Pranešimas - A9-0073/2021Pranešimas
A9-0073/2021

PRANEŠIMAS dėl Europos vaistų agentūros 2019 finansinių metų biudžeto įvykdymo patvirtinimo

30.3.2021 - (2020/2157(DEC))

Biudžeto kontrolės komitetas
Pranešėjas: Ryszard Czarnecki


Procedūra : 2020/2157(DEC)
Procedūros eiga plenarinėje sesijoje
Dokumento priėmimo eiga :  
A9-0073/2021

1. PASIŪLYMAS DĖL EUROPOS PARLAMENTO SPRENDIMO

dėl Europos vaistų agentūros 2019 finansinių metų biudžeto įvykdymo patvirtinimo

(2020/2157(DEC))

Europos Parlamentas,

 atsižvelgdamas į Europos vaistų agentūros 2019 finansinių metų galutines metines ataskaitas,

 atsižvelgdamas į Audito Rūmų 2019 finansinių metų metinę ataskaitą dėl ES agentūrų kartu su agentūrų atsakymais[1],

 atsižvelgdamas į Audito Rūmų pagal Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 287 straipsnį pateiktą 2019 finansinių metų sąskaitų patikimumo ir pagal jas atliktų operacijų teisėtumo ir tvarkingumo patikinimo pareiškimą[2],

 atsižvelgdamas į Tarybos 2021 m. kovo 1 d. rekomendaciją dėl patvirtinimo, kad Agentūra įvykdė 2019 finansinių metų biudžetą (05793/2021 – C9-0054/2021),

 atsižvelgdamas į Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 319 straipsnį,

 atsižvelgdamas į 2018 m. liepos 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES, Euratomas) 2018/1046 dėl Sąjungos bendrajam biudžetui taikomų finansinių taisyklių, kuriuo iš dalies keičiami reglamentai (ES) Nr. 1296/2013, (ES) Nr. 1301/2013, (ES) Nr. 1303/2013, (ES) Nr. 1304/2013, (ES) Nr. 1309/2013, (ES) Nr. 1316/2013, (ES) Nr. 223/2014, (ES) Nr. 283/2014 ir Sprendimas Nr. 541/2014/ES, bei panaikinamas Reglamentas (ES, Euratomas) Nr. 966/2012[3], ypač į jo 70 straipsnį,

 atsižvelgdamas į 2004 m. kovo 31 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 726/2004, nustatantį Sąjungos leidimų dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų išdavimo ir priežiūros tvarką ir įsteigiantį Europos vaistų agentūrą[4], ypač į jo 68 straipsnį,

 atsižvelgdamas į 2018 m. gruodžio 18 d. Komisijos deleguotąjį reglamentą (ES) 2019/715 dėl finansinio pagrindų reglamento, taikomo organams, įsteigtiems pagal SESV ir Euratomo sutartį ir nurodytiems Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES, Euratomas) 2018/1046[5] 70 straipsnyje, ir ypač į jo 105 straipsnį,

 atsižvelgdamas į 2013 m. rugsėjo 30 d. Komisijos deleguotąjį reglamentą (ES) Nr. 1271/2013 dėl finansinio pagrindų reglamento, taikomo įstaigoms, nurodytoms Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES, Euratomas) Nr. 966/2012[6] 208 straipsnyje,

 atsižvelgdamas į Darbo tvarkos taisyklių 100 straipsnį ir V priedą,

 atsižvelgdamas į Aplinkos, visuomenės sveikatos ir maisto saugos komiteto nuomonę,

 atsižvelgdamas į Biudžeto kontrolės komiteto pranešimą (A9-0073/2021),

1. patvirtina Europos vaistų agentūros vykdomajam direktoriui, kad Agentūros 2019 finansinių metų biudžetas įvykdytas;

2. išdėsto savo pastabas toliau pateikiamoje rezoliucijoje;

3. paveda Pirmininkui perduoti šį sprendimą ir rezoliuciją, kuri yra neatskiriama jo dalis, Europos vaistų agentūros vykdomajam direktoriui, Tarybai, Komisijai ir Audito Rūmams ir pasirūpinti, kad jie būtų paskelbti Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje (L serijoje).

 


 

2. PASIŪLYMAS DĖL EUROPOS PARLAMENTO SPRENDIMO

dėl Europos vaistų agentūros 2019 finansinių metų sąskaitų uždarymo

(2020/2157(DEC))

Europos Parlamentas,

 atsižvelgdamas į Europos vaistų agentūros 2019 finansinių metų galutines metines ataskaitas,

 atsižvelgdamas į Audito Rūmų 2019 finansinių metų metinę ataskaitą dėl ES agentūrų kartu su agentūrų atsakymais[7],

 atsižvelgdamas į Audito Rūmų pagal Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 287 straipsnį pateiktą 2019 finansinių metų sąskaitų patikimumo ir pagal jas atliktų operacijų teisėtumo ir tvarkingumo patikinimo pareiškimą[8],

 atsižvelgdamas į Tarybos 2021 m. kovo 1 d. rekomendaciją dėl patvirtinimo, kad Agentūra įvykdė 2019 finansinių metų biudžetą (05793/2021 – C9-0054/2021),

 atsižvelgdamas į Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 319 straipsnį,

 atsižvelgdamas į 2018 m. liepos 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES, Euratomas) 2018/1046 dėl Sąjungos bendrajam biudžetui taikomų finansinių taisyklių, kuriuo iš dalies keičiami reglamentai (ES) Nr. 1296/2013, (ES) Nr. 1301/2013, (ES) Nr. 1303/2013, (ES) Nr. 1304/2013, (ES) Nr. 1309/2013, (ES) Nr. 1316/2013, (ES) Nr. 223/2014, (ES) Nr. 283/2014 ir Sprendimas Nr. 541/2014/ES, bei panaikinamas Reglamentas (ES, Euratomas) Nr. 966/2012[9], ypač į jo 70 straipsnį,

 atsižvelgdamas į 2004 m. kovo 31 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 726/2004, nustatantį Sąjungos leidimų dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų išdavimo ir priežiūros tvarką ir įsteigiantį Europos vaistų agentūrą[10], ypač į jo 68 straipsnį,

