PROPUNERE DE REZOLUȚIE referitoare la planuri și măsuri de accelerare a tranziției către inovare fără folosirea animalelor în cercetare, testele de reglementare și educație
8.9.2021 - (2021/2784(RSP))
în conformitate cu articolul 132 alineatul (2) din Regulamentul de procedură
Tilly Metz, Caroline Roose, Francisco Guerreiro, Martin Häusling, Sylwia Spurek, Thomas Waitz, Sarah Wiener
în numele Grupului Verts/ALE
Consultaţi, de asemenea, propunerea comună de rezoluţie RC-B9-0425/2021
B9‑0428/2021
Rezoluția Parlamentului European referitoare la planuri și măsuri de accelerare a tranziției către inovare fără folosirea animalelor în cercetare, testele de reglementare și educație
Parlamentul European,
– având în vedere articolele 13 și 114 din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene (TFUE),
– având în vedere Directiva 2010/63/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 22 septembrie 2010 privind protecția animalelor utilizate în scopuri științifice[1],
– având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH),
– având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului[2],
– având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide[3],
– având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 30 noiembrie 2009 privind produsele cosmetice[4],
– având în vedere concluziile Consiliului din 15 martie 2021 intitulate „Strategia Uniunii privind substanțele chimice sustenabile: vremea rezultatelor” (6941/21),
– având în vedere raportul Comisiei din 5 februarie 2020 privind statisticile referitoare la utilizarea animalelor în scopuri științifice în statele membre ale Uniunii Europene în perioada 2015-2017 (COM(2020)0016),
– având în vedere comunicarea Comisiei din 30 septembrie 2020 referitoare la un nou SEC pentru cercetare și inovare (COM(2020)0628),
– având în vedere comunicarea Comisiei din 25 noiembrie 2020 referitoare la strategia farmaceutică pentru Europa (COM(2020)0761),
– având în vedere comunicarea Comisiei din 11 decembrie 2019 intitulată „Pactul verde european” (COM(2019)0640),
– având în vedere comunicarea Comisiei din 27 mai 2020 intitulată „Acum este momentul Europei: să reparăm prejudiciile aduse de criză și să pregătim viitorul pentru noua generație” (COM(2020)0456),
– având în vedere documentul intitulat „Spre o dezvoltare durabilă”: programul Comunității Europene de politică și de acțiune în materie de protecție a mediului și de dezvoltare durabilă (cunoscut mai bine sub denumirea „Al cincilea program de acțiune pentru mediu”) din 1993,
– având în vedere rezoluția sa din 10 iulie 2020 referitoare la strategia pentru promovarea sustenabilității în domeniul substanțelor chimice[5],
– având în vedere Eurobarometrul special nr. 340 privind știința și tehnologia,
– având în vedere cel de-al doilea raport intermediar referitor la consultarea online privind viitorul Europei și principalele concluzii ale dialogurilor cu cetățenii și ale consultărilor cu cetățenii,
– având în vedere Comunicarea Comisiei din 3 iunie 2015 privind inițiativa cetățenească europeană "Stop vivisecției" (C(2015)3773),
– având în vedere articolul 132 alineatul (2) din Regulamentul său de procedură,
A. întrucât Directiva 2010/63/UE privind protecția animalelor utilizate în scopuri științifice stabilește obiectivul final „de a înlocui complet procedurile pe animale vii [...] imediat ce acest lucru devine posibil din punct de vedere științific” și subliniază că utilizarea animalelor în astfel de scopuri ar trebui luată în considerare numai atunci când nu este disponibilă o metodă care nu folosește animale;
B. întrucât datele publicate de Comisie arată că în ultimii 11 ani nu s-a înregistrat o reducere semnificativă a numărului total de animale folosite în scopuri științifice; întrucât, în plus, datele Comisiei publicate în februarie 2020 indică doar o scădere foarte mică a numărului de animale folosite pentru prima dată, de la 9,59 milioane în 2015 la 9,39 milioane în 2017, iar această scădere nu este constantă de la an la an;
C. întrucât în 2017 utilizarea animalelor în scopuri științifice a fost raportată de 9,58 milioane de ori; întrucât scopul principal a fost cercetarea (69 %), urmată de utilizarea normativă pentru a respecta cerințele legislative (23 %) și de producția de rutină (5 %); întrucât în ceea ce privește testele de reglementare, majoritatea au implicat medicamente de uz uman (61 %), urmate de medicamente de uz veterinar (15 %) și de produse chimice industriale (11 %)[1];
D. întrucât animalele sunt folosite în continuare atunci când există deja alternative validate, iar în unele din aceste cazuri chiar a crescut utilizarea animalelor;
E. întrucât setul de instrumente al modelelor care nu implică folosirea animalelor s-a mărit și demonstrează potențialul de a înțelege mai bine bolile și de a accelera descoperirea unor tratamente eficiente; întrucât acest set de instrumente include, de exemplu, noua tehnologie a organelor pe cipuri, simulări informatice sofisticate, culturi 3-D de celule umane și alte modele și tehnologii moderne;
