PRIJEDLOG REZOLUCIJE o planovima i mjerama za ubrzanje prijelaza na inovacije bez upotrebe životinja u istraživanjima, regulatornim ispitivanjima i obrazovanju
8.9.2021 - (2021/2784(RSP))
u skladu s člankom 132. stavkom 2. Poslovnika
Tilly Metz, Caroline Roose, Francisco Guerreiro, Martin Häusling, Sylwia Spurek, Thomas Waitz, Sarah Wiener
u ime Kluba zastupnika Verts/ALE-a
Također vidi zajednički prijedlog rezolucije RC-B9-0425/2021
B9-0428/2021
Rezolucija Europskog parlamenta o planovima i mjerama za ubrzanje prijelaza na inovacije bez upotrebe životinja u istraživanjima, regulatornim ispitivanjima i obrazovanju
Europski parlament,
– uzimajući u obzir članke 13. i 114. Ugovora o funkcioniranju Europske unije (UFEU),
– uzimajući u obzir Direktivu 2010/63/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2010. o zaštiti životinja koje se koriste u znanstvene svrhe[1],
– uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. prosinca 2006. o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH),
– uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ[2],
– uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda[3],
– uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 30. studenoga 2009. o kozmetičkim proizvodima[4],
– uzimajući u obzir zaključke Vijeća od 15. ožujka 2021. pod naslovom „Strategija Unije za održive kemikalije: vrijeme je za rezultate” (6941/21),
– uzimajući u obzir izvješće Komisije od 5. veljače 2020. o statističkim podacima o korištenju životinja u znanstvene svrhe u državama članicama Europske unije u razdoblju 2015. – 2017. (COM(2020)0016),
– uzimajući u obzir komunikaciju Komisije od 30. rujna 2020. naslovljenu „Novi EIP za istraživanje i inovacije” (COM(2020)0628),
– uzimajući u obzir komunikaciju Komisije od 25. studenoga 2020. naslovljenu „Farmaceutska strategija za Europu” (COM(2020)0761),
– uzimajući u obzir komunikaciju Komisije od 11. prosinca 2019. naslovljenu „Europski zeleni plan” (COM(2019)0640),
– uzimajući u obzir komunikaciju Komisije od 27. svibnja 2020. naslovljenu „Europa na djelu: oporavak i priprema za sljedeću generaciju” (COM(2020)0456),
– uzimajući u obzir „Ususret održivosti”: program Europske zajednice za politiku i djelovanje u vezi s okolišem i održivim razvojem, (poznatiji kao Peti program djelovanja Europske zajednice za okoliš) iz 1993.,
– uzimajući u obzir svoju Rezoluciju od 10. srpnja 2020. o strategiji održivosti za kemikalije[5],
– uzimajući u obzir Posebno istraživanje Eurobarometra br. 340 o znanosti i tehnologiji,
– uzimajući u obzir drugo privremeno izvješće o internetskom savjetovanju o budućnosti Europe i ključne zaključke dijaloga i savjetovanja s građanima,
– uzimajući u obzir Komunikaciju Komisije od 3. lipnja 2015. o europskoj građanskoj inicijativi „Ne vivisekciji” (C(2015)3773),
– uzimajući u obzir članak 132. stavak 2. Poslovnika,
A. budući da se Direktivom 2010/63/EU o zaštiti životinja koje se koriste u znanstvene svrhe utvrđuje konačni cilj „potpune zamjene postupaka na živim životinjama […] čim to postane znanstveno moguće učiniti” te ističe da bi se upotreba životinja u te svrhe trebala razmatrati samo ako metoda koja ne uključuje životinje nije dostupna;
B. budući da podaci koje je objavila Komisija pokazuju da tijekom posljednjih 11 godina nije došlo do bitnijeg smanjenja ukupnog broja životinja koje se koriste u znanstvene svrhe; budući da, nadalje, podaci Komisije objavljeni u veljači 2020. pokazuju samo vrlo skroman pad broja životinja koje se koriste prvi put, s 9,59 milijuna 2015. na 9,39 milijuna 2017. i da taj pad nije postojan iz godine u godinu;
C. budući da je tijekom 2017. prijavljeno 9,58 milijuna slučajeva upotrebe životinja u znanstvene svrhe; budući da je glavna svrha te upotrebe bila istraživanje (69 %), nakon čega je slijedila regulatorna upotreba u svrhu ispunjavanja zakonodavnih zahtjeva (23 %) i rutinska proizvodnja (5 %); budući da je većina ispitivanja provedenih u regulatorne svrhe bila povezana s medicinskim proizvodima namijenjenima ljudima (61 %), zatim veterinarsko-medicinskim proizvodima (15 %) te industrijskim kemikalijama (11 %)[1];
D. budući da se životinje i dalje koriste u slučajevima u kojima su već dostupne vrednovane alternative i da se u nekim takvim slučajevima upotreba životinja čak povećala;
