ΕΚΘΕΣΗ σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου που αφορά τα μέσα ατομικής προστασίας
30.4.2015 - (COM(2014)0186 – C7‑0110/2014 – 2014/0108(COD)) - ***I
Επιτροπή Εσωτερικής Αγοράς και Προστασίας των Καταναλωτών
Εισηγήτρια: Vicky Ford
ΣΧΕΔΙΟ ΝΟΜΟΘΕΤΙΚΟΥ ΨΗΦΙΣΜΑΤΟΣ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ
σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου που αφορά τα μέσα ατομικής προστασίας
(COM(2014)0186 – C7‑0110/2014 – 2014/0108(COD))
(Συνήθης νομοθετική διαδικασία: πρώτη ανάγνωση)
Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,
– έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο (COM(2014)0186),
– έχοντας υπόψη το άρθρο 294 παράγραφος 2 και το άρθρο 114 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, σύμφωνα με τα οποία του υποβλήθηκε η πρόταση από την Επιτροπή (C7‑0110/2014),
– έχοντας υπόψη το άρθρο 294 παράγραφος 3 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
– έχοντας υπόψη το άρθρο 59 του Κανονισμού του,
– έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Εσωτερικής Αγοράς και Προστασίας των Καταναλωτών και τη γνωμοδότηση της Επιτροπής Απασχόλησης και Κοινωνικών Υποθέσεων (A8-0148/2015),
1. εγκρίνει τη θέση του σε πρώτη ανάγνωση όπως παρατίθεται κατωτέρω·
2. ζητεί από την Επιτροπή να του υποβάλει εκ νέου την πρόταση, αν προτίθεται να της επιφέρει σημαντικές τροποποιήσεις ή να την αντικαταστήσει με νέο κείμενο·
3. αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει τη θέση του Κοινοβουλίου στο Συμβούλιο, στην Επιτροπή και στα εθνικά κοινοβούλια.
Τροπολογία 1 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 3 α (νέα) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
(3α) Ο παρών κανονισμός καλύπτει ΜΑΠ που είναι καινούργια για την αγορά της Ένωσης όταν διατίθενται στην αγορά· αυτό σημαίνει ότι πρόκειται είτε για νέα ΜΑΠ που κατασκευάζονται από κατασκευαστή εγκατεστημένο στην Ένωση είτε για προϊόντα, καινούργια ή μεταχειρισμένα, που εισάγονται από τρίτη χώρα. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 2 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 3 β (νέα) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
(3β) Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εφαρμόζεται σε όλες τις μορφές προμηθειών, συμπεριλαμβανομένης της πώλησης από απόσταση. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 3 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 5 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
(5) Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 765/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου16 θεσπίζει οριζόντιες διατάξεις σχετικά με τη διαπίστευση των φορέων αξιολόγησης της συμμόρφωσης και σχετικά με τη σήμανση CE. |
(5) Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 765/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου16 θεσπίζει τους κανόνες σχετικά με τη διαπίστευση των οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης, παρέχει το πλαίσιο για την εποπτεία της αγοράς προϊόντων και για τη διενέργεια ελέγχων σε προϊόντα από τρίτες χώρες και ορίζει τις γενικές αρχές που διέπουν τη σήμανση CE. | |||||||||||||||||||||
__________________ |
__________________ | |||||||||||||||||||||
16 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 765/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Ιουλίου 2008, για τον καθορισμό των απαιτήσεων διαπίστευσης και εποπτείας της αγοράς όσον αφορά την εμπορία των προϊόντων (ΕΕ L 218 της 13.8.2008, σ. 30). |
16 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 765/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Ιουλίου 2008, για τον καθορισμό των απαιτήσεων διαπίστευσης και εποπτείας της αγοράς όσον αφορά την εμπορία των προϊόντων (ΕΕ L 218 της 13.8.2008, σ. 30). | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 4 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 6 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
(6) Η απόφαση αριθ. 768/2008/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου17 παρέχει κοινές αρχές και διατάξεις αναφοράς για τους σκοπούς της νομοθεσίας, που βασίζονται στις αρχές της νέας προσέγγισης. Για να εξασφαλιστεί η συνοχή με άλλα τομεακά νομοθετήματα για τα προϊόντα, κρίνεται σκόπιμο να ευθυγραμμισθούν ορισμένες διατάξεις του παρόντος κανονισμού με την εν λόγω απόφαση, στον βαθμό που οι τομεακές ιδιαιτερότητες δεν απαιτούν διαφορετική λύση. Ως εκ τούτου, ορισμένοι ορισμοί, οι γενικές υποχρεώσεις για τους οικονομικούς φορείς, το τεκμήριο συμμόρφωσης, η δήλωσης συμμόρφωσης ΕΕ, οι κανόνες σχετικά με τη σήμανση CE, οι απαιτήσεις για τους οργανισμούς αξιολόγησης της συμμόρφωσης και τις διαδικασίες κοινοποίησης, οι διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης καθώς και οι διατάξεις σχετικά με τις διαδικασίες που αφορούν προϊόντα τα οποία παρουσιάζουν κίνδυνο θα πρέπει να ευθυγραμμιστούν με την εν λόγω απόφαση. |
(6) Η απόφαση 768/2008/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου17 ορίζει κοινές αρχές και διατάξεις αναφοράς, που προορίζονται να εφαρμοστούν σε όλη τη διατομεακή νομοθεσία. Για να εξασφαλιστεί η συνοχή με άλλα τομεακά νομοθετήματα για τα προϊόντα, κρίνεται σκόπιμο να ευθυγραμμισθούν ορισμένες διατάξεις του παρόντος κανονισμού με την εν λόγω απόφαση, στον βαθμό που οι τομεακές ιδιαιτερότητες δεν απαιτούν διαφορετική λύση. Ως εκ τούτου, ορισμένοι ορισμοί, οι γενικές υποχρεώσεις για τους οικονομικούς φορείς, το τεκμήριο συμμόρφωσης, η δήλωσης συμμόρφωσης ΕΕ, οι κανόνες σχετικά με τη σήμανση CE, οι απαιτήσεις για τους οργανισμούς αξιολόγησης της συμμόρφωσης και τις διαδικασίες κοινοποίησης, οι διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης καθώς και οι διατάξεις σχετικά με τις διαδικασίες που αφορούν προϊόντα τα οποία παρουσιάζουν κίνδυνο θα πρέπει να ευθυγραμμιστούν με την εν λόγω απόφαση. | |||||||||||||||||||||
__________________ |
__________________ | |||||||||||||||||||||
17 Απόφαση αριθ. 768/2008/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Ιουλίου 2008, σχετικά με ένα κοινό πλαίσιο για την εμπορία των προϊόντων και για την κατάργηση της απόφασης 93/465/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 218 της 13.8.2008, σ. 82). |
17 Απόφαση αριθ. 768/2008/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Ιουλίου 2008, σχετικά με ένα κοινό πλαίσιο για την εμπορία των προϊόντων και για την κατάργηση της απόφασης 93/465/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 218 της 13.8.2008, σ. 82). | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 5 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 8 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
(8) Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. xx/xxxx του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου18 προβλέπει λεπτομερείς κανόνες για την εποπτεία της αγοράς και για τους ελέγχους των εναρμονισμένων προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων των ΜΑΠ, τα οποία εισέρχονται στην Ένωση από τρίτες χώρες. Σύμφωνα με τον εν λόγω κανονισμό, τα κράτη μέλη θα πρέπει να οργανώνουν και να υλοποιούν την εποπτεία της αγοράς, να ορίζουν τις αρχές εποπτείας της αγοράς, να διευκρινίζουν τις αρμοδιότητες και τις υποχρεώσεις τους, καθώς και δημιουργούν γενικά και τομεακά προγράμματα εποπτείας της αγοράς. Ο εν λόγω κανονισμός προβλέπει επίσης διαδικασία ρήτρας διασφάλισης. |
διαγράφεται | |||||||||||||||||||||
__________________ |
| |||||||||||||||||||||
18 [Κανονισμός (COM/2013/075 final - 2013/0048 (COD)) για την εποπτεία της αγοράς προϊόντων και για την τροποποίηση των οδηγιών 89/686/ΕΟΚ και 93/15/ΕΟΚ του Συμβουλίου, και των οδηγιών 94/9/ΕΚ, 94/25/ΕΚ, 95/16/ΕΚ, 97/23/ΕΚ, 1999/5/ΕΚ, 2000/9/ΕΚ, 2000/14/ΕΚ, 2001/95/ΕΚ, 2004/108/ΕΚ, 2006/42/ΕΚ, 2006/95/ΕΚ, 2007/23/ΕΚ, 2008/57/ΕΚ, 2009/48/ΕΚ, 2009/105/ΕΚ, 2009/142/ΕΚ, 2011/65/EΕ, του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 764/2008 και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 765/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L XXXX)]. |
| |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 6 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 9 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
(9) Ορισμένα προϊόντα στην αγορά τα οποία παρέχουν προστατευτική λειτουργία στον χρήστη εξαιρούνται από το πεδίο εφαρμογής της οδηγίας 89/686/ΕΟΚ. Για να εξασφαλιστεί το ίδιο υψηλό επίπεδο προστασίας για τον χρήστη των εν λόγω προϊόντων όπως για τα ΜΑΠ που καλύπτονται από την οδηγία 89/686/ΕΟΚ, το πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να περιλαμβάνει τα ΜΑΠ που προορίζονται για ιδιωτική χρήση και για προστασία από την υγρασία, το νερό και τη θερμότητα (π.χ. γάντια για το πλύσιμο των πιάτων, γάντια φούρνου), κατ’ αντιστοιχία με παρόμοια ΜΑΠ για επαγγελματική χρήση τα οποία ήδη καλύπτονται από την οδηγία 89/686/ΕΟΚ. Τα βιοτεχνικά προϊόντα, όπως τα χειροποίητα γάντια, για τα οποία ο κατασκευαστής δεν ισχυρίζεται ρητά ότι παρέχουν προστατευτική λειτουργία, δεν αποτελούν μέσα ατομικής προστασίας· κατά συνέπεια, δεν καλύπτονται από αυτή τη συμπερίληψη. Είναι επίσης σκόπιμο να διασαφηνιστεί ο αποκλεισμός του καταλόγου που περιλαμβάνεται στο παράρτημα I της οδηγίας 89/686/ΕΟΚ με την προσθήκη μιας αναφοράς σε προϊόντα που καλύπτονται από άλλες νομοθετικές πράξεις και, ως εκ τούτου, εξαιρούνται από τον κανονισμό ΜΑΠ. |
(9) Ορισμένα προϊόντα στην αγορά τα οποία παρέχουν προστατευτική λειτουργία στον χρήστη εξαιρούνται από το πεδίο εφαρμογής της οδηγίας 89/686/ΕΟΚ. Τα βιοτεχνικά ή τα διακοσμητικά προϊόντα για τα οποία ο κατασκευαστής δεν ισχυρίζεται ρητά ότι παρέχουν προστατευτική λειτουργία δεν αποτελούν μέσα ατομικής προστασίας· ως εκ τούτου, δεν θα πρέπει να καλύπτονται από τον παρόντα κανονισμό. Για να εξασφαλιστεί υψηλό επίπεδο προστασίας, το πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να περιλαμβάνει προϊόντα για ιδιωτική χρήση και για προστασία από τη θερμότητα τα οποία περιγράφονται ρητά και διατίθενται στην αγορά ως τέτοια από τους κατασκευαστές τους. Τα προϊόντα που προορίζονται για ιδιωτική χρήση και για προστασία από ατμοσφαιρικές συνθήκες που δεν έχουν ακραία χαρακτηριστικά ή για προστασία από την υγρασία και το νερό, στα οποία συμπεριλαμβάνονται, μεταξύ άλλων, εποχιακά ενδύματα, ομπρέλες και γάντια για το πλύσιμο πιάτων, δεν θα πρέπει να εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού. Είναι επίσης σκόπιμο να διασαφηνιστεί ο αποκλεισμός του καταλόγου που περιλαμβάνεται στο παράρτημα I της οδηγίας 89/686/ΕΟΚ με την προσθήκη μιας αναφοράς σε προϊόντα που καλύπτονται από άλλες νομοθετικές πράξεις και, ως εκ τούτου, εξαιρούνται από τον κανονισμό ΜΑΠ. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 7 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 10 α (νέα) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
(10α) Κατά τις επιδείξεις και δοκιμές στην πράξη θα πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα προκειμένου να εξασφαλίζεται η προστασία των προσώπων. Οι δοκιμές στην πράξη δεν θα πρέπει να αποσκοπούν στον έλεγχο του επιπέδου προστασίας που παρέχουν τα ΜΑΠ, αλλά στην αξιολόγηση άλλων πτυχών που δεν αφορούν την προστατευτική λειτουργία, όπως άνεση, εργονομία και σχεδιασμός. Όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη, όπως οι εργοδότες, οι χρήστες και οι καταναλωτές, θα πρέπει να ενημερώνονται εκ των προτέρων για την έκταση και τον σκοπό της δοκιμής. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 8 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 11 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
(11) Οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να φέρουν την ευθύνη για τη συμμόρφωση των προϊόντων, σε σχέση με τον ρόλο που διαδραματίζουν αντιστοίχως στην αλυσίδα εφοδιασμού, έτσι ώστε να διασφαλίζουν υψηλό επίπεδο προστασίας των δημοσίων συμφερόντων, όπως η υγεία και η ασφάλεια και η προστασία των χρηστών, και να εγγυώνται θεμιτό ανταγωνισμό στην ενωσιακή αγορά. |
(11) Οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να φέρουν την ευθύνη για τη συμμόρφωση των ΜΑΠ, σε σχέση με τον ρόλο που διαδραματίζουν αντιστοίχως στην αλυσίδα εφοδιασμού, έτσι ώστε να διασφαλίζουν υψηλό επίπεδο προστασίας των δημοσίων συμφερόντων, όπως η υγεία και η ασφάλεια και η προστασία των χρηστών, και, ενδεχομένως, άλλων προσώπων, και να εγγυώνται θεμιτό ανταγωνισμό στην ενωσιακή αγορά. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 9 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 12 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
(12) Όλοι οι οικονομικοί φορείς που παρεμβαίνουν στην αλυσίδα εφοδιασμού και διανομής θα πρέπει να λαμβάνουν τα κατάλληλα μέτρα για να εξασφαλίζουν ότι τα ΜΑΠ προστατεύουν την υγεία και την ασφάλεια των προσώπων και να καθιστούν διαθέσιμα στην αγορά μόνο ασφαλή προϊόντα που συμμορφώνονται με τον παρόντα κανονισμό. Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να προβλέπει σαφή και αναλογική κατανομή των υποχρεώσεων που αντιστοιχούν στον ρόλο κάθε οικονομικού φορέα στην αλυσίδα εφοδιασμού και διανομής. |
(12) Όλοι οι οικονομικοί φορείς που μεσολαβούν στην αλυσίδα εφοδιασμού και διανομής θα πρέπει να λαμβάνουν τα κατάλληλα μέτρα για να εξασφαλίζουν ότι καθιστούν διαθέσιμα στην αγορά μόνο ΜΑΠ που συμμορφώνονται με τον παρόντα κανονισμό. Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να προβλέπει σαφή και αναλογική κατανομή των υποχρεώσεων που αντιστοιχούν στον ρόλο κάθε οικονομικού φορέα στην αλυσίδα εφοδιασμού και διανομής. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 10 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 12 α (νέα) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
(12α) Για τη διευκόλυνση της επικοινωνίας μεταξύ των οικονομικών φορέων, των αρχών εποπτείας της αγοράς και των καταναλωτών, τα κράτη μέλη θα πρέπει να παροτρύνουν τους οικονομικούς φορείς να περιλαμβάνουν και ιστοσελίδα στο διαδίκτυο, επιπλέον της ταχυδρομικής διεύθυνσης. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 11 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 14 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
(14) Είναι αναγκαίο να εξασφαλιστεί ότι τα ΜΑΠ που εισέρχονται στην αγορά της Ένωσης συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού και, ιδίως, ότι οι κατασκευαστές έχουν διενεργήσει τις κατάλληλες διαδικασίες αξιολόγησης. Θα πρέπει, επομένως, να προβλεφθεί ότι οι εισαγωγείς είναι υποχρεωμένοι να εξασφαλίζουν ότι το ΜΑΠ που διαθέτουν στην αγορά συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού και ότι δεν διαθέτουν στην αγορά ΜΑΠ που δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις αυτές ή που ενέχει κίνδυνο. Θα πρέπει επίσης να προβλεφθεί ότι οι εισαγωγείς υποχρεούνται να μεριμνούν ότι έχουν διενεργηθεί οι διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης και ότι η σήμανση CE και ο τεχνικός φάκελος που καταρτίζουν οι κατασκευαστές είναι στη διάθεση των αρχών εποπτείας της αγοράς για λόγους ελέγχου. |
(14) Είναι αναγκαίο να εξασφαλιστεί ότι τα ΜΑΠ που εισέρχονται στην αγορά της Ένωσης συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού και, ιδίως, ότι οι κατασκευαστές έχουν διενεργήσει τις κατάλληλες διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης. Θα πρέπει, επομένως, να προβλεφθεί ότι οι εισαγωγείς διαθέτουν στην αγορά μόνο ΜΑΠ που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού και δεν ενέχουν κίνδυνο. Θα πρέπει επίσης να προβλεφθεί ότι οι εισαγωγείς υποχρεούνται να μεριμνούν ότι έχουν διενεργηθεί οι διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης και ότι η σήμανση CE και ο τεχνικός φάκελος που καταρτίζουν οι κατασκευαστές είναι στη διάθεση των αρχών εποπτείας της αγοράς για λόγους ελέγχου. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 12 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 16 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
(16) Κατά τη διάθεση ενός ΜΑΠ στην αγορά, οι εισαγωγείς θα πρέπει να σημειώνουν στο προϊόν το όνομα και τη διεύθυνσή τους. Θα πρέπει να προβλέπονται εξαιρέσεις όταν το μέγεθος ή η φύση του ΜΑΠ δεν επιτρέπουν τέτοια ένδειξη. Τούτο περιλαμβάνει την περίπτωση κατά την οποία ο εισαγωγέας θα πρέπει να ανοίξει τη συσκευασία για να θέσει το όνομα και τη διεύθυνσή του επί του προϊόντος. |
(16) Κατά τη διάθεση ενός ΜΑΠ στην αγορά, οι εισαγωγείς θα πρέπει να σημειώνουν επί του ΜΑΠ το όνομα, την καταχωρισμένη εμπορική επωνυμία ή το καταχωρισμένο εμπορικό σήμα τους και την ταχυδρομική τους διεύθυνση. Θα πρέπει να προβλέπονται εξαιρέσεις όταν το μέγεθος ή η φύση του ΜΑΠ δεν επιτρέπουν κάτι τέτοιο. Τούτο περιλαμβάνει την περίπτωση κατά την οποία ο εισαγωγέας θα πρέπει να ανοίξει τη συσκευασία για να θέσει το όνομα και τη διεύθυνσή του επί του ΜΑΠ. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 13 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 16 α (νέα) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
(16α) Οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να μεριμνούν ώστε όλα τα σχετικά έγγραφα, όπως οι οδηγίες χρήσης, να παρέχουν ακριβείς, σαφείς και εύκολα κατανοητές πληροφορίες, να λαμβάνουν υπόψη τις τεχνολογικές εξελίξεις και τις αλλαγές στην συμπεριφορά των τελικών χρηστών και να είναι ενημερωμένα στο μεγαλύτερο δυνατό βαθμό. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 14 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 19 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
(19) Η διασφάλιση της ιχνηλασιμότητας του ΜΑΠ σε όλη την αλυσίδα του εφοδιασμού συμβάλλει στη διαμόρφωση απλούστερης και αποτελεσματικότερης εποπτείας της αγοράς. Με αποτελεσματικό σύστημα ιχνηλασιμότητας, διευκολύνεται το έργο των αρμόδιων για την εποπτεία της αγοράς αρχών όσον αφορά τον εντοπισμό των οικονομικών φορέων που διαθέτουν μη συμμορφούμενο προϊόν στην αγορά. |
(19) Η διασφάλιση της ιχνηλασιμότητας του ΜΑΠ σε ολόκληρη την αλυσίδα εφοδιασμού συμβάλλει στη διαμόρφωση απλούστερης και αποτελεσματικότερης εποπτείας της αγοράς. Με αποτελεσματικό σύστημα ιχνηλασιμότητας, διευκολύνεται το έργο των αρμόδιων για την εποπτεία της αγοράς αρχών όσον αφορά τον εντοπισμό των οικονομικών φορέων που διαθέτουν μη συμμορφούμενο προϊόν στην αγορά. Στο πλαίσιο της τήρησης των στοιχείων που απαιτούνται, δυνάμει του παρόντος κανονισμού, για την ταυτοποίηση άλλων οικονομικών φορέων, δεν θα πρέπει να απαιτείται από τους οικονομικούς φορείς να ενημερώνουν τα στοιχεία αυτά για άλλους οικονομικούς φορείς που είτε τους έχουν προμηθεύσει με ΜΑΠ είτε έχουν προμηθευτεί από αυτούς ΜΑΠ, εκτός αν τους έχουν διαβιβαστεί τα εν λόγω ενημερωμένα στοιχεία. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 15 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 20 α (νέα) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
(20α) «δοκιμή στην πράξη»: περίοδος κατά την οποία μη συμμορφούμενο ΜΑΠ υποβάλλεται σε δοκιμή από τον χρήστη πριν από τη διάθεσή του στην αγορά και για το οποίο είναι διαθέσιμες στον τεχνικό φάκελο όλες οι απαραίτητες πληροφορίες σχετικά με δοκιμές που έχουν διενεργηθεί από διαπιστευμένα ή εγκεκριμένα εργαστήρια, προκειμένου να εξασφαλίζεται η προστασία του χρήστη, πληροί δε τις εφαρμοστέες απαιτήσεις του Παραρτήματος ΙΙ· το ΜΑΠ διατίθεται σε πολύ περιορισμένο αριθμό και για περιορισμένο χρονικό διάστημα, με κύριο σκοπό την τελική αξιολόγηση των χαρακτηριστικών του που δεν αφορούν την προστατευτική λειτουργία. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 16 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 21 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
(21) Είναι αναγκαίο να αποσαφηνιστεί η σχέση και το πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού με το δικαίωμα των κρατών μελών να καθορίζουν απαιτήσεις για τη χρήση των ΜΑΠ στον χώρο εργασίας, ιδίως βάσει της οδηγίας 89/656/ΕΟΚ του Συμβουλίου19, προκειμένου να αποφευχθεί τυχόν σύγχυση και ασάφεια και, ως εκ τούτου, να διασφαλίζεται η ελεύθερη κυκλοφορία συμμορφούμενων ΜΑΠ. |
(21) Είναι αναγκαίο να αποσαφηνιστεί η σχέση και το πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού με το δικαίωμα των κρατών μελών να καθορίζουν απαιτήσεις για τη χρήση των ΜΑΠ στον χώρο εργασίας, ιδίως βάσει της οδηγίας 89/656/ΕΟΚ του Συμβουλίου19, προκειμένου να αποφευχθεί τυχόν σύγχυση και ασάφεια και, ως εκ τούτου, να διασφαλίζεται η ελεύθερη κυκλοφορία συμμορφούμενων ΜΑΠ. Το άρθρο 4 της εν λόγω οδηγίας υποχρεώνει τους εργοδότες να παρέχουν ΜΑΠ που συμμορφώνονται με τις σχετικές ενωσιακές διατάξεις για τον σχεδιασμό και την κατασκευή σε ό,τι αφορά την ασφάλεια και την υγεία. Σύμφωνα με το άρθρο αυτό, οι κατασκευαστές ΜΑΠ που παρέχουν το εν λόγω ΜΑΠ στους εργαζομένους τους πρέπει να εξασφαλίζουν ότι το εν λόγω ΜΑΠ πληροί τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού. | |||||||||||||||||||||
__________________ |
__________________ | |||||||||||||||||||||
19 Οδηγία 89/656/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 30ής Νοεμβρίου 1989, σχετικά με τις ελάχιστες προδιαγραφές ασφάλειας και υγείας για τη χρήση από τους εργαζόμενους εξοπλισμών ατομικής προστασίας κατά την εργασία (ΕΕ L 393 της 30.12.1989, σ. 18). |
19 Οδηγία 89/656/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 30ής Νοεμβρίου 1989, σχετικά με τις ελάχιστες προδιαγραφές ασφάλειας και υγείας για τη χρήση από τους εργαζόμενους εξοπλισμών ατομικής προστασίας κατά την εργασία (ΕΕ L 393 της 30.12.1989, σ. 18). | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 17 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 22 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
(22) Η απαίτηση στη λοιπή νομοθεσία εσωτερικής αγοράς να παρέχεται δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ μαζί με τα μέσα ατομικής προστασίας διαπιστώθηκε ότι διευκολύνει και ενισχύει την αποτελεσματικότητα της εποπτείας της αγοράς και θα πρέπει, κατά συνέπεια, να συμπεριληφθεί στον παρόντα κανονισμό. Θα πρέπει να είναι δυνατό να παρέχεται μια απλουστευμένη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ ώστε να μειωθεί η επιβάρυνση που συνδέεται με αυτή την απαίτηση χωρίς να μειωθεί η αποτελεσματικότητά της. Και οι δύο δυνατότητες, ως εκ τούτου, θα πρέπει να προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό. |
(22) Οι αρχές εποπτείας της αγοράς θα πρέπει να έχουν εύκολη πρόσβαση στη δήλωση συμμόρφωσης. Προκειμένου να ανταποκριθούν στην εν λόγω απαίτηση, οι κατασκευαστές θα πρέπει να εξασφαλίζουν ότι το ΜΑΠ συνοδεύεται είτε από πλήρες αντίγραφο της δήλωσης συμμόρφωσης είτε από τη διεύθυνση στο διαδίκτυο η οποία παρέχει πρόσβαση στη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ. Διαφορετικά, ο κατασκευαστής θα πρέπει να έχει τη δυνατότητα να παρέχει μια απλουστευμένη δήλωση συμμόρφωσης. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 18 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 22 α (νέα) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
(22α) Για να εξασφαλίζεται αποτελεσματική πρόσβαση σε πληροφορίες για σκοπούς εποπτείας της αγοράς, σε περιπτώσεις στις οποίες το ΜΑΠ καλύπτεται από μία ή περισσότερες πράξεις ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης, οι πληροφορίες που απαιτούνται για τον προσδιορισμό όλων των εφαρμοστέων ενωσιακών νομοθετικών πράξεων θα πρέπει να είναι διαθέσιμες σε ενιαία δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ. Προκειμένου να μειωθεί ο διοικητικός φόρτος για τους οικονομικούς φορείς, θα πρέπει να είναι δυνατό να είναι η ενιαία δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ ένας φάκελος που θα αποτελείται από σχετικές επιμέρους δηλώσεις συμμόρφωσης. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 19 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 24 | ||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||
Τροπολογία 20 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 24 α (νέα) | ||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||
Τροπολογία 21 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 24 β (νέα) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
(24β) Η ανάκληση ενός εναρμονισμένου προτύπου δεν θα πρέπει να οδηγεί σε ακύρωση των υφιστάμενων πιστοποιητικών που έχουν εκδοθεί από κοινοποιημένους οργανισμούς· η ανάκληση αφορά μόνο τη συμμόρφωση που πιστοποιείται με νέες αξιολογήσεις συμμόρφωσης οι οποίες ακολουθούν το νέο εναρμονισμένο πρότυπο. Τα προϊόντα που παράγονται σύμφωνα με το υφιστάμενο πιστοποιητικό θα πρέπει να συνεχίσουν να θεωρούνται ως συμμορφούμενα με τις ουσιώδεις απαιτήσεις και θα πρέπει να είναι δυνατή η περαιτέρω διάθεσή τους στην αγορά μέχρι τη λήξη της ισχύος των σχετικών πιστοποιητικών που έχουν εκδοθεί από κοινοποιημένους οργανισμούς. | |||||||||||||||||||||
Αιτιολόγηση | ||||||||||||||||||||||
Για να αποφευχθεί η νομική αβεβαιότητα όσον αφορά περιπτώσεις στις οποίες το εναρμονισμένο πρότυπο για το πιστοποιητικό έχει αντικατασταθεί από αναθεωρημένη έκδοση, προστίθεται το παρόν κείμενο το οποίο προέρχεται από τον «μπλε οδηγό» της Επιτροπής σχετικά με την εφαρμογή των κανόνων της ΕΕ για τα προϊόντα. | ||||||||||||||||||||||
Τροπολογία 22 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 28 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
(28) Για να εξασφαλισθεί ότι πληρούνται οι βασικές απαιτήσεις ασφαλείας, κρίνεται αναγκαίο να καθοριστούν οι ενδεικνυόμενες διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης που πρέπει να εφαρμόζει ο κατασκευαστής. Η οδηγία 89/686/ΕΟΚ κατατάσσει τα ΜΑΠ σε τρεις κατηγορίες που υπόκεινται σε διαφορετικές διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης. Προκειμένου να διασφαλιστεί ένα συστηματικά υψηλό επίπεδο ασφάλειας για όλα τα ΜΑΠ, θα πρέπει να διευρυνθεί ο κατάλογος των προϊόντων που υπόκεινται σε μία από τις διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης που αφορούν τη φάση της παραγωγής. Οι διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης για κάθε κατηγορία ΜΑΠ πρέπει να καθοριστούν, στο μέτρο του δυνατού, με βάση τις ενότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης που ορίζονται στην απόφαση αριθ. 768/2008/ΕΚ. |
(28) Για να εξασφαλισθεί ότι πληρούνται οι βασικές απαιτήσεις υγείας και ασφαλείας που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό, κρίνεται αναγκαίο να καθοριστούν οι ενδεικνυόμενες διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης που πρέπει να εφαρμόζει ο κατασκευαστής. Η οδηγία 89/686/ΕΟΚ κατατάσσει τα ΜΑΠ σε τρεις κατηγορίες που υπόκεινται σε διαφορετικές διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης. Προκειμένου να διασφαλιστεί ένα συστηματικά υψηλό επίπεδο ασφάλειας για όλα τα ΜΑΠ, θα πρέπει να διευρυνθεί ο κατάλογος των προϊόντων που υπόκεινται σε μία από τις διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης που αφορούν τη φάση της παραγωγής. Οι διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης για κάθε κατηγορία ΜΑΠ πρέπει να καθοριστούν, στο μέτρο του δυνατού, με βάση τις ενότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης που ορίζονται στην απόφαση αριθ. 768/2008/ΕΚ. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 23 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 29 α (νέα) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
(29α) Εάν ένας οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης αποδεικνύει συμμόρφωση με τα κριτήρια που ορίζονται στα εναρμονισμένα πρότυπα, τότε θα πρέπει να τεκμαίρεται ότι συμμορφώνεται και με τις αντίστοιχες απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 24 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 30 α (νέα) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
(30α) Το σύστημα που θεσπίζεται με τον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να συμπληρώνεται με το σύστημα διαπίστευσης που προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 765/2008. Επειδή η διαπίστευση είναι βασικό μέσο για να επαληθευθεί η επάρκεια των οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης, θα πρέπει να χρησιμοποιείται και για τον σκοπό της κοινοποίησης. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 25 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 30 β (νέα) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
(30β) Η διαφανής διαπίστευση που προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 765/2008 και εξασφαλίζει το αναγκαίο επίπεδο εμπιστοσύνης στα πιστοποιητικά συμμόρφωσης, θα πρέπει να θεωρείται από τις εθνικές δημόσιες αρχές σε ολόκληρη την Ένωση ως το προτιμώμενο μέσο απόδειξης της τεχνικής επάρκειας των οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης. Ωστόσο, οι εθνικές αρχές ενδέχεται να θεωρούν ότι διαθέτουν τα κατάλληλα μέσα για να διενεργούν οι ίδιες αυτή την αξιολόγηση. Στις περιπτώσεις αυτές, για να εξασφαλίζεται το κατάλληλο επίπεδο αξιοπιστίας της αξιολόγησης από άλλες εθνικές αρχές, οι εθνικές αρχές θα πρέπει να προσκομίζουν στην Επιτροπή και στα άλλα κράτη μέλη τα αναγκαία στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι οι οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης που έχουν αξιολογηθεί πληρούν τις σχετικές ρυθμιστικές απαιτήσεις. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 26 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 30 γ (νέα) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
(30γ) Οι οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης συχνά αναθέτουν σε τρίτους ή σε θυγατρικές τους μέρη των δραστηριοτήτων τους που συνδέονται με την αξιολόγηση της συμμόρφωσης. Για να εξασφαλιστεί το επίπεδο της προστασίας που απαιτείται για ΜΑΠ που πρόκειται να διατεθούν στην αγορά της Ένωσης, έχει σημασία οι υπεργολάβοι και οι θυγατρικές να πληρούν, για την εκτέλεση των καθηκόντων της αξιολόγησης της συμμόρφωσης, τις ίδιες απαιτήσεις όπως και οι κοινοποιημένοι οργανισμοί. Συνεπώς, είναι σημαντικό η αξιολόγηση της επάρκειας και της επίδοσης των οργανισμών που πρόκειται να κοινοποιηθούν, καθώς και η παρακολούθηση των ήδη κοινοποιημένων οργανισμών, να καλύπτουν και δραστηριότητες που διεξάγονται από υπεργολάβους και θυγατρικές. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 27 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 30 δ (νέα) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
(30δ) Επειδή οι κοινοποιημένοι οργανισμοί μπορούν να προσφέρουν τις υπηρεσίες τους σε όλη την Ένωση, ενδείκνυται να δοθεί στα άλλα κράτη μέλη και στην Επιτροπή η δυνατότητα να προβάλλουν ένσταση σχετικά με κοινοποιημένο οργανισμό. Συνεπώς, είναι σημαντικό να προβλεφθεί χρονικό διάστημα κατά το οποίο θα μπορούν να αποσαφηνίζονται τυχόν αμφιβολίες ή ανησυχίες ως προς την επάρκεια των οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης, προτού αυτοί αρχίσουν να λειτουργούν ως κοινοποιημένοι οργανισμοί. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 28 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 30 ε (νέα) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
(30ε) Για λόγους ανταγωνιστικότητας, έχει ζωτική σημασία να εφαρμόζουν οι κοινοποιημένοι οργανισμοί τις διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης χωρίς περιττές επιβαρύνσεις για τους οικονομικούς φορείς. Για τον ίδιο λόγο, και για να εξασφαλιστεί η ίση μεταχείριση των οικονομικών φορέων, πρέπει να εξασφαλίζεται συνέπεια στην τεχνική εφαρμογή των διαδικασιών αξιολόγησης της συμμόρφωσης. Αυτό μπορεί να επιτευχθεί καλύτερα με τον κατάλληλο συντονισμό και τη συνεργασία μεταξύ των κοινοποιημένων οργανισμών. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 29 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 30 στ (νέα) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
(30στ) Τα κράτη μέλη θα πρέπει να λαμβάνουν κάθε κατάλληλο μέτρο για να εξασφαλίζουν ότι τα προϊόντα που καλύπτονται από τον παρόντα κανονισμό μπορούν να διατίθενται στην αγορά μόνο με την προϋπόθεση ότι, εφόσον αποθηκεύονται σωστά και χρησιμοποιούνται για τον σκοπό για τον οποίο προορίζονται ή υπό εύλογα προβλέψιμες συνθήκες χρήσης, δεν θέτουν σε κίνδυνο την υγεία και την ασφάλεια των χρηστών ή, ενδεχομένως, άλλων προσώπων. Τα προϊόντα που καλύπτονται από τον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να θεωρείται ότι δεν συμμορφώνονται προς τις ουσιώδεις απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό μόνο υπό εύλογα προβλέψιμες συνθήκες χρήσης, δηλαδή όταν η χρήση τους θα μπορούσε να είναι απόρροια νόμιμης και άμεσα προβλέψιμης ανθρώπινης συμπεριφοράς. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 30 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 30 ζ (νέα) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
