståeligt sprog fastsat af den pågældende medlemsstat.

    Importørens navn, registrerede firmanavn eller registrerede varemærke og postadresse skal fremgå af apparatet, eller hvis dette ikke er muligt, af emballagen eller af et dokument, der ledsager apparatet. Kontaktoplysningerne skal angives på et for forbrugere og andre slutbrugere samt markedsovervågningsmyndigheder letforståeligt sprog.

    Ændringsforslag  78

    Forslag til forordning

    Artikel 9 – stk. 3 – afsnit 2

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    Importørens navn, registrerede firmanavn eller registrerede varemærke og postadresse skal fremgå af udstyret, eller hvis dette ikke er muligt, af emballagen. Kontaktoplysningerne skal angives på et for fabrikanter af apparater og markedsovervågningsmyndigheder letforståeligt sprog fastsat af den pågældende medlemsstat.

    Importørens navn, registrerede firmanavn eller registrerede varemærke og postadresse skal fremgå af udstyret, eller hvis dette ikke er muligt, af emballagen eller af et dokument, der ledsager udstyret. Kontaktoplysningerne skal angives på et for fabrikanter af apparater og markedsovervågningsmyndigheder letforståeligt sprog.

    Ændringsforslag  79

    Forslag til forordning

    Artikel 9 – stk. 4 – afsnit 2

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    Importøren skal sikre, at udstyret ledsages af den i punkt 1.7 i bilag I omhandlede overensstemmelsesattest for udstyr, der bl.a. indeholder vejledning om indbygning eller montering, justering, drift og vedligeholdelse, på et for fabrikanter af apparater letforståeligt sprog fastsat af den pågældende medlemsstat.

    Importøren skal sikre, at udstyret ledsages af en kopi af EU-overensstemmelseserklæringen, der bl.a. indeholder vejledning om indbygning eller montering, justering, drift og vedligeholdelse i overensstemmelse med punkt 1.7 i bilag I, på et for fabrikanter af apparater letforståeligt sprog fastsat af den pågældende medlemsstat.

    Ændringsforslag  80

    Forslag til forordning

    Artikel 9 – stk. 5

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    5. Importøren skal sikre, at opbevarings- og transportbetingelserne for apparater eller udstyr, som han har ansvaret for, ikke bringer deres eller dets overensstemmelse med kravene i bilag I i fare.

    5. Importøren skal sikre, at opbevarings- og transportbetingelserne for apparater eller udstyr, som han har ansvaret for, ikke bringer deres eller dets overensstemmelse med de væsentlige krav i bilag I i fare.

    Ændringsforslag  81

    Forslag til forordning

    Artikel 9 – stk. 6

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    6. Når det anses for hensigtsmæssigt som følge af de med apparater og udstyr forbundne risici, skal importøren med henblik på beskyttelse af brugernes sundhed og sikkerhed på behørigt begrundet anmodning fra de kompetente myndigheder foretage stikprøvekontrol af de apparater og det udstyr, der er gjort tilgængelige på markedet, undersøge og om nødvendigt føre register over klager over apparater og udstyr, der ikke opfylder kravene, og tilbagekaldelser af sådanne apparater og holde distributørerne orienteret om enhver sådan overvågning.

    6. Når det anses for hensigtsmæssigt som følge af de med apparater og udstyr forbundne risici, skal importøren med henblik på beskyttelse af forbrugernes og andre brugeres sundhed og sikkerhed foretage stikprøvekontrol af de apparater og det udstyr, der er gjort tilgængelige/tilgængeligt på markedet, undersøge og om nødvendigt føre register over klager over apparater og udstyr, der ikke opfylder kravene, og tilbagekaldelser af sådanne apparater og udstyr og holde distributørerne orienteret om enhver sådan overvågning.

    Ændringsforslag  82

    Forslag til forordning

    Artikel 9 – stk. 8 – afsnit 1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    Importøren skal i ti år efter, at apparatet er bragt i omsætning, opbevare et eksemplar af EU-overensstemmelseserklæringen, så det står til rådighed for markedsovervågningsmyndighederne, og sikre, at den tekniske dokumentation kan stilles til rådighed for disse myndigheder, hvis de anmoder herom.

    Importøren skal i ti år efter, at apparatet eller udstyret er bragt i omsætning, opbevare et eksemplar af EU-overensstemmelseserklæringen, så det står til rådighed for markedsovervågningsmyndighederne, og sikre, at den tekniske dokumentation kan stilles til rådighed for disse myndigheder, hvis de anmoder herom.

    Ændringsforslag  83

    Forslag til forordning

    Artikel 9 – stk. 8 – afsnit 2

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    Importøren skal i ti år efter, at udstyret er bragt i omsætning, opbevare et eksemplar af overensstemmelsesattesten for udstyr, så det står til rådighed for markedsovervågningsmyndighederne, og sikre, at den tekniske dokumentation kan stilles til rådighed for disse myndigheder, hvis de anmoder herom.

    udgår

    Ændringsforslag  84

    Forslag til forordning

    Artikel 10 – stk. 2 – afsnit 2

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    Distributøren skal, før han gør udstyr tilgængeligt på markedet, kontrollere, at det er ledsaget af den i punkt 1.7 i bilag I omhandlede overensstemmelsesattest for udstyr, der bl.a. indeholder vejledning om indbygning eller montering, justering, drift og vedligeholdelse, på et sprog, der er let forståeligt for fabrikanter af apparater, og at fabrikanten og importøren har opfyldt kravene i henholdsvis artikel 7, stk. 5 og 6, og artikel 9, stk. 3.

    Distributøren skal, før han gør udstyr tilgængeligt på markedet, kontrollere, at det er forsynet med CE-mærkningen, og at det er ledsaget af den i punkt 1.7 i bilag I omhandlede overensstemmelsesattest for udstyr, der bl.a. indeholder vejledning om indbygning eller montering, justering, drift og vedligeholdelse, på et sprog, der er let forståeligt for fabrikanter af apparater, og at fabrikanten og importøren har opfyldt kravene i henholdsvis artikel 7, stk. 5 og 6, og artikel 9, stk. 3. I henhold til artikel 18 skal distributøren, i tilfælde hvor det ikke er muligt eller berettiget at anbringe CE-mærkningen på udstyret, kontrollere, at CE-mærkningen er anbragt på emballagen og på de anvisninger, der ledsager udstyret.

    Ændringsforslag  85

    Forslag til forordning

    Artikel 10 – stk. 4

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    4. Hvis en distributør finder eller har grund til at tro, at et apparat eller udstyr, han har gjort tilgængeligt på markedet, ikke er i overensstemmelse med denne forordning, skal han sikre sig, at der træffes de nødvendige foranstaltninger for at bringe apparatet eller udstyret i overensstemmelse med denne forordning eller om nødvendigt for at trække det tilbage fra markedet eller kalde det tilbage. Derudover skal distributøren, hvis apparatet udgør en risiko, straks orientere de kompetente nationale myndigheder i de medlemsstater, hvor han har gjort apparatet tilgængeligt, herom og give nærmere oplysninger om særlig den manglende overensstemmelse med lovgivningen og de trufne foranstaltninger.

    4. Hvis en distributør finder eller har grund til at tro, at et apparat eller udstyr, han har gjort tilgængeligt på markedet, ikke er i overensstemmelse med denne forordning, skal han sikre sig, at der træffes de nødvendige foranstaltninger for at bringe apparatet eller udstyret i overensstemmelse med denne forordning eller om nødvendigt for at trække det tilbage fra markedet eller kalde det tilbage. Derudover skal distributøren, hvis apparatet eller udstyret udgør en risiko, straks orientere de kompetente nationale myndigheder i de medlemsstater, hvor han har gjort apparatet eller udstyret tilgængeligt, herom og give nærmere oplysninger om særlig den manglende overensstemmelse med lovgivningen og de trufne foranstaltninger.

    Ændringsforslag  86

    Forslag til forordning

    Artikel 14 – stk. 2 – indledning

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    2. Seriefremstillede apparaters og udstyrs overensstemmelse med kravene i denne forordning attesteres via den i punkt 1 i bilag III omhandlede EU-typeafprøvning (modul B – produktionstype) i kombination med en af følgende overensstemmelsesvurderingsprocedurer efter fabrikantens eget valg:

    2. Seriefremstillede apparaters og udstyrs overensstemmelse med kravene i denne forordning attesteres via den i punkt 1 i bilag III fastsatte EU-typeafprøvning (modul B – produktionstype) i kombination med et af følgende moduler efter fabrikantens eget valg:

    Ændringsforslag  87

    Forslag til forordning

    Artikel 14 – stk. 3

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    3. Fremstilles et apparat som en enkelt enhed eller i et mindre antal, kan fabrikanten vælge den i punkt 6 i bilag III, omhandlede overensstemmelse på grundlag af enhedsverifikation.

    3. Fremstilles et apparat som en enkelt enhed eller i et mindre antal, kan fabrikanten vælge enten de i stk. 2 i denne artikel omhandlede moduler eller den i punkt 6 i bilag III omhandlede overensstemmelse på grundlag af enhedsverifikation (modul G).

    Ændringsforslag  88

    Forslag til forordning

    Artikel 14 – stk. 4 – afsnit 1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    En fabrikant af apparater skal, når de i litra a) til d) i stk. 2 og 3 nævnte procedurer er afsluttet, i overensstemmelse med artikel 18 anbringe CE-mærkningen på det godkendte apparat og udarbejde en EU-overensstemmelseserklæring.

    udgår

    Ændringsforslag  89

    Forslag til forordning

    Artikel 14 – stk. 4 – afsnit 2

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    En fabrikant af udstyr skal, når de i litra a) til d) i stk. 2 nævnte procedurer er afsluttet, udstede en overensstemmelsesattest for udstyr.

    udgår

    Ændringsforslag  90

    Forslag til forordning

    Artikel 15 – stk. 2

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    2. EU-overensstemmelseserklæringen skal følge den model, der er fastsat i bilag V, indeholde de elementer, der er anført i de relevante overensstemmelsesvurderingsprocedurer i bilag III, og løbende ajourføres. Den skal oversættes til det eller de sprog, der kræves af den medlemsstat, hvor apparatet bringes i omsætning eller gøres tilgængeligt på markedet.

    2. EU-overensstemmelseserklæringen skal følge den model, der er fastsat i bilag V, indeholde de elementer, der er anført i de relevante overensstemmelsesvurderingsprocedurer i bilag III, og løbende ajourføres. Den skal oversættes til det eller de sprog, der kræves af den medlemsstat, hvor apparatet eller udstyret bringes i omsætning eller gøres tilgængeligt på markedet.

    Ændringsforslag  91

    Forslag til forordning

    Artikel 15 – stk. 2 a (nyt)

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

     

    2a. For at bidrage til overholdelsen af de væsentlige krav anført i bilag I, der gælder for færdige apparater, skal EU-overensstemmelseserklæringen for udstyr indeholde en beskrivelse af udstyrets karakteristika og vejledning om, hvordan udstyret indbygges i et apparat eller monteres med henblik på at udgøre et apparat. EU-overensstemmelseserklæringen skal være udarbejdet på et for fabrikanter af apparater og markedsovervågningsmyndigheder letforståeligt sprog fastsat af den pågældende medlemsstat.

    Ændringsforslag  92

    Forslag til forordning

    Artikel 15 – stk. 3

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    3. Hvis et apparat er omfattet af mere end en EU-retsakt, der kræver en EU-overensstemmelseserklæring, udfærdiges der en enkelt EU-overensstemmelseserklæring for alle sådanne EU-retsakter. Erklæringen skal indeholde en angivelse af de pågældende retsakter inklusive offentliggørelseshenvisninger.

    3. Hvis et apparat eller udstyr er omfattet af mere end en EU-retsakt, der kræver en EU-overensstemmelseserklæring, udfærdiges der en enkelt EU-overensstemmelseserklæring for alle sådanne EU-retsakter. Erklæringen skal indeholde en angivelse af de pågældende retsakter inklusive deres offentliggørelseshenvisninger.

    Ændringsforslag  93

    Forslag til forordning

    Artikel 15 – stk. 4

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    4. Ved at udarbejde en EU-overensstemmelseserklæring står fabrikanten inde for, at apparatet opfylder de i denne forordning fastsatte krav.

    4. Ved at udarbejde en EU-overensstemmelseserklæring står fabrikanten inde for, at apparatet eller udstyret opfylder de i denne forordning fastsatte krav.

