MIETINTÖ ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi kaasumaisia polttoaineita käyttävistä laitteista

30.4.2015 - (COM(2014)0258 – C8‑0006/2014 – 2014/0136(COD)) - ***I

Sisämarkkina- ja kuluttajansuojavaliokunta
Esittelijä: Catherine Stihler


Menettely : 2014/0136(COD)
Elinkaari istunnossa
Asiakirjan elinkaari :  
A8-0147/2015
Käsiteltäväksi jätetyt tekstit :
A8-0147/2015
Hyväksytyt tekstit :

LUONNOS EUROOPAN PARLAMENTIN LAINSÄÄDÄNTÖPÄÄTÖSLAUSELMAKSI

ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi kaasumaisia polttoaineita käyttävistä laitteista

(COM(2014)0258 – C8‑0006/2014 – 2014/0136(COD))

(Tavallinen lainsäätämisjärjestys: ensimmäinen käsittely)

Euroopan parlamentti, joka

–       ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (COM(2014)0258),

–       ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 2 kohdan ja 114 artiklan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille (C8‑0006/2014),

–       ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 3 kohdan,

–       ottaa huomioon työjärjestyksen 59 artiklan,

–       ottaa huomioon sisämarkkina- ja kuluttajansuojavaliokunnan mietinnön (A8‑0147/2015),

1.      vahvistaa jäljempänä esitetyn ensimmäisen käsittelyn kannan;

2.      pyytää komissiota antamaan asian uudelleen Euroopan parlamentin käsiteltäväksi, jos se aikoo tehdä ehdotukseensa huomattavia muutoksia tai korvata sen toisella ehdotuksella;

3.      kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle sekä kansallisille parlamenteille.

Tarkistus  1

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 3 a kappale (uusi)

 

Komission teksti

Tarkistus

 

(3 a) Tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvat ne kaasumaisia polttoaineita käyttävät laitteet (jäljempänä ’laitteet’) ja varusteet, jotka ovat markkinoille saatettaessa uusia Euroopan unionin markkinoilla eli ne ovat joko unioniin sijoittautuneen valmistajan valmistamia uusia laitteita ja varusteita tai kolmannesta maasta tuotuja uusia tai käytettyjä laitteita ja varusteita.

Perustelu

Lisätyllä tekstillä pyritään mukauttamaan johdanto-osa uutta lainsäädäntökehystä koskevaan päätökseen ja/tai yhdenmukaistamisdirektiivipakettiin.

Tarkistus  2

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 3 b kappale (uusi)

Komission teksti

Tarkistus

 

Laitteita, joilla on Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 36 artiklassa tarkoitettua historiallista tai taiteellista arvoa ja joita ei oteta käyttöön, kuten antiikki ja muut näyttely- tai keräilytarkoituksiin käytettävät laitteet, ei olisi pidettävä tässä asetuksessa tarkoitettuina laitteina.

Tarkistus  3

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 3 c kappale (uusi)

Komission teksti

Tarkistus

 

(3 c) Tätä asetusta olisi sovellettava kaikkiin tarjonnan muotoihin kaikkialla unionissa, etämyynti mukaan luettuna.

Perustelu

Lisätyllä tekstillä pyritään mukauttamaan johdanto-osa uutta lainsäädäntökehystä koskevaan päätökseen ja/tai yhdenmukaistamisdirektiivipakettiin.

Tarkistus  4

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 6 kappale

Komission teksti

Tarkistus

(6) Tuotteiden kaupan pitämiseen liittyvää akkreditointia ja markkinavalvontaa koskevista vaatimuksista annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 765/200826 vahvistetaan vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten akkreditointia koskevat horisontaaliset säännöt[, tuotteiden markkinavalvontaa ja kolmansista maista tuotavien tuotteiden tarkastuksia koskevat puitteet] sekä CE-merkintää koskevat yleiset periaatteet.

(6) Tuotteiden kaupan pitämiseen liittyvää akkreditointia ja markkinavalvontaa koskevista vaatimuksista annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 765/200826 vahvistetaan vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten akkreditointia koskevat säännöt, tuotteiden markkinavalvontaa ja kolmansista maista tuotavien tuotteiden tarkastuksia koskevat puitteet sekä CE‑merkintää koskevat yleiset periaatteet.

__________________

__________________

26 Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 765/2008, annettu 9 päivänä heinäkuuta 2008, tuotteiden kaupan pitämiseen liittyvää akkreditointia ja markkinavalvontaa koskevista vaatimuksista ja neuvoston asetuksen (ETY) N:o 339/93 kumoamisesta, EUVL L 218, 13.8.2008, s. 30.

26 Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 765/2008, annettu 9 päivänä heinäkuuta 2008, tuotteiden kaupan pitämiseen liittyvää akkreditointia ja markkinavalvontaa koskevista vaatimuksista ja neuvoston asetuksen (ETY) N:o 339/93 kumoamisesta, EUVL L 218, 13.8.2008, s. 30.

Perustelu

Tekstiin tehdyillä muutoksilla pyritään mukauttamaan johdanto-osa uutta lainsäädäntökehystä koskevaan päätökseen ja/tai yhdenmukaistamisdirektiivipakettiin.

Tarkistus  5

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 7 kappale

Komission teksti

Tarkistus

(7) [Tuotteiden markkinavalvonnasta] annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o […/…]27 säädetään yksityiskohtaisista säännöistä, jotka koskevat markkinavalvontaa ja kolmansista maista tuotavien tuotteiden tarkastuksia, kaasumaisia polttoaineita käyttävät laitteet mukaan luettuina. Siinä säädetään myös suojalausekemenettelystä. Jäsenvaltioiden olisi järjestettävä ja toteutettava markkinavalvonta, nimitettävä markkinavalvontaviranomaiset ja määriteltävä niiden toimivalta ja tehtävät. Niiden pitäisi myös laatia yleisiä ja alakohtaisia markkinavalvontaohjelmia.

Poistetaan.

__________________

 

27 EUVL L […], […], s. […].

 

Perustelu

Tuoteturvallisuus- ja markkinavalvontapakettiin sisältyvää ehdotusta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi ei ole vielä hyväksytty. Siitä keskustellaan parhaillaan neuvostossa.

Tarkistus  6

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 8 kappale

Komission teksti

Tarkistus

(8) Direktiivin 2009/142/EY soveltamisala olisi säilytettävä ennallaan. Tätä asetusta olisi sovellettava kaasumaisia polttoaineita käyttäviin laitteisiin sekä varusteisiin, jotka on yhdistetty kaasumaisia polttoaineita käyttäviin laitteisiin. Kaasumaisia polttoaineita käyttävät laitteet ovat kotitalous- ja muuhun käyttöön tarkoitettuja laitteita, jotka on tarkoitettu käytettäväksi tietyissä sovelluksissa.

(8) Direktiivin 2009/142/EY soveltamisala olisi säilytettävä ennallaan. Tätä asetusta olisi sovellettava kotitalous- ja muuhun käyttöön tarkoitettuihin kaasumaisia polttoaineita käyttäviin laitteisiin, jotka on tarkoitettu käytettäväksi tietyissä sovelluksissa, sekä varusteisiin, jotka on suunniteltu osaksi tällaisia laitteita.

Tarkistus  7

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 10 kappale

Komission teksti

Tarkistus

(10) Tätä asetusta ei tulisi soveltaa silloin, kun tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvista näkökohdista säädetään tarkemmin unionin muussa yhdenmukaistamislainsäädännössä. Näihin luetaan ekologiselle suunnittelulle asetettavien vaatimusten puitteista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/125/EY28 nojalla annetut toimenpiteet.

(10) Tätä asetusta ei tulisi soveltaa näkökohtiin, joista säädetään tarkemmin unionin muussa yhdenmukaistamislainsäädännössä. Näihin luetaan ekologiselle suunnittelulle asetettavien vaatimusten puitteista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/125/EY28 nojalla annetut toimenpiteet.

__________________

__________________

28 Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2009/125/EY, annettu 21 päivänä lokakuuta 2009, energiaan liittyvien tuotteiden ekologiselle suunnittelulle asetettavien vaatimusten puitteista (EUVL L 285, 31.10.2009, s. 10).

28 Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2009/125/EY, annettu 21 päivänä lokakuuta 2009, energiaan liittyvien tuotteiden ekologiselle suunnittelulle asetettavien vaatimusten puitteista (EUVL L 285, 31.10.2009, s. 10).

Tarkistus  8

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 11 kappale

Komission teksti

Tarkistus

(11) Tämän asetuksen 6 artiklalla estetään jäsenvaltioita ottamasta käyttöön tiukempia terveyttä, turvallisuutta ja energiansäästöä koskevia vaatimuksia, joilla kiellettäisiin, rajoitettaisiin tai estettäisiin tämän asetuksen mukaisten laitteiden asettamista saataville markkinoilla ja käyttöönottoa. Tämä säännös ei kuitenkaan vaikuta jäsenvaltioiden mahdollisuuteen ottaa EU:n direktiivejä täytäntöönpannessaan käyttöön vaatimuksia, jotka vaikuttavat tuotteiden, myös kaasulaitteiden, energiatehokkuuteen, mikäli tällaiset toimenpiteet ovat yhteensopivia perussopimuksen kanssa.

(11) Tämän asetuksen 6 artiklalla estetään jäsenvaltioita ottamasta käyttöön tiukempia terveyttä, turvallisuutta ja energiansäästöä koskevia vaatimuksia, joilla kiellettäisiin, rajoitettaisiin tai estettäisiin tämän asetuksen mukaisten laitteiden asettamista saataville markkinoilla ja käyttöönottoa. Tämä säännös ei kuitenkaan vaikuta jäsenvaltioiden mahdollisuuteen ottaa EU:n direktiivejä täytäntöön pannessaan käyttöön vaatimuksia, jotka vaikuttavat tuotteiden, myös kaasulaitteiden, energiatehokkuuteen, mikäli tällaiset toimenpiteet ovat yhteensopivia Euroopan unionin toiminasta tehdyn sopimuksen kanssa.

Tarkistus  9

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 13 a kappale (uusi)

Komission teksti

Tarkistus

 

(13 a) Oikeusvarmuuden takaamiseksi on tarpeen selventää, että tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluviin laitteisiin ja varusteisiin sovelletaan asetuksessa (EY) N:o 765/2008 vahvistettuja sääntöjä, jotka koskevat unionin markkinavalvontaa ja unionin markkinoille tuleville tuotteille tehtäviä tarkastuksia. Tämä asetus ei saisi estää jäsenvaltioita valitsemasta toimivaltaisia viranomaisia, jotka suorittavat kyseiset tehtävät.

Tarkistus  10

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 14 kappale

Komission teksti

Tarkistus

(14) Jäsenvaltioiden olisi toteutettava tarvittavat toimenpiteet varmistaakseen, että kaasumaisia polttoaineita käyttäviä laitteita asetetaan saataville markkinoilla ja otetaan käyttöön ainoastaan, mikäli ne eivät tavanomaisesti käytettyinä vaaranna omaisuutta ja ihmisten ja kotieläinten turvallisuutta.

(14) Jäsenvaltioiden olisi toteutettava tarvittavat toimenpiteet varmistaakseen, että kaasumaisia polttoaineita käyttäviä laitteita asetetaan saataville markkinoilla ja otetaan käyttöön ainoastaan, mikäli ne eivät tavanomaisesti käytettyinä vaaranna omaisuutta tai ihmisten ja kotieläinten terveyttä ja turvallisuutta.

Tarkistus  11

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 15 kappale

Komission teksti

Tarkistus

(15) Tämän asetuksen säännökset eivät vaikuta jäsenvaltioiden oikeuteen vahvistaa sääntöjä, jotka koskevat kaasumaisia polttoaineita käyttävien laitteiden käyttöönottoa tai määräaikaistarkastuksia, varmistaakseen laitteiden oikean asennuksen, käytön ja huollon.

(15) Tämän asetuksen säännökset eivät vaikuta jäsenvaltioiden oikeuteen vahvistaa sääntöjä, jotka koskevat kaasumaisia polttoaineita käyttävien laitteiden käyttöönottoa tai määräaikaistarkastuksia tai muita toimia, kuten asentajien koulutusta tai sertifiointia, varmistaakseen laitteiden oikean asennuksen, käytön ja huollon, varo- ja turvatoimet mukaan luettuina. Nämä säännöt ja toimenpiteet ovat hyvin tärkeitä muun muassa hiilimonoksidin (CO) aiheuttamien kaasumyrkytysten ja kaikkien terveydelle ja turvallisuudelle vaarallisten aineiden vuotojen ehkäisemiseksi.

Tarkistus  12

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 17 kappale

Komission teksti

Tarkistus

(17) Koska tämän asetuksen soveltamisalaan eivät kuulu riskit, joita aiheutuu väärin asennetuista, huolletuista tai käytetyistä kaasumaisia polttoaineita käyttävistä laitteista, jäsenvaltioita rohkaistaan toteuttamaan toimenpiteitä sen varmistamiseksi, että yleisö on tietoinen palamistuotteisiin ja etenkin hiilimonoksidiin liittyvistä riskeistä.

(17) Koska tämän asetuksen soveltamisalaan eivät kuulu riskit, joita aiheutuu väärin asennetuista, huolletuista tai käytetyistä kaasumaisia polttoaineita käyttävistä laitteista, jäsenvaltioita rohkaistaan päättäväisesti toteuttamaan toimenpiteitä sen varmistamiseksi, että yleisö on tietoinen palamistuotteisiin liittyvistä terveys- ja turvallisuusriskeistä ja siitä, että tarvitaan asianmukaisia varo- ja turvatoimia, etenkin kun on kyse hiilimonoksidipäästöistä.

Tarkistus  13

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 26 kappale

Komission teksti

Tarkistus

(26) Laitteen arvokilpeen merkitty laiteryhmää koskeva merkintä muodostaa suoran yhteyden kaasuryhmiin ja/tai alaryhmiin, joita kaasumaisia polttoaineita käyttävä laite on suunniteltu polttamaan turvallisesti halutulla suoritustasolla, ja sillä varmistetaan näin laitteen yhteensopivuus paikallisiin kaasun jakeluedellytyksiin.

(26) Laitteeseen tai sen arvokilpeen merkitty laiteryhmää koskeva merkintä muodostaa suoran yhteyden kaasuryhmiin ja/tai alaryhmiin, joita kaasumaisia polttoaineita käyttävä laite on suunniteltu polttamaan turvallisesti halutulla suoritustasolla, ja sillä varmistetaan näin laitteen yhteensopivuus paikallisiin kaasun jakeluedellytyksiin.

Tarkistus  14

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 29 kappale

Komission teksti

Tarkistus

(29) Talouden toimijoiden olisi oltava toimitusketjuun liittyvien tehtäviensä mukaisesti vastuussa kaasumaisia polttoaineita käyttävien laitteiden ja niiden varusteiden vaatimustenmukaisuudesta tämän asetuksen vaatimusten osalta, jotta varmistetaan yleisen edun suojelun korkea taso muun muassa terveyden, turvallisuuden, energian taloudellisen käytön sekä kuluttajien ja muiden käyttäjien, kotieläinten ja omaisuuden suojelun osalta sekä taataan tasapuolinen kilpailu unionin markkinoilla.

(29) Talouden toimijoiden olisi oltava toimitusketjuun liittyvien tehtäviensä mukaisesti vastuussa kaasumaisia polttoaineita käyttävien laitteiden ja niiden varusteiden vaatimustenmukaisuudesta tämän asetuksen vaatimusten osalta, jotta varmistetaan yleisten etujen suojelun korkea taso muun muassa ihmisten ja kotieläinten terveyden ja turvallisuuden, kuluttajien ja omaisuuden suojelun sekä energian taloudellisen käytön osalta sekä taataan terve kilpailu unionin markkinoilla.

Tarkistus  15

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 30 kappale

Komission teksti

Tarkistus

(30) Kaikkien talouden toimijoiden, jotka kuuluvat toimitus- ja jakeluketjuun, olisi toteutettava asianmukaisia toimenpiteitä sen varmistamiseksi, että markkinoilla asetetaan saataville ainoastaan sellaisia kaasumaisia polttoaineita käyttäviä laitteita, jotka ovat tämän asetuksen mukaisia. On tarpeen säätää selkeästä ja oikeasuhteisesta velvollisuuksien jaosta, joka vastaa kunkin talouden toimijan tehtävää toimitus- ja jakeluketjussa.

(30) Kaikkien talouden toimijoiden, jotka kuuluvat toimitus- ja jakeluketjuun, olisi toteutettava tarvittavia toimenpiteitä sen varmistamiseksi, että markkinoilla asetetaan saataville ainoastaan sellaisia kaasumaisia polttoaineita käyttäviä laitteita ja varusteita, jotka ovat tämän asetuksen mukaisia. On tarpeen säätää selkeästä ja oikeasuhteisesta velvollisuuksien jaosta, joka vastaa kunkin talouden toimijan tehtävää toimitus- ja jakeluketjussa.

Tarkistus  16

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 34 kappale

Komission teksti

Tarkistus

(34) On tarpeen varmistaa, että unionin markkinoille tulevat kolmansista maista peräisin olevat kaasumaisia polttoaineita käyttävät laitteet ja niiden varusteet ovat tämän asetuksen vaatimusten mukaisia ja etenkin että valmistajat ovat suorittaneet näille laitteille ja varusteille asianmukaiset vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt. Olisi säädettävä, että maahantuojat huolehtivat siitä, että kaasumaisia polttoaineita käyttävät laitteet ja varusteet, joita ne saattavat markkinoille, ovat tämän asetuksen vaatimusten mukaisia ja että ne eivät saata markkinoille kaasumaisia polttoaineita käyttäviä laitteita ja niiden varusteita, jotka eivät ole näiden vaatimusten mukaisia tai jotka aiheuttavat riskin. Lisäksi olisi säädettävä, että maahantuojien on huolehdittava siitä, että vaatimustenmukaisuuden arviointia koskevia menettelyjä on noudatettu ja että laitteiden merkinnät ja valmistajien laatimat asiakirjat ovat toimivaltaisten valvontaviranomaisten saatavilla tarkastuksia varten.

(34) On tarpeen varmistaa, että unionin markkinoille tulevat kolmansista maista peräisin olevat kaasumaisia polttoaineita käyttävät laitteet ja niiden varusteet ovat tämän asetuksen vaatimusten mukaisia ja etenkin että valmistajat ovat suorittaneet näille laitteille ja varusteille asianmukaiset vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt. Olisi säädettävä, että maahantuojat huolehtivat siitä, että kaasumaisia polttoaineita käyttävät laitteet ja varusteet, joita ne saattavat markkinoille, ovat tämän asetuksen vaatimusten mukaisia ja että ne eivät saata markkinoille kaasumaisia polttoaineita käyttäviä laitteita ja niiden varusteita, jotka eivät ole näiden vaatimusten mukaisia tai jotka aiheuttavat riskin. Olisi myös säädettävä, että maahantuojien on huolehdittava siitä, että vaatimustenmukaisuuden arviointia koskevia menettelyjä on noudatettu ja että laitteiden ja varusteiden CE-merkinnät ja valmistajien laatimat asiakirjat ovat toimivaltaisten valvontaviranomaisten tai kansallisten viranomaisten saatavilla tarkastuksia varten.

Tarkistus  17

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 36 kappale

Komission teksti

Tarkistus

(36) Saattaessaan markkinoille kaasumaisia polttoaineita käyttävän laitteen tai varusteen jokaisen maahantuojan olisi ilmoitettava laitteessa tai varusteessa nimensä, rekisteröity tuotenimensä tai rekisteröity tavaramerkkinsä ja postiosoitteensa, josta maahantuojaan saa yhteyden. Poikkeuksia olisi sovellettava tapauksissa, joissa laitteen tai varusteen koko tai luonne ei salli tätä. Näihin kuuluvat tapaukset, joissa maahantuojan olisi avattava pakkaus merkitäkseen nimensä ja osoitteensa tuotteeseen.

(36) Saattaessaan kaasumaisia polttoaineita käyttävän laitteen tai varusteen markkinoille jokaisen maahantuojan olisi ilmoitettava laitteessa tai varusteessa nimensä, rekisteröity tuotenimensä tai rekisteröity tavaramerkkinsä ja postiosoitteensa, josta maahantuojaan saa yhteyden. Poikkeuksia olisi sovellettava tapauksissa, joissa laitteen tai varusteen koko tai luonne ei salli tätä. Näihin kuuluvat tapaukset, joissa maahantuojan olisi avattava pakkaus merkitäkseen nimensä ja osoitteensa tuotteeseen.

Tarkistus  18

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 39 kappale

Komission teksti

Tarkistus

(39) Kaasumaisia polttoaineita käyttävän laitteen tai varusteen jäljitettävyyden varmistaminen koko toimitusketjussa edistää markkinavalvonnan yksinkertaistamista ja tehostamista. Tehokas jäljitettävyysjärjestelmä auttaa markkinavalvontaviranomaisia jäljittämään vaatimustenvastaisen kaasumaisia polttoaineita käyttävän laitteen tai varusteen markkinoilla saataville asettamisesta vastaavan talouden toimijan.

(39) Kaasumaisia polttoaineita käyttävän laitteen tai varusteen jäljitettävyyden varmistaminen koko toimitusketjussa edistää markkinavalvonnan yksinkertaistamista ja tehostamista. Tehokas jäljitettävyysjärjestelmä auttaa markkinavalvontaviranomaisia jäljittämään vaatimustenvastaisen kaasumaisia polttoaineita käyttävän laitteen tai varusteen markkinoilla saataville asettamisesta vastaavan talouden toimijan. Talouden toimijoiden, jotka säilyttävät tämän asetuksen nojalla vaadittuja muiden talouden toimijoiden tunnistetietoja, ei pitäisi edellyttää saattavan tällaisia tietoja ajan tasalle muiden talouden toimijoiden osalta, jotka ovat joko toimittaneet niille laitteen tai varusteen tai joille ne ovat toimittaneet laitteen tai varusteen.

Perustelu

Lisätyllä tekstillä pyritään mukauttamaan johdanto-osa uutta lainsäädäntökehystä koskevaan päätökseen ja/tai yhdenmukaistamisdirektiivipakettiin.

Tarkistus  19

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 43 kappale

Komission teksti

Tarkistus

(43) Kaasumaisia polttoaineita käyttävien laitteiden valmistajien olisi laadittava EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutus, jossa annetaan tämän asetuksen mukaisesti edellytetyt tiedot siitä, että laite on tämän asetuksen sekä unionin muun asiaankuuluvan yhdenmukaistamislainsäädännön vaatimusten mukainen.

