MIETINTÖ ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi kaasumaisia polttoaineita käyttävistä laitteista
30.4.2015 - (COM(2014)0258 – C8‑0006/2014 – 2014/0136(COD)) - ***I
Sisämarkkina- ja kuluttajansuojavaliokunta
Esittelijä: Catherine Stihler
LUONNOS EUROOPAN PARLAMENTIN LAINSÄÄDÄNTÖPÄÄTÖSLAUSELMAKSI
ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi kaasumaisia polttoaineita käyttävistä laitteista
(COM(2014)0258 – C8‑0006/2014 – 2014/0136(COD))
(Tavallinen lainsäätämisjärjestys: ensimmäinen käsittely)
Euroopan parlamentti, joka
– ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (COM(2014)0258),
– ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 2 kohdan ja 114 artiklan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille (C8‑0006/2014),
– ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 3 kohdan,
– ottaa huomioon työjärjestyksen 59 artiklan,
– ottaa huomioon sisämarkkina- ja kuluttajansuojavaliokunnan mietinnön (A8‑0147/2015),
1. vahvistaa jäljempänä esitetyn ensimmäisen käsittelyn kannan;
2. pyytää komissiota antamaan asian uudelleen Euroopan parlamentin käsiteltäväksi, jos se aikoo tehdä ehdotukseensa huomattavia muutoksia tai korvata sen toisella ehdotuksella;
3. kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle sekä kansallisille parlamenteille.
Tarkistus 1 Ehdotus asetukseksi Johdanto-osan 3 a kappale (uusi) | |||||||||||||
| |||||||||||||
Perustelu | |||||||||||||
Lisätyllä tekstillä pyritään mukauttamaan johdanto-osa uutta lainsäädäntökehystä koskevaan päätökseen ja/tai yhdenmukaistamisdirektiivipakettiin. | |||||||||||||
Tarkistus 2 Ehdotus asetukseksi Johdanto-osan 3 b kappale (uusi) | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
|
Laitteita, joilla on Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 36 artiklassa tarkoitettua historiallista tai taiteellista arvoa ja joita ei oteta käyttöön, kuten antiikki ja muut näyttely- tai keräilytarkoituksiin käytettävät laitteet, ei olisi pidettävä tässä asetuksessa tarkoitettuina laitteina. | ||||||||||||
Tarkistus 3 Ehdotus asetukseksi Johdanto-osan 3 c kappale (uusi) | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
|
(3 c) Tätä asetusta olisi sovellettava kaikkiin tarjonnan muotoihin kaikkialla unionissa, etämyynti mukaan luettuna. | ||||||||||||
Perustelu | |||||||||||||
Lisätyllä tekstillä pyritään mukauttamaan johdanto-osa uutta lainsäädäntökehystä koskevaan päätökseen ja/tai yhdenmukaistamisdirektiivipakettiin. | |||||||||||||
Tarkistus 4 Ehdotus asetukseksi Johdanto-osan 6 kappale | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
(6) Tuotteiden kaupan pitämiseen liittyvää akkreditointia ja markkinavalvontaa koskevista vaatimuksista annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 765/200826 vahvistetaan vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten akkreditointia koskevat horisontaaliset säännöt[, tuotteiden markkinavalvontaa ja kolmansista maista tuotavien tuotteiden tarkastuksia koskevat puitteet] sekä CE-merkintää koskevat yleiset periaatteet. |
(6) Tuotteiden kaupan pitämiseen liittyvää akkreditointia ja markkinavalvontaa koskevista vaatimuksista annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 765/200826 vahvistetaan vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten akkreditointia koskevat säännöt, tuotteiden markkinavalvontaa ja kolmansista maista tuotavien tuotteiden tarkastuksia koskevat puitteet sekä CE‑merkintää koskevat yleiset periaatteet. | ||||||||||||
__________________ |
__________________ | ||||||||||||
26 Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 765/2008, annettu 9 päivänä heinäkuuta 2008, tuotteiden kaupan pitämiseen liittyvää akkreditointia ja markkinavalvontaa koskevista vaatimuksista ja neuvoston asetuksen (ETY) N:o 339/93 kumoamisesta, EUVL L 218, 13.8.2008, s. 30. |
26 Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 765/2008, annettu 9 päivänä heinäkuuta 2008, tuotteiden kaupan pitämiseen liittyvää akkreditointia ja markkinavalvontaa koskevista vaatimuksista ja neuvoston asetuksen (ETY) N:o 339/93 kumoamisesta, EUVL L 218, 13.8.2008, s. 30. | ||||||||||||
Perustelu | |||||||||||||
Tekstiin tehdyillä muutoksilla pyritään mukauttamaan johdanto-osa uutta lainsäädäntökehystä koskevaan päätökseen ja/tai yhdenmukaistamisdirektiivipakettiin. | |||||||||||||
Tarkistus 5 Ehdotus asetukseksi Johdanto-osan 7 kappale | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
(7) [Tuotteiden markkinavalvonnasta] annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o […/…]27 säädetään yksityiskohtaisista säännöistä, jotka koskevat markkinavalvontaa ja kolmansista maista tuotavien tuotteiden tarkastuksia, kaasumaisia polttoaineita käyttävät laitteet mukaan luettuina. Siinä säädetään myös suojalausekemenettelystä. Jäsenvaltioiden olisi järjestettävä ja toteutettava markkinavalvonta, nimitettävä markkinavalvontaviranomaiset ja määriteltävä niiden toimivalta ja tehtävät. Niiden pitäisi myös laatia yleisiä ja alakohtaisia markkinavalvontaohjelmia. |
Poistetaan. | ||||||||||||
__________________ |
| ||||||||||||
27 EUVL L […], […], s. […]. |
| ||||||||||||
Perustelu | |||||||||||||
Tuoteturvallisuus- ja markkinavalvontapakettiin sisältyvää ehdotusta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi ei ole vielä hyväksytty. Siitä keskustellaan parhaillaan neuvostossa. | |||||||||||||
Tarkistus 6 Ehdotus asetukseksi Johdanto-osan 8 kappale | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
(8) Direktiivin 2009/142/EY soveltamisala olisi säilytettävä ennallaan. Tätä asetusta olisi sovellettava kaasumaisia polttoaineita käyttäviin laitteisiin sekä varusteisiin, jotka on yhdistetty kaasumaisia polttoaineita käyttäviin laitteisiin. Kaasumaisia polttoaineita käyttävät laitteet ovat kotitalous- ja muuhun käyttöön tarkoitettuja laitteita, jotka on tarkoitettu käytettäväksi tietyissä sovelluksissa. |
(8) Direktiivin 2009/142/EY soveltamisala olisi säilytettävä ennallaan. Tätä asetusta olisi sovellettava kotitalous- ja muuhun käyttöön tarkoitettuihin kaasumaisia polttoaineita käyttäviin laitteisiin, jotka on tarkoitettu käytettäväksi tietyissä sovelluksissa, sekä varusteisiin, jotka on suunniteltu osaksi tällaisia laitteita. | ||||||||||||
Tarkistus 7 Ehdotus asetukseksi Johdanto-osan 10 kappale | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
(10) Tätä asetusta ei tulisi soveltaa silloin, kun tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvista näkökohdista säädetään tarkemmin unionin muussa yhdenmukaistamislainsäädännössä. Näihin luetaan ekologiselle suunnittelulle asetettavien vaatimusten puitteista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/125/EY28 nojalla annetut toimenpiteet. |
(10) Tätä asetusta ei tulisi soveltaa näkökohtiin, joista säädetään tarkemmin unionin muussa yhdenmukaistamislainsäädännössä. Näihin luetaan ekologiselle suunnittelulle asetettavien vaatimusten puitteista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/125/EY28 nojalla annetut toimenpiteet. | ||||||||||||
__________________ |
__________________ | ||||||||||||
28 Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2009/125/EY, annettu 21 päivänä lokakuuta 2009, energiaan liittyvien tuotteiden ekologiselle suunnittelulle asetettavien vaatimusten puitteista (EUVL L 285, 31.10.2009, s. 10). |
28 Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2009/125/EY, annettu 21 päivänä lokakuuta 2009, energiaan liittyvien tuotteiden ekologiselle suunnittelulle asetettavien vaatimusten puitteista (EUVL L 285, 31.10.2009, s. 10). | ||||||||||||
Tarkistus 8 Ehdotus asetukseksi Johdanto-osan 11 kappale | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
(11) Tämän asetuksen 6 artiklalla estetään jäsenvaltioita ottamasta käyttöön tiukempia terveyttä, turvallisuutta ja energiansäästöä koskevia vaatimuksia, joilla kiellettäisiin, rajoitettaisiin tai estettäisiin tämän asetuksen mukaisten laitteiden asettamista saataville markkinoilla ja käyttöönottoa. Tämä säännös ei kuitenkaan vaikuta jäsenvaltioiden mahdollisuuteen ottaa EU:n direktiivejä täytäntöönpannessaan käyttöön vaatimuksia, jotka vaikuttavat tuotteiden, myös kaasulaitteiden, energiatehokkuuteen, mikäli tällaiset toimenpiteet ovat yhteensopivia perussopimuksen kanssa. |
(11) Tämän asetuksen 6 artiklalla estetään jäsenvaltioita ottamasta käyttöön tiukempia terveyttä, turvallisuutta ja energiansäästöä koskevia vaatimuksia, joilla kiellettäisiin, rajoitettaisiin tai estettäisiin tämän asetuksen mukaisten laitteiden asettamista saataville markkinoilla ja käyttöönottoa. Tämä säännös ei kuitenkaan vaikuta jäsenvaltioiden mahdollisuuteen ottaa EU:n direktiivejä täytäntöön pannessaan käyttöön vaatimuksia, jotka vaikuttavat tuotteiden, myös kaasulaitteiden, energiatehokkuuteen, mikäli tällaiset toimenpiteet ovat yhteensopivia Euroopan unionin toiminasta tehdyn sopimuksen kanssa. | ||||||||||||
Tarkistus 9 Ehdotus asetukseksi Johdanto-osan 13 a kappale (uusi) | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
|
(13 a) Oikeusvarmuuden takaamiseksi on tarpeen selventää, että tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluviin laitteisiin ja varusteisiin sovelletaan asetuksessa (EY) N:o 765/2008 vahvistettuja sääntöjä, jotka koskevat unionin markkinavalvontaa ja unionin markkinoille tuleville tuotteille tehtäviä tarkastuksia. Tämä asetus ei saisi estää jäsenvaltioita valitsemasta toimivaltaisia viranomaisia, jotka suorittavat kyseiset tehtävät. | ||||||||||||
Tarkistus 10 Ehdotus asetukseksi Johdanto-osan 14 kappale | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
(14) Jäsenvaltioiden olisi toteutettava tarvittavat toimenpiteet varmistaakseen, että kaasumaisia polttoaineita käyttäviä laitteita asetetaan saataville markkinoilla ja otetaan käyttöön ainoastaan, mikäli ne eivät tavanomaisesti käytettyinä vaaranna omaisuutta ja ihmisten ja kotieläinten turvallisuutta. |
(14) Jäsenvaltioiden olisi toteutettava tarvittavat toimenpiteet varmistaakseen, että kaasumaisia polttoaineita käyttäviä laitteita asetetaan saataville markkinoilla ja otetaan käyttöön ainoastaan, mikäli ne eivät tavanomaisesti käytettyinä vaaranna omaisuutta tai ihmisten ja kotieläinten terveyttä ja turvallisuutta. | ||||||||||||
Tarkistus 11 Ehdotus asetukseksi Johdanto-osan 15 kappale | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
(15) Tämän asetuksen säännökset eivät vaikuta jäsenvaltioiden oikeuteen vahvistaa sääntöjä, jotka koskevat kaasumaisia polttoaineita käyttävien laitteiden käyttöönottoa tai määräaikaistarkastuksia, varmistaakseen laitteiden oikean asennuksen, käytön ja huollon. |
(15) Tämän asetuksen säännökset eivät vaikuta jäsenvaltioiden oikeuteen vahvistaa sääntöjä, jotka koskevat kaasumaisia polttoaineita käyttävien laitteiden käyttöönottoa tai määräaikaistarkastuksia tai muita toimia, kuten asentajien koulutusta tai sertifiointia, varmistaakseen laitteiden oikean asennuksen, käytön ja huollon, varo- ja turvatoimet mukaan luettuina. Nämä säännöt ja toimenpiteet ovat hyvin tärkeitä muun muassa hiilimonoksidin (CO) aiheuttamien kaasumyrkytysten ja kaikkien terveydelle ja turvallisuudelle vaarallisten aineiden vuotojen ehkäisemiseksi. | ||||||||||||
Tarkistus 12 Ehdotus asetukseksi Johdanto-osan 17 kappale | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
(17) Koska tämän asetuksen soveltamisalaan eivät kuulu riskit, joita aiheutuu väärin asennetuista, huolletuista tai käytetyistä kaasumaisia polttoaineita käyttävistä laitteista, jäsenvaltioita rohkaistaan toteuttamaan toimenpiteitä sen varmistamiseksi, että yleisö on tietoinen palamistuotteisiin ja etenkin hiilimonoksidiin liittyvistä riskeistä. |
(17) Koska tämän asetuksen soveltamisalaan eivät kuulu riskit, joita aiheutuu väärin asennetuista, huolletuista tai käytetyistä kaasumaisia polttoaineita käyttävistä laitteista, jäsenvaltioita rohkaistaan päättäväisesti toteuttamaan toimenpiteitä sen varmistamiseksi, että yleisö on tietoinen palamistuotteisiin liittyvistä terveys- ja turvallisuusriskeistä ja siitä, että tarvitaan asianmukaisia varo- ja turvatoimia, etenkin kun on kyse hiilimonoksidipäästöistä. | ||||||||||||
Tarkistus 13 Ehdotus asetukseksi Johdanto-osan 26 kappale | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
(26) Laitteen arvokilpeen merkitty laiteryhmää koskeva merkintä muodostaa suoran yhteyden kaasuryhmiin ja/tai alaryhmiin, joita kaasumaisia polttoaineita käyttävä laite on suunniteltu polttamaan turvallisesti halutulla suoritustasolla, ja sillä varmistetaan näin laitteen yhteensopivuus paikallisiin kaasun jakeluedellytyksiin. |
(26) Laitteeseen tai sen arvokilpeen merkitty laiteryhmää koskeva merkintä muodostaa suoran yhteyden kaasuryhmiin ja/tai alaryhmiin, joita kaasumaisia polttoaineita käyttävä laite on suunniteltu polttamaan turvallisesti halutulla suoritustasolla, ja sillä varmistetaan näin laitteen yhteensopivuus paikallisiin kaasun jakeluedellytyksiin. | ||||||||||||
Tarkistus 14 Ehdotus asetukseksi Johdanto-osan 29 kappale | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
(29) Talouden toimijoiden olisi oltava toimitusketjuun liittyvien tehtäviensä mukaisesti vastuussa kaasumaisia polttoaineita käyttävien laitteiden ja niiden varusteiden vaatimustenmukaisuudesta tämän asetuksen vaatimusten osalta, jotta varmistetaan yleisen edun suojelun korkea taso muun muassa terveyden, turvallisuuden, energian taloudellisen käytön sekä kuluttajien ja muiden käyttäjien, kotieläinten ja omaisuuden suojelun osalta sekä taataan tasapuolinen kilpailu unionin markkinoilla. |
(29) Talouden toimijoiden olisi oltava toimitusketjuun liittyvien tehtäviensä mukaisesti vastuussa kaasumaisia polttoaineita käyttävien laitteiden ja niiden varusteiden vaatimustenmukaisuudesta tämän asetuksen vaatimusten osalta, jotta varmistetaan yleisten etujen suojelun korkea taso muun muassa ihmisten ja kotieläinten terveyden ja turvallisuuden, kuluttajien ja omaisuuden suojelun sekä energian taloudellisen käytön osalta sekä taataan terve kilpailu unionin markkinoilla. | ||||||||||||
Tarkistus 15 Ehdotus asetukseksi Johdanto-osan 30 kappale | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
(30) Kaikkien talouden toimijoiden, jotka kuuluvat toimitus- ja jakeluketjuun, olisi toteutettava asianmukaisia toimenpiteitä sen varmistamiseksi, että markkinoilla asetetaan saataville ainoastaan sellaisia kaasumaisia polttoaineita käyttäviä laitteita, jotka ovat tämän asetuksen mukaisia. On tarpeen säätää selkeästä ja oikeasuhteisesta velvollisuuksien jaosta, joka vastaa kunkin talouden toimijan tehtävää toimitus- ja jakeluketjussa. |
(30) Kaikkien talouden toimijoiden, jotka kuuluvat toimitus- ja jakeluketjuun, olisi toteutettava tarvittavia toimenpiteitä sen varmistamiseksi, että markkinoilla asetetaan saataville ainoastaan sellaisia kaasumaisia polttoaineita käyttäviä laitteita ja varusteita, jotka ovat tämän asetuksen mukaisia. On tarpeen säätää selkeästä ja oikeasuhteisesta velvollisuuksien jaosta, joka vastaa kunkin talouden toimijan tehtävää toimitus- ja jakeluketjussa. | ||||||||||||
Tarkistus 16 Ehdotus asetukseksi Johdanto-osan 34 kappale | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
(34) On tarpeen varmistaa, että unionin markkinoille tulevat kolmansista maista peräisin olevat kaasumaisia polttoaineita käyttävät laitteet ja niiden varusteet ovat tämän asetuksen vaatimusten mukaisia ja etenkin että valmistajat ovat suorittaneet näille laitteille ja varusteille asianmukaiset vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt. Olisi säädettävä, että maahantuojat huolehtivat siitä, että kaasumaisia polttoaineita käyttävät laitteet ja varusteet, joita ne saattavat markkinoille, ovat tämän asetuksen vaatimusten mukaisia ja että ne eivät saata markkinoille kaasumaisia polttoaineita käyttäviä laitteita ja niiden varusteita, jotka eivät ole näiden vaatimusten mukaisia tai jotka aiheuttavat riskin. Lisäksi olisi säädettävä, että maahantuojien on huolehdittava siitä, että vaatimustenmukaisuuden arviointia koskevia menettelyjä on noudatettu ja että laitteiden merkinnät ja valmistajien laatimat asiakirjat ovat toimivaltaisten valvontaviranomaisten saatavilla tarkastuksia varten. |
(34) On tarpeen varmistaa, että unionin markkinoille tulevat kolmansista maista peräisin olevat kaasumaisia polttoaineita käyttävät laitteet ja niiden varusteet ovat tämän asetuksen vaatimusten mukaisia ja etenkin että valmistajat ovat suorittaneet näille laitteille ja varusteille asianmukaiset vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt. Olisi säädettävä, että maahantuojat huolehtivat siitä, että kaasumaisia polttoaineita käyttävät laitteet ja varusteet, joita ne saattavat markkinoille, ovat tämän asetuksen vaatimusten mukaisia ja että ne eivät saata markkinoille kaasumaisia polttoaineita käyttäviä laitteita ja niiden varusteita, jotka eivät ole näiden vaatimusten mukaisia tai jotka aiheuttavat riskin. Olisi myös säädettävä, että maahantuojien on huolehdittava siitä, että vaatimustenmukaisuuden arviointia koskevia menettelyjä on noudatettu ja että laitteiden ja varusteiden CE-merkinnät ja valmistajien laatimat asiakirjat ovat toimivaltaisten valvontaviranomaisten tai kansallisten viranomaisten saatavilla tarkastuksia varten. | ||||||||||||
Tarkistus 17 Ehdotus asetukseksi Johdanto-osan 36 kappale | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
(36) Saattaessaan markkinoille kaasumaisia polttoaineita käyttävän laitteen tai varusteen jokaisen maahantuojan olisi ilmoitettava laitteessa tai varusteessa nimensä, rekisteröity tuotenimensä tai rekisteröity tavaramerkkinsä ja postiosoitteensa, josta maahantuojaan saa yhteyden. Poikkeuksia olisi sovellettava tapauksissa, joissa laitteen tai varusteen koko tai luonne ei salli tätä. Näihin kuuluvat tapaukset, joissa maahantuojan olisi avattava pakkaus merkitäkseen nimensä ja osoitteensa tuotteeseen. |
(36) Saattaessaan kaasumaisia polttoaineita käyttävän laitteen tai varusteen markkinoille jokaisen maahantuojan olisi ilmoitettava laitteessa tai varusteessa nimensä, rekisteröity tuotenimensä tai rekisteröity tavaramerkkinsä ja postiosoitteensa, josta maahantuojaan saa yhteyden. Poikkeuksia olisi sovellettava tapauksissa, joissa laitteen tai varusteen koko tai luonne ei salli tätä. Näihin kuuluvat tapaukset, joissa maahantuojan olisi avattava pakkaus merkitäkseen nimensä ja osoitteensa tuotteeseen. | ||||||||||||
Tarkistus 18 Ehdotus asetukseksi Johdanto-osan 39 kappale | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
(39) Kaasumaisia polttoaineita käyttävän laitteen tai varusteen jäljitettävyyden varmistaminen koko toimitusketjussa edistää markkinavalvonnan yksinkertaistamista ja tehostamista. Tehokas jäljitettävyysjärjestelmä auttaa markkinavalvontaviranomaisia jäljittämään vaatimustenvastaisen kaasumaisia polttoaineita käyttävän laitteen tai varusteen markkinoilla saataville asettamisesta vastaavan talouden toimijan. |
(39) Kaasumaisia polttoaineita käyttävän laitteen tai varusteen jäljitettävyyden varmistaminen koko toimitusketjussa edistää markkinavalvonnan yksinkertaistamista ja tehostamista. Tehokas jäljitettävyysjärjestelmä auttaa markkinavalvontaviranomaisia jäljittämään vaatimustenvastaisen kaasumaisia polttoaineita käyttävän laitteen tai varusteen markkinoilla saataville asettamisesta vastaavan talouden toimijan. Talouden toimijoiden, jotka säilyttävät tämän asetuksen nojalla vaadittuja muiden talouden toimijoiden tunnistetietoja, ei pitäisi edellyttää saattavan tällaisia tietoja ajan tasalle muiden talouden toimijoiden osalta, jotka ovat joko toimittaneet niille laitteen tai varusteen tai joille ne ovat toimittaneet laitteen tai varusteen. | ||||||||||||
Perustelu | |||||||||||||
Lisätyllä tekstillä pyritään mukauttamaan johdanto-osa uutta lainsäädäntökehystä koskevaan päätökseen ja/tai yhdenmukaistamisdirektiivipakettiin. | |||||||||||||
Tarkistus 19 Ehdotus asetukseksi Johdanto-osan 43 kappale | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
(43) Kaasumaisia polttoaineita käyttävien laitteiden valmistajien olisi laadittava EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutus, jossa annetaan tämän asetuksen mukaisesti edellytetyt tiedot siitä, että laite on tämän asetuksen sekä unionin muun asiaankuuluvan yhdenmukaistamislainsäädännön vaatimusten mukainen. |
(43) Kaasumaisia polttoaineita käyttävien laitteiden ja varusteiden valmistajien olisi laadittava EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutus, jossa annetaan tässä asetuksessa edellytetyt tiedot siitä, että laite tai varuste on tämän asetuksen sekä unionin muun asiaankuuluvan yhdenmukaistamislainsäädännön vaatimusten mukainen. | ||||||||||||
Tarkistus 20 Ehdotus asetukseksi Johdanto-osan 44 kappale | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
