VERSLAG over het voorstel voor een verordening van het Europees Parlement en de Raad betreffende gastoestellen

30.4.2015 - (COM(2014)0258 – C8‑0006/2014 – 2014/0136(COD)) - ***I

Commissie interne markt en consumentenbescherming
Rapporteur: Catherine Stihler


Procedure : 2014/0136(COD)
Stadium plenaire behandeling
Documentencyclus :  
A8-0147/2015
Ingediende teksten :
A8-0147/2015
Aangenomen teksten :

ONTWERPWETGEVINGSRESOLUTIE VAN HET EUROPEES PARLEMENT

over het voorstel voor een verordening van het Europees Parlement en de Raad betreffende gastoestellen (COM(2014)0258 – C8‑0006/2014 – 2014/0136(COD)

(Gewone wetgevingsprocedure: eerste lezing)

Het Europees Parlement,

–       gezien het voorstel van de Commissie aan het Parlement en de Raad (COM(2014)0258),

–       gezien artikel 294, lid 2, en artikel 114 van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, op grond waarvan het voorstel door de Commissie bij het Parlement is ingediend (C8‑0006/2014),

–       gezien artikel 294, lid 3, van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

–       gezien artikel 59 van het Reglement,

–       gezien het verslag van de Commissie interne markt en consumentenbescherming (A8-0147/2015),

1.      stelt onderstaand standpunt in eerste lezing vast;

2.      verzoekt om hernieuwde voorlegging indien de Commissie voornemens is ingrijpende wijzigingen in haar voorstel aan te brengen of dit door een nieuwe tekst te vervangen;

3.      verzoekt zijn Voorzitter het standpunt van het Parlement te doen toekomen aan de Raad en aan de Commissie alsmede aan de nationale parlementen.

Amendement  1

Voorstel voor een verordening

Overweging 3 bis

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

 

(3 bis) Deze verordening betreft gastoestellen ('toestellen') en toebehoren die nieuw zijn op de markt van de Unie wanneer zij in de handel worden gebracht, dat wil zeggen nieuwe toestellen en toebehoren gemaakt door een in de Unie gevestigde fabrikant, ofwel toestellen en toebehoren, hetzij nieuw, hetzij tweedehands, geïmporteerd uit een derde land.

Motivering

Deze tekst sluit aan bij de overwegende van het NWK-besluit en/of het stroomlijningspakket.

Amendement  2

Voorstel voor een verordening

Overweging 3 ter (nieuw)

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

 

(3 ter) Toestellen met een historische or artistieke waarde zoals bedoeld in artikel 36 van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie (VWEU) die - als antiek - niet in bedrijf gesteld zijn, en andere toestellen die onderdeel van een tentoonstelling of verzameling uitmaken, worden niet geacht onder het toepassingsgebied van deze verordening te vallen.

Amendement  3

Voorstel voor een verordening

Overweging 3 quater (nieuw)

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

 

(3 quater) Deze verordening dient van toepassing te zijn op alle leveringsvormen in de hele Unie, inclusief verkoop op afstand.

Motivering

Deze tekst sluit aan bij de overwegende van het NWK-besluit en/of het stroomlijningspakket.

Amendement  4

Voorstel voor een verordening

Overweging 6

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(6) Verordening (EG) nr. 765/2008 van het Europees Parlement en de Raad tot vaststelling van de eisen inzake accreditatie en markttoezicht betreffende het verhandelen van producten26 stelt horizontale bepalingen vast inzake de accreditatie van conformiteitsbeoordelingsinstanties [, het markttoezicht op producten en de controle van producten uit derde landen] en CE-markering.

(6) Verordening (EG) nr. 765/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 9 juli 2008 tot vaststelling van de eisen inzake accreditatie en markttoezicht betreffende het verhandelen van producten stelt regels vast inzake de accreditatie van conformiteitsbeoordelingsinstanties, verschaft een kader voor het markttoezicht op producten en voor de controle van producten uit derde landen, en voorziet in de algemene beginselen inzake CE-markering.

__________________

__________________

26 Verordening (EG) nr. 765/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 9 juli 2008 tot vaststelling van de eisen inzake accreditatie en markttoezicht betreffende het verhandelen van producten en tot intrekking van Verordening (EEG) nr. 339/93 (PB L 218 van 13.8.2008, blz. 30).

26 Verordening (EG) nr. 765/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 9 juli 2008 tot vaststelling van de eisen inzake accreditatie en markttoezicht betreffende het verhandelen van producten en tot intrekking van Verordening (EEG) nr. 339/93 (PB L 218 van 13.8.2008, blz. 30).

Motivering

Deze tekst sluit aan bij de overwegende van het NWK-besluit en/of het stroomlijningspakket.

Amendement  5

Voorstel voor een verordening

Overweging 7

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(7) Verordening nr. [.../...] van het Europees Parlement en de Raad27 [inzake het markttoezicht op producten] bepaalt gedetailleerde regels voor markttoezicht en voor controle op producten die in de Unie worden ingevoerd vanuit derde landen, waaronder gastoestellen. De verordening bevat eveneens een vrijwaringsprocedure. De lidstaten moeten markttoezicht organiseren en uitvoeren, markttoezichtsautoriteiten aanwijzen en hun bevoegdheden en taken aangeven. Zij moeten eveneens algemene en sectorspecifieke markttoezichtsprogramma's opstellen.

Schrappen

__________________

 

27 PB L […] van […], blz. […].

 

Motivering

Het voorstel voor een verordening van het Europees Parlement en de Raad betreffende het productveiligheids- en markttoezichtspakket is op dit moment in behandeling in de Raad, en derhalve nog niet goedgekeurd.

Amendement  6

Voorstel voor een verordening

Overweging 8

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(8) Het toepassingsgebied van Richtlijn 2009/142/EG moet worden gehandhaafd. Deze verordening moet van toepassing zijn op gastoestellen en in gastoestellen ingebouwde toebehoren. Gastoestellen zijn bedoeld voor huishoudelijk en niet-huishoudelijk gebruik en hebben een aantal vastgestelde toepassingen.

(8) Het toepassingsgebied van Richtlijn 2009/142/EG moet worden gehandhaafd. Deze verordening moet van toepassing zijn op huishoudelijke en niet-huishoudelijke gastoestellen met een aantal vastgestelde toepassingen en op in gastoestellen in te bouwen toebehoren.

Amendement  7

Voorstel voor een verordening

Overweging 10

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(10) Deze verordening mag niet van toepassing zijn waar andere harmonisatiewetgeving van de Unie meer specifieke bepalingen bevat betreffende de aspecten die in deze verordening worden geregeld. Het gaat onder andere om de maatregelen op grond van Richtlijn 2009/125/EG van het Europees Parlement en de Raad28 betreffende de totstandbrenging van een kader voor het vaststellen van eisen inzake ecologisch ontwerp.

(10) Deze verordening mag niet van toepassing zijn op aspecten waarvoor andere harmonisatiewetgeving van de Unie meer specifieke bepalingen bevat. Het gaat onder andere om de maatregelen op grond van Richtlijn 2009/125/EG van het Europees Parlement en de Raad28 betreffende de totstandbrenging van een kader voor het vaststellen van eisen inzake ecologisch ontwerp.

__________________

__________________

28Richtlijn 2009/125/EG van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende de totstandbrenging van een kader voor het vaststellen van eisen inzake ecologisch ontwerp voor energieverbruikende producten (PB L 285 van 31.10.2009, blz. 10).

28Richtlijn 2009/125/EG van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende de totstandbrenging van een kader voor het vaststellen van eisen inzake ecologisch ontwerp voor energieverbruikende producten (PB L 285 van 31.10.2009, blz. 10).

Amendement  8

Voorstel voor een verordening

Overweging 11

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(11) Artikel 6 van deze verordening belet dat de lidstaten strengere eisen inzake gezondheid, veiligheid en energiebesparing opleggen die het op de markt aanbieden of het in bedrijf stellen van toestellen die voldoen aan deze verordening, zouden verbieden, beperken of belemmeren. Deze bepaling heeft echter geen invloed op de bevoegdheid van de lidstaten om bij de uitvoering van andere EU-richtlijnen eisen op te leggen die een invloed hebben op de energie-efficiëntie van producten, waaronder gastoestellen, zolang dergelijke maatregelen niet in strijd zijn met het Verdrag.

(11) Artikel 6 van deze verordening belet dat de lidstaten strengere eisen inzake gezondheid, veiligheid en energiebesparing opleggen die het op de markt aanbieden of het in bedrijf stellen van toestellen die voldoen aan deze verordening, zouden verbieden, beperken of belemmeren. Deze bepaling heeft echter geen invloed op de bevoegdheid van de lidstaten om bij de uitvoering van andere EU-richtlijnen eisen op te leggen die een invloed hebben op de energie-efficiëntie van producten, waaronder gastoestellen, zolang dergelijke maatregelen niet in strijd zijn met het VWEU.

Amendement  9

Voorstel voor een verordening

Overweging 13 bis (nieuw)

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

 

(13 bis) Om rechtszekerheid te waarborgen, moet duidelijk worden gemaakt dat de in Verordening (EG) nr. 765/2008 vastgestelde voorschriften inzake markttoezicht in de Unie en controle van producten die de markt van de Unie binnenkomen, op onder deze verordening vallende toestellen en toebehoren van toepassing zijn. Deze verordening mag de lidstaten niet beletten te kiezen welke autoriteiten voor de uitvoering van die taken bevoegd zijn.

Amendement  10

Voorstel voor een verordening

Overweging 14

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(14) De lidstaten moeten alle nodige maatregelen treffen om ervoor te zorgen dat gastoestellen alleen in de handel gebracht en in bedrijf gesteld worden indien zij bij normaal gebruik geen gevaar opleveren voor de veiligheid van personen, huisdieren of eigendommen.

(14) De lidstaten moeten alle nodige maatregelen treffen om ervoor te zorgen dat gastoestellen alleen in de handel gebracht en in bedrijf gesteld worden indien zij bij normaal gebruik geen gevaar opleveren voor de gezondheid en de veiligheid van personen, huisdieren of eigendommen.

Amendement  11

Voorstel voor een verordening

Overweging 15

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(15) De bepalingen van deze verordening houden geen beperking in van het recht van de lidstaten om regels vast te stellen betreffende het bestellen of periodiek inspecteren van gastoestellen, om te waarborgen dat deze correct worden geïnstalleerd, gebruikt en onderhouden.

(15) De bepalingen van deze verordening houden geen beperking in van het recht van de lidstaten om regels vast te stellen betreffende het bestellen of periodiek inspecteren van gastoestellen, of andere maatregelen zoals opleiding of certificering van installateurs, om te waarborgen dat deze correct worden geïnstalleerd, gebruikt en onderhouden, met inbegrip van voorzorgs- en veiligheidsmaatregelen. Die regels en maatregelen zijn van cruciaal belang voor het voorkomen van gasvergiftiging, waaronder door koolmonoxide (CO), en van lekkages van stoffen die gevaar opleveren voor de gezondheid en de veiligheid.

Amendement  12

Voorstel voor een verordening

Overweging 17

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(17) Aangezien deze verordening niet van toepassing is op de door gastoestellen veroorzaakte risico's bij incorrecte installatie, incorrect onderhoud of incorrect gebruik, worden de lidstaten aangemoedigd om het publiek bewust te maken van de risico's in verband met producten die werken volgens het verbrandingsprincipe en met name in verband met koolmonoxide.

(17) Aangezien deze verordening niet van toepassing is op de door gastoestellen veroorzaakte risico's bij incorrecte installatie, incorrect onderhoud of incorrect gebruik, worden de lidstaten met klem aangemoedigd om het publiek bewust te maken van de gezondheids- en veiligheidsrisico's in verband met producten die werken volgens het verbrandingsprincipe en de noodzaak van passende voorzorgs- en veiligheidsmaatregelen, met name in verband met koolmonoxide-emissies.

Amendement  13

Voorstel voor een verordening

Overweging 26

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(26) De markering voor toestelcategorie op de opschriftplaat van het toestel legt een directe koppeling met de gasfamilies en/of gasgroepen waarvoor een gastoestel is ontworpen zodat dit veilig kan branden op het gewenste prestatieniveau en waarborgt aldus de verenigbaarheid van het toestel in de plaatselijke gasleveringsomstandigheden.

(26) De markering voor toestelcategorie op het toestel of de opschriftplaat van het toestel legt een directe koppeling met de gasfamilies en/of gasgroepen waarvoor een gastoestel is ontworpen zodat dit veilig kan branden op het gewenste prestatieniveau en waarborgt aldus de verenigbaarheid van het toestel in de plaatselijke gasleveringsomstandigheden.

Amendement  14

Voorstel voor een verordening

Overweging 29

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(29) De marktdeelnemers moeten ervoor verantwoordelijk zijn dat hun gastoestellen en toebehoren voldoen aan de eisen van deze richtlijn, in overeenstemming met de respectieve rol die zij vervullen in de toeleveringsketen, teneinde algemene belangen zoals gezondheid, veiligheid, rationeel energiegebruik en de bescherming van consumenten en andere gebruikers, huisdieren en eigendommen in grote mate te beschermen en eerlijke mededinging op de markt van de Unie te waarborgen.

(29) De marktdeelnemers moeten ervoor verantwoordelijk zijn dat hun gastoestellen en toebehoren voldoen aan de eisen van deze richtlijn, in overeenstemming met de respectieve rol die zij vervullen in de toeleveringsketen, teneinde algemene belangen zoals de gezondheid en veiligheid van personen en huisdieren, de bescherming van consumenten en eigendommen, en rationeel energiegebruik in grote mate te beschermen, en eerlijke mededinging op de markt van de Unie te waarborgen.

Amendement  15

Voorstel voor een verordening

Overweging 30

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(30) Alle marktdeelnemers die een rol vervullen in de toeleverings- en distributieketen moeten passende maatregelen nemen om te waarborgen dat zij uitsluitend gastoestellen op de markt aanbieden die aan deze verordening voldoen. Er moet worden gezorgd voor een duidelijke en evenredige verdeling van de verplichtingen overeenkomstig de rol van alle marktdeelnemers in de toeleverings- en distributieketen.

(30) Alle marktdeelnemers die een rol vervullen in de toeleverings- en distributieketen moeten passende maatregelen nemen om te waarborgen dat zij uitsluitend gastoestellen en toebehoren op de markt aanbieden die aan deze verordening voldoen. Er moet worden gezorgd voor een duidelijke en evenredige verdeling van de verplichtingen overeenkomstig de rol van alle marktdeelnemers in de toeleverings- en distributieketen.

Amendement  16

Voorstel voor een verordening

Overweging 34

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(34) Er moet worden gewaarborgd dat gastoestellen en toebehoren die vanuit derde landen in de Unie in de handel komen, aan de eisen van deze verordening voldoen, en met name dat de fabrikanten adequate conformiteitsbeoordelingsprocedures met betrekking tot deze gastoestellen en toebehoren hebben uitgevoerd. Bijgevolg moet worden bepaald dat importeurs erop toezien dat de gastoestellen en toebehoren die zij in de handel brengen aan de eisen van deze verordening voldoen en dat zij geen gastoestellen of toebehoren in de handel brengen die niet aan deze eisen voldoen of een risico inhouden. Er moet eveneens worden bepaald dat importeurs erop toezien dat er conformiteitsbeoordelingsprocedures zijn uitgevoerd en dat de productmarkering en de door de fabrikanten opgestelde documenten beschikbaar zijn voor inspectie door de bevoegde toezichthoudende autoriteiten.

(34) Er moet worden gewaarborgd dat gastoestellen en toebehoren die vanuit derde landen in de Unie in de handel komen, aan de eisen van deze verordening voldoen, en met name dat de fabrikanten adequate conformiteitsbeoordelingsprocedures met betrekking tot deze gastoestellen en toebehoren hebben uitgevoerd. Bijgevolg moet worden bepaald dat importeurs erop toezien dat de gastoestellen en toebehoren die zij in de handel brengen aan de eisen van deze verordening voldoen en dat zij geen gastoestellen of toebehoren in de handel brengen die niet aan deze eisen voldoen of een risico inhouden. Er moet eveneens worden bepaald dat importeurs erop toezien dat er conformiteitsbeoordelingsprocedures zijn uitgevoerd en dat de CE-markering op toestellen en toebehoren en de door de fabrikanten opgestelde documenten beschikbaar zijn voor inspectie door de bevoegde toezichthoudende of nationale autoriteiten.

Amendement  17

Voorstel voor een verordening

Overweging 36

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(36) Bij het in de handel brengen van een gastoestel of toebehoren moet iedere importeur op het toestel of het toebehoren zijn naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerd handelsmerk en contactadres vermelden. Er dient te worden voorzien in uitzonderingen hierop wanneer dit door de omvang of aard van het gastoestel of het toebehoren niet mogelijk is. Een dergelijk geval is bijvoorbeeld wanneer de importeur de verpakking zou moeten openen om zijn naam en adres op het product te vermelden.

(36) (Niet van toepassing op de Nederlandse versie). Er dient te worden voorzien in uitzonderingen hierop wanneer dit door de omvang of aard van het gastoestel of het toebehoren niet mogelijk is. Een dergelijk geval is bijvoorbeeld wanneer de importeur de verpakking zou moeten openen om zijn naam en adres op het product te vermelden.

Amendement  18

Voorstel voor een verordening

Overweging 39

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(39) Het markttoezicht wordt eenvoudiger en doeltreffender wanneer gewaarborgd wordt dat een gastoestel of toebehoren in de hele toeleveringsketen traceerbaar is. Een efficiënt traceringssysteem verlicht de taak van de markttoezichtautoriteiten wanneer zij marktdeelnemers dienen op te sporen die niet-conforme gastoestellen of toebehoren op de markt hebben aangeboden.

(39) Het markttoezicht wordt eenvoudiger en doeltreffender wanneer gewaarborgd wordt dat een gastoestel of toebehoren in de hele toeleveringsketen traceerbaar is. Een efficiënt traceringssysteem verlicht de taak van de markttoezichtautoriteiten wanneer zij marktdeelnemers dienen op te sporen die niet-conforme gastoestellen of toebehoren op de markt hebben aangeboden. Van de marktdeelnemers mag niet gevraagd worden dat zij, wanneer zij de bij deze verordening voorgeschreven gegevens voor de identificatie van andere marktdeelnemers bewaren, die gegevens bijwerken voor wat betreft andere marktdeelnemers die gastoestellen of toebehoren aan hen hebben geleverd of aan wie zij gastoestellen of toebehoren hebben geleverd.

Motivering

Deze tekst sluit aan bij de overwegende van het NWK-besluit en/of het stroomlijningspakket.

Amendement  19

Voorstel voor een verordening

Overweging 43

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(43) Fabrikanten van gastoestellen moeten een EU-conformiteitsverklaring opstellen waarin zij de krachtens deze verordening vereiste informatie verstrekken over de conformiteit van een toestel met de eisen van deze verordening en die van andere relevante harmonisatiewetgeving van de Unie.

(43) Fabrikanten van gastoestellen en toebehoren moeten een EU-conformiteitsverklaring opstellen waarin zij de krachtens deze verordening vereiste informatie verstrekken over de conformiteit van een toestel of toebehoren met de eisen van deze verordening en die van andere relevante harmonisatiewetgeving van de Unie.

Amendement  20

Voorstel voor een verordening

Overweging 44

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(44) Om effectieve toegang tot informatie voor markttoezichtdoeleinden te waarborgen, moet de informatie die vereist is om alle toepasselijke handelingen van de Unie betreffende gastoestellen te identificeren in één EU-conformiteitsverklaring beschikbaar zijn.

(44) Om effectieve toegang tot informatie voor markttoezichtdoeleinden te waarborgen, moet de informatie die vereist is om alle toepasselijke handelingen van de Unie betreffende gastoestellen en toebehoren te identificeren in één EU-conformiteitsverklaring beschikbaar zijn. Om de administratieve lasten voor marktdeelnemers te verkleinen, mag die EU-conformiteitsverklaring bestaan in een dossier van afzonderlijke relevante conformiteitsverklaringen.

