Forslag til beslutning - B9-0347/2020Forslag til beslutning
B9-0347/2020
Europa-Parlamentet

FORSLAG TIL BESLUTNING om udkast til Kommissionens gennemførelsesafgørelse om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × MIR162 × NK603 og genetisk modificeret majs, der kombinerer to, tre eller fire af enkelt-GM-begivenhederne MON 87427, MON 87460, MON 89034, MIR 162 og NK603, i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003

4.11.2020 - (D068778/01 – 2020/2837(RSP))

jf. forretningsordenens artikel 112, stk. 2 og 3

Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed
Ansvarlige medlemmer: Tilly Metz
Günther Sidl, Anja Hazekamp, Eleonora Evi, Sirpa Pietikäinen

Procedure : 2020/2837(RSP)
Forløb i plenarforsamlingen
Dokumentforløb :  
B9-0347/2020
Indgivne tekster :
B9-0347/2020
Forhandlinger :
Afstemninger :
Vedtagne tekster :

B9‑0347/2020

Europa-Parlamentets beslutning om udkast til Kommissionens gennemførelsesafgørelse om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × MIR162 × NK603 og genetisk modificeret majs, der kombinerer to, tre eller fire af enkelt-GM-begivenhederne MON 87427, MON 87460, MON 89034, MIR162 og NK603, i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003

(D068778/01 – 2020/2837(RSP))

Europa-Parlamentet,

– der henviser til udkast til Kommissionens gennemførelsesafgørelse om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × MIR162 × NK603 og genetisk modificeret majs, der kombinerer to, tre eller fire af enkelt-GM-begivenhederne MON 87427, MON 87460, MON 89034, MIR162 og NK603, i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 (D068778/01),

– der henviser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer[1], særlig artikel 7, stk. 3, og artikel 19, stk. 3,

– der henviser til afstemningen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, jf. artikel 35 i forordning (EF) nr. 1829/2003, den 15. september 2020, som ikke mundede ud i en udtalelse,

– der henviser til artikel 11 og 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 182/2011 af 16. februar 2011 om de generelle regler og principper for, hvordan medlemsstaterne skal kontrollere Kommissionens udøvelse af gennemførelsesbeføjelser[2],

– der henviser til den udtalelse, der blev vedtaget af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) den 3. juli 2019 og offentliggjort den 8. august 2019[3],

– der henviser til sine tidligere beslutninger, hvori der gøres indsigelse mod godkendelsen af genetisk modificerede organismer ("GMO'er")[4],

– der henviser til forretningsordenens artikel 112, stk. 2 og 3,

– der henviser til forslag til beslutning fra Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed,

A. der henviser til, at Monsanto Europe S.A/N.V. den 28. oktober 2016 på vegne af virksomheden Monsanto i USA og i henhold til artikel 5 og 17 i forordning (EF) nr. 1829/2003 indgav en ansøgning til den kompetente nationale myndighed i Nederlandene (i det følgende benævnt "ansøgningen") om markedsføring af fødevarer, fødevareingredienser og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × MIR162 × NK603 (i det følgende benævnt "den stablede GM-majs");

B. der henviser til, at ansøgningen også omfatter markedsføring af produkter, der indeholder eller består af den stablede GM-majs, til andre anvendelsesformål end fødevarer og foderstoffer, undtagen dyrkning;

C. der henviser til, at ansøgningen endvidere omfatter markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af 25 underkombinationer af de enkelte transformationsbegivenheder, der udgør den stablede GM-majs;

D. der henviser til, at der allerede er givet tilladelse til 11 underkombinationer af den stablede GM-majs; der henviser til, at udkastet til Kommissionens gennemførelsesafgørelse omfatter de resterende 14 underkombinationer;