(44) Jotta varmistetaan tosiasiallinen mahdollisuus saada tietoa markkinavalvontaa varten, kaikkien kaasumaisia polttoaineita käyttävään laitteeseen sovellettavien unionin säädösten yksilöimiseksi vaadittavien tietojen olisi oltava saatavilla yhdessä ainoassa EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa. |
(44) Jotta varmistetaan tosiasiallinen mahdollisuus saada tietoa markkinavalvontaa varten, kaikkien kaasumaisia polttoaineita käyttävään laitteeseen ja varusteisiin sovellettavien unionin säädösten yksilöimiseksi vaadittavien tietojen olisi oltava saatavilla yhdessä ainoassa EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa. Talouden toimijoiden hallinnollisen rasitteen vähentämiseksi tällainen yksi ainoa EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutus voi olla asiakirja, joka koostuu tuotetta koskevista yksittäisistä vaatimustenmukaisuusvakuutuksista. | ||||||||||||
Perustelu | |||||||||||||
Lisätyllä tekstillä pyritään mukauttamaan johdanto-osa uutta lainsäädäntökehystä koskevaan päätökseen ja/tai yhdenmukaistamisdirektiivipakettiin. | |||||||||||||
Tarkistus 21 Ehdotus asetukseksi Johdanto-osan 45 kappale | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
(45) Varusteiden valmistajien olisi annettava varusteen vaatimustenmukaisuustodistus, jossa esitetään tämän asetuksen mukaisesti vaadittavat tiedot siitä, että varuste on tämän asetuksen vaatimusten mukainen. Jos varusteeseen sovelletaan myös muuta unionin yhdenmukaistamislainsäädäntöä, varusteiden valmistajien olisi soveltuvissa tapauksissa annettava myös EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutus siitä, että varuste on kyseisen lainsäädännön mukainen. |
Poistetaan. | ||||||||||||
Perustelu | |||||||||||||
Varusteen vaatimustenmukaisuustodistuksen lisäämisestä aiheutuisi vain lisätyötä ja entistä enemmän sekaannusta talouden toimijoiden keskuudessa näiden täyttäessä velvoitteitaan. Varusteiden ja tarvikkeiden olisi täytettävä olennaiset vaatimukset ja niillä olisi oltava CE-merkintä, kuten muussakin tuotteita koskevassa yhdenmukaistamislainsäädännössä edellytetään. | |||||||||||||
Tarkistus 22 Ehdotus asetukseksi Johdanto-osan 46 kappale | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
(46) CE-merkintä osoittaa kaasumaisia polttoaineita käyttävän laitteen vaatimustenmukaisuuden ja on näkyvä osoitus vaatimustenmukaisuuden arvioinnin koko prosessista sen laajassa merkityksessä. CE-merkinnän yleisistä periaatteista ja sen suhteesta muihin merkintöihin säädetään asetuksessa (EY) N:o 765/2008. CE‑merkinnän kiinnittämistä koskevat säännöt olisi annettava tässä asetuksessa. |
(46) CE-merkintä osoittaa kaasumaisia polttoaineita käyttävän laitteen tai varusteen vaatimustenmukaisuuden ja on näkyvä seuraus vaatimustenmukaisuuden arvioinnin koko prosessista laajassa merkityksessä. CE-merkinnän yleisistä periaatteista ja sen suhteesta muihin merkintöihin säädetään asetuksessa (EY) N:o 765/2008. CE‑merkinnän kiinnittämistä koskevat säännöt olisi annettava tässä asetuksessa. | ||||||||||||
Tarkistus 23 Ehdotus asetukseksi Johdanto-osan 47 kappale | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
(47) Varusteet eivät ole kaasumaisia polttoaineita käyttäviä laitteita vaan välituotteita, jotka asetetaan saataville ainoastaan ammattihenkilöstön kesken ja jotka on tarkoitettu yhdistettäväksi laitteeseen. Koska varusteiden asianmukainen suunnittelu myötävaikuttaa valmiin laitteen asianmukaiseen ja turvalliseen toimintaan ja koska kaasuun liittyvät laitteen riskit voidaan arvioida vasta sen jälkeen, kun varuste on yhdistetty laitteeseen, on asianmukaista, että varusteissa ei ole CE-merkintää. |
(47) Varusteet eivät ole kaasumaisia polttoaineita käyttäviä laitteita vaan välituotteita, jotka on tarkoitettu laitevalmistajille ja jotka on suunniteltu yhdistettäviksi laitteeseen. Varusteiden olisi kuitenkin täytettävä olennaiset vaatimukset, jotta ne täyttävät moitteettomasti tehtävänsä, kun ne yhdistetään laitteeseen tai kootaan tällaiseksi laitteeksi. Yksinkertaistamisen vuoksi sekä valmistajien velvoitteiden täyttämiseen liittyvien sekaannusten ja väärinymmärrysten välttämiseksi katsotaan aiheelliseksi, että myös varusteissa olisi oltava CE-merkintä. Poikkeuksia olisi sovellettava tapauksissa, joissa CE-merkinnän kiinnittäminen laitteeseen ei ole mahdollista varusteen koon tai luonteen takia. | ||||||||||||
Tarkistus 24 Ehdotus asetukseksi Johdanto-osan 48 kappale | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
(48) Sen tarkastaminen, että kaasumaisia polttoaineita käyttävät laitteet ja varusteet ovat tässä asetuksessa säädettyjen olennaisten vaatimusten mukaisia, on välttämätöntä käyttäjien ja ulkopuolisten suojelemiseksi tehokkaasti. |
(48) Sen tarkastaminen, että kaasumaisia polttoaineita käyttävät laitteet ja varusteet ovat tässä asetuksessa säädettyjen olennaisten vaatimusten mukaisia, on välttämätöntä ihmisten ja kotieläinten terveyden ja turvallisuuden suojelemiseksi tehokkaasti ja omaisuuden suojelemiseksi. | ||||||||||||
Tarkistus 25 Ehdotus asetukseksi Johdanto-osan 49 kappale | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
(49) Jotta varmistetaan, että kaasumaisia polttoaineita käyttävät laitteet ovat olennaisten vaatimusten mukaisia, on tarpeen vahvistaa asianmukaiset vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt, joita valmistajan on noudatettava. Nämä menettelyt olisi vahvistettava päätöksessä N:o 768/2008/EY säädettyjen vaatimustenmukaisuuden arviointimoduulien perusteella. |
(49) Jotta varmistetaan, että kaasumaisia polttoaineita käyttävät laitteet ja varusteet ovat olennaisten vaatimusten mukaisia, on tarpeen vahvistaa asianmukaiset vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt, joita valmistajan on noudatettava. Nämä menettelyt olisi vahvistettava päätöksessä N:o 768/2008/EY säädettyjen vaatimustenmukaisuuden arviointimoduulien perusteella. | ||||||||||||
Tarkistus 26 Ehdotus asetukseksi Johdanto-osan 56 kappale | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
(56) Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitokset teettävät usein alihankintana osia vaatimustenmukaisuuden arviointiin liittyvistä toimistaan tai käyttävät tytäryhtiötä. Kaasumaisia polttoaineita käyttävien laitteiden saattaminen unionin markkinoille edellyttää suojan tasoa, jonka turvaamiseksi on olennaista, että vaatimustenmukaisuuden arviointitehtävien suorittamista varten alihankkijat ja tytäryhtiöt täyttävät samat vaatimukset kuin ilmoitetut laitokset. Sen vuoksi on tärkeää, että ilmoitettavien laitosten pätevyyden ja suoritusten arviointi ja jo ilmoitettujen laitosten valvonta kattaa myös alihankkijoiden ja tytäryhtiöiden suorittamat toimet. |
(56) Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitokset teettävät usein alihankintana osia vaatimustenmukaisuuden arviointiin liittyvistä toimistaan tai käyttävät tytäryhtiötä. Kaasumaisia polttoaineita käyttävien laitteiden ja varusteiden saattaminen unionin markkinoille edellyttää suojan tasoa, jonka turvaamiseksi on olennaista, että vaatimustenmukaisuuden arviointitehtävien suorittamista varten alihankkijat ja tytäryhtiöt täyttävät samat vaatimukset kuin ilmoitetut laitokset. Sen vuoksi on tärkeää, että ilmoitettavien laitosten pätevyyden ja suoritusten arviointi ja jo ilmoitettujen laitosten valvonta kattaa myös alihankkijoiden ja tytäryhtiöiden suorittamat toimet. | ||||||||||||
Tarkistus 27 Ehdotus asetukseksi Johdanto-osan 58 kappale | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
(58) Koska vaatimustenmukaisuuden arviointilaitokset voivat tarjota palvelujaan unionin koko alueella, on tarkoituksenmukaista antaa muille jäsenvaltioille ja komissiolle mahdollisuus esittää vastalauseita ilmoitetun laitoksen osalta. Sen vuoksi on tärkeää säätää ajanjaksosta, jonka aikana voidaan selvittää mahdolliset epäilykset tai huolenaiheet vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten pätevyyden suhteen, ennen kuin ne alkavat toimia ilmoitettuina laitoksina. |
(58) Koska ilmoitetut laitokset voivat tarjota palvelujaan unionin koko alueella, on tarkoituksenmukaista antaa muille jäsenvaltioille ja komissiolle mahdollisuus esittää vastalauseita ilmoitetun laitoksen osalta. Sen vuoksi on tärkeää säätää ajanjaksosta, jonka aikana voidaan selvittää mahdolliset epäilykset tai huolenaiheet vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten pätevyyden suhteen, ennen kuin ne alkavat toimia ilmoitettuina laitoksina. | ||||||||||||
Tarkistus 28 Ehdotus asetukseksi Johdanto-osan 59 a kappale (uusi) | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
|
(59 a) Asianomaisilla osapuolilla olisi oltava oikeus hakea muutosta ilmoitetun laitoksen suorittaman arvioinnin tulokseen. Tästä syystä on tärkeää varmistaa, että on käytettävissä menettely muutoksen hakemiseksi ilmoitettujen laitosten tekemiin päätöksiin. | ||||||||||||
Tarkistus 29 Ehdotus asetukseksi Johdanto-osan 59 b kappale (uusi) | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
|
(59 b) Direktiivissä 2009/142/EY säädetään jo suojamenettelystä, joka on tarpeen, jotta on mahdollista riitauttaa laitteen tai varusteen vaatimustenmukaisuus. Avoimuuden lisäämiseksi ja käsittelyyn kuluvan ajan lyhentämiseksi on tarpeen parantaa nykyistä suojamenettelyä siten, että pyritään tehostamaan sitä ja hyödyntämään jäsenvaltioissa saatavilla olevaa asiantuntemusta. | ||||||||||||
Perustelu | |||||||||||||
Lisätyllä tekstillä pyritään mukauttamaan johdanto-osa uutta lainsäädäntökehystä koskevaan päätökseen ja/tai yhdenmukaistamisdirektiivipakettiin. | |||||||||||||
Tarkistus 30 Ehdotus asetukseksi Johdanto-osan 59 c kappale (uusi) | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
|
(59 c) Nykyistä järjestelmää olisi täydennettävä menettelyllä, jonka avulla asianomaiset osapuolet voivat saada tiedon aiotuista toimenpiteistä, kun on kyse laitteista ja varusteista, joista aiheutuu riski ihmisten terveydelle tai turvallisuudelle tai kotieläimille tai omaisuudelle. Sen olisi myös annettava markkinavalvontaviranomaisille mahdollisuus ryhtyä yhteistyössä asianosaisten talouden toimijoiden kanssa aikaisemmassa vaiheessa tällaisia laitteita ja varusteita koskeviin toimiin. | ||||||||||||
Perustelu | |||||||||||||
Lisätyllä tekstillä pyritään mukauttamaan johdanto-osa uutta lainsäädäntökehystä koskevaan päätökseen ja/tai yhdenmukaistamisdirektiivipakettiin. | |||||||||||||
Tarkistus 31 Ehdotus asetukseksi Johdanto-osan 59 d kappale (uusi) | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
|
(59 d) Jos jäsenvaltiot ja komissio ovat yhtä mieltä jäsenvaltion toteuttaman toimenpiteen oikeutuksesta, komissiolta ei tulisi edellyttää jatkotoimia, paitsi jos vaatimustenvastaisuuden voidaan katsoa johtuvan yhdenmukaistetun standardin puutteista. | ||||||||||||
Perustelu | |||||||||||||
Lisätyllä tekstillä pyritään mukauttamaan johdanto-osa uutta lainsäädäntökehystä koskevaan päätökseen ja/tai yhdenmukaistamisdirektiivipakettiin. | |||||||||||||
Tarkistus 32 Ehdotus asetukseksi Johdanto-osan 64 kappale | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
(64) On tarpeen säätää siirtymäjärjestelyistä, jotka tekevät mahdolliseksi asettaa saataville markkinoilla ja ottaa käyttöön kaasumaisia polttoaineita käyttäviä laitteita ja varusteita, jotka on jo saatettu markkinoille direktiivin 2009/142/EY mukaisesti. |
(64) On tarpeen säätää kohtuullisista siirtymäjärjestelyistä, jotka tekevät mahdolliseksi asettaa saataville markkinoilla ja ottaa käyttöön kaasumaisia polttoaineita käyttäviä laitteita ja varusteita, jotka on jo saatettu markkinoille direktiivin 2009/142/EY mukaisesti ennen tämän asetuksen soveltamispäivää, ilman että niiden tarvitsee olla muiden tuotevaatimusten mukaisia. Jakelijoiden olisi siksi voitava toimittaa tuotteita, jotka on saatettu markkinoille, eli jakeluketjussa jo olevaa varastoa ennen tämän asetuksen soveltamispäivää. | ||||||||||||
Perustelu | |||||||||||||
Lisätyllä tekstillä pyritään mukauttamaan johdanto-osa uutta lainsäädäntökehystä koskevaan päätökseen ja/tai yhdenmukaistamisdirektiivipakettiin. | |||||||||||||
Tarkistus 33 Ehdotus asetukseksi Johdanto-osan 66 kappale | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
(66) Jäsenvaltiot eivät voi riittävällä tavalla saavuttaa tämän asetuksen tavoitetta eli varmistaa, että markkinoilla olevat kaasumaisia polttoaineita käyttävät laitteet täyttävät vaatimukset, joilla varmistetaan käyttäjien terveyden ja turvallisuuden suojelun korkea taso, kotieläinten ja omaisuuden suojelu sekä energian taloudellinen käyttö, ja että sisämarkkinat toimivat, vaan tavoite voidaan sen laajuuden ja vaikutusten vuoksi saavuttaa paremmin unionin tasolla, joten unioni voi toteuttaa toimenpiteitä Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 5 artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen mukaisesti. Mainitussa artiklassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä asetuksessa ei ylitetä sitä, mikä on kyseisen tavoitteen saavuttamiseksi tarpeen. |
(66) Jäsenvaltiot eivät voi riittävällä tavalla saavuttaa tämän asetuksen tavoitetta eli varmistaa, että markkinoilla olevat kaasumaisia polttoaineita käyttävät laitteet ja varusteet täyttävät vaatimukset, joilla varmistetaan ihmisten terveyden ja turvallisuuden suojelun korkea taso, kotieläinten ja omaisuuden suojelu sekä energian taloudellinen käyttö, ja että sisämarkkinat toimivat, vaan tavoite voidaan sen laajuuden ja vaikutusten vuoksi saavuttaa paremmin unionin tasolla. Sen vuoksi unioni voi toteuttaa toimenpiteitä Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 5 artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen mukaisesti. Mainitussa artiklassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä asetuksessa ei ylitetä sitä, mikä on kyseisen tavoitteen saavuttamiseksi tarpeen. | ||||||||||||
Tarkistus 34 Ehdotus asetukseksi 1 artikla – 2 kohta – b alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
b) Sitä käytettäessä kaasun laatu ja käyttöpaine vaihtelevat tavanomaisesti. |
b) Sitä käytettäessä kaasun laatu ja käyttöpaine, jotka jäsenvaltiot ovat määrittäneet 4 artiklan mukaisesti antamassaan ilmoituksessa, vaihtelevat tavanomaisesti. | ||||||||||||
Tarkistus 35 Ehdotus asetukseksi 1 artikla – 3 kohta – 1 a alakohta (uusi) | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
|
Tätä kohtaa sovellettaessa laitetta pidetään ”erityisesti suunniteltuna”, kun suunnitellun ominaisuuden tarkoituksena on ainoastaan vastata tietyn prosessin tai käyttötarkoituksen tiettyyn tarpeeseen. | ||||||||||||
Tarkistus 36 Ehdotus asetukseksi 1 artikla – 5 kohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
5) Tämän asetuksen liitteessä I olevassa 3.5 kohdassa esitettyä energian taloudellista käyttöä koskevaa olennaista vaatimusta ei sovelleta laitteisiin, jotka kuuluvat direktiivin 2009/125/EY 15 artiklan nojalla annetun toimenpiteen soveltamisalaan. |
5) Tämän asetuksen liitteessä I olevassa 3.5 kohdassa esitettyä energian taloudellista käyttöä koskevaa olennaista vaatimusta ei sovelleta laitteisiin, jotka kuuluvat direktiivin 2009/125/EY 15 artiklan nojalla hyväksytyn toimenpiteen soveltamisalaan. | ||||||||||||
Tarkistus 37 Ehdotus asetukseksi 1 artikla – 5 a kohta (uusi) | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
|
5 a) Tämä asetus ei vaikuta jäsenvaltioiden mahdollisuuteen ottaa käyttöön toimenpiteitä, jotka koskevat uusiutuvista energialähteistä peräisin olevan energian käytön edistämistä ja rakennusten energiatehokkuutta, direktiivien 2009/28/EY, 2010/31/EU ja 2012/27/EU mukaisesti. Kyseisten toimenpiteiden on oltava yhteensopivia Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen kanssa. | ||||||||||||
Tarkistus 38 Ehdotus asetukseksi 2 artikla – 1 kohta – 1 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
1) ’laitteilla’ kaasumaisia polttoaineita käyttäviä laitteita, joita käytetään ruoanlaittoon, jäähdyttämiseen, ilmastointiin, tilojen lämmittämiseen, kuuman veden tuottamiseen, valaisemiseen tai pesemiseen, samoin kuin puhallinpolttimia ja tällaisilla polttimilla varustettavia lämmityslaitteistoja; |
(Tarkistus ei vaikuta suomenkieliseen versioon) | ||||||||||||
|
| ||||||||||||
Tarkistus 39 Ehdotus asetukseksi 2 artikla – 1 kohta – 2 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
2) ’varusteella’ turva-, säätö- tai ohjauslaitteita ja niiden oheislaitteita, joita myydään erillisinä ammattikäyttöön ja jotka on suunniteltu osaksi kaasumaista polttoainetta käyttävää laitetta tai jotka koottuina muodostavat tällaisen laitteen; |
2) ’varusteella’ turva-, säätö- tai ohjauslaitteita ja niiden oheislaitteita, jotka on suunniteltu osaksi kaasumaista polttoainetta käyttävää laitetta tai jotka koottuina muodostavat tällaisen laitteen; | ||||||||||||
Tarkistus 40 Ehdotus asetukseksi 2 artikla – 1 kohta – 4 a alakohta (uusi) | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
|
4 a) ‘ruoanlaitolla’ ruoan valmistamista tai lämmittämistä ravinnoksi lämpöä ja erilaisia menetelmiä käyttäen; | ||||||||||||
Tarkistus 41 Ehdotus asetukseksi 2 artikla – 1 kohta – 5 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
5) ’kaasumaisella polttoaineella’ polttoainetta, joka on kaasumaisessa muodossa 15 °C:n lämpötilassa ja 1 baarin paineessa; |
5) ’kaasumaisella polttoaineella’ polttoainetta, joka on kaasumaisessa muodossa 15 °C:n lämpötilassa ja 1 baarin absoluuttisessa paineessa; | ||||||||||||
Tarkistus 42 Ehdotus asetukseksi 2 artikla – 1 kohta – 7 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
7) ’erityisillä rakenneominaisuuksilla’ laitteen ominaisuuksia, joiden tarkoituksena on ainoastaan vastata tietyn prosessin tiettyyn tarpeeseen; |
Poistetaan. | ||||||||||||
Tarkistus 43 Ehdotus asetukseksi 2 artikla – 1 kohta – 12 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
12) ’laiteluokalla’ CEN:in määrittelemää niiden kaasuryhmien ja/tai alaryhmien ilmoittamista, joihin kuuluvia kaasuja laite on suunniteltu polttamaan turvallisesti ja halutulla suoritusteholla, siten kun tästä on ilmoitettu laiteluokkaa koskevassa merkinnässä; |
12) ’laiteluokalla’ niiden kaasuryhmien ja/tai alaryhmien ilmoittamista, joihin kuuluvia kaasuja laite on suunniteltu polttamaan turvallisesti ja halutulla suoritusteholla, siten kun tästä on ilmoitettu laiteluokkaa koskevassa merkinnässä; | ||||||||||||
Tarkistus 44 Ehdotus asetukseksi 2 artikla – 1 kohta – 13 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
13) ’laitteiden asettamisella saataville markkinoilla’ laitteiden toimittamista unionin markkinoille liiketoiminnan yhteydessä jakelua tai käyttöä varten joko maksua vastaan tai maksutta; |
13) ’asettamisella saataville markkinoilla’ laitteiden tai varusteiden toimittamista unionin markkinoille liiketoiminnan yhteydessä jakelua tai käyttöä varten joko maksua vastaan tai maksutta; | ||||||||||||
Tarkistus 45 Ehdotus asetukseksi 2 artikla – 1 kohta – 14 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
14) ’varusteiden asettamisella saataville markkinoilla’ varusteiden toimittamista ammattikäyttöä varten unionin markkinoille siten, että ne liitetään osaksi laitetta tai että ne koottuina muodostavat tällaisen laitteen, joko maksua vastaan tai maksutta; |
Poistetaan. | ||||||||||||
Tarkistus 46 Ehdotus asetukseksi 2 artikla – 1 kohta – 17 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
17) ’käyttöönotolla’ laitteen ensimmäistä käyttöä tai sen ensimmäistä käyttöä valmistajan omiin tarkoituksiin; |
17) ’käyttöönotolla’ ensimmäistä kertaa, kun loppukäyttäjä käyttää laitetta unionissa; | ||||||||||||
Tarkistus 47 Ehdotus asetukseksi 2 artikla – 1 kohta – 18 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
18) ’valmistajalla’ luonnollista henkilöä tai oikeushenkilöä, joka valmistaa taikka suunnitteluttaa tai valmistuttaa laitteen tai varusteen ja markkinoi sitä omalla nimellään tai tavaramerkillään; |
18) ’valmistajalla’ luonnollista henkilöä tai oikeushenkilöä, joka valmistaa taikka suunnitteluttaa tai valmistuttaa laitteen tai varusteen ja markkinoi sitä omalla nimellään tai tavaramerkillään tai käyttää laitetta omiin tarkoituksiinsa; | ||||||||||||
Tarkistus 48 Ehdotus asetukseksi 2 artikla – 1 kohta – 29 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
29) ’palautusmenettelyllä’ kaikkia toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on saada loppukäyttäjien saataville jo asetettu laite takaisin; |
29) ’palautusmenettelyllä’ kaikkia toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on saada loppukäyttäjien saataville jo asetettu laite tai laitevalmistajan saataville jo asetettu varuste takaisin; | ||||||||||||
Tarkistus 49 Ehdotus asetukseksi 2 artikla – 1 kohta – 30 a alakohta (uusi) | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
|
30 a) ’unionin yhdenmukaistamislainsäädännöllä’ mitä tahansa unionin lainsäädäntöä, jolla yhdenmukaistetaan tuotteiden kaupan pitämisen ehtoja; | ||||||||||||
Perustelu | |||||||||||||