Motivering

Deze tekst sluit aan bij de overwegende van het NWK-besluit en/of het stroomlijningspakket.

Amendement  21

Voorstel voor een verordening

Overweging 45

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(45) Fabrikanten van toebehoren moeten een conformiteitsverklaring voor toebehoren opstellen waarin zij de krachtens deze verordening vereiste informatie verstrekken over de conformiteit van het toebehoren met de eisen van deze verordening. Indien de toebehoren ook zijn onderworpen aan andere harmonisatiewetgeving van de Unie moeten fabrikanten van toebehoren waar van toepassing eveneens een EU-conformiteitsverklaring opstellen in overeenstemming met die wetgeving.

Schrappen

Motivering

Het verplicht stellen van een conformiteitsverklaring voor toebehoren resulteert alleen in méér werk en meer verwarring bij marktdeelnemers. Net als bij andere geharmoniseerde productwetgeving moeten toebehoren en accessoires voldoen aan de essentiële vereisten en van een CE-markering voorzien zijn.

Amendement  22

Voorstel voor een verordening

Overweging 46

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(46) De CE-markering, waarmee de conformiteit van een gastoestel wordt aangegeven, is de zichtbare uitkomst van het proces van conformiteitsbeoordeling in brede zin. In Verordening (EG) nr. 765/2008 zijn algemene beginselen voor het gebruik van de CE-markering en het verband ervan met andere markeringen vastgesteld. In deze verordening moeten voorschriften met betrekking tot het aanbrengen van de CE-markering worden vastgesteld.

(46) De CE-markering, waarmee de conformiteit van een gastoestel of toebehoren wordt aangegeven, is de zichtbare uitkomst van het proces van conformiteitsbeoordeling in brede zin. In Verordening (EG) nr. 765/2008 zijn algemene beginselen voor het gebruik van de CE-markering en het verband ervan met andere markeringen vastgesteld. In deze verordening moeten voorschriften met betrekking tot het aanbrengen van de CE-markering worden vastgesteld.

Amendement  23

Voorstel voor een verordening

Overweging 47

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(47) Toebehoren zijn geen gastoestellen maar halffabricaten, die voor professionals beschikbaar zijn en bedoeld zijn om in een toestel te worden ingebouwd. Aangezien het passende ontwerp van toebehoren bijdraagt aan de correcte en veilige werking van een bedrijfsklaar toestel, en omdat de gasgerelateerde risico's van een toestel pas na het inbouwen van het toebehoren kunnen worden vastgesteld, dragen toebehoren passenderwijs geen CE-markering.

(47) Toebehoren zijn geen gastoestellen maar halffabricaten, die voor fabrikanten van gastoestellen bedoeld zijn en ontworpen zijn om in een toestel te worden ingebouwd. Toebehoren dient wel aan de essentiële vereisten te voldoen, teneinde de beoogde functie correct te vervullen wanneer het in een toestel ingebouwd is of geassembleerd is teneinde een dergelijk toestel te vormen. Met het oog op vereenvoudiging en om verwarring en misverstanden bij fabrikanten ten aanzien van de naleving van hun verplichtingen te voorkomen, wordt het gerechtvaardigd beschouwd dat toebehoren ook van een CE-markering voorzien moet zijn. Indien de CE-markering door de omvang of aard van het toebehoren niet kan worden aangebracht, dient in uitzonderingen te worden voorzien.

Amendement  24

Voorstel voor een verordening

Overweging 48

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(48) Controle dat gastoestellen en toebehoren voldoen aan de essentiële eisen in deze verordening is noodzakelijk voor een doeltreffende bescherming van gebruikers en derden.

(48) Controle dat gastoestellen en toebehoren voldoen aan de essentiële eisen in deze verordening is noodzakelijk voor een doeltreffende bescherming van de gezondheid en veiligheid van personen en huisdieren, en van eigendommen.

Amendement  25

Voorstel voor een verordening

Overweging 49

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(49) Om te zorgen dat gastoestellen voldoen aan de essentiële eisen, is het nodig om passende conformiteitsbeoordelingsprocedures op te stellen voor de fabrikant. Deze procedures moeten worden vastgesteld op basis van de conformiteitsbeoordelingsmodules in Besluit nr. 768/2008/EG.

(49) Om te zorgen dat gastoestellen en toebehoren voldoen aan de essentiële eisen, is het nodig om passende conformiteitsbeoordelingsprocedures op te stellen voor de fabrikant. Deze procedures moeten worden vastgesteld op basis van de conformiteitsbeoordelingsmodules in Besluit nr. 768/2008/EG.

Amendement  26

Voorstel voor een verordening

Overweging 56

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(56) Conformiteitsbeoordelingsinstanties besteden veelal een deel van hun conformiteitsbeoordelingsactiviteiten uit of maken gebruik van een ondergeschikte instantie. Om het beschermingsniveau te kunnen garanderen dat nodig is voor gastoestellen die in de Unie in de handel worden gebracht, is het essentieel dat onderaannemers en ondergeschikte instanties bij de uitvoering van conformiteitsbeoordelingstaken aan dezelfde eisen voldoen als aangemelde instanties. Daarom is het belangrijk dat ook de activiteiten die door onderaannemers en ondergeschikte instanties worden verricht, worden betrokken in de beoordeling van de bekwaamheid en de prestaties van instanties die worden aangemeld en in het toezicht op reeds aangemelde instanties.

(56) Conformiteitsbeoordelingsinstanties besteden veelal een deel van hun conformiteitsbeoordelingsactiviteiten uit of maken gebruik van een ondergeschikte instantie. Om het beschermingsniveau te kunnen garanderen dat nodig is voor gastoestellen en toebehoren die in de Unie in de handel worden gebracht, is het essentieel dat onderaannemers en ondergeschikte instanties bij de uitvoering van conformiteitsbeoordelingstaken aan dezelfde eisen voldoen als aangemelde instanties. Daarom is het belangrijk dat ook de activiteiten die door onderaannemers en ondergeschikte instanties worden verricht, worden betrokken in de beoordeling van de bekwaamheid en de prestaties van instanties die worden aangemeld en in het toezicht op reeds aangemelde instanties.

Amendement  27

Voorstel voor een verordening

Overweging 58

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(58) Omdat comformiteitsbeoordelingsinstanties hun diensten in de gehele Unie kunnen aanbieden, moeten de andere lidstaten en de Commissie in staat worden gesteld bezwaren in te brengen tegen een aangemelde instantie. Daarom is het belangrijk te voorzien in een termijn waarbinnen twijfels of bedenkingen omtrent de bekwaamheid van conformiteitsbeoordelingsinstanties kunnen worden weggenomen alvorens zij als aangemelde instantie gaan functioneren.

(58) Omdat aangemelde instanties hun diensten in de gehele Unie kunnen aanbieden, moeten de andere lidstaten en de Commissie in staat worden gesteld bezwaren in te brengen tegen een aangemelde instantie. Daarom is het belangrijk te voorzien in een termijn waarbinnen twijfels of bedenkingen omtrent de bekwaamheid van conformiteitsbeoordelingsinstanties kunnen worden weggenomen alvorens zij als aangemelde instantie gaan functioneren.

Amendement  28

Voorstel voor een verordening

Overweging 59 bis (nieuw)

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

 

(59 bis) Belanghebbende partijen moeten het recht hebben beroep aan te tekenen tegen het resultaat van een beoordeling door een aangemelde instantie. Derhalve is het belangrijk te voorzien in een beroepsprocedure tegen besluiten van de aangemelde instanties.

Amendement  29

Voorstel voor een verordening

Overweging 59 ter (nieuw)

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

 

(59 ter) In Richtlijn 2009/142/EG is al een vrijwaringsprocedure opgenomen, die nodig is om de conformiteit van een toestel of toebehoren te kunnen aanvechten. Om de transparantie te vergroten en tijdverlies te beperken, moet de bestaande vrijwaringsprocedure worden verbeterd teneinde de efficiëntie te vergroten en van de deskundigheid in de lidstaten te profiteren.

Motivering

Deze tekst sluit aan bij de overwegende van het NWK-besluit en/of het stroomlijningspakket.

Amendement  30

Voorstel voor een verordening

Overweging 59 quater (nieuw)

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

 

(59 quater) Het bestaande systeem moet worden aangevuld met een procedure om belanghebbenden te informeren over voorgenomen maatregelen voor toestellen en toebehoren die een risico meebrengen voor de gezondheid of veiligheid van personen of voor huisdieren of eigendommen. Deze procedure moet ook markttoezichtautoriteiten in staat stellen samen met de betrokken marktdeelnemers eerder tegen dergelijke toestellen en toebehoren op te treden.

Motivering

Deze tekst sluit aan bij de overwegende van het NWK-besluit en/of het stroomlijningspakket.

Amendement  31

Voorstel voor een verordening

Overweging 59 quinquies (nieuw)

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

 

(59 quinquies) Indien de lidstaten en de Commissie het erover eens zijn dat een maatregel van een lidstaat gerechtvaardigd is, is nadere betrokkenheid van de Commissie hierbij niet nodig, behalve wanneer de non-conformiteit kan worden toegeschreven aan tekortkomingen van een geharmoniseerde norm.

Motivering

Deze tekst sluit aan bij de overwegende van het NWK-besluit en/of het stroomlijningspakket.

Amendement  32

Voorstel voor een verordening

Overweging 64

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(64) Er moet in een overgangsregeling worden voorzien waardoor gastoestellen en toebehoren die overeenkomstig Richtlijn 2009/142/EG al in de handel zijn gebracht, op de markt kunnen worden aangeboden en in bedrijf kunnen worden gesteld.

(64) Er moet in een redelijke overgangsregeling worden voorzien waardoor gastoestellen en toebehoren die overeenkomstig Richtlijn 2009/142/EG al voor de datum van inwerkingtreding van deze verordening in de handel zijn gebracht, op de markt kunnen worden aangeboden en in bedrijf kunnen worden gesteld zonder dat zij aan verdere productvereisten hoeven te voldoen. Distributeurs moeten derhalve producten die vóór de datum van inwerkingtreding van deze verordening op de markt zijn gebracht, m.a.w. voorraden die zich reeds in de distributieketen bevinden, kunnen leveren.

Motivering

Deze tekst sluit aan bij de overwegende van het NWK-besluit en/of het stroomlijningspakket.

Amendement  33

Voorstel voor een verordening

Overweging 66

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(66) Daar de doelstelling van deze verordening, namelijk waarborgen dat gastoestellen op de markt aan de eisen voldoen die zorgen voor een hoog niveau van bescherming van de gezondheid en veiligheid van gebruikers en van huisdieren of eigendommen en voor een rationeel energiegebruik zonder dat afbreuk wordt gedaan aan de werking van de interne markt, niet voldoende door de lidstaten kan worden verwezenlijkt en derhalve vanwege de omvang en gevolgen ervan beter op Unieniveau kan worden verwezenlijkt, kan de Unie, overeenkomstig het in artikel 5 van het Verdrag betreffende de Europese Unie neergelegde subsidiariteitsbeginsel, maatregelen nemen. Overeenkomstig het in hetzelfde artikel neergelegde evenredigheidsbeginsel gaat deze verordening niet verder dan nodig is om deze doelstelling te verwezenlijken.

(66) Daar de doelstelling van deze verordening, namelijk waarborgen dat gastoestellen en toebehoren op de markt aan de eisen voldoen die zorgen voor een hoog niveau van bescherming van de gezondheid en veiligheid van personen en van huisdieren of eigendommen en voor een rationeel energiegebruik zonder dat afbreuk wordt gedaan aan de werking van de interne markt, niet voldoende door de lidstaten kan worden verwezenlijkt maar vanwege de omvang en gevolgen ervan beter op Unieniveau kan worden verwezenlijkt, kan de Unie, overeenkomstig het in artikel 5 van het Verdrag betreffende de Europese Unie neergelegde subsidiariteitsbeginsel, maatregelen nemen. Overeenkomstig het in hetzelfde artikel neergelegde evenredigheidsbeginsel gaat deze verordening niet verder dan nodig is om deze doelstelling te verwezenlijken.

Amendement  34

Voorstel voor een verordening

Artikel 1 – lid 2 – letter b

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(b) de toestellen worden gebruikt met een normale schommeling van de gaskwaliteit en de gasdruk;

(b) de toestellen worden gebruikt met een normale schommeling van de gaskwaliteit en de gasdruk zoals bepaald door de lidstaten in hun mededeling zoals bedoeld in artikel 4;

Amendement  35

Voorstel voor een verordening

Artikel 1 – lid 3 – alinea 1 bis (nieuw)

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

 

Voor de toepassing van dit lid wordt een toestel geacht 'specifiek ontworpen' te zijn wanneer het ontwerp alleen bedoeld is voor een specifieke behoefte, of voor een specifiek proces of gebruik.

Amendement  36

Voorstel voor een verordening

Artikel 1 – lid 5

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(5) De essentiële eis inzake rationeel energiegebruik in punt 3.5 van bijlage I bij deze verordening is niet van toepassing op toestellen die vallen binnen de werkingssfeer van een maatregel op grond van artikel 15 van Richtlijn 2009/125/EG.

(5) De essentiële eis inzake rationeel energiegebruik in punt 3.5 van bijlage I bij deze verordening is niet van toepassing op toestellen die vallen binnen de werkingssfeer van een maatregel die vastgesteld is op grond van artikel 15 van Richtlijn 2009/125/EG.

Amendement  37

Voorstel voor een verordening

Artikel 1 – lid 5 bis (nieuw)

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

 

(5 bis) Deze verordening doet geen afbreuk aan de verplichting van de lidstaten om maatregelen te nemen betreffende de bevordering van energie uit hernieuwbare bronnen en de energie-efficiëntie van gebouwen in overeenstemming met de Richtlijnen 2009/28/EG, 2010/31/EU en 2012/27/EU. Dergelijke maatregelen moeten in overeenstemming zijn met het VWEU.

Amendement  38

Voorstel voor een verordening

Artikel 2 – lid 1 – punt 1

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(1) "toestellen": gastoestellen die worden gebruikt voor koken, koeling, luchtbehandeling, verwarming van ruimten, verwarmen van water, verlichting of wassen, evenals ventilatorbranders en met dergelijke branders uitgeruste verwarmingselementen;

(1) (Niet van toepassing op de Nederlandse versie).

Amendement  39

Voorstel voor een verordening

Artikel 2 – lid 1 – punt 2

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(2) "toebehoren": veiligheids-, controle- en regelvoorzieningen en componenten daarvan die apart op de markt worden gebracht voor professioneel gebruik en die bestemd zijn om in een gastoestel te worden ingebouwd of om geassembleerd te worden tot een dergelijk toestel;

(2) "toebehoren": veiligheids-, controle- en regelvoorzieningen en componenten daarvan die bestemd zijn om in een gastoestel te worden ingebouwd of om geassembleerd te worden tot een dergelijk toestel;

Amendement  40

Voorstel voor een verordening

Artikel 2 – lid 1 – punt 4 bis (nieuw)

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

 

(4 bis) "koken": de wijze of praktijk van het bereiden of verwarmen van voedsel voor consumptie middels het gebruik van warmte en een breed scala aan methoden;

Amendement  41

Voorstel voor een verordening

Artikel 2 – lid 1 – punt 5

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(5) "gas": elke brandstof die bij een temperatuur van 15 °C onder een druk van 1 bar in gasvormige toestand verkeert.

(5) "gas": elke brandstof die bij een temperatuur van 15 °C onder een absolute druk van 1 bar in gasvormige toestand verkeert.

Amendement  42

Voorstel voor een verordening

Artikel 2 – lid 1 – punt 7

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(7) "specifiek ontwerp": toestelontwerp dat uitsluitend bedoeld is voor een specifieke behoefte in een specifiek proces;

Schrappen

Amendement  43

Voorstel voor een verordening

Artikel 2 – lid 1 – punt 12

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(12) "toestelcategorie": de identificatie van de gasfamilies en/of -groepen waarvoor een toestel is ontworpen, zodat dit veilig brandt op het juiste prestatieniveau, zoals aangegeven op de door CEN vastgestelde markering voor toestelcategorie;

(12) "toestelcategorie": de identificatie van de gasfamilies en/of -groepen waarvoor een toestel is ontworpen, zodat dit veilig brandt op het juiste prestatieniveau, zoals aangegeven op de markering voor toestelcategorie;

Amendement  44

Voorstel voor een verordening

Artikel 2 – lid 1 – punt 13

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(13) "op de toestelmarkt aanbieden": het in het kader van een handelsactiviteit, al dan niet tegen betaling, verstrekken van toestellen met het oog op distributie of gebruik op de markt van de Unie;

(13) "op de toestelmarkt aanbieden": het in het kader van een handelsactiviteit, al dan niet tegen betaling, verstrekken van toestellen of toebehoren met het oog op distributie of gebruik op de markt van de Unie;

Amendement  45

Voorstel voor een verordening

Artikel 2 – lid 1 – punt 14

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(14) "op de toebehorenmarkt aanbieden": het in het kader van een handelstoepassing, al dan niet tegen betaling, verstrekken van toebehoren voor distributie op de markt van de Unie, met het oog op het inbouwen in een toestel of de assemblage tot een dergelijk toestel;

Schrappen

Amendement  46

Voorstel voor een verordening

Artikel 2 – lid 1 – punt 17

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(17) "inbedrijfsstelling": het eerste gebruik van een toestel of het eerste gebruik voor de doeleinden van de fabrikant;

(17) "ingebruikstelling": het eerste gebruik van een toestel in de Unie door de eindgebruiker ervan;

Amendement  47

Voorstel voor een verordening

Artikel 2 – lid 1 – punt 18

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(18) "fabrikant": een natuurlijke of rechtspersoon die toestellen of toebehoren vervaardigt of laat ontwerpen of vervaardigen, en dat product onder zijn naam of handelsmerk verhandelt;

(18) "fabrikant": een natuurlijke of rechtspersoon die toestellen of toebehoren vervaardigt of laat ontwerpen of vervaardigen, en dat product onder zijn naam of handelsmerk verhandelt of het toestel voor eigen gebruik gebruikt;

Amendement  48

Voorstel voor een verordening

Artikel 2 – lid 1 – punt 29

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(29) "terugroepen": maatregel waarmee wordt beoogd toestellen te doen terugkeren die al aan de eindgebruiker ter beschikking zijn gesteld;

(29) "terugroepen": maatregel waarmee wordt beoogd toestellen te doen terugkeren die al aan de eindgebruiker ter beschikking zijn gesteld, of toebehoren dat reeds aan een fabrikant van toestellen beschikbaar is gesteld ;

Amendement  49

Voorstel voor een verordening

Artikel 2 – lid 1 – punt 30 bis (nieuw)

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

 

(30 bis) "harmonisatiewetgeving van de Unie": alle wetgeving van de Unie die de voorwaarden voor het verhandelen van producten harmoniseert;

Motivering

Deze tekst sluit aan bij de overwegende van het NWK-besluit en/of het stroomlijningspakket.

Amendement  50

Voorstel voor een verordening

Artikel 2 – lid 1 – punt 31

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(31) "CE-markering": een markering waarmee de fabrikant aangeeft dat het toestel in overeenstemming is met alle toepasselijke eisen van de harmonisatiewetgeving van de Unie die in het aanbrengen ervan voorziet;

(31) "CE-markering": een markering waarmee de fabrikant aangeeft dat het toestel of toebehoren in overeenstemming is met alle toepasselijke eisen van de harmonisatiewetgeving van de Unie die in het aanbrengen ervan voorziet;

Amendement  51

Voorstel voor een verordening

Artikel 2 – lid 1 – punt 32

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(32) "harmonisatiewetgeving van de Unie": alle wetgeving van de Unie die de voorwaarden voor het verhandelen van producten harmoniseert.