    Ændringsforslag  94

    Forslag til forordning

    Artikel 15 – stk. 4 a (nyt)

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

     

    4a. Der skal følge en kopi af EU-overensstemmelseserklæringen med hvert apparat eller udstyr.

    Ændringsforslag  95

    Forslag til forordning

    Artikel 16

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    Artikel 16

    udgår

    Overensstemmelsesattest for udstyr

     

    1. Det skal af overensstemmelsesattesten for udstyr fremgå, at det er blevet dokumenteret, at de gældende væsentlige krav i bilag I er opfyldt.

     

    2. Overensstemmelsesattesten for udstyr skal følge den model, der er fastsat i bilag VI. For at bidrage til overholdelsen af de væsentlige krav anført i bilag I, der gælder for færdige apparater, skal overensstemmelsesattesten for udstyr indeholde en beskrivelse af udstyrets karakteristika og vejledning om, hvordan udstyret skal indbygges i et apparat eller monteres med henblik på at udgøre et apparat. Attesten skal også indeholde de elementer, der er anført i de relevante overensstemmelsesvurderingsprocedurer i bilag III, og løbende ajourføres. Attesten skal være udfærdiget på et for fabrikanter af apparater letforståeligt sprog.

     

    3. Overensstemmelsesattesten for udstyr skal ledsage udstyret.

     

    4. Hvis udstyret er omfattet af andre EU-retsakter, der dækker andre aspekter, som stiller krav om CE-mærkning, skal det af sidstnævnte fremgå, at udstyret formodes at opfylde bestemmelserne i disse andre retsakter. I sådanne tilfælde skal henvisningerne til disse retsakters offentliggørelse i Den Europæiske Unions Tidende anføres på de dokumenter, vejledninger eller anvisninger, som kræves i henhold til disse retsakter, og som ledsager udstyret.

     

    5. Ved at udarbejde en overensstemmelsesattest for udstyr står fabrikanten inde for, at udstyret opfylder de i denne forordning fastsatte krav.

     

    Begrundelse

    Ikke relevant, eftersom udstyret forsynes med CE-mærkningen.

    Ændringsforslag  96

    Forslag til forordning

    Artikel 18 – stk. 1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    1. Den i bilag IV omhandlede CE-mærkning og påskrift anbringes på apparatet eller på mærkepladen, så den er synlig, let læselig og ikke kan slettes.

    1. Den i bilag IV omhandlede CE-mærkning og påskrift anbringes på apparatet og udstyret eller på deres mærkeplader, så den er synlig, let læselig og ikke kan slettes. Hvis apparatet eller udstyret er af en sådan art, at dette ikke er muligt eller berettiget, anbringes CE-mærkningen på emballagen og på de anvisninger, der ledsager apparatet eller udstyret.

    Ændringsforslag  97

    Forslag til forordning

    Artikel 18 – stk. 2

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    2. Den i stk. 2 i bilag IV omhandlede påskrift anbringes, i det omfang det er relevant, på udstyret eller på mærkepladen, så den er synlig, let læselig og ikke kan slettes.

    udgår

    Begrundelse

    Ikke relevant, eftersom udstyret forsynes med CE-mærkningen.

    Ændringsforslag  98

    Forslag til forordning

    Artikel 18 – stk. 3

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    3. Den i bilag IV omhandlede CE-mærkning og/eller påskrift anbringes, før apparatet eller udstyret bringes i omsætning.

    3. CE-mærkningen anbringes, før apparatet eller udstyret bringes i omsætning.

    Ændringsforslag  99

    Forslag til forordning

    Artikel 18 – stk. 4

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    4. Efter CE-mærkningen anføres identifikationsnummeret på det bemyndigede organ, som deltager i produktionskontrollen af apparatet.

    4. Efter CE-mærkningen anføres identifikationsnummeret på det bemyndigede organ, som deltager i produktionskontrollen af apparatet eller af udstyret, og de to sidste cifre i årstallet for det år, hvor CE-mærkningen blev anbragt. Det bemyndigede organs identifikationsnummer anbringes af organet selv eller efter dettes anvisninger af fabrikanten eller dennes bemyndigede repræsentant.

    Ændringsforslag  100

    Forslag til forordning

    Artikel 18 – stk. 5

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    5. Identifikationsnummeret på det bemyndigede organ, som deltager i produktionskontrolfasen, anbringes på udstyret.

    udgår

    Ændringsforslag  101

    Forslag til forordning

    Artikel 18 – stk. 6

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    6. Der kan efter CE-mærkningen og/eller efter det i stk. 4 og 5 omhandlede identifikationsnummer anbringes en anden form for angivelse vedrørende risiko- eller brugskategori.

    6. Der kan efter CE-mærkningen og det i stk. 4 omhandlede identifikationsnummer anbringes en anden form for angivelse vedrørende risiko- eller brugskategori.

    Ændringsforslag  102

    Forslag til forordning

    Artikel 18 – stk. 6 a (nyt)

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

     

    6a. Medlemsstaterne benytter sig af eksisterende mekanismer til sikring af, at CE-mærkningsordningen anvendes korrekt, og træffer de fornødne foranstaltninger i tilfælde af uretmæssig anvendelse af mærkningen.

    Ændringsforslag  103

    Forslag til forordning

    Artikel 18 a (ny)

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

     

    Artikel 18a

     

    Påskrifter

     

    1. Den i bilag IV omhandlede påskrift anbringes på apparatet eller på dets mærkeplade, så den er synlig, let læselig og ikke kan slettes, og, hvis det er relevant, på udstyret eller på dets mærkeplade.

     

    2. Den i bilag IV omhandlede påskrift anbringes, før apparatet eller udstyret bringes i omsætning.

    Ændringsforslag  104

    Forslag til forordning

    Artikel 19 – stk. 1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    Medlemsstaterne underretter Kommissionen og de øvrige medlemsstater om, hvilke organer der er bemyndiget til som uafhængig tredjepart at udføre overensstemmelsesvurderingsopgaver i henhold til artikel 14.

    Medlemsstaterne underretter Kommissionen og de øvrige medlemsstater om, hvilke organer der er bemyndiget til som uafhængig tredjepart at udføre overensstemmelsesvurdering i henhold til denne forordning.

    Ændringsforslag  105

    Forslag til forordning

    Artikel 20 – stk. 1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    1. Medlemsstaterne skal udpege en bemyndigende myndighed, som er ansvarlig for at indføre og gennemføre de nødvendige procedurer for vurdering og notifikation af overensstemmelsesvurderingsorganer og overvågningen af bemyndigede organer, herunder overensstemmelse med artikel 24.

    1. Medlemsstaterne skal udpege en bemyndigende myndighed, som er ansvarlig for at indføre og gennemføre de nødvendige procedurer for vurdering og notifikation af overensstemmelsesvurderingsorganer og overvågningen af bemyndigede organer, herunder overensstemmelse med artikel 25.

    Ændringsforslag  106

    Forslag til forordning

    Artikel 22 – overskrift

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    Oplysningskrav for bemyndigende myndigheder

    (Vedrører ikke den danske tekst.)

    Ændringsforslag  107

    Forslag til forordning

    Artikel 23 – stk. 6 – afsnit 1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    Overensstemmelsesvurderingsorganet skal kunne gennemføre alle de overensstemmelsesvurderingsopgaver, som pålægges det i bilag II, og for hvilke det er blevet bemyndiget, uanset om disse opgaver udføres af overensstemmelsesvurderingsorganet selv eller på dets vegne og på dets ansvar.

    Overensstemmelsesvurderingsorganet skal kunne gennemføre alle de overensstemmelsesvurderingsopgaver, som pålægges det i bilag III, og for hvilke det er blevet bemyndiget, uanset om disse opgaver udføres af overensstemmelsesvurderingsorganet selv eller på dets vegne og på dets ansvar.

    Ændringsforslag  108

    Forslag til forordning

    Artikel 23 – stk. 10

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    10. Overensstemmelsesvurderingsorganets personale har tavshedspligt med hensyn til alle oplysninger, det kommer i besiddelse af ved udførelsen af dets opgaver i henhold til bilag III eller enhver bestemmelse i en national lov, som gennemfører dem, undtagen over for de kompetente myndigheder i den medlemsstat, hvor aktiviteterne udføres. Ejendomsrettigheder skal beskyttes.

    10. Overensstemmelsesvurderingsorganets personale har tavshedspligt med hensyn til alle oplysninger, det kommer i besiddelse af ved udførelsen af dets opgaver i henhold til bilag III eller enhver bestemmelse i en national lov, som gennemfører denne tavshedspligt, undtagen over for de kompetente myndigheder i den medlemsstat, hvor aktiviteterne udføres. Ejendomsrettigheder skal beskyttes.

    Ændringsforslag  109

    Forslag til forordning

    Artikel 23 – stk. 11

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    11. Overensstemmelsesvurderingsorganet skal deltage i eller sikre, at dets personale, der er ansvarligt for at foretage overensstemmelsesvurdering, er orienteret om de relevante standardiseringsaktiviteter og aktiviteterne i den koordineringsgruppe af bemyndigede organer, der er nedsat i henhold til relevant EU-harmoniseringslovgivning, og skal som generelle retningslinjer anvende de administrative afgørelser og dokumenter, som er resultatet af den nævnte gruppes arbejde.

    11. Overensstemmelsesvurderingsorganet skal deltage i eller sikre, at dets personale, der er ansvarligt for at foretage overensstemmelsesvurdering, er orienteret om de relevante standardiseringsaktiviteter og aktiviteterne i den koordineringsgruppe af bemyndigede organer, der er nedsat i henhold til artikel 35, og skal som generelle retningslinjer anvende de administrative afgørelser og dokumenter, som er resultatet af den nævnte gruppes arbejde.

    Ændringsforslag  110

    Forslag til forordning

    Artikel 27 – stk. 6

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    6. Kommissionen og de øvrige medlemsstater skal underrettes om eventuelle efterfølgende relevante ændringer af notifikationen.

    6. Den bemyndigende myndighed underretter Kommissionen og de øvrige medlemsstater om eventuelle efterfølgende relevante ændringer af notifikationen.

    Ændringsforslag  111

    Forslag til forordning

    Artikel 28 – stk. 2 – afsnit 1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    Kommissionen offentliggør listen over bemyndigede organer i henhold til denne forordning, herunder de identifikationsnumre, de er blevet tildelt, og de aktiviteter, til hvilke de er bemyndiget.

    (Vedrører ikke den danske tekst.)

    Ændringsforslag  112

    Forslag til forordning

    Artikel 28 – stk. 2 – afsnit 2

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    Kommissionen holder listen ajourført.

    (Vedrører ikke den danske tekst.)

    Ændringsforslag  113

    Forslag til forordning

    Artikel 30 – stk. 4 – afsnit 2

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    Den i første afsnit nævnte gennemførelsesretsakt skal vedtages i overensstemmelse med rådgivningsproceduren i artikel 36, stk. 2.

    Gennemførelsesretsakten vedtages i overensstemmelse med rådgivningsproceduren i artikel 36, stk. 2.

    Ændringsforslag  114

    Forslag til forordning

    Artikel 31 – stk. 3

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    3. Hvis et bemyndiget organ finder, at de væsentlige krav, der er fastsat i bilag I eller i de dertil svarende harmoniserede standarder eller andre tekniske specifikationer, ikke er opfyldt af fabrikanten, skal det anmode fabrikanten om at afhjælpe dette og udsteder ikke overensstemmelsesattest.

    3. Hvis et bemyndiget organ finder, at de væsentlige krav, der er fastsat i bilag I eller i de dertil svarende harmoniserede standarder eller andre tekniske specifikationer, ikke er opfyldt af fabrikanten, skal det anmode fabrikanten om at afhjælpe dette og udsteder ikke overensstemmelsesattest eller en afgørelse om godkendelse.

    Ændringsforslag  115

    Forslag til forordning

    Artikel 31 – stk. 4

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    4. Hvis et bemyndiget organ i forbindelse med overensstemmelsesovervågning, efter at der allerede er udstedt en attest, finder, at et apparat eller udstyr ikke længere opfylder kravene, skal det anmode fabrikanten om at afhjælpe dette og om nødvendigt suspendere eller inddrage attesten.

    4. Hvis et bemyndiget organ i forbindelse med overensstemmelsesovervågning, efter at der allerede er udstedt en attest eller en afgørelse om godkendelse, finder, at et apparat eller udstyr ikke længere opfylder kravene, skal det anmode fabrikanten om at afhjælpe dette og om nødvendigt suspendere eller inddrage attesten.