Alakohdalla pyritään mukauttamaan teksti uutta lainsäädäntökehystä koskevaan päätökseen ja/tai yhdenmukaistamisdirektiivipakettiin. | |||||||||||||
Tarkistus 50 Ehdotus asetukseksi 2 artikla – 1 kohta – 31 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
31) ’CE-merkinnällä’ merkintää, jolla valmistaja osoittaa laitteen olevan merkinnän kiinnittämistä koskevassa unionin yhdenmukaistamislainsäädännössä asetettujen sovellettavien vaatimusten mukainen; |
31) ’CE-merkinnällä’ merkintää, jolla valmistaja osoittaa laitteen tai varusteen olevan merkinnän kiinnittämistä koskevassa unionin yhdenmukaistamislainsäädännössä asetettujen sovellettavien vaatimusten mukainen; | ||||||||||||
Tarkistus 51 Ehdotus asetukseksi 2 artikla – 1 kohta – 32 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
32) ’unionin yhdenmukaistamislainsäädännöllä’ mitä tahansa unionin lainsäädäntöä, jolla yhdenmukaistetaan tuotteiden kaupan pitämisen ehtoja. |
Poistetaan. | ||||||||||||
Tarkistus 52 Ehdotus asetukseksi 3 artikla – 1 kohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
1) Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että laitteet voidaan asettaa saataville markkinoilla ja ottaa käyttöön vain siinä tapauksessa, että ne täyttävät tämän asetuksen vaatimukset. |
1) Laitteet asetetaan saataville markkinoilla ja otetaan käyttöön vain siinä tapauksessa, että ne tavanomaisesti käytettyinä ovat tämän asetuksen mukaisia. | ||||||||||||
Tarkistus 53 Ehdotus asetukseksi 3 artikla – 2 kohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
2) Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että varusteet voidaan asettaa saataville markkinoilla vain siinä tapauksessa, että ne täyttävät tämän asetuksen vaatimukset. |
2) Varusteet asetetaan saataville markkinoilla vain siinä tapauksessa, että ne täyttävät tämän asetuksen vaatimukset. | ||||||||||||
Tarkistus 54 Ehdotus asetukseksi 3 artikla – 3 kohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
3) Tämä asetus ei vaikuta jäsenvaltioiden oikeuteen säätää vaatimuksista, joita ne pitävät välttämättöminä varmistaakseen ihmisten, kotieläinten ja omaisuuden suojelun kyseisiä laitteita tavanomaisesti käytettäessä, edellyttäen että tämä ei merkitse laitteiden muuttamista. |
3) Tämä asetus ei vaikuta jäsenvaltioiden oikeuteen asettaa vaatimuksia, jotka ne katsovat tarpeellisiksi varmistaakseen ihmisten, kotieläinten ja omaisuuden suojelun kyseisiä laitteita tavanomaisesti käytettäessä, edellyttäen että tämä ei merkitse laitteiden muuttamista. | ||||||||||||
Tarkistus 55 Ehdotus asetukseksi 4 artikla – 1 kohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
1) Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille niiden alueella käytetyt kaasulajit ja vastaavat kaasumaisten polttoaineiden käyttöpaineet sekä ilmoitettava hyvissä ajoin niiden muutoksista liitteessä II vahvistettujen vaatimusten mukaisesti. |
1) Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille niiden alueella käytetyt kaasulajit ja vastaavat kaasumaisten polttoaineiden käyttöpaineet ennen ... päivää ...kuuta ... [kuusi kuukautta ennen 42 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua päivämäärää] sekä ilmoitettava niiden muutoksista kuuden kuukauden kuluessa kyseisten muutosten tiedoksi antamisesta. | ||||||||||||
Tarkistus 56 Ehdotus asetukseksi 4 artikla – 2 kohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
2) Komissio varmistaa, että nämä tiedot julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä. |
2) Komissio varmistaa, että jäsenvaltioiden 1 kohdan mukaisesti antamat tiedot julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä. | ||||||||||||
Tarkistus 57 Ehdotus asetukseksi 6 artikla – 2 a kohta (uusi) | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
|
2 a) Jäsenvaltiot eivät saa estää asettamasta messuilla, näyttelyissä, esittelytilaisuuksissa tai vastaavissa tapahtumissa näytteille laitteita tai varusteita, jotka eivät ole tämän asetuksen mukaisia, edellyttäen, että niiden yhteydessä on näkyvä merkintä, josta selvästi ilmenee, että laitteet tai varusteet eivät ole tämän asetuksen mukaisia ja että niitä ei ole myytävänä ennen kuin niiden valmistaja on tehnyt niistä vaatimusten mukaisia. Esittelyn aikana on toteutettava riittävät suojatoimenpiteet ihmisten ja kotieläinten terveyden ja turvallisuuden sekä omaisuuden suojelun varmistamiseksi. | ||||||||||||
Tarkistus 58 Ehdotus asetukseksi 7 artikla – 1 kohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
1) Saattaessaan laitteita tai varusteita markkinoille valmistajien on varmistettava, että ne on suunniteltu ja valmistettu liitteessä I vahvistettujen olennaisten vaatimusten mukaisesti. |
1) Saattaessaan laitteita tai varusteita markkinoille tai käyttäessään laitteita omiin tarkoituksiinsa valmistajien on varmistettava, että ne on suunniteltu ja valmistettu liitteessä I vahvistettujen olennaisten vaatimusten mukaisesti. | ||||||||||||
Tarkistus 59 Ehdotus asetukseksi 7 artikla – 2 kohta – 2 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Kun laitteen vaatimustenmukaisuus sovellettavien vaatimusten suhteen on osoitettu ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetulla menettelyllä, valmistajien on laadittava EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja kiinnitettävä CE-merkintä. |
Kun laitteen tai varusteen vaatimustenmukaisuus sovellettavien vaatimusten suhteen on osoitettu ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetulla menettelyllä, valmistajien on laadittava EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja kiinnitettävä CE-merkintä. | ||||||||||||
Tarkistus 60 Ehdotus asetukseksi 7 artikla – 2 kohta – 3 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Kun varusteen vaatimustenmukaisuus sovellettavien vaatimusten suhteen on osoitettu ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetulla menettelyllä, valmistajien on laadittava varusteen vaatimustenmukaisuustodistus. |
Poistetaan. | ||||||||||||
Perustelu | |||||||||||||
Varusteisiin olisi kiinnitettävä CE-merkintä, joten varusteen vaatimustenmukaisuustodistusta ei tarvita. | |||||||||||||
Tarkistus 61 Ehdotus asetukseksi 7 artikla – 3 kohta – 1 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Valmistajien on säilytettävä tekniset asiakirjat ja EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutus kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun laite on saatettu markkinoille. |
Valmistajien on säilytettävä tekniset asiakirjat ja EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutus kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun laite tai varuste on saatettu markkinoille. | ||||||||||||
Tarkistus 62 Ehdotus asetukseksi 7 artikla – 3 kohta – 2 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Valmistajien on säilytettävä tekniset asiakirjat ja varusteen vaatimustenmukaisuustodistus kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun varuste on saatettu markkinoille. |
Poistetaan. | ||||||||||||
Tarkistus 63 Ehdotus asetukseksi 7 artikla – 4 kohta – 1 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Valmistajien on varmistettava, että käytössä on menettelyt, joilla varmistetaan sarjatuotannon jatkuva vaatimustenmukaisuus. Muutokset laitteen tai varusteen suunnittelussa tai ominaisuuksissa ja muutokset yhdenmukaistetuissa standardeissa tai muissa teknisissä eritelmissä, joihin nähden laitteen tai varusteen vaatimustenmukaisuus ilmoitetaan, on otettava asianmukaisesti huomioon. |
Valmistajien on varmistettava, että käytössä on menettelyt, joilla varmistetaan, että sarjatuotannossa noudatetaan tämän asetuksen vaatimuksia. Muutokset laitteen tai varusteen suunnittelussa tai ominaisuuksissa ja muutokset yhdenmukaistetuissa standardeissa tai muissa teknisissä eritelmissä, joihin nähden laitteen tai varusteen vaatimustenmukaisuus ilmoitetaan, on otettava asianmukaisesti huomioon. | ||||||||||||
Tarkistus 64 Ehdotus asetukseksi 7 artikla – 4 kohta – 2 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Silloin, kun se katsotaan laitteeseen tai varusteeseen liittyvien riskien kannalta tarkoituksenmukaiseksi, valmistajien on kuluttajien ja muiden loppukäyttäjien terveyden ja turvallisuuden suojelemiseksi suoritettava näytteisiin perustuvia testejä markkinoilla saataville asetetuille laitteille ja tutkittava vaatimustenvastaisia laitteita ja varusteita koskevat valitukset ja tarvittaessa pidettävä niistä ja laitteiden palautuksista kirjaa sekä tiedotettava jakelijoille kaikesta tällaisesta valvonnasta. |
Silloin, kun se katsotaan laitteeseen tai varusteeseen liittyvien riskien kannalta tarkoituksenmukaiseksi, valmistajien on kuluttajien ja muiden käyttäjien terveyden ja turvallisuuden suojelemiseksi suoritettava näytteisiin perustuvia testejä markkinoilla saataville asetetuille laitteille tai varusteille ja tutkittava vaatimustenvastaisia laitteita ja varusteita koskevat valitukset ja tarvittaessa pidettävä niistä ja laitteiden ja varusteiden palautuksista kirjaa sekä tiedotettava jakelijoille kaikesta tällaisesta valvonnasta. | ||||||||||||
Tarkistus 65 Ehdotus asetukseksi 7 artikla – 5 kohta – 1 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Valmistajien on varmistettava, että laitteisiin tai varusteisiin on kiinnitetty tyyppi-, erä- tai sarjanumero tai muu merkintä, jonka avulla ne voidaan tunnistaa. |
Valmistajien on varmistettava, että laitteisiin tai varusteisiin on kiinnitetty tyyppi-, erä- tai sarjanumero tai muu merkintä, jonka avulla ne voidaan tunnistaa, sekä liitteessä IV tarkoitetut merkinnät. | ||||||||||||
Tarkistus 66 Ehdotus asetukseksi 7 artikla – 5 kohta – 2 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Jos laitteen tai varusteen koko tai luonne ei tätä salli, valmistajien on varmistettava, että vaadittu tieto on annettu pakkauksessa. |
Jos laitteen tai varusteen koko tai luonne ei tätä salli, valmistajien on varmistettava, että vaadittu tieto on annettu pakkauksessa tai laitteen tai varusteen mukana seuraavassa asiakirjassa. | ||||||||||||
Tarkistus 67 Ehdotus asetukseksi 7 artikla – 6 kohta – 1 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Valmistajien on ilmoitettava nimensä, rekisteröity tuotenimensä tai tavaramerkkinsä sekä postiosoitteensa, josta niihin saa yhteyden, joko laitteessa tai, mikäli tämä ei ole mahdollista, laitteen pakkauksessa ja laitteen mukana olevissa ohjeissa. Osoitteessa on ilmoitettava yksi yhteyspiste, jonka kautta valmistajaan voi ottaa yhteyttä. Yhteystiedot on esitettävä kuluttajien, muiden käyttäjien ja markkinavalvontaviranomaisten helposti ymmärtämällä, kyseisen jäsenvaltion määräämällä kielellä. |
Valmistajien on ilmoitettava nimensä, rekisteröity tuotenimensä tai rekisteröity tavaramerkkinsä ja postiosoitteensa, josta niihin saa yhteyden, laitteessa tai, mikäli se ei ole mahdollista, laitteen pakkauksessa tai laitteen mukana seuraavassa asiakirjassa. Osoitteessa on ilmoitettava yksi yhteyspiste, jonka kautta valmistajaan saa yhteyden. Yhteystiedot on esitettävä kuluttajien, muiden käyttäjien ja markkinavalvontaviranomaisten helposti ymmärtämällä kielellä. | ||||||||||||
Tarkistus 68 Ehdotus asetukseksi 7 artikla – 6 kohta – 2 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Valmistajien on ilmoitettava nimensä, rekisteröity tuotenimensä tai tavaramerkkinsä sekä postiosoitteensa, josta niihin saa yhteyden, joko varusteessa tai, mikäli tämä ei ole mahdollista, varusteen pakkauksessa ja varusteen mukana olevissa ohjeissa. Osoitteessa on ilmoitettava yksi yhteyspiste, jonka kautta valmistajaan voi ottaa yhteyttä. |
Valmistajien on ilmoitettava nimensä, rekisteröity tuotenimensä tai rekisteröity tavaramerkkinsä ja postiosoitteensa, josta niihin saa yhteyden, varusteessa tai, mikäli se ei ole mahdollista, varusteen pakkauksessa tai varusteen mukana seuraavassa asiakirjassa. Osoitteessa on ilmoitettava yksi yhteyspiste, jonka kautta valmistajaan saa yhteyden. Yhteystiedot on esitettävä laitevalmistajien ja markkinavalvontaviranomaisten helposti ymmärtämällä kielellä. | ||||||||||||
Tarkistus 69 Ehdotus asetukseksi 7 artikla – 7 kohta – 1 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Valmistajien on varmistettava, että laitteeseen liitetään liitteessä I olevan 1.5 kohdan mukaiset ohjeet ja turvallisuustiedot, jotka annetaan kuluttajien ja muiden loppukäyttäjien helposti ymmärtämällä, kyseisen jäsenvaltion määräämällä kielellä. Tällaisten ohjeiden ja turvallisuustietojen on oltava selkeitä, ymmärrettäviä ja helppotajuisia. |
Valmistajien on varmistettava, että laitteeseen tai varusteeseen liitetään liitteessä I olevan 1.5 kohdan mukaiset ohjeet ja turvallisuustiedot, jotka annetaan kuluttajien ja muiden loppukäyttäjien helposti ymmärtämällä, kyseisen jäsenvaltion määräämällä kielellä. Tällaisten ohjeiden ja turvallisuustietojen sekä merkintöjen on oltava selkeitä, ymmärrettäviä ja helppotajuisia. | ||||||||||||
Tarkistus 70 Ehdotus asetukseksi 7 artikla – 7 kohta – 2 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Valmistajien on varmistettava, että varusteen mukana on varusteen vaatimustenmukaisuustodistus, johon sisältyvät muun muassa liittämistä, kokoamista, säätämistä, toimintaa ja huoltamista koskevat ohjeet liitteessä I olevan 1.7 kohdan mukaisesti laitevalmistajien helposti ymmärtämällä kielellä. Ohjeiden on oltava selkeitä, ymmärrettäviä ja helppotajuisia. |
Valmistajien on varmistettava, että varusteen mukana on EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutuksen jäljennös, johon sisältyvät muun muassa liittämistä, kokoamista, säätämistä, toimintaa ja huoltamista koskevat ohjeet liitteessä I olevan 1.7 kohdan mukaisesti laitevalmistajien helposti ymmärtämällä, kyseisen jäsenvaltion määräämällä kielellä. | ||||||||||||
|
Jos kuitenkin yhdelle käyttäjälle toimitetaan suuri määrä varusteita, erään tai lähetykseen voidaan liittää vain yksi EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen jäljennös. | ||||||||||||
Tarkistus 71 Ehdotus asetukseksi 7 artikla – 7 kohta – 2 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Valmistajien on varmistettava, että varusteen mukana on varusteen vaatimustenmukaisuustodistus, johon sisältyvät muun muassa liittämistä, kokoamista, säätämistä, toimintaa ja huoltamista koskevat ohjeet liitteessä I olevan 1.7 kohdan mukaisesti laitevalmistajien helposti ymmärtämällä kielellä. Ohjeiden on oltava selkeitä, ymmärrettäviä ja helppotajuisia. |
Valmistajien on varmistettava, että varusteen mukana on varusteen liittämistä, kokoamista, säätämistä, toimintaa ja huoltamista koskevat ohjeet liitteessä I olevan 1.7 kohdan mukaisesti laitevalmistajien helposti ymmärtämällä, kyseisen jäsenvaltion määräämällä kielellä. Jos kuitenkin yhdelle käyttäjälle toimitetaan suuri määrä varusteita, erään tai lähetykseen voidaan liittää vain yhdet liittämistä, kokoamista, asentamista, säätämistä, toimintaa ja huoltoa koskevat ohjeet liitteessä I olevan 1.7. kohdan mukaisesti. | ||||||||||||
Tarkistus 72 Ehdotus asetukseksi 8 artikla – 1 kohta – 2 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Edellä 7 artiklan 1 kohdassa säädetyt velvollisuudet ja teknisten asiakirjojen laatiminen eivät kuulu osana valtuutetun edustajan toimeksiantoon. |
Edellä 7 artiklan 1 kohdassa säädetyt velvollisuudet ja velvollisuus laatia tekniset asiakirjat eivät kuulu osana valtuutetun edustajan toimeksiantoon. | ||||||||||||
Tarkistus 73 Ehdotus asetukseksi 8 artikla – 2 kohta – a alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
a) pidettävä EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja tekniset asiakirjat kansallisten valvontaviranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun laite on saatettu markkinoille; |
a) pidettävä EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja tekniset asiakirjat kansallisten valvontaviranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun laite tai varuste on saatettu markkinoille; | ||||||||||||
Tarkistus 74 Ehdotus asetukseksi 8 artikla – 2 kohta – b alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
b) pidettävä varusteen vaatimustenmukaisuustodistus ja tekniset asiakirjat kansallisten valvontaviranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun varuste on saatettu markkinoille; |
Poistetaan. | ||||||||||||
Perustelu | |||||||||||||
Varusteisiin kiinnitetään CE-merkintä, joten varusteen vaatimustenmukaisuustodistusta ei tarvita. | |||||||||||||
Tarkistus 75 Ehdotus asetukseksi 9 artikla – 2 kohta – 1 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Ennen laitteen saattamista markkinoille maahantuojien on varmistettava, että valmistaja on suorittanut 14 artiklan mukaisesti asianmukaisen vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn. Niiden on varmistettava, että valmistaja on laatinut tekniset asiakirjat, että laitteessa on CE‑merkintä, että sen mukana ovat ohjeet ja turvallisuustiedot liitteessä I olevan 1.5 kohdan mukaisesti ja että valmistaja on noudattanut tapauksen mukaan 7 artiklan 5 tai 6 kohdassa säädettyjä vaatimuksia. |
Ennen laitteen saattamista markkinoille maahantuojien on varmistettava, että valmistaja on suorittanut 14 artiklassa tarkoitetun asianmukaisen vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn. Niiden on varmistettava, että valmistaja on laatinut tekniset asiakirjat, että laitteessa on CE‑merkintä, että sen mukana ovat ohjeet ja turvallisuustiedot liitteessä I olevan 1.5 kohdan mukaisesti ja että valmistaja on noudattanut tapauksen mukaan 7 artiklan 5 tai 6 kohdassa säädettyjä vaatimuksia. | ||||||||||||
Tarkistus 76 Ehdotus asetukseksi 9 artikla – 2 kohta – 2 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Ennen varusteen saattamista markkinoille maahantuojien on varmistettava, että valmistaja on suorittanut 14 artiklan mukaisesti asianmukaisen vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn. Niiden on varmistettava, että valmistaja on laatinut tekniset asiakirjat, että varusteen mukana on varusteen vaatimustenmukaisuustodistus, johon sisältyvät muun muassa liittämistä, kokoamista, säätämistä, toimintaa ja huoltamista koskevat ohjeet liitteessä I olevan 1.7 kohdan mukaisesti, ja että valmistaja on noudattanut tapauksen mukaan 7 artiklan 5 tai 6 kohdassa säädettyjä vaatimuksia. |
Ennen varusteen saattamista markkinoille maahantuojien on varmistettava, että valmistaja on suorittanut 14 artiklassa tarkoitetun asianmukaisen vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn. Niiden on varmistettava, että valmistaja on laatinut tekniset asiakirjat, että varusteessa on CE‑merkintä, että sen mukana on liittämistä, kokoamista, säätämistä, toimintaa ja huoltamista koskevat ohjeet liitteessä I olevan 1.7 kohdan mukaisesti ohjeet ja turvallisuustiedot liitteessä I olevan 1,7 kohdan mukaisesti ja että valmistaja on noudattanut tapauksen mukaan 7 artiklan 5 tai 6 kohdassa säädettyjä vaatimuksia. Maahantuojien on 18 artiklan mukaisesti varmistettava, että CE-merkintä on kiinnitetty varusteen pakkaukseen ja sen mukana oleviin asiakirjoihin, jos sitä ei ole mahdollista tai perusteltua kiinnittää varusteeseen. | ||||||||||||
Tarkistus 77 Ehdotus asetukseksi 9 artikla – 3 kohta – 1 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Maahantuojien on ilmoitettava nimensä, rekisteröity tuotenimensä tai tavaramerkkinsä sekä postiosoitteensa, josta niihin saa yhteyden, joko laitteessa tai, mikäli tämä ei ole mahdollista, laitteen pakkauksessa ja laitteen mukana olevissa ohjeissa. Yhteystiedot on esitettävä kuluttajien, muiden loppukäyttäjien ja markkinavalvontaviranomaisten helposti ymmärtämällä, kyseisen jäsenvaltion määräämällä kielellä. |
Maahantuojien on ilmoitettava nimensä, rekisteröity tuotenimensä tai rekisteröity tavaramerkkinsä ja postiosoitteensa, josta niihin saa yhteyden, laitteessa tai, mikäli tämä ei ole mahdollista, laitteen pakkauksessa tai laitteen mukana seuraavassa asiakirjassa. Yhteystiedot on esitettävä kuluttajien, muiden loppukäyttäjien ja markkinavalvontaviranomaisten helposti ymmärtämällä kielellä. | ||||||||||||
Tarkistus 78 Ehdotus asetukseksi 9 artikla – 3 kohta – 2 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Maahantuojien on ilmoitettava nimensä, rekisteröity tuotenimensä tai tavaramerkkinsä sekä postiosoitteensa, josta niihin saa yhteyden, joko varusteessa tai, mikäli tämä ei ole mahdollista, varusteen pakkauksessa. Yhteystiedot on esitettävä laitevalmistajien ja markkinavalvontaviranomaisten helposti ymmärtämällä, kyseisen jäsenvaltion määräämällä kielellä. |
Maahantuojien on ilmoitettava nimensä, rekisteröity tuotenimensä tai rekisteröity tavaramerkkinsä ja postiosoitteensa, josta niihin saa yhteyden, varusteessa tai, mikäli tämä ei ole mahdollista, varusteen pakkauksessa tai varusteen mukana seuraavassa asiakirjassa. Yhteystiedot on esitettävä laitevalmistajien ja markkinavalvontaviranomaisten helposti ymmärtämällä kielellä. | ||||||||||||
