FÖRSLAG TILL RESOLUTION om planer och åtgärder för att påskynda övergången till innovation utan djurförsök inom forskning, lagstadgad testning och utbildning
8.9.2021
i enlighet med artikel 132.2 i arbetsordningen
Mohammed Chahim, Paolo De Castro, Jytte Guteland
för S&D-gruppen
Se även det gemensamma resolutionsförslaget RC-B9-0425/2021
B9‑0425/2021
Förslag till Europaparlamentets resolution om planer och åtgärder för att påskynda övergången till innovation utan djurförsök inom forskning, lagstadgad testning och utbildning
Europaparlamentet utfärdar denna resolution
– med beaktande av artiklarna 13 och 114 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt (EUF-fördraget),
– med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2010/63/EU av den 22 september 2010 om skydd av djur som används för vetenskapliga ändamål[1],
– med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach)[2],
– med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG[3],
– med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter[4],
– med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 av den 30 november 2009 om kosmetiska produkter[5],
– med beaktande av rådets slutsatser av den 15 mars 2021 Unionens strategi för hållbara kemikalier: hög tid att leverera (6941/21),
– med beaktande av kommissionens rapport av den 5 februari 2020 om statistiska uppgifter om användningen av djur för vetenskapliga ändamål i Europeiska unionens medlemsstater 2015–2017 (COM(2020)0016),
– med beaktande av kommissionens meddelande av den 30 september 2020 En ny era för det europeiska forskningsområdet (COM(2020)0628),
– med beaktande av kommissionens meddelande av den 25 november 2020 En läkemedelsstrategi för Europa (COM(2020)0761),
– med beaktande av kommissionens meddelande av den 11 december 2019 Den europeiska gröna given (COM(2019)0640),
– med beaktande av kommissionens meddelande av den 27 maj 2020 EU vid ett vägskäl: bygga upp och bygga nytt för nästa generation (COM(2020)0456),
– med beaktande av sin resolution av den 10 juli 2020 om en kemikaliestrategi för hållbarhet[6],
– med beaktande av den särskilda Eurobarometern 340 om vetenskap och teknik,
– med beaktande av den andra interimsrapporten om onlinesamrådet om Europas framtid och de viktigaste slutsatserna från medborgardialogerna och medborgarsamråden,
– med beaktande av kommissionens meddelande av den 3 juni 2015 om det europeiska medborgarinitiativet Stop Vivisection (avskaffa djurförsök) (C(2015)3773),
– med beaktande av artikel 132.2 i arbetsordningen, och av följande skäl:
A. Direktiv 2010/63/EU om skydd av djur som används för vetenskapliga ändamål fastställer att det slutliga målet är att ”ersätta alla försök på levande djur ... så snart det är vetenskapligt möjligt att göra det”, och betonar att användning av djur i sådana syften endast bör övervägas i de fall där det inte finns alternativa metoder utan djurförsök. Under de senaste elva åren har emellertid inga stora förändringar skett i fråga om det totala antalet djur som används för vetenskapliga ändamål.
B. Direktivet kräver insyn i användningen av djur för vetenskapliga ändamål, och det omfattar användningen av djur inom alla discipliner, från grundforskning till tillämpad forskning, utveckling av läkemedel och säkerhetstester av kemikalier. Alla medlemsstater har införlivat direktivet i sin nationella lagstiftning, och all sektorsspecifik lagstiftning, såsom lagstiftning om läkemedel, livsmedel och kemikalier, måste överensstämma med direktivets mål, vilket innebär att djur bör användas endast om det inte finns några lämpliga alternativ.
C. Verktygslådan med testmodeller utan djurförsök växer och visar på potentialen för en större förståelse av sjukdomar och snabbare upptäckter av effektiva behandlingar. Denna verktygslåda innehåller bland annat teknik för organ-på-chip, sofistikerade datorsimuleringar, 3D-kulturer av mänskliga celler för läkemedelstestning och andra moderna modeller och modern teknik.
D. Kommissionens gemensamma forskningscentrum (JRC) har påbörjat en serie rapporter med sammanställningar och beskrivningar av avancerade modeller utan djurförsök inom sju sjukdomsområden i syfte att påskynda utvecklingen av denna teknik. EU:s forsknings-, innovations- och utbildningsinitiativ är dock ännu inte anpassade till de prioriteringar som fastställs i dessa utvärderingar.
E. Även om EU är unikt i sin formella uppmuntran av metoder utan djurförsök så finns det byråkratiska hinder för acceptansen av dem, tillämpningen av dem kontrolleras inte tillräckligt och det finns fortfarande inte tillräcklig finansiering för att utveckla dem.