    Ændringsforslag  116

    Forslag til forordning

    Artikel 31 – stk. 5

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    5. Hvis der ikke træffes afhjælpende foranstaltninger, eller hvis disse ikke har den ønskede virkning, skal det bemyndigede organ begrænse, suspendere eller inddrage eventuelle attester, alt efter hvad der er mest hensigtsmæssigt.

    5. Hvis der ikke træffes afhjælpende foranstaltninger, eller hvis disse ikke har den ønskede virkning, skal det bemyndigede organ begrænse, suspendere eller inddrage eventuelle attester eller afgørelser om godkendelse, alt efter hvad der er mest hensigtsmæssigt.

    Ændringsforslag  117

    Forslag til forordning

    Artikel 33 – overskrift

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    Oplysningskrav for bemyndigede organer

    (Vedrører ikke den danske tekst.)

    Ændringsforslag  118

    Forslag til forordning

    Artikel 33 – stk. 1 – litra a

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    a) tilfælde, hvor udstedelse af en attest er blevet nægtet, samt begrænsninger, suspenderinger eller inddragelser af attester

    a) tilfælde, hvor udstedelse af en attest eller en afgørelse om godkendelse er blevet nægtet, samt begrænsninger, suspenderinger eller inddragelser af attester eller afgørelser om godkendelse

    Ændringsforslag  119

    Forslag til forordning

    Artikel 35 a (ny)

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

     

    Artikel 35a

     

    Overvågning af EU-markedet, kontrol af apparater og udstyr, der indføres på EU-markedet

     

    Artikel 15, stk. 3, og artikel 16-29 i forordning (EF) nr. 765/2008 finder anvendelse på apparater og udstyr, der er omfattet af denne forordning.

    Ændringsforslag  120

    Forslag til forordning

    Artikel 35 b (ny)

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

     

    Artikel 35b

     

    Procedure i tilfælde af apparater eller udstyr, der udgør en risiko på nationalt plan

     

    1. Hvis markedsovervågningsmyndighederne i en af medlemsstaterne har tilstrækkelig grund til at antage, at et apparat eller udstyr omfattet af denne forordning udgør en risiko for menneskers sundhed eller sikkerhed, for husdyr eller for ejendom, skal de foretage en evaluering af det pågældende apparat eller udstyr omfattende alle de relevante krav, der er fastlagt i denne forordning. Med henblik herpå samarbejder de berørte erhvervsdrivende med markedsovervågningsmyndighederne på enhver nødvendig måde.

     

    Hvis markedsovervågningsmyndighederne i forbindelse med den i første afsnit omhandlede evaluering konstaterer, at apparatet eller udstyret ikke opfylder kravene i denne forordning, anmoder de straks den pågældende erhvervsdrivende om at træffe alle de fornødne afhjælpende foranstaltninger for at bringe dette apparat eller udstyr i overensstemmelse med disse krav, trække apparatet eller udstyret tilbage fra markedet eller kalde det tilbage inden for en rimelig tidsfrist, som de fastsætter i forhold til risikoens art.

     

    Markedsovervågningsmyndighederne underretter det relevante bemyndigede organ herom.

     

    Artikel 21 i forordning (EF) nr. 765/2008 finder anvendelse på de foranstaltninger, der er omhandlet i dette stykkes andet afsnit.

     

    2. Hvis markedsovervågningsmyndighederne finder, at den manglende overensstemmelse med kravene ikke er begrænset til medlemsstatens område, underretter de Kommissionen og de øvrige medlemsstater om resultaterne af evalueringen og om de foranstaltninger, som de har pålagt den erhvervsdrivende at træffe.

     

    3. Den erhvervsdrivende skal sikre, at der træffes alle de fornødne afhjælpende foranstaltninger over for alle apparater og alt udstyr, som vedkommende har gjort tilgængeligt på EU-markedet.

     

    4. Hvis den pågældende erhvervsdrivende ikke træffer de fornødne afhjælpende foranstaltninger, inden for den frist, der er omhandlet i stk. 1, andet afsnit, træffer markedsovervågningsmyndighederne de nødvendige foreløbige foranstaltninger for at forbyde eller begrænse tilgængeliggørelsen af apparatet eller udstyret på det nationale marked eller for at trække apparatet eller udstyret tilbage fra markedet eller kalde det tilbage.

     

    Markedsovervågningsmyndighederne underretter straks Kommissionen og de øvrige medlemsstater om sådanne foranstaltninger.

     

    5. De i stk. 4, andet afsnit, omhandlede oplysninger skal indeholde alle tilgængelige oplysninger, særlig hvad angår de nødvendige data til identifikation af det apparat eller udstyr, der ikke opfylder kravene, dets oprindelse, arten af den påståede manglende opfyldelse af kravene og af den pågældende risiko, arten og varigheden af de trufne nationale foranstaltninger samt de synspunkter, som den relevante erhvervsdrivende har fremsat. Markedsovervågningsmyndighederne oplyser navnlig, om den manglende overensstemmelse med kravene skyldes et af følgende:

     

    a) at apparatet eller udstyret ikke opfylder kravene vedrørende menneskers sundhed eller sikkerhed eller beskyttelse af husdyr og ejendom, eller

     

    b) at der er mangler ved de harmoniserede standarder, jf. artikel 13, som danner grundlag for overensstemmelsesformodningen.

     

    6. De øvrige medlemsstater ud over den medlemsstat, der har indledt proceduren i denne artikel, skal straks underrette Kommissionen og de øvrige medlemsstater om de trufne foranstaltninger og om yderligere oplysninger, som de måtte råde over, om det pågældende apparats eller udstyrs manglende overensstemmelse med kravene, og om deres indsigelser, hvis de ikke er indforstået med den trufne nationale foranstaltning.

     

    7. Hvis der ikke inden for tre måneder efter modtagelsen af de i stk. 4, andet afsnit, omhandlede oplysninger er blevet gjort indsigelse af en medlemsstat eller Kommissionen mod en foreløbig foranstaltning truffet af en medlemsstat, anses foranstaltningen for at være berettiget.

     

    8. Medlemsstaterne skal sikre, at der straks træffes de fornødne restriktive foranstaltninger, såsom tilbagetrækning fra markedet, med hensyn til apparatet eller udstyret.

    Begrundelse

    Artikel 35b [artikel R31 i afgørelse nr. 768/2008/EF] - Procedure i tilfælde af produkter, der udgør en risiko på nationalt plan.

    Ændringsforslag  121

    Forslag til forordning

    Artikel 35 c (ny)

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

     

    Artikel 35c

     

    Beskyttelsesprocedure på EU-plan

     

    1. Hvis der efter afslutningen af proceduren i artikel 35b, stk. 3 og 4, gøres indsigelse mod en medlemsstats nationale foranstaltning, eller hvis Kommissionen finder, at den nationale foranstaltning er i modstrid med EU-lovgivningen, drøfter Kommissionen straks spørgsmålet med medlemsstaterne og den eller de pågældende erhvervsdrivende og vurderer den nationale foranstaltning. På grundlag af resultaterne af denne vurdering fastslår Kommissionen, hvorvidt den nationale foranstaltning er berettiget eller ej.

     

    Kommissionen retter sin afgørelse til alle medlemsstaterne og meddeler den straks til medlemsstaterne og den eller de pågældende erhvervsdrivende.

     

    2. Hvis den nationale foranstaltning anses for at være berettiget, træffer medlemsstaterne de nødvendige foranstaltninger til at sikre, at det ikke-overensstemmende apparat eller udstyr trækkes tilbage fra deres marked, og underretter Kommissionen herom. Hvis den nationale foranstaltning anses for at være uberettiget, trækker den pågældende medlemsstat denne foranstaltning tilbage.

     

    3. Hvis den nationale foranstaltning anses for at være berettiget, og hvis apparatets eller udstyrets manglende overensstemmelse med kravene tilskrives mangler ved de harmoniserede standarder som omhandlet i artikel 35b, stk. 5, litra b), i denne forordning, anvender Kommissionen den ved artikel 11 i forordning (EU) nr. 1025/2012 fastsatte procedure.

    Begrundelse

    Artikel 35c [artikel R32 i afgørelse nr. 768/2008/EF] - Beskyttelsesprocedure på EU-plan.

    Ændringsforslag  122

    Forslag til forordning

    Artikel 35 d (ny)

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

     

    Artikel 35d

     

    Overensstemmende apparater eller udstyr, der udgør en risiko

     

    1. Hvis en medlemsstat efter at have foretaget en vurdering i henhold til artikel 35b, stk. 1, finder, at apparatet eller udstyret, selv om det opfylder kravene i denne forordning, udgør en risiko for menneskers sundhed eller sikkerhed, eller for husdyr eller ejendom, pålægger medlemsstaten den pågældende erhvervsdrivende at træffe alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at det pågældende apparat eller udstyr, når det bringes i omsætning, ikke længere udgør en risiko, eller for at trække det tilbage fra markedet eller kalde det tilbage inden for en rimelig tidsfrist, som den fastsætter i forhold til risikoens art.

     

    2. Den erhvervsdrivende skal sikre, at der træffes afhjælpende foranstaltninger over for alle apparater og alt udstyr, som vedkommende har gjort tilgængeligt på EU-markedet.

     

    3. Medlemsstaten underretter straks Kommissionen og de øvrige medlemsstater herom. Meddelelsen skal indeholde alle tilgængelige oplysninger, særlig hvad angår de nødvendige data til identifikation af det pågældende apparat eller udstyr, dets oprindelse og forsyningskæden for apparatet eller udstyret, arten af den pågældende risiko og arten og varigheden af de foranstaltninger, der er truffet på nationalt plan.

     

    4. Kommissionen drøfter straks spørgsmålet med medlemsstaterne og den eller de pågældende erhvervsdrivende og vurderer de nationale foranstaltninger. På grundlag af resultaterne af denne vurdering træffer Kommissionen afgørelse om, hvorvidt de nationale foranstaltninger er berettigede eller ej, og foreslår om nødvendigt passende foranstaltninger.

     

    5. Kommissionen retter sin afgørelse til alle medlemsstaterne og meddeler den straks til medlemsstaterne og den eller de pågældende erhvervsdrivende.

    Begrundelse

    Artikel 35d [artikel R33 i afgørelse nr. 768/2008/EF] - Overensstemmende produkter, der udgør en risiko for sundhed og sikkerhed.

    Ændringsforslag  123

    Forslag til forordning

    Artikel 35 e (ny)

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

     

    Artikel 35e

     

    Formel manglende overensstemmelse med kravene

     

    1. Uanset artikel 35b pålægger en medlemsstat, hvis den konstaterer et af følgende forhold, den pågældende erhvervsdrivende at bringe den manglende overensstemmelse med kravene til ophør:

     

    a) CE-mærkningen er anbragt på apparatet eller udstyret på en måde, der ikke overholder artikel 30 i forordning (EF) nr. 765/2008 eller artikel 18 i denne forordning, eller den er ikke anbragt

     

    b) de i bilag IV, punkt 2, omhandlede påskrifter er ikke anbragt, eller de er anbragt på en måde, der ikke overholder artikel 18

     

    c) identifikationsnummeret på det bemyndigede organ, hvis et sådant organ deltager i produktionskontrolfasen, er anbragt på en måde, der ikke overholder artikel 18, eller det er ikke anbragt

     

    d) EU-overensstemmelseserklæringen er ikke blevet udarbejdet eller er ikke udarbejdet korrekt

     

    e) EU-overensstemmelseserklæringen ledsager ikke udstyret

     

    f) den tekniske dokumentation mangler eller er ufuldstændig

     

    g) de i artikel 7, stk. 6, eller artikel 9, stk. 3, omhandlede oplysninger mangler, er ukorrekte eller ufuldstændige

     

    h) et af de administrative krav, der er fastsat i artikel 7 eller 9, er ikke opfyldt.

     

    2. Hvis der fortsat er tale om manglende overensstemmelse som omhandlet i stk. 1, skal den pågældende medlemsstat træffe alle nødvendige foranstaltninger for at begrænse eller forbyde, at apparatet eller udstyret gøres tilgængeligt på markedet, eller sikre, at det kaldes tilbage eller trækkes tilbage fra markedet.

    Begrundelse

    Artikel 35e [artikel R34 i afgørelse nr. 768/2008/EF] - Formel manglende overensstemmelse med kravene.