E. budući da je skup instrumenata u modelima koji ne uključuju životinje danas veći i da oni imaju potencijal poboljšati naše razumijevanje bolesti i ubrzati otkrivanje učinkovitih načina liječenja; budući da taj skup instrumenata uključuje, na primjer, novu tehnologiju „organa na čipu”, sofisticirane računalne simulacije, 3-D kulture ljudskih stanica kao i druge moderne modele i tehnologije;
F. budući da je Zajednički istraživački centar Europske komisije objavio niz izvješća u kojima se navode i opisuju napredni modeli koji ne uključuju životinje u sedam područja patologije s ciljem bržeg razvoja tih tehnologija;
G. budući da je službeno stajalište EU-a da snažno potiče metode koje ne uključuju životinje, ali birokratske prepreke koče njihovo prihvaćanje, nema odgovarajućih zahtjeva za njihovu uporabu, a sredstva za njihov razvoj i dalje su nedostatna, što dovodi do neprihvatljivo sporog prijelaza na primjenu metoda koje ne uključuju životinje, što nije u skladu s ambicijama EU-a;
H. budući da građani EU-a dosljedno podržavaju prestanak korištenja životinja u znanstvene svrhe i budući da će prelazak na modernu znanost relevantnu za ljude koja ne počiva na upotrebi životinja u području istraživanja, regulatornog ispitivanja i obrazovanja biti ključan kako bi se odgovorilo na tu zabrinutost javnosti;
I. budući da su u Komisiji Glavna uprava za okoliš (DG ENV), Glavna uprava za zdravlje i sigurnost hrane (DG SANTE), Glavna uprava za unutarnje tržište, industriju, poduzetništvo te male i srednje poduzetnike (DG GROW), Glavna uprava za istraživanje i inovacije (DG RTD) te Zajednički istraživački centar (DG JRC) nadležni za različita područja istraživanja i ispitivanja na životinjama, ali da, unatoč tomu, ne postoji formalni koordinacijski mehanizam kojim bi se zajamčilo aktivno i usklađeno djelovanje za zamjenu upotrebe životinja;
J. budući da su Europska agencija za sigurnost hrane (EFSA) i Europska agencija za lijekove (EMA) usvojile strategije za aktivno smanjenje i zamjenu ispitivanja na životinjama, ali Europska agencija za kemikalije (ECHA) nema takvu strategiju; budući da je cilj EFSA-e da do 2027. većinu svojih zahtjeva za dodatne podatke temelji na alternativnim metodologijama; budući da ECHA tvrdi da su potrebna izravna ciljana ulaganja kako bi se razvile učinkovite prognostičke toksikološke metode koje ne uključuju životinje i kako bi se izravno poduprli regulatorni ciljevi; budući da je potrebno ubrzati uporabu postojećih alternativa kako bi se podržala provedba Strategije za održivost u području kemikalija; budući da bi povećana suradnja i razmjena između EFSA-e, EMA-e i ECHA-e o metodama koje ne uključuju životinje mogle dovesti do usklađenih ambicija i napretka u pogledu ciljeva smanjenja i zamjene;
K. budući da se u sve više znanstvene literature kritički ocjenjuje valjanost, pouzdanost i prognostička vrijednost pokusa na životinjama za procjenu učinka na ljude i za razumijevanje ljudske fiziologije; budući da je to jedan od čimbenika koji pridonose visokim stopama neuspješnosti lijekova u terapijskom razvoju;
L. budući da je postupno ukidanje ispitivanja na životinjama u kozmetičke svrhe u EU-u, uz jasne rokove utvrđene u Uredbi o kozmetičkim proizvodima, potaknulo inovacije u poduzećima EU-a na razini globalne trgovine i da je uživalo javnu potporu; budući da, međutim, Uredba o kozmetičkim proizvodima ne obuhvaća zaštitu radnika ili okoliša, što znači da se ispitivanja na životinjama koja se odnose na te aspekte nastavljaju za sastojke koji se upotrebljavaju isključivo u kozmetici; budući da te nedosljednosti ugrožavaju izvornu političku namjeru te uredbe, tj. zabranu ispitivanja kozmetičkih sastojaka na životinjama;
M. budući da će zamjena ispitivanja na životinjama naprednim metodama koje ne uključuju životinje biti ključna za postizanje ambicioznih ciljeva Komisije u pogledu zdravlja i okoliša utvrđenih u planu Next Generation EU i u europskom zelenom planu, uključujući Strategiju za održivost u području kemikalija;
1. ističe da je zamjena ispitivanja na životinjama pouzdanijim alternativnim metodama i strategijama nužna ne samo radi dobrobiti životinja nego i radi bolje zaštite zdravlja ljudi;
2. poziva Komisiju da uspostavi međuresornu radnu skupinu za izradu akcijskog plana na razini EU-a na temelju kojeg bi se ubrzalo aktivno i koordinirano postupno ukidanje upotrebe životinja u znanstvene svrhe; traži da u toj radnoj skupini sudjeluju države članice i relevantne dionike, uključujući one u Komisiji, osobito DG ENV, DG JRC, DG SANTE, DG GROW, DG CONNECT i DG RTD, te agencije ECHA, EMA i EFSA; poziva na to da se akcijski plan izradi do kraja 2022. te da se njime predvidi redovito izvješćivanje Europskog parlamenta i revizija tog plana u odgovarajućim vremenskim razmacima, u skladu s ostvarenim napretkom;