Tarkistus 79 Ehdotus asetukseksi 9 artikla – 4 kohta – 2 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Maahantuojien on varmistettava, että varusteen mukana on varusteen vaatimustenmukaisuustodistus, johon sisältyvät muun muassa liittämistä, kokoamista, säätämistä, toimintaa ja huoltamista koskevat ohjeet liitteessä I olevan 1.7 kohdan mukaisesti laitevalmistajien helposti ymmärtämällä, kyseisen jäsenvaltion määräämällä kielellä. |
Maahantuojien on varmistettava, että varusteen mukana on EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutuksen jäljennös, johon sisältyvät muun muassa liittämistä, kokoamista, säätämistä, toimintaa ja huoltamista koskevat ohjeet liitteessä I olevan 1.7 kohdan mukaisesti laitevalmistajien helposti ymmärtämällä, kyseisen jäsenvaltion määräämällä kielellä. | ||||||||||||
Tarkistus 80 Ehdotus asetukseksi 9 artikla – 5 kohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
5) Maahantuojien on varmistettava, että sinä aikana, jona laite tai varuste on niiden vastuulla, varastointi- tai kuljetusolosuhteet eivät vaaranna sen vaatimustenmukaisuutta liitteessä I vahvistettujen vaatimusten suhteen. |
5) Maahantuojien on varmistettava, että sinä aikana, jona laite tai varuste on niiden vastuulla, varastointi- tai kuljetusolosuhteet eivät vaaranna sen vaatimustenmukaisuutta liitteessä I vahvistettujen olennaisten vaatimusten suhteen. | ||||||||||||
Tarkistus 81 Ehdotus asetukseksi 9 artikla – 6 kohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
6) Silloin, kun se katsotaan laitteeseen tai varusteeseen liittyvien riskien kannalta tarkoituksenmukaiseksi, maahantuojien on käyttäjien terveyden ja turvallisuuden suojelemiseksi suoritettava toimivaltaisten viranomaisten asianmukaisesti perustellusta pyynnöstä näytteisiin perustuvia testejä markkinoilla saataville asetetuille laitteille tai varusteille ja tutkittava vaatimustenvastaisia laitteita tai varusteita koskevat valitukset ja tarvittaessa pidettävä niistä ja tällaisten laitteiden palautuksista kirjaa sekä tiedotettava jakelijoille kaikesta tällaisesta valvonnasta. |
6) Silloin, kun se katsotaan laitteeseen tai varusteeseen liittyvien riskien kannalta tarkoituksenmukaiseksi, maahantuojien on kuluttajien ja muiden käyttäjien terveyden ja turvallisuuden suojelemiseksi suoritettava näytteisiin perustuvia testejä markkinoilla saataville asetetuille laitteille tai varusteille ja tutkittava vaatimustenvastaisia laitteita ja varusteita koskevat valitukset ja tarvittaessa pidettävä niistä ja tällaisten laitteiden ja varusteiden palautuksista kirjaa sekä tiedotettava jakelijoille kaikesta tällaisesta valvonnasta. | ||||||||||||
Tarkistus 82 Ehdotus asetukseksi 9 artikla – 8 kohta – 1 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Maahantuojien on kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun laite on saatettu markkinoille, pidettävä EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutuksen jäljennös markkinavalvontaviranomaisten saatavilla ja varmistettava, että tekniset asiakirjat voidaan antaa pyynnöstä kyseisten viranomaisten saataville. |
Maahantuojien on kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun laite tai varuste on saatettu markkinoille, pidettävä EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutuksen jäljennös markkinavalvontaviranomaisten saatavilla ja varmistettava, että tekniset asiakirjat voidaan antaa pyynnöstä kyseisten viranomaisten saataville. | ||||||||||||
Tarkistus 83 Ehdotus asetukseksi 9 artikla – 8 kohta – 2 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Maahantuojien on kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun varuste on saatettu markkinoille, pidettävä varusteen vaatimustenmukaisuustodistuksen jäljennös markkinavalvontaviranomaisten saatavilla ja varmistettava, että tekniset asiakirjat voidaan antaa pyynnöstä kyseisten viranomaisten saataville. |
Poistetaan. | ||||||||||||
Tarkistus 84 Ehdotus asetukseksi 10 artikla – 2 kohta – 2 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Jakelijoiden on ennen varusteen asettamista saataville markkinoilla tarkastettava, että varusteen mukana on varusteen vaatimustenmukaisuustodistus, johon sisältyvät muun muassa liittämistä, kokoamista, säätämistä, toimintaa ja huoltamista koskevat ohjeet liitteessä I olevan 1.7 kohdan mukaisesti, laitevalmistajien helposti ymmärtämällä kielellä ja että valmistaja on noudattanut 7 artiklan 5 ja 6 kohdassa säädettyjä vaatimuksia ja maahantuoja 9 artiklan 3 kohdassa säädettyjä vaatimuksia. |
Jakelijoiden on ennen varusteen asettamista saataville markkinoilla tarkastettava, että varusteessa on CE‑merkintä ja että sen mukana on liittämistä, kokoamista, säätämistä, toimintaa ja huoltamista koskevat ohjeet liitteessä I olevan 1.7 kohdan mukaisesti, laitevalmistajien helposti ymmärtämällä kielellä ja että valmistaja on noudattanut 7 artiklan 5 ja 6 kohdassa säädettyjä vaatimuksia ja maahantuoja 9 artiklan 3 kohdassa säädettyjä vaatimuksia. Jakelijoiden on 18 artiklan mukaisesti varmistettava, että CE-merkintä on kiinnitetty varusteen pakkaukseen tai sen mukana oleviin asiakirjoihin, jos sitä ei ole mahdollista tai perusteltua kiinnittää varusteeseen. | ||||||||||||
Tarkistus 85 Ehdotus asetukseksi 10 artikla – 4 kohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
4) Jakelijoiden, jotka katsovat tai joilla on syytä uskoa, että laite tai varuste, jonka ne ovat asettaneet saataville markkinoilla, ei ole tämän asetuksen vaatimusten mukainen, on varmistettava, että tarvittavat korjaavat toimenpiteet kyseisen laitteen saattamiseksi vaatimusten mukaiseksi, sen poistamiseksi markkinoilta tai sitä koskevan palautusmenettelyn järjestämiseksi toteutetaan, jos se on tarpeen. Lisäksi mikäli laite aiheuttaa riskin, jakelijoiden on välittömästi tiedotettava asiasta niiden jäsenvaltioiden toimivaltaisille kansallisille viranomaisille, joissa ne asettivat laitteen saataville, ja ilmoitettava yksityiskohtaiset tiedot erityisesti vaatimustenvastaisuudesta ja toteutetuista korjaavista toimenpiteistä. |
4) Jakelijoiden, jotka katsovat tai joilla on syytä uskoa, että laite tai varuste, jonka ne ovat asettaneet saataville markkinoilla, ei ole tämän asetuksen vaatimusten mukainen, on varmistettava, että tarvittavat korjaavat toimenpiteet kyseisen laitteen tai varusteen saattamiseksi vaatimusten mukaiseksi, sen poistamiseksi markkinoilta tai sitä koskevan palautusmenettelyn järjestämiseksi toteutetaan, jos se on tarpeen. Lisäksi mikäli laite tai varuste aiheuttaa riskin, jakelijoiden on välittömästi tiedotettava asiasta niiden jäsenvaltioiden toimivaltaisille kansallisille viranomaisille, joissa ne asettivat laitteen tai varusteen saataville, ja ilmoitettava yksityiskohtaiset tiedot erityisesti vaatimustenvastaisuudesta ja toteutetuista korjaavista toimenpiteistä. | ||||||||||||
Tarkistus 86 Ehdotus asetukseksi 14 artikla – 2 kohta – johdantokappale | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
2) Sarjavalmisteisten laitteiden ja varusteiden vaatimustenmukaisuus tämän asetuksen vaatimusten suhteen on sertifioitava liitteessä III olevassa 1 kohdassa tarkoitetulla EU‑tyyppitarkastuksella (moduuli B – tuotantotyyppi) yhdistettynä johonkin seuraavista vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyistä valmistajan valinnan mukaan: |
2) Sarjavalmisteisten laitteiden ja varusteiden vaatimustenmukaisuus tämän asetuksen vaatimusten suhteen on sertifioitava liitteessä III olevassa 1 kohdassa vahvistetulla EU‑tyyppitarkastuksella (moduuli B – tuotantotyyppi) yhdistettynä johonkin seuraavista moduuleista valmistajan valinnan mukaan: | ||||||||||||
Tarkistus 87 Ehdotus asetukseksi 14 artikla – 3 kohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
3) Kun laitetta tuotetaan yksittäin tai pienissä erissä, valmistaja voi valita liitteessä III olevassa 6 kohdassa vahvistetun yksikkökohtaiseen tarkastukseen perustuvan vaatimustenmukaisuuden (moduuli G). |
3) Kun laitetta tuotetaan yksittäin tai pienissä erissä, valmistaja voi valita tämän artiklan 2 kohdassa säädetyt moduulit tai liitteessä III olevassa 6 kohdassa vahvistetun yksikkökohtaiseen tarkastukseen perustuvan vaatimustenmukaisuuden (moduuli G). | ||||||||||||
Tarkistus 88 Ehdotus asetukseksi 14 artikla – 4 kohta – 1 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Kun 2 kohdan a–d alakohdassa tai 3 kohdassa tarkoitetut menettelyt on saatettu päätökseen, laitteen valmistajan on 18 artiklan mukaisesti kiinnitettävä vaatimustenmukaiseen tuotteeseen CE‑merkintä ja laadittava EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus. |
Poistetaan. | ||||||||||||
Tarkistus 89 Ehdotus asetukseksi 14 artikla – 4 kohta – 2 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Kun 2 kohdan a–d alakohdassa tarkoitetut menettelyt on saatettu päätökseen, varusteen valmistajan on annettava varusteen vaatimustenmukaisuustodistus. |
Poistetaan. | ||||||||||||
Tarkistus 90 Ehdotus asetukseksi 15 artikla – 2 kohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
2) EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen on noudatettava rakenteeltaan liitteessä V vahvistettua mallia, sen on sisällettävä liitteessä III vahvistetuissa asiaa koskevissa vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyissä eritellyt tekijät, ja se on pidettävä jatkuvasti ajan tasalla. Se on käännettävä sen jäsenvaltion vaatimalle kielelle tai kielille, jonka markkinoille laite saatetaan tai jonka markkinoilla se asetetaan saataville. |
2) EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen on noudatettava rakenteeltaan liitteessä V vahvistettua mallia, sen on sisällettävä liitteessä III vahvistetuissa asiaa koskevissa vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyissä eritellyt tekijät, ja se on pidettävä jatkuvasti ajan tasalla. Se on käännettävä sen jäsenvaltion vaatimalle kielelle tai vaatimille kielille, jossa laite tai varuste saatetaan markkinoille tai asetetaan saataville markkinoilla. | ||||||||||||
Tarkistus 91 Ehdotus asetukseksi 15 artikla – 2 a kohta (uusi) | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
|
2 a) Jotta edistettäisiin liitteessä I säädettyjen valmiiseen laitteeseen sovellettavien olennaisten vaatimusten noudattamista, varusteen EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on ilmoitettava varusteen ominaisuudet ja siinä on oltava ohjeet siitä, kuinka varuste olisi yhdistettävä laitteeseen tai koottava, jotta siitä muodostuisi tällainen laite. EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutus on laadittava laitevalmistajien ja markkinavalvontaviranomaisten helposti ymmärtämällä, kyseisen jäsenvaltion määräämällä kielellä. | ||||||||||||
Tarkistus 92 Ehdotus asetukseksi 15 artikla – 3 kohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
3) Jos laitteeseen sovelletaan useampaa kuin yhtä sellaista unionin säädöstä, joka edellyttää EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutusta, kaikkien kyseisten unionin säädösten osalta laaditaan yksi ainoa EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutus. Tässä vakuutuksessa on mainittava kyseisten säädösten tunnistetiedot niiden julkaisuviitteet mukaan luettuina. |
3) Jos laitteeseen tai varusteeseen sovelletaan useampaa kuin yhtä sellaista unionin säädöstä, jossa edellytetään EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutusta, kaikkien kyseisten unionin säädösten osalta laaditaan yksi ainoa EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutus. Tässä vakuutuksessa on mainittava kyseisten säädösten tunnistetiedot niiden julkaisuviitteet mukaan luettuina. | ||||||||||||
Tarkistus 93 Ehdotus asetukseksi 15 artikla – 4 kohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
4) Laatimalla EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutuksen valmistaja ottaa vastuun siitä, että laite on tässä asetuksessa säädettyjen vaatimusten mukainen. |
4) Laatimalla EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutuksen valmistaja ottaa vastuun siitä, että laite tai varuste on tässä asetuksessa säädettyjen vaatimusten mukainen. | ||||||||||||
Tarkistus 94 Ehdotus asetukseksi 15 artikla – 4 a kohta (uusi) | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
|
4 a) Laitteen tai varusteen mukana on toimitettava jäljennös EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta. | ||||||||||||
Tarkistus 95 Ehdotus asetukseksi 16 artikla | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
16 artikla |
Poistetaan. | ||||||||||||
Varusteen vaatimustenmukaisuustodistus |
| ||||||||||||
1) Varusteen vaatimustenmukaisuustodistuksessa on ilmoitettava, että liitteessä I esitettyjen olennaisten vaatimusten täyttyminen on osoitettu. |
| ||||||||||||
2) Varusteen vaatimustenmukaisuustodistuksen on noudatettava rakenteeltaan liitteessä VI vahvistettua mallia. Jotta edistettäisiin liitteessä I säädettyjen valmiiseen laitteeseen sovellettavien olennaisten vaatimusten noudattamista, varusteen vaatimustenmukaisuustodistuksessa on ilmoitettava varusteen ominaisuudet, ja siinä on oltava ohjeet siitä, kuinka varuste olisi yhdistettävä laitteeseen tai koottava, jotta se muodostaisi tällaisen laitteen. Sen on sisällettävä liitteessä III vahvistetuissa asiaa koskevissa vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyissä eritellyt tekijät, ja se on pidettävä jatkuvasti ajan tasalla. Se on laadittava laitevalmistajien helposti ymmärtämällä kielellä. |
| ||||||||||||
3) Varusteen vaatimustenmukaisuustodistus on toimitettava varusteen mukana. |
| ||||||||||||
4) Jos varusteeseen sovelletaan muuta sellaista unionin lainsäädäntöä, joka edellyttää CE-merkintää, CE-merkintä osoittaa, että varusteen katsotaan olevan kyseisten muiden säädösten säännösten mukainen. Tällöin julkaisuviitteet kyseisten säädösten julkaisemisesta Euroopan unionin virallisessa lehdessä on merkittävä näissä säädöksissä vaadittuihin, varusteen mukana oleviin asiakirjoihin, ilmoituksiin tai ohjeisiin. |
| ||||||||||||
5) Laatimalla varusteen vaatimustenmukaisuustodistuksen valmistaja ottaa vastuun siitä, että varuste on tässä asetuksessa säädettyjen vaatimusten mukainen. |
| ||||||||||||
Perustelu | |||||||||||||
Tätä kohtaa ei tarvita, sillä varusteisiin kiinnitetään CE-merkintä. | |||||||||||||
Tarkistus 96 Ehdotus asetukseksi 18 artikla – 1 kohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
1) CE-merkintä ja liitteessä IV tarkoitetut merkinnät on kiinnitettävä laitteeseen tai sen arvokilpeen näkyvästi, helposti luettavasti ja pysyvästi. |
1) CE-merkintä ja liitteessä IV tarkoitetut merkinnät on kiinnitettävä laitteeseen ja varusteeseen tai niiden arvokilpeen näkyvästi, helposti luettavasti ja pysyvästi. Jos tämä ei laitteen tai varusteen luonteen vuoksi ole mahdollista tai perusteltua, CE-merkintä on kiinnitettävä pakkaukseen ja laitteen tai varusteen mukana oleviin asiakirjoihin. | ||||||||||||
Tarkistus 97 Ehdotus asetukseksi 18 artikla – 2 kohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
2) Liitteessä IV olevassa 2 kohdassa tarkoitetut merkinnät on kiinnitettävä varusteeseen tai sen arvokilpeen näkyvästi, helposti luettavasti ja pysyvästi siinä määrin kuin se on olennaista. |
Poistetaan. | ||||||||||||
Perustelu | |||||||||||||
Tätä kohtaa ei tarvita, sillä varusteisiin kiinnitetään CE-merkintä. | |||||||||||||
Tarkistus 98 Ehdotus asetukseksi 18 artikla – 3 kohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
3) CE-merkintä ja/tai liitteessä IV tarkoitetut merkinnät on kiinnitettävä ennen laitteen tai varusteen saattamista markkinoille. |
3) CE-merkintä on kiinnitettävä ennen laitteen tai varusteen markkinoille saattamista. | ||||||||||||
Tarkistus 99 Ehdotus asetukseksi 18 artikla – 4 kohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
4) CE-merkinnän jälkeen on merkittävä laitteen tuotannon tarkastusvaiheessa mukana olevan ilmoitetun laitoksen tunnusnumero. |
4) CE-merkinnän jälkeen on merkittävä laitteen tai varusteen tuotannon tarkastusvaiheessa mukana olevan ilmoitetun laitoksen tunnusnumero sekä CE-merkinnän kiinnittämisvuoden kaksi viimeistä numeroa. Ilmoitetun laitoksen tunnusnumeron kiinnittää laitos itse tai sen ohjeiden mukaisesti valmistaja tai valmistajan valtuutettu edustaja. | ||||||||||||
Tarkistus 100 Ehdotus asetukseksi 18 artikla – 5 kohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
5) Varusteeseen on kiinnitettävä tuotannon tarkastusvaiheessa mukana olevan ilmoitetun laitoksen tunnusnumero. |
Poistetaan. | ||||||||||||
Tarkistus 101 Ehdotus asetukseksi 18 artikla – 6 kohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
6) CE-merkintään ja/tai tarvittaessa 4 ja 5 kohdassa tarkoitettuun tunnusnumeroon voidaan liittää mikä tahansa muu erityisriskiä tai -käyttöä osoittava merkki. |
6) CE-merkintään ja 4 kohdassa tarkoitettuun tunnusnumeroon voidaan liittää mikä tahansa muu erityisriskiä tai ‑käyttöä osoittava merkki. | ||||||||||||
Tarkistus 102 Ehdotus asetukseksi 18 artikla – 6 a kohta (uusi) | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
|
6 a) Jäsenvaltioiden on nykyisiä mekanismeja hyödyntämällä varmistettava CE-merkintää koskevan järjestelmän moitteeton soveltaminen ja ryhdyttävä tarkoituksenmukaisiin toimiin, jos tätä merkintää käytetään sääntöjen vastaisesti. | ||||||||||||
Tarkistus 103 Ehdotus asetukseksi 18 a artikla (uusi) | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
|
18 a artikla | ||||||||||||
|
Merkinnät | ||||||||||||
|
1) Liitteessä IV tarkoitetut merkinnät on kiinnitettävä laitteeseen tai sen arvokilpeen ja, siinä määrin kuin se on olennaista, varusteeseen tai sen arvokilpeen näkyvästi, helposti luettavasti ja pysyvästi. | ||||||||||||
|
2) Liitteessä IV tarkoitetut merkinnät on kiinnitettävä ennen laitteen tai varusteen markkinoille saattamista. | ||||||||||||
Tarkistus 104 Ehdotus asetukseksi 19 artikla – 1 kohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille laitokset, joille on annettu lupa suorittaa kolmantena osapuolena vaatimustenmukaisuuden arviointitehtäviä 14 artiklan mukaisesti. |
Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille laitokset, joille on annettu lupa suorittaa kolmantena osapuolena vaatimustenmukaisuuden arviointitehtäviä tämän asetuksen mukaisesti. | ||||||||||||
Tarkistus 105 Ehdotus asetukseksi 20 artikla – 1 kohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
1) Jäsenvaltioiden on nimettävä ilmoittamisesta vastaava viranomainen, joka on vastuussa vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten arviointiin ja ilmoittamiseen ja ilmoitettujen laitosten valvontaan liittyvien tarvittavien menettelyjen perustamisesta ja suorittamisesta, mukaan luettuna 24 artiklan säännösten noudattaminen. |
1) Jäsenvaltioiden on nimettävä ilmoittamisesta vastaava viranomainen, joka on vastuussa vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten arviointiin ja ilmoittamiseen ja ilmoitettujen laitosten valvontaan liittyvien tarvittavien menettelyjen perustamisesta ja suorittamisesta, mukaan luettuna 25 artiklan säännösten noudattaminen. | ||||||||||||
Tarkistus 106 Ehdotus asetukseksi 22 artikla – otsikko | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Ilmoittamisesta vastaavien viranomaisten tiedotusvelvollisuus |
Ilmoittamisesta vastaavia viranomaisia koskeva tiedotusvelvollisuus | ||||||||||||
Tarkistus 107 Ehdotus asetukseksi 23 artikla – 6 kohta – 1 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen on kyettävä suorittamaan kaikki vaatimustenmukaisuuden arviointitehtävät, jotka tällaiselle laitokselle on osoitettu liitteessä II ja joita varten se on ilmoitettu, siitä riippumatta, suorittaako vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos kyseiset tehtävät itse vai suoritetaanko ne sen puolesta ja sen vastuulla. |
Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen on kyettävä suorittamaan kaikki vaatimustenmukaisuuden arviointitehtävät, jotka tällaiselle laitokselle on osoitettu liitteessä III ja joita varten se on ilmoitettu, siitä riippumatta, suorittaako vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos kyseiset tehtävät itse vai suoritetaanko ne sen puolesta ja sen vastuulla. | ||||||||||||
Tarkistus 108 Ehdotus asetukseksi 23 artikla – 10 kohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
10) Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten henkilöstöllä on vaitiolovelvollisuus kaikkien niiden tietojen suhteen, joita se saa suorittaessaan tehtäviään liitteen III tai sen täytäntöön panemiseksi annetun kansallisen lainsäädännön säännösten mukaisesti, paitsi sen jäsenvaltion toimivaltaisiin viranomaisiin nähden, jossa laitosten toimet suoritetaan. Omistusoikeudet on suojattava. |
(Tarkistus ei vaikuta suomenkieliseen versioon | ||||||||||||
Tarkistus 109 Ehdotus asetukseksi 23 artikla – 11 kohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
11) Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten on osallistuttava asiaankuuluviin standardointitoimiin ja unionin yhdenmukaistamislainsäädännön nojalla perustetun ilmoitettujen laitosten koordinointiryhmän toimiin tai varmistettava, että vaatimustenmukaisuuden arviointitehtävien suorittamisesta vastaava laitosten henkilöstö saa niistä tiedon, ja sovellettava yleisinä ohjeina kyseisen ryhmän työn tuloksena saatuja hallinnollisia päätöksiä ja asiakirjoja. |
11) Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten on osallistuttava asiaankuuluviin standardointitoimiin ja 35 artiklan nojalla perustetun ilmoitettujen laitosten koordinointiryhmän toimiin tai varmistettava, että niiden vaatimustenmukaisuuden arviointitehtävien suorittamisesta vastaava henkilöstö saa niistä tiedon, ja sovellettava yleisinä ohjeina kyseisen ryhmän työn tuloksena saatuja hallinnollisia päätöksiä ja asiakirjoja. | ||||||||||||
Tarkistus 110 Ehdotus asetukseksi 27 artikla – 6 kohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
6) Komissiolle ja muille jäsenvaltioille on ilmoitettava kyseistä ilmoitusta koskevista myöhemmistä asian kannalta merkityksellisistä muutoksista. |
6) Ilmoittamisesta vastaavan viranomaisen on ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille kyseistä ilmoitusta koskevista myöhemmistä asian kannalta merkityksellisistä muutoksista. | ||||||||||||
Tarkistus 111 Ehdotus asetukseksi 28 artikla – 2 kohta – 1 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Komissio julkistaa tämän asetuksen mukaisesti ilmoitettujen laitosten luettelon, joka sisältää laitosten tunnusnumerot ja toimet, joiden osalta ne on ilmoitettu. |
(Tarkistus ei vaikuta suomenkieliseen versioon.) | ||||||||||||
Tarkistus 112 Ehdotus asetukseksi 28 artikla – 2 kohta – 2 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Komissio huolehtii luettelon pitämisestä ajan tasalla. |
(Tarkistus ei vaikuta suomenkieliseen versioon.) | ||||||||||||
Tarkistus 113 Ehdotus asetukseksi 30 artikla – 4 kohta – 2 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Tämä ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettu täytäntöönpanosäädös hyväksytään 36 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua neuvoa-antavaa menettelyä noudattaen. |
Tämä täytäntöönpanosäädös hyväksytään 36 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua neuvoa-antavaa menettelyä noudattaen. | ||||||||||||
Tarkistus 114 Ehdotus asetukseksi 31 artikla – 3 kohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
3) Jos ilmoitettu laitos katsoo, ettei valmistaja ole täyttänyt olennaisia turvallisuusvaatimuksia, joista säädetään liitteessä I tai vastaavissa yhdenmukaistetuissa standardeissa tai teknisissä eritelmissä, sen on vaadittava valmistajaa toteuttamaan tarvittavat korjaavat toimenpiteet eikä se saa antaa todistusta vaatimustenmukaisuudesta. |
3) Jos ilmoitettu laitos katsoo, että valmistaja ei ole täyttänyt olennaisia vaatimuksia, jotka vahvistetaan liitteessä I tai vastaavissa yhdenmukaistetuissa standardeissa tai muissa teknisissä eritelmissä, sen on vaadittava valmistajaa ryhtymään tarvittaviin korjaaviin toimenpiteisiin eikä se saa antaa todistusta vaatimustenmukaisuudesta tai hyväksymispäätöstä. | ||||||||||||
Tarkistus 115 Ehdotus asetukseksi 31 artikla – 4 kohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
4) Jos ilmoitettu laitos katsoo todistuksen antamisen jälkeen suoritettavan vaatimustenmukaisuuden valvonnan yhteydessä, ettei laite tai varuste ole enää vaatimusten mukainen, sen on vaadittava valmistajaa toteuttamaan tarvittavat korjaavat toimenpiteet ja tarvittaessa peruutettava todistus toistaiseksi tai kokonaan. |
4) Jos ilmoitettu laitos katsoo todistuksen tai hyväksymispäätöksen antamisen jälkeen suoritettavan vaatimustenmukaisuuden valvonnan yhteydessä, ettei laite tai varuste ole enää vaatimusten mukainen, sen on vaadittava valmistajaa ryhtymään tarvittaviin korjaaviin toimenpiteisiin ja tarvittaessa peruutettava todistus toistaiseksi tai kokonaan. | ||||||||||||
Tarkistus 116 Ehdotus asetukseksi 31 artikla – 5 kohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
5) Jos korjaavia toimenpiteitä ei toteuteta tai niillä ei ole vaadittua vaikutusta, ilmoitetun laitoksen on tarpeen mukaan rajoitettava todistuksia taikka peruutettava ne toistaiseksi tai kokonaan. |
5) Jos korjaavia toimenpiteitä ei toteuteta tai niillä ei ole vaadittua vaikutusta, ilmoitetun laitoksen on tarpeen mukaan rajoitettava todistuksia tai hyväksymispäätöksiä taikka peruutettava ne toistaiseksi tai kokonaan. | ||||||||||||
Tarkistus 117 Ehdotus asetukseksi 33 artikla – otsikko | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Ilmoitettujen laitosten tiedotusvelvollisuus |
Ilmoitettuja laitoksia koskeva tiedotusvelvollisuus | ||||||||||||
Tarkistus 118 Ehdotus asetukseksi 33 artikla – 1 kohta – a alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
a) todistusten epäämiset, rajoittamiset taikka peruuttamiset toistaiseksi tai kokonaan; |
a) todistuksen tai hyväksymispäätöksen epääminen tai rajoittaminen taikka peruuttaminen toistaiseksi tai kokonaan; | ||||||||||||
Tarkistus 119 Ehdotus asetukseksi 35 a artikla (uusi) | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
|
35 a artikla | ||||||||||||
|
Unionin markkinavalvonta ja unionin markkinoille tuleville laitteille ja varusteille tehtävät tarkastukset | ||||||||||||
|
Tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluviin laitteisiin ja varusteisiin sovelletaan asetuksen (EY) N:o 765/2008 15 artiklan 3 kohtaa ja 16–29 artiklaa. | ||||||||||||
Tarkistus 120 Ehdotus asetukseksi 35 b artikla (uusi) | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
|
35 b artikla | ||||||||||||
|
Menettely sellaisten laitteiden tai varusteiden käsittelemiseksi, jotka aiheuttavat riskin kansallisella tasolla | ||||||||||||
|
1. Kun jonkin jäsenvaltion markkinavalvontaviranomaisilla on riittävät perusteet uskoa, että tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluva laite tai varuste aiheuttaa riskin ihmisten terveydelle tai turvallisuudelle tai kotieläimille tai omaisuudelle, niiden on suoritettava asianomaista laitetta tai varustetta koskeva arviointi, joka kattaa kaikki tässä asetuksessa säädetyt asiaankuuluvat vaatimukset. Asianomaisten talouden toimijoiden on tätä varten tehtävä kaikin mahdollisin tavoin yhteistyötä markkinavalvontaviranomaisten kanssa. | ||||||||||||
|
Kun markkinavalvontaviranomaiset havaitsevat ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetun arvioinnin yhteydessä, että laite tai varuste ei täytä tässä asetuksessa säädettyjä vaatimuksia, niiden on vaadittava viipymättä asianomaista talouden toimijaa ryhtymään kaikkiin tarvittaviin korjaaviin toimenpiteisiin laitteen tai varusteen saattamiseksi vastaamaan kyseisiä vaatimuksia tai sen poistamiseksi markkinoilta tai sitä koskevan palautusmenettelyn järjestämiseksi niiden asettamassa kohtuullisessa ajassa, joka on oikeassa suhteessa riskin luonteeseen. | ||||||||||||
|
Markkinavalvontaviranomaisten on ilmoitettava tästä asianomaiselle ilmoitetulle laitokselle. | ||||||||||||
|
Asetuksen (EY) N:o 765/2008 21 artiklaa sovelletaan tämän kohdan toisessa alakohdassa tarkoitettuihin toimenpiteisiin. | ||||||||||||
|
2. Kun markkinavalvontaviranomaiset katsovat, että vaatimustenvastaisuus ei rajoitu kansalliselle alueelle, niiden on ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille arvioinnin tuloksista ja toimenpiteistä, jotka ne ovat vaatineet talouden toimijaa toteuttamaan. | ||||||||||||
|
3. Talouden toimijan on varmistettava, että kaikki asianmukaiset korjaavat toimenpiteet toteutetaan kaikkien asianomaisten laitteiden ja varusteiden osalta, jotka talouden toimija on asettanut saataville markkinoilla eri puolilla unionia. | ||||||||||||
|
4. Jos asianomainen talouden toimija ei 1 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetun ajan kuluessa toteuta riittäviä korjaavia toimenpiteitä, markkinavalvontaviranomaisten on ryhdyttävä kaikkiin tarvittaviin väliaikaisiin toimenpiteisiin, joilla kielletään laitteiden tai varusteiden asettaminen saataville kansallisilla markkinoilla tai rajoitetaan sitä tai poistetaan laite tai varuste markkinoilta tai järjestetään sitä koskeva palautusmenettely. | ||||||||||||
|
Markkinavalvontaviranomaisten on viipymättä ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille näistä toimenpiteistä. | ||||||||||||
|
5. Edellä 4 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitettuun ilmoitukseen on sisällyttävä kaikki saatavilla olevat yksityiskohtaiset tiedot, erityisesti tiedot, jotka ovat tarpeen vaatimustenvastaisen laitteen tai varusteen tunnistamista varten, laitteen tai varusteen alkuperä, siihen liittyvän väitetyn vaatimustenvastaisuuden ja riskin luonne, toteutettujen kansallisten toimenpiteiden luonne ja kesto sekä asianomaisen talouden toimijan esittämät perustelut. Markkinavalvontaviranomaisten on erityisesti ilmoitettava, johtuuko vaatimustenvastaisuus jommastakummasta seuraavista: | ||||||||||||
|
a) laite tai varuste ei täytä vaatimuksia, jotka liittyvät ihmisten terveyteen tai turvallisuuteen taikka kotieläinten tai omaisuuden suojeluun; tai | ||||||||||||
|
b) 13 artiklassa tarkoitetuissa yhdenmukaistetuissa standardeissa, joihin vaatimustenmukaisuusolettama perustuu, on puutteita. | ||||||||||||
|
6. Muiden jäsenvaltioiden kuin tämän artiklan mukaisen menettelyn aloittaneen jäsenvaltion on viipymättä ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille kaikki toteutetut toimenpiteet ja kaikki niiden hallussa olevat lisätiedot, jotka liittyvät asianomaisen laitteen tai varusteen vaatimustenvastaisuuteen, sekä vastalauseensa siinä tapauksessa, että toteutetusta kansallisesta toimenpiteestä on erimielisyyttä. | ||||||||||||
|
7. Jos kolmen kuukauden kuluessa 4 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetun ilmoituksen vastaanottamisesta mikään jäsenvaltio tai komissio ei ole esittänyt vastalausetta yhden jäsenvaltion toteuttamasta väliaikaisesta toimenpiteestä, toimenpiteen katsotaan olevan oikeutettu. | ||||||||||||
|
8. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että laitetta tai varustetta koskeviin asianmukaisiin rajoittaviin toimenpiteisiin, kuten asianomaisen laitteen tai varusteen poistamiseen markkinoilta, ryhdytään viipymättä. | ||||||||||||
Perustelu | |||||||||||||
35 b artikla [päätöksen N:o 768/2008/EY R31 artikla] – Menettely sellaisten tuotteiden käsittelemiseksi, jotka aiheuttavat riskin kansallisella tasolla | |||||||||||||
Tarkistus 121 Ehdotus asetukseksi 35 c artikla (uusi) | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
|
35 c artikla | ||||||||||||
|
Unionin suojamenettely | ||||||||||||
|
1. Jos 35 b artiklan 3 ja 4 kohdassa säädetyn menettelyn päätyttyä esitetään vastalauseita jonkin jäsenvaltion toteuttamaa toimenpidettä vastaan tai jos komissio katsoo, että kansallinen toimenpide on unionin lainsäädännön vastainen, komissio ryhtyy viipymättä kuulemaan jäsenvaltioita ja asianomaista talouden toimijaa tai asianomaisia talouden toimijoita ja arvioi kansallisen toimenpiteen. Komissio tekee tämän arvioinnin tulosten perusteella päätöksen siitä, onko kansallinen toimenpide oikeutettu. | ||||||||||||
|
Komissio osoittaa päätöksensä kaikille jäsenvaltioille ja antaa sen välittömästi tiedoksi niille ja asianomaiselle talouden toimijalle tai asianomaisille talouden toimijoille. | ||||||||||||
|
2. Jos kansallinen toimenpide katsotaan oikeutetuksi, kaikkien jäsenvaltioiden on ryhdyttävä tarvittaviin toimenpiteisiin sen varmistamiseksi, että vaatimustenvastainen laite tai varuste poistetaan niiden markkinoilta, ja niiden on ilmoitettava asiasta komissiolle. Jos kansallista toimenpidettä ei katsota oikeutetuksi, kyseisen jäsenvaltion on peruutettava toimenpide. | ||||||||||||
|
3. Jos kansallinen toimenpide katsotaan oikeutetuksi ja laitteen tai varusteen vaatimustenvastaisuuden katsotaan johtuvan tämän asetuksen 35 b artiklan 5 kohdan b alakohdassa tarkoitetuista puutteista yhdenmukaistetuissa standardeissa, komissio soveltaa asetuksen (EU) N:o 1025/2012 11 artiklassa säädettyä menettelyä. | ||||||||||||
Perustelu | |||||||||||||
35 c artikla [päätöksen N:o 768/2008/EY R32 artikla] – Yhteisön suojamenettely | |||||||||||||
Tarkistus 122 Ehdotus asetukseksi 35 d artikla (uusi) | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
|
35 d artikla | ||||||||||||
|
Vaatimustenmukaiset laitteet tai varusteet, jotka aiheuttavat riskin | ||||||||||||
|
1. Jos jäsenvaltio havaitsee 35 b artiklan 1 kohdan mukaisesti suorittamansa arvioinnin jälkeen, että laite tai varuste siitä huolimatta, että se on tämän asetuksen mukainen, aiheuttaa riskin, joka liittyy ihmisten terveyteen tai turvallisuuteen taikka kotieläimiin tai omaisuuteen, sen on vaadittava asianomaista talouden toimijaa ryhtymään kaikkiin tarvittaviin toimenpiteisiin sen varmistamiseksi, että asianomainen laite tai varuste ei markkinoille saatettaessa enää aiheuta kyseistä riskiä, tai laitteen tai varusteen poistamiseksi markkinoilta tai sitä koskevan palautusmenettelyn järjestämiseksi jäsenvaltion asettamassa kohtuullisessa ajassa, joka on oikeassa suhteessa riskin luonteeseen. | ||||||||||||
|
2. Talouden toimijan on varmistettava, että korjaavat toimenpiteet toteutetaan kaikkien asianomaisten laitteiden tai varusteiden osalta, jotka talouden toimija on asettanut saataville markkinoilla eri puolilla unionia. | ||||||||||||
|
3. Jäsenvaltion on välittömästi ilmoitettava asiasta komissiolle ja muille jäsenvaltioille. Ilmoitukseen on sisällyttävä kaikki saatavilla olevat yksityiskohtaiset tiedot, erityisesti tiedot, jotka ovat tarpeen asianomaisen laitteen tai varusteen tunnistamista varten, laitteen tai varusteen alkuperä ja toimitusketju, laitteeseen tai varusteeseen liittyvän riskin luonne ja toteutettujen kansallisten toimenpiteiden luonne ja kesto. | ||||||||||||
|
4. Komissio ryhtyy viipymättä kuulemaan jäsenvaltioita ja asianomaista talouden toimijaa tai asianomaisia talouden toimijoita ja arvioi kansalliset toimenpiteet. Komissio tekee tämän arvioinnin tulosten perusteella päätöksen siitä, onko kansallinen toimenpide oikeutettu, ja ehdottaa tarvittaessa soveltuvia toimenpiteitä. | ||||||||||||
|
5. Komissio osoittaa päätöksensä kaikille jäsenvaltioille ja antaa sen välittömästi tiedoksi niille ja asianomaiselle talouden toimijalle tai asianomaisille talouden toimijoille. | ||||||||||||
Perustelu | |||||||||||||
35 d artikla [päätöksen N:o 768/2008/EY R33 artikla] – Vaatimustenmukaiset tuotteet, jotka kuitenkin aiheuttavat riskin terveydelle ja turvallisuudelle | |||||||||||||
Tarkistus 123 Ehdotus asetukseksi 35 e artikla (uusi) | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
|
35 e artikla | ||||||||||||
|
Muodollinen vaatimustenvastaisuus | ||||||||||||
|
1. Jäsenvaltion on jonkin seuraavista havainnoista tehdessään vaadittava asianomaista talouden toimijaa korjaamaan kyseinen vaatimustenvastaisuus, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 35 b artiklan soveltamista: | ||||||||||||
|
a) CE-merkintä on kiinnitetty laitteeseen tai varusteeseen asetuksen (EY) N:o 765/2008 30 artiklan tai tämän asetuksen 18 artiklan vastaisesti tai sitä ei ole kiinnitetty; | ||||||||||||
|
b) liitteessä IV olevassa 2 kohdassa tarkoitettuja merkintöjä ei ole kiinnitetty tai ne on kiinnitetty 18 artiklan vastaisesti; | ||||||||||||
|
c) tuotannon tarkastusvaiheessa mukana olevan ilmoitetun laitoksen tunnusnumero on kiinnitetty 18 artiklan vastaisesti tai sitä ei ole kiinnitetty; | ||||||||||||
|
d) EU-vaatimustenmukaisuusvakuutusta ei ole laadittu tai sitä ei ole laadittu oikein; | ||||||||||||
|
e) EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ei ole varusteen mukana; | ||||||||||||
|
f) teknisiä asiakirjoja ei ole saatavilla tai ne eivät ole täydellisiä; | ||||||||||||
|
g) 7 artiklan 6 kohdassa tai 9 artiklan 3 kohdassa tarkoitetut tiedot puuttuvat tai ne ovat virheellisiä tai epätäydellisiä; | ||||||||||||
|
h) mitä tahansa muuta 7 artiklassa tai 9 artiklassa säädettyä hallinnollista vaatimusta ei ole täytetty. | ||||||||||||
|
2. Jos 1 kohdassa tarkoitettu vaatimustenvastaisuus jatkuu, asianomaisen jäsenvaltion on ryhdyttävä kaikkiin tarvittaviin toimenpiteisiin laitteen tai varusteen markkinoilla saataville asettamisen rajoittamiseksi tai kieltämiseksi tai sen varmistamiseksi, että sitä koskeva palautusmenettely järjestetään tai se poistetaan markkinoilta. | ||||||||||||
Perustelu | |||||||||||||
35 e artikla [päätöksen N:o 768/2008/EY R34 artikla] – Muodollinen vaatimustenvastaisuus | |||||||||||||
Tarkistus 124 Ehdotus asetukseksi 5 luku – otsikko | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
KOMITEAMENETTELY |
KOMITEAMENETTELY JA DELEGOIDUT SÄÄDÖKSET | ||||||||||||
Tarkistus 125 Ehdotus asetukseksi 37 artikla – otsikko | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Liitteiden muuttaminen |
Liitteen II muuttaminen | ||||||||||||
Tarkistus 126 Ehdotus asetukseksi 42 artikla – 3 kohta – 1 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Poiketen siitä, mitä 2 kohdassa säädetään, 19–35 artiklaa sovelletaan [kuuden kuukauden kuluttua voimaantulosta]. |
Poiketen siitä, mitä 2 kohdassa säädetään, 4 artiklaa, 19–36 artiklaa ja 39 artiklaa sovelletaan [kuuden kuukauden kuluttua voimaantulosta]. | ||||||||||||
Tarkistus 127 Ehdotus asetukseksi Liite I – 1 osa – 1.1 kohta – 1 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
1.1. Laitteet on suunniteltava ja rakennettava siten, että ne toimivat turvallisesti eivätkä vaaranna omaisuutta tai ihmisten ja kotieläinten turvallisuutta tavanomaisesti käytettyinä halutulla suoritustasolla. |
1.1. Laitteet on suunniteltava ja rakennettava siten, että ne toimivat turvallisesti eivätkä vaaranna omaisuutta tai ihmisten ja kotieläinten turvallisuutta tavanomaisesti käytettyinä. | ||||||||||||
Tarkistus 128 Ehdotus asetukseksi Liite I – 1 osa – 1.2 kohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
1.2. Valmistajan velvollisuutena on analysoida riskit kartoittaakseen valmistamaansa laitteeseen tai varusteeseen liittyvät riskit. Valmistajan on otettava analyysi huomioon laitteen tai varusteen suunnittelussa ja rakentamisessa. |
1.2. Valmistajan velvollisuutena on analysoida riskit kartoittaakseen valmistamaansa laitteeseen tai varusteeseen liittyvät riskit. Valmistajan on otettava riskinarviointi huomioon laitteen tai varusteen suunnittelussa ja rakentamisessa. | ||||||||||||
Tarkistus 129 Ehdotus asetukseksi Liite I – 1 osa – 1.5 kohta – a alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
(a) asentajalle tarkoitetut tekniset ohjeet; |
(a) asentajalle tarkoitetut asennusohjeet; | ||||||||||||
Tarkistus 130 Ehdotus asetukseksi Liite I – 1 osa – 1.6.1 kohta – 1 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
1.6.1. Asentajalle tarkoitettujen teknisten ohjeiden on sisällettävä kaikki tarvittavat asentamis-, säätö- ja huolto-ohjeet sen varmistamiseksi, että nämä toimenpiteet tehdään oikein ja että laitetta voidaan käyttää turvallisesti. |
1.6.1. Asentajalle tarkoitettujen teknisten ohjeiden on sisällettävä kaikki tarvittavat asentamis-, säätö- ja huolto-ohjeet sen varmistamiseksi, että nämä toimenpiteet tehdään oikein tehokkaan ja turvallisen palamisen takaamiseksi käyttöönottohetkellä ja huollon jälkeen ja että laitetta voidaan käyttää turvallisesti. | ||||||||||||
Tarkistus 131 Ehdotus asetukseksi Liite I – 1 osa – 1.6.2 kohta – 2 a alakohta (uusi) | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
|
Jos valmistaja katsoo, että tarvitaan lisävarotoimia tai että jokin yllä mainituista toimenpiteistä olisi annettava ammattilaisen suoritettavaksi, hänen on ilmoitettava tästä ohjeissa. | ||||||||||||
Tarkistus 132 Ehdotus asetukseksi Liite I – 1 osa – 1.7 kohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
1.7. Varusteiden liittämistä tai kokoamista, asentamista, säätämistä, toimintaa ja huoltoa koskevat ohjeet on esitettävä osana varusteen vaatimustenmukaisuustodistusta. |
1.7. Varusteen yhdistämistä laitteeseen tai sen kokoamista, jotta se muodostaisi tällaisen laitteen, sekä sen säätämistä, toimintaa ja huoltoa koskevat ohjeet on esitettävä osana EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutusta. | ||||||||||||
Tarkistus 133 Ehdotus asetukseksi Liite I – 3 osa – 3.1 kohta – 3.1.7 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
3.1.7. Laitteet on suunniteltava ja rakennettava estämään kaasuun liittyvät riskit, jotka johtuvat sähköperäisistä vaaroista. Sikäli kuin merkityksellistä, huomioon on otettava tulokset vaatimustenmukaisuuden arvioinnista, joka koskee radio- ja telepäätelaitteista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 1999/5/EY1 turvallisuusvaatimuksia tai tietyllä jännitealueella toimivista sähkölaitteista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2006/95/EY2 turvallisuustavoitteita. |