(30ζ) Για λόγους ασφάλειας δικαίου, θα πρέπει να καταστεί σαφές ότι οι κανόνες για την εποπτεία της ενωσιακής αγοράς και για τον έλεγχο των προϊόντων που εισέρχονται στην ενωσιακή αγορά, οι οποίοι προβλέπονται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 765/2008, ισχύουν και για τα προϊόντα που καλύπτονται από τον παρόντα κανονισμό. Ο παρών κανονισμός δεν θα πρέπει να εμποδίζει τα κράτη μέλη να επιλέγουν τις αρμόδιες αρχές για την εκτέλεση των καθηκόντων αυτών. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 31 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 30 η (νέα) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
(30η) Η οδηγία 89/686/ΕΚ ήδη προβλέπει διαδικασία διασφάλισης η οποία είναι απαραίτητη για να παρέχεται η δυνατότητα αμφισβήτησης της συμμόρφωσης προϊόντος. Προκειμένου να αυξηθεί η διαφάνεια και να μειωθεί ο χρόνος διεκπεραίωσης, είναι απαραίτητο να βελτιωθεί η υπάρχουσα διαδικασία διασφάλισης, με σκοπό να καταστεί πιο αποτελεσματική και να αξιοποιηθεί η εμπειρογνωμοσύνη την οποία διαθέτουν τα κράτη μέλη. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 32 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 30 θ (νέα) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
(30θ) Το υπάρχον σύστημα θα πρέπει να συμπληρωθεί με μια διαδικασία βάσει της οποίας οι ενδιαφερόμενοι ενημερώνονται για τα μέτρα που πρόκειται να ληφθούν σε σχέση με τα ΜΑΠ που ενέχουν κίνδυνο για την υγεία ή την ασφάλεια των χρηστών ή, ενδεχομένως, άλλων προσώπων. Θα πρέπει να επιτρέπει, επίσης, στις αρχές εποπτείας της αγοράς, σε συνεργασία με τους σχετικούς οικονομικούς φορείς, να λαμβάνουν εγκαίρως μέτρα σε σχέση με τα εν λόγω ΜΑΠ. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 33 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 30 ι (νέα) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
(30ι) Όταν τα κράτη μέλη και η Επιτροπή συμφωνούν ως προς την αιτιολόγηση ενός μέτρου που λαμβάνεται από κράτος μέλος, δεν θα πρέπει να απαιτείται περαιτέρω ανάμειξη της Επιτροπής, εκτός αν η μη συμμόρφωση μπορεί να αποδοθεί σε ελλείψεις του εναρμονισμένου προτύπου. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 34 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 32 α (νέα) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
(32α) Η Επιτροπή θα πρέπει να εκδίδει άμεσα εφαρμοστέες εκτελεστικές πράξεις όταν, σε δεόντως αιτιολογημένες περιπτώσεις σε σχέση με συμμορφούμενο ΜΑΠ που παρουσιάζει κίνδυνο για την υγεία ή την ασφάλεια προσώπων, συντρέχουν επιτακτικοί λόγοι επείγουσας ανάγκης. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 35 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 1 – παράγραφος 1 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
Ο παρών κανονισμός καθορίζει απαιτήσεις για τον σχεδιασμό και την κατασκευή των μέσων ατομικής προστασίας (ΜΑΠ) προκειμένου να εξασφαλιστεί η προστασία της υγείας και της ασφάλειας των χρηστών και των κανόνων για την ελεύθερη κυκλοφορία των ΜΑΠ στην Ένωση. |
Ο παρών κανονισμός καθορίζει απαιτήσεις για τον σχεδιασμό και την κατασκευή των μέσων ατομικής προστασίας (ΜΑΠ) που διατίθενται στην αγορά προκειμένου να εξασφαλιστεί η προστασία των χρηστών, και κανόνες για την ελεύθερη κυκλοφορία των ΜΑΠ στην Ένωση. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 36 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 2 – παράγραφος 1 | ||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||
Τροπολογία 37 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 2 – παράγραφος 2 – στοιχείο α | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
α) που έχουν σχεδιαστεί ειδικά για χρήση από τις ένοπλες δυνάμεις ή για την τήρηση του νόμου και της τάξης· |
(Δεν αφορά το ελληνικό κείμενο.) | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 38 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 2 – παράγραφος 2 – στοιχείο β | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
β) που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για αυτοάμυνα· |
β) που έχουν σχεδιαστεί να χρησιμοποιηθούν για αυτοάμυνα, με εξαίρεση τα ΜΑΠ που προορίζονται για αθλητικές δραστηριότητες· | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 39 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 2 – παράγραφος 2 – στοιχείο γ | ||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||
Τροπολογία 40 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 2 – παράγραφος 2 – στοιχείο ε | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
ε) για την προστασία του κεφαλιού, του προσώπου ή των ματιών των χρηστών δίκυκλων ή τρίκυκλων οχημάτων με κινητήρα, με την επιφύλαξη του σχετικού κανονισμού της Οικονομικής Επιτροπής των Ηνωμένων Εθνών για την Ευρώπη (ΟΕΕ/HE). |
ε) που προορίζονται για την προστασία του κεφαλιού, του προσώπου ή των ματιών των χρηστών και εμπίπτουν στον κανονισμό 22 της Οικονομικής Επιτροπής των Ηνωμένων Εθνών για την Ευρώπη (ΟΕΕ/HE) σχετικά με τις ενιαίες διατάξεις για την έγκριση κρανών και προστατευτικών όρασης για οδηγούς και επιβάτες μοτοσικλετών και μοτοποδηλάτων· | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 41 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 2 – παράγραφος 2 – στοιχείο ε α (νέο) | ||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||
Τροπολογία 42 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 2 – παράγραφος 2 – στοιχείο ε β (νέο) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
ε β) που σχεδιάζονται και διατίθενται στην αγορά ως βιοτεχνικά προϊόντα διακοσμητικού χαρακτήρα. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 43 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 3 – παράγραφος 1 – σημείο 1 – στοιχείο α | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
α) το μέσο που προορίζεται να το φοράει ή να το κρατάει ένα πρόσωπο για προστασία από έναν ή περισσότερους κινδύνους της υγείας ή της ασφάλειάς του, το οποίο διατίθεται στην αγορά ξεχωριστά ή σε συνδυασμό με άλλο μέσο που δεν έχει προστατευτικό σκοπό· |
α) το μέσο που έχει σχεδιαστεί και κατασκευαστεί με σκοπό να το φοράει ή να το κρατάει ένα πρόσωπο για προστασία από έναν ή περισσότερους κινδύνους της υγείας ή της ασφάλειάς του, το οποίο διατίθεται στην αγορά ξεχωριστά ή σε συνδυασμό με άλλο μέσο που δεν έχει προστατευτικό σκοπό· | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 44 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 3 – παράγραφος 1 – σημείο 1 – στοιχείο γ | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
γ) συστήματα σύνδεσης για το μέσο που αναφέρεται στο στοιχείο α) τα οποία δεν τα κρατάει ούτε τα φοράει ένα πρόσωπο, που προορίζονται να συνδέσουν το εν λόγω μέσο σε εξωτερική διάταξη ή δομή, τα οποία είναι δυνατό να αφαιρεθούν και δεν προορίζεται να είναι μόνιμα στερεωμένα σε μια δομή· |
γ) συστήματα σύνδεσης για το μέσο που αναφέρεται στο στοιχείο α) τα οποία δεν τα κρατάει ούτε τα φοράει πρόσωπο, αλλά είναι σημαντικά για τη λειτουργία του μέσου, που έχουν σχεδιαστεί ώστε να συνδέσουν το εν λόγω μέσο με εξωτερική διάταξη ή σε ασφαλές σημείο αγκύρωσης, τα οποία δεν έχουν σχεδιαστεί ώστε να είναι μόνιμα στερεωμένα και τα οποία δεν απαιτούν στερέωση πριν από τη χρήση· | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 45 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 3 – παράγραφος 1 – σημείο 2 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
2. «εξατομικευμένο ΜΑΠ»: το ΜΑΠ που παράγεται σε σειρά όπου κάθε στοιχείο κατασκευάζεται για να εξυπηρετήσει έναν μεμονωμένο χρήστη· |
2. «τύπος ΜΑΠ»: η σειρά ΜΑΠ που είναι ισοδύναμη με το ΜΑΠ που περιγράφεται στον τεχνικό φάκελο και με το ΜΑΠ που υπόκειται στην εξέταση τύπου ΕΕ (στην περίπτωση της κατηγορίας ΙΙ ή ΙΙΙ)· | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 46 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 3 – παράγραφος 1 – σημείο 5 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
5. «διάθεση στην αγορά»: η πρώτη φορά κατά την οποία ένα ΜΑΠ καθίσταται διαθέσιμο στην ενωσιακή αγορά· |
5. «διάθεση στην αγορά»: η πρώτη φορά κατά την οποία ο τύπος ΜΑΠ καθίσταται διαθέσιμος στην ενωσιακή αγορά· | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 47 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 3 – παράγραφος 1 – σημείο 18 α (νέο) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
18 α. «ενωσιακή νομοθεσία εναρμόνισης»: κάθε νομοθεσία της Ένωσης η οποία εναρμονίζει τους όρους εμπορίας των προϊόντων· | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 48 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 3 – παράγραφος 1 – σημείο 20 α (νέο) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
20 α. «επίδειξη»: κάθε παρουσίαση ενός ΜΑΠ για διαφημιστικούς σκοπούς, η οποία πραγματοποιείται υπό συνθήκες έλλειψης κινδύνου· | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 49 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 3 – παράγραφος 1 – σημείο 20 β (νέο) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
20 β. «δοκιμή στην πράξη»: η διαδικασία κατά την οποία ένα μη πιστοποιημένο ΜΑΠ, για το οποίο όλα τα απαραίτητα έγγραφα δοκιμών (που έχουν πραγματοποιηθεί από διαπιστευμένα ή εγκεκριμένα εργαστήρια) που συνοδεύουν τον τεχνικό φάκελο προκειμένου να διασφαλίζεται η ασφάλεια του χρήστη είναι διαθέσιμα και πλήρη, καθίσταται διαθέσιμο σε πολύ περιορισμένο αριθμό για τη διενέργεια τελικής αξιολόγησης. Οι δοκιμές στην πράξη υπόκεινται σε χρονικούς περιορισμούς, η δε διάρκεια και ο σκοπός τους ορίζονται και αιτιολογούνται πριν από την έναρξη της δοκιμής και επιβεβαιώνονται από τα ενδιαφερόμενα μέρη· | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 50 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 7 – τίτλος | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
Ελεύθερη κυκλοφορία |
Ελεύθερη κυκλοφορία, επιδείξεις και δοκιμές στην πράξη | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 51 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 7 – παράγραφος 2 – εδάφιο 1 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
Σε εμπορικές εκθέσεις και επιδείξεις, τα κράτη μέλη δεν εμποδίζουν την παρουσίαση των ΜΑΠ που δεν είναι σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό, με την προϋπόθεση ότι ένα ευκρινές σήμα δηλώνει σαφώς ότι το ΜΑΠ δεν συμμορφώνεται με τον παρόντα κανονισμό και ότι δεν διατίθεται στην αγορά αν δεν έχει διασφαλιστεί η σχετική συμμόρφωση. |
Σε εμπορικές εκθέσεις, επιδείξεις ή δοκιμές στην πράξη, τα κράτη μέλη δεν εμποδίζουν την παρουσίαση των ΜΑΠ που δεν είναι σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό και δεν διατίθενται στην αγορά. Οι δοκιμές στην πράξη δεν αποσκοπούν στον έλεγχο του επιπέδου προστασίας που παρέχουν τα ΜΑΠ αλλά στην αξιολόγηση άλλων πτυχών που δεν αφορούν την προστατευτική λειτουργία, όπως η άνεση, η εργονομία και ο σχεδιασμός. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 52 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 7 – παράγραφος 2 – εδάφιο 2 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
Κατά τις επιδείξεις πρέπει να λαμβάνονται τα προσήκοντα μέτρα για την προστασία των προσώπων. |
Κατά τις επιδείξεις και τις δοκιμές στην πράξη πρέπει να λαμβάνονται τα προσήκοντα μέτρα για την προστασία των προσώπων. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 53 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 7 – παράγραφος 2 – εδάφιο 2 α (νέο) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
Η παρουσίαση ή η δοκιμή στην πράξη των ΜΑΠ που καλύπτονται από την παρούσα παράγραφο επιτρέπεται με την προϋπόθεση ότι ένα ευκρινές σήμα δηλώνει σαφώς ότι το ΜΑΠ δεν συμμορφώνεται με τον παρόντα κανονισμό. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 54 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 8 – παράγραφος 3 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
3. Οι κατασκευαστές διατηρούν τον τεχνικό φάκελο και τη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ επί τουλάχιστον 10 έτη από τη διάθεση του ΜΑΠ στην αγορά. |
3. Οι κατασκευαστές διατηρούν τον τεχνικό φάκελο και τη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ επί τουλάχιστον πέντε έτη από τη διάθεση του ΜΑΠ στην αγορά. | |||||||||||||||||||||
Αιτιολόγηση | ||||||||||||||||||||||
Η απαίτηση διατήρησης του τεχνικού φακέλου για 10 έτη είναι υπερβολική, ιδίως αν ληφθεί υπόψη ότι η περίοδος ισχύος του πιστοποιητικού συμμόρφωσης είναι μόλις πέντε έτη. | ||||||||||||||||||||||
Τροπολογία 55 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 8 – παράγραφος 4 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
4. Οι κατασκευαστές εξασφαλίζουν ότι εφαρμόζονται οι διαδικασίες ώστε να διατηρείται η συμμόρφωση της εν σειρά παραγωγής προς τον παρόντα κανονισμό. Λαμβάνονται δεόντως υπόψη οι αλλαγές στον σχεδιασμό ή τα χαρακτηριστικά του ΜΑΠ και οι αλλαγές στα εναρμονισμένα πρότυπα ή τις άλλες τεχνικές προδιαγραφές με βάση τα οποία δηλώνεται η συμμόρφωση του ΜΑΠ. |
4. Οι κατασκευαστές εξασφαλίζουν ότι εφαρμόζονται οι διαδικασίες ώστε να διατηρείται η συμμόρφωση της εν σειρά παραγωγής προς τον παρόντα κανονισμό. Όταν κρίνεται σκόπιμο όσον αφορά τους κινδύνους που παρουσιάζει ΜΑΠ, οι κατασκευαστές διενεργούν, για την προστασία της υγείας και της ασφάλειας των καταναλωτών και άλλων τελικών χρηστών, δοκιμές με δειγματοληψία στα ΜΑΠ που έχουν θέσει σε κυκλοφορία στην αγορά, ερευνούν τις σχετικές καταγγελίες και διατηρούν, εφόσον απαιτείται, αρχείο με τις καταγγελίες, τα μη συμμορφούμενα ΜΑΠ και τις ανακλήσεις ΜΑΠ και τηρούν ενήμερους τους διανομείς για τις έρευνές τους. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 56 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 8 – παράγραφος 5 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
5. Οι κατασκευαστές εξασφαλίζουν ότι το ΜΑΠ που διαθέτουν στην αγορά φέρει αριθμό τύπου, παρτίδας ή σειράς ή άλλο στοιχείο που να επιτρέπει την ταυτοποίησή του ή, όταν δεν το επιτρέπει το μέγεθος ή η φύση του εν λόγω ΜΑΠ, εξασφαλίζουν ότι οι πληροφορίες αυτές αναγράφονται στη συσκευασία ή σε έγγραφο που συνοδεύει το ΜΑΠ. |
5. Οι κατασκευαστές εξασφαλίζουν ότι το ΜΑΠ που διαθέτουν στην αγορά φέρει είτε αριθμό τύπου, παρτίδας ή σειράς ή άλλο στοιχείο που να επιτρέπει την ταυτοποίησή του ή, όταν δεν το επιτρέπει το μέγεθος ή η φύση του εν λόγω ΜΑΠ, εξασφαλίζουν ότι οι πληροφορίες αυτές αναγράφονται στη συσκευασία ή σε έγγραφο που συνοδεύει το ΜΑΠ. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 57 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 8 – παράγραφος 6 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
6. Οι κατασκευαστές αναγράφουν στο ΜΑΠ το όνομα, την καταχωρισμένη εμπορική επωνυμία ή το καταχωρισμένο εμπορικό σήμα τους και τη διεύθυνσή τους, ή, όταν αυτό δεν είναι δυνατόν, αναγράφουν τα στοιχεία αυτά στη συσκευασία του ΜΑΠ ή σε έγγραφο που το συνοδεύει. Η διεύθυνση υποδεικνύει ένα μοναδικό σημείο επικοινωνίας με τον κατασκευαστή. Τα στοιχεία επικοινωνίας αναγράφονται σε γλώσσα εύκολα κατανοητή από τους τελικούς χρήστες και τις αρχές εποπτείας της αγοράς. |
6. Οι κατασκευαστές αναγράφουν το όνομα, την καταχωρισμένη εμπορική επωνυμία ή το καταχωρισμένο εμπορικό σήμα τους, την ταχυδρομική διεύθυνση ή τη διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου τους στο ΜΑΠ, στη συσκευασία του ή σε έγγραφο που το συνοδεύει. Η διεύθυνση υποδεικνύει ένα μοναδικό σημείο επικοινωνίας με τον κατασκευαστή. Τα στοιχεία επικοινωνίας αναγράφονται στη γλώσσα ή τις γλώσσες του κράτους μέλους στην αγορά του οποίου πρόκειται να διατεθεί το ΜΑΠ. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 58 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 8 – παράγραφος 7 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
7. Οι κατασκευαστές εξασφαλίζουν ότι το ΜΑΠ συνοδεύεται από οδηγίες σύμφωνα με το σημείο 1.4 του παραρτήματος ΙΙ σε γλώσσα εύκολα κατανοητή από τους τελικούς χρήστες, όπως έχει αποφασίσει το οικείο κράτος μέλος. |
7. Οι κατασκευαστές εξασφαλίζουν ότι το ΜΑΠ συνοδεύεται από οδηγίες σύμφωνα με το σημείο 1.4 του παραρτήματος ΙΙ σε γλώσσα εύκολα κατανοητή από τους καταναλωτές και τους τελικούς χρήστες, όπως έχει αποφασίσει το οικείο κράτος μέλος στην αγορά του οποίου διατίθεται το ΜΑΠ. Οι οδηγίες αυτές, καθώς και κάθε επισήμανση, είναι σαφείς, κατανοητές και ευνόητες. Όταν ένα ΜΑΠ διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν πολλές μονάδες, οι οδηγίες αυτές συνοδεύουν κάθε ελάχιστη εμπορικά διαθέσιμη μονάδα. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 59 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 8 – παράγραφος 7 α (νέα) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
7 α. Οι κατασκευαστές εξασφαλίζουν ότι διατίθενται σε ηλεκτρονική μορφή ή κατόπιν αιτήματος οι επιδόσεις που καταγράφηκαν κατά τις σχετικές τεχνικές δοκιμές για τον έλεγχο των επιπέδων ή των κατηγοριών προστασίας που παρέχουν τα ΜΑΠ. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 60 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 8 – παράγραφος 8 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
8. Οι κατασκευαστές εξασφαλίζουν ότι το ΜΑΠ που συνοδεύεται από αντίγραφο της δήλωσης συμμόρφωσης ΕΕ που αναφέρεται στο άρθρο 15 παράγραφος 2. Επιτρέπεται στους κατασκευαστές να επιλέγουν να πληρούν την παρούσα απαίτηση συνοδεύοντας το ΜΑΠ με την απλουστευμένη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ που αναφέρεται στο άρθρο 15 παράγραφος 3. Στην περίπτωση που παρέχεται μόνο η απλουστευμένη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ, ακολουθεί αμέσως η ακριβής διαδικτυακή διεύθυνση από όπου μπορεί να ληφθεί το πλήρες κείμενο της δήλωσης συμμόρφωσης ΕΕ. |
8. Οι κατασκευαστές εξασφαλίζουν ότι το ΜΑΠ συνοδεύεται από αντίγραφο της δήλωσης συμμόρφωσης ΕΕ που αναφέρεται στο άρθρο 15 παράγραφος 2. Επιτρέπεται στους κατασκευαστές να επιλέγουν να πληρούν την παρούσα απαίτηση συνοδεύοντας το ΜΑΠ με την απλουστευμένη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ που αναφέρεται στο άρθρο 15 παράγραφος 3 ή να περιλαμβάνουν στις οδηγίες και στις πληροφορίες τη διεύθυνση στο διαδίκτυο η οποία παρέχει πρόσβαση στη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ. Στην περίπτωση που παρέχεται μόνο η απλουστευμένη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ, αυτή περιλαμβάνει την ακριβή διαδικτυακή διεύθυνση από όπου μπορεί να ληφθεί το πλήρες κείμενο της δήλωσης συμμόρφωσης ΕΕ. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 61 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 8 – παράγραφος 10 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
10. Κατόπιν αιτιολογημένου αιτήματος των αρμόδιων εθνικών αρχών, οι κατασκευαστές τούς παρέχουν όλες τις πληροφορίες και τον τεχνικό φάκελο που απαιτούνται για να αποδειχθεί η συμμόρφωση του ΜΑΠ, σε γλώσσα εύκολα κατανοητή από τις εν λόγω αρχές. Συνεργάζονται με τις εν λόγω αρχές, κατόπιν αιτήματος των τελευταίων, για τυχόν ενέργειες που έγιναν προς αποφυγή των κινδύνων που ενέχουν τα ΜΑΠ τα οποία έχουν διαθέσει στην αγορά. |
10. Κατόπιν αιτιολογημένου αιτήματος των αρμόδιων εθνικών αρχών, οι κατασκευαστές τούς παρέχουν, σε έντυπη ή σε ηλεκτρονική μορφή, όλες τις πληροφορίες και τον τεχνικό φάκελο που απαιτούνται για να αποδειχθεί η συμμόρφωση του ΜΑΠ, σε γλώσσα εύκολα κατανοητή από τις εν λόγω αρχές. Συνεργάζονται με τις εν λόγω αρχές, κατόπιν αιτήματος των τελευταίων, για τυχόν ενέργειες που έγιναν προς αποφυγή των κινδύνων που ενέχουν τα ΜΑΠ τα οποία έχουν διαθέσει στην αγορά. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 62 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 9 – παράγραφος 2 – στοιχείο α | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
α) να θέτει τη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ και τον τεχνικό φάκελο στη διάθεση των εθνικών αρχών εποπτείας της αγοράς επί τουλάχιστον 10 έτη από τη διάθεση στην αγορά του ΜΑΠ· |
α) να θέτει τη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ και τον τεχνικό φάκελο στη διάθεση των εθνικών αρχών εποπτείας της αγοράς επί τουλάχιστον 10 έτη από τη διάθεση του ΜΑΠ στην αγορά· | |||||||||||||||||||||
Αιτιολόγηση | ||||||||||||||||||||||
Εάν εγκριθεί η παρούσα τροπολογία, η τροποποίηση αυτή θα επέλθει σε ολόκληρο το κείμενο. | ||||||||||||||||||||||
Τροπολογία 63 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 10 – παράγραφος 3 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
3. Οι κατασκευαστές αναγράφουν στο ΜΑΠ το όνομά τους, την καταχωρισμένη εμπορική επωνυμία ή το καταχωρισμένο εμπορικό σήμα τους και την ταχυδρομική τους διεύθυνση στην οποία μπορεί κάποιος να επικοινωνήσει μαζί τους ή, σε περίπτωση που αυτό δεν είναι δυνατόν, αναγράφουν τα στοιχεία αυτά στη συσκευασία του ΜΑΠ ή σε έγγραφο που το συνοδεύει. Τα στοιχεία επικοινωνίας αναγράφονται σε γλώσσα εύκολα κατανοητή από τους τελικούς χρήστες και τις αρχές εποπτείας της αγοράς. |
3. Οι εισαγωγείς αναγράφουν στο ΜΑΠ το όνομά τους, την καταχωρισμένη εμπορική επωνυμία ή το καταχωρισμένο εμπορικό σήμα τους και την ταχυδρομική τους διεύθυνση στην οποία μπορεί κάποιος να επικοινωνήσει μαζί τους ή αναγράφουν τα στοιχεία αυτά στη συσκευασία του ΜΑΠ ή σε έγγραφο που το συνοδεύει. Τα στοιχεία επικοινωνίας αναγράφονται στην επίσημη γλώσσα ή στις επίσημες γλώσσες του κράτους μέλους (των κρατών μελών) στην αγορά του οποίου (των οποίων) πρόκειται να διατεθεί το ΜΑΠ.
| |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 64 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 10 – παράγραφος 4 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
4. Οι κατασκευαστές εξασφαλίζουν ότι το ΜΑΠ συνοδεύεται από τις οδηγίες που αναφέρονται στο σημείο 1.4 του παραρτήματος ΙΙ σε γλώσσα εύκολα κατανοητή από τους καταναλωτές και άλλους τελικούς χρήστες, όπως έχει αποφασίσει το οικείο κράτος μέλος. |
4. Οι εισαγωγείς εξασφαλίζουν ότι το ΜΑΠ συνοδεύεται από τις οδηγίες και τις πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια που αναφέρονται στο σημείο 1.4 του παραρτήματος ΙΙ σε γλώσσα εύκολα κατανοητή από τους καταναλωτές και άλλους τελικούς χρήστες, όπως έχει αποφασίσει το οικείο κράτος μέλος. Όταν ένα ΜΑΠ διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν πολλές μονάδες, οι οδηγίες αυτές συνοδεύουν κάθε ελάχιστη εμπορικά διαθέσιμη μονάδα. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 65 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 10 – παράγραφος 5 α (νέα) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
5 α. Όταν κρίνεται σκόπιμο όσον αφορά τους κινδύνους που παρουσιάζει ΜΑΠ, οι εισαγωγείς διενεργούν, για την προστασία της υγείας και της ασφάλειας των καταναλωτών και άλλων τελικών χρηστών, δοκιμές με δειγματοληψία στα ΜΑΠ που έχουν θέσει σε κυκλοφορία στην αγορά, ερευνούν τις σχετικές καταγγελίες και διατηρούν, εφόσον απαιτείται, αρχείο με τις καταγγελίες, τα μη συμμορφούμενα ΜΑΠ και τις ανακλήσεις ΜΑΠ και τηρούν ενήμερους τους διανομείς για τις έρευνές τους. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 66 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 10 – παράγραφος 6 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
6. Οι εισαγωγείς που θεωρούν ή έχουν λόγους να πιστεύουν ότι ένα ΜΑΠ που έχουν διαθέσει στην αγορά δεν συμμορφώνεται με τον παρόντα κανονισμό λαμβάνουν αμέσως τα αναγκαία διορθωτικά μέτρα για να εξασφαλίσουν τη συμμόρφωσή του, να το αποσύρουν ή να το ανακαλέσουν, κατά περίπτωση. Πέραν τούτου, σε περίπτωση που το ΜΑΠ παρουσιάζει κίνδυνο, οι εισαγωγείς ενημερώνουν αμέσως σχετικά με το θέμα αυτό τις αρχές εποπτείας της αγοράς των κρατών μελών στην αγορά των οποίων κυκλοφόρησε το ΜΑΠ και παραθέτουν λεπτομέρειες ιδίως για τη μη συμμόρφωση και τα τυχόν διορθωτικά μέτρα που έλαβαν. |
6. Οι εισαγωγείς που θεωρούν ή έχουν λόγους να πιστεύουν ότι ένα ΜΑΠ που έχουν διαθέσει στην αγορά δεν συμμορφώνεται με τον παρόντα κανονισμό λαμβάνουν αμέσως τα αναγκαία διορθωτικά μέτρα για να εξασφαλίσουν τη συμμόρφωσή του, να το αποσύρουν ή να το ανακαλέσουν, κατά περίπτωση. Πέραν τούτου, σε περίπτωση που το ΜΑΠ παρουσιάζει κίνδυνο, οι εισαγωγείς ενημερώνουν αμέσως σχετικά με το θέμα αυτό τον κατασκευαστή και τις αρμόδιες εθνικές αρχές των κρατών μελών στην αγορά των οποίων κυκλοφόρησε το ΜΑΠ και παραθέτουν λεπτομέρειες ιδίως για τη μη συμμόρφωση και τα τυχόν διορθωτικά μέτρα που έλαβαν. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 67 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 10 – παράγραφος 7 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
7. Οι εισαγωγείς, για τουλάχιστον 10 έτη από τη διάθεση του ΜΑΠ στην αγορά, θέτουν αντίγραφο της δήλωσης συμμόρφωσης ΕΕ στη διάθεση των αρχών εποπτείας της αγοράς και εξασφαλίζουν ότι ο τεχνικός φάκελος μπορεί να τεθεί στη διάθεση των εν λόγω αρχών, κατόπιν αιτήματός τους. |
7. Οι εισαγωγείς, για τουλάχιστον 10 έτη από τη διάθεση του ΜΑΠ στην αγορά, εξασφαλίζουν ότι ένα αντίγραφο της δήλωσης συμμόρφωσης ΕΕ και ο τεχνικός φάκελος μπορούν να τεθούν στη διάθεση των αρχών εποπτείας της αγοράς, κατόπιν αιτήματός τους. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 68 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 11 – παράγραφος 2 – εδάφιο 1 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
Οι διανομείς, προτού καταστήσουν ένα ΜΑΠ διαθέσιμο στην αγορά, επαληθεύουν ότι το ΜΑΠ φέρει τη σήμανση CE, ότι συνοδεύεται από τη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ ή απλουστευμένη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ και ότι συνοδεύεται από τις οδηγίες που ορίζονται στο σημείο 1.4 του παραρτήματος ΙΙ σε γλώσσα εύκολα κατανοητή από τους τελικούς χρήστες στο κράτος μέλος στην αγορά του οποίου διατίθεται το ΜΑΠ, και ότι ο κατασκευαστής και ο εισαγωγέας έχουν τηρήσει τις απαιτήσεις του άρθρου 8 παράγραφοι 5 και 6 και του άρθρου 10 παράγραφος 3. |
Οι διανομείς, προτού καταστήσουν ένα ΜΑΠ διαθέσιμο στην αγορά, επαληθεύουν ότι το ΜΑΠ φέρει τη σήμανση CE, ότι συνοδεύεται από τα απαιτούμενα έγγραφα, τις οδηγίες και άλλες πληροφορίες που ορίζονται στο σημείο 1.4 του παραρτήματος ΙΙ σε γλώσσα εύκολα κατανοητή από τους καταναλωτές και άλλους τελικούς χρήστες στο κράτος μέλος στην αγορά του οποίου διατίθεται το ΜΑΠ, και ότι ο κατασκευαστής και ο εισαγωγέας έχουν τηρήσει τις απαιτήσεις του άρθρου 8 παράγραφοι 5 και 6 και του άρθρου 10 παράγραφος 3. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 69 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 11 – παράγραφος 4 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
4. Οι διανομείς που θεωρούν ή έχουν λόγους να πιστεύουν ότι ένα ΜΑΠ που έχουν καταστήσει διαθέσιμο στην αγορά δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού μεριμνούν ώστε να ληφθούν τα αναγκαία διορθωτικά μέτρα για να εξασφαλίσουν τη συμμόρφωσή του, να το αποσύρουν ή να το ανακαλέσουν, κατά περίπτωση. Πέραν τούτου, σε περίπτωση που το ΜΑΠ παρουσιάζει κίνδυνο, οι διανομείς ενημερώνουν αμέσως σχετικά με το θέμα αυτό τις αρχές εποπτείας της αγοράς των κρατών μελών στην αγορά των οποίων κυκλοφόρησε το ΜΑΠ και παραθέτουν λεπτομέρειες ιδίως για τη μη συμμόρφωση και τα τυχόν διορθωτικά μέτρα που έλαβαν. |
4. Οι διανομείς που θεωρούν ή έχουν λόγους να πιστεύουν ότι ένα ΜΑΠ που έχουν καταστήσει διαθέσιμο στην αγορά δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού μεριμνούν ώστε να ληφθούν τα αναγκαία διορθωτικά μέτρα για να εξασφαλίσουν τη συμμόρφωσή του, να το αποσύρουν ή να το ανακαλέσουν, κατά περίπτωση. Πέραν τούτου, σε περίπτωση που το ΜΑΠ παρουσιάζει κίνδυνο, οι διανομείς ενημερώνουν αμέσως σχετικά με το θέμα αυτό τον κατασκευαστή ή τον εισαγωγέα και τις αρμόδιες εθνικές αρχές των κρατών μελών στην αγορά των οποίων κυκλοφόρησε το ΜΑΠ και παραθέτουν λεπτομέρειες ιδίως για τη μη συμμόρφωση και τα τυχόν διορθωτικά μέτρα που έλαβαν. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 70 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 12 – παράγραφος 1 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, ο εισαγωγέας ή ο διανομέας θεωρείται κατασκευαστής και, συνεπώς, υπόκειται στις υποχρεώσεις του κατασκευαστή οι οποίες ορίζονται στο άρθρο 8, σε περίπτωση που διαθέτει στην αγορά ΜΑΠ με την επωνυμία ή το εμπορικό σήμα του ή τροποποιεί ΜΑΠ που έχει ήδη διατεθεί στην αγορά κατά τρόπο που είναι δυνατόν να θίξει τη συμμόρφωση προς τις εφαρμοστέες ουσιώδεις απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας που ορίζονται στο παράρτημα ΙΙ. |
Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, ο εισαγωγέας ή ο διανομέας θεωρείται κατασκευαστής και, συνεπώς, υπόκειται στις υποχρεώσεις του κατασκευαστή οι οποίες ορίζονται στο άρθρο 8, σε περίπτωση που διαθέτει στην αγορά ΜΑΠ με την επωνυμία ή το εμπορικό σήμα του ή τροποποιεί ΜΑΠ που έχει ήδη διατεθεί στην αγορά κατά τρόπο που είναι δυνατόν να θίξει τη συμμόρφωση προς τον παρόντα κανονισμό. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 71 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 14 – παράγραφος 1 α (νέα) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
Εφόσον δεν προβλέπεται διαφορετικά στην ενωσιακή νομοθεσία εναρμόνισης, η ανάκληση ενός εναρμονισμένου προτύπου δεν οδηγεί σε ακύρωση των υφιστάμενων πιστοποιητικών που έχουν εκδοθεί από κοινοποιημένους οργανισμούς. Η ανάκληση αυτή αφορά μόνο τη συμμόρφωση που πιστοποιείται με νέες αξιολογήσεις συμμόρφωσης οι οποίες ακολουθούν το νέο εναρμονισμένο πρότυπο. Τα προϊόντα που παράγονται σύμφωνα με το υφιστάμενο πιστοποιητικό συνεχίζουν να θεωρούνται ως συμμορφούμενα με τις ουσιώδεις απαιτήσεις και μπορούν να διατίθενται περαιτέρω στην αγορά μέχρι τη λήξη της ισχύος των σχετικών πιστοποιητικών που έχουν εκδοθεί από κοινοποιημένους οργανισμούς. | |||||||||||||||||||||
Αιτιολόγηση | ||||||||||||||||||||||
Η υφιστάμενη διατύπωση οδηγεί σε νομική αβεβαιότητα όσον αφορά περιπτώσεις στις οποίες το εναρμονισμένο πρότυπο για το πιστοποιητικό έχει αντικατασταθεί από αναθεωρημένη έκδοση. Για την αποφυγή τυχόν νομικής αβεβαιότητας, θα πρέπει να εισαχθούν απευθείας στον κανονισμό ΜΑΠ οι αποσαφηνίσεις που παρέχονται στον «μπλε οδηγό» σχετικά με την εφαρμογή των κανόνων της ΕΕ για τα προϊόντα, 2014, 4.1.2.6, σ. 41. | ||||||||||||||||||||||
Τροπολογία 72 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 15 – παράγραφος 2 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
2. Η δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ έχει τη δομή που παρατίθεται στο παράρτημα ΙΧ, περιλαμβάνει τα στοιχεία που προσδιορίζονται στο ίδιο παράρτημα και επικαιροποιείται συνεχώς. Μεταφράζεται στη γλώσσα ή στις γλώσσες που απαιτεί το κράτος μέλος στην αγορά του οποίου έχει καταστεί διαθέσιμο το ΜΑΠ. |
2. Η δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ βασίζεται στη δομή του υποδείγματος που ορίζεται στο παράρτημα ΙΧ, περιλαμβάνει τα στοιχεία που καθορίζονται στις σχετικές ενότητες οι οποίες προβλέπονται στα παραρτήματα IV, VI, VII και VIII και επικαιροποιείται συνεχώς. Μεταφράζεται στη γλώσσα ή στις γλώσσες που απαιτεί το κράτος μέλος στην αγορά του οποίου κυκλοφορεί ή διατίθεται το ΜΑΠ. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 73 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 15 – παράγραφος 3 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
3. Η απλουστευμένη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ περιλαμβάνει τα στοιχεία που παρατίθενται στο παράρτημα Χ και επικαιροποιείται συνεχώς. Μεταφράζεται στη γλώσσα ή στις γλώσσες που απαιτεί το κράτος μέλος στην αγορά του οποίου έχει καταστεί διαθέσιμο το ΜΑΠ. Η δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ που είναι προσβάσιμη μέσω διαδικτυακής διεύθυνσης είναι διαθέσιμη στη γλώσσα ή στις γλώσσες που απαιτεί το κράτος μέλος στην αγορά του οποίου καθίσταται διαθέσιμο το ΜΑΠ. |
3. Η απλουστευμένη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ βασίζεται στη δομή του υποδείγματος που ορίζεται στο παράρτημα Χ και επικαιροποιείται συνεχώς. Μεταφράζεται στη γλώσσα ή στις γλώσσες που απαιτεί το κράτος μέλος στην αγορά του οποίου διατίθεται το ΜΑΠ. Η δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ που είναι προσβάσιμη μέσω διαδικτυακής διεύθυνσης είναι διαθέσιμη στη γλώσσα ή στις γλώσσες που απαιτεί το κράτος μέλος στην αγορά του οποίου κυκλοφορεί ή διατίθεται το ΜΑΠ.