    Ændringsforslag  124

    Forslag til forordning

    Kapitel 5 – overskrift

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    UDVALGSPROCEDURE

    UDVALGSPROCEDURE OG DELEGEREDE RETSAKTER

    Ændringsforslag  125

    Forslag til forordning

    Artikel 37 – overskrift

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    Ændring af bilag

    Ændring af bilag II

    Ændringsforslag  126

    Forslag til forordning

    Artikel 42 – stk. 3 – afsnit 1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    Uanset stk. 2 anvendes artikel 19 til 35 fra [seks måneder efter ikrafttrædelsen].

    Uanset stk. 2 anvendes artikel 4, artikel 19-36 og artikel 39 fra [seks måneder efter ikrafttrædelsen].

    Ændringsforslag  127

    Forslag til forordning

    Bilag I – del 1 – punkt 1.1 – afsnit 1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    1.1. Et apparat skal være konstrueret og fremstillet således, at det kan anvendes sikkert og ved normal anvendelse på det ønskede ydeevneniveau ikke frembyder fare for mennesker, husdyr og ejendom.

    1.1. Et apparat skal være konstrueret og fremstillet således, at det kan anvendes sikkert og ved normal anvendelse ikke frembyder fare for mennesker, husdyr og ejendom.

    Ændringsforslag  128

    Forslag til forordning

    Bilag I – del 1 – punkt 1.2

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    1.2. Fabrikanten skal foretage en risikoanalyse for at identificere de risici, der er forbundet med hans apparat eller udstyr. Apparatet eller udstyret skal derefter konstrueres og fremstilles under hensyn til denne analyse.

    1.2. Fabrikanten skal foretage en risikoanalyse for at identificere de risici, der er forbundet med hans apparat eller udstyr. Apparatet eller udstyret skal derefter konstrueres og fremstilles under hensyn til denne risikoanalyse.

    Ændringsforslag  129

    Forslag til forordning

    Bilag I – del 1 – punkt 1.5 – litra a

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    a) ledsages af en teknisk anvisning til installatøren

    a) ledsages af en installationsanvisning til installatøren

    Ændringsforslag  130

    Forslag til forordning

    Bilag I – del 1 – punkt 1.6.1 – afsnit 1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    1.6.1. Den tekniske anvisning til installatøren skal indeholde alle de installations-, justerings- og vedligeholdelsesanvisninger, der er nødvendige for korrekt udførelse af disse opgaver og for en sikker anvendelse af apparatet.

    1.6.1. Den tekniske anvisning til installatøren skal indeholde alle de installations-, justerings- og vedligeholdelsesanvisninger, der er nødvendige for korrekt udførelse af disse opgaver med henblik på at sikre en effektiv og sikker forbrænding på tidspunktet for ibrugtagning samt efter reparation og vedligeholdelse og for en sikker anvendelse af apparatet.

    Ændringsforslag  131

    Forslag til forordning

    Bilag I – del 1 – punkt 1.6.2 – afsnit 2 a (nyt)

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

     

    Fabrikanten skal i anvisningerne gøre opmærksom på tilfælde, hvor fabrikanten mener, at der er behov for yderligere vedligeholdelse, eller hvor det tilrådes, at ovennævnte opgaver udføres af en faguddannet.

    Ændringsforslag  132

    Forslag til forordning

    Bilag I – del 1 – punkt 1.7

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    1.7. Anvisningerne vedrørende indbygning eller montering, justering, drift og vedligeholdelse skal ledsage det pågældende udstyr som del af overensstemmelsesattesten for udstyr.

    1.7. Anvisningerne vedrørende indbygning af udstyret i et apparat eller montering med henblik på at udgøre et apparat samt justering, drift og vedligeholdelse skal ledsage det pågældende udstyr som del af EU-overensstemmelseserklæringen.

    Ændringsforslag  133

    Forslag til forordning

    Bilag I – del 3 – punkt 3.1.7

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    3.1.7. Apparatet skal være konstrueret og fremstillet således, at enhver gasrelateret risiko, der skyldes elektriske farer, forebygges. Der bør i det omfang, det er relevant, tages hensyn til resultaterne af den vurdering, der er foretaget af apparatets overensstemmelse med sikkerhedskravene i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/5/EF om radioudstyr35 eller Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2006/95/EF om elektrisk materiel bestemt til anvendelse inden for visse spændingsgrænser36.

    3.1.7. Apparatet skal være konstrueret og fremstillet således, at enhver gasrelateret risiko, der skyldes elektriske farer, forebygges. Der bør i det omfang, det er relevant, tages hensyn til resultaterne af den vurdering, der er foretaget af apparatets overensstemmelse med sikkerhedskravene i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/53/EU35 eller Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/35/EU36.

    __________________

    __________________

    35 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/5/EF af 9. marts 1999 om radio- og teleterminaludstyr samt gensidig anerkendelse af udstyrets overensstemmelse (EFT L 91 af 7.4.1999, s. 10).

    35 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/53/EU af 16. april 2014 om harmonisering af medlemsstaternes love om tilgængeliggørelse af radioudstyr på markedet og om ophævelse af direktiv 1999/5/EF (EUT L 153, 22.5.2014, s. 62).

    36 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2006/95/EF af 12. december 2006 om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om elektrisk materiel bestemt til anvendelse inden for visse spændingsgrænser (EUT L 374 af 27.12.2006, s. 10).

    36 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/35/EU af 26. februar 2014 om harmonisering af medlemsstaternes love om tilgængeliggørelse på markedet af elektrisk materiel bestemt til anvendelse inden for visse spændingsgrænser (EUT L 96 af 29.3.2014 s. 357).

    Ændringsforslag  134

    Forslag til forordning

    Bilag I – del 3 – punkt 3.1.8

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    3.1.8. Apparatet skal være konstrueret og fremstillet således, at enhver gasrelateret risiko, der skyldes farer forbundet med elektromagnetiske fænomener, forebygges. Der bør i det omfang, det er relevant, tages hensyn til resultaterne af den vurdering, der er foretaget af apparatets overensstemmelse med kravene vedrørende elektromagnetisk kompatibilitet i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/5/EF eller direktiv 2004/108/EF om elektromagnetisk kompatibilitet37.

    3.1.8. Apparatet skal være konstrueret og fremstillet således, at enhver gasrelateret risiko, der skyldes farer forbundet med elektromagnetiske fænomener, forebygges. Der bør i det omfang, det er relevant, tages hensyn til resultaterne af den vurdering, der er foretaget af apparatets overensstemmelse med kravene vedrørende elektromagnetisk kompatibilitet i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/53/EU eller Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/30/EU37.

    __________________

    __________________

    37 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/108/EF af 15. december 2004 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om elektromagnetisk kompatibilitet og om ophævelse af direktiv 89/336/EØF (EUT L 390 af 31.12.2004, s. 24).

    37 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/30/EF af 26. februar 2014 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om elektromagnetisk kompatibilitet (EUT L 96 af 29.3.2014, s. 79).

    Ændringsforslag  135

    Forslag til forordning

    Bilag I – del 3 – punkt 3.2.4

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    3.2.4. Apparater, der er konstrueret og fremstillet til at brænde gas med indhold af giftige stoffer, må ikke medføre sundhedsrisiko for mennesker og husdyr, der udsættes herfor.

    3.2.4. Apparater, der er konstrueret og fremstillet til at brænde gas med indhold af kulilte eller andre giftige stoffer, må ikke medføre sundhedsrisiko for mennesker og husdyr, der udsættes herfor.

    Begrundelse

    Fabrikanter og installatører bør sikre, at apparatets konstruktion og installation ikke medfører sundheds- og sikkerhedsrisici for mennesker og husdyr.

    Ændringsforslag  136

    Forslag til forordning

    Bilag I – del 3 – punkt 3.4.4

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    3.4.4. Et apparat skal være konstrueret og fremstillet således, at det ved normal anvendelse ikke forårsager en sådan koncentration af sundhedsskadelige stoffer, at det kan udgøre en fare for mennesker og husdyr, der udsættes herfor.

    3.4.4. Et apparat skal være konstrueret og fremstillet således, at det ved normal anvendelse ikke forårsager en sådan koncentration af kulilte eller andre sundhedsskadelige stoffer, at det kan udgøre en fare for mennesker og husdyr, der udsættes herfor.

    Begrundelse

    Fabrikanter og installatører bør sikre, at apparatets konstruktion og installation ikke medfører sundheds- og sikkerhedsrisici for mennesker og husdyr.

    Ændringsforslag  137

    Forslag til forordning

    Bilag I – del 3 – punkt 3.6.3

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    3.6.3. Bortset fra overflader eller dele, som skal overføre varme, må overfladetemperaturen på udvendige dele af et apparat under driften ikke udgøre en fare for personer, der udsættes herfor, og især for børn og ældre, hvis reaktionstid der må tages passende hensyn til.

    3.6.3. Bortset fra overflader eller dele, som skal overføre varme, må overfladetemperaturen på udvendige dele af et apparat under driften ikke udgøre en fare for sundheden og sikkerheden for personer, der udsættes herfor, og især for børn og ældre, hvis reaktionstid der må tages passende hensyn til.

    Ændringsforslag  138

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 1 – punkt 1.2

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    1.2. EU-typeafprøvning udføres ved vurdering af egnetheden af apparatets eller udstyrets tekniske konstruktion gennem undersøgelse af den tekniske dokumentation og den støttedokumentation, der er omhandlet i punkt 1.3, samt undersøgelse af et prøveeksemplar af hele apparatet eller udstyret (produktionstype), der er repræsentativt for den påtænkte produktion.

    1.2. EU-typeafprøvning skal udføres ved vurdering af egnetheden af apparatets eller udstyrets tekniske konstruktion gennem undersøgelse af den tekniske dokumentation og den støttedokumentation, der er omhandlet i punkt 1.3, samt undersøgelse af et prøveeksemplar af hele apparatet eller udstyret (produktionstype), der er repræsentativt for den påtænkte produktion.

    Ændringsforslag  139

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 1 – punkt 1.3.1. – litra c – nr. 4

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    4) en oversigt over de harmoniserede standarder og/eller andre relevante tekniske specifikationer, hvis referencer er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, og som er blevet anvendt helt eller delvis, og beskrivelser af de løsninger, der er anvendt for at opfylde de væsentlige sikkerhedskrav i denne forordning, hvis disse harmoniserede standarder ikke er blevet anvendt. I tilfælde af delvis anvendelse af harmoniserede standarder skal den tekniske dokumentation angive, hvilke dele der er anvendt

    4) en oversigt over de helt eller delvist anvendte harmoniserede standarder, hvis referencer er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, samt, såfremt disse harmoniserede standarder ikke er blevet anvendt, beskrivelser af de løsninger, der er anvendt for at opfylde de væsentlige sikkerhedskrav i denne forordning. I tilfælde af delvis anvendelse af harmoniserede standarder skal den tekniske dokumentation angive, hvilke dele der er anvendt

    Ændringsforslag  140

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 1 – punkt 1.3.1. – litra c – nr. 8

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    8) støttedokumenter, der viser, at den tekniske konstruktion er velegnet. I disse støttedokumenter skal nævnes al dokumentation, der er blevet anvendt, særlig hvis de relevante harmoniserede standarder og/eller tekniske specifikationer ikke er blevet anvendt fuldt ud. I støttedokumentationen skal om nødvendigt indgå resultaterne af prøvninger, som er blevet foretaget af fabrikantens laboratorium eller af et andet prøvningslaboratorium på hans vegne og ansvar.

    8) støttedokumenter, der viser, at den tekniske konstruktion er velegnet. I disse støttedokumenter skal nævnes al dokumentation, der er blevet anvendt, særlig hvis de relevante harmoniserede standarder og/eller tekniske specifikationer ikke er blevet anvendt fuldt ud. I støttedokumentationen skal om nødvendigt indgå resultaterne af prøvninger, som er blevet foretaget i overensstemmelse med andre relevante tekniske specifikationer af fabrikantens laboratorium eller af et andet prøvningslaboratorium på hans vegne og ansvar.

    Ændringsforslag  141

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 1 – punkt 1.3.1. – litra c – nr. 10

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    10) overensstemmelsesattesten for udstyr, der indeholder anvisninger om, hvordan udstyret skal indbygges i et apparat eller monteres med henblik på at udgøre et apparat.

    10) EU-overensstemmelseserklæringen for udstyr, der indeholder anvisninger om, hvordan udstyret skal indbygges i et apparat eller monteres med henblik på at udgøre et apparat.