E. der henviser til, at den stablede genetisk modificerede majs stammer fra krydsning af fem genetisk modificerede ("GM") majsbegivenheder (MON 87427, MON 87460, MON 89034, MIR162 og NK603), giver tredobbelt tolerance over for glyphosatholdige herbicider og producerer tre insektdræbende proteiner (Cry1A.105, Cry2Ab2 og Vip3Aa20, der er kendt som "Bt"- eller "Cry"-proteiner), som er giftige for visse sommerfuglearters (sommerfugles eller møls) larver[5];

F. der endvidere henviser til, at den stablede genetisk modificerede majs udtrykker et Bacillus subtilis modificeret CspB-gen, som har til formål at reducere udbyttetab som følge af tørkestress; der henviser til, at nptII-genet, der giver resistens over for antibiotikaene kanamycin og neomycin, blev anvendt som markør i genmodifikationsprocessen[6];

G. der henviser til, at EFSA den 3. juli 2019 vedtog en positiv udtalelse, som blev offentliggjort den 8. august 2019, vedrørende denne ansøgning;

H. der henviser til, at det af forordning (EF) nr. 1829/2003 fremgår, at genetisk modificerede fødevarer eller foderstoffer ikke må have negative virkninger for menneskers eller dyrs sundhed eller for miljøet, og at Kommissionen skal tage hensyn til de relevante bestemmelser i EU-retten og andre legitime forhold af relevans for den pågældende sag, når den udarbejder sin afgørelse;

Medlemsstatens bemærkninger og manglen på forsøgsdata vedrørende underkombinationer

I. der henviser til, at medlemsstaterne indsendte mange kritiske bemærkninger til EFSA i løbet af den tre måneder lange høringsperiode[7]; der henviser til, at disse kritiske bemærkninger omfatter bemærkningen om, at potentielle vekselvirkninger med miljøet, som kan påvirke indholdet af transgene proteiner i planten, ikke er behandlet, og at der fortsat er uafklarede spørgsmål vedrørende sikkerhed og mulig toksicitet, at vurderingen ignorerer herbicidrester og metabolitter fra glyphosat, og at der er bekymringer vedrørende brugen af det antimikrobielt resistente gen NPII;

J. der henviser til, at ansøgeren ikke har fremlagt nogen forsøgsdata for de 14 underkombinationer af den stablede GM-majs, der på nuværende tidspunkt ikke er godkendt[8];

Manglende vurdering af herbicidrester og nedbrydningsprodukter

K. der henviser til, at en række undersøgelser viser, at herbicidtolerante genetisk modificerede afgrøder fører til en større anvendelse af "supplerende" herbicider, især på grund af fremvæksten af herbicidtolerant ukrudt[9]; der henviser til, at det som følge heraf må forventes, at den stablede GM-majs vil blive udsat for både større og gentagne doser af glyphosat, og at der derfor kan forekomme en større mængde herbicidrester i høsten; der henviser til, at den stablede genmodificerede majs udtrykker tre glyphosat-tolerante proteiner, hvilket gør den endnu mere tolerant over for højere doser og gentagen sprøjtning;

L. der henviser til, at det stadig er uvist, om glyphosat er kræftfremkaldende; der henviser til, at EFSA i november 2015 konkluderede, at glyphosat sandsynligvis ikke er kræftfremkaldende, og at Det Europæiske Kemikalieagentur i marts 2017 konkluderede, at der ikke var behov for en klassificering; der henviser til, at Det Internationale Kræftforskningscenter – Verdenssundhedsorganisationens specialiserede kræftagentur – i modsætning hertil i 2015 klassificerede glyphosat som sandsynligvis kræftfremkaldende for mennesker;

M. der henviser til, at EFSA's Panel for Genetisk Modificerede Organismer (EFSA's GMO-panel) i sin videnskabelige udtalelse af 3. juli 2019 fastslår, at "EFSA's pesticidenhed har undersøgt vurderingen af herbicidrester, der er relevante for denne ansøgning"[10]; der henviser til, at data om restkoncentrationer af glyphosat med EPSPS-ændringer[11] ifølge en udtalelse fra EFSA's pesticidenhed imidlertid er utilstrækkelige til at udlede maksimalgrænseværdier og risikovurderingsværdier[12];