(43) Kaasumaisia polttoaineita käyttävien laitteiden ja varusteiden valmistajien olisi laadittava EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutus, jossa annetaan tässä asetuksessa edellytetyt tiedot siitä, että laite tai varuste on tämän asetuksen sekä unionin muun asiaankuuluvan yhdenmukaistamislainsäädännön vaatimusten mukainen.

Tarkistus  20

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 44 kappale

Komission teksti

Tarkistus

(44) Jotta varmistetaan tosiasiallinen mahdollisuus saada tietoa markkinavalvontaa varten, kaikkien kaasumaisia polttoaineita käyttävään laitteeseen sovellettavien unionin säädösten yksilöimiseksi vaadittavien tietojen olisi oltava saatavilla yhdessä ainoassa EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa.

(44) Jotta varmistetaan tosiasiallinen mahdollisuus saada tietoa markkinavalvontaa varten, kaikkien kaasumaisia polttoaineita käyttävään laitteeseen ja varusteisiin sovellettavien unionin säädösten yksilöimiseksi vaadittavien tietojen olisi oltava saatavilla yhdessä ainoassa EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa. Talouden toimijoiden hallinnollisen rasitteen vähentämiseksi tällainen yksi ainoa EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutus voi olla asiakirja, joka koostuu tuotetta koskevista yksittäisistä vaatimustenmukaisuusvakuutuksista.

Perustelu

Lisätyllä tekstillä pyritään mukauttamaan johdanto-osa uutta lainsäädäntökehystä koskevaan päätökseen ja/tai yhdenmukaistamisdirektiivipakettiin.

Tarkistus  21

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 45 kappale

Komission teksti

Tarkistus

(45) Varusteiden valmistajien olisi annettava varusteen vaatimustenmukaisuustodistus, jossa esitetään tämän asetuksen mukaisesti vaadittavat tiedot siitä, että varuste on tämän asetuksen vaatimusten mukainen. Jos varusteeseen sovelletaan myös muuta unionin yhdenmukaistamislainsäädäntöä, varusteiden valmistajien olisi soveltuvissa tapauksissa annettava myös EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutus siitä, että varuste on kyseisen lainsäädännön mukainen.

Poistetaan.

Perustelu

Varusteen vaatimustenmukaisuustodistuksen lisäämisestä aiheutuisi vain lisätyötä ja entistä enemmän sekaannusta talouden toimijoiden keskuudessa näiden täyttäessä velvoitteitaan. Varusteiden ja tarvikkeiden olisi täytettävä olennaiset vaatimukset ja niillä olisi oltava CE-merkintä, kuten muussakin tuotteita koskevassa yhdenmukaistamislainsäädännössä edellytetään.

Tarkistus  22

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 46 kappale

Komission teksti

Tarkistus

(46) CE-merkintä osoittaa kaasumaisia polttoaineita käyttävän laitteen vaatimustenmukaisuuden ja on näkyvä osoitus vaatimustenmukaisuuden arvioinnin koko prosessista sen laajassa merkityksessä. CE-merkinnän yleisistä periaatteista ja sen suhteesta muihin merkintöihin säädetään asetuksessa (EY) N:o 765/2008. CE‑merkinnän kiinnittämistä koskevat säännöt olisi annettava tässä asetuksessa.

(46) CE-merkintä osoittaa kaasumaisia polttoaineita käyttävän laitteen tai varusteen vaatimustenmukaisuuden ja on näkyvä seuraus vaatimustenmukaisuuden arvioinnin koko prosessista laajassa merkityksessä. CE-merkinnän yleisistä periaatteista ja sen suhteesta muihin merkintöihin säädetään asetuksessa (EY) N:o 765/2008. CE‑merkinnän kiinnittämistä koskevat säännöt olisi annettava tässä asetuksessa.

Tarkistus  23

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 47 kappale

Komission teksti

Tarkistus

(47) Varusteet eivät ole kaasumaisia polttoaineita käyttäviä laitteita vaan välituotteita, jotka asetetaan saataville ainoastaan ammattihenkilöstön kesken ja jotka on tarkoitettu yhdistettäväksi laitteeseen. Koska varusteiden asianmukainen suunnittelu myötävaikuttaa valmiin laitteen asianmukaiseen ja turvalliseen toimintaan ja koska kaasuun liittyvät laitteen riskit voidaan arvioida vasta sen jälkeen, kun varuste on yhdistetty laitteeseen, on asianmukaista, että varusteissa ei ole CE-merkintää.

(47) Varusteet eivät ole kaasumaisia polttoaineita käyttäviä laitteita vaan välituotteita, jotka on tarkoitettu laitevalmistajille ja jotka on suunniteltu yhdistettäviksi laitteeseen. Varusteiden olisi kuitenkin täytettävä olennaiset vaatimukset, jotta ne täyttävät moitteettomasti tehtävänsä, kun ne yhdistetään laitteeseen tai kootaan tällaiseksi laitteeksi. Yksinkertaistamisen vuoksi sekä valmistajien velvoitteiden täyttämiseen liittyvien sekaannusten ja väärinymmärrysten välttämiseksi katsotaan aiheelliseksi, että myös varusteissa olisi oltava CE-merkintä. Poikkeuksia olisi sovellettava tapauksissa, joissa CE-merkinnän kiinnittäminen laitteeseen ei ole mahdollista varusteen koon tai luonteen takia.

Tarkistus  24

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 48 kappale

Komission teksti

Tarkistus

(48) Sen tarkastaminen, että kaasumaisia polttoaineita käyttävät laitteet ja varusteet ovat tässä asetuksessa säädettyjen olennaisten vaatimusten mukaisia, on välttämätöntä käyttäjien ja ulkopuolisten suojelemiseksi tehokkaasti.

(48) Sen tarkastaminen, että kaasumaisia polttoaineita käyttävät laitteet ja varusteet ovat tässä asetuksessa säädettyjen olennaisten vaatimusten mukaisia, on välttämätöntä ihmisten ja kotieläinten terveyden ja turvallisuuden suojelemiseksi tehokkaasti ja omaisuuden suojelemiseksi.

Tarkistus  25

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 49 kappale

Komission teksti

Tarkistus

(49) Jotta varmistetaan, että kaasumaisia polttoaineita käyttävät laitteet ovat olennaisten vaatimusten mukaisia, on tarpeen vahvistaa asianmukaiset vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt, joita valmistajan on noudatettava. Nämä menettelyt olisi vahvistettava päätöksessä N:o 768/2008/EY säädettyjen vaatimustenmukaisuuden arviointimoduulien perusteella.

(49) Jotta varmistetaan, että kaasumaisia polttoaineita käyttävät laitteet ja varusteet ovat olennaisten vaatimusten mukaisia, on tarpeen vahvistaa asianmukaiset vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt, joita valmistajan on noudatettava. Nämä menettelyt olisi vahvistettava päätöksessä N:o 768/2008/EY säädettyjen vaatimustenmukaisuuden arviointimoduulien perusteella.

Tarkistus  26

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 56 kappale

Komission teksti

Tarkistus

(56) Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitokset teettävät usein alihankintana osia vaatimustenmukaisuuden arviointiin liittyvistä toimistaan tai käyttävät tytäryhtiötä. Kaasumaisia polttoaineita käyttävien laitteiden saattaminen unionin markkinoille edellyttää suojan tasoa, jonka turvaamiseksi on olennaista, että vaatimustenmukaisuuden arviointitehtävien suorittamista varten alihankkijat ja tytäryhtiöt täyttävät samat vaatimukset kuin ilmoitetut laitokset. Sen vuoksi on tärkeää, että ilmoitettavien laitosten pätevyyden ja suoritusten arviointi ja jo ilmoitettujen laitosten valvonta kattaa myös alihankkijoiden ja tytäryhtiöiden suorittamat toimet.

(56) Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitokset teettävät usein alihankintana osia vaatimustenmukaisuuden arviointiin liittyvistä toimistaan tai käyttävät tytäryhtiötä. Kaasumaisia polttoaineita käyttävien laitteiden ja varusteiden saattaminen unionin markkinoille edellyttää suojan tasoa, jonka turvaamiseksi on olennaista, että vaatimustenmukaisuuden arviointitehtävien suorittamista varten alihankkijat ja tytäryhtiöt täyttävät samat vaatimukset kuin ilmoitetut laitokset. Sen vuoksi on tärkeää, että ilmoitettavien laitosten pätevyyden ja suoritusten arviointi ja jo ilmoitettujen laitosten valvonta kattaa myös alihankkijoiden ja tytäryhtiöiden suorittamat toimet.

Tarkistus  27

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 58 kappale

Komission teksti

Tarkistus

(58) Koska vaatimustenmukaisuuden arviointilaitokset voivat tarjota palvelujaan unionin koko alueella, on tarkoituksenmukaista antaa muille jäsenvaltioille ja komissiolle mahdollisuus esittää vastalauseita ilmoitetun laitoksen osalta. Sen vuoksi on tärkeää säätää ajanjaksosta, jonka aikana voidaan selvittää mahdolliset epäilykset tai huolenaiheet vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten pätevyyden suhteen, ennen kuin ne alkavat toimia ilmoitettuina laitoksina.

(58) Koska ilmoitetut laitokset voivat tarjota palvelujaan unionin koko alueella, on tarkoituksenmukaista antaa muille jäsenvaltioille ja komissiolle mahdollisuus esittää vastalauseita ilmoitetun laitoksen osalta. Sen vuoksi on tärkeää säätää ajanjaksosta, jonka aikana voidaan selvittää mahdolliset epäilykset tai huolenaiheet vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten pätevyyden suhteen, ennen kuin ne alkavat toimia ilmoitettuina laitoksina.

Tarkistus  28

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 59 a kappale (uusi)

Komission teksti

Tarkistus

 

(59 a) Asianomaisilla osapuolilla olisi oltava oikeus hakea muutosta ilmoitetun laitoksen suorittaman arvioinnin tulokseen. Tästä syystä on tärkeää varmistaa, että on käytettävissä menettely muutoksen hakemiseksi ilmoitettujen laitosten tekemiin päätöksiin.

Tarkistus  29

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 59 b kappale (uusi)

Komission teksti

Tarkistus

 

(59 b) Direktiivissä 2009/142/EY säädetään jo suojamenettelystä, joka on tarpeen, jotta on mahdollista riitauttaa laitteen tai varusteen vaatimustenmukaisuus. Avoimuuden lisäämiseksi ja käsittelyyn kuluvan ajan lyhentämiseksi on tarpeen parantaa nykyistä suojamenettelyä siten, että pyritään tehostamaan sitä ja hyödyntämään jäsenvaltioissa saatavilla olevaa asiantuntemusta.

Perustelu

Lisätyllä tekstillä pyritään mukauttamaan johdanto-osa uutta lainsäädäntökehystä koskevaan päätökseen ja/tai yhdenmukaistamisdirektiivipakettiin.

Tarkistus  30

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 59 c kappale (uusi)

Komission teksti

Tarkistus

 

(59 c) Nykyistä järjestelmää olisi täydennettävä menettelyllä, jonka avulla asianomaiset osapuolet voivat saada tiedon aiotuista toimenpiteistä, kun on kyse laitteista ja varusteista, joista aiheutuu riski ihmisten terveydelle tai turvallisuudelle tai kotieläimille tai omaisuudelle. Sen olisi myös annettava markkinavalvontaviranomaisille mahdollisuus ryhtyä yhteistyössä asianosaisten talouden toimijoiden kanssa aikaisemmassa vaiheessa tällaisia laitteita ja varusteita koskeviin toimiin.

Perustelu

Lisätyllä tekstillä pyritään mukauttamaan johdanto-osa uutta lainsäädäntökehystä koskevaan päätökseen ja/tai yhdenmukaistamisdirektiivipakettiin.

Tarkistus  31

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 59 d kappale (uusi)

Komission teksti

Tarkistus

 

(59 d) Jos jäsenvaltiot ja komissio ovat yhtä mieltä jäsenvaltion toteuttaman toimenpiteen oikeutuksesta, komissiolta ei tulisi edellyttää jatkotoimia, paitsi jos vaatimustenvastaisuuden voidaan katsoa johtuvan yhdenmukaistetun standardin puutteista.

Perustelu

Lisätyllä tekstillä pyritään mukauttamaan johdanto-osa uutta lainsäädäntökehystä koskevaan päätökseen ja/tai yhdenmukaistamisdirektiivipakettiin.

Tarkistus  32

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 64 kappale

Komission teksti

Tarkistus

(64) On tarpeen säätää siirtymäjärjestelyistä, jotka tekevät mahdolliseksi asettaa saataville markkinoilla ja ottaa käyttöön kaasumaisia polttoaineita käyttäviä laitteita ja varusteita, jotka on jo saatettu markkinoille direktiivin 2009/142/EY mukaisesti.

(64) On tarpeen säätää kohtuullisista siirtymäjärjestelyistä, jotka tekevät mahdolliseksi asettaa saataville markkinoilla ja ottaa käyttöön kaasumaisia polttoaineita käyttäviä laitteita ja varusteita, jotka on jo saatettu markkinoille direktiivin 2009/142/EY mukaisesti ennen tämän asetuksen soveltamispäivää, ilman että niiden tarvitsee olla muiden tuotevaatimusten mukaisia. Jakelijoiden olisi siksi voitava toimittaa tuotteita, jotka on saatettu markkinoille, eli jakeluketjussa jo olevaa varastoa ennen tämän asetuksen soveltamispäivää.

Perustelu

Lisätyllä tekstillä pyritään mukauttamaan johdanto-osa uutta lainsäädäntökehystä koskevaan päätökseen ja/tai yhdenmukaistamisdirektiivipakettiin.

Tarkistus  33

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 66 kappale

Komission teksti

Tarkistus

(66) Jäsenvaltiot eivät voi riittävällä tavalla saavuttaa tämän asetuksen tavoitetta eli varmistaa, että markkinoilla olevat kaasumaisia polttoaineita käyttävät laitteet täyttävät vaatimukset, joilla varmistetaan käyttäjien terveyden ja turvallisuuden suojelun korkea taso, kotieläinten ja omaisuuden suojelu sekä energian taloudellinen käyttö, ja että sisämarkkinat toimivat, vaan tavoite voidaan sen laajuuden ja vaikutusten vuoksi saavuttaa paremmin unionin tasolla, joten unioni voi toteuttaa toimenpiteitä Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 5 artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen mukaisesti. Mainitussa artiklassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä asetuksessa ei ylitetä sitä, mikä on kyseisen tavoitteen saavuttamiseksi tarpeen.

(66) Jäsenvaltiot eivät voi riittävällä tavalla saavuttaa tämän asetuksen tavoitetta eli varmistaa, että markkinoilla olevat kaasumaisia polttoaineita käyttävät laitteet ja varusteet täyttävät vaatimukset, joilla varmistetaan ihmisten terveyden ja turvallisuuden suojelun korkea taso, kotieläinten ja omaisuuden suojelu sekä energian taloudellinen käyttö, ja että sisämarkkinat toimivat, vaan tavoite voidaan sen laajuuden ja vaikutusten vuoksi saavuttaa paremmin unionin tasolla. Sen vuoksi unioni voi toteuttaa toimenpiteitä Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 5 artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen mukaisesti. Mainitussa artiklassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä asetuksessa ei ylitetä sitä, mikä on kyseisen tavoitteen saavuttamiseksi tarpeen.

Tarkistus  34

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 2 kohta – b alakohta

Komission teksti

Tarkistus

b) Sitä käytettäessä kaasun laatu ja käyttöpaine vaihtelevat tavanomaisesti.

b) Sitä käytettäessä kaasun laatu ja käyttöpaine, jotka jäsenvaltiot ovat määrittäneet 4 artiklan mukaisesti antamassaan ilmoituksessa, vaihtelevat tavanomaisesti.

Tarkistus  35

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 3 kohta – 1 a alakohta (uusi)

Komission teksti

Tarkistus

 

Tätä kohtaa sovellettaessa laitetta pidetään ”erityisesti suunniteltuna”, kun suunnitellun ominaisuuden tarkoituksena on ainoastaan vastata tietyn prosessin tai käyttötarkoituksen tiettyyn tarpeeseen.

Tarkistus  36

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 5 kohta

Komission teksti

Tarkistus

5) Tämän asetuksen liitteessä I olevassa 3.5 kohdassa esitettyä energian taloudellista käyttöä koskevaa olennaista vaatimusta ei sovelleta laitteisiin, jotka kuuluvat direktiivin 2009/125/EY 15 artiklan nojalla annetun toimenpiteen soveltamisalaan.

5) Tämän asetuksen liitteessä I olevassa 3.5 kohdassa esitettyä energian taloudellista käyttöä koskevaa olennaista vaatimusta ei sovelleta laitteisiin, jotka kuuluvat direktiivin 2009/125/EY 15 artiklan nojalla hyväksytyn toimenpiteen soveltamisalaan.

Tarkistus  37

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 5 a kohta (uusi)

Komission teksti

Tarkistus

 

5 a) Tämä asetus ei vaikuta jäsenvaltioiden mahdollisuuteen ottaa käyttöön toimenpiteitä, jotka koskevat uusiutuvista energialähteistä peräisin olevan energian käytön edistämistä ja rakennusten energiatehokkuutta, direktiivien 2009/28/EY, 2010/31/EU ja 2012/27/EU mukaisesti. Kyseisten toimenpiteiden on oltava yhteensopivia Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen kanssa.

Tarkistus  38

Ehdotus asetukseksi

2 artikla – 1 kohta – 1 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

1) ’laitteilla’ kaasumaisia polttoaineita käyttäviä laitteita, joita käytetään ruoanlaittoon, jäähdyttämiseen, ilmastointiin, tilojen lämmittämiseen, kuuman veden tuottamiseen, valaisemiseen tai pesemiseen, samoin kuin puhallinpolttimia ja tällaisilla polttimilla varustettavia lämmityslaitteistoja;

(Tarkistus ei vaikuta suomenkieliseen versioon)

 

 

Tarkistus  39

Ehdotus asetukseksi

2 artikla – 1 kohta – 2 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

2) ’varusteella’ turva-, säätö- tai ohjauslaitteita ja niiden oheislaitteita, joita myydään erillisinä ammattikäyttöön ja jotka on suunniteltu osaksi kaasumaista polttoainetta käyttävää laitetta tai jotka koottuina muodostavat tällaisen laitteen;

2) ’varusteella’ turva-, säätö- tai ohjauslaitteita ja niiden oheislaitteita, jotka on suunniteltu osaksi kaasumaista polttoainetta käyttävää laitetta tai jotka koottuina muodostavat tällaisen laitteen;

Tarkistus  40

Ehdotus asetukseksi

2 artikla – 1 kohta – 4 a alakohta (uusi)

Komission teksti

Tarkistus

 

4 a) ‘ruoanlaitolla’ ruoan valmistamista tai lämmittämistä ravinnoksi lämpöä ja erilaisia menetelmiä käyttäen;

Tarkistus  41

Ehdotus asetukseksi

2 artikla – 1 kohta – 5 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

5) ’kaasumaisella polttoaineella’ polttoainetta, joka on kaasumaisessa muodossa 15 °C:n lämpötilassa ja 1 baarin paineessa;

5) ’kaasumaisella polttoaineella’ polttoainetta, joka on kaasumaisessa muodossa 15 °C:n lämpötilassa ja 1 baarin absoluuttisessa paineessa;

Tarkistus  42

Ehdotus asetukseksi

2 artikla – 1 kohta – 7 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

7) ’erityisillä rakenneominaisuuksilla’ laitteen ominaisuuksia, joiden tarkoituksena on ainoastaan vastata tietyn prosessin tiettyyn tarpeeseen;

Poistetaan.

Tarkistus  43

Ehdotus asetukseksi

2 artikla – 1 kohta – 12 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

12) ’laiteluokalla’ CEN:in määrittelemää niiden kaasuryhmien ja/tai alaryhmien ilmoittamista, joihin kuuluvia kaasuja laite on suunniteltu polttamaan turvallisesti ja halutulla suoritusteholla, siten kun tästä on ilmoitettu laiteluokkaa koskevassa merkinnässä;

12) ’laiteluokalla’ niiden kaasuryhmien ja/tai alaryhmien ilmoittamista, joihin kuuluvia kaasuja laite on suunniteltu polttamaan turvallisesti ja halutulla suoritusteholla, siten kun tästä on ilmoitettu laiteluokkaa koskevassa merkinnässä;

Tarkistus  44

Ehdotus asetukseksi

2 artikla – 1 kohta – 13 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

13) ’laitteiden asettamisella saataville markkinoilla’ laitteiden toimittamista unionin markkinoille liiketoiminnan yhteydessä jakelua tai käyttöä varten joko maksua vastaan tai maksutta;

13) ’asettamisella saataville markkinoilla’ laitteiden tai varusteiden toimittamista unionin markkinoille liiketoiminnan yhteydessä jakelua tai käyttöä varten joko maksua vastaan tai maksutta;

Tarkistus  45

Ehdotus asetukseksi

2 artikla – 1 kohta – 14 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

14) ’varusteiden asettamisella saataville markkinoilla’ varusteiden toimittamista ammattikäyttöä varten unionin markkinoille siten, että ne liitetään osaksi laitetta tai että ne koottuina muodostavat tällaisen laitteen, joko maksua vastaan tai maksutta;

Poistetaan.