 atsižvelgdamas į 2018 m. gruodžio 18 d. Komisijos deleguotąjį reglamentą (ES) 2019/715 dėl finansinio pagrindų reglamento, taikomo organams, įsteigtiems pagal SESV ir Euratomo sutartį ir nurodytiems Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES, Euratomas) 2018/1046[11] 70 straipsnyje, ir ypač į jo 105 straipsnį,

 atsižvelgdamas į 2013 m. rugsėjo 30 d. Komisijos deleguotąjį reglamentą (ES) Nr. 1271/2013 dėl finansinio pagrindų reglamento, taikomo įstaigoms, nurodytoms Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES, Euratomas) Nr. 966/2012[12] 208 straipsnyje,

 atsižvelgdamas į Darbo tvarkos taisyklių 100 straipsnį ir V priedą,

 atsižvelgdamas į Aplinkos, visuomenės sveikatos ir maisto saugos komiteto nuomonę,

 atsižvelgdamas į Biudžeto kontrolės komiteto pranešimą (A9-0073/2021),

1. pritaria Europos vaistų agentūros 2019 finansinių metų sąskaitų uždarymui;

2. paveda Pirmininkui perduoti šį sprendimą Europos vaistų agentūros vykdomajam direktoriui, Tarybai, Komisijai ir Audito Rūmams ir pasirūpinti, kad jie būtų paskelbti Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje (L serijoje).

 


 

3. PASIŪLYMAS DĖL EUROPOS PARLAMENTO REZOLIUCIJOS

su pastabomis, sudarančiomis neatskiriamą sprendimo dėl Europos vaistų agentūros 2019 finansinių metų biudžeto įvykdymo patvirtinimo dalį

(2020/2157(DEC))

Europos Parlamentas,

 atsižvelgdamas į savo sprendimą dėl Europos vaistų agentūros 2019 finansinių metų biudžeto įvykdymo patvirtinimo,

 atsižvelgdamas į Darbo tvarkos taisyklių 100 straipsnį ir V priedą,

 atsižvelgdamas į Aplinkos, visuomenės sveikatos ir maisto saugos komiteto nuomonę,

 atsižvelgdamas į Biudžeto kontrolės komiteto pranešimą (A9-0073/2021),

A. kadangi, kaip matyti iš Europos vaistų agentūros (toliau – Agentūra) pajamų ir išlaidų suvestinės[13], jos galutinis 2019 finansinių metų biudžetas buvo 346 762 000 EUR, t. y. 2,66 proc. didesnis, palyginti su 2018 m.; kadangi Agentūra yra finansuojama iš mokesčių ir 85,70 proc. jos 2019 m. pajamų sudarė farmacijos pramonės sumokėti mokesčiai už suteiktas paslaugas;

B. kadangi Audito Rūmai savo ataskaitoje dėl Agentūros 2019 finansinių metų metinių ataskaitų (toliau – Audito Rūmų ataskaita) pažymėjo, kad gavo pagrįstą patikinimą, jog Agentūros metinės ataskaitos yra patikimos ir jose nurodytos operacijos yra teisėtos ir tvarkingos;

Biudžeto ir finansų valdymas

1. džiaugdamasis pažymi, kad dėl 2019 finansiniais metais vykdytos biudžeto stebėsenos biudžeto įvykdymo lygis buvo 98,56 proc., t. y. 9,42 proc. didesnis, palyginti su 2018 m.; pažymi kad, palyginti su 2018 m., mokėjimų asignavimų įvykdymo lygis padidėjo 9,41 proc. ir siekė 83,05 proc.;

2. pažymi, kad Agentūra yra finansuojama iš mokesčių: 85,70 proc. jos 2019 m. pajamų sudarė farmacijos pramonės įmonių sumokėti mokesčiai, 14,29 proc. – lėšos iš Sąjungos biudžeto ir 0,01 proc. – išorės asignuotosios pajamos;

Veiklos rezultatai

3. pažymi, kad, siekdama įvertinti savo veiklos teikiamą pridėtinę vertę, Agentūra naudoja tam tikrus pagrindinius veiklos rezultatų rodiklius, įskaitant veiklos, vadovavimo ir valdymo rodiklių, taip pat komunikacijos ir suinteresuotųjų subjektų rodiklių derinį, kurie leidžia įvertinti jos darbo krūvį, darbo programos įgyvendinimą ir suinteresuotųjų subjektų pasitenkinimą; be to, pažymi, kad Agentūra, siekdama pagerinti savo biudžeto valdymą, taiko biudžeto planavimo ir stebėsenos metodiką; ragina Agentūrą įvertinti tų pagrindinių veiklos rodiklių sudėtingumą ir skaidrumą ir prireikus suvienodinti ir supaprastinti procedūras;

4. pažymi, kad Agentūra bendradarbiauja su kitomis agentūromis siekdama bendrų mokslinių rezultatų ir keičiasi moksliniais duomenimis; taip pat pripažįsta, kad Agentūra tebetęsia oficialius darbo susitarimus su Europos ligų prevencijos ir kontrolės centru, Europos maisto saugos tarnyba, Europos cheminių medžiagų agentūra ir Europos narkotikų ir narkomanijos stebėsenos centru, pagal kuruos vykdo abipuses konsultacijas bendro intereso srityse; pažymi, kad Agentūra dalyvauja bendruose viešuosiuose pirkimuose su kitomis agentūromis, ypač su kitomis Nyderlanduose įsikūrusiomis agentūromis; taip pat pažymi, kad Agentūra taip pat dalyvavo Komisijos rengtose viešųjų paslaugų pirkimų procedūrose;

5. pažymi, kad prieš rengdama savo 2020–2022 m. audito planą Vidaus audito tarnyba atliko rizikos vertinimą;

6. yra susirūpinęs dėl to, kad Reglamentas (EB) Nr. 726/2004 dar nesuderintas su bendru požiūriu; yra susirūpinęs dėl to, kad Agentūros vertinimas atliekamas tik kas dešimt metų;