    Ændringsforslag  142

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 1 – punkt 1.3.2. – indledning

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    1.3.2. Eventuelt kan konstruktionsbeskrivelsen indeholde følgende:

    1.3.2. Hvis det er relevant, sender fabrikanten desuden følgende til det bemyndigede organ:

    Ændringsforslag  143

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 1 – punkt 1.3.2 – litra a

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    a) EU-typeafprøvningsattesten og overensstemmelsesattesten vedrørende det udstyr, der er indbygget i apparatet

    a) EU-typeafprøvningsattesten og EU-overensstemmelseserklæringen vedrørende det udstyr, der er indbygget i apparatet

    Ændringsforslag  144

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 1 – punkt 1.4.2

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    1.4.2. kontrollere, at prøveeksemplaret/prøveeksemplarerne er fremstillet i overensstemmelse med den tekniske dokumentation, og fastslå, hvilke elementer der er konstrueret i overensstemmelse med de relevante bestemmelser i de pågældende harmoniserede standarder og/eller tekniske specifikationer, samt hvilke elementer der er konstrueret uden anvendelse af de relevante bestemmelser i disse standarder

    1.4.2. kontrollere, at prøveeksemplaret/prøveeksemplarerne er fremstillet i overensstemmelse med den tekniske dokumentation, og fastslå, hvilke elementer der er konstrueret i overensstemmelse med de relevante bestemmelser i de pågældende harmoniserede standarder og/eller tekniske specifikationer, samt hvilke elementer der er konstrueret i overensstemmelse med andre relevante tekniske specifikationer

    Ændringsforslag  145

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 1 – punkt 1.4.3

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    1.4.3. foretage eller lade foretage de nødvendige undersøgelser og prøvninger til kontrol af, om de relevante harmoniserede standarder og/eller tekniske specifikationer er blevet anvendt korrekt, hvis fabrikanten har valgt at anvende de løsninger, der er nævnt heri

    1.4.3. foretage eller lade foretage de nødvendige undersøgelser og prøvninger til kontrol af, om de relevante harmoniserede standarder er blevet anvendt korrekt, hvis fabrikanten har valgt at anvende de løsninger, der er nævnt heri

    Ændringsforslag  146

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 1 – punkt 1.4.4

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    1.4.4. foretage eller lade foretage de nødvendige undersøgelser og prøvninger til kontrol af, om fabrikantens løsninger opfylder de væsentlige krav i denne forordning, hvis fabrikanten har valgt ikke at anvende de løsninger, der er omhandlet i de relevante harmoniserede standarder og/eller tekniske specifikationer

    1.4.4. foretage eller lade foretage de nødvendige undersøgelser og prøvninger til kontrol af, om fabrikantens løsninger opfylder de væsentlige krav i denne forordning, hvis fabrikanten har valgt ikke at anvende de løsninger, der er omhandlet i de relevante harmoniserede standarder, men andre relevante tekniske specifikationer

    Ændringsforslag  147

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 1 – punkt 1.6 – afsnit 1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    1.6. Hvis apparat- eller udstyrstypen opfylder kravene i denne forordning, udsteder det bemyndigede organ en EF-typeafprøvningsattest til fabrikanten. Attesten skal indeholde fabrikantens navn og adresse, resultaterne af undersøgelsen, eventuelle betingelser for dens gyldighed, de nødvendige oplysninger til identificering af den godkendte type og om nødvendigt en beskrivelse af dens funktion. Der kan være et eller flere bilag til attesten.

    1.6. Hvis apparat- eller udstyrstypen opfylder kravene i denne forordning, udsteder det bemyndigede organ en EF-typeafprøvningsattest til fabrikanten. Attesten skal indeholde fabrikantens navn og adresse, resultaterne af undersøgelsen, eventuelle betingelser for dens gyldighed, de nødvendige oplysninger til identificering af den godkendte type, såsom gastype, apparatkategori, gasledningstryk, og om nødvendigt en beskrivelse af dens funktion. Der kan være et eller flere bilag til attesten.

    Ændringsforslag  148

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 1 – punkt 1.6 – afsnit 2

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    Attesten og bilagene dertil skal indeholde alle relevante oplysninger med henblik på en vurdering af de fremstillede apparaters eller det fremstillede udstyrs overensstemmelse med den undersøgte type, herunder kontrol under brug.

    EU-typeafprøvningsattesten og bilagene dertil skal indeholde alle relevante oplysninger med henblik på en vurdering af de fremstillede apparaters eller det fremstillede udstyrs overensstemmelse med den undersøgte type, herunder kontrol under brug. Attesten skal også angive eventuelle betingelser knyttet til dens udstedelse og være ledsaget af de beskrivelser og tegninger, som er nødvendige for at identificere den godkendte type.

    Ændringsforslag  149

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 1 – punkt 1.6 – afsnit 3

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    Attesten har en maksimal gyldighedsperiode på ti år fra det tidspunkt, hvor den blev udstedt. Hvis typen ikke opfylder de relevante krav i denne forordning, afviser det bemyndigede organ at udstede en EF-typeafprøvningsattest og oplyser ansøgeren herom og giver en detaljeret begrundelse for afslaget.

    Hvis typen ikke opfylder de relevante krav i denne forordning, afviser det bemyndigede organ at udstede en EF-typeafprøvningsattest og oplyser ansøgeren herom og giver en detaljeret begrundelse for afslaget.

    Begrundelse

    Formålet med typecertificeringen er at kontrollere, at de væsentlige krav er overholdt. Eftersom overensstemmelsesvurderingsproceduren ikke i sig selv ændres, er det ikke nødvendigt at indføre en gyldighedsperiode for attesten. Ud over certificeringsproceduren bliver produktet regelmæssigt underkastet produktovervågning, fra det bringes i omsætning første gang og hvert efterfølgende år. Dette vil ikke blive ændret med denne forordning.

    Ændringsforslag  150

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 1 – punkt 1.8 – afsnit 1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    1.8. Hvert bemyndiget organ skal orientere sine bemyndigende myndigheder og de øvrige bemyndigede organer om de EU-typegodkendelsesattester og/eller tillæg hertil, som det har udstedt.

    1.8. Hvert bemyndiget organ skal orientere sin bemyndigende myndighed om de EU-typeafprøvningsattester og/eller tillæg hertil, som det har udstedt eller trukket tilbage, og stiller med jævne mellemrum eller efter anmodning en fortegnelse over sådanne attester og/eller eventuelle tillæg hertil, der er blevet afvist, suspenderet eller på anden måde begrænset, til rådighed for sin bemyndigende myndighed.

    Ændringsforslag  151

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 1 – punkt 1.8 – afsnit 2

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    Hvis et bemyndiget organ nægter at udstede eller tilbagetrækker, suspenderer eller på anden måde begrænser en EU-typeafprøvningsattest, skal det oplyse dets bemyndigende myndigheder og de øvrige bemyndigede organer herom og anføre grundene til sin beslutning.

    Hvert bemyndiget organ oplyser de øvrige bemyndigede organer om de EU-typeafprøvningsattester og/eller tillæg hertil, som det har afvist, trukket tilbage, suspenderet eller på anden måde begrænset, og efter anmodning om sådanne attester og/eller tillæg hertil, som det har udstedt.

    Ændringsforslag  152

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 2 – punkt 2.1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    2.1. Typeoverensstemmelse på grundlag af intern produktionskontrol plus overvåget kontrol af apparater eller udstyr med vekslende mellemrum er den del af overensstemmelsesvurderingsproceduren, hvor fabrikanten opfylder de i punkt 2.2, 2.3, 2.4 og 2.5 omhandlede forpligtelser og på eget ansvar sikrer og erklærer, at de pågældende apparater eller det pågældende udstyr er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten og opfylder kravene i denne forordning.

    2.1. Typeoverensstemmelse på grundlag af intern produktionskontrol plus overvåget kontrol af apparater eller udstyr med vekslende mellemrum er den del af overensstemmelsesvurderingsproceduren, hvor fabrikanten opfylder de i punkt 2.2, 2.3, 2.4 og 2.5 omhandlede forpligtelser og på eget ansvar sikrer og erklærer, at de pågældende apparater eller det pågældende udstyr er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten og opfylder kravene i denne forordning, som de er omfattet af.

    Ændringsforslag  153

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 2 – punkt 2.2 – afsnit 1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger, for at det ved fremstillingsprocessen og overvågningen af den sikres, at de fremstillede apparater eller det fremstillede udstyr er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EU-typeoverensstemmelsesattesten og opfylder kravene i denne forordning.

    Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger, for at det ved fremstillingsprocessen og overvågningen af den sikres, at de fremstillede apparater eller det fremstillede udstyr er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten og opfylder kravene i denne forordning, som de er omfattet af.

    Ændringsforslag  154

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 2 – punkt 2.3 – overskrift

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    2.3. Kontrol af apparater og udstyr

    2.3. Produktkontrol

    Ændringsforslag  155

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 2 – punkt 2.3 – afsnit 1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    Et bemyndiget organ, som vælges af fabrikanten, skal foretage eller lade foretage kontrol af apparater eller udstyr med højst et års mellemrum med henblik på at kontrollere kvaliteten af den interne kontrol af apparatet, blandt andet under hensyn til, hvor teknologisk komplekse apparaterne eller udstyret er, og hvor stor produktionsmængden er. Organet udtager en repræsentativ stikprøve af de færdige apparater eller udstyret på stedet, før de bringes i omsætning, og denne stikprøve undersøges og underkastes de prøvninger, der er fastsat i de relevante dele af de harmoniserede standarder og/eller de tekniske specifikationer, eller lignende prøvninger med henblik på at kontrollere, at apparatet eller udstyret opfylder de relevante krav i denne forordning. Såfremt en stikprøve i sådanne tilfælde ikke lever op til det acceptable kvalitetsniveau, træffer organet de fornødne foranstaltninger for at forhindre, at de pågældende apparater eller det pågældende udstyr bringes i omsætning.

    Et bemyndiget organ, som vælges af fabrikanten, skal foretage eller lade foretage produktkontrol med højst et års mellemrum med henblik på at kontrollere kvaliteten af den interne kontrol af apparatet, blandt andet under hensyn til, hvor teknologisk komplekse apparaterne eller udstyret er, og hvor stor produktionsmængden er. Organet udtager en repræsentativ stikprøve af de færdige apparater eller udstyret på stedet, før de bringes i omsætning, og denne stikprøve undersøges og underkastes de prøvninger, der er fastsat i de relevante dele af de harmoniserede standarder, og/eller tilsvarende prøvninger som fastsat i andre relevante tekniske specifikationer, med henblik på at kontrollere, at apparatet eller udstyret opfylder de relevante krav i denne forordning. Såfremt en stikprøve i sådanne tilfælde ikke lever op til det acceptable kvalitetsniveau, træffer det bemyndigede organ de fornødne foranstaltninger.

    Ændringsforslag  156

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 2 – punkt 2.4.1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    2.4.1. Fabrikanten anbringer CE-mærkningen og de i bilag IV omhandlede påskrifter på hvert enkelt apparat, som er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten, og som opfylder kravene i denne forordning.

    2.4.1. Fabrikanten anbringer CE-mærkningen på hvert enkelt apparat og udstyr, som er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten, og som opfylder kravene i denne forordning.

    Ændringsforslag  157

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 2 – punkt 2.4.2 – afsnit 1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    2.4.2. Fabrikanten udarbejder en skriftlig EU-overensstemmelseserklæring for hver apparatmodel og opbevarer den, så den i ti år efter, at apparatet er blevet bragt i omsætning, står til rådighed for de nationale myndigheder. Det skal af EU-overensstemmelseserklæringen fremgå, hvilken apparatmodel den vedrører.

    2.4.2. Fabrikanten udarbejder en skriftlig EU-overensstemmelseserklæring for hver apparat- eller udstyrsmodel og opbevarer den, så den i ti år efter, at apparatet eller udstyret er blevet bragt i omsætning, står til rådighed for de nationale myndigheder. Det skal af EU-overensstemmelseserklæringen fremgå, hvilken apparat- eller udstyrsmodel den vedrører.

    Ændringsforslag  158

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 2 – punkt 2.5

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    2.5. Overensstemmelsesattest for udstyr

    udgår

    2.5.1. Fabrikanten anbringer de i punkt 3 i bilag IV omhandlede påskrifter på alt udstyr, som er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten, og som opfylder kravene i denne forordning.

     

    2.5.2. Fabrikanten udarbejder en skriftlig overensstemmelsesattest for hver udstyrsmodel og opbevarer den, så den i ti år efter, at udstyret er blevet bragt i omsætning, står til rådighed for de nationale myndigheder. Det skal af overensstemmelsesattesten for udstyr fremgå, hvilken udstyrsmodel den vedrører, og denne attest skal ledsage udstyret.