Tarkistus  46

Ehdotus asetukseksi

2 artikla – 1 kohta – 17 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

17) ’käyttöönotolla’ laitteen ensimmäistä käyttöä tai sen ensimmäistä käyttöä valmistajan omiin tarkoituksiin;

17) ’käyttöönotolla’ ensimmäistä kertaa, kun loppukäyttäjä käyttää laitetta unionissa;

Tarkistus  47

Ehdotus asetukseksi

2 artikla – 1 kohta – 18 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

18) ’valmistajalla’ luonnollista henkilöä tai oikeushenkilöä, joka valmistaa taikka suunnitteluttaa tai valmistuttaa laitteen tai varusteen ja markkinoi sitä omalla nimellään tai tavaramerkillään;

18) ’valmistajalla’ luonnollista henkilöä tai oikeushenkilöä, joka valmistaa taikka suunnitteluttaa tai valmistuttaa laitteen tai varusteen ja markkinoi sitä omalla nimellään tai tavaramerkillään tai käyttää laitetta omiin tarkoituksiinsa;

Tarkistus  48

Ehdotus asetukseksi

2 artikla – 1 kohta – 29 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

29) ’palautusmenettelyllä’ kaikkia toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on saada loppukäyttäjien saataville jo asetettu laite takaisin;

29) ’palautusmenettelyllä’ kaikkia toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on saada loppukäyttäjien saataville jo asetettu laite tai laitevalmistajan saataville jo asetettu varuste takaisin;

Tarkistus  49

Ehdotus asetukseksi

2 artikla – 1 kohta – 30 a alakohta (uusi)

Komission teksti

Tarkistus

 

30 a) ’unionin yhdenmukaistamislainsäädännöllä’ mitä tahansa unionin lainsäädäntöä, jolla yhdenmukaistetaan tuotteiden kaupan pitämisen ehtoja;

Perustelu

Alakohdalla pyritään mukauttamaan teksti uutta lainsäädäntökehystä koskevaan päätökseen ja/tai yhdenmukaistamisdirektiivipakettiin.

Tarkistus  50

Ehdotus asetukseksi

2 artikla – 1 kohta – 31 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

31) ’CE-merkinnällä’ merkintää, jolla valmistaja osoittaa laitteen olevan merkinnän kiinnittämistä koskevassa unionin yhdenmukaistamislainsäädännössä asetettujen sovellettavien vaatimusten mukainen;

31) ’CE-merkinnällä’ merkintää, jolla valmistaja osoittaa laitteen tai varusteen olevan merkinnän kiinnittämistä koskevassa unionin yhdenmukaistamislainsäädännössä asetettujen sovellettavien vaatimusten mukainen;

Tarkistus  51

Ehdotus asetukseksi

2 artikla – 1 kohta – 32 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

32) ’unionin yhdenmukaistamislainsäädännöllä’ mitä tahansa unionin lainsäädäntöä, jolla yhdenmukaistetaan tuotteiden kaupan pitämisen ehtoja.

Poistetaan.

Tarkistus  52

Ehdotus asetukseksi

3 artikla – 1 kohta

Komission teksti

Tarkistus

1) Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että laitteet voidaan asettaa saataville markkinoilla ja ottaa käyttöön vain siinä tapauksessa, että ne täyttävät tämän asetuksen vaatimukset.

1) Laitteet asetetaan saataville markkinoilla ja otetaan käyttöön vain siinä tapauksessa, että ne tavanomaisesti käytettyinä ovat tämän asetuksen mukaisia.

Tarkistus  53

Ehdotus asetukseksi

3 artikla – 2 kohta

Komission teksti

Tarkistus

2) Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että varusteet voidaan asettaa saataville markkinoilla vain siinä tapauksessa, että ne täyttävät tämän asetuksen vaatimukset.

2) Varusteet asetetaan saataville markkinoilla vain siinä tapauksessa, että ne täyttävät tämän asetuksen vaatimukset.

Tarkistus  54

Ehdotus asetukseksi

3 artikla – 3 kohta

Komission teksti

Tarkistus

3) Tämä asetus ei vaikuta jäsenvaltioiden oikeuteen säätää vaatimuksista, joita ne pitävät välttämättöminä varmistaakseen ihmisten, kotieläinten ja omaisuuden suojelun kyseisiä laitteita tavanomaisesti käytettäessä, edellyttäen että tämä ei merkitse laitteiden muuttamista.

3) Tämä asetus ei vaikuta jäsenvaltioiden oikeuteen asettaa vaatimuksia, jotka ne katsovat tarpeellisiksi varmistaakseen ihmisten, kotieläinten ja omaisuuden suojelun kyseisiä laitteita tavanomaisesti käytettäessä, edellyttäen että tämä ei merkitse laitteiden muuttamista.

Tarkistus  55

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 1 kohta

Komission teksti

Tarkistus

1) Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille niiden alueella käytetyt kaasulajit ja vastaavat kaasumaisten polttoaineiden käyttöpaineet sekä ilmoitettava hyvissä ajoin niiden muutoksista liitteessä II vahvistettujen vaatimusten mukaisesti.

1) Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille niiden alueella käytetyt kaasulajit ja vastaavat kaasumaisten polttoaineiden käyttöpaineet ennen ... päivää ...kuuta ... [kuusi kuukautta ennen 42 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua päivämäärää] sekä ilmoitettava niiden muutoksista kuuden kuukauden kuluessa kyseisten muutosten tiedoksi antamisesta.

Tarkistus  56

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 2 kohta

Komission teksti

Tarkistus

2) Komissio varmistaa, että nämä tiedot julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

2) Komissio varmistaa, että jäsenvaltioiden 1 kohdan mukaisesti antamat tiedot julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tarkistus  57

Ehdotus asetukseksi

6 artikla – 2 a kohta (uusi)

Komission teksti

Tarkistus

 

2 a) Jäsenvaltiot eivät saa estää asettamasta messuilla, näyttelyissä, esittelytilaisuuksissa tai vastaavissa tapahtumissa näytteille laitteita tai varusteita, jotka eivät ole tämän asetuksen mukaisia, edellyttäen, että niiden yhteydessä on näkyvä merkintä, josta selvästi ilmenee, että laitteet tai varusteet eivät ole tämän asetuksen mukaisia ja että niitä ei ole myytävänä ennen kuin niiden valmistaja on tehnyt niistä vaatimusten mukaisia. Esittelyn aikana on toteutettava riittävät suojatoimenpiteet ihmisten ja kotieläinten terveyden ja turvallisuuden sekä omaisuuden suojelun varmistamiseksi.

Tarkistus  58

Ehdotus asetukseksi

7 artikla – 1 kohta

Komission teksti

Tarkistus

1) Saattaessaan laitteita tai varusteita markkinoille valmistajien on varmistettava, että ne on suunniteltu ja valmistettu liitteessä I vahvistettujen olennaisten vaatimusten mukaisesti.

1) Saattaessaan laitteita tai varusteita markkinoille tai käyttäessään laitteita omiin tarkoituksiinsa valmistajien on varmistettava, että ne on suunniteltu ja valmistettu liitteessä I vahvistettujen olennaisten vaatimusten mukaisesti.

Tarkistus  59

Ehdotus asetukseksi

7 artikla – 2 kohta – 2 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

Kun laitteen vaatimustenmukaisuus sovellettavien vaatimusten suhteen on osoitettu ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetulla menettelyllä, valmistajien on laadittava EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja kiinnitettävä CE-merkintä.

Kun laitteen tai varusteen vaatimustenmukaisuus sovellettavien vaatimusten suhteen on osoitettu ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetulla menettelyllä, valmistajien on laadittava EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja kiinnitettävä CE-merkintä.

Tarkistus  60

Ehdotus asetukseksi

7 artikla – 2 kohta – 3 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

Kun varusteen vaatimustenmukaisuus sovellettavien vaatimusten suhteen on osoitettu ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetulla menettelyllä, valmistajien on laadittava varusteen vaatimustenmukaisuustodistus.

Poistetaan.

Perustelu

Varusteisiin olisi kiinnitettävä CE-merkintä, joten varusteen vaatimustenmukaisuustodistusta ei tarvita.

Tarkistus  61

Ehdotus asetukseksi

7 artikla – 3 kohta – 1 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

Valmistajien on säilytettävä tekniset asiakirjat ja EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutus kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun laite on saatettu markkinoille.

Valmistajien on säilytettävä tekniset asiakirjat ja EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutus kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun laite tai varuste on saatettu markkinoille.

Tarkistus  62

Ehdotus asetukseksi

7 artikla – 3 kohta – 2 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

Valmistajien on säilytettävä tekniset asiakirjat ja varusteen vaatimustenmukaisuustodistus kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun varuste on saatettu markkinoille.

Poistetaan.

Tarkistus  63

Ehdotus asetukseksi

7 artikla – 4 kohta – 1 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

Valmistajien on varmistettava, että käytössä on menettelyt, joilla varmistetaan sarjatuotannon jatkuva vaatimustenmukaisuus. Muutokset laitteen tai varusteen suunnittelussa tai ominaisuuksissa ja muutokset yhdenmukaistetuissa standardeissa tai muissa teknisissä eritelmissä, joihin nähden laitteen tai varusteen vaatimustenmukaisuus ilmoitetaan, on otettava asianmukaisesti huomioon.

Valmistajien on varmistettava, että käytössä on menettelyt, joilla varmistetaan, että sarjatuotannossa noudatetaan tämän asetuksen vaatimuksia. Muutokset laitteen tai varusteen suunnittelussa tai ominaisuuksissa ja muutokset yhdenmukaistetuissa standardeissa tai muissa teknisissä eritelmissä, joihin nähden laitteen tai varusteen vaatimustenmukaisuus ilmoitetaan, on otettava asianmukaisesti huomioon.

Tarkistus  64

Ehdotus asetukseksi

7 artikla – 4 kohta – 2 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

Silloin, kun se katsotaan laitteeseen tai varusteeseen liittyvien riskien kannalta tarkoituksenmukaiseksi, valmistajien on kuluttajien ja muiden loppukäyttäjien terveyden ja turvallisuuden suojelemiseksi suoritettava näytteisiin perustuvia testejä markkinoilla saataville asetetuille laitteille ja tutkittava vaatimustenvastaisia laitteita ja varusteita koskevat valitukset ja tarvittaessa pidettävä niistä ja laitteiden palautuksista kirjaa sekä tiedotettava jakelijoille kaikesta tällaisesta valvonnasta.

Silloin, kun se katsotaan laitteeseen tai varusteeseen liittyvien riskien kannalta tarkoituksenmukaiseksi, valmistajien on kuluttajien ja muiden käyttäjien terveyden ja turvallisuuden suojelemiseksi suoritettava näytteisiin perustuvia testejä markkinoilla saataville asetetuille laitteille tai varusteille ja tutkittava vaatimustenvastaisia laitteita ja varusteita koskevat valitukset ja tarvittaessa pidettävä niistä ja laitteiden ja varusteiden palautuksista kirjaa sekä tiedotettava jakelijoille kaikesta tällaisesta valvonnasta.

Tarkistus  65

Ehdotus asetukseksi

7 artikla – 5 kohta – 1 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

Valmistajien on varmistettava, että laitteisiin tai varusteisiin on kiinnitetty tyyppi-, erä- tai sarjanumero tai muu merkintä, jonka avulla ne voidaan tunnistaa.

Valmistajien on varmistettava, että laitteisiin tai varusteisiin on kiinnitetty tyyppi-, erä- tai sarjanumero tai muu merkintä, jonka avulla ne voidaan tunnistaa, sekä liitteessä IV tarkoitetut merkinnät.

Tarkistus  66

Ehdotus asetukseksi

7 artikla – 5 kohta – 2 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

Jos laitteen tai varusteen koko tai luonne ei tätä salli, valmistajien on varmistettava, että vaadittu tieto on annettu pakkauksessa.

Jos laitteen tai varusteen koko tai luonne ei tätä salli, valmistajien on varmistettava, että vaadittu tieto on annettu pakkauksessa tai laitteen tai varusteen mukana seuraavassa asiakirjassa.

Tarkistus  67

Ehdotus asetukseksi

7 artikla – 6 kohta – 1 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

Valmistajien on ilmoitettava nimensä, rekisteröity tuotenimensä tai tavaramerkkinsä sekä postiosoitteensa, josta niihin saa yhteyden, joko laitteessa tai, mikäli tämä ei ole mahdollista, laitteen pakkauksessa ja laitteen mukana olevissa ohjeissa. Osoitteessa on ilmoitettava yksi yhteyspiste, jonka kautta valmistajaan voi ottaa yhteyttä. Yhteystiedot on esitettävä kuluttajien, muiden käyttäjien ja markkinavalvontaviranomaisten helposti ymmärtämällä, kyseisen jäsenvaltion määräämällä kielellä.

Valmistajien on ilmoitettava nimensä, rekisteröity tuotenimensä tai rekisteröity tavaramerkkinsä ja postiosoitteensa, josta niihin saa yhteyden, laitteessa tai, mikäli se ei ole mahdollista, laitteen pakkauksessa tai laitteen mukana seuraavassa asiakirjassa. Osoitteessa on ilmoitettava yksi yhteyspiste, jonka kautta valmistajaan saa yhteyden. Yhteystiedot on esitettävä kuluttajien, muiden käyttäjien ja markkinavalvontaviranomaisten helposti ymmärtämällä kielellä.

Tarkistus  68

Ehdotus asetukseksi

7 artikla – 6 kohta – 2 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

Valmistajien on ilmoitettava nimensä, rekisteröity tuotenimensä tai tavaramerkkinsä sekä postiosoitteensa, josta niihin saa yhteyden, joko varusteessa tai, mikäli tämä ei ole mahdollista, varusteen pakkauksessa ja varusteen mukana olevissa ohjeissa. Osoitteessa on ilmoitettava yksi yhteyspiste, jonka kautta valmistajaan voi ottaa yhteyttä.

Valmistajien on ilmoitettava nimensä, rekisteröity tuotenimensä tai rekisteröity tavaramerkkinsä ja postiosoitteensa, josta niihin saa yhteyden, varusteessa tai, mikäli se ei ole mahdollista, varusteen pakkauksessa tai varusteen mukana seuraavassa asiakirjassa. Osoitteessa on ilmoitettava yksi yhteyspiste, jonka kautta valmistajaan saa yhteyden. Yhteystiedot on esitettävä laitevalmistajien ja markkinavalvontaviranomaisten helposti ymmärtämällä kielellä.

Tarkistus  69

Ehdotus asetukseksi

7 artikla – 7 kohta – 1 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

Valmistajien on varmistettava, että laitteeseen liitetään liitteessä I olevan 1.5 kohdan mukaiset ohjeet ja turvallisuustiedot, jotka annetaan kuluttajien ja muiden loppukäyttäjien helposti ymmärtämällä, kyseisen jäsenvaltion määräämällä kielellä. Tällaisten ohjeiden ja turvallisuustietojen on oltava selkeitä, ymmärrettäviä ja helppotajuisia.

Valmistajien on varmistettava, että laitteeseen tai varusteeseen liitetään liitteessä I olevan 1.5 kohdan mukaiset ohjeet ja turvallisuustiedot, jotka annetaan kuluttajien ja muiden loppukäyttäjien helposti ymmärtämällä, kyseisen jäsenvaltion määräämällä kielellä. Tällaisten ohjeiden ja turvallisuustietojen sekä merkintöjen on oltava selkeitä, ymmärrettäviä ja helppotajuisia.

Tarkistus  70

Ehdotus asetukseksi

7 artikla – 7 kohta – 2 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

Valmistajien on varmistettava, että varusteen mukana on varusteen vaatimustenmukaisuustodistus, johon sisältyvät muun muassa liittämistä, kokoamista, säätämistä, toimintaa ja huoltamista koskevat ohjeet liitteessä I olevan 1.7 kohdan mukaisesti laitevalmistajien helposti ymmärtämällä kielellä. Ohjeiden on oltava selkeitä, ymmärrettäviä ja helppotajuisia.

Valmistajien on varmistettava, että varusteen mukana on EUvaatimustenmukaisuusvakuutuksen jäljennös, johon sisältyvät muun muassa liittämistä, kokoamista, säätämistä, toimintaa ja huoltamista koskevat ohjeet liitteessä I olevan 1.7 kohdan mukaisesti laitevalmistajien helposti ymmärtämällä, kyseisen jäsenvaltion määräämällä kielellä.

 

Jos kuitenkin yhdelle käyttäjälle toimitetaan suuri määrä varusteita, erään tai lähetykseen voidaan liittää vain yksi EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen jäljennös.

Tarkistus  71

Ehdotus asetukseksi

7 artikla – 7 kohta – 2 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

Valmistajien on varmistettava, että varusteen mukana on varusteen vaatimustenmukaisuustodistus, johon sisältyvät muun muassa liittämistä, kokoamista, säätämistä, toimintaa ja huoltamista koskevat ohjeet liitteessä I olevan 1.7 kohdan mukaisesti laitevalmistajien helposti ymmärtämällä kielellä. Ohjeiden on oltava selkeitä, ymmärrettäviä ja helppotajuisia.

Valmistajien on varmistettava, että varusteen mukana on varusteen liittämistä, kokoamista, säätämistä, toimintaa ja huoltamista koskevat ohjeet liitteessä I olevan 1.7 kohdan mukaisesti laitevalmistajien helposti ymmärtämällä, kyseisen jäsenvaltion määräämällä kielellä. Jos kuitenkin yhdelle käyttäjälle toimitetaan suuri määrä varusteita, erään tai lähetykseen voidaan liittää vain yhdet liittämistä, kokoamista, asentamista, säätämistä, toimintaa ja huoltoa koskevat ohjeet liitteessä I olevan 1.7. kohdan mukaisesti.

Tarkistus  72

Ehdotus asetukseksi

8 artikla – 1 kohta – 2 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

Edellä 7 artiklan 1 kohdassa säädetyt velvollisuudet ja teknisten asiakirjojen laatiminen eivät kuulu osana valtuutetun edustajan toimeksiantoon.

Edellä 7 artiklan 1 kohdassa säädetyt velvollisuudet ja velvollisuus laatia tekniset asiakirjat eivät kuulu osana valtuutetun edustajan toimeksiantoon.

Tarkistus  73

Ehdotus asetukseksi

8 artikla – 2 kohta – a alakohta

Komission teksti

Tarkistus

a) pidettävä EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja tekniset asiakirjat kansallisten valvontaviranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun laite on saatettu markkinoille;

a) pidettävä EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja tekniset asiakirjat kansallisten valvontaviranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun laite tai varuste on saatettu markkinoille;

Tarkistus  74

Ehdotus asetukseksi

8 artikla – 2 kohta – b alakohta

Komission teksti

Tarkistus

b) pidettävä varusteen vaatimustenmukaisuustodistus ja tekniset asiakirjat kansallisten valvontaviranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun varuste on saatettu markkinoille;

Poistetaan.

Perustelu

Varusteisiin kiinnitetään CE-merkintä, joten varusteen vaatimustenmukaisuustodistusta ei tarvita.

Tarkistus  75

Ehdotus asetukseksi

9 artikla – 2 kohta – 1 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

Ennen laitteen saattamista markkinoille maahantuojien on varmistettava, että valmistaja on suorittanut 14 artiklan mukaisesti asianmukaisen vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn. Niiden on varmistettava, että valmistaja on laatinut tekniset asiakirjat, että laitteessa on CE‑merkintä, että sen mukana ovat ohjeet ja turvallisuustiedot liitteessä I olevan 1.5 kohdan mukaisesti ja että valmistaja on noudattanut tapauksen mukaan 7 artiklan 5 tai 6 kohdassa säädettyjä vaatimuksia.

Ennen laitteen saattamista markkinoille maahantuojien on varmistettava, että valmistaja on suorittanut 14 artiklassa tarkoitetun asianmukaisen vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn. Niiden on varmistettava, että valmistaja on laatinut tekniset asiakirjat, että laitteessa on CE‑merkintä, että sen mukana ovat ohjeet ja turvallisuustiedot liitteessä I olevan 1.5 kohdan mukaisesti ja että valmistaja on noudattanut tapauksen mukaan 7 artiklan 5 tai 6 kohdassa säädettyjä vaatimuksia.

Tarkistus  76

Ehdotus asetukseksi

9 artikla – 2 kohta – 2 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

Ennen varusteen saattamista markkinoille maahantuojien on varmistettava, että valmistaja on suorittanut 14 artiklan mukaisesti asianmukaisen vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn. Niiden on varmistettava, että valmistaja on laatinut tekniset asiakirjat, että varusteen mukana on varusteen vaatimustenmukaisuustodistus, johon sisältyvät muun muassa liittämistä, kokoamista, säätämistä, toimintaa ja huoltamista koskevat ohjeet liitteessä I olevan 1.7 kohdan mukaisesti, ja että valmistaja on noudattanut tapauksen mukaan 7 artiklan 5 tai 6 kohdassa säädettyjä vaatimuksia.

Ennen varusteen saattamista markkinoille maahantuojien on varmistettava, että valmistaja on suorittanut 14 artiklassa tarkoitetun asianmukaisen vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn. Niiden on varmistettava, että valmistaja on laatinut tekniset asiakirjat, että varusteessa on CEmerkintä, että sen mukana on liittämistä, kokoamista, säätämistä, toimintaa ja huoltamista koskevat ohjeet liitteessä I olevan 1.7 kohdan mukaisesti ohjeet ja turvallisuustiedot liitteessä I olevan 1,7 kohdan mukaisesti ja että valmistaja on noudattanut tapauksen mukaan 7 artiklan 5 tai 6 kohdassa säädettyjä vaatimuksia. Maahantuojien on 18 artiklan mukaisesti varmistettava, että CE-merkintä on kiinnitetty varusteen pakkaukseen ja sen mukana oleviin asiakirjoihin, jos sitä ei ole mahdollista tai perusteltua kiinnittää varusteeseen.

Tarkistus  77

Ehdotus asetukseksi

9 artikla – 3 kohta – 1 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

Maahantuojien on ilmoitettava nimensä, rekisteröity tuotenimensä tai tavaramerkkinsä sekä postiosoitteensa, josta niihin saa yhteyden, joko laitteessa tai, mikäli tämä ei ole mahdollista, laitteen pakkauksessa ja laitteen mukana olevissa ohjeissa. Yhteystiedot on esitettävä kuluttajien, muiden loppukäyttäjien ja markkinavalvontaviranomaisten helposti ymmärtämällä, kyseisen jäsenvaltion määräämällä kielellä.

Maahantuojien on ilmoitettava nimensä, rekisteröity tuotenimensä tai rekisteröity tavaramerkkinsä ja postiosoitteensa, josta niihin saa yhteyden, laitteessa tai, mikäli tämä ei ole mahdollista, laitteen pakkauksessa tai laitteen mukana seuraavassa asiakirjassa. Yhteystiedot on esitettävä kuluttajien, muiden loppukäyttäjien ja markkinavalvontaviranomaisten helposti ymmärtämällä kielellä.

Tarkistus  78

Ehdotus asetukseksi

9 artikla – 3 kohta – 2 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

Maahantuojien on ilmoitettava nimensä, rekisteröity tuotenimensä tai tavaramerkkinsä sekä postiosoitteensa, josta niihin saa yhteyden, joko varusteessa tai, mikäli tämä ei ole mahdollista, varusteen pakkauksessa. Yhteystiedot on esitettävä laitevalmistajien ja markkinavalvontaviranomaisten helposti ymmärtämällä, kyseisen jäsenvaltion määräämällä kielellä.