7. ragina Agentūrą toliau plėtoti savo sąveiką, stiprinti bendradarbiavimą ir keitimąsi gerąja patirtimi su kitomis Sąjungos agentūromis, siekiant padidinti veiksmingumą (žmogiškieji ištekliai, pastatų valdymas, IT paslaugos ir saugumas);

8. pabrėžia, kad svarbu didinti Agentūros vidaus operacijų ir valdymo procedūrų skaitmeninimo mastą; pabrėžia, kad Agentūra turi ir toliau aktyviai veikti šioje srityje, kad bet kokia kaina būtų išvengta skaitmeninio atotrūkio tarp agentūrų; vis dėlto atkreipia dėmesį į tai, kad reikia imtis visų būtinų saugumo priemonių, kad būtų išvengta bet kokio pavojaus tvarkomos informacijos saugumui internete;

9. pažymi, kad Audito Rūmų specialiojoje ataskaitoje Nr. 22/2020 „ES agentūrų ateitis. Didesnio lankstumo ir bendradarbiavimo galimybės“ nurodyta, jog Agentūra turi gerinti bendradarbiavimą su Komisija; ragina Agentūrą ir Komisiją informuoti biudžeto įvykdymą tvirtinančią instituciją apie pažangą šioje srityje;

10. pabrėžia, kad Agentūra, vertindama ir prižiūrėdama žmonėms skirtus ar veterinarinius vaistus, atlieka svarbų vaidmenį visuomenės ir gyvūnų sveikatos apsaugos ir propagavimo srityje;

11. atkreipia dėmesį į tai, jog 2019 m. Agentūra rekomendavo, kad rinkodaros leidimas būtų suteiktas 81 naujam vaistui (66 žmonėms skirtiems vaistams ir 15 veterinarinių vaistų), ir kad šie nauji vaistai buvo susiję su 35 naujomis veikliosiomis medžiagomis (30 žmonėms skirtų veikliųjų medžiagų ir 5 veterinarinių veikliųjų medžiagų);

12. pažymi, kad siekiant apsaugoti pagrindinę Agentūros veiklą 2019 m. sausio 1 d. pradėtas įgyvendinti veiklos tęstinumo plano 4 etapas;

Personalo politika

13 pažymi, kad 2019 m. gruodžio 31 d. etatų planas buvo įgyvendintas 98,65 proc., o iš 591 laikinųjų darbuotojų, kurių etatai patvirtinti pagal Sąjungos biudžetą (palyginti su 591 2018 m. patvirtintu etatu) buvo paskirti 583 laikinieji darbuotojai; taip pat pažymi, kad 2019 m. Agentūroje dirbo 199 sutartininkai ir 31 deleguotasis nacionalinis ekspertas;

14. pakartoja, kad yra susirūpinęs dėl to, jog nebuvo užtikrinta Agentūros lyčių pusiausvyra vyresniosios vadovybės (19 vyrų ir 11 moterų) ir valdančiosios tarybos (25 vyrai ir 13 moterų) lygmeniu; prašo Agentūros ateityje užtikrinti geresnę lyčių pusiausvyrą; prašo Komisijos ir valstybių narių atsižvelgti į tai, kad skiriant valdančiosios tarybos narius svarbu užtikrinti lyčių pusiausvyrą;

15. pažymi, kad, kaip matyti iš 2018 m. tolesnių veiksmų ataskaitos ir 2019 m. Audito Rūmų ataskaitos, Agentūra dar nevisiškai įgyvendino praėjusių metų rekomendaciją dėl naudojimosi išorės konsultantų paslaugomis; vis dėlto pažymi, kad Agentūra yra įsipareigojusi pasitelkti tokius konsultantus tik tam, kad padidintų savo pristatymo pajėgumus, jei ir kai to reikia; ragina Agentūrą pranešti apie šios rekomendacijos įgyvendinimo pažangą;

16. yra susirūpinęs dėl to, kad, kaip nurodyta Audito Rūmų specialiojoje ataskaitoje Nr. 22/2020, Agentūrai sunku rasti reikiamos techninės patirties turinčių darbuotojų, ir siekdama kompensuoti etatų ar nacionalinių ekspertų trūkumą, ji vis dažniau paveda svarbiausias užduotis privatiems rangovams, nuo kurių ji gali tapti priklausoma; ragina Komisiją nuodugniai ištirti susidariusią padėtį ir suteikti Agentūrai reikiamų išteklių, kad ji galėtų įdarbinti reikiamus darbuotojus; ragina Komisiją pranešti biudžeto įvykdymą tvirtinančiai institucijai apie šios padėties tyrimo pažangą;

17. yra susirūpinęs dėl to, kad, kaip nurodyta Audito Rūmų ataskaitoje, Agentūros patalpose paslaugas teikė 119 konsultantų vietoje, kuriuos įdarbino keli paslaugų teikėjai: kai kurie iš jų yra iš kitų valstybių narių, o kai kurie įsikūrę Nyderlanduose, ir kad Agentūra laikinojo įdarbinimo agentūrų darbuotojų, teikiančių paslaugas jos patalpose, atveju negalėjo patvirtinti, ar jie atitinka komandiruoto darbuotojo statusą pagal Nyderlandų teisės nuostatas, susijusias su Direktyvos 96/71/EB[14] ir Direktyvos 2014/67/ES[15] perkėlimu į nacionalinę teisę; ragina Agentūrą išsiaiškinti ir išspręsti šią problemą;

18. pažymi, kad Audito Rūmų ataskaitoje nurodyta, jog siekdama palengvinti kraustymąsi iš Londono į Amsterdamą, Agentūra kiekvienam į Amsterdamą persikėlusiam darbuotojui ir jo namų ūkio nariams skyrė papildomą kelionės išmoką, kuri kiekvienam asmeniui sudarė 1 227 EUR ir buvo apskaičiuota kaip fiksuoto dydžio suma, pagrįsta verslo klasės bilieto kaina, o ne ekonominės klasės kaina, kaip nurodyta Pareigūnų tarnybos nuostatuose; pažymi, kad Agentūra išmokėjo ir teisės aktais nustatytą išmoką, ir šią išskirtinę kelionės išmoką 481 Agentūros darbuotojui ir 524 namų ūkio nariams, o tai iš viso sudarė 1 263 305 EUR, palyginti su 30 562 EUR, jei būtų buvusi taikoma tik pagal Statutą nustatyta išmoka, ir kad bendra suma, kurią numatoma išleisti išskirtinei kelionės išmokai, turėtų siekti 1 477 743 EUR;