     

    Begrundelse

    Udstyr forsynes med CE-mærkning, så der er ikke behov for en overensstemmelsesattest for udstyr.

    Ændringsforslag  159

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 2 – punkt 2.6 – afsnit 1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    Fabrikantens forpligtelser i henhold til punkt 2.4 eller 2.5 kan opfyldes af hans bemyndigede repræsentant på hans vegne og ansvar, såfremt de er specificeret i mandatet.

    Fabrikantens forpligtelser i henhold til punkt 2.4 kan opfyldes af hans bemyndigede repræsentant på hans vegne og ansvar, såfremt de er specificeret i mandatet.

    Ændringsforslag  160

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 3 – punkt 3.2 – afsnit 1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    Fabrikanten skal ved fremstilling, slutkontrol og prøvning af de pågældende apparater eller det pågældende udstyr anvende et godkendt kvalitetsstyringssystem som beskrevet i punkt 3.3 og er underlagt den i punkt 3.4 omhandlede kontrol.

    Fabrikanten skal ved fremstilling, endelig produktkontrol og prøvning af de pågældende apparater eller det pågældende udstyr anvende et godkendt kvalitetsstyringssystem som beskrevet i punkt 3.3 og er underlagt den i punkt 3.4 omhandlede kontrol.

    Ændringsforslag  161

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 3 – punkt 3.3.3 – afsnit 1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    3.3.3. Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at fastslå, om det opfylder kravene i punkt 3.2.

    3.3.3. Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at fastslå, om det opfylder kravene i punkt 3.3.2.

    Ændringsforslag  162

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 3 – punkt 3.3.3 – afsnit 2

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    De elementer i kvalitetsstyringssystemet, som er i overensstemmelse med de relevante specifikationer i den nationale standard, ved hvilken den relevante harmoniserede standard og/eller de relevante tekniske specifikationer er gennemført, skal af det bemyndigede organ anses for at opfylde kravene.

    De elementer i kvalitetsstyringssystemet, som er i overensstemmelse med de relevante specifikationer i den relevante harmoniserede standard, skal af det bemyndigede organ anses for at opfylde kravene.

    Ændringsforslag  163

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 3 – punkt 3.5.1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    3.5.1. Fabrikanten anbringer CE-mærkningen og de i bilag IV omhandlede påskrifter samt på det i punkt 3.3.1 omhandlede bemyndigede organs ansvar dette organs identifikationsnummer på hvert enkelt apparat, som er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten, og som opfylder kravene i denne forordning.

    3.5.1. Fabrikanten anbringer CE-mærkningen og på det i punkt 3.3.1 omhandlede bemyndigede organs ansvar dette organs identifikationsnummer på hvert enkelt apparat og udstyr, som er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten, og som opfylder kravene i denne forordning.

    Ændringsforslag  164

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 3 – punkt 3.5.2 – afsnit 1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    3.5.2. Fabrikanten udarbejder en skriftlig EU-overensstemmelseserklæring for hvert apparat og opbevarer den, så den i ti år efter, at apparatet er blevet bragt i omsætning, står til rådighed for de nationale myndigheder. Det skal af EU-overensstemmelseserklæringen fremgå, hvilken apparatmodel den vedrører.

    3.5.2. Fabrikanten udarbejder en skriftlig EU-overensstemmelseserklæring for hvert apparat eller udstyr og opbevarer den, så den i ti år efter, at apparatet eller udstyret er blevet bragt i omsætning, står til rådighed for de nationale myndigheder. Det skal af EU-overensstemmelseserklæringen fremgå, hvilken apparat- eller udstyrsmodel den vedrører.

    Ændringsforslag  165

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 3 – punkt 3.6

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    3.6. Overensstemmelsesattest for udstyr

    udgår

    3.6.1. Fabrikanten anbringer de i punkt 3 i bilag IV omhandlede påskrifter og på det i punkt 3.3.1 omhandlede bemyndigede organs ansvar dette organs identifikationsnummer på alt udstyr, som er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten, og som opfylder kravene i denne forordning.

     

    3.6.2. Fabrikanten udarbejder en skriftlig overensstemmelsesattest for alt udstyr og opbevarer den, så den i ti år efter, at udstyret er blevet bragt i omsætning, står til rådighed for de nationale myndigheder. Det skal af overensstemmelsesattesten for udstyr fremgå, hvilken udstyrsmodel den vedrører, og denne attest skal ledsage udstyret.

     

    Begrundelse

    Udstyr forsynes med CE-mærkning, så der er ikke behov for en overensstemmelsesattest for udstyr.

    Ændringsforslag  166

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 3 – punkt 3.7 – litra b

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    b) de i punkt 3.3.5 omhandlede ændringer som godkendt

    b) oplysninger om de i punkt 3.3.5 omhandlede ændringer som godkendt

    Ændringsforslag  167

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 3 – punkt 3.8 – afsnit 1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    3.8. Hvert bemyndiget organ skal orientere sine bemyndigende myndigheder om tilbagetrukne godkendelser af kvalitetsstyringssystemer og med jævne mellemrum eller efter anmodning stille oplysninger om vurdering af kvalitetsstyringssystemer til rådighed for sine bemyndigende myndigheder.

    3.8. Hvert bemyndiget organ skal orientere sin bemyndigende myndighed om udstedte eller tilbagetrukne godkendelser af kvalitetsstyringssystemer og med jævne mellemrum eller efter anmodning stille en fortegnelse over afviste, suspenderede eller på anden måde begrænsede godkendelser af kvalitetsstyringssystemer til rådighed for sin bemyndigende myndighed.

    Ændringsforslag  168

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 3 – punkt 3.8 – afsnit 2

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    Hvert bemyndiget organ skal orientere de andre bemyndigede organer om afviste, suspenderede, tilbagekaldte eller på anden måde begrænsede godkendelser af kvalitetsstyringssystemer og anføre grundene til sin beslutning.

    Hvert bemyndiget organ skal orientere de andre bemyndigede organer om afviste, suspenderede, tilbagekaldte eller på anden måde begrænsede godkendelser af kvalitetsstyringssystemer og, efter anmodning, om udstedte godkendelser af kvalitetsstyringssystemer.

    Ændringsforslag  169

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 3 – punkt 3.9 – afsnit 1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    Fabrikantens forpligtelser i henhold til punkt 3.3.1, 3.3.5, 3.5, 3.6 og 3.7 kan opfyldes af hans bemyndigede repræsentant på hans vegne og ansvar, såfremt de er specificeret i mandatet.

     

    Fabrikantens forpligtelser i henhold til punkt 3.3.1, 3.3.5, 3.5 og 3.7 kan opfyldes af hans bemyndigede repræsentant på hans vegne og ansvar, såfremt de er specificeret i mandatet.

    Ændringsforslag  170

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 4 – punkt 4.3.3 – afsnit 1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    De elementer i kvalitetsstyringssystemet, som er i overensstemmelse med de relevante specifikationer i den nationale standard, ved hvilken den relevante harmoniserede standard og/eller de relevante tekniske specifikationer er gennemført, skal af det bemyndigede organ anses for at opfylde kravene.

    De elementer i kvalitetsstyringssystemet, som er i overensstemmelse med de relevante specifikationer i den relevante harmoniserede standard, skal af det bemyndigede organ anses for at opfylde kravene.

    Ændringsforslag  171

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 4 – punkt 4.5.1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    4.5.1. Fabrikanten anbringer CE-mærkningen og de i bilag IV omhandlede påskrifter samt på det i punkt 4.3.1 omhandlede bemyndigede organs ansvar dette organs identifikationsnummer på hvert enkelt apparat, som er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten, og som opfylder kravene i denne forordning.

    4.5.1. Fabrikanten anbringer CE-mærkningen og de i bilag IV omhandlede påskrifter samt på det i punkt 4.3.1 omhandlede bemyndigede organs ansvar dette organs identifikationsnummer på hvert enkelt apparat og udstyr, som er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten, og som opfylder kravene i denne forordning.

    Ændringsforslag  172

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 4 – punkt 4.5.2 – afsnit 1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    4.5.2. Fabrikanten udarbejder en skriftlig EU-overensstemmelseserklæring for hvert apparat og opbevarer den, så den i ti år efter, at apparatet er blevet bragt i omsætning, står til rådighed for de nationale myndigheder. Det skal af EU-overensstemmelseserklæringen fremgå, hvilken apparatmodel den vedrører.

    4.5.2. Fabrikanten udarbejder en skriftlig EU-overensstemmelseserklæring for hver apparat- eller udstyrsmodel og opbevarer den, så den i ti år efter, at apparatet eller udstyret er blevet bragt i omsætning, står til rådighed for de nationale myndigheder. Det skal af EU-overensstemmelseserklæringen fremgå, hvilken apparat- eller udstyrsmodel den vedrører.

    Ændringsforslag  173

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 4 – punkt 4.6

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    4.6. Overensstemmelsesattest for udstyr

    udgår

    4.6.1. Fabrikanten anbringer de i punkt 3 i bilag IV omhandlede påskrifter og på det i punkt 4.3.1 omhandlede bemyndigede organs ansvar dette organs identifikationsnummer på alt udstyr, som er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten, og som opfylder kravene i denne forordning.

     

    4.6.2. Fabrikanten udarbejder en skriftlig overensstemmelsesattest for hver udstyrsmodel og opbevarer den, så den i ti år efter, at udstyret er blevet bragt i omsætning, står til rådighed for de nationale myndigheder. Det skal af overensstemmelsesattesten for udstyr fremgå, hvilken udstyrsmodel den vedrører, og denne attest skal ledsage udstyret.

     

    Begrundelse

    Udstyr forsynes med CE-mærkning, så der er ikke længere behov for en overensstemmelsesattest for udstyr.

    Ændringsforslag  174

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 4 – punkt 4.8 – afsnit 1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    4.8. Hvert bemyndiget organ skal orientere sine bemyndigende myndigheder om udstedte eller tilbagekaldte godkendelser af kvalitetsstyringssystemer og med jævne mellemrum eller efter anmodning stille en fortegnelse over afviste, suspenderede eller på anden måde begrænsede godkendelser af kvalitetsstyringssystemer til rådighed for sine bemyndigende myndigheder.

    4.8. Hvert bemyndiget organ skal orientere sin bemyndigende myndighed om udstedte eller tilbagekaldte godkendelser af kvalitetsstyringssystemer og med jævne mellemrum eller efter anmodning stille en fortegnelse over afviste, suspenderede eller på anden måde begrænsede godkendelser af kvalitetsstyringssystemer til rådighed for sin bemyndigende myndighed.

    Ændringsforslag  175

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 4 – punkt 4.8 – afsnit 2

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    Hvert bemyndiget organ skal orientere de andre bemyndigede organer om udstedte godkendelser af kvalitetsstyringssystemer. Hvert bemyndiget organ skal orientere de andre bemyndigede organer om afviste, suspenderede eller tilbagekaldte godkendelser af kvalitetsstyringssystemer og anføre grundene til sin afgørelse.

    Hvert bemyndiget organ skal orientere de andre bemyndigede organer om afviste, suspenderede eller tilbagekaldte godkendelser af kvalitetsstyringssystemer og anføre grundene til sin afgørelse og oplyser efter anmodning om udstedte godkendelser af kvalitetsstyringssystemer.

    Ændringsforslag  176

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 4 – punkt 4.9 – afsnit 1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    Fabrikantens forpligtelser i henhold til punkt 4.3.1, 4.3.5, 4.5, 4.6 og 4.7 kan opfyldes af hans bemyndigede repræsentant på hans vegne og ansvar, såfremt de er specificeret i mandatet.

    Fabrikantens forpligtelser i henhold til punkt 4.3.1, 4.3.5, 4.5 og 4.7 kan opfyldes af hans bemyndigede repræsentant på hans vegne og ansvar, såfremt de er specificeret i mandatet.

    Ændringsforslag  177

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 5 – punkt 5.1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    5.1. Typeoverensstemmelse på grundlag af verifikation af apparater eller udstyr er den del af proceduren for overensstemmelsesvurdering, hvor fabrikanten opfylder de i punkt 5.2, 5.5.1, 5.6 og 5.7 omhandlede forpligtelser og på eget ansvar sikrer og erklærer, at de apparater eller det udstyr, der er omfattet af bestemmelserne i punkt 5.3, er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten og opfylder kravene i denne forordning, som de er omfattet af.