N. der henviser til, at der igen ifølge EFSA's pesticidenhed  mangler toksikologiske data, der gør det muligt at foretage en vurdering af risikoen for forbrugerne for så vidt angår flere af de nedbrydningsprodukter fra glyphosat, der er relevante for genetisk modificerede glyphosattolerante afgrøder [13];

O. der henviser til, at vurdering af herbicidrester og herbicidnedbrydningsprodukter fundet på genmodificerede planter såvel som deres potentielle interaktion med Bt-proteiner anses for at ligge uden for ansvarsområdet for EFSA's GMO-panel og derfor ikke foretages som led i godkendelsesprocessen for GMO'er; der henviser til, at dette er problematisk, eftersom måden, hvorpå genetisk modificerede planter nedbryder supplerende herbicider, såvel som sammensætningen og dermed toksiciteten af nedbrydningsprodukterne kan skyldes selve den genetiske modifikation[14];

P. der henviser til, at det derfor ikke kan konkluderes, at indtagelse af den stablede GM-majs eller dens underkombinationer er sikker for menneskers og dyrs sundhed;

Bt-proteiner

Q. der henviser til, at en række undersøgelser viser, at der er observeret bivirkninger, som efter eksponering for Bt-proteiner kan påvirke immunsystemet, og at nogle Bt-proteiner kan have adjuvansegenskaber[15], hvilket betyder, at de kan øge de allergifremkaldende egenskaber hos andre proteiner, de kommer i kontakt med;

R. der henviser til, at det i en mindretalsudtalelse, som blev vedtaget af et medlem af EFSA's GMO-panel i forbindelse med vurderingen af en anden stablet GM-majs og dens underkombinationer, blev konstateret, at der ganske vist aldrig er fundet utilsigtede virkninger for immunsystemet i en ansøgning, i forbindelse med hvilken der udtrykkes Bt-proteiner, men at de "ikke kan iagttages i de toksikologiske undersøgelser [...], der i øjeblikket anbefales og udføres med henblik på EFSA's sikkerhedsvurdering af genetisk modificerede planter, fordi disse undersøgelser ikke medtager behørige tester til dette formål"[16];

S. der henviser til, at en nylig undersøgelse har vist, at den hurtige stigning i brugen af neonicotinoid-frøbehandlinger i USA er sammenfaldende med den øgede udplantning af genetisk modificeret Bt-majs[17]; der henviser til, at Unionen har forbudt udendørs brug af tre neonicotinoider, herunder til bejdsning af frø, på grund af deres indvirkning på honningbier og andre bestøvere[18];

Tilføjelse af antibiotikaresistens-markør-gen

T. der henviser til, at den stablede GM-majs producerer proteinet NPTII, der giver resistens over for en række antibiotika, herunder neomycin og kanamycin, som er klassificeret som "kritisk vigtig for menneskelig og veterinær brug" af WHO[19]; der henviser til, at NPTII blev brugt som markør for at lette udvælgelsesprocessen for forarbejdede celler;

U. der henviser til, at artikel 4, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF[20] kræver, at GMO'er, som indeholder gener, der giver udtryk for resistens over for antibiotika, og som anvendes til medicinsk eller veterinær behandling, skal tages særligt i betragtning ved gennemførelsen af en miljørisikovurdering, og at det overordnede mål er at identificere og udfase GMO’ers antibiotikaresistens-markørgener, som kan have negative virkninger for menneskers sundhed eller for miljøet;

V. der henviser til, at det i betragtning 17 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 503/2013[21] hedder, at "det er desuden nu muligt at udvikle GMO'er uden brug af antibiotikaresistensmarkørgener [...], hvorfor der bør "sigtes mod at udvikle GMO'er uden brug af antibiotikaresistens-markørgener".

