Postup : 2018/2775(RSP)
Postup v rámci schôdze
Postup dokumentu : B8-0071/2019

Predkladané texty :

B8-0071/2019

Rozpravy :

PV 12/02/2019 - 24
CRE 12/02/2019 - 24

Hlasovanie :

PV 13/02/2019 - 16.11
CRE 13/02/2019 - 16.11
Vysvetlenie hlasovaní

Prijaté texty :

P8_TA(2019)0113

NÁVRH UZNESENIA
PDF 150kWORD 55k
16.1.2019
PE631.667v01-00
 
B8-0071/2019

predložený na základe otázky na ústne zodpovedanie B8‑0001/2019

v súlade s článkom 128 ods. 5 rokovacieho poriadku


o používaní konopí na liečebné účely (2018/2775(RSP))


Dubravka Šuica, Guillaume Balas, Urszula Krupa, Catherine Bearder, Estefanía Torres Martínez, Martin Häusling, Piernicola Pedicini v mene Výboru pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín

Uznesenie Európskeho parlamentu o používaní konopí na liečebné účely (2018/2775(RSP))  
B8‑0071/2019

Európsky parlament,

–  so zreteľom na článok 168 Zmluvy o fungovaní Európskej únie (ZFEÚ),

–  so zreteľom na otázku adresovanú Komisii o používaní konopy na liečebné účely (O-000122/2018 – B8‑0001/2019),

–  so zreteľom na článok 128 ods. 5 a článok 123 ods. 2 rokovacieho poriadku,

A.  keďže konopa obsahuje viac ako 480 zlúčenín, medzi ktorými je viac ako 100 kanabinoidov zložených z psychoaktívnych, ako aj iných ako psychoaktívnych látok; keďže mnohé zlúčeniny nachádzajúce sa v rastline konopy sú špecifické len pre túto rastlinu;

B.  keďže D9-tetrahydrokanabinol (THC) a kanabidiol (CBD) sú najznámejšie kanabinoidy zistené v konopiach, pričom THC predstavuje hlavnú psychoaktívnu a návykovú zložku konopí, zatiaľ čo CBD nemá žiadne toxické alebo návykové vlastnosti;

C.  keďže v konope sa nachádzajú mnohé ďalšie kanabinoidy, ako sú kanabichromén, kanabinol, kyselina kanabidiolová, kanabigerol a tetrahydrokanabivarin, ktoré môžu mať neuroprotektívne účinky, môžu prispieť k zmierneniu niektorých príznakov u pacientov, ako sú chronická bolesť, zápal alebo bakteriálne infekcie, a môžu stimulovať rast kostí;

D.  keďže výrobky vyrobené z konopí, ktoré sa používajú na liečebné účely, sú vo všeobecnosti označované ako „konope na liečebné použitie“; keďže tento pojem nie je z právneho hľadiska v podstate vymedzený a je naďalej nejednoznačný, takže sa môže voľne vykladať; keďže pojem „konope na liečebné použitie“ by sa mal odlíšiť od liekov na báze konopí, ktoré boli podrobené klinickému skúšaniu a ktoré schválili regulačné orgány;

E.  keďže dohovory OSN a medzinárodné právo nebránia lekárskemu použitiu konopí alebo produktov z konopí pri liečbe osobitných ochorení;

F.  keďže jednotlivé členské štáty EÚ majú značne odlišný prístup k právnym predpisom upravujúcim konope, a to aj ich použitie na liečebné účely, ako je najvyššia povolená úroveň koncentrácie THC a CBD, čo môže znamenať ťažkosti pre krajiny, ktoré uplatňujú obozretnejší prístup;

G.  keďže v žiadnom členskom štáte EÚ nie je dovolené fajčenie marihuany na liečebné účely ani domáce pestovanie konopí na liečebné účely;

H.  keďže politické postoje týkajúce sa konopí na liečebné použitie sa menia v EÚ aj na celom svete; keďže aj na úrovni vnútroštátnych orgánov stále vládne nepochopenie, pokiaľ ide o rôzne použitie konopí, pričom legalizácia konopí na rekreačné použitie sa často zamieňa s potrebou poskytovať bezpečný a zákonný prístup ku konopiam na lekárske účely všetkým pacientom, ktorí ju potrebujú;

I.  keďže používanie konopí môže mať vo všeobecnosti návykové účinky a má na svedomí výrazné sociálne a zdravotné problémy; keďže z tohto dôvodu je naďalej potrebné zaistiť prevenciu závislosti a monitorovanie a kontrolu nelegálnych postupov, najmä keď sa konope na liečebné použitie využívajú vo väčšej miere;

J.  keďže od júna 2018 nebol prostredníctvom centralizovaného postupu schvaľovania Európskej agentúry pre lieky povolený žiaden liek na báze konopí a tento postup v súčasnosti prebieha iba v súvislosti s jedným takýmto produktom;