3.1.7. Laitteet on suunniteltava ja rakennettava estämään kaasuun liittyvät riskit, jotka johtuvat sähköperäisistä vaaroista. Sikäli kuin merkityksellistä, huomioon on otettava tulokset vaatimustenmukaisuuden arvioinnista, joka koskee Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2014/53/EU1 turvallisuusvaatimuksia tai Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2014/35/EU2 turvallisuustavoitteita. | ||||||||||||
__________________ |
__________________ | ||||||||||||
1 Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 1999/5/EY, annettu 9 päivänä maaliskuuta 1999, radio- ja telepäätelaitteista ja niiden vaatimustenmukaisuuden vastavuoroisesta tunnustamisesta (EYVL L 91, 7.4.1999, s. 10). |
1Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2014/53/EU, annettu 16 päivänä huhtikuuta 2014, radiolaitteiden asettamista saataville markkinoilla koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön yhdenmukaistamisesta ja direktiivin 1999/5/EY kumoamisesta (EUVL L 153, 22.5.2014, s. 62). | ||||||||||||
2 Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2006/95/EY, annettu 12 päivänä joulukuuta 2006, tietyllä jännitealueella toimivia sähkölaitteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (EUVL L 374, 27.12.2006, s. 10). |
2Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2014/35/EU, annettu 26 päivänä helmikuuta 2014, tietyllä jännitealueella toimivien sähkölaitteiden asettamista saataville markkinoilla koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön yhdenmukaistamisesta (EUVL L 96, 29.3.2014, s. 357). | ||||||||||||
Tarkistus 134 Ehdotus asetukseksi Liite I – 3 osa – 3.1 kohta – 3.1.8 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
3.1.8. Laitteet on suunniteltava ja rakennettava estämään kaasuun liittyvät riskit, jotka johtuvat sähkömagneettisista ilmiöistä peräisin olevista vaaroista. Sikäli kuin merkityksellistä, huomioon on otettava tulokset vaatimustenmukaisuuden arvioinnista, joka koskee direktiivin 1999/5/EY tai sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevan Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2004/108/EY3 yhteensopivuusvaatimuksia. |
3.1.8. Laitteet on suunniteltava ja rakennettava estämään kaasuun liittyvät riskit, jotka johtuvat sähkömagneettisista ilmiöistä peräisin olevista vaaroista. Sikäli kuin merkityksellistä, huomioon on otettava tulokset vaatimustenmukaisuuden arvioinnista, joka koskee direktiivin 2014/53/EU tai Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2014/30/EU3 yhteensopivuusvaatimuksia. | ||||||||||||
__________________ |
__________________ | ||||||||||||
3 Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2004/108/EY, annettu 15 päivänä joulukuuta 2004, sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä ja direktiivin 89/336/ETY kumoamisesta (EUVL L 390, 31.12.2004, s. 24). |
3Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2014/30/EU, annettu 26 päivänä helmikuuta 2014, sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön yhdenmukaistamisesta (EUVL L 96, 29.3.2014, s. 79). | ||||||||||||
Tarkistus 135 Ehdotus asetukseksi Liite I – 3 osa – 3.2 kohta – 3.2.4 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
3.2.4. Laitteet, jotka on suunniteltu ja rakennettu polttamaan myrkyllisiä komponentteja sisältäviä kaasuja, eivät saa aiheuttaa vaaraa niille altistuvien henkilöiden tai kotieläinten terveydelle. |
3.2.4. Laitteet, jotka on suunniteltu ja rakennettu polttamaan hiilimonoksidia tai muita myrkyllisiä komponentteja sisältäviä kaasuja, eivät saa aiheuttaa vaaraa niille altistuvien henkilöiden tai kotieläinten terveydelle. | ||||||||||||
Perustelu | |||||||||||||
Valmistajien ja asentajien olisi varmistettava, että laitteen suunnittelu ja asennus eivät vaaranna ihmisten ja kotieläinten terveyttä ja turvallisuutta. | |||||||||||||
Tarkistus 136 Ehdotus asetukseksi Liite I – 3 osa – 3.4 kohta – 3.4.4 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
3.4.4. Laitteiden on oltava siten suunniteltuja ja rakennettuja, että tavanomaisessa käytössä niistä ei aiheudu terveydelle vaarallisten aineiden pitoisuuksia, jotka voisivat aiheuttaa vaaraa niille altistuvien ihmisten tai kotieläinten terveydelle. |
3.4.4. Laitteiden on oltava siten suunniteltuja ja rakennettuja, että tavanomaisessa käytössä niistä ei aiheudu hiilimonoksidin tai muiden terveydelle vaarallisten aineiden pitoisuuksia, jotka voisivat aiheuttaa vaaraa niille altistuvien ihmisten tai kotieläinten terveydelle. | ||||||||||||
Perustelu | |||||||||||||
Valmistajien ja asentajien pitäisi varmistaa, että laitteen suunnittelu ja asennus eivät vaaranna ihmisten ja kotieläinten terveyttä ja turvallisuutta. | |||||||||||||
Tarkistus 137 Ehdotus asetukseksi Liite I – 3 osa – 3.6 kohta – 3.6.3 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
3.6.3. Laitteiden ulkoisten osien pintalämpötilat, lukuun ottamatta pintoja tai osia, jotka ovat yhteydessä lämmönsiirtoon, eivät saa laitteen toimiessa aiheuttaa vaaraa niille altistuville henkilöille eivätkä etenkään lapsille ja ikääntyneille, joiden osalta on otettava huomioon asianmukainen reaktioaika. |
3.6.3. Laitteiden ulkoisten osien pintalämpötilat, lukuun ottamatta pintoja tai osia, jotka ovat yhteydessä lämmönsiirtoon, eivät saa laitteen toimiessa aiheuttaa vaaraa niille altistuvien henkilöiden terveydelle ja turvallisuudelle eivätkä etenkään lapsille ja ikääntyneille, joiden osalta on otettava huomioon asianmukainen reaktioaika. | ||||||||||||
Tarkistus 138 Ehdotus asetukseksi Liite III – 1 osa – 1.2 kohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
1.2. EU-tyyppitarkastus toteutetaan laitteen tai varusteen teknisen suunnittelun asianmukaisuuden arviointina 1.3 kohdassa tarkoitettujen teknisten asiakirjojen ja niitä tukevan aineiston tarkastelun perusteella sekä aiottua tuotantoa edustavan valmiin laitteen tai varusteen näytteen tarkastuksena (tuotantotyyppi). |
1.2. EU-tyyppitarkastus on toteutettava laitteen tai varusteen teknisen suunnittelun asianmukaisuuden arviointina 1.3 kohdassa tarkoitettujen teknisten asiakirjojen ja niitä tukevan aineiston tarkastelun perusteella sekä aiottua tuotantoa edustavan valmiin laitteen tai varusteen näytteen tarkastuksena (tuotantotyyppi). | ||||||||||||
Tarkistus 139 Ehdotus asetukseksi Liite III – 1 osa – 1.3 kohta – 1.3.1 alakohta – c alakohta – 4 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
(4) luettelo kokonaan tai osittain sovelletuista yhdenmukaistetuista standardeista ja/tai muista asianmukaisista teknisistä eritelmistä, joiden viitetiedot on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä, sekä kuvaus ratkaisuista, jotka on tehty tämän asetuksen olennaisten turvallisuusvaatimusten täyttämiseksi, mikäli näitä yhdenmukaistettuja standardeja ei ole sovellettu. Osittain sovellettujen yhdenmukaistettujen standardien tapauksessa teknisissä asiakirjoissa on täsmennettävä osat, joita on sovellettu; |
(4) luettelo kokonaan tai osittain sovelletuista yhdenmukaistetuista standardeista, joiden viitetiedot on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä, ja, jos näitä yhdenmukaistettuja standardeja ei ole sovellettu, kuvaus ratkaisuista, jotka on tehty tämän asetuksen olennaisten turvallisuusvaatimusten täyttämiseksi. Osittain sovellettujen yhdenmukaistettujen standardien tapauksessa teknisissä asiakirjoissa on täsmennettävä osat, joita on sovellettu; | ||||||||||||
Tarkistus 140 Ehdotus asetukseksi Liite III – 1 osa – 1.3 kohta – 1.3.1 alakohta – c alakohta – 8 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
(8) teknisen suunnitteluratkaisun asianmukaisuutta tukeva aineisto. Tässä aineistossa on mainittava kaikki asiaankuuluvat asiakirjat, joita on käytetty, erityisesti siinä tapauksessa, että asiaankuuluvia yhdenmukaistettuja standardeja ja/tai teknisiä eritelmiä ei ole sovellettu kokonaisuudessaan. Aineistoon on tarvittaessa sisällytettävä niiden testien tulokset, joita valmistaja on tehnyt asianmukaisessa laboratoriossaan tai jotka on teetetty valmistajan puolesta ja tämän vastuulla jossain toisessa testilaboratoriossa. |
(8) teknisen suunnitteluratkaisun asianmukaisuutta tukeva aineisto. Tässä aineistossa on mainittava kaikki asiaankuuluvat asiakirjat, joita on käytetty, erityisesti siinä tapauksessa, että asiaankuuluvia yhdenmukaistettuja standardeja ja/tai teknisiä eritelmiä ei ole sovellettu kokonaisuudessaan. Aineistoon on sisällytettävä tarvittaessa niiden testien tulokset, joita valmistaja on tehnyt asianmukaisessa laboratoriossaan muiden asiaankuuluvien teknisten eritelmien mukaisesti tai jotka on teetetty valmistajan puolesta ja tämän vastuulla jossain toisessa testilaboratoriossa. | ||||||||||||
Tarkistus 141 Ehdotus asetukseksi Liite III – 1 osa – 1.3 kohta – 1.3.1 alakohta – c alakohta – 10 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
(10) varusteen vaatimustenmukaisuustodistus, johon sisältyy ohjeet siitä, kuinka varuste olisi yhdistettävä laitteeseen tai koottava, jotta se muodostaisi tällaisen laitteen |
(10) varusteen EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutus, johon sisältyy ohjeet siitä, kuinka varuste olisi yhdistettävä laitteeseen tai koottava, jotta se muodostaisi tällaisen laitteen | ||||||||||||
Tarkistus 142 Ehdotus asetukseksi Liite III – 1 osa – 1.3 kohta – 1.3.2 alakohta – johdantokappale | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
1.3.2. Suunnitteluasiakirjoihin on soveltuvin osin sisällytettävä seuraavat: |
1.3.2. Valmistajan on soveltuvin osin toimitettava ilmoitetulle laitokselle myös seuraavat: | ||||||||||||
Tarkistus 143 Ehdotus asetukseksi Liite III – 1 osa – 1.3 kohta – 1.3.2 alakohta – a alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
(a) EU-tyyppitarkastustodistus ja varusteen vaatimustenmukaisuustodistus laitteeseen yhdistettyjen varusteiden osalta; |
(a) EU-tyyppitarkastustodistus ja EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutus laitteeseen yhdistettyjen varusteiden osalta; | ||||||||||||
Tarkistus 144 Ehdotus asetukseksi Liite III – 1 osa – 1.4 kohta – 1.4.2 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
1.4.2. varmennettava, että näyte (näytteet) on valmistettu teknisten asiakirjojen mukaisesti, sekä yksilöitävä ne osat, jotka on suunniteltu asiaa koskevien yhdenmukaistettujen standardien ja/tai teknisten eritelmien sovellettavien säännösten mukaisesti, samoin kuin osat, joiden suunnittelussa ei ole noudatettu kyseisten standardien asiaa koskevia määräyksiä; |
1.4.2. varmennettava, että näyte (näytteet) on valmistettu teknisten asiakirjojen mukaisesti, sekä yksilöitävä ne osat, jotka on suunniteltu asiaa koskevien yhdenmukaistettujen standardien ja/tai teknisten eritelmien sovellettavien säännösten mukaisesti, samoin kuin osat, jotka on suunniteltu muiden asiaankuuluvien teknisten eritelmien mukaisesti; | ||||||||||||
Tarkistus 145 Ehdotus asetukseksi Liite III – 1 osa – 1.4 kohta – 1.4.3 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
1.4.3. tehtävä tai teetettävä asianmukaiset tarkastukset ja testit sen tarkastamiseksi, että kun valmistaja on päättänyt soveltaa asiaankuuluvissa yhdenmukaistetuissa standardeissa ja/tai teknisissä eritelmissä esitettyjä ratkaisuja, niitä on sovellettu oikein; |
1.4.3. tehtävä tai teetettävä asianmukaiset tarkastukset ja testit sen tarkastamiseksi, että kun valmistaja on päättänyt soveltaa asiaankuuluvissa yhdenmukaistetuissa standardeissa annettuja ratkaisuja, niitä on sovellettu oikein; | ||||||||||||
Tarkistus 146 Ehdotus asetukseksi Liite III – 1 osa – 1.4 kohta – 1.4.4 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
1.4.4. tehtävä tai teetettävä asianmukaiset tarkastukset ja testit sen tarkastamiseksi, täyttävätkö valmistajan soveltamat ratkaisut tämän asetuksen vastaavat olennaiset vaatimukset silloin, kun asiaa koskevissa yhdenmukaistetuissa standardeissa ja/tai teknisissä eritelmissä esitettyjä ratkaisuja ei ole sovellettu; |
1.4.4. tehtävä tai teetettävä asianmukaiset tarkastukset ja testit sen tarkastamiseksi, täyttävätkö muita asiaankuuluvia teknisiä eritelmiä soveltavan valmistajan soveltamat ratkaisut tämän asetuksen vastaavat olennaiset vaatimukset silloin, kun asiaa koskevissa yhdenmukaistetuissa standardeissa esitettyjä ratkaisuja ei ole sovellettu; | ||||||||||||
Tarkistus 147 Ehdotus asetukseksi Liite III – 1 osa – 1.6 kohta – 1 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
1.6. Jos laitteen tai varusteen tyyppi täyttää tämän asetuksen vaatimukset, ilmoitetun laitoksen on annettava EU‑tyyppitarkastustodistus valmistajalle. Todistuksessa on oltava valmistajan nimi ja osoite, tarkastuksessa tehdyt päätelmät, (mahdolliset) todistuksen voimassaoloa koskevat ehdot sekä hyväksytyn tyypin tunnistamiseen tarvittavat tiedot ja tarvittaessa kuvaus sen toiminnasta. Todistukseen voidaan liittää liitteitä. |
1.6. Jos laitteen tai varusteen tyyppi täyttää tämän asetuksen vaatimukset, ilmoitetun laitoksen on annettava EU‑tyyppitarkastustodistus valmistajalle. Todistuksessa on oltava valmistajan nimi ja osoite, tarkastuksessa tehdyt päätelmät, (mahdolliset) todistuksen voimassaoloa koskevat ehdot sekä hyväksytyn tyypin tunnistamiseen tarvittavat tiedot, kuten kaasulaji, laiteryhmä ja kaasun käyttöpaine, ja tarvittaessa kuvaus sen toiminnasta. Todistukseen voidaan liittää liitteitä. | ||||||||||||
Tarkistus 148 Ehdotus asetukseksi Liite III – 1 osa – 1.6 kohta – 2 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Todistuksessa ja sen liitteissä on oltava kaikki asiaankuuluvat tiedot, jotta voidaan arvioida, ovatko valmistetut laitteet tai varusteet tarkastetun tyypin mukaisia, ja jotta käytön aikainen valvonta on mahdollista. |
EU-tyyppitarkastustodistuksessa ja sen liitteissä on oltava kaikki asiaankuuluvat tiedot, jotta voidaan arvioida, ovatko valmistetut laitteet tai varusteet tarkastetun tyypin mukaisia, ja jotta käytön aikainen valvonta on mahdollista. Todistuksessa on myös ilmoitettava sen antamiseen mahdollisesti liittyvät ehdot, ja siihen on liitettävä hyväksytyn tyypin tunnistamiseksi tarvittavat kuvaukset ja piirrokset. | ||||||||||||
Tarkistus 149 Ehdotus asetukseksi Liite III – 1 osa – 1.6 kohta – 3 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Todistuksen voimassaoloaika on enintään kymmenen vuotta sen myöntämispäivästä. Jos tyyppi ei täytä tämän asetuksen sovellettavia vaatimuksia, ilmoitetun laitoksen on kieltäydyttävä antamasta EU‑tyyppitarkastustodistusta ja ilmoitettava siitä hakijalle sekä esitettävä yksityiskohtaiset perustelut todistuksen epäämiselle. |
Jos tyyppi ei täytä tämän asetuksen sovellettavia vaatimuksia, ilmoitetun laitoksen on kieltäydyttävä antamasta EU‑tyyppitarkastustodistusta ja ilmoitettava siitä hakijalle sekä esitettävä yksityiskohtaiset perustelut todistuksen epäämiselle. | ||||||||||||
Perustelu | |||||||||||||
Mallityyppitodistuksen tarkoituksena on vahvistaa, että keskeiset vaatimukset täyttyvät. Koska vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyä sinänsä ei muuteta, todistusten voimassaolon päättymispäivän käyttöönotto on tarpeetonta. Sertifiointimenettelyn lisäksi tuotetta valvotaan säännöllisesti, kun se saatetaan markkinoille ensimmäisen kerran, ja sen jälkeen vuosittain. Asetuksella ei muuteta tätä käytäntöä. | |||||||||||||
Tarkistus 150 Ehdotus asetukseksi Liite III – 1 osa – 1.8 kohta – 1 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
1.8. Kunkin ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava omille ilmoittamisesta vastaaville viranomaisilleen ja muille ilmoitetuille laitoksille EU‑tyyppitarkastustodistuksista ja/tai niiden lisäyksistä, jotka se on antanut. |
1.8. Kunkin ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava omalle ilmoittamisesta vastaavalle viranomaiselleen EU‑tyyppitarkastustodistuksista ja/tai niiden lisäyksistä, jotka se on antanut tai peruuttanut, ja sen on annettava säännöllisesti tai pyynnöstä oman ilmoittamisesta vastaavan viranomaisensa käyttöön luettelo tällaisista todistuksista ja/tai niiden lisäyksistä, jotka on evätty tai peruutettu toistaiseksi tai joita on muutoin rajoitettu. | ||||||||||||
Tarkistus 151 Ehdotus asetukseksi Liite III – 1 osa – 1.8 kohta – 2 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Ilmoitetun laitoksen, joka kieltäytyy antamasta EU-tyyppitarkastustodistusta tai peruuttaa kokonaan tai toistaiseksi EU-tyyppitarkastustodistuksen taikka muuten rajoittaa EU‑tyyppitarkastustodistusta, on ilmoitettava siitä ilmoittamisesta vastaaville viranomaisilleen ja muille ilmoitetuille laitoksille sekä perusteltava päätöksensä. |
Kunkin ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava muille ilmoitetuille laitoksille EU-tyyppitarkastustodistuksista ja/tai niiden lisäyksistä, jotka se on evännyt tai peruuttanut toistaiseksi tai kokonaan tai joita se on muutoin rajoittanut, ja pyynnöstä tällaisista todistuksista ja/tai niiden lisäyksistä, jotka se on antanut. | ||||||||||||
Tarkistus 152 Ehdotus asetukseksi Liite 3 – 2 osa – 2.1 kohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
2.1. Sisäiseen tuotannonvalvontaan perustuva tyypinmukaisuus ja satunnaisin väliajoin suoritettavat valvotut laite- tai varustetarkastukset ovat se vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn osa, jossa valmistaja täyttää 2.2 ja 2.3 kohdassa ja 2.4 tai 2.5 kohdassa säädetyt velvoitteet sekä varmistaa ja vakuuttaa yksinomaisella vastuullaan, että kyseiset laitteet tai varusteet ovat EU‑tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin mukaisia ja täyttävät tämän asetuksen vaatimukset. |
2.1. Sisäiseen tuotannonvalvontaan perustuva tyypinmukaisuus ja satunnaisin väliajoin suoritettavat valvotut laite- tai varustetarkastukset ovat se vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn osa, jossa valmistaja täyttää 2.2 ja 2.3 kohdassa ja 2.4 tai 2.5 kohdassa säädetyt velvoitteet sekä varmistaa ja vakuuttaa yksinomaisella vastuullaan, että kyseiset laitteet tai varusteet ovat EU‑tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin mukaisia ja täyttävät niihin sovellettavat tämän asetuksen vaatimukset. | ||||||||||||
Tarkistus 153 Ehdotus asetukseksi Liite III – 2 osa – 2.2 kohta – 1 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Valmistajan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että valmistusprosessilla ja sen valvonnalla taataan, että valmistetut laitteet tai varusteet ovat EU‑tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin ja tämän asetuksen vaatimusten mukaisia. |
Valmistajan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että valmistusprosessilla ja sen valvonnalla taataan, että valmistetut laitteet tai varusteet ovat EU‑tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin ja niihin sovellettavien tämän asetuksen vaatimusten mukaisia. | ||||||||||||
Tarkistus 154 Ehdotus asetukseksi Liite III – 2 osa – 2.3 kohta – otsikko | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
2.3. Laite- tai varustetarkastukset |
2.3. Tuotetarkastukset | ||||||||||||
Tarkistus 155 Ehdotus asetukseksi Liite III – 2 osa – 2.3 kohta – 1 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Valmistajan valitseman ilmoitetun laitoksen on tehtävä tai teetettävä laite- tai varustetarkastukset vähintään kerran vuodessa laitetta koskevan sisäisen tarkastuksen laadun tarkistamiseksi ottaen muun muassa huomioon laitteiden tai varusteiden tekninen monimutkaisuus ja tuotannon määrä. Ilmoitetun laitoksen paikan päällä ennen tuotteen markkinoille saattamista ottamat riittävät näytteet lopullisista laitteista tai varusteista on tutkittava ja niille on tehtävä yhdenmukaistettujen standardien asiaankuuluvissa osissa ja/tai teknisissä eritelmissä yksilöidyt testit tai vastaavat testit sen tarkastamiseksi, että laite tai varuste on asian kannalta merkityksellisten tämän asetuksen vaatimusten mukainen. Jos näyte ei ole hyväksytyn laatutason mukainen, ilmoitetun laitoksen on toteutettava asianmukaiset toimenpiteet estääkseen kyseisten laitteiden tai varusteiden saattamisen markkinoille. |
Valmistajan valitseman ilmoitetun laitoksen on tehtävä tai teetettävä tuotetarkastukset vähintään kerran vuodessa laitetta koskevan sisäisen tarkastuksen laadun tarkistamiseksi ottaen muun muassa huomioon laitteiden tai varusteiden teknisen monimutkaisuuden ja tuotannon määrän. Ilmoitetun laitoksen paikan päällä ennen tuotteen markkinoille saattamista ottamat riittävät näytteet lopullisista laitteista tai varusteista on tutkittava ja niille on tehtävä yhdenmukaistettujen standardien asiaankuuluvissa osissa yksilöidyt testit ja/tai muissa asianmukaisissa teknisissä eritelmissä määritellyt vastaavat testit sen tarkastamiseksi, että laite tai varuste on asian kannalta merkityksellisten tämän asetuksen vaatimusten mukainen. Jos näyte ei ole hyväksytyn laatutason mukainen, ilmoitetun laitoksen on ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin. | ||||||||||||