| |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 74 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 15 – παράγραφος 5 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
5. Με την κατάρτιση της δήλωσης συμμόρφωσης ΕΕ, ο κατασκευαστής αναλαμβάνει την πλήρη ευθύνη για τη συμμόρφωση του ΜΑΠ με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού. |
5. Με την κατάρτιση της δήλωσης συμμόρφωσης ΕΕ, ο κατασκευαστής αναλαμβάνει την πλήρη ευθύνη για τη συμμόρφωση του ΜΑΠ με τις απαιτήσεις που ορίζει ο παρών κανονισμός. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 75 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 16 – παράγραφος 3 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
3. Η σήμανση CE τοποθετείται πριν το ΜΑΠ διατεθεί στην αγορά. Μπορεί να συνοδεύεται από εικονόγραμμα ή άλλο σήμα, το οποίο να υποδεικνύει τον κίνδυνο από τον οποίο προορίζεται να προστατεύσει το ΜΑΠ. |
3. Η σήμανση CE τοποθετείται πριν το ΜΑΠ διατεθεί στην αγορά. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 76 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 16 – παράγραφος 4 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
4. Για τα ΜΑΠ της κατηγορίας ΙΙΙ, η σήμανση CE ακολουθείται από τον αριθμό μητρώου του κοινοποιημένου οργανισμού που παρεμβαίνει στη διαδικασία για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης προς τον τύπο με βάση την εξακρίβωση επί προϊόντος ή στη διαδικασία για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης προς τον τύπο με βάση τη διασφάλιση της ποιότητας της διαδικασίας παραγωγής. |
4. Για τα ΜΑΠ της κατηγορίας ΙΙΙ, η σήμανση CE ακολουθείται από τον αριθμό ταυτοποίησης του κοινοποιημένου οργανισμού που παρεμβαίνει στη διαδικασία για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης προς τον τύπο με βάση την εξακρίβωση επί προϊόντος ή στη διαδικασία για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης προς τον τύπο με βάση τη διασφάλιση της ποιότητας της διαδικασίας παραγωγής. Ο αριθμός ταυτοποίησης του κοινοποιημένου οργανισμού τοποθετείται, υπό τις οδηγίες του, από τον κατασκευαστή ή τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 77 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 16 – παράγραφος 4 α (νέα) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
4 α. Η σήμανση CE και, κατά περίπτωση, ο αριθμός ταυτοποίησης του κοινοποιημένου οργανισμού μπορεί να ακολουθείται από εικονόγραμμα ή άλλο σήμα, το οποίο να υποδεικνύει τον κίνδυνο από τον οποίο προορίζεται να προστατεύσει το ΜΑΠ. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 78 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 16 – παράγραφος 4 β (νέα) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
4 β. Τα κράτη μέλη βασίζονται στους υφιστάμενους μηχανισμούς για να εξασφαλίσουν την ορθή εφαρμογή του καθεστώτος που διέπει τη σήμανση CE και λαμβάνουν τα κατάλληλα μέτρα σε περίπτωση αθέμιτης χρήσης της εν λόγω σήμανσης. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 79 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 17 | ||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||
Τροπολογία 80 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 23 – παράγραφος 2 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
2. Ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης συνιστάται βάσει της εθνικής νομοθεσίας και διαθέτει νομική προσωπικότητα. |
2. Ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης συνιστάται βάσει της εθνικής νομοθεσίας κράτους μέλους και διαθέτει νομική προσωπικότητα. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 81 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 23 – παράγραφος 7 – στοιχείο γ | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
γ) κατάλληλες γνώσεις και κατανόηση των ουσιωδών απαιτήσεων υγείας και ασφάλειας που παρατίθενται στο παράρτημα ΙΙ, των αντίστοιχων εναρμονισμένων προτύπων και των σχετικών διατάξεων της ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης και της εθνικής νομοθεσίας· |
γ) κατάλληλες γνώσεις και κατανόηση των ουσιωδών απαιτήσεων υγείας και ασφάλειας που παρατίθενται στο παράρτημα ΙΙ, των αντίστοιχων εναρμονισμένων προτύπων και των σχετικών διατάξεων της ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης και της σχετικής εθνικής νομοθεσίας· | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 82 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 23 – παράγραφος 9 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
9. Οι οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης συνάπτουν ασφάλεια αστικής ευθύνης, εάν η ευθύνη αυτή δεν καλύπτεται από το κράτος βάσει του εθνικού δικαίου ή εάν η αξιολόγηση της συμμόρφωσης δεν πραγματοποιείται υπό την άμεση ευθύνη του κράτους μέλους. |
9. Οι οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης συνάπτουν ασφάλεια αστικής ευθύνης, εάν η ευθύνη αυτή δεν καλύπτεται από το κράτος μέλος βάσει του εθνικού δικαίου ή εάν η αξιολόγηση της συμμόρφωσης δεν πραγματοποιείται υπό την άμεση ευθύνη του κράτους μέλους. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 83 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 23 – παράγραφος 11 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
11. Ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης συμμετέχει στις σχετικές δραστηριότητες τυποποίησης και στις δραστηριότητες της ομάδας συντονισμού των κοινοποιημένων οργανισμών, η οποία έχει συσταθεί δυνάμει του παρόντος κανονισμού, ή εξασφαλίζει ότι το προσωπικό που είναι αρμόδιο για την εκτέλεση των καθηκόντων αξιολόγησης της συμμόρφωσης ενημερώνεται για τις δραστηριότητες αυτές, και εφαρμόζει ως γενικές οδηγίες τις διοικητικές αποφάσεις και τα έγγραφα που είναι το αποτέλεσμα των εργασιών της ομάδας αυτής. |
11. Ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης συμμετέχει στις σχετικές δραστηριότητες τυποποίησης και στις δραστηριότητες της ομάδας συντονισμού των κοινοποιημένων οργανισμών, η οποία έχει συσταθεί δυνάμει του άρθρου 35 του παρόντος κανονισμού, ή εξασφαλίζει ότι το προσωπικό που είναι αρμόδιο για την εκτέλεση των καθηκόντων αξιολόγησης της συμμόρφωσης ενημερώνεται για τις δραστηριότητες αυτές, και εφαρμόζει τις αποφάσεις και τα έγγραφα που είναι το αποτέλεσμα των εργασιών της ομάδας αυτής. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 84 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 26 – παράγραφος 2 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
2. Η αίτηση για κοινοποίηση συνοδεύεται από περιγραφή των δραστηριοτήτων αξιολόγησης της συμμόρφωσης, της(των) διαδικασίας(-ιών) αξιολόγησης της συμμόρφωσης και των ειδών των ΜΑΠ για τα οποία ο οργανισμός ισχυρίζεται ότι διαθέτει την απαιτούμενη επάρκεια, καθώς και από πιστοποιητικό διαπίστευσης, όταν αυτό υπάρχει, το οποίο εκδόθηκε από εθνικό οργανισμό διαπίστευσης, με το οποίο πιστοποιείται ότι ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης πληροί τις απαιτήσεις του άρθρου 23. |
(Δεν αφορά το ελληνικό κείμενο.) | |||||||||||||||||||||
Αιτιολόγηση | ||||||||||||||||||||||
Εάν εγκριθεί η παρούσα τροπολογία, η τροποποίηση αυτή θα επέλθει σε ολόκληρο το κείμενο. | ||||||||||||||||||||||
Τροπολογία 85 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 27 – παράγραφος 4 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
4. Όταν η κοινοποίηση δεν βασίζεται στο πιστοποιητικό διαπίστευσης που αναφέρεται στο άρθρο 26 παράγραφος 2, η κοινοποιούσα αρχή παρέχει στην Επιτροπή και τα λοιπά κράτη μέλη τεκμηρίωση που πιστοποιεί την επάρκεια του οργανισμού αξιολόγησης της συμμόρφωσης και τις υφιστάμενες ρυθμίσεις προκειμένου να εξασφαλιστεί ότι ο οργανισμός ελέγχεται τακτικά και συνεχίζει να πληροί τις απαιτήσεις του άρθρου 23. |
διαγράφεται | |||||||||||||||||||||
Αιτιολόγηση | ||||||||||||||||||||||
Η διαπίστευση θα πρέπει να είναι ο γενικός κανόνας για τους κοινοποιημένους οργανισμούς. | ||||||||||||||||||||||
Τροπολογία 86 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 29 – παράγραφος 2 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
2. Στην περίπτωση περιορισμού, αναστολής ή ανάκλησης της κοινοποίησης ή σε περίπτωση που ο κοινοποιημένος οργανισμός παύσει τη δραστηριότητά του, το κοινοποιούν κράτος μέλος προβαίνει στις δέουσες ενέργειες για να εξασφαλίσει ότι τα αρχεία του οργανισμού αυτού τα χειρίζεται άλλος κοινοποιημένος οργανισμός ή τα καθιστά διαθέσιμα στις αρμόδιες αρχές κοινοποίησης και εποπτείας της αγοράς, εφόσον το ζητήσουν. |
2. Στην περίπτωση περιορισμού, αναστολής ή ανάκλησης της κοινοποίησης ή σε περίπτωση που ο κοινοποιημένος οργανισμός παύσει τη δραστηριότητά του, το κοινοποιούν κράτος μέλος προβαίνει στις δέουσες ενέργειες για να εξασφαλίσει ότι τα αρχεία του οργανισμού αυτού τα χειρίζεται άλλος κοινοποιημένος οργανισμός ή τα καθιστά διαθέσιμα στις αρμόδιες αρχές κοινοποίησης και εποπτείας της αγοράς, εφόσον το ζητήσουν. Το κοινοποιούν κράτος μέλος ενημερώνει τους ενδιαφερόμενους κατασκευαστές και τους παρέχει τη δυνατότητα να επιλέξουν οι ίδιοι άλλο κοινοποιημένο οργανισμό. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 87 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 30 – παράγραφος 1 α (νέα) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
1 α. Το κοινοποιούν κράτος μέλος παρέχει στην Επιτροπή, εάν αυτή το ζητήσει, όλες τις πληροφορίες σχετικά με την αιτιολόγηση της κοινοποίησης ή την επιβεβαίωση της επάρκειας του εν λόγω κοινοποιημένου οργανισμού. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 88 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 32 – παράγραφος 1 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι προβλέπεται διαδικασία προσφυγής κατά αποφάσεων του κοινοποιημένου οργανισμού. |
Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι προβλέπεται διαφανής και προσιτή διαδικασία προσφυγής κατά αποφάσεων των κοινοποιημένων οργανισμών. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 89 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 35 – παράγραφος 2 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι οι οργανισμοί τους οποίους έχουν κοινοποιήσει συμμετέχουν στις εργασίες της εν λόγω ομάδας, απευθείας ή διά διορισθέντων αντιπροσώπων. |
Οι κοινοποιημένοι οργανισμοί συμμετέχουν στις εργασίες της εν λόγω ομάδας, απευθείας ή διά διορισθέντων αντιπροσώπων. Σε περίπτωση που κοινοποιημένος οργανισμός δεν συμμορφώνεται με την απαίτηση αυτή, η κοινοποίηση αναστέλλεται ή ανακαλείται. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 90 Πρόταση κανονισμού Κεφάλαιο V α (νέo) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
ΚΕΦΑΛΑΙΟ VA | |||||||||||||||||||||
|
ΕΠΟΠΤΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΟΡΑΣ ΤΗΣ ΕΝΩΣΗΣ, ΕΛΕΓΧΟΣ ΤΩΝ ΕΙΣΕΡΧΟΜΕΝΩΝ ΣΤΗΝ ΑΓΟΡΑ ΤΗΣ ΕΝΩΣΗΣ ΜΑΠ ΚΑΙ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΔΙΑΣΦΑΛΙΣΗΣ ΤΗΣ ΕΝΩΣΗΣ | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 91 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 35 α (νέο) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
Άρθρο 35 α | |||||||||||||||||||||
|
Εποπτεία της αγοράς της Ένωσης και έλεγχος των εισερχόμενων στην αγορά της Ένωσης ΜΑΠ
| |||||||||||||||||||||
|
Στα ΜΑΠ που καλύπτονται από το άρθρο 2 παράγραφος 1 του παρόντος κανονισμού εφαρμόζονται το άρθρο 15 παράγραφος 3 και τα άρθρα 16 έως 29 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 765/2008. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 92 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 35 β (νέο) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
Άρθρο 35 β | |||||||||||||||||||||
|
Διαδικασία αντιμετώπισης των ΜΑΠ που παρουσιάζουν κίνδυνο σε εθνικό επίπεδο | |||||||||||||||||||||
|
1. Εάν οι αρχές εποπτείας της αγοράς ενός κράτους μέλους έχουν επαρκείς λόγους να πιστεύουν ότι ένα ΜΑΠ που καλύπτεται από τον παρόντα κανονισμό παρουσιάζει κίνδυνο για την υγεία ή την ασφάλεια των χρηστών ή, ενδεχομένως, άλλων προσώπων, διενεργούν αξιολόγηση σε σχέση με το συγκεκριμένο ΜΑΠ που καλύπτει όλες τις σχετικές απαιτήσεις που ορίζονται στον παρόντα κανονισμό. Οι σχετικοί οικονομικοί φορείς συνεργάζονται όπως απαιτείται με τις αρχές εποπτείας της αγοράς για τον σκοπό αυτό. | |||||||||||||||||||||
|
Αν, κατά την αξιολόγηση που αναφέρεται στο πρώτο εδάφιο, οι αρχές εποπτείας της αγοράς διαπιστώσουν ότι το ΜΑΠ δεν συμμορφώνεται προς τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού, ζητούν, χωρίς καθυστέρηση, από τον σχετικό οικονομικό φορέα να προβεί σε όλες τις διορθωτικές ενέργειες που απαιτούνται για να επιτύχει τη συμμόρφωση του ΜΑΠ προς τις απαιτήσεις, να το αποσύρει από την αγορά ή να το ανακαλέσει εντός εύλογης χρονικής περιόδου, ανάλογα προς τη φύση του κινδύνου, όπως αυτές ορίζουν. | |||||||||||||||||||||
|
Οι αρχές εποπτείας της αγοράς ενημερώνουν τον σχετικό κοινοποιημένο οργανισμό. | |||||||||||||||||||||
|
Το άρθρο 21 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 765/2008 εφαρμόζεται στα μέτρα που αναφέρονται στο δεύτερο εδάφιο της παρούσας παραγράφου. | |||||||||||||||||||||
|
2. Εάν οι αρχές εποπτείας της αγοράς θεωρούν ότι η μη συμμόρφωση δεν περιορίζεται στην εθνική τους επικράτεια, ενημερώνουν την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη για τα αποτελέσματα της αξιολόγησης και τα μέτρα που απαίτησαν να λάβει ο οικονομικός φορέας. | |||||||||||||||||||||
|
3. Ο οικονομικός φορέας εξασφαλίζει ότι λαμβάνονται όλα τα ενδεικνυόμενα διορθωτικά μέτρα για το σύνολο των σχετικών ΜΑΠ που έχει διαθέσει στην αγορά σε όλη την Ένωση. | |||||||||||||||||||||
|
4. Εάν ο σχετικός οικονομικός φορέας δεν λάβει, μέσα στο χρονικό διάστημα που αναφέρεται στην παράγραφο 1 δεύτερο εδάφιο, τα αναγκαία διορθωτικά μέτρα, οι αρχές εποπτείας της αγοράς λαμβάνουν όλα τα κατάλληλα προσωρινά μέτρα για να απαγορεύσουν ή να περιορίσουν τη διαθεσιμότητα των ΜΑΠ στην εθνική αγορά ή να αποσύρουν τα ΜΑΠ από την αγορά ή να τα ανακαλέσουν. | |||||||||||||||||||||
|
Οι αρχές εποπτείας της αγοράς κοινοποιούν στην Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη, χωρίς καθυστέρηση, τα μέτρα αυτά. | |||||||||||||||||||||
|
5. Οι πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 4 δεύτερο εδάφιο περιλαμβάνουν όλα τα διαθέσιμα στοιχεία, ιδίως τα στοιχεία που απαιτούνται για την ταυτοποίηση των μη συμμορφούμενων ΜΑΠ, την προέλευσή τους, τη φύση της τυχόν μη συμμόρφωσης και του σχετικού κινδύνου, τη φύση και τη διάρκεια των εθνικών μέτρων που ελήφθησαν, καθώς και τα επιχειρήματα που προβάλλει ο σχετικός οικονομικός φορέας. Συγκεκριμένα, οι αρχές εποπτείας της αγοράς αναφέρουν αν η μη συμμόρφωση οφείλεται σε κάποιον από τους παρακάτω λόγους: | |||||||||||||||||||||
|
α) το ΜΑΠ δεν πληροί τις απαιτήσεις που σχετίζονται με την υγεία ή την ασφάλεια των προσώπων, ή | |||||||||||||||||||||
|
β) υπάρχουν ελλείψεις στα εναρμονισμένα πρότυπα που αναφέρονται στο άρθρο 14 το οποίο προβλέπει τεκμήριο συμμόρφωσης. | |||||||||||||||||||||
|
6. Τα κράτη μέλη πλην του κράτους μέλους που κίνησε τη διαδικασία δυνάμει του παρόντος άρθρου ενημερώνουν αμέσως την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη για τα μέτρα που έλαβαν και παρέχουν τυχόν άλλες πρόσθετες πληροφορίες που έχουν όσον αφορά τη μη συμμόρφωση του οικείου ΜΑΠ, και, σε περίπτωση διαφωνίας με εθνικό μέτρο που έχει θεσπιστεί, για τις τυχόν αντιρρήσεις τους. | |||||||||||||||||||||
|
7. Εάν εντός τριών μηνών από την παραλαβή των πληροφοριών που αναφέρονται στην παράγραφο 4 δεύτερο εδάφιο δεν έχει διατυπωθεί αντίρρηση από κράτος μέλος ή την Επιτροπή σε σχέση με προσωρινό μέτρο που έχει λάβει κράτος μέλος, το μέτρο θεωρείται δικαιολογημένο. | |||||||||||||||||||||
|
8. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν αμελλητί τη λήψη κατάλληλων περιοριστικών μέτρων σε σχέση με το οικείο ΜΑΠ, όπως η απόσυρση του ΜΑΠ από την αγορά. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 93 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 35 γ (νέο) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
Άρθρο 35 γ | |||||||||||||||||||||
|
Διαδικασία διασφάλισης της Ένωσης | |||||||||||||||||||||
|
1. Εάν, μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας που προβλέπεται στο άρθρο 35β παράγραφοι 3 και 4, διατυπωθούν αντιρρήσεις κατά μέτρου που έχει λάβει κράτος μέλος ή εάν η Επιτροπή θεωρήσει ότι ένα εθνικό μέτρο είναι αντίθετο προς τη νομοθεσία της Ένωσης, η Επιτροπή διαβουλεύεται χωρίς καθυστέρηση με τα κράτη μέλη και τον σχετικό οικονομικό φορέα ή φορείς και διενεργεί αξιολόγηση του εθνικού μέτρου. Βάσει των αποτελεσμάτων αυτής της αξιολόγησης, η Επιτροπή εκδίδει εκτελεστική πράξη με την οποία καθορίζεται αν το εθνικό μέτρο είναι δικαιολογημένο ή όχι. | |||||||||||||||||||||
|
Η Επιτροπή απευθύνει την απόφασή της σε όλα τα κράτη μέλη και την ανακοινώνει αμέσως σε αυτά και στον σχετικό οικονομικό φορέα ή φορείς. | |||||||||||||||||||||
|
2. Εάν το εθνικό μέτρο θεωρηθεί δικαιολογημένο, όλα τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα για να εξασφαλίσουν ότι το μη συμμορφούμενο ΜΑΠ αποσύρεται από τις αγορές τους και ενημερώνουν την Επιτροπή σχετικά. Εάν το εθνικό μέτρο δεν θεωρηθεί δικαιολογημένο, το οικείο κράτος μέλος ανακαλεί το μέτρο. | |||||||||||||||||||||
|
3. Εάν το εθνικό μέτρο θεωρηθεί δικαιολογημένο και η μη συμμόρφωση του ΜΑΠ αποδοθεί σε ελλείψεις των εναρμονισμένων προτύπων που αναφέρονται στο άρθρο 35β παράγραφος 5 στοιχείο β) του παρόντος κανονισμού, η Επιτροπή εφαρμόζει τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 11 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1025/2012. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 94 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 35 δ (νέο) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
Άρθρο 35 δ | |||||||||||||||||||||
|
Συμμορφούμενα ΜΑΠ που παρουσιάζουν κίνδυνο | |||||||||||||||||||||
|
1. Εάν, αφού προβεί σε αξιολόγηση σύμφωνα με το άρθρο 35β παράγραφος 1, ένα κράτος μέλος διαπιστώσει ότι παρότι ένα ΜΑΠ συμμορφούται με τον παρόντα κανονισμό, παρουσιάζει κίνδυνο για την υγεία ή την ασφάλεια των προσώπων, απαιτεί από τον σχετικό οικονομικό φορέα να λάβει όλα τα κατάλληλα μέτρα για να εξασφαλίσει ότι το εν λόγω ΜΑΠ, όταν διατεθεί στην αγορά, δεν παρουσιάζει πλέον τον κίνδυνο αυτό, να αποσύρει το ΜΑΠ από την αγορά ή να το ανακαλέσει εντός ευλόγου χρονικού διαστήματος ανάλογα με τη φύση του κινδύνου, όπως αυτό ορίζει. | |||||||||||||||||||||
|
2. Ο οικονομικός φορέας εξασφαλίζει ότι λαμβάνονται διορθωτικά μέτρα για το σύνολο των ΜΑΠ που έχει διαθέσει στην αγορά σε όλη την Ένωση. | |||||||||||||||||||||
|
3. Το κράτος μέλος ενημερώνει αμέσως την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη. Οι πληροφορίες περιλαμβάνουν όλα τα διαθέσιμα στοιχεία, ιδίως τα στοιχεία που είναι αναγκαία για την ταυτοποίηση του συγκεκριμένου ΜΑΠ, την προέλευση και την αλυσίδα εφοδιασμού του ΜΑΠ, τη φύση του σχετικού κινδύνου, καθώς και τη φύση και τη διάρκεια των εθνικών μέτρων που ελήφθησαν. | |||||||||||||||||||||
|
4. Η Επιτροπή διαβουλεύεται χωρίς καθυστέρηση με τα κράτη μέλη και τον σχετικό οικονομικό φορέα ή φορείς και διενεργεί αξιολόγηση των ληφθέντων εθνικών μέτρων. Βάσει των αποτελεσμάτων αυτής της αξιολόγησης, η Επιτροπή αποφασίζει μέσω εκτελεστικών πράξεων αν το εθνικό μέτρο είναι δικαιολογημένο ή όχι και, εφόσον απαιτείται, προτείνει τα κατάλληλα μέτρα. | |||||||||||||||||||||
|
Οι εκτελεστικές πράξεις που αναφέρονται στο πρώτο εδάφιο της παρούσας παραγράφου εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης που αναφέρεται στο άρθρο 38 παράγραφος 2α. | |||||||||||||||||||||
|
Σε δεόντως αιτιολογημένες επιτακτικές καταστάσεις έκτακτης ανάγκης που αφορούν την προστασία της υγείας και της ασφάλειας των προσώπων, η Επιτροπή εκδίδει άμεσα εφαρμοστέες εκτελεστικές πράξεις σύμφωνα με τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 38 παράγραφος 2β. | |||||||||||||||||||||
|
5. Η Επιτροπή απευθύνει την απόφασή της σε όλα τα κράτη μέλη και την ανακοινώνει αμέσως σε αυτά και στον σχετικό οικονομικό φορέα ή φορείς. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 95 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 35 ε (νέο) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
Άρθρο 35 ε | |||||||||||||||||||||
|
Τυπική μη συμμόρφωση | |||||||||||||||||||||
|
1. Με την επιφύλαξη του άρθρου 35β, όταν ένα κράτος μέλος διαπιστώσει ένα από τα ακόλουθα, απαιτεί από τον σχετικό οικονομικό φορέα να θέσει τέλος στη μη συμμόρφωση: | |||||||||||||||||||||
|
α) η σήμανση CE έχει τοποθετηθεί κατά παράβαση του άρθρου 30 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 765/2008 ή του άρθρου 16 του παρόντος κανονισμού ή δεν έχει τοποθετηθεί, | |||||||||||||||||||||
|
β) ο αριθμός ταυτοποίησης του κοινοποιημένου οργανισμού που παρεμβαίνει στη φάση ελέγχου της παραγωγής έχει τοποθετηθεί κατά παράβαση του άρθρου 16 ή δεν έχει τοποθετηθεί· | |||||||||||||||||||||
|
γ) η δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ δεν έχει καταρτιστεί ή δεν έχει καταρτιστεί σωστά, | |||||||||||||||||||||
|
δ) ο τεχνικός φάκελος είτε δεν είναι διαθέσιμος είτε δεν είναι πλήρης, | |||||||||||||||||||||
|
ε) οι πληροφορίες που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 6 ή το άρθρο 10 παράγραφος 3 λείπουν, είναι εσφαλμένες ή ελλιπείς· | |||||||||||||||||||||
|
στ) δεν πληρούται οποιαδήποτε άλλη διοικητική απαίτηση που προβλέπεται στο άρθρο 8 ή στο άρθρο 10. | |||||||||||||||||||||
|
2. Όταν η μη συμμόρφωση που αναφέρεται στην παράγραφο 1 εξακολουθεί να υφίσταται, το οικείο κράτος μέλος λαμβάνει όλα τα κατάλληλα μέτρα για να περιορίσει ή να απαγορεύσει τη διάθεση του ΜΑΠ στην αγορά ή να εξασφαλίσει ότι αυτό ανακαλείται ή αποσύρεται από την αγορά. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 96 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 36 – παράγραφος 1 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 37 για την τροποποίηση του παραρτήματος Ι, όσον αφορά την κατηγορία συγκεκριμένου κινδύνου, σε συνάρτηση με την τεχνική πρόοδο και τις γνώσεις ή νέα επιστημονικά στοιχεία και λαμβάνοντας υπόψη την διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης που πρέπει να τηρείται για κάθε κατηγορία, σύμφωνα με το άρθρο 18. |
Για να ληφθούν υπόψη η τεχνική πρόοδος και γνώση ή τα νέα επιστημονικά στοιχεία όσον αφορά την κατηγορία συγκεκριμένου κινδύνου, ανατίθεται στην Επιτροπή η εξουσία να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 37, προκειμένου να τροποποιήσει το παράρτημα Ι με την αναταξινόμηση του κινδύνου από μία κατηγορία σε άλλη. | |||||||||||||||||||||
|
Το κράτος μέλος που διαφωνεί με την ταξινόμηση ενός κινδύνου σε κατηγορία συγκεκριμένου κινδύνου σύμφωνα με το άρθρο 17 ενημερώνει αμέσως την Επιτροπή για τη διαφωνία αυτή και αναφέρει τους λόγους της. | |||||||||||||||||||||
|
Πριν από την έκδοση κατ’ εξουσιοδότηση πράξης η Επιτροπή διενεργεί ενδελεχή αξιολόγηση των κινδύνων για τους οποίους απαιτείται αναταξινόμηση και των επιπτώσεών της. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 97 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 38 – παράγραφος 2 α (νέα) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
2 α. Όταν γίνεται παραπομπή στην παρούσα παράγραφο, εφαρμόζεται το άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 182/2011. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 98 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 38 – παράγραφος 2 β (νέα) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
2 β. Όταν γίνεται παραπομπή στην παρούσα παράγραφο, εφαρμόζεται το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 182/2011, σε συνδυασμό με το άρθρο 5 αυτού. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 99 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 39 – παράγραφος 1 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
Τα κράτη μέλη θεσπίζουν τους κανόνες για τις κυρώσεις που επιβάλλονται σε περίπτωση παράβασης των διατάξεων του παρόντος κανονισμού και λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα για να διασφαλίσουν την εφαρμογή τους. Οι εν λόγω κυρώσεις πρέπει να είναι αποτελεσματικές, αναλογικές και αποτρεπτικές. Τα κράτη μέλη κοινοποιούν τις εν λόγω διατάξεις στην Επιτροπή έως τις [3 μήνες πριν από την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού] και κοινοποιούν αμέσως στην Επιτροπή κάθε μεταγενέστερη τροποποίηση που τις επηρεάζει. |
Τα κράτη μέλη θεσπίζουν κανόνες σχετικά με τις κυρώσεις που επιβάλλονται σε περίπτωση παράβασης των διατάξεων του παρόντος κανονισμού από οικονομικούς φορείς και λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα για να εξασφαλίσουν την επιβολή τους. Οι κανόνες αυτοί μπορεί να περιλαμβάνουν ποινικές κυρώσεις για σοβαρές παραβάσεις. Οι εν λόγω κυρώσεις πρέπει να είναι αποτελεσματικές, αναλογικές και αποτρεπτικές. Τα κράτη μέλη κοινοποιούν τις εν λόγω διατάξεις στην Επιτροπή έως τις [3 μήνες πριν από την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού] και κοινοποιούν αμέσως στην Επιτροπή κάθε μεταγενέστερη τροποποίηση που τις επηρεάζει. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 100 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 42 – παράγραφος 3 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
Ωστόσο, τα άρθρα 19 έως 35 εφαρμόζονται από τις [έξι μήνες μετά την έναρξη ισχύος]. |
Ωστόσο, τα άρθρα 19 έως 35 και τα άρθρα 38 και 39 εφαρμόζονται από τις [έξι μήνες μετά την έναρξη ισχύος]. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 101 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα I – κατηγορία Ι – παράγραφος 1 – στοιχείο β | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
β) επαφή με νερό ή υλικά καθαρισμού ήπιας δράσης· |
β) επαφή με το νερό ή υλικά καθαρισμού ήπιας δράσης ή παρατεταμένη επαφή με το νερό· | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 102 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα I – κατηγορία ΙΙ – παράγραφος 1 – στοιχείο β | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
β) ειδικά σχεδιασμένα ΜΑΠ, εκτός από τις περιπτώσεις όπου τα ΜΑΠ προορίζονται για την προστασία των χρηστών από κινδύνους της κατηγορίας Ι. |
διαγράφεται | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 103 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα I – κατηγορία ΙΙΙ – παράγραφος 1 – εισαγωγικό μέρος | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
ΜΑΠ που προορίζονται για την προστασία των χρηστών από ιδιαίτερα σοβαρούς κινδύνους. Η κατηγορία ΙΙΙ περιλαμβάνει αποκλειστικά τα ΜΑΠ που προορίζονται για την προστασία των χρηστών από τους ακόλουθους κινδύνους: |
ΜΑΠ που προορίζονται για την προστασία των χρηστών από ιδιαίτερα σοβαρούς κινδύνους, όπως θάνατος ή μη αναστρέψιμη βλάβη της υγείας. Η κατηγορία ΙΙΙ περιλαμβάνει αποκλειστικά τα ΜΑΠ που προορίζονται για την προστασία των χρηστών από τους ακόλουθους κινδύνους: | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 104 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα I – κατηγορία ΙΙΙ – παράγραφος 1 – στοιχείο α | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
α) εισπνοή επιβλαβών ουσιών· |
α) επικίνδυνες για την υγεία ουσίες και μείγματα·
| |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 105 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα I – κατηγορία ΙΙΙ – παράγραφος 1 – στοιχείο α α (νέο) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
α α) ατμόσφαιρες με έλλειψη οξυγόνου· | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 106 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα I – κατηγορία ΙΙΙ – παράγραφος 1 – στοιχείο β | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
β) ισχυρές χηµικές ουσίες· |
β) επιβλαβείς βιολογικοί παράγοντες· | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 107 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα I – κατηγορία ΙΙΙ – παράγραφος 1 – στοιχείο ιβ α (νέο) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
ιβ α) επαγγελματικός κίνδυνος σοβαρού κτυπήματος στο κεφάλι. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 108 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα I – κατηγορία ΙΙΙ – παράγραφος 1 – στοιχείο γ | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
γ) ιοντίζουσα ακτινοβολία· |
γ) ιοντίζουσα ακτινοβολία, ακτινοβολία λέιζερ και ραδιενεργός μόλυνση· | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 109 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα I – κατηγορία ΙΙΙ – παράγραφος 1 – στοιχείο ια | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
ια) τραύματα από σφαίρα ή μαχαίρι· |
ια) τραύματα από σφαίρα, θραύσματα από έκρηξη ή μαχαίρι· | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 110 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – μέρος 1 – σημείο 1.2 – σημείο 1.2.1 – σημείο 1.2.1.1 – παράγραφος 1 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
Τα υλικά από τα οποία κατασκευάζονται τα ΜΑΠ, συμπεριλαμβανομένου οποιουδήποτε από τα πιθανά προϊόντα αποσύνθεσής τους, δεν πρέπει να επιδρούν δυσμενώς στην υγεία ή την ασφάλεια των χρηστών. |
Τα υλικά από τα οποία κατασκευάζονται τα ΜΑΠ, συμπεριλαμβανομένου οποιουδήποτε από τα πιθανά προϊόντα αποσύνθεσής τους, δεν πρέπει να επιδρούν δυσμενώς στην υγεία ή την ασφάλεια των χρηστών ή να έχουν ως αποτέλεσμα ότι το ΜΑΠ δεν συμμορφώνεται πλέον με τις ουσιώδεις απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας που ορίζονται στον παρόντα κανονισμό. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 111 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – μέρος 1 – σημείο 1.3 – σημείο 1.3.3 – παράγραφος 1 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
Εάν ο ίδιος κατασκευαστής διαθέτει στην αγορά περισσότερα από ένα μοντέλα ΜΑΠ διαφόρων τύπων με σκοπό να εξασφαλίζεται η ταυτόχρονη προστασία γειτονικών μερών του σώματος, τα εν λόγω ΜΑΠ πρέπει να είναι συμβατά. |
(Δεν αφορά το ελληνικό κείμενο.) | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 112 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – μέρος 1 – σημείο 1.3 – σημείο 1.3.3 α (νέο) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
1.3.3 α. Προστατευτικός ρουχισμός που περιέχει προσαρμόσιμα προστατευτικά μέσα | |||||||||||||||||||||
|
Ο προστατευτικός ρουχισμός που περιέχει προσαρμόσιμα προστατευτικά μέσα αποτελεί ΜΑΠ και θα πρέπει να αξιολογείται ως συνδυασμός κατά τις διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 113 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – μέρος 1 – σημείο 1.4 – εισαγωγικό μέρος | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
1.4. Οδηγίες του κατασκευαστή |
1.4. Οδηγίες και πληροφορίες του κατασκευαστή | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 114 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – μέρος 1 – σημείο 1.4 – παράγραφος 1 – στοιχείο β | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
β) τις επιδόσεις που καταγράφηκαν κατά τις τεχνικές δοκιμές για τον έλεγχο των επιπέδων ή των κατηγοριών προστασίας που παρέχουν τα ΜΑΠ· |
διαγράφεται | |||||||||||||||||||||
Αιτιολόγηση | ||||||||||||||||||||||
Οι εν λόγω πληροφορίες δεν είναι απαραίτητο να παρέχονται στις οδηγίες με κάθε ΜΑΠ. Περιλαμβάνονται στον τεχνικό φάκελο (βλ. παράρτημα III) και διατίθενται με διαφορετικό τρόπο από τον κατασκευαστή κατόπιν αιτήματος (βλ. τροπολογία στο άρθρο 8 παράγραφος 7α νέο). | ||||||||||||||||||||||
Τροπολογία 115 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – μέρος 1 – σημείο 1.4 – παράγραφος 1 – στοιχείο γ | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
γ) τα εξαρτήματα που μπορούν να χρησιμοποιηθούν με ΜΑΠ και τα χαρακτηριστικά των κατάλληλων ανταλλακτικών· |
γ) κατά περίπτωση, τα εξαρτήματα που μπορούν να χρησιμοποιηθούν με ΜΑΠ και τα χαρακτηριστικά των κατάλληλων ανταλλακτικών· | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 116 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – μέρος 1 – σημείο 1.4 – παράγραφος 1 – στοιχείο δ | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
δ) τις κατηγορίες προστασίας που ανταποκρίνονται στα διάφορα επίπεδα κινδύνων και τους αντίστοιχους περιορισμούς χρήσης τους· |
δ) κατά περίπτωση, τις κατηγορίες προστασίας που ανταποκρίνονται στα διάφορα επίπεδα κινδύνων και τους αντίστοιχους περιορισμούς χρήσης τους· | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 117 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – μέρος 1 – σημείο 1.4 – παράγραφος 1 – στοιχείο ε | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
ε) την ημερομηνία ή το διάστημα κατά το οποίο απαξιώνονται τα ΜΑΠ ή ορισμένα συστατικά τους· |