19. atkreipia dėmesį į pastangas, dedamas siekiant pagerinti darbuotojų gerovę, ypač konsultavimo paslaugas, sporto veiklą ir gerovės mokymosi programą;

20. yra susirūpinęs, kad Agentūros valdančioji taryba yra labai didelė; dėl to sunku priimti sprendimus ir susidaro didelės administracinės išlaidos;

21. ragina Agentūrą stengtis plėtoti ilgalaikę žmogiškųjų išteklių politikos sistemą, kuri apimtų profesinio ir asmeninio gyvenimo pusiausvyrą, orientavimą visą gyvenimą ir karjeros raidą, lyčių pusiausvyrą, nuotolinį darbą, tolygų geografinį pasiskirstymą ir neįgaliųjų įdarbinimą bei integravimą;

22. pažymi, kad Agentūra patvirtino asmens orumo apsaugos ir priekabiavimo prevencijos politiką; pažymi, kad 2019 m. buvo pranešta apie vieną tariamą priekabiavimo atvejį ir jis buvo išnagrinėtas pagal oficialią procedūrą;

23. pripažįsta Jungtinės Karalystės išstojimo iš Europos Sąjungos poveikį Agentūros veiklai ir atkreipia dėmesį į su tuo susijusias papildomas 51,44 mln. EUR išlaidas, įskaitant su Agentūros perkėlimu iš Londono į Amsterdamą susijusias išlaidas darbuotojams, biuro patalpoms ir darbo erdvėms; palankiai vertina tai, kad vykdant perkėlimą iš esmės išlaikyta Agentūros veiklos kokybė ir tęstinumas;

Tvarumas

24. palankiai vertina pastangas, kurias Agentūra įdėjo siekdama kurti aplinką tausojančią darbo vietą, ir visas priemones, kurių Agentūra ėmėsi siekdama mažinti savo anglies pėdsaką ir energijos vartojimą bei sukurti bepopierį darbo srautą;

25. palankiai vertina tai, kad naujas Agentūros pastatas, kurį ji naudoja nuo 2020 m. sausio mėn., yra labai energiją taupantis ir jame tiekiama elektros energija, pagaminta iš 100 proc. atsinaujinančiųjų išteklių (vėjo jėgainių ir saulės baterijų plokščių);

26. prašo Agentūros, turėdamas omenyje jos naują būstinę, atkreipti reikiamą dėmesį į savo elektros šaltiniuose naudojamą energijos rūšių derinį, ir skatinti, kad per viešuosius pirkimus būtų perkama iš atsinaujinančiųjų išteklių pagaminta elektros energija, taip pat patvirtinti visas galimas aplinkai palankias priemones ir sprendimus;

Viešieji pirkimai

27. pažymi, kad pasiūlymų teikimas elektroninėmis priemonėmis taip pat sėkmingai įdiegtas ir naudojamas nuo 2019 m. pradžios, o e. sąskaitų faktūrų išrašymo priemonė yra įgyvendinama; ragina Agentūrą pranešti apie jos įgyvendinimo pažangą;

28. pažymi, kad 2019 m. Agentūra vykdė viešųjų pirkimų procedūras dėl būtinų sutarčių dėl nuolatinio pastato Amsterdame, pavyzdžiui, dėl naujo medicinos paslaugų teikėjo jos naujose patalpose;

29. pažymi, kad, kaip nurodyta Audito Rūmų ataskaitoje, 2019 m. Agentūra pradėjo viešojo pirkimo procedūrą, kuri apėmė spausdintuvų tiekimą ir prekių pakrovimo aikštelę naujose Agentūros patalpose Amsterdame, kad šios prekės nebuvo susijusios, tačiau vis dėlto buvo sujungtos į vieną konkurso dalį, kurios bendra vertė yra 6 200 000 EUR per ne ilgesnį kaip šešerių metų laikotarpį; pažymi, kad, kaip matyti iš Audito Rūmų ataskaitos, šiam konkursui buvo gauti tik du pasiūlymai; atkreipia dėmesį į Audito Rūmų poziciją, kad perkančiosios organizacijos turi padalyti sutartis į dalis, kad būtų sudarytos palankesnės sąlygos plačiai konkurencijai ir kad konkurso dalyviams būtų sudarytos vienodos galimybės dalyvauti viešųjų pirkimų procedūrose, ir jai pritaria;

30. pažymi, kad, kaip matyti iš Audito Rūmų ataskaitos, 2019 m. Agentūra sudarė preliminariąją sutartį su trimis bendrovėmis dėl laikinųjų darbuotojų tiekimo, o bendra didžiausia sutarties vertė buvo 15 450 000 EUR; be to, pažymi, kad pagal konkurso specifikacijas kainos elementas turėjo 40 proc. svorinį daugiklį, ir kad specifikacijose buvo nustatyta, jog šis elementas turi apimti visą valandinį perskaičiavimo koeficientą, taikomą konkrečių kategorijų laikinųjų darbuotojų valandiniam darbo užmokesčiui neatskaičius mokesčių; susirūpinęs pažymi, kad Agentūra neprašė kiekvienos prašomos kategorijos laikinųjų darbuotojų bendrųjų išlaidų sąmatos, o tokiu atveju ji būtų galėjusi geriau įvertinti, ar paslaugų teikėjo antkainis arba bendrasis pelnas buvo pagrįstas atsižvelgiant į panašias sutartis; reikalauja, kad Agentūra patobulintų savo viešųjų pirkimų ir planavimo procesus, ypač susijusius su sprendimais dėl laikinųjų ir išorės darbuotojų;