Schrappen

Amendement  52

Voorstel voor een verordening

Artikel 3 – lid 1

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(1) De lidstaten treffen de nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat toestellen uitsluitend op de markt aangeboden en in bedrijf gesteld kunnen worden, indien zij aan de eisen van deze verordening voldoen.

(1) Toestellen worden uitsluitend op de markt aangeboden en in bedrijf gesteld indien zij bij normaal gebruik aan de eisen van deze verordening voldoen.

Amendement  53

Voorstel voor een verordening

Artikel 3 – lid 2

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(2) De lidstaten treffen de nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat toebehoren uitsluitend op de markt worden aangeboden indien zij aan de eisen van deze verordening voldoen.

(2) Toebehoren worden uitsluitend op de markt aangeboden indien zij aan de vereisten van deze verordening voldoen.

Amendement  54

Voorstel voor een verordening

Artikel 3 – lid 3

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(3) Deze verordening doet geen afbreuk aan de bevoegdheid van de lidstaten om de eisen vast te stellen die zij noodzakelijk achten voor de bescherming van personen, huisdieren en eigendommen bij normaal gebruik van de toestellen, voor zover zulks niet inhoudt dat die toestellen veranderingen moeten ondergaan.

(3) (Niet van toepassing op de Nederlandse versie).

Amendement  55

Voorstel voor een verordening

Artikel 4 – lid 1

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(1) De lidstaten delen de Commissie en de andere lidstaten de gassoorten en bijbehorende gebruiksdrukken van op hun grondgebied gebruikte gassen mee, en zij delen tijdig eventuele wijzigingen mee, in overeenstemming met de vereisten in bijlage II.

(1) De lidstaten delen de Commissie en de andere lidstaten ten laatste [zes maanden voor de in artikel 42, lid 2, bedoelde datum] de gassoorten en bijbehorende gebruiksdrukken van op hun grondgebied gebruikte gassen mee, en eventuele wijzigingen ten laatste zes maanden na de bekendmaking ervan.

Amendement  56

Voorstel voor een verordening

Artikel 4 – lid 2

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(2) De Commissie zorgt ervoor dat deze informatie in het Publicatieblad van de Europese Unie wordt bekendgemaakt.

(2) De Commissie zorgt ervoor dat de door de lidstaten in overeenstemming met lid 1 verstrekte informatie in het Publicatieblad van de Europese Unie wordt bekendgemaakt.

Amendement  57

Voorstel voor een verordening

Artikel 6 – lid 2 bis (nieuw)

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

 

(2 bis) De lidstaten verhinderen niet dat op handelsbeurzen, tentoonstellingen, demonstraties of vergelijkbare evenementen toestellen of toebehoren worden getoond die niet aan deze verordening voldoen, op voorwaarde dat duidelijk aangegeven wordt dat de desbetreffende toestellen en toebehoren niet aan deze verordening voldoen en dat ze niet te koop zijn zo lang al hun conformiteit met de verordening niet door de fabrikant wordt gewaarborgd. Tijdens demonstraties worden passende veiligheidsmaatregelen getroffen, teneinde ervoor te zorgen dat de gezondheid en veiligheid van personen en huisdieren gegarandeerd is en dat eigendommen beschermd worden.

Amendement  58

Voorstel voor een verordening

Artikel 7 – lid 1

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(1) Wanneer zij hun toestellen of toebehoren in de handel brengen, waarborgen fabrikanten dat deze werden ontworpen en vervaardigd overeenkomstig de essentiële eisen in bijlage I.

(1) Wanneer zij hun toestellen of toebehoren in de handel brengen of de toestellen gebruiken voor eigen doeleinden, waarborgen fabrikanten dat deze werden ontworpen en vervaardigd overeenkomstig de essentiële eisen in bijlage I.

Amendement  59

Voorstel voor een verordening

Artikel 7 – lid 2 – alinea 2

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

Wanneer met de in de eerste alinea bedoelde procedure is aangetoond dat een toestel aan de toepasselijke eisen voldoet, stellen fabrikanten een EU-conformiteitsverklaring op en brengen zij de CE-markering aan.

Wanneer met de in de eerste alinea bedoelde procedure is aangetoond dat een toestel of toebehoren aan de toepasselijke eisen voldoet, stellen fabrikanten een EU-conformiteitsverklaring op en brengen zij de CE-markering aan.

Amendement  60

Voorstel voor een verordening

Artikel 7 – lid 2 – alinea 3

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

Wanneer met de in de eerste alinea bedoelde procedure is aangetoond dat een toebehoren aan de toepasselijke eisen voldoet, stellen fabrikanten een conformiteitsverklaring voor toebehoren op.

Schrappen

Motivering

Toebehoren dient van een CE-markering te zijn voorzien en er is dus geen conformiteitsverklaring nodig.

Amendement  61

Voorstel voor een verordening

Artikel 7 – lid 3 – alinea 1

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

Fabrikanten bewaren de technische documentatie en de EU-conformiteitsverklaring gedurende tien jaar nadat het toestel in de handel is gebracht.

Fabrikanten bewaren de technische documentatie en de EU-conformiteitsverklaring gedurende tien jaar nadat het toestel of toebehoren in de handel is gebracht.

Amendement  62

Voorstel voor een verordening

Artikel 7 – lid 3 – alinea 2

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

Fabrikanten bewaren de technische documentatie en de conformiteitsverklaring voor toebehoren gedurende tien jaar nadat het toebehoren in de handel is gebracht.

Schrappen

Amendement  63

Voorstel voor een verordening

Artikel 7 – lid 4 – alinea 1

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

Fabrikanten zorgen ervoor dat zij beschikken over procedures om de overeenstemming van hun serieproductie te blijven waarborgen. Er wordt terdege rekening gehouden met veranderingen in het ontwerp of in de kenmerken van het toestel of toebehoren en met veranderingen in de geharmoniseerde normen of andere technische specificaties waarnaar in de conformiteitsverklaring van het toestel of toebehoren is verwezen.

Fabrikanten zorgen ervoor dat zij beschikken over procedures om de overeenstemming van hun serieproductie met deze verordening te blijven waarborgen. Er wordt terdege rekening gehouden met veranderingen in het ontwerp of in de kenmerken van het toestel of toebehoren en met veranderingen in de geharmoniseerde normen of andere technische specificaties waarnaar in de conformiteitsverklaring van het toestel of toebehoren is verwezen.

Amendement  64

Voorstel voor een verordening

Artikel 7 – lid 4 – alinea 2

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

Indien dit rekening houdend met de risico's van een toestel of onderdeel passend wordt geacht, voeren fabrikanten met het oog op de bescherming van de gezondheid en veiligheid van de consumenten en andere eindgebruikers steekproeven uit op de op de markt aangeboden toestellen, onderzoeken zij klachten, niet-conforme toestellen en toebehoren en teruggeroepen toestellen en houden zij daarvan zo nodig een register bij, en houden zij de distributeurs op de hoogte van dergelijk toezicht.

Indien dit rekening houdend met de risico's van een toestel of onderdeel passend wordt geacht, voeren fabrikanten met het oog op de bescherming van de gezondheid en veiligheid van de consumenten en andere gebruikers steekproeven uit op de op de markt aangeboden toestellen of toebehoren, onderzoeken zij klachten, niet-conforme toestellen en toebehoren en teruggeroepen toestellen en toebehoren en houden zij daarvan zo nodig een register bij, en houden zij de distributeurs op de hoogte van dergelijk toezicht.

Amendement  65

Voorstel voor een verordening

Artikel 7 – lid 5 – alinea 1

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

Fabrikanten zorgen ervoor dat op hun toestellen of toebehoren een type-, partij- of serienummer, dan wel een ander identificatiemiddel is aangebracht.

Fabrikanten zorgen ervoor dat op hun toestellen of toebehoren een type-, partij- of serienummer, dan wel een ander identificatiemiddel is aangebracht, alsook de in bijlage IV bedoelde opschriften.

Amendement  66

Voorstel voor een verordening

Artikel 7 – lid 5 – alinea 2

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

Indien de omvang of aard van het toestel of toebehoren dit niet toelaat, zorgen fabrikanten ervoor dat de vereiste informatie op de verpakking is aangebracht.

Indien de omvang of aard van het toestel of toebehoren dit niet toelaat, zorgen fabrikanten ervoor dat de vereiste informatie op de verpakking is aangebracht, of in een document dat bij het toestel of toebehoren gevoegd is.

Amendement  67

Voorstel voor een verordening

Artikel 7 – lid 6 – alinea 1

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

Fabrikanten vermelden hun naam, geregistreerde handelsnaam of hun geregistreerde merknaam en het contactadres op het toestel, of wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking en in de bij het toestel gevoegde aanwijzingen. Het adres geeft één enkele plaats aan waar de fabrikant kan worden gecontacteerd. De contactgegevens worden gesteld in een door de betrokken lidstaat bepaalde taal die consumenten, andere eindgebruikers en markttoezichtautoriteiten gemakkelijk kunnen begrijpen.

Fabrikanten vermelden op het toestel hun naam, geregistreerde handelsnaam of hun geregistreerde merknaam en het contactadres, of, wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking of in een bij het toestel gevoegd document. Het adres geeft één enkele plaats aan waar de fabrikant kan worden gecontacteerd. De contactgegevens worden gesteld in een taal die de consumenten, andere gebruikers en de markttoezichtautoriteiten gemakkelijk kunnen begrijpen.

Amendement  68

Voorstel voor een verordening

Artikel 7 – lid 6 – alinea 2

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

Fabrikanten vermelden hun naam, geregistreerde handelsnaam of hun geregistreerde merknaam en het contactadres op het toebehoren, of wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking en in de bij het toebehoren gevoegde aanwijzingen. Het adres geeft één enkele plaats aan waar de fabrikant kan worden gecontacteerd.

Fabrikanten vermelden op het toebehoren hun naam, geregistreerde handelsnaam of hun geregistreerde merknaam en het contactadres, of, wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking of in een bij het toebehoren gevoegd document. Het adres geeft één enkele plaats aan waar de fabrikant kan worden gecontacteerd. De contactgegevens worden gesteld in een door de betrokken lidstaat bepaalde taal die fabrikanten en markttoezichtautoriteiten gemakkelijk kunnen begrijpen.

Amendement  69

Voorstel voor een verordening

Artikel 7 – lid 7 – alinea 1

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

Het adres geeft één enkele plaats aan waar de fabrikant kan worden gecontacteerd. Fabrikanten zien erop toe dat het toestel vergezeld gaat van aanwijzingen en veiligheidsinformatie overeenkomstig bijlage I, punt 1.5, in een door de betrokken lidstaat bepaalde taal die de consumenten en andere eindgebruikers gemakkelijk kunnen begrijpen. Die aanwijzingen en veiligheidsinformatie zijn duidelijk en begrijpelijk.

Het adres geeft één enkele plaats aan waar de fabrikant kan worden gecontacteerd. Fabrikanten zien erop toe dat het toestel of toebehoren vergezeld gaat van aanwijzingen en veiligheidsinformatie overeenkomstig bijlage I, punt 1.5, in een door de betrokken lidstaat bepaalde taal die de consumenten en andere eindgebruikers gemakkelijk kunnen begrijpen. Die aanwijzingen en veiligheidsinformatie, alsmede eventuele etikettering, zijn duidelijk en begrijpelijk.

Amendement  70

Voorstel voor een verordening

Artikel 7 – lid 7 – alinea 2

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

Fabrikanten zien erop toe dat het toebehoren vergezeld gaat van het conformiteitscertificaat voor toebehoren, dat onder andere aanwijzingen bevat voor het inbouwen of de assemblage, afstelling, bediening en onderhoud in overeenstemming met bijlage I, punt 1.7, in een taal die de fabrikanten van toestellen gemakkelijk kunnen begrijpen. De aanwijzingen zijn duidelijk en begrijpelijk.

Fabrikanten zien erop toe dat het toebehoren vergezeld gaat van een kopie van het EU-conformiteitscertificaat, dat onder andere aanwijzingen bevat voor het inbouwen of de assemblage, afstelling, bediening en onderhoud in overeenstemming met bijlage I, punt 1.7, in een taal die de fabrikanten van toestellen gemakkelijk kunnen begrijpen, zoals vastgesteld door de betrokken lidstaat.

 

Wanneer een grote partij toebehoren aan één enkele eindgebruiker wordt geleverd, kan de partij of levering vergezeld gaan van één enkele kopie van het EU-conformiteitscertificaat.

Amendement  71

Voorstel voor een verordening

Artikel 7 – lid 7 – alinea 2

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

Fabrikanten zien erop toe dat het toebehoren vergezeld gaat van het conformiteitscertificaat voor toebehoren, dat onder andere aanwijzingen bevat voor het inbouwen of de assemblage, afstelling, bediening en onderhoud in overeenstemming met bijlage I, punt 1.7, in een taal die de fabrikanten van toestellen gemakkelijk kunnen begrijpen. De aanwijzingen zijn duidelijk en begrijpelijk.

Fabrikanten zien erop toe dat het toebehoren vergezeld gaat van aanwijzingen voor het inbouwen of de assemblage, afstelling, bediening en onderhoud in overeenstemming met bijlage I, punt 1.7, in een door de betrokken lidstaat bepaalde taal die de fabrikanten van toestellen gemakkelijk kunnen begrijpen. Indien echter een groot aantal toebehoren aan één gebruiker wordt geleverd, gaat de betreffende partij of zending vergezeld van één exemplaar van de aanwijzingen voor het inbouwen of de assemblage, afstelling, bediening en onderhoud in overeenstemming met bijlage I, punt 1.7.

Amendement  72

Voorstel voor een verordening

Artikel 8 – lid 1 – alinea 2

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

De verplichtingen uit hoofde van artikel 7, lid 1, en de opstelling van technische documentatie maken geen deel uit van het mandaat van de gemachtigde.

De verplichtingen uit hoofde van artikel 7, lid 1, en de verplichting technische documentatie op te stellen maken geen deel uit van het mandaat van de gemachtigde.

Amendement  73

Voorstel voor een verordening

Artikel 8 – lid 2 – letter a

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(a) hij houdt de EU-conformiteitsverklaring en de technische documentatie ten minste gedurende tien jaar nadat het toestel in de handel is gebracht ter beschikking van de nationale toezichtautoriteiten;

(a) hij houdt de EU-conformiteitsverklaring en de technische documentatie ten minste gedurende tien jaar nadat het toestel of toebehoren in de handel is gebracht ter beschikking van de nationale toezichtautoriteiten;

Amendement  74

Voorstel voor een verordening

Artikel 8 – lid 2– letter b

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(b) hij houdt de conformiteitsverklaring voor toebehoren en de technische documentatie ten minste gedurende tien jaar nadat het toebehoren in de handel is gebracht ter beschikking van de nationale toezichtautoriteiten;

Schrappen

Motivering

Toebehoren dient van een CE-markering te zijn voorzien en er is dus geen conformiteitsverklaring nodig.

Amendement  75

Voorstel voor een verordening

Artikel 9 – lid 2 – alinea 1

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

Alvorens een toestel in de handel te brengen, zien importeurs erop toe dat de fabrikant de conformiteitsbeoordelingsprocedure volgens artikel 14 heeft uitgevoerd. Zij zorgen ervoor dat de fabrikant de technische documentatie heeft opgesteld, dat het toestel voorzien is van de CE-markering en vergezeld gaat van aanwijzingen en veiligheidsinformatie overeenkomstig bijlage I, punt 1.5, en dat de fabrikant aan de eisen in artikel 7, leden 5 en 6, heeft voldaan.

Alvorens een toestel in de handel te brengen, zien importeurs erop toe dat de fabrikant de in artikel 14 bedoelde conformiteitsbeoordelingsprocedure heeft uitgevoerd. Zij zorgen ervoor dat de fabrikant de technische documentatie heeft opgesteld, dat het toestel voorzien is van de CE-markering en vergezeld gaat van aanwijzingen en veiligheidsinformatie overeenkomstig bijlage I, punt 1.5, en dat de fabrikant aan de eisen in artikel 7, leden 5 en 6, heeft voldaan.

Amendement  76

Voorstel voor een verordening

Artikel 9 – lid 2 – alinea 2

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

Alvorens een toebehoren in de handel te brengen, zien importeurs erop toe dat de fabrikant de conformiteitsbeoordelingsprocedure volgens artikel 14 heeft uitgevoerd. Zij zorgen ervoor dat de fabrikant de technische documentatie heeft opgesteld, dat het toebehoren voorzien is van het conformiteitscertificaat voor toebehoren dat onder andere aanwijzingen bevat voor het inbouwen of de assemblage, afstelling, bediening en onderhoud in overeenstemming met bijlage I, punt 1.7, en dat de fabrikant aan de eisen in artikel 7, leden 5 en 6, heeft voldaan.

Alvorens een toebehoren in de handel te brengen, zien importeurs erop toe dat de fabrikant de conformiteitsbeoordelingsprocedure als bedoeld in artikel 14 heeft uitgevoerd. Zij zorgen ervoor dat de fabrikant de technische documentatie heeft opgesteld, dat het toebehoren voorzien is van de CE-markering en vergezeld gaat van aanwijzingen voor het inbouwen of de assemblage, afstelling, bediening en onderhoud in overeenstemming met bijlage I, punt 1.7, en dat de fabrikant aan de eisen in artikel 7, leden 5 en 6, heeft voldaan. Wanneer het niet mogelijk of niet gerechtvaardigd is dat het toebehoren de CE-markering draagt, zien importeurs er overeenkomstig artikel 18 op toe dat de CE-markering wordt aangebracht op de eventuele verpakking en aanwijzingen waarvan het toebehoren vergezeld gaat.

Amendement  77

Voorstel voor een verordening

Artikel 9 – lid 3 – alinea 1

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

Importeurs vermelden hun naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerde merknaam en het contactadres op het toestel, of wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking en in de bij het toestel gevoegde aanwijzingen. De contactgegevens worden gesteld in een door de betrokken lidstaat bepaalde taal die consumenten, andere eindgebruikers en markttoezichtautoriteiten gemakkelijk kunnen begrijpen.

Importeurs vermelden op het toestel hun naam, hun geregistreerde handelsnaam of geregistreerde merknaam en het contactadres, of wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking of in een bij het toestel gevoegd document. De contactgegevens worden gesteld in een taal die consumenten, andere eindgebruikers en markttoezichtautoriteiten gemakkelijk kunnen begrijpen.

Amendement  78

Voorstel voor een verordening

Artikel 9 – lid 3 – alinea 2

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

Importeurs vermelden hun naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerde merknaam en het contactadres op het toebehoren, of wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking. De contactgegevens worden gesteld in een door de betrokken lidstaat bepaalde taal die fabrikanten en markttoezichtautoriteiten gemakkelijk kunnen begrijpen.

Importeurs vermelden op het toebehoren hun naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerde merknaam en het contactadres, of wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking of in een bij het toebehoren gevoegd document. De contactgegevens worden gesteld in een taal die fabrikanten en markttoezichtautoriteiten gemakkelijk kunnen begrijpen.

Amendement  79

Voorstel voor een verordening

Artikel 9 – lid 4 – alinea 2

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

Importeurs zien erop toe dat het toebehoren vergezeld gaat van het conformiteitscertificaat voor toebehoren, dat onder andere aanwijzingen bevat voor het inbouwen of de assemblage, afstelling, bediening en onderhoud in overeenstemming met bijlage I, punt 1.7, in een door de betrokken lidstaat bepaalde taal die de fabrikanten van toestellen gemakkelijk kunnen begrijpen.

Importeurs zien erop toe dat het toebehoren vergezeld gaat van een kopie van het EU-conformiteitscertificaat, dat onder andere aanwijzingen bevat voor het inbouwen of de assemblage, afstelling, bediening en onderhoud in overeenstemming met bijlage I, punt 1.7, in een door de betrokken lidstaat bepaalde taal die de fabrikanten van toestellen gemakkelijk kunnen begrijpen.