ε) κατά περίπτωση, την ημερομηνία ή το διάστημα κατά το οποίο απαξιώνονται τα ΜΑΠ ή ορισμένα συστατικά τους· | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 118 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – μέρος 1 – σημείο 1.4 – παράγραφος 1 – στοιχείο στ | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
στ) το είδος συσκευασίας που ενδείκνυται για τη μεταφορά των ΜΑΠ· |
στ) κατά περίπτωση, το είδος συσκευασίας που ενδείκνυται για τη μεταφορά των ΜΑΠ· | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 119 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – μέρος 1 – σημείο 1.4 – παράγραφος 1 – στοιχείο η α (νέο) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
ηα) τους κινδύνους από τους οποίους είναι σχεδιασμένο να προστατεύει το ΜΑΠ· | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 120 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – μέρος 1 – σημείο 1.4 – παράγραφος 1 – στοιχείο θ α (νέο) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
θ α) παραπομπές στο (στα) εναρμονισμένο(-α) σχετικό(-ά) πρότυπο(-α) που χρησιμοποιείται(-ούνται), συμπεριλαμβανομένης της ημερομηνίας του (των) προτύπου(-ων), ή παραπομπές στις άλλες τεχνικές προδιαγραφές που χρησιμοποιούνται· | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 121 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – μέρος 1 – σημείο 1.4 – παράγραφος 1 – στοιχείο θ β (νέο) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
θ β) τη διεύθυνση στο διαδίκτυο όπου είναι διαθέσιμη η δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 122 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – μέρος 1 – σημείο 1.4 – παράγραφος 1 – εδάφιο 1 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
Οι εν λόγω οδηγίες πρέπει να είναι σαφείς και κατανοητές και να παρέχονται τουλάχιστον στην(στις) επίσημη(-ες) γλώσσα(-ες) του κράτους μέλους για το οποίο προορίζονται. |
Οι εν λόγω οδηγίες πρέπει να είναι σαφείς και κατανοητές και απολύτως ευανάγνωστες και να παρέχονται τουλάχιστον στην(στις) επίσημη(-ες) γλώσσα(-ες) του κράτους μέλους για το οποίο προορίζονται. Οι οδηγίες θεωρούνται απολύτως ευανάγνωστες όταν χρήστης με φυσιολογική όραση μπορεί να τις διαβάσει από εύλογη απόσταση, χωρίς βοηθητικά μέσα και χωρίς ιδιαίτερη προσπάθεια. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 123 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – μέρος 1 – σημείο 1.4 – παράγραφος 2 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
Οι εν λόγω οδηγίες πρέπει να είναι σαφείς και κατανοητές και να παρέχονται τουλάχιστον στην(στις) επίσημη(-ες) γλώσσα(-ες) του κράτους μέλους για το οποίο προορίζονται. |
Οι εν λόγω οδηγίες πρέπει να είναι σαφείς και κατανοητές και να παρέχονται τουλάχιστον στην(στις) επίσημη(-ες) γλώσσα(-ες) του κράτους μέλους για το οποίο προορίζονται. Όλες οι πρόσθετες σχετικές οδηγίες για την επιλογή, τη χρήση, τη φροντίδα και τη συντήρηση του ΜΑΠ πρέπει να διατίθενται κατά τρόπο εύκολα προσβάσιμο σε κάθε ενδιαφερόμενο πρόσωπο. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 124 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – μέρος 2 – σημείο 2.2 – παράγραφος 1 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
Στο μέτρο του δυνατού, τα ΜΑΠ που περιβάλλουν τα μέρη του σώματος που προστατεύουν πρέπει να αερίζονται επαρκώς, ώστε να περιορίζουν την εφίδρωση που προκαλείται από τη χρήση· διαφορετικά, πρέπει να διαθέτουν μέσα για την απορρόφηση του ιδρώτα. |
Τα ΜΑΠ που περιβάλλουν τα μέρη του σώματος που προστατεύουν πρέπει να σχεδιάζονται έτσι ώστε να περιορίζουν την εφίδρωση που προκαλείται από τη χρήση· διαφορετικά, πρέπει να ενσωματώνονται σε αυτά μέσα για την απορρόφηση του ιδρώτα. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 125 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – μέρος 2 – σημείο 2.9 – παράγραφος 1 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
Σε περίπτωση που τα ΜΑΠ έχουν ενσωματωμένα συστατικά μέρη που μπορούν να ρυθμίζονται ή να αφαιρούνται από τον χρήστη με σκοπό την αντικατάστασή τους, πρέπει να σχεδιάζονται και να κατασκευάζονται έτσι ώστε να μπορούν να προσαρτώνται και να αφαιρούνται εύκολα και χωρίς εργαλεία. |
Σε περίπτωση που τα ΜΑΠ έχουν ενσωματωμένα συστατικά μέρη που μπορούν να ρυθμίζονται ή να αφαιρούνται από τον χρήστη με σκοπό την αντικατάστασή τους, πρέπει να σχεδιάζονται και να κατασκευάζονται έτσι ώστε να μπορούν να προσαρτώνται, να ρυθμίζονται και να αφαιρούνται εύκολα και χωρίς εργαλεία. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 126 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – μέρος 2 – σημείο 2.12 – παράγραφος 1 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
Οι αναγνωριστικές ενδείξεις ή δείκτες που αφορούν άμεσα ή έμμεσα την υγεία και την ασφάλεια και που τοποθετούνται στους συγκεκριμένους τύπους ΜΑΠ πρέπει, αν είναι δυνατόν, να λαμβάνουν τη μορφή εναρμονισμένων εικονογραμμάτων ή ιδεογραμμάτων. Πρέπει να είναι απολύτως ορατά και ευανάγνωστα και να διατηρούνται έτσι καθ’ όλη την αναμενόμενη διάρκεια ζωής των ΜΑΠ. Επιπλέον, οι ενδείξεις αυτές πρέπει να είναι πλήρεις, ακριβείς και κατανοητές, ώστε να αποφεύγεται τυχόν παρερμηνεία· ιδίως, όταν περιέχουν λέξεις ή φράσεις, αυτές πρέπει να αναγράφονται στην(στις) επίσημη(-ες) γλώσσα(-ες) του κράτους μέλους όπου πρόκειται να γίνει χρήση των ΜΑΠ. |
Οι αναγνωριστικές ενδείξεις ή δείκτες που αφορούν άμεσα ή έμμεσα την υγεία και την ασφάλεια και που τοποθετούνται στους συγκεκριμένους τύπους ΜΑΠ πρέπει, αν είναι δυνατόν, να λαμβάνουν τη μορφή εναρμονισμένων εικονογραμμάτων ή ιδεογραμμάτων. Πρέπει να είναι απολύτως ορατά και ευανάγνωστα και να διατηρούνται έτσι καθ’ όλη την αναμενόμενη διάρκεια ζωής των ΜΑΠ. Επιπλέον, οι ενδείξεις αυτές πρέπει να είναι πλήρεις, ακριβείς και κατανοητές, ώστε να αποφεύγεται τυχόν παρερμηνεία· ιδίως, όταν περιέχουν λέξεις ή φράσεις, αυτές πρέπει να αναγράφονται σε γλώσσα ευχερώς κατανοητή από τους καταναλωτές και τους τελικούς χρήστες, όπως προσδιορίζεται από το κράτος μέλος στην αγορά του οποίου διατίθεται ο εξοπλισμός. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 127 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – μέρος 3 – σημείο 3.4 – τίτλος | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
3.4. Προστασία στο νερό |
3.4. Προστασία εντός υγρών | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 128 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – μέρος 3 – σημείο 3.4 – σημείο 3.4.2 – παράγραφος 1 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
Είδη ένδυσης που εξασφαλίζουν αποτελεσματικό βαθμό επίπλευσης, ανάλογα με την προβλεπόμενη χρήση τους, τα οποία μπορούν να φορεθούν με ασφάλεια και παρέχουν θετική στήριξη στο νερό. Υπό τις προβλεπόμενες συνθήκες χρήσης, τα εν λόγω ΜΑΠ δεν πρέπει να εμποδίζουν την ελευθερία κινήσεων του χρήστη, αλλά να του δίνουν, ιδίως, τη δυνατότητα να κολυμπά ή να κινείται προκειμένου να διαφύγει έναν κίνδυνο ή για να διασώσει άλλα άτομα. |
Είδη ένδυσης που εξασφαλίζουν αποτελεσματικό βαθμό επίπλευσης, ανάλογα με την προβλεπόμενη χρήση τους, τα οποία μπορούν να φορεθούν με ασφάλεια και παρέχουν θετική στήριξη εντός υγρών. Υπό τις προβλεπόμενες συνθήκες χρήσης, τα εν λόγω ΜΑΠ δεν πρέπει να εμποδίζουν την ελευθερία κινήσεων του χρήστη, αλλά να του δίνουν, ιδίως, τη δυνατότητα να κολυμπά ή να κινείται προκειμένου να διαφύγει έναν κίνδυνο ή για να διασώσει άλλα άτομα. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 129 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – μέρος 3 – σημείο 3.6 – σημείο 3.6.1 – παράγραφος 3 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
Τα υλικά και τα άλλα συστατικά μέρη των μέσων που προορίζονται για σύντομη χρήση σε θερμά περιβάλλοντα και των ΜΑΠ που μπορεί να δεχτούν εκτοξευόμενα θερμά προϊόντα, όπως μεγάλες ποσότητες τετηγμένων υλικών, πρέπει να έχουν επίσης επαρκή θερμοχωρητικότητα, ώστε να συγκρατούν το μεγαλύτερο μέρος της αποθηκευμένης θερμότητας, έως ότου ο χρήστης απομακρυνθεί από τον επικίνδυνο χώρο και αφαιρέσει το ΜΑΠ του. |
Τα υλικά και τα άλλα συστατικά μέρη των μέσων που προορίζονται για σύντομη χρήση σε θερμά περιβάλλοντα και των ΜΑΠ που μπορεί να δεχτούν εκτοξευόμενα θερμά προϊόντα, όπως μεγάλες ποσότητες τετηγμένων υλικών, πρέπει να έχουν επίσης επαρκή θερμοχωρητικότητα, ώστε να παρέχουν προστασία από εγκαύματα, έως ότου ο χρήστης απομακρυνθεί από τον επικίνδυνο χώρο και αφαιρέσει το ΜΑΠ του. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 130 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – μέρος 3 – σημείο 3.6 – σημείο 3.6.1 – παράγραφος 5 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
Τα υλικά και τα άλλα συστατικά μέρη των ΜΑΠ που μπορεί να έρθουν τυχαία σε επαφή με φλόγα, καθώς και εκείνα που χρησιμοποιούνται για την κατασκευή μέσων πυρόσβεσης πρέπει επίσης να εξασφαλίζουν τον βαθμό αφλεξίας που ανταποκρίνεται στην κατηγορία κινδύνου η οποία αντιστοιχεί στις προβλεπόμενες συνθήκες χρήσης. Δεν πρέπει να λιώνουν υπό την επίδραση φλόγας ούτε να συμβάλλουν στη διάδοσή της. |
Τα υλικά και τα άλλα συστατικά μέρη των ΜΑΠ που μπορεί να έρθουν τυχαία σε επαφή με φλόγα, καθώς και εκείνα που χρησιμοποιούνται για την κατασκευή βιομηχανικού εξοπλισμού ή μέσων πυρόσβεσης πρέπει επίσης να εξασφαλίζουν τον βαθμό αφλεξίας και προστασίας από τη θερμότητα ή το βολταϊκό τόξο που ανταποκρίνεται στην κατηγορία κινδύνου η οποία αντιστοιχεί στις προβλεπόμενες συνθήκες χρήσης. Δεν πρέπει να λιώνουν υπό την επίδραση φλόγας ούτε να συμβάλλουν στη διάδοσή της. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 131 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – μέρος 3 – σημείο 3.6 – σημείο 3.6.2 – παράγραφος 4 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
Οι οδηγίες του κατασκευαστή που συνοδεύουν τα ΜΑΠ τα οποία προορίζονται για σύντομη χρήση στο εσωτερικό θερμών χώρων πρέπει, ιδίως, να παρέχουν κάθε στοιχείο χρήσιμο για τον καθορισμό της μέγιστης επιτρεπόμενης έκθεσης του χρήστη στη θερμότητα που μεταδίδεται μέσω των ΜΑΠ, στο πλαίσιο της προβλεπόμενης χρήσης τους. |
Οι οδηγίες του κατασκευαστή που συνοδεύουν τα ΜΑΠ τα οποία προορίζονται για χρονικά περιορισμένη χρήση στο εσωτερικό θερμών χώρων πρέπει, ιδίως, να παρέχουν κάθε στοιχείο χρήσιμο για τον καθορισμό της μέγιστης επιτρεπόμενης έκθεσης του χρήστη στη θερμότητα που μεταδίδεται μέσω των ΜΑΠ, στο πλαίσιο της προβλεπόμενης χρήσης τους. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 132 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – μέρος 3 – σημείο 3.9 – σημείο 3.9.1 – παράγραφος 2 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
Για τον σκοπό αυτό, τα προστατευτικά γυαλιά πρέπει να σχεδιάζονται και να κατασκευάζονται έτσι ώστε, για κάθε επιβλαβές μήκος κύματος, να έχουν συντελεστή φασματικής μετάδοσης ο οποίος να ελαχιστοποιεί την πυκνότητα φωτισμού της ακτινοβολούμενης ενέργειας η οποία μπορεί να φθάσει στο μάτι του χρήστη μέσω του φίλτρου και να μην υπερβαίνει, σε καμία περίπτωση, τη μέγιστη επιτρεπόμενη τιμή έκθεσης. |
Για τον σκοπό αυτό, τα μέσα προστασίας των ματιών πρέπει να σχεδιάζονται και να κατασκευάζονται έτσι ώστε, για κάθε επιβλαβές μήκος κύματος, να έχουν συντελεστή φασματικής μετάδοσης ο οποίος να ελαχιστοποιεί την πυκνότητα φωτισμού της ακτινοβολούμενης ενέργειας η οποία μπορεί να φθάσει στο μάτι του χρήστη μέσω του φίλτρου και να μην υπερβαίνει, σε καμία περίπτωση, τη μέγιστη επιτρεπόμενη τιμή έκθεσης. Τα ΜΑΠ που είναι σχεδιασμένα για την προστασία του δέρματος από μη ιοντίζουσα ακτινοβολία πρέπει να μπορούν να απορροφούν ή να ανακλούν το μεγαλύτερο μέρος της ενέργειας που ακτινοβολείται στα επιβλαβή μήκη κύματος. | |||||||||||||||||||||
Αιτιολόγηση | ||||||||||||||||||||||
Εάν εγκριθεί η παρούσα τροπολογία, η τροποποίηση από «προστατευτικά γυαλιά» σε «μέσα προστασίας των ματιών» θα επέλθει σε ολόκληρο το κείμενο. | ||||||||||||||||||||||
Τροπολογία 133 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – μέρος 3 – σημείο 3.9 – σημείο 3.9.1 – παράγραφος 5 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
Ο σχετικός αριθμός του συντελεστή προστασίας πρέπει να αναγράφεται από τον κατασκευαστή σε κάθε είδος απορροφητικών γυαλιών. |
Ο σχετικός αριθμός του συντελεστή προστασίας πρέπει να αναγράφεται από τον κατασκευαστή σε κάθε είδος απορροφητικού μέσου προστασίας των ματιών. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 134 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – μέρος 3 – σημείο 3.10 – εισαγωγικό μέρος | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
3.10. Προστασία από επικίνδυνες ουσίες και μολυσματικούς παράγοντες |
3.10. Προστασία από ουσίες και μείγματα που είναι επικίνδυνα για την υγεία καθώς και από βιολογικούς παράγοντες | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 135 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – μέρος 3 – σημείο 3.10 – σημείο 3.10.2 – παράγραφος 1 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
Τα ΜΑΠ που προορίζονται για την προστασία της επιφάνειας ολόκληρου του σώματος ή μέρους του από την επαφή με επικίνδυνες ουσίες και μολυσματικούς παράγοντες πρέπει να μπορούν να αποτρέπουν τη διείσδυση ή τη διάχυση αυτών των ουσιών και παραγόντων μέσω του προστατευτικού περιβλήματος υπό τις προβλεπόμενες συνθήκες χρήσης για τις οποίες προορίζονται τα ΜΑΠ. |
Τα ΜΑΠ που προορίζονται για την προστασία της επιφάνειας ολόκληρου του σώματος ή μέρους του από την επαφή με ουσίες και μείγματα που είναι επικίνδυνα για την υγεία καθώς και βιολογικούς παράγοντες πρέπει να μπορούν να αποτρέπουν τη διείσδυση ή τη διάχυση αυτών των ουσιών, μειγμάτων και παραγόντων μέσω του προστατευτικού περιβλήματος υπό τις προβλεπόμενες συνθήκες χρήσης για τις οποίες προορίζονται τα ΜΑΠ. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 136 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – μέρος 3 – σημείο 3.10 – σημείο 3.10.2 – παράγραφος 3 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
Όταν, λόγω της φύσης τους και των προβλεπόμενων συνθηκών χρήσης τους, ορισμένες επικίνδυνες ουσίες ή μολυσματικοί παράγοντες έχουν αυξημένη διεισδυτικότητα η οποία περιορίζει τη διάρκεια της προστασίας που παρέχουν τα εν λόγω ΜΑΠ, αυτά πρέπει να υπόκεινται στις τυποποιημένες δοκιμές, προκειμένου να ταξινομούνται με βάση τις επιδόσεις τους. Τα ΜΑΠ που θεωρείται ότι πληρούν τις προδιαγραφές δοκιμής πρέπει να φέρουν επισήμανση στην οποία να αναφέρονται, ιδίως, τα ονόματα ή, αν αυτό δεν είναι δυνατόν, οι κωδικοί των ουσιών που χρησιμοποιήθηκαν στις δοκιμές, καθώς και η αντίστοιχη περίοδος της παρεχόμενης προστασίας. Επιπλέον, οι οδηγίες του κατασκευαστή πρέπει να περιλαμβάνουν, ιδίως, ερμηνεία των κωδικών (αν κρίνεται αναγκαίο), λεπτομερή περιγραφή των τυποποιημένων δοκιμών, καθώς και κάθε στοιχείο που είναι χρήσιμο για τον καθορισμό της μέγιστης επιτρεπόμενης χρήσης των εν λόγω ΜΑΠ υπό τις προβλεπόμενες συνθήκες χρήσης. |
Όταν, λόγω της φύσης τους και των προβλεπόμενων συνθηκών χρήσης τους, ορισμένες ουσίες και μείγματα που είναι επικίνδυνα για την υγεία ή βιολογικοί παράγοντες έχουν αυξημένη διεισδυτικότητα η οποία περιορίζει τη διάρκεια της προστασίας που παρέχουν τα εν λόγω ΜΑΠ, αυτά πρέπει να υπόκεινται στις τυποποιημένες δοκιμές, προκειμένου να ταξινομούνται με βάση τις επιδόσεις τους. Τα ΜΑΠ που θεωρείται ότι πληρούν τις προδιαγραφές δοκιμής πρέπει να φέρουν επισήμανση στην οποία να αναφέρονται, ιδίως, τα ονόματα ή, αν αυτό δεν είναι δυνατόν, οι κωδικοί των ουσιών που χρησιμοποιήθηκαν στις δοκιμές, καθώς και η αντίστοιχη περίοδος της παρεχόμενης προστασίας. Επιπλέον, οι οδηγίες του κατασκευαστή πρέπει να περιλαμβάνουν, ιδίως, ερμηνεία των κωδικών (αν κρίνεται αναγκαίο), λεπτομερή περιγραφή των τυποποιημένων δοκιμών, καθώς και κάθε στοιχείο που είναι χρήσιμο για τον καθορισμό της μέγιστης επιτρεπόμενης χρήσης των εν λόγω ΜΑΠ υπό τις προβλεπόμενες συνθήκες χρήσης. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 137 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα IV – ενότητα Α – σημείο 1 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
1. Ο εσωτερικός έλεγχος της παραγωγής είναι η διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης με την οποία ο κατασκευαστής εκπληρώνει τις υποχρεώσεις που καθορίζονται στα σημεία 2, 3 και 4, και βεβαιώνει και δηλώνει με αποκλειστική του ευθύνη ότι τα σχετικά ΜΑΠ πληρούν τις εφαρμοστέες ουσιώδεις απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας που αναφέρονται στο σημείο 5 και καθορίζονται στο παράρτημα ΙΙ. |
1. Ο εσωτερικός έλεγχος της παραγωγής είναι η διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης με την οποία ο κατασκευαστής εκπληρώνει τις υποχρεώσεις που καθορίζονται στα σημεία 2, 3 και 4, και βεβαιώνει και δηλώνει με αποκλειστική του ευθύνη ότι τα σχετικά ΜΑΠ πληρούν τις εφαρμοστέες απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού. | |||||||||||||||||||||
Αιτιολόγηση | ||||||||||||||||||||||
Εάν εγκριθεί η παρούσα τροπολογία, η τροποποίηση αυτή πρέπει να επέλθει σε ολόκληρο το κείμενο. | ||||||||||||||||||||||
Τροπολογία 138 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα IV – ενότητα Α – σημείο 2 – παράγραφος 1 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
Ο κατασκευαστής καταρτίζει τον τεχνικό φάκελο που περιγράφεται στο παράρτημα III. Ο τεχνικός φάκελος δίνει τη δυνατότητα να αξιολογηθεί η συμμόρφωση του ΜΑΠ προς τις εφαρμοστέες απαιτήσεις και περιλαμβάνει επαρκή ανάλυση και εκτίμηση του(των) κινδύνου(-ων). Ο τεχνικός φάκελος προσδιορίζει τις εφαρμοστέες απαιτήσεις και καλύπτει –στον βαθμό που απαιτείται για την αξιολόγηση– τον σχεδιασμό, την κατασκευή και τη λειτουργία του ΜΑΠ. |
Ο κατασκευαστής καταρτίζει τον τεχνικό φάκελο που περιγράφεται στο παράρτημα III. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 139 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα IV – ενότητα Α – σημείο 4 – σημείο 4.1 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
4.1. Ο κατασκευαστής επιθέτει τη σήμανση CE σε κάθε μεμονωμένο ΜΑΠ που πληροί τις εφαρμοστέες ουσιώδεις απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας. |
4.1. Ο κατασκευαστής επιθέτει τη σήμανση CE σε κάθε μεμονωμένο ΜΑΠ που πληροί τις εφαρμοστέες απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 140 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα V – ενότητα Β – σημείο 3 – παράγραφος 2 – στοιχείο ε | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
ε) για τα εξατομικευμένα ΜΑΠ, περιγραφή των μέτρων που πρέπει να λαμβάνει ο κατασκευαστής κατά τη διαδικασία συναρμολόγησης και παραγωγής, ώστε να εξασφαλίζεται ότι κάθε τεμάχιο των ΜΑΠ συμμορφώνεται με τον εγκεκριμένο τύπο και με τις εφαρμοστέες ουσιώδεις απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας. |
ε) για τα ειδικά σχεδιασμένα ΜΑΠ, περιγραφή των δυνατών μεταβολών και των μέτρων που πρέπει να λαμβάνει ο οικονομικός φορέας κατά τη διαδικασία παραγωγής, ώστε να εξασφαλίζεται ότι κάθε τεμάχιο των ΜΑΠ συμμορφώνεται με τον εγκεκριμένο τύπο ΜΑΠ και με τις εφαρμοστέες απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας που ορίζονται στο παράρτημα ΙΙ. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 141 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα V – ενότητα Β – σημείο 6 – σημείο 6.1 – παράγραφος 1 α (νέα) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
Η περίοδος ισχύος ενός νεοεκδιδόμενου πιστοποιητικού και, κατά περίπτωση, ενός ανανεωμένου πιστοποιητικού δεν υπερβαίνει τα πέντε έτη. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 142 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα V – ενότητα Β – σημείο 6 – σημείο 6.2 – στοιχείο θ | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
θ) την ημερομηνία χορήγησης και, κατά περίπτωση, την(τις) ημερομηνία(-ες) ανανέωσης· |
θ) την ημερομηνία έκδοσης, την ημερομηνία λήξης και, κατά περίπτωση, την(τις) ημερομηνία(-ες) ανανέωσης· | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 143 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα V – ενότητα Β – σημείο 6 – σημείο 6.2 – στοιχείο ι | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
ι) την ημερομηνία λήξης ισχύος (πέντε έτη, κατ’ ανώτατο όριο, από την ημερομηνία έκδοσής του ή από την ημερομηνία της τελευταίας ανανέωσης)· |
διαγράφεται | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 144 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα V – ενότητα Β – σημείο 7.1 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
Ο κοινοποιημένος οργανισμός, αφενός, παρακολουθεί όλες τις εξελίξεις της γενικώς αναγνωρισμένης τεχνολογίας, από τις οποίες προκύπτει ότι ο εγκεκριμένος τύπος μπορεί να μην πληροί πλέον τις εφαρμοστέες ουσιώδεις απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας και, αφετέρου, καθορίζει κατά πόσον οι εξελίξεις αυτές απαιτούν περαιτέρω διερεύνηση. Στην περίπτωση αυτή, ο κοινοποιημένος οργανισμός ενημερώνει τον κατασκευαστή σχετικά. |
7.1 Ο κοινοποιημένος οργανισμός, αφενός, παρακολουθεί όλες τις εξελίξεις της γενικώς αναγνωρισμένης τεχνολογίας, από τις οποίες προκύπτει ότι ο εγκεκριμένος τύπος μπορεί να μην πληροί πλέον τις εφαρμοστέες ουσιώδεις απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας και, αφετέρου, καθορίζει, με την επιφύλαξη του παραρτήματος V σημείο 6.1 παράγραφος 1α, κατά πόσον οι εξελίξεις αυτές απαιτούν περαιτέρω διερεύνηση. Στην περίπτωση αυτή, ο κοινοποιημένος οργανισμός ενημερώνει τον κατασκευαστή σχετικά. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 145 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα V – ενότητα Β – σημείο 7.5 α (νέο) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
7.5 α Το νωρίτερο 12 μήνες και το αργότερο 6 μήνες πριν από την ημερομηνία λήξης, ο κατασκευαστής μπορεί να γνωστοποιήσει στον κοινοποιημένο οργανισμό ότι για την αναθεώρηση εφαρμόζεται μια απλοποιημένη διαδικασία, δεδομένου ότι δεν έχει επέλθει τροποποίηση στο ΜΑΠ που αναφέρεται στο σημείο 7.2. Ο κατασκευαστής παρέχει στον κοινοποιημένο οργανισμό τις ακόλουθες πληροφορίες: | |||||||||||||||||||||
|
α) επιβεβαίωση της τρέχουσας επωνυμίας και διεύθυνσης της εταιρείας· | |||||||||||||||||||||
|
β) επιβεβαίωση ότι δεν έχει επέλθει τροποποίηση στο προϊόν, ούτε σε υλικά, συστατικά μέρη ή υποσύνολά του, ούτε στις λύσεις που εφαρμόζονται στα σχετικά εναρμονισμένα πρότυπα ή σε άλλες τεχνικές προδιαγραφές· | |||||||||||||||||||||
|
γ) εάν δεν έχουν ήδη υποβληθεί, αντίγραφα των υφιστάμενων σχεδίων και φωτογραφιών του προϊόντος, σήμανση του προϊόντος και πληροφορίες που έχουν παρασχεθεί από τον κατασκευαστή· και | |||||||||||||||||||||
|
δ) για προϊόντα της κατηγορίας III , πληροφορίες σχετικά με την κατάσταση της επαλήθευσης προϊόντος ή τη διασφάλιση της ποιότητας της διαδικασίας παραγωγής. | |||||||||||||||||||||
|
Όταν ο κοινοποιημένος οργανισμός επιβεβαιώσει ότι δεν υπάρχει μεταβολή στην εξέλιξη της τεχνολογίας σύμφωνα με το σημείο 7.3, η εξέταση τύπου ΕΕ που ορίζεται στο παράρτημα V σημείο 4 δεν πραγματοποιείται και ο κοινοποιημένος οργανισμός ανανεώνει το πιστοποιητικό εξέτασης τύπου ΕΕ. Ο κοινοποιημένος οργανισμός εξασφαλίζει ότι η απλοποιημένη διαδικασία ανανέωσης ολοκληρώνεται πριν από την ημερομηνία λήξης του πιστοποιητικού εξέτασης τύπου ΕΕ. Ο αριθμός του πιστοποιητικού παραμένει αμετάβλητος. | |||||||||||||||||||||
|
Το κόστος που συνδέεται με την εν λόγω ανανέωση είναι ανάλογο προς τον διοικητικό φόρτο της απλοποιημένης διαδικασίας. | |||||||||||||||||||||
|
Αν κάποιες πληροφορίες είναι ελλιπείς ή αν έχει επέλθει μεταβολή στην εξέλιξη της τεχνολογίας σύμφωνα με το σημείο 7.3, εφαρμόζεται η διαδικασία που ορίζεται στο σημείο 7.5. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 146 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα VI – ενότητα Γ – σημείο 2 – παράγραφος 2 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
Για τα ειδικά σχεδιασμένα ΜΑΠ, ο κατασκευαστής λαμβάνει κάθε αναγκαίο μέτρο προκειμένου η διαδικασία κατασκευής και η παρακολούθησή της να εξασφαλίζουν τη συμμόρφωση του κατασκευαζόμενου ειδικά σχεδιασμένου ΜΑΠ προς το βασικό μοντέλο που περιγράφεται στο πιστοποιητικό εξέτασης τύπου ΕΕ και προς τις εφαρμοστέες ουσιώδεις απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας. |
Για τα ειδικά σχεδιασμένα ΜΑΠ, ο κατασκευαστής λαμβάνει κάθε αναγκαίο μέτρο προκειμένου η διαδικασία κατασκευής και η παρακολούθησή της να εξασφαλίζουν τη συμμόρφωση του κατασκευαζόμενου ειδικά σχεδιασμένου ΜΑΠ προς το βασικό μοντέλο που περιγράφεται στο πιστοποιητικό εξέτασης τύπου ΕΕ και προς τις εφαρμοστέες απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 147 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα VII – ενότητα ΣΤ – σημείο 1 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
1. Η συμμόρφωση προς τον τύπο με βάση την επαλήθευση προϊόντος είναι το μέρος της διαδικασίας αξιολόγησης της συμμόρφωσης με το οποίο ο κατασκευαστής εκπληρώνει τις υποχρεώσεις που καθορίζονται στα σημεία 2, 3, 5.2 και 6, και εξασφαλίζει και δηλώνει, με αποκλειστική του ευθύνη, ότι τα ΜΑΠ που υπάγονται στις διατάξεις του σημείου 4 συμμορφώνονται προς τον τύπο που περιγράφεται στο πιστοποιητικό εξέτασης τύπου ΕΕ και πληρούν τις εφαρμοστέες ουσιώδεις απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας που αναφέρονται στο άρθρο 5 και ορίζονται στο παράρτημα ΙΙ. |
1. Η συμμόρφωση προς τον τύπο με βάση την επαλήθευση προϊόντος είναι το μέρος της διαδικασίας αξιολόγησης της συμμόρφωσης με το οποίο ο κατασκευαστής εκπληρώνει τις υποχρεώσεις που καθορίζονται στα σημεία 2, 3, 5.2 και 6, και εξασφαλίζει και δηλώνει, με αποκλειστική του ευθύνη, ότι τα ΜΑΠ που υπάγονται στις διατάξεις του σημείου 4 συμμορφώνονται προς τον τύπο που περιγράφεται στο πιστοποιητικό εξέτασης τύπου ΕΕ και πληρούν τις εφαρμοστέες απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 148 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα VII – ενότητα ΣΤ – σημείο 4 – σημείο 4.4 α (νέο) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
4.4 α. Σκοπός της εφαρμοστέας διαδικασίας δειγματοληψίας προς έγκριση είναι να καθοριστεί κατά πόσον η διαδικασία κατασκευής διασφαλίζει την ομοιογένεια της παραγωγής και λειτουργεί εντός αποδεκτών ορίων, με στόχο την εξασφάλιση της συμμόρφωσης του ΜΑΠ. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 149 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα VII – ενότητα ΣΤ – σημείο 5 – σημείο 5.1 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
5.1. Ο κοινοποιημένος οργανισμός υποβάλλει στον κατασκευαστή έκθεση δοκιμής και επιτρέπει στον κατασκευαστή να επιθέτει τον αριθμό μητρώου του κοινοποιημένου οργανισμού σε κάθε μεμονωμένο ΜΑΠ που συμμορφώνεται προς τον τύπο που περιγράφεται στο πιστοποιητικό εξέτασης τύπου ΕΕ και πληροί τις εφαρμοστέες ουσιώδεις απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας. |
5.1. Ο κοινοποιημένος οργανισμός υποβάλλει στον κατασκευαστή έκθεση δοκιμής. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 150 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα VII – ενότητα ΣΤ – σημείο 5 – σημείο 5.2 α (νέο) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
5.2 α. Ο κατασκευαστής επιθέτει, με ευθύνη του κοινοποιημένου οργανισμού, τον αριθμό ταυτοποίησης του κοινοποιημένου οργανισμού κατά τη διάρκεια της διαδικασίας κατασκευής. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 151 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα VIII – ενότητα Δ – σημείο 8 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
8. Αν συμφωνεί ο κοινοποιημένος οργανισμός που αναφέρεται στο σημείο 3.1, ο κατασκευαστής μπορεί να επιθέτει στο ΜΑΠ τον αριθμό μητρώου του κοινοποιημένου οργανισμού κατά τη διαδικασία κατασκευής. |
διαγράφεται | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 152 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα IX – τίτλος 1 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
Δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ |
Δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ | |||||||||||||||||||||
|
Η δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ περιλαμβάνει τα ακόλουθα στοιχεία: | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 153 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα IX – σημείο 1 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
1. ΜΑΠ (αριθμός προϊόντος, παρτίδας, τύπου ή σειράς): |
1. Ταυτοποίηση του ΜΑΠ (αριθμός προϊόντος, παρτίδας, τύπου ή σειράς), συμπεριλαμβανομένης εικόνας επαρκούς ευκρίνειας, αν αυτό συμβάλει στην ταυτοποίηση του ΜΑΠ: | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 154 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα IX – σημείο 2 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
2. Όνομα και διεύθυνση του κατασκευαστή ή του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου του [Ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος πρέπει επίσης να αναφέρει την εταιρική επωνυμία και τη διεύθυνση του κατασκευαστή]: |
2. Όνομα και διεύθυνση του κατασκευαστή ή, κατά περίπτωση, του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου του. | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 155 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα IX – σημείο 4 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
4. Στόχος της δήλωσης (ταυτοποίηση του ΜΑΠ που καθιστά εφικτή την ιχνηλασιμότητα· αν κρίνεται αναγκαίο για την ταυτοποίηση του ΜΑΠ, μπορεί να περιλαμβάνει έγχρωμη εικόνα επαρκούς ευκρίνειας): |
διαγράφεται | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 156 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα IX – σημείο 6 | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
6. Στοιχεία αναφοράς των σχετικών εναρμονισμένων προτύπων, συμπεριλαμβανομένης της ημερομηνίας του προτύπου, ή στοιχεία αναφοράς των άλλων προδιαγραφών, συμπεριλαμβανομένης της ημερομηνίας της προδιαγραφής, ως προς τις οποίες δηλώνεται η συμμόρφωση: |
6. Στοιχεία αναφοράς των εναρμονισμένων προτύπων που χρησιμοποιήθηκαν, συμπεριλαμβανομένης της ημερομηνίας του προτύπου, ή στοιχεία αναφοράς των άλλων προδιαγραφών, συμπεριλαμβανομένης της ημερομηνίας της προδιαγραφής, ως προς τις οποίες δηλώνεται η συμμόρφωση: | |||||||||||||||||||||
Τροπολογία 157 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα X – παράγραφος 1 α (νέα) | ||||||||||||||||||||||
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία | |||||||||||||||||||||
|
Το πλήρες κείμενο της δήλωσης συμμόρφωσης ΕΕ διατίθεται στην ακόλουθη διεύθυνση στο διαδίκτυο: |
ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗ
Ιστορικό
Από το 1989 η διάθεση μέσων ατομικής προστασίας (ΜΑΠ) στην αγορά της ΕΕ έχει εναρμονισθεί πλήρως με την οδηγία 89/686/ΕΟΚ του Συμβουλίου. Κατά το διαρρεύσαν διάστημα των 25 ετών κατέστη δυνατή η ομαλή λειτουργία της εσωτερικής αγοράς. Παρά ταύτα, οι ισχύουσες νομοθετικές διατάξεις σχετικά με τα ΜΑΠ πρέπει να επικαιροποιηθούν σε συμφωνία με το νέο νομοθετικό πλαίσιο (ΝΝΠ), το οποίο συνίσταται σε μία δέσμη μέτρων που στοχεύουν στην εναρμόνιση και την απλούστευση των ρυθμίσεων που ισχύουν για τα εμπορεύματα στην εσωτερική αγορά.
Ειδικότερα, αντιδρώντας στις επιφυλάξεις που έχουν διατυπωθεί, σύμφωνα με τις οποίες οι τρέχουσες ρυθμιστικές απαιτήσεις είναι ασαφείς και επικαλυπτόμενες, ο κανονισμός διασαφηνίζει τον ρόλο των οικονομικών φορέων, ενδυναμώνει τη συνεργασία μεταξύ των φορέων και θεσπίζει κοινούς ορισμούς. Με την κοινή προσέγγιση στο πλαίσιο του ΝΝΠ καθίστανται επίσης σαφείς οι αρμοδιότητες των αρχών εποπτείας της αγοράς προκειμένου να διευκολύνεται ο εντοπισμός και η ανάκληση επικίνδυνων εμπορευμάτων που έχουν τεθεί σε κυκλοφορία στην ενιαία αγορά.
Σύμφωνα με τα άρθρα 2 και 4 της ισχύουσας οδηγίας για τα ΜΑΠ, τα κράτη μέλη οφείλουν να επιτρέπουν την εμπορία όλων των προϊόντων που πληρούν τις απαιτήσεις της οδηγίας ενώ δεν πρέπει να επιτρέπουν να τίθενται σε κυκλοφορία προϊόντα μη συμβατά με την οδηγία. Δεδομένου ότι σύμφωνα με την ισχύουσα οδηγία δεν επιτρέπεται να θεσπιστούν πρότυπα λιγότερο ή περισσότερο αυστηρά, η αντικατάσταση της οδηγίας από τον νέο κανονισμό δεν αναμένεται να δημιουργήσει σημαντικά λειτουργικά προβλήματα.
Βασικές τροπολογίες της εισηγήτριας
Η εισηγήτρια υποστηρίζει ότι πρέπει να θεσπιστούν αυστηρές απαιτήσεις όσον αφορά τα μέσα ατομικής προστασίας. Δεδομένου ότι η παρούσα πρόταση αποσκοπεί πρωτίστως στον εκσυγχρονισμό και την απλούστευση ενός συστήματος που ήδη λειτουργεί αποτελεσματικά, η εισηγήτρια πιστεύει ότι δεν είναι απαραίτητο να επέλθουν σημαντικές αλλαγές στους στόχους. Αντιθέτως, με βάση τις επιφυλάξεις που έχουν διατυπώσει τα κράτη μέλη και οι ενώσεις των επιχειρήσεων στον τομέα του εξοπλισμού ασφάλειας, οι τροπολογίες αποβλέπουν στην αποκατάσταση της σαφήνειας σε ορισμένους τομείς.