F. întrucât Centrul Comun de Cercetare al Comisiei a elaborat o serie de rapoarte care enumeră și descriu modele avansate care nu implică folosirea animalelor în șapte domenii de boală, pentru a se accelera dezvoltarea acestor tehnologii;
G. întrucât poziția oficială a UE este de a încuraja cu fermitate metodele care nu folosesc animale, dar obstacolele birocratice îngreunează acceptarea acestora, utilizarea lor nu este aplicată în mod corespunzător, iar finanțarea pentru dezvoltarea lor rămâne insuficientă, ceea ce duce la o tranziție inacceptabil de lentă către folosirea metodelor care nu implică animale, fapt ce nu se potrivește cu ambiția UE;
H. întrucât cetățenii UE au sprijinit în mod constant încetarea utilizării animalelor în scopuri științifice și întrucât trecerea la o știință modernă, relevantă pentru om, care nu implică folosirea animalelor în domeniile cercetării, testelor de reglementare și educației va fi esențială pentru a răspunde acestei preocupări a populației;
I. întrucât, în cadrul Comisiei, Direcția Generală Mediu (DG ENV), Direcția Generală Sănătate și Siguranță Alimentară (DG SANTE), Direcția Generală Piață Internă, Industrie, Antreprenoriat și IMM-uri (DG GROW), Direcția Generală Cercetare și Inovare (DG RTD) și Centrul Comun de Cercetare (DG JRC) au toate responsabilități în diferite domenii legate de cercetare și testare pe animale și totuși nu există niciun mecanism oficial de coordonare care să asigure eforturi active și coerente pentru a înlocui utilizarea animalelor;
J. întrucât Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) și Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) au instituit strategii pentru a reduce și înlocui activ testarea pe animale, însă Agenția Europeană pentru Produse Chimice (ECHA) nu are o strategie de reducere și înlocuire; întrucât EFSA urmărește ca, până în 2027, marea majoritate a cererilor sale de date suplimentare să se bazeze pe metodologii alternative; întrucât ECHA afirmă că sunt necesare investiții specifice imediate pentru a dezvolta metode eficace de toxicologie predictivă care nu folosesc animale și pentru a sprijini direct obiectivele de reglementare; întrucât este nevoie să se accelereze adoptarea alternativelor existente pentru a sprijini punerea în aplicare a Strategiei pentru promovarea sustenabilității în domeniul substanțelor chimice; întrucât intensificarea cooperării și a schimburilor între EFSA, EMA și ECHA cu privire la metodele care nu folosesc animale ar putea duce la o ambiție și la progrese armonizate în ceea ce privește obiectivele de reducere și înlocuire;
K. întrucât din ce în ce mai multe studii științifice evaluează critic validitatea, fiabilitatea și valoarea predictivă a experimentelor pe animale pentru rezultate în rândul oamenilor și pentru înțelegerea fiziologiei umane; întrucât acesta este un factor care contribuie la ratele ridicate de eșec ale medicamentelor în dezvoltarea terapeutică;
L. întrucât eliminarea treptată a testării pe animale a produselor cosmetice în UE, cu termene clare, astfel cum sunt prevăzute în Regulamentul privind produsele cosmetice, a stimulat inovarea în întreprinderile din UE la nivelul comerțului mondial și a beneficiat de sprijin public; întrucât Regulamentul privind produsele cosmetice nu reglementează însă protecția lucrătorilor sau a mediului, ceea ce înseamnă că testarea pe animale continuă pentru ingredientele utilizate în produsele cosmetice exclusiv în ceea ce privește aceste aspecte; întrucât aceste inconsecvențe compromit intenția politică inițială a regulamentului respectiv, și anume interzicerea testării pe animale a ingredientelor cosmetice;
M. întrucât înlocuirea testării pe animale cu metode avansate care nu folosesc animale va fi esențială pentru atingerea obiectivelor ambițioase ale Comisiei în materie de sănătate și mediu stabilite în NextGenerationEU și în Pactul verde european, inclusiv în Strategia pentru promovarea sustenabilității în domeniul substanțelor chimice,
1. accentuează că înlocuirea testării pe animale cu metode și strategii alternative de testare mai fiabile este imperativă nu numai pentru protecția animalelor, ci și pentru o mai bună protecție a sănătății umane;
2. invită Comisia să înființeze un grup operativ inter-servicii care să elaboreze un plan de acțiune la nivelul UE pentru a stimula o eliminare treptată activă și coordonată a utilizării animalelor în scopuri științifice; solicită ca acest grup operativ să includă statele membre și părțile interesate relevante, inclusiv pe cele din cadrul Comisiei, în special DG ENV, DG JRC, DG SANTE, DG GROW, DG CONNECT și DG RTD, precum și agențiile ECHA, EMA și EFSA; solicită ca planul de acțiune să fie elaborat până la sfârșitul anului 2022 și să includă raportarea periodică către Parlamentul European și revizuirea la intervale adecvate, în funcție de progresele înregistrate;