Amendement  80

Voorstel voor een verordening

Artikel 9 – lid 5

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(5) Importeurs zorgen gedurende de periode dat zij voor het toestel of toebehoren verantwoordelijk zijn, voor zodanige opslag- en vervoersomstandigheden dat de conformiteit van het toestel of toebehoren met de eisen in bijlage I niet in het gedrang komt.

(5) Importeurs zorgen gedurende de periode dat zij voor het toestel of toebehoren verantwoordelijk zijn, voor zodanige opslag- en vervoersomstandigheden dat de conformiteit van het toestel of toebehoren met de essentiële eisen in bijlage I niet in het gedrang komt.

Amendement  81

Voorstel voor een verordening

Artikel 9 – lid 6

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(6) Indien dit rekening houdend met de risico's van een toestel of toebehoren passend wordt geacht, voeren importeurs met het oog op de bescherming van de gezondheid en veiligheid van de gebruikers, na een met redenen omkleed verzoek van de bevoegde autoriteiten, steekproeven uit op de op de markt aangeboden toestellen of toebehoren, onderzoeken zij klachten, niet-conforme toestellen of toebehoren en teruggeroepen toestellen en houden zij daarvan zo nodig een register bij, en houden zij de distributeurs op de hoogte van dergelijk toezicht.

(6) Indien dit rekening houdend met de risico's van een toestel of onderdeel passend wordt geacht, voeren fabrikanten met het oog op de bescherming van de gezondheid en veiligheid van de consumenten en andere gebruikers steekproeven uit op de op de markt aangeboden toestellen, onderzoeken zij klachten, niet-conforme toestellen en toebehoren en teruggeroepen toestellen en toebehoren en houden zij daarvan zo nodig een register bij, en houden zij de distributeurs op de hoogte van dergelijk toezicht.

Amendement  82

Voorstel voor een verordening

Artikel 9 – lid 8 – alinea 1

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

Importeurs houden gedurende tien jaar nadat het toestel in de handel is gebracht, een kopie van de EU-conformiteitsverklaring ter beschikking van de markttoezichtautoriteiten en zorgen ervoor dat de technische documentatie op verzoek aan die autoriteiten kan worden verstrekt.

Importeurs houden gedurende tien jaar nadat het toestel of toebehoren in de handel is gebracht, een kopie van de EU-conformiteitsverklaring ter beschikking van de markttoezichtautoriteiten en zorgen ervoor dat de technische documentatie op verzoek aan die autoriteiten kan worden verstrekt.

Amendement  83

Voorstel voor een verordening

Artikel 9 – lid 8 – alinea 2

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

Importeurs houden gedurende tien jaar nadat het toebehoren in de handel is gebracht, een kopie van de EU-conformiteitsverklaring ter beschikking van de markttoezichtautoriteiten en zorgen ervoor dat de technische documentatie op verzoek aan die autoriteiten kan worden verstrekt.

Schrappen

Amendement  84

Voorstel voor een verordening

Artikel 10 – lid 2 – alinea 2

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

Alvorens een toebehoren op de markt aan te bieden, controleren distributeurs of het toebehoren voorzien is van het conformiteitscertificaat voor toebehoren dat onder andere aanwijzingen bevat voor het inbouwen of de assemblage, afstelling, bediening en onderhoud in overeenstemming met bijlage I, punt 1.7, in een taal die fabrikanten van toestellen gemakkelijk kunnen begrijpen, en of de fabrikant en de importeur aan de voorschriften van respectievelijk artikel 7, leden 5 en 6, en artikel 9, lid 3, hebben voldaan.

Alvorens een toebehoren op de markt aan te bieden, controleren distributeurs of het toebehoren voorzien is van de CE-markering en vergezeld gaat van aanwijzingen voor het inbouwen of de assemblage, afstelling, bediening en onderhoud in overeenstemming met bijlage I, punt 1.7, in een taal die fabrikanten van toestellen gemakkelijk kunnen begrijpen, en of de fabrikant en de importeur aan de voorschriften van respectievelijk artikel 7, leden 5 en 6, en artikel 9, lid 3, hebben voldaan. Wanneer het niet mogelijk of niet gerechtvaardigd is dat het toebehoren de CE-markering draagt, controleren distributeurs overeenkomstig artikel 18 of de CE-markering is aangebracht op de eventuele verpakking en aanwijzingen waarvan het toebehoren vergezeld gaat.

Amendement  85

Voorstel voor een verordening

Artikel 10 – lid 4

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(4) Distributeurs die van mening zijn of redenen hebben om aan te nemen dat een door hen op de markt aangeboden toestel of toebehoren niet conform is met deze verordening, nemen de nodige corrigerende maatregelen om het toestel conform te maken of zo nodig uit de handel te nemen of terug te roepen. Bovendien brengen distributeurs, indien het toestel een risico vertoont, de bevoegde nationale autoriteiten van de lidstaten waar zij het toestel op de markt hebben aangeboden, onmiddellijk hiervan op de hoogte, waarbij zij in het bijzonder de niet-overeenstemming en alle genomen corrigerende maatregelen uitvoerig beschrijven.

(4) Distributeurs die van mening zijn of redenen hebben om aan te nemen dat een door hen op de markt aangeboden toestel of toebehoren niet conform is met deze verordening, nemen de nodige corrigerende maatregelen om het toestel of toebehoren conform te maken of zo nodig uit de handel te nemen of terug te roepen. Bovendien brengen distributeurs, indien het toestel of toebehoren een risico vertoont, de bevoegde nationale autoriteiten van de lidstaten waar zij het toestel of toebehoren op de markt hebben aangeboden, onmiddellijk hiervan op de hoogte, waarbij zij in het bijzonder de niet-overeenstemming en alle genomen corrigerende maatregelen uitvoerig beschrijven.

Amendement  86

Voorstel voor een verordening

Artikel 14 – lid 2 – inleidende formule

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(2) De conformiteit van in serie geproduceerde toestellen en toebehoren met de eisen van deze verordening wordt gecertificeerd aan de hand van EU-typeonderzoek (module B - productietype) volgens bijlage III, punt 1, in combinatie met een van de volgende conformiteitsbeoordelingsprocedures naar keuze van de fabrikant:

(2) De conformiteit van in serie geproduceerde toestellen en toebehoren met de eisen van deze verordening wordt gecertificeerd aan de hand van EU-typeonderzoek (module B - productietype) als bedoeld in bijlage III, punt 1, in combinatie met een van de volgende modules naar keuze van de fabrikant:

Amendement  87

Voorstel voor een verordening

Artikel 14 – lid 3

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(3) In geval van productie van een toestel als afzonderlijke eenheid of in kleine aantallen kan de fabrikant kiezen voor conformiteit op basis van eenheidskeuring (module G), beschreven in bijlage III, punt 6.

(3) In geval van productie van een toestel als afzonderlijke eenheid of in kleine aantallen kan de fabrikant kiezen voor de in lid 2 van dit artikel bedoelde modules of conformiteit op basis van eenheidskeuring (module G), beschreven in bijlage III, punt 6.

Amendement  88

Voorstel voor een verordening

Artikel 14 – lid 4 – alinea 1

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

Na afronding van de in punten a) tot en met d) van lid 2 of de in lid 3 bedoelde procedures plaatst de fabrikant van het toestel in overeenstemming met artikel 18 de CE-markering op de conforme toestellen en stelt hij een EU-conformiteitsverklaring op.

Schrappen

Amendement  89

Voorstel voor een verordening

Artikel 14 – lid 4 – alinea 2

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

Na afronding van de in punten a) tot en met d) van lid 2 bedoelde procedures stelt de fabrikant van het toebehoren een conformiteitscertificaat voor toebehoren op.

Schrappen

Amendement  90

Voorstel voor een verordening

Artikel 15 – lid 2

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(2) De structuur van de EU-conformiteitsverklaring komt overeen met het model in bijlage V, bevat de in de desbetreffende conformiteitsbeoordelingsprocedures van bijlage III vermelde elementen en wordt voortdurend bijgewerkt. Zij wordt vertaald in de taal of talen zoals gevraagd door de lidstaat waar het toestel in de handel wordt gebracht of op de markt wordt aangeboden.

(2) De structuur van de EU-conformiteitsverklaring komt overeen met het model in bijlage V, bevat de in de desbetreffende conformiteitsbeoordelingsprocedures van bijlage III vermelde elementen en wordt voortdurend bijgewerkt. Zij wordt vertaald in de taal of talen zoals gevraagd door de lidstaat waar het toestel of toebehoren in de handel wordt gebracht of op de markt wordt aangeboden.

Amendement  91

Voorstel voor een verordening

Artikel 15 – lid 2 bis (nieuw)

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

 

(2 bis) Ter ondersteuning van de naleving van de essentiële eisen voor bedrijfsklare toestellen zoals bedoeld in bijlage I, bevat de EU-conformiteitsverklaring voor toebehoren de kenmerken van het toebehoren met aanwijzingen over hoe het in een toestel wordt ingebouwd of tot een dergelijk toestel moet worden geassembleerd. De EU-conformiteitsverklaring wordt gesteld in een door de betrokken lidstaat bepaalde taal die fabrikanten van toestellen en markttoezichtautoriteiten gemakkelijk kunnen begrijpen.

Amendement  92

Voorstel voor een verordening

Artikel 15 – lid 3

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(3) Wanneer voor een toestel uit hoofde van meer dan één handeling van de Unie een EU-conformiteitsverklaring vereist is, wordt één EU-conformiteitsverklaring met betrekking tot al die handelingen van de Unie opgesteld. In die verklaring wordt aangegeven om welke handelingen het gaat, met vermelding van de publicatiereferenties.

(3) Wanneer voor een toestel of toebehoren uit hoofde van meer dan één handeling van de Unie een EU-conformiteitsverklaring vereist is, wordt één EU-conformiteitsverklaring met betrekking tot al die handelingen van de Unie opgesteld. In die verklaring wordt aangegeven om welke handelingen het gaat, met vermelding van hun publicatiereferenties.

Amendement  93

Voorstel voor een verordening

Artikel 15 – lid 4

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(4) Door de EU-conformiteitsverklaring op te stellen, neemt de fabrikant de verantwoordelijkheid voor de conformiteit van het toestel met de eisen van deze verordening op zich.

(4) Door de EU-conformiteitsverklaring op te stellen, neemt de fabrikant de verantwoordelijkheid voor de conformiteit van het toestel of toebehoren met de eisen van deze verordening op zich.

Amendement  94

Voorstel voor een verordening

Artikel 15 – lid 4 bis (nieuw)

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

 

(4 bis) Bij het toestel of toebehoren wordt een kopie van de EU-conformiteitsverklaring gevoegd.

Amendement  95

Voorstel voor een verordening

Artikel 16

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

Artikel 16

Schrappen

Conformiteitscertificaat voor toebehoren

 

(1) In de conformiteitsverklaring voor toebehoren wordt vermeld dat aangetoond is dat aan de essentiële eisen in bijlage I is voldaan.

 

(2) De structuur van de conformiteitsverklaring voor toebehoren komt overeen met het model in bijlage VI. De conformiteitsverklaring voor toebehoren bevat de kenmerken van het toebehoren met aanwijzingen over hoe het in een toestel wordt ingebouwd of tot een dergelijk toestel moet worden geassembleerd, ter ondersteuning van de naleving van de essentiële eisen voor bedrijfsklare toestellen in bijlage I. Daarnaast bevat deze verklaring de in de relevante conformiteitsbeoordelingsprocedures van bijlage III aangegeven elementen, en wordt deze voortdurend bijgewerkt. Zij wordt opgesteld in een voor toestelfabrikanten gemakkelijk te begrijpen taal.

 

(3) Het toebehoren gaat vergezeld van de conformiteitsverklaring voor toebehoren.

 

(4) Wanneer een toebehoren reeds onder andere EU-wetgeving valt die betrekking heeft op andere aspecten waarbij het aanbrengen van de CE-markering wordt vereist, dan toont deze markering aan dat het toebehoren geacht wordt ook aan de bepalingen van die wetgeving te voldoen. In dat geval worden de in het Publicatieblad van de Europese Unie bekendgemaakte referenties van die wetgeving vermeld op de door die wetgeving vereiste documenten, handleidingen of aanwijzingen die bij de toestellen zijn gevoegd.

 

(5) Door de conformiteitsverklaring voor toebehoren op te stellen, neemt de fabrikant de verantwoordelijkheid voor de conformiteit van het toebehoren met de eisen van deze verordening op zich.

 

Motivering

Niet van toepassing aangezien toebehoren een CE-markering heeft.

Amendement  96

Voorstel voor een verordening

Artikel 18 – lid 1

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(1) De CE-markering en de opschriften als bedoeld in bijlage IV, worden zichtbaar, leesbaar en onuitwisbaar op het toestel of op het gegevensplaatje aangebracht.

(1) De CE-markering en de opschriften als bedoeld in bijlage IV, worden zichtbaar, leesbaar en onuitwisbaar op het toestel en toebehoren of op hun gegevensplaatje aangebracht. Wanneer dit gezien de aard van het toestel of toebehoren niet mogelijk of niet gerechtvaardigd is, wordt de CE-markering aangebracht op de verpakking en de aanwijzingen waarvan het toestel of toebehoren vergezeld gaat.

Amendement  97

Voorstel voor een verordening

Artikel 18 – lid 2

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(2) De opschriften als bedoeld in bijlage IV, punt 2, worden zichtbaar, leesbaar en onuitwisbaar op het toebehoren of op het gegevensplaatje aangebracht, voor zover relevant.

Schrappen

Motivering

Niet van toepassing aangezien toebehoren een CE-markering heeft.

Amendement  98

Voorstel voor een verordening

Artikel 18 – lid 3

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(3) De CE-markering en/of de opschriften als bedoeld in bijlage IV, worden aangebracht voordat het toestel of toebehoren in de handel wordt gebracht.

(3) De CE-markering wordt aangebracht voordat het toestel of toebehoren in de handel wordt gebracht.

Amendement  99

Voorstel voor een verordening

Artikel 18 – lid 4

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(4) De CE-markering wordt gevolgd door het identificatienummer van de bij de productiecontrolefase van het toestel betrokken aangemelde instantie.

(4) De CE-markering wordt gevolgd door het identificatienummer van de bij de productiecontrolefase van het toestel of toebehoren betrokken aangemelde instantie alsook door de laatste twee getallen van het jaar waarin de CE-markering is aangebracht. Het identificatienummer van de aangemelde instantie wordt aangebracht door die instantie zelf dan wel, overeenkomstig haar instructies, door de fabrikant of diens gemachtigde vertegenwoordiger.

Amendement  100

Voorstel voor een verordening

Artikel 18 – lid 5

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(5) Het identificatienummer van de aangemelde instantie die in de productiecontrolefase betrokken is wordt op het toebehoren aangebracht.

Schrappen

Amendement  101

Voorstel voor een verordening

Artikel 18 – lid 6

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(6) De CE-markering en/of het in de leden 4 en 5 bedoelde identificatienummer kunnen worden gevolgd door een ander teken dat een bijzonder risico of gebruik aanduidt.

(6) De CE-markering en het in lid 4 bedoelde identificatienummer kunnen worden gevolgd door een andere aanduiding betreffende een bijzonder risico of gebruik.

Amendement  102

Voorstel voor een verordening

Artikel 18 – lid 6 bis (nieuw)

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

 

(6 bis) De lidstaten bouwen voort op bestaande mechanismen om te zorgen voor een juiste toepassing van de voorschriften voor de CE-markering en nemen passende maatregelen in geval van oneigenlijk gebruik van deze markering.

Amendement  103

Voorstel voor een verordening

Artikel 18 bis (nieuw)

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

 

Artikel 18 bis

 

Opschriften

 

(1) De opschriften als bedoeld in bijlage IV worden zichtbaar, leesbaar en onuitwisbaar op het toestel of op het gegevensplaatje daarvan aangebracht, voor zover relevant, en op het toebehoren of op het gegevensplaatje daarvan.

 

(2) De opschriften als bedoeld in bijlage IV worden aangebracht voordat het toestel of toebehoren in de handel wordt gebracht.

Amendement  104

Voorstel voor een verordening

Artikel 19 – lid 1

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

De instanties die bevoegd zijn om overeenkomstig artikel 14 conformiteitsbeoordelingstaken van derden te verrichten, worden door de lidstaten bij de Commissie en de andere lidstaten aangemeld.

De instanties die bevoegd zijn om uit hoofde van deze verordening conformiteitsbeoordelingstaken van derden te verrichten, worden door de lidstaten bij de Commissie en de andere lidstaten aangemeld.

Amendement  105

Voorstel voor een verordening

Artikel 20 – lid 1

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(1) De lidstaten wijzen een aanmeldende autoriteit aan die verantwoordelijk is voor de instelling en uitvoering van de nodige procedures voor de beoordeling en aanmelding van conformiteitsbeoordelingsinstanties en het toezicht op de aangemelde instanties, met inbegrip van de naleving van artikel 24.

(1) De lidstaten wijzen een aanmeldende autoriteit aan die verantwoordelijk is voor de instelling en uitvoering van de nodige procedures voor de beoordeling en aanmelding van conformiteitsbeoordelingsinstanties en het toezicht op de aangemelde instanties, met inbegrip van de naleving van artikel 25.

Amendement  106

Voorstel voor een verordening

Artikel 22 – titel

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

Informatieverplichting van aanmeldende autoriteiten

Informatieverplichting voor aanmeldende autoriteiten

Amendement  107

Voorstel voor een verordening

Artikel 23 – lid 6 – alinea 1

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

Een conformiteitsbeoordelingsinstantie is in staat alle conformiteitsbeoordelingstaken te verrichten die in bijlage II aan haar zijn toegewezen en waarvoor zij is aangemeld, ongeacht of deze taken door de conformiteitsbeoordelingsinstantie zelf of namens haar en onder haar verantwoordelijkheid worden verricht.

Een conformiteitsbeoordelingsinstantie is in staat alle conformiteitsbeoordelingstaken te verrichten die in bijlage III aan haar zijn toegewezen en waarvoor zij is aangemeld, ongeacht of deze taken door de conformiteitsbeoordelingsinstantie zelf of namens haar en onder haar verantwoordelijkheid worden verricht.

Amendement  108

Voorstel voor een verordening

Artikel 23 – lid 10

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(10) Het personeel van een conformiteitsbeoordelingsinstantie is gebonden aan het beroepsgeheim ten aanzien van alle informatie waarvan het kennisneemt bij de uitoefening van haar taken uit hoofde van bijlage III of bepalingen van nationaal recht die daaraan uitvoering geven, behalve ten opzichte van de bevoegde autoriteiten van de lidstaat waarin de werkzaamheden plaatsvinden. De eigendomsrechten worden beschermd.

(10) (Niet van toepassing op de Nederlandse versie).

Amendement  109

Voorstel voor een verordening

Artikel 23 – lid 11

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(11) Conformiteitsbeoordelingsinstanties nemen deel aan, of zorgen ervoor dat het personeel dat de conformiteitsbeoordelingstaken verricht, op de hoogte is van de desbetreffende normalisatieactiviteiten en de activiteiten van de coördinatiegroep van aangemelde instanties die is opgericht uit hoofde van de desbetreffende harmonisatiewetgeving van de Unie, en hanteren de door die groep genomen administratieve beslissingen en geproduceerde documenten als algemene richtsnoeren.

(11) Conformiteitsbeoordelingsinstanties nemen deel aan, of zorgen ervoor dat het personeel dat de conformiteitsbeoordelingstaken verricht, op de hoogte is van de desbetreffende normalisatieactiviteiten en de activiteiten van de coördinatiegroep van aangemelde instanties die is opgericht uit hoofde van artikel 35, en hanteren de door die groep genomen administratieve beslissingen en geproduceerde documenten als algemene richtsnoeren.

