PASIŪLYMAS DĖL REZOLIUCIJOS dėl Fibrodysplasia Ossificans Progressiva
11.1.2017
Mireille D’Ornano
B8-0106/2017
Pasiūlymas dėl Europos Parlamento rezoliucijos dėl Fibrodysplasia Ossificans Progressiva
Europos Parlamentas,
– atsižvelgdamas į Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 168 straipsnį,
– atsižvelgdamas į Darbo tvarkos taisyklių 133 straipsnį,
A. kadangi Fibrodysplasia Ossificans Progressiva (toliau – FOP) yra paveldima liga, kuria susergama dėl geno ACVR1 mutacijos, pasaulyje ja serga vienas iš dviejų milijonų žmonių, jai būdingas palaipsnis heterotopinis raumenų sukaulėjimas ir nuo jo sergantis žmogus paralyžiuojamas; vidutinė tokio žmogaus gyvenimo trukmė yra 40 metų;
B. kadangi gydant FOP taikoma gliukokortikoidų terapija, taip pat naudojamos profilaktinės priemonės, ribojančios traumų, dėl kurių išsivysto FOP, poveikį;
C. kadangi 2014 m. lapkričio 19 d. Europos vaistų agentūra vaistą „Palovarotene“, su kuriuo atliekami 2-osios klinikinių tyrimų fazės bandymai, priskyrė retųjų vaistų kategorijai ir kadangi JAV Maisto ir vaistų administracija jam suteikė panašų statusą ir leido jam taikyti supaprastintą pateikimo rinkai procedūrą;
1. ragina Komisiją remti Fibrodysplasia Ossificans Progressiva mokslinius tyrimus ir prireikus sudaryti palankesnes sąlygas pateikti rinkai bet kokius vaistus, ypač C konstatuojamoje dalyje nurodytus vaistus.