Maahantuojien on ilmoitettava nimensä, rekisteröity tuotenimensä tai rekisteröity tavaramerkkinsä ja postiosoitteensa, josta niihin saa yhteyden, varusteessa tai, mikäli tämä ei ole mahdollista, varusteen pakkauksessa tai varusteen mukana seuraavassa asiakirjassa. Yhteystiedot on esitettävä laitevalmistajien ja markkinavalvontaviranomaisten helposti ymmärtämällä kielellä.

Tarkistus  79

Ehdotus asetukseksi

9 artikla – 4 kohta – 2 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

Maahantuojien on varmistettava, että varusteen mukana on varusteen vaatimustenmukaisuustodistus, johon sisältyvät muun muassa liittämistä, kokoamista, säätämistä, toimintaa ja huoltamista koskevat ohjeet liitteessä I olevan 1.7 kohdan mukaisesti laitevalmistajien helposti ymmärtämällä, kyseisen jäsenvaltion määräämällä kielellä.

Maahantuojien on varmistettava, että varusteen mukana on EUvaatimustenmukaisuusvakuutuksen jäljennös, johon sisältyvät muun muassa liittämistä, kokoamista, säätämistä, toimintaa ja huoltamista koskevat ohjeet liitteessä I olevan 1.7 kohdan mukaisesti laitevalmistajien helposti ymmärtämällä, kyseisen jäsenvaltion määräämällä kielellä.

Tarkistus  80

Ehdotus asetukseksi

9 artikla – 5 kohta

Komission teksti

Tarkistus

5) Maahantuojien on varmistettava, että sinä aikana, jona laite tai varuste on niiden vastuulla, varastointi- tai kuljetusolosuhteet eivät vaaranna sen vaatimustenmukaisuutta liitteessä I vahvistettujen vaatimusten suhteen.

5) Maahantuojien on varmistettava, että sinä aikana, jona laite tai varuste on niiden vastuulla, varastointi- tai kuljetusolosuhteet eivät vaaranna sen vaatimustenmukaisuutta liitteessä I vahvistettujen olennaisten vaatimusten suhteen.

Tarkistus  81

Ehdotus asetukseksi

9 artikla – 6 kohta

Komission teksti

Tarkistus

6) Silloin, kun se katsotaan laitteeseen tai varusteeseen liittyvien riskien kannalta tarkoituksenmukaiseksi, maahantuojien on käyttäjien terveyden ja turvallisuuden suojelemiseksi suoritettava toimivaltaisten viranomaisten asianmukaisesti perustellusta pyynnöstä näytteisiin perustuvia testejä markkinoilla saataville asetetuille laitteille tai varusteille ja tutkittava vaatimustenvastaisia laitteita tai varusteita koskevat valitukset ja tarvittaessa pidettävä niistä ja tällaisten laitteiden palautuksista kirjaa sekä tiedotettava jakelijoille kaikesta tällaisesta valvonnasta.

6) Silloin, kun se katsotaan laitteeseen tai varusteeseen liittyvien riskien kannalta tarkoituksenmukaiseksi, maahantuojien on kuluttajien ja muiden käyttäjien terveyden ja turvallisuuden suojelemiseksi suoritettava näytteisiin perustuvia testejä markkinoilla saataville asetetuille laitteille tai varusteille ja tutkittava vaatimustenvastaisia laitteita ja varusteita koskevat valitukset ja tarvittaessa pidettävä niistä ja tällaisten laitteiden ja varusteiden palautuksista kirjaa sekä tiedotettava jakelijoille kaikesta tällaisesta valvonnasta.

Tarkistus  82

Ehdotus asetukseksi

9 artikla – 8 kohta – 1 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

Maahantuojien on kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun laite on saatettu markkinoille, pidettävä EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutuksen jäljennös markkinavalvontaviranomaisten saatavilla ja varmistettava, että tekniset asiakirjat voidaan antaa pyynnöstä kyseisten viranomaisten saataville.

Maahantuojien on kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun laite tai varuste on saatettu markkinoille, pidettävä EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutuksen jäljennös markkinavalvontaviranomaisten saatavilla ja varmistettava, että tekniset asiakirjat voidaan antaa pyynnöstä kyseisten viranomaisten saataville.

Tarkistus  83

Ehdotus asetukseksi

9 artikla – 8 kohta – 2 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

Maahantuojien on kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun varuste on saatettu markkinoille, pidettävä varusteen vaatimustenmukaisuustodistuksen jäljennös markkinavalvontaviranomaisten saatavilla ja varmistettava, että tekniset asiakirjat voidaan antaa pyynnöstä kyseisten viranomaisten saataville.

Poistetaan.

Tarkistus  84

Ehdotus asetukseksi

10 artikla – 2 kohta – 2 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

Jakelijoiden on ennen varusteen asettamista saataville markkinoilla tarkastettava, että varusteen mukana on varusteen vaatimustenmukaisuustodistus, johon sisältyvät muun muassa liittämistä, kokoamista, säätämistä, toimintaa ja huoltamista koskevat ohjeet liitteessä I olevan 1.7 kohdan mukaisesti, laitevalmistajien helposti ymmärtämällä kielellä ja että valmistaja on noudattanut 7 artiklan 5 ja 6 kohdassa säädettyjä vaatimuksia ja maahantuoja 9 artiklan 3 kohdassa säädettyjä vaatimuksia.

Jakelijoiden on ennen varusteen asettamista saataville markkinoilla tarkastettava, että varusteessa on CEmerkintä ja että sen mukana on liittämistä, kokoamista, säätämistä, toimintaa ja huoltamista koskevat ohjeet liitteessä I olevan 1.7 kohdan mukaisesti, laitevalmistajien helposti ymmärtämällä kielellä ja että valmistaja on noudattanut 7 artiklan 5 ja 6 kohdassa säädettyjä vaatimuksia ja maahantuoja 9 artiklan 3 kohdassa säädettyjä vaatimuksia. Jakelijoiden on 18 artiklan mukaisesti varmistettava, että CE-merkintä on kiinnitetty varusteen pakkaukseen tai sen mukana oleviin asiakirjoihin, jos sitä ei ole mahdollista tai perusteltua kiinnittää varusteeseen.

Tarkistus  85

Ehdotus asetukseksi

10 artikla – 4 kohta

Komission teksti

Tarkistus

4) Jakelijoiden, jotka katsovat tai joilla on syytä uskoa, että laite tai varuste, jonka ne ovat asettaneet saataville markkinoilla, ei ole tämän asetuksen vaatimusten mukainen, on varmistettava, että tarvittavat korjaavat toimenpiteet kyseisen laitteen saattamiseksi vaatimusten mukaiseksi, sen poistamiseksi markkinoilta tai sitä koskevan palautusmenettelyn järjestämiseksi toteutetaan, jos se on tarpeen. Lisäksi mikäli laite aiheuttaa riskin, jakelijoiden on välittömästi tiedotettava asiasta niiden jäsenvaltioiden toimivaltaisille kansallisille viranomaisille, joissa ne asettivat laitteen saataville, ja ilmoitettava yksityiskohtaiset tiedot erityisesti vaatimustenvastaisuudesta ja toteutetuista korjaavista toimenpiteistä.

4) Jakelijoiden, jotka katsovat tai joilla on syytä uskoa, että laite tai varuste, jonka ne ovat asettaneet saataville markkinoilla, ei ole tämän asetuksen vaatimusten mukainen, on varmistettava, että tarvittavat korjaavat toimenpiteet kyseisen laitteen tai varusteen saattamiseksi vaatimusten mukaiseksi, sen poistamiseksi markkinoilta tai sitä koskevan palautusmenettelyn järjestämiseksi toteutetaan, jos se on tarpeen. Lisäksi mikäli laite tai varuste aiheuttaa riskin, jakelijoiden on välittömästi tiedotettava asiasta niiden jäsenvaltioiden toimivaltaisille kansallisille viranomaisille, joissa ne asettivat laitteen tai varusteen saataville, ja ilmoitettava yksityiskohtaiset tiedot erityisesti vaatimustenvastaisuudesta ja toteutetuista korjaavista toimenpiteistä.

Tarkistus  86

Ehdotus asetukseksi

14 artikla – 2 kohta – johdantokappale

Komission teksti

Tarkistus

2) Sarjavalmisteisten laitteiden ja varusteiden vaatimustenmukaisuus tämän asetuksen vaatimusten suhteen on sertifioitava liitteessä III olevassa 1 kohdassa tarkoitetulla EU‑tyyppitarkastuksella (moduuli B – tuotantotyyppi) yhdistettynä johonkin seuraavista vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyistä valmistajan valinnan mukaan:

2) Sarjavalmisteisten laitteiden ja varusteiden vaatimustenmukaisuus tämän asetuksen vaatimusten suhteen on sertifioitava liitteessä III olevassa 1 kohdassa vahvistetulla EU‑tyyppitarkastuksella (moduuli B – tuotantotyyppi) yhdistettynä johonkin seuraavista moduuleista valmistajan valinnan mukaan:

Tarkistus  87

Ehdotus asetukseksi

14 artikla – 3 kohta

Komission teksti

Tarkistus

3) Kun laitetta tuotetaan yksittäin tai pienissä erissä, valmistaja voi valita liitteessä III olevassa 6 kohdassa vahvistetun yksikkökohtaiseen tarkastukseen perustuvan vaatimustenmukaisuuden (moduuli G).

3) Kun laitetta tuotetaan yksittäin tai pienissä erissä, valmistaja voi valita tämän artiklan 2 kohdassa säädetyt moduulit tai liitteessä III olevassa 6 kohdassa vahvistetun yksikkökohtaiseen tarkastukseen perustuvan vaatimustenmukaisuuden (moduuli G).

Tarkistus  88

Ehdotus asetukseksi

14 artikla – 4 kohta – 1 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

Kun 2 kohdan a–d alakohdassa tai 3 kohdassa tarkoitetut menettelyt on saatettu päätökseen, laitteen valmistajan on 18 artiklan mukaisesti kiinnitettävä vaatimustenmukaiseen tuotteeseen CEmerkintä ja laadittava EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus.

Poistetaan.

Tarkistus  89

Ehdotus asetukseksi

14 artikla – 4 kohta – 2 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

Kun 2 kohdan a–d alakohdassa tarkoitetut menettelyt on saatettu päätökseen, varusteen valmistajan on annettava varusteen vaatimustenmukaisuustodistus.

Poistetaan.

Tarkistus  90

Ehdotus asetukseksi

15 artikla – 2 kohta

Komission teksti

Tarkistus

2) EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen on noudatettava rakenteeltaan liitteessä V vahvistettua mallia, sen on sisällettävä liitteessä III vahvistetuissa asiaa koskevissa vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyissä eritellyt tekijät, ja se on pidettävä jatkuvasti ajan tasalla. Se on käännettävä sen jäsenvaltion vaatimalle kielelle tai kielille, jonka markkinoille laite saatetaan tai jonka markkinoilla se asetetaan saataville.

2) EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen on noudatettava rakenteeltaan liitteessä V vahvistettua mallia, sen on sisällettävä liitteessä III vahvistetuissa asiaa koskevissa vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyissä eritellyt tekijät, ja se on pidettävä jatkuvasti ajan tasalla. Se on käännettävä sen jäsenvaltion vaatimalle kielelle tai vaatimille kielille, jossa laite tai varuste saatetaan markkinoille tai asetetaan saataville markkinoilla.

Tarkistus  91

Ehdotus asetukseksi

15 artikla – 2 a kohta (uusi)

Komission teksti

Tarkistus

 

2 a) Jotta edistettäisiin liitteessä I säädettyjen valmiiseen laitteeseen sovellettavien olennaisten vaatimusten noudattamista, varusteen EUvaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on ilmoitettava varusteen ominaisuudet ja siinä on oltava ohjeet siitä, kuinka varuste olisi yhdistettävä laitteeseen tai koottava, jotta siitä muodostuisi tällainen laite. EUvaatimustenmukaisuusvakuutus on laadittava laitevalmistajien ja markkinavalvontaviranomaisten helposti ymmärtämällä, kyseisen jäsenvaltion määräämällä kielellä.

Tarkistus  92

Ehdotus asetukseksi

15 artikla – 3 kohta

Komission teksti

Tarkistus

3) Jos laitteeseen sovelletaan useampaa kuin yhtä sellaista unionin säädöstä, joka edellyttää EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutusta, kaikkien kyseisten unionin säädösten osalta laaditaan yksi ainoa EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutus. Tässä vakuutuksessa on mainittava kyseisten säädösten tunnistetiedot niiden julkaisuviitteet mukaan luettuina.

3) Jos laitteeseen tai varusteeseen sovelletaan useampaa kuin yhtä sellaista unionin säädöstä, jossa edellytetään EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutusta, kaikkien kyseisten unionin säädösten osalta laaditaan yksi ainoa EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutus. Tässä vakuutuksessa on mainittava kyseisten säädösten tunnistetiedot niiden julkaisuviitteet mukaan luettuina.

Tarkistus  93

Ehdotus asetukseksi

15 artikla – 4 kohta

Komission teksti

Tarkistus

4) Laatimalla EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutuksen valmistaja ottaa vastuun siitä, että laite on tässä asetuksessa säädettyjen vaatimusten mukainen.

4) Laatimalla EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutuksen valmistaja ottaa vastuun siitä, että laite tai varuste on tässä asetuksessa säädettyjen vaatimusten mukainen.

Tarkistus  94

Ehdotus asetukseksi

15 artikla – 4 a kohta (uusi)

Komission teksti

Tarkistus

 

4 a) Laitteen tai varusteen mukana on toimitettava jäljennös EUvaatimustenmukaisuusvakuutuksesta.

Tarkistus  95

Ehdotus asetukseksi

16 artikla

Komission teksti

Tarkistus

16 artikla

Poistetaan.

Varusteen vaatimustenmukaisuustodistus

 

1) Varusteen vaatimustenmukaisuustodistuksessa on ilmoitettava, että liitteessä I esitettyjen olennaisten vaatimusten täyttyminen on osoitettu.

 

2) Varusteen vaatimustenmukaisuustodistuksen on noudatettava rakenteeltaan liitteessä VI vahvistettua mallia. Jotta edistettäisiin liitteessä I säädettyjen valmiiseen laitteeseen sovellettavien olennaisten vaatimusten noudattamista, varusteen vaatimustenmukaisuustodistuksessa on ilmoitettava varusteen ominaisuudet, ja siinä on oltava ohjeet siitä, kuinka varuste olisi yhdistettävä laitteeseen tai koottava, jotta se muodostaisi tällaisen laitteen. Sen on sisällettävä liitteessä III vahvistetuissa asiaa koskevissa vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyissä eritellyt tekijät, ja se on pidettävä jatkuvasti ajan tasalla. Se on laadittava laitevalmistajien helposti ymmärtämällä kielellä.

 

3) Varusteen vaatimustenmukaisuustodistus on toimitettava varusteen mukana.

 

4) Jos varusteeseen sovelletaan muuta sellaista unionin lainsäädäntöä, joka edellyttää CE-merkintää, CE-merkintä osoittaa, että varusteen katsotaan olevan kyseisten muiden säädösten säännösten mukainen. Tällöin julkaisuviitteet kyseisten säädösten julkaisemisesta Euroopan unionin virallisessa lehdessä on merkittävä näissä säädöksissä vaadittuihin, varusteen mukana oleviin asiakirjoihin, ilmoituksiin tai ohjeisiin.

 

5) Laatimalla varusteen vaatimustenmukaisuustodistuksen valmistaja ottaa vastuun siitä, että varuste on tässä asetuksessa säädettyjen vaatimusten mukainen.

 

Perustelu

Tätä kohtaa ei tarvita, sillä varusteisiin kiinnitetään CE-merkintä.

Tarkistus  96

Ehdotus asetukseksi

18 artikla – 1 kohta

Komission teksti

Tarkistus

1) CE-merkintä ja liitteessä IV tarkoitetut merkinnät on kiinnitettävä laitteeseen tai sen arvokilpeen näkyvästi, helposti luettavasti ja pysyvästi.

1) CE-merkintä ja liitteessä IV tarkoitetut merkinnät on kiinnitettävä laitteeseen ja varusteeseen tai niiden arvokilpeen näkyvästi, helposti luettavasti ja pysyvästi. Jos tämä ei laitteen tai varusteen luonteen vuoksi ole mahdollista tai perusteltua, CE-merkintä on kiinnitettävä pakkaukseen ja laitteen tai varusteen mukana oleviin asiakirjoihin.

Tarkistus  97

Ehdotus asetukseksi

18 artikla – 2 kohta

Komission teksti

Tarkistus

2) Liitteessä IV olevassa 2 kohdassa tarkoitetut merkinnät on kiinnitettävä varusteeseen tai sen arvokilpeen näkyvästi, helposti luettavasti ja pysyvästi siinä määrin kuin se on olennaista.

Poistetaan.

Perustelu

Tätä kohtaa ei tarvita, sillä varusteisiin kiinnitetään CE-merkintä.

Tarkistus  98

Ehdotus asetukseksi

18 artikla – 3 kohta

Komission teksti

Tarkistus

3) CE-merkintä ja/tai liitteessä IV tarkoitetut merkinnät on kiinnitettävä ennen laitteen tai varusteen saattamista markkinoille.

3) CE-merkintä on kiinnitettävä ennen laitteen tai varusteen markkinoille saattamista.

Tarkistus  99

Ehdotus asetukseksi

18 artikla – 4 kohta

Komission teksti

Tarkistus

4) CE-merkinnän jälkeen on merkittävä laitteen tuotannon tarkastusvaiheessa mukana olevan ilmoitetun laitoksen tunnusnumero.

4) CE-merkinnän jälkeen on merkittävä laitteen tai varusteen tuotannon tarkastusvaiheessa mukana olevan ilmoitetun laitoksen tunnusnumero sekä CE-merkinnän kiinnittämisvuoden kaksi viimeistä numeroa. Ilmoitetun laitoksen tunnusnumeron kiinnittää laitos itse tai sen ohjeiden mukaisesti valmistaja tai valmistajan valtuutettu edustaja.

Tarkistus  100

Ehdotus asetukseksi

18 artikla – 5 kohta

Komission teksti

Tarkistus

5) Varusteeseen on kiinnitettävä tuotannon tarkastusvaiheessa mukana olevan ilmoitetun laitoksen tunnusnumero.

Poistetaan.

Tarkistus  101

Ehdotus asetukseksi

18 artikla – 6 kohta

Komission teksti

Tarkistus

6) CE-merkintään ja/tai tarvittaessa 4 ja 5 kohdassa tarkoitettuun tunnusnumeroon voidaan liittää mikä tahansa muu erityisriskiä tai -käyttöä osoittava merkki.

6) CE-merkintään ja 4 kohdassa tarkoitettuun tunnusnumeroon voidaan liittää mikä tahansa muu erityisriskiä tai ‑käyttöä osoittava merkki.

Tarkistus  102

Ehdotus asetukseksi

18 artikla – 6 a kohta (uusi)

Komission teksti

Tarkistus

 

6 a) Jäsenvaltioiden on nykyisiä mekanismeja hyödyntämällä varmistettava CE-merkintää koskevan järjestelmän moitteeton soveltaminen ja ryhdyttävä tarkoituksenmukaisiin toimiin, jos tätä merkintää käytetään sääntöjen vastaisesti.

Tarkistus  103

Ehdotus asetukseksi

18 a artikla (uusi)

Komission teksti

Tarkistus

 

18 a artikla

 

Merkinnät

 

1) Liitteessä IV tarkoitetut merkinnät on kiinnitettävä laitteeseen tai sen arvokilpeen ja, siinä määrin kuin se on olennaista, varusteeseen tai sen arvokilpeen näkyvästi, helposti luettavasti ja pysyvästi.

 

2) Liitteessä IV tarkoitetut merkinnät on kiinnitettävä ennen laitteen tai varusteen markkinoille saattamista.

Tarkistus  104

Ehdotus asetukseksi

19 artikla – 1 kohta

Komission teksti

Tarkistus

Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille laitokset, joille on annettu lupa suorittaa kolmantena osapuolena vaatimustenmukaisuuden arviointitehtäviä 14 artiklan mukaisesti.

Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille laitokset, joille on annettu lupa suorittaa kolmantena osapuolena vaatimustenmukaisuuden arviointitehtäviä tämän asetuksen mukaisesti.

Tarkistus  105

Ehdotus asetukseksi

20 artikla – 1 kohta

Komission teksti

Tarkistus

1) Jäsenvaltioiden on nimettävä ilmoittamisesta vastaava viranomainen, joka on vastuussa vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten arviointiin ja ilmoittamiseen ja ilmoitettujen laitosten valvontaan liittyvien tarvittavien menettelyjen perustamisesta ja suorittamisesta, mukaan luettuna 24 artiklan säännösten noudattaminen.

1) Jäsenvaltioiden on nimettävä ilmoittamisesta vastaava viranomainen, joka on vastuussa vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten arviointiin ja ilmoittamiseen ja ilmoitettujen laitosten valvontaan liittyvien tarvittavien menettelyjen perustamisesta ja suorittamisesta, mukaan luettuna 25 artiklan säännösten noudattaminen.

Tarkistus  106

Ehdotus asetukseksi

22 artikla – otsikko

Komission teksti

Tarkistus

Ilmoittamisesta vastaavien viranomaisten tiedotusvelvollisuus

Ilmoittamisesta vastaavia viranomaisia koskeva tiedotusvelvollisuus

Tarkistus  107

Ehdotus asetukseksi

23 artikla – 6 kohta – 1 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen on kyettävä suorittamaan kaikki vaatimustenmukaisuuden arviointitehtävät, jotka tällaiselle laitokselle on osoitettu liitteessä II ja joita varten se on ilmoitettu, siitä riippumatta, suorittaako vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos kyseiset tehtävät itse vai suoritetaanko ne sen puolesta ja sen vastuulla.

Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen on kyettävä suorittamaan kaikki vaatimustenmukaisuuden arviointitehtävät, jotka tällaiselle laitokselle on osoitettu liitteessä III ja joita varten se on ilmoitettu, siitä riippumatta, suorittaako vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos kyseiset tehtävät itse vai suoritetaanko ne sen puolesta ja sen vastuulla.