Interesų konfliktų prevencija ir valdymas, taip pat skaidrumas

31. palankiai vertina esamas Agentūros priemones ir nuolatines pastangas užtikrinti skaidrumą, užkirsti kelią interesų konfliktams ir juos valdyti bei užtikrinti pranešėjų apie pažeidimus apsaugą; pažymi, kad 2019 m. nebuvo pranešta apie jokius vidaus informavimo apie pažeidimus atvejus, tačiau gauta 20 pranešimų apie išorės informavimo apie pažeidimus atvejus; pažymi, kad baigtos nagrinėti 24 bylos, iš kurių 13 bylų buvo pradėtos 2019 m., o 11 bylų ankstesniais metais, 7 bylos dar nebaigtos nagrinėti; ragina Agentūrą pranešti biudžeto įvykdymą tvirtinančiai institucijai apie šių atvejų nagrinėjimo pažangą;

32. prašo Agentūros užtikrinti, kad už žmogiškuosius išteklius ir etikos gaires atsakingi skyriai užtikrintų interesų konfliktų prevencijos ir pranešėjų apsaugos politikos įgyvendinimą;

33. pabrėžia, kad interesų konfliktai, susiję su darbu palikus tarnybą viešajame sektoriuje ir „sukamųjų durų“ reiškiniu, yra bendra daugelio įstaigų ir agentūrų visoje ES problema;

34. ragina Agentūrą įgyvendinti Europos ombudsmeno rekomendacijas, pateiktas sprendime byloje 20168/2019/KR dėl Europos bankininkystės institucijos sprendimo patenkinti jos vykdomojo direktoriaus prašymą tapti finansų lobistų grupės generaliniu direktoriumi, visų pirma prireikus užtikrinant, kad būtų naudojamasi galimybe uždrausti vyresniesiems pareigūnams eiti tam tikras pareigas pasibaigus jų kadencijai; nustatyti kriterijus, kada bus draudžiama perkelti darbuotojus į privatųjį sektorių; informuoti kandidatus į aukštas pareigas Agentūroje apie taikomus kriterijus, kai jie teikia paraišką dėl darbo; nustatyti vidaus procedūras, kad darbuotojui perėjus į kitą darbą jis nedelsiant netektų prieigos prie konfidencialios informacijos;

35. pažymi, kad 2019 m. Agentūra nepranešė nė apie vieną interesų konflikto atvejį ir kad ji paskelbė savo valdančiosios tarybos narių ir vyresniosios vadovybės interesų konfliktų deklaracijas; džiaugdamasis pažymi, kad Agentūra paskelbė savo valdančiosios tarybos narių, vyresniosios vadovybės ir išorės bei vidaus ekspertų gyvenimo aprašymus;

36. pabrėžia, kad dabartinė Sąjungos institucijoms ir agentūroms taikoma etikos sistema turi didelių trūkumų, susijusių su jos susiskaidymu ir esamų nuostatų nesuderinimu; pabrėžia, kad šie klausimai turėtų būti sprendžiami nustatant bendrą etikos sistemą, užtikrinančią aukštų etikos standartų taikymą visoms Sąjungos institucijoms ir agentūroms;

Vidaus kontrolė

37. pažymi, kad Vidaus audito tarnyba susitiko su Agentūra ir atliko rizikos vertinimą, kuriuo remiantis buvo parengtas 2020–2022 m. strateginis vidaus audito planas; taip pat pažymi, kad Vidaus audito tarnyba atrinko tris pagrindines ateinančių metų audito temas: žmogiškųjų išteklių ir etikos, IT valdymo ir portfelio valdymo ir Agentūros komitetų posėdžių valdymo;

38. apgailestauja, kad Vidaus audito tarnyba (VAT) 2019 m. neatliko audito;

39. pažymi, kad 2019 m. Agentūros audito tarnyba vykdė audito veiklą ir susijusias užduotis vadovaudamasi 2018 m. gruodžio mėn. Valdančiosios tarybos patvirtintu Agentūros metiniu audito planu; pažymi, kad Agentūros audito tarnyba atliko tris auditus, vieną teisiškai privalomą farmakologinio budrumo auditą ir dvi konsultavimo užduotis; taip pat pažymi, kad kai kurie 2019 m. planuoti auditai buvo atidėti dėl Agentūros perkėlimo į Nyderlandus;

Kitos pastabos

40. pažymi, kad Audito Rūmai savo ataskaitoje ypač pabrėžė punktą, susijusį su Agentūros preliminarių finansinių ataskaitų 3.1.3 pastaba, kurioje aprašomas ankstesnių Agentūros patalpų Londone nuomos sutarties, kuri galioja iki 2039 m., neapibrėžtumas, nenumatant išankstinio nutraukimo galimybės; pažymi, kad 2019 m. kovo 30 d. Agentūra persikėlė į Amsterdamą; taip pat pažymi, kad 2019 m. Agentūra su patalpų Londone savininku susitarė pernuomoti buvusias biuro patalpas subnuomininkui sąlygomis, atitinkančiomis pagrindinės nuomos sąlygas, ir kad subnuomos laikotarpis tęsiasi iki Agentūros nuomos galiojimo pabaigos 2039 m.; remdamasis Audito Rūmų ataskaita pažymi, kad Agentūra tebėra nuomos sutarties šalis, todėl ji galėtų būti laikoma atsakinga už visą pagal nuomos sutartį likusią sumą, jei subnuomininkas nevykdytų savo įsipareigojimų; taip pat pažymi, kad 2019 m. gruodžio 31 d. bendra apskaičiuota neapmokėta nuoma, susijusių paslaugų mokesčiai ir nuomotojo draudimas, kuriuos Agentūra turėjo sumokėti iki nuomos laikotarpio pabaigos, sudarė 417 000 000 EUR;

41. atkreipia dėmesį į svarbų Audito Rūmų ataskaitos punktą dėl nuomos sutarties, kuri galioja iki 2039 m. ir pagal kurią nenumatoma išankstinio nutraukimo galimybė; palankiai vertina tai, kad 2019 m. liepos mėn. Agentūra pasiekė susitarimą su patalpų savininku ir nuo 2019 m. liepos mėn. iki nuomos sutarties pabaigos jai pavyko pernuomoti savo buvusias biuro patalpas; susirūpinęs pažymi, kad Agentūrai išliekant nuomos sutarties šalimi, ji galėtų būti laikoma atsakinga už visą likusią pagal tą sutartį mokėtiną sumą, jei subnuomininkas neįvykdytų savo įsipareigojimų, tačiau palankiai vertina surastą sprendimą;