Tarkistus 156 Ehdotus asetukseksi Liite III – 2 osa – 2.4 kohta – 2.4.1 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
2.4.1. Valmistajan on kiinnitettävä CE‑merkintä ja liitteessä IV tarkoitetut merkinnät kuhunkin yksittäiseen laitteeseen, joka on EU‑tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin mukainen ja täyttää tämän asetuksen sovellettavat vaatimukset. |
2.4.1. Valmistajan on kiinnitettävä CE‑merkintä kuhunkin yksittäiseen laitteeseen tai varusteeseen, joka on EU‑tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin mukainen ja täyttää tämän asetuksen sovellettavat vaatimukset. | ||||||||||||
Tarkistus 157 Ehdotus asetukseksi Liite III – 2 osa – 2.4 kohta – 2.4.2 alakohta – 1 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
2.4.2. Valmistajan on laadittava kirjallinen EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus laitemallille ja pidettävä se kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun laite on saatettu markkinoille. EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on yksilöitävä laitemalli, jota varten se on laadittu. |
2.4.2. Valmistajan on laadittava kirjallinen EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus kullekin laite- tai varustemallille ja pidettävä se kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun laite tai varuste on saatettu markkinoille. EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on yksilöitävä laite- tai varustemalli, jota varten se on laadittu. | ||||||||||||
Tarkistus 158 Ehdotus asetukseksi Liite III – 2 osa – 2.5 kohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
2.5. Varusteen vaatimustenmukaisuustodistus |
Poistetaan. | ||||||||||||
2.5.1. Valmistajan on kiinnitettävä liitteessä IV olevassa 3 kohdassa tarkoitetut merkinnät kuhunkin yksittäiseen varusteeseen, joka on EU‑tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin mukainen ja täyttää tämän asetuksen sovellettavat vaatimukset. |
| ||||||||||||
2.5.2. Valmistajan on laadittava kirjallinen varusteen vaatimustenmukaisuustodistus varustemallille ja pidettävä se kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun varuste on saatettu markkinoille. Varusteen vaatimustenmukaisuustodistuksessa on yksilöitävä varustemalli, jota varten se on laadittu, ja todistuksen on oltava varusteen mukana. |
| ||||||||||||
Perustelu | |||||||||||||
Varusteisiin kiinnitetään CE-merkintä, joten varusteen vaatimustenmukaisuustodistusta ei tarvita. | |||||||||||||
Tarkistus 159 Ehdotus asetukseksi Liite III – 2 osa – 2.6 kohta – 1 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Valmistajan valtuutettu edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja tämän vastuulla 2.4 ja 2.5 kohdassa säädetyt valmistajan velvoitteet edellyttäen, että ne on eritelty toimeksiannossa. |
Valmistajan valtuutettu edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja tämän vastuulla 2.4 kohdassa säädetyt valmistajan velvoitteet edellyttäen, että ne on eritelty toimeksiannossa. | ||||||||||||
Tarkistus 160 Ehdotus asetukseksi Liite III – 3 osa – 3.2 kohta – 1 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Valmistajan on sovellettava 3.3 kohdan mukaista hyväksyttyä laatujärjestelmää kyseisten laitteiden tai varusteiden tuotannossa, lopputarkastuksessa ja testauksessa, ja sen on oltava 3.4 kohdan mukaisen valvonnan alainen. |
Valmistajan on sovellettava 3.3 kohdan mukaista hyväksyttyä laatujärjestelmää kyseisten laitteiden tai varusteiden tuotannossa, tuotteen lopputarkastuksessa ja testauksessa, ja sen on oltava 3.4 kohdan mukaisen valvonnan alainen. | ||||||||||||
Tarkistus 161 Ehdotus asetukseksi Liite III – 3 osa – 3.3 kohta – 3.3.3. alakohta – 1 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
3.3.3. Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä ratkaistakseen, täyttääkö se 3.2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset. |
3.3.3. Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä ratkaistakseen, täyttääkö se 3.3.2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset. | ||||||||||||
Tarkistus 162 Ehdotus asetukseksi Liite III – 3 osa – 3.3 kohta – 3.3.3. alakohta – 2 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Ilmoitetun laitoksen on oletettava, että laatujärjestelmän osat, joissa noudatetaan asiaa koskevan yhdenmukaistetun standardin ja/tai teknisen eritelmän käyttöönottamiseksi annetun kansallisen standardin vastaavia eritelmiä, ovat näiden vaatimusten mukaisia. |
Ilmoitetun laitoksen on oletettava, että laatujärjestelmän osat, joissa noudatetaan asiaa koskevan yhdenmukaistetun standardin vastaavia eritelmiä, ovat näiden vaatimusten mukaisia. | ||||||||||||
Tarkistus 163 Ehdotus asetukseksi Liite III – 3 osa – 3.5 kohta – 3.5.1 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
3.5.1. Valmistajan on kiinnitettävä CE‑merkintä ja liitteessä IV säädetyt tiedot sekä 3.3.1 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla kyseisen laitoksen tunnusnumero kaikkiin yksittäisiin laitteisiin, jotka ovat EU‑tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin mukaisia ja täyttävät sovellettavat tämän asetuksen vaatimukset. |
3.5.1. Valmistajan on kiinnitettävä CE‑merkintä sekä 3.3.1 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla kyseisen laitoksen tunnusnumero kaikkiin yksittäisiin laitteisiin tai varusteisiin, jotka ovat EU-tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin mukaisia ja täyttävät tämän asetuksen sovellettavat vaatimukset. | ||||||||||||
Tarkistus 164 Ehdotus asetukseksi Liite III – 3 osa – 3.5 kohta – 3.5.2. alakohta – 1 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
3.5.2. Valmistajan on laadittava kirjallinen EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus kullekin laitteelle ja pidettävä se kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun laite on saatettu markkinoille. EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on yksilöitävä laitemalli, jota varten se on laadittu. |
3.5.2. Valmistajan on laadittava kirjallinen EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus kullekin laitteelle tai varusteelle ja pidettävä se kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun laite tai varuste on saatettu markkinoille. EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on yksilöitävä laite- tai varustemalli, jota varten se on laadittu. | ||||||||||||
Tarkistus 165 Ehdotus asetukseksi Liite III – 3 osa – 3.6 kohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
3.6. Varusteen vaatimustenmukaisuustodistus |
Poistetaan. | ||||||||||||
3.6.1. Valmistajan on kiinnitettävä liitteessä IV olevassa 3 kohdassa säädetyt tiedot sekä 3.3.1 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla kyseisen laitoksen tunnusnumero kaikkiin yksittäisiin varusteisiin, jotka ovat EU‑tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin mukaisia ja jotka täyttävät sovellettavat tämän asetuksen vaatimukset. |
| ||||||||||||
3.6.2. Valmistajan on laadittava kirjallinen varusteen vaatimustenmukaisuustodistus varusteelle ja pidettävä se kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun varuste on saatettu markkinoille. Varusteen vaatimustenmukaisuustodistuksessa on yksilöitävä varustemalli, jota varten se on laadittu, ja todistuksen on oltava varusteen mukana. |
| ||||||||||||
Perustelu | |||||||||||||
Varusteisiin kiinnitetään CE-merkintä, joten varusteen vaatimustenmukaisuustodistusta ei tarvita. | |||||||||||||
Tarkistus 166 Ehdotus asetukseksi Liite III – 3 osa – 3.7 kohta – b alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
(b) edellä 3.3.5 kohdassa tarkoitetut muutokset, sellaisina kuin ne on hyväksytty, |
(b) tiedot 3.3.5 kohdassa tarkoitetuista muutoksista, sellaisina kuin ne on hyväksytty; | ||||||||||||
Tarkistus 167 Ehdotus asetukseksi Liite III – 3 osa – 3.8 kohta – 1 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
3.8. Kunkin ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava omille ilmoittamisesta vastaaville viranomaisilleen peruutetuista laatujärjestelmien hyväksynnöistä ja annettava laatujärjestelmien arviointeja koskevat tiedot säännöllisesti tai pyynnöstä omien ilmoittamisesta vastaavien viranomaistensa saataville. |
3.8. Kunkin ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava omalle ilmoittamisesta vastaavalle viranomaiselleen myönnetyistä tai peruutetuista laatujärjestelmien hyväksynnöistä ja annettava säännöllisesti tai pyynnöstä oman ilmoittamisesta vastaavan viranomaisensa saataville luettelo laatujärjestelmien hyväksynnöistä, jotka on evätty tai peruutettu toistaiseksi tai joita on muutoin rajoitettu. | ||||||||||||
Tarkistus 168 Ehdotus asetukseksi Liite III – 3 osa – 3.8 kohta – 2 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Kunkin ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava muille ilmoitetuille laitoksille laatujärjestelmien hyväksynnöistä, jotka se on evännyt, peruuttanut toistaiseksi tai kokonaan tai joita se on muutoin rajoittanut, ja esitettävä päätöksensä perustelut. |
Kunkin ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava muille ilmoitetuille laitoksille laatujärjestelmien hyväksynnöistä, jotka se on evännyt tai peruuttanut toistaiseksi tai kokonaan tai joita se on muutoin rajoittanut, ja sen on pyynnöstä ilmoitettava laatujärjestelmien hyväksynnöistä, jotka se on antanut. | ||||||||||||
Tarkistus 169 Ehdotus asetukseksi Liite III – 3 osa – 3.9 kohta – 1 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Valmistajan valtuutettu edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja tämän vastuulla 3.3.1 ja 3.3.5 kohdassa, joko 3.5 tai 3.6 kohdassa sekä 3.7 kohdassa säädetyt valmistajan velvoitteet edellyttäen, että ne on eritelty toimeksiannossa. |
Valmistajan valtuutettu edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja tämän vastuulla 3.3.1, 3.3.5, 3.5 ja 3.7 kohdassa säädetyt valmistajan velvoitteet edellyttäen, että ne on eritelty toimeksiannossa. | ||||||||||||
Tarkistus 170 Ehdotus asetukseksi Liite III – 4 osa – 4.3 kohta – 4.3.3 alakohta – 1 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Ilmoitetun laitoksen on oletettava, että laatujärjestelmän osat, joissa noudatetaan asiaa koskevan yhdenmukaistetun standardin ja/tai teknisen eritelmän käyttöönottamiseksi annetun kansallisen standardin vastaavia eritelmiä, ovat näiden vaatimusten mukaisia. |
Ilmoitetun laitoksen on oletettava, että laatujärjestelmän osat, joissa noudatetaan asiaa koskevan yhdenmukaistetun standardin vastaavia eritelmiä, ovat näiden vaatimusten mukaisia. | ||||||||||||
Tarkistus 171 Ehdotus asetukseksi Liite III – 4 osa – 4.5 kohta – 4.5.1 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
4.5.1. Valmistajan on kiinnitettävä CE‑merkintä ja liitteessä IV säädetyt tiedot sekä 4.3.1 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla kyseisen laitoksen tunnusnumero kaikkiin yksittäisiin laitteisiin, jotka ovat EU‑tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin mukaisia ja täyttävät sovellettavat tämän asetuksen vaatimukset. |
4.5.1. Valmistajan on kiinnitettävä CE‑merkintä ja liitteessä IV säädetyt tiedot sekä 4.3.1 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla kyseisen laitoksen tunnusnumero kaikkiin yksittäisiin laitteisiin tai varusteisiin, jotka ovat EU‑tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin mukaisia ja täyttävät tämän asetuksen sovellettavat vaatimukset. | ||||||||||||
Tarkistus 172 Ehdotus asetukseksi Liite III – 4 osa – 4.5 kohta – 4.5.2 alakohta – 1 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
4.5.2. Valmistajan on laadittava kirjallinen EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus kullekin laitemallille ja pidettävä se kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun laite on saatettu markkinoille. EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on yksilöitävä laitemalli, jota varten se on laadittu. |
4.5.2. Valmistajan on laadittava kirjallinen EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus kullekin laite- tai varustemallille ja pidettävä se kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun laite tai varuste on saatettu markkinoille. EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on yksilöitävä laite- tai varustemalli, jota varten se on laadittu. | ||||||||||||
Tarkistus 173 Ehdotus asetukseksi Liite III – 4 osa – 4.6 kohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
4.6. Varusteen vaatimustenmukaisuustodistus |
Poistetaan. | ||||||||||||
4.6.1. Valmistajan on kiinnitettävä liitteessä IV olevassa 3 kohdassa säädetyt tiedot sekä 4.3.1 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla kyseisen laitoksen tunnusnumero kaikkiin yksittäisiin varusteisiin, jotka ovat EU‑tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin mukaisia ja täyttävät sovellettavat tämän asetuksen vaatimukset. |
| ||||||||||||
4.6.2. Valmistajan on laadittava kirjallinen varusteen vaatimustenmukaisuustodistus kullekin varustemallille ja pidettävä se kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun varuste on saatettu markkinoille. Varusteen vaatimustenmukaisuustodistuksessa on yksilöitävä varustemalli, jota varten se on laadittu, ja todistuksen on oltava varusteen mukana. |
| ||||||||||||
Perustelu | |||||||||||||
Varusteisiin kiinnitetään CE-merkintä, joten varusteen vaatimustenmukaisuustodistusta ei enää tarvita. | |||||||||||||
Tarkistus 174 Ehdotus asetukseksi Liite III – 4 osa – 4.8 kohta – 1 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
4.8. Kunkin ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava omille ilmoittamisesta vastaaville viranomaisilleen myönnetyistä ja peruutetuista laatujärjestelmien hyväksynnöistä, ja sen on annettava säännöllisesti tai pyynnöstä omien ilmoittamisesta vastaavien viranomaistensa saataville luettelo laatujärjestelmien hyväksynnöistä, jotka on evätty tai peruutettu toistaiseksi tai joita on muutoin rajoitettu. |
4.8. Kunkin ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava omalle ilmoittamisesta vastaavalle viranomaiselleen myönnetyistä ja peruutetuista laatujärjestelmien hyväksynnöistä, ja sen on annettava säännöllisesti tai pyynnöstä oman ilmoittamisesta vastaavan viranomaisensa saataville luettelo laatujärjestelmien hyväksynnöistä, jotka on evätty tai peruutettu toistaiseksi tai joita on muutoin rajoitettu. | ||||||||||||
Tarkistus 175 Ehdotus asetukseksi Liite III – 4 osa – 4.8 kohta – 2 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Kunkin ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava muille ilmoitetuille laitoksille laatujärjestelmien hyväksynnöistä, jotka se on antanut. Kunkin ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava muille ilmoitetuille laitoksille laatujärjestelmien hyväksynnöistä, jotka se on evännyt, peruuttanut toistaiseksi tai peruuttanut kokonaan, ja esitettävä päätöksensä perustelut. |
Kunkin ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava muille ilmoitetuille laitoksille laatujärjestelmien hyväksynnöistä, jotka se on evännyt tai peruuttanut toistaiseksi tai kokonaan, ja esitettävä päätöksensä perustelut sekä pyynnöstä ilmoitettava laatujärjestelmien hyväksynnöistä, jotka se on antanut. | ||||||||||||
Tarkistus 176 Ehdotus asetukseksi Liite III – 4 osa – 4.9 kohta – 1 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Valmistajan valtuutettu edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja tämän vastuulla 4.3.1 ja 4.3.5 kohdassa, joko 4.5 tai 4.6 kohdassa sekä 4.7 kohdassa säädetyt valmistajan velvoitteet edellyttäen, että ne on eritelty toimeksiannossa. |
Valmistajan valtuutettu edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja tämän vastuulla 4.3.1, 4.3.5, 4.5 ja 4.7 kohdassa säädetyt valmistajan velvoitteet edellyttäen, että ne on eritelty toimeksiannossa. | ||||||||||||
Tarkistus 177 Ehdotus asetukseksi Liite III – 5 osa – 5.1 kohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
5.1. Laitteen tai varusteen tarkastukseen perustuva tyypinmukaisuus on se vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn osa, jossa valmistaja täyttää 5.2, 5.5.1 ja joko 5.6 tai 5.7 kohdassa säädetyt velvoitteet sekä varmistaa ja vakuuttaa yksinomaisella vastuullaan, että kyseessä olevat laitteet tai varusteet, joihin on sovellettu 5.3 kohdan säännöksiä, ovat EU‑tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin mukaisia ja täyttävät niihin sovellettavat tämän asetuksen vaatimukset. |
5.1. Laitteen tai varusteen tarkastukseen perustuva tyypinmukaisuus on se vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn osa, jossa valmistaja täyttää 5.2, 5.5.1 ja 5.6 kohdassa säädetyt velvoitteet sekä varmistaa ja vakuuttaa yksinomaisella vastuullaan, että kyseessä olevat laitteet tai varusteet, joihin on sovellettu 5.3 kohdan säännöksiä, ovat EU‑tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin mukaisia ja täyttävät niihin sovellettavat tämän asetuksen vaatimukset. | ||||||||||||
Tarkistus 178 Ehdotus asetukseksi Liite III – 5 osa – 5.4 kohta – 5.4.1 alakohta – 1 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
5.4.1. Jokainen laite tai varuste on tarkastettava erikseen, ja aiheelliset, yhdenmukaistetuissa standardeissa ja/tai teknisissä eritelmissä määritellyt tai niitä vastaavat testit on suoritettava sen tarkastamiseksi, että laite tai varuste on EU-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun hyväksytyn tyypin ja tämän asetuksen asianomaisten vaatimusten mukainen. |
5.4.1. Jokainen laite tai varuste on tarkastettava erikseen, ja tarvittavat, yhdenmukaistetuissa standardeissa määritellyt testit ja/tai muissa asiaankuuluvissa teknisissä eritelmissä määritellyt vastaavat testit on suoritettava sen tarkastamiseksi, että laite tai varuste on EU-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun hyväksytyn tyypin ja tämän asetuksen asianomaisten vaatimusten mukainen. | ||||||||||||
Tarkistus 179 Ehdotus asetukseksi Liite III – 5 osa – 5.5 kohta – 5.5.2 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
5.5.2. Jokaisesta erästä on otettava satunnaisnäyte tämän asetuksen vaatimusten mukaisesti. Kaikki näytteen muodostavat laitteet tai varusteet on tutkittava yksitellen, ja tarvittavat, sovellettavissa yhdenmukaistetuissa standardeissa ja/tai teknisissä eritelmissä määritellyt tai vastaavat testit on suoritettava sen tarkastamiseksi, että tuotteet ovat sovellettavien tämän asetuksen vaatimusten mukaisia, ja sen määrittämiseksi, hyväksytäänkö vai hylätäänkö erä. Jos tällaista yhdenmukaistettua standardia ei ole, kyseisen ilmoitetun laitoksen on päätettävä toteutettavista tarkoituksenmukaisista testeistä. |
5.5.2. Jokaisesta erästä on otettava satunnaisnäyte tämän asetuksen vaatimusten mukaisesti. Kaikki näytteen muodostavat laitteet tai varusteet on tutkittava yksitellen, ja tarvittavat, sovellettavissa yhdenmukaistetuissa standardeissa määritellyt testit ja/tai muissa asiaankuuluvissa teknisissä eritelmissä määritellyt vastaavat testit on suoritettava sen tarkastamiseksi, että tuotteet ovat tämän asetuksen sovellettavien vaatimusten mukaisia, ja sen määrittämiseksi, hyväksytäänkö vai hylätäänkö erä. Jos tällaista yhdenmukaistettua standardia ei ole, kyseisen ilmoitetun laitoksen on päätettävä toteutettavista tarkoituksenmukaisista testeistä. | ||||||||||||
Tarkistus 180 Ehdotus asetukseksi Liite III – 5 osa – 5.5 kohta – 5.5.2 a alakohta (uusi) | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
|
5.5.2 a. Ilmoitetun laitoksen on sovellettava näytteenottojärjestelmää, jossa on seuraavat ominaisuudet: | ||||||||||||
|
– laadun taso, joka vastaa 95 prosentin hyväksymistodennäköisyyttä ja jossa vaatimustenvastaisuuden osuus on 0,5–1,5 prosenttia; | ||||||||||||
|
– laadun raja-arvo, joka vastaa 5 prosentin hyväksymistodennäköisyyttä ja jossa vaatimustenvastaisuuden osuus on 5–10 prosenttia. | ||||||||||||
Tarkistus 181 Ehdotus asetukseksi Liite III – 5 osa – 5.6 kohta – 5.6.1 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
5.6.1. Valmistajan on kiinnitettävä CE‑merkintä ja liitteessä IV säädetyt tiedot sekä 5.3 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla kyseisen laitoksen tunnusnumero kaikkiin yksittäisiin laitteisiin, jotka ovat EU‑tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun hyväksytyn tyypin mukaisia ja täyttävät sovellettavat tämän asetuksen vaatimukset. |
5.6.1. Valmistajan on kiinnitettävä CE‑merkintä ja liitteessä IV säädetyt tiedot sekä 5.3 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla kyseisen laitoksen tunnusnumero kaikkiin yksittäisiin laitteisiin tai varusteisiin, jotka ovat EU‑tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun hyväksytyn tyypin mukaisia ja täyttävät tämän asetuksen sovellettavat vaatimukset. | ||||||||||||
Tarkistus 182 Ehdotus asetukseksi Liite III – 5 osa – 5.6 kohta – 5.6.2 alakohta – 1 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