Tarkistus  108

Ehdotus asetukseksi

23 artikla – 10 kohta

Komission teksti

Tarkistus

10) Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten henkilöstöllä on vaitiolovelvollisuus kaikkien niiden tietojen suhteen, joita se saa suorittaessaan tehtäviään liitteen III tai sen täytäntöön panemiseksi annetun kansallisen lainsäädännön säännösten mukaisesti, paitsi sen jäsenvaltion toimivaltaisiin viranomaisiin nähden, jossa laitosten toimet suoritetaan. Omistusoikeudet on suojattava.

(Tarkistus ei vaikuta suomenkieliseen versioon

Tarkistus  109

Ehdotus asetukseksi

23 artikla – 11 kohta

Komission teksti

Tarkistus

11) Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten on osallistuttava asiaankuuluviin standardointitoimiin ja unionin yhdenmukaistamislainsäädännön nojalla perustetun ilmoitettujen laitosten koordinointiryhmän toimiin tai varmistettava, että vaatimustenmukaisuuden arviointitehtävien suorittamisesta vastaava laitosten henkilöstö saa niistä tiedon, ja sovellettava yleisinä ohjeina kyseisen ryhmän työn tuloksena saatuja hallinnollisia päätöksiä ja asiakirjoja.

11) Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten on osallistuttava asiaankuuluviin standardointitoimiin ja 35 artiklan nojalla perustetun ilmoitettujen laitosten koordinointiryhmän toimiin tai varmistettava, että niiden vaatimustenmukaisuuden arviointitehtävien suorittamisesta vastaava henkilöstö saa niistä tiedon, ja sovellettava yleisinä ohjeina kyseisen ryhmän työn tuloksena saatuja hallinnollisia päätöksiä ja asiakirjoja.

Tarkistus  110

Ehdotus asetukseksi

27 artikla – 6 kohta

Komission teksti

Tarkistus

6) Komissiolle ja muille jäsenvaltioille on ilmoitettava kyseistä ilmoitusta koskevista myöhemmistä asian kannalta merkityksellisistä muutoksista.

6) Ilmoittamisesta vastaavan viranomaisen on ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille kyseistä ilmoitusta koskevista myöhemmistä asian kannalta merkityksellisistä muutoksista.

Tarkistus  111

Ehdotus asetukseksi

28 artikla – 2 kohta – 1 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

Komissio julkistaa tämän asetuksen mukaisesti ilmoitettujen laitosten luettelon, joka sisältää laitosten tunnusnumerot ja toimet, joiden osalta ne on ilmoitettu.

(Tarkistus ei vaikuta suomenkieliseen versioon.)

Tarkistus  112

Ehdotus asetukseksi

28 artikla – 2 kohta – 2 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

Komissio huolehtii luettelon pitämisestä ajan tasalla.

(Tarkistus ei vaikuta suomenkieliseen versioon.)

Tarkistus  113

Ehdotus asetukseksi

30 artikla – 4 kohta – 2 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

Tämä ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettu täytäntöönpanosäädös hyväksytään 36 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua neuvoa-antavaa menettelyä noudattaen.

Tämä täytäntöönpanosäädös hyväksytään 36 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua neuvoa-antavaa menettelyä noudattaen.

Tarkistus  114

Ehdotus asetukseksi

31 artikla – 3 kohta

Komission teksti

Tarkistus

3) Jos ilmoitettu laitos katsoo, ettei valmistaja ole täyttänyt olennaisia turvallisuusvaatimuksia, joista säädetään liitteessä I tai vastaavissa yhdenmukaistetuissa standardeissa tai teknisissä eritelmissä, sen on vaadittava valmistajaa toteuttamaan tarvittavat korjaavat toimenpiteet eikä se saa antaa todistusta vaatimustenmukaisuudesta.

3) Jos ilmoitettu laitos katsoo, että valmistaja ei ole täyttänyt olennaisia vaatimuksia, jotka vahvistetaan liitteessä I tai vastaavissa yhdenmukaistetuissa standardeissa tai muissa teknisissä eritelmissä, sen on vaadittava valmistajaa ryhtymään tarvittaviin korjaaviin toimenpiteisiin eikä se saa antaa todistusta vaatimustenmukaisuudesta tai hyväksymispäätöstä.

Tarkistus  115

Ehdotus asetukseksi

31 artikla – 4 kohta

Komission teksti

Tarkistus

4) Jos ilmoitettu laitos katsoo todistuksen antamisen jälkeen suoritettavan vaatimustenmukaisuuden valvonnan yhteydessä, ettei laite tai varuste ole enää vaatimusten mukainen, sen on vaadittava valmistajaa toteuttamaan tarvittavat korjaavat toimenpiteet ja tarvittaessa peruutettava todistus toistaiseksi tai kokonaan.

4) Jos ilmoitettu laitos katsoo todistuksen tai hyväksymispäätöksen antamisen jälkeen suoritettavan vaatimustenmukaisuuden valvonnan yhteydessä, ettei laite tai varuste ole enää vaatimusten mukainen, sen on vaadittava valmistajaa ryhtymään tarvittaviin korjaaviin toimenpiteisiin ja tarvittaessa peruutettava todistus toistaiseksi tai kokonaan.

Tarkistus  116

Ehdotus asetukseksi

31 artikla – 5 kohta

Komission teksti

Tarkistus

5) Jos korjaavia toimenpiteitä ei toteuteta tai niillä ei ole vaadittua vaikutusta, ilmoitetun laitoksen on tarpeen mukaan rajoitettava todistuksia taikka peruutettava ne toistaiseksi tai kokonaan.

5) Jos korjaavia toimenpiteitä ei toteuteta tai niillä ei ole vaadittua vaikutusta, ilmoitetun laitoksen on tarpeen mukaan rajoitettava todistuksia tai hyväksymispäätöksiä taikka peruutettava ne toistaiseksi tai kokonaan.

Tarkistus  117

Ehdotus asetukseksi

33 artikla – otsikko

Komission teksti

Tarkistus

Ilmoitettujen laitosten tiedotusvelvollisuus

Ilmoitettuja laitoksia koskeva tiedotusvelvollisuus

Tarkistus  118

Ehdotus asetukseksi

33 artikla – 1 kohta – a alakohta

Komission teksti

Tarkistus

a) todistusten epäämiset, rajoittamiset taikka peruuttamiset toistaiseksi tai kokonaan;

a) todistuksen tai hyväksymispäätöksen epääminen tai rajoittaminen taikka peruuttaminen toistaiseksi tai kokonaan;

Tarkistus  119

Ehdotus asetukseksi

35 a artikla (uusi)

Komission teksti

Tarkistus

 

35 a artikla

 

Unionin markkinavalvonta ja unionin markkinoille tuleville laitteille ja varusteille tehtävät tarkastukset

 

Tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluviin laitteisiin ja varusteisiin sovelletaan asetuksen (EY) N:o 765/2008 15 artiklan 3 kohtaa ja 16–29 artiklaa.

Tarkistus  120

Ehdotus asetukseksi

35 b artikla (uusi)

Komission teksti

Tarkistus

 

35 b artikla

 

Menettely sellaisten laitteiden tai varusteiden käsittelemiseksi, jotka aiheuttavat riskin kansallisella tasolla

 

1. Kun jonkin jäsenvaltion markkinavalvontaviranomaisilla on riittävät perusteet uskoa, että tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluva laite tai varuste aiheuttaa riskin ihmisten terveydelle tai turvallisuudelle tai kotieläimille tai omaisuudelle, niiden on suoritettava asianomaista laitetta tai varustetta koskeva arviointi, joka kattaa kaikki tässä asetuksessa säädetyt asiaankuuluvat vaatimukset. Asianomaisten talouden toimijoiden on tätä varten tehtävä kaikin mahdollisin tavoin yhteistyötä markkinavalvontaviranomaisten kanssa.

 

Kun markkinavalvontaviranomaiset havaitsevat ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetun arvioinnin yhteydessä, että laite tai varuste ei täytä tässä asetuksessa säädettyjä vaatimuksia, niiden on vaadittava viipymättä asianomaista talouden toimijaa ryhtymään kaikkiin tarvittaviin korjaaviin toimenpiteisiin laitteen tai varusteen saattamiseksi vastaamaan kyseisiä vaatimuksia tai sen poistamiseksi markkinoilta tai sitä koskevan palautusmenettelyn järjestämiseksi niiden asettamassa kohtuullisessa ajassa, joka on oikeassa suhteessa riskin luonteeseen.

 

Markkinavalvontaviranomaisten on ilmoitettava tästä asianomaiselle ilmoitetulle laitokselle.

 

Asetuksen (EY) N:o 765/2008 21 artiklaa sovelletaan tämän kohdan toisessa alakohdassa tarkoitettuihin toimenpiteisiin.

 

2. Kun markkinavalvontaviranomaiset katsovat, että vaatimustenvastaisuus ei rajoitu kansalliselle alueelle, niiden on ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille arvioinnin tuloksista ja toimenpiteistä, jotka ne ovat vaatineet talouden toimijaa toteuttamaan.

 

3. Talouden toimijan on varmistettava, että kaikki asianmukaiset korjaavat toimenpiteet toteutetaan kaikkien asianomaisten laitteiden ja varusteiden osalta, jotka talouden toimija on asettanut saataville markkinoilla eri puolilla unionia.

 

4. Jos asianomainen talouden toimija ei 1 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetun ajan kuluessa toteuta riittäviä korjaavia toimenpiteitä, markkinavalvontaviranomaisten on ryhdyttävä kaikkiin tarvittaviin väliaikaisiin toimenpiteisiin, joilla kielletään laitteiden tai varusteiden asettaminen saataville kansallisilla markkinoilla tai rajoitetaan sitä tai poistetaan laite tai varuste markkinoilta tai järjestetään sitä koskeva palautusmenettely.

 

Markkinavalvontaviranomaisten on viipymättä ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille näistä toimenpiteistä.

 

5. Edellä 4 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitettuun ilmoitukseen on sisällyttävä kaikki saatavilla olevat yksityiskohtaiset tiedot, erityisesti tiedot, jotka ovat tarpeen vaatimustenvastaisen laitteen tai varusteen tunnistamista varten, laitteen tai varusteen alkuperä, siihen liittyvän väitetyn vaatimustenvastaisuuden ja riskin luonne, toteutettujen kansallisten toimenpiteiden luonne ja kesto sekä asianomaisen talouden toimijan esittämät perustelut. Markkinavalvontaviranomaisten on erityisesti ilmoitettava, johtuuko vaatimustenvastaisuus jommastakummasta seuraavista:

 

a) laite tai varuste ei täytä vaatimuksia, jotka liittyvät ihmisten terveyteen tai turvallisuuteen taikka kotieläinten tai omaisuuden suojeluun; tai

 

b) 13 artiklassa tarkoitetuissa yhdenmukaistetuissa standardeissa, joihin vaatimustenmukaisuusolettama perustuu, on puutteita.

 

6. Muiden jäsenvaltioiden kuin tämän artiklan mukaisen menettelyn aloittaneen jäsenvaltion on viipymättä ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille kaikki toteutetut toimenpiteet ja kaikki niiden hallussa olevat lisätiedot, jotka liittyvät asianomaisen laitteen tai varusteen vaatimustenvastaisuuteen, sekä vastalauseensa siinä tapauksessa, että toteutetusta kansallisesta toimenpiteestä on erimielisyyttä.

 

7. Jos kolmen kuukauden kuluessa 4 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetun ilmoituksen vastaanottamisesta mikään jäsenvaltio tai komissio ei ole esittänyt vastalausetta yhden jäsenvaltion toteuttamasta väliaikaisesta toimenpiteestä, toimenpiteen katsotaan olevan oikeutettu.

 

8. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että laitetta tai varustetta koskeviin asianmukaisiin rajoittaviin toimenpiteisiin, kuten asianomaisen laitteen tai varusteen poistamiseen markkinoilta, ryhdytään viipymättä.

Perustelu

35 b artikla [päätöksen N:o 768/2008/EY R31 artikla] – Menettely sellaisten tuotteiden käsittelemiseksi, jotka aiheuttavat riskin kansallisella tasolla

Tarkistus  121

Ehdotus asetukseksi

35 c artikla (uusi)

Komission teksti

Tarkistus

 

35 c artikla

 

Unionin suojamenettely

 

1. Jos 35 b artiklan 3 ja 4 kohdassa säädetyn menettelyn päätyttyä esitetään vastalauseita jonkin jäsenvaltion toteuttamaa toimenpidettä vastaan tai jos komissio katsoo, että kansallinen toimenpide on unionin lainsäädännön vastainen, komissio ryhtyy viipymättä kuulemaan jäsenvaltioita ja asianomaista talouden toimijaa tai asianomaisia talouden toimijoita ja arvioi kansallisen toimenpiteen. Komissio tekee tämän arvioinnin tulosten perusteella päätöksen siitä, onko kansallinen toimenpide oikeutettu.

 

Komissio osoittaa päätöksensä kaikille jäsenvaltioille ja antaa sen välittömästi tiedoksi niille ja asianomaiselle talouden toimijalle tai asianomaisille talouden toimijoille.

 

2. Jos kansallinen toimenpide katsotaan oikeutetuksi, kaikkien jäsenvaltioiden on ryhdyttävä tarvittaviin toimenpiteisiin sen varmistamiseksi, että vaatimustenvastainen laite tai varuste poistetaan niiden markkinoilta, ja niiden on ilmoitettava asiasta komissiolle. Jos kansallista toimenpidettä ei katsota oikeutetuksi, kyseisen jäsenvaltion on peruutettava toimenpide.

 

3. Jos kansallinen toimenpide katsotaan oikeutetuksi ja laitteen tai varusteen vaatimustenvastaisuuden katsotaan johtuvan tämän asetuksen 35 b artiklan 5 kohdan b alakohdassa tarkoitetuista puutteista yhdenmukaistetuissa standardeissa, komissio soveltaa asetuksen (EU) N:o 1025/2012 11 artiklassa säädettyä menettelyä.

Perustelu

35 c artikla [päätöksen N:o 768/2008/EY R32 artikla] – Yhteisön suojamenettely

Tarkistus  122

Ehdotus asetukseksi

35 d artikla (uusi)

Komission teksti

Tarkistus

 

35 d artikla

 

Vaatimustenmukaiset laitteet tai varusteet, jotka aiheuttavat riskin

 

1. Jos jäsenvaltio havaitsee 35 b artiklan 1 kohdan mukaisesti suorittamansa arvioinnin jälkeen, että laite tai varuste siitä huolimatta, että se on tämän asetuksen mukainen, aiheuttaa riskin, joka liittyy ihmisten terveyteen tai turvallisuuteen taikka kotieläimiin tai omaisuuteen, sen on vaadittava asianomaista talouden toimijaa ryhtymään kaikkiin tarvittaviin toimenpiteisiin sen varmistamiseksi, että asianomainen laite tai varuste ei markkinoille saatettaessa enää aiheuta kyseistä riskiä, tai laitteen tai varusteen poistamiseksi markkinoilta tai sitä koskevan palautusmenettelyn järjestämiseksi jäsenvaltion asettamassa kohtuullisessa ajassa, joka on oikeassa suhteessa riskin luonteeseen.

 

2. Talouden toimijan on varmistettava, että korjaavat toimenpiteet toteutetaan kaikkien asianomaisten laitteiden tai varusteiden osalta, jotka talouden toimija on asettanut saataville markkinoilla eri puolilla unionia.

 

3. Jäsenvaltion on välittömästi ilmoitettava asiasta komissiolle ja muille jäsenvaltioille. Ilmoitukseen on sisällyttävä kaikki saatavilla olevat yksityiskohtaiset tiedot, erityisesti tiedot, jotka ovat tarpeen asianomaisen laitteen tai varusteen tunnistamista varten, laitteen tai varusteen alkuperä ja toimitusketju, laitteeseen tai varusteeseen liittyvän riskin luonne ja toteutettujen kansallisten toimenpiteiden luonne ja kesto.

 

4. Komissio ryhtyy viipymättä kuulemaan jäsenvaltioita ja asianomaista talouden toimijaa tai asianomaisia talouden toimijoita ja arvioi kansalliset toimenpiteet. Komissio tekee tämän arvioinnin tulosten perusteella päätöksen siitä, onko kansallinen toimenpide oikeutettu, ja ehdottaa tarvittaessa soveltuvia toimenpiteitä.

 

5. Komissio osoittaa päätöksensä kaikille jäsenvaltioille ja antaa sen välittömästi tiedoksi niille ja asianomaiselle talouden toimijalle tai asianomaisille talouden toimijoille.

Perustelu

35 d artikla [päätöksen N:o 768/2008/EY R33 artikla] – Vaatimustenmukaiset tuotteet, jotka kuitenkin aiheuttavat riskin terveydelle ja turvallisuudelle

Tarkistus  123

Ehdotus asetukseksi

35 e artikla (uusi)

Komission teksti

Tarkistus

 

35 e artikla

 

Muodollinen vaatimustenvastaisuus

 

1. Jäsenvaltion on jonkin seuraavista havainnoista tehdessään vaadittava asianomaista talouden toimijaa korjaamaan kyseinen vaatimustenvastaisuus, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 35 b artiklan soveltamista:

 

a) CE-merkintä on kiinnitetty laitteeseen tai varusteeseen asetuksen (EY) N:o 765/2008 30 artiklan tai tämän asetuksen 18 artiklan vastaisesti tai sitä ei ole kiinnitetty;

 

b) liitteessä IV olevassa 2 kohdassa tarkoitettuja merkintöjä ei ole kiinnitetty tai ne on kiinnitetty 18 artiklan vastaisesti;

 

c) tuotannon tarkastusvaiheessa mukana olevan ilmoitetun laitoksen tunnusnumero on kiinnitetty 18 artiklan vastaisesti tai sitä ei ole kiinnitetty;

 

d) EU-vaatimustenmukaisuusvakuutusta ei ole laadittu tai sitä ei ole laadittu oikein;

 

e) EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ei ole varusteen mukana;

 

f) teknisiä asiakirjoja ei ole saatavilla tai ne eivät ole täydellisiä;

 

g) 7 artiklan 6 kohdassa tai 9 artiklan 3 kohdassa tarkoitetut tiedot puuttuvat tai ne ovat virheellisiä tai epätäydellisiä;

 

h) mitä tahansa muuta 7 artiklassa tai 9 artiklassa säädettyä hallinnollista vaatimusta ei ole täytetty.

 

2. Jos 1 kohdassa tarkoitettu vaatimustenvastaisuus jatkuu, asianomaisen jäsenvaltion on ryhdyttävä kaikkiin tarvittaviin toimenpiteisiin laitteen tai varusteen markkinoilla saataville asettamisen rajoittamiseksi tai kieltämiseksi tai sen varmistamiseksi, että sitä koskeva palautusmenettely järjestetään tai se poistetaan markkinoilta.

Perustelu

35 e artikla [päätöksen N:o 768/2008/EY R34 artikla] – Muodollinen vaatimustenvastaisuus

Tarkistus  124

Ehdotus asetukseksi

5 luku – otsikko

Komission teksti

Tarkistus

KOMITEAMENETTELY

KOMITEAMENETTELY JA DELEGOIDUT SÄÄDÖKSET

Tarkistus  125

Ehdotus asetukseksi

37 artikla – otsikko

Komission teksti

Tarkistus

Liitteiden muuttaminen

Liitteen II muuttaminen

Tarkistus  126

Ehdotus asetukseksi

42 artikla – 3 kohta – 1 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

Poiketen siitä, mitä 2 kohdassa säädetään, 19–35 artiklaa sovelletaan [kuuden kuukauden kuluttua voimaantulosta].

Poiketen siitä, mitä 2 kohdassa säädetään, 4 artiklaa, 19–36 artiklaa ja 39 artiklaa sovelletaan [kuuden kuukauden kuluttua voimaantulosta].

Tarkistus  127

Ehdotus asetukseksi

Liite I – 1 osa – 1.1 kohta – 1 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

1.1.     Laitteet on suunniteltava ja rakennettava siten, että ne toimivat turvallisesti eivätkä vaaranna omaisuutta tai ihmisten ja kotieläinten turvallisuutta tavanomaisesti käytettyinä halutulla suoritustasolla.

1.1. Laitteet on suunniteltava ja rakennettava siten, että ne toimivat turvallisesti eivätkä vaaranna omaisuutta tai ihmisten ja kotieläinten turvallisuutta tavanomaisesti käytettyinä.

Tarkistus  128

Ehdotus asetukseksi

Liite I – 1 osa – 1.2 kohta

Komission teksti

Tarkistus

1.2. Valmistajan velvollisuutena on analysoida riskit kartoittaakseen valmistamaansa laitteeseen tai varusteeseen liittyvät riskit. Valmistajan on otettava analyysi huomioon laitteen tai varusteen suunnittelussa ja rakentamisessa.

1.2. Valmistajan velvollisuutena on analysoida riskit kartoittaakseen valmistamaansa laitteeseen tai varusteeseen liittyvät riskit. Valmistajan on otettava riskinarviointi huomioon laitteen tai varusteen suunnittelussa ja rakentamisessa.

Tarkistus  129

Ehdotus asetukseksi

Liite I – 1 osa – 1.5 kohta – a alakohta

Komission teksti

Tarkistus

(a) asentajalle tarkoitetut tekniset ohjeet;

(a) asentajalle tarkoitetut asennusohjeet;

Tarkistus  130

Ehdotus asetukseksi

Liite I – 1 osa – 1.6.1 kohta – 1 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

1.6.1. Asentajalle tarkoitettujen teknisten ohjeiden on sisällettävä kaikki tarvittavat asentamis-, säätö- ja huolto-ohjeet sen varmistamiseksi, että nämä toimenpiteet tehdään oikein ja että laitetta voidaan käyttää turvallisesti.

1.6.1. Asentajalle tarkoitettujen teknisten ohjeiden on sisällettävä kaikki tarvittavat asentamis-, säätö- ja huolto-ohjeet sen varmistamiseksi, että nämä toimenpiteet tehdään oikein tehokkaan ja turvallisen palamisen takaamiseksi käyttöönottohetkellä ja huollon jälkeen ja että laitetta voidaan käyttää turvallisesti.

Tarkistus  131

Ehdotus asetukseksi

Liite I – 1 osa – 1.6.2 kohta – 2 a alakohta (uusi)

Komission teksti

Tarkistus

 

Jos valmistaja katsoo, että tarvitaan lisävarotoimia tai että jokin yllä mainituista toimenpiteistä olisi annettava ammattilaisen suoritettavaksi, hänen on ilmoitettava tästä ohjeissa.