Οι τεχνικές αυτές διασαφηνίσεις αφορούν:
• Τα συστήματα σύνδεσης (άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο γ), δεδομένου ότι αυτά έχουν ζωτική σημασία για τη λειτουργία των ΜΑΠ·
• την προσθήκη ορισμών όσον αφορά την «επίδειξη» (άρθρο 3 αριθ. 21) και τη «δοκιμή στην πράξη» (άρθρο 3 αριθ. 22) καθώς και την καθιέρωση δοκιμών στην πράξη (άρθρο 7 παράγραφοι 2-3)·
• την απαίτηση να ενημερώνουν οι εισαγωγείς και οι διανομείς τους κατασκευαστές καθώς και τις αρχές εποπτείας της αγοράς, όταν φρονούν ότι τα ΜΑΠ δεν ανταποκρίνονται ενδεχομένως στις απαιτήσεις του κανονισμού·
• την απαίτηση να ενημερώνουν τα κράτη μέλη τους κατασκευαστές, όταν ένας κοινοποιημένος οργανισμός έχει αναστείλει τη δραστηριότητά του (άρθρο 29 παράγραφος 2)·
• την απαίτηση να είναι η διαδικασία προσφυγής διαφανής και προσβάσιμη (άρθρο 32).
Η εισηγήτρια προτείνει τη διαγραφή της διάταξης περί πενταετούς διάρκειας του πιστοποιητικού εξέτασης τύπου ΕΕ, λόγω των επιφυλάξεων που έχουν διατυπώσει οι οικονομικοί φορείς, σύμφωνα με τις οποίες η προθεσμία αυτή είναι υπερβολικά βραχεία ενόψει του συνήθους κύκλου ζωής των ΜΑΠ.
Επιφυλάξεις διατυπώνονται επίσης όσον αφορά την απόφαση της Επιτροπής να αναπροσαρμόσει το πεδίο εφαρμογής της αρχικής οδηγίας, ζήτημα το οποίο επισήμανε το Κοινοβούλιο στο πλαίσιο της εκ των προτέρων εκτίμησης αντικτύπου σχετικά με την πρόταση αυτή. Κατά την άποψη της εισηγήτριας δεν είναι απαραίτητο να επέλθουν σημαντικές αλλαγές όσον αφορά το πεδίο εφαρμογής, δεδομένου ότι το εν λόγω σχέδιο πρότασης αποσκοπεί πρωτίστως να διασφαλίσει την ομαλή λειτουργία και εφαρμογή του ρυθμιστικού πλαισίου και δεν αφορά τους στόχους του. Συνεπώς προκειμένου να διασφαλιστεί στον τομέα αυτόν ασφάλεια δικαίου για τους οικονομικούς φορείς, η εισηγήτρια δεν σκοπεύει να μεταβάλει το πεδίο εφαρμογής της αρχικής οδηγίας.
Ως εκ τούτου η εισηγήτρια έχει προτείνει τις ακόλουθες αλλαγές:
• Τα μέσα προστασίας σε περιβάλλον έλλειψης οξυγόνου (π.χ. εξοπλισμός για καταδύσεις), μέσα προστασίας έναντι χημικών ουσιών, βιολογικών παραγόντων και ακτινοβολίας/ραδιενεργού μόλυνσης θα πρέπει να υπαχθούν στην κατηγορία ΙΙΙ.
• Για ΜΑΠ που προορίζονται για ιδιωτική χρήση θα πρέπει να ισχύουν άλλες ρυθμίσεις. Τα διοικητικά βάρη πρέπει να είναι ανάλογα σε σχέση με τους κινδύνους για την ασφάλεια. Ως εκ τούτου τα ΜΑΠ που προορίζονται για ιδιωτική χρήση και τα οποία παρέχουν προστασία έναντι μη ακραίων καιρικών συνθηκών, υγρασίας ή νερού, δεν θα πρέπει να εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού. ΜΑΠ τα οποία προορίζονται για ιδιωτική χρήση και τα οποία παρέχουν προστασία από τη θερμότητα, όπως γάντια για τον φούρνο, θα πρέπει να συνεχίσουν να εξαιρούνται από το πεδίο εφαρμογής του κανονισμού, εκτός εάν ο οικονομικός φορέας επικαλείται ρητώς μια προστατευτική λειτουργία. Αλλά και τα βιοτεχνικά προϊόντα θα πρέπει κατά την άποψη της εισηγήτριας να εξαιρούνται ρητώς από το πεδίο εφαρμογής του κανονισμού.
Προκειμένου να διασφαλιστεί η ταχεία ολοκλήρωση των διαπραγματεύσεων σχετικά με τον φάκελο αυτό, η εισηγήτρια πιστεύει ότι πολλές από τις προτάσεις του Συμβουλίου σχετικά με την εναρμόνιση της πρότασης με το ΝΝΠ πρέπει να γίνουν δεκτές.
Οι σχετικές τροπολογίες αφορούν:
• Τη δήλωση συμμόρφωσης, σύμφωνα με την οποία οι οικονομικοί φορείς αποκτούν τη δυνατότητα να την παράσχουν υπό μορφή εγγράφου ή συνδέσμου σε έναν ιστότοπο μαζί με τις σχετικές πληροφορίες, λαμβάνοντας κατά αυτόν τον τρόπο υπόψη τις τεχνολογικές εξελίξεις που έχουν επέλθει από την καθιέρωση της οδηγίας το 1989.
• Τη δημιουργία ενός νέου κεφαλαίου που θα περιλαμβάνει τις απαιτήσεις του κανονισμού για την εποπτεία της αγοράς μετά την οριστικοποίησή του.
• Τη διασαφήνιση των απαιτήσεων που θα επιβληθούν στους εργοδότες που παρέχουν στους εργαζόμενούς τους ΜΑΠ (αιτιολογική σκέψη 21).
• Τη συμπερίληψη του εξοπλισμού για αθλητικές δραστηριότητες ως ΜΑΠ (άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο β).
• Γλωσσικές αλλαγές για λόγους σαφήνειας σε ολόκληρο το κείμενο (αιτιολογικές σκέψεις 11 και 12).
ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΗ της Επιτροπής Απασχόλησης και Κοινωνικών Υποθέσεων (7.4.2015)
προς την Επιτροπή Εσωτερικής Αγοράς και Προστασίας των Καταναλωτών
σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου που αφορά τα μέσα ατομικής προστασίας
(COM(2014)0186 – C7‑0110/2014 – 2014/0108(COD))
Συντάκτρια γνωμοδότησης: Laura Agea
ΣΥΝΟΠΤΙΚΗ ΑΙΤΙΟΛΟΓΗΣΗ
Στο πλαίσιο των εργασιών μας σχετικά με την πρόταση κανονισμού για τα ΜΑΠ, πρωταρχικός μας στόχος ήταν η κατάθεση τροπολογιών που θα διασφαλίσουν ότι η εν ισχύι οδηγία δεν μπορεί να οδηγεί σε ερμηνείες που ενδέχεται να υπονομεύσουν την αποτελεσματικότητά της και την ασφάλεια δικαίου. Η βασική παραδοχή στο σημείο αυτό είναι ότι τα πραγματικά αποτελεσματικά μέσα συνιστούν τον μόνο τρόπο που εγγυάται την ασφάλεια των εργαζομένων, δεδομένου ότι τα ατυχήματα στον χώρο εργασίας συχνά προκαλούνται όχι μόνο επειδή δεν γίνεται χρήση του κατάλληλου εξοπλισμού προστασίας αλλά και επειδή, όταν γίνεται χρήση, ο εξοπλισμός δεν χρησιμοποιείται σωστά.
Επίσης, διαπιστώσαμε ότι ο τρόπος για να εξασφαλιστεί ότι ο εξοπλισμός προστασίας είναι πράγματι ο πλέον αποτελεσματικός είναι να αναπτυχθούν και να καθιερωθούν προϊόντα τα οποία να προσαρμόζονται επακριβώς στις ανάγκες των τελικών χρηστών τους. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο έχουμε ορίσει ότι πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το πρόσωπο που φέρει ή χρησιμοποιεί τον εξοπλισμό, κάνοντας διάκριση ανάμεσα στις ακόλουθες κατηγορίες χρηστών: άνδρες, γυναίκες, νέοι εργαζόμενοι και τα άτομα με ειδικές ανάγκες. Ορίζοντας την κατηγορία των «νέων εργαζομένων» έπρεπε να ληφθεί υπόψη το γεγονός ότι οι όροι εργασίας και οι εξελίξεις στο εργασιακό περιβάλλον νέων εργαζομένων, κυρίως σε σχέση με την οικονομική κρίση, ευθύνονται για την εκθετική αύξηση στον αριθμό των νέων που εγκαταλείπουν πρόωρα το σχολείο με αποτέλεσμα να παρατηρείται ένας συνεχώς αυξανόμενος πληθυσμός νέων εργαζομένων των οποίων τα φυσικά χαρακτηριστικά πρέπει να λαμβάνονται δεόντως υπόψη.
Επίσης, κρίθηκε σκόπιμο να επανεξετασθούν ορισμένες πτυχές των τεχνικών διατάξεων του κανονισμού για να καλυφθούν όλες οι κατηγορίες κινδύνου και όλα τα ενδεχόμενα, με σκοπό την όσο το δυνατόν μεγαλύτερη μείωση της πιθανότητας να υπάρξουν ασάφειες και παρερμηνείες.
Κατά την ανάλυση του κανονισμού δόθηκε έμφαση στην πεποίθηση ότι η αβεβαιότητα οδηγεί σε εσφαλμένες ερμηνείες και, κατ' επέκταση, σε εσφαλμένη εφαρμογή των διατάξεων.
Επιπλέον, υπό το πρίσμα των πρόσφατων εξελίξεων στην επικοινωνία και της ανάγκης να προσαρμοστούν τα ΜΑΠ στον τελικό χρήστη, έχει προβλεφθεί η δυνατότητα καθιέρωσης ειδικών μέσων που επιτρέπουν στους τελικούς χρήστες να καταλάβουν τον τρόπο με τον οποίο μπορούν να χρησιμοποιήσουν σωστά τα προϊόντα των ΜΑΠ και να τονίσουν τη ζωτική τους σημασία για την προστασία του τελικού χρήστη από κινδύνους στον χώρο εργασίας.
Η ευαισθητοποίηση και η παροχή ακριβών και σχετικών πληροφοριών συμβάλλουν στην προστασία των εργαζομένων και να τους ενθαρρύνουν να συμμετέχουν και να εμπλέκονται ενεργά σε ζητήματα που τους αφορούν άμεσα.
Τονίστηκε επίσης ότι θα πρέπει να αναφέρονται τυχόν κίνδυνοι ή αμφιβολίες που προκύπτουν σε σχέση με τη συμμόρφωση των προϊόντων και τα αντίστοιχα προϊόντα θα πρέπει να αποσύρονται από την αγορά για να ελαχιστοποιούνται οι κίνδυνοι που συνδέονται με τη χρήση τους.
Επίσης, κρίθηκε αναγκαίο να τονιστεί η ανάγκη για διαφανή και συνεχή παρακολούθηση της εφαρμογής του κανονισμού, με την επιβολή ποινών σε κάθε παραβάτη.
Πιστεύουμε ότι οι επενδυτικές πολιτικές δεν επαρκούν από μόνες τους για τη βελτίωση του εργασιακού περιβάλλοντος· είναι επίσης αναγκαία η λήψη ασφαλών μέτρων προστασίας, από τις ελάχιστες απαιτήσεις ασφαλείας για τους εργαζόμενους έως και τα μέτρα που έχουν σχεδιαστεί για την προστασία των εργαζομένων και την αναβάθμιση της ποιότητας του περιβάλλοντος εργασίας στο κατάλληλο επίπεδο.
ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ
Η Επιτροπή Απασχόλησης και Κοινωνικών Υποθέσεων καλεί την Επιτροπή Εσωτερικής Αγοράς και Προστασίας των Καταναλωτών, που είναι αρμόδια επί της ουσίας, να λάβει υπόψη τις ακόλουθες τροπολογίες:
Τροπολογία 1 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη -1 (νέα) | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
|
(-1) Το δικαίωμα στην υγεία και στην ασφάλεια είναι θεμελιώδες δικαίωμα και κάθε εργαζόμενος δικαιούται να έχει συνθήκες εργασίας που σέβονται την υγεία του, την ασφάλειά του και την αξιοπρέπειά του. Δεδομένου ότι το κόστος των επαγγελματικών ασθενειών και των εργατικών ατυχημάτων για τις επιχειρήσεις και τα συστήματα κοινωνικής ασφάλισης, ανέρχεται σύμφωνα με υπολογισμούς στο 5,9% του ακαθάριστου εγχώριου προϊόντος και δεδομένου ότι η δέουσα προστασία των εργαζομένων ενισχύει την ποιότητα ζωής, την ποιότητα εργασίας και την παραγωγικότητα, συνάγεται ότι η πρόληψη των κινδύνων, ιδίως με τη χρήση ποιοτικών μέσων ατομικής προστασίας (ΜΑΠ), είναι απολύτως αναγκαία για τη μείωση του ποσοστού των ατυχημάτων και των ασθενειών που συνδέονται με την εργασία. |
Τροπολογία 2 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 2 α (νέα) | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
|
(2 α) Θα πρέπει να δοθεί προσοχή στη συσχέτιση μεταξύ του παρόντος κανονισμού και των οδηγιών 89/391/ΕΟΚ και 89/656/ΕΟΚ, κυρίως όσον αφορά τις διατάξεις που σχετίζονται με την εκτίμηση των ΜΑΠ, για την ενημέρωση και τη διαβούλευση με τους εργαζομένους και τη συμμετοχή των εργαζομένων. |
Τροπολογία 3 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 3 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
(3) Ωστόσο, μέσα από την πείρα της εφαρμογής ανακύπτουν ανεπάρκειες και ασυνέπειες όσον αφορά την κάλυψη των προϊόντων και τις διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης. Προκειμένου να συνυπολογιστεί η πείρα αυτή και να αποσαφηνιστεί το πλαίσιο εντός του οποίου δύνανται να διατίθενται στην αγορά προϊόντα που καλύπτονται από τον παρόντα κανονισμό, θα πρέπει να αναθεωρηθούν και να ενισχυθούν ορισμένες πτυχές της οδηγίας 89/686/ΕΟΚ. |
(3) Ωστόσο, μέσα από την πείρα της εφαρμογής ανακύπτουν ανεπάρκειες και ασυνέπειες όσον αφορά την κάλυψη των προϊόντων και τις διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης. Προκειμένου να συνυπολογιστεί η πείρα αυτή και να αποσαφηνιστεί το πλαίσιο εντός του οποίου δύνανται να διατίθενται στην αγορά προϊόντα που καλύπτονται από τον παρόντα κανονισμό, θα πρέπει να αναθεωρηθούν και να ενισχυθούν ορισμένες πτυχές της οδηγίας 89/686/ΕΟΚ, με παράλληλη διατήρηση της βασικής αρχής της προστασίας της υγείας και της ασφάλειας. |
Τροπολογία 4 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 3 α (νέα) | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
|
(3 α) Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εφαρμόζεται σε όλες τις μορφές προμηθειών, συμπεριλαμβανομένης της πώλησης από απόσταση. |
Τροπολογία 5 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 4 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
(4) Δεδομένου ότι το πεδίο εφαρμογής, οι ουσιώδεις απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας καθώς και οι διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης θα πρέπει να είναι πανομοιότυπες σε όλα τα κράτη μέλη, δεν υπάρχει σχεδόν καμία ευελιξία στη μεταφορά των οδηγιών που βασίζονται στις αρχές της νέας προσέγγισης στο εθνικό δίκαιο. Η οδηγία 89/686/ΕΟΚ θα πρέπει, επομένως, να αντικατασταθεί από κανονισμό, ο οποίος αποτελεί το κατάλληλο νομικό μέσο για την επιβολή σαφών και λεπτομερών κανόνων που δεν αφήνουν περιθώρια για αποκλίνουσα μεταφορά της πράξης στις εθνικές νομοθεσίες των κρατών μελών. |
(4) Δεδομένου ότι το πεδίο εφαρμογής, οι ουσιώδεις απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας καθώς και οι διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης θα πρέπει να είναι πανομοιότυπες σε όλα τα κράτη μέλη, δεν υπάρχει σχεδόν καμία ευελιξία στη μεταφορά των οδηγιών που βασίζονται στις αρχές της νέας προσέγγισης στο εθνικό δίκαιο. Η οδηγία89/686/ΕΟΚ θα πρέπει, επομένως, να αντικατασταθεί από κανονισμό, ο οποίος αποτελεί το κατάλληλο νομικό μέσο για την επιβολή σαφών και λεπτομερών κανόνων που δεν αφήνουν περιθώρια για αποκλίνουσα μεταφορά της πράξης στις εθνικές νομοθεσίες των κρατών μελών· αυτό θα πρέπει να πραγματοποιηθεί με μια σαφή και στοχοθετημένη προσέγγιση που θα αποσκοπεί ειδικότερα, στην εξασφάλιση της δημόσιας υγείας, τη βελτίωση της ασφάλειας κατά την εργασία και την εξασφάλιση της προστασίας των χρηστών. |
Τροπολογία 6 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 9 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
(9) Ορισμένα προϊόντα στην αγορά τα οποία παρέχουν προστατευτική λειτουργία στον χρήστη εξαιρούνται από το πεδίο εφαρμογής της οδηγίας 89/686/ΕΟΚ. Για να εξασφαλιστεί το ίδιο υψηλό επίπεδο προστασίας για τον χρήστη των εν λόγω προϊόντων όπως για τα ΜΑΠ που καλύπτονται από την οδηγία 89/686/ΕΟΚ, το πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να περιλαμβάνει τα ΜΑΠ που προορίζονται για ιδιωτική χρήση και για προστασία από την υγρασία, το νερό και τη θερμότητα (π.χ. γάντια για το πλύσιμο των πιάτων, γάντια φούρνου), κατ’ αντιστοιχία με παρόμοια ΜΑΠ για επαγγελματική χρήση τα οποία ήδη καλύπτονται από την οδηγία 89/686/ΕΟΚ. Τα βιοτεχνικά προϊόντα, όπως τα χειροποίητα γάντια, για τα οποία ο κατασκευαστής δεν ισχυρίζεται ρητά ότι παρέχουν προστατευτική λειτουργία, δεν αποτελούν μέσα ατομικής προστασίας· κατά συνέπεια, δεν καλύπτονται από αυτή τη συμπερίληψη. Είναι επίσης σκόπιμο να διασαφηνιστεί ο αποκλεισμός του καταλόγου που περιλαμβάνεται στο παράρτημα I της οδηγίας 89/686/ΕΟΚ με την προσθήκη μιας αναφοράς σε προϊόντα που καλύπτονται από άλλες νομοθετικές πράξεις και, ως εκ τούτου, εξαιρούνται από τον κανονισμό ΜΑΠ. |
(9) Ορισμένα προϊόντα στην αγορά τα οποία παρέχουν προστατευτική λειτουργία στον χρήστη εξαιρούνται από το πεδίο εφαρμογής της οδηγίας 89/686/ΕΟΚ εφόσον προορίζονται αποκλειστικά για ιδιωτική χρήση. Για να εξασφαλιστεί υψηλό επίπεδο προστασίας, τα είδη με τα οποία προστατεύονται τα χέρια από την υπερβολική θερμότητα σε οικιακό περιβάλλον θα πρέπει να εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού, εφόσον επιτελούν ρητώς μια προστατευτική λειτουργία. Τα βιοτεχνικά προϊόντα, όπως τα χειροποίητα γάντια και τα γάντια φούρνου, για τα οποία ο κατασκευαστής δεν ισχυρίζεται ρητά ότι παρέχουν προστατευτική λειτουργία, δεν αποτελούν μέσα ατομικής προστασίας και, κατά συνέπεια, δεν θα πρέπει να εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού. Αντ’ αυτού, θα πρέπει να ενθαρρύνεται η αυτοπιστοποίηση των εν λόγω προϊόντων. Πολλοί κατασκευαστές το πράττουν ήδη. |
Τροπολογία 7 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 9 α (νέα) | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
|
(9 α) Στις 6 Ιουνίου 2014, η Επιτροπή ενέκρινε την ανακοίνωσή της σχετικά με ένα στρατηγικό πλαίσιο της ΕΕ για την υγεία και την ασφάλεια στην εργασία για την περίοδο 2014-2020 με σκοπό την καλύτερη προστασία των εργαζομένων της Ένωσης από ατυχήματα και ασθένειες που συνδέονται με την εργασία. |
Τροπολογία 8 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 10 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
(10) Προκειμένου να διευκολυνθεί η κατανόηση και η ενιαία εφαρμογή του παρόντος κανονισμού, θα πρέπει να προστεθούν νέοι ορισμοί για τα «εξατομικευμένα ΜΑΠ» και τα «ειδικά σχεδιασμένα ΜΑΠ» και οι διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης για τα εν λόγω είδη ΜΑΠ θα πρέπει να προσαρμοστούν στους ειδικούς όρους που ισχύουν για την παραγωγή τους. |
(10) Προκειμένου να διευκολυνθεί η κατανόηση και η ενιαία εφαρμογή του παρόντος κανονισμού, θα πρέπει να προστεθούν νέοι ορισμοί για τα «εξατομικευμένα ΜΑΠ» και τα «ειδικά σχεδιασμένα ΜΑΠ», καθώς και σαφείς ορισμοί για τον τελικό χρήστη των ΜΑΠ, και οι διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης για τα εν λόγω είδη ΜΑΠ θα πρέπει να προσαρμοστούν στους ειδικούς όρους που ισχύουν για την παραγωγή τους. Στους ορισμούς για τα «εξατομικευμένα ΜΑΠ» και τα «ειδικά σχεδιασμένα ΜΑΠ» θα πρέπει να διευκρινίζεται ότι η εξατομίκευση των ΜΑΠ οφείλει να έχει ουσιώδη αντίκτυπο στο εργασιακό περιβάλλον και στην ασφάλεια στην εργασία. |
Τροπολογία 9 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 10 α (νέα) | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
|
(10 α) Κατά τις επιδείξεις και δοκιμές στην πράξη, θα πρέπει να λαμβάνονται τα προσήκοντα μέτρα για την προστασία των προσώπων. Οι δοκιμές στην πράξη δεν θα πρέπει να αποσκοπούν στον έλεγχο του επιπέδου προστασίας που παρέχουν τα ΜΑΠ, αλλά στην αξιολόγηση άλλων πτυχών που δεν αφορούν την προστατευτική λειτουργία, όπως η άνεση, η εργονομία και ο σχεδιασμός. Όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη, όπως οι εργοδότες, οι χρήστες και οι καταναλωτές, θα πρέπει να ενημερώνονται εκ των προτέρων για την έκταση και τον σκοπό της δοκιμής. |
Τροπολογία 10 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 11 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
(11) Οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να φέρουν την ευθύνη για τη συμμόρφωση των προϊόντων, σε σχέση με τον ρόλο που διαδραματίζουν αντιστοίχως στην αλυσίδα εφοδιασμού, έτσι ώστε να διασφαλίζουν υψηλό επίπεδο προστασίας των δημοσίων συμφερόντων, όπως η υγεία και η ασφάλεια και η προστασία των χρηστών, και να εγγυώνται θεμιτό ανταγωνισμό στην ενωσιακή αγορά. |
(11) Οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να φέρουν την ευθύνη για τη συμμόρφωση των ΜΑΠ, σε σχέση με τον ρόλο που διαδραματίζουν αντιστοίχως στην αλυσίδα εφοδιασμού, έτσι ώστε να διασφαλίζουν υψηλό επίπεδο προστασίας των δημοσίων συμφερόντων, όπως η υγεία και η ασφάλεια και η ενημέρωση και η προστασία των χρηστών, και, ενδεχομένως, άλλων προσώπων, και να εγγυώνται θεμιτό ανταγωνισμό στην ενωσιακή αγορά. |
Τροπολογία 11 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 12 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
(12) Όλοι οι οικονομικοί φορείς που παρεμβαίνουν στην αλυσίδα εφοδιασμού και διανομής θα πρέπει να λαμβάνουν τα κατάλληλα μέτρα για να εξασφαλίζουν ότι τα ΜΑΠ προστατεύουν την υγεία και την ασφάλεια των προσώπων και να καθιστούν διαθέσιμα στην αγορά μόνο ασφαλή προϊόντα που συμμορφώνονται με τον παρόντα κανονισμό. Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να προβλέπει σαφή και αναλογική κατανομή των υποχρεώσεων που αντιστοιχούν στον ρόλο κάθε οικονομικού φορέα στην αλυσίδα εφοδιασμού και διανομής. |
(12) Όλοι οι οικονομικοί φορείς που παρεμβαίνουν στην αλυσίδα εφοδιασμού και διανομής θα πρέπει να λαμβάνουν τα κατάλληλα μέτρα για να εξασφαλίζουν ότι καθιστούν διαθέσιμα στην αγορά μόνο ΜΑΠ που συνάδουν με τον παρόντα κανονισμό. Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να προβλέπει σαφή και αναλογική κατανομή των υποχρεώσεων που αντιστοιχούν στον ρόλο κάθε οικονομικού φορέα στην αλυσίδα εφοδιασμού και διανομής. |
Τροπολογία 12 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 12 α (νέα) | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
|
(12 α) Προκειμένου να διευκολυνθεί η εφαρμογή και να αυξηθεί η ευαισθητοποίηση όσον αφορά τις απαιτήσεις σχετικά με τον παρόντα κανονισμό, θα πρέπει να παρασχεθούν κίνητρα στα κράτη μέλη για να δημιουργήσουν ένα δικτυακό τόπο και/ή μια εφαρμογή για έξυπνα τηλέφωνα (smartphone) που θα περιλαμβάνουν όλες τις σχετικές πληροφορίες για τον ανωτέρω κανονισμό, συμπεριλαμβανομένων των δεδομένων για τις κοινοποιούσες αρχές και τους φορείς αξιολόγησης της συμμόρφωσης που είναι εξουσιοδοτημένοι να εκτελούν καθήκοντα δυνάμει του παρόντος κανονισμού. Για τη διευκόλυνση της επικοινωνίας μεταξύ των οικονομικών φορέων, των αρχών εποπτείας της αγοράς και των καταναλωτών, τα κράτη μέλη θα πρέπει να παροτρύνουν τους οικονομικούς φορείς να περιλαμβάνουν και ιστοσελίδα στο διαδίκτυο, επιπλέον της ταχυδρομικής διεύθυνσης. |
Τροπολογία 13 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 14 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
(14) Είναι αναγκαίο να εξασφαλιστεί ότι τα ΜΑΠ που εισέρχονται στην αγορά της Ένωσης συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού και, ιδίως, ότι οι κατασκευαστές έχουν διενεργήσει τις κατάλληλες διαδικασίες αξιολόγησης. Θα πρέπει, επομένως, να προβλεφθεί ότι οι εισαγωγείς είναι υποχρεωμένοι να εξασφαλίζουν ότι το ΜΑΠ που διαθέτουν στην αγορά συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού και ότι δεν διαθέτουν στην αγορά ΜΑΠ που δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις αυτές ή που ενέχει κίνδυνο. Θα πρέπει επίσης να προβλεφθεί ότι οι εισαγωγείς υποχρεούνται να μεριμνούν ότι έχουν διενεργηθεί οι διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης και ότι η σήμανση CE και ο τεχνικός φάκελος που καταρτίζουν οι κατασκευαστές είναι στη διάθεση των αρχών εποπτείας της αγοράς για λόγους ελέγχου. |
(14) Είναι αναγκαίο να εξασφαλιστεί ότι τα ΜΑΠ που εισέρχονται στην αγορά της Ένωσης συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού και, ιδίως, ότι οι κατασκευαστές έχουν διενεργήσει τις κατάλληλες διαδικασίες αξιολόγησης. Θα πρέπει, επομένως, να προβλεφθεί ότι οι εισαγωγείς είναι υποχρεωμένοι να εξασφαλίζουν ότι το ΜΑΠ που διαθέτουν στην αγορά συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού και ότι δεν διαθέτουν στην αγορά ΜΑΠ που δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις αυτές ή που ενέχει κίνδυνο. Θα πρέπει επίσης να προβλεφθεί ότι οι εισαγωγείς υποχρεούνται να μεριμνούν ότι έχουν διενεργηθεί οι διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης και ότι η σήμανση CE και ο τεχνικός φάκελος που καταρτίζουν οι κατασκευαστές είναι στη διάθεση των αρμόδιων αρχών εποπτείας για λόγους ελέγχου. |
Τροπολογία 14 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 16 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
(16) Κατά τη διάθεση ενός ΜΑΠ στην αγορά, οι εισαγωγείς θα πρέπει να σημειώνουν στο προϊόν το όνομα και τη διεύθυνσή τους. Θα πρέπει να προβλέπονται εξαιρέσεις όταν το μέγεθος ή η φύση του ΜΑΠ δεν επιτρέπουν τέτοια ένδειξη. Τούτο περιλαμβάνει την περίπτωση κατά την οποία ο εισαγωγέας πρέπει να ανοίξει τη συσκευασία για να θέσει το όνομα και τη διεύθυνσή του επί του προϊόντος. |
(16) Κατά τη διάθεση ενός ΜΑΠ στην αγορά, οι εισαγωγείς θα πρέπει να σημειώνουν στο προϊόν το όνομα και τη διεύθυνσή τους, καθώς και στοιχεία για ιστοσελίδες στις οποίες ο τελικός χρήστης του ΜΑΠ θα μπορεί να βρει πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τον ορθό τρόπο χρήσης του ΜΑΠ. Θα πρέπει να προβλέπονται εξαιρέσεις όταν το μέγεθος ή η φύση του ΜΑΠ δεν επιτρέπουν τέτοια ένδειξη. Τούτο περιλαμβάνει την περίπτωση κατά την οποία ο εισαγωγέας πρέπει να ανοίξει τη συσκευασία για να θέσει το όνομα και τη διεύθυνσή του επί του προϊόντος. |
Τροπολογία 15 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 17 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
(17) Οποιοσδήποτε οικονομικός φορέας διαθέτει ένα ΜΑΠ στην αγορά με τη δική του επωνυμία ή εμπορικό σήμα ή τροποποιεί προϊόν κατά τρόπον ώστε να επηρεαστεί η συμμόρφωση με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να θεωρείται ότι είναι ο κατασκευαστής και, ως εκ τούτου, θα πρέπει να αναλαμβάνει τις υποχρεώσεις του κατασκευαστή. |
(17) Οποιοσδήποτε οικονομικός φορέας διαθέτει ένα ΜΑΠ στην αγορά με τη δική του επωνυμία ή εμπορικό σήμα ή τροποποιεί ένα ΜΑΠ κατά τρόπον ώστε να επηρεαστεί η συμμόρφωση με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού θεωρείται ότι είναι ο κατασκευαστής και, ως εκ τούτου, θα πρέπει να αναλαμβάνει τις υποχρεώσεις του κατασκευαστή. |
Τροπολογία 16 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 18 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
(18) Οι διανομείς και οι εισαγωγείς, επειδή βρίσκονται κοντά στην αγορά, θα πρέπει να συμμετέχουν στα καθήκοντα εποπτείας της αγοράς που εκτελούνται από τις αρμόδιες εθνικές αρχές και θα πρέπει να είναι προετοιμασμένοι να συμμετάσχουν ενεργά, παρέχοντας στις εν λόγω αρχές όλες τις αναγκαίες πληροφορίες που αφορούν το οικείο ΜΑΠ. |
(18) Οι διανομείς και οι εισαγωγείς, επειδή βρίσκονται κοντά στην αγορά, θα πρέπει να συμμετέχουν στα καθήκοντα εποπτείας της αγοράς που εκτελούνται από τις αρμόδιες εθνικές αρχές μόνο όταν μπορεί να αποφευχθεί οποιαδήποτε σύγκρουση συμφερόντων, και θα πρέπει να είναι προετοιμασμένοι να συμμετάσχουν ενεργά, παρέχοντας στις εν λόγω αρχές όλες τις αναγκαίες πληροφορίες που αφορούν το οικείο ΜΑΠ. |
Τροπολογία 17 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 19 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
(19) Η διασφάλιση της ιχνηλασιμότητας του ΜΑΠ σε όλη την αλυσίδα του εφοδιασμού συμβάλλει στη διαμόρφωση απλούστερης και αποτελεσματικότερης εποπτείας της αγοράς. Με αποτελεσματικό σύστημα ιχνηλασιμότητας, διευκολύνεται το έργο των αρμόδιων για την εποπτεία της αγοράς αρχών όσον αφορά τον εντοπισμό των οικονομικών φορέων που διαθέτουν μη συμμορφούμενο προϊόν στην αγορά. |
(19) Η διασφάλιση της ιχνηλασιμότητας του ΜΑΠ σε ολόκληρη την αλυσίδα εφοδιασμού συμβάλλει στη διαμόρφωση απλούστερης και αποτελεσματικότερης εποπτείας της αγοράς. Ένα αποτελεσματικό σύστημα ιχνηλασιμότητας διευκολύνει τόσο το έργο των αρμόδιων για την εποπτεία της αγοράς αρχών όσον αφορά τον εντοπισμό των οικονομικών φορέων που διαθέτουν μη συμμορφούμενο προϊόν στην αγορά, όσο και τον ακριβή, σαφή και διαφανή προσδιορισμό του μεριδίου ευθύνης που αναλογεί σε κάθε φορέα. |
Τροπολογία 18 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 21 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
(21) Είναι αναγκαίο να αποσαφηνιστεί η σχέση και το πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού με το δικαίωμα των κρατών μελών να καθορίζουν απαιτήσεις για τη χρήση των ΜΑΠ στον χώρο εργασίας, ιδίως βάσει της οδηγίας 89/656/ΕΟΚ του Συμβουλίου19, προκειμένου να αποφευχθεί τυχόν σύγχυση και ασάφεια και, ως εκ τούτου, να διασφαλίζεται η ελεύθερη κυκλοφορία συμμορφούμενων ΜΑΠ. |
(21) Είναι αναγκαίο να αποσαφηνιστεί η σχέση και το πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού με το δικαίωμα των κρατών μελών να καθορίζουν απαιτήσεις για τη χρήση των ΜΑΠ στον χώρο εργασίας, ιδίως βάσει της οδηγίας 89/656/ΕΟΚ του Συμβουλίου19, προκειμένου να αποφευχθεί τυχόν σύγχυση και ασάφεια και, ως εκ τούτου, να διασφαλίζεται η ελεύθερη κυκλοφορία συμμορφούμενων ΜΑΠ. Σύμφωνα με το άρθρο 4 της εν λόγω οδηγίας, οι εργοδότες είναι υποχρεωμένοι να παρέχουν ΜΑΠ, τα οποία, για λόγους προστασίας της ασφάλειας και της υγείας, ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις της σχετικής ενωσιακής νομοθεσίας όσον αφορά τον σχεδιασμό και την κατασκευή. Σύμφωνα με το άρθρο αυτό, οι κατασκευαστές ΜΑΠ που παρέχουν στους εργαζομένους τους τα εν λόγω ΜΑΠ οφείλουν να διασφαλίζουν ότι τα ΜΑΠ ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού. |
__________________ |
__________________ |
19 Οδηγία 89/656/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 30ής Νοεμβρίου 1989, σχετικά με τις ελάχιστες προδιαγραφές ασφάλειας και υγείας για τη χρήση από τους εργαζόμενους εξοπλισμών ατομικής προστασίας κατά την εργασία (ΕΕ L 393 της 30.12.1989, σ. 18). |
19 Οδηγία 89/656/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 30ής Νοεμβρίου 1989, σχετικά με τις ελάχιστες προδιαγραφές ασφάλειας και υγείας για τη χρήση από τους εργαζόμενους εξοπλισμών ατομικής προστασίας κατά την εργασία (ΕΕ L 393 της 30.12.1989, σ. 18). |
Τροπολογία 19 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 24 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
(24) Προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το ΜΑΠ εξετάζεται με βάση την πρόοδο της τεχνολογίας, το όριο ισχύος του πιστοποιητικού εξέτασης τύπου ΕΕ δεν θα πρέπει να υπερβαίνει με ανώτατο όριο τα 5 έτη. Θα πρέπει να προβλέπεται διαδικασία αναθεώρησης του πιστοποιητικού. Πρέπει να απαιτείται το ελάχιστο περιεχόμενο για το πιστοποιητικό, προκειμένου να διευκολύνεται το έργο των αρχών εποπτείας της αγοράς. |
(24) Προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το ΜΑΠ εξετάζεται με βάση την πρόοδο της τεχνολογίας, το όριο ισχύος του πιστοποιητικού εξέτασης τύπου ΕΕ δεν θα πρέπει να υπερβαίνει με ανώτατο όριο τα 5 έτη. Θα πρέπει να προβλέπεται διαδικασία αναθεώρησης του πιστοποιητικού. Αυτού του είδους η αναθεώρηση θα πρέπει να πραγματοποιείται με βάση μια απλή και λυσιτελή διαδικασία. Πρέπει να απαιτείται το ελάχιστο περιεχόμενο για το πιστοποιητικό, προκειμένου να διευκολύνεται το έργο των αρχών εποπτείας της αγοράς.