W. der henviser til, at Østrig formelt har gjort indsigelse mod, at den stablede GM-majs bringes i omsætning på grund af medtagelsen af NPTII, som kan fremme spredningen af antimikrobiel resistens i jord og tarmbakterier, og at Østrig i betragtning af dem antibiotiske resistens  ikke kan støtte den bevidste påfyldning af den miljømæssige antibiotikaresistente genpulje med dette produkt; der henviser til, at Østrig desuden fremfører, at ved at undlade at fjerne dette resistensgen fra det markedsførte produkt, selv om det er muligt, overtræder ansøgeren Kommissionens gennemførelsesforordning [(EU) nr. 503/2013] vedrørende indsættelse af markørgener og andre nukleinsyresekvenser, som ikke er nødvendige for at opnå den ønskede egenskab, og direktiv 2001/18/EF om udfasning af antibiotikaresistensgener[22];

Tørkeegenskab

X. der henviser til, at den stablede gm-majs udtrykker et Bacillus subtilis modificeret CspB-genet, som bidrager til at begrænse tabet af udbytte forårsaget af tørkestress; der henviser til, at der imidlertid ikke fandt nogen feltforsøg med den stablede majs sted under tørkeforhold; der henviser til, at stress, såsom tørke, sandsynligvis vil påvirke plantesammensætningen og de biologiske karakteristika, der er afgørende for vurderingen af fødevare- og fodersikkerheden;

Udemokratisk beslutningstagning

Y. der henviser til, at afstemningen den 15. september i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, jf. artikel 35 i forordning (EF) nr. 1829/2003, ikke mundede ud i en udtalelse, hvilket betyder, at godkendelsen ikke blev støttet af et kvalificeret flertal af medlemsstaterne;

Z. der henviser til, at Kommissionen erkender, at det er problematisk, at afgørelser om godkendelse af GMO'er fortsat vedtages af Kommissionen uden tilslutning fra et kvalificeret flertal af medlemsstaterne, hvilket i høj grad er en undtagelse for produktgodkendelser som helhed, men er blevet normen for beslutningstagningen vedrørende genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer;

AA. der henviser til, at Parlamentet i sin 8. valgperiode vedtog alt 36 beslutninger, hvori der blev gjort indsigelse mod markedsføring af GMO'er til fødevarer og foderstoffer (33 beslutninger) og mod dyrkning af GMO'er i Unionen (tre beslutninger); der henviser til, at Parlamentet til dato har vedtaget otte indsigelser i sin 9. valgperiode; der henviser til, at der ikke var et kvalificeret flertal blandt medlemsstaterne for at godkende nogen af disse GMO'er; der henviser til, at Kommissionen – til trods for sin egen erkendelse af de demokratiske mangler, medlemsstaternes manglende støtte og Parlamentets indsigelser – fortsat godkender GMO'er;

AB. der henviser til, at Kommissionen i henhold til forordning (EU) nr. 182/2011 kan beslutte ikke at godkende en GMO, når der i appeludvalget ikke er et kvalificeret flertal af medlemsstaterne for godkendelse[23]; der henviser til, at der ikke kræves nogen ændring af lovgivningen i denne henseende;

1. mener, at udkastet til Kommissionens gennemførelsesafgørelse indebærer en overskridelse af de gennemførelsesbeføjelser, der er fastsat i forordning (EF) nr. 1829/2003;

2. mener, at udkastet til Kommissionens gennemførelsesafgørelse ikke er i overensstemmelse med EU-retten, fordi det ikke er foreneligt med målet for forordning (EF) nr. 1829/2003, som i overensstemmelse med de generelle principper, der er fastlagt i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002[24], er at give et grundlag for at sikre et højt niveau for beskyttelse af menneskers liv og sundhed, af dyrs sundhed og velfærd, af miljøet og af forbrugernes interesser i relation til GM-fødevarer og ‑foderstoffer, samtidig med at det sikres, at det indre marked fungerer tilfredsstillende;