Tarkistus  132

Ehdotus asetukseksi

Liite I – 1 osa – 1.7 kohta

Komission teksti

Tarkistus

1.7. Varusteiden liittämistä tai kokoamista, asentamista, säätämistä, toimintaa ja huoltoa koskevat ohjeet on esitettävä osana varusteen vaatimustenmukaisuustodistusta.

1.7. Varusteen yhdistämistä laitteeseen tai sen kokoamista, jotta se muodostaisi tällaisen laitteen, sekä sen säätämistä, toimintaa ja huoltoa koskevat ohjeet on esitettävä osana EUvaatimustenmukaisuusvakuutusta.

Tarkistus  133

Ehdotus asetukseksi

Liite I – 3 osa – 3.1 kohta – 3.1.7 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

3.1.7. Laitteet on suunniteltava ja rakennettava estämään kaasuun liittyvät riskit, jotka johtuvat sähköperäisistä vaaroista. Sikäli kuin merkityksellistä, huomioon on otettava tulokset vaatimustenmukaisuuden arvioinnista, joka koskee radio- ja telepäätelaitteista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 1999/5/EY1 turvallisuusvaatimuksia tai tietyllä jännitealueella toimivista sähkölaitteista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2006/95/EY2 turvallisuustavoitteita.

3.1.7. Laitteet on suunniteltava ja rakennettava estämään kaasuun liittyvät riskit, jotka johtuvat sähköperäisistä vaaroista. Sikäli kuin merkityksellistä, huomioon on otettava tulokset vaatimustenmukaisuuden arvioinnista, joka koskee Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2014/53/EU1 turvallisuusvaatimuksia tai Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2014/35/EU2 turvallisuustavoitteita.

__________________

__________________

1 Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 1999/5/EY, annettu 9 päivänä maaliskuuta 1999, radio- ja telepäätelaitteista ja niiden vaatimustenmukaisuuden vastavuoroisesta tunnustamisesta (EYVL L 91, 7.4.1999, s. 10).

1Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2014/53/EU, annettu 16 päivänä huhtikuuta 2014, radiolaitteiden asettamista saataville markkinoilla koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön yhdenmukaistamisesta ja direktiivin 1999/5/EY kumoamisesta (EUVL L 153, 22.5.2014, s. 62).

2 Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2006/95/EY, annettu 12 päivänä joulukuuta 2006, tietyllä jännitealueella toimivia sähkölaitteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (EUVL L 374, 27.12.2006, s. 10).

2Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2014/35/EU, annettu 26 päivänä helmikuuta 2014, tietyllä jännitealueella toimivien sähkölaitteiden asettamista saataville markkinoilla koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön yhdenmukaistamisesta (EUVL L 96, 29.3.2014, s. 357).

Tarkistus  134

Ehdotus asetukseksi

Liite I – 3 osa – 3.1 kohta – 3.1.8 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

3.1.8. Laitteet on suunniteltava ja rakennettava estämään kaasuun liittyvät riskit, jotka johtuvat sähkömagneettisista ilmiöistä peräisin olevista vaaroista. Sikäli kuin merkityksellistä, huomioon on otettava tulokset vaatimustenmukaisuuden arvioinnista, joka koskee direktiivin 1999/5/EY tai sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevan Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2004/108/EY3 yhteensopivuusvaatimuksia.

3.1.8. Laitteet on suunniteltava ja rakennettava estämään kaasuun liittyvät riskit, jotka johtuvat sähkömagneettisista ilmiöistä peräisin olevista vaaroista. Sikäli kuin merkityksellistä, huomioon on otettava tulokset vaatimustenmukaisuuden arvioinnista, joka koskee direktiivin 2014/53/EU tai Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2014/30/EU3 yhteensopivuusvaatimuksia.

__________________

__________________

3 Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2004/108/EY, annettu 15 päivänä joulukuuta 2004, sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä ja direktiivin 89/336/ETY kumoamisesta (EUVL L 390, 31.12.2004, s. 24).

3Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2014/30/EU, annettu 26 päivänä helmikuuta 2014, sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön yhdenmukaistamisesta (EUVL L 96, 29.3.2014, s. 79).

Tarkistus  135

Ehdotus asetukseksi

Liite I – 3 osa – 3.2 kohta – 3.2.4 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

3.2.4. Laitteet, jotka on suunniteltu ja rakennettu polttamaan myrkyllisiä komponentteja sisältäviä kaasuja, eivät saa aiheuttaa vaaraa niille altistuvien henkilöiden tai kotieläinten terveydelle.

3.2.4. Laitteet, jotka on suunniteltu ja rakennettu polttamaan hiilimonoksidia tai muita myrkyllisiä komponentteja sisältäviä kaasuja, eivät saa aiheuttaa vaaraa niille altistuvien henkilöiden tai kotieläinten terveydelle.

Perustelu

Valmistajien ja asentajien olisi varmistettava, että laitteen suunnittelu ja asennus eivät vaaranna ihmisten ja kotieläinten terveyttä ja turvallisuutta.

Tarkistus  136

Ehdotus asetukseksi

Liite I – 3 osa – 3.4 kohta – 3.4.4 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

3.4.4. Laitteiden on oltava siten suunniteltuja ja rakennettuja, että tavanomaisessa käytössä niistä ei aiheudu terveydelle vaarallisten aineiden pitoisuuksia, jotka voisivat aiheuttaa vaaraa niille altistuvien ihmisten tai kotieläinten terveydelle.

3.4.4. Laitteiden on oltava siten suunniteltuja ja rakennettuja, että tavanomaisessa käytössä niistä ei aiheudu hiilimonoksidin tai muiden terveydelle vaarallisten aineiden pitoisuuksia, jotka voisivat aiheuttaa vaaraa niille altistuvien ihmisten tai kotieläinten terveydelle.

Perustelu

Valmistajien ja asentajien pitäisi varmistaa, että laitteen suunnittelu ja asennus eivät vaaranna ihmisten ja kotieläinten terveyttä ja turvallisuutta.

Tarkistus  137

Ehdotus asetukseksi

Liite I – 3 osa – 3.6 kohta – 3.6.3 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

3.6.3. Laitteiden ulkoisten osien pintalämpötilat, lukuun ottamatta pintoja tai osia, jotka ovat yhteydessä lämmönsiirtoon, eivät saa laitteen toimiessa aiheuttaa vaaraa niille altistuville henkilöille eivätkä etenkään lapsille ja ikääntyneille, joiden osalta on otettava huomioon asianmukainen reaktioaika.

3.6.3. Laitteiden ulkoisten osien pintalämpötilat, lukuun ottamatta pintoja tai osia, jotka ovat yhteydessä lämmönsiirtoon, eivät saa laitteen toimiessa aiheuttaa vaaraa niille altistuvien henkilöiden terveydelle ja turvallisuudelle eivätkä etenkään lapsille ja ikääntyneille, joiden osalta on otettava huomioon asianmukainen reaktioaika.

Tarkistus  138

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 1 osa – 1.2 kohta

Komission teksti

Tarkistus

1.2. EU-tyyppitarkastus toteutetaan laitteen tai varusteen teknisen suunnittelun asianmukaisuuden arviointina 1.3 kohdassa tarkoitettujen teknisten asiakirjojen ja niitä tukevan aineiston tarkastelun perusteella sekä aiottua tuotantoa edustavan valmiin laitteen tai varusteen näytteen tarkastuksena (tuotantotyyppi).

1.2. EU-tyyppitarkastus on toteutettava laitteen tai varusteen teknisen suunnittelun asianmukaisuuden arviointina 1.3 kohdassa tarkoitettujen teknisten asiakirjojen ja niitä tukevan aineiston tarkastelun perusteella sekä aiottua tuotantoa edustavan valmiin laitteen tai varusteen näytteen tarkastuksena (tuotantotyyppi).

Tarkistus  139

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 1 osa – 1.3 kohta – 1.3.1 alakohta – c alakohta – 4 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

(4) luettelo kokonaan tai osittain sovelletuista yhdenmukaistetuista standardeista ja/tai muista asianmukaisista teknisistä eritelmistä, joiden viitetiedot on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä, sekä kuvaus ratkaisuista, jotka on tehty tämän asetuksen olennaisten turvallisuusvaatimusten täyttämiseksi, mikäli näitä yhdenmukaistettuja standardeja ei ole sovellettu. Osittain sovellettujen yhdenmukaistettujen standardien tapauksessa teknisissä asiakirjoissa on täsmennettävä osat, joita on sovellettu;

(4) luettelo kokonaan tai osittain sovelletuista yhdenmukaistetuista standardeista, joiden viitetiedot on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä, ja, jos näitä yhdenmukaistettuja standardeja ei ole sovellettu, kuvaus ratkaisuista, jotka on tehty tämän asetuksen olennaisten turvallisuusvaatimusten täyttämiseksi. Osittain sovellettujen yhdenmukaistettujen standardien tapauksessa teknisissä asiakirjoissa on täsmennettävä osat, joita on sovellettu;

Tarkistus  140

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 1 osa – 1.3 kohta – 1.3.1 alakohta – c alakohta – 8 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

(8) teknisen suunnitteluratkaisun asianmukaisuutta tukeva aineisto. Tässä aineistossa on mainittava kaikki asiaankuuluvat asiakirjat, joita on käytetty, erityisesti siinä tapauksessa, että asiaankuuluvia yhdenmukaistettuja standardeja ja/tai teknisiä eritelmiä ei ole sovellettu kokonaisuudessaan. Aineistoon on tarvittaessa sisällytettävä niiden testien tulokset, joita valmistaja on tehnyt asianmukaisessa laboratoriossaan tai jotka on teetetty valmistajan puolesta ja tämän vastuulla jossain toisessa testilaboratoriossa.

(8) teknisen suunnitteluratkaisun asianmukaisuutta tukeva aineisto. Tässä aineistossa on mainittava kaikki asiaankuuluvat asiakirjat, joita on käytetty, erityisesti siinä tapauksessa, että asiaankuuluvia yhdenmukaistettuja standardeja ja/tai teknisiä eritelmiä ei ole sovellettu kokonaisuudessaan. Aineistoon on sisällytettävä tarvittaessa niiden testien tulokset, joita valmistaja on tehnyt asianmukaisessa laboratoriossaan muiden asiaankuuluvien teknisten eritelmien mukaisesti tai jotka on teetetty valmistajan puolesta ja tämän vastuulla jossain toisessa testilaboratoriossa.

Tarkistus  141

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 1 osa – 1.3 kohta – 1.3.1 alakohta – c alakohta – 10 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

(10) varusteen vaatimustenmukaisuustodistus, johon sisältyy ohjeet siitä, kuinka varuste olisi yhdistettävä laitteeseen tai koottava, jotta se muodostaisi tällaisen laitteen

(10) varusteen EUvaatimustenmukaisuusvakuutus, johon sisältyy ohjeet siitä, kuinka varuste olisi yhdistettävä laitteeseen tai koottava, jotta se muodostaisi tällaisen laitteen

Tarkistus  142

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 1 osa – 1.3 kohta – 1.3.2 alakohta – johdantokappale

Komission teksti

Tarkistus

1.3.2. Suunnitteluasiakirjoihin on soveltuvin osin sisällytettävä seuraavat:

1.3.2. Valmistajan on soveltuvin osin toimitettava ilmoitetulle laitokselle myös seuraavat:

Tarkistus  143

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 1 osa – 1.3 kohta – 1.3.2 alakohta – a alakohta

Komission teksti

Tarkistus

(a) EU-tyyppitarkastustodistus ja varusteen vaatimustenmukaisuustodistus laitteeseen yhdistettyjen varusteiden osalta;

(a) EU-tyyppitarkastustodistus ja EUvaatimustenmukaisuusvakuutus laitteeseen yhdistettyjen varusteiden osalta;

Tarkistus  144

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 1 osa – 1.4 kohta – 1.4.2 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

1.4.2. varmennettava, että näyte (näytteet) on valmistettu teknisten asiakirjojen mukaisesti, sekä yksilöitävä ne osat, jotka on suunniteltu asiaa koskevien yhdenmukaistettujen standardien ja/tai teknisten eritelmien sovellettavien säännösten mukaisesti, samoin kuin osat, joiden suunnittelussa ei ole noudatettu kyseisten standardien asiaa koskevia määräyksiä;

1.4.2. varmennettava, että näyte (näytteet) on valmistettu teknisten asiakirjojen mukaisesti, sekä yksilöitävä ne osat, jotka on suunniteltu asiaa koskevien yhdenmukaistettujen standardien ja/tai teknisten eritelmien sovellettavien säännösten mukaisesti, samoin kuin osat, jotka on suunniteltu muiden asiaankuuluvien teknisten eritelmien mukaisesti;

Tarkistus  145

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 1 osa – 1.4 kohta – 1.4.3 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

1.4.3. tehtävä tai teetettävä asianmukaiset tarkastukset ja testit sen tarkastamiseksi, että kun valmistaja on päättänyt soveltaa asiaankuuluvissa yhdenmukaistetuissa standardeissa ja/tai teknisissä eritelmissä esitettyjä ratkaisuja, niitä on sovellettu oikein;

1.4.3. tehtävä tai teetettävä asianmukaiset tarkastukset ja testit sen tarkastamiseksi, että kun valmistaja on päättänyt soveltaa asiaankuuluvissa yhdenmukaistetuissa standardeissa annettuja ratkaisuja, niitä on sovellettu oikein;

Tarkistus  146

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 1 osa – 1.4 kohta – 1.4.4 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

1.4.4. tehtävä tai teetettävä asianmukaiset tarkastukset ja testit sen tarkastamiseksi, täyttävätkö valmistajan soveltamat ratkaisut tämän asetuksen vastaavat olennaiset vaatimukset silloin, kun asiaa koskevissa yhdenmukaistetuissa standardeissa ja/tai teknisissä eritelmissä esitettyjä ratkaisuja ei ole sovellettu;

1.4.4. tehtävä tai teetettävä asianmukaiset tarkastukset ja testit sen tarkastamiseksi, täyttävätkö muita asiaankuuluvia teknisiä eritelmiä soveltavan valmistajan soveltamat ratkaisut tämän asetuksen vastaavat olennaiset vaatimukset silloin, kun asiaa koskevissa yhdenmukaistetuissa standardeissa esitettyjä ratkaisuja ei ole sovellettu;

Tarkistus  147

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 1 osa – 1.6 kohta – 1 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

1.6. Jos laitteen tai varusteen tyyppi täyttää tämän asetuksen vaatimukset, ilmoitetun laitoksen on annettava EU‑tyyppitarkastustodistus valmistajalle. Todistuksessa on oltava valmistajan nimi ja osoite, tarkastuksessa tehdyt päätelmät, (mahdolliset) todistuksen voimassaoloa koskevat ehdot sekä hyväksytyn tyypin tunnistamiseen tarvittavat tiedot ja tarvittaessa kuvaus sen toiminnasta. Todistukseen voidaan liittää liitteitä.

1.6. Jos laitteen tai varusteen tyyppi täyttää tämän asetuksen vaatimukset, ilmoitetun laitoksen on annettava EU‑tyyppitarkastustodistus valmistajalle. Todistuksessa on oltava valmistajan nimi ja osoite, tarkastuksessa tehdyt päätelmät, (mahdolliset) todistuksen voimassaoloa koskevat ehdot sekä hyväksytyn tyypin tunnistamiseen tarvittavat tiedot, kuten kaasulaji, laiteryhmä ja kaasun käyttöpaine, ja tarvittaessa kuvaus sen toiminnasta. Todistukseen voidaan liittää liitteitä.

Tarkistus  148

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 1 osa – 1.6 kohta – 2 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

Todistuksessa ja sen liitteissä on oltava kaikki asiaankuuluvat tiedot, jotta voidaan arvioida, ovatko valmistetut laitteet tai varusteet tarkastetun tyypin mukaisia, ja jotta käytön aikainen valvonta on mahdollista.

EU-tyyppitarkastustodistuksessa ja sen liitteissä on oltava kaikki asiaankuuluvat tiedot, jotta voidaan arvioida, ovatko valmistetut laitteet tai varusteet tarkastetun tyypin mukaisia, ja jotta käytön aikainen valvonta on mahdollista. Todistuksessa on myös ilmoitettava sen antamiseen mahdollisesti liittyvät ehdot, ja siihen on liitettävä hyväksytyn tyypin tunnistamiseksi tarvittavat kuvaukset ja piirrokset.

Tarkistus  149

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 1 osa – 1.6 kohta – 3 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

Todistuksen voimassaoloaika on enintään kymmenen vuotta sen myöntämispäivästä. Jos tyyppi ei täytä tämän asetuksen sovellettavia vaatimuksia, ilmoitetun laitoksen on kieltäydyttävä antamasta EU‑tyyppitarkastustodistusta ja ilmoitettava siitä hakijalle sekä esitettävä yksityiskohtaiset perustelut todistuksen epäämiselle.

Jos tyyppi ei täytä tämän asetuksen sovellettavia vaatimuksia, ilmoitetun laitoksen on kieltäydyttävä antamasta EU‑tyyppitarkastustodistusta ja ilmoitettava siitä hakijalle sekä esitettävä yksityiskohtaiset perustelut todistuksen epäämiselle.

Perustelu

Mallityyppitodistuksen tarkoituksena on vahvistaa, että keskeiset vaatimukset täyttyvät. Koska vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyä sinänsä ei muuteta, todistusten voimassaolon päättymispäivän käyttöönotto on tarpeetonta. Sertifiointimenettelyn lisäksi tuotetta valvotaan säännöllisesti, kun se saatetaan markkinoille ensimmäisen kerran, ja sen jälkeen vuosittain. Asetuksella ei muuteta tätä käytäntöä.

Tarkistus  150

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 1 osa – 1.8 kohta – 1 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

1.8. Kunkin ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava omille ilmoittamisesta vastaaville viranomaisilleen ja muille ilmoitetuille laitoksille EU‑tyyppitarkastustodistuksista ja/tai niiden lisäyksistä, jotka se on antanut.

1.8. Kunkin ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava omalle ilmoittamisesta vastaavalle viranomaiselleen EU‑tyyppitarkastustodistuksista ja/tai niiden lisäyksistä, jotka se on antanut tai peruuttanut, ja sen on annettava säännöllisesti tai pyynnöstä oman ilmoittamisesta vastaavan viranomaisensa käyttöön luettelo tällaisista todistuksista ja/tai niiden lisäyksistä, jotka on evätty tai peruutettu toistaiseksi tai joita on muutoin rajoitettu.

Tarkistus  151

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 1 osa – 1.8 kohta – 2 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

Ilmoitetun laitoksen, joka kieltäytyy antamasta EU-tyyppitarkastustodistusta tai peruuttaa kokonaan tai toistaiseksi EU-tyyppitarkastustodistuksen taikka muuten rajoittaa EUtyyppitarkastustodistusta, on ilmoitettava siitä ilmoittamisesta vastaaville viranomaisilleen ja muille ilmoitetuille laitoksille sekä perusteltava päätöksensä.

Kunkin ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava muille ilmoitetuille laitoksille EU-tyyppitarkastustodistuksista ja/tai niiden lisäyksistä, jotka se on evännyt tai peruuttanut toistaiseksi tai kokonaan tai joita se on muutoin rajoittanut, ja pyynnöstä tällaisista todistuksista ja/tai niiden lisäyksistä, jotka se on antanut.

Tarkistus  152

Ehdotus asetukseksi

Liite 3 – 2 osa – 2.1 kohta

Komission teksti

Tarkistus

2.1. Sisäiseen tuotannonvalvontaan perustuva tyypinmukaisuus ja satunnaisin väliajoin suoritettavat valvotut laite- tai varustetarkastukset ovat se vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn osa, jossa valmistaja täyttää 2.2 ja 2.3 kohdassa ja 2.4 tai 2.5 kohdassa säädetyt velvoitteet sekä varmistaa ja vakuuttaa yksinomaisella vastuullaan, että kyseiset laitteet tai varusteet ovat EU‑tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin mukaisia ja täyttävät tämän asetuksen vaatimukset.

2.1. Sisäiseen tuotannonvalvontaan perustuva tyypinmukaisuus ja satunnaisin väliajoin suoritettavat valvotut laite- tai varustetarkastukset ovat se vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn osa, jossa valmistaja täyttää 2.2 ja 2.3 kohdassa ja 2.4 tai 2.5 kohdassa säädetyt velvoitteet sekä varmistaa ja vakuuttaa yksinomaisella vastuullaan, että kyseiset laitteet tai varusteet ovat EU‑tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin mukaisia ja täyttävät niihin sovellettavat tämän asetuksen vaatimukset.

Tarkistus  153

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 2 osa – 2.2 kohta – 1 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

Valmistajan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että valmistusprosessilla ja sen valvonnalla taataan, että valmistetut laitteet tai varusteet ovat EU‑tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin ja tämän asetuksen vaatimusten mukaisia.

Valmistajan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että valmistusprosessilla ja sen valvonnalla taataan, että valmistetut laitteet tai varusteet ovat EU‑tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin ja niihin sovellettavien tämän asetuksen vaatimusten mukaisia.

Tarkistus  154

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 2 osa – 2.3 kohta – otsikko

Komission teksti

Tarkistus

2.3. Laite- tai varustetarkastukset

2.3. Tuotetarkastukset

Tarkistus  155

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 2 osa – 2.3 kohta – 1 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

Valmistajan valitseman ilmoitetun laitoksen on tehtävä tai teetettävä laite- tai varustetarkastukset vähintään kerran vuodessa laitetta koskevan sisäisen tarkastuksen laadun tarkistamiseksi ottaen muun muassa huomioon laitteiden tai varusteiden tekninen monimutkaisuus ja tuotannon määrä. Ilmoitetun laitoksen paikan päällä ennen tuotteen markkinoille saattamista ottamat riittävät näytteet lopullisista laitteista tai varusteista on tutkittava ja niille on tehtävä yhdenmukaistettujen standardien asiaankuuluvissa osissa ja/tai teknisissä eritelmissä yksilöidyt testit tai vastaavat testit sen tarkastamiseksi, että laite tai varuste on asian kannalta merkityksellisten tämän asetuksen vaatimusten mukainen. Jos näyte ei ole hyväksytyn laatutason mukainen, ilmoitetun laitoksen on toteutettava asianmukaiset toimenpiteet estääkseen kyseisten laitteiden tai varusteiden saattamisen markkinoille.

