PREDLOG RESOLUCIJE
PDF 304kWORD 47k
4.9.2018
PE624.062v01-00
 
B8-0358/2018

v skladu s členom 133 Poslovnika


o celični terapiji za zdravljenje raka Car-T


Nicola Caputo

Predlog resolucije Evropskega parlamenta o celični terapiji za zdravljenje raka Car-T  
B8-0358/2018

Evropski parlament,

–  ob upoštevanju člena 133 Poslovnika,

A.  ker je bilo na ravni Unije odobreno prvo zdravilo Car za zdravljenje odraslih z difuznim velikoceličnim limfomom B in mladih ter otrok z akutno limfoblastično levkemijo;

B.  ker se bodo morali organi, pristojni za odobritev zdravil v posameznih državah, dogovoriti o stroških zdravljenja in določiti centre, v katerih se bo lahko izvajalo, zaradi česar utegne biti čakalna doba zelo dolga;

C.  ker bo treba določiti zahteve in značilnosti, ki jih bodo morali izpolnjevati pooblaščeni centri, in ker farmacevtska podjetja, ki ta zdravila izdelujejo, med tem časom dajejo zdravilo omejenemu številu prostovoljcev;

D.  ker utegnejo biti morebitni neželeni učinki zdravljenja resni in ker se že preučujejo zdravila, ki bi te učinke lahko odpravila;

1.  poziva Komisijo, naj oblikuje vozlišče za raziskave in preskuse za celično zdravljenje raka, podobno tistemu s CAR-T, in za zdravila, ki bi lahko odpravila morebitne neželene učinke;

2.  poziva Komisijo, naj v obdobju pogajanj določi pooblaščene centre za javno dajanje zdravil in naj si prizadeva za določitev zanesljivih rokov glede obdobja med odobritvijo zdravila in njegovim trženjem.

 

Zadnja posodobitev: 19. september 2018Pravno obvestilo - Varstvo osebnih podatkov