Pasiūlymas dėl rezoliucijos - B8-0106/2017Pasiūlymas dėl rezoliucijos
B8-0106/2017

PASIŪLYMAS DĖL REZOLIUCIJOS dėl Fibrodysplasia Ossificans Progressiva

11.1.2017

pateiktas pagal Darbo tvarkos taisyklių 133 straipsnį

Mireille D’Ornano

B8-0106/2017

Pasiūlymas dėl Europos Parlamento rezoliucijos dėl Fibrodysplasia Ossificans Progressiva

Europos Parlamentas,

–  atsižvelgdamas į Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 168 straipsnį,

–  atsižvelgdamas į Darbo tvarkos taisyklių 133 straipsnį,

A.  kadangi Fibrodysplasia Ossificans Progressiva (toliau – FOP) yra paveldima liga, kuria susergama dėl geno ACVR1 mutacijos, pasaulyje ja serga vienas iš dviejų milijonų žmonių, jai būdingas palaipsnis heterotopinis raumenų sukaulėjimas ir nuo jo sergantis žmogus paralyžiuojamas; vidutinė tokio žmogaus gyvenimo trukmė yra 40 metų;

B.  kadangi gydant FOP taikoma gliukokortikoidų terapija, taip pat naudojamos profilaktinės priemonės, ribojančios traumų, dėl kurių išsivysto FOP, poveikį;

C.  kadangi 2014 m. lapkričio 19 d. Europos vaistų agentūra vaistą „Palovarotene“, su kuriuo atliekami 2-osios klinikinių tyrimų fazės bandymai, priskyrė retųjų vaistų kategorijai ir kadangi JAV Maisto ir vaistų administracija jam suteikė panašų statusą ir leido jam taikyti supaprastintą pateikimo rinkai procedūrą;

1.  ragina Komisiją remti Fibrodysplasia Ossificans Progressiva mokslinius tyrimus ir prireikus sudaryti palankesnes sąlygas pateikti rinkai bet kokius vaistus, ypač C konstatuojamoje dalyje nurodytus vaistus.