    5.1. Typeoverensstemmelse på grundlag af verifikation af apparater eller udstyr er den del af proceduren for overensstemmelsesvurdering, hvor fabrikanten opfylder de i punkt 5.2, 5.5.1, og 5.6 omhandlede forpligtelser og på eget ansvar sikrer og erklærer, at de apparater eller det udstyr, der er omfattet af bestemmelserne i punkt 5.3, er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten og opfylder kravene i denne forordning, som de er omfattet af.

    Ændringsforslag  178

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 5 – punkt 5.4.1 – afsnit 1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    5.4.1. Alle apparater og alt udstyr undersøges enkeltvis, og der foretages passende prøvninger som fastsat i den eller de relevante harmoniserede standarder og/eller tekniske specifikationer eller tilsvarende prøvninger for at kontrollere, at apparaterne eller udstyret er i overensstemmelse med den godkendte type som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten og de relevante krav i denne forordning.

    5.4.1. Alle apparater og alt udstyr undersøges enkeltvis, og der foretages passende prøvninger som fastsat i den eller de relevante harmoniserede standarder og/eller tilsvarende prøvninger som fastsat i andre relevante tekniske specifikationer for at kontrollere, at apparaterne eller udstyret er i overensstemmelse med den godkendte type som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten og de relevante krav i denne forordning.

    Ændringsforslag  179

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 5 – punkt 5.5.2

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    5.5.2. Der udtages en stikprøve af hvert parti i henhold til kravene i denne forordning. Alle apparater eller alt udstyr i stikprøven undersøges enkeltvis, og der foretages passende prøvninger som fastsat i den eller de relevante harmoniserede standarder og/eller tekniske specifikationer eller tilsvarende prøvninger for at sikre, at de er i overensstemmelse med de relevante krav i denne forordning, og for at fastslå, om partiet kan godkendes eller skal forkastes. Findes der ikke en sådan harmoniseret standard, afgør det pågældende bemyndigede organ, hvilke relevante prøvninger der skal foretages.

    5.5.2. Der udtages en stikprøve af hvert parti i henhold til kravene i denne forordning. Alle apparater eller alt udstyr i stikprøven undersøges enkeltvis, og der foretages passende prøvninger som fastsat i den eller de relevante harmoniserede standarder og/eller tilsvarende prøvninger som fastsat i andre relevante tekniske specifikationer for at sikre, at de er i overensstemmelse med de relevante krav i denne forordning, og for at fastslå, om partiet kan godkendes eller skal forkastes. Findes der ikke en sådan harmoniseret standard, afgør det pågældende bemyndigede organ, hvilke relevante prøvninger der skal foretages.

    Ændringsforslag  180

    Forslag til forordning

    Bilag 3 – del 5 – punkt 5.5.2 a (nyt)

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

     

    5.5.2a. Det bemyndigede organ anvender et prøvetagningssystem med følgende kendetegn:

     

    – et standardkvalitetsniveau, der svarer til en godkendelsesprobabilitet på 95 %, med en procentdel af manglende overensstemmelse på mellem 0,5 og 1,5 %

     

    – en grænsekvalitet, der svarer til en godkendelsesprobabilitet på 5 %, med en procentdel af manglende overensstemmelse på mellem 5 og 10 %.

    Ændringsforslag  181

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 5 – punkt 5.6.1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    5.6.1. Fabrikanten anbringer CE-mærkningen og de i bilag IV omhandlede påskrifter samt på det i punkt 5.3 omhandlede bemyndigede organs ansvar dette organs identifikationsnummer på hvert enkelt apparat, som er i overensstemmelse med den godkendte type som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten, og som opfylder kravene i denne forordning.

    5.6.1. Fabrikanten anbringer CE-mærkningen og de i bilag IV omhandlede påskrifter samt på det i punkt 5.3 omhandlede bemyndigede organs ansvar dette organs identifikationsnummer på hvert enkelt apparat og udstyr, som er i overensstemmelse med den godkendte type som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten, og som opfylder kravene i denne forordning.

    Ændringsforslag  182

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 5 – punkt 5.6.2 – afsnit 1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    5.6.2. Fabrikanten udarbejder en skriftlig EU-overensstemmelseserklæring for hver apparatmodel og opbevarer den, så den i ti år efter, at apparatet er blevet bragt i omsætning, står til rådighed for de nationale myndigheder. Det skal af EU-overensstemmelseserklæringen fremgå, hvilken apparatmodel den vedrører.

    5.6.2. Fabrikanten udarbejder en skriftlig EU-overensstemmelseserklæring for hver apparat- eller udstyrsmodel og opbevarer den, så den i ti år efter, at apparatet eller udstyret er blevet bragt i omsætning, står til rådighed for de nationale myndigheder. Det skal af EU-overensstemmelseserklæringen fremgå, hvilken apparat- eller udstyrsmodel den vedrører.

    Ændringsforslag  183

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 5 – punkt 5.6.2 – afsnit 3

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    Fabrikanten anbringer også det i punkt 5.3 nævnte bemyndigede organs identifikationsnummer på apparaterne på dette organs ansvar, hvis det samtykker heri.

    Fabrikanten anbringer også det i punkt 5.3 nævnte bemyndigede organs identifikationsnummer på apparatet eller udstyret på dette organs ansvar, hvis det samtykker heri.

    Ændringsforslag  184

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 5 – punkt 5.7

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    5.7. Overensstemmelsesattest for udstyr

    udgår

    5.7.1. Fabrikanten anbringer de i punkt 3 i bilag IV omhandlede påskrifter og på det i punkt 4.3.1 omhandlede bemyndigede organs ansvar dette organs identifikationsnummer på alt udstyr, som er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EU-typeafprøvningsattesten, og som opfylder kravene i denne forordning.

     

     

    5.7.2. Fabrikanten udarbejder en skriftlig overensstemmelsesattest for hver udstyrsmodel og opbevarer den, så den i ti år efter, at udstyret er blevet bragt i omsætning, står til rådighed for de nationale myndigheder. Det skal af overensstemmelsesattesten for udstyr fremgå, hvilken udstyrsmodel den vedrører, og denne attest skal ledsage udstyret.

     

    Fabrikanten anbringer også det i punkt 5.3 nævnte bemyndigede organs identifikationsnummer på udstyret på dette organs ansvar, hvis det samtykker heri.

     

    Begrundelse

    Udstyr forsynes med CE-mærkning, så der er ikke behov for en overensstemmelsesattest for udstyr.

    Ændringsforslag  185

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 6 – punkt 6.2.1 – litra d

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    d) en oversigt over de harmoniserede standarder og/eller andre relevante tekniske specifikationer, hvis referencer er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, og som er blevet anvendt helt eller delvis, og beskrivelser af de løsninger, der er anvendt for at opfylde de væsentlige krav i denne forordning, hvis disse harmoniserede standarder ikke er blevet anvendt. I tilfælde af delvis anvendelse af harmoniserede standarder skal den tekniske dokumentation angive, hvilke dele der er anvendt

    d) en oversigt over de helt eller delvist anvendte harmoniserede standarder, hvis referencer er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, samt, såfremt disse harmoniserede standarder ikke er blevet anvendt, beskrivelser af de løsninger, der er anvendt for at opfylde de væsentlige krav i denne forordning, herunder en liste over andre relevante tekniske specifikationer, som er anvendt. I tilfælde af delvis anvendelse af harmoniserede standarder skal den tekniske dokumentation angive, hvilke dele der er anvendt

    Ændringsforslag  186

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 6 – punkt 6.2.1 – litra g

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    g) installations- og brugervejledninger.

     

    g) anvisninger vedrørende apparatets installation og brug

    Ændringsforslag  187

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 6 – punkt 6.2.1 – litra g a (nyt)

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

     

    ga) anvisninger vedrørende indbygning i et apparat eller montering af udstyr.

    Ændringsforslag  188

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 6 – punkt 6.2.2 – indledning

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    6.2.2. Eventuelt kan konstruktionsbeskrivelsen indeholde følgende:

    6.2.2. Hvis det er relevant, sender fabrikanten desuden følgende til det bemyndigede organ:

    Ændringsforslag  189

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 6 – punkt 6.2.2 – litra a

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    a) overensstemmelsesattesten vedrørende det udstyr, der er indbygget i apparatet

    a) EU-overensstemmelseserklæringen vedrørende det udstyr, der er indbygget i apparatet

    Ændringsforslag  190

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 6 – punkt 6.4 – afsnit 1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    Et bemyndiget organ efter fabrikantens valg foretager de nødvendige undersøgelser og prøvninger som fastsat i de relevante harmoniserede standarder og/eller tekniske specifikationer eller tilsvarende prøvninger eller lader dem udføre for at kontrollere, at apparatet er i overensstemmelse med de relevante krav i denne forordning. Findes der ikke en sådan harmoniseret standard og/eller teknisk specifikation, afgør det bemyndigede organ, hvilke relevante prøvninger der skal foretages.

    Et bemyndiget organ efter fabrikantens valg foretager de nødvendige undersøgelser og prøvninger som fastsat i de relevante harmoniserede standarder og/eller tilsvarende prøvninger som fastsat i andre relevante tekniske specifikationer eller lader dem udføre for at kontrollere, at apparatet er i overensstemmelse med de relevante krav i denne forordning. Findes der ikke en sådan harmoniseret standard, afgør det bemyndigede organ, hvilke relevante prøvninger der skal foretages.

    Ændringsforslag  191

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 6 – punkt 6.4 – afsnit 2

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    Hvis det bemyndigede organ finder det nødvendigt, kan de relevante undersøgelser og prøvninger foretages, efter at apparatet er installeret.

    Hvis det bemyndigede organ finder det nødvendigt, kan de relevante undersøgelser og prøvninger foretages efter indbygning af udstyret, montering eller installation af apparatet.

    Ændringsforslag  192

    Forslag til forordning

    Bilag III – del 6 – punkt 6.5.1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    6.5.1. Fabrikanten anbringer CE-mærkningen og de i bilag IV omhandlede påskrifter samt på det i punkt 6.4 omhandlede bemyndigede organs ansvar dette organs identifikationsnummer på hvert enkelt apparat, som opfylder kravene i denne forordning.

    6.5.1. Fabrikanten anbringer CE-mærkningen og på det i punkt 6.4 omhandlede bemyndigede organs ansvar dette organs identifikationsnummer på hvert enkelt apparat, som opfylder kravene i denne forordning.

    Ændringsforslag  193

    Forslag til forordning

    Bilag IV – punkt 1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    1. Apparatet eller mærkepladen skal være forsynet med CE-mærkningen som omhandlet i bilag II til forordning (EF) nr. 765/2008 efterfulgt af identifikationsnummeret for det bemyndigede organ, som er involveret i produktionskontrolfasen, og de to sidste cifre i årstallet for det år, hvor CE-mærkningen blev anbragt.

    1. Apparatet eller udstyret eller dets mærkeplade skal være forsynet med CE-mærkningen som omhandlet i bilag II til forordning (EF) nr. 765/2008 efterfulgt af identifikationsnummeret for det bemyndigede organ, som er involveret i produktionskontrolfasen, og de to sidste cifre i årstallet for det år, hvor CE-mærkningen blev anbragt.

    Ændringsforslag  194

    Forslag til forordning

    Bilag V – afsnit 1 – litra a

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    a) Apparat/apparatmodel (produkt-, parti-, type- eller serienummer).

    a) Apparat eller udstyr/apparat- eller udstyrsmodel (produkt-, parti-, type- eller serienummer).