42. remdamasis Agentūros tolesnių veiksmų ataskaita pažymi, kad Agentūros valdančioji taryba pritaria biudžeto įvykdymą tvirtinančios institucijos pastaboms dėl Agentūros įsipareigojimų, susijusių su Jungtinės Karalystės išstojimu iš Sąjungos, ir dėl komercinės veiklos vykdymo trečiojoje šalyje; be to, remdamasis Agentūros atsakymais į Audito Rūmų ataskaitą pažymi, kad Agentūra ir jos valdančioji taryba yra susirūpinusios dėl to, kad užuot sutelkusi visas pastangas į savo visuomenės sveikatos apsaugos ir skatinimo misiją Agentūra dabar turi valdyti komercinę nuosavybę trečiojoje šalyje ir nukreipti savo žmogiškuosius ir finansinius išteklius nuo įsipareigojimų visuomenės sveikatos srityje;

43. palankiai vertina Agentūros pastangas stiprinti savo skaidrumo politiką, kiek tai susiję su vaistais ir vakcinomis nuo COVID-19; pažymi, kad Agentūra turės užtikrinti greitą ir skaidrų leidimų suteikimo vakcinoms nuo COVID-19 procesą; nurodo, kad ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas su tomis vakcinomis susijusių klinikinių tyrimų duomenų skaidrumui; palankiai vertina Agentūros sprendimą per tris dienas nuo rinkodaros leidimo paskelbti vaistų ir vakcinų nuo COVID-19 klinikinių tyrimų ataskaitas; ragina Agentūrą paskelbti klinikinių tyrimų duomenis dar prieš suteikiant rinkodaros leidimą, o jei nepavyktų to padaryti – nepagrįstai nedelsiant; ragina Agentūrą reikalauti, kad klinikinių tyrimų rėmėjai viešai paskelbtų savo klinikinių tyrimų protokolus prieš suteikiant rinkodaros leidimą;

44. pažymi, jog reikia taikyti kompleksinį metodą, kad Sąjungos institucijų interneto svetainės būtų prieinamos bet kokio pobūdžio negalią turintiems asmenims, kaip numatyta Direktyvoje (ES) 2016/2102[16], įskaitant galimybę naudotis nacionalinėmis gestų kalbomis; siūlo į šį procesą įtraukti neįgaliesiems atstovaujančias organizacijas;

45. atkreipia dėmesį į pastangas, įdėtas siekiant sustiprinti Agentūros kibernetinį saugumą ir duomenų apsaugą; vis dėlto yra susirūpinęs dėl naujausių žiniasklaidos pranešimų apie programišių pavogtus ir tamsiajame saityne paskelbtus Agentūros konfidencialius vidaus dokumentus, taip pat dėl pranešimų apie Agentūros patirtus kibernetinius išpuolius; primygtinai ragina Agentūrą imtis visapusiškų priemonių, kad ateityje būtų išvengta tokių kibernetinių incidentų;

46. ragina Agentūrą toliau didinti su jos veikla susijusį skaidrumą; visų pirma ragina kuo greičiau vėl pradėti taikyti politiką dėl žmonėms skirtų vaistų klinikinių duomenų skelbimo („Policy 0070“), kuri buvo sustabdyta 2018 m. gruodžio mėn. ir prie kurios iki šiol nebuvo grįžta;

47. susirūpinęs atkreipia dėmesį į tai, kad Agentūra vis dar nesuteikia leidimų susipažinti su dokumentais e. paštu, ir apgailestauja, kad atsakymo į prašymus leisti susipažinti su dokumentais paprastai laukiama ilgiau nei metus; ragina Agentūrą nuo šiol viešai nustatyti aiškius atsakymo į tokius prašymus terminus ir jų laikytis;

48. primena Agentūrai, kad būtina skubiai pradėti taikyti Reglamentą ( ES) Nr. 536/2014[17]; primena, kad tai bus įmanoma tik pradėjus taikyti visapusiškai veikiančią klinikinių tyrimų informacinę sistemą, ir kad to negalima toliau atidėti; ragina Agentūrą į klinikinių tyrimų informacinę sistemą įtraukti visiškai viešą stebėsenos suvestinę, kuri sudarytų sąlygas visuomenei stebėti ir palyginti nacionalinių kompetentingų institucijų ir klinikinių tyrimų rėmėjų veiklą, įskaitant įvairių jų įsipareigojimų vykdymą laiku;

o

o    o

49. pažymi, kad kitos su sprendimu dėl biudžeto įvykdymo patvirtinimo susijusios pastabos, kurios yra horizontaliojo pobūdžio, pateikiamos Parlamento 2021 m. ... rezoliucijoje[18] dėl agentūrų veiklos, finansų valdymo ir kontrolės.


 

 

APLINKOS, VISUOMENĖS SVEIKATOS IR MAISTO SAUGOS KOMITETO NUOMONĖ (1.2.2021)

pateikta Biudžeto kontrolės komitetui

dėl Europos vaistų agentūros 2019 finansinių metų biudžeto įvykdymo patvirtinimo

(2020/2157(DEC))

Nuomonės referentas: Pascal Canfin

 

 

PASIŪLYMAI

Aplinkos, visuomenės sveikatos ir maisto saugos komitetas ragina atsakingą Biudžeto kontrolės komitetą į savo pasiūlymą dėl rezoliucijos įtraukti šiuos pasiūlymus:

1. pabrėžia, kad Europos vaistų agentūra (toliau – EMA), vertindama ir prižiūrėdama žmonėms skirtus ar veterinarinius vaistus, atlieka svarbų vaidmenį visuomenės ir gyvūnų sveikatos apsaugos ir propagavimo srityje;