F. EU-medborgarna har konsekvent visat sitt stöd för att få ett slut på användningen av djur för vetenskapliga ändamål.
G. Inom kommissionen har GD Miljö, GD Hälsa och livsmedelssäkerhet, GD Inre marknaden, industri, entreprenörskap samt små och medelstora företag, GD Forskning och innovation och JRC alla ansvar för olika djurforsknings- och djurförsöksområden, och det finns ingen formell samordningsmekanism för att säkerställa en aktiv, enhetlig och synergibaserad strategi för att ersätta djur helt.
H. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och Europeiska läkemedelsmyndigheten har infört strategier för att aktivt minska och ersätta djurförsök, men Europeiska kemikaliemyndigheten (Echa) har ingen sådan strategi för minskning och ersättning.
I. Enligt Förenta staternas nationella hälsoinstitut (NIH) är utvecklingen av behandlingar en dyr, komplicerad och tidskrävande process. Den genomsnittliga tiden från målupptäckt till godkännande av ett nytt läkemedel är cirka 14 år. Misslyckandefrekvensen under denna process överstiger 95 %, och kostnaden per framgångsrikt läkemedel kan vara 1 miljard US-dollar eller mer, och forskare har kopplat samman denna höga misslyckandefrekvens med användningen av djur och enkla in vitro-modeller. Detta innebär att inte bara läkemedel som tycks vara säkra och effektiva vid djurförsök inte fungerar när de används på människor, men att det också finns läkemedel som skulle hjälpa människor men som kasseras för att de inte fungerar i djurförsök.
J. Kommissionens och Echas ståndpunkt om förhållandet mellan Reach och kosmetikaförordningen innebär att djurförsök fortfarande används för ingredienser som endast används i kosmetika.
K. Kommissionen har hittills inte gjort någon bedömning av hur kemikaliestrategin för hållbarhet kan förväntas påverka antalet djur som används för vetenskapliga ändamål.
L. En ersättning av djurförsök med alternativa avancerade metoder kommer att vara avgörande för att uppnå kommissionens ambitiösa hälso- och miljömål enligt återhämtningsplanen NextGenerationEU och den europeiska gröna given.
1. Europaparlamentet uppmanar kommissionen att förbättra samordningen när det gäller denna fråga genom att inrätta en avdelningsövergripande arbetsgrupp på hög nivå som omfattar alla viktiga generaldirektorat, och att arbeta med medlemsstaterna och berörda aktörer för att utarbeta en EU-omfattande handlingsplan på grundval av en solid och vetenskapsbaserad konsekvensbedömning, i syfte att driva på en aktiv utfasning av procedurer på levande djur för vetenskapliga ändamål, och samtidigt skynda på utvecklingen av alternativ teknik och alla instrument som krävs för en förändring.
2. Europaparlamentet understryker att denna handlingsplan bör innehålla ambitiösa och uppnåbara mål för att uppmuntra till förändring, och konkreta och samordnade åtgärder som leder till absoluta och ihållande minskningar av antalet djur som används för vetenskapliga ändamål i hela EU.
3. Europaparlamentet betonar att planen bland annat bör innehålla förslag för bättre genomförande och kontroll av efterlevnaden av befintliga initiativ.
4. Europaparlamentet understryker att planen bör bygga på den EU-forskning som har bedrivits hittills, och inbegripa mekanismer för förmånlig finansiering och användning av metoder utan djurförsök i alla EU:s forsknings- och innovationsinitiativ.
5. Europaparlamentet uppmanar med kraft kommissionen att arbeta tillsammans med medlemsstaterna för att inkludera en rad åtgärder för att utbilda, vidareutbilda och omskola forskare och tekniker i användningen av avancerade modeller utan djurförsök och i utbyte av bästa praxis.
6. Europaparlamentet uppmanar kommissionen att fastställa minskningsmål i samråd med relevanta byråer genom ett mer proaktivt genomförande av befintliga bestämmelser om kemikaliers och andra produkters säkerhet.
7. Europaparlamentet betonar att den privata sektorn kan vara direkt delaktig i planen, särskilt företag som är villiga att gå över till modeller utan djurförsök samt nystartade företag som utvecklar och förbättrar dem, genom att delta i samarbetsstrategier för att fasa ut djurförsök.
8. Europaparlamentet betonar att planen för att fördjupa det europeiska forskningsområdet bör innehålla konkreta och genomförbara åtgärder som syftar till att fasa ut användningen av djur som en långsiktig prioriterad åtgärd.
9. Europaparlamentet uppdrar åt talmannen att översända denna resolution till rådet och kommissionen.