Amendement  110

Voorstel voor een verordening

Artikel 27 – lid 6

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(6) De Commissie en de andere lidstaten worden in kennis gesteld van alle relevante latere wijzigingen die van belang zijn voor de aanmelding.

(6) De aanmeldende autoriteit stelt de Commissie en de andere lidstaten in kennis van alle relevante latere wijzigingen die van belang zijn voor de aanmelding.

Amendement  111

Voorstel voor een verordening

Artikel 28 – lid 2 – alinea 1

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

De Commissie maakt de lijst van uit hoofde van deze verordening aangemelde instanties openbaar, onder vermelding van de toegekende identificatienummers en de activiteiten waarvoor zij zijn aangemeld.

(Niet van toepassing op de Nederlandse versie.)

Amendement  112

Voorstel voor een verordening

Artikel 28 – lid 2 – alinea 2

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

De Commissie zorgt ervoor dat deze lijst wordt bijgewerkt.

De Commissie zorgt ervoor dat de lijst wordt bijgewerkt.

Amendement  113

Voorstel voor een verordening

Artikel 30 – lid 4 – alinea 2

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

De in de eerste alinea bedoelde uitvoeringshandeling wordt vastgesteld overeenkomstig de in artikel 36, lid 2, bedoelde raadplegingsprocedure.

Die uitvoeringshandeling wordt vastgesteld overeenkomstig de in artikel 36, lid 2, bedoelde raadplegingsprocedure.

Amendement  114

Voorstel voor een verordening

Artikel 31 – lid 3

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(3) Wanneer een aangemelde instantie vaststelt dat een fabrikant niet heeft voldaan aan de essentiële eisen in bijlage I of aan de overeenkomstige geharmoniseerde normen of andere technische specificaties, verlangt zij van die fabrikant dat hij passende corrigerende maatregelen neemt en verleent zij geen conformiteitscertificaat.

(3) Wanneer een aangemelde instantie vaststelt dat een fabrikant niet heeft voldaan aan de essentiële eisen in bijlage I of aan de overeenkomstige geharmoniseerde normen of andere technische specificaties, verlangt zij van die fabrikant dat hij passende corrigerende maatregelen neemt en verleent zij geen conformiteitscertificaat of goedkeuringsbesluit.

Amendement  115

Voorstel voor een verordening

Artikel 31 – lid 4

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(4) Wanneer een aangemelde instantie bij het toezicht op de conformiteit na verlening van een certificaat vaststelt dat een toestel of toebehoren niet meer conform is, verlangt zij van de fabrikant dat hij passende corrigerende maatregelen neemt; zo nodig schort zij het certificaat op of trekt dit in.

(4) Wanneer een aangemelde instantie bij het toezicht op de conformiteit na verlening van een certificaat of goedkeuringsbesluit vaststelt dat een toestel of toebehoren niet meer conform is, verlangt zij van de fabrikant dat hij passende corrigerende maatregelen neemt; zo nodig schort zij het certificaat op of trekt dit in.

Amendement  116

Voorstel voor een verordening

Artikel 31 – lid 5

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(5) Wanneer geen corrigerende maatregelen worden genomen of de genomen maatregelen niet het vereiste effect hebben, worden de certificaten door de aangemelde instantie naargelang het geval beperkt, geschorst of ingetrokken.

(5) Wanneer geen corrigerende maatregelen worden genomen of de genomen maatregelen niet het vereiste effect hebben, worden de certificaten of goedkeuringsbesluiten door de aangemelde instantie naargelang het geval beperkt, geschorst of ingetrokken.

Amendement  117

Voorstel voor een verordening

Artikel 33 – titel

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

Informatieverplichting van aangemelde instanties

Informatieverplichting voor aangemelde instanties

Amendement  118

Voorstel voor een verordening

Artikel 33 – lid 1 – letter a

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(a) elke weigering, beperking, schorsing of intrekking van certificaten;

(a) elke weigering, beperking, schorsing of intrekking van certificaten of goedkeuringsbesluiten;

Amendement  119

Voorstel voor een verordening

Artikel 35 bis (nieuw)

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

 

Artikel 35 bis

 

EU-markttoezicht en controle van toestellen en toebehoren die de markt van de Unie binnenkomen

 

Artikel 15, lid 3, en de artikelen 16 tot en met 29 van Verordening (EG) nr. 765/2008 zijn van toepassing op toestellen en toebehoren die onder deze verordening vallen.

Amendement  120

Voorstel voor een verordening

Artikel 35 ter (nieuw)

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

 

Artikel 35 ter

 

Procedure voor toestellen of toebehoren die een risico vertonen op nationaal niveau

 

1. Wanneer de markttoezichtautoriteiten van een lidstaat voldoende redenen hebben om aan te nemen dat onder deze verordening vallende toestellen of toebehoren een risico voor de gezondheid of veiligheid van personen of huisdieren of eigendommen vormen, voeren zij een beoordeling van het toestel of toebehoren in kwestie uit in het licht van alle relevante eisen die bij deze verordening zijn vastgesteld. De desbetreffende marktdeelnemers werken hiertoe op elke vereiste wijze met de markttoezichtautoriteiten samen.

 

Wanneer de markttoezichtautoriteiten bij de in de eerste alinea bedoelde beoordeling vaststellen dat het toestel of toebehoren niet aan de eisen van deze verordening voldoet, verlangen zij onverwijld van de betrokken marktdeelnemer dat hij alle passende corrigerende acties onderneemt om het toestel of toebehoren met deze eisen conform te maken, het toestel of toebehoren uit de handel te nemen of het binnen een door hen vast te stellen redelijke termijn, die evenredig is met de aard van het risico, terug te roepen.

 

De markttoezichtautoriteiten brengen de desbetreffende aangemelde instantie hiervan op de hoogte.

 

Artikel 21 van Verordening (EG) nr. 765/2008 is van toepassing op de in de tweede alinea van dit lid genoemde maatregelen.

 

2. Wanneer de markttoezichtautoriteiten van mening zijn dat de niet-conformiteit niet tot hun nationale grondgebied beperkt is, brengen zij de Commissie en de andere lidstaten op de hoogte van de resultaten van de beoordeling en van de maatregelen die zij van de marktdeelnemer hebben verlangd.

 

3. De marktdeelnemer zorgt ervoor dat alle passende corrigerende maatregelen worden toegepast op alle toestellen en toebehoren in kwestie die hij overal in de Unie op de markt heeft gebracht.

 

4. Wanneer de desbetreffende marktdeelnemer niet binnen de in lid 1, tweede alinea, bedoelde termijn doeltreffende corrigerende maatregelen neemt, nemen de markttoezichtautoriteiten alle passende voorlopige maatregelen om het op hun nationale markt aanbieden van het toestel of toebehoren te verbieden of te beperken, dan wel het toestel of toebehoren in de betrokken lidstaat uit de handel te nemen of terug te roepen.

 

De markttoezichtautoriteiten brengen de Commissie en de andere lidstaten onverwijld van deze maatregelen op de hoogte.

 

5. De in lid 4, tweede alinea, bedoelde informatie omvat alle bekende bijzonderheden, met name de gegevens die nodig zijn om het niet-conforme toestel of toebehoren te identificeren en om de oorsprong van het toestel of toebehoren, de aard van de vermeende niet-conformiteit en van het risico, en de aard en de duur van de genomen nationale maatregelen vast te stellen, evenals de argumenten die worden aangevoerd door de desbetreffende marktdeelnemer. De markttoezichtautoriteiten vermelden met name of de non-conformiteit een van de volgende reden en heeft:

 

(a) het toestel of toebehoren voldoet niet aan de eisen ten aanzien van de gezondheid of veiligheid van personen of de bescherming van huisdieren of eigendommen; or

 

(b) tekortkomingen in de in artikel 13 bedoelde geharmoniseerde normen die een vermoeden van conformiteit vestigen.

 

6. De andere lidstaten dan die welke de procedure krachtens dit artikel in gang heeft gezet, brengen de Commissie en de andere lidstaten onverwijld op de hoogte van door hen genomen maatregelen en van alle aanvullende informatie over de niet-conformiteit van het toestel of toebehoren in kwestie waarover zij beschikken, en van hun bezwaren indien zij het niet eens zijn met de genomen nationale maatregel.

 

7. Indien binnen drie maanden na de ontvangst van de in lid 4, tweede alinea, bedoelde informatie noch door een lidstaat, noch door de Commissie bezwaar tegen een voorlopige maatregel van een lidstaat is ingebracht, wordt die maatregel geacht gerechtvaardigd te zijn.

 

8. De lidstaten zorgen ervoor dat ten aanzien van het toestel of toebehoren in kwestie onmiddellijk de passende beperkende maatregelen worden genomen, zoals het uit de handel nemen van het toestel of toebehoren.

Motivering

Artikel 35 ter [artikel R31 van Besluit nr. 768/2008/EG] Procedure voor producten die op nationaal niveau een risico vertonen.

Amendement  121

Voorstel voor een verordening

Artikel 35 quater (nieuw)

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

 

Artikel 35 quater

 

Vrijwaringsprocedure van de Unie

 

1. Wanneer, na voltooiing van de procedure in artikel 35 ter, leden 3 en 4, bezwaren tegen een maatregel van een lidstaat worden ingebracht of de Commissie van mening is dat de nationale maatregel in strijd is met de wetgeving van de Unie, treedt de Commissie onverwijld in overleg met de lidstaten en de betrokken marktdeelnemer(s) en beoordeelt zij de nationale maatregel. Aan de hand van de resultaten van die evaluatie besluit de Commissie of de nationale maatregel gerechtvaardigd is.

 

De Commissie richt haar besluit tot alle lidstaten en brengt de lidstaten en de betrokken marktdeelnemer(s) daarvan onmiddellijk op de hoogte.

 

2. Indien de nationale maatregel gerechtvaardigd wordt geacht, nemen alle lidstaten de nodige maatregelen om het niet-conforme toestel of toebehoren uit de handel te nemen op hun markt, en stellen zij de Commissie daarvan in kennis. Indien de nationale maatregel niet gerechtvaardigd wordt geacht, trekt de betrokken lidstaat die maatregel in.

 

3. Indien de nationale maatregel gerechtvaardigd wordt geacht en de non-conformiteit van het toestel of toebehoren wordt toegeschreven aan tekortkomingen in de geharmoniseerde normen als bedoeld in artikel 35 ter, lid 5, onder b), van deze verordening, past de Commissie de procedure van artikel 11 van Verordening (EU) nr. 1025/2012 toe.

Motivering

Artikel 36 quater [artikel R32 van Besluit nr. 768/2008/EG] Vrijwaringsprocedure van de Unie.

Amendement  122

Voorstel voor een verordening

Artikel 35 quinquies (nieuw)

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

 

Artikel 35 quinquies

 

Conforme toestellen of toebehoren die een risico met zich meebrengen

 

1. Wanneer een lidstaat, na een beoordeling overeenkomstig artikel 35 ter, lid 1, te hebben verricht, vaststelt dat een toestel of toebehoren dat in overeenstemming is met deze verordening toch een risico voor de gezondheid of veiligheid van personen of huisdieren of eigendommen met zich meebrengt, verlangt deze lidstaat van de desbetreffende marktdeelnemer dat hij alle passende maatregelen neemt om ervoor te zorgen dat het toestel of toebehoren dat risico niet meer meebrengt wanneer het in de handel wordt gebracht, of het toestel of toebehoren binnen een door de lidstaat vast te stellen redelijke termijn, die evenredig is met de aard van het risico, uit de handel neemt of terugroept.

 

2. De marktdeelnemer zorgt ervoor dat alle passende corrigerende maatregelen worden toegepast op alle toestellen en toebehoren in kwestie die hij overal in de Unie op de markt heeft gebracht.

 

3. De lidstaat brengt de Commissie en de andere lidstaten daarvan onmiddellijk op de hoogte. Die informatie omvat alle bekende bijzonderheden, met name de gegevens die nodig zijn om de toestellen of toebehoren te identificeren en om de oorsprong en de toeleveringsketen van de toestellen of toebehoren, de aard van het risico en de aard en de duur van de nationale maatregelen vast te stellen.

 

4. De Commissie treedt onverwijld in overleg met de lidstaten en de betrokken marktdeelnemer(s) en beoordeelt de nationale maatregelen die zijn genomen. Aan de hand van de resultaten van die beoordeling besluit de Commissie of de nationale maatregel al dan niet gerechtvaardigd is, en stelt zij zo nodig passende maatregelen voor.

 

5. De Commissie richt haar besluit tot alle lidstaten en brengt de lidstaten en de betrokken marktdeelnemer(s) daarvan onmiddellijk op de hoogte.

Motivering

Artikel 35 quinquies [artikel R33 van Besluit nr. 768/2008/EG] Conforme producten die toch een risico voor de gezondheid of de veiligheid meebrengen.

Amendement  123

Voorstel voor een verordening

Artikel 35 sexies (nieuw)

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

 

Artikel 35 sexies

 

Formele non-conformiteit

 

1. Onverminderd artikel 35 ter verlangt een lidstaat, wanneer hij een van de volgende feiten vaststelt, van de betrokken marktdeelnemer dat deze een einde maakt aan de non-conformiteit:

 

(a) de CE-markering is op het toestel of toebehoren aangebracht in strijd met artikel 30 van Verordening (EG) nr. 765/2008 of met artikel 18 van deze verordening, of is niet aangebracht;

 

(b) de opschriften zoals bedoeld in punt 2 van bijlage IV zijn niet aangebracht of zijn aangebracht in strijd met artikel 18;

 

(c) het identificatienummer van de aangemelde instantie die betrokken is bij de productiecontrolefase is in strijd met artikel 18 aangebracht of is niet aangebracht;

 

(d) de EU-conformiteitsverklaring is niet opgesteld of is niet correct opgesteld;

 

(e) de EU-conformiteitsverklaring is niet bij het toestel gevoegd;

 

(f) de technische documentatie is niet beschikbaar of onvolledig;

 

(g) de informatie als bedoeld in artikel 7, lid 6, of artikel 9, lid 3, ontbreekt, is onjuist of is onvolledig;

 

(h) er is niet voldaan aan een ander administratief voorschrift van artikel 7 of artikel 9.

 

2. Wanneer de in lid 1 bedoelde non-conformiteit voortduurt, neemt de betrokken lidstaat alle passende maatregelen om het op de markt aanbieden van het toestel of toebehoren te beperken of te verbieden, of het product terug te roepen of uit de handel te nemen.

Motivering

Artikel 35 sexies [artikel R34 van Besluit nr. 768/2008/EG] Formele niet-conformiteit.

Amendement  124

Voorstel voor een verordening

Hoofdstuk 5 – titel

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

COMITÉPROCEDURE

COMITÉPROCEDURE EN GEDELEGEERDE HANDELINGEN

Amendement  125

Voorstel voor een verordening

Artikel 37 – titel

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

Wijziging van de bijlagen

Wijziging van bijlage II

Amendement  126

Voorstel voor een verordening

Artikel 42 – lid 3 – alinea 1

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

In afwijking van lid 2 treden de artikelen 19 tot en met 35 in werking met ingang van [zes maanden na de inwerkingtreding].

In afwijking van lid 2 treden de artikelen 4, 19 tot en met 36 en artikel 39 in werking met ingang van [zes maanden na de inwerkingtreding].

Amendement  127

Voorstel voor een verordening

Bijlage I – deel 1 – punt 1.1 – alinea 1

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

1.1. Een toestel moet zodanig zijn ontworpen en geconstrueerd dat de werking veilig is en het bij normaal gebruik op het gewenste prestatieniveau geen gevaar oplevert voor personen, huisdieren of eigendommen.

1.1. Een toestel moet zodanig zijn ontworpen en geconstrueerd dat de werking veilig is en het bij normaal gebruik geen gevaar oplevert voor personen, huisdieren of eigendommen.

Amendement  128

Voorstel voor een verordening

Bijlage I – deel 1 – punt 1.2

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

1.2. De fabrikant heeft de plicht een risicoanalyse te maken om na te gaan welke risico's bij zijn toestellen of toebehoren bestaan. Bij het ontwerp en de bouw ervan moet hij vervolgens rekening houden met zijn analyse.

1.2. De fabrikant heeft de plicht een risicoanalyse te maken om na te gaan welke risico's bij zijn toestellen of toebehoren bestaan. Bij het ontwerp en de bouw ervan moet hij vervolgens rekening houden met zijn risicobeoordeling.

Amendement  129

Voorstel voor een verordening

Bijlage I – deel 1 – punt 1.5 – letter a

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(a) technische aanwijzingen voor de installateur worden meegeleverd;

(a) installatie-aanwijzingen voor de installateur worden meegeleverd;

Amendement  130

Voorstel voor een verordening

Bijlage I – deel I – punt 1.6.1. – alinea 1

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

1.6.1. In de technische aanwijzingen voor de installateur moeten alle instructies voor installatie, afstelling en onderhoud worden vermeld, zodat deze taken op de juiste wijze kunnen worden uitgevoerd en het toestel veilig kan worden gebruikt.

1.6.1. In de technische aanwijzingen voor de installateur moeten alle instructies voor installatie, afstelling en onderhoud worden vermeld, zodat deze taken op de juiste wijze kunnen worden uitgevoerd teneinde een efficiënte en veilige verbranding te waarborgen op het moment van bestellen en na onderhoud, en het toestel veilig kan worden gebruikt.

Amendement  131

Voorstel voor een verordening

Bijlage I – deel 1 – punt 1.6.2 – alinea 2 bis (nieuw)

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

 

De fabrikant geeft in de aanwijzingen aan waar in zijn ogen speciale aandacht aan moet worden besteed of welke van de hierboven vermelde taken door een professional moeten worden uitgevoerd.

Amendement  132

Voorstel voor een verordening

Bijlage I – deel 1 – punt 1.7

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

1.7. De aanwijzingen voor installatie, afstelling, bediening en onderhoud worden met het toebehoren meegeleverd als deel van het conformiteitscertificaat voor toebehoren.

1.7. De aanwijzingen voor installatie van het toebehoren in een toestel of assemblage ervan om een toestel te vormen, en voor afstelling, bediening en onderhoud worden met het toebehoren meegeleverd als deel van de EU-conformiteitsverklaring.

Amendement  133

Voorstel voor een verordening

Bijlage I – deel 3 – punt 3.1 – punt 3.1.7

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

3.1.7. Een toestel moet zodanig zijn ontworpen en geconstrueerd dat ieder gasgerelateerd gevaar vanwege risico's van elektrische aard wordt uitgesloten. Voor zover relevant moet er rekening worden gehouden met de resultaten van de conformiteitsbeoordeling met betrekking tot de veiligheidsvoorschriften van Richtlijn 1999/5/EG van het Europees Parlement en de Raad35 betreffende radioapparatuur, of de veiligheidsdoelstellingen van Richtlijn 2006/95/EG van het Europees Parlement en de Raad inzake elektrisch materiaal bestemd voor gebruik binnen bepaalde spanningsgrenzen36.

3.1.7. Een toestel moet zodanig zijn ontworpen en geconstrueerd dat ieder gasgerelateerd gevaar vanwege risico's van elektrische aard wordt uitgesloten. Voor zover relevant moet er rekening worden gehouden met de resultaten van de conformiteitsbeoordeling met betrekking tot de veiligheidsvoorschriften van Richtlijn 2014/53/EU van het Europees Parlement en de Raad35, of de veiligheidsdoelstellingen van Richtlijn 2014/35/EU van het Europees Parlement en de Raad36.