|
Τροπολογία 20 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 27 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
(27) Η σήμανση CE θα πρέπει να είναι η μόνη σήμανση συμμόρφωσης που υποδηλώνει ότι το ΜΑΠ είναι σύμφωνο με την ενωσιακή νομοθεσία εναρμόνισης. Ωστόσο, θα πρέπει να επιτρέπονται και άλλες σημάνσεις, εφόσον συμβάλλουν στη βελτίωση της προστασίας των καταναλωτών και δεν εμπίπτουν στην ενωσιακή νομοθεσία εναρμόνισης. |
(27) Η σήμανση CE θα πρέπει να είναι η μόνη σήμανση συμμόρφωσης που υποδηλώνει ότι το ΜΑΠ είναι σύμφωνο με την ενωσιακή νομοθεσία εναρμόνισης. Ωστόσο, πρέπει να επιτρέπονται και άλλες σημάνσεις, εφόσον συμβάλλουν στη βελτίωση της προστασίας της υγείας και της ασφάλειας των καταναλωτών και δεν εμπίπτουν στην ενωσιακή νομοθεσία εναρμόνισης. |
Τροπολογία 21 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 28 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
(28) Για να εξασφαλισθεί ότι πληρούνται οι βασικές απαιτήσεις ασφαλείας, κρίνεται αναγκαίο να καθοριστούν οι ενδεικνυόμενες διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης που πρέπει να εφαρμόζει ο κατασκευαστής. Η οδηγία 89/686/ΕΟΚ κατατάσσει τα ΜΑΠ σε τρεις κατηγορίες που υπόκεινται σε διαφορετικές διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης. Προκειμένου να διασφαλιστεί ένα συστηματικά υψηλό επίπεδο ασφάλειας για όλα τα ΜΑΠ, θα πρέπει να διευρυνθεί ο κατάλογος των προϊόντων που υπόκεινται σε μία από τις διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης που αφορούν τη φάση της παραγωγής. Οι διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης για κάθε κατηγορία ΜΑΠ πρέπει να καθοριστούν, στο μέτρο του δυνατού, με βάση τις ενότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης που ορίζονται στην απόφαση αριθ. 768/2008/ΕΚ. |
(28) Για να εξασφαλισθεί ότι πληρούνται οι βασικές απαιτήσεις υγείας και ασφαλείας που θεσπίζονται στον παρόντα κανονισμό, κρίνεται αναγκαίο να καθοριστούν οι ενδεικνυόμενες διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης που πρέπει να εφαρμόζει ο κατασκευαστής. Η οδηγία 89/686/ΕΟΚ κατατάσσει τα ΜΑΠ σε τρεις κατηγορίες που υπόκεινται σε διαφορετικές διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης. Προκειμένου να διασφαλιστεί ένα συστηματικά υψηλό επίπεδο ασφάλειας για όλα τα ΜΑΠ, θα πρέπει να διευρυνθεί ο κατάλογος των προϊόντων που υπόκεινται σε μία από τις διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης που αφορούν τη φάση της παραγωγής. Οι διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης για κάθε κατηγορία ΜΑΠ πρέπει να καθοριστούν, στο μέτρο του δυνατού, με βάση τις ενότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης που ορίζονται στην απόφαση αριθ. 768/2008/ΕΚ. |
Τροπολογία 22 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 31 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
(31) Για να ληφθεί υπόψη η πρόοδος των τεχνικών γνώσεων και τα νέα επιστημονικά στοιχεία, θα πρέπει να εκχωρηθεί στην Επιτροπή η αρμοδιότητα της έκδοσης πράξεων σύμφωνα με το άρθρο 290 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης προκειμένου να τροποποιεί τον κατάλογο των ΜΑΠ που περιλαμβάνονται σε κάθε κατηγορία. Είναι ιδιαιτέρως σημαντική η διενέργεια από την Επιτροπή κατάλληλων διαβουλεύσεων κατά τις προπαρασκευαστικές της εργασίες, μεταξύ άλλων και σε επίπεδο εμπειρογνωμόνων. Κατά την προετοιμασία και τη σύνταξη των κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων, η Επιτροπή θα πρέπει να διασφαλίζει την ταυτόχρονη, έγκαιρη και δέουσα διαβίβαση των σχετικών εγγράφων στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο. |
(31) Για να ληφθεί υπόψη η πρόοδος των τεχνικών γνώσεων και τα νέα επιστημονικά στοιχεία, θα πρέπει να εκχωρηθεί στην Επιτροπή η αρμοδιότητα της έκδοσης πράξεων σύμφωνα με το άρθρο 290 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης προκειμένου να τροποποιεί τον κατάλογο των ΜΑΠ που περιλαμβάνονται σε κάθε κατηγορία. Είναι ιδιαιτέρως σημαντική η διενέργεια από την Επιτροπή κατάλληλων διαβουλεύσεων και αξιολογήσεων των επιπτώσεων των προτάσεών της κατά τις προπαρασκευαστικές της εργασίες, μεταξύ άλλων και σε επίπεδο εμπειρογνωμόνων καθώς και διαβούλευσης εκπροσώπων των οργανώσεων, των εργοδοτών και των εργαζομένων από τομείς που συνήθως χρησιμοποιούν ΜΑΠ στις εργασίες τους. Κατά την προετοιμασία και τη σύνταξη των κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων, η Επιτροπή θα πρέπει να διασφαλίζει την ταυτόχρονη, έγκαιρη και δέουσα διαβίβαση των σχετικών εγγράφων στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο. |
Τροπολογία 23 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 33 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
(33) Τα κράτη μέλη θα πρέπει να καθορίζουν κανόνες για τις κυρώσεις που επιβάλλονται σε περίπτωση παράβασης των διατάξεων του παρόντος κανονισμού και να εξασφαλίζουν την εκτέλεσή τους. Οι κυρώσεις αυτές πρέπει να είναι αποτελεσματικές, αναλογικές και αποτρεπτικές. |
(33) Τα κράτη μέλη θα πρέπει να καθορίζουν κανόνες σχετικά με την καθοδήγηση, εποπτεία, έλεγχο, με σκοπό την πρόληψη των παραβάσεων, καθώς και τις κυρώσεις που επιβάλλονται για τις παραβάσεις των διατάξεων του παρόντος κανονισμού και να εξασφαλίζουν την εκτέλεσή τους, λαμβάνοντας υπόψη ότι η καθοδήγηση είναι το βέλτιστο μέσο για να αποφεύγονται τα ακούσια σφάλματα από τους εργοδότες, τους κατασκευαστές ΜΑΠ και τους τελικούς χρήστες. Οι κυρώσεις αυτές και οι τιμωρίες θα πρέπει να επιβάλλονται κατά τρόπο λυσιτελή και να είναι αποτελεσματικές, αναλογικές και αποτρεπτικές. |
Τροπολογία 24 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 33 α (νέα) | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
|
(33 α) λαμβάνοντας υπόψη ότι η οδηγία 89/656/ΕΟΚ καθορίζει ελάχιστες απαιτήσεις για μέσα ατομικής προστασίας που χρησιμοποιούνται από τους εργαζόμενους κατά την εργασία τους και ότι οι εθνικές διατάξεις σχετικά με την ασφάλεια κατά την εργασία καθιστούν τη χρήση των ΜΑΠ υποχρεωτική, κάθε κράτος μέλος θα πρέπει να λαμβάνει τα κατάλληλα μέτρα για να ενθαρρύνει τους εργοδότες και τους εργαζομένους να χρησιμοποιούν τα κατάλληλα ΜΑΠ, μεταξύ άλλων με την παροχή σαφών πληροφοριών για την υποχρεωτική χρήση τους προς τους εργοδότες, τους εργαζομένους και τις ενώσεις εργαζομένων και μέσω της προώθησης, ως παραδείγματα βέλτιστης πρακτικής, τους εργοδότες που εφαρμόζουν τους κανόνες αυτούς και τηρούν τις γενικές αρχές πρόληψης όπως καθορίζονται στο άρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/391/ΕΟΚ σχετικά με την εφαρμογή μέτρων για την προώθηση της βελτίωσης της ασφάλειας και της υγείας των εργαζομένων κατά την εργασία. |
Τροπολογία 25 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 33 β (νέα) | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
|
(33 β) Τα κράτη μέλη θα πρέπει να θεσπίσουν, κατά προτίμηση κατόπιν συνεργασίας μεταξύ αρχών εποπτείας και κοινωνικών εταίρων, ενιαίο σημείο επαφής στο οποίο οι τελικοί χρήστες ΜΑΠ θα μπορούν να αναφέρουν ελαττώματα και σφάλματα σχετικά με το ΜΑΠ. Οι αρχές εποπτείας υποχρεούνται να αντιδρούν στις καταγγελίες των τελικών χρηστών κατά τρόπο ταχύ και αποτελεσματικό. |
Τροπολογία 26 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 34 α (νέα) | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
|
(34 α) Είναι εξαιρετικά σημαντικό να συσχετισθούν πλήρως οι διάφορες πτυχές που συνδέονται με τα ΜΑΠ, ιδίως δε η παραγωγή και χρήση τους, με την ευρύτερη δράση της Ένωσης σχετικά με την ασφάλεια και την υγεία στην εργασία (ΑΥΕ) που είναι καίριας σημασίας για τη διασφάλιση υψηλού επιπέδου προστασίας των εργαζομένων και τη δημιουργία ενός πλαισίου δράσης για όλες τις επιχειρήσεις, ανεξαρτήτως του μεγέθους τους, τόπου ή τομέα δραστηριότητας. |
Τροπολογία 27 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 34 β (νέα) | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
|
(34 β) θα πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη σημασία στον τομέα της αδήλωτης εργασίας, δεδομένου ότι λόγω της αδυναμίας να ελέγχεται η συμμόρφωση με τις διατάξεις για την υγεία και την ασφάλεια στον χώρο εργασίας, οι συνθήκες των εργαζομένων στον εν λόγω τομέα τους καθιστούν περισσότερο εκτεθειμένους σε σοβαρούς κινδύνους για την υγεία και τα ατυχήματα στην εργασία και δίδουν τη δυνατότητα στους εργοδότες να απεκδύονται των ευθυνών τους. Η οικιακή εργασία, διεκπεραιούμενη κυρίως από γυναίκες, συνιστά ιδιαίτερο πρόβλημα, δεδομένου ότι η εργασία εντοπίζεται στον άτυπο τομέα, είναι εξατομικευμένη και, ως εκ της φύσεώς της, αόρατη. |
Τροπολογία 28 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 35 α (νέα) | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
|
(35 α) Είναι ύψιστης σημασίας η προώθηση της χρήσης ΜΑΠ να περιλαμβάνεται στις πρωτοβουλίες ευαισθητοποίησης που πραγματοποιούνται σε ενωσιακό και εθνικό επίπεδο, ως μέρος της ενίσχυσης μιας νοοτροπίας για την πρόληψη των κινδύνων. Η βελτίωση των συνθηκών εργασίας έχει θετικό αντίκτυπο στην παραγωγικότητα και την ανταγωνιστικότητα, όπως τονίστηκε στη δέσμη μέτρων για την απασχόληση. |
Τροπολογία 29 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 35 β (νέα) | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
|
(35 β) Λαμβάνοντας υπόψη τη μεγάλη ποικιλία των καταστάσεων που επικρατούν όσον αφορά το μέγεθος της εταιρείας και την πολυμορφία του εργατικού δυναμικού, θα πρέπει, στο πλαίσιο της συμβολής σε ένα υψηλό επίπεδο προστασίας των εργαζομένων, να χρησιμοποιηθούν μη νομοθετικά εργαλεία όπως η συγκριτική αξιολόγηση, ο προσδιορισμός και η ανταλλαγή ορθών πρακτικών, η ευαισθητοποίησης και τα φιλικά προς τον χρήστη εργαλεία πληροφορικής. |
Τροπολογία 30 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 35 γ (νέα) | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
|
Η ευαισθητοποίηση για την υγεία και την ασφάλεια, συμπεριλαμβανομένων των ΜΑΠ, θα πρέπει να περιλαμβάνεται στα εκπαιδευτικά σχολικά προγράμματα από μικρή ηλικία ούτως ώστε να μειωθούν τα ποσοστά ατυχημάτων και να ενισχυθεί η υγεία και η ασφάλεια· η κατάρτιση σε θέματα υγείας και ασφάλειας και ΜΑΠ θα πρέπει να ενσωματωθεί ειδικά στην επαγγελματική κατάρτιση, να αναγνωρίζεται πλήρως και να πιστοποιείται με πτυχίο. Θα πρέπει επίσης να καταβληθούν προσπάθειες για να βελτιωθεί ουσιαστικά η ενημέρωση και η κατάρτιση των επιχειρηματιών. Τα πορίσματα των ερευνών για νέα ΜΑΠ, συνεπεία των τεχνολογικών εξελίξεων και των νέων προκλήσεων, θα πρέπει να διαδίδονται καλύτερα. |
Τροπολογία 31 Πρόταση κανονισμού Αιτιολογική σκέψη 35 δ (νέα) | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
|
Ο ενεργός πληθυσμός της Ένωσης, σύμφωνα με την προβολή πληθυσμού της Eurostat (Europop, 2010), γερνάει και, για τον λόγο αυτό, απαιτούνται κατάλληλες συνθήκες εργασίας, συμπεριλαμβανομένων των δυνατοτήτων πρόσβασης στον τόπο εργασίας και ορισμένων παρεμβάσεων στον χώρο εργασίας οι οποίες απευθύνονται σε εργαζομένους μεγαλύτερης ηλικίας . Αυτό απαιτεί τη δημιουργία ενός ασφαλούς και υγιούς περιβάλλοντος, καθ’ όλη τη διάρκεια ζωής ενός εργατικού δυναμικού το οποίο διαφοροποιείται ολοένα και περισσότερο, και για το οποίο η προαγωγή της νοοτροπίας πρόληψης καθίσταται ουσιαστικής σημασίας. |
Τροπολογία 32 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 1 – παράγραφος 1 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
Ο παρών κανονισμός καθορίζει απαιτήσεις για τον σχεδιασμό και την κατασκευή των μέσων ατομικής προστασίας (ΜΑΠ) προκειμένου να εξασφαλιστεί η προστασία της υγείας και της ασφάλειας των χρηστών και των κανόνων για την ελεύθερη κυκλοφορία των ΜΑΠ στην Ένωση. |
Ο παρών κανονισμός καθορίζει απαιτήσεις για τον σχεδιασμό και την κατασκευή των μέσων ατομικής προστασίας (ΜΑΠ) που προορίζονται να διατεθούν στην αγορά, προκειμένου να εξασφαλιστεί η προστασία της υγείας και της ασφάλειας των χρηστών και των κανόνων για την ελεύθερη κυκλοφορία των ΜΑΠ στην Ένωση. |
Τροπολογία 33 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 2 – παράγραφος 2 – στοιχείο γ | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
γ) που προορίζονται για ιδιωτική χρήση για την προστασία από: |
γ) που προορίζονται για ιδιωτική χρήση για την προστασία από: |
Τροπολογία 34 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 2 – παράγραφος 2 – στοιχείο γ – περίπτωση i (νέα) | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
|
i) τις ατμοσφαιρικές συνθήκες που δεν είναι ακραίες (εποχιακά ρούχα, ομπρέλες κλπ.)· |
Τροπολογία 35 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 2 – παράγραφος 2 – στοιχείο α – περίπτωση ii (νέα) | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
|
ii) την υγρασία και το νερό (γάντια για το πλύσιμο πιάτων κ.λπ.), |
Τροπολογία 36 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 2 – παράγραφος 2 – στοιχείο α – περίπτωση iii (νέα) | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
|
iii) τη θερμότητα (γάντια κ.λπ.), για τα οποία ο οικονομικός φορέας δεν υποστηρίζει ρητώς ότι το προϊόν παρέχει προστασία έναντι υπερβολικής θερμότητας· |
Τροπολογία 37 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 2 – παράγραφος 2 – σημείο γ α (νέο) | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
|
γ α) που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν σε περιπτώσεις στις οποίες τα στοιχεία που επιτελούν μια προστατευτική λειτουργία ενσωματώνονται μόνο για σχεδιαστικούς σκοπούς· |
Τροπολογία 38 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 2 – παράγραφος 2 – στοιχείο δ | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
δ) για χρήση σε ποντοπόρα σκάφη ή αεροσκάφη τα οποία υπόκεινται στις σχετικές διεθνείς συνθήκες που εφαρμόζονται στα κράτη μέλη· |
δ) για χρήση αποκλειστικά σε ποντοπόρα σκάφη ή αεροσκάφη τα οποία υπόκεινται στις σχετικές διεθνείς συνθήκες που εφαρμόζονται στα κράτη μέλη· |
Τροπολογία 39 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 2 – παράγραφος 2 – εδάφιο 1 α (νέο) | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
|
Στις περιπτώσεις αυτές, εξασφαλίζεται όσο αυτό είναι δυνατόν, η υγεία και η ασφάλεια των χρηστών, έχοντας υπόψη τους στόχους του παρόντος κανονισμού και σύμφωνα με την οδηγία του Συμβουλίου 89/391/EΟΚ1a. |
|
___________ |
|
1α Οδηγία 89/391/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 12ης Ιουνίου 1989 σχετικά με την εφαρμογή μέτρων για την προώθηση της βελτίωσης της ασφάλειας και της υγείας των εργαζομένων κατά την εργασία (ΕΕ L 183, 29.6.1989, σ. 1). |
Αιτιολόγηση | |
Οι εξαιρέσεις πρέπει να περιοριστούν στις απολύτως απαραίτητες και για τον λόγο αυτό εισάγουμε παράλληλη αναφορά στο άρθρο 2 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/391/ΕΚ. | |
Τροπολογία 40 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 3 – παράγραφος 1 – σημείο 1 – στοιχείο α | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
α) το μέσο που προορίζεται να το φοράει ή να το κρατάει ένα πρόσωπο για προστασία από έναν ή περισσότερους κινδύνους της υγείας ή της ασφάλειάς του, το οποίο διατίθεται στην αγορά ξεχωριστά ή σε συνδυασμό με άλλο μέσο που δεν έχει προστατευτικό σκοπό· |
α) το μέσο που σχεδιάστηκε και κατασκευάστηκε για να το φοράει ή να το κρατάει ένα πρόσωπο για προστασία από έναν ή περισσότερους κινδύνους της υγείας ή της ασφάλειάς του, το οποίο διατίθεται στην αγορά ξεχωριστά ή σε συνδυασμό με άλλο μέσο που δεν έχει προστατευτικό σκοπό· |
Τροπολογία 41 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 3 – παράγραφος 1 – εδάφιο 1 – στοιχείο γ | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
γ) συστήματα σύνδεσης για το μέσο που αναφέρεται στο στοιχείο α) τα οποία δεν τα κρατάει ούτε τα φοράει ένα πρόσωπο, που προορίζονται να συνδέσουν το εν λόγω μέσο σε εξωτερική διάταξη ή δομή, τα οποία είναι δυνατό να αφαιρεθούν και δεν προορίζεται να είναι μόνιμα στερεωμένα σε μια δομή· |
γ) συστήματα σύνδεσης για το μέσο που αναφέρεται στο στοιχείο α) τα οποία δεν τα κρατάει ούτε τα φοράει ένα πρόσωπο, αλλά είναι σημαντικά για τη λειτουργία του μέσου, που προορίζονται να συνδέσουν το εν λόγω μέσο σε εξωτερική διάταξη ή δομή, τα οποία είναι δυνατό να αφαιρεθούν και δεν προορίζεται να είναι μόνιμα στερεωμένα σε μια δομή· |
Τροπολογία 42 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 3 – παράγραφος 1 – σημείο 1 α (νέο) | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
|
1 α. «τύπος ΜΑΠ»: η σειρά των ΜΑΠ που είναι ισοδύναμη με τα ΜΑΠ που περιγράφονται στον τεχνικό φάκελο και στα ΜΑΠ που υπόκεινται στην εξέταση τύπου ΕΕ (στην περίπτωση της κατηγορίας ΙΙ ή ΙΙΙ) |
Τροπολογία 43 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 3 – παράγραφος 1 – σημείο 2 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
2. «εξατομικευμένο ΜΑΠ»: το ΜΑΠ που παράγεται σε σειρά όπου κάθε στοιχείο κατασκευάζεται για να εξυπηρετήσει έναν μεμονωμένο χρήστη· |
2. «εξατομικευμένο ΜΑΠ»: το ΜΑΠ που παράγεται σε σειρά όπου κάθε στοιχείο κατασκευάζεται για να εξυπηρετήσει έναν ειδικό μεμονωμένο χρήστη σύμφωνα με τις ανάγκες του, π.χ. άνδρας, γυναίκας και νεαρός εργαζόμενος, καθώς και ατόμων με αναπηρίες, με αποδεδειγμένη προστιθέμενη αξία για την υγεία και την ασφάλεια στην εργασία· |
Τροπολογία 44 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 3 – παράγραφος 1 – σημείο 3 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
3. «ειδικά σχεδιασμένο ΜΑΠ»: το ΜΑΠ που παράγεται ως ενιαία μονάδα ώστε να καλύψει τις ειδικές ανάγκες του εκάστοτε χρήστη σύμφωνα με ένα βασικό μοντέλο, με βάση τις εντολές του σχεδιαστή του εν λόγω βασικού μοντέλου και τηρώντας το εύρος των επιτρεπόμενων μεταβολών· |
3. «ειδικά σχεδιασμένο ΜΑΠ»: το ΜΑΠ που παράγεται ώστε να καλύψει τις ειδικές ανάγκες ενός εκάστοτε ειδικού ατόμου σύμφωνα με ένα βασικό μοντέλο, με βάση τις εντολές του σχεδιαστή του εν λόγω βασικού μοντέλου και τηρώντας το εύρος των επιτρεπόμενων μεταβολών· |
Τροπολογία 45 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 3 – παράγραφος 1 – σημείο 5 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
5. «διάθεση στην αγορά»: η πρώτη φορά κατά την οποία ένα ΜΑΠ καθίσταται διαθέσιμο στην ενωσιακή αγορά· |
5. «διάθεση στην αγορά»: η πρώτη φορά κατά την οποία ένας τύπος ΜΑΠ καθίσταται διαθέσιμος στην ενωσιακή αγορά· |
Τροπολογία 46 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 3 – παράγραφος 1 – σημείο 6 α (νέο) | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
|
6 α. «τελικός χρήστης»: το πρόσωπο που φέρει ή χρησιμοποιεί το ΜΑΠ· |
Τροπολογία 47 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 3 – παράγραφος 1 – σημείο 20 α (νέο) | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
|
20 α. «επίδειξη»: κάθε παρουσίαση ενός ΜΑΠ για διαφημιστικούς σκοπούς, η οποία πραγματοποιείται υπό συνθήκες έλλειψης κινδύνου· |
Τροπολογία 48 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 3 – παράγραφος 1 – σημείο 20 β (νέο) | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
|
20 β. «δοκιμή στην πράξη»: η περίπτωση κατά την οποία ένα μη πιστοποιημένο ΜΑΠ χρησιμοποιείται σε πολύ περιορισμένο αριθμό και για πολύ περιορισμένο χρονικό διάστημα για (τελική) αξιολόγηση. Πριν από την έναρξη της δοκιμής, ο κατασκευαστής οφείλει να ορίσει τη διάρκεια και το σκοπό της δοκιμής, και να δηλώσει τους λόγους για τους οποίους απαιτείται η δοκιμή, τα δε ενδιαφερόμενα μέρη οφείλουν να επιβεβαιώσουν τα ανωτέρω. Αυτή η δοκιμή πραγματοποιείται αποκλειστικά υπό συνθήκες έλλειψης κινδύνου και έχει ως στόχο την αξιολόγηση, μεταξύ άλλων, της άνεσης, της εργονομίας ή του σχεδιασμού. Τα ενδιαφερόμενα μέρη έχουν πρόσβαση στα έγγραφα απαιτήσεων της δοκιμής που έχουν καταρτισθεί από ανεγνωρισμένα ή εγκεκριμένα εργαστήρια και έχουν επισυναφθεί στα τεχνικά έγγραφα, ώστε να διασφαλιστεί ότι οι φέροντες είναι προστατευμένοι. |
Τροπολογία 49 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 4 – παράγραφος 1 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα χρήσιμα μέτρα για να εξασφαλίσουν τη διαθεσιμότητα των ΜΑΠ στην αγορά μόνον εάν συμμορφώνονται με τον παρόντα κανονισμό, σε περίπτωση που συντηρούνται κατάλληλα και χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τον προορισμό τους. |
Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα χρήσιμα και απαραίτητα μέτρα για να εξασφαλίσουν τη διαθεσιμότητα των ΜΑΠ στην αγορά μόνον εάν συμμορφώνονται με τον παρόντα κανονισμό, σε περίπτωση που η λειτουργία τους εξηγείται σαφώς και όπου χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τον προορισμό τους. |
Τροπολογία 50 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 5 – παράγραφος 1 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
Τα ΜΑΠ πληρούν τις εφαρμοστέες ουσιώδεις απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας που παρατίθενται στο παράρτημα ΙΙ. |
Τα ΜΑΠ πληρούν τις εφαρμοστέες ουσιώδεις απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας που παρατίθενται στο παράρτημα ΙΙ και συμμορφώνονται πλήρως με την οδηγία 89/391/ΕΟΚ. |
Αιτιολόγηση | |
Είναι μεγίστης σημασίας η πλήρης συμμόρφωση του προστατευτικού εξοπλισμού με την οδηγία πλαίσιο για την ασφάλεια και την υγεία. | |
Τροπολογία 51 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 6 – παράγραφος 1 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
Ο παρών κανονισμός δεν θίγει τη δυνατότητα των κρατών μελών, ιδίως κατά την εφαρμογή της οδηγίας 89/656/ΕΟΚ, να καθορίζουν απαιτήσεις όσον αφορά τη χρήση των ΜΑΠ, υπό την προϋπόθεση ότι οι απαιτήσεις αυτές δεν επηρεάζουν τον σχεδιασμό των ΜΑΠ που διατίθεται στην αγορά σύμφωνα με τις διατάξεις του παρόντος κανονισμού. |
Ο παρών κανονισμός δεν θίγει τη δυνατότητα των κρατών μελών, ιδίως κατά την εφαρμογή της οδηγίας 89/656/ΕΟΚ, να καθορίζουν απαιτήσεις όσον αφορά τη χρήση των ΜΑΠ, που θεωρούν απαραίτητα για τη διασφάλιση της προστασίας των τελικών χρηστών και τρίτων μερών ή που δικαιολογούνται από προστιθέμενη αξία από απόψεως υγείας και ασφάλειας του χρήστη και δεν επηρεάζουν τον σχεδιασμό των ΜΑΠ που διατίθεται στην αγορά σύμφωνα με τις διατάξεις του παρόντος κανονισμού. |
Τροπολογία 52 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 7 – παράγραφος 2 – εδάφιο 1 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
Σε εμπορικές εκθέσεις και επιδείξεις, τα κράτη μέλη δεν εμποδίζουν την παρουσίαση των ΜΑΠ που δεν είναι σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό, με την προϋπόθεση ότι ένα ευκρινές σήμα δηλώνει σαφώς ότι το ΜΑΠ δεν συμμορφώνεται με τον παρόντα κανονισμό και ότι δεν διατίθεται στην αγορά αν δεν έχει διασφαλιστεί η σχετική συμμόρφωση. |
Σε εμπορικές εκθέσεις και επιδείξεις, τα κράτη μέλη δεν εμποδίζουν την παρουσίαση των ΜΑΠ που δεν είναι σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό, με την προϋπόθεση ότι εντός του χώρου που παραχωρήθηκε στον παρουσιαστή μπορούν να ανευρεθούν ευκρινείς σημάνσεις με τις οποίες δηλώνεται σαφώς ότι το ΜΑΠ δεν συμμορφώνεται με τον παρόντα κανονισμό και ότι δεν διατίθεται στην αγορά αν δεν έχει διασφαλιστεί η σχετική συμμόρφωση. |
Τροπολογία 53 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 7 – παράγραφος 2 – εδάφιο 2 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
Κατά τις επιδείξεις πρέπει να λαμβάνονται τα προσήκοντα μέτρα για την προστασία των προσώπων. |
Κατά τις επιδείξεις και τις δοκιμές πεδίου πρέπει να λαμβάνονται τα προσήκοντα μέτρα για την προστασία των προσώπων και την ευαισθητοποίησή τους. Οι δοκιμές στην πράξη δεν αποσκοπούν στον έλεγχο της προστατευτικής λειτουργίας του ΜΑΠ αλλά στην αξιολόγηση άλλων πτυχών όπως η άνεση, η εργονομία και ο σχεδιασμός. Όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη (π.χ. ο εργοδότης, όπως και ο φέρων το ΜΑΠ ή ο τελικός χρήστης) πρέπει να ενημερώνονται επισήμως εκ των προτέρων για την έκταση και τον σκοπό της δοκιμής αυτής. Επί του ΜΑΠ πρέπει να επιτίθεται σαφής και ανεξίτηλη σήμανση με την ένδειξη: «μόνο για δοκιμή πεδίου». Μόλις ολοκληρωθεί ο χρόνος της δοκιμής, τα χρησιμοποιηθέντα ΜΑΠ πρέπει να επιστραφούν στον κατασκευαστή. |
Τροπολογία 54 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 8 – παράγραφος 1 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
1. Οι κατασκευαστές εξασφαλίζουν ότι, κατά τη διάθεση των ΜΑΠ στην αγορά, αυτά είναι σχεδιασμένα και κατασκευασμένα σύμφωνα με τις εφαρμοστέες ουσιώδεις απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας που καθορίζονται στο παράρτημα ΙΙ. |
1. Οι κατασκευαστές εξασφαλίζουν ότι, κατά τη διάθεση των ΜΑΠ στην αγορά, αυτά είναι σχεδιασμένα και κατασκευασμένα σύμφωνα με τις εφαρμοστέες ουσιώδεις και απαραίτητες απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας που καθορίζονται στο παράρτημα ΙΙ. |
Τροπολογία 55 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 8 – παράγραφος 3 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
3. Οι κατασκευαστές διατηρούν τον τεχνικό φάκελο και τη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ επί τουλάχιστον 10 έτη από τη διάθεση του ΜΑΠ στην αγορά. |
3. Οι κατασκευαστές διατηρούν τον τεχνικό φάκελο και τη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ επί τουλάχιστον 10 έτη από τότε που το ΜΑΠ έχει καταστεί διαθέσιμο στην αγορά. |
Τροπολογία 56 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 8 – παράγραφος 5 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
5. Οι κατασκευαστές εξασφαλίζουν ότι το ΜΑΠ που διαθέτουν στην αγορά φέρει αριθμό τύπου, παρτίδας ή σειράς ή άλλο στοιχείο που να επιτρέπει την ταυτοποίησή του ή, όταν δεν το επιτρέπει το μέγεθος ή η φύση του εν λόγω ΜΑΠ, εξασφαλίζουν ότι οι πληροφορίες αυτές αναγράφονται στη συσκευασία ή σε έγγραφο που συνοδεύει το ΜΑΠ. |
5. Οι κατασκευαστές εξασφαλίζουν ότι κάθε ένα από τα ΜΑΠ που διαθέτουν στην αγορά φέρει αριθμό τύπου, παρτίδας ή σειράς ή άλλο στοιχείο που να επιτρέπει την ταυτοποίησή του ή, όταν δεν το επιτρέπει το μέγεθος ή η φύση του εν λόγω ΜΑΠ, εξασφαλίζουν ότι οι πληροφορίες αυτές αναγράφονται στη συσκευασία ή σε έγγραφο που συνοδεύει το ΜΑΠ. |
Τροπολογία 57 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 8 – παράγραφος 6 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
6. Οι κατασκευαστές αναγράφουν στο ΜΑΠ το όνομα, την καταχωρισμένη εμπορική επωνυμία ή το καταχωρισμένο εμπορικό σήμα τους και τη διεύθυνσή τους, ή, όταν αυτό δεν είναι δυνατόν, αναγράφουν τα στοιχεία αυτά στη συσκευασία του ΜΑΠ ή σε έγγραφο που το συνοδεύει. Η διεύθυνση υποδεικνύει ένα μοναδικό σημείο επικοινωνίας με τον κατασκευαστή. Τα στοιχεία επικοινωνίας αναγράφονται σε γλώσσα εύκολα κατανοητή από τους τελικούς χρήστες και τις αρχές εποπτείας της αγοράς. |
6. Οι κατασκευαστές αναγράφουν στο ΜΑΠ το όνομα, την καταχωρισμένη εμπορική επωνυμία ή το καταχωρισμένο εμπορικό σήμα τους και τη διεύθυνσή τους, ή, όταν αυτό δεν είναι δυνατόν, αναγράφουν τα στοιχεία αυτά στη συσκευασία του ΜΑΠ ή σε έγγραφο που το συνοδεύει. Η διεύθυνση υποδεικνύει ένα μοναδικό σημείο επικοινωνίας με τον κατασκευαστή. Τα στοιχεία επικοινωνίας είναι στην επίσημη γλώσσα των τελικών χρηστών στο κράτος μέλος στο οποίο το ΜΑΠ πρόκειται να διατεθεί στην αγορά. |
Τροπολογία 58 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 8 – παράγραφος 7 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
7. Οι κατασκευαστές εξασφαλίζουν ότι το ΜΑΠ συνοδεύεται από οδηγίες σύμφωνα με το σημείο 1.4 του παραρτήματος ΙΙ σε γλώσσα εύκολα κατανοητή από τους τελικούς χρήστες, όπως έχει αποφασίσει το οικείο κράτος μέλος. |
7. Οι κατασκευαστές εξασφαλίζουν ότι κάθε ΜΑΠ, συμπεριλαμβανομένου της μικρότερης μονάδας, συνοδεύεται από οδηγίες και άλλες πληροφορίες σύμφωνα με το σημείο 1.4 του παραρτήματος ΙΙ στην επίσημη γλώσσα των τελικών χρηστών στα κράτη μέλη στην οποία το ΜΑΠ καθίσταται διαθέσιμο στην αγορά, καθώς και εφόσον είναι δυνατόν από πυκτογράμματα. |
Τροπολογία 59 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 8 – παράγραφος 9 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
9. Οι κατασκευαστές που θεωρούν ή έχουν λόγους να πιστεύουν ότι ένα ΜΑΠ που έχουν διαθέσει στην αγορά δεν συμμορφώνεται με τον παρόντα κανονισμό λαμβάνουν αμέσως τα αναγκαία διορθωτικά μέτρα για να εξασφαλίσουν τη συμμόρφωσή του, να το αποσύρουν ή να το ανακαλέσουν, κατά περίπτωση. Πέραν τούτου, σε περίπτωση που το ΜΑΠ παρουσιάζει κίνδυνο, οι κατασκευαστές ενημερώνουν αμέσως σχετικά με το θέμα αυτό τις αρχές εποπτείας της αγοράς των κρατών μελών στην αγορά των οποίων κυκλοφόρησε το ΜΑΠ και παραθέτουν λεπτομέρειες ιδίως για τη μη συμμόρφωση και τα τυχόν διορθωτικά μέτρα που έλαβαν. |
9. Οι κατασκευαστές που θεωρούν ή έχουν λόγους να πιστεύουν ότι ένα ΜΑΠ που έχουν διαθέσει στην αγορά δεν συμμορφώνεται με τον παρόντα κανονισμό λαμβάνουν αμέσως τα αναγκαία διορθωτικά μέτρα για να εξασφαλίσουν τη συμμόρφωσή του, να το αποσύρουν ή να το ανακαλέσουν, κατά περίπτωση. Πέραν τούτου, σε περίπτωση που το ΜΑΠ παρουσιάζει κίνδυνο, οι κατασκευαστές ενημερώνουν αμέσως σχετικά με το θέμα αυτό τις αρχές εποπτείας της αγοράς των κρατών μελών στην αγορά των οποίων κυκλοφόρησε το ΜΑΠ και παραθέτουν λεπτομέρειες ιδίως για τη μη συμμόρφωση και τα τυχόν διορθωτικά μέτρα που έλαβαν. Εν συνεχεία, οι αρχές εποπτείας της αγοράς υποχρεούνται να ενημερώνουν το κοινό σχετικά με τον κίνδυνο για όσο διάστημα δεν εφαρμόζονται τα διορθωτικά μέτρα. Κατά τον καθορισμό της περιόδου συμμόρφωσης, οι κατασκευαστές ανακαλούν το ΜΑΠ ώστε να διασφαλιστεί υψηλό επίπεδο προστασίας των τελικών χρηστών. |
Τροπολογία 60 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 8 – παράγραφος 10 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
10. Κατόπιν αιτιολογημένου αιτήματος των αρμόδιων εθνικών αρχών, οι κατασκευαστές τούς παρέχουν όλες τις πληροφορίες και τον τεχνικό φάκελο που απαιτούνται για να αποδειχθεί η συμμόρφωση του ΜΑΠ, σε γλώσσα εύκολα κατανοητή από τις εν λόγω αρχές. Συνεργάζονται με τις εν λόγω αρχές, κατόπιν αιτήματος των τελευταίων, για τυχόν ενέργειες που γίνονται προς αποφυγή των κινδύνων που ενέχουν τα ΜΑΠ τα οποία έχουν διαθέσει στην αγορά. |