5.6.2. Valmistajan on laadittava kirjallinen EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus kullekin laitemallille ja pidettävä se kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun laite on saatettu markkinoille. EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on yksilöitävä laitemalli, jota varten se on laadittu. |
5.6.2. Valmistajan on laadittava kirjallinen EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus kullekin laite- tai varustemallille ja pidettävä se kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun laite tai varuste on saatettu markkinoille. EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on yksilöitävä laite- tai varustemalli, jota varten se on laadittu. | ||||||||||||
Tarkistus 183 Ehdotus asetukseksi Liite III – 5 osa – 5.6 kohta – 5.6.2 alakohta – 3 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Myös valmistaja voi 5.3 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen suostumuksella ja sen vastuulla kiinnittää ilmoitetun laitoksen tunnusnumeron laitteisiin. |
Myös valmistaja voi 5.3 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen suostumuksella ja sen vastuulla kiinnittää ilmoitetun laitoksen tunnusnumeron laitteeseen tai varusteeseen. | ||||||||||||
Tarkistus 184 Ehdotus asetukseksi Liite III – 5 osa – 5.7 kohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
5.7. Varusteen vaatimustenmukaisuustodistus |
Poistetaan. | ||||||||||||
5.7.1. Valmistajan on kiinnitettävä liitteessä IV olevassa 3 kohdassa säädetyt tiedot sekä 5.3 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla kyseisen laitoksen tunnusnumero kaikkiin yksittäisiin varusteisiin, jotka ovat EU‑tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun hyväksytyn tyypin mukaisia ja täyttävät sovellettavat tämän asetuksen vaatimukset. |
| ||||||||||||
5.7.2. Valmistajan on laadittava kirjallinen varusteen vaatimustenmukaisuustodistus kullekin varustemallille ja pidettävä se kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun varuste on saatettu markkinoille. Varusteen vaatimustenmukaisuustodistuksessa on yksilöitävä varustemalli, jota varten se on laadittu, ja todistuksen on oltava varusteen mukana. |
| ||||||||||||
Myös valmistaja voi 5.3 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen suostumuksella ja sen vastuulla kiinnittää ilmoitetun laitoksen tunnusnumeron varusteisiin. |
| ||||||||||||
Perustelu | |||||||||||||
Varusteisiin kiinnitetään CE-merkintä, joten varusteen vaatimustenmukaisuustodistusta ei tarvita. | |||||||||||||
Tarkistus 185 Ehdotus asetukseksi Liite III – 6 osa – 6.2 kohta – 6.2.1 alakohta – d alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
(d) luettelo kokonaan tai osittain sovelletuista yhdenmukaistetuista standardeista ja/tai muista asianmukaisista teknisistä eritelmistä, joiden viitetiedot on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä, sekä kuvaus ratkaisuista, jotka on tehty tämän asetuksen olennaisten vaatimusten täyttämiseksi, mikäli näitä yhdenmukaistettuja standardeja ei ole sovellettu. Osittain sovellettujen yhdenmukaistettujen standardien tapauksessa teknisissä asiakirjoissa on täsmennettävä osat, joita on sovellettu; |
(d) luettelo kokonaan tai osittain sovelletuista yhdenmukaistetuista standardeista, joiden viitetiedot on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä, ja, jos näitä yhdenmukaistettuja standardeja ei ole sovellettu, kuvaus ratkaisuista, jotka on tehty tämän asetuksen olennaisten vaatimusten täyttämiseksi, mukaan lukien luettelo sovelletuista muista asiaankuuluvista teknisistä eritelmistä. Osittain sovellettujen yhdenmukaistettujen standardien tapauksessa teknisissä asiakirjoissa on täsmennettävä osat, joita on sovellettu; | ||||||||||||
Tarkistus 186 Ehdotus asetukseksi Liite III – 6 osa – 6.2 kohta – 6.2.1 alakohta – g alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
(g) asennus- ja käyttöohjeet. |
(g) laitteiden asennus- ja käyttöohjeet; | ||||||||||||
Tarkistus 187 Ehdotus asetukseksi Liite III – 6 osa – 6.2 kohta – 6.2.1 alakohta – g a alakohta (uusi) | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
|
(g a) varusteiden yhdistämistä laitteeseen tai kokoamista koskevat ohjeet. | ||||||||||||
Tarkistus 188 Ehdotus asetukseksi Liite III – 6 osa – 6.2 kohta – 6.2.2 alakohta – johdantokappale | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
6.2.2. Suunnitteluasiakirjoihin on soveltuvin osin sisällytettävä seuraavat: |
6.2.2. Valmistajan on soveltuvin osin toimitettava ilmoitetulle laitokselle myös seuraavat: | ||||||||||||
Tarkistus 189 Ehdotus asetukseksi Liite III – 6 osa – 6.2 kohta – 6.2.2 alakohta – a alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
(a) laitteeseen yhdistettyjen varusteiden vaatimustenmukaisuustodistus; |
(a) laitteeseen yhdistettyjen varusteiden EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus; | ||||||||||||
Tarkistus 190 Ehdotus asetukseksi Liite III – 6 osa – 6.4 kohta – 1 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Valmistajan valitseman ilmoitetun laitoksen on tehtävä tai teetettävä asianomaisissa yhdenmukaistetuissa standardeissa ja/tai teknisissä eritelmissä yksilöidyt tarkastukset ja testit tai vastaavat testit sen tarkastamiseksi, että laite on sovellettavien tämän asetuksen vaatimusten mukainen. Jos tällaista yhdenmukaistettua standardia ja/tai teknistä eritelmää ei ole, kyseisen ilmoitetun laitoksen on päätettävä toteutettavista tarkoituksenmukaisista testeistä. |
Valmistajan valitseman ilmoitetun laitoksen on tehtävä tai teetettävä asianomaisissa yhdenmukaistetuissa standardeissa yksilöidyt tarkastukset ja/tai muissa asianomaisissa teknisissä eritelmissä määritellyt vastaavat testit sen tarkastamiseksi, että laite on sovellettavien tämän asetuksen vaatimusten mukainen. Jos tällaista yhdenmukaistettua standardia ei ole, kyseisen ilmoitetun laitoksen on päätettävä toteutettavista tarkoituksenmukaisista testeistä. | ||||||||||||
Tarkistus 191 Ehdotus asetukseksi Liite III – 6 osa – 6.4 kohta – 2 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
Jos ilmoitettu laitos pitää sitä tarpeellisena, voidaan aiheelliset tutkimukset ja testit suorittaa laitteen asentamisen jälkeen. |
Jos ilmoitettu laitos pitää sitä tarpeellisena, voidaan aiheelliset tutkimukset ja testit suorittaa varusteen liittämisen tai kokoamisen tai laitteen asentamisen jälkeen. | ||||||||||||
Tarkistus 192 Ehdotus asetukseksi Liite III – 6 osa – 6.5 kohta – 6.5.1 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
6.5.1. Valmistajan on kiinnitettävä CE‑merkintä ja liitteessä IV säädetyt merkinnät sekä 6.4 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla kyseisen laitoksen tunnusnumero jokaiseen laitteeseen, joka täyttää sovellettavat tämän asetuksen vaatimukset. |
6.5.1. Valmistajan on kiinnitettävä CE‑merkintä sekä 6.4 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla kyseisen laitoksen tunnusnumero jokaiseen laitteeseen, joka täyttää tämän asetuksen sovellettavat vaatimukset. | ||||||||||||
Tarkistus 193 Ehdotus asetukseksi Liite IV – 1 kohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
(1) Laitteessa tai sen arvokilvessä on oltava asetuksen (EY) N:o 765/2008 liitteessä II säädetty CE-merkintä, jonka jälkeen merkitään tuotannon tarkastusvaiheeseen osallistuneen ilmoitetun laitoksen tunnusnumero ja CE-merkinnän kiinnittämisvuoden kaksi viimeistä numeroa. |
(1) Laitteessa tai varusteessa tai sen arvokilvessä on oltava asetuksen (EY) N:o 765/2008 liitteessä II säädetty CE‑merkintä, jonka jälkeen merkitään tuotannon tarkastusvaiheeseen osallistuneen ilmoitetun laitoksen tunnusnumero ja CE-merkinnän kiinnittämisvuoden kaksi viimeistä numeroa. | ||||||||||||
Tarkistus 194 Ehdotus asetukseksi Liite V – 1 kohta – a alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
(a) Laite/laitemalli (tuote-, erä, tyyppi- tai sarjanumero). |
(a) Laite/laitemalli tai varuste/varustemalli (tuote-, erä, tyyppi- tai sarjanumero). | ||||||||||||
Tarkistus 195 Ehdotus asetukseksi Liite V – 1 kohta – d alakohta – johdantokappale | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
(d) Vakuutuksen kohde (jäljitettävyyden mahdollistava laitteen tunniste; tähän voi sisältyä kuva, kun se on tarpeen laitteen tunnistusta varten): |
(d) Vakuutuksen kohde (jäljitettävyyden mahdollistava laitteen tai varusteen tunniste; tähän voi sisältyä kuva, kun se on tarpeen laitteen tai varusteen tunnistusta varten): | ||||||||||||
Tarkistus 196 Ehdotus asetukseksi Liite V – 1 kohta – d alakohta – 1 alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
(1) laitteen kuvaus; |
(1) laitteen tai varusteen kuvaus; | ||||||||||||
Tarkistus 197 Ehdotus asetukseksi Liite V – 1 kohta – e alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
(e) Edellä kuvattu vakuutuksen kohde on asiaa koskevan unionin yhdenmukaistamislainsäädännön vaatimusten mukainen: ……………. (viittaus muihin sovellettuihin unionin säädöksiin): |
(e) Edellä kuvattu vakuutuksen kohde on asiaa koskevan unionin yhdenmukaistamislainsäädännön vaatimusten mukainen. | ||||||||||||
Tarkistus 198 Ehdotus asetukseksi Liite V – 1 kohta – f alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
(f) Viittaukset niihin asiaankuuluviin yhdenmukaistettuihin standardeihin, joita on käytetty, tai viittaukset eritelmiin, joiden perusteella vaatimustenmukaisuusvakuutus on annettu: |
(f) Viittaukset niihin asiaankuuluviin yhdenmukaistettuihin standardeihin, joita on käytetty, tai viittaukset muihin teknisiin eritelmiin, joiden perusteella vaatimustenmukaisuusvakuutus on annettu: | ||||||||||||
Tarkistus 199 Ehdotus asetukseksi Liite V – 1 kohta – g alakohta | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
(g) Ilmoitettu laitos/ilmoitetut laitokset … (nimi, osoite, numero) suoritti/suorittivat … (toimenpiteen kuvaus) ... ja antoi/antoivat todistuksen/todistukset: … |
(g) Ilmoitettu laitos/ilmoitetut laitokset … (nimi, osoite, numero) suoritti/suorittivat … (toimenpiteen kuvaus) ... ja antoi/antoivat todistuksen/todistukset ... (yksityiskohtaiset tiedot siitä, mukaan luettuina sen päiväys sekä soveltuvissa tapauksissa sen voimassaolon kesto ja ehdot). | ||||||||||||
Tarkistus 200 Ehdotus asetukseksi Liite V – 1 kohta – g a alakohta (uusi) | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
|
(g a) Varusteiden kyseessä ollessa ohjeet siitä, kuinka varuste olisi yhdistettävä laitteeseen tai koottava, jotta siitä muodostuu tällainen laite, jotta edistetään valmiisiin laitteisiin sovellettavien olennaisten vaatimusten noudattamista. | ||||||||||||
Tarkistus 201 Ehdotus asetukseksi Liite V – 1 kohta – h a alakohta (uusi)) | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
|
(h a) Varusteiden kyseessä ollessa ohjeet siitä, kuinka varuste olisi yhdistettävä laitteeseen tai koottava, jotta siitä muodostuu tällainen laite, jotta edistetään valmiisiin laitteisiin sovellettavien olennaisten vaatimusten noudattamista. | ||||||||||||
Tarkistus 202 Ehdotus asetukseksi Liite VI | |||||||||||||
Komission teksti |
Tarkistus | ||||||||||||
[...] |
Poistetaan. | ||||||||||||
Perustelu | |||||||||||||
Varusteisiin kiinnitetään CE-merkintä, joten varusteen vaatimustenmukaisuustodistusta ei tarvita. |
PERUSTELUT
Yleiset huomautukset
Esittelijä tukee ehdotusta kaasumaisia polttoaineita käyttävistä laitteista annettavaksi asetukseksi, jonka on tarkoitus korvata direktiivi 2009/142/EY. Direktiivi on esimerkki unionin yhdenmukaistamislainsäädännöstä, jolla varmistetaan kaasulaitteiden vapaa liikkuvuus. Se on edistänyt merkittävällä tavalla sisämarkkinoiden toteutumista ja toimintaa, ja sillä yhdenmukaistetaan sen soveltamisalaan kuuluvien kaasumaisia polttoaineita käyttävien laitteiden markkinoille saattamisen ja/tai käyttöönoton ehtoja kaasun turvallisuusriskien ja energian taloudellisen käytön osalta. Direktiivissä 2009/142/EY esitetään olennaiset vaatimukset, joiden mukaisia kaasumaisia polttoaineita käyttävien laitteiden on oltava, jotta ne voidaan asettaa saataville EU:n markkinoilla.
Kaasualalla on suuri merkitys EU:n taloudelle, ja yksin kaasulaiteala työllistää 476 000 ihmistä. Kaasulaitteisiin kuuluu paljon erilaisia tuotteita yksinkertaisista retkikeittimistä isojen rakennusten lämmityskattiloihin. EU:ssa on tällä hetkellä 470 miljoonaa kaasulaitetta, ja määrä on kasvussa, sillä vuosittain myydään yli 30 miljoonaa laitetta[1].
Lainsäädäntöväline
Esittelijä on vakuuttunut siitä, että lainsäädäntövälineen muuttaminen direktiivistä asetukseksi vastaa yleistä poliittista sitoutumista siihen, että pyritään entistä parempaan sääntelyyn ja sääntely-ympäristön yksinkertaistamiseen. Ehdotettu asetus perustuu perussopimuksen 114 artiklaan, ja sillä pyritään varmistamaan kaasulaitteiden sisämarkkinoiden moitteeton toiminta. Siinä otetaan käyttöön selkeät ja yksityiskohtaiset säännöt, joita sovelletaan yhdenmukaisella tavalla samaan aikaan kaikkialla unionissa. Täydellisen yhdenmukaistamisen periaatteiden mukaisesti jäsenvaltiot eivät saa ottaa kansallisessa lainsäädännössään käyttöön kaasulaitteiden markkinoille saattamiseen sovellettavia tiukempia vaatimuksia tai lisävaatimuksia. Etenkin valmistajien noudattamien pakollisten olennaisten vaatimusten ja vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen on oltava samat kaikissa jäsenvaltioissa.
Sama koskee säännöksiä, jotka on sisällytetty asetukseen sen sopeuttamiseksi uutta lainsäädäntökehystä koskevaan päätökseen. Nämä säännökset ovat selkeitä ja riittävän tarkkoja, minkä vuoksi asianomaiset toimijat pystyvät soveltamaan niitä suoraan. Jäsenvaltioille asetettuja velvollisuuksia – kuten velvollisuutta arvioida, nimetä ja ilmoittaa vaatimustenmukaisuuden arviointilaitokset – ei siirretä sellaisinaan osaksi kansallista lainsäädäntöä, vaan jäsenvaltiot panevat ne täytäntöön tarvittavin sääntely- ja hallinnollisin järjestelyin. Tämä ei muutu, kun asianomaiset velvollisuudet vahvistetaan asetuksessa.
Näin ollen jäsenvaltioilla ei ole juurikaan joustovaraa direktiivin siirtämisessä osaksi kansallista lainsäädäntöä. Kun sääntelytavaksi valitaan asetus, jäsenvaltiot kuitenkin säästävät kulut, jotka aiheutuisivat direktiivin saattamisesta osaksi kansallista lainsäädäntöä. Asetuksen valinnalla vältetään lisäksi riski, että saattaminen osaksi kansallista lainsäädäntöä tehdään eri tavoin, mikä voi johtaa turvallisuuden erilaisiin tasoihin ja vääristää sisämarkkinoita. Esittelijä haluaa tässä yhteydessä tuoda esiin, että erot kansallisen lainsäädännön osaksi saattamisessa katsottiin ongelmaksi direktiivin 2000/9/EY täytäntöönpanoa koskevassa kertomuksessa.
Johdonmukaisuus uuden lainsäädäntökehyksen kanssa
Esittelijä tukee säännösten mukauttamista vuonna 2008 hyväksyttyyn tuotelainsäädäntöpakettiin ja erityisesti tuotteiden kaupan pitämiseen liittyvistä yhteisistä puitteista tehtyyn päätökseen N:o 768/2008/EY. Uuden lainsäädäntökehyksen puitteet koostuvat säännöksistä, joita käytetään yleisesti EU:n tuotelainsäädännössä. Esittelijä haluaa jatkaa tämän valiokunnan työtä sen jälkeen, kun hyväksyttiin yhdeksän ehdotusta, jotka muodostavat yhdessä ”yhdenmukaistamisdirektiivipaketin”. Tässä suhteessa mietintöluonnoksessa pyritään noudattamaan mahdollisuuksien mukaan sanamuotoa, josta lainsäätäjät sopivat keskenään edellisellä vaalikaudella. Arvioituaan ehdotusta huolellisesti ja verrattuaan sitä kattavasti yhdenmukaistamisdirektiivipaketin ehdotuksiin esittelijä ehdottaa useita tarkistuksia, joilla pyritään mukauttamaan teksti paremmin uuteen lainsäädäntökehykseen.
Ehdotuksessa otetaan huomioon eurooppalaisesta standardoinnista annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 1025/2012.
Markkinavalvonta
Alun perin kaasumaisia polttoaineita käyttävien laitteiden markkinavalvontaa koskevia säännöksiä oli määrä käsitellä markkinavalvontaa koskevassa uudessa asetuksessa (13. helmikuuta 2013 esitetty asetusehdotus (COM(2013)0075 final). Koska tätä ehdotusta ei luultavasti hyväksytä ajoissa, mukaan oli otettava markkinavalvontaa koskevia erityissääntöjä. Esittelijä tukee siksi uuden IV a luvun 35 ja 35 a–e artikla) sisällyttämistä ehdotukseen. Artiklat koskevat unionin markkinavalvontaa, unionin markkinoille tuleville laitteille ja varusteille tehtäviä tarkastuksia ja unionin suojamenettelyä, ja ne on mukautettu päätöksen N:o 768/2008/EY R30–R34 artiklaan.
Johdonmukaisuus suhteessa unionin muuhun politiikkaan ja muihin tavoitteisiin
Tämä aloite on sisämarkkinoiden toimenpidepaketin mukainen. Paketissa korostettiin, että on tarpeen varmistaa kuluttajien luottamus markkinoilla olevien tuotteiden laatuun ja että markkinavalvontaa on vahvistettava. Se on johdonmukainen unionin energiapolitiikan kanssa, sillä se ei vaikuta energiatehokkuutta ja uusiutuvaa energiaa koskevan unionin lainsäädännön soveltamiseen ja täytäntöönpanoon. Sillä täydennetään energiatehokkuutta ja uusiutuvaa energiaa koskevaa unionin lainsäädäntöä, ja se on johdonmukainen tämän lainsäädännön kanssa, sillä sitä ei sovelleta tapauksissa, joissa sovelletaan unionin erityisiä säädöksiä. Sillä myös tuetaan parempaa sääntelyä ja sääntely-ympäristön yksinkertaistamista koskevaa komission politiikkaa.
Ehdotuksen soveltamisala
Komission vaikutustenarvioinnissa korostettiin, että vaikka direktiivi 2009/142/EY toimiikin hyvin, sen parantamistarpeesta ollaan laajasti yhtä mieltä; sen soveltamisalaa ei kuitenkaan pitäisi muuttaa. Ongelmat liittyivät lähinnä kaasulaitteita ja varusteita koskevan unionin sääntely-ympäristön yksinkertaistamiseen sekä nykyisten säännösten selkeyttämiseen ja mukauttamiseen.
Esittelijä katsoo, että ehdotetussa asetustekstissä ei ratkaista useimpia edellä mainittuja ongelmia. Esittelijä on kuitenkin esittänyt useita tarkistuksia tekstin kuluttajansuojaa koskevien säännösten tiukentamiseksi ja lisännyt tarkistuksia varotoimista, joilla pyritään välttämään häkämyrkytykset, jotka ovat yleisin syy kaasulaitteisiin liittyviin kuolemantapauksiin Euroopassa.
Varusteet
Tähän ehdotukseen sisältyy tuotteita koskevalle unionin yhdenmukaistamislainsäädännölle tyypillisiä säännöksiä, ja siinä vahvistetaan asianomaisten talouden toimijoiden (valmistajien, valtuutettujen edustajien, tuojien ja jakelijoiden) velvollisuudet uutta lainsäädäntökehystä koskevan päätöksen mukaisesti. Direktiivin 2009/142/EY mukaan varusteissa ei ole CE‑merkintää.
Esittelijän mielestä varusteiden olisi kuitenkin täytettävä olennaiset vaatimukset, jotta ne täyttävät moitteettomasti tehtävänsä, kun ne yhdistetään laitteeseen tai kootaan tällaiseksi laitteeksi. Yksinkertaistamisen vuoksi sekä valmistajien velvoitteiden täyttämiseen liittyvien sekaannusten ja väärinymmärrysten välttämiseksi katsotaan aiheelliseksi, että myös varusteissa olisi oltava CE-merkintä. Kaikkialle tekstiin tehtiin tarkistusten muodossa tarvittavia muutoksia, joilla teksti pyrittiin tarvittaessa mukauttamaan asetukseen (EY) N:o 765/2008 tuotteiden kaupan pitämiseen liittyvää akkreditointia ja markkinavalvontaa koskevista vaatimuksista. Esittelijä katsoo myös tarpeelliseksi toimittaa laitteen ja/tai varusteen mukana jäljennöksen EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta.
- [1] http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/pressure-and-gas/files/study_competitiveness_eu_gas_appliances_final_en.pdf
ASIAN KÄSITTELY
Otsikko |
Kaasumaisia polttoaineita käyttävät laitteet |
||||
Viiteasiakirjat |
COM(2014)0258 – C8-0006/2014 – 2014/0136(COD) |
||||
Annettu EP:lle (pvä) |
12.5.2014 |
|
|
|
|
Asiasta vastaava valiokunta Ilmoitettu istunnossa (pvä) |
IMCO 3.7.2014 |
|
|
|
|
Valiokunnat, joilta on pyydetty lausunto Ilmoitettu istunnossa (pvä) |
INTA 3.7.2014 |
ENVI 3.7.2014 |
ITRE 3.7.2014 |
|
|
Valiokunnat, jotka eivät antaneet lausuntoa Päätös tehty (pvä) |
INTA 3.9.2014 |
ENVI 24.7.2014 |
ITRE 22.7.2014 |
|
|
Esittelijä(t) Nimitetty (pvä) |
Catherine Stihler 17.7.2014 |
|
|
|
|
Valiokuntakäsittely |
3.12.2014 |
24.2.2015 |
24.3.2015 |
20.4.2015 |
|
Hyväksytty (pvä) |
23.4.2015 |
|
|
|
|
Lopullisen äänestyksen tulos |
+: –: 0: |
33 2 2 |
|||
Lopullisessa äänestyksessä läsnä olleet jäsenet |
Dita Charanzová, Sergio Gaetano Cofferati, Daniel Dalton, Nicola Danti, Pascal Durand, Vicky Ford, Ildikó Gáll-Pelcz, Evelyne Gebhardt, Maria Grapini, Antanas Guoga, Sergio Gutiérrez Prieto, Robert Jarosław Iwaszkiewicz, Liisa Jaakonsaari, Philippe Juvin, Antonio López-Istúriz White, Marlene Mizzi, Eva Paunova, Jiří Pospíšil, Virginie Rozière, Christel Schaldemose, Andreas Schwab, Olga Sehnalová, Ivan Štefanec, Catherine Stihler, Róża Gräfin von Thun und Hohenstein, Mylène Troszczynski, Anneleen Van Bossuyt, Marco Zullo |
||||
Lopullisessa äänestyksessä läsnä olleet varajäsenet |
Pascal Arimont, Cristian-Silviu Bușoi, Birgit Collin-Langen, Dawid Bohdan Jackiewicz, Franz Obermayr, Julia Reda, Ulrike Trebesius, Ulla Tørnæs |
||||
Lopullisessa äänestyksessä läsnä olleet sijaiset (200 art. 2 kohta) |
Andor Deli |
||||
Jätetty käsiteltäväksi (pvä) |
30.4.2015 |
||||