K.  keďže len jeden liek na báze konopí bol povolený prostredníctvom postupu vzájomného uznávania a získal povolenie na uvedenie na trh v 17 členských štátoch EÚ na liečbu kŕčových stavov v dôsledku sklerózy multiplex;

L.  keďže prehľad existujúcej vedeckej literatúry o konopiach používaných v medicíne poskytuje presvedčivé a zásadné dôkazy o tom, že konope a kanabinoidy majú terapeutické účinky pri liečbe chronických bolestí u dospelých (napr. pri rakovine), ako liek proti nevoľnosti a vracaniu v dôsledku chemoterapie a pri zmierňovaní príznakov kŕčových stavov pri skleróze multiplex, ktoré uviedli pacienti, a sú účinné pri liečbe pacientov s úzkostnými poruchami, PTSP a depresiou;

M.  keďže existujú dôkazy o tom, že konope alebo kanabinoidy môžu byť účinné pri potláčaní nechutenstva a znižovaní úbytku hmotnosti spojených s HIV/AIDS, zmierňovaní symptómov mentálnych porúch, ako je psychóza či Tourettov syndróm, pri zmierňovaní príznakov epilepsie, ako aj Alzheimerovej choroby, artritídy, astmy, rakoviny, Crohnovej choroby a glaukómu, a keďže prispievajú tiež k zníženiu rizika obezity a cukrovky a zmierneniu menštruačných bolestí;

N.  keďže oficiálne údaje o výskume konopí na liečebné použite a financovaní tohto výskumu sú naďalej nedostatočné; keďže výskum konopí na liečebné použitie nedostáva žiadnu priamu podporu v rámci súčasného výskumného programu v EÚ a v členských štátoch je koordinácia výskumných projektov zameraných na konope na liečebné účely veľmi obmedzená;

O.  keďže pri hodnotení vykonávania protidrogovej stratégie EÚ na obdobie 2013 – 2020 sa zistilo, že ako uviedli mnohé zainteresované strany, chýba diskusia o najnovších trendoch v oblasti využívania konopí na liečebné účely, čo je jedna z najčastejších tém pri skúmaní otázok, ktoré nepokrýva protidrogová stratégia EÚ;

P.  keďže neexistuje jednotný systém normalizácie na označovanie liekov s obsahom THC, CBD a ďalších kanabinoidov nachádzajúcich sa v konope;

Q.  keďže v členských štátoch EÚ je pre zdravotnícky personál – študentov medicíny, lekárov a lekárnikov, psychiatrov atď. – k dispozícii len málo spoľahlivých informácií, resp. nie sú k dispozícii žiadne informácie o vplyve medicínskych výrobkov obsahujúcich THC a CBD a keďže chýbajú aj informácie a varovania pre mladých ľudí a ženy uvažujúce o materstve;

R.  keďže v rámci EÚ neexistujú žiadne právne predpisy týkajúce sa uvádzania liečiv na báze konopí na trh;

1.  vyzýva Komisiu a vnútroštátne orgány, aby spolupracovali na vypracovaní zákonného vymedzenia konopí na liečebné použitie a jasne rozlišovali medzi liekmi na báze konopí, ktoré schválila EMA alebo iné regulačné agentúry, konopou na liečebné použitie, ktoré sa neopiera o klinické skúšanie, a iným využitím konopí (napríklad na rekreačné účely alebo v priemysle);

2.  domnieva sa, že výskum zameraný na možné pozitívne účinky liekov vyrobených z konopí a na samotné konope je vo všeobecnosti nedostatočne financovaný a mal by sa náležite riešiť v rámci budúceho 9. rámcového programu a národných výskumných programov s cieľom preskúmať okrem iného možné použitia THC, CBD, a iných kanabinoidov na lekársku liečbu, ako aj ich účinky na ľudské telo vrátane skúseností s predpisovaním konopí mimo schválenej registrácie;

3.  vyzýva Komisiu a členské štáty, aby riešili regulačné, finančné a kultúrne prekážky, ktoré bránia vedeckému výskumu zameranému na používanie konopí na liečebné účely a na konope vo všeobecnosti; vyzýva ďalej Komisiu a členské štáty, aby vymedzili podmienky potrebné na to, aby bol možný dôveryhodný, nezávislý vedecký výskum založený na širokej škále materiálov týkajúci sa použitia konopí na liečebné účely;

4.  vyzýva Komisiu, aby po dohode s príslušnými orgánmi určila prioritné oblasti výskumu konopí na liečebné účely, využila pri tom priekopnícky výskum v iných krajinách a zamerala sa na tie oblasti, ktoré môžu mať najväčší prínos;

5.  vyzýva Komisiu a členské štáty, aby vyvíjali viac výskumných činností a stimulovali inovácie týkajúce sa projektov spojených s použitím konopí na liečebné účely;

6.  vyzýva Komisiu, aby vypracovala komplexnú stratégiu s cieľom zabezpečiť najvyššie normy pre nezávislý výskum, vývoj, schvaľovanie, uvádzanie na trh a dohľad nad liekmi a zamedziť zneužívaniu produktov vyrobených z konopí; zdôrazňuje potrebu štandardizácie a uniformizácie produktov obsahujúcich lieky na báze konopí;