2. pažymi, kad galutinis 2019 finansinių metų EMA biudžetas buvo 346 762 000 EUR, t. y. 2,66 proc. didesnis, palyginti su 2018 m.;

3. primena, kad EMA yra finansuojama iš mokesčių ir 89,15 proc. jos 2019 m. pajamų sudarė farmacijos pramonės sumokėti mokesčiai, 10,77 proc. jų sudarė lėšos iš Sąjungos biudžeto ir 0,09 proc. iš įvairių kitų šaltinių gautos lėšos;

4. pažymi, kad 2019 m. gruodžio 31 d. buvo užimti 583 etatai iš 591 patvirtinto etato, o 2018 m. buvo užimtas 581 etatas iš 591 etato;

5. pripažįsta Jungtinės Karalystės išstojimo iš Europos Sąjungos poveikį EMA veiklai ir atkreipia dėmesį į su tuo susijusias papildomas 51,44 mln. EUR išlaidas, įskaitant su EMA perkėlimu iš Londono į Amsterdamą susijusias išlaidas darbuotojams, biuro patalpoms ir darbo erdvėms; palankiai vertina tai, kad vykdant perkėlimą dideliu mastu išlaikyta EMA veiklos kokybė ir tęstinumas;

6. atkreipia dėmesį į tai, kad 2019 m. EMA rekomendavo, jog rinkodaros leidimas būtų suteiktas 81 naujam vaistui (66 žmonėms skirtiems vaistams ir 15 veterinarinių vaistų), ir kad šie nauji vaistai buvo susiję su 35 naujomis veikliosiomis medžiagomis (30 žmonėms skirtų veikliųjų medžiagų ir 5 veterinarinių veikliųjų medžiagų);

7. pažymi, kad siekiant apsaugoti pagrindinę EMA veiklą 2019 m. sausio 1 d. pradėtas įgyvendinti veiklos tęstinumo plano 4 etapas;

8. reiškia susirūpinimą dėl to, kad labai padaugėjus naujų užduočių ir ilgainiui didėjant darbo krūviui EMA nebuvo skirta atitinkamai daugiau darbuotojų bei išteklių ir kad dėl šio darbuotojų trūkumo Agentūros veiklos tęstinumui daromas didelis spaudimas;

9. pažymi, kad 2019 m. EMA iš išorės šaltinių gavo 20 pranešimų apie pažeidimus ir kad baigti nagrinėti 13 iš 2019 m. gautų pranešimų ir 11 ankstesniais metais gautų pranešimų; ragina EMA išanalizuoti šių pažeidimų priežastis;

10. palankiai vertina EMA pastangas stiprinti savo skaidrumo politiką, kiek tai susiję su vaistais nuo COVID-19 ir vakcinomis; pažymi, kad EMA turės užtikrinti greitą ir skaidrų leidimo suteikimo vakcinai nuo COVID-19 procesą; nurodo, kad ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas klinikinių tyrimų duomenų, susijusių su tokiomis vakcinomis, skaidrumui;

11. palankiai vertina EMA pastangas didinti su jos veikla susijusį skaidrumą, visų pirma pastangas, įdėtas siekiant gerokai supaprastinti universitetams ir ligoninėms taikomą ataskaitų apie klinikinius tyrimus teikimo tvarką ir kitus patobulinimus, kuriuos taikant pranešama daugiau klinikinių tyrimų rezultatų;

12. ragina EMA toliau didinti su jos veikla susijusį skaidrumą; visų pirma ragina EMA kuo greičiau vėl pradėti vykdyti žmonėms skirtų vaistų klinikinių duomenų paskelbimo politiką („Policy 0070“), kuri buvo sustabdyta 2018 m. gruodžio mėn. ir prie kurios iki šiol nebuvo grįžta, išskyrus COVID-19 vaistų atveju;

13. susirūpinęs atkreipia dėmesį į Audito Rūmų pastabas dėl būtinybės tikrinti, ar laikomasi teisės aktų, susijusių su darbuotojų komandiravimu; palankiai vertina EMA patikinimą, kad ji pradėjo įgyvendinti savo sutarčių šablonų ir techninių specifikacijų šablono pakeitimus, kad būtų įtraukta informacija apie Direktyvą 96/71/EB[19];

14. su pasitenkinimu pažymi, kad atsparumo antimikrobinėms medžiagoms srityje, taip pat padėdama Komisijai rengti Reglamente (ES) 2019/6[20] nurodytus įgyvendinimo ir deleguotuosius aktus, EMA bendradarbiauja su kitomis agentūromis, visų pirma su Europos ligų prevencijos ir kontrolės centru ir Europos maisto saugos tarnyba;

15. palankiai vertina tai, kad Audito Rūmai pranešė, jog jiems pateiktas pagrįstas patikinimas, kad 2019 metų EMA sąskaitos yra patikimos ir pagal jas atliktos operacijos yra teisėtos ir tvarkingos;

16. remdamasis turimais duomenimis rekomenduoja patvirtinti Europos vaistų agentūros vykdomajam direktoriui, kad EMA 2019 finansinių metų biudžetas įvykdytas.


INFORMACIJA APIE PRIĖMIMĄ NUOMONĘ TEIKIANČIAME KOMITETE

Priėmimo data

26.1.2021

 

 

 

Galutinio balsavimo rezultatai

+:

–:

0:

71

4

4

Posėdyje per galutinį balsavimą dalyvavę nariai

Nikos Androulakis, Bartosz Arłukowicz, Margrete Auken, Simona Baldassarre, Marek Paweł Balt, Traian Băsescu, Aurelia Beigneux, Monika Beňová, Sergio Berlato, Malin Björk, Simona Bonafè, Delara Burkhardt, Pascal Canfin, Sara Cerdas, Mohammed Chahim, Tudor Ciuhodaru, Nathalie Colin-Oesterlé, Esther de Lange, Christian Doleschal, Marco Dreosto, Bas Eickhout, Cyrus Engerer, Eleonora Evi, Agnès Evren, Pietro Fiocchi, Andreas Glück, Catherine Griset, Jytte Guteland, Teuvo Hakkarainen, Martin Hojsík, Pär Holmgren, Jan Huitema, Yannick Jadot, Adam Jarubas, Karin Karlsbro, Petros Kokkalis, Athanasios Konstantinou, Ewa Kopacz, Joanna Kopcińska, Peter Liese, Sylvia Limmer, Javi López, César Luena, Fulvio Martusciello, Liudas Mažylis, Joëlle Mélin, Tilly Metz, Silvia Modig, Dolors Montserrat, Alessandra Moretti, Dan-Ştefan Motreanu, Ville Niinistö, Ljudmila Novak, Grace O’Sullivan, Jutta Paulus, Stanislav Polčák, Jessica Polfjärd, Luisa Regimenti, Frédérique Ries, María Soraya Rodríguez Ramos, Sándor Rónai, Rob Rooken, Silvia Sardone, Christine Schneider, Günther Sidl, Ivan Vilibor Sinčić, Linea Søgaard-Lidell, Nicolae Ştefănuță, Nils Torvalds, Edina Tóth, Véronique Trillet-Lenoir, Petar Vitanov, Alexandr Vondra, Mick Wallace, Pernille Weiss, Michal Wiezik, Tiemo Wölken, Anna Zalewska

Posėdyje per galutinį balsavimą dalyvavę pavaduojantys nariai

Hildegard Bentele, Manuel Bompard

Posėdyje per galutinį balsavimą dalyvavę pavaduojantys nariai (209 straipsnio 7 dalis)

Veronika Vrecionová

 

 


 

GALUTINIS VARDINIS BALSAVIMAS NUOMONĘ TEIKIANČIAME KOMITETE

71

+

ECR

Sergio Berlato, Pietro Fiocchi, Joanna Kopcińska, Rob Rooken, Alexandr Vondra, Veronika Vrecionová, Anna Zalewska

ID

Teuvo Hakkarainen

PPE

Bartosz Arłukowicz, Traian Băsescu, Hildegard Bentele, Nathalie Colin-Oesterlé, Christian Doleschal, Agnès Evren, Adam Jarubas, Ewa Kopacz, Esther de Lange, Peter Liese, Fulvio Martusciello, Liudas Mažylis, Dolors Montserrat, Dan-Ştefan Motreanu, Ljudmila Novak, Stanislav Polčák, Jessica Polfjärd, Christine Schneider, Edina Tóth, Pernille Weiss, Michal Wiezik

Renew

Pascal Canfin, Andreas Glück, Martin Hojsík, Jan Huitema, Karin Karlsbro, Frédérique Ries, María Soraya Rodríguez Ramos, Nicolae Ştefănuță, Linea Søgaard-Lidell, Nils Torvalds, Véronique Trillet-Lenoir

S&D

Nikos Androulakis, Marek Paweł Balt, Monika Beňová, Simona Bonafè, Delara Burkhardt, Sara Cerdas, Mohammed Chahim, Tudor Ciuhodaru, Cyrus Engerer, Jytte Guteland, Javi López, César Luena, Alessandra Moretti, Sándor Rónai, Günther Sidl, Petar Vitanov, Tiemo Wölken

The Left

Malin Björk, Manuel Bompard, Petros Kokkalis, Silvia Modig, Mick Wallace

Verts/ALE

Margrete Auken, Bas Eickhout, Eleonora Evi, Pär Holmgren, Yannick Jadot, Tilly Metz, Ville Niinistö, Grace O'Sullivan, Jutta Paulus

 

4

-

ID

Aurelia Beigneux, Catherine Griset, Sylvia Limmer, Joëlle Mélin

 

4

0

ID

Simona Baldassarre, Marco Dreosto, Luisa Regimenti, Silvia Sardone

 

Sutartiniai ženklai:

+ : 

- : prieš

0 : susilaikė

 

 


 

INFORMACIJA APIE PRIĖMIMĄ ATSAKINGAME KOMITETE

Priėmimo data

22.3.2021

 

 

 

Galutinio balsavimo rezultatai

+:

–:

0:

25

4

1

Posėdyje per galutinį balsavimą dalyvavę nariai

Matteo Adinolfi, Olivier Chastel, Caterina Chinnici, Lefteris Christoforou, Corina Crețu, Ryszard Czarnecki, Martina Dlabajová, José Manuel Fernandes, Raffaele Fitto, Luke Ming Flanagan, Daniel Freund, Isabel García Muñoz, Monika Hohlmeier, Jean-François Jalkh, Pierre Karleskind, Joachim Kuhs, Ryszard Antoni Legutko, Claudiu Manda, Alin Mituța, Younous Omarjee, Tsvetelina Penkova, Markus Pieper, Sabrina Pignedoli, Michèle Rivasi, Petri Sarvamaa, Angelika Winzig, Lara Wolters, Tomáš Zdechovský

Posėdyje per galutinį balsavimą dalyvavę pavaduojantys nariai

Andrey Novakov, Viola Von Cramon-Taubadel

 

 


 

 

GALUTINIS VARDINIS BALSAVIMAS ATSAKINGAME KOMITETE

25

+

ECR

Ryszard Czarnecki, Raffaele Fitto, Ryszard Antoni Legutko

NI

Sabrina Pignedoli

PPE

Lefteris Christoforou, José Manuel Fernandes, Monika Hohlmeier, Andrey Novakov, Markus Pieper, Petri Sarvamaa, Angelika Winzig, Tomáš Zdechovský

Renew

Olivier Chastel, Martina Dlabajová, Pierre Karleskind, Alin Mituța

S&D

Caterina Chinnici, Corina Crețu, Isabel García Muñoz, Claudiu Manda, Tsvetelina Penkova, Lara Wolters

Verts/ALE

Daniel Freund, Michèle Rivasi, Viola Von Cramon-Taubadel

 

4

-

ID

Jean-François Jalkh, Joachim Kuhs

The Left

Luke Ming Flanagan, Younous Omarjee

 

1

0

ID

Matteo Adinolfi

 

Sutartiniai ženklai:

+ : 

- : prieš

0 : susilaikė

 

 

 

Atnaujinta: 2021 m. balandžio 19 d.
Teisinė informacija - Privatumo politika