__________________

__________________

35Richtlijn 1999/5/EG van het Europees Parlement en de Raad van 9 maart 1999 betreffende radioapparatuur en telecommunicatie-eindapparatuur en de wederzijdse erkenning van hun conformiteit (PB L 91 van 7.4.1999, blz. 10)

35 Richtlijn 2014/53/EU van het Europees Parlement en de Raad van 16 april 2014 betreffende de harmonisatie van de wetgevingen van de lidstaten inzake het op de markt aanbieden van radioapparatuur en tot intrekking van Richtlijn 1999/5/EG (PB L 153 van 22.5.2014, blz.62).

36 Richtlijn 2006/95/EG van het Europees Parlement en de Raad van 12 december 2006 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke voorschriften der lidstaten inzake elektrisch materiaal bestemd voor gebruik binnen bepaalde spanningsgrenzen (PB L 374 van 27.12.2006, blz. 10)

Richtlijn 2014/35/EU van het Europees Parlement en de Raad van 26 februari 2014 betreffende de harmonisatie van de wetgevingen van de lidstaten inzake het op de markt aanbieden van elektrisch materiaal bestemd voor gebruik binnen bepaalde spanningsgrenzen (PB L 96 van 29.3.2014, blz. 357).

Amendement  134

Voorstel voor een verordening

Bijlage I – deel 3 – punt 3.1 – punt 3.1.8

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

3.1.8. Een toestel moet zodanig zijn ontworpen en geconstrueerd dat gasgerelateerde gevaren vanwege risico's van elektromagnetische aard uitgesloten worden. Voor zover relevant moet er rekening worden gehouden met de resultaten van de conformiteitsbeoordeling met betrekking tot de elektromagnetische compatibiliteitseisen van Richtlijn 1999/5/EG of Richtlijn 2004/108/EG van het Europees Parlement en de Raad inzake elektromagnetische compatibiliteit37.

3.1.8. Een toestel moet zodanig zijn ontworpen en geconstrueerd dat gasgerelateerde gevaren vanwege risico's van elektromagnetische aard uitgesloten worden. Voor zover relevant moet er rekening worden gehouden met de resultaten van de conformiteitsbeoordeling met betrekking tot de elektromagnetische compatibiliteitseisen van Richtlijn 2014/53/EU of Richtlijn 2014/30/EU van het Europees Parlement en de Raad37.

__________________

__________________

37 Richtlijn 2004/108/EG van het Europees Parlement en de Raad van 15 december 2004 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke voorschriften der lidstaten inzake elektromagnetische compatibiliteit en tot intrekking van Richtlijn 89/336/EEG (PB L 390 van 31.12.2004, blz. 24).

Richtlijn 2014/30/EU van het Europees Parlement en de Raad van 26 februari 2014 betreffende de harmonisatie van de wetgevingen van de lidstaten inzake elektromagnetische compatibiliteit (PB L 96 van 29.3.2014, blz. 79).

Amendement  135

Voorstel voor een verordening

Bijlage I – deel 3 – punt 3.2 – punt 3.2.4

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

3.2.4. Toestellen die ontworpen en geconstrueerd zijn om gas met toxische bestanddelen te verbranden mogen geen gevaar vormen voor de gezondheid van personen of huisdieren die aan het toestel worden blootgesteld.

3.2.4. Toestellen die ontworpen en geconstrueerd zijn om gas met koolmonoxide of andere toxische bestanddelen te verbranden mogen geen gevaar vormen voor de gezondheid van personen of huisdieren die aan het toestel worden blootgesteld.

Motivering

Fabrikanten en installateurs moeten waarborgen dat het ontwerp en de installatie van het toestel geen gevaren opleveren voor de gezondheid en veiligheid van personen en huisdieren.

Amendement  136

Voorstel voor een verordening

Bijlage I – deel 3 – punt 3.4 – punt 3.4.4

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

3.4.4. Een toestel moet zodanig zijn ontworpen en geconstrueerd dat er bij normaal gebruik geen voor de gezondheid schadelijke concentratie stoffen ontstaat, die waarschijnlijk de gezondheid van blootgestelde personen en huisdieren zou bedreigen.

3.4.4. Een toestel moet zodanig zijn ontworpen en geconstrueerd dat er bij normaal gebruik geen voor de gezondheid schadelijke concentratie koolmonoxide of andere stoffen ontstaat, die waarschijnlijk de gezondheid van blootgestelde personen en huisdieren zou bedreigen.

Motivering

Fabrikanten en installateurs moeten waarborgen dat het ontwerp en de installatie van het toestel geen gevaren opleveren voor de gezondheid en veiligheid van personen en huisdieren.

Amendement  137

Voorstel voor een verordening

Bijlage I – deel 3 – punt 3.6 – punt 3.6.3

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

3.6.3. Het oppervlak van uitwendige delen van een toestel mag, met uitzondering van de oppervlakken of delen die een rol spelen bij het doorgeven van de warmte, tijdens het gebruik geen temperaturen bereiken die gevaar opleveren voor eraan blootgestelde personen, in het bijzonder voor kinderen en ouderen, voor wie met een aangepaste reactietijd rekening moet worden gehouden.

3.6.3. Het oppervlak van uitwendige delen van een toestel mag, met uitzondering van de oppervlakken of delen die een rol spelen bij het doorgeven van de warmte, tijdens het gebruik geen temperaturen bereiken die gevaar opleveren voor de gezondheid en veiligheid van eraan blootgestelde personen, in het bijzonder voor kinderen en ouderen, voor wie met een aangepaste reactietijd rekening moet worden gehouden.

Amendement  138

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 1 – punt 1.2

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

1.2. Het EU-typeonderzoek wordt verricht als een beoordeling van de geschiktheid van het technisch ontwerp van het toestel of toebehoren door middel van de bestudering van de technische documentatie en het bewijsmateriaal bedoeld in punt 1.3, alsmede een onderzoek van een voor de betrokken productie representatief monster van het volledige product (combinatie van productietype en ontwerptype).

1.2. (Niet van toepassing op de Nederlandse versie).

Amendement  139

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 1 – punt 1.3 – punt 1.3.1 – letter c – punt 4

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(4) een lijst van de geheel of gedeeltelijk toegepaste geharmoniseerde normen en/of andere relevante technische specificaties waarvan de referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt, en indien de geharmoniseerde normen niet zijn toegepast, een beschrijving van de wijze waarop aan de essentiële veiligheidseisen van deze verordening is voldaan. Bij gedeeltelijk toegepaste geharmoniseerde normen wordt in de technische documentatie gespecificeerd welke delen zijn toegepast;

(4) een lijst van de geheel of gedeeltelijk toegepaste geharmoniseerde normen waarvan de referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt, en indien de geharmoniseerde normen niet zijn toegepast, een beschrijving van de wijze waarop aan de essentiële veiligheidseisen van deze Richtlijn is voldaan. Bij gedeeltelijk toegepaste geharmoniseerde normen wordt in de technische documentatie gespecificeerd welke delen zijn toegepast;

Amendement  140

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 1 – punt 1.3 – punt 1.3.1 – letter c – punt 8

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(8) het bewijsmateriaal voor de geschiktheid van het technisch ontwerp. Hierin worden de gevolgde documenten vermeld, in het bijzonder wanneer de desbetreffende geharmoniseerde normen en/of technische specificaties niet volledig zijn toegepast. Zo nodig worden ook de resultaten vermeld van tests die door een geschikt laboratorium van de fabrikant of namens hem en onder zijn verantwoordelijkheid door een ander laboratorium zijn verricht;

(8) het bewijsmateriaal voor de geschiktheid van het technisch ontwerp. Hierin worden de gevolgde documenten vermeld, in het bijzonder wanneer de desbetreffende geharmoniseerde normen en/of technische specificaties niet volledig zijn toegepast. Zo nodig worden ook de resultaten vermeld van tests die overeenkomstig andere relevante technische specificaties door een geschikt laboratorium van de fabrikant of namens hem en onder zijn verantwoordelijkheid door een ander laboratorium zijn verricht.

Amendement  141

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 1 – punt 1.3 – punt 1.3.1 – letter c – punt 10

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(10) het conformiteitscertificaat voor toebehoren met aanwijzingen over hoe het toebehoren in een toestel moet worden ingebouwd of worden geassembleerd tot een toestel.

(10) de EU-conformiteitsverklaring met aanwijzingen over hoe het toebehoren in een toestel moet worden ingebouwd of worden geassembleerd tot een toestel.

Amendement  142

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 1 – punt 1.3 – punt 1.3.2 – inleidend gedeelte

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

1.3.2. In voorkomend geval bevat de ontwerpdocumentatie ook de volgende gegevens:

1.3.2. In voorkomend geval verstrekt de fabrikant de aangemelde instantie ook de volgende gegevens:

Amendement  143

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 1 – punt 1.3 – punt 1.3.2 – letter a

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(a) het EU-typeonderzoekscertificaat en het conformiteitscertificaat voor toebehoren in verband met het in het toestel ingebouwde toebehoren;

(a) het EU-typeonderzoekscertificaat en de EU-conformiteitsverklaring in verband met het in het toestel ingebouwde toebehoren;

Amendement  144

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 1 – punt 1.4 – alinea 2 – punt 1.4.2

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

1.4.2. controleert zij of zij overeenkomstig de technische documentatie zijn vervaardigd en stelt zij vast welke elementen overeenkomstig de toepasselijke bepalingen van de relevante geharmoniseerde normen en/of technische specificaties zijn ontworpen, alsook welke elementen zijn ontworpen zonder toepassing van de relevante bepalingen van die normen;

1.4.2. controleert zij of zij overeenkomstig de technische documentatie zijn vervaardigd en stelt zij vast welke elementen overeenkomstig de toepasselijke bepalingen van de relevante geharmoniseerde normen en/of technische specificaties zijn ontworpen, alsook welke elementen zijn ontworpen in overeenstemming met andere technische specificaties;

Amendement  145

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 1 – punt 1.4 – alinea 2 – punt 1.4.3

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

1.4.3. verricht zij de nodige onderzoeken en tests, of laat zij die verrichten om, ingeval de fabrikant heeft gekozen voor de oplossingen uit de relevante geharmoniseerde normen en/of technische specificaties, te controleren of deze op de juiste wijze zijn toegepast;

1.4.3. verricht zij de nodige onderzoeken en tests, of laat zij die verrichten om, ingeval de fabrikant heeft gekozen voor de oplossingen uit de relevante geharmoniseerde normen, te controleren of deze op de juiste wijze zijn toegepast;

Amendement  146

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 1 – punt 1.4 – alinea 2 – punt 1.4.4

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

1.4.4. verricht zij de nodige onderzoeken en tests, of laat zij die verrichten om, ingeval de oplossingen uit de relevante geharmoniseerde normen en/of technische specificaties niet zijn toegepast, te controleren of de door de fabrikant gekozen oplossingen aan de desbetreffende essentiële eisen van deze richtlijn voldoen;

1.4.4. zij verricht de nodige onderzoeken en tests, of laat die verrichten om, ingeval de oplossingen uit de relevante geharmoniseerde normen niet zijn toegepast, te controleren of de oplossingen die zijn gekozen door de fabrikant die andere relevante technische specificaties toepast, aan de desbetreffende essentiële eisen van deze verordening voldoen;

Amendement  147

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 1 – punt 1.6– alinea 1

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

1.6. Indien het toestel of toebehoren voldoet aan de eisen van deze verordening, verstrekt de aangemelde instantie de fabrikant een certificaat van EU-typeonderzoek. Het certificaat bevat naam en adres van de fabrikant, de conclusies van het onderzoek, de eventuele voorwaarden voor de geldigheid van het certificaat, de noodzakelijke gegevens voor de identificatie van het goedgekeurde type en indien relevant een beschrijving van de werking. Het certificaat kan vergezeld gaan van een of meer bijlagen.

1.6. Indien het toestel of toebehoren voldoet aan de eisen van deze verordening, verstrekt de aangemelde instantie de fabrikant een certificaat van EU-typeonderzoek. Het certificaat bevat naam en adres van de fabrikant, de conclusies van het onderzoek, de eventuele voorwaarden voor de geldigheid van het certificaat, de noodzakelijke gegevens voor de identificatie van het goedgekeurde type, zoals het soort gas, de toestelcategorie, de druk van het geleverde gas en indien relevant een beschrijving van de werking. Het certificaat kan vergezeld gaan van een of meer bijlagen.

Amendement  148

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 1 – punt 1.6– alinea 2

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

Het certificaat en de bijlagen bevatten alle informatie die nodig is om de conformiteit van de vervaardigde toestellen of toebehoren met het onderzochte type te kunnen toetsen en controles tijdens het gebruik te kunnen verrichten.

Het certificaat van EU-typeonderzoek en de bijlagen bevatten alle informatie die nodig is om de conformiteit van de gefabriceerde werktuigen met het onderzochte type te kunnen toetsen en controles tijdens het gebruik te kunnen verrichten. Het vermeldt ook de voorwaarden die eventueel voor de afgifte ervan worden gesteld, en gaat vergezeld van de beschrijvingen en tekeningen die nodig zijn om het goedgekeurde type te identificeren.

Amendement  149

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 1 – punt 1.6 – alinea 3

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

Het certificaat wordt voor maximaal tien jaar verleend, vanaf de datum van afgifte. Wanneer het type niet aan de toepasselijke eisen van deze verordening voldoet, weigert de aangemelde instantie een certificaat van EU-typeonderzoek te verstrekken en brengt zij de aanvrager hiervan op de hoogte met vermelding van de precieze redenen voor de weigering.

Wanneer het type niet aan de toepasselijke eisen van deze verordening voldoet, weigert de aangemelde instantie een certificaat van EU-typeonderzoek te verstrekken en brengt zij de aanvrager hiervan op de hoogte met vermelding van de precieze redenen voor de weigering.

Motivering

Doel van het modeltypecertificaat is te controleren of aan de essentiële eisen is voldaan. Aangezien de conformiteitsprocedure zelf niet wordt gewijzigd, is het overbodig een vervaldatum in te voeren. Met name worden producten, naast de conformiteitsprocedure, wanneer zij voor het eerst in de handel worden gebracht en vervolgens jaarlijks aan producttoezicht onderworpen. Daar komt met de verordening geen verandering in.

Amendement  150

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 1 – punt 1.8 – alinea 1

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

1.8. Iedere aangemelde instantie informeert de aanmeldende autoriteiten en de andere aangemelde instanties met betrekking tot de afgegeven certificaten van EU-typeonderzoek en/of aanvullingen daarop.

1.8. Iedere aangemelde instantie informeert de autoriteit die haar heeft aangemeld met betrekking tot de door haar afgegeven of ingetrokken certificaten van EU-typeonderzoek en/of aanvullingen daarop, en verstrekt de autoriteit die haar heeft aangemeld op gezette tijden of op verzoek een lijst van dergelijke certificaten en/of aanvullingen daarop.

Amendement  151

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 1 – punt 1.8 – alinea 2

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

Een aangemelde instantie die een certificaat van EU-typeonderzoek weigert te verstrekken dan wel intrekt, opschort of anderszins beperkt, stelt de betrokken aanmeldende autoriteit en de overige aangemelde instanties daarvan in kennis onder opgave van de redenen van het besluit.

Elke aangemelde instantie brengt de andere aangemelde instanties op de hoogte van de door haar geweigerde, ingetrokken, geschorste of anderszins beperkte certificaten van EU-typeonderzoek en/of aanvullingen daarop alsmede, op verzoek, van deze door haar verstrekte certificaten en/of aanvullingen daarop.

Amendement  152

Voorstel voor een verordening

Bijlage 3 – deel 2 – punt 2.1

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

2.1. Conformiteit met het type op basis van interne productiecontrole plus controles van het toestel of toebehoren onder toezicht met willekeurige tussenpozen is het gedeelte van een conformiteitsbeoordelingsprocedure waarin de fabrikant de verplichtingen in de punten 2.2 en 2.3 en punt 2.4 of 2.5 nakomt en op eigen verantwoording garandeert en verklaart dat de betrokken toestellen of toebehoren conform zijn met het type als beschreven in het certificaat van EU-typeonderzoek en voldoen aan de toepasselijke eisen van deze verordening.

2.1. Conformiteit met het type op basis van interne productiecontrole plus controles van het toestel of toebehoren onder toezicht met willekeurige tussenpozen is het gedeelte van een conformiteitsbeoordelingsprocedure waarin de fabrikant de verplichtingen in de punten 2.2 en 2.3 en punt 2.4 of 2.5 nakomt en op eigen verantwoording garandeert en verklaart dat de betrokken toestellen of toebehoren conform zijn met het type als beschreven in het certificaat van EU-typeonderzoek en voldoen aan de eisen van deze verordening die op hen van toepassing zijn.

Amendement  153

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 2 – punt 2.2 – alinea 1

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

De fabrikant neemt alle nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat het fabricage- en controleproces waarborgt dat de vervaardigde toestellen en toebehoren conform zijn met het type als beschreven in het certificaat van EU -typeonderzoek en met de toepasselijke eisen van deze verordening.

De fabrikant neemt alle nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat het fabricage- en controleproces waarborgt dat de vervaardigde toestellen of toebehoren conform zijn met het goedgekeurde type als beschreven in het certificaat van EU-typeonderzoek en met de eisen van deze verordening die op hen van toepassing zijn.

Amendement  154

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 2 – punt 2.3 – titel

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

2.3. Controles van toestellen of toebehoren

2.3. Productcontroles

Amendement  155

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 2 – punt 2.3 – alinea 1

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

Een door de fabrikant gekozen aangemelde instantie voert met tussenpozen van hoogstens een jaar controles van toestellen of toebehoren uit om de kwaliteit van de interne controles van het toestel te verifiëren, waarbij onder meer rekening wordt gehouden met de technologische complexiteit van de toestellen of toebehoren en de geproduceerde hoeveelheid. Voordat de toestellen of toebehoren in de handel worden gebracht, neemt de aangemelde instantie op de plaats van fabricage een adequate steekproef van de afgeronde toestellen of toebehoren, die aan een onderzoek wordt onderworpen en waarop passende tests als omschreven in de relevante delen van de geharmoniseerde normen of technische specificaties, of gelijkwaardige tests worden verricht om de conformiteit van het toestel of toebehoren met de toepasselijke eisen van deze verordening te controleren. Indien een steekproef een onacceptabel kwaliteitsniveau heeft, neemt de aangemelde instantie passende maatregelen om te voorkomen dat de betrokken toestellen of toebehoren in de handel worden gebracht.

Een door de fabrikant gekozen aangemelde instantie voert met tussenpozen van hoogstens een jaar productcontroles uit om de kwaliteit van de interne controles van het toestel te verifiëren, waarbij onder meer rekening wordt gehouden met de technologische complexiteit van de toestellen of toebehoren en de geproduceerde hoeveelheid. Voordat de toestellen of toebehoren in de handel worden gebracht, neemt de aangemelde instantie op de plaats van fabricage een adequate steekproef van de afgeronde toestellen of toebehoren, die aan een onderzoek wordt onderworpen en waarop passende tests als omschreven in de relevante delen van de geharmoniseerde normen of gelijkwaardige tests zoals bedoeld in andere technische specificaties worden verricht om de conformiteit van het toestel of toebehoren met de toepasselijke eisen van deze verordening te controleren. Indien een monster geen aanvaardbaar kwaliteitsniveau heeft, neemt de aangemelde instantie passende maatregelen.

Amendement  156

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – Afdeling 2 – punt 2.4 – punt 2.4.1

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

2.4.1. De fabrikant brengt de CE-markering en de in bijlage IV bepaalde opschriften aan op elk afzonderlijk toestel dat conform is met het type als beschreven in het certificaat van EU-typeonderzoek en voldoet aan de toepasselijke eisen van deze verordening.

2.4.1. De fabrikant brengt de CE-markering aan op elk afzonderlijk toestel of toebehoren dat conform is met het type als beschreven in het certificaat van EU-typeonderzoek en voldoet aan de toepasselijke eisen van deze verordening.