10. Κατόπιν αιτιολογημένου αιτήματος των αρμόδιων εθνικών αρχών, οι κατασκευαστές τούς παρέχουν όλες τις πληροφορίες και τον τεχνικό φάκελο που απαιτούνται, σε γραπτή ή κατά προτίμηση ηλεκτρονική μορφή, για να αποδειχθεί η συμμόρφωση του ΜΑΠ, στην επίσημη γλώσσα αυτής της αρχής. Συνεργάζονται με τις εν λόγω αρχές, κατόπιν αιτήματος των τελευταίων, για τυχόν ενέργειες που γίνονται προς αποφυγή των κινδύνων που ενέχουν τα ΜΑΠ τα οποία έχουν διαθέσει στην αγορά. |
Τροπολογία 61 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 9 – παράγραφος 2 – στοιχείο α | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
α) να θέτει τη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ και τον τεχνικό φάκελο στη διάθεση των εθνικών αρχών εποπτείας της αγοράς επί τουλάχιστον 10 έτη από τη διάθεση στην αγορά του ΜΑΠ· |
α) να θέτει τη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ και τον τεχνικό φάκελο στη διάθεση των εθνικών αρχών εποπτείας της αγοράς επί τουλάχιστον 10 έτη από τότε που διατίθεται το ΜΑΠ στην αγορά· |
Τροπολογία 62 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 9 – παράγραφος 2 – στοιχείο β | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
β) να παρέχει, κατόπιν αιτιολογημένου αιτήματος των εθνικών αρχών εποπτείας της αγοράς, κάθε πληροφορία και έγγραφο που απαιτείται για να αποδειχθεί η συμμόρφωση του ΜΑΠ· |
β) να παρέχει, κατόπιν αιτιολογημένου αιτήματος των αρμόδιων εθνικών αρχών εποπτείας της αγοράς, κάθε πληροφορία και έγγραφο που απαιτείται, σε χαρτί ή κατά προτίμηση σε ηλεκτρονική μορφή, για να αποδειχθεί η συμμόρφωση του ΜΑΠ· |
Τροπολογία 63 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 9 – παράγραφος 2 – στοιχείο γ | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
γ) να συνεργάζεται με τις εθνικές αρχές εποπτείας της αγοράς, κατόπιν αιτήματος των τελευταίων, για τυχόν ενέργειες που γίνονται προς αποφυγή των κινδύνων που ενέχουν τα ΜΑΠ που καλύπτει η εντολή του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου. |
γ) να συνεργάζεται με τις αρμόδιες εθνικές αρχές, κατόπιν αιτήματος των τελευταίων, για τυχόν ενέργειες που γίνονται προς αποφυγή των κινδύνων που ενέχουν τα ΜΑΠ που καλύπτει η εντολή του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου. |
Τροπολογία 64 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 10 – παράγραφος 1 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
1. Οι εισαγωγείς διαθέτουν στην αγορά μόνο συμμορφούμενα ΜΑΠ. |
1. Οι εισαγωγείς διαθέτουν στην αγορά μόνον τα ΜΑΠ που πληρούν τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού και συμμορφώνονται με τις σχετικές ενωσιακές διατάξεις όσον αφορά τις απαιτήσεις για την υγεία και την ασφάλεια. |
Τροπολογία 65 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 10 – παράγραφος 2 – εδάφιο 1 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
Προτού διαθέσουν ένα ΜΑΠ στην αγορά, οι εισαγωγείς διασφαλίζουν ότι ο κατασκευαστής έχει διενεργήσει την(τις) κατάλληλη(-ες) διαδικασία(-ες) αξιολόγησης της συμμόρφωσης που αναφέρεται στο άρθρο 18. Διασφαλίζουν ότι ο κατασκευαστής έχει καταρτίσει τον τεχνικό φάκελο, ότι το ΜΑΠ φέρει τη σήμανση CE, ότι συνοδεύεται από τη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ ή απλουστευμένη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ, ότι συνοδεύεται από τις οδηγίες που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 7 και ότι ο κατασκευαστής έχει τηρήσει τις απαιτήσεις του άρθρου 8 παράγραφοι 5 και 6. |
Προτού διαθέσουν ένα ΜΑΠ στην αγορά, οι εισαγωγείς διασφαλίζουν ότι ο κατασκευαστής έχει διενεργήσει την(τις) βασική(-ες) διαδικασία(-ες) αξιολόγησης της συμμόρφωσης που αναφέρεται στο άρθρο 18. Διασφαλίζουν ότι ο κατασκευαστής έχει καταρτίσει τον τεχνικό φάκελο, ότι το ΜΑΠ φέρει τη σήμανση CE, ότι συνοδεύεται από τη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ ή απλουστευμένη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ, ότι συνοδεύεται από τα απαιτούμενα έγγραφα και ότι ο κατασκευαστής έχει τηρήσει όλες τις απαιτήσεις του άρθρου 8 παράγραφοι 5 και 6. |
Τροπολογία 66 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 10 – παράγραφος 3 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
3. Οι κατασκευαστές αναγράφουν στο ΜΑΠ το όνομά τους, την καταχωρισμένη εμπορική επωνυμία ή το καταχωρισμένο εμπορικό σήμα τους και την ταχυδρομική τους διεύθυνση στην οποία μπορεί κάποιος να επικοινωνήσει μαζί τους ή, σε περίπτωση που αυτό δεν είναι δυνατόν, αναγράφουν τα στοιχεία αυτά στη συσκευασία του ΜΑΠ ή σε έγγραφο που το συνοδεύει. Τα στοιχεία επικοινωνίας αναγράφονται σε γλώσσα εύκολα κατανοητή από τους τελικούς χρήστες και τις αρχές εποπτείας της αγοράς. |
3. Οι κατασκευαστές αναγράφουν στο ΜΑΠ το όνομά τους, την καταχωρισμένη εμπορική επωνυμία ή το καταχωρισμένο εμπορικό σήμα τους και την ταχυδρομική τους διεύθυνση στην οποία μπορεί κάποιος να επικοινωνήσει μαζί τους ή, σε περίπτωση που αυτό δεν είναι δυνατόν, αναγράφουν τα στοιχεία αυτά στη συσκευασία του ΜΑΠ ή σε έγγραφο που το συνοδεύει. Τα στοιχεία επικοινωνίας αναγράφονται στην επίσημη γλώσσα των τελικών χρηστών και των αρχών εποπτείας της αγοράς. |
Τροπολογία 67 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 10 – παράγραφος 4 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
4. Οι κατασκευαστές εξασφαλίζουν ότι το ΜΑΠ συνοδεύεται από τις οδηγίες που αναφέρονται στο σημείο 1.4 του παραρτήματος ΙΙ σε γλώσσα εύκολα κατανοητή από τους καταναλωτές και άλλους τελικούς χρήστες, όπως έχει αποφασίσει το οικείο κράτος μέλος. |
4. Οι εισαγωγείς εξασφαλίζουν ότι κάθε ΜΑΠ, συμπεριλαμβανομένης της μικρότερης μονάδας του, συνοδεύεται από τις οδηγίες και άλλες πληροφορίες που αναφέρονται στο σημείο 1.4 του παραρτήματος ΙΙ την επίσημη γλώσσα των τελικών χρηστών, στο κράτος μέλος στο οποίο διατίθεται στην αγορά το ΜΑΠ, και κατά το δυνατόν, με ουδέτερη διατύπωση. |
Τροπολογία 68 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 10 – παράγραφος 5 α (νέα) | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
|
5 α. Όταν κρίνεται σκόπιμο λαμβανομένων υπόψη των κινδύνων που παρουσιάζει τα ΜΑΠ, οι εισαγωγείς διενεργούν, για λόγους προστασίας της υγείας και της ασφάλειας των καταναλωτών και άλλων τελικών χρηστών, δειγματοληπτικούς ελέγχους στα ΜΑΠ που έχουν θέσει σε κυκλοφορία στην αγορά, ερευνούν τις σχετικές καταγγελίες, διατηρούν, εφόσον απαιτείται, μητρώο με τις καταγγελίες, τα μη συμμορφούμενα ΜΑΠ και τις ανακλήσεις ΜΑΠ και τηρούν ενήμερους τους διανομείς για τις έρευνές τους. |
Τροπολογία 69 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 10 – παράγραφος 6 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
6. Οι εισαγωγείς που θεωρούν ή έχουν λόγους να πιστεύουν ότι ένα ΜΑΠ που έχουν διαθέσει στην αγορά δεν συμμορφώνεται με τον παρόντα κανονισμό λαμβάνουν αμέσως τα αναγκαία διορθωτικά μέτρα για να εξασφαλίσουν τη συμμόρφωσή του, να το αποσύρουν ή να το ανακαλέσουν, κατά περίπτωση. Πέραν τούτου, σε περίπτωση που το ΜΑΠ παρουσιάζει κίνδυνο, οι εισαγωγείς ενημερώνουν αμέσως σχετικά με το θέμα αυτό τις αρχές εποπτείας της αγοράς των κρατών μελών στην αγορά των οποίων κυκλοφόρησε το ΜΑΠ και παραθέτουν λεπτομέρειες ιδίως για τη μη συμμόρφωση και τα τυχόν διορθωτικά μέτρα που έλαβαν. |
6. Οι εισαγωγείς που θεωρούν ή έχουν λόγους να πιστεύουν ότι ένα ΜΑΠ που έχουν διαθέσει στην αγορά δεν συμμορφώνεται με τον παρόντα κανονισμό λαμβάνουν αμέσως τα αναγκαία διορθωτικά μέτρα για να εξασφαλίσουν τη συμμόρφωσή του, να το αποσύρουν ή να το ανακαλέσουν, κατά περίπτωση. Τα μέτρα αυτά λαμβάνονται το αργότερο εντός πέντε εργάσιμων ημερών από την ημέρα που η πληροφορία αυτή γνωστοποιείται στους εισαγωγείς. Πέραν τούτου, σε περίπτωση που το ΜΑΠ παρουσιάζει κίνδυνο, οι εισαγωγείς ενημερώνουν αμέσως σχετικά με το θέμα αυτό τους κατασκευαστές και τις αρχές εποπτείας της αγοράς των κρατών μελών στην αγορά των οποίων κυκλοφόρησε το ΜΑΠ και παραθέτουν λεπτομέρειες ιδίως για τη μη συμμόρφωση και τα τυχόν διορθωτικά μέτρα που έλαβαν. Εν συνεχεία, οι αρχές εποπτείας της αγοράς υποχρεούνται να ενημερώνουν το κοινό σχετικά με τον κίνδυνο για όσο διάστημα δεν εφαρμόζονται τα διορθωτικά μέτρα. |
Τροπολογία 70 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 11 – παράγραφος 2 – εδάφιο 1 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
2. Οι διανομείς, προτού καταστήσουν ένα ΜΑΠ διαθέσιμο στην αγορά, επαληθεύουν ότι το ΜΑΠ φέρει τη σήμανση CE, ότι συνοδεύεται από τη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ ή απλουστευμένη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ και ότι συνοδεύεται από τις οδηγίες που ορίζονται στο σημείο 1.4 του παραρτήματος ΙΙ σε γλώσσα εύκολα κατανοητή από τους τελικούς χρήστες στο κράτος μέλος στην αγορά του οποίου διατίθεται το ΜΑΠ, και ότι ο κατασκευαστής και ο εισαγωγέας έχουν τηρήσει τις απαιτήσεις του άρθρου 8 παράγραφοι 5 και 6 και του άρθρου 10 παράγραφος 3. |
2. Οι διανομείς, προτού καταστήσουν ένα ΜΑΠ διαθέσιμο στην αγορά, επαληθεύουν ότι το ΜΑΠ φέρει τη σήμανση CE, ότι συνοδεύεται από τη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ ή απλουστευμένη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ και ότι συνοδεύεται από τις οδηγίες και άλλες πληροφορίες που ορίζονται στο σημείο 1.4 του παραρτήματος ΙΙ στην επίσημη γλώσσα των τελικών χρηστών στο κράτος μέλος στην αγορά του οποίου διατίθεται το ΜΑΠ, και ότι ο κατασκευαστής και ο εισαγωγέας έχουν τηρήσει τις απαιτήσεις του άρθρου 8 παράγραφοι 5 και 6 και του άρθρου 10 παράγραφος 3. |
Τροπολογία 71 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 11 – παράγραφος 2 – εδάφιο 2 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
Εφόσον ο διανομέας θεωρεί ή έχει λόγους να πιστεύει ότι το ΜΑΠ δεν συμμορφώνεται με τις εφαρμοστέες ουσιώδεις απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας του παραρτήματος ΙΙ, δεν καθιστά διαθέσιμο το ΜΑΠ στην αγορά πριν αυτό συμμορφωθεί. Επίσης, σε περίπτωση που το ΜΑΠ παρουσιάζει κίνδυνο, ο διανομέας ενημερώνει σχετικά τον κατασκευαστή ή τον εισαγωγέα, καθώς και τις αρχές εποπτείας της αγοράς. |
Εφόσον ο διανομέας θεωρεί ή έχει λόγους να πιστεύει ότι το ΜΑΠ δεν συμμορφώνεται με τις εφαρμοστέες ουσιώδεις απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας του παραρτήματος ΙΙ, δεν καθιστά διαθέσιμο το ΜΑΠ στην αγορά πριν αυτό συμμορφωθεί. Επίσης, σε περίπτωση που το ΜΑΠ παρουσιάζει κίνδυνο, ο διανομέας ενημερώνει σχετικά τον κατασκευαστή ή τον εισαγωγέα, καθώς και τις αρχές εποπτείας της αγοράς. Εν συνεχεία, ο κατασκευαστής ανακαλεί αμέσως το ΜΑΠ από την αγορά. Κατόπιν, οι αρχές εποπτείας της αγοράς υποχρεούνται να ενημερώνουν το κοινό σχετικά με τον κίνδυνο για όσο διάστημα δεν εφαρμόζονται τα διορθωτικά μέτρα. |
Τροπολογία 72 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 11 – παράγραφος 4 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
4. Οι διανομείς που θεωρούν ή έχουν λόγους να πιστεύουν ότι ένα ΜΑΠ που έχουν καταστήσει διαθέσιμο στην αγορά δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού μεριμνούν ώστε να ληφθούν τα αναγκαία διορθωτικά μέτρα για να εξασφαλίσουν τη συμμόρφωσή του, να το αποσύρουν ή να το ανακαλέσουν, κατά περίπτωση. Πέραν τούτου, σε περίπτωση που το ΜΑΠ παρουσιάζει κίνδυνο, οι διανομείς ενημερώνουν αμέσως σχετικά με το θέμα αυτό τις αρχές εποπτείας της αγοράς των κρατών μελών στην αγορά των οποίων κυκλοφόρησε το ΜΑΠ και παραθέτουν λεπτομέρειες ιδίως για τη μη συμμόρφωση και τα τυχόν διορθωτικά μέτρα που έλαβαν. |
4. Οι διανομείς που θεωρούν ή έχουν λόγους να πιστεύουν ότι ένα ΜΑΠ που έχουν καταστήσει διαθέσιμο στην αγορά δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού μεριμνούν ώστε να ληφθούν τα αναγκαία διορθωτικά μέτρα για να εξασφαλίσουν τη συμμόρφωσή του, να το αποσύρουν ή να το ανακαλέσουν, κατά περίπτωση. Πέραν τούτου, σε περίπτωση που το ΜΑΠ παρουσιάζει κίνδυνο, οι διανομείς ενημερώνουν αμέσως σχετικά με το θέμα αυτό κατασκευαστές και εισαγωγείς, καθώς και τις αρχές εποπτείας της αγοράς των κρατών μελών στην αγορά των οποίων κυκλοφόρησε το ΜΑΠ και παραθέτουν λεπτομέρειες ιδίως για τη μη συμμόρφωση και τα τυχόν διορθωτικά μέτρα που έλαβαν. Εν συνεχεία, οι αρχές εποπτείας της αγοράς υποχρεούνται να ενημερώνουν το κοινό σχετικά με τον κίνδυνο για όσο διάστημα δεν εφαρμόζονται τα διορθωτικά μέτρα. |
Τροπολογία 73 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 12 – παράγραφος 1 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, ο εισαγωγέας ή ο διανομέας θεωρείται κατασκευαστής και, συνεπώς, υπόκειται στις υποχρεώσεις του κατασκευαστή οι οποίες ορίζονται στο άρθρο 8, σε περίπτωση που διαθέτει στην αγορά ΜΑΠ με την επωνυμία ή το εμπορικό σήμα του ή τροποποιεί ΜΑΠ που έχει ήδη διατεθεί στην αγορά κατά τρόπο που είναι δυνατόν να θίξει τη συμμόρφωση προς τις εφαρμοστέες ουσιώδεις απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας που ορίζονται στο παράρτημα ΙΙ. |
Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, ο εισαγωγέας ή ο διανομέας θεωρείται κατασκευαστής και, συνεπώς, υπόκειται στις υποχρεώσεις του κατασκευαστή οι οποίες ορίζονται στο άρθρο 8, σε περίπτωση που διαθέτει στην αγορά ΜΑΠ με την επωνυμία ή το εμπορικό σήμα του ή τροποποιεί ΜΑΠ που έχει ήδη διατεθεί στην αγορά κατά τρόπο που είναι δυνατόν να θίξει την τήρηση του παρόντος κανονισμού. |
Τροπολογία 74 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 15 – παράγραφος 1 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
1. Με τη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ δηλώνεται ότι πληρούνται αποδεδειγμένα οι εφαρμοστέες ουσιώδεις απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας που ορίζονται στο παράρτημα ΙΙ. |
1. Με τη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ δηλώνεται ότι πληρούνται αποδεδειγμένα οι εφαρμοστέες ουσιώδεις απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας που ορίζονται στο παράρτημα ΙΙ. Η δομή του υποδείγματος της δήλωσης συμμόρφωσης ΕΕ είναι εύκολα προσβάσιμη στους οικονομικούς φορείς μέσω διαδικτυακής διευθύνσεως. |
Τροπολογία 75 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 16 – παράγραφος 2 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
2. Η σήμανση CE τοποθετείται στο ΜΑΠ κατά τρόπο εμφανή, ευανάγνωστο και ανεξίτηλο. Σε περίπτωση που η φύση του ΜΑΠ δεν το επιτρέπει ή δεν το δικαιολογεί, η σήμανση CE τοποθετείται στη συσκευασία του προϊόντος και στα συνοδευτικά έγγραφα. |
2. Η σήμανση CE τοποθετείται στο ΜΑΠ κατά τρόπο εμφανή, ευανάγνωστο και ανεξίτηλο. Σε περίπτωση που η φύση του ΜΑΠ δεν το επιτρέπει ή δεν το δικαιολογεί, η σήμανση CE τοποθετείται στη συσκευασία του προϊόντος ή στα συνοδευτικά έγγραφα κατά τρόπο εμφανή, ευανάγνωστο και ανεξίτηλο. |
Τροπολογία 76 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 16 – παράγραφος 3 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
3. Η σήμανση CE τοποθετείται πριν το ΜΑΠ διατεθεί στην αγορά. Μπορεί να συνοδεύεται από εικονόγραμμα ή άλλο σήμα, το οποίο να υποδεικνύει τον κίνδυνο από τον οποίο προορίζεται να προστατεύσει το ΜΑΠ. |
3. Η σήμανση CE τοποθετείται πριν το ΜΑΠ διατεθεί στην αγορά. Είναι δυνατόν να συνοδεύεται από εικονόγραμμα ή άλλο σήμα, το οποίο να υποδεικνύει τον κίνδυνο από τον οποίο προορίζεται να προστατεύσει το ΜΑΠ. |
Τροπολογία 77 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 23 – παράγραφος 2 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
2. Ένας οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης συνιστάται βάσει της εθνικής νομοθεσίας και διαθέτει νομική προσωπικότητα. |
2. Ένας οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης συνιστάται βάσει της εθνικής νομοθεσίας κάθε κράτους μέλους και διαθέτει νομική προσωπικότητα. |
Τροπολογία 78 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 23 – παράγραφος 3 – εδάφιο 1 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
Ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης είναι ανεξάρτητος από τον οργανισμό ή το ΜΑΠ που αξιολογεί. |
Ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης είναι ανεξάρτητος από τον οργανισμό ή το ΜΑΠ που αξιολογεί και υπογράφει δήλωση που να πιστοποιεί την ανεξαρτησία και την αμεροληψία του. Θα λαμβάνει δεόντως υπόψη τις απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας που προβλέπονται στην οδηγία 89/391/ΕΟΚ και, ιδίως, στην οδηγία 89/656/ΕΟΚ. |
Τροπολογία 79 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 23 – παράγραφος 4 – εδάφιο 2 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
Ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης, τα διευθυντικά του στελέχη και το προσωπικό που είναι αρμόδιο για την εκτέλεση των καθηκόντων αξιολόγησης της συμμόρφωσης δεν εμπλέκονται άμεσα ή έμμεσα στον σχεδιασμό, την κατασκευή, την εμπορία, τη χρήση ή τη συντήρηση των εν λόγω ΜΑΠ ούτε εκπροσωπούν μέρη που εμπλέκονται στις δραστηριότητες αυτές. Δεν αναλαμβάνουν καμιά δραστηριότητα που μπορεί να θίξει την ανεξάρτητη κρίση και την ακεραιότητά τους σε σχέση με τις δραστηριότητες αξιολόγησης για τις οποίες είναι κοινοποιημένοι. Αυτό ισχύει ιδίως για τις συμβουλευτικές υπηρεσίες. |
Ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης, τα διευθυντικά του στελέχη και το προσωπικό που είναι αρμόδιο για την εκτέλεση των καθηκόντων αξιολόγησης της συμμόρφωσης δεν εμπλέκονται άμεσα ή έμμεσα στον σχεδιασμό, την κατασκευή, την κυκλοφορία, την εμπορία, τη χρήση ή τη συντήρηση των εν λόγω ΜΑΠ ούτε εκπροσωπούν μέρη που εμπλέκονται στις δραστηριότητες αυτές. Δεν αναλαμβάνουν καμιά δραστηριότητα που μπορεί να θίξει την ανεξάρτητη κρίση και την ακεραιότητά τους σε σχέση με τις δραστηριότητες αξιολόγησης για τις οποίες είναι κοινοποιημένοι. Αυτό ισχύει ιδίως για τις συμβουλευτικές υπηρεσίες. |
Τροπολογία 80 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 23 – παράγραφος 7 – στοιχείο γ | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
(γ) κατάλληλες γνώσεις και κατανόηση των ουσιωδών απαιτήσεων υγείας και ασφάλειας που παρατίθενται στο παράρτημα ΙΙ, των αντίστοιχων εναρμονισμένων προτύπων και των σχετικών διατάξεων της ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης και της εθνικής νομοθεσίας· |
(γ) κατάλληλες γνώσεις και κατανόηση των ουσιωδών απαιτήσεων υγείας και ασφάλειας που παρατίθενται στο παράρτημα ΙΙ, των αντίστοιχων εναρμονισμένων προτύπων και των σχετικών διατάξεων της ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης και της σχετικής εθνικής νομοθεσίας· |
Τροπολογία 81 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 23 – παράγραφος 9 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
9. Ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης συνάπτει ασφάλεια αστικής ευθύνης, εάν η ευθύνη αυτή δεν καλύπτεται από το κράτος βάσει του εθνικού δικαίου ή εάν η αξιολόγηση της συμμόρφωσης δεν πραγματοποιείται υπό την άμεση ευθύνη του κράτους μέλους. |
9. Οι οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης συνάπτουν ασφάλεια αστικής ευθύνης, εάν η ευθύνη αυτή δεν καλύπτεται από το κράτος μέλος βάσει του εθνικού δικαίου ή εάν η αξιολόγηση της συμμόρφωσης δεν πραγματοποιείται υπό την άμεση ευθύνη του κράτους μέλους. |
Τροπολογία 82 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 23 – παράγραφος 11 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
11. Ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης συμμετέχει στις σχετικές δραστηριότητες τυποποίησης και στις δραστηριότητες της ομάδας συντονισμού των κοινοποιημένων οργανισμών, η οποία έχει συσταθεί δυνάμει του παρόντος κανονισμού, ή εξασφαλίζει ότι το προσωπικό που είναι αρμόδιο για την εκτέλεση των καθηκόντων αξιολόγησης της συμμόρφωσης ενημερώνεται για τις δραστηριότητες αυτές, και εφαρμόζει ως γενικές οδηγίες τις διοικητικές αποφάσεις και τα έγγραφα που είναι το αποτέλεσμα των εργασιών της ομάδας συντονισμού. |
11. Ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης συμμετέχει στις σχετικές δραστηριότητες τυποποίησης και στις δραστηριότητες της ομάδας συντονισμού των κοινοποιημένων οργανισμών, η οποία έχει συσταθεί δυνάμει του παρόντος κανονισμού, ή εξασφαλίζει ότι το προσωπικό που είναι αρμόδιο για την εκτέλεση των καθηκόντων αξιολόγησης της συμμόρφωσης ενημερώνεται για τις δραστηριότητες αυτές, και εφαρμόζει τις αποφάσεις και τα έγγραφα που είναι το αποτέλεσμα των εργασιών της ομάδας αυτής. |
Τροπολογία 83 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 25 – παράγραφος 1 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
1. Όταν ο κοινοποιημένος οργανισμός αναθέτει υπεργολαβικά συγκεκριμένα καθήκοντα που συνδέονται με την αξιολόγηση της συμμόρφωσης ή προσφεύγει σε θυγατρική, εξασφαλίζει ότι ο υπεργολάβος ή η θυγατρική πληροί τις απαιτήσεις του άρθρου 23, και ενημερώνει σχετικά την κοινοποιούσα αρχή. |
1. Όταν ο κοινοποιημένος οργανισμός αναθέτει υπεργολαβικά συγκεκριμένα καθήκοντα που συνδέονται με την αξιολόγηση της συμμόρφωσης ή προσφεύγει σε θυγατρική, εξασφαλίζει ότι οι υπεργολάβοι ή οι θυγατρικές, σε όλο το μήκος της αλυσίδας, πληρούν τις απαιτήσεις του άρθρου 23, και ενημερώνει σχετικά την κοινοποιούσα αρχή. |
Τροπολογία 84 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 39 – τίτλος | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
Κυρώσεις |
Επιτήρηση, έλεγχος και κυρώσεις |
Τροπολογία 85 Πρόταση κανονισμού Άρθρο 39 – παράγραφος 1 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
Τα κράτη μέλη καθορίζουν τους κανόνες για τις κυρώσεις που επιβάλλονται σε περίπτωση παράβασης των διατάξεων του παρόντος κανονισμού, και λαμβάνουν κάθε αναγκαίο μέτρο για να διασφαλίσουν την εφαρμογή τους. Οι προβλεπόμενες κυρώσεις πρέπει να είναι αποτελεσματικές, αναλογικές και αποτρεπτικές. Τα κράτη μέλη κοινοποιούν τις εν λόγω διατάξεις στην Επιτροπή έως τις [3 μήνες πριν από την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού] και κοινοποιούν αμέσως στην Επιτροπή κάθε μεταγενέστερη τροποποίηση που τις επηρεάζει. |
Τα κράτη μέλη θεσπίζουν τους κανόνες για την καθοδήγηση, τον έλεγχο και τις κυρώσεις που επιβάλλονται σε περίπτωση παράβασης των διατάξεων του παρόντος κανονισμού, και λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα για να διασφαλίσουν την εφαρμογή τους. Προς αποφυγή εσφαλμένης χρήσης των ΜΑΠ και ακουσίων ελαττωμάτων, τα κράτη μέλη παρέχουν καθοδήγηση για τον τρόπο τήρησης των απαιτήσεων του παρόντος κανονισμού. Εάν, εντούτοις, μετά τη λήψη της αναγκαίας καθοδήγησης, οι απαιτήσεις εξακολουθούν να μην τηρούνται, το επόμενο βήμα είναι οι κυρώσεις. Οι προβλεπόμενες κυρώσεις πρέπει να είναι αποτελεσματικές, αναλογικές και αποτρεπτικές. Τα κράτη μέλη κοινοποιούν τις εν λόγω διατάξεις στην Επιτροπή έως τις [3 μήνες πριν από την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού] και κοινοποιούν αμέσως στην Επιτροπή κάθε μεταγενέστερη τροποποίηση που τις επηρεάζει. |
Τροπολογία 86 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα I – κατηγορία III – παράγραφος 1 – εισαγωγή | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
ΜΑΠ που προορίζονται για την προστασία των χρηστών από ιδιαίτερα σοβαρούς κινδύνους. Η κατηγορία ΙΙΙ περιλαμβάνει αποκλειστικά τα ΜΑΠ που προορίζονται για την προστασία των χρηστών από τους ακόλουθους κινδύνους: |
Τα ΜΑΠ που προορίζονται για την προστασία των χρηστών από ιδιαίτερα σοβαρούς κινδύνους, όπως θάνατος ή μη αναστρέψιμος τραυματισμός και βλάβη της υγείας. Η κατηγορία ΙΙΙ περιλαμβάνει αποκλειστικά τα ΜΑΠ που προορίζονται για την προστασία των χρηστών από τους ακόλουθους κινδύνους: |
Τροπολογία 87 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα I – κατηγορία ΙΙΙ – παράγραφος 1 – στοιχείο ε | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
ε) ψυχρά περιβάλλοντα, οι επιδράσεις των οποίων είναι συγκρίσιμες με εκείνες που προκαλεί θερμοκρασία αέρα τουλάχιστον -50 °C· |
ε) ψυχρά περιβάλλοντα, οι επιδράσεις των οποίων είναι ισοδύναμες με εκείνες που προκαλεί θερμοκρασία αέρα τουλάχιστον -50 °C συνυπολογίζοντας και τον ψυχρό άνεμο· |
Τροπολογία 88 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – σημείο -1 (νέο) | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
|
ΠΡΟΚΑΤΑΡΚΤΙΚΕΣ ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ |
|
1. Οι βασικές απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας του παρόντος κανονισμού είναι δεσμευτικές. |
|
2. Οι υποχρεώσεις σύμφωνα με τις βασικές απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας εφαρμόζονται μόνο όταν υφίσταται ο αντίστοιχος κίνδυνος για το συγκεκριμένο ΜΑΠ. |
|
3. Οι βασικές απαιτήσεις πρέπει να ερμηνεύονται και να εφαρμόζονται έτσι ώστε να λαμβάνονται υπόψη οι τεχνολογικές εξελίξεις και η πρακτική κατά τη χρονική στιγμή του σχεδιασμού και της παραγωγής καθώς και τα τεχνικά και οικονομικά κριτήρια τα οποία πρέπει να είναι συμβατά με υψηλό βαθμό προστασίας της υγείας και της ασφάλειας. |
|
4. Ο κατασκευαστής υποχρεούται να διενεργεί εκτίμηση κινδύνου ώστε να εντοπίζει όλους τους κινδύνους που ισχύουν για το συγκεκριμένο ΜΑΠ. Εν συνεχεία, ο κατασκευαστής σχεδιάζει και κατασκευάζει το ΜΑΠ λαμβάνοντας υπόψη την εκτίμηση αυτή. |
|
5. Κατά τον σχεδιασμό και την κατασκευή του ΜΑΠ, καθώς και κατά τη σύνταξη των οδηγιών χρήσης, ο κατασκευαστής λαμβάνει υπόψη όχι μόνο τη σκοπούμενη χρήση του ΜΑΠ, αλλά και τις χρήσεις που μπορούν ευλόγως να προβλεφθούν. Κατά περίπτωση, διασφαλίζονται η υγεία και η ασφάλεια άλλων προσώπων εκτός του χρήστη. |
Τροπολογία 89 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – σημείο 1 –παράγραφος 1 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
Τα ΜΑΠ πρέπει να παρέχουν επαρκή προστασία από τους κινδύνους από τους οποίους προορίζονται να προφυλάσσουν τους χρήστες. |
Τα ΜΑΠ πρέπει να παρέχουν επαρκή προστασία από τους κινδύνους ώστε να εξασφαλίζεται και να προφυλάσσεται η υγεία και η ασφάλεια των χρηστών και τρίτων. |
Τροπολογία 90 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – σημείο 1 – σημείο 1.2 – σημείο 1.2.1. – σημείο 1.2.1.1. | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
Τα υλικά από τα οποία κατασκευάζονται τα ΜΑΠ, συμπεριλαμβανομένου οποιουδήποτε από τα πιθανά προϊόντα αποσύνθεσής τους, δεν πρέπει να επιδρούν δυσμενώς στην υγεία ή την ασφάλεια των χρηστών. |
Τα υλικά από τα οποία κατασκευάζονται τα ΜΑΠ, συμπεριλαμβανομένου οποιουδήποτε από τα πιθανά προϊόντα αποσύνθεσής τους, δεν πρέπει να επιδρούν δυσμενώς στην υγεία ή την ασφάλεια των χρηστών ή να έχουν ως αποτέλεσμα ότι το ΜΑΠ δεν ανταποκρίνεται πλέον στις βασικές απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας που θεσπίζονται στον παρόντα κανονισμό. |
Τροπολογία 91 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – σημείο 1 – σημείο 1.2 – σημείο 1.2.1. – σημείο 1.2.1.2. – τομέας | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
1.2.1.2. Ικανοποιητική κατάσταση της επιφάνειας κάθε μέρους των ΜΑΠ που έρχεται σε επαφή με τον χρήστη |
1.2.1.2. Βέλτιστη κατάσταση της επιφάνειας κάθε μέρους των ΜΑΠ που έρχεται σε επαφή με τον χρήστη |
Τροπολογία 92 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – σημείο 1 – σημείο 1.4 – τομέας | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
1.4. Οδηγίες του κατασκευαστή |
1.4. Οδηγίες και πληροφορίες του κατασκευαστή |
Τροπολογία 93 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – σημείο 1 – σημείο 1.4 – παράγραφος 1 – σημείο α | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
α) τις οδηγίες αποθήκευσης, χρήσης, καθαρισμού, συντήρησης, επιθεώρησης και απολύμανσης. Τα προϊόντα καθαρισμού, συντήρησης ή απολύμανσης που συνιστώνται από τους κατασκευαστές δεν πρέπει, σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης τους, να έχουν καμία επιβλαβή επίπτωση στα ΜΑΠ ούτε στο χρήστη· |
α) τις οδηγίες αποθήκευσης, χρήσης, καθαρισμού, συντήρησης, επιθεώρησης και απολύμανσης. Τα προϊόντα καθαρισμού, συντήρησης ή απολύμανσης που υποδεικνύονται από τους κατασκευαστές δεν πρέπει, σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης τους, να έχουν καμία επιβλαβή επίπτωση στα ΜΑΠ ούτε στο χρήστη· |
Τροπολογία 94 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – σημείο 1 – σημείο 1.4 – παράγραφος 1 – σημείο ε | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
ε) την ημερομηνία ή το διάστημα κατά το οποίο απαξιώνονται τα ΜΑΠ ή ορισμένα συστατικά τους· |
ε) την ημερομηνία ή το διάστημα κατά το οποίο απαξιώνονται τα ΜΑΠ ή συστατικά τους· |
Τροπολογία 95 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – σημείο 1 – σημείο 1.4 – παράγραφος 1 – εδάφιο 1 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
Οι εν λόγω οδηγίες πρέπει να είναι σαφείς και κατανοητές και να παρέχονται τουλάχιστον στην(στις) επίσημη(-ες) γλώσσα(-ες) του κράτους μέλους για το οποίο προορίζονται. |
Οι εν λόγω οδηγίες πρέπει να είναι σαφείς και κατανοητές και να παρέχονται στην(στις) επίσημη(-ες) γλώσσα(-ες) του κράτους μέλους για το οποίο προορίζονται ώστε να επιτρέπουν στον τελικό χρήστη να προβαίνει σε ασφαλή και ορθή χρήση των ΜΑΠ. Όλες οι πρόσθετες οδηγίες σχετικά με την επιλογή, την χρήση, την φροντίδα και τη συντήρηση του ΜΑΠ πρέπει να διατίθενται κατά τρόπο ευκολοπρόσβατο σε κάθε ενδιαφερόμενο πρόσωπο. |
Τροπολογία 96 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – σημείο 2 – σημείο 2.3 – παράγραφος 3 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
Αν κρίνεται αναγκαίο, πρέπει να διαθέτουν αντιθαμβωτικές διατάξεις ή να έχουν υποστεί την κατάλληλη προς αυτό επεξεργασία. |
Πρέπει να διαθέτουν αντιθαμβωτικές διατάξεις ή να έχουν υποστεί την κατάλληλη προς αυτό επεξεργασία. |
Τροπολογία 97 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – σημείο 2 – σημείο 2.4 – παράγραφος 2 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
Αν ο κατασκευαστής δεν είναι σε θέση να αναλάβει δέσμευση όσον αφορά τη διάρκεια ζωής των ΜΑΠ, οι οδηγίες που παρέχει πρέπει να αναφέρουν κάθε αναγκαία πληροφορία που θα επιτρέπει στον αγοραστή ή στον χρήστη να προσδιορίσει εύλογο [...] μήνα και έτος απαξίωσης, λαμβάνοντας υπόψη το επίπεδο ποιότητας του μοντέλου καθώς και τις πραγματικές συνθήκες αποθήκευσης, χρήσης, καθαρισμού, επιθεώρησης και συντήρησης. |