7.  zdôrazňuje význam úzkej spolupráce a koordinácie so Svetovou zdravotníckou organizáciou (WHO) v súvislosti s ďalšími krokmi EÚ v oblasti konopí na liečebné použitie;

8.  vyzýva Komisiu, aby vytvorila sieť, ktorá by spájala agentúru EMA, Európske monitorovacie centrum pre drogy a drogovú závislosť (EMCDDA), príslušné vnútroštátne orgány a organizácie pacientov, občiansku spoločnosť, sociálnych partnerov, organizácie spotrebiteľov, zdravotníckych odborníkov a MVO spolu s ďalšími príslušnými zainteresovanými stranami, s cieľom účinne vykonávať stratégiu v oblasti liekov na báze konopí;

9.  vyzýva členské štáty, aby poskytovali zdravotníckym pracovníkom náležitú lekársku odbornú prípravu a aby podporovali rozširovanie poznatkov o konopiach na liečebné použitie na základe nezávislého a rozsiahleho výskumu; vyzýva ďalej členské štáty, aby umožnili lekárom riadiť sa pri predpisovaní regulačne schválených liekov vyrábaných z konope pacientom s príslušnými diagnózami vlastným odborným úsudkom, a aby umožnili lekárnikom zákonne vydávať lieky na základe týchto predpisov; zdôrazňuje, že je potrebné, aby všetci zdravotnícki pracovníci, napríklad študenti medicíny, lekári a lekárnici, absolvovali odbornú prípravu a mali prístup k literatúre o výsledkoch nezávislého vedeckého výskumu;

10.  vyzýva Komisiu, aby spolupracovala s členskými štátmi na zlepšení rovnakého prístupu k liekom na báze konopí a zabezpečila, aby sa na lieky, ktoré sú účinné pri liečbe osobitných ochorení, v prípade schválenia vzťahoval systém zdravotného poistenia rovnako, ako je to v prípade iných liekov; žiada členské štáty, aby pacientom poskytovali bezpečnú a rovnoprávnu voľbu medzi rôznymi typmi liekov na báze konopí a zároveň zabezpečili, že o pacientov sa budú počas liečby starať špecializovaní zdravotnícki pracovníci;

11.  zdôrazňuje, že v záujme toho, aby mali pacienti prístup ku správnej liečbe, ktorá je špecifická v ich konkrétnom prípade a je zameraná na individuálne potreby pacientov s jednou alebo viacerými poruchami, je nevyhnutné zabezpečiť, aby im boli poskytnuté komplexné informácie o celom spektre kmeňov rastlín použitých v poskytnutom lieku; poukazuje na to, že takéto informácie by posilnili postavenie pacientov a umožnili lekárom predpisovať lieky, ktoré zohľadňujú holistické potreby pacienta a príslušnú liečbu;

12.  vyzýva členské štáty, aby prehodnotili svoje príslušné právne predpisy o použití liekov na báze konopí, ak vedecký výskum preukáže, že použitím bežných liekov, ktoré nemajú návykové účinky, nie je možné dosiahnuť rovnaký pozitívny účinok;

13.  vyzýva členské štáty, aby zabezpečili dostatočnú dostupnosť liekov na báze konopí na uspokojenie skutočných potrieb, a to buď výrobou v súlade s vnútroštátnymi medicínskymi normami, alebo dovozom, ktorý bude spĺňať vnútroštátne požiadavky na lieky na báze konopí;

14.  vyzýva Komisiu, aby v spolupráci s členskými štátmi zabezpečila, že bezpečné a kontrolované konope na lekárske účely môžu pozostávať len z výrobkov na báze konopí, ktoré boli podrobené klinickému skúšaniu, regulačnému posúdeniu a schváleniu;

15.  naliehavo vyzýva Komisiu, aby zabezpečila, aby výskum a používanie konopí na liečebné použitie v Únii nijako nepodporovali zločinecké drogové siete ani neviedli k ich rozširovaniu;

16.  zdôrazňuje, že komplexná a na dôkazoch založená regulácia liekov na báze konopí by sa premietla do ďalších zdrojov pre orgány verejnej moci, obmedzila by čierny trh, zabezpečila kvalitné a presné označovanie s cieľom prispieť k zlepšeniu kontroly miest predaja, obmedzila by prístup maloletých k tejto látke a zároveň by zaručila právnu istotu a bezpečný prístup pacientov k liečebnému použitiu konopí, pričom mladým ľuďom a tehotným ženám by sa venovala osobitná pozornosť;

17.  zdôrazňuje, že dôsledná prevencia závislosti maloletých osôb a zraniteľných skupín musí byť neustále súčasťou každého regulačného rámca;

18.  poveruje svojho predsedu, aby postúpil toto uznesenie Komisii.

Posledná úprava: 28. januára 2019Právne upozornenie - Politika ochrany súkromia