3. evidențiază sprijinul său pentru Directiva 2010/63/UE și progresele înregistrate, în special standardele sale privind adăposturile și îngrijirea și cerințele stricte de raportare cu privire la numărul și gravitatea procedurilor, dar accentuează că, având în vedere progresele lente, directiva ar trebui să fie consolidată printr-un plan de acțiune privind înlocuirea și reducerea, cu ținte concrete;
4. subliniază că acest plan de acțiune ar trebui să includă obiective ambițioase, dar realizabile, însoțite de indicatori, astfel cum se acceptă în alte domenii de politică ale UE, și ar trebui să folosească baza de date statistică a UE ALURES ca punct de referință; solicită stabilirea unor ținte clare în cadrul obiectivului general de reducere și înlocuire;
5. accentuează că planul de acțiune ar trebui să conțină acțiuni concrete și coordonate care să conducă la reduceri absolute ale numărului de animale folosite în scopuri științifice, iar acestea să fie menținute pe termen lung;
6. accentuează că planul ar trebui să includă, printre altele, propuneri pentru o mai bună punere în aplicare și asigurare a respectării cerințelor existente; reamintește că articolul 13 din REACH prevede ca cerințele privind metoda de testare să fie actualizate de îndată ce devin disponibile metode care nu folosesc animale; invită Comisia să își respecte pe deplin angajamentul privind gruparea substanțelor și utilizarea evaluărilor generice ale riscurilor ca mijloace importante de a proteja mai bine sănătatea umană și de a reduce testarea pe animale; îndeamnă Comisia să stabilească obiective de reducere printr-o punere în aplicare mai proactivă a reglementărilor existente care privesc siguranța substanțelor chimice și a altor produse, în consultare cu agențiile relevante, în special cu ECHA și EFSA, și să sprijine obiectivele de reducere prin folosirea unei baze de date a UE privind siguranța chimică pe deplin conectată și interoperabilă;
7. accentuează că planul de acțiune ar trebui să includă mecanisme care să asigure o finanțare preferențială și adecvată și folosirea metodelor care nu implică animale în toate inițiativele de cercetare și inovare ale UE; evidențiază relevanța în această privință a misiunii de cercetare privind cancerul prevăzută în programul Orizont Europa și a Parteneriatului pentru evaluarea riscurilor aferente substanțelor chimice;
8. accentuează că eforturile depuse în prezent pentru o mai bună coordonare a politicilor de cercetare și inovare ale statelor membre și chiar punerea în aplicare a programului Orizont Europa reprezintă oportunități de a reduce mai repede testarea pe animale în întreaga UE, mai ales în cadrul acțiunilor sprijinite prin finanțare din partea UE; evidențiază că aprofundarea Spațiului european de cercetare care are loc în prezent ar trebui să includă eliminarea treptată a utilizării animalelor ca acțiune prioritară pe termen lung, mai ales în cadrul punerii în aplicare a obiectivelor sale strategice nr. 1 (Sprijinirea cu prioritate a investițiilor și a reformelor) și nr. 3 (Transpunerea rezultatelor C&I în economie);
9. îndeamnă Comisia să colaboreze cu statele membre pentru a include o serie de acțiuni de educare, formare și recalificare a cercetătorilor, tehnicienilor și experților în evaluarea siguranței în ceea ce privește folosirea modelelor avansate care nu implică animale, precum și să sensibilizeze persoanele implicate în evaluarea propunerilor de proiecte și în atribuirea de fonduri cu privire la modelele validate care nu folosesc animale;
10. accentuează că planul de acțiune trebuie să fie coerent cu ambiția Comisiei de a reduce la zero poluarea, pentru un mediu fără substanțe toxice, incluzând aerul, apa și solul, și de a proteja sănătatea și calitatea vieții cetățenilor împotriva riscurilor și efectelor legate de mediu;
11. invită Comisia să promoveze în forumurile internaționale metode care nu folosesc animale și să încurajeze dezvoltarea și punerea în aplicare a metodelor care nu implică animale la nivel mondial;
12. încredințează Președintelui sarcina de a transmite prezenta rezoluție Consiliului și Comisiei.
- [1] JO L 276, 20.10.2010, p. 33.
- [2] JO L 309, 24.11.2009, p. 1.
- [3] JO L 167, 27.6.2012, p. 1.
- [4] JO L 342, 22.12.2009, p. 59.
- [5] Texte adoptate, P9_TA(2020)0201.
-
[1] Raport al Comisiei către Parlamentul European și Consiliu: Raport din 2019 privind statisticile referitoare la utilizarea animalelor în scopuri științifice în statele membre ale Uniunii Europene în perioada 2015-2017, p. 16 (COM(2020)0016).
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/PDF/?uri=CELEX:52020DC0016&from=RO