διαγράφεται |
Τροπολογία 98 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – σημείο 2 – σημείο 2.4 – παράγραφος 3 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
Σε περίπτωση που είναι πιθανόν οι επιδόσεις των ΜΑΠ να αλλοιωθούν αισθητά και απότομα λόγω της γήρανσης που προκύπτει από την περιοδική εφαρμογή κάποιας διαδικασίας καθαρισμού η οποία συνιστάται από τον κατασκευαστή, ο κατασκευαστής πρέπει, αν είναι δυνατόν, να θέτει σε κάθε διατιθέμενο στην αγορά τεμάχιο ΜΑΠ επισήμανση που να αναφέρει τον μέγιστο αριθμό καθαρισμών μετά τον οποίο τα ΜΑΠ πρέπει να επιθεωρούνται ή να αποσύρονται. Αν η σχετική επισήμανση δεν είναι δυνατή, ο κατασκευαστής πρέπει να αναφέρει το στοιχείο αυτό στις οδηγίες του. |
Σε περίπτωση που είναι πιθανόν οι επιδόσεις των ΜΑΠ να αλλοιωθούν αισθητά και απότομα λόγω της γήρανσης που προκύπτει από την περιοδική εφαρμογή κάποιας διαδικασίας καθαρισμού η οποία συνιστάται από τον κατασκευαστή, ο κατασκευαστής πρέπει να θέτει σε κάθε διατιθέμενο στην αγορά τεμάχιο ΜΑΠ επισήμανση που να αναφέρει τον μέγιστο αριθμό καθαρισμών μετά τον οποίο τα ΜΑΠ πρέπει να επιθεωρούνται ή να αποσύρονται. |
Τροπολογία 99 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – σημείο 2 – σημείο 2.4 – παράγραφος 3 α (νέα) | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
|
Οι συνθήκες αποθήκευσης δεν πρέπει να έχουν καμία επιβλαβή επίδραση στο ΜΑΠ ώστε να διαφυλάσσεται στο έπακρο η αποτελεσματικότητά του και να μπορεί να προστατεύει τον τελικό χρήστη με κατάλληλο τρόπο. |
Τροπολογία 100 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – σημείο 2 – σημείο 2.8 – τομέας | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
2.8. ΜΑΠ για επεμβάσεις σε ιδιαίτερα επικίνδυνες συνθήκες |
2.8. ΜΑΠ για επεμβάσεις σε συνθήκες υψηλού κινδύνου |
Τροπολογία 101 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – σημείο 2 – σημείο 2.8 – παράγραφος 1 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
Οι οδηγίες του κατασκευαστή που συνοδεύουν τα ΜΑΠ που προορίζονται για χρήση σε ιδιαίτερα επικίνδυνες συνθήκες πρέπει να περιλαμβάνουν, ειδικότερα, στοιχεία που να απευθύνονται σε αρμόδια και καταρτισμένα άτομα, τα οποία να είναι σε θέση να τα κατανοήσουν και να εξασφαλίσουν την εφαρμογή τους από τον χρήστη. |
Οι οδηγίες του κατασκευαστή που συνοδεύουν τα ΜΑΠ που προορίζονται για χρήση σε συνθήκες υψηλού κινδύνου πρέπει να περιλαμβάνουν, ειδικότερα, στοιχεία που να απευθύνονται σε αρμόδια και καταρτισμένα άτομα, τα οποία να είναι σε θέση να τα κατανοήσουν και να εξασφαλίσουν την εφαρμογή τους από τον χρήστη. |
Τροπολογία 102 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – σημείο 2 – σημείο 2.8 – παράγραφος 3 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
Όταν τα ΜΑΠ έχουν ενσωματωμένο σύστημα συναγερμού το οποίο ενεργοποιείται αν δεν εξασφαλίζεται το επίπεδο προστασίας που παρέχεται κατά κανόνα, πρέπει να σχεδιάζονται και να τοποθετούνται κατά τρόπο ώστε να μπορούν να γίνονται αντιληπτά από τον χρήστη υπό τις προβλεπόμενες συνθήκες χρήσης. |
Όταν τα ΜΑΠ έχουν ενσωματωμένο σύστημα συναγερμού το οποίο ενεργοποιείται αν δεν εξασφαλίζεται το επίπεδο προστασίας που παρέχεται κατά κανόνα, πρέπει να σχεδιάζονται και να τοποθετούνται κατά τρόπο ώστε να μπορούν να γίνονται αντιληπτά από τον χρήστη υπό κάθε προβλεπόμενη συνθήκη χρήσης. |
Τροπολογία 103 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – σημείο 2 – σημείο 2.9 – παράγραφος 1 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
Σε περίπτωση που τα ΜΑΠ έχουν ενσωματωμένα συστατικά μέρη που μπορούν να ρυθμίζονται ή να αφαιρούνται από τον χρήστη με σκοπό την αντικατάστασή τους, πρέπει να σχεδιάζονται και να κατασκευάζονται έτσι ώστε να μπορούν να προσαρτώνται και να αφαιρούνται εύκολα και χωρίς εργαλεία. |
Σε περίπτωση που τα ΜΑΠ έχουν ενσωματωμένα συστατικά μέρη που μπορούν να ρυθμίζονται ή να αφαιρούνται από τον χρήστη με σκοπό την αντικατάστασή τους, πρέπει να σχεδιάζονται και να κατασκευάζονται έτσι ώστε να μπορούν να ρυθμίζονται και να αφαιρούνται εύκολα και χωρίς εργαλεία. |
Τροπολογία 104 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – σημείο 2 – σημείο 2.12 – παράγραφος 1 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
Οι αναγνωριστικές ενδείξεις ή δείκτες που αφορούν άμεσα ή έμμεσα την υγεία και την ασφάλεια και που τοποθετούνται στους συγκεκριμένους τύπους ΜΑΠ πρέπει, αν είναι δυνατόν, να λαμβάνουν τη μορφή εναρμονισμένων εικονογραμμάτων ή ιδεογραμμάτων. Πρέπει να είναι απολύτως ορατά και ευανάγνωστα και να διατηρούνται έτσι καθ’ όλη την αναμενόμενη διάρκεια ζωής των ΜΑΠ. Επιπλέον, οι ενδείξεις αυτές πρέπει να είναι πλήρεις, ακριβείς και κατανοητές, ώστε να αποφεύγεται τυχόν παρερμηνεία· ιδίως, όταν περιέχουν λέξεις ή φράσεις, αυτές πρέπει να αναγράφονται στην(στις) επίσημη(-ες) γλώσσα(-ες) του κράτους μέλους όπου πρόκειται να γίνει χρήση των ΜΑΠ. |
Οι αναγνωριστικές ενδείξεις ή δείκτες που αφορούν άμεσα ή έμμεσα την υγεία και την ασφάλεια και που τοποθετούνται στους συγκεκριμένους τύπους ΜΑΠ πρέπει, αν είναι δυνατόν, να λαμβάνουν τη μορφή εναρμονισμένων εικονογραμμάτων ή ιδεογραμμάτων. Πρέπει να είναι απολύτως ορατά και ευανάγνωστα και να διατηρούνται έτσι καθ’ όλη την αναμενόμενη διάρκεια ζωής των ΜΑΠ. Επιπλέον, οι ενδείξεις αυτές πρέπει να είναι πλήρεις, ακριβείς και κατανοητές, ώστε να αποφεύγεται τυχόν παρερμηνεία· ιδίως, όταν περιέχουν λέξεις ή φράσεις, αυτές πρέπει να αναγράφονται σε γλώσσα εύκολα κατανοητή από τους καταναλωτές και λοιπούς χρήστες, κατά τα οριζόμενα από το κράτος μέλος στην αγορά του οποίου θα διατεθούν τα ΜΑΠ. |
Τροπολογία 105 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – σημείο 2 – σημείο 2.12 – παράγραφος 2 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
Σε περίπτωση που τα ΜΑΠ (ή τα εναλλάξιμα συστατικά τους μέρη) είναι υπερβολικά μικρά για να επιτρέπουν την τοποθέτηση ολόκληρης ή μέρους της αναγκαίας επισήμανσης, οι σχετικές πληροφορίες πρέπει να αναφέρονται στη συσκευασία και στις οδηγίες του κατασκευαστή. |
Σε περίπτωση που τα ΜΑΠ (ή τα εναλλάξιμα συστατικά τους μέρη) είναι υπερβολικά μικρά για να επιτρέπουν την τοποθέτηση ολόκληρης ή μέρους της αναγκαίας επισήμανσης, οι σχετικές πληροφορίες πρέπει να αναφέρονται στη συσκευασία και να αναγράφονται με σαφήνεια και ορθό τρόπο στις οδηγίες του κατασκευαστή. |
Τροπολογία 106 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – σημείο 2 – σημείο 2.14 – παράγραφος 1 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
Τα ΜΑΠ που προορίζονται να προστατεύουν τους χρήστες από πολλούς δυνητικά ταυτόχρονους κινδύνους πρέπει να σχεδιάζονται και να κατασκευάζονται έτσι ώστε να ικανοποιούνται, ειδικότερα, οι ουσιώδεις απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας για καθέναν από τους συγκεκριμένους κινδύνους. |
Τα ΜΑΠ που προορίζονται να προστατεύουν τους χρήστες από πολλούς δυνητικά ταυτόχρονους κινδύνους πρέπει να σχεδιάζονται και να κατασκευάζονται έτσι ώστε να ικανοποιούνται, ειδικότερα, όλες οι ουσιώδεις απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας για καθέναν από τους συγκεκριμένους κινδύνους. |
Τροπολογία 107 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – σημείο 3 – σημείο 3.4- – τομέας | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
3.4. Προστασία στο νερό |
3.4. Προστασία σε υγρό μέσο |
Τροπολογία 108 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – σημείο 3 – σημείο 3.4 – σημείο 3.4.2. – παράγραφος 1 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
Ενδυμα το οποίο εξασφαλίζει την επίπλευση σε αποτελεσματικό βαθμό, σε συνάρτηση με την προβλεπόμενη χρήση του, το οποίο μπορεί να φορεθεί με ασφάλεια και προσδίδει θετική υποστήριξη στο νερό. Υπό τις προβλεπόμενες συνθήκες χρήσης, τα εν λόγω ΜΑΠ δεν πρέπει να εμποδίζουν την ελευθερία κινήσεων του χρήστη, αλλά να του δίνουν, ιδίως, τη δυνατότητα να κολυμπά ή να κινείται προκειμένου να διαφύγει έναν κίνδυνο ή για να διασώσει άλλα άτομα. |
Ένδυμα το οποίο εξασφαλίζει την επίπλευση σε αποτελεσματικό βαθμό, σε συνάρτηση με την προβλεπόμενη χρήση του, το οποίο μπορεί να φορεθεί με ασφάλεια και προσδίδει θετική υποστήριξη σε υγρό μέσο. Υπό τις προβλεπόμενες συνθήκες χρήσης, τα εν λόγω ΜΑΠ δεν πρέπει να εμποδίζουν την ελευθερία κινήσεων του χρήστη, αλλά να του δίνουν, ιδίως, τη δυνατότητα να κολυμπά ή να κινείται προκειμένου να διαφύγει έναν κίνδυνο ή για να διασώσει άλλα άτομα. |
Τροπολογία 109 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – σημείο 3 – σημείο 3.5 – παράγραφος 2 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
Κάθε τεμάχιο των ΜΑΠ πρέπει να φέρει επισήμανση στην οποία να αναγράφεται το επίπεδο εξασθένισης του θορύβου που εξασφαλίζουν τα ΜΑΠ. Σε περίπτωση που αυτό δεν είναι δυνατόν, η επισήμανση πρέπει να τοποθετείται στη συσκευασία. |
Κάθε τεμάχιο των ΜΑΠ πρέπει να φέρει επισήμανση στην οποία να αναγράφεται το επίπεδο εξασθένισης του θορύβου που εξασφαλίζουν τα ΜΑΠ. Σε περίπτωση που αυτό δεν είναι δυνατόν, η επισήμανση πρέπει να τοποθετείται με σαφήνεια και ορθό τρόπο στη συσκευασία. |
Τροπολογία 110 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – σημείο 3 – σημείο 3.6 – σημείο 3.6.1. – παράγραφος 1 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
Τα συστατικά υλικά και τα άλλα συστατικά μέρη που προορίζονταν για την προστασία από την ακτινοβολούμενη και τη μεταφερόμενη θερμότητα πρέπει να έχουν τον κατάλληλο συντελεστή μετάδοσης της ροής της προσπίπτουσας θερμότητας και να είναι επαρκώς άφλεκτα, ώστε να αποτρέπεται οποιοσδήποτε κίνδυνος αυτόματης ανάφλεξης υπό τις προβλεπόμενες συνθήκες χρήσης. |
Τα συστατικά υλικά και τα άλλα συστατικά μέρη που προορίζονταν για την προστασία από την ακτινοβολούμενη και τη μεταφερόμενη θερμότητα πρέπει να έχουν τον κατάλληλο συντελεστή μετάδοσης της ροής της προσπίπτουσας θερμότητας και να είναι άφλεκτα σε ικανοποιητικό βαθμό, ώστε να αποτρέπεται οποιοσδήποτε κίνδυνος αυτόματης ανάφλεξης υπό τις προβλεπόμενες συνθήκες χρήσης. |
Τροπολογία 111 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – σημείο 3 – σημείο 3.6 – σημείο 3.6.1. – παράγραφος 5 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
Τα υλικά και τα άλλα συστατικά μέρη των ΜΑΠ που μπορεί να έρθουν τυχαία σε επαφή με φλόγα, καθώς και εκείνα που χρησιμοποιούνται για την κατασκευή μέσων πυρόσβεσης πρέπει επίσης να εξασφαλίζουν τον βαθμό αφλεξίας που ανταποκρίνεται στην κατηγορία κινδύνου η οποία αντιστοιχεί στις προβλεπόμενες συνθήκες χρήσης. Δεν πρέπει να λιώνουν υπό την επίδραση φλόγας ούτε να συμβάλλουν στη διάδοσή της. |
Τα υλικά και τα άλλα συστατικά μέρη των ΜΑΠ που μπορεί να έρθουν τυχαία σε επαφή με φλόγα, καθώς και εκείνα που χρησιμοποιούνται για την κατασκευή βιομηχανικού εξοπλισμού ή μέσων πυρόσβεσης πρέπει επίσης να εξασφαλίζουν τον βαθμό αφλεξίας και προστασίας από τη θερμότητα ή το βολταϊκό τόξο που ανταποκρίνεται στην κατηγορία κινδύνου η οποία αντιστοιχεί στις προβλεπόμενες συνθήκες χρήσης. Δεν πρέπει να λιώνουν υπό την επίδραση φλόγας ούτε να συμβάλλουν στη διάδοσή της. |
Τροπολογία 112 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – σημείο 3 – σημείο 3.6 – σημείο 3.6.2. – παράγραφος 4 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
Οι οδηγίες του κατασκευαστή που συνοδεύουν τα ΜΑΠ τα οποία προορίζονται για σύντομη χρήση στο εσωτερικό θερμών χώρων πρέπει, ιδίως, να παρέχουν κάθε στοιχείο χρήσιμο για τον καθορισμό της μέγιστης επιτρεπόμενης έκθεσης του χρήστη στη θερμότητα που μεταδίδεται μέσω των ΜΑΠ, στο πλαίσιο της προβλεπόμενης χρήσης τους. |
Οι οδηγίες του κατασκευαστή που συνοδεύουν τα ΜΑΠ τα οποία προορίζονται για χρονικά περιορισμένη χρήση στο εσωτερικό θερμών χώρων πρέπει, ιδίως, να παρέχουν κάθε στοιχείο χρήσιμο για τον καθορισμό της μέγιστης επιτρεπόμενης έκθεσης του χρήστη στη θερμότητα που μεταδίδεται μέσω των ΜΑΠ, στο πλαίσιο της προβλεπόμενης χρήσης τους. |
Τροπολογία 113 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – σημείο 3 – σημείο 3.7 – σημείο 3.7.2. – παράγραφος 1 – στοιχείο β | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
β) τα ΜΑΠ πρέπει να εμποδίζουν, όσο το δυνατόν περισσότερο, τη διείσδυση υγρών, όπως, π.χ., το νερό της βροχής, και δεν πρέπει να προκαλούν σωματικές βλάβες λόγω της επαφής μεταξύ του ψυχρού προστατευτικού τους περιβλήματος και του χρήστη. |
β) τα ΜΑΠ πρέπει να εμποδίζουν τη διείσδυση υγρών, όπως, π.χ., το νερό της βροχής, και δεν πρέπει να προκαλούν σωματικές βλάβες λόγω της επαφής μεταξύ του ψυχρού προστατευτικού τους περιβλήματος και του χρήστη. |
Τροπολογία 114 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – σημείο 3 – σημείο 3.9 – σημείο 3.9.1. – παράγραφος 1 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
Τα ΜΑΠ που είναι σχεδιασμένα για την πρόληψη οξείας ή χρόνιας βλάβης των ματιών από πηγές μη ιοντίζουσας ακτινοβολίας πρέπει να μπορούν να απορροφούν ή να ανακλούν το μεγαλύτερο μέρος της ενέργειας που ακτινοβολείται σε επιβλαβή μήκη κύματος, χωρίς να επηρεάζουν αρνητικά τη μετάδοση του αβλαβούς μέρους του ορατού φάσματος, την αντίληψη των αντιθέσεων και την ικανότητα διάκρισης των χρωμάτων, όταν αυτό απαιτείται από τις προβλεπόμενες συνθήκες χρήσης. |
Τα ΜΑΠ που είναι σχεδιασμένα για την πρόληψη οξείας ή χρόνιας βλάβης των ματιών από πηγές μη ιοντίζουσας ακτινοβολίας πρέπει να μπορούν να απορροφούν ή να ανακλούν όλη την ενέργεια που ακτινοβολείται σε επιβλαβή μήκη κύματος, χωρίς να επηρεάζουν αρνητικά τη μετάδοση του αβλαβούς μέρους του ορατού φάσματος, την αντίληψη των αντιθέσεων και την ικανότητα διάκρισης των χρωμάτων, όταν αυτό απαιτείται από τις προβλεπόμενες συνθήκες χρήσης. |
Τροπολογία 115 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – σημείο 3 – σημείο 3.9 – σημείο 3.9.1. – παράγραφος 2 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
Για τον σκοπό αυτό, τα προστατευτικά γυαλιά πρέπει να σχεδιάζονται και να κατασκευάζονται έτσι ώστε, για κάθε επιβλαβές μήκος κύματος, να έχουν συντελεστή φασματικής μετάδοσης ο οποίος να ελαχιστοποιεί την πυκνότητα φωτισμού της ακτινοβολούμενης ενέργειας η οποία μπορεί να φθάσει στο μάτι του χρήστη μέσω του φίλτρου και να μην υπερβαίνει, σε καμία περίπτωση, τη μέγιστη επιτρεπόμενη τιμή έκθεσης. |
Για τον σκοπό αυτό, τα μέσα προστασίας των ματιών πρέπει να σχεδιάζονται και να κατασκευάζονται έτσι ώστε, για κάθε επιβλαβές μήκος κύματος, να έχουν συντελεστή φασματικής μετάδοσης ο οποίος να ελαχιστοποιεί την πυκνότητα φωτισμού της ακτινοβολούμενης ενέργειας η οποία μπορεί να φθάσει στο μάτι του χρήστη μέσω του φίλτρου και να μην υπερβαίνει, σε καμία περίπτωση, τη μέγιστη επιτρεπόμενη τιμή έκθεσης. Τα ΜΑΠ που είναι σχεδιασμένα για την προστασία του δέρματος από μη ιοντίζουσα ακτινοβολία πρέπει να μπορούν να απορροφούν ή να ανακλούν το μεγαλύτερο μέρος της ενέργειας που ακτινοβολείται σε επιβλαβή μήκη κύματος. |
Αιτιολόγηση | |
Εφόσον εγκριθεί, η τροποποίηση από «προστατευτικά γυαλιά» σε «μέσα προστασίας των ματιών» θα επέλθει σε ολόκληρο το κείμενο. | |
Τροπολογία 116 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – σημείο 3 – σημείο 3.9 – σημείο 3.9.1. – παράγραφος 3 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
Επιπλέον, οι προστατευτικές ιδιότητες των εν λόγω γυαλιών δεν πρέπει να υποβαθμίζονται ούτε να χάνονται λόγω επίδρασης της ακτινοβολίας που εκπέμπεται υπό τις προβλεπόμενες συνθήκες χρήσης. Κάθε δείγμα που διατίθεται στην αγορά πρέπει να φέρει τον αριθμό του βαθμού προστασίας στον οποίο αντιστοιχεί η καμπύλη φασματικής κατανομής του συντελεστή μετάδοσης. |
Επιπλέον, οι προστατευτικές ιδιότητες των εν λόγω μέσων προστασίας των ματιών δεν πρέπει να υποβαθμίζονται ούτε να χάνονται λόγω επίδρασης της ακτινοβολίας που εκπέμπεται υπό τις προβλεπόμενες συνθήκες χρήσης. Κάθε δείγμα που διατίθεται στην αγορά πρέπει να φέρει τον αριθμό του βαθμού προστασίας στον οποίο αντιστοιχεί η καμπύλη φασματικής κατανομής του συντελεστή μετάδοσης. |
Τροπολογία 117 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – σημείο 3 – σημείο 3.9 – σημείο 3.9.1. – παράγραφος 4 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
Τα προστατευτικά γυαλιά που είναι κατάλληλα για πηγές ακτινοβολίας του ίδιου είδους πρέπει να ταξινομούνται με αύξουσα σειρά βάσει του συντελεστή προστασίας τους, και οι οδηγίες του κατασκευαστή πρέπει να αναφέρουν, ιδίως, τον τρόπο επιλογής των κατάλληλων ΜΑΠ, λαμβανομένων υπόψη των σχετικών συνθηκών χρήσης, όπως την απόσταση από την πηγή και τη φασματική κατανομή της ακτινοβολούμενης ενέργειας στη συγκεκριμένη απόσταση. |
Τα μέσα προστασίας των ματιών που είναι κατάλληλα για πηγές ακτινοβολίας του ίδιου είδους πρέπει να ταξινομούνται με αύξουσα σειρά βάσει του συντελεστή προστασίας τους, και οι οδηγίες του κατασκευαστή πρέπει να αναφέρουν, ιδίως, τον τρόπο επιλογής των κατάλληλων ΜΑΠ, λαμβανομένων υπόψη των σχετικών συνθηκών χρήσης, όπως την απόσταση από την πηγή και τη φασματική κατανομή της ακτινοβολούμενης ενέργειας στη συγκεκριμένη απόσταση. |
Τροπολογία 118 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – σημείο 3 – σημείο 3.9 – σημείο 3.9.1. – παράγραφος 5 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
Ο σχετικός αριθμός του συντελεστή προστασίας πρέπει να αναγράφεται από τον κατασκευαστή σε κάθε είδος απορροφητικών γυαλιών. |
Ο σχετικός αριθμός του συντελεστή προστασίας πρέπει να αναγράφεται από τον κατασκευαστή σε κάθε είδος απορροφητικού μέσου προστασίας των ματιών. |
Τροπολογία 119 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα II – σημείο 3 – σημείο 3.10 – σημείο 3.10.2. – παράγραφος 2 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
Για τον σκοπό αυτό, τα συστατικά υλικά και τα άλλα συστατικά μέρη αυτών των τύπων ΜΑΠ πρέπει να επιλέγονται ή να σχεδιάζονται και να ενσωματώνονται έτσι ώστε να εξασφαλίζουν, στο μέτρο του δυνατού, την πλήρη στεγανότητα που, όταν κρίνεται αναγκαίο, θα παρέχει τη δυνατότητα παρατεταμένης καθημερινής χρήσης, ή, διαφορετικά, περιορισμένη στεγανότητα η οποία θα απαιτεί τον περιορισμό της διάρκειας χρήσης. |
Για τον σκοπό αυτό, τα συστατικά υλικά και τα άλλα συστατικά μέρη αυτών των τύπων ΜΑΠ πρέπει να επιλέγονται ή να σχεδιάζονται και να ενσωματώνονται έτσι ώστε να εξασφαλίζουν την πλήρη στεγανότητα που θα παρέχει επίσης τη δυνατότητα παρατεταμένης καθημερινής χρήσης, ή, διαφορετικά, περιορισμένη στεγανότητα η οποία θα απαιτεί τον περιορισμό της διάρκειας χρήσης. |
Τροπολογία 120 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα III – παράγραφος 2 – σημείο 3 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
3. κατάλογο των ουσιωδών απαιτήσεων υγείας και ασφάλειας που ισχύουν για τα ΜΑΠ· |
3. κατάλογο όλων των ουσιωδών απαιτήσεων υγείας και ασφάλειας που ισχύουν για τα ΜΑΠ· |
Τροπολογία 121 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα III – παράγραφος 2 – σημείο 10 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
10. περιγραφή των μέσων που χρησιμοποιήθηκαν από τον κατασκευαστή κατά τη διάρκεια παραγωγής του ΜΑΠ, προκειμένου να εξασφαλιστεί η συμμόρφωση του ΜΑΠ που κατασκευάστηκε σύμφωνα με τις προδιαγραφές σχεδιασμού· |
10. περιγραφή των μέσων που χρησιμοποιήθηκαν από τον κατασκευαστή κατά τη διάρκεια παραγωγής του ΜΑΠ, προκειμένου να εξασφαλιστεί η συμμόρφωση του ΜΑΠ που κατασκευάστηκε σύμφωνα με τις προδιαγραφές που καθορίζονται στον τεχνικό φάκελο· |
Τροπολογία 122 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα IV – σημείο 1 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
1. Ο εσωτερικός έλεγχος της παραγωγής είναι η διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης με την οποία ο κατασκευαστής εκπληρώνει τις υποχρεώσεις που καθορίζονται στα σημεία 2, 3 και 4, και βεβαιώνει και δηλώνει με αποκλειστική του ευθύνη ότι τα σχετικά ΜΑΠ πληρούν τις εφαρμοστέες ουσιώδεις απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας που αναφέρονται στο σημείο 5 και καθορίζονται στο παράρτημα ΙΙ. |
1. Ο εσωτερικός έλεγχος της παραγωγής είναι η διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης με την οποία ο κατασκευαστής εκπληρώνει τις υποχρεώσεις που καθορίζονται στα σημεία 2, 3 και 4, και βεβαιώνει και δηλώνει με αποκλειστική του ευθύνη ότι τα σχετικά ΜΑΠ πληρούν τις εφαρμοστέες απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού. |
Τροπολογία 123 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα IV – σημείο 4 – σημείο 4.1 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
4.1. Ο κατασκευαστής επιθέτει τη σήμανση CE σε κάθε μεμονωμένο ΜΑΠ που πληροί τις εφαρμοστέες ουσιώδεις απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας. |
4.1. Ο κατασκευαστής επιθέτει τη σήμανση CE σε κάθε μεμονωμένο ΜΑΠ που πληροί τις εφαρμοστέες απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού. |
Τροπολογία 124 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα V – σημείο 3 – παράγραφος 2 – στοιχείο ε α (νέο) | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
|
ε α) για τα ειδικά σχεδιασμένα ΜΑΠ, περιγραφή του φάσματος των επιτρεπομένων διακυμάνσεων και των μέτρων που πρέπει να λαμβάνονται από τον οικονομικό φορέα κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παραγωγής με σκοπό να εξασφαλίζεται ότι κάθε τεμάχιο των ΜΑΠ συμμορφώνεται με τον εγκεκριμένο τύπο ΜΑΠ και με τις εφαρμοστέες ουσιώδεις απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας. |
Τροπολογία 125 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα V – σημείο 7 – σημείο 7.3 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
7.3. Ο κατασκευαστής εξασφαλίζει ότι το ΜΑΠ εξακολουθεί να πληροί τις εφαρμοστέες ουσιώδεις απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας με βάση την εξέλιξη της τεχνολογίας. |
7.3. Ο κατασκευαστής εξασφαλίζει ότι το ΜΑΠ εξακολουθεί να πληροί τις εφαρμοστέες ουσιώδεις απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας. |
Τροπολογία 126 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα V – σημείο 7 – σημείο 7.4 – στοιχείο β | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
β) σε περίπτωση εξέλιξης της τεχνολογίας που αναφέρεται στο σημείο 7.3· |
β) σε περίπτωση αλλαγής των νομικών απαιτήσεων που αναφέρονται στο σημείο 7.3· |
Τροπολογία 127 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα V – σημείο 9 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
9. Ο κατασκευαστής διατηρεί στη διάθεση των εθνικών αρχών αντίγραφο του πιστοποιητικού εξέτασης τύπου ΕΕ, των παραρτημάτων και των προσθηκών του μαζί με τον τεχνικό φάκελο, επί 10 έτη μετά τη διάθεση του ΜΑΠ στην αγορά. |
9. Ο κατασκευαστής διατηρεί στη διάθεση των εθνικών αρχών αντίγραφο του πιστοποιητικού εξέτασης τύπου ΕΕ, των παραρτημάτων και των προσθηκών του μαζί με τον τεχνικό φάκελο, επί 10 έτη μετά την κυκλοφορία του ΜΑΠ στην αγορά. |
Τροπολογία 128 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα VI – σημείο 2 –παράγραφος 2 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
Για τα ειδικά σχεδιασμένα ΜΑΠ, ο κατασκευαστής λαμβάνει κάθε αναγκαίο μέτρο προκειμένου η διαδικασία κατασκευής και η παρακολούθησή της να εξασφαλίζουν τη συμμόρφωση του κατασκευαζόμενου ειδικά σχεδιασμένου ΜΑΠ προς το βασικό μοντέλο που περιγράφεται στο πιστοποιητικό εξέτασης τύπου ΕΕ και προς τις εφαρμοστέες ουσιώδεις απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας. |
Για τα ειδικά σχεδιασμένα ΜΑΠ, ο κατασκευαστής λαμβάνει κάθε αναγκαίο μέτρο προκειμένου η διαδικασία παραγωγής και η παρακολούθησή της να εξασφαλίζουν τη συμμόρφωση του ειδικά σχεδιασμένου ΜΑΠ προς το βασικό μοντέλο που περιγράφεται στο πιστοποιητικό εξέτασης τύπου ΕΕ και προς τις εφαρμοστέες ουσιώδεις απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας. |
|
Για εξατομικευμένα ΜΑΠ, ο κατασκευαστής λαμβάνει κάθε αναγκαίο μέτρο κατά τρόπον ώστε η διαδικασία προσαρμογής και η παρακολούθησή της να εξασφαλίζουν τη συμμόρφωση του εξατομικευμένου ΜΑΠ προς το βασικό μοντέλο που περιγράφεται στο πιστοποιητικό εξέτασης τύπου ΕΕ και προς τις εφαρμοστέες βασικές απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας. |
Τροπολογία 129 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα VI – παράγραφος 1 – σημείο 3 – σημείο 3.1. | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
3.1. Ο κατασκευαστής επιθέτει τη σήμανση CE σε κάθε μεμονωμένο ΜΑΠ που συμμορφώνεται προς τον τύπο που περιγράφεται στο πιστοποιητικό εξέτασης τύπου ΕΕ και ικανοποιεί τις εφαρμοστέες ουσιώδεις απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας. |
3.1. Ο κατασκευαστής επιθέτει τη σήμανση CE σε κάθε μεμονωμένο ΜΑΠ που συμμορφώνεται προς τον τύπο που περιγράφεται στο πιστοποιητικό εξέτασης τύπου ΕΕ και ικανοποιεί τις εφαρμοστέες απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού. |
Τροπολογία 130 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα VII – σημείο 1 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
1. Η συμμόρφωση προς τον τύπο με βάση την επαλήθευση προϊόντος είναι το μέρος της διαδικασίας αξιολόγησης της συμμόρφωσης με το οποίο ο κατασκευαστής εκπληρώνει τις υποχρεώσεις που καθορίζονται στα σημεία 2, 3, 5.2 και 6, και εξασφαλίζει και δηλώνει, με αποκλειστική του ευθύνη, ότι τα ΜΑΠ που υπάγονται στις διατάξεις του σημείου 4 συμμορφώνονται προς τον τύπο που περιγράφεται στο πιστοποιητικό εξέτασης τύπου ΕΕ και πληρούν τις εφαρμοστέες ουσιώδεις απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας που αναφέρονται στο άρθρο 5 και ορίζονται στο παράρτημα ΙΙ.. |
1. Η συμμόρφωση προς τον τύπο με βάση την επαλήθευση προϊόντος είναι το μέρος της διαδικασίας αξιολόγησης της συμμόρφωσης με το οποίο ο κατασκευαστής εκπληρώνει τις υποχρεώσεις που καθορίζονται στα σημεία 2, 3, 5.2 και 6, και εξασφαλίζει και δηλώνει, με αποκλειστική του ευθύνη, ότι τα ΜΑΠ που υπάγονται στις διατάξεις του σημείου 4 συμμορφώνονται προς τον τύπο που περιγράφεται στο πιστοποιητικό εξέτασης τύπου ΕΕ και πληρούν τις εφαρμοστέες απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού. |
Τροπολογία 131 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα VIII – σημείο 6 – εισαγωγική φράση | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
6. Ο κατασκευαστής, για περίοδο που λήγει 10 έτη μετά τη διάθεση του ΜΑΠ στην αγορά, διατηρεί στη διάθεση των εθνικών αρχών: |
6. Ο κατασκευαστής, για περίοδο που λήγει 10 έτη μετά την κυκλοφορία του ΜΑΠ στην αγορά, διατηρεί στη διάθεση των εθνικών αρχών: |
Τροπολογία 132 Πρόταση κανονισμού Παράρτημα IX – σημείο 1 | |
Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
Τροπολογία |
1. ΜΑΠ (αριθμός προϊόντος, παρτίδας, τύπου ή σειράς): |
1. Προσδιορισμός του ΜΑΠ (αριθμός προϊόντος, παρτίδας, τύπου ή σειράς. Είναι δυνατό δε να συμπεριληφθεί μια αρκούντως σαφής εικόνα του ΜΑΠ, εφόσον αυτή συμβάλλει στον προσδιορισμό αυτό): |
ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ
Τίτλος |
Μέσα ατομικής προστασίας |
||||
Έγγραφα αναφοράς |
COM(2014)0186 – C7-0110/2014 – 2014/0108(COD) |
||||
Επιτροπή αρμόδια επί της ουσίας Ημερομ. αναγγελίας στην ολομέλεια |
IMCO 2.4.2014 |
|
|
|
|
Γνωμοδότηση της Ημερομ. αναγγελίας στην ολομέλεια |
EMPL 2.4.2014 |
||||
Συντάκτης(τρια) γνωμοδότησης Ημερομηνία ορισμού |
Laura Agea 30.9.2014 |
||||
Εξέταση στην επιτροπή |
26.2.2015 |
24.3.2015 |
|
|
|
Ημερομηνία έγκρισης |
1.4.2015 |
|
|
|
|
Αποτέλεσμα της τελικής ψηφοφορίας |
+: –: 0: |
49 0 0 |
|||
Βουλευτές παρόντες κατά την τελική ψηφοφορία |
Laura Agea, Guillaume Balas, Brando Benifei, Enrique Calvet Chambon, Martina Dlabajová, Arne Gericke, Marian Harkin, Danuta Jazłowiecka, Agnes Jongerius, Rina Ronja Kari, Jan Keller, Ádám Kósa, Agnieszka Kozłowska-Rajewicz, Zdzisław Krasnodębski, Jean Lambert, Jérôme Lavrilleux, Patrick Le Hyaric, Jeroen Lenaers, Verónica Lope Fontagné, Javi López, Thomas Mann, Anthea McIntyre, Elisabeth Morin-Chartier, Emilian Pavel, Sofia Ribeiro, Claude Rolin, Anne Sander, Sven Schulze, Siôn Simon, Jutta Steinruck, Romana Tomc, Yana Toom, Ulrike Trebesius, Marita Ulvskog, Renate Weber, Tatjana Ždanoka, Jana Žitňanská, Inês Cristina Zuber, Георги Пирински |
||||
Αναπληρωτές παρόντες κατά την τελική ψηφοφορία |
Daniela Aiuto, Maria Arena, Georges Bach, Elmar Brok, Sergio Gutiérrez Prieto, Joachim Schuster, Claudiu Ciprian Tănăsescu, Ivo Vajgl, Νεοκλής Συλικιώτης |
||||
Αναπληρωτές (άρθρο 200 παρ. 2) παρόντες κατά την τελική ψηφοφορία |
Eleonora Evi |
||||
ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ
Τίτλος |
Μέσα ατομικής προστασίας |
||||
Έγγραφα αναφοράς |
COM(2014)0186 – C7-0110/2014 – 2014/0108(COD) |
||||
Ημερομηνία υποβολής στο ΕΚ |
27.3.2014 |
|
|
|
|
Επιτροπή αρμόδια επί της ουσίας Ημερομ. αναγγελίας στην ολομέλεια |
IMCO 2.4.2014 |
|
|
|
|
Γνωμοδοτικές επιτροπές Ημερομ. αναγγελίας στην ολομέλεια |
EMPL 2.4.2014 |
ENVI 2.4.2014 |
ITRE 2.4.2014 |
|
|
Αποφάσισε να μη γνωμοδοτήσει Ημερομηνία της απόφασης |
ENVI 24.7.2014 |
ITRE 22.7.2014 |
|
|
|
Εισηγητές Ημερομηνία ορισμού |
Vicky Ford 17.7.2014 |
|
|
|
|
Εξέταση στην επιτροπή |
3.12.2014 |
24.2.2015 |
24.3.2015 |
20.4.2015 |
|
Ημερομηνία έγκρισης |
23.4.2015 |
|
|
|
|
Αποτέλεσμα της τελικής ψηφοφορίας |
+: –: 0: |
24 3 10 |
|||
Βουλευτές παρόντες κατά την τελική ψηφοφορία |
Dita Charanzová, Sergio Gaetano Cofferati, Daniel Dalton, Nicola Danti, Pascal Durand, Vicky Ford, Ildikó Gáll-Pelcz, Evelyne Gebhardt, Maria Grapini, Antanas Guoga, Sergio Gutiérrez Prieto, Robert Jarosław Iwaszkiewicz, Liisa Jaakonsaari, Philippe Juvin, Antonio López-Istúriz White, Marlene Mizzi, Jiří Pospíšil, Virginie Rozière, Christel Schaldemose, Andreas Schwab, Olga Sehnalová, Ivan Štefanec, Catherine Stihler, Róża Gräfin von Thun und Hohenstein, Mylène Troszczynski, Anneleen Van Bossuyt, Marco Zullo, Ева Паунова |
||||
Αναπληρωτές παρόντες κατά την τελική ψηφοφορία |
Pascal Arimont, Cristian-Silviu Bușoi, Birgit Collin-Langen, Dawid Bohdan Jackiewicz, Franz Obermayr, Julia Reda, Ulrike Trebesius, Ulla Tørnæs |
||||
Αναπληρωτές (άρθρο 200 παρ. 2) παρόντες κατά την τελική ψηφοφορία |
Andor Deli |
||||
Ημερομηνία κατάθεσης |
30.4.2015 |
||||