3. ističe svoju potporu Direktivi 2010/63/EU i postignutom napretku, posebno njezinim standardima za stanovanje i skrb te strogim zahtjevima u pogledu izvješćivanja o broju i ozbiljnosti postupaka, ali naglašava da bi, s obzirom na spor napredak, Direktivu trebalo ojačati akcijskim planom za zamjenu i smanjenje s konkretnim ciljevima;
4. naglašava da bi taj akcijski plan trebao sadržavati ambiciozne, ali ostvarive ciljeve popraćene pokazateljima, kao što je prihvaćena praksa u drugim područjima politika EU-a, te da bi se statistička baza podataka EU-a ALURES trebala koristiti kao referentna točka; poziva na postavljanje jasnih ciljeva u okviru sveobuhvatnog cilja smanjenja i zamjene;
5. naglašava da bi akcijski plan trebao sadržavati konkretne i koordinirane mjere koje će se dugoročno provoditi i koje će dovesti do nedvojbenog smanjenja broja životinja koje se upotrebljavaju u znanstvene svrhe;
6. ističe da bi taj plan među ostalim trebao obuhvatiti prijedloge za bolju primjenu i provedbu postojećih zahtjeva; podsjeća da se člankom 13. Uredbe REACH zahtijeva da se zahtjevi za ispitne metode ažuriraju čim postanu dostupne metode koje ne uključuju životinje; poziva Komisiju da u potpunosti ispuni svoju obvezu grupiranja tvari i provedbe generičkih procjena rizika kao važnog sredstva za bolju zaštitu ljudskog zdravlja i smanjenje ispitivanja na životinjama; potiče Komisiju da proaktivnijom provedbom postojećih uredbi koje se odnose na sigurnost kemikalija i drugih proizvoda, uz savjetovanje s relevantnim agencijama, posebno ECHA-om i EFSA-om, utvrdi ciljeve smanjenja, te da podrži ciljeve smanjenja upotrebom potpuno povezane i interoperabilne baze podataka EU-a o sigurnosti kemikalija;
7. ističe da bi se akcijskim planom trebali predvidjeti mehanizmi kojima bi se zajamčilo povlašteno i primjereno financiranje te upotreba metoda koje ne uključuju životinje u svim istraživačkim i inovacijskim inicijativama EU-a; naglašava važnost misije za borbu protiv raka u okviru programa Obzor Europa i Europskog partnerstva za procjenu rizika od kemikalija u tom pogledu;
8. ističe da su stalni napori za bolju koordinaciju politika država članica u području istraživanja i inovacija, kao i provedba samog programa Obzor Europa, prilika za brže smanjenje ispitivanja na životinjama diljem EU-a, a posebno u okviru mjera koje se financiraju sredstvima EU-a; naglašava da bi produbljivanje europskog istraživačkog prostora koje je u tijeku trebalo uključivati postupno ukidanje upotrebe životinja kao dugoročno prioritetnu mjeru, posebno u provedbi strateškog cilja br. 1 (davanje prednosti ulaganjima i reformama) i strateškog cilja br. 3 (prijenos rezultata istraživanja i inovacija u gospodarstvo);
9. potiče Komisiju da surađuje s državama članicama kako bi se obuhvatio niz mjera za obrazovanje, osposobljavanje i prekvalifikaciju istraživača, tehničara i stručnjaka za procjenu sigurnosti za upotrebu naprednih modela koji ne uključuju životinje te kako bi se podigla razina osviještenosti o vrednovanim modelima koji ne uključuju životinje među onima koji su uključeni u ocjenjivanje projektnih prijedloga i dodjelu financijskih sredstava;
10. ističe da akcijski plan mora biti usklađen s ciljem Komisije da se postigne nulta stopa onečišćenja za netoksičan okoliš, uključujući zrak, vodu i tlo, kao i da se zaštiti zdravlje i dobrobit građana od rizika i učinaka povezanih s okolišem;
11. poziva Komisiju da promiče metode koje ne uključuju životinje na međunarodnim forumima te da potiče razvoj i primjenu tih metoda na svjetskoj razini;
12. nalaže svojem predsjedniku da ovu Rezoluciju proslijedi Vijeću i Komisiji.
- [1] SL L 276, 20.10.2010., str. 33.
- [2] SL L 309, 24.11.2009., str. 1.
- [3] SL L 167, 27.6. 2012., str. 1.
- [4] SL L 342, 22.12. 2009., str. 59.
- [5] Usvojeni tekstovi, P9_TA(2020)0201.
-
[1] Izvješće Komisije Europskom parlamentu i Vijeću: izvješće za 2019. o statističkim podacima o korištenju životinja u znanstvene svrhe u državama članicama Europske unije u razdoblju 2015.–2017., str. 16. (COM(2020)0016).
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HR/TXT/PDF/?uri=CELEX:52020DC0016&from=hr