Amendement  157

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 2 – punt 2.4 – punt 2.4.2 – alinea 1

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

2.4.2. De fabrikant stelt voor een toestelmodel een EU-conformiteitsverklaring op en houdt deze verklaring tot tien jaar na het in de handel brengen van het toestel ter beschikking van de nationale autoriteiten. In de EU-conformiteitsverklaring wordt het toestelmodel beschreven.

2.4.2. De fabrikant stelt voor ieder toestel- of toebehorenmodel een EU-conformiteitsverklaring op en houdt deze verklaring tot tien jaar na het in de handel brengen van het toestel of toebehoren ter beschikking van de nationale autoriteiten. In de EU-conformiteitsverklaring wordt het toestel- of toebehorenmodel beschreven.

Amendement  158

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 2 – punt 2,5

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

2.5. Conformiteitscertificaat voor toebehoren

Schrappen

2.5.1. De fabrikant brengt de in punt 3 van bijlage IV bepaalde opschriften aan op elk afzonderlijk toebehoren dat conform is met het type als beschreven in het certificaat van EU-typeonderzoek en voldoet aan de toepasselijke eisen van deze verordening.

 

2.5.2. De fabrikant stelt voor een toebehorenmodel een schriftelijke conformiteitsverklaring voor toebehoren op en houdt deze verklaring tot tien jaar na het in de handel brengen van het toebehoren ter beschikking van de nationale autoriteiten. In de conformiteitsverklaring voor toebehoren wordt het toebehorenmodel beschreven waarvoor het is opgesteld; deze verklaring wordt bij het toebehoren gevoegd.

 

Motivering

Toebehoren dient van een CE-markering te zijn voorzien en er is dus geen conformiteitsverklaring voor toebehoren nodig.

Amendement  159

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 2 – punt 2.6 – alinea 1

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

De in de punten 2.4 en 2.5 vervatte verplichtingen van de fabrikant kunnen namens hem en onder zijn verantwoordelijkheid worden vervuld door zijn gemachtigde, op voorwaarde dat dit in het mandaat gespecificeerd is.

De in punt 2.4 vervatte verplichtingen van de fabrikant kunnen namens hem en onder zijn verantwoordelijkheid worden vervuld door zijn gemachtigde, op voorwaarde dat dit in het mandaat gespecificeerd is.

Amendement  160

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 3 – punt 3.2 – alinea 1

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

De fabrikant past op de productie, de eindproductcontrole en de beproeving van de betrokken toestellen of toebehoren een goedgekeurd kwaliteitssysteem als bedoeld in punt 3.3 toe, waarop overeenkomstig punt 3.4 toezicht wordt uitgeoefend.

(Niet van toepassing op de Nederlandse versie.)

Amendement  161

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 3 – punt 3.3 – punt 3.3.3 – alinea 1

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

3.3.3. De aangemelde instantie beoordeelt het kwaliteitssysteem om na te gaan of dit voldoet aan de in punt 3.2 bedoelde eisen.

3.3.3. De aangemelde instantie beoordeelt het kwaliteitssysteem om na te gaan of dit voldoet aan de in punt 3.3.2 bedoelde eisen.

Amendement  162

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 3 – punt 3.3 – punt 3.3.3 – alinea 2

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

Zij veronderstelt dat aan deze eisen wordt voldaan voor elementen van het kwaliteitssysteem die voldoen aan de desbetreffende specificaties van de nationale norm ter uitvoering van de relevante geharmoniseerde norm en/of technische specificatie.

Zij veronderstelt dat aan deze eisen wordt voldaan voor elementen van het kwaliteitssysteem die voldoen aan de desbetreffende specificaties van de relevante geharmoniseerde norm .

Amendement  163

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 3 – punt 3.5 – punt 3.5.1

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

3.5.1. De fabrikant brengt de CE-markering en de in bijlage IV bedoelde opschriften en, onder verantwoordelijkheid van de in punt 3.3.1 bedoelde aangemelde instantie, het identificatienummer van die instantie aan op elk afzonderlijk toestel dat conform is met het type als beschreven in het certificaat van EU-typeonderzoek en met de toepasselijke eisen van deze verordening.

3.5.1. De fabrikant brengt de CE-markering en, onder verantwoordelijkheid van de in punt 3.3.1 bedoelde aangemelde instantie, het identificatienummer van die instantie aan op elk afzonderlijk toestel of toebehoren dat conform is met het type als beschreven in het certificaat van EU-typeonderzoek en met de toepasselijke eisen van deze verordening.

Amendement  164

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 3 – punt 3.5 – punt 3.5.2 – alinea 1

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

3.5.2. De fabrikant stelt voor ieder toestel een EU-conformiteitsverklaring op en houdt deze verklaring tot tien jaar na het in de handel brengen van het toestel ter beschikking van de nationale autoriteiten. In de EU-conformiteitsverklaring wordt het toestelmodel beschreven.

3.5.2. De fabrikant stelt voor ieder toestel of toebehoren een EU-conformiteitsverklaring op en houdt deze verklaring tot tien jaar na het in de handel brengen van het toestel of toebehoren ter beschikking van de nationale autoriteiten. In de EU-conformiteitsverklaring wordt het toestel- of toebehorenmodel beschreven.

Amendement  165

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 3 – punt 3.6

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

3.6. Conformiteitscertificaat voor toebehoren

Schrappen

3.6.1. De fabrikant brengt de in bijlage IV, punt 3, bedoelde opschriften en, onder verantwoordelijkheid van de in punt 3.3.1 bedoelde aangemelde instantie, het identificatienummer van die instantie aan op elk afzonderlijk toebehoren dat conform is met het type als beschreven in het certificaat van EU-typeonderzoek en met de toepasselijke eisen van deze verordening.

 

3.6.2. De fabrikant stelt voor toebehoren een schriftelijke conformiteitsverklaring voor toebehoren op en houdt deze verklaring tot tien jaar na het in de handel brengen van het toebehoren ter beschikking van de nationale autoriteiten. In de conformiteitsverklaring voor toebehoren wordt het toebehorenmodel beschreven waarvoor het is opgesteld; deze verklaring wordt bij het toebehoren gevoegd.

 

Motivering

Toebehoren dient van een CE-markering te zijn voorzien en er is dus geen conformiteitsverklaring voor toebehoren nodig.

Amendement  166

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 3 – punt 3.7 – letter b

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(b) de in punt 3.3.5 bedoelde wijzigingen zoals deze zijn goedgekeurd;

(b) de informatie met betrekking tot de in punt 3.3.5 bedoelde wijzigingen zoals deze zijn goedgekeurd;

Amendement  167

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 3 – punt 3.8 – alinea 1

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

3.8. Elke aangemelde instantie brengt de autoriteiten die haar hebben aangemeld op de hoogte van de ingetrokken goedkeuringen voor kwaliteitssystemen en verstrekt deze autoriteiten op gezette tijden of op verzoek informatie over beoordelingen van kwaliteitssystemen.

3.8. Elke aangemelde instantie brengt de autoriteit die haar heeft aangemeld op de hoogte van de verleende of ingetrokken goedkeuringen voor kwaliteitssystemen en verstrekt deze autoriteit op gezette tijden of op verzoek een lijst van geweigerde, geschorste of anderszins beperkte goedkeuringen voor kwaliteitssystemen.

Amendement  168

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 2 – punt 3.8 – alinea 2

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

Elke aangemelde instantie brengt de andere aangemelde instanties op de hoogte van de door haar geweigerde, geschorste, ingetrokken of anderszins beperkte goedkeuringen voor kwaliteitssystemen, met de redenen voor het besluit.

Elke aangemelde instantie brengt de andere aangemelde instanties op de hoogte van de door haar geweigerde, opgeschorte, ingetrokken of anderszins beperkte goedkeuringen voor kwaliteitssystemen alsmede, op verzoek, van de door haar verleende goedkeuringen voor kwaliteitssystemen.

Amendement  169

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 3 – punt 3.9 – alinea 1

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

De in de punten 3.3.1 en 3.3.5, in punt 3.5 of 3.6 en in punt 3.7 vervatte verplichtingen van de fabrikant kunnen namens hem en onder zijn verantwoordelijkheid worden vervuld door zijn gemachtigde, op voorwaarde dat dit in het mandaat gespecificeerd is.

De in de punten 3.3.1, 3.3.5, 3.5 en 3.7 vervatte verplichtingen van de fabrikant kunnen namens hem en onder zijn verantwoordelijkheid worden vervuld door zijn gemachtigde, op voorwaarde dat dit in het mandaat gespecificeerd is.

Amendement  170

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 4 – punt 4.3 – punt 4.3.3 – alinea 1

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

Zij veronderstelt dat aan deze eisen wordt voldaan voor elementen van het kwaliteitssysteem die voldoen aan de desbetreffende specificaties van de nationale norm ter uitvoering van de relevante geharmoniseerde norm en/of technische specificatie .

Zij veronderstelt dat aan deze eisen wordt voldaan voor elementen van het kwaliteitssysteem die voldoen aan de desbetreffende specificaties van de relevante geharmoniseerde norm.

Amendement  171

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 4 – punt 4.5 – letter 4.5.1

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

4.5.1. De fabrikant brengt de CE-markering en de in bijlage IV bedoelde opschriften en, onder verantwoordelijkheid van de in punt 4.3.1 bedoelde aangemelde instantie, het identificatienummer van die instantie aan op elk afzonderlijk toestel dat conform is met het type als beschreven in het certificaat van EU-typeonderzoek en met de toepasselijke eisen van deze verordening.

4.5.1. De fabrikant brengt de CE-markering en de in bijlage IV bedoelde opschriften en, onder verantwoordelijkheid van de in punt 4.3.1 bedoelde aangemelde instantie, het identificatienummer van die instantie aan op elk afzonderlijk toestel en toebehoren dat conform is met het type als beschreven in het certificaat van EU-typeonderzoek en met de toepasselijke eisen van deze verordening.

Amendement  172

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 4 – punt 4.5 – punt 4.5.2 – alinea 1

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

4.5.2. De fabrikant stelt voor ieder toestelmodel een EU-conformiteitsverklaring op en houdt deze verklaring tot tien jaar na het in de handel brengen van het toestel ter beschikking van de nationale autoriteiten. In de EU-conformiteitsverklaring wordt het toestelmodel beschreven.

4.5.2. De fabrikant stelt voor ieder toestel- of toebehorenmodel een EU-conformiteitsverklaring op en houdt deze verklaring tot tien jaar na het in de handel brengen van het toestel of toebehoren ter beschikking van de nationale autoriteiten. In de EU-conformiteitsverklaring wordt het toestel- of toebehorenmodel beschreven.

Amendement  173

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 4 – punt 4.6

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

4.6. Conformiteitscertificaat voor toebehoren

Schrappen

4.6.1. De fabrikant brengt de in bijlage IV, punt 3, bedoelde opschriften en, onder verantwoordelijkheid van de in punt 4.3.1 bedoelde aangemelde instantie, het identificatienummer van die instantie aan op elk afzonderlijk toebehoren dat conform is met het type als beschreven in het certificaat van EU-typeonderzoek en met de toepasselijke eisen van deze verordening.

 

4.6.2. De fabrikant stelt voor ieder toebehorenmodel een schriftelijke conformiteitsverklaring voor toebehoren op en houdt deze verklaring tot tien jaar na het in de handel brengen van het toebehoren ter beschikking van de nationale autoriteiten. In de conformiteitsverklaring voor toebehoren wordt het toebehorenmodel beschreven waarvoor het is opgesteld; deze verklaring wordt bij het toebehoren gevoegd.

 

Motivering

Toebehoren dient van een CE-markering te zijn voorzien en er is dus geen conformiteitsverklaring voor toebehoren nodig.

Amendement  174

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 4 – punt 4.8 – alinea 1

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

4.8. Elke aangemelde instantie brengt de autoriteiten die haar hebben aangemeld op de hoogte van de verleende en ingetrokken goedkeuringen voor kwaliteitssystemen en verstrekt deze autoriteiten op gezette tijden of op verzoek een lijst van geweigerde, opgeschorte of anderszins beperkte goedkeuringen voor kwaliteitssystemen.

4.8. Elke aangemelde instantie brengt de autoriteit die haar heeft aangemeld op de hoogte van de verleende of ingetrokken goedkeuringen voor kwaliteitssystemen en verstrekt deze autoriteit op gezette tijden of op verzoek een lijst van geweigerde, geschorste of anderszins beperkte goedkeuringen voor kwaliteitssystemen.

Amendement  175

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 2 – punt 4.8 – alinea 2

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

Elke aangemelde instantie brengt de andere aangemelde instanties op de hoogte van de door haar verleende goedkeuringen voor kwaliteitssystemen. Elke aangemelde instantie brengt de andere aangemelde instanties op de hoogte van de door haar geweigerde, geschorste of ingetrokken goedkeuringen voor kwaliteitssystemen, met de redenen voor het besluit.

Elke aangemelde instantie brengt de andere aangemelde instanties op de hoogte van de door haar geweigerde, geschorste of, ingetrokken goedkeuringen voor kwaliteitssystemen, met de redenen voor het besluit, alsmede, op verzoek, van de door haar verleende goedkeuringen voor kwaliteitssystemen.

Amendement  176

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 1 – punt 4.9 – alinea 2

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

De in de punten 4.3.1 en 4.3.5, in punt 4.5 of 4.6 en in punt 4.7 vervatte verplichtingen van de fabrikant kunnen namens hem en onder zijn verantwoordelijkheid worden vervuld door zijn gemachtigde, op voorwaarde dat dit in het mandaat gespecificeerd is.

De in de punten 4.3.1, 4.3.5, 4.5 en 4.7 vervatte verplichtingen van de fabrikant kunnen namens hem en onder zijn verantwoordelijkheid worden vervuld door zijn gemachtigde, op voorwaarde dat dit in het mandaat gespecificeerd is.

Amendement  177

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 5 – punt 5.1

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

5.1. Conformiteit met het type op basis van keuring van het toestel of toebehoren is het gedeelte van een conformiteitsbeoordelingsprocedure waarin de fabrikant de verplichtingen in de punten 5.2, 5.5.1 en 5.6 of 5.7 nakomt en op eigen verantwoording garandeert en verklaart dat de betrokken toestellen of toebehoren waarop de bepalingen van punt 5.3 zijn toegepast, conform zijn met het type als beschreven in het certificaat van EU-typeonderzoek en voldoen aan de toepasselijke eisen van deze verordening.

5.1. Conformiteit met het type op basis van keuring van het toestel of toebehoren is het gedeelte van een conformiteitsbeoordelingsprocedure waarin de fabrikant de verplichtingen in de punten 5.2, 5.5.1 en 5.6 nakomt en op eigen verantwoording garandeert en verklaart dat de betrokken toestellen of toebehoren waarop de bepalingen van punt 5.3 zijn toegepast, conform zijn met het type als beschreven in het certificaat van EU-typeonderzoek en voldoen aan de toepasselijke eisen van deze verordening.

Amendement  178

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 5 – punt 5.4 – punt 5.4.1 – alinea 1

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

5.4.1. Alle toestellen of toebehoren worden afzonderlijk onderzocht en er worden passende tests als omschreven in de relevante geharmoniseerde norm(en) en/of technische specificaties of gelijkwaardige tests verricht om te controleren of zij met het goedgekeurde type als beschreven in het certificaat van EU-typeonderzoek en met de toepasselijke eisen van deze verordening overeenstemmen.

5.4.1. Alle toestellen of toebehoren worden afzonderlijk onderzocht en er worden passende tests als omschreven in de relevante geharmoniseerde norm(en) en/of gelijkwaardige tests zoals bedoeld in andere relevante technische specificaties verricht om te controleren of zij met het goedgekeurde type als beschreven in het certificaat van EU-typeonderzoek en met de toepasselijke eisen van deze verordening overeenstemmen.

Amendement  179

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 5 – punt 5.5 – punt 5.5.2

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

5.5.2. Van elke partij wordt overeenkomstig deze verordening een aselecte steekproef getrokken. Alle toestellen of toebehoren in een steekproef worden afzonderlijk onderzocht en er worden passende tests als omschreven in de relevante geharmoniseerde norm(en) en/of technische specificaties of gelijkwaardige tests verricht om te controleren of zij met de toepasselijke eisen van deze verordening overeenstemmen en om te bepalen of de partij wordt goed- of afgekeurd. Indien er geen geharmoniseerde normen zijn, beslist de aangemelde instantie over de te verrichten passende tests.

5.5.2. Van elke partij wordt overeenkomstig deze verordening een aselecte steekproef getrokken. Alle toestellen of toebehoren in een steekproef worden afzonderlijk onderzocht en er worden passende tests als omschreven in de relevante geharmoniseerde norm(en) en/of gelijkwaardige tests zoals bedoeld in andere relevante technische specificaties verricht om te controleren of zij met de toepasselijke eisen van deze verordening overeenstemmen en om te bepalen of de partij wordt goed- of afgekeurd. Indien er geen geharmoniseerde normen zijn, beslist de aangemelde instantie over de te verrichten passende tests.

Amendement  180

Voorstel voor een verordening

Bijlage 3 – deel 5 – punt 5.5 – punt 5.5.2 bis (nieuw)

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

 

5.5.2 bis De aangemelde instantie gebruikt een systeem voor het nemen van steekproeven met de onderstaande kenmerken:

 

– een kwaliteitsniveau dat overeenkomt met een goedkeuringskans van 95% en een niet-overeenstemmingsgehalte van 0,5 tot 1,5%;

 

– een grenskwaliteit die overeenkomt met een goedkeuringskans van 5% en een niet-overeenstemmingsgehalte van 5 tot 10%.

Amendement  181

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 5 – punt 5.6 – punt 5.6.1

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

5.6.1. De fabrikant brengt de CE-markering en de in bijlage IV bedoelde opschriften en, onder verantwoordelijkheid van de in punt 5.3 bedoelde aangemelde instantie, het identificatienummer van die instantie aan op elk afzonderlijk toestel dat conform is met het type als beschreven in het certificaat van EU-typeonderzoek en met de toepasselijke eisen van deze verordening.

5.6.1. De fabrikant brengt de CE-markering en de in bijlage IV bedoelde opschriften en, onder verantwoordelijkheid van de in punt 5.3 bedoelde aangemelde instantie, het identificatienummer van die instantie aan op elk afzonderlijk toestel en toebehoren dat conform is met het type als beschreven in het certificaat van EU-typeonderzoek en met de toepasselijke eisen van deze verordening.

Amendement  182

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 5 – punt 5.6 – punt 5.6.2 – alinea 1

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

5.6.2. De fabrikant stelt voor ieder toestelmodel een EU-conformiteitsverklaring op en houdt deze verklaring tot tien jaar na het in de handel brengen van het toestel ter beschikking van de nationale autoriteiten. In de EU-conformiteitsverklaring wordt het toestelmodel beschreven.

5.6.2. De fabrikant stelt voor ieder toestel- of toebehorenmodel een EU-conformiteitsverklaring op en houdt deze verklaring tot tien jaar na het in de handel brengen van het toestel of toebehoren ter beschikking van de nationale autoriteiten. In de EU-conformiteitsverklaring wordt het toestel- of toebehorenmodel beschreven.

Amendement  183

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 5 – punt 5.6 – punt 5.6.2 – alinea 3

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

Mits de in punt 5.3 bedoelde aangemelde instantie daarmee akkoord gaat, brengt de fabrikant onder verantwoordelijkheid van deze aangemelde instantie tevens het identificatienummer van deze instantie op de toestellen aan.

Mits de in punt 5.3 bedoelde aangemelde instantie daarmee akkoord gaat, brengt de fabrikant onder verantwoordelijkheid van deze aangemelde instantie tevens het identificatienummer van deze instantie op het toestel of toebehoren aan.