Valmistajan valitseman ilmoitetun laitoksen on tehtävä tai teetettävä tuotetarkastukset vähintään kerran vuodessa laitetta koskevan sisäisen tarkastuksen laadun tarkistamiseksi ottaen muun muassa huomioon laitteiden tai varusteiden teknisen monimutkaisuuden ja tuotannon määrän. Ilmoitetun laitoksen paikan päällä ennen tuotteen markkinoille saattamista ottamat riittävät näytteet lopullisista laitteista tai varusteista on tutkittava ja niille on tehtävä yhdenmukaistettujen standardien asiaankuuluvissa osissa yksilöidyt testit ja/tai muissa asianmukaisissa teknisissä eritelmissä määritellyt vastaavat testit sen tarkastamiseksi, että laite tai varuste on asian kannalta merkityksellisten tämän asetuksen vaatimusten mukainen. Jos näyte ei ole hyväksytyn laatutason mukainen, ilmoitetun laitoksen on ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin.

Tarkistus  156

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 2 osa – 2.4 kohta – 2.4.1 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

2.4.1. Valmistajan on kiinnitettävä CE‑merkintä ja liitteessä IV tarkoitetut merkinnät kuhunkin yksittäiseen laitteeseen, joka on EU‑tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin mukainen ja täyttää tämän asetuksen sovellettavat vaatimukset.

2.4.1. Valmistajan on kiinnitettävä CE‑merkintä kuhunkin yksittäiseen laitteeseen tai varusteeseen, joka on EU‑tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin mukainen ja täyttää tämän asetuksen sovellettavat vaatimukset.

Tarkistus  157

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 2 osa – 2.4 kohta – 2.4.2 alakohta – 1 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

2.4.2. Valmistajan on laadittava kirjallinen EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus laitemallille ja pidettävä se kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun laite on saatettu markkinoille. EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on yksilöitävä laitemalli, jota varten se on laadittu.

2.4.2. Valmistajan on laadittava kirjallinen EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus kullekin laite- tai varustemallille ja pidettävä se kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun laite tai varuste on saatettu markkinoille. EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on yksilöitävä laite- tai varustemalli, jota varten se on laadittu.

Tarkistus  158

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 2 osa – 2.5 kohta

Komission teksti

Tarkistus

2.5. Varusteen vaatimustenmukaisuustodistus

Poistetaan.

2.5.1. Valmistajan on kiinnitettävä liitteessä IV olevassa 3 kohdassa tarkoitetut merkinnät kuhunkin yksittäiseen varusteeseen, joka on EU‑tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin mukainen ja täyttää tämän asetuksen sovellettavat vaatimukset.

 

2.5.2. Valmistajan on laadittava kirjallinen varusteen vaatimustenmukaisuustodistus varustemallille ja pidettävä se kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun varuste on saatettu markkinoille. Varusteen vaatimustenmukaisuustodistuksessa on yksilöitävä varustemalli, jota varten se on laadittu, ja todistuksen on oltava varusteen mukana.

 

Perustelu

Varusteisiin kiinnitetään CE-merkintä, joten varusteen vaatimustenmukaisuustodistusta ei tarvita.

Tarkistus  159

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 2 osa – 2.6 kohta – 1 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

Valmistajan valtuutettu edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja tämän vastuulla 2.4 ja 2.5 kohdassa säädetyt valmistajan velvoitteet edellyttäen, että ne on eritelty toimeksiannossa.

Valmistajan valtuutettu edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja tämän vastuulla 2.4 kohdassa säädetyt valmistajan velvoitteet edellyttäen, että ne on eritelty toimeksiannossa.

Tarkistus  160

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 3 osa – 3.2 kohta – 1 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

Valmistajan on sovellettava 3.3 kohdan mukaista hyväksyttyä laatujärjestelmää kyseisten laitteiden tai varusteiden tuotannossa, lopputarkastuksessa ja testauksessa, ja sen on oltava 3.4 kohdan mukaisen valvonnan alainen.

Valmistajan on sovellettava 3.3 kohdan mukaista hyväksyttyä laatujärjestelmää kyseisten laitteiden tai varusteiden tuotannossa, tuotteen lopputarkastuksessa ja testauksessa, ja sen on oltava 3.4 kohdan mukaisen valvonnan alainen.

Tarkistus  161

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 3 osa – 3.3 kohta – 3.3.3. alakohta – 1 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

3.3.3. Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä ratkaistakseen, täyttääkö se 3.2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset.

3.3.3. Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä ratkaistakseen, täyttääkö se 3.3.2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset.

Tarkistus  162

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 3 osa – 3.3 kohta – 3.3.3. alakohta – 2 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

Ilmoitetun laitoksen on oletettava, että laatujärjestelmän osat, joissa noudatetaan asiaa koskevan yhdenmukaistetun standardin ja/tai teknisen eritelmän käyttöönottamiseksi annetun kansallisen standardin vastaavia eritelmiä, ovat näiden vaatimusten mukaisia.

Ilmoitetun laitoksen on oletettava, että laatujärjestelmän osat, joissa noudatetaan asiaa koskevan yhdenmukaistetun standardin vastaavia eritelmiä, ovat näiden vaatimusten mukaisia.

Tarkistus  163

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 3 osa – 3.5 kohta – 3.5.1 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

3.5.1. Valmistajan on kiinnitettävä CE‑merkintä ja liitteessä IV säädetyt tiedot sekä 3.3.1 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla kyseisen laitoksen tunnusnumero kaikkiin yksittäisiin laitteisiin, jotka ovat EU‑tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin mukaisia ja täyttävät sovellettavat tämän asetuksen vaatimukset.

3.5.1. Valmistajan on kiinnitettävä CE‑merkintä sekä 3.3.1 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla kyseisen laitoksen tunnusnumero kaikkiin yksittäisiin laitteisiin tai varusteisiin, jotka ovat EU-tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin mukaisia ja täyttävät tämän asetuksen sovellettavat vaatimukset.

Tarkistus  164

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 3 osa – 3.5 kohta – 3.5.2. alakohta – 1 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

3.5.2. Valmistajan on laadittava kirjallinen EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus kullekin laitteelle ja pidettävä se kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun laite on saatettu markkinoille. EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on yksilöitävä laitemalli, jota varten se on laadittu.

3.5.2. Valmistajan on laadittava kirjallinen EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus kullekin laitteelle tai varusteelle ja pidettävä se kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun laite tai varuste on saatettu markkinoille. EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on yksilöitävä laite- tai varustemalli, jota varten se on laadittu.

Tarkistus  165

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 3 osa – 3.6 kohta

Komission teksti

Tarkistus

3.6. Varusteen vaatimustenmukaisuustodistus

Poistetaan.

3.6.1. Valmistajan on kiinnitettävä liitteessä IV olevassa 3 kohdassa säädetyt tiedot sekä 3.3.1 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla kyseisen laitoksen tunnusnumero kaikkiin yksittäisiin varusteisiin, jotka ovat EU‑tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin mukaisia ja jotka täyttävät sovellettavat tämän asetuksen vaatimukset.

 

3.6.2. Valmistajan on laadittava kirjallinen varusteen vaatimustenmukaisuustodistus varusteelle ja pidettävä se kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun varuste on saatettu markkinoille. Varusteen vaatimustenmukaisuustodistuksessa on yksilöitävä varustemalli, jota varten se on laadittu, ja todistuksen on oltava varusteen mukana.

 

Perustelu

Varusteisiin kiinnitetään CE-merkintä, joten varusteen vaatimustenmukaisuustodistusta ei tarvita.

Tarkistus  166

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 3 osa – 3.7 kohta – b alakohta

Komission teksti

Tarkistus

(b) edellä 3.3.5 kohdassa tarkoitetut muutokset, sellaisina kuin ne on hyväksytty,

(b) tiedot 3.3.5 kohdassa tarkoitetuista muutoksista, sellaisina kuin ne on hyväksytty;

Tarkistus  167

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 3 osa – 3.8 kohta – 1 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

3.8. Kunkin ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava omille ilmoittamisesta vastaaville viranomaisilleen peruutetuista laatujärjestelmien hyväksynnöistä ja annettava laatujärjestelmien arviointeja koskevat tiedot säännöllisesti tai pyynnöstä omien ilmoittamisesta vastaavien viranomaistensa saataville.

3.8. Kunkin ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava omalle ilmoittamisesta vastaavalle viranomaiselleen myönnetyistä tai peruutetuista laatujärjestelmien hyväksynnöistä ja annettava säännöllisesti tai pyynnöstä oman ilmoittamisesta vastaavan viranomaisensa saataville luettelo laatujärjestelmien hyväksynnöistä, jotka on evätty tai peruutettu toistaiseksi tai joita on muutoin rajoitettu.

Tarkistus  168

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 3 osa – 3.8 kohta – 2 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

Kunkin ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava muille ilmoitetuille laitoksille laatujärjestelmien hyväksynnöistä, jotka se on evännyt, peruuttanut toistaiseksi tai kokonaan tai joita se on muutoin rajoittanut, ja esitettävä päätöksensä perustelut.

Kunkin ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava muille ilmoitetuille laitoksille laatujärjestelmien hyväksynnöistä, jotka se on evännyt tai peruuttanut toistaiseksi tai kokonaan tai joita se on muutoin rajoittanut, ja sen on pyynnöstä ilmoitettava laatujärjestelmien hyväksynnöistä, jotka se on antanut.

Tarkistus  169

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 3 osa – 3.9 kohta – 1 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

Valmistajan valtuutettu edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja tämän vastuulla 3.3.1 ja 3.3.5 kohdassa, joko 3.5 tai 3.6 kohdassa sekä 3.7 kohdassa säädetyt valmistajan velvoitteet edellyttäen, että ne on eritelty toimeksiannossa.

Valmistajan valtuutettu edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja tämän vastuulla 3.3.1, 3.3.5, 3.5 ja 3.7 kohdassa säädetyt valmistajan velvoitteet edellyttäen, että ne on eritelty toimeksiannossa.

Tarkistus  170

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 4 osa – 4.3 kohta – 4.3.3 alakohta – 1 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

Ilmoitetun laitoksen on oletettava, että laatujärjestelmän osat, joissa noudatetaan asiaa koskevan yhdenmukaistetun standardin ja/tai teknisen eritelmän käyttöönottamiseksi annetun kansallisen standardin vastaavia eritelmiä, ovat näiden vaatimusten mukaisia.

Ilmoitetun laitoksen on oletettava, että laatujärjestelmän osat, joissa noudatetaan asiaa koskevan yhdenmukaistetun standardin vastaavia eritelmiä, ovat näiden vaatimusten mukaisia.

Tarkistus  171

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 4 osa – 4.5 kohta – 4.5.1 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

4.5.1. Valmistajan on kiinnitettävä CE‑merkintä ja liitteessä IV säädetyt tiedot sekä 4.3.1 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla kyseisen laitoksen tunnusnumero kaikkiin yksittäisiin laitteisiin, jotka ovat EU‑tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin mukaisia ja täyttävät sovellettavat tämän asetuksen vaatimukset.

4.5.1. Valmistajan on kiinnitettävä CE‑merkintä ja liitteessä IV säädetyt tiedot sekä 4.3.1 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla kyseisen laitoksen tunnusnumero kaikkiin yksittäisiin laitteisiin tai varusteisiin, jotka ovat EU‑tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin mukaisia ja täyttävät tämän asetuksen sovellettavat vaatimukset.

Tarkistus  172

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 4 osa – 4.5 kohta – 4.5.2 alakohta – 1 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

4.5.2. Valmistajan on laadittava kirjallinen EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus kullekin laitemallille ja pidettävä se kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun laite on saatettu markkinoille. EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on yksilöitävä laitemalli, jota varten se on laadittu.

4.5.2. Valmistajan on laadittava kirjallinen EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus kullekin laite- tai varustemallille ja pidettävä se kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun laite tai varuste on saatettu markkinoille. EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on yksilöitävä laite- tai varustemalli, jota varten se on laadittu.

Tarkistus  173

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 4 osa – 4.6 kohta

Komission teksti

Tarkistus

4.6. Varusteen vaatimustenmukaisuustodistus

Poistetaan.

4.6.1. Valmistajan on kiinnitettävä liitteessä IV olevassa 3 kohdassa säädetyt tiedot sekä 4.3.1 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla kyseisen laitoksen tunnusnumero kaikkiin yksittäisiin varusteisiin, jotka ovat EUtyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin mukaisia ja täyttävät sovellettavat tämän asetuksen vaatimukset.

 

4.6.2. Valmistajan on laadittava kirjallinen varusteen vaatimustenmukaisuustodistus kullekin varustemallille ja pidettävä se kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun varuste on saatettu markkinoille. Varusteen vaatimustenmukaisuustodistuksessa on yksilöitävä varustemalli, jota varten se on laadittu, ja todistuksen on oltava varusteen mukana.

 

Perustelu

Varusteisiin kiinnitetään CE-merkintä, joten varusteen vaatimustenmukaisuustodistusta ei enää tarvita.

Tarkistus  174

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 4 osa – 4.8 kohta – 1 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

4.8. Kunkin ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava omille ilmoittamisesta vastaaville viranomaisilleen myönnetyistä ja peruutetuista laatujärjestelmien hyväksynnöistä, ja sen on annettava säännöllisesti tai pyynnöstä omien ilmoittamisesta vastaavien viranomaistensa saataville luettelo laatujärjestelmien hyväksynnöistä, jotka on evätty tai peruutettu toistaiseksi tai joita on muutoin rajoitettu.

4.8. Kunkin ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava omalle ilmoittamisesta vastaavalle viranomaiselleen myönnetyistä ja peruutetuista laatujärjestelmien hyväksynnöistä, ja sen on annettava säännöllisesti tai pyynnöstä oman ilmoittamisesta vastaavan viranomaisensa saataville luettelo laatujärjestelmien hyväksynnöistä, jotka on evätty tai peruutettu toistaiseksi tai joita on muutoin rajoitettu.

Tarkistus  175

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 4 osa – 4.8 kohta – 2 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

Kunkin ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava muille ilmoitetuille laitoksille laatujärjestelmien hyväksynnöistä, jotka se on antanut. Kunkin ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava muille ilmoitetuille laitoksille laatujärjestelmien hyväksynnöistä, jotka se on evännyt, peruuttanut toistaiseksi tai peruuttanut kokonaan, ja esitettävä päätöksensä perustelut.

Kunkin ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava muille ilmoitetuille laitoksille laatujärjestelmien hyväksynnöistä, jotka se on evännyt tai peruuttanut toistaiseksi tai kokonaan, ja esitettävä päätöksensä perustelut sekä pyynnöstä ilmoitettava laatujärjestelmien hyväksynnöistä, jotka se on antanut.

Tarkistus  176

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 4 osa – 4.9 kohta – 1 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

Valmistajan valtuutettu edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja tämän vastuulla 4.3.1 ja 4.3.5 kohdassa, joko 4.5 tai 4.6 kohdassa sekä 4.7 kohdassa säädetyt valmistajan velvoitteet edellyttäen, että ne on eritelty toimeksiannossa.

Valmistajan valtuutettu edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja tämän vastuulla 4.3.1, 4.3.5, 4.5 ja 4.7 kohdassa säädetyt valmistajan velvoitteet edellyttäen, että ne on eritelty toimeksiannossa.

Tarkistus  177

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 5 osa – 5.1 kohta

Komission teksti

Tarkistus

5.1. Laitteen tai varusteen tarkastukseen perustuva tyypinmukaisuus on se vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn osa, jossa valmistaja täyttää 5.2, 5.5.1 ja joko 5.6 tai 5.7 kohdassa säädetyt velvoitteet sekä varmistaa ja vakuuttaa yksinomaisella vastuullaan, että kyseessä olevat laitteet tai varusteet, joihin on sovellettu 5.3 kohdan säännöksiä, ovat EU‑tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin mukaisia ja täyttävät niihin sovellettavat tämän asetuksen vaatimukset.

5.1. Laitteen tai varusteen tarkastukseen perustuva tyypinmukaisuus on se vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn osa, jossa valmistaja täyttää 5.2, 5.5.1 ja 5.6 kohdassa säädetyt velvoitteet sekä varmistaa ja vakuuttaa yksinomaisella vastuullaan, että kyseessä olevat laitteet tai varusteet, joihin on sovellettu 5.3 kohdan säännöksiä, ovat EU‑tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin mukaisia ja täyttävät niihin sovellettavat tämän asetuksen vaatimukset.

Tarkistus  178

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 5 osa – 5.4 kohta – 5.4.1 alakohta – 1 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

5.4.1. Jokainen laite tai varuste on tarkastettava erikseen, ja aiheelliset, yhdenmukaistetuissa standardeissa ja/tai teknisissä eritelmissä määritellyt tai niitä vastaavat testit on suoritettava sen tarkastamiseksi, että laite tai varuste on EU-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun hyväksytyn tyypin ja tämän asetuksen asianomaisten vaatimusten mukainen.

5.4.1. Jokainen laite tai varuste on tarkastettava erikseen, ja tarvittavat, yhdenmukaistetuissa standardeissa määritellyt testit ja/tai muissa asiaankuuluvissa teknisissä eritelmissä määritellyt vastaavat testit on suoritettava sen tarkastamiseksi, että laite tai varuste on EU-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun hyväksytyn tyypin ja tämän asetuksen asianomaisten vaatimusten mukainen.

Tarkistus  179

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 5 osa – 5.5 kohta – 5.5.2 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

5.5.2. Jokaisesta erästä on otettava satunnaisnäyte tämän asetuksen vaatimusten mukaisesti. Kaikki näytteen muodostavat laitteet tai varusteet on tutkittava yksitellen, ja tarvittavat, sovellettavissa yhdenmukaistetuissa standardeissa ja/tai teknisissä eritelmissä määritellyt tai vastaavat testit on suoritettava sen tarkastamiseksi, että tuotteet ovat sovellettavien tämän asetuksen vaatimusten mukaisia, ja sen määrittämiseksi, hyväksytäänkö vai hylätäänkö erä. Jos tällaista yhdenmukaistettua standardia ei ole, kyseisen ilmoitetun laitoksen on päätettävä toteutettavista tarkoituksenmukaisista testeistä.

5.5.2. Jokaisesta erästä on otettava satunnaisnäyte tämän asetuksen vaatimusten mukaisesti. Kaikki näytteen muodostavat laitteet tai varusteet on tutkittava yksitellen, ja tarvittavat, sovellettavissa yhdenmukaistetuissa standardeissa määritellyt testit ja/tai muissa asiaankuuluvissa teknisissä eritelmissä määritellyt vastaavat testit on suoritettava sen tarkastamiseksi, että tuotteet ovat tämän asetuksen sovellettavien vaatimusten mukaisia, ja sen määrittämiseksi, hyväksytäänkö vai hylätäänkö erä. Jos tällaista yhdenmukaistettua standardia ei ole, kyseisen ilmoitetun laitoksen on päätettävä toteutettavista tarkoituksenmukaisista testeistä.

Tarkistus  180

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 5 osa – 5.5 kohta – 5.5.2 a alakohta (uusi)

Komission teksti

Tarkistus

 

5.5.2 a. Ilmoitetun laitoksen on sovellettava näytteenottojärjestelmää, jossa on seuraavat ominaisuudet:

 

laadun taso, joka vastaa 95 prosentin hyväksymistodennäköisyyttä ja jossa vaatimustenvastaisuuden osuus on 0,5–1,5 prosenttia;

 

laadun raja-arvo, joka vastaa 5 prosentin hyväksymistodennäköisyyttä ja jossa vaatimustenvastaisuuden osuus on 5–10 prosenttia.

Tarkistus  181

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 5 osa – 5.6 kohta – 5.6.1 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

5.6.1. Valmistajan on kiinnitettävä CE‑merkintä ja liitteessä IV säädetyt tiedot sekä 5.3 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla kyseisen laitoksen tunnusnumero kaikkiin yksittäisiin laitteisiin, jotka ovat EU‑tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun hyväksytyn tyypin mukaisia ja täyttävät sovellettavat tämän asetuksen vaatimukset.

5.6.1. Valmistajan on kiinnitettävä CE‑merkintä ja liitteessä IV säädetyt tiedot sekä 5.3 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla kyseisen laitoksen tunnusnumero kaikkiin yksittäisiin laitteisiin tai varusteisiin, jotka ovat EU‑tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun hyväksytyn tyypin mukaisia ja täyttävät tämän asetuksen sovellettavat vaatimukset.

Tarkistus  182

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 5 osa – 5.6 kohta – 5.6.2 alakohta – 1 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

5.6.2. Valmistajan on laadittava kirjallinen EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus kullekin laitemallille ja pidettävä se kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun laite on saatettu markkinoille. EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on yksilöitävä laitemalli, jota varten se on laadittu.

5.6.2. Valmistajan on laadittava kirjallinen EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus kullekin laite- tai varustemallille ja pidettävä se kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun laite tai varuste on saatettu markkinoille. EU‑vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on yksilöitävä laite- tai varustemalli, jota varten se on laadittu.

Tarkistus  183

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 5 osa – 5.6 kohta – 5.6.2 alakohta – 3 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

Myös valmistaja voi 5.3 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen suostumuksella ja sen vastuulla kiinnittää ilmoitetun laitoksen tunnusnumeron laitteisiin.

Myös valmistaja voi 5.3 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen suostumuksella ja sen vastuulla kiinnittää ilmoitetun laitoksen tunnusnumeron laitteeseen tai varusteeseen.

Tarkistus  184

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 5 osa – 5.7 kohta

Komission teksti

Tarkistus

5.7. Varusteen vaatimustenmukaisuustodistus

Poistetaan.

5.7.1. Valmistajan on kiinnitettävä liitteessä IV olevassa 3 kohdassa säädetyt tiedot sekä 5.3 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla kyseisen laitoksen tunnusnumero kaikkiin yksittäisiin varusteisiin, jotka ovat EU‑tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun hyväksytyn tyypin mukaisia ja täyttävät sovellettavat tämän asetuksen vaatimukset.

 

5.7.2. Valmistajan on laadittava kirjallinen varusteen vaatimustenmukaisuustodistus kullekin varustemallille ja pidettävä se kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun varuste on saatettu markkinoille. Varusteen vaatimustenmukaisuustodistuksessa on yksilöitävä varustemalli, jota varten se on laadittu, ja todistuksen on oltava varusteen mukana.