3. anmoder Kommissionen om at trække udkastet til gennemførelsesafgørelse tilbage;

4. glæder sig over, at Kommissionen i en skrivelse af 11. september 2020 til medlemmerne endelig anerkendte behovet for at tage højde for bæredygtighed, når det gælder beslutninger om godkendelse af GMO'er[25]; udtrykker imidlertid sin dybe skuffelse over, at Kommissionen den 28. september 2020 godkendte en anden genetisk modificeret sojabønne til import[26] trods indsigelser fra Parlamentet og et flertal af medlemsstaterne mod dette;

5. opfordrer Kommissionen til i største hast at gøre fremskridt med hensyn til udarbejdelsen af bæredygtighedskriterier under fuld inddragelse af Parlamentet; opfordrer Kommissionen til at oplyse, hvordan denne proces vil blive gennemført og inden for hvilken tidsramme;

6. opfordrer på ny indtrængende Kommissionen til at tage hensyn til Unionens forpligtelser i henhold til internationale aftaler, såsom klimaaftalen fra Paris, FN's biodiversitetskonvention og FN's verdensmål for bæredygtig udvikling;

7. gentager sin opfordring til Kommissionen om at holde op med at godkende GMO'er, hvad enten de anvendes til dyrkning eller til fødevarer og foderstoffer, når medlemsstaterne i appeludvalget ikke afgiver nogen udtalelse, jf. artikel 6, stk. 3, i forordning (EU) nr. 182/2011;

8. gentager sin opfordring til Kommissionen om ikke at godkende herbicidtolerante genetisk modificerede afgrøder, før de sundhedsrisici, der er forbundet med restkoncentrationer af herbicidrester, er blevet grundigt undersøgt i hvert enkelt tilfælde, hvilket kræver en fuldstændig vurdering af restprodukterne fra sprøjtning af sådanne genetisk modificerede afgrøder med supplerende herbicider, en vurdering af herbicidnedbrydningsprodukterne og eventuelle kombinatoriske virkninger;

9. gentager sin opfordring til Kommissionen om fuldt ud at integrere risikovurderingen af anvendelsen af supplerende herbicider og restkoncentrationer heraf i risikovurderingen af herbicidtolerante GM-planter, uanset om den pågældende GM-plante er bestemt til dyrkning i Unionen eller til at blive importeret til Unionen til fødevare- og foderstofbrug;

10. opfordrer Kommissionen til ikke at godkende nogen underkombinationer af stablede GM-begivenheder, medmindre de er blevet grundigt evalueret af EFSA på grundlag af fuldstændige data fremlagt af ansøgeren;

11. mener mere specifikt, at det er i strid med de generelle fødevareretlige principper, som er fastsat i forordning (EF) nr. 178/2002, at godkende genetisk modificerede afgrøder, for hvilke der ikke er fremlagt nogen sikkerhedsoplysninger, og som ikke er blevet testet eller skabt endnu;

12. opfordrer EFSA til yderligere at udvikle og systematisk anvende metoder, der gør det muligt at kortlægge utilsigtede virkninger af stablede GM-begivenheder, f.eks. i forbindelse med Bt-toksiners adjuvansegenskaber;

13. gentager sin opfordring til Kommissionen om ikke at tillade markedsføring af genetisk modificerede planter, der indeholder gener, der giver antimikrobiel resistens; bemærker, at tilladelse vil være i strid med artikel 4, stk. 2, i direktiv 2001/18/EF, som kræver en udfasning af GMO'ers antibiotikaresistens-markørgener, der kan have negative virkninger for menneskers sundhed eller miljøet;

14. pålægger sin formand at sende denne beslutning til Rådet og Kommissionen samt til medlemsstaternes regeringer og parlamenter.

Seneste opdatering: 11. november 2020
Juridisk meddelelse - Databeskyttelsespolitik