Amendement  184

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 5 – punt 5.7

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

5.7. Conformiteitscertificaat voor toebehoren

Schrappen

5.7.1. De fabrikant brengt de in bijlage IV, punt 3, bedoelde opschriften en, onder verantwoordelijkheid van de in punt 5.3 bedoelde aangemelde instantie, het identificatienummer van die instantie aan op elk afzonderlijk toebehoren dat conform is met het goedgekeurde type als beschreven in het certificaat van EU-typeonderzoek en met de toepasselijke eisen van deze verordening.

 

5.7.2. De fabrikant stelt voor ieder toebehorenmodel een schriftelijke conformiteitsverklaring voor toebehoren op en houdt deze verklaring tot tien jaar na het in de handel brengen van het toebehoren ter beschikking van de nationale autoriteiten. In de conformiteitsverklaring voor toebehoren wordt het toebehorenmodel beschreven waarvoor het is opgesteld; deze verklaring wordt bij het toebehoren gevoegd.

 

Mits de in punt 5.3 bedoelde aangemelde instantie daarmee akkoord gaat, brengt de fabrikant onder verantwoordelijkheid van deze aangemelde instantie tevens het identificatienummer van deze instantie op de toebehoren aan.

 

Motivering

Toebehoren dient van een CE-markering te zijn voorzien en er is dus geen conformiteitsverklaring voor toebehoren nodig.

Amendement  185

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 6 – punt 6.2 – punt 6.2.1 – letter d

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(d) een lijst van de geheel of gedeeltelijk toegepaste geharmoniseerde normen en/of andere relevante technische specificaties waarvan de referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt, en indien de geharmoniseerde normen niet zijn toegepast, een beschrijving van de wijze waarop aan de essentiële eisen van deze verordening is voldaan. Bij gedeeltelijk toegepaste geharmoniseerde normen wordt in de technische documentatie gespecificeerd welke delen zijn toegepast;

(d) een lijst van de geheel of gedeeltelijk toegepaste geharmoniseerde normen waarvan de referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt, en, indien de geharmoniseerde normen niet zijn toegepast, een beschrijving van de wijze waarop aan de essentiële eisen van deze richtlijn is voldaan, inclusief een lijst van andere relevante technische specificaties die zijn toegepast. Bij gedeeltelijk toegepaste geharmoniseerde normen wordt in de technische documentatie gespecificeerd welke delen zijn toegepast;

Amendement  186

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 6 – punt 6.2 – punt 6.2.1 – letter g

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(g) de handleidingen voor de installatie en het gebruik.

(g) aanwijzingen voor de installatie en het gebruik van het toestel;

Amendement  187

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 6 – punt 6.2 – punt 6.2.1 – letter g bis (nieuw)

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

 

(g bis) aanwijzingen voor montage in een toestel of voor assemblage van toebehoren.

Amendement  188

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 6 – punt 6.2 – punt 6.2.2 – inleidend gedeelte

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

6.2.2. In voorkomend geval bevat de ontwerpdocumentatie ook de volgende gegevens:

6.2.2. In voorkomend geval verstrekt de fabrikant de aangemelde instantie ook de volgende gegevens:

Amendement  189

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 6 – punt 6.2 – punt 6.2.2 – letter a

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(a) het conformiteitscertificaat voor toebehoren in verband met het in het toestel ingebouwde toebehoren;

(a) de EU-conformiteitsverklaring in verband met het in het toestel ingebouwde toebehoren;

Amendement  190

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 6 – punt 6.4 – alinea 1

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

Een door de fabrikant gekozen aangemelde instantie verricht de nodige onderzoeken en tests als omschreven in de relevante geharmoniseerde normen en/of technische specificaties, of gelijkwaardige tests of laat die verrichten, om te controleren of het toestel met de toepasselijke eisen van deze verordening overeenstemt. Indien er geen geharmoniseerde normen en/of technische specificaties zijn, beslist de aangemelde instantie over de te verrichten passende tests.

Een door de fabrikant gekozen aangemelde instantie verricht de nodige onderzoeken en tests als omschreven in de relevante geharmoniseerde normen en/of gelijkwaardige tests als omschreven in andere relevante technische specificaties, of laat die verrichten, om te controleren of het werktuig met de toepasselijke eisen van deze richtlijn overeenstemt. Indien er geen geharmoniseerde normen zijn, beslist de aangemelde instantie over de te verrichten passende tests.

Amendement  191

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 6 – punt 6.4 – alinea 2

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

Indien de aangemelde instantie dit nodig acht, kunnen na installatie van het toestel de nodige onderzoeken en tests worden verricht.

Indien de aangemelde instantie dit nodig acht, kunnen na montage van het toebehoren, assemblage of installatie van het toestel de nodige onderzoeken en proeven worden verricht.

Amendement  192

Voorstel voor een verordening

Bijlage III – deel 6 – punt 6.5 – punt 6.5.1

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

6.5.1. De fabrikant brengt de CE-markering en de in bijlage IV bedoelde opschriften en, onder verantwoordelijkheid van de in punt 6.4 bedoelde aangemelde instantie, het identificatienummer van die instantie aan op elk toestel dat conform is met de toepasselijke eisen van deze verordening.

6.5.1. De fabrikant brengt de CE-markering en, onder verantwoordelijkheid van de in punt 6,4 bedoelde aangemelde instantie, het identificatienummer van die instantie aan op elk toestel dat conform is met de toepasselijke eisen van deze verordening.

Amendement  193

Voorstel voor een verordening

Bijlage IV – punt 1

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(1) Het toestel of de opschriftplaat draagt de CE-markering conform bijlage II van Verordening (EG) nr. 765/2008, gevolgd door het identificatienummer van de aangemelde instantie die betrokken is bij de productiecontrolefase en de laatste twee cijfers van het jaar waarin de CE-markering is aangebracht.

(1) Het toestel of toebehoren of de opschriftplaat draagt de CE-markering conform bijlage II van Verordening (EG) nr. 765/2008, gevolgd door het identificatienummer van de aangemelde instantie die betrokken is bij de productiecontrolefase en de laatste twee cijfers van het jaar waarin de CE-markering is aangebracht.

Amendement  194

Voorstel voor een verordening

Bijlage V – punt 1 – letter a

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(a) toestel/toestelmodel (product, partij, type of serienummer);

(a) toestel of toebehoren/toestel- of toebehorenmodel (product, partij, type of serienummer);

Amendement  195

Voorstel voor een verordening

Bijlage V – alinea 1 – letter d – inleidende formule

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(d) voorwerp van de verklaring (beschrijving aan de hand waarvan het toestel kan worden getraceerd. Indien nodig voor de identificatie van het toestel kan een afbeelding worden gebruikt):

(d) voorwerp van de verklaring (beschrijving aan de hand waarvan het toestel of toebehoren kan worden getraceerd. Indien nodig voor de identificatie van het toestel of toebehoren kan een afbeelding worden gebruikt):

Amendement  196

Voorstel voor een verordening

Bijlage V – alinea 1 – letter d – punt 1

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(1) beschrijving van het toestel;

(1) beschrijving van het toestel of toebehoren;

Amendement  197

Voorstel voor een verordening

Bijlage V – alinea 1 – letter e

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(e) Het hierboven beschreven voorwerp van de verklaring is in overeenstemming met de desbetreffende harmonisatiewetgeving van de Unie: ……………. (verwijzing naar de andere toegepaste regelgeving van de Unie):

(e) Het hierboven beschreven voorwerp van de verklaring is in overeenstemming met de desbetreffende harmonisatiewetgeving van de Unie;

Amendement  198

Voorstel voor een verordening

Bijlage V – lid 1 – letter f

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(f) vermelding van de toegepaste relevante geharmoniseerde normen of van de specificaties waarop de conformiteitsverklaring betrekking heeft:

(f) vermelding van de toegepaste relevante geharmoniseerde normen of van de andere technische specificaties waarop de conformiteitsverklaring betrekking heeft:

Amendement  199

Voorstel voor een verordening

Bijlage V – punt 1 – letter g

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

(g) de aangemelde instantie(s) … (naam, adres, nummer) heeft/hebben een … (werkzaamheden beschrijven) uitgevoerd en het certificaat/de certificaten verstrekt:

(g) de aangemelde instantie(s) … (naam, adres, nummer) heeft/hebben een … (werkzaamheden beschrijven) uitgevoerd en het certificaat/de certificaten verstrekt: ...(details, inclusief de datum en, indien van toepassing, informatie over de duur en de geldigheidsvoorwaarden).

Amendement  200

Voorstel voor een verordening

Bijlage V – alinea 1 – letter g bis (nieuw)

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

 

(g bis) In het geval van toebehoren, aanwijzingen over het inbouwen van het toebehoren in een toestel of de assemblage ervan tot een toestel, ter ondersteuning van conformiteit met de essentiële eisen die op bedrijfsklare toestellen van toepassing zijn.

Amendement  201

Voorstel voor een verordening

Bijlage V – alinea 1 – letter h bis (nieuw)

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

 

(h bis) In het geval van toebehoren, aanwijzingen over het inbouwen van het toebehoren in een toestel of de assemblage ervan tot een toestel, ter ondersteuning van conformiteit met de essentiële eisen die op bedrijfsklare toestellen van toepassing zijn.

Amendement  202

Voorstel voor een verordening

Bijlage VI

Door de Commissie voorgestelde tekst

Amendement

[...]

Schrappen

Motivering

Toebehoren dient van een CE-markering te zijn voorzien en er is dus geen conformiteitsverklaring voor toebehoren nodig.

TOELICHTING

Algemene opmerkingen

Rapporteur steunt het voorstel voor een verordening betreffende gastoestellen ter vervanging van Richtlijn 2009/142/EG. Deze richtlijn is een voorbeeld van de harmonisatiewetgeving van de Unie en waarborgt het vrije verkeer van gastoestellen. Zij heeft een belangrijke bijdrage geleverd aan de voltooiing en werking van de interne markt en zij harmoniseert de voorwaarden voor het in de handel brengen en/of in bedrijf stellen van gastoestellen binnen haar toepassingsgebied wat veiligheidsaspecten en rationeel energiegebruik betreft. In Richtlijn 2009/142/EG zijn de essentiële eisen vastgelegd waaraan gastoestellen moeten voldoen om op de EU-markt te mogen worden aangeboden.

De gassector speelt een significante rol in de economie van de EU en biedt alleen al in de sector gastoestellen werk aan 476 000 mensen. Onder de term gastoestellen valt een breed scala aan producten, uiteenlopend van draagbare kooktoestellen tot boilers voor grote gebouwen, en op dit moment zijn er in de EU 470 gastoestellen in gebruik (tendens stijgend), en jaarlijks worden er in de EU 30 miljoen toestellen verkocht[1].

Rechtsinstrument

Rapporteur is ervan overtuigd dat de wijziging van het rechtsinstrument van een richtlijn in een verordening in overeenstemming is met het algemene politieke streven naar betere regelgeving en een eenvoudiger regelgevingskader. De voorgestelde verordening is gegrond op artikel 114 van het Verdrag en heeft als doel het waarborgen van het goede functioneren van de interne markt voor gastoestellen. Het voorstel legt heldere en gedetailleerde regels vast die op uniforme wijze en op hetzelfde moment in de gehele Unie van kracht worden. Volgens de beginselen van algehele harmonisatie is het de lidstaten voor het in de handel brengen van gastoestellen niet toegestaan om striktere of aanvullende eisen te stellen in nationale wetgeving. Met name de verplichte essentiële eisen en de conformiteitsbeoordelingsprocedures, die door alle fabrikanten moeten worden opgevolgd, moeten in alle lidstaten hetzelfde zijn.

Hetzelfde geldt voor de bepalingen die zijn opgenomen naar aanleiding van de stroomlijning met het NWK-besluit (NWK = nieuw wetgevingskader). Die bepalingen zijn helder en voldoende nauwkeurig om direct door de betrokken actoren te worden toegepast. De verplichtingen voor de lidstaten, zoals de verplichting om de conformiteitsbeoordelingsinstanties te beoordelen, aan te wijzen en op de hoogte te stellen, worden in ieder geval niet als zodanig in nationale wetgeving omgezet, maar door de lidstaten uitgevoerd door middel van de nodige regelgevings- en bestuurlijke maatregelen. Dit verandert niet wanneer de bewuste verplichtingen in een verordening worden vervat.

De lidstaten hebben daarom vrijwel geen flexibiliteit bij het omzetten van een richtlijn in nationale wetgeving. Door te kiezen voor een verordening wordt de lidstaten echter de kosten van omzetting van een richtlijn bespaard. Bovendien wordt met de keuze voor een verordening het risico vermeden dat de omzetting per lidstaat sterk verschilt, wat zou kunnen leiden tot verschillende veiligheidsniveaus, hetgeen de interne markt zou kunnen verstoren. In dit verband wenst rapporteur erop te wijzen dat uiteenlopende omzetting als probleem werd aangemerkt bij het implementatieverslag van Richtlijn 2000/9/EC.

Consistentie met het NWK

Rapporteur steunt de aanpassing van de bepalingen aan het goederenpakket dat in 2008 is goedgekeurd en met name Besluit EG 768/2008 tot vaststelling van een gemeenschappelijk kader voor het verhandelen van producten (NWK-besluit). Het kader dat gecreëerd wordt met het NWK bestaat uit bepalingen die gangbaar zijn in de productwetgeving in de EU. Rapporteur wenst de werkzaamheden van deze commissie te blijven voortzetten na de goedkeuring van negen voorstellen die samen het “stroomlijningspakket” vormen. In die zin wordt er in het ontwerpverslag naar gestreefd zo veel mogelijk vast te houden aan de formulering waarover in de vorige zittingsperiode overeenstemming is bereikt tussen de medewetgevers. N een grondige analyse van het voorstel en een alomvattende vergelijking met de voorstellen van het "stroomlijningspakket" stelt rapporteur een aantal amendementen voor gericht op een grotere samenhang van de tekst met het NWK.

Het voorstel houdt ook rekening met Verordening (EU) nr. 1025/2012 van het Europees Parlement en de Raad betreffende Europese standaardisatie.

Markttoezicht

Oorspronkelijk was het de bedoeling dat de bepalingen over markttoezicht voor gastoestellen aan bod zouden komen in de nieuwe verordening inzake het markttoezicht (voorstel voor een verordening van 13 februari 2013 (COM(2013) 75 final)). Aangezien dit voorstel naar alle waarschijnlijkheid niet tijdig zou worden goedgekeurd, moesten er specifieke regels inzake markttoezicht worden opgenomen. Rapporteur steunt derhalve de opname van een nieuw hoofdstuk IV bis (artikelen 35, 35 bis tot en met 35 sexies betreffende EU-markttoezicht, controle van toestellen en toebehoren die de markt van de Unie binnenkomen en een EU-vrijwaringsprocedure, die overeenkomen met de artikel R30 tot en met R34 van Besluit 768/2008/EG.

Samenhang met andere beleidsgebieden en doelstellingen van de Unie

Dit initiatief is in overeenstemming met de Akte voor de interne markt, waarin de nadruk werd gelegd op de noodzaak om het vertrouwen van de consument in de kwaliteit van producten op de markt te waarborgen en op het belang van aanscherping van het markttoezicht. Het is in overeenstemming met het bestaande energiebeleid van de Unie, aangezien het de toepassing en tenuitvoerlegging van wetgeving van de Unie op het vlak van energie-efficiëntie en hernieuwbare energie onverlet laat. Het vormt een aanvulling op en is in overeenstemming met het beleid van de Unie inzake energievoorziening en energie-efficiëntie doordat het niet van toepassing is waar meer specifieke handelingen van de Unie van toepassing zijn. Bovendien ondersteunt het initiatief het beleid van de Commissie inzake betere regelgeving en vereenvoudiging van het regelgevingskader.

Werkingssfeer van het voorstel

Bij de effectbeoordeling is benadrukt dat ondanks de goede werking van Richtlijn 2009/142/EG de tekst verbetering behoefde, evenwel zonder een aanpassing van toepassingsgebied. Verbetering betekent hier met name een vereenvoudiging van het Europees regelgevingskader op het vlak van gastoestellen en toebehoren, en een verduidelijking en nauwere onderlinge aanpassing van reeds bestaande bepalingen.

Rapporteur is van oordeel dat het gepresenteerde voorstel aan de meeste van de hierboven bedoelde problemen inderdaad iets doet. Toch stelt hij een aantal amendementen voor om de tekst nog verder te verbeteren wat de consumentenbescherming betreft, in het bijzonder amendementen betreffende voorzorgsmaatregelen om koolmonoxidevergiftiging, één van de belangrijkste doodsoorzaken in Europa bij het gebruik van gastoestellen, te voorkomen.

Toebehoren

Het voorstel bevat de gebruikelijke bepalingen voor productgerelateerde harmonisatiewetgeving van de Unie en bepaalt de verplichtingen van de relevante marktdeelnemers (fabrikanten, bevoegde vertegenwoordigers, importeurs en distributeurs), in overeenstemming met het NWK-besluit. Krachtens Richtlijn 2009/142/EG behoeven toebehoren geen CE-markering.

Rapporteur vindt echter dat toebehoren wel aan de essentiële vereisten dient te voldoen, teneinde de beoogde functie correct te vervullen wanneer het in een toestel ingebouwd is of geassembleerd is teneinde een dergelijk toestel te vormen. Met het oog op vereenvoudiging en om verwarring en misverstanden bij fabrikanten ten aanzien van de naleving van hun verplichtingen te voorkomen, dient toebehoren ook van een CE-markering voorzien te zijn. Daar waar nodig zijn amendementen voorgesteld om de tekst beter in overeenstemming te brengen met Verordening (EG) nr. 765/2008 tot vaststelling van eisen inzake accreditatie en markttoezicht bij het op de markt brengen van producten. Rapporteur vindt het ook wenselijk dat een kopie van de EU-conformiteitsverklaring bij toestellen en toebehoren wordt gevoegd.

  • [1] http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/pressure-and-gas/files/study_competitiveness_eu_gas_appliances_final_en.pdf

PROCEDURE

Titel

Gastoestellen

Document- en procedurenummers

COM(2014)0258 – C8-0006/2014 – 2014/0136(COD)

Datum indiening bij EP

12.5.2014

 

 

 

Commissie ten principale

       Datum bekendmaking

IMCO

3.7.2014

 

 

 

Medeadviserende commissies

       Datum bekendmaking

INTA

3.7.2014

ENVI

3.7.2014

ITRE

3.7.2014

 

Geen advies

       Datum besluit

INTA

3.9.2014

ENVI

24.7.2014

ITRE

22.7.2014

 

Rapporteurs

       Datum benoeming

Catherine Stihler

17.7.2014

 

 

 

Behandeling in de commissie

3.12.2014

24.2.2015

24.3.2015

20.4.2015

Datum goedkeuring

23.4.2015

 

 

 

Uitslag eindstemming

+:

–:

0:

33

2

2

Bij de eindstemming aanwezige leden

Dita Charanzová, Sergio Gaetano Cofferati, Daniel Dalton, Nicola Danti, Pascal Durand, Vicky Ford, Ildikó Gáll-Pelcz, Evelyne Gebhardt, Maria Grapini, Antanas Guoga, Sergio Gutiérrez Prieto, Robert Jarosław Iwaszkiewicz, Liisa Jaakonsaari, Philippe Juvin, Antonio López-Istúriz White, Marlene Mizzi, Eva Paunova, Jiří Pospíšil, Virginie Rozière, Christel Schaldemose, Andreas Schwab, Olga Sehnalová, Ivan Štefanec, Catherine Stihler, Róża Gräfin von Thun und Hohenstein, Mylène Troszczynski, Anneleen Van Bossuyt, Marco Zullo

Bij de eindstemming aanwezige vaste plaatsvervangers

Pascal Arimont, Cristian-Silviu Bușoi, Birgit Collin-Langen, Dawid Bohdan Jackiewicz, Franz Obermayr, Julia Reda, Ulrike Trebesius, Ulla Tørnæs

Bij de eindstemming aanwezige plaatsvervangers (art. 200, lid 2)

Andor Deli

Datum indiening

30.4.2015