 

Myös valmistaja voi 5.3 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen suostumuksella ja sen vastuulla kiinnittää ilmoitetun laitoksen tunnusnumeron varusteisiin.

 

Perustelu

Varusteisiin kiinnitetään CE-merkintä, joten varusteen vaatimustenmukaisuustodistusta ei tarvita.

Tarkistus  185

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 6 osa – 6.2 kohta – 6.2.1 alakohta – d alakohta

Komission teksti

Tarkistus

(d) luettelo kokonaan tai osittain sovelletuista yhdenmukaistetuista standardeista ja/tai muista asianmukaisista teknisistä eritelmistä, joiden viitetiedot on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä, sekä kuvaus ratkaisuista, jotka on tehty tämän asetuksen olennaisten vaatimusten täyttämiseksi, mikäli näitä yhdenmukaistettuja standardeja ei ole sovellettu. Osittain sovellettujen yhdenmukaistettujen standardien tapauksessa teknisissä asiakirjoissa on täsmennettävä osat, joita on sovellettu;

(d) luettelo kokonaan tai osittain sovelletuista yhdenmukaistetuista standardeista, joiden viitetiedot on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä, ja, jos näitä yhdenmukaistettuja standardeja ei ole sovellettu, kuvaus ratkaisuista, jotka on tehty tämän asetuksen olennaisten vaatimusten täyttämiseksi, mukaan lukien luettelo sovelletuista muista asiaankuuluvista teknisistä eritelmistä. Osittain sovellettujen yhdenmukaistettujen standardien tapauksessa teknisissä asiakirjoissa on täsmennettävä osat, joita on sovellettu;

Tarkistus  186

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 6 osa – 6.2 kohta – 6.2.1 alakohta – g alakohta

Komission teksti

Tarkistus

(g) asennus- ja käyttöohjeet.

(g) laitteiden asennus- ja käyttöohjeet;

Tarkistus  187

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 6 osa – 6.2 kohta – 6.2.1 alakohta – g a alakohta (uusi)

Komission teksti

Tarkistus

 

(g a) varusteiden yhdistämistä laitteeseen tai kokoamista koskevat ohjeet.

Tarkistus  188

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 6 osa – 6.2 kohta – 6.2.2 alakohta – johdantokappale

Komission teksti

Tarkistus

6.2.2. Suunnitteluasiakirjoihin on soveltuvin osin sisällytettävä seuraavat:

6.2.2. Valmistajan on soveltuvin osin toimitettava ilmoitetulle laitokselle myös seuraavat:

Tarkistus  189

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 6 osa – 6.2 kohta – 6.2.2 alakohta – a alakohta

Komission teksti

Tarkistus

(a) laitteeseen yhdistettyjen varusteiden vaatimustenmukaisuustodistus;

(a) laitteeseen yhdistettyjen varusteiden EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus;

Tarkistus  190

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 6 osa – 6.4 kohta – 1 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

Valmistajan valitseman ilmoitetun laitoksen on tehtävä tai teetettävä asianomaisissa yhdenmukaistetuissa standardeissa ja/tai teknisissä eritelmissä yksilöidyt tarkastukset ja testit tai vastaavat testit sen tarkastamiseksi, että laite on sovellettavien tämän asetuksen vaatimusten mukainen. Jos tällaista yhdenmukaistettua standardia ja/tai teknistä eritelmää ei ole, kyseisen ilmoitetun laitoksen on päätettävä toteutettavista tarkoituksenmukaisista testeistä.

Valmistajan valitseman ilmoitetun laitoksen on tehtävä tai teetettävä asianomaisissa yhdenmukaistetuissa standardeissa yksilöidyt tarkastukset ja/tai muissa asianomaisissa teknisissä eritelmissä määritellyt vastaavat testit sen tarkastamiseksi, että laite on sovellettavien tämän asetuksen vaatimusten mukainen. Jos tällaista yhdenmukaistettua standardia ei ole, kyseisen ilmoitetun laitoksen on päätettävä toteutettavista tarkoituksenmukaisista testeistä.

Tarkistus  191

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 6 osa – 6.4 kohta – 2 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

Jos ilmoitettu laitos pitää sitä tarpeellisena, voidaan aiheelliset tutkimukset ja testit suorittaa laitteen asentamisen jälkeen.

Jos ilmoitettu laitos pitää sitä tarpeellisena, voidaan aiheelliset tutkimukset ja testit suorittaa varusteen liittämisen tai kokoamisen tai laitteen asentamisen jälkeen.

Tarkistus  192

Ehdotus asetukseksi

Liite III – 6 osa – 6.5 kohta – 6.5.1 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

6.5.1. Valmistajan on kiinnitettävä CE‑merkintä ja liitteessä IV säädetyt merkinnät sekä 6.4 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla kyseisen laitoksen tunnusnumero jokaiseen laitteeseen, joka täyttää sovellettavat tämän asetuksen vaatimukset.

6.5.1. Valmistajan on kiinnitettävä CE‑merkintä sekä 6.4 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla kyseisen laitoksen tunnusnumero jokaiseen laitteeseen, joka täyttää tämän asetuksen sovellettavat vaatimukset.

Tarkistus  193

Ehdotus asetukseksi

Liite IV – 1 kohta

Komission teksti

Tarkistus

(1) Laitteessa tai sen arvokilvessä on oltava asetuksen (EY) N:o 765/2008 liitteessä II säädetty CE-merkintä, jonka jälkeen merkitään tuotannon tarkastusvaiheeseen osallistuneen ilmoitetun laitoksen tunnusnumero ja CE-merkinnän kiinnittämisvuoden kaksi viimeistä numeroa.

(1) Laitteessa tai varusteessa tai sen arvokilvessä on oltava asetuksen (EY) N:o 765/2008 liitteessä II säädetty CE‑merkintä, jonka jälkeen merkitään tuotannon tarkastusvaiheeseen osallistuneen ilmoitetun laitoksen tunnusnumero ja CE-merkinnän kiinnittämisvuoden kaksi viimeistä numeroa.

Tarkistus  194

Ehdotus asetukseksi

Liite V – 1 kohta – a alakohta

Komission teksti

Tarkistus

(a) Laite/laitemalli (tuote-, erä, tyyppi- tai sarjanumero).

(a) Laite/laitemalli tai varuste/varustemalli (tuote-, erä, tyyppi- tai sarjanumero).

Tarkistus  195

Ehdotus asetukseksi

Liite V – 1 kohta – d alakohta – johdantokappale

Komission teksti

Tarkistus

(d) Vakuutuksen kohde (jäljitettävyyden mahdollistava laitteen tunniste; tähän voi sisältyä kuva, kun se on tarpeen laitteen tunnistusta varten):

(d) Vakuutuksen kohde (jäljitettävyyden mahdollistava laitteen tai varusteen tunniste; tähän voi sisältyä kuva, kun se on tarpeen laitteen tai varusteen tunnistusta varten):

Tarkistus  196

Ehdotus asetukseksi

Liite V – 1 kohta – d alakohta – 1 alakohta

Komission teksti

Tarkistus

(1) laitteen kuvaus;

(1) laitteen tai varusteen kuvaus;

Tarkistus  197

Ehdotus asetukseksi

Liite V – 1 kohta – e alakohta

Komission teksti

Tarkistus

(e) Edellä kuvattu vakuutuksen kohde on asiaa koskevan unionin yhdenmukaistamislainsäädännön vaatimusten mukainen: ……………. (viittaus muihin sovellettuihin unionin säädöksiin):

(e) Edellä kuvattu vakuutuksen kohde on asiaa koskevan unionin yhdenmukaistamislainsäädännön vaatimusten mukainen.

Tarkistus  198

Ehdotus asetukseksi

Liite V – 1 kohta – f alakohta

Komission teksti

Tarkistus

(f) Viittaukset niihin asiaankuuluviin yhdenmukaistettuihin standardeihin, joita on käytetty, tai viittaukset eritelmiin, joiden perusteella vaatimustenmukaisuusvakuutus on annettu:

(f) Viittaukset niihin asiaankuuluviin yhdenmukaistettuihin standardeihin, joita on käytetty, tai viittaukset muihin teknisiin eritelmiin, joiden perusteella vaatimustenmukaisuusvakuutus on annettu:

Tarkistus  199

Ehdotus asetukseksi

Liite V – 1 kohta – g alakohta

Komission teksti

Tarkistus

(g) Ilmoitettu laitos/ilmoitetut laitokset … (nimi, osoite, numero) suoritti/suorittivat … (toimenpiteen kuvaus) ... ja antoi/antoivat todistuksen/todistukset:

(g) Ilmoitettu laitos/ilmoitetut laitokset … (nimi, osoite, numero) suoritti/suorittivat … (toimenpiteen kuvaus) ... ja antoi/antoivat todistuksen/todistukset ... (yksityiskohtaiset tiedot siitä, mukaan luettuina sen päiväys sekä soveltuvissa tapauksissa sen voimassaolon kesto ja ehdot).

Tarkistus  200

Ehdotus asetukseksi

Liite V – 1 kohta – g a alakohta (uusi)

Komission teksti

Tarkistus

 

(g a) Varusteiden kyseessä ollessa ohjeet siitä, kuinka varuste olisi yhdistettävä laitteeseen tai koottava, jotta siitä muodostuu tällainen laite, jotta edistetään valmiisiin laitteisiin sovellettavien olennaisten vaatimusten noudattamista.

Tarkistus  201

Ehdotus asetukseksi

Liite V – 1 kohta – h a alakohta (uusi))

Komission teksti

Tarkistus

 

(h a) Varusteiden kyseessä ollessa ohjeet siitä, kuinka varuste olisi yhdistettävä laitteeseen tai koottava, jotta siitä muodostuu tällainen laite, jotta edistetään valmiisiin laitteisiin sovellettavien olennaisten vaatimusten noudattamista.

Tarkistus  202

Ehdotus asetukseksi

Liite VI

Komission teksti

Tarkistus

[...]

Poistetaan.

Perustelu

Varusteisiin kiinnitetään CE-merkintä, joten varusteen vaatimustenmukaisuustodistusta ei tarvita.

PERUSTELUT

Yleiset huomautukset

Esittelijä tukee ehdotusta kaasumaisia polttoaineita käyttävistä laitteista annettavaksi asetukseksi, jonka on tarkoitus korvata direktiivi 2009/142/EY. Direktiivi on esimerkki unionin yhdenmukaistamislainsäädännöstä, jolla varmistetaan kaasulaitteiden vapaa liikkuvuus. Se on edistänyt merkittävällä tavalla sisämarkkinoiden toteutumista ja toimintaa, ja sillä yhdenmukaistetaan sen soveltamisalaan kuuluvien kaasumaisia polttoaineita käyttävien laitteiden markkinoille saattamisen ja/tai käyttöönoton ehtoja kaasun turvallisuusriskien ja energian taloudellisen käytön osalta. Direktiivissä 2009/142/EY esitetään olennaiset vaatimukset, joiden mukaisia kaasumaisia polttoaineita käyttävien laitteiden on oltava, jotta ne voidaan asettaa saataville EU:n markkinoilla.

Kaasualalla on suuri merkitys EU:n taloudelle, ja yksin kaasulaiteala työllistää 476 000 ihmistä. Kaasulaitteisiin kuuluu paljon erilaisia tuotteita yksinkertaisista retkikeittimistä isojen rakennusten lämmityskattiloihin. EU:ssa on tällä hetkellä 470 miljoonaa kaasulaitetta, ja määrä on kasvussa, sillä vuosittain myydään yli 30 miljoonaa laitetta[1].

Lainsäädäntöväline

Esittelijä on vakuuttunut siitä, että lainsäädäntövälineen muuttaminen direktiivistä asetukseksi vastaa yleistä poliittista sitoutumista siihen, että pyritään entistä parempaan sääntelyyn ja sääntely-ympäristön yksinkertaistamiseen. Ehdotettu asetus perustuu perussopimuksen 114 artiklaan, ja sillä pyritään varmistamaan kaasulaitteiden sisämarkkinoiden moitteeton toiminta. Siinä otetaan käyttöön selkeät ja yksityiskohtaiset säännöt, joita sovelletaan yhdenmukaisella tavalla samaan aikaan kaikkialla unionissa. Täydellisen yhdenmukaistamisen periaatteiden mukaisesti jäsenvaltiot eivät saa ottaa kansallisessa lainsäädännössään käyttöön kaasulaitteiden markkinoille saattamiseen sovellettavia tiukempia vaatimuksia tai lisävaatimuksia. Etenkin valmistajien noudattamien pakollisten olennaisten vaatimusten ja vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen on oltava samat kaikissa jäsenvaltioissa.

Sama koskee säännöksiä, jotka on sisällytetty asetukseen sen sopeuttamiseksi uutta lainsäädäntökehystä koskevaan päätökseen. Nämä säännökset ovat selkeitä ja riittävän tarkkoja, minkä vuoksi asianomaiset toimijat pystyvät soveltamaan niitä suoraan. Jäsenvaltioille asetettuja velvollisuuksia – kuten velvollisuutta arvioida, nimetä ja ilmoittaa vaatimustenmukaisuuden arviointilaitokset – ei siirretä sellaisinaan osaksi kansallista lainsäädäntöä, vaan jäsenvaltiot panevat ne täytäntöön tarvittavin sääntely- ja hallinnollisin järjestelyin. Tämä ei muutu, kun asianomaiset velvollisuudet vahvistetaan asetuksessa.

Näin ollen jäsenvaltioilla ei ole juurikaan joustovaraa direktiivin siirtämisessä osaksi kansallista lainsäädäntöä. Kun sääntelytavaksi valitaan asetus, jäsenvaltiot kuitenkin säästävät kulut, jotka aiheutuisivat direktiivin saattamisesta osaksi kansallista lainsäädäntöä. Asetuksen valinnalla vältetään lisäksi riski, että saattaminen osaksi kansallista lainsäädäntöä tehdään eri tavoin, mikä voi johtaa turvallisuuden erilaisiin tasoihin ja vääristää sisämarkkinoita. Esittelijä haluaa tässä yhteydessä tuoda esiin, että erot kansallisen lainsäädännön osaksi saattamisessa katsottiin ongelmaksi direktiivin 2000/9/EY täytäntöönpanoa koskevassa kertomuksessa.

Johdonmukaisuus uuden lainsäädäntökehyksen kanssa

Esittelijä tukee säännösten mukauttamista vuonna 2008 hyväksyttyyn tuotelainsäädäntöpakettiin ja erityisesti tuotteiden kaupan pitämiseen liittyvistä yhteisistä puitteista tehtyyn päätökseen N:o 768/2008/EY. Uuden lainsäädäntökehyksen puitteet koostuvat säännöksistä, joita käytetään yleisesti EU:n tuotelainsäädännössä. Esittelijä haluaa jatkaa tämän valiokunnan työtä sen jälkeen, kun hyväksyttiin yhdeksän ehdotusta, jotka muodostavat yhdessä ”yhdenmukaistamisdirektiivipaketin”. Tässä suhteessa mietintöluonnoksessa pyritään noudattamaan mahdollisuuksien mukaan sanamuotoa, josta lainsäätäjät sopivat keskenään edellisellä vaalikaudella. Arvioituaan ehdotusta huolellisesti ja verrattuaan sitä kattavasti yhdenmukaistamisdirektiivipaketin ehdotuksiin esittelijä ehdottaa useita tarkistuksia, joilla pyritään mukauttamaan teksti paremmin uuteen lainsäädäntökehykseen.

Ehdotuksessa otetaan huomioon eurooppalaisesta standardoinnista annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 1025/2012.

Markkinavalvonta

Alun perin kaasumaisia polttoaineita käyttävien laitteiden markkinavalvontaa koskevia säännöksiä oli määrä käsitellä markkinavalvontaa koskevassa uudessa asetuksessa (13. helmikuuta 2013 esitetty asetusehdotus (COM(2013)0075 final). Koska tätä ehdotusta ei luultavasti hyväksytä ajoissa, mukaan oli otettava markkinavalvontaa koskevia erityissääntöjä. Esittelijä tukee siksi uuden IV a luvun 35 ja 35 a–e artikla) sisällyttämistä ehdotukseen. Artiklat koskevat unionin markkinavalvontaa, unionin markkinoille tuleville laitteille ja varusteille tehtäviä tarkastuksia ja unionin suojamenettelyä, ja ne on mukautettu päätöksen N:o 768/2008/EY R30–R34 artiklaan.

Johdonmukaisuus suhteessa unionin muuhun politiikkaan ja muihin tavoitteisiin

Tämä aloite on sisämarkkinoiden toimenpidepaketin mukainen. Paketissa korostettiin, että on tarpeen varmistaa kuluttajien luottamus markkinoilla olevien tuotteiden laatuun ja että markkinavalvontaa on vahvistettava. Se on johdonmukainen unionin energiapolitiikan kanssa, sillä se ei vaikuta energiatehokkuutta ja uusiutuvaa energiaa koskevan unionin lainsäädännön soveltamiseen ja täytäntöönpanoon. Sillä täydennetään energiatehokkuutta ja uusiutuvaa energiaa koskevaa unionin lainsäädäntöä, ja se on johdonmukainen tämän lainsäädännön kanssa, sillä sitä ei sovelleta tapauksissa, joissa sovelletaan unionin erityisiä säädöksiä. Sillä myös tuetaan parempaa sääntelyä ja sääntely-ympäristön yksinkertaistamista koskevaa komission politiikkaa.

Ehdotuksen soveltamisala

Komission vaikutustenarvioinnissa korostettiin, että vaikka direktiivi 2009/142/EY toimiikin hyvin, sen parantamistarpeesta ollaan laajasti yhtä mieltä; sen soveltamisalaa ei kuitenkaan pitäisi muuttaa. Ongelmat liittyivät lähinnä kaasulaitteita ja varusteita koskevan unionin sääntely-ympäristön yksinkertaistamiseen sekä nykyisten säännösten selkeyttämiseen ja mukauttamiseen.

Esittelijä katsoo, että ehdotetussa asetustekstissä ei ratkaista useimpia edellä mainittuja ongelmia. Esittelijä on kuitenkin esittänyt useita tarkistuksia tekstin kuluttajansuojaa koskevien säännösten tiukentamiseksi ja lisännyt tarkistuksia varotoimista, joilla pyritään välttämään häkämyrkytykset, jotka ovat yleisin syy kaasulaitteisiin liittyviin kuolemantapauksiin Euroopassa.

Varusteet

Tähän ehdotukseen sisältyy tuotteita koskevalle unionin yhdenmukaistamislainsäädännölle tyypillisiä säännöksiä, ja siinä vahvistetaan asianomaisten talouden toimijoiden (valmistajien, valtuutettujen edustajien, tuojien ja jakelijoiden) velvollisuudet uutta lainsäädäntökehystä koskevan päätöksen mukaisesti. Direktiivin 2009/142/EY mukaan varusteissa ei ole CE‑merkintää.

Esittelijän mielestä varusteiden olisi kuitenkin täytettävä olennaiset vaatimukset, jotta ne täyttävät moitteettomasti tehtävänsä, kun ne yhdistetään laitteeseen tai kootaan tällaiseksi laitteeksi. Yksinkertaistamisen vuoksi sekä valmistajien velvoitteiden täyttämiseen liittyvien sekaannusten ja väärinymmärrysten välttämiseksi katsotaan aiheelliseksi, että myös varusteissa olisi oltava CE-merkintä. Kaikkialle tekstiin tehtiin tarkistusten muodossa tarvittavia muutoksia, joilla teksti pyrittiin tarvittaessa mukauttamaan asetukseen (EY) N:o 765/2008 tuotteiden kaupan pitämiseen liittyvää akkreditointia ja markkinavalvontaa koskevista vaatimuksista. Esittelijä katsoo myös tarpeelliseksi toimittaa laitteen ja/tai varusteen mukana jäljennöksen EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta.

  • [1] http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/pressure-and-gas/files/study_competitiveness_eu_gas_appliances_final_en.pdf

ASIAN KÄSITTELY

Otsikko

Kaasumaisia polttoaineita käyttävät laitteet

Viiteasiakirjat

COM(2014)0258 – C8-0006/2014 – 2014/0136(COD)

Annettu EP:lle (pvä)

12.5.2014

 

 

 

Asiasta vastaava valiokunta

       Ilmoitettu istunnossa (pvä)

IMCO

3.7.2014

 

 

 

Valiokunnat, joilta on pyydetty lausunto

       Ilmoitettu istunnossa (pvä)

INTA

3.7.2014

ENVI

3.7.2014

ITRE

3.7.2014

 

Valiokunnat, jotka eivät antaneet lausuntoa

       Päätös tehty (pvä)

INTA

3.9.2014

ENVI

24.7.2014

ITRE

22.7.2014

 

Esittelijä(t)

       Nimitetty (pvä)

Catherine Stihler

17.7.2014

 

 

 

Valiokuntakäsittely

3.12.2014

24.2.2015

24.3.2015

20.4.2015

Hyväksytty (pvä)

23.4.2015

 

 

 

Lopullisen äänestyksen tulos

+:

–:

0:

33

2

2

Lopullisessa äänestyksessä läsnä olleet jäsenet

Dita Charanzová, Sergio Gaetano Cofferati, Daniel Dalton, Nicola Danti, Pascal Durand, Vicky Ford, Ildikó Gáll-Pelcz, Evelyne Gebhardt, Maria Grapini, Antanas Guoga, Sergio Gutiérrez Prieto, Robert Jarosław Iwaszkiewicz, Liisa Jaakonsaari, Philippe Juvin, Antonio López-Istúriz White, Marlene Mizzi, Eva Paunova, Jiří Pospíšil, Virginie Rozière, Christel Schaldemose, Andreas Schwab, Olga Sehnalová, Ivan Štefanec, Catherine Stihler, Róża Gräfin von Thun und Hohenstein, Mylène Troszczynski, Anneleen Van Bossuyt, Marco Zullo

Lopullisessa äänestyksessä läsnä olleet varajäsenet

Pascal Arimont, Cristian-Silviu Bușoi, Birgit Collin-Langen, Dawid Bohdan Jackiewicz, Franz Obermayr, Julia Reda, Ulrike Trebesius, Ulla Tørnæs

Lopullisessa äänestyksessä läsnä olleet sijaiset (200 art. 2 kohta)

Andor Deli

Jätetty käsiteltäväksi (pvä)

30.4.2015