    Ændringsforslag  195

    Forslag til forordning

    Bilag V – afsnit 1 – litra d – indledning

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    d) Erklæringens genstand (Identifikation af apparatet, så det kan spores. Såfremt det er nødvendigt for at kunne identificere apparatet, kan der vedlægges et billede):

    d) Erklæringens genstand (Identifikation af apparatet eller udstyret, så det kan spores. Såfremt det er nødvendigt for at kunne identificere apparatet eller udstyret, kan der vedlægges et billede):

    Ændringsforslag  196

    Forslag til forordning

    Bilag V – afsnit 1 – litra d – nr. 1

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    1) beskrivelse af apparatet

    1) beskrivelse af apparatet eller udstyret

    Ændringsforslag  197

    Forslag til forordning

    Bilag V – afsnit 1 – litra e

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    e) Genstanden for erklæringen, som beskrevet ovenfor, er i overensstemmelse med den relevante EU-harmoniseringslovgivning: … (henvisning til andre gældende EU-retsakter):

    e) Genstanden for erklæringen, som beskrevet ovenfor, er i overensstemmelse med den relevante EU-harmoniseringslovgivning

    Ændringsforslag  198

    Forslag til forordning

    Bilag V – afsnit 1 – litra f

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    f) Referencer til de relevante anvendte harmoniserede standarder eller referencer til de specifikationer, som der erklæres overensstemmelse med:

    f) Referencer til de relevante anvendte harmoniserede standarder eller referencer til de andre tekniske specifikationer, som der erklæres overensstemmelse med:

    Ændringsforslag  199

    Forslag til forordning

    Bilag V – afsnit 1 – litra g

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    g) Det eller de bemyndigede organer (navn, adresse, nummer) ..., der har foretaget ... (beskrivelse af aktiviteten) ... og udstedt attesten eller attesterne:

    g) Det eller de bemyndigede organer (navn, adresse, nummer) ..., der har foretaget ... (beskrivelse af aktiviteten) ... og udstedt attesten eller attesterne: ... (detaljerede oplysninger, herunder udstedelsesdato, og om nødvendigt, oplysninger om varigheden af og vilkårene for dens/deres gyldighed).

    Ændringsforslag  200

    Forslag til forordning

    Bilag V – afsnit 1 – litra g a (nyt)

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

     

    ga) I tilfælde af udstyr, anvisninger om, hvordan udstyret skal indbygges i et apparat eller monteres med henblik på at udgøre et apparat, for at bidrage til overholdelsen af de væsentlige krav, der gælder for færdige apparater.

    Ændringsforslag  201

    Forslag til forordning

    Bilag V – afsnit 1 – litra h a (nyt)

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

     

    ha) I tilfælde af udstyr, anvisninger om, hvordan udstyret skal indbygges i et apparat eller monteres med henblik på at udgøre et apparat, for at bidrage til overholdelsen af de væsentlige krav, der gælder for færdige apparater.

    Ændringsforslag  202

    Forslag til forordning

    Bilag VI

    Kommissionens forslag

    Ændringsforslag

    [...]

    udgår

    Begrundelse

    Udstyr forsynes med CE-mærkning, så der er ikke behov for en overensstemmelsesattest for udstyr.

    BEGRUNDELSE

    Generelle bemærkninger

    Ordføreren støtter forslaget til en forordning om gasapparater, der har til formål at erstatte direktiv 2009/142/EF. Direktiv 2009/142/EF er et eksempel på EU-harmoniseringslovgivning, der sikrer fri bevægelighed for gasapparater. Det har bidraget væsentligt til, at det indre marked har kunnet indføres, og at det fungerer. Direktivet harmoniserer betingelserne for markedsføring og/eller ibrugtagning af gasapparater, der er omfattet af dets anvendelsesområde, for så vidt angår sikkerhedsrisici, der er forbundet med gas, og rationel energiudnyttelse. Direktiv 2009/142/EF fastsætter væsentlige krav, som gasapparater skal overholde for at kunne gøres tilgængelige på EU-markedet.

    Gassektoren spiller en væsentlig rolle i EU-økonomien, og sektoren for gasapparater beskæftiger alene 476 000. Gasapparater omfatter en lang række produkter – fra enkle bærbare kogeplader til kedler til store bygninger. I EU findes der 470 millioner gasapparater, og antallet er stigende, idet der sælges mere end 30 millioner enheder om året[1].

    Det retlige instrument

    Ordføreren er overbevist om, at beslutningen om at erstatte direktivet med en forordning er i overensstemmelse med det generelle politiske mål om at stræbe efter en bedre regulering og forenkle de lovgivningsmæssige rammer. Den foreslåede forordning er baseret på traktatens artikel 114 og har til formål at sikre et velfungerende indre marked for gasapparater. Med denne forordning indføres klare og detaljerede regler, der vil finde ensartet og samtidig anvendelse i hele Unionen. I overensstemmelse med principperne om fuldstændig harmonisering må medlemsstaterne ikke indføre strengere eller yderligere krav i deres nationale lovgivning, når det drejer sig om at bringe gasapparater i omsætning. De obligatoriske væsentlige krav og overensstemmelsesvurderingsprocedurerne, der skal følges af fabrikanter, skal især være ens i alle medlemsstater.

    Det samme gælder bestemmelser, der er blevet indført som følge af tilpasningen til afgørelsen om de nye retlige rammer. Disse bestemmelser er klare og tilstrækkeligt præcise til at kunne anvendes direkte af de berørte aktører. Forpligtelserne for medlemsstaterne, som f.eks. forpligtelsen til at vurdere, udpege og notificere overensstemmelsesvurderingsorganer, gennemføres under alle omstændigheder ikke som sådan i national lovgivning, men gennemføres af medlemsstaterne ved hjælp af de nødvendige lovgivningsmæssige og administrative ordninger. Det vil ikke ændre sig, når de pågældende forpligtelser fastsættes i en forordning.

    Medlemsstaterne har derfor næsten ingen fleksibilitet med hensyn til at gennemføre et direktiv i national lovgivning. Valget af en forordning vil dog gøre det muligt for dem at spare de omkostninger, der er forbundet med gennemførelsen af et direktiv. Desuden undgår man ved at vælge en forordning risikoen for forskelligartet gennemførelse af bestemmelserne i national ret, som kan føre til forskellige niveauer af sikkerhed og forvride det indre marked. Ordføreren ønsker i den forbindelse at understrege, at spørgsmålet om forskelligartet gennemførelse i national ret blev påpeget som et problem i gennemførelsesrapporten for direktiv 2000/9/EF.

    Overensstemmelse med de nye retlige rammer

    Ordføreren støtter tilpasningen af bestemmelserne til den varepakke, der blev vedtaget i 2008, og især til afgørelse 768/2008/EF om fælles rammer for markedsføring af produkter. I de nye retlige rammer er fastsat de bestemmelser, som er almindeligt anvendt i EU's produktlovgivning. Ordføreren ønsker at fortsætte Udvalgets arbejde efter vedtagelsen af ni forslag, som tilsammen udgør "tilpasningspakken". Udkastet til betænkning tilstræber i den forbindelse så vidt muligt at respektere den ordlyd, der blev aftalt mellem lovgivningsmyndighedens parter i den foregående valgperiode. Efter en grundig analyse af forslaget og en tilbundsgående sammenligning med forslagene i tilpasningspakken fremsætter ordføreren en række ændringsforslag, der har til formål at forbedre sammenhængen mellem teksten og de nye retlige rammer.

    Forslaget tager desuden hensyn til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1025/2012 om europæisk standardisering.

    Markedsovervågning

    Oprindeligt var det planen, at markedsovervågningsbestemmelserne for gasapparater skulle indgå i den nye forordning om markedsovervågning (forslag til forordning af 13. februar 2013 (COM(2013) 75)). Da dette forslag formentlig ikke vil blive vedtaget i tide, var man imidlertid nødt til at indføje specifikke bestemmelser om markedsovervågning. Ordføreren støtter derfor indarbejdelsen af et nyt kapitel IVA (artikel 35, 35a-35e) om overvågning af EU-markedet, kontrol af apparater og udstyr, der indføres på EU-markedet, og beskyttelsesprocedure på EU-plan, der er tilpasset artikel R30-R34 i afgørelse 768/2008/EF.

    Overensstemmelse med andre EU-politikker og -mål

    Dette initiativ er i overensstemmelse med akten for det indre marked, hvori behovet for at sikre forbrugernes tillid til kvaliteten af produkterne på markedet og vigtigheden af at styrke markedsovervågningen understreges. Initiativet er i overensstemmelse med EU's energipolitik, da det ikke berører anvendelsen eller gennemførelsen af EU-lovgivning inden for energieffektivitet og vedvarende energi. Initiativet supplerer og er i overensstemmelse med EU's politik for energiforsyning og energieffektivitet, da det ikke vil finde anvendelse i de tilfælde, hvor der findes mere specifikke EU-retsakter. Det bidrager desuden til Kommissionens politik vedrørende bedre regulering og forenkling af de lovgivningsmæssige rammer.

    Forslagets anvendelsesområde

    I Kommissionens konsekvensanalyse blev det understreget, at der på trods af den vellykkede funktion af direktiv 2009/142/EF var bred enighed om behovet for forbedringer, dog uden ændring af anvendelsesområdet. Spørgsmålene vedrørte hovedsagelig forenkling af den europæiske lovgivning på området for gasapparater og udstyr gennem præcisering og tilpasning af de gældende bestemmelser.

    Ordføreren mener, at forslaget til forordning behandler de fleste af de ovennævnte spørgsmål. Ordføreren har dog fremsat en række ændringsforslag for at forbedre teksten med hensyn til forbrugersikkerhed ved indførelse af ændringsforslag om, hvilke forsigtighedsforanstaltninger der bør træffes for at undgå kulilteforgiftninger i forbindelse med gasapparater, som er en væsentlig dødsårsag i Europa.

    Udstyr

    Forslaget indeholder de typiske bestemmelser for produktrelateret EU-harmoniseringslovgivning og indfører forpligtelser for de relevante erhvervsdrivende (fabrikanter, bemyndigede repræsentanter, importører og distributører) i overensstemmelse med afgørelsen om de nye retlige rammer. I henhold til direktiv 2009/142/EF er udstyr ikke forsynet med CE-mærkning.

    Ordføreren mener imidlertid, at udstyr skal overholde væsentlige krav, således at det anvendes korrekt og i overensstemmelse med sit formål, når det indbygges i et apparat eller monteres med henblik på at udgøre et sådant apparat. For at forenkle lovgivningen og undgå forvirring og misforståelser for fabrikanterne, når de opfylder deres forpligtelser, anses det for rimeligt, at udstyret også forsynes med CE-mærkning. De nødvendige ændringer er blevet indført i teksten i form af ændringsforslag, der således, hvor det er nødvendigt, bringer den i overensstemmelse med forordning 765/2008/EF om kravene til akkreditering og markedsovervågning i forbindelse med markedsføring af produkter. Ordføreren anser det også for nødvendigt, at apparater og/eller udstyr ledsages af en kopi af EU-overensstemmelseserklæringen.

    • [1] http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/pressure-and-gas/files/study_competitiveness_eu_gas_appliances_final_en.pdf

    PROCEDURE

    Titel

    Gasapparater

    Referencer

    COM(2014)0258 – C8-0006/2014 – 2014/0136(COD)

    Dato for høring af EP

    12.5.2014

     

     

     

    Korresponderende udvalg

           Dato for meddelelse på plenarmødet

    IMCO

    3.7.2014

     

     

     

    Rådgivende udvalg

           Dato for meddelelse på plenarmødet

    INTA

    3.7.2014

    ENVI

    3.7.2014

    ITRE

    3.7.2014

     

    Ingen udtalelse

           Dato for afgørelse

    INTA

    3.9.2014

    ENVI

    24.7.2014

    ITRE

    22.7.2014

     

    Ordførere

           Dato for valg

    Catherine Stihler

    17.7.2014

     

     

     

    Behandling i udvalg

    3.12.2014

    24.2.2015

    24.3.2015

    20.4.2015

    Dato for vedtagelse

    23.4.2015

     

     

     

    Resultat af den endelige afstemning

    +:

    –:

    0:

    33

    2

    2

    Til stede ved den endelige afstemning - medlemmer

    Dita Charanzová, Sergio Gaetano Cofferati, Daniel Dalton, Nicola Danti, Pascal Durand, Vicky Ford, Ildikó Gáll-Pelcz, Evelyne Gebhardt, Maria Grapini, Antanas Guoga, Sergio Gutiérrez Prieto, Robert Jarosław Iwaszkiewicz, Liisa Jaakonsaari, Philippe Juvin, Antonio López-Istúriz White, Marlene Mizzi, Eva Paunova, Jiří Pospíšil, Virginie Rozière, Christel Schaldemose, Andreas Schwab, Olga Sehnalová, Ivan Štefanec, Catherine Stihler, Róża Gräfin von Thun und Hohenstein, Mylène Troszczynski, Anneleen Van Bossuyt, Marco Zullo

    Til stede ved den endelige afstemning – stedfortrædere

    Pascal Arimont, Cristian-Silviu Bușoi, Birgit Collin-Langen, Dawid Bohdan Jackiewicz, Franz Obermayr, Julia Reda, Ulrike Trebesius, Ulla Tørnæs

    Til stede ved den endelige afstemning – stedfortrædere (forretningsordenens art. 200, stk. 2)

    Andor Deli

    Dato for indgivelse

    30.4.2015